Real Decreto 1749/1998, de 31 de julio, por el que se establecen las medidas de control aplicables a determinadas sustancias y sus residuos en los animales vivos y sus productos

• Expandir / Contraer 韓dice sistem醫ico
• Pre醡bulo
• CAPITULO I.�Ambito de aplicaci髇 y definiciones Art韈ulo
  • Art韈ulo 1燨bjeto y 醡bito de aplicaci髇
  • Art韈ulo 2燚efiniciones
• CAPITULO II.�Planes de vigilancia para la detecci髇 de residuos o sustancias
  • Art韈ulo 3燨bjeto de la investigaci髇
  • Art韈ulo 4燨rgano de coordinaci髇
  • Art韈ulo 5燭ramitaci髇 del plan de investigaci髇
  • Art韈ulo 6燙ontenido, aprobaci髇 y seguimiento del plan
• CAPITULO III.�Autocontrol y corresponsabilidad de los operadores
  • Art韈ulo 7燗utocontrol y corresponsabilidad
  • Art韈ulo 8燨bligaciones espec韋icas
• CAPITULO IV.�Controles oficiales
  • Art韈ulo 9燙ontroles por muestreo
  • Art韈ulo 10燛jecuci髇 de los controles
  • Art韈ulo 11燤edidas a adoptar
  • Art韈ulo 12燣aboratorios de referencia
  • Art韈ulo 13燩rocedimiento de toma de muestras y an醠isis de laboratorios
  • Art韈ulo 14燤edidas generales de las explotaciones
  • Art韈ulo 15燤edidas espec韋icas en las explotaciones ante tratamientos ilegales
  • Art韈ulo 16燨tras medidas espec韋icas
  • Art韈ulo 17營mputaci髇 de costes
  • Art韈ulo 18營ncumplimientos de otros Estados miembros
  • Art韈ulo 19燰erificaciones
• CAPITULO V.�Medidas que deber醤 tomarse en caso de infracci髇
  • Art韈ulo 20燤edidas sobre sustancias y productos
  • Art韈ulo 21燤edidas en las explotaciones
  • Art韈ulo 22燤edidas en mataderos y otros establecimientos
  • Art韈ulo 23燩rocedimiento sancionador
  • Art韈ulo 24營nfracciones y sanciones
• CAPITULO VI.�Importaciones procedentes de pa韘es terceros
  • Art韈ulo 25燙onsideraciones generales. Pa韘es terceros autorizados
  • Art韈ulo 26燙ontroles y medidas
• CAPITULO VII.�Aplicaci髇 de tasas
  • Art韈ulo 27燭asas
• DISPOSICION ADICIONAL
  • Unica燙ar醕ter de norma b醩ica
• DISPOSICION DEROGATORIA
  • Unica燚isposiciones que se derogan
• DISPOSICION FINAL
  • Primera燜acultad de desarrollo y actualizaci髇 de la Comisi髇 Nacional
  • Segunda
  • Tercera
• ANEXO.營
• ANEXO.營I
• ANEXO.營II
• ANEXO.營V
  • Art韈ulo 1
  • Art韈ulo 2
• ANEXO.燰
• ANEXO.燰I

Art韈ulo 1 Objeto y 醡bito de aplicaci髇

El presente Real Decreto establece las medidas de control y su organizaci髇 relativas a las sustancias o a sus metabolitos y a los grupos de residuos enumerados en el anexo I, que pueden ser administrados a los animales, para su detecci髇 en cualquier fase, tanto en la elaboraci髇 de los productos a administrar a los animales vivos, como en cualquier fase de la obtenci髇 o transformaci髇 de los productos obtenidos de los mismos.

Art韈ulo 2 Definiciones

A efectos del presente Real Decreto se entiende por:

• 1. Sustancias o productos no autorizados. Las sustancias o productos cuya administraci髇 a un animal est� prohibida por la normativa comunitaria o nacional, as� como las sustancias o productos que no figuran como expresamente autorizados.
• 2. Tratamiento ilegal. La utilizaci髇 de sustancias o productos no autorizados o la utilizaci髇 de sustancias o productos autorizados seg鷑 lo dispuesto en el Real Decreto 109/1995, de 27 de enero, sobre medicamentos veterinarios para fines o en condiciones distintas de las establecidas en el mismo.
• 3. Residuo. El residuo de sustancias de acci髇 farmacol骻ica, de sus productos de transformaci髇 y de otras sustancias que se transmitan a los productos animales y puedan resultar nocivos para la salud humana.
• 4. Autoridad competente. Los 髍ganos competentes de las Comunidades Aut髇omas para el mercado interior y los Ministerios de Sanidad y Consumo y de Agricultura, Pesca y Alimentaci髇 en los 醡bitos de su competencia respecto de los intercambios con terceros pa韘es, as� como para las oportunas comunicaciones a otros Estados miembros y a la Comisi髇 Europea.
• 5. Muestra oficial. Una muestra tomada por la autoridad competente y que incluye, para el examen de los residuos o sustancias incluidas en el anexo I, las indicaciones de la especie, la naturaleza y el m閠odo de muestreo, as� como la identificaci髇 y el origen del animal o producto animal. Seg鷑 la naturaleza de la muestra se indicar� asimismo el sexo del animal y la cantidad de muestra tomada.
• 6. Laboratorio autorizado. Un laboratorio autorizado por la autoridad competente, en base a la normativa vigente, para proceder al examen de una muestra oficial con el fin de detectar la posible presencia de residuos.
• 7. Animal. Cualquier animal de las especies bovina, ovina, caprina, porcina y equina, as� como las aves de corral, los animales de acuicultura, los conejos y las especies de caza de cr韆 y caza salvaje, as� como las abejas.
• 8. Lote de animales. Grupo de animales de la misma especie y categor韆 de edad, criados en una misma explotaci髇 al mismo tiempo, en condiciones de cr韆 uniforme.
• 9. Sustancia � ;-agonista. Cualquier sustancia � ; adrenoceptor agonista.

Asimismo ser醤 de aplicaci髇 las definiciones contempladas en el art韈ulo 1 del Real Decreto 1373/1997, de 29 de agosto, por el que se proh韇e utilizar determinadas sustancias de efecto hormonal y tireost醫ico y sustancias � ;-agonistas de uso en la cr韆 de ganado.

Art韈ulo 3 Objeto de la investigaci髇

La vigilancia de la cadena de producci髇 de los animales, as� como de los productos primarios de origen animal para la detecci髇 de residuos y sustancias incluidas en el anexo I, se podr� realizar en los animales vivos, sus excrementos y l韖uidos biol骻icos, as� como en cualquier 髍gano o tejido animal, productos de origen animal, piensos, agua para beber y otros componentes utilizados en la alimentaci髇 de los animales y se efectuar� de conformidad con lo dispuesto en el presente cap韙ulo.

Art韈ulo 4 Organo de coordinaci髇

Como 髍gano de coordinaci髇 para la ejecuci髇 de los planes de vigilancia para las detecciones previstas en el presente cap韙ulo, en el territorio nacional, se crea la Comisi髇 Nacional de Coordinaci髇 de la Investigaci髇 y Control de Residuos o Sustancias en Animales Vivos y sus Productos, en adelante Comisi髇 Nacional.

1. La Comisi髇 Nacional est� compuesta por los siguientes miembros:

• a) Presidente: el Director general de Salud P鷅lica del Ministerio de Sanidad y Consumo.
• b) Vicepresidente: el Director general de Ganader韆 del Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentaci髇.
• c) Vocales:
  • 1.� El Subdirector general de Sanidad Exterior y Veterinaria de la Direcci髇 General de Salud P鷅lica.
  • 2.� El Subdirector general de Sanidad Veterinaria del Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentaci髇, que actuar� como Secretario de la Comisi髇.
  • 3.� Un representante del Instituto de Salud 獵arlos III�.
  • 4.� Un representante del Instituto Nacional de Consumo.
  • 5.� Un representante del Instituto de Toxicolog韆.
  • 6.� Un representante de cada Comunidad Aut髇oma (nombrado entre los diferentes 髍ganos competentes de cada Comunidad Aut髇oma).

  Una vez nombrados, estos vocales formar醤 parte de la Comisi髇 de forma plena y actuar醤 con voz y voto.

• d) Asesores:
  • 1.� Los Directores de los Laboratorios Nacionales de Referencia que figuran en el art韈ulo 12. Todos ellos actuar醤 con voz pero sin voto.
  • 2.� Un representante designado por el Ministerio del Interior.

Todos ellos actuar醤 con voz pero sin voto.

No obstante, cuando as� lo estime el Presidente de la Comisi髇, o韉a la misma, podr� solicitar el asesoramiento de personas ajenas a la misma, con reconocida cualificaci髇 cient韋ica, en relaci髇 con determinados asuntos, as� como la colaboraci髇 de las asociaciones afectadas.

2. Ser醤 funciones de la Comisi髇 Nacional:

• a) Elaborar, previa consulta con las Comunidades Aut髇omas, los planes previstos en el art韈ulo 5, para su comunicaci髇 a la Comisi髇 Europea.
• b) Coordinar las actividades de los servicios centrales y de las Comunidades Aut髇omas encargadas de efectuar los controles y la vigilancia de los diferentes residuos. La mencionada coordinaci髇 se extender� a todos los servicios que participen en la lucha contra la utilizaci髇 fraudulenta de sustancias o productos en la ganader韆.
• c) Reunir el conjunto de datos remitidos por las Comunidades Aut髇omas para evaluar los medios aplicados y los resultados obtenidos en la ejecuci髇 de las medidas previstas en el presente cap韙ulo.
• d) Transmitir anualmente a la Comisi髇 Europea, a m醩 tardar el 31 de marzo de cada a駉, los datos y resultados contemplados en el apartado anterior, incluidos los resultados de las investigaciones emprendidas.
• e) Formular, en cualquier momento, las propuestas que se estimen precisas para la mejora de la eficacia de los planes.

3. En lo no previsto por el presente Real Decreto, el funcionamiento de la Comisi髇 Nacional se regular� por lo establecido en el cap韙ulo II del T韙ulo II de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de R間imen Jur韉ico de las Administraciones P鷅licas y del Procedimiento Administrativo Com鷑.

4. El presente art韈ulo no afectar� a las normas m醩 espec韋icas dictadas en el 醡bito de control de la alimentaci髇 animal.

5. El funcionamiento de la Comisi髇 Nacional ser� atendido con los actuales medios de personal y de material de los Ministerios de Sanidad y Consumo y de Agricultura, Pesca y Alimentaci髇 y no supondr� incremento alguno de gasto p鷅lico.

Art韈ulo 5 Tramitaci髇 del plan de investigaci髇

1. La Comisi髇 Nacional presentar� a la Comisi髇 Europea, a trav閟 del cauce correspondiente, el plan inicial en el que se precisar醤 las medidas nacionales durante el a駉 de puesta en marcha del mismo y, posteriormente, cualquier actualizaci髇 del plan, previamente autorizado seg鷑 lo previsto en la normativa comunitaria, bas醤dose en la experiencia de a駉s anteriores y a m醩 tardar el 31 de marzo del a駉 de actualizaci髇.

2. El mencionado plan deber�:

• a) Prever la detecci髇 e investigaci髇 de los diferentes grupos de residuos o de sustancias seg鷑 el tipo de animal o producto, de conformidad con el anexo II.
• b) Precisar, en particular, las medidas de detecci髇 e investigaci髇 de la presencia:
  • 1.� De las sustancias citadas en el punto a) en los animales, en los piensos y en el agua de bebida de los mismos, as� como en todos los emplazamientos en que se cr韊n o se mantengan los animales objeto de investigaci髇.
  • 2.� De los residuos de las sustancias antes citadas en los animales vivos, sus excrementos, l韖uidos biol骻icos, tejidos, 髍ganos y productos de origen animal como la carne, la leche, los huevos, productos de acuicultura y la miel.
• c) Respetar las normas, los niveles y frecuencia de muestreo definidos en los anexos III y IV.

3. No obstante, en base a las informaciones aportadas por las autoridades competentes, la Comisi髇 Nacional podr� solicitar a la Comisi髇 Europea la aprobaci髇 de la adaptaci髇 de las exigencias de control m韓imas fijadas en el anexo IV, siempre que quede garantizada que dicha adaptaci髇 aumenta la eficacia general del plan y no disminuye las posibilidades de identificaci髇 de los residuos o de las sustancias a que se refiere el anexo I.

Art韈ulo 6 Contenido, aprobaci髇 y seguimiento del plan

1. El plan inicial se馻lado en el art韈ulo 5, independientemente de la situaci髇 espec韋ica de cada Comunidad Aut髇oma, precisar� lo siguiente:

• a) La normativa relativa a la utilizaci髇 de las sustancias incluidas en el anexo y, en particular, las disposiciones sobre su prohibici髇, autorizaci髇, distribuci髇, comercializaci髇 y normas sobre su administraci髇, en la medida en que dicha legislaci髇 no est� armonizada.
• b) Los l韒ites de tolerancia de aquellas sustancias para las que no existan l韒ites m醲imos de residuos, establecidos de conformidad con lo dispuesto en el Reglamento (CEE) n鷐ero 2377/90, de 26 de junio, por el que se establece un procedimiento comunitario de fijaci髇 de los l韒ites m醲imos de residuos de medicamentos veterinarios en los alimentos de origen animal y en el Real Decreto 569/1990, de 27 de abril, relativo a la fijaci髇 de contenidos m醲imos para los residuos de plaguicidas sobre y en los productos alimentarios de origen animal.
• c) Tras la comunicaci髇 de las autoridades competentes:
  • 1.� Las normas seguidas para la toma de muestras oficiales y, en particular, las referentes a las indicaciones que deben figurar en las mismas.
  • 2.� La naturaleza de las medidas previstas por las autoridades competentes en lo referente a los animales o los productos en los que se haya comprobado la presencia de residuos.
  • 3.� La infraestructura de los servicios (en especial la naturaleza e importancia de los servicios que participen en la ejecuci髇 de los planes).
  • 4.� La lista de laboratorios autorizados con indicaci髇 de su capacidad de tratamiento de muestras.
  • 5.� La lista de sustancias que se pueden detectar, los m閠odos de an醠isis y las normas de interpretaci髇 de los resultados, as� como el n鷐ero de muestreos que se efect鷈n de las sustancias contempladas en el anexo I.
  • 6.� El n鷐ero de muestras oficiales que deben tomarse, en relaci髇 con el n鷐ero de animales sacrificados en los a駉s anteriores y seg鷑 los niveles y frecuencia del anexo IV.

2. El plan inicial indicado en el art韈ulo 5, tras su comunicaci髇 a la Comisi髇 Europea, podr� ser modificado o complementado por la Comisi髇 Nacional en respuesta a la solicitud que, en tal sentido, dirija la Comisi髇 Europea. La aprobaci髇 del plan, as� como sus modificaciones, se realizar� mediante el procedimiento previsto en la normativa comunitaria.

Las actualizaciones anuales del plan nacional, bien a instancia de la Comisi髇 Nacional, en base a las evoluciones o a los resultados obtenidos, o por iniciativa de la Comisi髇 Europea, se aprobar� seg鷑 el procedimiento previsto en la normativa comunitaria.

3. Las autoridades competentes de las Comunidades Aut髇omas informar醤 semestralmente, a la Comisi髇 Nacional, sobre la ejecuci髇 del plan aprobado, en lo concerniente a su territorio de competencia y sobre la evoluci髇 de la situaci髇 en la misma, para poder informar, a la Comisi髇 y a los dem醩 Estados miembros, en el seno del Comit� Veterinario Permanente. Asimismo comunicar醤 a la Comisi髇 Nacional, a m醩 tardar el 28 de febrero de cada a駉, los resultados obtenidos en la aplicaci髇 del mencionado plan, as� como las medidas de control seguidas, correspondientes al a駉 anterior.

Una vez recibida y recopilada la mencionada informaci髇, ser� remitida por la Comisi髇 Nacional, a trav閟 del cauce correspondiente, a la Comisi髇 Europea antes del 31 de marzo de cada a駉.

4. La Comisi髇 Nacional facilitar� el resultado de la aplicaci髇 de los planes.

Art韈ulo 7 Autocontrol y corresponsabilidad

1. Toda persona f韘ica o jur韉ica que comercialice animales de explotaci髇, dentro del territorio nacional o con otro Estado miembro o pa韘 tercero ser� objeto de una inscripci髇 previa ante la autoridad competente, comprometi閚dose a respetar, mediante documentaci髇 escrita, las normas comunitarias y nacionales pertinentes y m醩 concretamente lo dispuesto en los art韈ulos 5 y 11 del Real Decreto 1316/1992, de 30 de octubre, por el que se establecen los controles veterinarios y zoot閏nicos aplicables en los intercambios intracomunitarios de determinados animales vivos y productos con vistas a la realizaci髇 del mercado interior.

2. Los propietarios o responsables de todos los establecimientos de primera transformaci髇 de productos primarios de origen animal tomar醤 todas las medidas necesarias, en particular mediante autocontroles, para:

• a) Aceptar 鷑icamente, bien mediante entregas directas o bien a trav閟 de un intermediario, animales para los que el productor est� en condiciones de garantizar que se han respetado los plazos de espera.
• b) Asegurarse que los animales de explotaci髇 o los productos introducidos en el establecimiento:
  • 1.� No presentan niveles de residuos que rebasen los l韒ites m醲imos autorizados.
  • 2.� No presentan sustancias o productos prohibidos ni indicios de su administraci髇.

3. Los responsables o propietarios de explotaciones ganaderas s髄o comercializar醤:

• a) Animales a los que no se hayan administrado sustancias o productos no autorizados, o que no hayan sido objeto de un tratamiento ilegal, con arreglo a lo dispuesto en el presente Real Decreto.
• b) Animales para los que, en el caso de administraci髇 de productos o sustancias autorizados, se haya respetado el plazo de espera prescrito para dichos productos o sustancias.

Por la autoridad competente se adoptar醤 las disposiciones precisas para el control de lo establecido en este apartado.

Las autoridades competentes remitir醤 peri骴icamente al Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentaci髇 la informaci髇 de los controles efectuados y de los resultados obtenidos, con el fin de dar traslado a la Comisi髇 Nacional a los efectos previstos en el apartado 7 de este art韈ulo.

4. En el caso de que un animal sea presentado en un establecimiento de primera transformaci髇 por una persona f韘ica o jur韉ica distinta del productor (propietario o responsable de la explotaci髇), la obligaci髇 a que se hace referencia en el apartado anterior incumbir� a dicha persona.

5. Los propietarios o responsables de establecimientos de primera transformaci髇 de productos primarios de origen animal, las personas f韘icas o jur韉icas propietarias de dichos productos primarios de origen animal, s髄o comercializar醤 los productos procedentes de los animales contemplados en los p醨rafos a) y b) del apartado 3.

6. Sin perjuicio de las normas existentes que regulan la producci髇 y comercializaci髇 de los diferentes productos en cuesti髇:

• a) Se instaurar� el principio del control de la calidad en todas las cadenas de producci髇 por parte de los diferentes sectores o partes interesadas.
• b) Se reforzar醤 las medidas de autocontrol que deber醤 introducirse en los pliegos de condiciones de las marcas o etiquetas.

7. Previa petici髇 de la Comisi髇 Europea y de los dem醩 Estados miembros, la Comisi髇 Nacional informar� de las medidas adoptadas para el control y, en especial, de lo dispuesto en los apartados 3,4y5.

Art韈ulo 8 Obligaciones espec韋icas

...

Art韈ulo 9 Controles por muestreo

1. Sin perjuicio de los controles efectuados en el marco de la aplicaci髇 de los planes de vigilancia establecidos en el art韈ulo 5 y de los controles previstos en las normas espec韋icas, las autoridades competentes podr醤 proceder a controles oficiales por muestreo, en especial de:

• a) Las sustancias enumeradas en el grupo A del anexo I, en la fase de fabricaci髇, as� como en las etapas posteriores de manipulaci髇, almacenamiento, transporte, distribuci髇 y venta o adquisici髇.
• b) Los alimentos para animales en las fases de la cadena de producci髇 y distribuci髇.
• c) Los animales a lo largo de toda la cadena de producci髇 y de los productos b醩icos de origen animal incluidos en el 醡bito de aplicaci髇 del presente Real Decreto.

Estos controles deber醤 efectuarse, en particular, para detectar la posesi髇 o la presencia de sustancias o productos prohibidos que puedan estar destinados a ser administrados a los animales con fines de engorde, o bien para detectar el tratamiento ilegal.

2. En caso de sospecha de fraude o de resultado positivo tras uno de los controles previstos en el apartado 1 anterior, se aplicar� lo dispuesto en los art韈ulos 14 al 17, as� como las medidas previstas en el cap韙ulo V, sin perjuicio de la aplicaci髇 de las sanciones penales que correspondan.

3. Los controles previstos en el matadero o en los lugares donde se realice la primera venta de animales de acuicultura o en todos los establecimientos de primera transformaci髇 podr醤 reducirse cuando la explotaci髇 de origen o de procedencia est� adherida a una red de vigilancia epidemiol骻ica o a un sistema de vigilancia de calidad.

Art韈ulo 10 Ejecuci髇 de los controles

Los controles a que se refiere el presente Real Decreto ser醤 efectuados por las autoridades competentes, sin previo aviso.

El propietario, la persona habilitada para disponer de los animales o su representante deber醤 facilitar las operaciones de control y la inspecci髇, tanto en la explotaci髇 como en el matadero antes del sacrificio y, en particular, asistir al veterinario oficial o a los asistentes o ayudantes de inspecci髇 en toda manipulaci髇 que se considere necesaria.

Art韈ulo 11 Medidas a adoptar

La autoridad competente adoptar� las siguientes medidas:

• 1. En caso de sospecha de tratamiento ilegal, solicitar� al propietario o a la persona en cuyo poder est醤 los animales o al veterinario encargado de la explotaci髇 que facilite toda la documentaci髇 posible que permita justificar la naturaleza del tratamiento.
• 2. En caso de que dicha investigaci髇 confirmara el tratamiento ilegal, o en caso de utilizaci髇 o de sospecha motivada de utilizaci髇 de sustancia o productos no autorizados, efectuar�:
  • a) Controles, por muestreo, de los animales en sus explotaciones de origen o de procedencia, para detectar dicha utilizaci髇 y en especial la presencia de posibles indicios de implantes. Dichos controles podr醤 incluir la toma de muestras oficiales.
  • b) Controles para detectar la presencia de sustancias cuyo empleo est� prohibido, o sustancias o productos no autorizados, en las explotaciones donde los animales sean criados, mantenidos o engordados (incluidas las explotaciones vinculadas administrativamente a las mismas) o en las explotaciones de origen o procedencia de dichos animales. Para este fin ser� necesario la toma de muestras oficiales de agua de beber y de los piensos.
  • c) Controles, por muestreo, en los piensos de la explotaci髇 de origen o de procedencia, as� como en el agua de beber, en el caso de los animales de acuicultura, en las aguas de captura.
  • d) Controles en las fases de fabricaci髇 de las sustancias enumeradas en el grupo A del anexo I, as� como en las etapas posteriores de manipulaci髇, transporte, almacenamiento, distribuci髇 y venta o adquisici髇.
  • e) Cualquier otro control necesario para aclarar el origen de los productos o sustancias no autorizados o el de los animales tratados.
• 3. En el caso de que se sobrepasen los l韒ites de los niveles m醲imos fijados en la normativa comunitaria, o se detecte la presencia de sustancias autorizadas en cualquier 髍gano o tejido animal distinto de los que poseen l韒ite m醲imo de residuos, se efectuar醤 cuantas gestiones e investigaciones sean necesarias y convenientes, en funci髇 de las comprobaciones realizadas.

Art韈ulo 12 Laboratorios de referencia

1. Se designan como Laboratorios Nacionales de Referencia en Espa馻, mientras no sean designados mediante el procedimiento previsto en la normativa comunitaria, los rese馻dos en el cap韙ulo I del anexo VI y las competencias y funciones de los mismos son las indicadas en el cap韙ulo II del anexo VI.

2. Los laboratorios comunitarios de referencia ser醤 los designados en la parte correspondiente del anexo VII del Reglamento (CE) n.� 882/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004, sobre los controles oficiales efectuados para garantizar la verificaci髇 del cumplimiento de la legislaci髇 en materia de piensos y alimentos y la normativa sobre salud animal y bienestar de los animales.

LE0000246787_20070621 N鷐ero 2 del art韈ulo 12 redactado por el apartado uno del art韈ulo segundo del R.D. 731/2007, de 8 de junio, por el que se modifican determinadas disposiciones para su adaptaci髇 a la normativa comunitaria sobre piensos, alimentos y sanidad de los animales (獴.O.E.� 20 junio).Vigencia: 21 junio 2007

3. Cuando se conceda una autorizaci髇 de puesta en el mercado (APM) a un medicamento veterinario destinado a ser administrado a una especie cuya carne o productos est閚 destinados al consumo humano, las autoridades competentes encargadas de dicha autorizaci髇 transmitir醤 a los Laboratorios Comunitarios de Referencia y a los Laboratorios Nacionales de Referencia, para la detecci髇 de los residuos, los m閠odos de an醠isis previstos en el apartado 8 del art韈ulo 15 del Real Decreto 109/1995, de 27 de enero, sobre medicamentos veterinarios y en el art韈ulo 7 del Reglamento (CEE) n鷐ero 2377/90.

Art韈ulo 13 Procedimiento de toma de muestras y an醠isis de laboratorios

1. Las tomas de muestras oficiales se efectuar醤 seg鷑 la estrategia, niveles y frecuencia contemplados en los anexos III y IV del presente Real Decreto a fin de ser examinadas en los laboratorios autorizados.

La toma de muestras se realizar� mediante acta formalizada, al menos por triplicado, ante el ganadero o propietario de las reses o ante su representante legal o ante el representante legal del matadero o cualquier otro establecimiento de primera transformaci髇 de productos primarios de origen animal u otras empresas relacionadas con el sector, o persona responsable, ya sea de la explotaci髇 ganadera o del establecimiento en cuesti髇, y en ausencia de los mismos o cuando las personas anteriormente citadas se negasen a intervenir en el acta, ante cualquier testigo, sin perjuicio de poder exigir las responsabilidades contra韉as por tal negativa. En el caso de que incluso ning鷑 testigo quiera intervenir en el acto, 閟ta ser� igualmente v醠ida si en la misma interviene m醩 de un representante de la Administraci髇.

En el acta se transcribir醤 韓tegramente cuantos datos y circunstancias sean necesarios para la identificaci髇 de las muestras y de los animales de las que procedan, con las firmas de los intervinientes.

Cada muestra constar� de tres ejemplares homog閚eos que ser醤 acondicionados y precintados de manera que, con estas formalidades, se garantice la identidad y seguridad de las muestras con su contenido, durante el tiempo de conservaci髇 de la misma.

Si la muestra se toma ante el ganadero o propietario de las reses o ante su representante legal, o ante el representante legal del matadero o cualquier otro establecimiento de primera transformaci髇 de productos primarios de origen animal u otra empresa relacionada con el sector, uno de los ejemplares de la muestra quedar� en su poder, bajo dep髎ito, en uni髇 de una copia del acta, con la obligaci髇 de conservarla en perfecto estado para su posterior utilizaci髇 en la prueba contradictoria si fuere necesario. La desaparici髇, destrucci髇 o deterioro de dicho ejemplar de la muestra se presumir� maliciosa, salvo prueba en contrario. Los otros dos ejemplares de la muestra quedar醤 en poder de la inspecci髇, remiti閚dose una al laboratorio que haya de realizar el an醠isis inicial.

Por el contrario, si las personas anteriormente citadas, se negasen a intervenir en el acta o no se encontraran presentes en la toma de muestras, o aun cuando estando presentes e interviniendo no deseen ejercer su derecho a retirar un ejemplar de las muestras, los tres ejemplares ser醤 retirados por la inspecci髇, en cuyo caso uno de los ejemplares se pondr� a disposici髇 del ganadero o propietario de las reses o su representante legal, o ante el representante legal del matadero o cualquier otro establecimiento de primera transformaci髇 de productos primarios de origen animal u otra empresa relacionada con el sector, para que lo retire si desea practicar la prueba contradictoria, quedando los otros dos ejemplares en poder de la inspecci髇, remiti閚dose uno al laboratorio que haya de realizar el an醠isis inicial.

Las cantidades que habr醤 de recogerse de cada ejemplar de la muestra ser醤 suficientes en funci髇 de las determinaciones anal韙icas que pretendan realizarse y, en su defecto, se ajustar醤 a las instrucciones dictadas bien por los Laboratorios Nacionales de Referencia o en su caso por los laboratorios autorizados, a trav閟 de la Comisi髇 Nacional, salvo lo dispuesto en el apartado 3 del presente art韈ulo.

2. Las muestras de cualquier naturaleza ser醤 recogidas por las autoridades competentes, sobre y con las condiciones indicadas en el art韈ulo 3, para ser examinadas en los laboratorios autorizados con el fin de detectar la presencia de las sustancias o residuos contemplados en el anexo I.

El an醠isis de las muestras, previsto en el p醨rafo anterior, deber� efectuarse con los m閠odos oficiales de rutina y de referencia que se establezcan en la normativa comunitaria, o bien con aquellos reconocidos internacionalmente, o, en su defecto, con m閠odos validados o establecidos por los Laboratorios Nacionales de Referencia. Para las sustancias con efecto anabolizante y sustancias no autorizadas, todos los resultados positivos constatados, en caso de aplicaci髇 de un m閠odo de rutina, en lugar de un m閠odo de referencia, deber醤 ser confirmados con los m閠odos de referencia establecidos en la normativa comunitaria, por un laboratorio autorizado.

3. Cuando el resultado de los an醠isis laboratoriales sea negativo, se proceder� a su comunicaci髇 al interesado y a la destrucci髇 de todos los ejemplares de la muestra correspondiente, salvo que sean utilizados con fines cient韋icos, did醕ticos o de investigaci髇.

4. Cuando del resultado del an醠isis inicial aparezcan resultados positivos de los que se deduzcan infracciones, se incoar� el correspondiente procedimiento sancionador sin perjuicio de que el expedientado no acepte dichos resultados y proceda a solicitar el an醠isis contradictorio, al objeto de presentar al instructor de procedimiento cuantas alegaciones crea conveniente, dentro de los plazos previstos en la normativa correspondiente.

La renuncia expresa o t醕ita a efectuar el an醠isis contradictorio o la no aportaci髇 de la muestra obrante en poder del interesado supondr� aceptaci髇 de los resultados a los que se hubiese llegado en la pr醕tica del primer an醠isis.

El mencionado an醠isis contradictorio se realizar� de acuerdo con una de las dos posibilidades siguientes:

• 1.� En el laboratorio donde se practic� el an醠isis inicial, siguiendo las mismas t閏nicas empleadas por el mismo y en presencia del t閏nico que certific� dicho an醠isis o personas designadas por el mismo, mediante la designaci髇 por el interesado de perito de parte. A tal fin se comunicar� al interesado fecha y hora.
• 2.� En un laboratorio autorizado, oficial o privado, con excepci髇 del Laboratorio Nacional de Referencia para la sustancia detectada, por un t閏nico que designe el propio laboratorio utilizando las mismas t閏nicas que las empleadas en el an醠isis inicial.

El resultado anal韙ico y, en su caso, el informe t閏nico complementario ser� remitido al instructor del procedimiento. En el caso de que, transcurrido el plazo previsto en la normativa correspondiente, no se hubiere practicado y comunicado el an醠isis, el interesado decae en su derecho.

Los gastos derivados de este an醠isis contradictorio ser醤 costeados por el interesado.

En el caso de que existiera contradicci髇 entre los resultados de los an醠isis inicial y contradictorio, 閟tos ser醤 confirmados mediante un tercer an醠isis, que ser� dirimente y definitivo, utilizando el tercer ejemplar de la muestra en cuesti髇. Esta confirmaci髇 ser� realizada por el Laboratorio Nacional de Referencia correspondiente seg鷑 la sustancia o residuo de que se trate. En el caso de que el resultado del an醠isis inicial sea confirmado mediante el an醠isis dirimente, este 鷏timo deber� ser costeado por el interesado.

5. En aquellos casos en que la investigaci髇 sea aconsejable realizarla sobre elementos o sustratos de prueba de volumen reducido que no permita obtener la cantidad suficiente para constituir tres ejemplares de an醠isis o cuando existan situaciones de peligro para la salud p鷅lica, la muestra podr� estar constituida por un n鷐ero inferior de ejemplares de an醠isis, los cuales ser醤 examinados en un solo acto anal韙ico y se convocar� a un mismo acto y en el mismo laboratorio a dos t閏nicos, uno de ellos nombrados por la Administraci髇 y el otro en representaci髇 del interesado, para que se practique el an醠isis en un solo acto. En estos casos estos an醠isis se podr醤 realizar en los laboratorios autorizados.

Igualmente, se seguir� la pauta antes descrita, aunque se tomen tres ejemplares de an醠isis, cuando se hayan consignado o intervenido cautelarmente, canales, despojos u otros productos perecederos.

En estos casos el ejemplar o ejemplares de la muestra se tomar醤 con las mismas formalidades que en los supuestos ordinarios garantizando, en todo caso, la identidad de la misma con su contenido.

La renuncia expresa o t醕ita a acudir, acompa馻do del Perito de parte, supone, asimismo, la aceptaci髇 de los resultados de los an醠isis realizados en ese mismo acto.

6. Cuando el examen de una muestra oficial revele un tratamiento ilegal se aplicar醤 las disposiciones de los art韈ulos 14 al 17, as� como las medidas previstas en el cap韙ulo V.

Cuando dicho examen revele la presencia de residuos de sustancias autorizadas o de contaminantes que sobrepasen los niveles fijados en la normativa correspondiente o la presencia de residuos de sustancias autorizadas en alguno de los tejidos o productos para los que no se hayan fijado los l韒ites m醲imos de residuos y de los cuales se han realizado la toma de muestras, se aplicar醤 las disposiciones de los art韈ulos 14, 16 y 17, as� como las medidas previstas en el cap韙ulo V, en su caso.

Cuando el examen se haya efectuado sobre animales o productos de origen animal procedentes de otros Estados miembros, la autoridad competente en cada caso dar� traslado y solicitar� motivadamente a la autoridad competente del Estado miembro de origen que aplique las medidas contempladas en los art韈ulos 14.2, 15, 16 y 17, as� como las establecidas en el cap韙ulo V del presente Real Decreto a la explotaci髇 o establecimiento de origen o de procedencia.

Cuando el examen se haya efectuado sobre animales o productos de origen animal procedentes de pa韘es terceros y se revele la presencia de un tratamiento ilegal o de residuos de sustancias autorizadas, por encima de los l韒ites m醲imos establecidos, la autoridad competente en cada caso informar� a la Comisi髇 Europea para que se adopten las medidas previstas en el art韈ulo 25 del presente Real Decreto.

Art韈ulo 14 Medidas generales de las explotaciones

Tras la aparici髇 de casos positivos, obtenidos con arreglo a lo dispuesto en el art韈ulo 13, la autoridad competente adoptar� las siguientes medidas:

• 1. Obtener sin demora:
  • a) Todos los elementos necesarios para una correcta identificaci髇 de los animales y de la explotaci髇 de origen o de procedencia.
  • b) Las precisiones necesarias relativas al examen y sus resultados. Si resultara necesario la investigaci髇 o acci髇 en uno o m醩 Estados miembros, en uno o m醩 pa韘es terceros, la autoridad competente en cada caso informar�, por el cauce correspondiente, a los Estados miembros y a la Comisi髇 Europea para que 閟ta realice la coordinaci髇 de las acciones adecuadas.
• 2. Llevar a cabo:
  • a) Una investigaci髇 en la explotaci髇 de origen o de procedencia, seg鷑 los casos, para determinar las razones de la presencia de residuos.
  • b) En el caso de tratamiento ilegal, una investigaci髇 sobre la fuente o fuentes de las sustancias o productos de que se trate, seg鷑 el caso, en la fase de fabricaci髇, manipulaci髇, almacenamiento, transporte, administraci髇, distribuci髇 o venta.
  • c) Cualquier investigaci髇 adicional que considere necesaria, incluyendo en su caso la toma de muestras.
• 3. Identificaci髇 clara y espec韋ica de los animales de la explotaci髇 en la que se haya efectuado la toma de muestras. No podr醤 salir de la explotaci髇, en ning鷑 caso, mientras no est閚 disponibles los resultados finales de los controles, salvo por motivos urgentes y con destino al sacrificio, bajo condiciones espec韋icas de control, adopt醤dose, en el matadero de destino medidas de intervenci髇 cautelar hasta disponer de los resultados finales.

Art韈ulo 15 Medidas espec韋icas en las explotaciones ante tratamientos ilegales

Cuando se compruebe un tratamiento ilegal, la autoridad competente deber� asegurarse de que el ganado o los ganados de que se trate sean sometidos al control oficial, seg鷑 lo dispuesto en el apartado 2 del art韈ulo 11. Todos los animales ir醤 provistos de una marca de identificaci髇 oficial espec韋ica y se realizar醤 tomas de muestras oficiales efectuadas, en un primer momento, sobre un muestreo estad韘tico representativo basado en m閠odos cient韋icos reconocidos internacionalmente. Se adoptar醤 las medidas establecidas en el art韈ulo 21 durante el per韔do de control de los animales en la explotaci髇.

Art韈ulo 16 Otras medidas espec韋icas

Cuando se detecten residuos de sustancias o productos autorizados en cantidades superiores al l韒ite m醲imo de residuos fijados o de residuos de sustancias autorizadas, en aquellos tejidos o productos distintos de los que posean l韒ite m醲imo de residuos y sobre los que se realiz� la toma de muestra, la autoridad competente llevar� a cabo una investigaci髇 en la explotaci髇 de origen con el fin de determinar las razones de la superaci髇 de dicho l韒ite.

Durante la investigaci髇 y de acuerdo con los resultados de las mismas, se establecer醤 la prohibici髇 de la salida de los animales de la explotaci髇 de que se trate o de los productos de la explotaci髇 o del establecimiento de que se trate, durante un per韔do de tiempo determinado, as� como cualquier medida necesaria para el mantenimiento de la salud p鷅lica.

En caso de infracciones repetidas al respeto de los l韒ites m醲imos de residuos en la comercializaci髇 de animales por un ganadero, o de productos por un ganadero o un establecimiento de transformaci髇, se emprender� durante un per韔do de seis meses, como m韓imo, un control reforzado de los animales y productos procedentes de la explotaci髇 o del establecimiento en cuesti髇, consign醤dose todos los productos o las canales en espera de los resultados anal韙icos de las muestras tomadas. Todo resultado que ponga de manifiesto una superaci髇 de los l韒ites m醲imos de residuos o la presencia de residuos de sustancias autorizadas en tejido u 髍ganos distintos de los que posean l韒ite m醲imo de residuos, dar� lugar a declarar como no aptos para el consumo humano todas las canales o productos de que se trate, consider醤dose como materiales de alto riesgo seg鷑 lo previsto en el Real Decreto 2224/1993, de 17 de diciembre, sobre normas sanitarias de eliminaci髇 y transformaci髇 de animales muertos y desperdicios de origen animal y protecci髇 frente a agentes pat骻enos en piensos de origen animal.

Art韈ulo 17 Imputaci髇 de costes

1. El coste de las investigaciones y controles previstos en el art韈ulo 14 correr� a cargo del propietario de los animales o de las personas en cuyo poder est閚 los animales.

2. Cuando la investigaci髇 confirme que la sospecha est� fundamentada, el propietario de los animales o la persona en cuyo poder est閚 los animales correr� con los costes de los an醠isis efectuados en aplicaci髇 de los art韈ulos 14, 15, 16 y 21, hasta que los animales o sus productos no representen peligro para la salud p鷅lica.

3. Sin perjuicio de las sanciones penales o administrativas que puedan derivarse, ser醤 igualmente por cuenta del propietario de los animales o de los productos positivos los costes de su destrucci髇, de conformidad con los art韈ulos 21 y 22 del presente Real Decreto, sin compensaci髇 ni indemnizaci髇 alguna.

Art韈ulo 18 Incumplimientos de otros Estados miembros

1. A efectos del presente Real Decreto, se aplicar� lo dispuesto en el Real Decreto 1438/1992, de 27 de noviembre, por el que se establecen las condiciones relativas a la asistencia mutua entre las autoridades administrativas de los Estados miembros de la CE y la colaboraci髇 entre 閟tos y la Comisi髇 para asegurar una buena aplicaci髇 de las legislaciones veterinaria y zoot閏nica.

2. Cuando se considere que los controles previstos en el presente Real Decreto no se realizan o han dejado de realizarse en otro Estado miembro, la autoridad competente en cada caso informar� de ello a la autoridad central del Estado miembro en cuesti髇, debiendo 閟te comunicar las decisiones adoptadas y los motivos de las mismas, tras la investigaci髇 a que se refiere el apartado 2 del art韈ulo 14.

En el caso de que dichas medidas fuesen insuficientes, se tratar� de hallar la manera de corregir la situaci髇, en su caso, mediante una visita 玦n situ� y en caso de que no se llegue a un acuerdo se recurrir�, en un plazo de tiempo razonable, a la Comisi髇 Europea, que encargar� a uno o m醩 expertos la emisi髇 de un dictamen.

3. Mientras se espera el dictamen de los expertos se controlar醤 los productos procedentes del establecimiento o establecimientos, o de la ganader韆 o ganader韆s, objeto de controversia, y en el caso de que los resultados sean positivos, se adoptar醤 medidas similares a las previstas en el apartado 2 del art韈ulo 7 del Real Decreto 49/1993, de 15 de enero, relativo a los controles veterinarios aplicables en los intercambios intracomunitarios de los productos de origen animal.

Art韈ulo 19 Verificaciones

En la medida que sea necesario para la aplicaci髇 uniforme de la presente normativa, veterinarios especialistas de la Comisi髇 Europea, en colaboraci髇 con las autoridades competentes, podr醤 realizar inspecciones 玦n situ�. Representantes de la Administraci髇 General del Estado podr醤 acompa馻r a los Inspectores de la Comunidad Europea y de las Comunidades Aut髇omas que realicen estas inspecciones.

Las autoridades competentes en cuyo territorio se efect鷈 la inspecci髇 aportar醤 toda la ayuda necesaria a los especialistas para el cumplimiento de su misi髇.

Teniendo en cuenta los resultados de las verificaciones realizadas por los veterinarios especialistas, se adoptar醤 las medidas necesarias para la mejor ejecuci髇 de los controles oficiales y garantizar la salud p鷅lica, que ser醤 comunicadas a la Comisi髇 Europea para su evaluaci髇.

Art韈ulo 20 Medidas sobre sustancias y productos

Cuando se descubran sustancias o productos no autorizados, o bien sustancias mencionadas en el grupo A y en el grupo B-1 y 2 del anexo I, en poder de personas o entidades no autorizadas, dichas sustancias o productos no autorizados quedar醤 bajo control oficial hasta que las autoridades competentes adopten las medidas apropiadas, sin perjuicio de las eventuales sanciones administrativas o penales al infractor o infractores.

Art韈ulo 21 Medidas en las explotaciones

1. Durante el per韔do de consigna de los animales, previsto en el art韈ulo 15, los animales de la explotaci髇 de que se trate y sus productos no podr醤 abandonar la explotaci髇 de origen ni ser cedidos a ninguna otra persona, a no ser bajo control oficial, adopt醤dose por la autoridad competente las medidas cautelares convenientes en funci髇 de la naturaleza de la sustancia o sustancias detectadas.

2. Tras la toma de muestras, efectuada de conformidad con lo dispuesto en el art韈ulo 15, en caso de confirmaci髇 del tratamiento ilegal, el o los animales reconocidos positivos ser醤 sacrificados sin demora 玦n situ�, siendo dichos animales eliminados por enterramiento, incineraci髇 bien directamente o bien previo tratamiento en una planta de transformaci髇 de materiales de alto riesgo, con arreglo a lo dispuesto en el Real Decreto 2224/1993, de 17 de diciembre. En este 鷏timo caso, dicho traslado ir� acompa馻do de un certificado expedido por los servicios veterinarios oficiales en el que se deber� indicar al menos:

• 1.� Explotaci髇 de origen en la que se han sacrificado 玦n situ� los animales.
• 2.� Planta de transformaci髇 de materiales de alto riesgo de destino (nombre y localidad).
• 3.� Tipo de veh韈ulo en que se transporta y n鷐ero de matr韈ula.
• 4.� N鷐ero de animales sacrificados 玦n situ� e identificaci髇 de los mismos.
• 5.� Fecha y firma.

3. No obstante lo mencionado en el punto 2, los animales reconocidos como positivos podr醤 ser conducidos directamente a un matadero, designado espec韋icamente para este fin, para su sacrificio. En este caso, ir醤 acompa馻dos de un certificado expedido por los servicios veterinarios oficiales en el que se deber� indicar, al menos:

• 1.� La menci髇 玜nimales no aptos para el consumo humano�.
• 2.� Explotaci髇 de origen.
• 3.� N鷐ero de animales.
• 4.� Identificaci髇 oficial de los animales reconocidos positivos.
• 5.� Sustancias a las que han sido positivos.
• 6.� Matadero de destino.
• 7.� Fecha.
• 8.� Veh韈ulo o medio de transporte y n鷐ero de matr韈ula.

Independientemente de lo expuesto anteriormente, se deber� comunicar al representante legal del matadero, al menos con cuarenta y ocho horas de antelaci髇, la llegada de los mencionados animales para su notificaci髇 al veterinario oficial de establecimiento. Estos animales ser醤 sacrificados al final de la jornada de trabajo y ser醤 declarados todos ellos como no aptos, consider醤dolos materiales de alto riesgo, y trasladados a un establecimiento de transformaci髇 de materiales de alto riesgo, con arreglo al Real Decreto 2224/1993, de 17 de septiembre, con un documento de control del que se devolver� firmada una copia al matadero de origen en que se especifique, al menos:

• 1.� Fecha.
• 2.� Raz髇 social del matadero y direcci髇.
• 3.� N鷐ero de animales sacrificados o la cantidad en kilogramos.
• 4.� Planta de transformaci髇 de materiales de alto riesgo de destino (nombre y localidad).
• 5.� Firma del representante legal del matadero.
• 6.� Firma del representante de la planta de transformaci髇 de materiales de alto riesgo.

4. Adem醩 se llevar� a cabo entonces una toma de muestras, a cargo del titular de la explotaci髇, sobre el conjunto de lotes de animales pertenecientes a la explotaci髇 controlada y que puedan ser sospechosos.

Si al menos la mitad de las muestras oficiales efectuadas sobre la muestra representativa, de conformidad con lo dispuesto en el art韈ulo 15, fuese positiva, se dejar� elegir al ganadero bien un control de todos los animales presentes en la explotaci髇 que puedan ser sospechosos, o bien el sacrificio de dichos animales. En el caso de que se realice el control de todos los animales, el coste del mencionado control ser� a cargo del titular de la explotaci髇.

5. Durante un per韔do posterior de doce meses, como m韓imo, se someter� a la explotaci髇 o explotaciones pertenecientes a un mismo propietario a un control minucioso con vista a la detecci髇 de los residuos considerados. En el caso de que se hubiera instituido un sistema organizado de autocontrol, la explotaci髇 infractora perder� el derecho a utilizarlo durante el mencionado per韔do de tiempo.

6. Las explotaciones o establecimientos de abastecimiento de la explotaci髇 en la que han aparecido casos positivos ser醤 sometidos, habida cuenta de la infracci髇 constatada, a un control adicional, independientemente del previsto en el art韈ulo 9, a fin de detectar el origen de la sustancia en cuesti髇. Se har� lo mismo con todas las explotaciones y establecimientos que pertenezcan a la misma cadena de abastecimiento de animales y piensos que la explotaci髇 de origen o de procedencia.

7. Los datos relativos a las explotaciones en las que se detecten tratamientos ilegales se transmitir醤, a trav閟 del Ministerio de Sanidad y Consumo, a la mayor brevedad posible, a las autoridades competentes de las Comunidades Aut髇omas.

Art韈ulo 22 Medidas en mataderos y otros establecimientos

1. El veterinario oficial de un matadero deber�:

• a) Si sospecha o dispone de elementos de informaci髇 que permitan concluir que los animales presentados han sido objeto de un tratamiento ilegal o se les han administrado sustancias o productos no autorizados:
  • 1.� Hacer que los animales sean sacrificados separadamente de los dem醩 lotes presentes en el matadero.
  • 2.� Consignar las canales y proceder a la realizaci髇 de la toma de todas las muestras necesarias, incluidos los l韖uidos biol骻icos y excrementos de cualquier otro tejido u 髍gano para detectar dichas sustancias.
  • 3.� En caso de aparici髇 de resultados positivos, hacer que las carnes y los despojos se env韊n a una f醔rica de transformaci髇 de materiales de alto riesgo con arreglo al Real Decreto 2224/1993, de 17 de diciembre, sin compensaci髇 ni indemnizaci髇 alguna. Los gastos de dicha destrucci髇 ser醤 a cargo de los propietarios de los animales.

  En tal caso se notificar醤 estos hallazgos a la autoridad competente para la aplicaci髇 de las disposiciones establecidas en los art韈ulos 18 al 21.

• b) Si dispone de elementos que le permitan sospechar que los animales presentados al sacrificio han sido objeto de un tratamiento autorizado y no se han respetado los per韔dos de espera, aplazar� el sacrificio de los mismos hasta asegurarse que la cantidad de residuos no sobrepasa los l韒ites admisibles.

  Dicho per韔do no podr� ser en ning鷑 caso inferior a los plazos de espera previstos en la autorizaci髇 de comercializaci髇 en el mercado de los medicamentos veterinarios, de acuerdo a lo dispuesto en el Real Decreto 109/1995, de 27 de enero. En el caso de medicamentos veterinarios que contengan � ;-agonistas, cuya utilizaci髇 corresponda a lo dispuesto en el Real Decreto 1373/1997, de 29 de agosto, el citado per韔do no ser�, en ning鷑 caso, inferior a veintiocho d韆s.

  No obstante, en caso de urgencia, o si las condiciones de bienestar de los animales as� lo requieren, o si las infraestructuras o equipos del matadero no permitieran evitar el sacrificio de los animales, 閟tos podr醤 ser sacrificados antes del final del per韔do de prohibici髇 o de aplazamiento. Las carnes y los despojos ser醤 consignados, en espera del resultado de los controles oficiales efectuados por el veterinario oficial del matadero, declar醤dose como aptos para el consumo humano 鷑icamente cuando la cantidad de residuos en las muestras tomadas no sobrepase los l韒ites admisibles.

• c) Si dispone de elementos que le permitan dictaminar que los animales presentados al sacrificio han sido objeto de un tratamiento autorizado y no se han respetado los per韔dos de espera, se proceder� al sacrificio de los animales, declar醤dose no aptas para el consumo sus carnes.

2. El veterinario oficial de un establecimiento declarar� no aptas para el consumo humano las carnes y cualquier producto de los contemplados en el presente Real Decreto cuyo nivel de residuos en las muestras tomadas sobrepase los niveles autorizados o presenten residuos de sustancias autorizadas, en aquellos tejidos o productos distintos de los que posean l韒ites m醲imos de residuos, o se hayan detectado sustancias o productos no autorizados o prohibidos.

Art韈ulo 23 Procedimiento sancionador

1. Ser醤 de aplicaci髇 a lo dispuesto en el presente Real Decreto, en materia de procedimiento, los principios establecidos en la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de R間imen Jur韉ico de las Administraciones P鷅licas y del Procedimiento Administrativo Com鷑, y sus normas de desarrollo. La potestad sancionadora se ejercer� mediante el procedimiento establecido en el Real Decreto 1398/1993, de 4 de agosto, por el que se aprueba el Reglamento del procedimiento para el ejercicio de la potestad sancionadora, en todos aquellos supuestos previstos por el mismo.

En todo caso regir� el principio de actuaci髇 por escrito, a menos que la naturaleza de los actos exija o permita otras formas m醩 adecuadas de expresi髇 y constancia.

2. La instrucci髇 de causa penal ante los Tribunales de Justicia suspender� la tramitaci髇 del procedimiento administrativo sancionador que hubiera sido incoado por los mismos hechos y, en su caso, la eficacia de los actos administrativos de imposici髇 de sanci髇. Las medidas administrativas que hubieran sido adoptadas se mantendr醤 en tanto la autoridad judicial se pronuncia sobre las mismas.

3. En ning鷑 caso se impondr� una doble sanci髇 por los mismos hechos y en funci髇 de los mismos intereses p鷅licos protegidos, si bien deber醤 exigirse las dem醩 responsabilidades que se deduzcan de otros hechos o infracciones concurrentes.

De no haberse estimado la existencia de delito penal, se continuar� el expediente sancionador, debi閚dose tomar como base los hechos que los tribunales hayan considerado probados.

Art韈ulo 24 Infracciones y sanciones

1. Sin perjuicio de otra normativa que pudiera resultar de aplicaci髇, las infracciones cometidas contra lo dispuesto en este real decreto tendr醤 car醕ter de infracciones sanitarias, de acuerdo con lo dispuesto en el cap韙ulo VI del T韙ulo I de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad; en el cap韙ulo II del T韙ulo VIII de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de Garant韆s y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios y del cap韙ulo IX secci髇 segunda de la Ley 17/2011, de 5 de julio, de seguridad alimentaria y nutrici髇.

2. De acuerdo con lo establecido en el art韈ulo 35.A) de la Ley 14/1986, de 25 de abril; en el art韈ulo 101.2 a); de la Ley 29/2006, de 26 de julio y en los art韈ulos 50.1 y 51.1 de la Ley 17/2011, de 5 de julio, de seguridad alimentaria y nutrici髇, se considerar醤 infracciones leves:

• 1.� Las simples irregularidades en el cumplimiento de lo establecido en este real decreto o en las disposiciones que lo desarrollen sin trascendencia directa para la salud p鷅lica.
• 2.� Las cometidas por simple negligencia, siempre que la alteraci髇 o riesgos sanitarios producidos fuesen de escasa entidad.
• 3.� La omisi髇 de la obligaci髇 de entregar al comprador copia de la receta veterinaria correspondiente cuando se comercialicen, con destino a vida, animales de especies productoras de alimentos, antes de que haya concluido el tiempo de espera prescrito por el veterinario.
• 4.� La no aportaci髇 a las autoridades competentes, por parte de las entidades o personas responsables, de los datos que est閚 obligados a suministrar por razones sanitarias, t閏nicas, econ髆icas, administrativas y/o financieras.
• 5.� Dificultar la labor inspectora mediante cualquier acci髇 u omisi髇 que perturbe o retrase la misma, pero que no impida o dificulte gravemente su realizaci髇.
• 6.� Dispensar medicamentos veterinarios, transcurrido el plazo de validez de la receta.
• 7.� El incumplimiento del deber de colaborar con la Administraci髇 sanitaria en la evaluaci髇 y control de medicamentos veterinarios.
• 8.� Cualquier otro incumplimiento de las previsiones establecidas en este real decreto, salvo que se encuentre tipificado como infracci髇 grave o muy grave.

3. De acuerdo con lo establecido en el art韈ulo 35.B.5.� de la Ley 14/1986, de 25 de abril; en el art韈ulo 101.2. b) de la Ley 29/2006 de 26 de julio, y en los art韈ulos 50.1 y 51.2 de la Ley 17/2011, de 5 de julio, de seguridad alimentaria y nutrici髇, se considerar醤 infracciones graves:

• 1.� La comercializaci髇 para sacrificio de animales, en el caso de administraci髇 de productos o sustancias autorizadas, en los que no se haya respetado el plazo de espera prescrito para dichos productos o sustancias.
• 2.� La aceptaci髇, para su sacrificio, de animales para los que el productor no est� en condiciones de garantizar que se han respetado los per韔dos de espera.
• 3.� La falta de cooperaci髇 con la autoridad competente, as� como toda obstrucci髇 por parte del personal o del responsable de una explotaci髇 ganadera, matadero u otro establecimiento en el que se elaboren productos de origen animal o, cuando se trate de una empresa privada, del propietario o propietarios de la misma, o de la persona en cuyo poder est閚 los animales, en el momento de la realizaci髇 de las inspecciones y muestreos necesarios para la aplicaci髇 de los planes de vigilancia de residuos y de las operaciones de investigaci髇 y control previstas en este real decreto.
• 4.� La falta de comunicaci髇 a la autoridad competente de la detecci髇 de un riesgo en los autocontroles de la explotaci髇, y en los autocontroles de los mataderos cuando el animal se destine al sacrificio.
• 5.� La elaboraci髇, fabricaci髇, importaci髇, exportaci髇 y distribuci髇 de medicamentos veterinarios por personas f韘icas o jur韉icas que no cuenten con la preceptiva autorizaci髇.
• 6.� Impedir la actuaci髇 de los inspectores, debidamente acreditados, en los centros en los que se elaboren, fabriquen, distribuyan y dispensen medicamentos veterinarios.
• 7.� Utilizar en animales productores de alimentos para el consumo humano alg鷑 producto en fase de investigaci髇, sin haber reca韉o previamente la declaraci髇 que lo califique como tal.
• 8.� Dispensar medicamentos veterinarios en establecimientos distintos a los autorizados, as� como la dispensaci髇 sin receta veterinaria de aquellos medicamentos sometidos a esta modalidad de prescripci髇.
• 9.� La reincidencia en la comisi髇 de infracciones leves en los 鷏timos tres meses.

4. De acuerdo con lo establecido en el art韈ulo 101.2.c) de la Ley 29/2006, de 26 de julio, y en los art韈ulos 50.1 y 51.3 de la Ley 17/2011, de 5 de julio, de seguridad alimentaria y nutrici髇, se considerar醤 infracciones muy graves:

• 1.� La comercializaci髇 de animales de explotaci髇 que hayan sido objeto de un tratamiento ilegal con arreglo a este real decreto, o se les haya administrado sustancias o productos prohibidos.
• 2.� La administraci髇 de sustancias prohibidas o no autorizadas a los animales de explotaci髇.
• 3.� La administraci髇 a los animales de explotaci髇 de productos autorizados para otros fines o en condiciones distintas de las establecidas en la normativa comunitaria o, llegado el caso, en la legislaci髇 nacional.
• 4.� El tr醘ico, distribuci髇, venta o comercializaci髇 de carnes y otros productos procedentes de los animales de explotaci髇 que contengan residuos de sustancias de acci髇 farmacol骻ica, por encima de los l韒ites m醲imos autorizados, residuos de sustancias autorizadas en las que no se hayan fijado los l韒ites m醲imos de residuos o sustancias o productos no autorizados o prohibidos.
• 5.� La tenencia de sustancias o productos no autorizados y/o prohibidos con arreglo a este real decreto.
• 6.� La elaboraci髇, fabricaci髇, importaci髇, exportaci髇, distribuci髇, comercializaci髇, prescripci髇 y dispensaci髇 de productos o preparados que se presentasen como medicamentos veterinarios sin estar legalmente autorizados, incluida la utilizaci髇 de sustancias medicamentosas, distintas a las premezclas medicamentosas autorizadas, en los piensos medicamentosos.
• 7.� La puesta en el mercado de medicamentos veterinarios sin haber obtenido la preceptiva autorizaci髇 sanitaria.
• 8.� Realizar ensayos cl韓icos veterinarios sin ajustarse al contenido de los protocolos en base a los cuales se hayan otorgado autorizaciones.
• 9.� La preparaci髇 de remedios secretos destinados a los animales.
• 10.� La reincidencia en la comisi髇 de infracciones graves en los 鷏timos cinco a駉s.

5. Las infracciones anteriormente relacionadas ser醤 sancionadas, conforme a su graduaci髇, con multas cuya cuant韆 se adecuar� a lo dispuesto en el art韈ulo 52.1 de la Ley 17/2011, de 5 de julio, de seguridad alimentaria y nutrici髇. Asimismo, podr� acordarse por las autoridades competentes la imposici髇 de las sanciones accesorias previstas en el art韈ulo 53 de la Ley 17/2011.

6. De conformidad con lo establecido en el art韈ulo 51, p醨rafo primero, de la Ley 17/2011, de 5 de julio, en la graduaci髇 de las sanciones a imponer por la comisi髇 de infracciones, como leves, graves y muy graves, se atender� a los criterios de riesgo para la salud, cuant韆 del eventual beneficio obtenido, grado de intencionalidad, gravedad de la alteraci髇 sanitaria y social producida, generalizaci髇 de las infracciones y reincidencia.

7. Sin perjuicio de las sanciones penales, en caso de confirmaci髇 de la posesi髇, utilizaci髇 o fabricaci髇 de sustancias o productos no autorizados en un establecimiento de fabricaci髇, por tratarse de una infracci髇 muy grave de conformidad con el art韈ulo 52.2 de la Ley 17/2011, de 5 de julio, se suspender醤 las autorizaciones o acreditaciones oficiales de que goce dicho establecimiento durante un per韔do en que ser� objeto de controles reforzados y que no podr� ser superior a los cinco a駉s.

En caso de reincidencia en los 鷏timos cinco a駉s, dichas autorizaciones o acreditaciones ser醤 definitivamente retiradas.

8. Sin perjuicio de las sanciones profesionales o penales, y en el marco de lo establecido en los art韈ulos 52 y 53 de la Ley 17/2011, de 5 de julio, podr醤 tomarse las medidas administrativas oportunas contra toda persona que, seg鷑 el caso, sea responsable de la cesi髇 o de la administraci髇 de sustancias o productos prohibidos, o de la administraci髇 de sustancias o productos autorizados para fines que no sean los establecidos en la normativa existente.

9. Si se comprobase que el propietario o el responsable del matadero contribuyen a enmascarar la utilizaci髇 ilegal de sustancias prohibidas, se excluir� al culpable o al reincidente de toda posibilidad de recibir y solicitar ayudas comunitarias durante un per韔do de doce meses.

10. Las infracciones y sanciones prescribir醤 en los plazos y forma establecidos en el art韈ulo 132 de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de R間imen Jur韉ico de las Administraciones P鷅licas y del Procedimiento Administrativo Com鷑.

LE0000486584_20120729 Art韈ulo 24 redactado por el art韈ulo 鷑ico del R.D. 1080/2012, de 13 de julio, por el que se modifica el R.D. 1749/1998, de 31 de julio, por el que se establecen las medidas de control aplicables a determinadas sustancias y sus residuos en los animales vivos y sus productos (獴.O.E.� 28 julio).Vigencia: 29 julio 2012

Art韈ulo 25 Consideraciones generales. Pa韘es terceros autorizados

1. La importaci髇 desde pa韘es terceros de animales y productos de origen animal, incluidos en el 醡bito de aplicaci髇 del presente Real Decreto, quedar醤 subordinados a su inclusi髇 en las listas comunitarias elaboradas en relaci髇 con la vigilancia de los grupos de residuos y sustancias contemplados en el anexo I.

2. La Comisi髇 Nacional informar� anualmente a la Comisi髇 Europea de los resultados de los controles de residuos en animales y productos importados procedentes de pa韘es terceros realizados, de conformidad con lo dispuesto en los Reales Decretos 2022/1993, de 19 de noviembre, por el que se establecen los controles veterinarios aplicables a los productos que se introduzcan en territorio nacional procedentes de pa韘es no pertenecientes a la Comunidad Europea, y 1430/1992, de 27 de noviembre, por el que se establecen los principios relativos a la organizaci髇 de los controles veterinarios y de identidad en los animales que se introduzcan en la Comunidad procedentes de terceros pa韘es.

3. Comprobado el incumplimiento por un pa韘 tercero de las normas establecidas en este art韈ulo, tras la aplicaci髇 de lo dispuesto en el art韈ulo 26 siguiente, se solicitar� a la Comisi髇 Europea, por el cauce correspondiente, la exclusi髇 de dicho pa韘 de la lista comunitaria.

Art韈ulo 26 Controles y medidas

1. Cuando los controles previstos en los Reales Decretos 2022/1993, de 19 de noviembre, y 1430/1992, de 27 de noviembre, demuestren que se han utilizado productos o sustancias no autorizadas para el tratamiento de los animales de un lote determinado, o la presencia de tales productos o sustancias en todo un lote o parte de un lote procedente del mismo establecimiento del pa韘 tercero en cuesti髇, la autoridad competente adoptar�, respecto de esos animales y productos, las siguientes medidas:

• a) Informar� a la Comisi髇 Europea de los productos utilizados y del lote correspondiente.
• b) Intensificar� los controles sobre todos los lotes de animales o de productos del mismo origen. En particular, los diez lotes sucesivos procedentes del mismo origen ser醤 consignados, con dep髎ito de una provisi髇 para gastos de control en el puesto de inspecci髇 fronterizo para ser sometidos a un control de detecci髇 de residuos mediante la toma de una muestra representativa de dicho lote o parte del lote.

  Cuando los controles demuestren la presencia de sustancias o productos no autorizados, o se sobrepasen los l韒ites m醲imos, se aplicar� lo dispuesto en los art韈ulos 19 a22 del Reglamento (CE) n.� 882/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004.

  LE0000246787_20070621 Letra b) del n鷐ero 1 del art韈ulo 26 redactada por el apartado dos del art韈ulo segundo del R.D. 731/2007, de 8 de junio, por el que se modifican determinadas disposiciones para su adaptaci髇 a la normativa comunitaria sobre piensos, alimentos y sanidad de los animales (獴.O.E.� 20 junio).Vigencia: 21 junio 2007
• c) Informar� a la Comisi髇 Europea del resultado de los controles intensificados.

2. Cuando los controles previstos en el Real Decreto 2022/1993, de 19 de noviembre, revelen que se han superado los l韒ites m醲imos de residuos, se recurrir� a los controles previstos en el apartado 1.b).

Art韈ulo 27 Tasas

Las autoridades competentes percibir醤, para cubrir los costos reales de los controles previstos en el presente Real Decreto, la tasa establecida en la normativa correspondiente.

Unica Car醕ter de norma b醩ica

El presente Real Decreto es de aplicaci髇 en todo el territorio nacional, teniendo el car醕ter de norma b醩ica sanitaria, de acuerdo con las competencias atribuidas al Estado en el art韈ulo 149.1.16.� de la Constituci髇 y en el art韈ulo 40.2 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, salvo lo dispuesto en el art韈ulo 23 y en el cap韙ulo VI del presente Real Decreto, que se dicta en base a la competencia exclusiva que en materia de sanidad y comercio exterior atribuye al Estado el art韈ulo 149.1.10.� y 16.� de la Constituci髇 y el art韈ulo 38 de la Ley 14/1986, General de Sanidad.

Unica Disposiciones que se derogan

A partir de su entrada en vigor, quedan derogadas cuantas disposiciones de igual o inferior rango se opongan a lo dispuesto en el presente Real Decreto y, en particular, las siguientes:

• 1. El Real Decreto 1262/1989, de 20 de octubre, por el que se aprueba el Plan Nacional de Investigaci髇 de Residuos en los Animales y en las Carnes Frescas.
• 2. Los apartados 3 y 4 del art韈ulo 6 de la Reglamentaci髇 T閏nico-Sanitaria que regula la producci髇 y comercializaci髇 de ovoproductos, aprobada por el Real Decreto 1348/1992, de 6 de noviembre, en todo lo referente a huevos frescos.
• 3. El apartado 1 del art韈ulo 10 del Real Decreto 2044/1994, de 14 de octubre, por el que se establecen las condiciones sanitarias y de sanidad animal aplicables al sacrificio de animales de caza silvestre y a la producci髇 y comercializaci髇 de sus carnes.LE0000028720_20041016
• 4. El apartado 1 del art韈ulo 15 del Real Decreto 1679/1994, de 22 de julio, por el que se establecen las condiciones sanitarias aplicables a la producci髇 y comercializaci髇 de leche cruda, leche tratada t閞micamente y productos l醕teos.LE0000023398_20060528
• 5. El 鷏timo p醨rafo del punto 3B del apartado II del cap韙ulo V del anexo del Real Decreto 1437/1992, de 27 de noviembre, por el que se fijan las normas sanitarias aplicables a la producci髇 y comercializaci髇 de los productos pesqueros y de la acuicultura, en todo lo referente a los productos de acuicultura.

Primera Facultad de desarrollo y actualizaci髇 de la Comisi髇 Nacional

1. Los Ministros de Agricultura, Pesca y Alimentaci髇 y de Sanidad y Consumo podr醤 dictar, en el 醡bito de sus competencias, las disposiciones necesarias para el desarrollo de lo establecido en el presente Real Decreto y para la actualizaci髇 de los anexos.

2. Por el Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentaci髇, previos los estudios oportunos, en el m醩 breve plazo posible y en todo caso antes del 1 de abril de 1999, se adoptar醤 las medidas de coordinaci髇, en colaboraci髇 con las Comunidades Aut髇omas, para la m醩 eficaz y homog閚ea realizaci髇 de los controles a que se refiere el apartado 3 del art韈ulo 7. Todo ello, sin perjuicio de lo dispuesto en el apartado 11 del art韈ulo 82 del Real Decreto 109/1995, de 27 de enero, sobre Medicamentos Veterinarios.

3. Las modificaciones en las funciones y la composici髇 de la Comisi髇 Nacional prevista en el art韈ulo 4 de este Real Decreto se llevar醤 a cabo mediante Orden conjunta de los Ministros de Agricultura, Pesca y Alimentaci髇 y de Sanidad y Consumo, previa aprobaci髇 del Ministro de Administraciones P鷅licas, de acuerdo con lo previsto en el art韈ulo 40 de la Ley 6/1997, de 14 de abril, de Organizaci髇 y Funcionamiento de la Administraci髇 General del Estado, siempre que dicha Comisi髇 mantenga su naturaleza de 髍gano colegiado interministerial y el rango de su presidencia.

Segunda

Aplicaci髇 de las normas relativas a determinadas materias.

Los controles y frecuencias para la investigaci髇 de determinadas sustancias y sus residuos en leche, huevos, carne de conejo, carne de caza silvestre y de caza de cr韆 y nivel ser醤 de aplicaci髇 a partir del 1 de enero de 1999.

Tercera

Entrada en vigor.

El presente Real Decreto entrar� en vigor el d韆 siguiente al de su publicaci髇 en el 獴olet韓 Oficial del Estado�.