Real Decreto 1798/2010, de 30 de diciembre, por el que se regula la explotaci髇 y comercializaci髇 de aguas minerales naturales y aguas de manantial envasadas para consumo humano

• Expandir / Contraer 韓dice sistem醫ico
• INTRODUCCION
• CAP蚑ULO I.�Disposiciones generales
  • Art韈ulo 1燨bjeto y 醡bito de aplicaci髇
  • Art韈ulo 2燚efiniciones
• CAP蚑ULO II.�Condiciones de explotaci髇 y comercializaci髇 de las aguas minerales naturales y aguas de manantial
  • Art韈ulo 3燚eclaraci髇 y autorizaci髇 de aprovechamiento del manantial de 獳gua mineral natural� y 獳gua de manantial�
  • Art韈ulo 4燨bligaciones de los explotadores de la empresa alimentaria (industrias envasadoras y distribuidoras)
  • Art韈ulo 5燚istribuci髇 y venta
  • Art韈ulo 6燛specificaciones
  • Art韈ulo 7燤anipulaciones permitidas
  • Art韈ulo 8燤anipulaciones prohibidas
  • Art韈ulo 9燛tiquetado y publicidad
  • Art韈ulo 10燩rohibiciones generales en relaci髇 con el etiquetado y envases
• CAP蚑ULO III.�Intercambio intracomunitario e importaciones de las aguas minerales naturales y aguas de manantial
  • Art韈ulo 11營ntercambio intracomunitario de las aguas minerales naturales y aguas de manantial
  • Art韈ulo 12營mportaciones provenientes de pa韘es no pertenecientes a la Uni髇 Europea
• CAP蚑ULO IV.�Autocontroles, registros y controles oficiales
  • Art韈ulo 13燫egistro General Sanitario de Empresas Alimentarias y Alimentos
  • Art韈ulo 14燗utocontroles
  • Art韈ulo 14.bis燣ista de observaci髇 en aguas de manantial
  • Art韈ulo 15燙ontrol oficial
  • Art韈ulo 16燤閠odos de an醠isis y toma de muestras
• CAP蚑ULO V.�R間imen sancionador
  • Art韈ulo 17燫esponsabilidades
  • Art韈ulo 18燫間imen sancionador
• DISPOSICIONES TRANSITORIAS
  • Disposici髇 transitoria primera燩r髍roga de comercializaci髇
  • Disposici髇 transitoria segunda燭ramitaci髇 de los procedimientos para la declaraci髇 y autorizaci髇
• DISPOSICIONES DEROGATORIAS
  • Disposici髇 derogatoria 鷑ica燚erogaci髇 normativa
• DISPOSICIONES FINALES
  • Disposici髇 final primera燤odificaci髇 del Reglamento General para el R間imen de la Miner韆, aprobado por Real Decreto 2857/1978, de 25 de agosto
  • Disposici髇 final segunda燭韙ulo competencial
  • Disposici髇 final tercera燞abilitaci髇 normativa
  • Disposici髇 final cuarta燛ntrada en vigor
• ANEXO I.� Caracter韘ticas exigidas a los diferentes tipos de aguas
  • PARTE A.�Aguas minerales naturales
  • PARTE B.�Aguas de manantial
  • PARTE C.�Criterios de pureza del anh韉rido carb髇ico
• ANEXO II.� Normas y criterios para solicitar la declaraci髇 y autorizaci髇 de aprovechamiento de las aguas minerales naturales y aguas de manantial, en los t閞minos previstos en el art韈ulo 3 de este real decreto
  • 1.Caracter韘ticas generales:
• ANEXO III.燛xigencias espec韋icas del etiquetado de las aguas minerales naturales complementarias de las generales establecidas en el art韈ulo 9
• ANEXO IV.� Par醡etros y valores param閠ricos
  • 1.Aguas minerales naturales:
  • 2.Aguas de manantial:
• ANEXO V.燛specificaciones para el an醠isis de los par醡etros
• ANEXO VI.� L韒ites m醲imos para los subproductos de las t閏nicas autorizadas para las aguas minerales naturales y de las aguas de manantial
• ANEXO VII.燙ontrol de la dosis indicativa en las aguas de manantial y caracter韘ticas de la ejecuci髇 anal韙ica

Art韈ulo 1 Objeto y 醡bito de aplicaci髇

1. La presente disposici髇 tiene por objeto definir, a efectos legales, lo que se entiende por aguas minerales naturales y aguas de manantial y fijar las normas de captaci髇, manipulaci髇, circulaci髇, comercializaci髇 y, en general, la ordenaci髇 jur韉ica de tales productos.

2. Este real decreto se aplicar� a las aguas extra韉as del subsuelo del territorio del Reino de Espa馻, definidas como aguas minerales a efectos de aplicaci髇 de las disposiciones relativas a su aprovechamiento de la Ley de Minas, y reconocidas por las autoridades competentes como aguas minerales naturales o aguas de manantial, que se ajusten a las disposiciones previstas en las partes A o B, respectivamente, del anexo I.

3. Este real decreto se aplicar� asimismo a las aguas extra韉as del subsuelo de otro Estado miembro de la Uni髇 Europea y reconocidas por las autoridades competentes de dicho Estado miembro como aguas minerales naturales o de manantial, que se ajusten a las disposiciones de las partes A o B del anexo I, as� como a las importadas a Espa馻 procedentes de un tercer pa韘 no perteneciente a la Uni髇 Europea, con independencia de que hayan sido o no reconocidas como aguas minerales naturales o de manantial por las autoridades competentes de otro Estado miembro de la Uni髇 Europea, siempre y cuando las autoridades del pa韘 de extracci髇 hayan certificado que dichas aguas se ajustan a lo dispuesto en el anexo I, y que se ha procedido al control permanente de la aplicaci髇 de las disposiciones del anexo II.

4. Este real decreto obliga a todos los operadores de aguas minerales naturales y aguas de manantial.

5. Quedan expresamente excluidas del 醡bito de esta disposici髇 las siguientes aguas:

• a) las aguas que, con arreglo a la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garant韆s de uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, y su normativa de desarrollo, se consideren medicamentos,
• b) las aguas minero-medicinales con fines terap閡ticos,
• c) las aguas preparadas y
• d) las aguas de consumo p鷅lico envasadas.

Art韈ulo 2 Definiciones

A los efectos de este real decreto, se entender� por:

• a) Aguas minerales naturales: aquellas microbiol骻icamente sanas que tengan su origen en un estrato o yacimiento subterr醤eo y que broten de un manantial o puedan ser captadas artificialmente mediante sondeo, pozo, zanja o galer韆, o bien, la combinaci髇 de cualquiera de ellos.

  蓅tas pueden distinguirse claramente de las restantes aguas de bebida ordinarias:

  • 1.� por su naturaleza, caracterizada por su contenido en minerales, oligoelementos y otros componentes y, en ocasiones, por determinados efectos,
  • 2.� por su constancia qu韒ica y
  • 3.� por su pureza original,

  caracter韘ticas estas que se han mantenido intactas, dado el origen subterr醤eo del agua que la ha protegido de forma natural de todo riesgo de contaminaci髇.

  Para la utilizaci髇 de esta denominaci髇, las aguas deber醤 cumplir las caracter韘ticas establecidas en la parte A del anexo I y los requisitos de declaraci髇 y autorizaci髇 fijados en el art韈ulo 3 para este tipo de aguas, as� como las condiciones de explotaci髇 y comercializaci髇 establecidas en el cap韙ulo II de esta disposici髇.

• b) Aguas de manantial: son las de origen subterr醤eo que emergen espont醤eamente en la superficie de la tierra o se captan mediante labores practicadas al efecto, con las caracter韘ticas naturales de pureza que permiten su consumo; caracter韘ticas que se conservan intactas, dado el origen subterr醤eo del agua, mediante la protecci髇 natural del acu韋ero contra cualquier riesgo de contaminaci髇.

  Para la utilizaci髇 de esta denominaci髇, las aguas deber醤 cumplir las caracter韘ticas establecidas en la parte B del anexo I y los requisitos de declaraci髇 y autorizaci髇 fijados en el art韈ulo 3 para este tipo de aguas, as� como las condiciones de explotaci髇 y comercializaci髇 establecidas en el cap韙ulo II de esta disposici髇.

• c) Microbismo normal del agua: Es la flora bacteriana perceptiblemente constante, existente en el manantial con anterioridad a cualquier manipulaci髇 del mismo, y cuya composici髇 cualitativa y cuantitativa, tenida en cuenta para el reconocimiento de dicha agua, sea controlada peri骴icamente mediante los an醠isis pertinentes.
• d) Aguas de consumo p鷅lico envasadas: aquellas distribuidas mediante red de abastecimiento p鷅lico y las procedentes de este origen, envasadas conforme a la normativa que regula los materiales en contacto con alimentos, de forma coyuntural para su distribuci髇 domiciliaria y gratuita, con el 鷑ico objeto de suplir ausencias o insuficiencias accidentales de la red p鷅lica, que deben cumplir el Real Decreto 140/2003, de 7 de febrero, por el que se establecen los criterios sanitarios de la calidad de las aguas de consumo humano.
• e) Sustancia radiactiva: sustancia que contiene uno o m醩 radionucleidos y cuya actividad o concentraci髇 no pueda considerarse despreciable desde el punto de vista de la protecci髇 radiol骻ica.LE0000580166_20160731 Letra e) del art韈ulo 2 introducida por el apartado uno del art韈ulo segundo del R.D. 314/2016, de 29 de julio, por el que se modifican el R.D. 140/2003, de 7 de febrero, por el que se establecen los criterios sanitarios de la calidad del agua de consumo humano, el R.D. 1798/2010, de 30 de diciembre, por el que se regula la explotaci髇 y comercializaci髇 de aguas minerales naturales y aguas de manantial envasadas para consumo humano, y el R.D. 1799/2010, de 30 de diciembre, por el que se regula el proceso de elaboraci髇 y comercializaci髇 de aguas preparadas envasadas para el consumo humano (獴.O.E.� 30 julio).Vigencia: 31 julio 2016
• f) Dosis indicativa (DI): dosis efectiva comprometida por un a駉 de ingesta debida a todos los radionucleidos cuya presencia se haya detectado en una fuente de abastecimiento de agua destinada al consumo humano, ya sean de origen natural o artificial, excluidos el tritio, el potasio-40, el rad髇 y los productos de desintegraci髇 del rad髇 de vida corta.LE0000580166_20160731 Letra f) del art韈ulo 2 introducida por el apartado uno del art韈ulo segundo del R.D. 314/2016, de 29 de julio, por el que se modifican el R.D. 140/2003, de 7 de febrero, por el que se establecen los criterios sanitarios de la calidad del agua de consumo humano, el R.D. 1798/2010, de 30 de diciembre, por el que se regula la explotaci髇 y comercializaci髇 de aguas minerales naturales y aguas de manantial envasadas para consumo humano, y el R.D. 1799/2010, de 30 de diciembre, por el que se regula el proceso de elaboraci髇 y comercializaci髇 de aguas preparadas envasadas para el consumo humano (獴.O.E.� 30 julio).Vigencia: 31 julio 2016
• g) Valor param閠rico de las sustancias radiactivas: valor de las sustancias radiactivas en aguas de manantial envasadas para consumo humano por encima del cual se evaluar� si la presencia de sustancias radiactivas supone un riesgo para la salud humana que exige tomar medidas y, si es necesario, se adopten medidas correctoras para mejorar la calidad del agua hasta situarla en un nivel que cumpla los requisitos de protecci髇 de la salud humana desde el punto de vista de la protecci髇 radiol骻ica.LE0000580166_20160731 Letra g) del art韈ulo 2 introducida por el apartado uno del art韈ulo segundo del R.D. 314/2016, de 29 de julio, por el que se modifican el R.D. 140/2003, de 7 de febrero, por el que se establecen los criterios sanitarios de la calidad del agua de consumo humano, el R.D. 1798/2010, de 30 de diciembre, por el que se regula la explotaci髇 y comercializaci髇 de aguas minerales naturales y aguas de manantial envasadas para consumo humano, y el R.D. 1799/2010, de 30 de diciembre, por el que se regula el proceso de elaboraci髇 y comercializaci髇 de aguas preparadas envasadas para el consumo humano (獴.O.E.� 30 julio).Vigencia: 31 julio 2016

Asimismo, ser醤 de aplicaci髇 a los efectos previstos en este real decreto, en la medida que resulte necesario, el resto de las definiciones contenidas en la normativa vigente aplicable y, en particular, las establecidas en el Reglamento (CE) n.� 178/2002 y en el Reglamento (CE) n.� 852/2004.

Art韈ulo 3 Declaraci髇 y autorizaci髇 de aprovechamiento del manantial de 獳gua mineral natural� y 獳gua de manantial�

Para este tipo de aguas se establecen los siguientes requisitos, en funci髇 de su procedencia de extracci髇:

1. Nacionales:

• a) Para todo el procedimiento de declaraci髇 y autorizaci髇 de aprovechamiento del manantial se seguir醤 los requisitos establecidos en la Ley 22/1973, de 21 de julio, de Minas.
• b) Al procedimiento anterior, se a馻dir醤 los requisitos establecidos en este real decreto, quedando el proceso como sigue:
  • 1.� Las solicitudes de declaraci髇 del agua como agua mineral natural o agua de manantial, se presentar醤 ante la autoridad minera competente de la comunidad aut髇oma a la que pertenezca dicho manantial. Dichas solicitudes deber醤 acompa馻rse de la documentaci髇 recogida en la parte correspondiente a cada tipo de agua descrita en el anexo II de la presente disposici髇 y ser醤 publicadas en el 獴olet韓 Oficial del Estado� y en el 獴olet韓 Oficial� de la comunidad aut髇oma correspondiente.
  • Para la ampliaci髇 del reconocimiento de un nuevo manantial o captaci髇 subterr醤ea dentro del per韒etro de protecci髇 otorgado bastar� con demostrar que el agua procede del mismo acu韋ero y que su composici髇 f韘ico-qu韒ica es similar, seg鷑 el criterio de constancia qu韒ica, a la que ya ostenta la declaraci髇, mediante la realizaci髇 de un an醠isis, seg鷑 el procedimiento establecido en la Ley de Minas. En el caso de que la nueva captaci髇 o la reprofundizaci髇 de la existente supusiesen la captaci髇 de otro acu韋ero distinto al que ven韆 utiliz醤dose, deber� iniciarse un nuevo expediente de declaraci髇 conforme al procedimiento descrito en este real decreto.
  • 2.� La autoridad competente cumplir� el procedimiento establecido en la Ley 22/1973, de 21 de julio, de Minas, solicitando los informes que procedan. A la vista de las actuaciones realizadas, proceder� a la declaraci髇 del agua objeto de la solicitud como agua mineral natural o agua de manantial, seg鷑 corresponda. Dicha declaraci髇, debidamente motivada, deber� publicarse en el 獴olet韓 Oficial del Estado� y en el 獴olet韓 Oficial� de la comunidad aut髇oma correspondiente, pudiendo revocarse en el supuesto de comprobarse el incumplimiento de las exigencias impuestas en la presente disposici髇 a este tipo de aguas.
  • 3.� Una vez publicada la declaraci髇 del agua, se proceder� a la solicitud de autorizaci髇 de aprovechamiento del manantial o captaci髇 subterr醤ea a la autoridad minera competente de la comunidad aut髇oma correspondiente por parte de cualquier persona que cumpla los requisitos exigidos en el t韙ulo IV de la citada Ley de Minas. Dicha solicitud deber� publicarse en el 獴olet韓 Oficial del Estado� y en el 獴olet韓 Oficial� de la comunidad aut髇oma correspondiente, y tendr� que acompa馻rse de la documentaci髇 recogida en la parte correspondiente a cada tipo de agua descrita en el anexo II de la presente disposici髇.
  • La autoridad minera competente cumplir� el procedimiento establecido en la Ley 22/1973, de 21 de julio, de Minas, solicitando los informes que procedan.
  • 4.� En caso de que el per韒etro de protecci髇 del manantial o captaci髇 subterr醤ea se encuentre en terreno que afecte a m醩 de una comunidad aut髇oma o que, por cualquier otra causa, el expediente afectase a m醩 de una comunidad aut髇oma, el 髍gano competente ser� el Ministerio de Industria, Turismo y Comercio, quien proceder� a conceder o revocar la autorizaci髇 de aprovechamiento que, en caso de ser concedida, ser� publicada en el 獴olet韓 Oficial del Estado� y en el 獴olet韓 Oficial� de la comunidad aut髇oma correspondiente.
  • 5.� A efectos de mantener actualizada la lista de aguas minerales naturales reconocidas en Espa馻 que debe comunicarse a la Comisi髇 Europea para su publicaci髇 en el Diario Oficial de la Uni髇 Europea, las autoridades sanitarias competentes de las comunidades aut髇omas notificar醤 a la Agencia Espa駉la de Consumo, Seguridad Alimentaria y Nutrici髇 los casos en los que se haya procedido a otorgar o retirar el reconocimiento de aguas minerales naturales, as� como cualquier modificaci髇 que afecte a las aguas incluidas en dicha lista. La Agencia Espa駉la de Consumo, Seguridad Alimentaria y Nutrici髇 publicar� esta lista en su p醙ina web.LE0000535246_20140916 Apartado 5.� de la letra b) del n鷐ero 1 del art韈ulo 3 redactado por el apartado uno de la disposici髇 final primera del R.D. 682/2014, de 1 de agosto, por el que se modifica el R.D. 191/2011, de 18 de febrero, sobre registro general sanitario de empresas alimentarias y alimentos, y otros cuatro reglamentos sobre esta materia (獴.O.E.� 27 agosto).Vigencia: 16 septiembre 2014

2. Pa韘es no pertenecientes a la Uni髇 Europea:

• a) Las aguas procedentes de un tercer pa韘 s髄o podr醤 ser reconocidas directamente por el Estado espa駉l cuando la autoridad habilitada a tal efecto en el pa韘 de extracci髇 haya certificado que dichas aguas se ajustan a lo dispuesto en el anexo I, y que se ha procedido al control permanente de la aplicaci髇 de las disposiciones del anexo II.
• b) La validez del certificado a que se refiere el p醨rafo anterior no podr� ser superior a cinco a駉s. No ser� necesario proceder de nuevo al reconocimiento anteriormente mencionado si el certificado expedido por la autoridad del pa韘 de origen fuese renovado antes de finalizar el citado per韔do.
• c) El correspondiente reconocimiento se efectuar� por la Agencia Espa駉la de Seguridad Alimentaria y Nutrici髇, el cual deber� estar debidamente motivado y se publicar� en la p醙ina web de dicha Agencia, incluyendo al menos los datos del pa韘 de origen y los de identificaci髇 establecidos para las aguas nacionales. En el caso de las aguas minerales naturales, la Agencia Espa駉la de Seguridad Alimentaria y Nutrici髇 lo pondr� en conocimiento de la Comisi髇 Europea, con objeto de su publicaci髇 en el 獶iario Oficial de la Uni髇 Europea�.

3. Otros Estados miembros de la Uni髇 Europea: Se reconocen como aguas minerales naturales las incluidas con dicha denominaci髇 en el 獶iario Oficial de la Uni髇 Europea�, as� como las aguas de manantial reconocidas en otros Estados miembros de la Uni髇 Europea.

Art韈ulo 4 Obligaciones de los explotadores de la empresa alimentaria (industrias envasadoras y distribuidoras)

1. Con car醕ter general, los explotadores de empresa alimentaria se cerciorar醤 de que en todas las etapas de la producci髇, la transformaci髇 y la distribuci髇 de alimentos bajo su control se cumplen los requisitos de higiene pertinentes contemplados en este real decreto y en el resto de normas de aplicaci髇, en especial, los Reglamentos (CE) n.� 178/2002 y 852/2004.

Si durante la explotaci髇 se comprobara que el agua mineral natural o agua de manantial estuviera contaminada y no poseyera las caracter韘ticas biol骻icas a las que hace referencia el anexo I, la persona f韘ica o jur韉ica que explote el manantial deber� interrumpir de inmediato la actividad, en especial la de envasado hasta tanto no se haya eliminado la causa de la contaminaci髇 y el agua resulte conforme a las normas del anexo I.

2. Con car醕ter espec韋ico, los explotadores de la empresa alimentaria deber醤 cumplir las siguientes obligaciones:

• a) Requisitos generales relativos a las instalaciones y equipos: Las instalaciones y equipos destinados a la explotaci髇 del manantial o captaci髇 subterr醤ea deber醤 acondicionarse de forma que se evite toda posibilidad de contaminaci髇 y se conserven las propiedades que el agua posea en el momento de su declaraci髇 y que correspondan a su calificaci髇.
• b) Requisitos espec韋icos relativos a las instalaciones y equipos:
  • 1.� Las aguas se conducir醤 mediante tuber韆s construidas con materiales adecuados y cerradas, que deber醤 discurrir de forma que se evite su posible contaminaci髇 o alteraci髇. Asimismo, se limitar醤 los empalmes y v醠vulas, ap閚dices ciegos u otras derivaciones a los necesariamente imprescindibles, debiendo garantizar la imposibilidad de mezcla con otras aguas o retornos a la conducci髇 del agua destinada a su envasado.
  • 2.� Toda la conducci髇 no enterrada del agua destinada a ser envasada deber� ser inspeccionable, quedando se馻lizada de forma continua con una banda blanca y con flechas indicadoras de la direcci髇 de circulaci髇 del l韖uido.
  • 3.� Las instalaciones del circuito de envasado deber醤 estar situadas en el lugar m醩 pr髕imo posible al punto de captaci髇, adecuadamente dispuestas respecto del resto de dependencias y almacenes, y protegidas de modo que se evite toda posibilidad de contaminaci髇 durante el proceso de llenado.
  • 4.� Todo circuito de conducci髇 de agua destinada a ser envasada, y especialmente los dep髎itos y m醧uinas de llenado, tendr醤 dispositivos que permitan una eficaz limpieza y desinfecci髇 peri骴ica, mediante vapor de agua o productos biocidas autorizados en la industria alimentaria para la desinfecci髇 de superficies que est醤 en contacto con alimentos.
  • 5.� Las instalaciones industriales deber醤 cumplir los preceptos generales y espec韋icos dictados, para este tipo de industrias por el Ministerio de Industria, Turismo y Comercio y/o cualesquiera otros organismos de las Administraciones p鷅licas, en el 醡bito de sus respectivas competencias.
  • 6.� Todos los elementos de los aparatos dispensadores (玣uentes de agua�), deben ser limpiados y, en su caso, desinfectados obligatoriamente por personal competente con la frecuencia y m閠odo que determine el operador en sus planes de autocontrol. S髄o se podr醤 comercializar aquellos aparatos cuyo dise駉 permita realizar la limpieza y, en su caso la desinfecci髇, de forma eficaz para evitar la contaminaci髇 del agua que suministre.
• c) Requisitos espec韋icos relativos a los locales:
  • 1.� Todos los locales destinados a la elaboraci髇, manipulaci髇 y envasado estar醤 aislados de cualesquiera otros ajenos a su cometido espec韋ico.
  • 2.� Deber� disponerse de locales o emplazamientos independientes reservados para almacenamiento de envases y embalajes, productos para limpieza y esterilizaci髇, productos terminados y almacenamiento moment醤eo de residuos y desperdicios.
• d) Requisitos espec韋icos relativos al proceso de envasado:
  • 1.� Tanto la propia operaci髇 de envasado y cierre como el lavado, aclarado e higienizaci髇 o esterilizaci髇 previa de los envases, reutilizables o no, se efectuar� siempre mediante sistemas autom醫icos, procedimientos acordes con las buenas pr醕ticas de fabricaci髇 y, en el caso que proceda su uso, con productos autorizados para el correspondiente fin en la industria alimentaria.
  • 2.� En cualquier caso, los envases se fabricar醤 o tratar醤 de forma que se evite cualquier alteraci髇 de las caracter韘ticas microbiol骻icas y f韘ico-qu韒icas de las aguas.
  • 3.� Los envases reutilizables y no reutilizables fabricados o almacenados fuera de la misma empresa de envasado de agua tendr醤 que someterse a un proceso de tratamiento que garantice el cumplimiento de los requisitos de higiene establecidos en el Reglamento (CE) n.� 852/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004, relativo a la higiene de los productos alimenticios.
• e) Requisitos espec韋icos relativos a los envases:
  • 1.� Todo recipiente utilizado para el envasado de aguas deber� estar provisto de un dispositivo de cierre herm閠ico dise馻do para evitar toda posibilidad de falsificaci髇 o de contaminaci髇.
  • 2.� Los envases deber醤 estar exentos de fisuras, roturas o defectos que puedan alterar el agua o presentar peligro para los consumidores, no pudi閚dose reutilizar para sucesivos llenados los considerados como no reutilizables.
• f) Tipos de envases:
  • 1.� Reutilizables: Son los susceptibles de una perfecta limpieza y esterilizaci髇 industrial antes de utilizarse nuevamente.
  • 2.� No reutilizables: Corresponden a los fabricados para un solo uso, en funci髇 de las caracter韘ticas espec韋icas de los materiales utilizados.

Art韈ulo 5 Distribuci髇 y venta

1. Los productos objeto de esta disposici髇 deber醤 comercializarse en envases destinados para su distribuci髇 al consumidor final, a quien se deber醤 presentar debidamente etiquetados y herm閠icamente cerrados. En los locales de hosteler韆 y/o restauraci髇, los envases deben abrirse en presencia del consumidor.

2. Queda prohibido el transporte o almacenamiento de las aguas minerales naturales y aguas de manantial junto con sustancias t髕icas, fitosanitarios, biocidas y otros productos contaminantes.

Art韈ulo 6 Especificaciones

1. Las aguas descritas en el art韈ulo 2 deber醤 cumplir las especificaciones contenidas en el anexo I.

2. El anh韉rido carb髇ico utilizado para reforzar o gasificar las aguas a las que se refiere el art韈ulo 2 deber� cumplir con los criterios de pureza establecidos en la parte C del anexo I.

Art韈ulo 7 Manipulaciones permitidas

Las aguas minerales naturales y aguas de manantial, en su origen, solo podr醤 ser sometidas a los procesos siguientes:

1. Se permite la separaci髇 de elementos naturales inestables, tales como los compuestos de azufre y hierro, por filtraci髇 o decantaci髇, precedida, en su caso, de oxigenaci髇, siempre que no modifiquen la composici髇 de aquellos constituyentes del agua que le confieren sus propiedades esenciales.

2. Se permite la separaci髇 de los compuestos de hierro, manganeso y azufre, as� como el ars閚ico, en determinadas aguas minerales naturales y de manantial por aire enriquecido con ozono, a condici髇 de que no se altere la composici髇 del agua en lo que respecta a aquellos componentes que confieren a 閟ta sus propiedades esenciales y siempre que el operador adopte todas las medidas necesarias para garantizar su eficacia e inocuidad y sea notificado para permitir su control por las autoridades sanitarias competentes.

En todo caso, la t閏nica con aire enriquecido con ozono deber� cumplir las siguientes condiciones:

• a) Que la t閏nica no modifique la composici髇 anal韙ica en lo que se refiere a sus componentes mayoritarios y aquellos que caractericen el agua.
• b) Que el agua en origen respete los criterios microbiol骻icos definidos en los puntos 1.�, 2.� y 3.� de la letra b) del apartado 2 de la parte A del anexo I.
• c) Que la t閏nica no origine subproductos que puedan presentar un riesgo para la salud p鷅lica o con una concentraci髇 superior a los l韒ites m醲imos establecidos en el anexo VI.

3. Se permite la separaci髇 de fluoruros mediante al鷐ina, activada tal como est� establecido en el Reglamento 115/2010 de la Comisi髇, de 9 de febrero de 2010, por el que se fijan las condiciones de utilizaci髇 de al鷐ina activada para la eliminaci髇 de los fluoruros en las aguas minerales naturales y en las aguas de manantial.

4. Se permite la separaci髇 de otros componentes no deseados distintos a los enumerados en los apartados 1, 2 y 3 de este art韈ulo, siempre que dicha t閏nica no altere la composici髇 del agua en lo que respecta a los componentes esenciales que confieren a 閟ta sus propiedades y siempre que:

• a) La t閏nica sea evaluada y controlada por las autoridades sanitarias competentes de las comunidades aut髇omas y se notifique a la Agencia Espa駉la de Seguridad Alimentaria y Nutrici髇.
• b) La t閏nica se lleve a cabo sin riesgo sanitario alguno para el consumidor y est� suficientemente justificada tecnol骻icamente.

5. Se permite la eliminaci髇 total o parcial del anh韉rido carb髇ico libre por procedimientos exclusivamente f韘icos.

6. Se permite la incorporaci髇 o reincorporaci髇 de anh韉rido carb髇ico, siempre que cumpla las especificaciones establecidas en el art韈ulo 6.

7. ...

LE0000773448_20231024N鷐ero 7 del art韈ulo 7 derogado爌or el apartado�7 de la disposici髇 derogatoria 鷑ica del R.D. 773/2023, de 3 de octubre, por el que se regulan los coadyuvantes tecnol骻icos utilizados en los procesos de elaboraci髇 y obtenci髇 de alimentos (獴.O.E.� 4 octubre).Vigencia: 24 octubre 2023

8. Queda permitida la utilizaci髇 de estas aguas en la fabricaci髇 de bebidas refrescantes analcoh髄icas.

Art韈ulo 8 Manipulaciones prohibidas

• Quedan prohibidas las manipulaciones siguientes:
• 1. Transportar el agua desde la captaci髇 a la planta de envasado por medios distintos de la conducci髇 cerrada y continua.
• 2. La distribuci髇 del agua en envases que no sean los destinados al consumidor final.
• 3. Efectuar manipulaciones distintas a las autorizadas espec韋icamente para cada tipo de aguas.
• 4. Efectuar tratamientos de desinfecci髇, as� como la adici髇 de elementos bacteriost醫icos o cualquier otro tratamiento cuya finalidad sea la desinfecci髇 o modificar el contenido en microorganismos de estas aguas.
• 5. Comercializar aguas procedentes del mismo manantial o captaci髇 subterr醤ea, bajo distintas denominaciones comerciales.
• 6. El contenido de las fuentes de agua (玞ooler�) no podr� ser redistribuido en ning鷑 caso, directamente o mediante dispositivos dispensadores, en otros de menor capacidad destinados al consumidor final, ni se autorizar醤 pr醕ticas de rellenado o reposici髇 del contenido, debiendo renovarse mediante sustituci髇 exclusivamente por otros 韓tegros y completos.

Art韈ulo 9 Etiquetado y publicidad

Al etiquetado de las aguas objeto de esta disposici髇 le ser� de aplicaci髇 lo dispuesto en el Reglamento (UE) n.^o 1169/2011 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25 de octubre de 2011, sobre la informaci髇 alimentaria facilitada al consumidor y por el que se modifican los Reglamentos (CE) n.^o 1924/2006 y (CE) n.^o 1925/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, y por el que se derogan la Directiva 87/250/CEE de la Comisi髇, la Directiva 90/496/CEE del Consejo, la Directiva 1999/10/CE de la Comisi髇, la Directiva 2000/13/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, las Directivas 2002/67/CE, y 2008/5/CE de la Comisi髇, y el Reglamento (CE) n.^o 608/2004 de la Comisi髇, y lo establecido en el Real Decreto 1334/1999, de 31 de julio, por el que se aprueba la Norma general de etiquetado, presentaci髇 y publicidad de los productos alimenticios, respecto al idioma del etiquetado, con las siguientes particularidades:LE0000745580_20230112P醨rafo primero introductorio del art韈ulo 9 redactado por el apartado uno del art韈ulo primero del R.D. 2/2023, de 10 de enero, por el que se modifican el R.D. 1798/2010, de 30 de diciembre, por el que se regula la explotaci髇 y comercializaci髇 de aguas minerales naturales y aguas de manantial envasadas para consumo humano, y el R.D. 1799/2010, de 30 de diciembre, por el que se regula el proceso de elaboraci髇 y comercializaci髇 de aguas preparadas envasadas para el consumo humano (獴.O.E.� 11 enero).Vigencia: 12 enero 2023

• 1. Denominaci髇 de venta:
  • a) Aguas minerales naturales:

    La denominaci髇 de venta ser� 獳gua mineral natural� o las establecidas a continuaci髇 para los supuestos previstos en los apartados 5 y 6 del art韈ulo 7. En dichos supuestos se utilizar醤 las siguientes denominaciones:

    • 1.� 獳gua mineral natural naturalmente gaseosa� o 玜gua mineral natural carb髇ica natural�, para aquella cuyo contenido en anh韉rido carb髇ico, una vez envasada, sea igual al que tuviere en el o los puntos de alumbramiento. El gas a馻dido para sustituir, en su caso, al liberado durante el proceso de envasado deber� proceder del mismo manantial.
    • 2.� 獳gua mineral natural reforzada con gas del mismo manantial�, para aquella cuyo contenido en anh韉rido carb髇ico, una vez envasada, sea superior al que tuviese en el o los puntos de alumbramiento. El gas a馻dido proceder� del mismo manantial que el agua de que se trata.
    • 3.� 獳gua mineral natural con gas carb髇ico a馻dido�, para aquella a la que se haya a馻dido anh韉rido carb髇ico, no proveniente del mismo manantial que el agua de que se trata.
    • 4.� 獳gua mineral natural totalmente desgasificada�, para aquella a la que se ha eliminado el gas carb髇ico libre por procedimientos exclusivamente f韘icos.
    • 5.� 獳gua mineral natural parcialmente desgasificada�, para aquella a la que se ha eliminado parcialmente el gas carb髇ico libre por procedimientos exclusivamente f韘icos.
  • b) Aguas de manantial: La denominaci髇 de venta ser� 獳gua de manantial�, en forma destacada. En los casos previstos en los apartados 5 y 6 del art韈ulo 7 se incluir醤 adem醩 las menciones 獹asificada� o 獶esgasificada�, seg鷑 proceda.
• 2. Informaci髇 obligatoria:
  • a) Se incluir� el nombre del manantial o captaci髇 subterr醤ea y el lugar de explotaci髇. En el caso de que la procedencia del agua sea nacional debe a馻dirse, adem醩, el t閞mino municipal y provincia en la que se encuentra ubicado el manantial o captaci髇 subterr醤ea.
  • b) En el caso de las aguas minerales naturales, se incluir� obligatoriamente la composici髇 anal韙ica cuantitativa que enumere sus componentes caracter韘ticos.
  • c) Se deber� incluir informaci髇 sobre los tratamientos enumerados en los apartados 2 y 3 del art韈ulo 7, en el caso de que hayan sido efectuados.

    Las aguas que hayan sido objeto de un tratamiento con aire enriquecido con ozono deber醤 llevar cerca de la composici髇 anal韙ica de componentes caracter韘ticos la indicaci髇 玜gua sometida a una t閏nica de oxidaci髇 autorizada con aire ozonizado�.

    Del mismo modo, las aguas que hayan sido sometidas a una t閏nica con al鷐ina activada deber醤 llevar cerca de la composici髇 anal韙ica de componentes caracter韘ticos la indicaci髇 玜gua sometida a una t閏nica de adsorci髇 autorizada�.

  • d) Las aguas minerales naturales cuya concentraci髇 de fl鷒r sea superior a 1,5 mg/l deber醤 incluir en su etiquetado la indicaci髇 玞ontiene m醩 de 1,5 mg/l de fl鷒r: no adecuada para el consumo regular de los lactantes y ni駉s menores de siete a駉s�. Esta indicaci髇 deber� figurar inmediatamente al lado de la denominaci髇 de venta y en caracteres claramente visibles.

  Asimismo, las aguas minerales naturales que, de acuerdo con lo anterior, deban llevar una indicaci髇 en el etiquetado, deber醤 se馻lar el contenido final de fl鷒r en la composici髇 anal韙ica de sus componentes caracter韘ticos, tal como se se馻la en el apartado 2.b).

• 3. Denominaci髇 comercial:
  • a) A los t閞minos mencionados en el apartado 2.a) podr� a馻dirse una denominaci髇 comercial, en cuyo texto podr� figurar el nombre de una localidad, aldea o lugar, siempre y cuando dicho nombre se refiera a un agua cuyo manantial o captaci髇 subterr醤ea sea explotado en el lugar indicado por dicha designaci髇 comercial y a condici髇 de que ello no induzca a error sobre el lugar de explotaci髇 del manantial o captaci髇 subterr醤ea.

    En el caso de no coincidir la marca o signo distintivo elegido con el nombre del manantial o captaci髇 subterr醤ea, o con el lugar de explotaci髇, dicha marca o signo distintivo debe aparecer en caracteres menores (una vez y media menor en altura y anchura) que aquellos con los que figure el nombre del manantial o captaci髇 subterr醤ea o el lugar de explotaci髇. Asimismo, con objeto de evitar que la marca o signo distintivo a馻dido entre en competici髇 con el nombre del manantial o captaci髇 subterr醤ea o el lugar de explotaci髇, los caracteres con que aparezca la citada marca deben ser, como m醲imo, igual de pronunciados (color e intensidad del mismo) que aquellos con los que figure dicho nombre del manantial o captaci髇 subterr醤ea o el lugar de explotaci髇, tanto en el etiquetado como en las inscripciones de los envases.

  • b) Las aguas que procedan de un mismo manantial o captaci髇 subterr醤ea deber醤 ser comercializadas bajo una sola denominaci髇 comercial seg鷑 lo dispuesto en el apartado 5 del art韈ulo 8, en cuyo texto se podr醤 incluir las menciones a las que hace referencia el apartado 3.a) en la forma prevista en el mismo.
  • c) Las aguas que procedan de distintos manantiales o captaciones subterr醤eas s髄o pueden ser comercializadas bajo una denominaci髇 comercial si se cumplen los requisitos establecidos en el apartado 3.a).
• 4. Informaci髇 opcional:

  Optativamente puede citarse su temperatura mediante la menci髇 玹emperatura en el punto de emergencia... 篊� si el agua es termal, y su fecha de declaraci髇 como mineral natural, minero-medicinal o de utilidad p鷅lica.

• 5. Publicidad:

  A toda forma de publicidad de las aguas le ser醤 aplicables, mutatis mutandis y con la misma finalidad, los puntos a), b) y c) del apartado 3 del presente art韈ulo, relativos a la importancia dada al nombre del manantial o al lugar de su explotaci髇 con respecto a la indicaci髇 de la denominaci髇 comercial, as� como lo dispuesto en el Real Decreto 1907/1996, de 2 de agosto, sobre publicidad y promoci髇 comercial de productos, actividades o servicios con pretendida finalidad sanitaria.

Art韈ulo 10 Prohibiciones generales en relaci髇 con el etiquetado y envases

Se proh韇e:

• a) Inscribir los datos obligatorios 鷑icamente en precintos, c醦sulas, tapones y otras partes que se inutilicen al abrir el envase.
• b) La utilizaci髇 de indicaciones, denominaciones, marcas, im醙enes u otros signos, figurativos o no, que:
  • 1.� Est閚 prohibidos expresamente de acuerdo con lo establecido en la Ley 17/2001, de 7 de diciembre, de Marcas.
  • 2.� En el caso de las aguas minerales naturales, evoquen caracter韘ticas que 閟tas no posean, especialmente en lo que se refiere a su origen, a la fecha de la autorizaci髇 de explotaci髇, a los resultados de los an醠isis u otras referencias an醠ogas a las garant韆s de autenticidad.
  • 3.� Atribuyan a cualquier agua propiedades de prevenci髇, tratamiento o curaci髇 de una enfermedad humana. Sin embargo, en el caso de las aguas minerales naturales se autorizan las menciones que figuran en el anexo III.
  • 4.� Induzcan a error respecto de su origen.
• c) La inclusi髇 de datos anal韙icos en el etiquetado de agua de manantial, en el caso de que la composici髇 no sea constante.

Art韈ulo 11 Intercambio intracomunitario de las aguas minerales naturales y aguas de manantial

En el caso de que un agua mineral natural o de manantial no se ajuste a lo dispuesto en la normativa comunitaria o suponga un riesgo para la salud p鷅lica, a pesar de circular libremente en uno o varios de los Estados miembros de la Uni髇 Europea, podr� suspenderse o limitarse temporalmente la comercializaci髇 de dicho producto en territorio nacional.

Se informar� de ello inmediatamente a los dem醩 Estados miembros y a la Comisi髇 Europea, indicando los motivos que justifiquen tal decisi髇, y solicitando al Estado miembro que haya reconocido el agua toda la informaci髇 pertinente relativa al reconocimiento del agua, junto con los resultados de los controles peri骴icos.

Art韈ulo 12 Importaciones provenientes de pa韘es no pertenecientes a la Uni髇 Europea

1. Las aguas minerales naturales y las aguas de manantial deber醤 cumplir, previamente a su importaci髇, lo dispuesto en el apartado 2 del art韈ulo 3 de la presente disposici髇.

2. Los productos a que se refiere esta disposici髇 y que procedan de terceros pa韘es deber醤 cumplir, para su comercializaci髇 en Espa馻, los requisitos establecidos en este real decreto.

Art韈ulo 13 Registro General Sanitario de Empresas Alimentarias y Alimentos

Las industrias dedicadas a las actividades reguladas por este real decreto, instaladas en el territorio nacional, deber醤 estar inscritas en el Registro General Sanitario de Empresas alimentarias y Alimentos, de conformidad con lo dispuesto en el Real Decreto 191/2011, de 18 de febrero, sobre Registro General Sanitario de Empresas Alimentarias y Alimentos.

LE0000745580_20230112Art韈ulo 13 redactado por爀l apartado dos del art韈ulo primero del R.D. 2/2023, de 10 de enero, por el que se modifican el R.D. 1798/2010, de 30 de diciembre, por el que se regula la explotaci髇 y comercializaci髇 de aguas minerales naturales y aguas de manantial envasadas para consumo humano, y el R.D. 1799/2010, de 30 de diciembre, por el que se regula el proceso de elaboraci髇 y comercializaci髇 de aguas preparadas envasadas para el consumo humano (獴.O.E.� 11 enero).Vigencia: 12 enero 2023

Art韈ulo 14 Autocontroles

1. Si durante la explotaci髇 se comprobara que el agua estuviera contaminada y no cumpliese los par醡etros y las caracter韘ticas microbiol骻icas y qu韒icas a que hacen referencia los anexos I y IV de la presente disposici髇, la persona f韘ica o jur韉ica que explote el manantial o la industria deber� interrumpir de inmediato la actividad de envasado hasta que se haya eliminado la causa de contaminaci髇 y el agua resulte conforme a las caracter韘ticas anteriormente indicadas.

2. Los correspondientes controles anal韙icos incluir醤, como m韓imo las siguientes determinaciones en los per韔dos m醲imos citados para cada tipo de agua, tal como se indica a continuaci髇:

• a) Aguas minerales naturales:
  • 1.� Cada jornada laboral deber醤 realizarse an醠isis sobre muestras de producto terminado que comprender醤, por lo menos, los par醡etros indicadores de contaminaci髇 microbiol骻ica (parte A del apartado 1 del anexo IV), y medidas de conductividad el閏trica y pH.
  • 2.� Deber� controlarse el agua sobre muestras de producto terminado, al menos trimestralmente, y su an醠isis comprender�, como m韓imo, todas las determinaciones microbiol骻icas previstas en este real decreto, los componentes mayoritarios (cationes y aniones) y aquellos componentes que caractericen a dicha agua, as� como nitritos, nitratos, pH y conductividad el閏trica.
  • 3.� Al menos cada cinco a駉s, el agua de los puntos de emergencia deber� ser controlada mediante un an醠isis que cubra los par醡etros que se contemplan en el an醠isis trimestral y los indicados en la parte B del apartado 1 del anexo IV.
• b) Aguas de manantial:
  • 1.� Cada jornada laboral deber醤 realizarse an醠isis sobre muestras de producto terminado que comprender醤, por lo menos, los par醡etros indicadores de contaminaci髇 microbiol骻ica (parte A del apartado 2 del anexo IV) y medidas de pH y conductividad el閏trica.
  • 2.� Deber� controlarse el agua, al menos trimestralmente sobre muestras de producto terminado, y su an醠isis comprender�, como m韓imo, todas las determinaciones microbiol骻icas previstas en este real decreto, los componentes mayoritarios (cationes y aniones) y aquellos que caractericen a dicha agua, as� como nitritos, nitratos, pH y conductividad el閏trica.
  • 3.� Al menos cada cinco a駉s, el agua de los puntos de emergencia deber� ser controlada mediante un an醠isis que cubra los par醡etros que se contemplen en el an醠isis trimestral y los indicados en las partes B y C del apartado 2 del anexo IV.
  • 4.� Adicionalmente, en el producto terminado deber� realizarse, al menos anualmente, una toma de muestras y an醠isis que cubra los par醡etros que se contemplan en la parte D del apartado 2 del anexo IV. El control para determinar la dosis indicativa (DI) y las caracter韘ticas de la ejecuci髇 anal韙ica ser醤 acordes con los requisitos establecidos en el anexo VII.LE0000580166_20160731 Apartado 4.� de la letra b) del n鷐ero 2 del art韈ulo 14 introducido por el apartado dos del art韈ulo segundo del R.D. 314/2016, de 29 de julio, por el que se modifican el R.D. 140/2003, de 7 de febrero, por el que se establecen los criterios sanitarios de la calidad del agua de consumo humano, el R.D. 1798/2010, de 30 de diciembre, por el que se regula la explotaci髇 y comercializaci髇 de aguas minerales naturales y aguas de manantial envasadas para consumo humano, y el R.D. 1799/2010, de 30 de diciembre, por el que se regula el proceso de elaboraci髇 y comercializaci髇 de aguas preparadas envasadas para el consumo humano (獴.O.E.� 30 julio).Vigencia: 31 julio 2016

3. Ante riesgos sanitarios por transmisi髇 h韉rica, la autoridad sanitaria competente podr� exigir a las empresas envasadoras de agua de bebida la realizaci髇 de los an醠isis y controles que, en cada caso, la misma determine.

4. Los an醠isis podr醤 ser realizados, total o parcialmente, en un laboratorio propio, en la misma planta de envasado o en un laboratorio ajeno a la misma, debiendo, en cualquier caso, quedar asegurada la debida competencia t閏nica de los mismos y la calidad de los resultados anal韙icos, as� como dar cumplimiento a los requisitos del anexo V.

Art韈ulo 14.bis Lista de observaci髇 en aguas de manantial

Las aguas de manantial, adem醩 de cumplir con los par醡etros microbiol骻icos y qu韒icos recogidos en los anexos del presente real decreto, deber醤 respetar los valores de referencia de los par醡etros incluidos en la lista de observaci髇 a que se refiere el anexo IV del Real Decreto 3/2023, de 10 de enero, por el que se establecen los criterios t閏nico-sanitarios de la calidad del agua de consumo, su control y suministro.

LE0000745580_20230112Art韈ulo 14 bis introducido por el apartado爐res del art韈ulo primero del R.D. 2/2023, de 10 de enero, por el que se modifican el R.D. 1798/2010, de 30 de diciembre, por el que se regula la explotaci髇 y comercializaci髇 de aguas minerales naturales y aguas de manantial envasadas para consumo humano, y el R.D. 1799/2010, de 30 de diciembre, por el que se regula el proceso de elaboraci髇 y comercializaci髇 de aguas preparadas envasadas para el consumo humano (獴.O.E.� 11 enero).Vigencia: 12 enero 2023

Art韈ulo 15 Control oficial

Las autoridades competentes en esta materia establecer醤 los controles peri骴icos procedentes con objeto de velar por el cumplimiento de lo dispuesto en esta disposici髇, y en especial los relativos a comprobar:

• a) Si las aguas se ajustan a lo dispuesto en los anexos de esta disposici髇.
• b) Si se cumplen las disposiciones relativas a la prevenci髇 de contaminaciones, y en particular las relativas a los autocontroles establecidos en el art韈ulo 14.
• c) Si las aguas procedentes de las captaciones subterr醤eas, cuya explotaci髇 haya sido autorizada, se ajustan a lo dispuesto en el art韈ulo 3.

Art韈ulo 16 M閠odos de an醠isis y toma de muestras

1. Sin perjuicio de lo dispuesto en el cap韙ulo IV del Reglamento (UE) 2017/625 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de marzo de 2017, relativo a los controles y otras actividades oficiales realizados para garantizar la aplicaci髇 de la legislaci髇 sobre alimentos y piensos, y de las normas sobre salud y bienestar de los animales, sanidad vegetal y productos fitosanitarios, y por el que se modifican los Reglamentos (CE) n.^o 999/2001, (CE) n.^o 396/2005, (CE) n.^o 1069/2009, (CE) n.^o 1107/2009, (UE) n.^o 1151/2012, (UE) n.^o 652/2014, (UE) 2016/429 y (UE) 2016/2031 del Parlamento Europeo y del Consejo, los Reglamentos (CE) n.^o 1/2005 y (CE) n.^o 1099/2009 del Consejo, y las Directivas 98/58/CE, 1999/74/CE, 2007/43/CE, 2008/119/CE y 2008/120/CE del Consejo, y por el que se derogan los Reglamentos (CE) n.^o 854/2004 y (CE) n.^o 882/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, las Directivas 89/608/CEE, 89/662/CEE, 90/425/CEE, 91/496/CEE, 96/23/CE, 96/93/CE y 97/78/CE del Consejo y la Decisi髇 92/438/CEE del Consejo (Reglamento sobre controles oficiales), los par醡etros analizados deber醤 cumplir las especificaciones establecidas en el anexo V de esta disposici髇.

LE0000745580_20230112N鷐ero 1 del art韈ulo 16 redactado por爀l apartado燾uatro del art韈ulo primero del R.D. 2/2023, de 10 de enero, por el que se modifican el R.D. 1798/2010, de 30 de diciembre, por el que se regula la explotaci髇 y comercializaci髇 de aguas minerales naturales y aguas de manantial envasadas para consumo humano, y el R.D. 1799/2010, de 30 de diciembre, por el que se regula el proceso de elaboraci髇 y comercializaci髇 de aguas preparadas envasadas para el consumo humano (獴.O.E.� 11 enero).Vigencia: 12 enero 2023

2. La realizaci髇 de la toma de muestras por parte de los servicios oficiales de control seguir� lo establecido por el Real Decreto 1945/1983, de 22 de junio, por el que se regulan las infracciones y sanciones en materia de defensa del consumidor y de la producci髇 agroalimentaria.

Art韈ulo 17 Responsabilidades

Sin perjuicio de lo establecido en la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, en el texto refundido de la Ley General para la Defensa de los Consumidores y Usuarios, aprobado por Real Decreto Legislativo 1/2007, de 16 de noviembre y en la Ley 22/1973, de 21 de julio, de Minas, se establecen las siguientes responsabilidades:

• a) La empresa envasadora ser� responsable de que el agua que se entregue para su distribuci髇 se ajuste a lo dispuesto en la presente disposici髇.LE0000535246_20140916 Letra a) del art韈ulo 17 redactada por el apartado tres de la disposici髇 final primera del R.D. 682/2014, de 1 de agosto, por el que se modifica el R.D. 191/2011, de 18 de febrero, sobre registro general sanitario de empresas alimentarias y alimentos, y otros cuatro reglamentos sobre esta materia (獴.O.E.� 27 agosto).Vigencia: 16 septiembre 2014
• b) Tambi閚 corresponde a la empresa envasadora, salvo prueba en contrario, la responsabilidad inherente a la identidad, integridad, calidad y composici髇 del producto contenido en envases cerrados y no deteriorados.
• c) Corresponde al tenedor del producto, una vez abierto el envase, la responsabilidad inherente a la identidad y posibles deterioros que pueda experimentar su contenido.
• d) Tambi閚 corresponde al tenedor del producto la responsabilidad de los deterioros sufridos por el contenido de los envases cerrados como consecuencia de su defectuosa conservaci髇 o indebida manipulaci髇.
• e) En los aparatos dispensadores de agua (fuentes de agua), la responsabilidad en el control y el mantenimiento de dichos dispensadores recaer� en el propietario.

Art韈ulo 18 R間imen sancionador

1. Sin perjuicio de otras disposiciones que pudieran resultar de aplicaci髇, el incumplimiento de lo establecido en este real decreto podr� ser objeto de sanci髇 administrativa, previa la instrucci髇 del oportuno expediente administrativo, de conformidad con lo previsto en el cap韙ulo VI, del t韙ulo I, de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad.

En particular, el incumplimiento de los preceptos referidos a higiene, autocontrol y tratamiento de los productos contemplados en esta reglamentaci髇 t閏nico-sanitaria, tendr� la consideraci髇 de una infracci髇 grave, de acuerdo con lo dispuesto en el art韈ulo 35.B).1.�, de la Ley 14/1986, de 25 de abril.

Asimismo, el incumplimiento de los preceptos referidos a la explotaci髇 y comercializaci髇 de los productos objeto de esta reglamentaci髇, que no sigan los criterios de composici髇 especificados en el cap韙ulo II, en relaci髇 con los anexos I, II y III, tendr� la consideraci髇 de una infracci髇 muy grave, de acuerdo con lo establecido en el art韈ulo 35.C).1.� de la Ley 14/1986, de 25 de abril.

2. Ser� de aplicaci髇 a lo dispuesto en este real decreto en materia de procedimiento, lo establecido en la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de R間imen Jur韉ico de las Administraciones P鷅licas y del Procedimiento Administrativo Com鷑, modificada por la Ley 4/1999, de 13 de enero, y en el Real Decreto 1945/1983, de 22 de junio, por el que se regulan las infracciones y sanciones en materia de defensa del consumidor y de la producci髇 agroalimentaria, as� como en sus normas de desarrollo.

Disposici髇 transitoria primera Pr髍roga de comercializaci髇

Las aguas minerales naturales y aguas de manantial, comercializadas o etiquetadas conforme a la legislaci髇 vigente con anterioridad a la entrada en vigor de este real decreto, podr醤 comercializarse hasta agotar existencias, aunque no se ajusten a lo dispuesto en el mismo.

Disposici髇 transitoria segunda Tramitaci髇 de los procedimientos para la declaraci髇 y autorizaci髇

Los procedimientos para la declaraci髇 y autorizaci髇 de las aguas previstos en los apartados 2 y 3 del anexo II de este real decreto ya iniciados seg鷑 el Real Decreto 1074/2002, de 18 de octubre, por el que se regula el proceso de elaboraci髇, circulaci髇 y comercio de aguas de bebida envasadas, que ahora se deroga, continuar醤 su tramitaci髇 conforme a lo establecido en el mismo.

Disposici髇 derogatoria 鷑ica Derogaci髇 normativa

Quedan derogadas cuantas disposiciones de igual o inferior rango se opongan a lo establecido en este real decreto y, en particular, el Real Decreto 1074/2002, de 18 de octubre, por el que se regula el proceso de elaboraci髇, circulaci髇 y comercio de aguas de bebida envasadas, salvo las disposiciones relativas a las aguas preparadas.

LE0000179702_20040111

Disposici髇 final primera Modificaci髇 del Reglamento General para el R間imen de la Miner韆, aprobado por Real Decreto 2857/1978, de 25 de agosto

Se modifica el art韈ulo 38.1 del Reglamento General para el R間imen de la Miner韆 aprobado por Real Decreto 2857/1978, de 25 de agosto, quedando como sigue:

LE0000008039_20140705

Disposici髇 final segunda T韙ulo competencial

Este real decreto se dicta al amparo de lo establecido en el art韈ulo 149.1.16.� de la Constituci髇, que atribuye al Estado la competencia exclusiva en materia de bases y coordinaci髇 general de la sanidad. Se except鷄n los art韈ulos 3.2 y 12, que se dictan al amparo de la competencia que sobre sanidad exterior atribuye al Estado el art韈ulo 149.1.16.� de la Constituci髇, y el art韈ulo 3.1 y la disposici髇 final primera, que se dictan al amparo de lo establecido en el art韈ulo 149.1.25.� de la Constituci髇, que atribuye al Estado la competencia exclusiva sobre las bases del r間imen minero y energ閠ico.

Disposici髇 final tercera Habilitaci髇 normativa

Se autoriza a la persona titular del Ministerio de Sanidad, Pol韙ica Social e Igualdad para dictar, en el 醡bito de sus competencias, las disposiciones necesarias para la actualizaci髇 y modificaci髇 de los anexos de este real decreto para adaptarlos a los conocimientos cient韋icos y t閏nicos y, en particular, a las modificaciones introducidas por la legislaci髇 comunitaria.

Disposici髇 final cuarta Entrada en vigor

El presente real decreto entrar� en vigor el d韆 siguiente al de su publicaci髇 en el 獴olet韓 Oficial del Estado�.