Reglamento Delegado (UE) 2020/691 de la Comisi髇, de 30 de enero de 2020, por el que se completa el Reglamento (UE) 2016/429 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo referente a las normas para los establecimientos de acuicultura y los transportistas de animales acu醫icos

ANEXO I
REQUISITOS PARA LA CONCESI覰 DE AUTORIZACI覰 A LOS ESTABLECIMIENTOS DE ACUICULTURA CONTEMPLADOS EN LA PARTE II, T蚑ULO I, CAP蚑ULO 2

PARTE 1
Requisitos para la concesi髇 de autorizaci髇 a establecimientos de acuicultura donde se mantienen animales de acuicultura destinados a ser desplazados desde ellos, bien vivos o bien como productos de origen animal de acuicultura, contemplados en el art韈ulo 7

1. Los requisitos relacionados con las medidas de bioprotecci髇 de los establecimientos de acuicultura donde se mantienen animales de acuicultura destinados a ser desplazados desde ellos, bien vivos o bien como productos de origen animal de acuicultura, contemplados en el art韈ulo 7, letra b), ser醤 los siguientes:

• a) los operadores pondr醤 en pr醕tica un plan de bioprotecci髇 de conformidad con el art韈ulo 5, que deber� tener en cuenta los elementos siguientes:
  • i) se instalar醤 puntos de desinfecci髇 en ubicaciones cr韙icas del establecimiento de acuicultura,
  • ii) cuando existan las dependencias funcionales siguientes dentro de un mismo establecimiento de acuicultura, deber醤 estar separadas por barreras de higiene apropiadas:
    • - dependencias de incubaci髇,
    • - dependencias de engorde,
    • - dependencias de procesamiento,
    • - centro de expedici髇,
  • iii) la ropa y el calzado de trabajo para el personal deber醤 reservarse exclusivamente para su uso en el establecimiento de acuicultura y limpiarse y desinfectarse peri骴icamente,
  • iv) los equipos no deber醤 compartirse entre establecimientos de acuicultura pero, cuando esto sea inevitable, deber� seguirse un protocolo adecuado de limpieza y desinfecci髇 de equipos,
  • v) los visitantes del establecimiento de acuicultura deber醤 ser controlados en caso de que planteen un riesgo de enfermedad; estos visitantes deber醤:
    • - llevar ropa de protecci髇 y calzado proporcionados en el establecimiento de acuicultura, o bien
    • - limpiar y desinfectar la ropa de protecci髇 y el calzado que introduzcan en el establecimiento de acuicultura a la llegada y, en el caso de la ropa y el calzado no desechables, a la salida,
  • vi) los animales muertos deber醤 retirarse de todas las dependencias de producci髇 con una frecuencia que garantice que la presi髇 de infecci髇 se mantenga al m韓imo pero que sea viable, dado el m閠odo de producci髇 utilizado, y eliminarse de conformidad con el art韈ulo 13 del Reglamento (CE) n.� 1069/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo (8) ,
  • vii) en la medida de lo posible, los equipos del establecimiento de acuicultura deber醤 limpiarse y desinfectarse al final de cada ciclo de producci髇,
  • viii) cuando los establecimientos de acuicultura reciban huevos fertilizados de otros establecimientos, y siempre que sea viable biol骻icamente, esos huevos deber醤 desinfectarse de forma adecuada a la llegada y todos los embalajes deber醤 desinfectarse o eliminarse siguiendo las medidas de bioprotecci髇,
  • ix) los registros de limpieza y desinfecci髇 de los transportistas deber醤 verificarse antes de cargar o descargar los animales acu醫icos en el establecimiento de acuicultura;
• b) los operadores designar醤 a una persona espec韋ica que se encargar� de la puesta en pr醕tica del plan de bioprotecci髇 en el establecimiento de acuicultura y a quien otros miembros del personal rendir醤 cuentas en relaci髇 con cuestiones de bioprotecci髇.

2. Los requisitos relacionados con las instalaciones y equipos de los establecimientos de acuicultura contemplados en el art韈ulo 7, letra c), ser醤 los siguientes:

• a) deber醤 existir equipos e instalaciones apropiados a fin de conservar las condiciones de cr韆 adecuadas para los animales de acuicultura que se mantengan en el establecimiento de acuicultura;
• b) los establecimientos de acuicultura deber醤 ofrecer buenas condiciones de higiene y permitir la pr醕tica de controles sanitarios adecuados;
• c) en la medida de lo posible, los equipos y las instalaciones deber醤 estar fabricados con materiales que puedan limpiarse y desinfectarse debidamente;
• d) deber醤 adoptarse medidas adecuadas para el control de los predadores, teniendo en cuenta el riesgo de propagaci髇 de enfermedades que plantean estos predadores y las limitaciones medioambientales del establecimiento de acuicultura;
• e) deber� disponerse del equipo adecuado para la limpieza y desinfecci髇 de las instalaciones, los equipos y los medios de transporte.

PARTE 2
Requisitos para la concesi髇 de autorizaci髇 a grupos de establecimientos de acuicultura donde se mantienen animales de acuicultura destinados a ser desplazados desde ellos, bien vivos o bien como productos de origen animal de acuicultura, contemplados en el art韈ulo 8

1. Los requisitos relacionados con las medidas de bioprotecci髇 de los grupos de establecimientos de acuicultura donde se mantienen animales de acuicultura destinados a ser desplazados desde ellos contemplados en el art韈ulo 8, letra b), ser醤 los siguientes:

• a) los operadores pondr醤 en pr醕tica un plan de bioprotecci髇 de conformidad con el art韈ulo 5 y, durante la elaboraci髇 de dicho plan de bioprotecci髇, los operadores deber醤 tener en cuenta los elementos siguientes:
  • i) se instalar醤 puntos de desinfecci髇 en ubicaciones cr韙icas de cada establecimiento de acuicultura del grupo,
  • ii) cuando existan las dependencias funcionales siguientes dentro de un mismo establecimiento de acuicultura, deber醤 estar separadas por barreras de higiene apropiadas:
    • - dependencias de incubaci髇,
    • - dependencias de engorde,
    • - dependencias de procesamiento,
    • - centro de expedici髇,
  • iii) la ropa y el calzado de trabajo para el personal deber醤 reservarse exclusivamente para su uso en cada establecimiento de acuicultura y limpiarse y desinfectarse peri骴icamente,
  • iv) los equipos no deber醤 compartirse entre establecimientos de acuicultura pero, cuando esto sea inevitable, deber� seguirse un protocolo adecuado de limpieza y desinfecci髇 de equipos,
  • v) los visitantes del establecimiento de acuicultura deber醤 ser controlados en caso de que planteen un riesgo de enfermedad; estos visitantes deber醤:
    • - llevar ropa de protecci髇 y calzado proporcionados en cada establecimiento de acuicultura, o bien
    • - limpiar y desinfectar la ropa de protecci髇 y el calzado que introduzcan en el establecimiento de acuicultura a la llegada y, en el caso de la ropa y el calzado no desechables, a la salida,
  • vi) los animales de acuicultura muertos deber醤 retirarse de todas las dependencias de producci髇 con una frecuencia que garantice que la presi髇 de infecci髇 se mantenga al m韓imo pero que sea viable, dado el m閠odo de producci髇 utilizado, y eliminarse de conformidad con el art韈ulo 13 del Reglamento (CE) n.� 1069/2009,
  • vii) en la medida de lo posible, los equipos de cada establecimiento de acuicultura deber醤 limpiarse y desinfectarse al final de cada ciclo de producci髇,
  • viii) cuando los establecimientos de acuicultura reciban huevos fertilizados de otros establecimientos, y siempre que sea viable biol骻icamente, estos huevos deber醤 desinfectarse de forma adecuada a la llegada y todos los embalajes deber醤 desinfectarse o eliminarse siguiendo las medidas de bioprotecci髇,
  • ix) los registros de limpieza y desinfecci髇 de los transportistas deber醤 verificarse antes de cargar o descargar los animales de acuicultura en el establecimiento de acuicultura;
• b) la responsabilidad de la puesta en pr醕tica de las medidas establecidas en el plan de bioprotecci髇 corresponder� a:
  • i) el operador de cada establecimiento de acuicultura perteneciente a un grupo de establecimientos de acuicultura autorizado de conformidad con el art韈ulo 177, letra a), del Reglamento (UE) 2016/429,
  • ii) el operador de un grupo de establecimientos de acuicultura autorizado de conformidad con el art韈ulo 177, letra b), del Reglamento (UE) 2016/429.

2. Los requisitos relacionados con las instalaciones y equipos de los grupos de establecimientos de acuicultura contemplados en el art韈ulo 8, letra c), ser醤 los siguientes:

• a) deber醤 existir equipos e instalaciones apropiados a fin de conservar las condiciones de cr韆 adecuadas para los animales de acuicultura que se mantengan en cada establecimiento de acuicultura perteneciente al grupo;
• b) cada establecimiento de acuicultura perteneciente al grupo deber� disponer de buenas condiciones de higiene y permitir la pr醕tica de controles sanitarios;
• c) los equipos y las instalaciones de cada establecimiento de acuicultura perteneciente al grupo deber醤 estar fabricados con materiales que puedan limpiarse y desinfectarse f醕ilmente;
• d) en cada establecimiento de acuicultura perteneciente al grupo deber醤 adoptarse medidas adecuadas para el control de los predadores, teniendo en cuenta el riesgo de propagaci髇 de enfermedades que plantean estos predadores y las limitaciones medioambientales del establecimiento de acuicultura;
• e) en cada establecimiento de acuicultura perteneciente al grupo deber� disponerse del equipo adecuado para la limpieza y desinfecci髇 de las instalaciones, los equipos y los medios de transporte.

PARTE 3
Requisitos para la concesi髇 de autorizaci髇 a establecimientos de acuicultura de confinamiento contemplados en el art韈ulo 9

1. Los requisitos relacionados con las medidas de bioprotecci髇 de los establecimientos de acuicultura de confinamiento contemplados en el art韈ulo 9, letra b), ser醤 los siguientes:

• a) los operadores pondr醤 en pr醕tica el plan de bioprotecci髇 de conformidad con el art韈ulo 5, que deber� tener en cuenta los elementos siguientes:
  • i) se instalar醤 puntos de desinfecci髇 en ubicaciones cr韙icas del establecimiento de acuicultura de confinamiento,
  • ii) cuando existan distintas dependencias funcionales dentro de un mismo establecimiento de acuicultura de confinamiento, deber醤 permanecer separadas por barreras de higiene,
  • iii) la ropa y el calzado de trabajo para el personal deber醤 mantenerse dentro del establecimiento de acuicultura de confinamiento y limpiarse y desinfectarse peri骴icamente,
  • iv) los visitantes deber醤 llevar ropa de protecci髇 y calzado proporcionados por el operador,
  • v) los equipos no se compartir醤 con otros establecimientos de acuicultura,
  • vi) los animales muertos deber醤 retirarse con una frecuencia que garantice que la presi髇 de infecci髇 se mantenga al m韓imo y eliminarse de conformidad con el art韈ulo 13 del Reglamento (CE) n.� 1069/2009,
  • vii) los equipos del establecimiento de acuicultura de confinamiento deber醤 limpiarse y desinfectarse con una frecuencia adecuada,
  • viii) cuando los establecimientos de acuicultura de confinamiento reciban huevos fertilizados de otros establecimientos, si esto es viable biol骻icamente y no interfiere con los objetivos de investigaci髇, esos huevos deber醤 desinfectarse de forma adecuada a la llegada y todos los embalajes deber醤 desinfectarse o eliminarse siguiendo las medidas de bioprotecci髇,
  • ix) los registros de limpieza y desinfecci髇 de los transportistas deber醤 verificarse antes de cargar o descargar los animales de acuicultura en el establecimiento;
• b) los operadores designar醤 a una persona espec韋ica que se encargar� de la puesta en pr醕tica del plan de bioprotecci髇 en el establecimiento de acuicultura de confinamiento y a quien otros miembros del personal rendir醤 cuentas en relaci髇 con cuestiones de bioprotecci髇.

2. Los requisitos relacionados con las medidas de vigilancia y control de los establecimientos de acuicultura de confinamiento contemplados en el art韈ulo 9, letra c), ser醤 los siguientes:

• a) deber� ponerse en pr醕tica un plan de vigilancia de enfermedades que deber� incluir controles adecuados de las enfermedades de los animales de acuicultura y que deber� actualizarse en funci髇 del n鷐ero y las especies de los animales de acuicultura presentes en el establecimiento de acuicultura de confinamiento y de la situaci髇 epidemiol骻ica en este y sus inmediaciones, tanto en lo referente a las enfermedades de la lista como a las enfermedades emergentes;
• b) los animales de acuicultura sospechosos de estar infectados por agentes de enfermedades de la lista o de enfermedades emergentes deber醤 someterse a pruebas cl韓icas, de laboratorio o a pruebas post mortem;
• c) deber醤 llevarse a cabo la vacunaci髇 y el tratamiento de los animales de acuicultura contra enfermedades transmisibles, seg鷑 proceda.

3. Los requisitos relacionados con las instalaciones y equipos de los establecimientos de acuicultura de confinamiento contemplados en el art韈ulo 9, letra d), ser醤 los siguientes:

• a) los l韒ites de los establecimientos de acuicultura de confinamiento deber醤 estar claramente marcados y deber� controlarse el acceso de los animales acu醫icos y las personas a las instalaciones de los animales;
• b) en caso necesario, deber� disponerse de instalaciones adecuadas para la cuarentena de los animales de acuicultura procedentes de otros establecimientos;
• c) deber� contarse con medios adecuados para aislar a los animales de acuicultura;
• d) los tanques y otras instalaciones de contenci髇 deber醤 ser de la calidad adecuada y estar construidos de forma que:
  • i) se impida el contacto con animales acu醫icos del exterior y puedan llevarse a cabo con facilidad las inspecciones y cualquier tratamiento que resulte necesario,
  • ii) los suelos, las paredes y todos los dem醩 materiales o equipos puedan limpiarse y desinfectarse f醕ilmente;
• e) deber醤 existir equipos e instalaciones apropiados a fin de conservar las condiciones de cr韆 adecuadas para los animales de acuicultura que se mantengan en el establecimiento de acuicultura de confinamiento;
• f) los establecimientos de acuicultura de confinamiento deber醤 ofrecer buenas condiciones de higiene y permitir la pr醕tica de controles sanitarios adecuados;
• g) deber� disponerse del equipo adecuado para la limpieza y desinfecci髇 de las instalaciones, los equipos y los medios de transporte;
• h) deber醤 adoptarse medidas adecuadas para el control de los predadores, teniendo en cuenta el riesgo de propagaci髇 de enfermedades que plantean estos predadores;
• i) deber� haber equipo de desinfecci髇 adecuado para garantizar el tratamiento de todas las aguas residuales vertidas desde el establecimiento de acuicultura de confinamiento hasta un nivel que garantice la inactivaci髇 total, antes del vertido, de todos los agentes infecciosos de enfermedades de la lista o de enfermedades emergentes que puedan estar presentes.

PARTE 4
Requisitos para la concesi髇 de autorizaci髇 a establecimientos de alimentos acu醫icos para el control de enfermedades contemplados en el art韈ulo 11

1. Los requisitos relacionados con las medidas de bioprotecci髇 de los establecimientos de alimentos acu醫icos para el control de enfermedades contemplados en el art韈ulo 11, letra a), ser醤 los siguientes:

• a) los operadores pondr醤 en pr醕tica el plan de bioprotecci髇 para el establecimiento de alimentos acu醫icos para el control de enfermedades de conformidad con el art韈ulo 5, que deber� tener en cuenta, como m韓imo, los elementos siguientes cuando se sacrifiquen o procesen en las instalaciones animales infectados con una enfermedad de la lista o una enfermedad emergente:
  • i) las visitas al establecimiento deber醤 evitarse pero, cuando sean inevitables, deber醤 controlarse y el operador deber� proporcionar ropa de protecci髇 y calzado que sean eliminados de forma segura o que se limpien y desinfecten despu閟 de su uso,
  • ii) el personal del establecimiento de alimentos acu醫icos para el control de enfermedades deber� llevar ropa y calzado de trabajo, que deber� limpiarse y desinfectarse con una frecuencia adecuada,
  • iii) deber� haber un sistema de desinfecci髇 adecuado para garantizar el tratamiento adecuado de las aguas residuales procedentes del establecimiento de alimentos acu醫icos para el control de enfermedades, de manera que se inactiven los agentes de enfermedades que est閚 presentes en ellas antes del vertido,
  • iv) deber� haber un sistema adecuado para garantizar la recogida y la eliminaci髇 apropiada de los subproductos animales; estos subproductos se procesar醤 como material de categor韆 1 o de categor韆 2 de conformidad con el art韈ulo 12 o con el art韈ulo 13 del Reglamento (CE) n.� 1069/2009,
  • v) las operaciones de limpieza y desinfecci髇 adecuadas deber醤 completarse antes de la llegada de toda nueva partida de animales acu醫icos para su procesamiento,
  • vi) deber醤 adoptarse medidas adecuadas para garantizar que todos los medios de transporte y sus contenedores que se utilizan para la entrega de animales acu醫icos a un establecimiento de alimentos acu醫icos para el control de enfermedades se limpien y desinfecten antes de salir del establecimiento.

2. Los requisitos relacionados con las instalaciones y equipos de los establecimientos de alimentos acu醫icos para el control de enfermedades contemplados en el art韈ulo 11, letra b), ser醤 los siguientes:

• a) los suelos, las paredes y todos los dem醩 materiales o equipos deber醤 poder limpiarse y desinfectarse f醕ilmente;
• b) deber� haber equipo de desinfecci髇 adecuado para garantizar el tratamiento de todas las aguas residuales vertidas desde el establecimiento de alimentos acu醫icos para el control de enfermedades hasta un nivel que garantice la inactivaci髇 total, antes del vertido, de todos los agentes infecciosos de enfermedades de la lista o de enfermedades emergentes que puedan estar presentes;
• c) deber� disponerse del equipo adecuado, compatible con el tipo de actividades de producci髇 que se lleven a cabo, para la limpieza y desinfecci髇 de las instalaciones, los equipos y los medios de transporte;
• d) deber醤 adoptarse medidas adecuadas para el control de los predadores, teniendo en cuenta el riesgo de propagaci髇 de enfermedades que plantean estos predadores.

PARTE 5
Requisitos para la concesi髇 de autorizaci髇 a centros de depuraci髇 contemplados en el art韈ulo 12

1. Los requisitos relacionados con las medidas de bioprotecci髇 de los centros de depuraci髇 contemplados en el art韈ulo 12, letra a), ser醤 los siguientes:

• a) los operadores pondr醤 en pr醕tica el plan de bioprotecci髇 de conformidad con el art韈ulo 5, que deber� tener en cuenta los elementos siguientes:
  • i) se instalar醤 puntos de desinfecci髇 en ubicaciones cr韙icas del centro de depuraci髇,
  • ii) la ropa y el calzado de trabajo para el personal deber醤 reservarse exclusivamente para su uso en el centro de depuraci髇 y limpiarse y desinfectarse peri骴icamente,
  • iii) los equipos no deber醤 compartirse entre establecimientos pero, cuando esto sea inevitable, deber� seguirse un protocolo adecuado de limpieza y desinfecci髇 de equipos,
  • iv) los visitantes del centro de depuraci髇 deber醤 ser controlados en caso de que planteen un riesgo de propagaci髇 de enfermedades; estos visitantes deber醤:
    • - llevar ropa de protecci髇 y calzado proporcionados en el centro de depuraci髇, o bien
    • - limpiar y desinfectar la ropa de protecci髇 y el calzado que introduzcan en el centro de depuraci髇 a la llegada y, en el caso de la ropa y el calzado no desechables, a la salida,
  • v) los equipos del centro de depuraci髇 deber醤 limpiarse y desinfectarse al final del ciclo de depuraci髇,
  • vi) las aguas residuales del centro de depuraci髇 no deber醤 verterse directamente a masas de agua sin un tratamiento adecuado cuando la situaci髇 sanitaria de los animales acu醫icos pueda verse en peligro en relaci髇 con enfermedades de la lista o enfermedades emergentes.

2. Los requisitos relacionados con las instalaciones y equipos de los centros de depuraci髇 contemplados en el art韈ulo 12, letra b), ser醤 los siguientes:

• a) el centro de depuraci髇 deber� ofrecer un buen nivel de higiene;
• b) los equipos y las instalaciones deber醤 estar fabricados con materiales que puedan limpiarse y desinfectarse debidamente;
• c) deber� disponerse del equipo adecuado para la limpieza y desinfecci髇 de las instalaciones, los equipos y los medios de transporte;
• d) deber醤 adoptarse medidas adecuadas para el control de los predadores, teniendo en cuenta el riesgo de propagaci髇 de enfermedades que plantean estos predadores;
• e) deber� haber equipo de desinfecci髇 adecuado para garantizar el tratamiento de las aguas residuales vertidas desde el centro de depuraci髇 cuando sea necesario para garantizar la inactivaci髇, antes del vertido, de todos los agentes de enfermedades de la lista o de enfermedades emergentes que puedan estar presentes.

PARTE 6
Requisitos para la concesi髇 de autorizaci髇 a centros de expedici髇 contemplados en el art韈ulo 13

1. Los requisitos relacionados con las medidas de bioprotecci髇 de los centros de expedici髇 contemplados en el art韈ulo 13, letra a), ser醤 los siguientes:

• a) los operadores pondr醤 en pr醕tica el plan de bioprotecci髇 de conformidad con el art韈ulo 5, que deber� tener en cuenta los elementos siguientes:
  • i) se instalar醤 puntos de desinfecci髇 en ubicaciones cr韙icas del centro de expedici髇,
  • ii) la ropa y el calzado de trabajo para el personal deber醤 reservarse exclusivamente para su uso en el centro de expedici髇 y limpiarse y desinfectarse peri骴icamente,
  • iii) los equipos no deber醤 compartirse entre establecimientos pero, cuando esto sea inevitable, deber� seguirse un protocolo adecuado de limpieza y desinfecci髇 de equipos,
  • iv) los visitantes del centro de expedici髇 deber醤 ser controlados en caso de que planteen un riesgo de propagaci髇 de enfermedades; estos visitantes deber醤:
    • - llevar ropa de protecci髇 y calzado proporcionados en el establecimiento, o bien
    • - limpiar y desinfectar la ropa de protecci髇 y el calzado que introduzcan en el establecimiento a la llegada y, en el caso de la ropa y el calzado no desechables, a la salida,
  • v) los equipos del centro de expedici髇 deber醤 limpiarse y desinfectarse al final de la operaci髇 de expedici髇,
  • vi) las aguas residuales del centro de expedici髇 no deber醤 verterse directamente a masas de agua sin un tratamiento adecuado cuando la situaci髇 sanitaria de los animales acu醫icos pueda verse en peligro en relaci髇 con enfermedades de la lista o enfermedades emergentes.

2. Los requisitos relacionados con las instalaciones y equipos de los centros de expedici髇 contemplados en el art韈ulo 13, letra b), ser醤 los siguientes:

• a) el centro de expedici髇 deber� ofrecer un buen nivel de higiene;
• b) los equipos y las instalaciones deber醤 estar fabricados con materiales que puedan limpiarse y desinfectarse debidamente;
• c) deber� disponerse del equipo adecuado para la limpieza y desinfecci髇 de las instalaciones, los equipos y los medios de transporte;
• d) deber醤 adoptarse medidas adecuadas para el control de los predadores, teniendo en cuenta el riesgo de propagaci髇 de enfermedades que plantean estos predadores;
• e) deber� haber equipo de desinfecci髇 adecuado para garantizar el tratamiento de las aguas residuales vertidas desde el centro de expedici髇 cuando sea necesario para garantizar la inactivaci髇, antes del vertido, de todos los agentes de enfermedades de la lista o de enfermedades emergentes que puedan estar presentes.

PARTE 7
Requisitos para la concesi髇 de autorizaci髇 a zonas de reinstalaci髇 contemplados en el art韈ulo 14

1. Los requisitos relacionados con las medidas de bioprotecci髇 de las zonas de reinstalaci髇 contemplados en el art韈ulo 14, letra a), ser醤 los siguientes:

• a) los operadores pondr醤 en pr醕tica el plan de bioprotecci髇 de conformidad con el art韈ulo 5, que deber� tener en cuenta los elementos siguientes:
  • i) se instalar醤 puntos de desinfecci髇 en ubicaciones cr韙icas de la zona de reinstalaci髇,
  • ii) la ropa y el calzado de trabajo para el personal deber醤 reservarse exclusivamente para su uso en la zona de reinstalaci髇 y limpiarse y desinfectarse peri骴icamente,
  • iii) los equipos no deber醤 compartirse entre establecimientos de acuicultura pero, cuando esto sea inevitable, deber� seguirse un protocolo adecuado de limpieza y desinfecci髇 de equipos,
  • iv) los visitantes de la zona de reinstalaci髇 deber醤 ser controlados en caso de que planteen un riesgo de propagaci髇 de enfermedades; estos visitantes deber醤:
    • - llevar ropa de protecci髇 y calzado proporcionados en la zona de reinstalaci髇, o bien
    • - limpiar y desinfectar la ropa de protecci髇 y el calzado que introduzcan en la zona de reinstalaci髇 a la llegada y, en el caso de la ropa y el calzado no desechables, a la salida,
  • v) en la medida de lo posible, los equipos de la zona de reinstalaci髇 deber醤 limpiarse y desinfectarse al final del ciclo de depuraci髇.

2. Los requisitos relacionados con las instalaciones y equipos de las zonas de reinstalaci髇 contemplados en el art韈ulo 14, letra b), ser醤 los siguientes:

• a) en la medida de lo posible, la zona de reinstalaci髇 deber� ofrecer un buen nivel de higiene;
• b) en la medida de lo posible, los equipos y las instalaciones deber醤 estar fabricados con materiales que puedan limpiarse y desinfectarse debidamente;
• c) deber� disponerse del equipo adecuado para la limpieza y desinfecci髇 de las instalaciones, cuando corresponda, y de los equipos y los medios de transporte;
• d) deber醤 adoptarse medidas adecuadas para el control de los predadores, teniendo en cuenta el riesgo de propagaci髇 de enfermedades que plantean estos predadores y las limitaciones medioambientales de la zona de reinstalaci髇.

PARTE 8
Requisitos para la concesi髇 de autorizaci髇 a establecimientos de cuarentena contemplados en el art韈ulo 15

1. Los requisitos relacionados con las medidas de bioprotecci髇 de los establecimientos de cuarentena para animales acu醫icos contemplados en el art韈ulo 15, letra a), ser醤 los siguientes:

• a) el establecimiento de cuarentena deber� estar ubicado a una distancia segura de otros establecimientos de cuarentena y de establecimientos o grupos de establecimientos de acuicultura, distancia que determinar� la autoridad competente sobre la base de una evaluaci髇 de riesgos que deber� tener en cuenta la epidemiolog韆 de las enfermedades de la lista y de las enfermedades emergentes pertinentes;
• b) el operador pondr� en pr醕tica el plan de bioprotecci髇 elaborado de conformidad con el art韈ulo 5, que deber� incluir como m韓imo los elementos siguientes:
  • i) se instalar醤 puntos de desinfecci髇 en ubicaciones cr韙icas determinadas en el plan de bioprotecci髇,
  • ii) cuando existan distintas dependencias de cuarentena dentro del mismo establecimiento de cuarentena, deber醤 adoptarse medidas para garantizar que permanezcan separadas epidemiol骻icamente entre ellas,
  • iii) la ropa y el calzado de trabajo para el personal deber醤 mantenerse dentro del establecimiento de cuarentena y limpiarse y desinfectarse peri骴icamente,
  • iv) los equipos no deber醤 compartirse entre distintas dependencias de cuarentena dentro del establecimiento de cuarentena pero, cuando esto sea inevitable, deber� seguirse un protocolo adecuado de limpieza y desinfecci髇 de equipos; los equipos no deber醤 compartirse con otros establecimientos,
  • v) solo podr醤 entrar en el establecimiento de cuarentena las personas autorizadas,
  • vi) las personas que entren en el establecimiento de cuarentena deber醤 la llevar la ropa de protecci髇 y el calzado proporcionados, que deber醤 ser eliminados de forma segura o limpiados y desinfectados despu閟 de su uso,
  • vii) los animales muertos deber醤 retirarse de todas las dependencias de cuarentena con una frecuencia que garantice que la presi髇 de infecci髇 se mantenga al m韓imo y eliminarse como material de categor韆 1 o de categor韆 2 de conformidad con el art韈ulo 12 o con el art韈ulo 13 del Reglamento (CE) n.� 1069/2009,
  • viii) todos los equipos de los establecimientos de cuarentena deber醤 limpiarse y desinfectarse al final de cada per韔do de cuarentena,
  • ix) el per韔do de cuarentena exigido deber� comenzar cuando se introduzca el 鷏timo animal acu醫ico de la cohorte que va a someterse a cuarentena,
  • x) cada dependencia de cuarentena deber� vaciarse de animales, limpiarse y desinfectarse al final del per韔do de cuarentena y deber� permanecer sin animales durante al menos siete d韆s antes de la introducci髇 de nuevos animales acu醫icos,
  • xi) deber醤 tomarse precauciones para evitar la contaminaci髇 cruzada entre las partidas de animales acu醫icos que entran y salen del recinto,
  • xii) los animales liberados del establecimiento de cuarentena deber醤 cumplir los requisitos relativos a los desplazamientos de animales de acuicultura entre Estados miembros;
• c) se deber� designar a una persona espec韋ica que se encargar� de la puesta en pr醕tica del plan de bioprotecci髇 en el establecimiento de cuarentena y a quien otros miembros del personal rendir醤 cuentas en relaci髇 con cuestiones de bioprotecci髇, cuando sea necesario.

2. Los requisitos relacionados con las medidas de vigilancia y control de los establecimientos de cuarentena para animales de acuicultura contemplados en el art韈ulo 15, letra b), ser醤 los siguientes:

• a) en el establecimiento de cuarentena deber醤 mantenerse durante todo el per韔do de cuarentena condiciones ambientales que sean propicias para la manifestaci髇 cl韓ica de la enfermedad de la lista o de la enfermedad emergente pertinente;
• b) todos los animales de acuicultura que mueran o muestren s韓tomas de enfermedad durante el per韔do de cuarentena deber醤 someterse a una inspecci髇 cl韓ica efectuada por un veterinario, y las pruebas de las muestras deber醤 realizarse en un laboratorio designado con ese fin por la autoridad competente;
• c) los peces, moluscos y crust醕eos de las especies de la lista deber醤 permanecer en cuarentena en las condiciones establecidas en la letra a) durante un per韔do m韓imo de 90 d韆s;
• d) en un per韔do de 15 d韆s a partir de la fecha en que finalice la cuarentena, deber醤 tomarse muestras de una cantidad de animales de acuicultura que garantice la detecci髇 del pat骻eno pertinente con un nivel de confianza del 95 % si la prevalencia objetivo es del 2 %. Estos animales de acuicultura podr醤 seleccionarse de la cohorte sometida a cuarentena o de animales de acuicultura centinela que convivan con ellos y sean susceptibles de contraer la enfermedad de la lista o la enfermedad emergente y que sirvan de ayuda para el diagn髎tico durante el per韔do de cuarentena.

3. Los requisitos relacionados con las instalaciones y equipos de los establecimientos de cuarentena para animales de acuicultura contemplados en el art韈ulo 15, letra c), ser醤 los siguientes:

• a) el suministro de agua al establecimiento de cuarentena deber� estar libre de agentes de la enfermedad de la lista o de la enfermedad emergente pertinente;
• b) las aguas residuales del establecimiento de cuarentena deber醤 someterse a un tratamiento adecuado para garantizar la inactivaci髇, antes del vertido, del agente o los agentes infecciosos de enfermedades de la lista y de enfermedades emergentes;
• c) el sistema de tratamiento de aguas residuales deber� estar provisto de un mecanismo de seguridad a prueba de fallos que garantice su funcionamiento continuo y el confinamiento integral del agente o los agentes infecciosos pertinentes;
• d) los establecimientos de cuarentena deber醤 estar claramente delimitados y deber� controlarse el acceso de animales y personas;
• e) el personal encargado de efectuar los controles veterinarios deber� tener a su disposici髇 locales suficientemente equipados, como vestuarios y duchas cuando sea necesario;
• f) deber� contarse con medios adecuados para aislar a los animales de acuicultura cuando sea necesario;
• g) los suelos, las paredes y todos los dem醩 materiales o equipos deber醤 estar construidos de manera que puedan limpiarse y desinfectarse f醕ilmente;
• h) deber� haber un sistema adecuado para garantizar la recogida y la eliminaci髇 apropiada de los subproductos animales de conformidad con el art韈ulo 13 del Reglamento (CE) n.� 1069/2009;
• i) deber醤 adoptarse medidas adecuadas para el control de los predadores, teniendo en cuenta el riesgo de propagaci髇 de enfermedades que plantean estos predadores;
• j) la parte del establecimiento de cuarentena que alberga los animales de acuicultura deber� ser de la calidad adecuada y deber� estar construida de modo que impida el contacto con el agua y los animales del exterior y que la inspecci髇 y los procedimientos de cr韆 necesarios puedan efectuarse f醕ilmente.

PARTE 9
Requisitos para la concesi髇 de autorizaci髇 a establecimientos de acuicultura que mantienen aislados a los animales de acuicultura de especies que sean portadoras, hasta que dejen de considerarse vectores, contemplados en el art韈ulo 16

1. Los requisitos relacionados con las medidas de bioprotecci髇 de los establecimientos de acuicultura que mantienen aislados a los animales de acuicultura de especies de la lista que sean portadoras, hasta que dejen de considerarse vectores, contemplados en el art韈ulo 16, letra a), ser醤 los siguientes:

• a) los operadores pondr醤 en pr醕tica el plan de bioprotecci髇 elaborado de conformidad con el art韈ulo 5, que deber� incluir como m韓imo los elementos siguientes:
  • i) se instalar醤 puntos de desinfecci髇 en ubicaciones cr韙icas del establecimiento de acuicultura,
  • ii) cuando existan distintas dependencias de aislamiento dentro del mismo establecimiento de acuicultura, deber醤 adoptarse medidas adecuadas para garantizar que permanezcan separadas epidemiol骻icamente entre ellas,
  • iii) la ropa y el calzado de trabajo para el personal deber醤 reservarse exclusivamente para su uso en el establecimiento de acuicultura y limpiarse y desinfectarse peri骴icamente,
  • iv) los equipos no deber醤 compartirse entre distintas dependencias de aislamiento dentro del establecimiento de acuicultura pero, cuando esto sea inevitable, deber� seguirse un protocolo adecuado de limpieza y desinfecci髇 de equipos; los equipos no deber醤 compartirse con otros establecimientos,
  • v) solo podr醤 entrar en el establecimiento de acuicultura las personas autorizadas,
  • vi) las personas que entren en el establecimiento de acuicultura deber醤 la llevar la ropa de protecci髇 y el calzado proporcionados, que deber醤 ser eliminados de forma segura o limpiados y desinfectados despu閟 de su uso,
  • vii) los animales muertos deber醤 retirarse de todas las dependencias de producci髇 del establecimiento con una frecuencia que garantice que la presi髇 de infecci髇 se mantenga al m韓imo y deber醤 eliminarse de conformidad con el art韈ulo 13 del Reglamento (CE) n.� 1069/2009,
  • viii) todos los equipos del establecimiento de acuicultura, o de la dependencia de aislamiento pertinente si el establecimiento de acuicultura consta de dos o m醩 de estas dependencias, deber醤 limpiarse y desinfectarse al final de cada per韔do de aislamiento,
  • ix) el per韔do de aislamiento mencionado en el punto 2 comenzar� cuando el 鷏timo animal de la cohorte se introduzca en el establecimiento de acuicultura o bien, si hay varias dependencias de aislamiento en el establecimiento de acuicultura, el per韔do de aislamiento comenzar� cuando el 鷏timo animal de la cohorte se introduzca en la dependencia de aislamiento,
  • x) cada dependencia de aislamiento del establecimiento de acuicultura deber� vaciarse de animales y limpiarse y desinfectarse al final del per韔do de aislamiento,
  • xi) deber醤 tomarse precauciones para evitar la contaminaci髇 cruzada entre las partidas de animales acu醫icos que entran y salen del recinto,
  • xii) los animales liberados del establecimiento de acuicultura donde se haya producido el per韔do de aislamiento deber醤 cumplir los requisitos relativos a los desplazamientos de animales acu醫icos entre Estados miembros;
• b) los operadores se asegurar醤 de que una persona espec韋ica se encargue de la puesta en pr醕tica del plan de bioprotecci髇 en el establecimiento de acuicultura y de que otros miembros del personal rindan cuentas a esa persona en relaci髇 con cuestiones de bioprotecci髇, cuando sea necesario.

2. Los requisitos relacionados con las medidas de vigilancia y control de los establecimientos que mantienen aislados a los animales de acuicultura de especies de la lista que sean portadoras, hasta que dejen de considerarse vectores, contemplados en el art韈ulo 16, letra b), ser醤 los siguientes:

• a) los peces, moluscos y crust醕eos de las especies de la lista deber醤 permanecer en aislamiento durante un per韔do m韓imo de 90 d韆s;
• b) todos los animales de acuicultura que mueran o muestren s韓tomas de enfermedad durante el per韔do de aislamiento de 90 d韆s deber醤 someterse a una inspecci髇 cl韓ica efectuada por un veterinario, y las pruebas de las muestras deber醤 realizarse en un laboratorio designado con ese fin por la autoridad competente.

3. Los requisitos relacionados con las instalaciones y equipos de los establecimientos de acuicultura que mantienen aislados a los animales de acuicultura de especies de la lista que sean portadoras, hasta que dejen de considerarse vectores, contemplados en el art韈ulo 16, letra c), ser醤 los siguientes:

• a) deber� contarse con medios adecuados para mantener aislados a los animales de acuicultura;
• b) el suministro de agua al establecimiento de acuicultura deber� estar libre de especies de la lista y de agentes de las enfermedades de la lista o de las enfermedades emergentes pertinentes;
• c) cuando sea necesario para no poner en peligro la situaci髇 sanitaria de las aguas receptoras, las aguas residuales del establecimiento de acuicultura deber醤 someterse a un tratamiento adecuado para garantizar la inactivaci髇, antes del vertido, del agente o los agentes infecciosos de enfermedades de la lista y de enfermedades emergentes;
• d) deber� controlarse el acceso de animales al establecimiento de acuicultura;
• e) los suelos, las paredes y todos los dem醩 materiales o equipos deber醤 estar construidos de manera que puedan limpiarse y desinfectarse f醕ilmente;
• f) deber� haber un sistema adecuado para garantizar la recogida y la eliminaci髇 apropiada de los subproductos animales de conformidad con el art韈ulo 13 del Reglamento (CE) n.� 1069/2009;
• g) deber醤 adoptarse medidas adecuadas para el control de los predadores, teniendo en cuenta el riesgo de propagaci髇 de enfermedades que plantean estos predadores.

PARTE 10
Requisitos para la concesi髇 de autorizaci髇 a establecimientos de acuicultura que son instalaciones cerradas que mantienen animales de acuicultura con fines ornamentales contemplados en el art韈ulo 17

1. Los requisitos relacionados con las medidas de bioprotecci髇 de los establecimientos de acuicultura que son instalaciones cerradas que mantienen con fines ornamentales animales de acuicultura que, debido a sus patrones de desplazamiento, generan un riesgo importante de enfermedad contemplados en el art韈ulo 17, ser醤 los siguientes:

• a) el operador pondr� en pr醕tica el plan de bioprotecci髇 de conformidad con el art韈ulo 5, que deber� tener en cuenta los elementos siguientes:
  • i) se instalar醤 puntos de desinfecci髇 en ubicaciones cr韙icas del establecimiento,
  • ii) la ropa y el calzado de trabajo para el personal deber醤 reservarse exclusivamente para su uso en el establecimiento de acuicultura y limpiarse y desinfectarse peri骴icamente,
  • iii) los visitantes del establecimiento de acuicultura deber醤 ser controlados en caso de que planteen un riesgo de enfermedad; estos visitantes deber醤:
    • - llevar ropa de protecci髇 y calzado proporcionados en el establecimiento de acuicultura, o bien
    • - limpiar y desinfectar la ropa de protecci髇 y el calzado que introduzcan en el establecimiento de acuicultura a la llegada y, en el caso de la ropa y el calzado no desechables, a la salida,
  • iv) los animales muertos deber醤 retirarse de todas las dependencias de producci髇 con una frecuencia que garantice que la presi髇 de infecci髇 se mantenga al m韓imo y eliminarse de conformidad con el art韈ulo 13 del Reglamento (CE) n.� 1069/2009;
• b) se deber� designar a una persona espec韋ica que se encargar� de la puesta en pr醕tica del plan de bioprotecci髇 en el establecimiento de acuicultura y a quien otros miembros del personal rendir醤 cuentas en relaci髇 con cuestiones de bioprotecci髇, cuando sea necesario.

2. Los requisitos relacionados con las instalaciones y equipos de los establecimientos de acuicultura que son instalaciones cerradas que mantienen con fines ornamentales animales de acuicultura que, debido a sus patrones de desplazamiento, generan un riesgo importante de enfermedad contemplados en el art韈ulo 17, letra c), ser醤 los siguientes:

• a) deber醤 existir equipos e instalaciones apropiados a fin de conservar las condiciones de cr韆 adecuadas para los animales que se mantengan en el establecimiento;
• b) los establecimientos de acuicultura deber醤 ofrecer buenas condiciones de higiene y permitir la pr醕tica de controles sanitarios;
• c) los equipos y las instalaciones deber醤 estar fabricados con materiales que puedan limpiarse y desinfectarse r醦idamente;
• d) deber� disponerse del equipo adecuado para la limpieza y desinfecci髇 de las instalaciones, los equipos y los medios de transporte;
• e) deber醤 adoptarse medidas adecuadas para el control de los predadores, teniendo en cuenta el riesgo de propagaci髇 de enfermedades que plantean esos predadores;
• f) deber� haber un sistema adecuado para garantizar la recogida y la eliminaci髇 apropiada de los subproductos animales de conformidad con el art韈ulo 13 del Reglamento (CE) n.� 1069/2009.

PARTE 11
Requisitos para la concesi髇 de autorizaci髇 a establecimientos de acuicultura que son instalaciones abiertas que mantienen animales de acuicultura con fines ornamentales contemplados en el art韈ulo 18

1. Los requisitos relacionados con las medidas de bioprotecci髇 de los establecimientos de acuicultura que son instalaciones abiertas que mantienen animales de acuicultura con fines ornamentales contemplados en el art韈ulo 18, letra b), ser醤 los siguientes:

• a) el operador pondr� en pr醕tica el plan de bioprotecci髇 de conformidad con el art韈ulo 5, que deber� tener en cuenta los elementos siguientes:
  • i) se instalar醤 puntos de desinfecci髇 en ubicaciones cr韙icas del establecimiento de acuicultura,
  • ii) cuando existan distintas dependencias funcionales dentro de un mismo establecimiento de acuicultura, deber醤 permanecer separadas mediante medidas de higiene adecuadas,
  • iii) la ropa y el calzado de trabajo para el personal deber醤 mantenerse dentro del establecimiento de acuicultura y limpiarse y desinfectarse peri骴icamente,
  • iv) los equipos no deber醤 compartirse entre establecimientos de acuicultura pero, cuando esto sea inevitable, deber� seguirse un protocolo adecuado de limpieza y desinfecci髇 de equipos,
  • v) los visitantes del establecimiento de acuicultura deber醤 ser controlados en caso de que planteen un riesgo de enfermedad; estos visitantes deber醤:
    • - llevar ropa de protecci髇 y calzado proporcionados en el establecimiento de acuicultura, o bien
    • - limpiar y desinfectar la ropa de protecci髇 y el calzado que introduzcan en el establecimiento de acuicultura a la llegada y, en el caso de la ropa y el calzado no desechables, a la salida,
  • vi) los animales muertos deber醤 retirarse de todas las dependencias de producci髇 con una frecuencia que garantice que la presi髇 de infecci髇 se mantenga al m韓imo y eliminarse de conformidad con el art韈ulo 13 del Reglamento (CE) n.� 1069/2009,
  • vii) en la medida de lo posible, los equipos del establecimiento de acuicultura deber醤 limpiarse y desinfectarse al final de cada ciclo de producci髇,
  • viii) los registros de limpieza y desinfecci髇 de los transportistas deber醤 verificarse antes de cargar o descargar los animales en el establecimiento de acuicultura;
• b) los operadores se asegurar醤 de que una persona espec韋ica se encargue de la puesta en pr醕tica del plan de bioprotecci髇 en el establecimiento de acuicultura y de que otros miembros del personal rindan cuentas a esa persona en relaci髇 con cuestiones de bioprotecci髇, cuando sea necesario.

2. Los requisitos relacionados con las instalaciones y equipos de los establecimientos de acuicultura que son instalaciones abiertas que mantienen animales de acuicultura con fines ornamentales contemplados en el art韈ulo 18, letra c), ser醤 los siguientes:

• a) deber醤 existir equipos e instalaciones apropiados a fin de conservar las condiciones de cr韆 adecuadas para los animales que se mantengan en el establecimiento de acuicultura;
• b) los establecimientos deber醤 ofrecer buenas condiciones de higiene y permitir la pr醕tica de controles sanitarios adecuados;
• c) en la medida de lo posible, los equipos y las instalaciones deber醤 estar fabricados con materiales que puedan limpiarse y desinfectarse debidamente;
• d) deber醤 adoptarse medidas adecuadas para el control de los predadores, teniendo en cuenta el riesgo que plantean estos predadores y las limitaciones medioambientales del establecimiento de acuicultura;
• e) deber� disponerse del equipo adecuado para la limpieza y desinfecci髇 de las instalaciones, los equipos y los medios de transporte;
• f) deber� haber un sistema adecuado para garantizar la recogida y la eliminaci髇 apropiada de los subproductos animales de conformidad con el art韈ulo 13 del Reglamento (CE) n.� 1069/2009.

PARTE 12
Requisitos para la concesi髇 de autorizaci髇 a buques u otras instalaciones m髒iles donde se mantienen temporalmente animales de acuicultura para administrarles tratamientos o someterlos a otros procedimientos relacionados con la cr韆 contemplados en el art韈ulo 19

1. Los requisitos relacionados con las medidas de bioprotecci髇 de los buques u otras instalaciones m髒iles donde se mantienen temporalmente animales de acuicultura para administrarles tratamientos o someterlos a otros procedimientos relacionados con la cr韆 contemplados en el art韈ulo 19, letra a), ser醤 los siguientes:

• a) el operador pondr� en pr醕tica el plan de bioprotecci髇 de conformidad con el art韈ulo 5, que deber� tener en cuenta los elementos siguientes:
  • i) el buque o las instalaciones m髒iles y todos los equipos utilizados durante el proceso de tratamiento deber醤 limpiarse y desinfectarse cuando se haya completado un tratamiento y antes de su desplazamiento a otro establecimiento de acuicultura,
  • ii) la ropa y el calzado de trabajo para el personal deber醤 mantenerse dentro del establecimiento de acuicultura y limpiarse y desinfectarse peri骴icamente,
  • iii) los equipos no deber醤 compartirse entre establecimientos de acuicultura pero, cuando esto sea inevitable, deber� seguirse un protocolo adecuado de limpieza y desinfecci髇 de equipos y deber醤 conservarse pruebas de su puesta en pr醕tica,
  • iv) los visitantes del establecimiento de acuicultura deber醤 ser controlados en caso de que presenten riesgo de enfermedad; estos visitantes deber醤:
    • - llevar ropa de protecci髇 y calzado proporcionados en el establecimiento de acuicultura, o bien
    • - limpiar y desinfectar la ropa de protecci髇 y el calzado que introduzcan en el establecimiento de acuicultura a la llegada y, en el caso de la ropa y el calzado no desechables, a la salida,
  • v) la causa de la posible mortalidad que se produzca durante un tratamiento deber� registrarse y los animales muertos deber醤 retirarse del establecimiento de acuicultura con una frecuencia que garantice que la presi髇 de infecci髇 se mantenga al m韓imo pero que sea viable, dado el calendario de tratamiento para los animales de acuicultura en cuesti髇,
  • vi) los animales muertos deber醤 retirarse con una frecuencia que garantice que la presi髇 de infecci髇 se mantenga al m韓imo y eliminarse de conformidad con el art韈ulo 13 del Reglamento (CE) n.� 1069/2009;
• b) los operadores se asegurar醤 de que una persona espec韋ica se encargue de la puesta en pr醕tica del plan de bioprotecci髇 en el establecimiento y de que otros miembros del personal rindan cuentas a esa persona en relaci髇 con cuestiones de bioprotecci髇, cuando sea necesario.

2. Los requisitos relacionados con las instalaciones y equipos de los buques u otras instalaciones m髒iles donde se mantienen temporalmente animales de acuicultura para administrarles tratamientos o someterlos a otros procedimientos relacionados con la cr韆 contemplados en el art韈ulo 19, letra b), ser醤 los siguientes:

• a) deber醤 existir equipos e instalaciones apropiados a fin de conservar las condiciones de cr韆 adecuadas para los animales de acuicultura que se mantengan en el establecimiento;
• b) en la medida de lo posible, los equipos y las instalaciones deber醤 estar fabricados con materiales que puedan limpiarse y desinfectarse r醦idamente;
• c) deber� disponerse del equipo adecuado para la limpieza y desinfecci髇 de las instalaciones y los equipos;
• d) cuando se utilicen sistemas automatizados de limpieza y desinfecci髇, deber� validarse su eficacia antes de utilizarlos por primera vez y, posteriormente, con la frecuencia adecuada;
• e) deber� haber un sistema adecuado para garantizar la recogida y la eliminaci髇 apropiada de los subproductos animales de conformidad con el art韈ulo 13 del Reglamento (CE) n.� 1069/2009.

ANEXO II
VIGILANCIA BASADA EN EL RIESGO QUE DEBE LLEVARSE A CABO EN DETERMINADOS ESTABLECIMIENTOS AUTORIZADOS

PARTE 1
Vigilancia basada en el riesgo en los establecimientos y grupos de establecimientos de acuicultura contemplados en los art韈ulos 7, 8, 17 y 18

La vigilancia basada en el riesgo se ejercer� en los establecimientos y grupos de establecimientos de acuicultura contemplados en los art韈ulos 7, 8, 17 y 18 de la manera siguiente:

• a) los establecimientos de acuicultura que mantienen especies de animales de acuicultura de la lista distintas de las contempladas en la letra b), inciso ii), de la presente parte ejercer醤 la vigilancia basada en el riesgo seg鷑 hayan sido clasificados como de riesgo 玜lto�, 玬edio� o 玝ajo� tras una evaluaci髇 del riesgo realizada de conformidad con la parte I del anexo VI del Reglamento Delegado (UE)2020/689;
• b) los establecimientos de acuicultura que mantienen las especies de animales de acuicultura contempladas en los incisos i) y ii) ejercer醤 la vigilancia basada en el riesgo si han sido clasificados como de riesgo 玜lto� tras una evaluaci髇 del riesgo realizada de conformidad con la parte I del anexo VI del Reglamento Delegado (UE) 2020/689:
  • i) especies no incluidas en la lista,
  • ii) especies de la lista contempladas en la cuarta columna del cuadro que figura en el anexo del Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2018/1882; no obstante, esas especies de la lista deben estar en contacto con las especies de la lista contempladas en la tercera columna de dicho cuadro para ser clasificadas como especies portadoras, y ese contacto no se ha producido.

PARTE 2
Contenido de la vigilancia basada en el riesgo en establecimientos o grupos de establecimientos de acuicultura ejercida de conformidad con el art韈ulo 26 del Reglamento (UE) 2016/429

1. La verificaci髇 de los documentos, las inspecciones cl韓icas y los ex醡enes de laboratorio de los establecimientos de acuicultura autorizados contemplados en los art韈ulos 7, 17 y 18 se efectuar醤 de la manera siguiente:

• a) los documentos pertinentes conservados de conformidad con las obligaciones de conservaci髇 de documentos establecidas en el art韈ulo 186 del Reglamento (UE) 2016/429 y con los art韈ulos 23, 32 y 33 del presente Reglamento deber醤 examinarse para determinar si en el establecimiento de acuicultura hay indicios de aumento de la mortalidad o de la presencia de una enfermedad de la lista o una enfermedad emergente que deban tenerse en cuenta durante la visita efectuada por un veterinario;
• b) se deber醤 examinar todas las partes del establecimiento de acuicultura, prestando especial atenci髇 a las dependencias de producci髇 donde se haya indicado un aumento de la mortalidad en los documentos a los que se hace referencia en la letra a);
• c) cuando no se hayan observado indicios de la presencia de una enfermedad de la lista o de una enfermedad emergente tras el examen de los documentos o tras la inspecci髇 cl韓ica de todas las dependencias de producci髇, no ser� necesario tomar muestras para pruebas de laboratorio;
• d) cuando se detecten animales de acuicultura muertos recientemente o moribundos, se deber� hacer un examen cl韓ico, tanto externo como interno, de una selecci髇 representativa de esos animales para determinar si hay alteraciones patol骻icas; dicho examen debe tener por objeto, en particular, detectar enfermedades de la lista o enfermedades emergentes;
• e) si el resultado del examen cl韓ico previsto en la letra d) permite sospechar la presencia de una enfermedad de la lista o de una enfermedad emergente en un establecimiento de acuicultura de un Estado miembro, una zona o un compartimento donde se est� ejecutando un programa de erradicaci髇, o que haya sido declarado libre de esa enfermedad en particular, se recoger� una muestra de animales de acuicultura de dicho establecimiento y se someter� a un examen de laboratorio de conformidad con el cap韙ulo correspondiente de la parte II del anexo VI del Reglamento Delegado (UE) 2020/689;
• f) si el resultado del examen cl韓ico previsto en la letra d) permite sospechar la presencia de una enfermedad de la lista en un establecimiento de acuicultura donde se est� ejecutando un programa de vigilancia para esa enfermedad de categor韆 C en particular, se recoger� una muestra de animales de acuicultura del establecimiento y se someter� a un examen de laboratorio de conformidad con el cap韙ulo correspondiente de la parte III del anexo VI del Reglamento Delegado (UE) 2020/689;
• g) si el resultado del examen cl韓ico previsto en la letra d) permite sospechar la presencia de una enfermedad emergente, se tomar� una muestra de animales de acuicultura del establecimiento de acuicultura y se someter� a un examen de laboratorio con el objetivo de detectar la enfermedad emergente en cuesti髇.

2. La verificaci髇 de los documentos y las pruebas cl韓icas y de laboratorio de los grupos de establecimientos de acuicultura autorizados contemplados en el art韈ulo 8 se efectuar醤 de la manera siguiente:

• a) los documentos pertinentes conservados por cada establecimiento de acuicultura del grupo, o en su nombre, de conformidad con el art韈ulo 186 del Reglamento (UE) 2016/429 y con el art韈ulo 24 del presente Reglamento, deber醤 examinarse para evaluar si hay indicios de aumento de la mortalidad o de la presencia de una enfermedad de la lista o de una enfermedad emergente que deban tenerse en cuenta al decidir qu� establecimiento de acuicultura del grupo debe ser visitado a efectos de vigilancia basada en el riesgo;
• b) cuando el examen de los documentos a los que se hace referencia en la letra a) permita detectar un aumento de la mortalidad o la presencia de una enfermedad de la lista o de una enfermedad emergente en un establecimiento de acuicultura concreto del grupo, dicho establecimiento deber� ser visitado a efectos de vigilancia basada en el riesgo; durante esa visita, deber醤 tomarse las medidas indicadas en el punto 1, letras b) a g);
• c) cuando el examen de los documentos a los que se hace referencia en la letra a) no permita detectar un aumento de la mortalidad ni la presencia de una enfermedad de la lista o de una enfermedad emergente en ning鷑 establecimiento de acuicultura del grupo, las visitas de vigilancia basada en el riesgo se llevar醤 a cabo:
  • i) bien tras la evaluaci髇 del riesgo, en el establecimiento o los establecimientos de acuicultura del grupo que planteen el mayor riesgo de introducci髇 de la enfermedad, o bien
  • ii) en el establecimiento que haya experimentado el mayor n鷐ero de desplazamientos de animales de acuicultura para la cr韆 posterior desde que se llev� a cabo la 鷏tima visita de vigilancia basada en el riesgo.

  En ambos casos, durante la visita de vigilancia basada en el riesgo, deber醤 tomarse las medidas indicadas en el punto 1, letras c) a g).