• Expandir / Contraer 韓dice sistem醫ico
• INTRODUCCION
• Art韈ulo primero 燤odificaci髇 del Real Decreto 140/2003, de 7 de febrero, por el que se establecen los criterios sanitarios de la calidad del agua de consumo humano
• Art韈ulo segundo 燤odificaci髇 del Real Decreto 1798/2010, de 30 de diciembre, por el que se regula la explotaci髇 y comercializaci髇 de aguas minerales naturales y aguas de manantial envasadas para consumo humano
• Art韈ulo tercero 燤odificaci髇 del Real Decreto 1799/2010, de 30 de diciembre, por el que se regula el proceso de elaboraci髇 y comercializaci髇 de aguas preparadas envasadas para el consumo humano
• DISPOSICIONES FINALES
  • Disposici髇 final primera 營ncorporaci髇 de Derecho de la Uni髇 Europea
  • Disposici髇 final segunda 燛ntrada en vigor

Art韈ulo primero Modificaci髇 del Real Decreto 140/2003, de 7 de febrero, por el que se establecen los criterios sanitarios de la calidad del agua de consumo humano

El Real Decreto 140/2003, de 7 de febrero, por el que se establecen los criterios sanitarios de la calidad del agua de consumo humano, queda modificado como sigue:

• Uno. Se modifican los apartados 8 y 9 y se a馻den dos nuevos apartados 22 y 23 al art韈ulo 2, con la siguiente redacci髇:

  �8. Valor param閠rico: el nivel m醲imo o m韓imo fijado para cada uno de los par醡etros a controlar. En relaci髇 a las sustancias radiactivas, se entiende por valor param閠rico el valor de las sustancias radiactivas en aguas destinadas al consumo humano por encima del cual se evaluar� si la presencia de sustancias radiactivas en el agua destinada al consumo humano supone un riesgo para la salud humana que exige tomar medidas y, si es necesario, adoptar medidas correctoras para mejorar la calidad del agua hasta situarla en un nivel que cumpla los requisitos de protecci髇 de la salud humana desde el punto de vista de la protecci髇 radiol骻ica.

  9. Resultado: el valor cuantificado de un par醡etro con un m閠odo de ensayo concreto y expresado en las unidades fijadas en el anexo I y, en su caso, en el anexo X.�

  �22. Dosis indicativa (DI): la dosis efectiva comprometida por un a駉 de ingesta debida a todos los radionucleidos cuya presencia se haya detectado en un abastecimiento de agua destinada al consumo humano, ya sean de origen natural o artificial, excluidos el tritio, el potasio-40, el rad髇 y los productos de desintegraci髇 del rad髇 de vida corta.

  23. Sustancia radiactiva: sustancia que contiene uno o m醩 radionucleidos y cuya actividad o concentraci髇 no pueda considerarse despreciable desde el punto de vista de la protecci髇 radiol骻ica.�

  
• Dos. Se modifica el p醨rafo f) del apartado 2 del art韈ulo 3 de acuerdo a la siguiente redacci髇:
  • 玣) Todas aquellas aguas de consumo humano procedentes de un abastecimiento individual y domiciliario o fuente natural que suministre como media menos de 10 m³ diarios de agua, o que abastezca a menos de cincuenta personas, excepto cuando se perciba un riesgo potencial para la salud de las personas derivado de la calidad del agua, en cuyo caso la autoridad sanitaria requerir� a la administraci髇 local que adopte, para estos abastecimientos, las medidas necesarias para el cumplimiento de lo dispuesto en este real decreto.
    
    En relaci髇 a los riesgos derivados de la presencia de sustancias radiactivas en el agua de consumo, la autoridad sanitaria:
    • 1.�) Informar� a la poblaci髇 afectada de dicha exclusi髇 y de cualquier medida tomada para proteger la salud humana de los efectos adversos derivados de la presencia de sustancias radiactivas en el agua destinada al consumo humano.
    • 2.�) Cuando perciba un riesgo potencial para la salud humana derivado de la presencia de sustancias radiactivas, proporcionar� sin demora a la poblaci髇 afectada las recomendaciones apropiadas.�
  
• Tres. Se modifica el apartado 3 del art韈ulo 4, de acuerdo a la siguiente redacci髇:

  �3. Los municipios velar醤 por el cumplimiento de las obligaciones de los titulares de los establecimientos que desarrollen actividades comerciales o p鷅licas en relaci髇 con lo que se馻la esta disposici髇. Los titulares de dichos establecimientos deber醤 poner agua a disposici髇 de sus usuarios conforme con los apartados 4 y 5 del art韈ulo 17.�

  
• Cuatro. Se modifica el apartado 1 y se a馻de un nuevo apartado 4 al art韈ulo 16, de acuerdo a la siguiente redacci髇:

  �1. Todo laboratorio p鷅lico o privado que realice determinaciones para los an醠isis de control, el an醠isis completo y los an醠isis de radiactividad del autocontrol, vigilancia sanitaria o control en grifo del consumidor deber� implantar un sistema de aseguramiento de la calidad y validarlo ante una unidad externa de control de calidad que realizar� peri骴icamente una auditor韆.

  Toda entidad p鷅lica o privada que realice dicha auditor韆 deber� estar acreditada por el organismo competente.�

  �4. Los m閠odos de ensayo de sustancias radiactivas utilizados por los laboratorios ser醤 los previstos en el anexo X. Asimismo, los laboratorios a los que se refiere el apartado 1 no estar醤 sujetos a lo dispuesto en los p醨rafos segundo y tercero del apartado 2 en lo que a los an醠isis de control de los par醡etros del anexo X se refiere.�

  
• Cinco. Se modifican el apartado 1 y el p醨rafo a) del apartado 4 y se a馻de un nuevo apartado 5 al art韈ulo 17 con la siguiente redacci髇:

  �1. En t閞minos generales, en cada abastecimiento se controlar醤 los par醡etros fijados en los anexos I y X. Cuando la autoridad sanitaria lo disponga se controlar醤 aquellos par醡etros o contaminantes que se sospeche puedan estar presentes en el agua de consumo humano y suponer un riesgo para la salud de los consumidores.�

  • 玜) 獳pta para el consumo�: cuando no contenga ning鷑 tipo de microorganismo, par醩ito o sustancia en una cantidad o concentraci髇 que pueda suponer un peligro para la salud humana y cumpla con los valores param閠ricos especificados en las partes A y B del anexo I o con los valores param閠ricos excepcionados por la autoridad sanitaria, determinados en el an醠isis, y sin perjuicio de lo establecido en el art韈ulo 27.7.�

  �5. En relaci髇 a la calificaci髇 de la calidad del agua de consumo humano respecto de las sustancias radiactivas no ser� de aplicaci髇 el apartado 4 y se estar� a lo dispuesto en el anexo X.�

  
• Seis. Se a馻de un p醨rafo 4.� al apartado 4 y un nuevo apartado 7 al art韈ulo 18, con la redacci髇 siguiente:

  �4.� An醠isis de radiactividad: tiene por objeto facilitar informaci髇 sobre la presencia de sustancias radiactivas naturales o artificiales en el agua de consumo humano y se llevar醤 a cabo de acuerdo a lo establecido en el anexo X.�

  �7. En relaci髇 a las sustancias radiactivas, el autocontrol se llevar� a cabo de acuerdo con lo establecido en el anexo X. Para ello, el gestor incorporar� el control relativo a las sustancias radiactivas en el alcance del protocolo de autocontrol y gesti髇 del abastecimiento previsto en el apartado 5.�

  
• Siete. Se a馻de un nuevo p醨rafo al art韈ulo 19, con la redacci髇 siguiente:

  獿a autoridad sanitaria incluir� las sustancias radiactivas en su programa de vigilancia del agua de consumo.�

  
• Ocho. Se a馻de un nuevo apartado 4 al art韈ulo 21, con la redacci髇 siguiente:

  �4. El n鷐ero m韓imo de muestras y la frecuencia de muestreo en el control de las sustancias radiactivas en aguas de consumo humano se corresponder醤 con lo previsto en el anexo X.�

  
• Nueve. Se modifica el apartado 2 y se a馻de un nuevo apartado 8 al art韈ulo 27, con la siguiente redacci髇:

  �2. Tras la confirmaci髇 del incumplimiento, el gestor o el titular de la actividad, si existe una actividad p鷅lica o comercial, o el municipio, en el caso de domicilios particulares, investigar醤 inmediatamente el motivo del mismo, dejando constancia de ello en un libro de incidencias, y notificar醤 antes de veinticuatro horas a la autoridad sanitaria las caracter韘ticas de la situaci髇 con un impreso que se ajustar� al modelo recogido en el anexo VII y por el medio de transmisi髇 que 閟ta determine para los par醡etros contemplados en las partes A y B del anexo I.

  En el caso de los par醡etros de la parte C del anexo I, la comunicaci髇 se realizar� semanalmente.�

  �8. En caso de superaci髇 de los valores param閠ricos de las sustancias radiactivas se estar� exclusivamente a lo dispuesto en el anexo X.�

  
• Diez. Se suprime la disposici髇 adicional segunda.
• Once. Se a馻de una nueva disposici髇 adicional octava, que tendr� la siguiente redacci髇:

  獶isposici髇 adicional octava Orientaciones t閏nicas de desarrollo del control de las sustancias radiactivas

  La Direcci髇 General de Salud P鷅lica, Calidad e Innovaci髇 del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad podr� elaborar documentos o gu韆s t閏nico-sanitarias que faciliten la implantaci髇 uniforme del control de sustancias radiactivas previsto en esta norma y, en particular, el an醠isis de los riesgos para la salud humana que derivan de la misma. En dicha elaboraci髇 contar� con el asesoramiento del Consejo de Seguridad Nuclear.�

  
• Doce. Se a馻de una nueva disposici髇 adicional novena, con la siguiente redacci髇:

  獶isposici髇 adicional novena Caracterizaci髇 de las zonas de abastecimiento en cuanto a exposici髇 del rad髇

  1. Con anterioridad al 15 de septiembre de 2019, se deber� tener caracterizada, desde el punto de vista de la exposici髇 al rad髇, cada una de las masas de agua subterr醤eas que se utilizan para captaci髇 de agua destinada a la producci髇 de agua de consumo humano.

  2. Esta caracterizaci髇 ser� llevada a cabo por las autoridades sanitarias bajo la coordinaci髇 del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad contando, en su caso, con el asesoramiento del Consejo de Seguridad Nuclear. Se realizar� a partir de la informaci髇 anal韙ica disponible de las zonas de abastecimiento y de los datos hist髍icos, estudios justificativos u otra informaci髇 fiable disponible, y podr� ser actualizada cuando se disponga de nueva informaci髇 que lo haga aconsejable.

  3. Dicha caracterizaci髇 incluir� la determinaci髇 de la escala y la naturaleza de las posibles exposiciones al rad髇 del agua destinada al consumo humano originadas por la geolog韆 y la hidrolog韆 de la zona afectada, la radiactividad de las rocas o del suelo y el tipo de captaciones, de modo que dicha informaci髇 pueda utilizarse para evaluar los riesgos para la salud humana y orientar la acci髇 en las 醨eas con posibilidad de exposici髇 elevada.�

  
• Trece. Se modifica la disposici髇 final primera, que tendr� la siguiente redacci髇:

  獶isposici髇 final primera Habilitaci髇 normativa

  1. Se faculta conjuntamente a los Ministros de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, de Agricultura, Alimentaci髇 y Medio Ambiente y de Econom韆 y Competitividad, para dictar, en el 醡bito de sus respectivas competencias, las disposiciones necesarias para el desarrollo de lo establecido en el presente real decreto.

  2. En particular, se autoriza a la persona titular del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, previo informe favorable del Consejo de Seguridad Nuclear en el 醡bito de sus competencias, para dictar las disposiciones necesarias para la actualizaci髇 y modificaci髇 de los apartados 2, 3, 4 y 5 del anexo X, con el fin de adaptarlos a los conocimientos cient韋icos y t閏nicos y, en particular, a las modificaciones introducidas por la legislaci髇 comunitaria.�

  
• Catorce. Se suprime el apartado D del anexo I.
• Quince. Se a馻de un nuevo anexo X, con la siguiente redacci髇:

  獳NEXO X
  
  Control de sustancias radiactivas en aguas de consumo humano

  1. Marco general

  1. En cada zona de abastecimiento se controlar醤 los par醡etros fijados en el apartado 2 de este anexo, con la frecuencia de muestreo que se馻la el apartado 3 y seg鷑 los criterios se馻lados en el apartado 4.

  2. Los controles de las sustancias radiactivas se llevar醤 a cabo de modo que se garantice que los valores obtenidos sean representativos de la calidad del agua suministrada a lo largo de todo el a駉.

  3. El punto de muestreo para el control de sustancias radiactivas podr� realizarse en cualquier lugar de la zona de abastecimiento, siempre y cuando no haya razones para sospechar que se pueda producir un cambio adverso del valor de concentraci髇 de la sustancia radiactiva entre aqu閘 y el punto de cumplimiento previsto en el art韈ulo 6.

  En las zonas de abastecimiento donde las estructuras sean gestionadas por varios gestores, ser� la autoridad sanitaria, previa consulta con los gestores implicados, la que determinar� el punto o puntos de muestreo, seg鷑 el caso, para el control de las sustancias radiactivas. En todo caso, se garantizar� que los resultados obtenidos en dicho control est閚 disponibles para todos los gestores afectados.

  4. El gestor podr� proponer la reducci髇 en la frecuencia de muestreo del control de las sustancias radiactivas con base en los criterios previstos en el apartado 4 de este anexo. Esta propuesta deber� ser aprobada por la autoridad sanitaria correspondiente.

  5. Sin perjuicio de lo establecido en el apartado anterior, deber� procederse a un nuevo muestreo, al menos, cuando se produzca alg鷑 cambio en el suministro que pueda influir en las concentraciones de radionucleidos en el agua de consumo humano.

  6. La reducci髇 de la frecuencia de muestreo no podr� ser aplicada cuando se est� llevando a cabo un tratamiento espec韋ico que tenga como finalidad reducir el nivel de alg鷑 radionucleido en agua de consumo humano.

  7. La autoridad sanitaria, con el fin de proteger la salud de la poblaci髇, podr� disponer que:

  • a) se controlen otras sustancias radiactivas que se sospeche puedan estar presentes en el agua de consumo humano y supongan un riesgo para la salud de la poblaci髇, o
  • b) se incremente la frecuencia de control, o
  • c) se cambie el punto de muestreo, o
  • d) se modifique el protocolo de autocontrol en lo referente al 獵ontrol de sustancias radiactivas�.

  8. Todos los datos generados de los controles de las sustancias radiactivas en el agua de consumo o agua destinada a la producci髇 de agua de consumo humano deber醤 ser notificados en el Sistema de Informaci髇 Nacional de Agua de Consumo (SINAC). En la notificaci髇 del par醡etro DI, se incluir醤 los valores de actividad alfa total, actividad beta total y, en su caso, de los radionucleidos espec韋icos investigados para la evaluaci髇 de dicho par醡etro.

  2. Par醡etros y valores param閠ricos

  Par醡etro	Valor param閠rico	Unidad	Notas
  Rad髇	500	Bq/l	1
  Tritio	100	Bq/l	2
  Dosis indicativa (DI)	0,10	mSv	–

  Notas:

  • (1) a)
    • Siempre que sea posible y sin perjuicio del suministro del agua, las actuaciones de los gestores estar醤 encaminadas a optimizar la protecci髇 de la poblaci髇 cuando los niveles de rad髇 est閚 por debajo de 500 Bq/l y por encima de 100 Bq/l.
    • b) Se consideran justificadas las medidas correctoras por motivos de protecci髇 radiol骻ica, sin otra consideraci髇, cuando las concentraciones de rad髇 superen los 1 000 Bq/l.
  • (2) Unos niveles de tritio elevados pueden ser indicio de la presencia de otros radionucleidos artificiales. En caso de que la concentraci髇 de tritio sea superior a su valor param閠rico, se requerir� un an醠isis de la presencia de otros radionucleidos artificiales.

  3. Frecuencias m韓imas de muestreo y an醠isis

  La frecuencia m韓ima de muestreo y an醠isis para el control del agua destinada al consumo humano suministrada a trav閟 de una red de distribuci髇 o desde una cisterna o utilizadas en una empresa alimentaria se calcular� acorde con la siguiente tabla:

  Volumen de agua distribuida cada d韆 en una zona de abastecimiento (m3/d韆) (Nota 1)	N鷐ero de muestras por a駉 (Notas 2 y 3)
  ≤ 100	(Nota 4)
  >100 y ≤ 1.000	1
  > 1.000 y ≤ 10.000	1 + 1 por cada 3.300 m3/d韆 y fracci髇 del volumen total.
  > 10.000 y ≤ 100.000	3 + 1 por cada 10.000 m3/d韆 y fracci髇 del volumen total.
  > 100.000	10 + 1 por cada 25.000 m3/d韆 y fracci髇 del volumen total.

  Notas:

  • (1) El volumen de agua distribuida se calcular� como medias en un a駉 natural, sumando el volumen de agua distribuida en todas las redes de distribuci髇 de dicha zona de abastecimiento. Para determinar la frecuencia m韓ima, se podr� utilizar el n鷐ero de habitantes de una zona de abastecimiento en lugar del volumen de agua, considerando un consumo de agua de 200 l diarios por persona.
  • (2) En la medida de lo posible, el n鷐ero de muestras deber� distribuirse de manera uniforme en el tiempo y en el espacio.
  • (3) En el caso de suministros intermitentes a trav閟 de cisternas, se entender� que se cumple la frecuencia de muestreo cuando 閟ta se cumpla en la zona de abastecimiento del agua de procedencia.
  • (4) La frecuencia ser� determinada por la autoridad sanitaria. En el caso de que el origen del agua sea total o parcialmente subterr醤eo, dicha frecuencia nunca ser� inferior a un an醠isis cada cinco a駉s.

  4. Criterios para el control de las sustancias radiactivas

  1. Principios generales.

  En el caso de los radionucleidos presentes de modo natural, cuando los resultados precedentes hayan mostrado que la concentraci髇 de radionucleidos es estable, su frecuencia ser� determinada, teniendo en consideraci髇 el riesgo para la salud humana, como excepci髇 a los requisitos m韓imos de muestreo establecidos en el apartado 3 de este anexo.

  No se controlar� la presencia de rad髇 o de tritio en el agua destinada al consumo humano ni se establecer� la DI cuando, sobre la base de estudios representativos, datos del control u otra informaci髇 fiable se tenga constancia de que durante un per韔do de cinco a駉s los niveles de rad髇 o de tritio o la dosis indicativa se van a mantener por debajo de los respectivos valores param閠ricos enumerados en el apartado 2 de este anexo. En este contexto, no ser醤 de aplicaci髇 las disposiciones relativas a los requisitos m韓imos de muestreo y an醠isis establecidas en el apartado 3 de este anexo.

  Cuando se aplique la excepci髇 de control establecida en los p醨rafos anteriores, la autoridad sanitaria, a los efectos de su comunicaci髇 a la Comisi髇 Europea, dar� traslado de toda la documentaci髇 y de los detalles de la autorizaci髇 a dichas excepciones al Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad quien, a su vez, mantendr� informado de ello al Consejo de Seguridad Nuclear.

  2. Rad髇.

  Se realizar醤 los controles de exposici髇 al rad髇 con la frecuencia establecida en el apartado 3 de este anexo siempre que el origen del agua destinada a la producci髇 de agua de consumo humano sea subterr醤eo de manera total o parcial y la caracterizaci髇 de la zona de abastecimiento indique que sea razonable pensar que el valor correspondiente al rad髇 pueda superar 500 Bq/l o bien cuando la masa de agua subterr醤ea de procedencia no est� a鷑 caracterizada.

  3. Tritio.

  Se determinar� el tritio con la frecuencia de muestreo que se馻la el apartado 3 de este anexo cuando el agua sea de origen superficial y la captaci髇 pueda estar afectada por una fuente antropog閚ica de tritio o de otros radionucleidos artificiales de acuerdo a la informaci髇 proporcionada por el Consejo de Seguridad Nuclear.

  Cuando el Consejo de Seguridad Nuclear sea conocedor, a trav閟 de los programas de vigilancia radiol骻ica establecidos, de la superaci髇 del valor param閠rico para el tritio recogido en el apartado 2 de este anexo, lo notificar� al Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, junto con los resultados de la determinaci髇 de otros radionucleidos artificiales y del c醠culo de la DI. Por 閟te se trasladar� dicha informaci髇, a trav閟 del SINAC, a las autoridades sanitarias y gestores afectados.

  4. Dosis indicativa (DI).

  Se efectuar� el control de la dosis indicativa (DI) en el agua destinada al consumo humano cuando haya presente una fuente de radiactividad artificial o de radiactividad natural elevada y no se pueda demostrar, sobre la base de otros programas de control representativos o de otras investigaciones, que el nivel de la DI est� por debajo de su valor param閠rico indicado en el apartado 2 de este anexo.

  En el caso de radiactividad de origen natural, la reducci髇 o supresi髇 de frecuencia de an醠isis mencionada en el apartado 1 debe implicar al menos que se haga un an醠isis de car醕ter inicial. En el caso de sospecha de radiactividad artificial, o cuando se deban analizar radionucleidos espec韋icos artificiales, se deber� seguir siempre como m韓imo la frecuencia de muestreo del apartado 3 de este anexo.

  En el control de la DI en el agua de consumo humano se utilizar� la medida del 韓dice de concentraci髇 de actividad alfa total y del 韓dice de concentraci髇 de la actividad beta total de acuerdo con la siguiente metodolog韆:

  • a) Si la concentraci髇 de actividad alfa total es inferior o igual a 0,1 Bq/l y la concentraci髇 de actividad beta total o beta resto (beta total excluido el potasio-40) es inferior o igual a 1,0 Bq/l, se puede considerar que la DI es inferior o igual a 0,1 mSv/a駉, y si adem醩 la concentraci髇 de actividad del tritio es inferior a 100 Bq/l no deber醤 realizarse investigaciones radiol骻icas adicionales.
  • b) Si la concentraci髇 de actividad alfa total o beta resto es superior a 0,1 Bq/l y 1 Bq/l respectivamente, y la concentraci髇 de actividad de tritio es inferior o igual a 100 Bq/l, se deber� realizar un an醠isis de radionucleidos espec韋icos descritos en el p醨rafo B del apartado 5 de este anexo, considerando primero los naturales y, en caso de que 閟tos no justifiquen por s� solos los valores de actividad alfa total y beta resto, despu閟 los artificiales.
  • c) Si la concentraci髇 de actividad alfa total es inferior o igual a 0,1 Bq/l y la concentraci髇 de actividad beta total o beta resto es inferior o igual a 1,0 Bq/l, y la concentraci髇 de actividad de tritio es superior a 100 Bq/l, se realizar� un an醠isis de radionucleidos espec韋icos artificiales descritos en el p醨rafo B del apartado 5 de este anexo.
  • d) Si la concentraci髇 de actividad alfa total o beta resto es superior a 0,1 Bq/l y 1 Bq/l respectivamente, y la concentraci髇 de actividad de tritio es superior a 100 Bq/l, se deber� realizar un an醠isis de radionucleidos espec韋icos naturales y artificiales descritos en el p醨rafo B del apartado 5 de este anexo.
  • e) Si se hubieran realizado los an醠isis de radionucleidos espec韋icos indicados en los puntos anteriores, se calcular� la dosis indicativa (DI) (seg鷑 apartado 5) a partir de las concentraciones obtenidas de todos los radionucleidos (excluido el potasio-40, el rad髇 y los productos de desintegraci髇 del rad髇 de vida corta), tanto de origen natural como artificial.
  • f) Si el valor de la DI es inferior o igual a 0,1 mSv/a駉, no se requerir� realizar investigaciones radiol骻icas adicionales.
  • g) Si el valor de la DI es superior a 0,1 mSv/a駉, se proceder� de acuerdo con lo establecido en el apartado 6 de este anexo.

  A petici髇 de la autoridad sanitaria, el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, con el asesoramiento del Consejo de Seguridad Nuclear en el 醡bito de sus competencias, podr� establecer para la actividad alfa total o la actividad beta total niveles de cribado alternativos a 0,1 Bq/l y 1 Bq/l respectivamente, cuando por aqu閘la se pueda demostrar que los niveles alternativos cumplen la DI de 0,1 mSv.

  5. M閠odos de an醠isis

  A. C醠culo de la dosis indicativa (DI).

  La DI se calcular� a partir de las concentraciones de radionucleidos medidos y de los coeficientes de las dosis recogidos en la tabla A del anexo III del Real Decreto 783/2001, de 6 de julio, por el que se aprueba el reglamento sobre protecci髇 sanitaria contra radiaciones ionizantes, o de informaci髇 m醩 reciente reconocida por la autoridad sanitaria, bas醤dose en la ingesta anual de agua (730 l para los adultos).

  Si se satisface la f髍mula que se indica a continuaci髇, se podr� considerar que la DI es inferior al valor param閠rico de 0,1 mSv, y no se deber� realizar ninguna investigaci髇 adicional:

  

  donde:

  Ci (med) = concentraci髇 medida del radionucleido i.

  Ci (der) = concentraci髇 derivada del radionucleido i.

  n = n鷐ero de radionucleidos detectados.

  B. Concentraciones derivadas para la radiactividad en el agua destinada al consumo humano.

  Origen (Nota 1)	Radionucleidos	Concentraci髇 derivada
  Natural.	U-238 (Nota 2)	3,0 Bq/l
  	U-234 (Nota 2)	2,8 Bq/l
  	Ra-226	0,5 Bq/l
  	Ra-228	0,2 Bq/l
  	Pb-210	0,2 Bq/l
  	Po-210	0,1 Bq/l
  Artificial.	C-14	240 Bq/l
  	Sr-90	4,9 Bq/l
  	Pu-239/Pu-240	0,6 Bq/l
  	Am-241	0,7 Bq/l
  	Co-60	40 Bq/l
  	Cs-134	7,2 Bq/l
  	Cs-137	11 Bq/l
  	I-131	6,2 Bq/l

  Notas:

  • (1) Esta tabla recoge valores para los radionucleidos naturales y artificiales m醩 comunes; se trata de valores precisos, calculados para una dosis de 0,1 mSv y una ingesti髇 anual de 730 litros, utiliz醤dose los coeficientes de dosis recogidos en la tabla A del anexo III del Real Decreto 783/2001, de 6 de julio. Las concentraciones derivadas para otros radionucleidos pueden calcularse sobre la misma base, pudi閚dose asimismo actualizar los valores sobre la base de la informaci髇 m醩 reciente reconocida por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad.
  • (2) Esta tabla tiene en cuenta solo las propiedades radiol骻icas del uranio, no su toxicidad qu韒ica.

  C. Caracter韘ticas t閏nicas de los m閠odos de an醠isis.

  Para los siguientes par醡etros y radionucleidos, el m閠odo de an醠isis utilizado debe ser capaz, como m韓imo, de medir las concentraciones de actividad con el l韒ite de detecci髇 que se indica a continuaci髇:

  Par醡etros y radionucleidos	L韒ite de detecci髇 (Notas 1 y 2)	Notas
  Actividad alfa total	0,04 Bq/l	�
  Actividad beta total	0,4 Bq/l	�
  Rad髇	10 Bq/l	�
  Tritio	10 Bq/l	�
  Am-241	0,06 Bq/l	�
  C-14	20 Bq/l	�
  Co-60	0,5 Bq/l	�
  Cs-134	0,5 Bq/l	�
  Cs-137	0,5 Bq/l	�
  I-131	0,5 Bq/l	�
  Pb-210	0,02 Bq/l	�
  Po-210	0,01 Bq/l	�
  Pu-239/Pu-240	0,04 Bq/l	�
  Ra-226	0,04 Bq/l	�
  Ra-228	0,02 Bq/l	3
  Sr-90	0,4 Bq/l	�
  U-234	0,02 Bq/l	�
  U-238	0,02 Bq/l	�

  Notas:

  • (1) El l韒ite de detecci髇 se calcular� con arreglo a la norma ISO 11929: Determinaci髇 de los l韒ites caracter韘ticos (umbral de decisi髇, l韒ite de detecci髇 y l韒ites del intervalo de confianza) para las mediciones de la radiaci髇 ionizante – Fundamentos y aplicaci髇; con probabilidades de error de los tipos de primera clase y segunda clase de un 0,05 en cada caso.
  • (2) Las incertidumbres de medici髇 se calcular醤 y comunicar醤 como incertidumbres t韕icas combinadas, o como incertidumbres t韕icas expandidas, con un factor de expansi髇 del 1,96, seg鷑 la ISO Guide for the Expression of Uncertainty in Measurement.
  • (3) Este l韒ite de detecci髇 es aplicable solamente a la detecci髇 inicial de la dosis indicativa para nuevas fuentes de agua; si la comprobaci髇 inicial muestra que no es plausible que el Ra-228 supere el 20 % de la concentraci髇 derivada, el l韒ite de detecci髇 podr� aumentarse a 0,08 Bq/l para las medidas espec韋icas del nucle韉o Ra-228 habituales hasta que sea necesario realizar una ulterior comprobaci髇.

  6. Superaci髇 de los valores param閠ricos, medidas correctoras y preventivas y notificaci髇 a la poblaci髇

  1. Cualquier superaci髇 de un valor param閠rico del apartado 2 de este anexo detectada en el agua de consumo humano por el gestor, el municipio, el titular de la actividad o la autoridad sanitaria, deber� ser:

  • a) Confirmada cuando se cumpla una de las tres condiciones siguientes:
    • 1.�) Que la superaci髇 del valor param閠rico sea detectada por primera vez.
    • 2.�) Que haya sospecha de que el origen sea artificial.
    • 3.�) Que la autoridad sanitaria lo considere necesario.
    
    
    Para la realizaci髇 del an醠isis de confirmaci髇 se deber� tomar una nueva muestra antes de las veinticuatro horas desde la obtenci髇 del resultado anal韙ico que implique dicha superaci髇.
  • b) Notificada a la autoridad sanitaria en el plazo de veinticuatro horas desde la obtenci髇 del resultado quien, a su vez, lo notificar� al Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad. 蓅te, en caso de sospecha de que el origen sea artificial, podr� solicitar al Consejo de Seguridad Nuclear la investigaci髇 inmediata del origen y motivo.

  2. A partir del momento en que se detecte o, en su caso, confirme la presencia de sustancias radiactivas por encima de los valores param閠ricos, el gestor o gestores afectados deber� evaluar la incidencia de dicha situaci髇 en cada una de las redes en las cuales la procedencia del agua sea la infraestructura donde se ha notificado la superaci髇 y, si procede, realizar controles en red hasta la normalizaci髇 del valor.

  3. La autoridad sanitaria valorar�:

  • a) la importancia y la repercusi髇 de la superaci髇 del valor param閠rico sobre la salud de la poblaci髇 afectada,
  • b) la realizaci髇 de una evaluaci髇 del riesgo,
  • c) la emisi髇 de recomendaciones a la poblaci髇 afectada,
  • d) la posibilidad de prohibir el suministro o el consumo de agua, de restringir el uso o de requerir al gestor la adopci髇 de las medidas correctoras oportunas con el fin de reducir o eliminar el riesgo potencial para la salud de la poblaci髇.

  Asimismo, la autoridad sanitaria trasladar� el resultado de dicha valoraci髇 al Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, as� como a todos los gestores implicados.

  4. Ante la obtenci髇 de un resultado que supere alguno de los valores param閠ricos establecidos en el apartado 2 de este anexo, el gestor investigar� inmediatamente el posible origen y motivo del mismo y, en funci髇 de la valoraci髇 de la autoridad sanitaria prevista en el punto anterior, podr� adoptar una o varias de las siguientes medidas:

  • a) adoptar las medidas correctoras adecuadas para evitar el suministro de agua en dichas condiciones,
  • b) evaluar la efectividad de las medidas correctoras adoptadas,
  • c) si la evaluaci髇 del riesgo implica que no existe un riesgo para la salud humana, evaluar la pertinencia de adoptar medidas preventivas adecuadas para evitar que se produzca en el futuro un riesgo para la salud humana.

  Adem醩, informar� de todo ello a la autoridad sanitaria, as� como a los otros gestores implicados.

  5. Sin perjuicio de lo dispuesto en el apartado anterior, cuando la concentraci髇 de rad髇 supere los 1000 Bq/l se adoptar醤, en todo caso, las medidas previstas en el apartado a) del punto anterior por motivos de protecci髇 radiol骻ica.

  6. El gestor, teniendo en cuenta la valoraci髇 de la autoridad sanitaria, comunicar� a la poblaci髇 afectada el riesgo, las medidas correctoras y preventivas adoptadas y, si es el caso, las recomendaciones para la poblaci髇 que puedan resultar necesarias para la protecci髇 de la salud humana con respecto a las sustancias radiactivas, antes de veinticuatro horas tras tener conocimiento de las mismas.

  7. Una vez tomadas las medidas correctoras y preventivas, el gestor realizar� una nueva toma de muestras para verificar la situaci髇 de normalidad y, una vez verificada la misma, informar� de ello a la autoridad sanitaria y a la poblaci髇 afectada en un plazo de veinticuatro horas desde la obtenci髇 de los resultados.

  8. Podr� entenderse que el gestor o gestores y la autoridad sanitaria cumplen con las obligaciones de comunicaci髇 o informaci髇 establecidas en este anexo, con excepci髇 de la dirigida a la poblaci髇, cuando se realicen a trav閟 del Sistema de Informaci髇 Nacional de Agua de Consumo (SINAC) establecido en el art韈ulo 30.�

  

Art韈ulo segundo Modificaci髇 del Real Decreto 1798/2010, de 30 de diciembre, por el que se regula la explotaci髇 y comercializaci髇 de aguas minerales naturales y aguas de manantial envasadas para consumo humano

El Real Decreto 1798/2010, de 30 de diciembre, por el que se regula la explotaci髇 y comercializaci髇 de aguas minerales naturales y aguas de manantial envasadas para consumo humano, queda modificado como sigue:

• Uno. Se a馻den tres nuevos p醨rafos e), f) y g) al art韈ulo 2, que tendr醤 la redacci髇 siguiente:
  • 玡) Sustancia radiactiva: sustancia que contiene uno o m醩 radionucleidos y cuya actividad o concentraci髇 no pueda considerarse despreciable desde el punto de vista de la protecci髇 radiol骻ica.
  • f) Dosis indicativa (DI): dosis efectiva comprometida por un a駉 de ingesta debida a todos los radionucleidos cuya presencia se haya detectado en una fuente de abastecimiento de agua destinada al consumo humano, ya sean de origen natural o artificial, excluidos el tritio, el potasio-40, el rad髇 y los productos de desintegraci髇 del rad髇 de vida corta.
  • g) Valor param閠rico de las sustancias radiactivas: valor de las sustancias radiactivas en aguas de manantial envasadas para consumo humano por encima del cual se evaluar� si la presencia de sustancias radiactivas supone un riesgo para la salud humana que exige tomar medidas y, si es necesario, se adopten medidas correctoras para mejorar la calidad del agua hasta situarla en un nivel que cumpla los requisitos de protecci髇 de la salud humana desde el punto de vista de la protecci髇 radiol骻ica.�
  
• Dos. Se a馻de un nuevo ep韌rafe 4.� al art韈ulo 14.2.b), que queda redactado del siguiente modo:

  �4.� Adicionalmente, en el producto terminado deber� realizarse, al menos anualmente, una toma de muestras y an醠isis que cubra los par醡etros que se contemplan en la parte D del apartado 2 del anexo IV. El control para determinar la dosis indicativa (DI) y las caracter韘ticas de la ejecuci髇 anal韙ica ser醤 acordes con los requisitos establecidos en el anexo VII.�

  
• Tres. Se sustituye el anexo III, que queda redactado como sigue:

  獳NEXO III
  
  Exigencias espec韋icas del etiquetado de las aguas minerales naturales complementarias de las generales establecidas en el art韈ulo 9

  Se autoriza la utilizaci髇 de las menciones que figuran a continuaci髇, siempre que respeten los correspondientes criterios fijados y a condici髇 de su establecimiento sobre la base de an醠isis fisicoqu韒icos y, si fuera necesario, de ex醡enes farmacol骻icos, fisiol骻icos y cl韓icos efectuados seg鷑 m閠odos cient韋icamente reconocidos, con arreglo a lo dispuesto en el apartado 1 del anexo II.

  Menciones	Criterios para efectuar las menciones en base a contenidos
  De mineralizaci髇 muy d閎il.	Hasta 50 mg/l de residuo seco.
  Oligomet醠icas o de mineralizaci髇 d閎il.	Hasta 500 mg/l de residuo seco.
  De mineralizaci髇 media.	Desde 500 mg/l hasta 1.500 mg/l de residuo seco.
  De mineralizaci髇 fuerte.	M醩 de 1.500 mg/l de residuo seco.
  Bicarbonatada.	M醩 de 600 mg/l de bicarbonato.
  Sulfatada.	M醩 de 200 mg/l de sulfatos.
  Clorurada.	M醩 de 200 mg/l de cloruro.
  C醠cica, o que contiene calcio.	M醩 de 150 mg/l de calcio.
  Magn閟ica, o que contiene magnesio.	M醩 de 50 mg/l de magnesio.
  Fluorada, o que contiene fl鷒r.	M醩 de 1 mg/l de fl鷒r.
  Ferruginosa, o que contiene hierro.	M醩 de 1 mg/l de hierro bivalente.
  Acidulada.	M醩 de 250 mg/l de CO2 libre.
  S骴ica.	M醩 de 200 mg/l de sodio.
  Indicada para la preparaci髇 de alimentos infantiles.	�
  Indicada para dietas pobres en sodio.	Hasta 20 mg/l de sodio.
  Puede tener efectos laxantes.	�
  Puede ser diur閠ica.�	�

  
• Cuatro. Se sustituye la Parte A del apartado 1 del anexo IV, que queda redactada como sigue:

  玃arte A
  
  Par醡etros microbiol骻icos

  Par醡etro	Valor param閠rico (UFC)
  Escherichia coli (E-coli)	0/250 ml
  Estreptococos fecales	0/250 ml
  Pseudomonas aeruginosa	0/250 ml
  Recuento de colonias a 22牶C/Incubaci髇 72 horas	100/ml
  Recuento de colonias a 37牶C/Incubaci髇 24 horas	20/ml
  Anaerobios sulfito reductores esporulados	0/50 ml�

  
• Cinco. Se sustituye la Parte A del apartado 2 del anexo IV, que tendr� la siguiente redacci髇:

  玃arte A
  
  Par醡etros microbiol骻icos

  Par醡etro	Valor param閠rico (UFC)
  Escherichia coli (E-coli)	0/250 ml
  Estreptococos fecales	0/250 ml
  Pseudomonas aeruginosa	0/250 ml
  Recuento de colonias a 22牶C/Incubaci髇 72 horas	100/ml
  Recuento de colonias a 37牶C/Incubaci髇 24 horas	20/ml
  Anaerobios sulfito reductores esporulados	0/50 ml�

  
• Seis. Se sustituye la parte D del apartado 2 del anexo IV, que queda redactada del siguiente modo:

  玃arte D
  
  Valores param閠ricos para el rad髇, el tritio y la dosis indicativa (DI) de las aguas de manantial envasadas para consumo humano

  Par醡etro	Valor param閠rico	Unidad	Notas
  Rad髇	500	Bq/l	Nota 1.
  Tritio	100	Bq/l	Nota 2.
  DI	0,10	mSv	�

  Nota 1:

  • a) Cuando los niveles de rad髇 est閚 por debajo de 500 Bq/l y por encima de 100 Bq/l se ha de continuar la optimizaci髇 de la protecci髇.
  • b) Se consideran justificadas las medidas de correcci髇 por motivos de protecci髇 radiol骻ica, sin otra consideraci髇, cuando las concentraciones de rad髇 superen los 1 000 Bq/l. La periodicidad del control se indica en el art韈ulo 14.2.b).

  Nota 2: unos niveles de tritio elevados pueden ser indicio de la presencia de otros radionucleidos artificiales. En caso de que la concentraci髇 de tritio sea superior a su valor param閠rico, se requerir� un an醠isis de la presencia de otros radionucleidos artificiales. La periodicidad del control se indica en el art韈ulo 14.2.b).�

  
• Siete. Se introduce un nuevo anexo VII, con el siguiente texto:

  獳NEXO VII
  
  Control de la dosis indicativa en las aguas de manantial y caracter韘ticas de la ejecuci髇 anal韙ica

  1. Control del cumplimiento de la dosis indicativa (DI):

  Se utilizar� la medida del 韓dice de concentraci髇 de actividad alfa total y del 韓dice de concentraci髇 de actividad beta total con objeto de controlar el valor param閠rico de la DI, en combinaci髇 con el control de la actividad del tritio, de acuerdo a la siguiente metodolog韆:

  • a) Si la concentraci髇 de actividad alfa total es inferior a 0,1 Bq/l y la concentraci髇 de actividad beta total o beta resto (beta total excluido el potasio-40) es inferior a 1,0 Bq/l se puede considerar que la DI es inferior a 0,1 mSv. Si, adem醩, la concentraci髇 de actividad del tritio es inferior a 100 Bq/l no deber醤 realizarse investigaciones radiol骻icas adicionales.
  • b) Si la concentraci髇 de actividad alfa total o beta resto es superior a 0,1 Bq/l y 1,0 Bq/l respectivamente, y la concentraci髇 de actividad de tritio es inferior a 100 Bq/l, se deber� realizar un an醠isis de radionucleidos espec韋icos, primero naturales y despu閟 artificiales si fuese el caso.
  • c) Si la concentraci髇 de actividad alfa total es inferior a 0,1 Bq/l y la concentraci髇 de actividad beta total o beta resto es inferior a 1,0 Bq/l, y la concentraci髇 de actividad de tritio es superior a 100 Bq/l, se realizar� un an醠isis de radionucleidos espec韋icos artificiales.
  • d) Si la concentraci髇 de actividad alfa total o beta resto es superior a 0,1 Bq/l y 1,0 Bq/l, respectivamente, y la concentraci髇 de actividad de tritio es superior a 100 Bq/l, se deber� realizar un an醠isis de radionucleidos espec韋icos naturales y artificiales.

  Las autoridades sanitarias competentes, con el asesoramiento del Consejo de Seguridad Nuclear, establecer醤 los radionucleidos que deben medirse habida cuenta de toda la informaci髇 pertinente sobre las fuentes probables de radiactividad.

  2. C醠culo de la dosis indicativa (DI):

  La dosis indicativa se calcular� a partir de las concentraciones de radionucleidos que se hayan medido y de los coeficientes de las dosis recogidos en la tabla A del anexo III del Real Decreto 783/2001, de 6 de julio, por el que se aprueba el Reglamento sobre protecci髇 sanitaria contra radiaciones ionizantes, o de informaci髇 m醩 reciente reconocida por las autoridades sanitarias competentes, bas醤dose en una ingesti髇 anual de agua de 730 l/a駉 para los adultos.

  Si se satisface la f髍mula que se indica a continuaci髇, podr� considerarse que la DI es inferior al valor param閠rico de 0,1 mSv y no se requiere realizar investigaciones radiol骻icas adicionales:

  

  donde:

  Ci(obs) = concentraci髇 observada del radionucleido i.

  Ci(der) = concentraci髇 derivada del radionucleido i.

  n = n鷐ero de radionucleidos detectados.

  En caso contrario, se considerar� que el valor de la DI es superior a 0,1 mSv, por lo que el explotador de la empresa alimentaria deber� interrumpir inmediatamente la actividad de envasado, notificarlo a la autoridad sanitaria competente quien, con el asesoramiento del Consejo de Seguridad Nuclear, evaluar� si dicho incumplimiento supone un riesgo para la salud humana y valorar� la necesidad de que el explotador de la empresa alimentaria aplique medidas correctoras para que la DI sea inferior a 0,1 mSv.

  Tabla

  Concentraciones derivadas para la radiactividad en el agua destinada al consumo humano (Nota 1)

  Origen	Nucleido	Concentraci髇 derivada
  Natural.	U-238 (Nota 2)	3,0 Bq/l
  	U-234 (Nota 2)	2,8 Bq/l
  	Ra-226	0,5 Bq/l
  	Ra-228	0,2 Bq/l
  	Pb-210	0,2 Bq/l
  	Po-210	0,1 Bq/l
  Artificial.	C-14	240 Bq/l
  	Sr-90	4,9 Bq/l
  	Pu-239/Pu-240	0,6 Bq/l
  	Am-241	0,7 Bq/l
  	Co-60	40 Bq/l
  	Cs-134	7,2 Bq/l
  	Cs-137	11 Bq/l
  	I-131	6,2 Bq/l

  Nota 1: Este cuadro recoge valores para los radionucleidos naturales y artificiales m醩 comunes; se trata de valores precisos, calculados para una dosis de 0,1 mSv y una ingesti髇 anual de 730 litros para los adultos, utiliz醤dose los coeficientes de dosis recogidos en el anexo III, tabla A del Real Decreto 783/2001, de 6 de julio. Las concentraciones derivadas para otros radionucleidos pueden calcularse sobre la misma base, pudi閚dose asimismo actualizar los valores sobre la base de la informaci髇 m醩 reciente reconocida por las autoridades competentes.

  Nota 2: Este cuadro tiene en cuenta solo las propiedades radiol骻icas del uranio, no su toxicidad qu韒ica.

  3. Caracter韘ticas de la ejecuci髇 y m閠odos de an醠isis:

  Para los siguientes par醡etros y radionucleidos, el m閠odo de an醠isis utilizado debe ser capaz, como m韓imo, de medir las concentraciones de actividad con el l韒ite de detecci髇 que se indica a continuaci髇:

  Par醡etros y radionucleidos	L韒ite de detecci髇 (Notas 1 y 2)	Notas
  Tritio	10 Bq/l	�
  Rad髇	10 Bq/l	�
  Actividad alfa total	0,04 Bq/l	Nota 3.
  Actividad beta total	0,4 Bq/l	Nota 3.
  U-238	0,02 Bq/l	�
  U-234	0,02 Bq/l	�
  Ra-226	0,04 Bq/l	�
  Ra-228	0,02 Bq/l	Nota 4.
  Pb-210	0,02 Bq/l	�
  Po-210	0,01 Bq/l	�
  C-14	20 Bq/l	�
  Sr-90	0,4 Bq/l	�
  Pu-239/Pu-240	0,04 Bq/l	�
  Am-241	0,06 Bq/l	�
  Co-60	0,5 Bq/l	�
  Cs-134	0,5 Bq/l	�
  Cs-137	0,5 Bq/l	�
  I-131	0,5 Bq/l	�

  Nota 1: El l韒ite de detecci髇 se calcular� con arreglo a la norma ISO 11929: Determinaci髇 de los l韒ites caracter韘ticos (umbral de decisi髇, l韒ite de detecci髇 y l韒ites del intervalo de confianza) para las mediciones de la radiaci髇 ionizante – Fundamentos y aplicaci髇; con probabilidades de error de los tipos de primera clase y segunda clase de un 0,05 en cada caso.

  Nota 2: Las incertidumbres de medici髇 se calcular醤 y comunicar醤 como incertidumbres t韕icas combinadas, o como incertidumbres t韕icas expandidas, con un factor de expansi髇 del 1,96, seg鷑 la ISO Guide for the Expression of Uncertainty in Measurement.

  Nota 3: El l韒ite de detecci髇 de la actividad alfa total y la actividad beta total es el 40 % de sus valores de cribado (0,1 Bq/l y 1,0 Bq/l, respectivamente).

  Nota 4: Este l韒ite de detecci髇 es aplicable solamente a la detecci髇 inicial de la dosis indicativa para nuevas fuentes de agua; si la comprobaci髇 inicial muestra que no es plausible que el Ra-228 supere el 20 % de la concentraci髇 derivada, el l韒ite de detecci髇 podr� aumentarse a 0,08 Bq/l para las medidas espec韋icas del nucleido Ra-228 habituales hasta que sea necesario realizar una nueva comprobaci髇 ulteriormente.�

  

Art韈ulo tercero Modificaci髇 del Real Decreto 1799/2010, de 30 de diciembre, por el que se regula el proceso de elaboraci髇 y comercializaci髇 de aguas preparadas envasadas para el consumo humano

El Real Decreto 1799/2010, de 30 de diciembre, por el que se regula el proceso de elaboraci髇 y comercializaci髇 de aguas preparadas envasadas para el consumo humano, queda modificado como sigue:

• Uno. Se a馻den tres nuevos apartados 4, 5 y 6 al art韈ulo 2, que tendr醤 la redacci髇 siguiente:

  �4. Sustancia radiactiva: sustancia que contiene uno o m醩 radionucleidos y cuya actividad o concentraci髇 no pueda considerarse despreciable desde el punto de vista de la protecci髇 radiol骻ica.

  5. Dosis indicativa (DI): dosis efectiva comprometida por un a駉 de ingesta debida a todos los radionucleidos cuya presencia se haya detectado en una fuente de abastecimiento de agua destinada al consumo humano, ya sean de origen natural o artificial, excluidos el tritio, el potasio-40, el rad髇 y los productos de desintegraci髇 del rad髇 de vida corta.

  6. Valor param閠rico de las sustancias radiactivas: valor de las sustancias radiactivas en aguas preparadas envasadas para el consumo humano por encima del cual se evaluar� si la presencia de sustancias radiactivas supone un riesgo para la salud humana que exige tomar medidas y, si es necesario, se adopten medidas correctoras para mejorar la calidad del agua hasta situarla en un nivel que cumpla los requisitos de protecci髇 de la salud humana desde el punto de vista de la protecci髇 radiol骻ica.�

  
• Dos. Se sustituye el p醨rafo 3.� del art韈ulo 11.b), que queda redactado del siguiente modo:

  �3.� Al menos cada cinco a駉s, en el producto terminado se deber� realizar un an醠isis que cubra todos los par醡etros de las partes A, B y C del anexo I.�

  
• Tres. Se a馻de un nuevo p醨rafo 4.� en el art韈ulo 11.b), que tendr� la siguiente redacci髇:

  �4.� Adicionalmente, en el producto terminado deber� realizarse, al menos anualmente, una toma de muestras y an醠isis que cubra los par醡etros que se contemplan en la parte D del anexo I. El control para determinar la dosis indicativa (DI) y las caracter韘ticas de la ejecuci髇 anal韙ica ser醤 acordes con los requisitos establecidos en el anexo III.�

  
• Cuatro. Se sustituye la parte D del anexo I, que queda redactada del siguiente modo:

  玃arte D
  
  Valores param閠ricos para el rad髇, el tritio y la dosis indicativa (DI) de las aguas preparadas envasadas para consumo humano

  Par醡etro	Valor param閠rico	Unidad	Notas
  Rad髇	500	Bq/l	Nota 1.
  Tritio	100	Bq/l	Nota 2.
  DI	0,10	mSv	�

  Nota 1:

  • a) Cuando los niveles de rad髇 est閚 por debajo de 500 Bq/l y por encima de 100 Bq/l se ha de continuar la optimizaci髇 de la protecci髇.
  • b) Se consideran justificadas las medidas de correcci髇 por motivos de protecci髇 radiol骻ica, sin otra consideraci髇, cuando las concentraciones de rad髇 superen los 1 000 Bq/l. La periodicidad del control se indica en el art韈ulo 11.b).

  Nota 2: unos niveles de tritio elevados pueden ser indicio de la presencia de otros radionucleidos artificiales. En caso de que la concentraci髇 de tritio sea superior a su valor param閠rico, se requerir� un an醠isis de la presencia de otros radionucleidos artificiales. La periodicidad del control se indica en el art韈ulo 11.b).�

  
• Cinco. Se a馻de un nuevo anexo III, cuya redacci髇 es la siguiente:

  獳NEXO III
  
  Control de la dosis indicativa en las aguas preparadas envasadas para el consumo humano y caracter韘ticas de la ejecuci髇 anal韙ica

  1. Control del cumplimiento de la dosis indicativa (DI):

  Se utilizar� la medida del 韓dice de concentraci髇 de actividad alfa total y del 韓dice de concentraci髇 de actividad beta total con objeto de controlar el valor param閠rico de la DI, en combinaci髇 con el control de la actividad del tritio, de acuerdo a la siguiente metodolog韆:

  • a) Si la concentraci髇 de actividad alfa total es inferior a 0,1 Bq/l y la concentraci髇 de actividad beta total o beta resto (beta total excluido el potasio-40) es inferior a 1,0 Bq/l, se puede considerar que la DI es inferior a 0,1 mSv. Si, adem醩, la concentraci髇 de actividad del tritio es inferior a 100 Bq/l no deber醤 realizarse investigaciones radiol骻icas adicionales.
  • b) Si la concentraci髇 de actividad alfa total o beta resto es superior a 0,1 Bq/l y 1,0 Bq/l respectivamente, y la concentraci髇 de actividad de tritio es inferior a 100 Bq/l, se deber� realizar un an醠isis de radionucleidos espec韋icos, primero naturales y despu閟 artificiales si fuese el caso.
  • c) Si la concentraci髇 de actividad alfa total es inferior a 0,1 Bq/l y la concentraci髇 de actividad beta total o beta resto es inferior a 1,0 Bq/l, y la concentraci髇 de actividad de tritio es superior a 100 Bq/l, se realizar� un an醠isis de radionucleidos espec韋icos artificiales.
  • d) Si la concentraci髇 de actividad alfa total o beta resto es superior a 0,1 Bq/l y 1,0 Bq/l, respectivamente, y la concentraci髇 de actividad de tritio es superior a 100 Bq/l, se deber� realizar un an醠isis de radionucleidos espec韋icos naturales y artificiales.

  Las autoridades sanitarias competentes, con el asesoramiento del Consejo de Seguridad Nuclear, establecer醤 los radionucleidos que deben medirse habida cuenta de toda la informaci髇 pertinente sobre las fuentes probables de radiactividad.

  2. C醠culo de la dosis indicativa (DI):

  La dosis indicativa se calcular� a partir de las concentraciones de radionucleidos que se hayan medido y de los coeficientes de las dosis recogidos en la tabla A del anexo III del Real Decreto 783/2001, de 6 de julio, por el que se aprueba el Reglamento sobre protecci髇 sanitaria contra radiaciones ionizantes, o de informaci髇 m醩 reciente reconocida por las autoridades sanitarias competentes, bas醤dose en una ingesti髇 anual de agua de 730 l/a駉 para los adultos.

  Si se satisface la f髍mula que se indica a continuaci髇, podr� considerarse que la DI es inferior al valor param閠rico de 0,1 mSv y no se requiere realizar investigaciones radiol骻icas adicionales:

  

  donde

  Ci(obs) = concentraci髇 observada del radionucleido i.

  Ci(der) = concentraci髇 derivada del radionucleido i.

  n = n鷐ero de radionucleidos detectados.

  En caso contrario, se considerar� que el valor de la DI es superior a 0,1 mSv, por lo que el explotador de la empresa alimentaria deber� interrumpir inmediatamente la actividad de envasado, notificarlo a la autoridad sanitaria competente quien, con el asesoramiento del Consejo de Seguridad Nuclear, evaluar� si dicho incumplimiento supone un riesgo para la salud humana y valorar� la necesidad de que el explotador de la empresa alimentaria aplique medidas correctoras para que la DI sea inferior a 0,1 mSv.

  Tabla

  Concentraciones derivadas para la radiactividad en el agua destinada al consumo humano (Nota 1)

  Origen	Nucleido	Concentraci髇 derivada
  Natural.	U-238 (Nota 2)	3,0 Bq/l
  	U-234 (Nota 2)	2,8 Bq/l
  	Ra-226	0,5 Bq/l
  	Ra-228	0,2 Bq/l
  	Pb-210	0,2 Bq/l
  	Po-210	0,1 Bq/l
  Artificial.	C-14	240 Bq/l
  	Sr-90	4,9 Bq/l
  	Pu-239/Pu-240	0,6 Bq/l
  	Am-241	0,7 Bq/l
  	Co-60	40 Bq/l
  	Cs-134	7,2 Bq/l
  	Cs-137	11 Bq/l
  	I-131	6,2 Bq/l

  Nota 1: Este cuadro recoge valores para los radionucleidos naturales y artificiales m醩 comunes; se trata de valores precisos, calculados para una dosis de 0,1 mSv y una ingesti髇 anual de 730 litros para los adultos, utiliz醤dose los coeficientes de dosis recogidos en el anexo III, tabla A del Real Decreto 783/2001, de 6 de julio. Las concentraciones derivadas para otros radionucleidos pueden calcularse sobre la misma base, pudi閚dose asimismo actualizar los valores sobre la base de la informaci髇 m醩 reciente reconocida por las autoridades competentes.

  Nota 2: Este cuadro tiene en cuenta solo las propiedades radiol骻icas del uranio, no su toxicidad qu韒ica.

  3. Caracter韘ticas de la ejecuci髇 y m閠odos de an醠isis:

  Para los siguientes par醡etros y radionucleidos, el m閠odo de an醠isis utilizado debe ser capaz, como m韓imo, de medir las concentraciones de actividad con el l韒ite de detecci髇 que se indica a continuaci髇:

  Par醡etros y radionucleidos	L韒ite de detecci髇 (Notas 1 y 2)	Notas
  Tritio	10 Bq/l	�
  Rad髇	10 Bq/l	�
  Actividad alfa total	0,04 Bq/l	Nota 3.
  Actividad beta total	0,4 Bq/l	Nota 3.
  U-238	0,02 Bq/l	�
  U-234	0,02 Bq/l	�
  Ra-226	0,04 Bq/l	�
  Ra-228	0,02 Bq/l	Nota 4.
  Pb-210	0,02 Bq/l	�
  Po-210	0,01 Bq/l	�
  C-14	20 Bq/l	�
  Sr-90	0,4 Bq/l	�
  Pu-239/Pu-240	0,04 Bq/l	�
  Am-241	0,06 Bq/l	�
  Co-60	0,5 Bq/l	�
  Cs-134	0,5 Bq/l	�
  Cs-137	0,5 Bq/l	�
  I-131	0,5 Bq/l	�

  Nota 1: El l韒ite de detecci髇 se calcular� con arreglo a la norma ISO 11929: Determinaci髇 de los l韒ites caracter韘ticos (umbral de decisi髇, l韒ite de detecci髇 y l韒ites del intervalo de confianza) para las mediciones de la radiaci髇 ionizante – Fundamentos y aplicaci髇; con probabilidades de error de los tipos de primera clase y segunda clase de un 0,05 en cada caso.

  Nota 2: Las incertidumbres de medici髇 se calcular醤 y comunicar醤 como incertidumbres t韕icas combinadas, o como incertidumbres t韕icas expandidas, con un factor de expansi髇 del 1,96, seg鷑 la ISO Guide for the Expression of Uncertainty in Measurement.

  Nota 3: El l韒ite de detecci髇 de la actividad alfa total y la actividad beta total es el 40 % de sus valores de cribado (0,1 Bq/l y 1,0 Bq/l, respectivamente).

  Nota 4: Este l韒ite de detecci髇 es aplicable solamente a la detecci髇 inicial de la dosis indicativa para nuevas fuentes de agua; si la comprobaci髇 inicial muestra que no es plausible que el Ra-228 supere el 20 % de la concentraci髇 derivada, el l韒ite de detecci髇 podr� aumentarse a 0,08 Bq/l para las medidas espec韋icas del nucleido Ra-228 habituales hasta que sea necesario realizar una nueva comprobaci髇 ulteriormente.�

  

Disposici髇 final primera Incorporaci髇 de Derecho de la Uni髇 Europea

Mediante este real decreto se incorpora al derecho espa駉l la Directiva 2013/51/Euratom del Consejo, de 22 de octubre de 2013, por la que se establecen requisitos para la protecci髇 sanitaria de la poblaci髇 con respecto a las sustancias radiactivas en las aguas destinadas al consumo humano.

Disposici髇 final segunda Entrada en vigor

El presente real decreto entrar� en vigor el d韆 siguiente al de su publicaci髇 en el 獴olet韓 Oficial del Estado�.