Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2021/442 de la Comisi髇, de 11 de marzo de 2021, por el que se supedita la exportaci髇 de determinados productos a la presentaci髇 de una autorizaci髇 de exportaci髇

• Expandir / Contraer 韓dice sistem醫ico
• INTRODUCCION
• Art韈ulo 1燗utorizaci髇 de exportaci髇
• Art韈ulo 2燩rocedimiento
• Art韈ulo 3燦otificaciones
• Art韈ulo 4燛ntrada en vigor y aplicaci髇
• ANEXO I
  • Modelo del formulario de autorizaci髇 de exportaci髇 al que se refiere el art韈ulo 1
  • Notas explicativas del formulario de autorizaci髇 de exportaci髇
• ANEXO II.燙骴igos TARIC adicionales

Art韈ulo 1 Autorizaci髇 de exportaci髇

1. Se exigir� una autorizaci髇 de exportaci髇 establecida de conformidad con el formulario que figura en el anexo I para la exportaci髇 de las siguientes mercanc韆s:

• a) vacunas contra los coronavirus relacionados con el SARS (especie SARS-CoV), clasificados actualmente en el c骴igo NC 3002 20 10, independientemente de su embalaje;
• b) principios activos, incluidos los bancos de c閘ulas patr髇 y los bancos de c閘ulas de trabajo utilizados para la fabricaci髇 de tales vacunas, clasificados actualmente en los c骴igos NC ex 2933 99 80, ex 2934 99 90, ex 3002 90 90 y ex 3504 00 90.

2. A tenor del presente Reglamento se entender� por 玡xportaci髇�:

• a) la exportaci髇 de mercanc韆s de la Uni髇 al amparo del r間imen de exportaci髇 a tenor del art韈ulo 269, apartado 1, del Reglamento (UE) n.� 952/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo (4) ;
• b) la reexportaci髇 de mercanc韆s no pertenecientes a la Uni髇 a tenor del art韈ulo 270, apartado 1, de dicho Reglamento, despu閟 de que dichas mercanc韆s hayan sido objeto de operaciones de fabricaci髇, incluido el llenado y envasado dentro del territorio aduanero de la Uni髇.

3. La autorizaci髇 de exportaci髇 se presentar� cuando las mercanc韆s se declaren para su exportaci髇 y, a m醩 tardar, en el momento de su levante.

4. La autorizaci髇 de exportaci髇 ser� concedida por las autoridades competentes del Estado miembro en el que hayan sido fabricados los productos cubiertos por el presente Reglamento y se expedir� por escrito o por medios electr髇icos. A efectos del presente Reglamento, la fabricaci髇 incluir� el llenado y envasado de las vacunas. Si las mercanc韆s reguladas por el presente Reglamento se fabrican fuera de la Uni髇, la autorizaci髇 de exportaci髇 ser� concedida por las autoridades competentes del Estado miembro en el que est� establecido el exportador.

5. La declaraci髇 de exportaci髇 o reexportaci髇 indicar� el n鷐ero de dosis (en caso de recipientes multidosis, el n鷐ero de dosis para adultos).

6. Sin la presentaci髇 de una autorizaci髇 de exportaci髇 v醠ida, queda prohibida la exportaci髇 de las mercanc韆s reguladas por el presente Reglamento.

7. La autoridad competente conceder� una autorizaci髇 de exportaci髇, a menos que suponga una amenaza para la ejecuci髇 de los AAA celebrados por la Uni髇 con los fabricantes de vacunas habida cuenta del volumen de exportaciones o de cualquier otra circunstancia pertinente.

8. La autorizaci髇 de exportaci髇 podr� abarcar un env韔 con varias partidas de las mercanc韆s contempladas en el apartado 1, siempre que todas las partidas est閚 destinadas al mismo pa韘 de destino y sean despachadas por la misma aduana de exportaci髇.

9. Las siguientes exportaciones no estar醤 sujetas a la autorizaci髇 de exportaci髇 prevista en el presente art韈ulo:

• a) las exportaciones a Albania, Andorra, Bosnia y Herzegovina, Ciudad del Vaticano, Islandia, Islas Feroe, Kosovo (5) , Liechtenstein, Montenegro, Macedonia del Norte, Noruega, San Marino, Serbia, Suiza o los pa韘es y territorios de ultramar que figuran en el anexo II del Tratado de Funcionamiento de la Uni髇 Europea, as� como las exportaciones a B黶ingen, Ceuta, Helgoland, Livigno y Melilla, y las exportaciones a Argelia, Armenia, Azerbaiy醤, Bielorrusia, Egipto, Georgia, Israel, Jordania, L韇ano, Libia, Marruecos, Moldavia, Palestina (6) , Siria, T鷑ez y Ucrania;
  Se suspende la aplicaci髇 del art韈ulo 9.1.a), hasta el 30 de septiembre de 2021. No obstante, la suspensi髇 no se aplicar� a los siguientes pa韘es y territorios:- Andorra- las Islas Feroe,- Islandia - Liechtenstein, - Noruega, - San Marino- Ciudad del Vaticano- los pa韘es y territorios de ultramar enumerados en el anexo II del Tratado de Funcionamiento de la Uni髇 Europea,- B黶ingen- Helgoland- Livigno- Ceuta y Melilla, conforme dispone el art韈ulo 1 del Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2021/521 de la Comisi髇, de 24 de marzo de 2021, que establece disposiciones espec韋icas con respecto al mecanismo por el que se supedita la exportaci髇 de determinados productos a la presentaci髇 de una autorizaci髇 de exportaci髇 (獶.O.U.E.L.� 25 marzo), en la redacci髇 dada por el Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2021/734 de la Comisi髇 de 5 de mayo (獶.O.U.E.L.� 6 mayo) y Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2021/1071 de la Comisi髇 de 29 de junio�(獶.O.U.E.L.� 30 junio).LE0000692756_20211001Regl. 2021/521 UE, de 24 Mar. (disposiciones espec韋icas con respecto al mecanismo por el que se supedita la exportaci髇 de determinados productos a la presentaci髇 de una autorizaci髇 de exportaci髇) LE0000701835_20210701Regl. 2021/1071 UE, de 29 Jun. (modificaci髇 Regl. (UE) 2021/442 y Regl. (UE) 2021/521 con respecto al mecanismo por el que se supeditan determinados productos a la presentaci髇 de una autorizaci髇 de exportaci髇)
• b) las exportaciones a pa韘es de renta baja y media de la lista COVAX AMC (7) ;
• c) las exportaciones de mercanc韆s adquiridas o entregadas a trav閟 de COVAX, Unicef o la OPS con destino a cualquier otro pa韘 participante en el Mecanismo COVAX;
• d) las exportaciones de mercanc韆s adquiridas por Estados miembros al amparo de los AAA celebrados con la Uni髇 y donadas o revendidas a un tercer pa韘;
• e) las exportaciones en el contexto de una respuesta humanitaria de emergencia;
• f) las exportaciones a instalaciones situadas en la plataforma continental de un Estado miembro o en la zona econ髆ica exclusiva declarada por un Estado miembro en virtud de la CNUDM.

Para las exportaciones contempladas en la letra f) del p醨rafo primero, la declaraci髇 de exportaci髇 deber� facilitar la informaci髇 sobre la plataforma continental o la zona econ髆ica exclusiva del Estado miembro a la que deben llevarse las mercanc韆s reguladas por el presente Reglamento, utilizando el c骴igo de referencia adicional pertinente definido en el elemento de dato 2/3 del t韙ulo II, punto 2, del anexo B del Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2015/2447 de la Comisi髇 (8) .

Art韈ulo 2 Procedimiento

1. La solicitud de autorizaci髇 de exportaci髇 deber� contener la informaci髇 que figura en el anexo I y los c骴igos TARIC adicionales aplicables que figuran en el anexo II. Adem醩, tambi閚 contendr� informaci髇 sobre el n鷐ero de dosis de vacunas que sean mercanc韆s reguladas por el presente Reglamento distribuidas en la Uni髇 desde el 1 de diciembre de 2020, desglosadas por Estados miembros, as� como informaci髇 sobre el n鷐ero de dosis de vacunas que sean mercanc韆s reguladas por el presente Reglamento distribuidas en Irlanda del Norte desde la entrada en vigor del Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2021/111.

2. Las autoridades competentes de los Estados miembros tramitar醤 las solicitudes de autorizaciones de exportaci髇 lo antes posible y adoptar醤 un proyecto de decisi髇, a m醩 tardar, en los dos d韆s laborales siguientes a la fecha en la que el solicitante les haya facilitado toda la informaci髇 exigida. En circunstancias excepcionales y por razones debidamente justificadas, dicho plazo podr� prorrogarse por un per韔do adicional de dos d韆s laborables.

3. Las autoridades competentes de los Estados miembros notificar醤 inmediatamente la solicitud y el proyecto de decisi髇 a la Comisi髇 a la siguiente direcci髇 de correo electr髇ico:SANTE-PHARMACEUTICALS-B4@ec.europa.eu.

4. Si la Comisi髇 est� en desacuerdo con el proyecto de decisi髇 notificado por un Estado miembro, emitir� un dictamen a la autoridad competente en el plazo de un d韆 laborable a partir de la recepci髇 de una notificaci髇. En caso de solicitud incompleta o inexacta, tal plazo empezar� a contar en el momento en que la autoridad competente del Estado miembro notificante facilite la informaci髇 requerida a petici髇 de la Comisi髇. La Comisi髇 evaluar� el impacto de las exportaciones para las que se solicita autorizaci髇 en la ejecuci髇 de los AAA pertinentes con la Uni髇. El Estado miembro decidir� con la mayor brevedad sobre la solicitud de autorizaci髇 conforme al dictamen de la Comisi髇.

5. Los fabricantes de vacunas que hayan celebrado AAA con la Uni髇 proporcionar醤 a la Comisi髇 los datos pertinentes relativos a sus exportaciones desde el 30 de octubre de 2020, junto con la primera solicitud de autorizaci髇 con arreglo al presente Reglamento o al Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2021/111 (a la siguiente direcci髇 de correo electr髇ico:SANTE-PHARMACEUTICALS-B4@ec.europa.eu), as� como a las autoridades del Estado miembro competente. Esa informaci髇 incluir� el volumen de exportaciones de vacunas contra la COVID-19, el destino final y los destinatarios finales, y una descripci髇 precisa de los productos. La ausencia de tal informaci髇 puede dar lugar a la denegaci髇 de las autorizaciones de exportaci髇.

6. Las autoridades competentes de los Estados miembros podr醤 hacer uso de documentos electr髇icos para tramitar las solicitudes de autorizaciones de exportaci髇.

7. Las autoridades competentes de los Estados miembros podr醤 verificar la informaci髇 presentada con arreglo al apartado 6 en los locales del solicitante, incluso despu閟 de que la autorizaci髇 haya sido concedida.

Art韈ulo 3 Notificaciones

1. Los Estados miembros notificar醤 inmediatamente a la Comisi髇 las autorizaciones de exportaci髇 concedidas y las denegadas.

2. Tales notificaciones deber醤 contener la siguiente informaci髇:

• a) nombre y datos de contacto de la autoridad competente;
• b) identidad del solicitante;
• c) pa韘 de destino;
• d) aceptaci髇 o denegaci髇 de la autorizaci髇 de exportaci髇;
• e) c骴igo del producto;
• f) cantidad expresada en n鷐ero de dosis de vacunas;
• g) unidades y descripci髇 de las mercanc韆s;
• h) informaci髇 sobre el n鷐ero de dosis de vacunas que sean mercanc韆s reguladas por el presente Reglamento distribuidas en la Uni髇 desde el 1 de diciembre de 2020, desglosadas por los Estados miembros en los que se hayan distribuido.

La notificaci髇 se enviar� a la siguiente direcci髇 de correo electr髇ico:ANTE-PHARMACEUTICALS-B4@ec.europa.eu.

3. La Comisi髇 har� p鷅lica la informaci髇 sobre las autorizaciones de exportaci髇 concedidas y denegadas, teniendo debidamente en cuenta la confidencialidad de los datos presentados.

Art韈ulo 4 Entrada en vigor y aplicaci髇

El presente Reglamento entrar� en vigor el 13 de marzo de 2021.

Ser� aplicable hasta el 31 de diciembre de 2021.LE0000708468_20211001P醨rafo segundo del art韈ulo 4 redactado por el art韈ulo 1 del Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2021/1728 de la Comisi髇, de 29 de septiembre de 2021, por el que se modifican el Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2021/442 y el Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2021/521, relativos al mecanismo por el que se supeditan determinados productos a la presentaci髇 de una autorizaci髇 de exportaci髇 (獶.O.U.E.L.� 30 septiembre).Vigencia: 1 octubre 2021

Las autorizaciones de exportaci髇 expedidas de conformidad con el anexo I del Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2021/111 seguir醤 siendo v醠idas despu閟 de la entrada en vigor del presente Reglamento.

El presente Reglamento ser� obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.