Sumario

V閍se D [GALICIA] 146/2001, 7 junio, sobre planificaci髇, apertura, traslado, cierre y transmisi髇 de oficinas de farmacia (獶.O.G.� 28 junio).

Con la presente Ley de ordenaci髇 farmac閡tica, la Comunidad Aut髇oma gallega afirma el derecho constitucional de protecci髇 de la salud y da cumplimiento al art. 103 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, general de sanidad, y al art. 88 de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del medicamento.

El Estatuto de autonom韆 de Galicia, aprobado por la Ley org醤ica 1/1981, de 6 de abril, otorga en sus arts. 28.8 y 33 la competencia exclusiva a la Comunidad Autonom韆 en materia de ordenaci髇 farmac閡tica, sin perjuicio de la exclusiva competencia estatal atribuida por el art. 149.1.16.1 de la Constituci髇 espa駉la respecto al establecimiento y coordinaci髇 general de la sanidad, as� como a la legislaci髇 sobre productos farmac閡ticos.

El fin principal de esta Ley de ordenaci髇 farmac閡tica es el de garantizar a todos los ciudadanos de Galicia un acceso r醦ido, oportuno y equitativo a la atenci髇 farmac閡tica que necesiten; es decir, regular una adecuada cobertura, conservaci髇 y custodia de los medicamentos, una dispensaci髇 responsable y eficiente de los mismos, una informaci髇 pertinente sobre su uso y otras acciones convenientes que hagan la prestaci髇 farmac閡tica m醩 segura y racional, tanto desde el punto de vista asistencial como desde el de la salud p鷅lica.

Es as� que la ordenaci髇 farmac閡tica propuesta por la presente ley no reduce su normativa a la atenci髇 farmac閡tica que se dispensa en las oficinas de farmacia, sino que integra los diferentes sectores que participan en la distribuci髇 y dispensaci髇 de medicamentos y productos sanitarios. Efectivamente, establece principios generales de ordenaci髇 en cuanto al r間imen aplicable a los diferentes procedimientos de autorizaci髇 de aperturas, traslados, modificaci髇 de local, cierres definitivos o temporales y transmisiones de estos establecimientos sanitarios de inter閟 p鷅lico, pero tambi閚 regula la atenci髇 farmac閡tica que ha de prestarse a trav閟 de las estructuras sanitarias de atenci髇 primaria y de atenci髇 especializada en centros hospitalarios, sociosanitarios, psiqui醫ricos y penitenciarios, procurando la coordinaci髇 de funciones y cometidos entre ambos sectores de la atenci髇 farmac閡tica. Asimismo, regula los canales y centros de distribuci髇 de los medicamentos y productos sanitarios de uso humano, incluyendo otros aspectos relacionados con la promoci髇, la publicidad de los mismos ejercicio de la profesi髇 farmac閡tica.

La ley se estructura en nueve t韙ulos.

El t韙ulo define el objeto y 醡bito de aplicaci髇 de la norma.

El t韙ulo II centra su cap韙ulo en la definici髇 de la atenci髇 farmac閡tica, enumera cu醠es son los establecimientos y servicios de distribuci髇 y dispensaci髇 de medicamentos y productos sanitarios para uso humano, autoriza y regula la dispensaci髇 no directa de medicamentos que peri骴icamente requieran los enfermos cr髇icos y establece los derechos que se reconocen a los ciudadanos en relaci髇 con la prestaci髇 farmac閡tica. El cap韙ulo II se refiere, en t閞minos generales, al procedimiento de autorizaci髇 de los establecimientos o servicios de atenci髇 farmac閡tica.

El cap韙ulo III del t韙ulo II, dedicado a la atenci髇 farmac閡tica en la atenci髇 primaria, est� dividido en tres secciones. En la secci髇 la se define la naturaleza de las oficinas de farmacia y sus funciones, entre las cuales cabe se馻lar la colaboraci髇 con los organismos de farmacovigilancia y la contribuci髇 al uso racional del medicamento, a la racionalizaci髇 del gasto p鷅lico en medicamentos y a la lucha contra las toxicoman韆s. Se concretan tambi閚 en la secci髇 1.� de este cap韙ulo los requisitos para la titularidad de la oficina de farmacia y las obligaciones del titular, y se establecen otras categor韆s profesionales de farmac閡ticos adem醩 del titular que, en determinados supuestos, pueden prestar sus servicios en las oficinas de farmacia. Por otra parte, se regulan diferentes aspectos de la atenci髇 al p鷅lico tendentes a potenciar la atenci髇 farmac閡tica individualizada con la participaci髇 activa del farmac閡tico en la dispensaci髇 e informaci髇, siendo para ello su presencia inexcusable, y se garantiza la cobertura de la atenci髇 farmac閡tica durante las veinticuatro horas del d韆, mediante la fijaci髇 de horarios m韓imos, servicios de guardia y turnos en vacaciones. A su vez, se fijan la superficie y dependencias m韓imas de las oficinas de farmacia.

Un punto necesariamente relevante de la ley, que corresponde tambi閚 a la secci髇 1.� del cap韙ulo III del t韙ulo II, es la planificaci髇 de las oficinas de farmacia, dada su condici髇 de establecimientos sanitarios de inter閟 p鷅lico y la necesidad de garantizar una atenci髇 sanitaria conveniente, oportuna y eficiente. Dicha planificaci髇 toma como base las unidades b醩icas de atenci髇 primaria en que se ordena el territorio de la Comunidad Aut髇oma gallega, y se crean zonas farmac閡ticas, que se clasifican en urbanas, semiurbanas y rurales. En virtud de distintos m骴ulos de poblaci髇 para cada una de ellas, se ampl韆 la cobertura farmac閡tica y se hace posible la instalaci髇 de nuevas oficinas de farmacia, que vendr醤 a mejorar y completar la distribuci髇 de estos establecimientos sanitarios en la Comunidad Aut髇oma. Se contempla asimismo la posibilidad de apertura de nuevas oficinas de farmacia en entidades colectivas de poblaci髇, que en Galicia se corresponden con las tradicionales parroquias, que carezcan de este servicio. A mayor abundamiento, la Conseller韆 de Sanidad y Servicios Sociales podr� utilizar la planificaci髇 de las oficinas de farmacia como medio de acrecentar la eficiencia de la dispensaci髇 de medicamentos. En cuanto al acceso a la titularidad de nuevas oficinas de farmacia, se introducen los criterios de m閞ito y capacidad, para lo cual se establece un sistema de concurso p鷅lico de m閞itos.

Se regula tambi閚 el r間imen de traslados de las oficinas de farmacia, que 鷑icamente se autorizar� dentro de la misma zona farmac閡tica, as� como los cierres definitivos y temporales.

La secci髇 2.� del cap韙ulo III prev� la instalaci髇 de botiquines en las parroquias o n鷆leos de poblaci髇 en los que no se cumplan los requisitos previstos por la ley, pero cuando lo hagan aconsejable circunstancias de lejan韆 o incrementos estacionales de poblaci髇 o cuando concurran situaciones de emergencia. En la secci髇 2.�, en desarrollo del art. 103 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, general de sanidad, se regula la atenci髇 farmac閡tica a trav閟 de los servicios de farmacia de atenci髇-primaria en los centros sanitarios asistenciales tanto de titularidad p鷅lica como concertados. Igualmente, en el cap韙ulo IV se regula la atenci髇 farmac閡tica en los centros hospitalarios, centros de asistencia social y psiqui醫ricos a trav閟 de los servicios de farmacia cuyas funciones se establecen, as� como las correspondientes funciones de los farmac閡ticos responsables de estos servicios. Se contempla tambi閚 la existencia de dep髎itos de medicamentos en aquellos centros que no cuenten con un servicio de farmacia, que deber醤 estar vinculados a un servicio de farmacia de referencia o, en su caso, a una oficina de farmacia.

El t韙ulo III se ocupa de la distribuci髇 de medicamentos y productos sanitarios, para el suministro a los establecimientos y servicios farmac閡ticos de dispensaci髇, que se llevar� a cabo a trav閟 de los centros de distribuci髇 debidamente autorizados. Deber醤 contar con un director t閏nico, cuyas funciones se determinan, al igual que se precisan las exigencias para su funcionamiento.

El t韙ulo IV regula las unidades de radiofarmacia, que se clasifican en dos tipos, y establece la dotaci髇 m韓ima de personal requerida para su funcionamiento.

En el t韙ulo V se introduce una serie de precisiones con relaci髇 a la dispensaci髇 y distribuci髇 de medicamentos, veterinarios, teniendo en cuenta la legislaci髇 b醩ica del Estado, sin perjuicio de la normativa de desarrollo que en su d韆 pudiera emanar de esta Comunidad Aut髇oma.

En el t韙ulo VI se determinan las incompatibilidades en el ejercicio profesional farmac閡tico en los establecimientos y servicios de atenci髇 farmac閡tica que la ley regula.

De acuerdo con la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del medicamento, en la cual la autorizaci髇 de un laboratorio farmac閡tico se entiende asociada al medicamento mismo y, por tanto, a la realizaci髇 de controles de calidad sobre las materias primas, los productos intermedios y el producto terminado, la ley, en el t韙ulo VII, encarga a la Conseller韆 de Sanidad y Servicios Sociales velar para que la producci髇 de los medicamentos se ajuste a las normas de buena pr醕tica y los laboratorios farmac閡ticos efect鷈n los controles exigidos. Tambi閚 en el t韙ulo VII, en relaci髇 con la realizaci髇 de ensayos cl韓icos, y seg鷑 la Ley 14/1986, de 25 de abril, general de sanidad, que atribuye a las administraciones sanitarias facultades inspectoras en esta materia, se concreta el 醡bito de la inspecci髇 sanitaria al respecto.

La publicidad y promoci髇 de medicamentos y productos sanitarios que se realice en el territorio de la Comunidad Aut髇oma se someter�, de acuerdo con el t韙ulo VIII, a principios de veracidad, evitando inducir al sobreconsumo y en concordancia con la normativa b醩ica en esta materia.

Por 鷏timo, el t韙ulo IX instaura el r間imen sancionador, se馻lando las infracciones por el incumplimiento de los preceptos contenidos en la propia ley y las sanciones respectivas.

Por todo lo expuesto, el Parlamento de Galicia aprob� y yo, de conformidad con el art. 13.21 del Estatuto de Galicia y con el art. 24 de la Ley 1/1983, de 23 de febrero, reguladora de la Xunta y de su presidente, promulgo en nombre del Rey la Ley de ordenaci髇 farmac閡tica.