Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2018/574 de la Comisi髇, de 15 de diciembre de 2017, relativo a las normas t閏nicas para el establecimiento y el funcionamiento de un sistema de trazabilidad para los productos del tabaco

• Expandir / Contraer 韓dice sistem醫ico
• INTRODUCCION
• CAP蚑ULO I.�OBJETO Y DEFINICIONES
  • Art韈ulo 1燨bjeto
  • Art韈ulo 2燚efiniciones
• CAP蚑ULO II.�ESPECIFICACIONES T蒀NICAS RELATIVAS AL IDENTIFICADOR 贜ICO
  • SECCI覰 1.�Disposiciones comunes
    • Art韈ulo 3燛misor de identificaci髇 (ID)
    • Art韈ulo 4燛misores de ID competentes para la generaci髇 y la emisi髇 de identificadores 鷑icos
    • Art韈ulo 5燰alidez de los identificadores 鷑icos y desactivaci髇
  • SECCI覰 2.�Identificadores 鷑icos a nivel de las unidades de envasado
    • Art韈ulo 6燤arcado mediante identificadores 鷑icos a nivel de las unidades
    • Art韈ulo 7燰erificaci髇 de los identificadores 鷑icos a nivel de las unidades
    • Art韈ulo 8燛structura de los identificadores 鷑icos a nivel de las unidades
    • Art韈ulo 9燬olicitud y emisi髇 de identificadores 鷑icos a nivel de las unidades
  • SECCI覰 3.�Identificadores 鷑icos a nivel de los envases agregados
    • Art韈ulo 10燤arcado mediante identificadores 鷑icos a nivel de los agregados
    • Art韈ulo 11燛structura de los IU a nivel de los agregados generados por emisores de ID
    • Art韈ulo 12燛nlace entre los niveles de IU
    • Art韈ulo 13燬olicitud y emisi髇 de IU a nivel de los agregados generados por emisores de ID
• CAP蚑ULO III.�C覦IGOS IDENTIFICADORES PARA OPERADORES ECON覯ICOS, INSTALACIONES Y M罳UINAS
  • Art韈ulo 14燬olicitud de un c骴igo identificador de operador econ髆ico
  • Art韈ulo 15燛misi髇 y registro de c骴igos identificadores de operador econ髆ico
  • Art韈ulo 16燬olicitud de un c骴igo identificador de instalaci髇
  • Art韈ulo 17燛misi髇 y registro de los c骴igos identificadores de instalaci髇
  • Art韈ulo 18燬olicitud de un c骴igo identificador de m醧uina
  • Art韈ulo 19燛misi髇 y registro de los c骴igos identificadores de m醧uina
  • Art韈ulo 20燭ransferencia de archivos planos sin conexi髇 y registros
• CAP蚑ULO IV.�SOPORTES DE DATOS
  • Art韈ulo 21燬oportes de datos para los identificadores 鷑icos
  • Art韈ulo 22燙alidad de los soportes de datos 髉ticos
  • Art韈ulo 23燙骴igo legible por el ser humano
• CAP蚑ULO V.�SISTEMA DE REPOSITORIOS
  • Art韈ulo 24燙omponentes del sistema de repositorios
  • Art韈ulo 25燙aracter韘ticas generales del sistema de repositorios
  • Art韈ulo 26燫epositorios primarios
  • Art韈ulo 27燫epositorio secundario
  • Art韈ulo 28燭areas de coordinaci髇 del proveedor del repositorio secundario
  • Art韈ulo 29燛nrutador
  • Art韈ulo 30燙ostes del sistema de repositorios
  • Art韈ulo 31燩lazo para el establecimiento del sistema de repositorios
• CAP蚑ULO VI.�REGISTRO Y TRANSMISI覰
  • Art韈ulo 32燫egistro y transmisi髇 de informaci髇 sobre movimientos de productos
  • Art韈ulo 33燫egistro y transmisi髇 de informaci髇 sobre transacciones
  • Art韈ulo 34燩lazo para la transmisi髇 de la informaci髇 requerida
• CAP蚑ULO VII.�DISPOSICIONES FINALES
  • Art韈ulo 35營ndependencia
  • Art韈ulo 36燬eguridad e interoperabilidad de las comunicaciones y los datos
  • Art韈ulo 36 bis燙alidad de los datos
  • Art韈ulo 37燚isposici髇 transitoria
  • Art韈ulo 38燛ntrada en vigor
• ANEXO I.� PROCEDIMIENTO DE SELECCI覰 DE LOS PROVEEDORES TERCEROS INDEPENDIENTES DE SISTEMAS DE REPOSITORIOS
  • PARTE A
  • PARTE B
  • PARTE C
• ANEXO II.�
  • Mensajes clave que deben enviar los operadores econ髆icoss
  • CAP蚑ULO I.�DESCRIPCIONES DE CAMPOS
    • SECCI覰 1.�Tipo de dato
    • SECCI覰 2.�Tipo de cardinalidad
    • SECCI覰 3.�Tipo de prioridad
  • CAP蚑ULO II.�MENSAJES
    • SECCI覰 1.�C骴igos identificadores para los operadores econ髆icos, las instalaciones y las m醧uinas
    • SECCI覰 2.�Identificadores 鷑icos (IU)
    • SECCI覰 3.�Registro y transmisi髇 de informaci髇 sobre movimientos de productos
    • SECCI覰 4.�Eventos transaccionales
    • SECCI覰 5.�Recuperaciones
• ANEXO III.燛structura de un identificador 鷑ico a nivel de las unidade

Art韈ulo 1 Objeto

El presente Reglamento fija las normas t閏nicas para el establecimiento y el funcionamiento del sistema de trazabilidad mencionado en el art韈ulo 15 de la Directiva 2014/40/UE.

Art韈ulo 2 Definiciones

A efectos del presente Reglamento, adem醩 de las definiciones que figuran en el art韈ulo 2 de la Directiva 2014/40/UE, se aplicar醤 las definiciones siguientes:

• 1) “identificador 鷑ico”: el c骴igo alfanum閞ico que permite la identificaci髇 de una unidad de envasado o un envase agregado de productos del tabaco;
• 2) “operador econ髆ico”: toda persona f韘ica o jur韉ica que est� implicada en el comercio de productos del tabaco, incluido para la exportaci髇, desde el fabricante hasta el 鷏timo operador econ髆ico antes del primer establecimiento minorista;
• 3) “primer establecimiento minorista”: la instalaci髇 en la que se comercializan los productos del tabaco por primera vez, incluidas las m醧uinas expendedoras utilizadas para la venta de productos del tabaco;
• 4) “exportaci髇”: el env韔 desde la Uni髇 a un tercer pa韘;
• 5) “envase agregado”: todo envase que contenga m醩 de una unidad de envasado de productos del tabaco;
• 5 bis) “desagregaci髇 de envases agregados”: todo desmontaje de envases agregados de productos del tabaco;
• 6) “instalaci髇”: cualquier lugar, edificio o m醧uina expendedora en la que se fabriquen, almacenen, se gestionen log韘tica o financieramente, o comercialicen productos del tabaco;
• 7) “dispositivo contra la manipulaci髇”: un dispositivo que permite registrar el proceso de verificaci髇 tras la aplicaci髇 de cada identificador 鷑ico a nivel de las unidades mediante un v韉eo o un archivo de registro, que, una vez registrado, no puede ser posteriormente alterado por un operador econ髆ico;
• 8) “archivos planos sin conexi髇”: los archivos electr髇icos creados y mantenidos por cada emisor de ID que contienen datos en un formato de texto plano que permite la extracci髇 de la informaci髇 codificada en los identificadores 鷑icos (con exclusi髇 del sello de tiempo) utilizada en los niveles de las unidades de envasado y de los envases agregados sin acceder al sistema de repositorios;
• 9) “registro”: el registro establecido y mantenido por cada emisor de identificaci髇 de todos los c骴igos identificadores generados para los operadores econ髆icos, los operadores de primeros establecimientos minoristas, las instalaciones y las m醧uinas junto con la informaci髇 correspondiente;
• 10) “soporte de datos”: un soporte que representa los datos de una forma legible con la ayuda de un dispositivo;
• 11) “m醧uina”: conjunto de m醧uinas utilizadas para la fabricaci髇 de productos del tabaco y que son parte integrante del proceso de fabricaci髇;
• 11 bis) “parte de una m醧uina”: cualquier parte identificable fija o m髒il de una m醧uina, siempre que dicha parte constituya un m骴ulo completo. Una parte m髒il puede utilizarse para una o varias m醧uinas simult醤eamente o indistintamente;
• 12) “sello de tiempo”: la fecha y la hora en que se produce un evento concreto registrada en tiempo UTC (tiempo universal coordinado) en un formato prescrito;
• 13) “repositorio primario”: un repositorio que almacena datos de trazabilidad relativos exclusivamente a los productos de un determinado fabricante o importador;
• 14) “repositorio secundario”: un repositorio que contiene una copia de todos los datos de trazabilidad almacenados en los repositorios primarios;
• 15) “enrutador”: un dispositivo establecido dentro del repositorio secundario que transfiere datos entre los distintos componentes del sistema de repositorios;
• 16) “sistema de repositorios”: el sistema que consiste en los repositorios primarios, el repositorio secundario y el enrutador;
• 17) “diccionario de datos comunes”: un conjunto de informaci髇 que describe el contenido, el formato y la estructura de una base de datos y la relaci髇 entre sus elementos, utilizado para controlar el acceso a las bases de datos comunes a todos los repositorios primarios y secundarios y su manipulaci髇;
• 18) “d韆 laborable”: cada d韆 de trabajo en el Estado miembro para el que el emisor de identificaci髇 es competente;
• 19) “transbordo”: toda transferencia de productos del tabaco de un veh韈ulo a otro durante el cual los productos del tabaco no entran ni salen de una instalaci髇;
• 20) “furgoneta de venta”: un veh韈ulo utilizado para la entrega de productos del tabaco a m鷏tiples establecimientos minoristas en cantidades que no se han determinado previamente antes de la entrega;
• 21) “proveedor de servicios inform醫icos”: un proveedor de servicios al que un operador econ髆ico encomienda la transmisi髇 de informaci髇 sobre los movimientos de productos y la informaci髇 sobre transacciones al sistema de repositorios.

LE0000748644_20230322Art韈ulo 2 redactado, con efectos de 21 de diciembre de 2023, por el apartado 1) del art韈ulo 1 del Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2023/448 de la Comisi髇, de 1 de marzo de 2023, por el que se modifica el Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2018/574 de la Comisi髇, relativo a las normas t閏nicas para el establecimiento y el funcionamiento de un sistema de trazabilidad para los productos del tabaco (獶.O.U.E.L.� 2 marzo)Vigencia: 21 diciembre 2023Efectos / Aplicaci髇: 21 diciembre 2023

Art韈ulo 3 Emisor de identificaci髇 (ID)

1. Cada Estado miembro designar� una entidad (玡misor de ID�) responsable de la generaci髇 y la emisi髇 de identificadores 鷑icos, de conformidad con los art韈ulos 8, 9, 11 y 13, en un plazo m醲imo de un a駉 a partir de la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento de Ejecuci髇.

2. Los Estados miembros garantizar醤 que, en caso de que un emisor de ID tenga la intenci髇 de recurrir a subcontratistas para la realizaci髇 de sus funciones, solamente pueda tenerse en cuenta para su designaci髇 si se les ha comunicado la identidad de los subcontratistas propuestos.

3. El emisor de ID ser� independiente y cumplir� los criterios establecidos en el art韈ulo 35.

4. Cada emisor de ID deber� estar equipado con un c骴igo de identificaci髇 鷑ico. El c骴igo estar� compuesto de caracteres alfanum閞icos y deber� cumplir la norma 15459-2:2015 de la Organizaci髇 Internacional de Normalizaci髇/Comisi髇 Electrot閏nica Internacional (獻SO/IEC�).

5. Cuando se designe el mismo emisor de ID en m醩 de un Estado miembro, deber� ser identificable con el mismo c骴igo.

6. Los Estados miembros notificar醤 a la Comisi髇 la designaci髇 del emisor de ID y su c骴igo de identificaci髇 en el plazo de un mes a partir de su designaci髇.

7. Los Estados miembros garantizar醤 que la informaci髇 relativa a la identidad del emisor de ID designado y su c骴igo de identificaci髇 est閚 a disposici髇 del p鷅lico y sean accesibles en l韓ea.

8. Cada Estado miembro establecer� medidas adecuadas para garantizar lo siguiente:

• a) que el emisor de ID que haya designado siga cumpliendo el requisito de independencia de conformidad con el art韈ulo 35, y
• b) el funcionamiento continuo de los servicios prestados por sucesivos emisores de ID, en caso de que se designe a un nuevo emisor de ID para hacerse cargo de los servicios prestados por el anterior emisor de ID. Con este fin, los Estados miembros exigir醤 al emisor de ID que elabore un plan de salida en el que se establezca el procedimiento que debe seguirse para garantizar la continuidad de las operaciones hasta que se designe al nuevo emisor de ID.

9. El emisor de ID podr� establecer y cobrar tasas a los operadores econ髆icos para la generaci髇 y la emisi髇 de identificadores 鷑icos. Las tasas no deber醤 ser discriminatorias, deber醤 basarse en los costes y ser proporcionales al n鷐ero de identificadores 鷑icos generados y emitidos a operadores econ髆icos teniendo en cuenta el modo de entrega. Las tasas podr醤 reflejar todos los costes fijos y variables soportados por el emisor de ID para cumplir los requisitos establecidos en el presente Reglamento.

LE0000748644_20230322N鷐ero 9 del art韈ulo 3 redactado,燾on efectos de 21 de diciembre de 2023, por el apartado 2) del art韈ulo 1 del Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2023/448 de la Comisi髇, de 1 de marzo de 2023, por el que se modifica el Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2018/574 de la Comisi髇, relativo a las normas t閏nicas para el establecimiento y el funcionamiento de un sistema de trazabilidad para los productos del tabaco (獶.O.U.E.L.� 2 marzo)Vigencia: 21 diciembre 2023Efectos / Aplicaci髇: 21 diciembre 2023

Art韈ulo 4 Emisores de ID competentes para la generaci髇 y la emisi髇 de identificadores 鷑icos

1. En lo que respecta a los productos del tabaco fabricados en la Uni髇, el emisor de ID competente ser� la entidad designada para el Estado miembro en el que se fabrican los productos.

No obstante lo dispuesto en el p醨rafo primero, el emisor de ID competente ser� la entidad designada para el Estado miembro en cuyo mercado se comercialicen los productos, cuando dicho Estado miembro imponga este requisito.

2. En cuanto a los productos del tabaco importados en la Uni髇, el emisor de ID competente ser� la entidad designada para el Estado miembro en cuyo mercado se comercializan los productos.

3. En lo que se refiere a los productos del tabaco que se agregan en la Uni髇, el emisor de ID competente ser� la entidad designada para el Estado miembro en el que se agregan los productos.

4. En lo que respecta a los productos del tabaco destinados a la exportaci髇, el emisor de ID competente ser� la entidad designada para el Estado miembro en el que se fabrican los productos.

5. En caso de ausencia temporal del emisor de ID competente, la Comisi髇 podr� autorizar a los operadores econ髆icos a utilizar los servicios de otro emisor de ID que haya sido designado de conformidad con el art韈ulo 3.

V閍se Decisi髇 (UE) 2019/691 de la Comisi髇, de 2 de mayo de 2019, por la que se autoriza a los operadores econ髆icos, de conformidad con el art韈ulo 4, apartado 5, del Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2018/574, a utilizar los servicios de otro emisor de ID (獶.O.U.E.L.� 3 mayo).LE0000643770_20190503

Art韈ulo 5 Validez de los identificadores 鷑icos y desactivaci髇

1. Los identificadores 鷑icos generados por emisores de ID podr醤 utilizarse para marcar unidades de envasado o envases agregados, tal como se establece en los art韈ulos 6 y 10, dentro de un per韔do m醲imo de seis meses a partir de la fecha de recepci髇 de los identificadores 鷑icos por el operador econ髆ico. Despu閟 de este per韔do de tiempo, los identificadores 鷑icos dejar醤 de ser v醠idos y los operadores econ髆icos garantizar醤 que no se utilicen para marcar unidades de envasado o envases agregados.

2. El sistema de repositorios deber� garantizar que los identificadores 鷑icos que no se hayan utilizado dentro del per韔do de seis meses a que se refiere el apartado 1 se desactiven autom醫icamente.

3. En cualquier momento, los fabricantes y los importadores podr醤 conseguir la desactivaci髇 de los identificadores 鷑icos mediante la presentaci髇 de una solicitud de desactivaci髇 al repositorio primario correspondiente. Otros operadores econ髆icos podr醤 obtener la desactivaci髇 de los identificadores 鷑icos mediante la presentaci髇 de una solicitud de desactivaci髇 a trav閟 del enrutador. La solicitud de desactivaci髇 deber� introducirse electr髇icamente, de conformidad con el art韈ulo 36, y contendr� la informaci髇 que se recoge en el punto 2.3 de la secci髇 2 del cap韙ulo II del anexo II, en el formato que en 閘 se indica. La desactivaci髇 no deber� interferir con la integridad de la informaci髇 que ya est� almacenada relacionada con el identificador 鷑ico.

Art韈ulo 6 Marcado mediante identificadores 鷑icos a nivel de las unidades

1. Los fabricantes y los importadores deber醤 marcar cada unidad de envasado fabricada o importada en la Uni髇 con un identificador 鷑ico (獻U a nivel de las unidades�) de conformidad con el art韈ulo 8.

2. En el caso de los productos del tabaco que se fabriquen fuera de la Uni髇, el IU a nivel de las unidades se aplicar� a la unidad de envasado antes de que el producto del tabaco se importe en la Uni髇.

Art韈ulo 7 Verificaci髇 de los identificadores 鷑icos a nivel de las unidades

1. Los fabricantes y los importadores garantizar醤 que, tras la aplicaci髇 de los identificadores 鷑icos (IU) a nivel de las unidades, se realice directamente una verificaci髇 de estos IU a nivel de las unidades en lo que respecta a su correcta aplicaci髇 y legibilidad.

2. El proceso contemplado en el apartado 1 estar� protegido con un dispositivo contra la manipulaci髇 suministrado e instalado por un tercero independiente, que deber� presentar una declaraci髇 a los Estados miembros pertinentes y a la Comisi髇 de que el dispositivo instalado cumple los requisitos del presente Reglamento. El registro generado por el dispositivo deber� demostrar la correcta aplicaci髇 y legibilidad de cada identificador 鷑ico a nivel de las unidades. El dispositivo garantizar� que se registre cualquier omisi髇 en el proceso de marcado a que se refiere el art韈ulo 6.

LE0000748644_20230322N鷐ero 2 del art韈ulo 7 redactado, con efectos de 21 de diciembre de 2023, por el apartado 3) del art韈ulo 1 del Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2023/448 de la Comisi髇, de 1 de marzo de 2023, por el que se modifica el Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2018/574 de la Comisi髇, relativo a las normas t閏nicas para el establecimiento y el funcionamiento de un sistema de trazabilidad para los productos del tabaco (獶.O.U.E.L.� 2 marzo)Vigencia: 21 diciembre 2023Efectos / Aplicaci髇: 21 diciembre 2023

3. Cuando el proceso a que se refiere el apartado 1 no consiga confirmar la correcta aplicaci髇 y la plena legibilidad del IU a nivel de las unidades, los fabricantes y los importadores deber醤 volver a aplicar el IU a nivel de las unidades.

4. Los fabricantes y los importadores garantizar醤 que siga siendo posible acceder, durante un per韔do de nueve meses a partir del momento del registro, a la informaci髇 registrada por el dispositivo contra la manipulaci髇.

5. Los fabricantes y los importadores, a petici髇 de los Estados miembros, permitir醤 un acceso pleno al registro del proceso de verificaci髇 creado por el dispositivo contra la manipulaci髇.

6. No obstante lo dispuesto en los apartados 2, 4 y 5, la obligaci髇 de instalar un dispositivo contra la manipulaci髇 no se aplicar�:

• a) hasta el 20 de mayo de 2020 a los procesos de producci髇 gestionados por operadores econ髆icos o, en su caso, el grupo de empresas al que pertenezcan, que manipularon menos de 120 millones de IU a nivel de las unidades a escala de la Uni髇 durante el a駉 civil 2019;
• b) hasta el 20 de mayo de 2021 a los procesos de producci髇 gestionados por operadores econ髆icos que entran dentro de la definici髇 de peque馻s y medianas empresas que se establece en la Recomendaci髇 2003/361/CE de la Comisi髇 (6) ;
• c) a los procesos de producci髇 completamente manuales.

Art韈ulo 8 Estructura de los identificadores 鷑icos a nivel de las unidades

1. Cada unidad de envasado de productos del tabaco deber� ir marcada con un IU a nivel de las unidades. Consistir� en una secuencia de caracteres alfanum閞icos lo m醩 breve posible, que no supere los 50 caracteres. La secuencia ser� 鷑ica para una unidad de envasado concreta y estar� compuesta de los siguientes elementos de datos:

• a) en la primera posici髇, los caracteres alfanum閞icos que constituyen el c骴igo de identificaci髇 del emisor de ID asignado de conformidad con el art韈ulo 3, apartado 4;
• b) una secuencia alfanum閞ica con una probabilidad 韓fima de que pueda adivinarse y, en cualquier caso, inferior a uno entre diez mil (玡l n鷐ero de serie�);
• c) un c骴igo (玞骴igo del producto�) que permita la determinaci髇 de lo siguiente:
  • i) el lugar de fabricaci髇,
  • ii) la instalaci髇 de fabricaci髇 a que se hace referencia en el art韈ulo 16,
  • iii) la m醧uina utilizada para fabricar los productos del tabaco mencionada en el art韈ulo 18,
  • iv) la descripci髇 del producto,
  • v) el mercado previsto para la venta al por menor,
  • vi) la ruta de env韔 prevista,
  • vii) cuando proceda, el importador en la Uni髇,
• d) en la 鷏tima posici髇, el sello de tiempo en forma de una secuencia num閞ica de ocho caracteres, en el formato AAMMDDhh, en el que se indiquen la fecha y el momento de fabricaci髇.

2. Los emisores de ID ser醤 responsables de la generaci髇 de un c骴igo que consistir� en los elementos enumerados en el apartado 1, letras a), b) y c).

Los emisores de ID preparar醤 y pondr醤 a disposici髇 del p鷅lico instrucciones para la codificaci髇 y descodificaci髇 de los IU a nivel de las unidades de conformidad con el anexo III.

LE0000748644_20230322N鷐ero 2 del art韈ulo 8 redactado, con efectos de 21 de diciembre de 2023, por el apartado 4) del art韈ulo 1 del Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2023/448 de la Comisi髇, de 1 de marzo de 2023, por el que se modifica el Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2018/574 de la Comisi髇, relativo a las normas t閏nicas para el establecimiento y el funcionamiento de un sistema de trazabilidad para los productos del tabaco (獶.O.U.E.L.� 2 marzo)Vigencia: 21 diciembre 2023Efectos / Aplicaci髇: 21 diciembre 2023

3. Los fabricantes o los importadores a馻dir醤 el sello de tiempo a que se refiere el apartado 1, letra d), al c骴igo generado por el emisor de ID de conformidad con el apartado 2.

4. Los IU a nivel de las unidades no incluir醤 ning鷑 elemento de los datos que no figuren en el apartado 1.

En los casos en que los emisores de ID utilicen cifrado o compresi髇 para la generaci髇 de IU a nivel de las unidades, comunicar醤 a las autoridades competentes de los Estados miembros y a la Comisi髇 los algoritmos utilizados para este tipo de cifrado y compresi髇. Los IU a nivel de las unidades no volver醤 a utilizarse.

Art韈ulo 9 Solicitud y emisi髇 de identificadores 鷑icos a nivel de las unidades

1. Los fabricantes y los importadores deber醤 enviar una solicitud al emisor de ID competente para los IU a nivel de las unidades a que se hace referencia en el art韈ulo 8 y los c骴igos legibles por el ser humano correspondientes a que se hace referencia en el art韈ulo 23. Las solicitudes deber醤 presentarse de manera electr髇ica, de conformidad con el art韈ulo 36.

LE0000748644_20230322N鷐ero 1 del art韈ulo 9 redactado, con efectos de 21 de diciembre de 2023, por el apartado 5.a) del art韈ulo 1 del Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2023/448 de la Comisi髇, de 1 de marzo de 2023, por el que se modifica el Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2018/574 de la Comisi髇, relativo a las normas t閏nicas para el establecimiento y el funcionamiento de un sistema de trazabilidad para los productos del tabaco (獶.O.U.E.L.� 2 marzo)Vigencia: 21 diciembre 2023Efectos / Aplicaci髇: 21 diciembre 2023

2. Los fabricantes y los importadores que presenten una solicitud de este tipo deber醤 facilitar la informaci髇 que se recoge en el punto 2.1 de la secci髇 2 del cap韙ulo II del anexo II, en el formato que en 閘 se indica.

3. El emisor de ID, en un plazo de dos d韆s laborables a partir de la recepci髇 de la solicitud y en el orden indicado, deber�:

• a) generar los c骴igos mencionados en el art韈ulo 8, apartado 2, y los c骴igos legibles por el ser humano correspondientes mencionados en el art韈ulo 23;
• b) transmitir los dos conjuntos de c骴igos, junto con la informaci髇 a que se hace referencia en el apartado 2, a trav閟 del enrutador al repositorio primario del fabricante o el importador que presente la solicitud, tal como se establece en el art韈ulo 26; y
• c) transmitir electr髇icamente los dos conjuntos de c骴igos al fabricante o el importador que presente la solicitud.

LE0000748644_20230322N鷐ero 3 del art韈ulo 9 redactado, con efectos de 21 de diciembre de 2023, por el apartado 5.b) del art韈ulo 1 del Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2023/448 de la Comisi髇, de 1 de marzo de 2023, por el que se modifica el Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2018/574 de la Comisi髇, relativo a las normas t閏nicas para el establecimiento y el funcionamiento de un sistema de trazabilidad para los productos del tabaco (獶.O.U.E.L.� 2 marzo)Vigencia: 21 diciembre 2023Efectos / Aplicaci髇: 21 diciembre 2023

4. No obstante, un Estado miembro podr� exigir a los emisores de ID que permitan una entrega f韘ica de los IU a nivel de las unidades como alternativa a la entrega electr髇ica. En los casos en que se permita la entrega f韘ica de los IU a nivel de las unidades, los fabricantes y los importadores deber醤 especificar si se solicita la entrega f韘ica. En ese caso, el emisor de ID, en un plazo de diez d韆s laborables a partir de la recepci髇 de la solicitud y en el orden siguiente, deber�:

• a) generar los c骴igos mencionados en el art韈ulo 8, apartado 2, y los c骴igos legibles por el ser humano correspondientes mencionados en el art韈ulo 23;
• b) transmitir los dos tipos de c骴igos, junto con la informaci髇 a que se hace referencia en el apartado 2, a trav閟 del enrutador al repositorio primario del fabricante o el importador que presente la solicitud, tal como se establece en el art韈ulo 26;
• c) transmitir electr髇icamente los dos conjuntos de c骴igos al fabricante o el importador que presente la solicitud;
• d) entregar los dos conjuntos de c骴igos al fabricante o el importador que presente la solicitud en forma de c骴igos de barras 髉ticos, de conformidad con el art韈ulo 21, colocados en soportes f韘icos, como por ejemplo etiquetas adhesivas.

LE0000748644_20230322N鷐ero 4 del art韈ulo 9 redactado, con efectos de 21 de diciembre de 2023, por el apartado 5.c) del art韈ulo 1 del Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2023/448 de la Comisi髇, de 1 de marzo de 2023, por el que se modifica el Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2018/574 de la Comisi髇, relativo a las normas t閏nicas para el establecimiento y el funcionamiento de un sistema de trazabilidad para los productos del tabaco (獶.O.U.E.L.� 2 marzo)Vigencia: 21 diciembre 2023Efectos / Aplicaci髇: 21 diciembre 2023

5. En el plazo de un d韆 laborable, los fabricantes y los importadores podr醤 anular una solicitud que se haya enviado de conformidad con el apartado 1 por medio de un mensaje de recuperaci髇, tal como se define en m醩 detalle en el punto 5 de la secci髇 5 del cap韙ulo II del anexo II.

Art韈ulo 10 Marcado mediante identificadores 鷑icos a nivel de los agregados

1. En los casos en que los operadores econ髆icos decidan cumplir las obligaciones de registro establecidas en el art韈ulo 15, apartado 5, de la Directiva 2014/40/UE mediante el registro de los envases agregados, deber醤 marcar los envases agregados que contengan productos del tabaco con un identificador 鷑ico (獻U a nivel de los agregados�).

2. Los IU a nivel de los agregados deber醤 generarse y emitirse previa solicitud del emisor de ID competente, o bien lo har� directamente el operador econ髆ico.

3. Cuando el IU a nivel de los agregados se genere a partir de una solicitud al emisor de ID competente, deber� ajustarse a la estructura establecida en el art韈ulo 11, apartado 1.

4. Cuando el operador econ髆ico genere directamente el IU a nivel de los agregados, consistir� en un c骴igo de la unidad individual generado con arreglo a las normas ISO/IEC 15459-1:2014 o ISO/IEC 15459-4:2014, o sus equivalentes m醩 recientes.

Art韈ulo 11 Estructura de los IU a nivel de los agregados generados por emisores de ID

1. En el caso de los IU a nivel de los agregados generados a partir de una solicitud al emisor de ID, la estructura de estos identificadores 鷑icos consistir� en una secuencia de un m醲imo de 100 caracteres alfanum閞icos que sea 鷑ica para cada envase agregado y que estar� compuesta por los elementos siguientes:

• a) en la primera posici髇, los caracteres alfanum閞icos que constituyen el c骴igo de identificaci髇 del emisor de ID asignado de conformidad con el art韈ulo 3, apartado 4;
• b) una secuencia alfanum閞ica con una probabilidad 韓fima de que pueda adivinarse y, en cualquier caso, inferior a uno entre diez mil (玭鷐ero de serie�);
• c) el c骴igo identificador de la instalaci髇 (tal como se establece en el art韈ulo 16) en la que tuvo lugar el proceso de agregaci髇;
• d) en la 鷏tima posici髇, el sello de tiempo en forma de una secuencia num閞ica de ocho caracteres, en el formato AAMMDDhh, indicando la fecha y el momento de la agregaci髇.

2. Los emisores de ID ser醤 responsables de la generaci髇 de un c骴igo que consistir� en los elementos enumerados en el apartado 1, letras a), b) y c).

Los emisores de ID preparar醤 y pondr醤 a disposici髇 del p鷅lico instrucciones para la codificaci髇 y descodificaci髇 de los IU a nivel de los agregados.

LE0000748644_20230322N鷐ero 2 del art韈ulo 11 redactado, con efectos de 21 de diciembre de 2023, por el apartado 6) del art韈ulo 1 del Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2023/448 de la Comisi髇, de 1 de marzo de 2023, por el que se modifica el Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2018/574 de la Comisi髇, relativo a las normas t閏nicas para el establecimiento y el funcionamiento de un sistema de trazabilidad para los productos del tabaco (獶.O.U.E.L.� 2 marzo)Vigencia: 21 diciembre 2023Efectos / Aplicaci髇: 21 diciembre 2023

3. Los operadores econ髆icos a馻dir醤 el sello de tiempo a que se refiere el apartado 1, letra d), al c骴igo generado por el emisor de ID de conformidad con el apartado 2.

4. El operador econ髆ico podr� completar el IU a nivel de los agregados con informaci髇 adicional, siempre que no se supere el l韒ite de caracteres m醲imos establecido en el apartado 1. Toda informaci髇 de este tipo 鷑icamente podr� aparecer despu閟 de los datos a que hace referencia el apartado 1.

Art韈ulo 12 Enlace entre los niveles de IU

1. El IU a nivel de los agregados deber� poder identificar la lista de todos los identificadores 鷑icos que contiene el envase agregado mediante un enlace electr髇icamente accesible al sistema de repositorios.

2. Con el fin de establecer el enlace a que se hace referencia en el apartado 1, los fabricantes y los importadores transmitir醤 a su repositorio primario la informaci髇 que figura en el punto 3.2 de la secci髇 3 del cap韙ulo II del anexo II, en el formato que en 閘 se indica.

3. Con el fin de establecer el enlace a que se hace referencia en el apartado 1, los operadores econ髆icos distintos de los fabricantes y los importadores transmitir醤 a trav閟 del enrutador al repositorio secundario la informaci髇 que figura en el punto 3.2 de la secci髇 3 del cap韙ulo II del anexo II, en el formato que en 閘 se indica.

Art韈ulo 13 Solicitud y emisi髇 de IU a nivel de los agregados generados por emisores de ID

1. Los operadores econ髆icos que soliciten IU a nivel de los agregados a partir de una solicitud al emisor de ID competente introducir醤 dichas solicitudes por v韆 electr髇ica, de conformidad con lo dispuesto en el art韈ulo 36.

2. Los operadores econ髆icos que presenten solicitudes de este tipo deber醤 facilitar la informaci髇 que se recoge en el punto 2.2 de la secci髇 2 del cap韙ulo II del anexo II, en el formato que en 閘 se indica.

3. En lo que respecta a los fabricantes y los importadores, el emisor de ID, en un plazo de dos d韆s laborables a partir de la recepci髇 de la solicitud y en el orden indicado, deber�:

• a) generar el c骴igo mencionado en el art韈ulo 11, apartado 2;
• b) transmitir los c骴igos, junto con la informaci髇 a que se hace referencia en el apartado 2, a trav閟 del enrutador al repositorio primario del fabricante o el importador que presente la solicitud, tal como se establece en el art韈ulo 26, y
• c) transmitir electr髇icamente los c骴igos al fabricante o el importador que presente la solicitud.

4. En cuanto a los operadores econ髆icos distintos de los fabricantes y los importadores, el emisor de ID, en un plazo de dos d韆s laborables a partir de la recepci髇 de la solicitud y en el orden indicado, deber�:

• a) generar el c骴igo mencionado en el art韈ulo 11, apartado 2;
• b) transmitir los c骴igos, junto con la informaci髇 a que se hace referencia en el apartado 2, a trav閟 del enrutador al repositorio secundario, tal como se establece en el art韈ulo 27, y
• c) transmitir electr髇icamente los c骴igos a los operadores econ髆icos que presenten la solicitud.

5. En el plazo de un d韆 laborable, los operadores econ髆icos podr醤 anular una solicitud que se haya enviado de conformidad con el apartado 1 por medio de un mensaje de recuperaci髇, tal como se define en m醩 detalle en el punto 5 de la secci髇 5 del cap韙ulo II del anexo II, en el formato que en 閘 se indica.

6. Los IU a nivel de los agregados emitidos por los emisores de ID competentes no volver醤 a utilizarse.

Art韈ulo 14 Solicitud de un c骴igo identificador de operador econ髆ico

1. Los operadores econ髆icos y los operadores de los primeros establecimientos minoristas solicitar醤 un 鷑ico c骴igo (玞骴igo identificador de operador econ髆ico�) al emisor de ID competente para cada Estado miembro en el que operen al menos una instalaci髇. Los importadores tambi閚 solicitar醤 un c骴igo identificador al emisor de ID competente para cada Estado miembro en cuyo mercado comercialicen sus productos.

Los operadores econ髆icos que gestionen almacenes independientes que no est閚 establecidos en la Uni髇 y que manipulen productos fabricados en la Uni髇 destinados a los mercados de la Uni髇 en tr醤sito a trav閟 de terceros pa韘es podr醤 solicitar al emisor de ID competente un c骴igo identificador de operador econ髆ico para el Estado miembro en cuyo mercado se introduzca la mayor韆 de los productos manipulados por dichos operadores econ髆icos.

LE0000748644_20230322N鷐ero 1 del art韈ulo 14 redactado, con efectos de 21 de diciembre de 2023, por el apartado 7.a) del art韈ulo 1 del Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2023/448 de la Comisi髇, de 1 de marzo de 2023, por el que se modifica el Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2018/574 de la Comisi髇, relativo a las normas t閏nicas para el establecimiento y el funcionamiento de un sistema de trazabilidad para los productos del tabaco (獶.O.U.E.L.� 2 marzo)Vigencia: 21 diciembre 2023Efectos / Aplicaci髇: 21 diciembre 2023

2. Los operadores econ髆icos y los operadores de los primeros establecimientos minoristas que presenten una solicitud de conformidad con el apartado 1 deber醤 facilitar la informaci髇 que se recoge en el punto 1.1 de la secci髇 1 del cap韙ulo II del anexo II, en el formato que en 閘 se indica.

3. En lo que respecta a los operadores de los primeros establecimientos minoristas, la obligaci髇 de solicitar un c骴igo identificador de operador econ髆ico podr� asimismo cumplirse mediante cualquier otro operador econ髆ico registrado. Este registro por una tercera parte estar� supeditado al consentimiento del operador del primer establecimiento minorista. La tercera parte comunicar� al operador del primer establecimiento minorista todos los detalles del registro, incluido el c骴igo identificador de operador econ髆ico asignado.

4. Los operadores econ髆icos y los operadores de los primeros establecimientos minoristas informar醤 al emisor de ID acerca de cualquier c骴igo identificador de operador econ髆ico que les hayan asignado otros emisores de ID. Si no est� disponible en el momento del registro, los operadores econ髆icos facilitar醤 esta informaci髇 a m醩 tardar en el plazo de dos d韆s laborables a partir de la recepci髇 de los c骴igos identificadores de operador econ髆ico asignados por otro emisor de ID.

5. El operador pertinente notificar� sin demora al emisor de ID toda modificaci髇 de la informaci髇 facilitada en la solicitud inicial y todo cese de las actividades del operador, en los formatos indicados en los puntos 1.2 y 1.3 de la secci髇 1 del cap韙ulo II del anexo II, seg鷑 corresponda. En caso de que el operador deje de existir, el emisor de ID eliminar� el c骴igo identificador de operador econ髆ico.

La eliminaci髇 de un c骴igo identificador de operador econ髆ico conducir� a la eliminaci髇 autom醫ica por parte del emisor de ID de los c骴igos identificadores de instalaci髇 y los c骴igos identificadores de m醧uina correspondientes.

LE0000748644_20230322N鷐ero 5 del art韈ulo 14 redactado, con efectos de 21 de diciembre de 2023, por el apartado 7.b) del art韈ulo 1 del Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2023/448 de la Comisi髇, de 1 de marzo de 2023, por el que se modifica el Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2018/574 de la Comisi髇, relativo a las normas t閏nicas para el establecimiento y el funcionamiento de un sistema de trazabilidad para los productos del tabaco (獶.O.U.E.L.� 2 marzo)Vigencia: 21 diciembre 2023Efectos / Aplicaci髇: 21 diciembre 2023

Art韈ulo 15 Emisi髇 y registro de c骴igos identificadores de operador econ髆ico

1. Tras la recepci髇 de una solicitud de conformidad con el art韈ulo 14, el emisor de ID generar� un c骴igo identificador de operador econ髆ico, que consistir� en los siguientes elementos de datos, que deber醤 colocarse en el orden siguiente:

• a) en la primera posici髇, los caracteres alfanum閞icos que constituyen el c骴igo de identificaci髇 del emisor de ID asignado de conformidad con el art韈ulo 3, apartado 4, y
• b) en la segunda posici髇, una secuencia alfanum閞ica que sea 鷑ica dentro de la base de c骴igos del emisor de ID.

2. En el plazo de dos d韆s laborables, el emisor de ID comunicar� el c骴igo al operador que haya hecho la solicitud.

Si el operador solicitante es un fabricante o un importador, deber�, en el plazo de dos d韆s laborables a partir de la recepci髇 del c骴igo, transmitirlo al gestor del repositorio secundario, junto con la informaci髇 de su repositorio primario establecido de conformidad con el art韈ulo 26.

LE0000748644_20230322N鷐ero 2 del art韈ulo 15 redactado, con efectos de 21 de diciembre de 2023, por el apartado 8.a) del art韈ulo 1 del Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2023/448 de la Comisi髇, de 1 de marzo de 2023, por el que se modifica el Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2018/574 de la Comisi髇, relativo a las normas t閏nicas para el establecimiento y el funcionamiento de un sistema de trazabilidad para los productos del tabaco (獶.O.U.E.L.� 2 marzo)Vigencia: 21 diciembre 2023Efectos / Aplicaci髇: 21 diciembre 2023

3. Toda la informaci髇 presentada al emisor de ID de conformidad con el art韈ulo 14, apartado 2, y los c骴igos identificadores correspondientes, formar醤 parte de un registro que deber� crear, gestionar y mantener actualizado el emisor de ID competente. El emisor de ID competente conservar� un archivo de la informaci髇 almacenada en el registro mientras el sistema de trazabilidad est� operativo.

LE0000748644_20230322N鷐ero 3 del art韈ulo 15 redactado, con efectos de 21 de diciembre de 2023, por el apartado 8.b) del art韈ulo 1 del Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2023/448 de la Comisi髇, de 1 de marzo de 2023, por el que se modifica el Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2018/574 de la Comisi髇, relativo a las normas t閏nicas para el establecimiento y el funcionamiento de un sistema de trazabilidad para los productos del tabaco (獶.O.U.E.L.� 2 marzo)Vigencia: 21 diciembre 2023Efectos / Aplicaci髇: 21 diciembre 2023

4. En casos debidamente justificados, los Estados miembros, de conformidad con sus legislaciones nacionales, podr醤 exigir al emisor de ID que desactive un c骴igo identificador de operador econ髆ico. En estos casos, el Estado miembro informar� al operador econ髆ico o al operador de un primer establecimiento minorista acerca de la desactivaci髇, junto con las razones para ello. La desactivaci髇 de un c骴igo identificador de operador econ髆ico conducir� a la desactivaci髇 autom醫ica de los c骴igos identificadores de instalaci髇 y los c骴igos identificadores de m醧uina correspondientes.

5. Los operadores econ髆icos y los operadores de los primeros establecimientos minoristas intercambiar醤 informaci髇 sobre sus c骴igos identificadores de operador econ髆ico respectivos con el fin de permitir que los operadores econ髆icos registren y transmitan la informaci髇 sobre transacciones, de conformidad con lo dispuesto en el art韈ulo 33.

Art韈ulo 16 Solicitud de un c骴igo identificador de instalaci髇

1. Todas las instalaciones, desde la fabricaci髇 hasta el primer establecimiento minorista, estar醤 identificadas mediante un 鷑ico c骴igo (玞骴igo identificador de instalaci髇�) generado por el emisor de ID competente para el territorio en el que se encuentra la instalaci髇.

No obstante lo dispuesto en el p醨rafo primero, un primer establecimiento minorista que est� integrado en un tipo de instalaci髇 no minorista se identificar� con un c骴igo identificador de instalaci髇 diferente que corresponda a su funci髇.

LE0000748644_20230322N鷐ero 1 del art韈ulo 16 redactado, con efectos de 21 de diciembre de 2023, por el apartado 9.a) del art韈ulo 1 del Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2023/448 de la Comisi髇, de 1 de marzo de 2023, por el que se modifica el Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2018/574 de la Comisi髇, relativo a las normas t閏nicas para el establecimiento y el funcionamiento de un sistema de trazabilidad para los productos del tabaco (獶.O.U.E.L.� 2 marzo)Vigencia: 21 diciembre 2023Efectos / Aplicaci髇: 21 diciembre 2023

2. Los operadores econ髆icos y los operadores de los primeros establecimientos minoristas solicitar醤 un c骴igo identificador de instalaci髇 facilitando al emisor de ID la informaci髇 que se recoge en el punto 1.4 de la secci髇 1 del cap韙ulo II del anexo II, en el formato que en 閘 se indica.

Los operadores econ髆icos que gestionen almacenes independientes que no est閚 establecidos en la Uni髇 y que manipulen productos fabricados en la Uni髇 destinados a los mercados de la Uni髇 en tr醤sito a trav閟 de terceros pa韘es podr醤 solicitar al emisor de ID competente un c骴igo identificador de instalaci髇 para un almac閚 independiente que se encuentre en un tercer pa韘 para el Estado miembro en cuyo mercado se introduzca la mayor韆 de los productos manipulados por dichos operadores econ髆icos. Para ello, deber醤 facilitar al emisor de ID la informaci髇 que se recoge en el punto 1.4 de la secci髇 1 del cap韙ulo II del anexo II, en el formato que en 閘 se indica.

LE0000748644_20230322N鷐ero 2 del art韈ulo 16 redactado, con efectos de 21 de diciembre de 2023, por el apartado 9.b) del art韈ulo 1 del Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2023/448 de la Comisi髇, de 1 de marzo de 2023, por el que se modifica el Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2018/574 de la Comisi髇, relativo a las normas t閏nicas para el establecimiento y el funcionamiento de un sistema de trazabilidad para los productos del tabaco (獶.O.U.E.L.� 2 marzo)Vigencia: 21 diciembre 2023Efectos / Aplicaci髇: 21 diciembre 2023

3. En lo que respecta a los primeros establecimientos minoristas, la obligaci髇 de solicitar un c骴igo identificador de instalaci髇 recaer� en el operador del primer establecimiento minorista. Tambi閚 podr� cumplir esta obligaci髇 cualquier otro operador econ髆ico registrado que pueda actuar en nombre del operador del primer establecimiento minorista. Este registro por una tercera parte estar� supeditado al consentimiento del operador del primer establecimiento minorista. La tercera parte comunicar� al operador del primer establecimiento minorista todos los detalles del registro, incluido el c骴igo identificador de instalaci髇 asignado.

4. La obligaci髇 de solicitar un c骴igo identificador de instalaci髇 en relaci髇 con las instalaciones de fabricaci髇 situadas fuera de la Uni髇 recaer� en el importador establecido dentro de la Uni髇. El importador presentar� la solicitud a cualquier emisor de ID designado por el Estado miembro en cuyo mercado comercialice sus productos. Este registro por el importador estar� supeditado al consentimiento de la entidad responsable de la instalaci髇 de fabricaci髇 del tercer pa韘. El importador informar� al operador econ髆ico responsable de la instalaci髇 de fabricaci髇 del tercer pa韘 acerca de todos los detalles del registro, incluido el c骴igo identificador de instalaci髇 asignado.

5. El operador pertinente notificar� sin demora al emisor de ID toda modificaci髇 de la informaci髇 facilitada en la solicitud inicial y todo cierre de instalaciones, en los formatos indicados en los puntos 1.5 y 1.6 de la secci髇 1 del cap韙ulo II del anexo II.

La eliminaci髇 de un c骴igo identificador de instalaci髇 conducir� a la eliminaci髇 autom醫ica por parte del emisor de ID de los c骴igos identificadores de m醧uina correspondientes.

LE0000748644_20230322N鷐ero 5 del art韈ulo 16 redactado, con efectos de 21 de diciembre de 2023, por el apartado 9.c) del art韈ulo 1 del Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2023/448 de la Comisi髇, de 1 de marzo de 2023, por el que se modifica el Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2018/574 de la Comisi髇, relativo a las normas t閏nicas para el establecimiento y el funcionamiento de un sistema de trazabilidad para los productos del tabaco (獶.O.U.E.L.� 2 marzo)Vigencia: 21 diciembre 2023Efectos / Aplicaci髇: 21 diciembre 2023

Art韈ulo 17 Emisi髇 y registro de los c骴igos identificadores de instalaci髇

1. Tras la recepci髇 de una solicitud de conformidad con el art韈ulo 16, el emisor de ID generar� un c骴igo identificador de instalaci髇, que consistir� en los siguientes elementos de datos, que deber醤 colocarse en el orden siguiente:

• a) en la primera posici髇, los caracteres alfanum閞icos que constituyen el c骴igo de identificaci髇 del emisor de ID asignado de conformidad con el art韈ulo 3, apartado 4, y
• b) en la segunda posici髇, una secuencia alfanum閞ica que sea 鷑ica dentro de la base de c骴igos del emisor de ID.

2. En el plazo de dos d韆s laborables desde la recepci髇 de la solicitud, el emisor de ID comunicar� el c骴igo al operador que haya hecho la solicitud.

3. Toda la informaci髇 presentada al emisor de ID de conformidad con el art韈ulo 16, apartado 2, y los c骴igos identificadores correspondientes formar醤 parte de un registro que deber� crear, gestionar y mantener actualizado el emisor de ID competente. El emisor de ID competente conservar� un archivo de la informaci髇 almacenada en el registro mientras el sistema de trazabilidad est� operativo.

LE0000748644_20230322N鷐ero 3 del art韈ulo 17 redactado, con efectos de 21 de diciembre de 2023, por el apartado 10) del art韈ulo 1 del Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2023/448 de la Comisi髇, de 1 de marzo de 2023, por el que se modifica el Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2018/574 de la Comisi髇, relativo a las normas t閏nicas para el establecimiento y el funcionamiento de un sistema de trazabilidad para los productos del tabaco (獶.O.U.E.L.� 2 marzo)Vigencia: 21 diciembre 2023Efectos / Aplicaci髇: 21 diciembre 2023

4. En casos debidamente justificados, los Estados miembros podr醤 exigir al emisor de ID que desactive un c骴igo identificador de instalaci髇. En estos casos, el Estado miembro informar� al operador econ髆ico o al operador de un primer establecimiento minorista acerca de la desactivaci髇, junto con las razones para ello. La desactivaci髇 de un c骴igo identificador de instalaci髇 conducir� a la desactivaci髇 autom醫ica de los c骴igos identificadores de m醧uina correspondientes.

5. Los operadores econ髆icos y los operadores de los primeros establecimientos minoristas intercambiar醤 informaci髇 sobre sus respectivos c骴igos identificadores de instalaci髇 con el fin de permitir que los operadores econ髆icos registren y transmitan la informaci髇 sobre los movimientos de productos, de conformidad con lo dispuesto en el art韈ulo 32.

Art韈ulo 18 Solicitud de un c骴igo identificador de m醧uina

1. Cada m醧uina y cada parte de una m醧uina estar� identificada mediante un 鷑ico c骴igo (玞骴igo identificador de m醧uina�) generado por el emisor de ID competente para el territorio en el que se encuentra la m醧uina.

LE0000748644_20230322N鷐ero 1 del art韈ulo 18 redactado, con efectos de 21 de diciembre de 2023, por el apartado 11.a) del art韈ulo 1 del Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2023/448 de la Comisi髇, de 1 de marzo de 2023, por el que se modifica el Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2018/574 de la Comisi髇, relativo a las normas t閏nicas para el establecimiento y el funcionamiento de un sistema de trazabilidad para los productos del tabaco (獶.O.U.E.L.� 2 marzo)Vigencia: 21 diciembre 2023Efectos / Aplicaci髇: 21 diciembre 2023

2. Los fabricantes y los importadores solicitar醤 un c骴igo identificador de m醧uina facilitando al emisor de ID la informaci髇 que se recoge en el punto 1.7 de la secci髇 1 del cap韙ulo II del anexo II, en el formato que en 閘 se indica.

3. La obligaci髇 de solicitar un c骴igo identificador de m醧uina en relaci髇 con las m醧uinas y las partes de las m醧uinas situadas en instalaciones de fabricaci髇 fuera de la Uni髇 recaer� en el importador establecido dentro de la Uni髇. El importador presentar� la solicitud a cualquier emisor de ID designado por el Estado miembro en cuyo mercado comercialice sus productos. Este registro por el importador estar� supeditado al consentimiento de la entidad responsable de la instalaci髇 de fabricaci髇 del tercer pa韘. El importador informar� al operador econ髆ico responsable de la instalaci髇 de fabricaci髇 del tercer pa韘 acerca de todos los detalles del registro, incluido el c骴igo identificador de m醧uina asignado.

LE0000748644_20230322N鷐ero 3 del art韈ulo 18 redactado, con efectos de 21 de diciembre de 2023, por el apartado 11.b) del art韈ulo 1 del Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2023/448 de la Comisi髇, de 1 de marzo de 2023, por el que se modifica el Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2018/574 de la Comisi髇, relativo a las normas t閏nicas para el establecimiento y el funcionamiento de un sistema de trazabilidad para los productos del tabaco (獶.O.U.E.L.� 2 marzo)Vigencia: 21 diciembre 2023Efectos / Aplicaci髇: 21 diciembre 2023

4. El fabricante o el importador notificar� sin demora al emisor de ID toda modificaci髇 de la informaci髇 facilitada en la solicitud inicial y toda desactivaci髇 de las m醧uinas y las partes de las m醧uinas registradas, en los formatos indicados en los puntos 1.8 y 1.9 de la secci髇 1 del cap韙ulo II del anexo II.

Los fabricantes y los importadores efectuar醤 todas las modificaciones necesarias de la informaci髇 presentada en la solicitud inicial a fin de proporcionar la informaci髇 necesaria sobre las partes de las m醧uinas que requieran un c骴igo identificador de m醧uina a m醩 tardar el 20 de mayo de 2024. Las modificaciones se realizar醤 en el formato indicado en el punto 1.8 de la secci髇 1 del cap韙ulo II del anexo II. Este requisito tambi閚 se aplicar� a la informaci髇 sobre las m醧uinas que no contengan partes identificables por separado.

LE0000748644_20230322N鷐ero 4 del art韈ulo 18 redactado, con efectos de 21 de diciembre de 2023, por el apartado 11.c) del art韈ulo 1 del Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2023/448 de la Comisi髇, de 1 de marzo de 2023, por el que se modifica el Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2018/574 de la Comisi髇, relativo a las normas t閏nicas para el establecimiento y el funcionamiento de un sistema de trazabilidad para los productos del tabaco (獶.O.U.E.L.� 2 marzo)Vigencia: 21 diciembre 2023Efectos / Aplicaci髇: 21 diciembre 2023

Art韈ulo 19 Emisi髇 y registro de los c骴igos identificadores de m醧uina

1. Tras la recepci髇 de una solicitud de conformidad con el art韈ulo 18, el emisor de ID generar� un c骴igo identificador de m醧uina, que consistir� en los siguientes elementos de datos, que deber醤 colocarse en el orden siguiente:

• a) en la primera posici髇, los caracteres alfanum閞icos que constituyen el c骴igo de identificaci髇 del emisor de ID asignado de conformidad con el art韈ulo 3, apartado 4, y
• b) en la segunda posici髇, una secuencia alfanum閞ica que sea 鷑ica dentro de la base de c骴igos del emisor de ID.

2. En el plazo de dos d韆s laborables, el emisor de ID comunicar� el c骴igo al operador que haya hecho la solicitud.

3. Toda la informaci髇 presentada al emisor de ID de conformidad con el art韈ulo 18, apartado 2, y los c骴igos identificadores correspondientes formar醤 parte de un registro que deber� crear, gestionar y mantener actualizado el emisor de ID competente. El emisor de ID competente conservar� un archivo de la informaci髇 almacenada en el registro mientras el sistema de trazabilidad est� operativo.

LE0000748644_20230322N鷐ero 3 del art韈ulo 19 redactado, con efectos de 21 de diciembre de 2023, por el apartado 12) del art韈ulo 1 del Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2023/448 de la Comisi髇, de 1 de marzo de 2023, por el que se modifica el Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2018/574 de la Comisi髇, relativo a las normas t閏nicas para el establecimiento y el funcionamiento de un sistema de trazabilidad para los productos del tabaco (獶.O.U.E.L.� 2 marzo)Vigencia: 21 diciembre 2023Efectos / Aplicaci髇: 21 diciembre 2023

4. En casos debidamente justificados, los Estados miembros podr醤 exigir al emisor de ID que desactive un c骴igo identificador de m醧uina. En estos casos, el Estado miembro informar� a los fabricantes y los importadores acerca de la desactivaci髇, junto con las razones para ello.

Art韈ulo 20 Transferencia de archivos planos sin conexi髇 y registros

1. Los emisores de ID crear醤 archivos planos sin conexi髇, as� como registros, en relaci髇 con la informaci髇 a que se refieren el art韈ulo 14, apartado 2, el art韈ulo 16, apartado 2, y el art韈ulo 18, apartado 2, junto con notas explicativas sobre las estructuras de los mismos.

2. Los archivos planos sin conexi髇 no podr醤 ser superiores a dos gigabytes por emisor de ID. Cada l韓ea del archivo plano poseer� un registro con campos separados por delimitadores tales como comas o tabuladores.

3. Los emisores de ID garantizar醤 que se transmita electr髇icamente al repositorio secundario, a trav閟 del enrutador, una copia actualizada de todos los archivos planos sin conexi髇, los registros y las notas explicativas correspondientes.

4. Los Estados miembros podr醤 adaptar el l韒ite de tama駉 para los archivos planos sin conexi髇 a que se hace referencia en el apartado 2, teniendo en cuenta tanto el tama駉 medio de la memoria disponible instalada en los dispositivos de verificaci髇 utilizados para los controles sin conexi髇 de identificadores 鷑icos como el n鷐ero total de emisores de ID.

5. Los emisores de ID prestar醤 un servicio en l韓ea seguro a los operadores econ髆icos y a los operadores de los primeros establecimientos minoristas que les permita consultar los registros a que se refiere el apartado 1 en lo que respecta a sus propios c骴igos identificadores de operador econ髆ico, de instalaci髇 y de m醧uina. El servicio incluir� un procedimiento seguro para que los operadores econ髆icos y los operadores de los primeros establecimientos minoristas recuperen sus propios c骴igos identificadores de operador econ髆ico.

LE0000748644_20230322N鷐ero 5 del art韈ulo 20 introducido, con efectos de 21 de diciembre de 2023, por el apartado 13) del art韈ulo 1 del Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2023/448 de la Comisi髇, de 1 de marzo de 2023, por el que se modifica el Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2018/574 de la Comisi髇, relativo a las normas t閏nicas para el establecimiento y el funcionamiento de un sistema de trazabilidad para los productos del tabaco (獶.O.U.E.L.� 2 marzo)Vigencia: 21 diciembre 2023Efectos / Aplicaci髇: 21 diciembre 2023

Art韈ulo 21 Soportes de datos para los identificadores 鷑icos

1. Los IU a nivel de las unidades se codificar醤 utilizando, como m韓imo, uno de los tipos de soporte de datos siguientes:

• a) un Data Matrix legible con un dispositivo 髉tico, con una detecci髇 y correcci髇 de errores equivalente o superior a los de Data Matrix ECC200. Cuando los c骴igos de barras se ajusten a la norma ISO/IEC 16022:2006, se considerar� que cumplen los requisitos establecidos en el presente punto;
• b) un c骴igo QR legible con un dispositivo 髉tico, con una capacidad de recuperaci髇 de aproximadamente el 30 %. Cuando los c骴igos de barras se ajusten a la norma ISO/IEC 18004:2015 con el nivel H de correcci髇 de errores, se considerar� que cumplen los requisitos establecidos en el presente punto;
• c) un DotCode legible con un dispositivo 髉tico, con una detecci髇 y correcci髇 de errores equivalente o superior a las que proporciona el algoritmo de correcci髇 de errores de Reed-Solomon con un n鷐ero de caracteres de control (NC) igual a tres m醩 el n鷐ero de caracteres de datos (ND) dividido por dos (NC = 3 + ND/2). Cuando los c骴igos de barras se ajusten a la especificaci髇 de simbolog韆 ISS DotCode publicada por la Association for Automatic Identification and Mobility (AIM) (revisi髇 30 de agosto de 2014), se considerar� que cumplen los requisitos establecidos en el presente punto.

2. En el caso de los IU a nivel de las unidades que se entreguen electr髇icamente, los fabricantes y los importadores ser醤 responsables de la codificaci髇 de estos identificadores 鷑icos de conformidad con el apartado 1 y el anexo III.

LE0000748644_20230322N鷐ero 2 del art韈ulo 21 redactado, con efectos de 21 de diciembre de 2023, por el apartado 14.a) del art韈ulo 1 del Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2023/448 de la Comisi髇, de 1 de marzo de 2023, por el que se modifica el Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2018/574 de la Comisi髇, relativo a las normas t閏nicas para el establecimiento y el funcionamiento de un sistema de trazabilidad para los productos del tabaco (獶.O.U.E.L.� 2 marzo)Vigencia: 21 diciembre 2023Efectos / Aplicaci髇: 21 diciembre 2023

3. En el caso de los IU a nivel de las unidades que se entreguen f韘icamente, los emisores de ID ser醤 responsables de codificar los c骴igos generados con arreglo al art韈ulo 8, apartado 2, de conformidad con el apartado 1 y el anexo III.

LE0000748644_20230322N鷐ero 3 del art韈ulo 21 redactado, con efectos de 21 de diciembre de 2023, por el apartado 14.b) del art韈ulo 1 del Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2023/448 de la Comisi髇, de 1 de marzo de 2023, por el que se modifica el Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2018/574 de la Comisi髇, relativo a las normas t閏nicas para el establecimiento y el funcionamiento de un sistema de trazabilidad para los productos del tabaco (獶.O.U.E.L.� 2 marzo)Vigencia: 21 diciembre 2023Efectos / Aplicaci髇: 21 diciembre 2023

4. No obstante lo dispuesto en el apartado 1, los fabricantes y los importadores podr醤 a馻dir el sello de tiempo separado del soporte de datos en el formato AAMMDDhh como un c骴igo legible por el ser humano.

5. Los operadores econ髆icos codificar醤 los IU a nivel de los agregados utilizando, como m韓imo, uno de los tipos de soporte de datos siguientes:

• a) un Data Matrix legible con un dispositivo 髉tico, con una detecci髇 y correcci髇 de errores equivalente o superior a los de Data Matrix ECC200. Cuando los c骴igos de barras se ajusten a la norma ISO/IEC 16022:2006, se considerar� que cumplen los requisitos establecidos en el presente punto;
• b) un c骴igo QR legible con un dispositivo 髉tico, con una capacidad de recuperaci髇 de aproximadamente el 30 %. Cuando los c骴igos de barras se ajusten a la norma ISO/IEC 18004:2015 con el nivel H de correcci髇 de errores, se considerar� que cumplen los requisitos establecidos en el presente punto;
• c) un C骴igo 128 legible con un dispositivo 髉tico, con una detecci髇 de errores equivalente o superior a la que proporciona el algoritmo basado en la paridad de caracteres par/impar-barra/espacio y el car醕ter de control. Cuando los c骴igos de barras se ajusten a la norma ISO/IEC 15417:2007, se considerar� que cumplen los requisitos establecidos en el presente punto.

6. A fin de distinguir los soportes de datos a que se hace referencia en el apartado 1 de cualquier otro soporte de datos colocado en unidades de envasado, los operadores econ髆icos podr醤 a馻dir el marcado “TTT” o “EU TTT” junto a estos soportes de datos.

A fin de distinguir los soportes de datos a que se hace referencia en el apartado 5 de cualquier otro soporte de datos colocado en envases agregados, los operadores econ髆icos deber醤 a馻dir el marcado “EU TTT” junto a estos soportes de datos.

LE0000748644_20230322N鷐ero 6 del art韈ulo 21 redactado, con efectos de 21 de diciembre de 2023, por el apartado 14.c) del art韈ulo 1 del Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2023/448 de la Comisi髇, de 1 de marzo de 2023, por el que se modifica el Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2018/574 de la Comisi髇, relativo a las normas t閏nicas para el establecimiento y el funcionamiento de un sistema de trazabilidad para los productos del tabaco (獶.O.U.E.L.� 2 marzo)Vigencia: 21 diciembre 2023Efectos / Aplicaci髇: 21 diciembre 2023

Art韈ulo 22 Calidad de los soportes de datos 髉ticos

1. Los operadores econ髆icos garantizar醤 que los soportes de datos 髉ticos tengan una elevada legibilidad. Cuando la calidad de los soportes de datos 髉ticos sea como m韓imo de 3,5 seg鷑 la norma ISO/IEC 15415:2011 para los soportes de datos bidimensionales, o de conformidad con la norma ISO/IEC 15416:2016 para los s韒bolos lineales, se considerar� que cumplen los requisitos establecidos en el presente art韈ulo.

2. Los operadores econ髆icos garantizar醤 que los soportes de datos 髉ticos puedan seguir siendo legibles durante, al menos, cinco a駉s despu閟 de su creaci髇.

Art韈ulo 23 C骴igo legible por el ser humano

1. Los operadores econ髆icos garantizar醤 que cada soporte de datos incluya un c骴igo legible por el ser humano que permita el acceso electr髇ico a la informaci髇 relativa a los identificadores 鷑icos almacenada en el sistema de repositorios.

2. Cuando las dimensiones del envase lo permitan, el c骴igo legible por el ser humano se encontrar� junto al soporte de datos 髉ticos que lleva el identificador 鷑ico.

Art韈ulo 24 Componentes del sistema de repositorios

1. El sistema de repositorios estar� formado por los subsistemas siguientes:

• a) repositorios que se han creado con el fin de almacenar datos relativos a los productos del tabaco de fabricantes e importadores concretos (玶epositorios primarios�);
• b) un repositorio que contenga una copia de todos los datos almacenados en el sistema de repositorios primarios (玶epositorio secundario�);
• c) un servicio de enrutado (玡nrutador�) creado y gestionado por el proveedor del sistema de repositorio secundario.

2. Los subsistemas a que se hace referencia en el apartado 1 deber醤 ser plenamente interoperables entre s�, con independencia del proveedor de servicios utilizado.

Art韈ulo 25 Caracter韘ticas generales del sistema de repositorios

1. El sistema de repositorios deber� cumplir las condiciones siguientes:

• a) permitir la integraci髇 funcional del sistema de repositorios en el sistema de trazabilidad, as� como el intercambio electr髇ico de datos ininterrumpido entre el sistema de repositorios y otros componentes pertinentes del sistema de trazabilidad;
• b) permitir la identificaci髇 y la autenticaci髇 electr髇ica de los productos del tabaco, a nivel de las unidades de envasado y de los agregados, de conformidad con los requisitos establecidos en el presente Reglamento;
• c) permitir la desactivaci髇 autom醫ica de los identificadores 鷑icos de conformidad con las normas establecidas en el art韈ulo 5;
• d) garantizar la recepci髇 y el almacenamiento electr髇ico de la informaci髇 registrada y enviada al sistema de repositorios por los operadores econ髆icos y los emisores de ID, de conformidad con los requisitos del presente Reglamento;
• e) garantizar el almacenamiento de datos durante un per韔do m韓imo de cinco a駉s a partir del momento en que los datos se cargan en el sistema de repositorios;
• f) permitir el env韔 autom醫ico de mensajes de situaci髇 a los operadores econ髆icos, y a los Estados miembros y a la Comisi髇 si as� se solicita, como por ejemplo en caso de 閤ito, error o cambios relacionados con actividades objeto de notificaci髇, de conformidad con los requisitos del presente Reglamento;
• g) permitir la validaci髇 autom醫ica de los mensajes recibidos de los operadores econ髆icos en cada punto de entrada al sistema, incluido el rechazo de los mensajes incorrectos o incompletos, en particular las actividades objeto de notificaci髇 relacionadas con identificadores 鷑icos no registrados o duplicados, mediante la cual el sistema de repositorios almacenar� la informaci髇 relativa a cualquier mensaje rechazado. El destinatario validar� de nuevo los mensajes transmitidos por los emisores de ID y los repositorios primarios al enrutador y al repositorio secundario;
  LE0000748644_20230322Letra g) del n鷐ero 1 del art韈ulo 25 redactada, con efectos de 21 de diciembre de 2023, por el apartado 15) del art韈ulo 1 del Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2023/448 de la Comisi髇, de 1 de marzo de 2023, por el que se modifica el Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2018/574 de la Comisi髇, relativo a las normas t閏nicas para el establecimiento y el funcionamiento de un sistema de trazabilidad para los productos del tabaco (獶.O.U.E.L.� 2 marzo)Vigencia: 21 diciembre 2023Efectos / Aplicaci髇: 21 diciembre 2023
• h) garantizar el intercambio de mensajes entre todos sus componentes, que deber� realizarse de forma instant醤ea, de conformidad con los requisitos del presente Reglamento, en particular el tiempo de respuesta global del sistema de repositorios a la hora de enviar mensajes de acuse de recibo, sin tener en cuenta la velocidad de la conexi髇 a internet del usuario final, que no deber� superar los 60 segundos;
• i) garantizar la disponibilidad continua de todos los componentes y servicios con un tiempo de funcionamiento mensual de al menos el 99,5 % y la existencia de suficientes mecanismos de respaldo;
• j) estar protegido por procedimientos y sistemas de seguridad que garanticen que el acceso a los repositorios y la descarga de los datos almacenados en ellos solamente se conceda a personas autorizadas con arreglo al presente Reglamento;
• k) ser accesible para las autoridades competentes de los Estados miembros y la Comisi髇. Se conceder醤 derechos de acceso a los administradores nacionales designados por los Estados miembros y los servicios de la Comisi髇 que les permitan crear, gestionar y retirar derechos de acceso de los usuarios a los repositorios, y las operaciones conexas estipuladas en el presente cap韙ulo, a trav閟 de una interfaz gr醘ica de gesti髇 de usuario. Los modos de acceso a la interfaz gr醘ica de gesti髇 de usuario deber醤 ser compatibles con el Reglamento (UE) n.� 910/2014, en particular las soluciones reutilizables pertinentes facilitadas como bloques componentes en el marco del cap韙ulo sobre las telecomunicaciones del Mecanismo 獵onectar Europa�. Los administradores nacionales designados por los Estados miembros deber醤 poder conceder a su vez derechos de acceso a los usuarios bajo su responsabilidad;
• l) permitir que los Estados miembros y la Comisi髇 realicen descargas de conjuntos de datos completos y seleccionados almacenados en un repositorio;
• m) guardar un registro completo (玴ista de auditor韆�) de todas las operaciones relativas a los datos almacenados de los usuarios que realizan dichas operaciones y la naturaleza de las mismas, incluida la historia de acceso de los usuarios. La pista de auditor韆 se crear� cuando se carguen los datos por primera vez y, con independencia de cualquier requisito nacional adicional que pudiera existir, se mantendr醤 al menos hasta cinco a駉s despu閟.

2. Los datos almacenados en el sistema de repositorios solamente podr醤 utilizarse para los fines contemplados en la Directiva 2014/40/UE y en el presente Reglamento.

Art韈ulo 26 Repositorios primarios

1. Cada fabricante e importador garantizar� el establecimiento de un repositorio primario. A tal efecto, cada fabricante e importador deber� contratar un proveedor tercero independiente, de conformidad con los requisitos contractuales establecidos en el Reglamento Delegado (UE) 2018/573 de la Comisi髇 (7) . La selecci髇 del tercero independiente se llevar� a cabo de conformidad con las normas de procedimiento establecidas en el anexo I, parte A.

2. Cada repositorio primario albergar� exclusivamente informaci髇 relacionada con los productos del tabaco del fabricante o del importador que haya contratado el repositorio.

3. Cuando el repositorio primario reciba datos con arreglo a una actividad objeto de notificaci髇, o por cualquier otra raz髇 permitida, deber� transmitirlos instant醤eamente al repositorio secundario.

4. Para la transmisi髇 de todos los datos recibidos al repositorio secundario, los repositorios primarios utilizar醤 el formato de datos y las modalidades de intercambio de datos definidos por el repositorio secundario.

5. Los repositorios primarios almacenar醤 los datos de conformidad con el diccionario de datos comunes facilitado por el repositorio secundario.

6. Los Estados miembros, la Comisi髇 y los auditores externos aprobados por la Comisi髇 deber醤 poder realizar solicitudes de consultas b醩icas en relaci髇 con todos los datos almacenados en un repositorio primario.

Art韈ulo 27 Repositorio secundario

1. Deber� crearse un repositorio secundario 鷑ico que contenga una copia de todos los datos almacenados en los repositorios primarios. El gestor del repositorio secundario se designar� entre los proveedores de repositorios primarios de conformidad con el procedimiento establecido en el anexo I, parte B.

2. El repositorio secundario deber� proporcionar interfaces gr醘icas y no gr醘icas, en particular una interfaz de programaci髇 de aplicaciones e interfaces de usuario fijas y m髒iles que contengan una aplicaci髇 de inspecci髇 para los principales sistemas operativos m髒iles, que permitan a los Estados miembros y a la Comisi髇 acceder a los datos almacenados en el sistema de repositorios y consultarlos, utilizando todas las funciones de b鷖queda de bases de datos normalmente disponibles, incluido el lenguaje de consulta estructurada (SQL) o una sintaxis equivalente para la realizaci髇 de consultas personalizadas, en particular realizando a distancia las operaciones siguientes:

• a) la recuperaci髇 de toda informaci髇 relativa a uno o varios identificadores 鷑icos, incluida la comparaci髇 y el cotejo de varios identificadores 鷑icos y la informaci髇 relacionada, en particular su ubicaci髇 en la cadena de suministro;
• b) la creaci髇 de listas y estad韘ticas, tales como las existencias de productos y las cifras de entradas/salidas, asociadas con uno o m鷏tiples elementos de informaci髇 que debe notificarse que figuran en los campos de datos del anexo II;
• c) la identificaci髇 de todos los productos del tabaco que un operador econ髆ico ha notificado al sistema, incluidos los productos que se han notificado como recuperados, retirados, robados, desaparecidos o destinados a su destrucci髇.

LE0000748644_20230322N鷐ero 2 del art韈ulo 27 redactado, con efectos de 21 de diciembre de 2023, por el apartado 16.a) del art韈ulo 1 del Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2023/448 de la Comisi髇, de 1 de marzo de 2023, por el que se modifica el Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2018/574 de la Comisi髇, relativo a las normas t閏nicas para el establecimiento y el funcionamiento de un sistema de trazabilidad para los productos del tabaco (獶.O.U.E.L.� 2 marzo)Vigencia: 21 diciembre 2023Efectos / Aplicaci髇: 21 diciembre 2023

3. Las interfaces de usuario a que se hace referencia en el apartado 2 permitir醤 que cada Estado miembro y la Comisi髇 configuren sus propias normas para:

• a) las alertas autom醫icas basadas en excepciones y eventos objeto de notificaci髇 espec韋icos, tales como fluctuaciones bruscas o irregularidades en el comercio, intentos de introducir identificadores 鷑icos duplicados en el sistema, desactivaci髇 de los identificadores mencionados en el art韈ulo 15, apartado 4, el art韈ulo 17, apartado 4, y el art韈ulo 19, apartado 4, o cuando los operadores econ髆icos indiquen que un producto ha sido robado o ha desaparecido;
• b) la recepci髇 de informes peri骴icos basados en cualquier combinaci髇 de los elementos de informaci髇 que debe notificarse enumerados como campo de datos en el anexo II;
• c) paneles de control a medida para las interfaces fijas.

LE0000748644_20230322N鷐ero 3 del art韈ulo 27 redactado, con efectos de 21 de diciembre de 2023, por el apartado 16.b) del art韈ulo 1 del Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2023/448 de la Comisi髇, de 1 de marzo de 2023, por el que se modifica el Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2018/574 de la Comisi髇, relativo a las normas t閏nicas para el establecimiento y el funcionamiento de un sistema de trazabilidad para los productos del tabaco (獶.O.U.E.L.� 2 marzo)Vigencia: 21 diciembre 2023Efectos / Aplicaci髇: 21 diciembre 2023

4. Las alertas autom醫icas y los informes peri骴icos a que se hace referencia en el apartado 3 deber醤 remitirse a las direcciones de los receptores indicadas por los Estados miembros y la Comisi髇, tales como direcciones de correo electr髇ico y/o direcciones IP (Protocolo de Internet) individuales pertenecientes a sistemas externos utilizados y gestionados por las autoridades nacionales o la Comisi髇.

5. Las interfaces de usuario a que se hace referencia en el apartado 2 permitir醤 a los Estados miembros y a la Comisi髇:

• a) conectarse a distancia a los datos almacenados en el sistema de repositorios con el programa anal韙ico de su elecci髇;
• b) se馻lizar puntos de datos individuales con fines anal韙icos, con los se馻lizadores y sus valores almacenados en el repositorio secundario y visibles para todos los usuarios o solo aquellos seleccionados;
• c) cargar elementos de datos externos, como patrones de normalizaci髇 de las marcas, que puedan ser necesarios para mejorar las funcionalidades anal韙icas de los datos.

LE0000748644_20230322N鷐ero 5 del art韈ulo 27 redactado, con efectos de 21 de diciembre de 2023, por el apartado 16.c) del art韈ulo 1 del Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2023/448 de la Comisi髇, de 1 de marzo de 2023, por el que se modifica el Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2018/574 de la Comisi髇, relativo a las normas t閏nicas para el establecimiento y el funcionamiento de un sistema de trazabilidad para los productos del tabaco (獶.O.U.E.L.� 2 marzo)Vigencia: 21 diciembre 2023Efectos / Aplicaci髇: 21 diciembre 2023

6. Las interfaces de usuario a que se hace referencia en el apartado 2 se facilitar醤 en todas las lenguas oficiales de la Uni髇.

LE0000748644_20230322N鷐ero 6 del art韈ulo 27 redactado, con efectos de 21 de diciembre de 2023, por el apartado 16.d) del art韈ulo 1 del Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2023/448 de la Comisi髇, de 1 de marzo de 2023, por el que se modifica el Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2018/574 de la Comisi髇, relativo a las normas t閏nicas para el establecimiento y el funcionamiento de un sistema de trazabilidad para los productos del tabaco (獶.O.U.E.L.� 2 marzo)Vigencia: 21 diciembre 2023Efectos / Aplicaci髇: 21 diciembre 2023

7. El tiempo de respuesta global del repositorio a cualquier tipo de consulta o activador de alerta ya establecido, sin tener en cuenta la velocidad de la conexi髇 a internet del usuario final, no deber� ser superior a diez segundos para los datos almacenados durante un per韔do inferior a dos a駉s ni superior a quince segundos para los datos almacenados durante dos o m醩 a駉s, en al menos el 99 % de todos los tipos de consultas y alertas autom醫icas ya establecidos previstos en los apartados 2 y 3. El proveedor del repositorio secundario preparar� los conjuntos de datos necesarios para responder, en consonancia con los plazos prescritos, a cualquier nueva consulta o activador de alerta en un plazo de cuatro semanas a partir de la recepci髇 de una solicitud de los Estados miembros o de la Comisi髇. Transcurrido este per韔do, los nuevos tipos de consultas o activadores de alertas solicitados se considerar醤 ya establecidos a efectos de los plazos de respuesta estipulados en el presente apartado.

LE0000748644_20230322N鷐ero 7 del art韈ulo 27 redactado, con efectos de 21 de diciembre de 2023, por el apartado 16.e) del art韈ulo 1 del Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2023/448 de la Comisi髇, de 1 de marzo de 2023, por el que se modifica el Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2018/574 de la Comisi髇, relativo a las normas t閏nicas para el establecimiento y el funcionamiento de un sistema de trazabilidad para los productos del tabaco (獶.O.U.E.L.� 2 marzo)Vigencia: 21 diciembre 2023Efectos / Aplicaci髇: 21 diciembre 2023

8. Por lo que se refiere a los puntos de datos y mensajes individuales, el tiempo total que transcurra entre la llegada de datos sobre actividades objeto de notificaci髇 y su accesibilidad, a trav閟 de las interfaces gr醘icas y no gr醘icas, en los repositorios primarios y secundarios, no deber� ser superior a 60 segundos en al menos el 99 % de todas las actividades de transferencia de datos. Por lo que se refiere a los conjuntos de datos anal韙icos preestructurados, el tiempo total que transcurra entre la llegada de datos sobre actividades objeto de notificaci髇 y su accesibilidad, a trav閟 de las interfaces gr醘icas, en el repositorio secundario, no deber� ser superior a veinticuatro horas en al menos el 99 % de todas las actividades de transferencia de datos.

LE0000748644_20230322N鷐ero 8 del art韈ulo 27 redactado, con efectos de 21 de diciembre de 2023, por el apartado 16.f) del art韈ulo 1 del Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2023/448 de la Comisi髇, de 1 de marzo de 2023, por el que se modifica el Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2018/574 de la Comisi髇, relativo a las normas t閏nicas para el establecimiento y el funcionamiento de un sistema de trazabilidad para los productos del tabaco (獶.O.U.E.L.� 2 marzo)Vigencia: 21 diciembre 2023Efectos / Aplicaci髇: 21 diciembre 2023

9. El repositorio deber� permitir la recepci髇, el almacenamiento y la puesta a disposici髇 de archivos planos sin conexi髇 con el fin de actualizar los dispositivos de verificaci髇 utilizados por los Estados miembros para la descodificaci髇 sin conexi髇 de identificadores 鷑icos.

10. El proveedor del repositorio secundario deber� crear y mantener un registro de la informaci髇 que se le haya transferido de conformidad con el art韈ulo 20, apartado 3. El proveedor del repositorio secundario conservar� un archivo de la informaci髇 almacenada en el registro mientras el sistema de trazabilidad est� operativo.

Los emisores de ID y los proveedores de repositorios primarios podr醤 tener acceso al registro a que se refiere el p醨rafo primero a fin de validar los mensajes que les env韊n los fabricantes e importadores.

LE0000748644_20230322N鷐ero 10 del art韈ulo 27 redactado, con efectos de 21 de diciembre de 2023, por el apartado 16.g) del art韈ulo 1 del Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2023/448 de la Comisi髇, de 1 de marzo de 2023, por el que se modifica el Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2018/574 de la Comisi髇, relativo a las normas t閏nicas para el establecimiento y el funcionamiento de un sistema de trazabilidad para los productos del tabaco (獶.O.U.E.L.� 2 marzo)Vigencia: 21 diciembre 2023Efectos / Aplicaci髇: 21 diciembre 2023

11. Los Estados miembros y la Comisi髇 seguir醤 conservando el derecho a celebrar acuerdos a nivel de servicio adicionales con el proveedor del repositorio secundario con el fin de contratar a este 鷏timo para realizar servicios adicionales que no est閚 previstos por el presente Reglamento. El proveedor del repositorio secundario podr� cobrar unas tasas proporcionadas para la prestaci髇 de estos servicios adicionales.

12. Los servicios de repositorio prestados a los Estados miembros y la Comisi髇 de conformidad con el presente art韈ulo deber醤 ser compatibles con el Reglamento (UE) n.� 910/2014, y en particular permitir el uso de las soluciones reutilizables pertinentes facilitadas como bloques componentes en el marco del cap韙ulo sobre las telecomunicaciones del Mecanismo 獵onectar Europa�.

13. El proveedor del repositorio secundario organizar� al menos una vez al a駉 una sesi髇 de formaci髇 t閏nica de un d韆 de duraci髇 para los usuarios de cada Estado miembro y de la Comisi髇 sobre el uso de las interfaces de usuario a que se refiere el apartado 2. El proveedor del repositorio secundario tambi閚 elaborar� y mantendr� actualizado un conjunto completo de documentaci髇 t閏nica y del usuario para las autoridades competentes disponible en todas las lenguas oficiales de la Uni髇.

LE0000748644_20230322N鷐ero 13 del art韈ulo 27 introducido, con efectos de 21 de diciembre de 2023, por el apartado 16.h) del art韈ulo 1 del Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2023/448 de la Comisi髇, de 1 de marzo de 2023, por el que se modifica el Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2018/574 de la Comisi髇, relativo a las normas t閏nicas para el establecimiento y el funcionamiento de un sistema de trazabilidad para los productos del tabaco (獶.O.U.E.L.� 2 marzo)Vigencia: 21 diciembre 2023Efectos / Aplicaci髇: 21 diciembre 2023

14. El proveedor del repositorio secundario facilitar� una aplicaci髇 de inspecci髇 para los principales sistemas operativos m髒iles que permita a los Estados miembros y a la Comisi髇 conectarse al repositorio secundario a trav閟 de las interfaces de usuario m髒iles a que se refiere el apartado 2.

LE0000748644_20230322N鷐ero 14 del aArt韈ulo 27 introducido, con efectos de 21 de diciembre de 2023, por el apartado 16.i) del art韈ulo 1 del Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2023/448 de la Comisi髇, de 1 de marzo de 2023, por el que se modifica el Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2018/574 de la Comisi髇, relativo a las normas t閏nicas para el establecimiento y el funcionamiento de un sistema de trazabilidad para los productos del tabaco (獶.O.U.E.L.� 2 marzo)Vigencia: 21 diciembre 2023Efectos / Aplicaci髇: 21 diciembre 2023

Art韈ulo 28 Tareas de coordinaci髇 del proveedor del repositorio secundario

1. El proveedor que gestione el repositorio secundario comunicar� a los proveedores que gestionen los repositorios primarios, los emisores de ID y los operadores econ髆icos la lista de las especificaciones, incluidas las normas comunes de validaci髇, requeridas para el intercambio de datos con el repositorio secundario y el enrutador. Todas las especificaciones deber醤 basarse en normas abiertas no propietarias.

Todo proveedor de sustituci髇 reci閚 seleccionado que gestione el repositorio secundario se basar� en la 鷏tima versi髇 de la lista de especificaciones comunicada por su predecesor. Toda actualizaci髇 de la lista de especificaciones que vaya m醩 all� del cambio de la identidad del proveedor se efectuar� de conformidad con el procedimiento establecido en el apartado 3.

La lista a que se hace referencia en el p醨rafo primero se comunicar� a m醩 tardar en un plazo de dos meses a partir de la fecha en la que se haya seleccionado al proveedor que gestione el repositorio secundario.

LE0000748644_20230322N鷐ero 1 del art韈ulo 28 redactado, con efectos de 21 de diciembre de 2023, por el apartado 17.a) del art韈ulo 1 del Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2023/448 de la Comisi髇, de 1 de marzo de 2023, por el que se modifica el Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2018/574 de la Comisi髇, relativo a las normas t閏nicas para el establecimiento y el funcionamiento de un sistema de trazabilidad para los productos del tabaco (獶.O.U.E.L.� 2 marzo)Vigencia: 21 diciembre 2023Efectos / Aplicaci髇: 21 diciembre 2023

2. A partir de la informaci髇 que figura en el anexo II, el proveedor que gestione el repositorio secundario deber� crear un diccionario de datos comunes. Este diccionario de datos comunes deber� hacer referencia a etiquetas de campos de datos en un formato legible por el ser humano.

Todo proveedor de sustituci髇 reci閚 seleccionado que gestione el repositorio secundario se basar� en la 鷏tima versi髇 del diccionario de datos comunicada por su predecesor. Toda actualizaci髇 del diccionario de datos que vaya m醩 all� del cambio de la identidad del proveedor se efectuar� de conformidad con el procedimiento establecido en el apartado 3.

Asimismo, el diccionario de datos comunes deber� comunicarse a los proveedores que gestionen los repositorios primarios a m醩 tardar en un plazo de dos meses a partir de la fecha en la que se haya seleccionado al proveedor que gestione el repositorio secundario.

LE0000748644_20230322N鷐ero 2 del art韈ulo 28 redactado, con efectos de 21 de diciembre de 2023, por el apartado 17.b) del art韈ulo 1 del Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2023/448 de la Comisi髇, de 1 de marzo de 2023, por el que se modifica el Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2018/574 de la Comisi髇, relativo a las normas t閏nicas para el establecimiento y el funcionamiento de un sistema de trazabilidad para los productos del tabaco (獶.O.U.E.L.� 2 marzo)Vigencia: 21 diciembre 2023Efectos / Aplicaci髇: 21 diciembre 2023

3. Cuando sea necesario para garantizar un funcionamiento eficaz del sistema de repositorios de conformidad con los requisitos del presente Reglamento, el proveedor que gestione el repositorio secundario deber� actualizar la lista mencionada en el apartado 1 y el diccionario de datos comunes a que se hace referencia en el apartado 2. Esta actualizaci髇 deber� consultarse a los proveedores que gestionen repositorios primarios y a los emisores de ID, y posteriormente deber� comunicarse a los proveedores que gestionen repositorios primarios, a los emisores de ID y a los operadores econ髆icos al menos dos meses antes de la fecha de aplicaci髇 de la actualizaci髇 en el sistema.

LE0000748644_20230322N鷐ero 3 del art韈ulo 28 redactado, con efectos de 21 de diciembre de 2023, por el apartado 17.c) del art韈ulo 1 del Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2023/448 de la Comisi髇, de 1 de marzo de 2023, por el que se modifica el Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2018/574 de la Comisi髇, relativo a las normas t閏nicas para el establecimiento y el funcionamiento de un sistema de trazabilidad para los productos del tabaco (獶.O.U.E.L.� 2 marzo)Vigencia: 21 diciembre 2023Efectos / Aplicaci髇: 21 diciembre 2023

4. A petici髇 del proveedor de un repositorio primario, el proveedor del repositorio secundario podr� llevar a cabo operaciones de reprocesamiento de datos en la medida en que sean necesarias para eliminar las consecuencias de incidentes y fallos inform醫icos pasados. Estas operaciones solo ser醤 posibles para completar o corregir la informaci髇 almacenada en el repositorio secundario y se limitar醤 a la repetici髇 de las operaciones normales del repositorio secundario. Excluir醤 en la medida de lo posible las consecuencias negativas para cualquier operador econ髆ico no relacionado con el repositorio primario solicitante.

LE0000748644_20230322N鷐ero 4 del art韈ulo 28 introducido, con efectos de 21 de diciembre de 2023, por el apartado 17.d) del art韈ulo 1 del Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2023/448 de la Comisi髇, de 1 de marzo de 2023, por el que se modifica el Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2018/574 de la Comisi髇, relativo a las normas t閏nicas para el establecimiento y el funcionamiento de un sistema de trazabilidad para los productos del tabaco (獶.O.U.E.L.� 2 marzo)Vigencia: 21 diciembre 2023Efectos / Aplicaci髇: 21 diciembre 2023

5. El proveedor del repositorio secundario crear� un servicio de asistencia t閏nica para las autoridades competentes de los Estados miembros, la Comisi髇, los emisores de ID, los proveedores de servicios de repositorio, los operadores econ髆icos y los proveedores de servicios inform醫icos. El servicio de asistencia t閏nica se ocupar� 鷑icamente de las actividades y funciones del enrutador y del repositorio secundario y estar� disponible en todos los Estados miembros durante al menos ocho horas en d韆s laborables, excepto el 1 de enero, el 25 de diciembre y el 26 de diciembre, y al menos en ingl閟, franc閟 y alem醤. El tiempo de respuesta no deber� ser superior a dos d韆s laborables en al menos el 75 % de todas las solicitudes. El tiempo medio mensual de respuesta por solicitud no deber� ser superior a cuatro d韆s laborables. El proveedor del repositorio secundario podr� regular el acceso de los operadores econ髆icos al servicio de asistencia t閏nica como parte de su pol韙ica de utilizaci髇 razonable establecida con arreglo a las condiciones mencionadas en el art韈ulo 29, apartado 6, y a los contratos mencionados en el punto 4 de la parte B del anexo I.

LE0000748644_20230322N鷐ero�5 del art韈ulo 28 introducido, con efectos de 21 de diciembre de 2023, por el apartado 17.d) del art韈ulo 1 del Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2023/448 de la Comisi髇, de 1 de marzo de 2023, por el que se modifica el Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2018/574 de la Comisi髇, relativo a las normas t閏nicas para el establecimiento y el funcionamiento de un sistema de trazabilidad para los productos del tabaco (獶.O.U.E.L.� 2 marzo)Vigencia: 21 diciembre 2023Efectos / Aplicaci髇: 21 diciembre 2023

6. El proveedor del repositorio secundario crear� un entorno de ensayo que permita a los emisores de ID, a los proveedores que gestionan repositorios primarios y a los operadores econ髆icos realizar controles de calidad de sus soluciones t閏nicas y rutinas antes de conectarse al sistema de repositorios. El entorno de ensayo simular� fielmente el sistema de repositorios.

El proveedor del repositorio secundario crear� un entorno de ensayo para la aceptaci髇 del usuario que permita a los emisores de ID, a los proveedores que gestionan repositorios primarios y a los operadores econ髆icos realizar controles de calidad de sus soluciones t閏nicas y rutinas antes del lanzamiento de la siguiente versi髇 del sistema de repositorios. El entorno de ensayo para la aceptaci髇 del usuario reflejar� todos los cambios previstos en el sistema de repositorios en el momento de su comunicaci髇 de conformidad con el apartado 3.

LE0000748644_20230322N鷐ero�6 del art韈ulo 28 introducido, con efectos de 21 de diciembre de 2023, por el apartado 17.d) del art韈ulo 1 del Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2023/448 de la Comisi髇, de 1 de marzo de 2023, por el que se modifica el Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2018/574 de la Comisi髇, relativo a las normas t閏nicas para el establecimiento y el funcionamiento de un sistema de trazabilidad para los productos del tabaco (獶.O.U.E.L.� 2 marzo)Vigencia: 21 diciembre 2023Efectos / Aplicaci髇: 21 diciembre 2023

Art韈ulo 29 Enrutador

1. El proveedor del repositorio secundario crear� y gestionar� un enrutador.

2. El intercambio de datos entre el enrutador y los repositorios primarios y secundarios se llevar� a cabo utilizando el formato de datos y las modalidades de intercambio de datos definidos por el enrutador.

3. El intercambio de datos entre el enrutador y un emisor de ID se llevar� a cabo utilizando el formato de datos y las modalidades de intercambio de datos definidos por el enrutador.

4. Los operadores econ髆icos distintos de los fabricantes y los importadores deber醤 enviar la informaci髇 registrada con arreglo al art韈ulo 15 de la Directiva 2014/40/UE y de conformidad con el presente Reglamento al enrutador, que deber� transferirla al repositorio primario que preste servicio al fabricante o el importador de cuyos productos del tabaco se trate. Se transferir� instant醤eamente una copia de estos datos al sistema de repositorio secundario.

5. Los fabricantes e importadores que duden del correcto funcionamiento de sus repositorios primarios tendr醤 la posibilidad de contrastar con el enrutador, consultando al operador del enrutador, si los mensajes relativos a la expedici髇 final de productos fuera de su posesi髇 f韘ica enviados a los repositorios primarios se han transmitido correctamente. El operador del enrutador podr� fijar un l韒ite diario para el uso de esta funcionalidad.

LE0000748644_20230322N鷐ero 5 del art韈ulo 29 introducido, con efectos de 21 de diciembre de 2023, por el apartado 18) del art韈ulo 1 del Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2023/448 de la Comisi髇, de 1 de marzo de 2023, por el que se modifica el Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2018/574 de la Comisi髇, relativo a las normas t閏nicas para el establecimiento y el funcionamiento de un sistema de trazabilidad para los productos del tabaco (獶.O.U.E.L.� 2 marzo)Vigencia: 21 diciembre 2023Efectos / Aplicaci髇: 21 diciembre 2023

6. El proveedor del repositorio secundario establecer� y comunicar� a los operadores econ髆icos y a los proveedores de servicios inform醫icos las condiciones, incluida la pol韙ica de utilizaci髇 razonable, aplicables al uso del repositorio secundario y del enrutador. Las condiciones garantizar醤 el derecho de los operadores econ髆icos a utilizar el repositorio secundario y el enrutador en consonancia con sus necesidades comerciales y evitar醤 casos reiterados de uso negligente.

LE0000748644_20230322N鷐ero�6 del art韈ulo 28 introducido, con efectos de 21 de diciembre de 2023, por el apartado 18) del art韈ulo 1 del Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2023/448 de la Comisi髇, de 1 de marzo de 2023, por el que se modifica el Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2018/574 de la Comisi髇, relativo a las normas t閏nicas para el establecimiento y el funcionamiento de un sistema de trazabilidad para los productos del tabaco (獶.O.U.E.L.� 2 marzo)Vigencia: 21 diciembre 2023Efectos / Aplicaci髇: 21 diciembre 2023

Art韈ulo 30 Costes del sistema de repositorios

1. Todos los costes ordinarios relacionados con el sistema de repositorios a que se hace referencia en el art韈ulo 24, apartado 1, incluidos los que se derivan de su creaci髇, funcionamiento y mantenimiento, correr醤 a cargo de los fabricantes y los importadores de productos del tabaco. Estos costes ser醤 justos, razonables y proporcionados:

• a) a los servicios prestados, y
• b) a la cantidad de IU a nivel de las unidades solicitados a lo largo de un per韔do de tiempo determinado.

2. Los costes ordinarios, seg鷑 proceda, de creaci髇, funcionamiento y mantenimiento del repositorio secundario y el enrutador repercutir醤 sobre los fabricantes y los importadores de productos del tabaco a trav閟 de los costes que a ellos les imputan los proveedores de los repositorios primarios.

3. Todos los costes extraordinarios relacionados con las operaciones de reprocesamiento mencionadas en el art韈ulo 28, apartado 4, que el proveedor del repositorio secundario cobre al proveedor del repositorio primario que haya presentado la solicitud ser醤 justos, razonables y proporcionados a los servicios prestados. No obstante, el proveedor del repositorio secundario asumir� 閘 mismo los costes extraordinarios de las operaciones de reprocesamiento mencionadas en el art韈ulo 28, apartado 4, en la medida en que sea responsable de las causas que provoquen las operaciones de reprocesamiento.

LE0000748644_20230322Art韈ulo 30 redactado, con efectos de 21 de diciembre de 2023, por el apartado 19) del art韈ulo 1 del Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2023/448 de la Comisi髇, de 1 de marzo de 2023, por el que se modifica el Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2018/574 de la Comisi髇, relativo a las normas t閏nicas para el establecimiento y el funcionamiento de un sistema de trazabilidad para los productos del tabaco (獶.O.U.E.L.� 2 marzo)Vigencia: 21 diciembre 2023Efectos / Aplicaci髇: 21 diciembre 2023

Art韈ulo 31 Plazo para el establecimiento del sistema de repositorios

El sistema de repositorios deber� haber sido establecido y ser funcional a efectos de prueba a m醩 tardar el 20 de marzo de 2019.

Art韈ulo 32 Registro y transmisi髇 de informaci髇 sobre movimientos de productos

1. A fin de permitir la determinaci髇 de la ruta de env韔 real de las unidades de envasado fabricadas o importadas en la Uni髇, los operadores econ髆icos registrar醤 los siguientes eventos:

• a) la aplicaci髇 de los IU a nivel de las unidades en las unidades de envasado;
• b) la aplicaci髇 de los IU a nivel de los agregados en los envases agregados;
• c) la expedici髇 de productos del tabaco desde una instalaci髇;
• d) la llegada de productos del tabaco a una instalaci髇;
• e) el transbordo.

2. Los fabricantes y los importadores deber醤 transmitir la informaci髇 que figura en los puntos 3.1 a 3.5 de la secci髇 3 del cap韙ulo II del anexo II, en el formato que all� se indica, al repositorio primario contratado por ellos. Todos los dem醩 operadores econ髆icos deber醤 transmitir la informaci髇 que figura en los puntos 3.1 a 3.5 de la secci髇 3 del cap韙ulo II del anexo II, en el formato que all� se indica, a trav閟 del enrutador.

Para las expediciones de productos del tabaco a laboratorios, centros de eliminaci髇 de residuos, autoridades nacionales, organizaciones gubernamentales internacionales, embajadas y bases militares, los fabricantes y los importadores deber醤 transmitir la informaci髇 que figura en el punto 3.8 de la secci髇 3 del cap韙ulo II del anexo II, en el formato que all� se indica, al repositorio primario contratado por ellos. Todos los dem醩 operadores econ髆icos deber醤 transmitir la informaci髇 que figura en el punto 3.8 de la secci髇 3 del cap韙ulo II del anexo II, en el formato que all� se indica, a trav閟 del enrutador.

LE0000748644_20230322N鷐ero 2 del art韈ulo 32 redactado, con efectos de 21 de diciembre de 2023, por el apartado 20.a) del art韈ulo 1 del Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2023/448 de la Comisi髇, de 1 de marzo de 2023, por el que se modifica el Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2018/574 de la Comisi髇, relativo a las normas t閏nicas para el establecimiento y el funcionamiento de un sistema de trazabilidad para los productos del tabaco (獶.O.U.E.L.� 2 marzo)Vigencia: 21 diciembre 2023Efectos / Aplicaci髇: 21 diciembre 2023

3. Para la desagregaci髇 de los envases agregados marcados de conformidad con el art韈ulo 10, apartado 4, cuando un operador econ髆ico tenga la intenci髇 de reutilizar un IU a nivel de los agregados en cualquier operaci髇 futura, los fabricantes y los importadores deber醤 transmitir la informaci髇 que figura en el punto 3.6 de la secci髇 3 del cap韙ulo II del anexo II, en el formato que all� se indica, al repositorio primario contratado por ellos. Todos los dem醩 operadores econ髆icos deber醤 transmitir la informaci髇 que figura en el punto 3.6 de la secci髇 3 del cap韙ulo II del anexo II, en el formato que all� se indica, a trav閟 del enrutador.

4. Para las entregas a m鷏tiples primeros establecimientos minoristas mediante una furgoneta de venta, los fabricantes y los importadores deber醤 transmitir la informaci髇 que figura en el punto 3.7 de la secci髇 3 del cap韙ulo II del anexo II, en el formato que all� se indica, al repositorio primario contratado por ellos. Todos los dem醩 operadores econ髆icos deber醤 transmitir la informaci髇 que figura en el punto 3.7 de la secci髇 3 del cap韙ulo II del anexo II, en el formato que all� se indica, a trav閟 del enrutador.

5. Para el env韔 y el transbordo de unidades de envasado o de envases agregados de productos del tabaco cuyo peso total no sobrepase los 10 kg y cuyo destino se encuentre fuera de la Uni髇, los Estados miembros en los que se encuentre la instalaci髇 de env韔 podr醤 permitir que la obligaci髇 de registro a que se hace referencia en el apartado 1, letras c) a e), se cumpla facilitando acceso a los registros del sistema de seguimiento y localizaci髇 propio del operador log韘tico o postal.

6. En caso de que, tras la aplicaci髇 del identificador 鷑ico, se destruyan o se roben los productos del tabaco, los operadores econ髆icos transmitir醤 sin demora una solicitud de desactivaci髇 de conformidad con el alcance y el formato que se especifican en el punto 2.3 de la secci髇 2 del cap韙ulo II del anexo II.

Si se recuperan los productos del tabaco cuyo robo se hab韆 denunciado, los operadores econ髆icos podr醤 transmitir una solicitud de reactivaci髇 de conformidad con el alcance y el formato que se especifican en el punto 2.4 de la secci髇 2 del cap韙ulo II del anexo II.

LE0000748644_20230322N鷐ero 6 del art韈ulo 32 redactado, con efectos de 21 de diciembre de 2023, por el apartado 20.b) del art韈ulo 1 del Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2023/448 de la Comisi髇, de 1 de marzo de 2023, por el que se modifica el Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2018/574 de la Comisi髇, relativo a las normas t閏nicas para el establecimiento y el funcionamiento de un sistema de trazabilidad para los productos del tabaco (獶.O.U.E.L.� 2 marzo)Vigencia: 21 diciembre 2023Efectos / Aplicaci髇: 21 diciembre 2023

7. Se considerar� que la informaci髇 relativa al evento se ha transmitido correctamente mediante acuse de recibo positivo del repositorio primario o el enrutador. El acuse de recibo deber� incluir la informaci髇 de retorno que permita al destinatario determinar la exactitud de su actividad objeto de notificaci髇, en particular el n鷐ero de identificadores 鷑icos a nivel de las unidades afectados por el evento y, en caso de la desagregaci髇 a que se refiere el apartado 3, los identificadores 鷑icos subordinados. El acuse de recibo deber� incluir un c骴igo de recuperaci髇 del mensaje que deber� aplicar el operador econ髆ico en caso de que deba cancelarse el mensaje original.

LE0000748644_20230322N鷐ero�7 del art韈ulo 32 redactado, con efectos de 21 de diciembre de 2023, por el apartado 20.b) del art韈ulo 1 del Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2023/448 de la Comisi髇, de 1 de marzo de 2023, por el que se modifica el Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2018/574 de la Comisi髇, relativo a las normas t閏nicas para el establecimiento y el funcionamiento de un sistema de trazabilidad para los productos del tabaco (獶.O.U.E.L.� 2 marzo)Vigencia: 21 diciembre 2023Efectos / Aplicaci髇: 21 diciembre 2023

8. La responsabilidad para el registro y la transmisi髇 de la informaci髇 relativa a los eventos mencionados en el apartado 1 recaer� en el operador econ髆ico que est� en posesi髇 de los productos del tabaco. A tal fin, todas las actividades objeto de notificaci髇 deber醤 utilizar el c骴igo identificador de dicho operador econ髆ico. Los proveedores de servicios inform醫icos tambi閚 podr醤 transmitir esta informaci髇 en nombre del operador econ髆ico que est� en posesi髇 de los productos del tabaco.

LE0000748644_20230322N鷐ero 8 del art韈ulo 32 introducido, con efectos de 21 de diciembre de 2023, por el apartado 20.c) del art韈ulo 1 del Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2023/448 de la Comisi髇, de 1 de marzo de 2023, por el que se modifica el Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2018/574 de la Comisi髇, relativo a las normas t閏nicas para el establecimiento y el funcionamiento de un sistema de trazabilidad para los productos del tabaco (獶.O.U.E.L.� 2 marzo)Vigencia: 21 diciembre 2023Efectos / Aplicaci髇: 21 diciembre 2023

Art韈ulo 33 Registro y transmisi髇 de informaci髇 sobre transacciones

1. A fin de permitir la determinaci髇 de la informaci髇 sobre transacciones a que se hace referencia en el art韈ulo 15, apartado 2, letras j) y k), de la Directiva 2014/40/UE, los operadores econ髆icos deber醤 registrar los eventos siguientes:

• a) la emisi髇 del n鷐ero de orden;
• b) la emisi髇 de la factura;
• c) la recepci髇 del pago.

2. Los fabricantes y los importadores deber醤 transmitir la informaci髇 que figura en la secci髇 4 del cap韙ulo II del anexo II, en el formato que all� se indica, al repositorio primario contratado por ellos. Todos los dem醩 operadores econ髆icos deber醤 transmitir la informaci髇 que figura en la secci髇 4 del cap韙ulo II del anexo II, en el formato que all� se indica, a trav閟 del enrutador.

3. La responsabilidad para el registro y la transmisi髇 de la informaci髇 mencionada en el apartado 2 recaer� en el operador econ髆ico que sea el vendedor. A tal fin, todas las actividades objeto de notificaci髇 deber醤 utilizar el c骴igo identificador de dicho operador econ髆ico. Los proveedores de servicios inform醫icos tambi閚 podr醤 transmitir esta informaci髇 en nombre del operador econ髆ico que sea el vendedor de los productos del tabaco.

LE0000748644_20230322N鷐ero 3 del art韈ulo 33 redactado, con efectos de 21 de diciembre de 2023, por el apartado 21) del art韈ulo 1 del Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2023/448 de la Comisi髇, de 1 de marzo de 2023, por el que se modifica el Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2018/574 de la Comisi髇, relativo a las normas t閏nicas para el establecimiento y el funcionamiento de un sistema de trazabilidad para los productos del tabaco (獶.O.U.E.L.� 2 marzo)Vigencia: 21 diciembre 2023Efectos / Aplicaci髇: 21 diciembre 2023

4. Se considerar� que la informaci髇 a que se hace referencia en el apartado 2 se ha transmitido correctamente mediante acuse de recibo positivo del repositorio primario o el enrutador. El acuse de recibo deber� incluir un c骴igo de recuperaci髇 del mensaje que deber� aplicar el operador econ髆ico en caso de que deba cancelarse el mensaje original.

Art韈ulo 34 Plazo para la transmisi髇 de la informaci髇 requerida

1. Los operadores econ髆icos deber醤 transmitir la informaci髇 mencionada en el art韈ulo 32, apartado 1, letras a), b) y d), y apartados 3 y 4, y el art韈ulo 33, apartado 1, en un plazo de tres horas a partir del momento en que se produzca el evento.

La informaci髇 a que se hace referencia en el art韈ulo 32 se transmitir� en el orden en que se produzcan los eventos.

LE0000748644_20230322N鷐ero 1 del art韈ulo 34 redactado, con efectos de 21 de diciembre de 2023, por el apartado 22.a) del art韈ulo 1 del Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2023/448 de la Comisi髇, de 1 de marzo de 2023, por el que se modifica el Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2018/574 de la Comisi髇, relativo a las normas t閏nicas para el establecimiento y el funcionamiento de un sistema de trazabilidad para los productos del tabaco (獶.O.U.E.L.� 2 marzo)Vigencia: 21 diciembre 2023Efectos / Aplicaci髇: 21 diciembre 2023

2. A efectos del apartado 1, se considerar� que los eventos mencionados en el art韈ulo 33 se producen en el momento en el que pueden asociarse con las unidades de envasado correspondientes por primera vez.

3. Los operadores econ髆icos transmitir醤 la informaci髇 relativa al env韔 de productos del tabaco desde una instalaci髇 y el transbordo a que se hace referencia en el art韈ulo 32, apartado 1, letras c) y e), en un plazo de 24 horas antes de que se produzca el evento.

4. No obstante lo dispuesto en el apartado 1, los operadores econ髆icos podr醤 transmitir la informaci髇 mencionada en el art韈ulo 32, apartado 1, letras a), b) y d), y apartados 3 y 4, y el art韈ulo 33, apartado 1, en un plazo de 24 horas a partir del momento en que se produzca el evento, si cumplen alguna de las condiciones siguientes:

• a) si ellos mismos o, en su caso, el grupo de empresas al que pertenezcan, manipularon menos de 120 millones de IU a nivel de las unidades a escala de la Uni髇 durante el a駉 civil anterior;
• b) si son peque馻s y medianas empresas seg鷑 se definen en la Recomendaci髇 2003/361/CE.

5. El apartado 1, p醨rafo primero, ser� aplicable a partir del 20 de mayo de 2028. Hasta esa fecha, todos los operadores econ髆icos podr醤 transmitir la informaci髇 a que se hace referencia en el apartado 1 en un plazo de veinticuatro horas a partir del momento en que se produzca el evento.

LE0000748644_20230322N鷐ero 5 del art韈ulo 34爎edactado, con efectos de 21 de diciembre de 2023, por el apartado 22.b) del art韈ulo 1 del Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2023/448 de la Comisi髇, de 1 de marzo de 2023, por el que se modifica el Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2018/574 de la Comisi髇, relativo a las normas t閏nicas para el establecimiento y el funcionamiento de un sistema de trazabilidad para los productos del tabaco (獶.O.U.E.L.� 2 marzo)Vigencia: 21 diciembre 2023Efectos / Aplicaci髇: 21 diciembre 2023

Art韈ulo 35 Independencia

1. Los emisores de ID, los prestadores de servicios de repositorio y dispositivos contra la manipulaci髇, as� como, en su caso, sus subcontratistas, deber醤 ser independientes y ejercer sus funciones de manera imparcial.

2. A efectos del apartado 1, se utilizar醤 los siguientes criterios para evaluar la independencia:

• a) ser independientes de la industria del tabaco en lo que se refiere a la forma jur韉ica, la organizaci髇 y la toma de decisiones. En particular, se evaluar� si la empresa o el grupo de empresas se encuentra o no bajo el control directo o indirecto de la industria del tabaco, incluida una participaci髇 minoritaria;
• b) ser independientes de la industria del tabaco en t閞minos financieros, lo cual se considerar� que es as� en caso de que, antes de asumir sus funciones, la empresa o el grupo de empresas de que se trate genere menos del 10 % de su volumen de negocios mundial anual, con exclusi髇 del IVA y de cualquier otro impuesto indirecto, de bienes y de servicios suministrados al sector del tabaco durante los dos 鷏timos a駉s civiles, como puede determinarse a partir de las 鷏timas cuentas aprobadas. Para cada a駉 civil posterior, el volumen de negocios mundial anual, con exclusi髇 del IVA y de cualquier otro impuesto indirecto, de los bienes y los servicios suministrados al sector del tabaco, no exceder� del 20 %;
• c) inexistencia de conflictos de inter閟 con la industria del tabaco de las personas responsables de la gesti髇 de la empresa o del grupo de empresas, incluidos los miembros de su consejo de administraci髇 o cualquier otra forma de 髍gano de gobierno. En particular:
  • 1) no deber醤 haber participado en estructuras de empresas de la industria del tabaco durante los cinco 鷏timos a駉s;
  • 2) deber醤 actuar independientemente de cualquier inter閟 pecuniario o no pecuniario relacionado con la industria del tabaco, incluida la posesi髇 de acciones, la participaci髇 en programas privados de pensiones o los intereses en poder de sus parejas, c髇yuges o familiares directos en l韓ea ascendente o descendente.

3. En caso de que los emisores de ID, los prestadores de servicios de repositorio y los proveedores de dispositivos contra la manipulaci髇 recurran a subcontratistas, seguir醤 siendo responsables de garantizar el cumplimiento por dichos subcontratistas de los criterios de independencia establecidos en el apartado 2.

4. Con vistas al cumplimiento de sus obligaciones de conformidad con el art韈ulo 3, apartado 8, letra a), los Estados miembros, as� como la Comisi髇, podr醤 exigir a los emisores de ID, los prestadores de servicios de repositorio y los proveedores de dispositivos contra la manipulaci髇, incluidos, cuando proceda, sus subcontratistas, que les faciliten los documentos necesarios para evaluar el cumplimiento de los criterios establecidos en el apartado 2. Estos documentos podr醤 incluir declaraciones anuales de conformidad con los criterios de independencia establecidos en el apartado 2. Los Estados miembros y la Comisi髇 podr醤 exigir que las declaraciones anuales incluyan una lista completa de los servicios prestados a la industria del tabaco durante el 鷏timo a駉 civil, as� como declaraciones individuales de independencia financiera con respecto a la industria del tabaco proporcionadas por todos los miembros de la direcci髇 del proveedor independiente.

5. Cualquier cambio de las circunstancias relacionadas con los criterios mencionados en el apartado 2 que pueda afectar a la independencia de los emisores de ID, los prestadores de servicios de repositorio y los proveedores de dispositivos contra la manipulaci髇 (incluidos, en su caso, sus subcontratistas) que persistan durante dos a駉s civiles consecutivos deber� comunicarse sin demora a los Estados miembros afectados y a la Comisi髇.

6. En caso de que la informaci髇 obtenida de conformidad con el apartado 4, o la comunicaci髇 mencionada en el apartado 5, revele que los prestadores de servicios de repositorio y los proveedores de dispositivos contra la manipulaci髇 (incluidos, en su caso, sus subcontratistas) han dejado de cumplir los requisitos establecidos en el apartado 2, los Estados miembros y, en relaci髇 con el proveedor del repositorio secundario, la Comisi髇, en un plazo razonable y a m醩 tardar antes del final del a駉 civil siguiente al a駉 civil en el que se haya recibido la informaci髇 o la comunicaci髇, tomar醤 todas las medidas necesarias para garantizar el cumplimiento de los criterios establecidos en el apartado 2.

7. Los emisores de ID, los prestadores de servicios de repositorio y los proveedores de dispositivos contra la manipulaci髇 informar醤 sin demora a los Estados miembros afectados y a la Comisi髇 acerca de la aparici髇 de cualquier amenaza o de otros intentos de ejercer una influencia indebida que pueda, real o potencialmente, socavar su independencia.

8. Se considerar� que las autoridades p鷅licas o las empresas de Derecho p鷅lico, junto con sus subcontratistas, son independientes de la industria del tabaco.

9. La Comisi髇 realizar� una revisi髇 peri骴ica de los procedimientos que rigen la designaci髇 de los emisores de ID, los prestadores de servicios de repositorio y los proveedores de dispositivos contra la manipulaci髇 y del seguimiento de su cumplimiento de los criterios de independencia establecidos en el apartado 2, con el fin de evaluar su conformidad con los requisitos del art韈ulo 15 de la Directiva 2014/40/UE y del presente Reglamento. Se publicar醤 las conclusiones de la revisi髇, que formar醤 parte del informe sobre la aplicaci髇 de la Directiva 2014/40/UE establecido en el art韈ulo 28 de dicha Directiva.

Art韈ulo 36 Seguridad e interoperabilidad de las comunicaciones y los datos

1. Todas las comunicaciones electr髇icas establecidas en el marco del presente Reglamento se llevar醤 a cabo utilizando medios seguros. Los protocolos de seguridad y las normas de conectividad aplicables se basar醤 en normas abiertas no propietarias. Su establecimiento corresponder�:

• a) al emisor de ID para las comunicaciones entre este, los operadores de los primeros establecimientos minoristas y los operadores econ髆icos que se registren con el emisor de ID o que soliciten identificadores 鷑icos;
  LE0000748644_20230322Letra a) del n鷐ero 1 del art韈ulo 36 redactada,燾on efectos de 21 de diciembre de 2023, por el apartado 23) del art韈ulo 1 del Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2023/448 de la Comisi髇, de 1 de marzo de 2023, por el que se modifica el Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2018/574 de la Comisi髇, relativo a las normas t閏nicas para el establecimiento y el funcionamiento de un sistema de trazabilidad para los productos del tabaco (獶.O.U.E.L.� 2 marzo)Vigencia: 21 diciembre 2023Efectos / Aplicaci髇: 21 diciembre 2023
• b) a los proveedores de los repositorios primarios para las comunicaciones entre los repositorios primarios y los fabricantes o los importadores;
• c) al proveedor del repositorio secundario para las comunicaciones entre el repositorio secundario y el enrutador y:
  • i) los emisores de ID,
  • ii) los repositorios primarios, y
  • iii) los operadores econ髆icos que utilicen el enrutador, es decir, los operadores econ髆icos distintos de los fabricantes y los importadores.

2. Los proveedores de repositorios primarios y secundarios ser醤 responsables de la seguridad y la integridad de los datos albergados. La portabilidad de los datos deber� garantizarse de conformidad con el diccionario de datos comunes establecido en el art韈ulo 28.

3. Para todas las transferencias de datos, la parte remitente ser� responsable de que los datos transferidos est閚 completos. A fin de que la parte remitente cumpla esta obligaci髇, la parte receptora deber� acusar recibo de los datos transferidos, incluida una suma de control del valor de los datos realmente transmitidos o cualquier mecanismo alternativo que permita validar la integridad de la transmisi髇, en particular que est� completa.

Art韈ulo 36 bis Calidad de los datos

1. Los Estados miembros podr醤 emitir informes sobre la calidad inadecuada de los datos que los operadores econ髆icos notifiquen al sistema de repositorios. Estos informes se dirigir醤 a los operadores econ髆icos afectados e incluir醤 ejemplos de notificaciones incorrectas.

2. Los Estados miembros exigir醤 a los emisores de ID que comprueben las direcciones y otros datos verificables electr髇icamente que los operadores econ髆icos y los operadores de los primeros establecimientos minoristas faciliten al sistema a trav閟 de emisores de ID.

LE0000748644_20230322Art韈ulo 36 bis introducido, con efectos de 21 de diciembre de 2023, por el apartado 24) del art韈ulo 1 del Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2023/448 de la Comisi髇, de 1 de marzo de 2023, por el que se modifica el Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2018/574 de la Comisi髇, relativo a las normas t閏nicas para el establecimiento y el funcionamiento de un sistema de trazabilidad para los productos del tabaco (獶.O.U.E.L.� 2 marzo)Vigencia: 21 diciembre 2023Efectos / Aplicaci髇: 21 diciembre 2023

Art韈ulo 37 Disposici髇 transitoria

1. Los cigarrillos y el tabaco para liar que se hayan fabricado o se hayan importado en la Uni髇 antes del 20 de mayo de 2019 y no est閚 marcados mediante IU a nivel de las unidades de conformidad con el art韈ulo 6 podr醤 seguir circulando libremente hasta el 20 de mayo de 2020. En lo que se refiere a estos productos del tabaco que se permite que sigan circulando libremente, pero que no est醤 marcados con un IU a nivel de las unidades, no ser醤 aplicables las obligaciones a que se refiere el cap韙ulo VI.

2. Los productos del tabaco distintos de los cigarrillos y el tabaco para liar que se hayan fabricado o se hayan importado en la Uni髇 antes del 20 de mayo de 2024 y no est閚 marcados mediante IU a nivel de las unidades de conformidad con el art韈ulo 6 podr醤 seguir circulando libremente hasta el 20 de mayo de 2026. En lo que se refiere a estos productos del tabaco que se permite que sigan circulando libremente, pero que no est醤 marcados con un IU a nivel de las unidades, no ser醤 aplicables las obligaciones a que se refiere el cap韙ulo VI.

Art韈ulo 38 Entrada en vigor

El presente Reglamento entrar� en vigor a los veinte d韆s de su publicaci髇 en el Diario Oficial de la Uni髇 Europea.

El presente Reglamento ser� obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.