Real Decreto 360/2009, de 23 de marzo, por el que se establecen las bases del programa coordinado de lucha, control y erradicaci髇 de la enfermedad de Aujeszky

ANEXO I
Requisitos de las vacunas frente a la enfermedad de Aujeszky

1. Requisitos:

• a) Todas las cepas vacunales utilizadas en la elaboraci髇 de vacunas contra la enfermedad de Aujeszky deben ser gE negativas (gE-).
• b) En todos los casos, las vacunas ser醤 atenuadas (vivas).
• c) Las vacunas deber醤 disponer de la previa autorizaci髇 de comercializaci髇 expedida por la Agencia Espa駉la de Medicamentos y Productos Sanitarios, o estar autorizadas por la Comisi髇 Europea de conformidad con el Reglamento (CE) n.� 726/2004, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 31 de marzo de 2004, por el que se establecen procedimientos comunitarios para la autorizaci髇 y el control de los medicamentos de uso humano y veterinario y por el que se crea la Agencia Europea de Medicamentos.
• d) A efectos de su control, las vacunas fabricadas para el mercado comunitario cumplir醤 las prescripciones establecidas en la Farmacopea Europea.
• e) Los distintos lotes se someter醤 a controles oficiales aleatorios por parte del laboratorio nacional de referencia, de acuerdo con lo establecido en la Farmacopea Europea para control de lotes.

2. Queda prohibida en todo el territorio del Estado espa駉l la utilizaci髇 y tenencia de vacunas contra la enfermedad de Aujeszky cuyo ant韌eno v韗ico contenga la glicoprote韓a gE.

ANEXO II

Explotaci髇, comarca veterinaria, unidad veterinaria local, provincia o isla indemne de la enfermedad de Aujeszky

CAP蚑ULO I
Obtenci髇 del t韙ulo

Se calificar� una explotaci髇 como indemne de la enfermedad de Aujeszky cuando:

• 1. No se hayan registrado en la explotaci髇 signos cl韓icos, patol骻icos o serol骻icos de la enfermedad de Aujeszky durante los 鷏timos 12 meses.
• 2. Se mantenga un plan vacunal aprobado por la autoridad competente de la comunidad aut髇oma o ciudades de Ceuta y Melilla.
• 3. En las explotaciones de selecci髇, de multiplicaci髇 y en los centros de inseminaci髇 artificial, adem醩 de los requisitos establecidos en los apartados 1 y 2 de este cap韙ulo, se hayan realizado dos controles serol骻icos, con un intervalo m韓imo de cuatro meses con resultado negativo frente a la gE del virus de la enfermedad de Aujeszky. El primer control se realizar� en todos los reproductores. El segundo control se realizar� con un tama駉 de muestra que permita detectar la presencia de la enfermedad con una prevalencia m韓ima esperada del 5 por cien y un grado de confianza del 95 por cien, seg鷑 la tabla del anexo IV

  Cuando se detecte en el primer control la presencia de un n鷐ero de animales no superior al 1 por cien serol骻icamente positivos a la gE del virus de la enfermedad de Aujeskzy, se proceder� a la confirmaci髇 epizootiol骻ica, virol骻ica o molecular de la enfermedad.

  Despu閟 de realizar dichas pruebas serol骻icas s髄o existir醤 en la explotaci髇 animales nacidos en ella o que procedan de explotaciones de la misma o superior calificaci髇 sanitaria.

• 4. En las explotaciones de recr韆 de reproductores y en las de transici髇 de reproductoras prim韕aras, adem醩 de los requisitos establecidos en los apartados 1 y 2 de este cap韙ulo, reciban animales exclusivamente de explotaciones calificadas como indemnes u oficialmente indemnes y se realice un control aleatorio en un n鷐ero que garantice, con un grado de confianza del 95 por 100, detectar la presencia de la enfermedad si su tasa de prevalencia es como m韓imo del 2 por 100, de acuerdo con los tama駉s de muestra previstos en el anexo IV.
• 5. En las explotaciones de producci髇, adem醩 de los requisitos establecidos en los apartados 1 y 2 de este cap韙ulo, se hayan realizado dos controles serol骻icos, con un intervalo m韓imo de cuatro meses con resultado negativo frente a la gE del virus de la enfermedad de Aujeszky. El primer control se realizar� sobre todos los reproductores, o bien, se podr� emplear el sistema alternativo, homog閚eo y protocolizado para toda Espa馻, publicado en la p醙ina web RASVE del Ministerio de Medio Ambiente, y Medio Rural y Marino, e informado por el Comit� Nacional del Sistema de Alerta Sanitaria Veterinaria, siempre que se cumplan los requisitos en 閘 recogidos. El segundo control se realizar� con un tama駉 de muestra que permita detectar la presencia de la enfermedad con una prevalencia m韓ima esperada del 5 por cien y un grado de confianza del 95 por cien, seg鷑 la tabla del anexo IV.

  Cuando se detecte en el primer control la presencia de un n鷐ero de animales no superior al 1 por cien serol骻icamente positivos a la gE del virus de la enfermedad de Aujeskzy, se proceder� a la confirmaci髇 epizootiol骻ica, virol骻ica o molecular de la enfermedad.

  Por las autoridades competentes podr醤 establecerse, complementariamente y de acuerdo con los tama駉s de muestra previstos al efecto por cada autoridad competente, controles serol骻icos con resultado negativo frente a la gE del virus de la enfermedad de Aujeszky, en los animales de cr韆 o cebo mayores de tres meses.

  Despu閟 de realizar dichas pruebas serol骻icos s髄o existir醤 en la explotaci髇 animales nacidos en ella o que procedan de explotaciones de la misma o superior calificaci髇 sanitaria.

• 6. Las explotaciones de cebo y las de transici髇 de lechones ser醤 calificadas como indemnes de la enfermedad de Aujeszky si, adem醩 de los requisitos establecidos en los apartados 1 y 2 de este cap韙ulo, reciben animales exclusivamente de explotaciones calificadas como indemnes u oficialmente indemnes y se realiza un control aleatorio en matadero o explotaci髇 con resultados negativos, en un n鷐ero de animales que garantice, con un grado de confianza del 95 por 100, detectar la presencia de la enfermedad si su tasa de prevalencia es como m韓imo del 10 por 100, de acuerdo con los tama駉s de muestra previstos en el anexo IV.
• 7. Las explotaciones de nueva creaci髇 o, que habiendo estado inactivas durante un periodo superior a 6 meses, llenen sus instalaciones como m醲imo a partir de dos explotaciones de origen calificadas como indemnes u oficialmente indemnes, obtendr醤 la calificaci髇 de indemne si se ha procedido a la vacunaci髇 del 100 por cien de los animales, se mantiene el plan vacunal aprobado por la autoridad competente de la comunidad aut髇oma o Ciudad de Ceuta y Melilla, y se ha realizado un control serol骻ico en un n鷐ero de reproductores que garantice, con un grado de confianza del 95 por 100, detectar la presencia de la enfermedad si su tasa de prevalencia es como m韓imo del 5 por 100, de acuerdo con los tama駉s de muestra previstos en el anexo IV.

CAP蚑ULO II
Mantenimiento del t韙ulo

Se mantendr� el t韙ulo correspondiente de la explotaci髇 cuando se cumplan los siguientes requisitos:

• 1. Los animales de la explotaci髇 no presentar醤 signos de la enfermedad.
• 2. En la explotaci髇 se estar� ejecutando satisfactoriamente el programa de vacunaci髇 de acuerdo a lo establecido en el art韈ulo 4.
• 3. Se realizar醤 los siguientes controles:
  • a) Explotaciones de selecci髇, de multiplicaci髇, de recr韆 de reproductores, de transici髇 de reproductoras prim韕aras y centros de inseminaci髇 artificial:

    Se realizar醤 en los reproductores controles serol骻icos cuatrimestrales frente a la gE del virus de la enfermedad de Aujeszky, con resultado negativo, con un tama駉 de muestra que permita detectar la presencia de la enfermedad con una prevalencia m韓ima esperada del 5 por cien y un grado de confianza del 95 por cien, seg鷑 la tabla del anexo IV. El muestreo estar� siempre dirigido a reproductores de diferente edad y en especial a los de nuevo ingreso.

    Por las autoridades competentes podr醤 establecerse, complementariamente y de acuerdo con los tama駉s de muestra previstos al efecto por cada autoridad competente, controles serol骻icos con resultado negativo frente a la gE del virus de la enfermedad de Aujeszky, en los cerdos de cr韆 mayores de tres meses.

    Si el sistema de producci髇 es todo dentro-todo fuera, el control se realizar� antes de la salida de los animales.

  • b) Explotaciones de producci髇:
    • 1.� Las explotaciones situadas dentro del territorio nacional en el que exista un programa aprobado por la Uni髇 Europea, realizar醤 anualmente, al menos, un control serol骻ico de los reproductores, con resultado negativo frente a la gE del virus de la enfermedad de Aujeszky, en un n鷐ero de animales que garantice, con un nivel de confianza del 95 por 100, detectar la presencia de la enfermedad si su tasa de prevalencia es como m韓imo del 5 por 100, seg鷑 la tabla del anexo IV.
    • 2.� Las explotaciones situadas dentro del territorio nacional en el que no exista un programa aprobado por la Uni髇 Europea, realizar醤 en los reproductores controles semestrales frente a la gE del virus de la enfermedad de Aujeszky, con resultado negativo, en un n鷐ero de animales que garantice, con un nivel de confianza del 95 por 100, detectar la presencia de la enfermedad si su tasa de prevalencia es como m韓imo del 5 por 100, seg鷑 la tabla del anexo IV, a excepci髇 de los ciclos cerrados y de aquellas explotaciones de producci髇 situadas en comarcas indemnes u oficialmente indemnes, que realizar醤, al menos, un control anual.
    • 3.� Por las autoridades competentes podr醤 establecerse, complementariamente y de acuerdo a los tama駉s de muestra previstos al efecto por cada autoridad competente, controles serol骻icos con resultado negativo frente a la gE del virus de la enfermedad de Aujeszky, en los animales mayores de tres meses.
  • c) Explotaciones de cebo y de transici髇 de lechones: se realizar醤 controles serol骻icos semestrales, realizados bien en explotaci髇 o alternativamente en matadero, con resultado negativo frente a la gE del virus de la enfermedad de Aujeszky, con un tama駉 de muestra que permita detectar la presencia de la enfermedad con una prevalencia m韓ima esperada del 10 por cien y un grado de confianza del 95 por cien, seg鷑 la tabla del anexo IV. No obstante, en las explotaciones situadas dentro del territorio nacional en el que exista un programa aprobado por la Uni髇 Europea, el control podr� realizarse anualmente.

CAP蚑ULO III
Suspensi髇 y recuperaci髇 de la calificaci髇

Cuando la suspensi髇 se derive del incumplimiento del programa vacunal obligatorio; la recuperaci髇 de la calificaci髇 se producir� una vez acreditada la vacunaci髇 correcta de los efectivos presentes de la explotaci髇 y despu閟 de realizar un control serol骻ico con resultado negativo frente a la gE del virus de la enfermedad de Aujeszky, en un n鷐ero de animales que garantice, con un nivel de confianza del 95 por 100, detectar la presencia de la enfermedad si su tasa de prevalencia es como m韓imo del 2 por 100, seg鷑 la tabla del anexo IV.

Cuando se detecte la presencia de animales cl韓icamente enfermos o serol骻icamente positivos a la gE del virus de la enfermedad de Aujeszky, se proceder� a la confirmaci髇 epizootiol骻ica, virol骻ica o molecular de la enfermedad. Si se confirma 閟ta, quedar� suspendida la calificaci髇 de la explotaci髇 afectada.

Se recuperar� dicha calificaci髇 una vez sacrificados los animales afectados y cuando en la explotaci髇 se hayan realizado de nuevo, con resultado negativo, los controles serol骻icos establecidos en el cap韙ulo I de este anexo, referidos a la obtenci髇 del t韙ulo, siempre que se mantenga un plan vacunal aprobado por la autoridad competente.

Hasta la recuperaci髇 de la calificaci髇, s髄o se permitir� el movimiento de animales con destino directo a matadero. Excepcionalmente podr醤 autorizarse env韔s de animales para vida dentro de la propia comunidad aut髇oma y nunca podr� dirigirse hacia comarcas calificadas como indemnes u oficialmente indemnes o hacia explotaciones ubicadas en el radio de 3 Km. alrededor de las explotaciones A3 o A4.

Los animales objeto de movimiento tendr醤 como destino el cebo y sacrificio de los mismos, no pudiendo destinarse en ning鷑 caso a la reproducci髇 y deber醤 cumplirse las garant韆s adicionales establecidas en el art韈ulo 10.4 y en el protocolo para explotaciones en las que se produzca una seroconversi髇 informado por el Comit� Nacional del Sistema de Alerta Sanitaria Veterinaria

Todas las explotaciones porcinas situadas en un radio de 5 Km. alrededor de la explotaci髇 afectada, as� como todas aqu閘las que hayan tenido relaci髇 epizootiol骻ica con la misma, deber醤 ser objeto de una investigaci髇 epizootiol骻ica que incluir� ex醡enes cl韓icos y pruebas serol骻icas para comprobar si han sido o no infectadas. De acuerdo con cada situaci髇, las autoridades competentes podr醤 determinar una vacunaci髇 de urgencia de las explotaciones afectadas o en riesgo.

CAP蚑ULO IV
Calificaci髇 de provincia, isla, comarca veterinaria o unidad veterinaria local como indemne

Se considerar醤 como tales aqu閘las en las que todas las explotaciones incluidas en ellas est閚 calificadas como indemnes u oficialmente indemnes de la enfermedad de Aujeszky.

ANEXO III

Explotaci髇, comarca veterinaria, unidad veterinaria local, provincia o isla oficialmente indemne de la enfermedad de Aujeszky

CAP蚑ULO I
Obtenci髇 del t韙ulo

Se calificar� una explotaci髇 como oficialmente indemne de la enfermedad de Aujeszky cuando:

• 1. No se hayan registrado en la explotaci髇 signos cl韓icos, patol骻icos o serol骻icos de la enfermedad de Aujeszky durante los 鷏timos 12 meses.

  Asimismo, no deber醤 haberse registrado signos cl韓icos, patol骻icos o serol骻icos de la enfermedad de Aujeszky durante los 鷏timos 12 meses en las explotaciones localizadas en una zona de 5 Km. alrededor de la explotaci髇. No obstante, este requisito no ser� exigible cuando en estas explotaciones se hayan aplicado con regularidad, bajo la supervisi髇 de la autoridad competente, las medidas de lucha, control y erradicaci髇 establecidas en este real decreto, siempre que tales medidas hayan evitado efectivamente la propagaci髇 de la enfermedad a la explotaci髇.

• 2. No se encuentren animales vacunados contra la enfermedad de Aujeszky desde, por lo menos, los 鷏timos 12 meses.
• 3. En las explotaciones de selecci髇, de multiplicaci髇, de producci髇, de recr韆 de reproductores, de transici髇 de reproductoras prim韕aras y en los centros de inseminaci髇 artificial, adem醩 de los requisitos previstos en los apartados 1 y 2 de este cap韙ulo, se hayan realizado en los reproductores, con un tama駉 de muestra que permita detectar la presencia de la enfermedad con una prevalencia m韓ima esperada del 5 por cien y un grado de confianza del 95 por cien, seg鷑 tabla del anexo IV, dos controles serol骻icos, con un intervalo m韓imo de cuatro meses, con resultado negativo en cuanto a la presencia de anticuerpos frente a la gE y gB del virus de la enfermedad de Aujeszky. No obstante, a los animales reproductores que estaban presentes en la explotaci髇 desde antes de la fecha de la suspensi髇 de la vacunaci髇, o que hayan tenido entrada desde una explotaci髇 oficialmente indemne en la que estaban presentes desde antes de la fecha de la suspensi髇 de la vacunaci髇, s髄o se les exigir� resultado negativo, en cuanto a la presencia de anticuerpos frente a la gE del virus de la enfermedad de Aujeszky.

  Por las autoridades competentes podr醤 establecerse, complementariamente y de acuerdo con los tama駉s de muestra previstos al efecto por cada autoridad competente, controles serol骻icos con resultado negativo en cuanto a la presencia de anticuerpos frente a la gE y gB del virus de la enfermedad de Aujeszky, en los animales de cr韆 o de cebo mayores de tres meses.

  Despu閟 de realizar dichas pruebas serol骻icas s髄o existir醤 en la explotaci髇 animales nacidos en ella o que procedan de explotaciones de la misma calificaci髇 sanitaria.

  La autoridad competente podr�, no obstante, utilizar para la calificaci髇 las recomendaciones y gu韆s establecidas por la Comisi髇 Europea al respecto, de tal manera que se podr� obtener la calificaci髇 como oficialmente indemne con la realizaci髇 de un 鷑ico control siempre que el tama駉 de muestra permita detectar la presencia de la enfermedad con una prevalencia m韓ima esperada del 2 por cien y un grado de confianza del 95 por cien, seg鷑 tabla del anexo IV.

• 4. En el caso de explotaciones de cebo y de las explotaciones de transici髇 de lechones, adem醩 de los requisitos establecidos en los apartados 1 y 2 de este cap韙ulo, ser醤 calificadas como oficialmente indemnes de la enfermedad de Aujeszky si reciben animales exclusivamente de explotaciones calificadas como oficialmente indemnes y se hacen chequeos aleatorios en matadero o explotaci髇 con resultado negativo en cuanto a la presencia de anticuerpos frente a la gE y gB del virus de la enfermedad de Aujeszky, con un tama駉 de muestra que permita detectar la presencia de la enfermedad con una prevalencia m韓ima esperada del 10 por cien y un grado de confianza del 95 por cien, seg鷑 la tabla del anexo IV.
• 5. En las explotaciones de nueva creaci髇 o, que habiendo estado inactivas durante un periodo superior a 6 meses, llenen sus instalaciones como m醲imo a partir de dos explotaciones de origen calificadas como oficialmente indemnes, obtendr醤 esta calificaci髇, si se ha realizado un control serol骻ico, con resultado negativo en cuanto a la presencia de anticuerpos frente a la gE y gB del virus de la enfermedad de Aujeszky en un n鷐ero de reproductores que garantice, con un grado de confianza del 95 por cien, detectar la presencia de la enfermedad si su tasa de prevalencia es como m韓imo del 5 por cien, de acuerdo con los tama駉s de muestra previstos en el anexo IV.

CAP蚑ULO II
Mantenimiento del t韙ulo

Se mantendr� el t韙ulo correspondiente de la explotaci髇 cuando se cumplan los siguientes requisitos:

• 1. Los animales de la explotaci髇 no presentar醤 signos de la enfermedad.
• 2. Para el mantenimiento de la calificaci髇 es necesario realizar los siguientes controles:
  • a) Explotaciones de selecci髇, de multiplicaci髇, de recr韆 de reproductores, de transici髇 de reproductoras prim韕aras, de producci髇 y centros de inseminaci髇 artificial. Se realizar醤 controles cuatrimestrales en los reproductores, con resultado negativo frente a la gE y gB del virus de la enfermedad de Aujeszky, con un tama駉 de muestra que permita detectar la presencia de la enfermedad con una prevalencia m韓ima esperada del 5 por cien y un grado de confianza del 95 por cien, seg鷑 la tabla del anexo IV.

    Por las autoridades competentes podr醤 establecerse, complementariamente y de acuerdo con los tama駉s de muestra previstos al efecto por cada autoridad competente, controles serol骻icos con resultado negativo en cuanto a la presencia de anticuerpos frente a la gE y gB del virus de la enfermedad de Aujeszky, en los animales de cr韆 o de cebo mayores de tres meses.

    El muestreo estar� siempre dirigido a reproductores de diferente edad y en especial a los de nuevo ingreso.

  • b) Explotaciones de cebo y de transici髇 de lechones: se realizar醤 controles aleatorios con una frecuencia m韓ima cuatrimestral, realizados bien en explotaci髇 o alternativamente en matadero, con resultado negativo frente a la gE y gB del virus de la enfermedad de Aujeszky, con un tama駉 de muestra que permita detectar la presencia de la enfermedad con una prevalencia m韓ima esperada del 5 por cien y un grado de confianza del 95 por cien, seg鷑 la tabla del anexo IV.

CAP蚑ULO III
Suspensi髇 y recuperaci髇 de la calificaci髇

Cuando se detecte la presencia de animales cl韓icamente enfermos o serol骻icamente positivos a la gE del virus de la enfermedad de Aujeszky, se proceder� a la confirmaci髇 epizootiol骻ica, virol骻ica o molecular de la enfermedad. Si se confirma 閟ta, quedar� suspendida la calificaci髇 de la explotaci髇 afectada.

Todas las explotaciones porcinas situadas en un radio de 5 Km. alrededor de la explotaci髇 afectada, as� como todas aquellas que hayan tenido relaci髇 epizootiol骻ica con la misma, deber醤 ser objeto de una investigaci髇 epizootiol骻ica que incluir� ex醡enes cl韓icos y pruebas serol骻icas para comprobar si han sido o no infectadas. De acuerdo con cada situaci髇, las autoridades competentes podr醤 determinar una vacunaci髇 de urgencia de las explotaciones afectadas o en riesgo.

En la explotaci髇 infectada se recuperar� la calificaci髇 una vez sacrificados todos los animales afectados, y que en la explotaci髇 se hayan realizado de nuevo, con resultado negativo, los controles establecidos en el cap韙ulo I de este anexo, referidos a la obtenci髇 del t韙ulo, siempre que no se encuentren animales vacunados contra la enfermedad de Aujeszky desde, por lo menos, los 鷏timos 12 meses.

Hasta la recuperaci髇 de la calificaci髇, solo se permitir� el movimiento de animales con destino directo a matadero. Excepcionalmente podr醤 autorizarse env韔s de animales para vida dentro de la propia comunidad aut髇oma y nunca podr� dirigirse hacia comarcas calificadas como indemnes u oficialmente indemnes o hacia explotaciones ubicadas en el radio de 3 Km. alrededor de las explotaciones A3 o A4.

Los animales objeto de movimiento tendr醤 como destino el cebo y sacrificio de los mismos, no pudiendo destinarse en ning鷑 caso a la reproducci髇 y deber醤 cumplirse las garant韆s adicionales establecidas en el art韈ulo 10.4 y en el protocolo para explotaciones en las que se produzca una seroconversi髇 acordado en el comit� Nacional del Sistema de Alerta Sanitaria Veterinaria.

CAP蚑ULO IV
Calificaci髇 de provincia, isla, comarca veterinaria o unidad veterinaria local como oficialmente indemne

Se considerar醤 como tales aqu閘las en las que todas las explotaciones incluidas en ellas est閚 calificadas como oficialmente indemnes de la enfermedad de Aujeszky.

ANEXO IV
Tabla de la muestra requerida para detectar la presencia de enfermedad en una explotaci髇

C醠culo del tama駉 de muestra necesario para detectar la prevalencia del 2 por cien, con un grado de confianza del 95 por cien.

C醠culo del tama駉 de muestra necesario para detectar la prevalencia del 5 por cien, con un grado de confianza del 95 por cien.

C醠culo del tama駉 de muestra necesario para detectar la prevalencia del 10 por cien, con un grado de confianza del 95 por cien.

ANEXO V
Normas relativas a las pruebas serol骻icas de la enfermedad de Aujeszky. Controles sobre las pruebas de inmunoabsorci髇 enzim醫ica (ELISA) para la detecci髇 de anticuerpos contra el virus de la enfermedad de Aujeszky (virus completo), contra la glicoprote韓a B (ADV-gB) o contra la glicoprote韓a E (ADV-gE)

1. El Laboratorio Nacional de Referencia contrastar� los Kits ELISA ADV-gE mediante la aplicaci髇 de los criterios indicados en los p醨rafos a), b) y c) del apartado 2 de este anexo. La Subdirecci髇 General de Medios de Producci髇 del Ministerio de Medio Ambiente, y Medio Rural y Marino velar� para que 鷑icamente se registren los Kits ELISA ADV-gE que cumplan dichos requisitos. Los ex醡enes contemplados en los p醨rafos a) y b) antes citados deber醤 llevarse a cabo antes de la autorizaci髇 de los Kits y posteriormente se deber� someter cada lote, al menos, al examen se馻lado en el p醨rafo c) antes de su distribuci髇.

2. Normalizaci髇, sensibilidad y especificidad de la prueba.

• a) La sensibilidad de la prueba debe ser tal que los siguientes sueros de referencia comunitarios proporcionen un resultado positivo:
  • Suero de referencia comunitario ADV1 en una diluci髇 de 1:8.
  • Suero de referencia comunitario ADV-gE A.
  • Suero de referencia comunitario ADV-gE B.
  • Suero de referencia comunitario ADV-gE C.
  • Suero de referencia comunitario ADV-gE D.
  • Suero de referencia comunitario ADV-gE E.
  • Suero de referencia comunitario ADV-gE F.
• b) La especificidad de la prueba debe ser tal que los siguientes sueros de referencia comunitarios proporcionen un resultado negativo:
  • Suero de referencia comunitario ADV-gE G.
  • Suero de referencia comunitario ADV-gE H.
  • Suero de referencia comunitario ADV-gE I.
  • Suero de referencia comunitario ADV-gE J.
  • Suero de referencia comunitario ADV-gE K.
  • Suero de referencia comunitario ADV-gE L.
  • Suero de referencia comunitario ADV-gE M.
  • Suero de referencia comunitario ADV-gE N.
  • Suero de referencia comunitario ADV-gE O.
  • Suero de referencia comunitario ADV-gE P.
  • Suero de referencia comunitario ADV-gE Q.
• c) Para controlar los lotes, el suero de referencia comunitario ADV1 debe proporcionar un resultado positivo a la diluci髇 1:8 y uno de los sueros de referencia comunitarios de ADV-gE G a ADV-gE Q de la lista b) deber� dar un resultado negativo.

3. El Laboratorio Nacional de Referencia ser� el encargado de comprobar la t閏nica ELISA y, en particular, de la producci髇 y normalizaci髇 de sueros de referencia nacionales con arreglo a los sueros de referencia comunitarios.

ANEXO VI
Actuaciones en explotaciones de producci髇 que se hayan diagnosticado como positivas a gE del virus de la enfermedad de Aujeszky en el control efectuado sobre el efectivo reproductor

En las explotaciones de producci髇 de ciclo cerrado o mixto que se hayan diagnosticado como positivas a gE del virus de la enfermedad de Aujeszky en el control efectuado sobre el efectivo reproductor, se establece un control serol骻ico obligatorio dirigido a animales a final de cebo que deber� ser realizado en el plazo de un mes desde la emisi髇 del resultado del anterior.

El tama駉 de la muestra se calcular� para determinar la presencia de la enfermedad, supuesta una prevalencia m韓ima del 10 por cien, con un grado de confianza del 95 por cien, de acuerdo con la tabla del anexo IV.

En el caso de explotaciones de producci髇 de lechones y explotaciones de producci髇 en r間imen extensivo que realicen su propia autorreposici髇 de reproductores, se tomar醤 como referencia los controles serol骻icos obligatorios establecidos para los animales destinados a este fin.

En funci髇 de los resultados obtenidos, estas explotaciones se clasificar醤 en:

• a) Explotaciones de producci髇 positivas activas: aqu閘las con diagn髎tico serol骻ico gE+ en animales reproductores y de cebo.
• b) Explotaciones de producci髇 positivas estables: aqu閘las con diagn髎tico serol骻ico gE+ en animales reproductores y gE- en animales de cebo.

A) Actuaciones en explotaciones de producci髇 positivas activas.

Cuando en las explotaciones de producci髇 se detecten animales de la fase de cebo serol骻icamente positivos, la autoridad competente someter� a estas explotaciones a un protocolo de actuaci髇 y vigilancia espec韋ico, que incluir� medidas de obligado cumplimiento con el objetivo de cortar la circulaci髇 v韗ica.

Para ello se proceder� de la siguiente manera:

• 1. Los servicios veterinarios dependientes de la autoridad competente elaborar醤 en el plazo m醲imo de un mes una propuesta de actuaci髇 espec韋ica para la explotaci髇 que recoja las medidas de intensificaci髇 del programa a realizar en lo referente a pauta y sistem醫ica de vacunaci髇, y dem醩 medidas complementarias.
• 2. La autoridad competente establecer� un programa de seguimiento serol骻ico espec韋ico que tendr� como objetivo evidenciar si se ha producido de forma efectiva el cese de circulaci髇 viral, por lo que estar� dirigido a animales de la fase de crecimiento de cebo o de edad equivalente en caso de animales de autorreposici髇. El intervalo m醲imo para la realizaci髇 de estos controles de seguimiento espec韋icos ser� de dos meses. La edad de los animales investigados se ir� retrasando progresivamente hasta finalmente realizarlo sobre animales de fin de cebo.
• 3. La reposici髇 de la explotaci髇 quedar� suspendida, tanto la externa como la de autorreposici髇, en tanto no se logre el objetivo de estabilizaci髇 de la explotaci髇. Igualmente hasta que no se logre este objetivo, solo podr醤 enviarse animales con destino a matadero.
• 4. La salida de animales de la explotaci髇 s髄o podr� autorizarse a los destinos y bajo las condiciones y garant韆s establecidas en este real decreto. En cualquier caso se impedir醤 cargas compartidos de animales y no se permitir� el acceso del veh韈ulo a la zona de actividad de la explotaci髇
• 5. Se aplicar醤 estrictas medidas de bioseguridad en estas granjas. Se prohibir� la salida de purines y esti閞coles de la explotaci髇 durante un per韔do m韓imo de un mes. Cuando se autorice la aplicaci髇 de purines en tierras agr韈olas, 閟ta deber� realizarse evitando los d韆s de viento, con sistemas de aplicaci髇 a baja presi髇 y guardando las m醲imas distancias de seguridad a otras explotaciones porcinas.
• 6. Todas las medidas contempladas en el programa de intensificaci髇 y seguimiento espec韋ico para esa explotaci髇 ser醤 recogidas en un documento y ser醤 comunicadas oficialmente al titular de la explotaci髇 y al veterinario responsable del programa en la misma. Las medidas contempladas en este documento pasar醤 a ser medidas de obligado cumplimiento a partir de ese momento.
• 7. Los servicios veterinarios oficiales realizar醤 una revisi髇 general de las actuaciones, pudiendo estar presentes en la toma de muestras. Igualmente, podr醤 llevar a cabo controles serol骻icos aleatorios, dirigidos o de otra naturaleza.

B) Actuaciones en explotaciones de producci髇 positivas estables.

1. En aquellas explotaciones de producci髇 positivas en las que el cebo permanezca negativo, se pasar� a realizar un control serol骻ico para la localizaci髇 de reproductores positivos.

Los servicios veterinarios oficiales dependientes de la autoridad competente elaborar醤 una propuesta justificada sobre la naturaleza e intensidad del muestreo a realizar para la localizaci髇 de reproductores positivos, que podr� llegar al 100% del censo reproductor de la explotaci髇, y que incluir� tanto a las hembras reproductoras c髆o a los machos (tanto los destinados a monta o inseminaci髇 c髆o a los recelas).

2. Se proceder� al marcado oficial de los reproductores que resulten positivos.

3. De acuerdo con los resultados obtenidos y en particular considerando el n鷐ero de reproductores que resulten positivos en relaci髇 con el censo total de la explotaci髇, se establecer� un calendario pautado de eliminaci髇 de reproductores positivos.

4. Cuando se concluya la eliminaci髇 de los reproductores positivos, se realizar� un nuevo control serol骻ico con un tama駉 de muestra que permita detectar la presencia de la enfermedad con una prevalencia m韓ima esperada del 5 por cien y un grado de confianza del 95 por cien, seg鷑 la tabla del anexo IV.

ANEXO VII
Requisitos en los movimientos dentro y hacia regiones del territorio nacional incluidas en el Anexo II de la Decisi髇 2008/185/CE, de la Comisi髇 Europea, de 21 de febrero de 2008

Se establecen los siguientes requisitos en los movimientos nacionales para vida de cerdos cuyo destino final sean explotaciones situadas en territorio nacional incluido en el anexo II de la Decisi髇 2008/185/CE, de la Comisi髇 Europea, de 21 de febrero de 2008, seg鷑 se trate de cerdos de cr韆 o de producci髇.

A) Cerdos de cr韆.

1. Proceder de territorios libres, incluidos en el anexo I de la Decisi髇 2008/185/CE, de la Comisi髇 Europea de 21 de febrero de 2008, o bien

2. Proceder de territorios en los que haya un plan de lucha aprobado, incluidos en el anexo II de la Decisi髇 2008/185/CE, de la Comisi髇 Europea, de 21 de febrero, y de una explotaci髇 calificada como indemne u oficialmente indemne de la enfermedad de Aujeszky, o bien

3. Cumplir las siguientes condiciones:

• 1.� Deber� existir un plan de lucha y erradicaci髇 de la enfermedad de Aujeszky.
• 2.� No deber� haberse registrado en la explotaci髇 de origen de los animales ning鷑 indicio cl韓ico, patol骻ico o serol骻ico de la enfermedad de Aujeszky durante los 鷏timos 12 meses.
• 3.� Se habr� mantenido a los animales aislados al menos los 30 d韆s naturales anteriores a la salida.
• 4.� Los cerdos deber醤 haber sido sometidos, con resultados negativos, a una prueba serol骻ica frente a gE del virus de la enfermedad de Aujeszky dentro de los 15 d韆s naturales anteriores al env韔, con un tama駉 de muestra que permita detectar la presencia de la enfermedad con una prevalencia m韓ima esperada del 2 por cien y un grado de confianza del 95 por cien, seg鷑 la tabla del anexo IV.
• 5.� Los cerdos habr醤 vivido en la explotaci髇 de origen o en una explotaci髇 de estatuto equivalente desde su nacimiento, y llevar醤 en la explotaci髇 de origen al menos 90 d韆s naturales.

B) Cerdos de producci髇.

1. Proceder de territorios libres, incluidos en el anexo I de la Decisi髇 2008/185/CE, de la Comisi髇 Europea, de 21 de febrero de 2008, o bien

2. Proceder de territorios en los que haya un plan de lucha aprobado, incluidos en el anexo II de la Decisi髇 2008/185/CE, de la Comisi髇 Europea de 21 de febrero, y de una explotaci髇 calificada como indemne u oficialmente indemne de la enfermedad de Aujeszky, o bien

3. Cumplir las siguientes condiciones:

• 1.� Deber� existir un plan de lucha y erradicaci髇 de la enfermedad de Aujeszky.
• 2.� No deber� haberse registrado en la explotaci髇 de origen de los animales ning鷑 indicio cl韓ico, patol骻ico o serol骻ico de la enfermedad de Aujeszky durante los 鷏timos 12 meses.
• 3.� Se habr� llevado a cabo en la explotaci髇 de origen una prueba serol骻ica frente a la gE del virus de la enfermedad de Aujeszky con resultado negativo, entre los 45 y 170 d韆s naturales anteriores al env韔 de los animales, con un tama駉 de muestra que permita detectar la presencia de la enfermedad con una prevalencia m韓ima esperada del 5 por cien y un grado de confianza del 95 por cien, seg鷑 la tabla del anexo IV.
• 4.� Los cerdos habr醤 vivido en la explotaci髇 de origen desde su nacimiento o llevar醤 en la misma al menos 30 d韆s naturales desde su llegada procedente de otra del mismo estatuto y en la que se haya llevado a cabo un estudio serol骻ico equivalente al mencionado en el n鷐ero anterior.