Real Decreto 429/2022, de 7 de junio, por el que se establecen normas para la comercializaci髇 de los productos reproductivos de las especies ganaderas en el 醡bito nacional y se regulan medidas para la aplicaci髇 de la normativa europea aplicable a los desplazamientos dentro de la Uni髇 Europea de productos reproductivos de las especies ganaderas

• Expandir / Contraer 韓dice sistem醫ico
• INTRODUCCION
• CAP蚑ULO I.�Disposiciones generales
  • Art韈ulo 1燨bjeto
  • Art韈ulo 2犃mbito de aplicaci髇
  • Art韈ulo 3燚efiniciones
  • Art韈ulo 4燙ompetencias
• CAP蚑ULO II.�Requisitos zoot閏nicos, sanitarios y de trazabilidad para la comercializaci髇 de productos reproductivos de bovinos, porcinos, ovinos, caprinos y 閝uidos en el 醡bito intracomunitario
  • Art韈ulo 5燗utorizaci髇 de establecimientos de productos reproductivos de bovinos, porcinos, ovinos, caprinos y 閝uidos que operen en el 醡bito intracomunitario
• CAP蚑ULO III.�Requisitos zoot閏nicos, sanitarios y de trazabilidad para la comercializaci髇 de productos reproductivos en el 醡bito nacional
  • Art韈ulo 6燫equisitos zoot閏nicos, sanitarios y de trazabilidad para la comercializaci髇 en el 醡bito nacional de productos reproductivos de bovinos, porcinos, ovinos, caprinos y 閝uidos
  • Art韈ulo 7燫equisitos zoot閏nicos, sanitarios y de trazabilidad para la comercializaci髇 de productos reproductivos en el 醡bito nacional de otras especies ganaderas
  • Art韈ulo 8燫egistro de establecimientos de productos reproductivos de bovinos, porcinos, ovinos, caprinos, 閝uidos y de otras especies ganaderas que operen en el 醡bito nacional
  • Art韈ulo 9燫equisitos adicionales en materia de trazabilidad para el comercio nacional
  • Art韈ulo 10燛xcepciones a los requisitos para la comercializaci髇 nacional de productos reproductivos
• CAP蚑ULO IV.�Distribuidores de productos reproductivos en el 醡bito nacional
  • Art韈ulo 11燫egistro de distribuidores
  • Art韈ulo 12燫equisitos zoot閏nicos y de trazabilidad de los distribuidores
• CAP蚑ULO V.�Registro General de establecimientos y distribuidores de productos reproductivos y Registro Nacional de Bancos de Germoplasma
  • Art韈ulo 13燫egistro General de establecimientos y distribuidores de productos reproductivos
  • Art韈ulo 14營nformaci髇 a recoger en el Registro General de establecimientos y distribuidores de productos reproductivos
  • Art韈ulo 15燗signaci髇 del n鷐ero de identificaci髇 鷑ico
  • Art韈ulo 16燫egistro Nacional de Bancos de Germoplasma
• CAP蚑ULO VI.�R間imen sancionador
  • Art韈ulo 17燫間imen sancionador
• DISPOSICIONES ADICIONALES
  • Disposici髇 adicional primera燫ecursos humanos y materiales
  • Disposici髇 adicional segunda燙l醬sula de reconocimiento mutuo
• DISPOSICIONES TRANSITORIAS
  • Disposici髇 transitoria primera燛stablecimientos y distribuidores previamente autorizados
  • Disposici髇 transitoria segunda燛xcepciones
  • Disposici髇 transitoria tercera營dentificaci髇 de los productos reproductivos
• DISPOSICIONES DEROGATORIAS
  • Disposici髇 derogatoria 鷑ica燚erogaci髇 normativa
• DISPOSICIONES FINALES
  • Disposici髇 final primera燙ar醕ter b醩ico y t韙ulo competencial
  • Disposici髇 final segunda燜acultad de modificaci髇
  • Disposici髇 final tercera燛ntrada en vigor
• ANEXO I.燙ontenido m韓imo del documento para desplazamiento de productos reproductivos
• ANEXO II.燙odificaci髇 de razas
• ANEXO III.營nformaci髇 del material producido/almacenado

Art韈ulo 1 Objeto

Este real decreto tiene por objeto:

• a) El establecimiento de normas sanitarias y zoot閏nicas b醩icas para la recogida, producci髇, transformaci髇, almacenamiento, transporte, distribuci髇 y comercializaci髇 de productos reproductivos de los bovinos, ovinos, caprinos, porcinos, 閝uidos, conejos, cam閘idos y del esperma de aves en el 醡bito nacional.
• b) El establecimiento de medidas para la aplicaci髇 del Reglamento Delegado (UE) 2020/686 de la Comisi髇, de 17 de diciembre de 2019, por el que se completa el Reglamento (UE) 2016/429 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo referente a la autorizaci髇 de los establecimientos de productos reproductivos y a los requisitos zoosanitarios y de trazabilidad aplicables a los desplazamientos dentro de la Uni髇 de productos reproductivos de determinados animales terrestres en cautividad, y del Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2020/999 de la Comisi髇, de 9 de julio de 2020, por el que se establecen normas de desarrollo del Reglamento (UE) 2016/429 del Parlamento Europeo y del Consejo en relaci髇 con la autorizaci髇 de establecimientos de productos reproductivos y la trazabilidad de los productos reproductivos de bovinos, porcinos, ovinos, caprinos y equinos, en particular la regulaci髇 del procedimiento para la solicitud de autorizaci髇 relativa a los establecimientos de productos reproductivos de los bovinos, ovinos, caprinos, porcinos y 閝uidos, que son objeto de comercio intracomunitario y los plazos que han de regir.
• c) La regulaci髇 del Registro general de establecimientos y distribuidores de productos reproductivos.
• d) El establecimiento de los requisitos para la concesi髇 de excepciones a las normas sanitarias y zoot閏nicas b醩icas en determinadas circunstancias que as� lo justifiquen y restringidas al 醡bito nacional.
• e) La creaci髇 y regulaci髇 del Registro General de Bancos de Germoplasma y colecciones de otro material reproductivo.

Art韈ulo 2 羗bito de aplicaci髇

1. Este real decreto ser� de aplicaci髇:

• a) A todos los operadores que comercialicen productos reproductivos en el 醡bito nacional y a los que desplacen productos reproductivos en el 醡bito intracomunitario, de los bovinos, ovinos, caprinos, porcinos y 閝uidos y, en particular, a centros de recogida de esperma, establecimientos de transformaci髇 de productos reproductivos, centros de almacenamiento de productos reproductivos y equipos de recogida o producci髇 de embriones. Asimismo, se aplicar� a los veterinarios responsables de los establecimientos de productos reproductivos citados anteriormente.
• b) A todos los operadores que comercialicen en el 醡bito nacional productos reproductivos de conejos, cam閘idos y esperma de aves y, en particular, a los centros de recogida de esperma de aves y, en relaci髇 con los productos reproductivos de los conejos, a los centros de recogida de esperma, establecimientos de transformaci髇, centros de almacenamiento y equipos de recogida o producci髇 de embriones. Asimismo, se aplicar� a los veterinarios responsables de los establecimientos de productos reproductivos citados anteriormente.
• c) A los distribuidores de productos reproductivos que vayan a ser comercializados en el 醡bito nacional.
• d) A los usuarios finales de los productos reproductivos.
• e) A los productos reproductivos de los bovinos, ovinos, caprinos, porcinos, 閝uidos, conejos, cam閘idos y esperma de aves.

2. Este real decreto no ser� de aplicaci髇 en los siguientes casos:

• a) Productos reproductivos que se obtienen en las instalaciones de un centro de investigaci髇 o docencia y que se emplean exclusivamente para fines cient韋icos, de investigaci髇 o docencia en el mismo.
• b) Productos reproductivos cuyo 鷑ico destino sea la realizaci髇 de anal韙icas reproductivas o sanitarias.
• c) A las explotaciones en las que se recogen productos reproductivos que vayan a ser empleados exclusivamente en dicha explotaci髇 o vayan a trasladarse a otra explotaci髇 del mismo titular, radicando ambas explotaciones de origen y destino en el mismo t閞mino municipal o unidad territorial inferior que, en su caso, establezca la autoridad competente, salvo lo previsto en el art韈ulo 9.8 a efectos de marcado de los recipientes reproductivos.

3. El presente real decreto ser� de aplicaci髇 en todo el Reino de Espa馻, salvo en lo relativo a los desplazamientos de productos reproductivos desde y hacia Ceuta y Melilla desde el territorio aduanero de la Uni髇 Europea.

Art韈ulo 3 Definiciones

1. A los efectos de este real decreto ser醤 de aplicaci髇 las definiciones establecidas en el art韈ulo 3 de la Ley 8/2003, de 24 de abril, de sanidad animal, en el art韈ulo 3 del Real Decreto 45/2019, de 8 de febrero, por el que se establecen las normas zoot閏nicas aplicables a los animales reproductores de raza pura, porcinos reproductores h韇ridos y su material reproductivo, se actualiza el Programa nacional de conservaci髇, mejora y fomento de las razas ganaderas y se modifican los Reales Decretos 558/2001, de 25 de mayo; 1316/1992, de 30 de octubre; 1438/1992, de 27 de noviembre; y 1625/2011, de 14 de noviembre, en el art韈ulo 2 del Reglamento Delegado (UE) 2020/686 de la Comisi髇, de 17 de diciembre de 2019, por el que se completa el Reglamento (UE) 2016/429 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo referente a la autorizaci髇 de los establecimientos de productos reproductivos y a los requisitos zoosanitarios y de trazabilidad aplicables a los desplazamientos dentro de la Uni髇 de productos reproductivos de determinados animales terrestres en cautividad y en el art韈ulo 4 del Reglamento (UE) 2016/429 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 9 de marzo de 2016, relativo a las enfermedades transmisibles de los animales y por el que se modifican o derogan algunos actos en materia de sanidad animal.

2. Adem醩, se entender� como:

• a) Aves: todos los animales pertenecientes a las especies aviares de las razas reconocidas en el Cat醠ogo Oficial de Razas de Ganado de Espa馻, regulado en el art韈ulo 6 del Real Decreto 45/2019, de 8 de febrero.
• b) Centro de recogida de esperma de aves: establecimiento de productos reproductivos registrado por la autoridad competente, de conformidad con el art韈ulo 8, para la recogida, la transformaci髇, el almacenamiento y el transporte de esperma de aves destinado a la comercializaci髇 en el 醡bito nacional.
• c) Centro de recogida de esperma de conejos: establecimiento de productos reproductivos registrado por la autoridad competente, de conformidad con el art韈ulo 8, para la recogida, la transformaci髇, el almacenamiento y el transporte de esperma de conejos destinado a la comercializaci髇 en el 醡bito nacional.
• d) Establecimientos de transformaci髇 de productos reproductivos de conejos: establecimiento registrado por la autoridad competente, de conformidad con el art韈ulo 8, para la transformaci髇, el almacenamiento y el transporte de esperma, ovocitos o embriones de conejos destinados a la comercializaci髇 en el 醡bito nacional.
• e) Centros de almacenamiento de productos reproductivos de conejos: establecimiento. registrado por la autoridad competente, de conformidad con el art韈ulo 8, para el almacenamiento y el transporte de esperma, ovocitos o embriones de conejos destinados a la comercializaci髇 en el 醡bito nacional.
• f) Equipos de recogida o producci髇 de embriones de conejos: establecimiento formado por un grupo de profesionales o por una estructura, supervisados por un veterinario de equipo y registrados por la autoridad competente, de conformidad con el art韈ulo 8, para la recogida, la producci髇, la transformaci髇, el almacenamiento y el transporte de embriones de conejo obtenidos in vivo, o de ovocitos de conejos para la producci髇 in vitro, destinados a la comercializaci髇 en el 醡bito nacional.
• g) Distribuidor: todo operador debidamente registrado que dispone de medios y materiales apropiados y que comercializa productos reproductivos de bovinos, ovinos, caprinos, porcinos, 閝uidos, conejos, cam閘idos y esperma de aves, procedente de establecimientos autorizados o registrados, seg鷑 proceda, y cuyos destinatarios son exclusivamente los usuarios finales en el 醡bito nacional.
• h) Comercializaci髇: la puesta a disposici髇 de un tercero de productos reproductivos que tenga como finalidad la reproducci髇, a t韙ulo oneroso o gratuito, dentro del territorio nacional.
• i) Usuario final: titular de una explotaci髇 ganadera y/o de animales, o persona f韘ica o jur韉ica autorizada por 閟te, que ejecute sobre los animales de su titularidad el uso de los productos reproductivos.

Art韈ulo 4 Competencias

1. Las comunidades aut髇omas y las ciudades de Ceuta y Melilla ser醤 las autoridades competentes para el registro y control oficial de establecimientos y distribuidores de productos reproductivos ubicados en su territorio destinados al comercio nacional.

Las comunidades aut髇omas ser醤 las competentes para la autorizaci髇 y control oficial de establecimientos de productos reproductivos y el control de los desplazamientos de dichos productos cuando se produzcan desde o hacia establecimientos ubicados en su territorio hacia o desde otros Estados miembros.

Finalmente, las comunidades aut髇omas ser醤 las competentes para la autorizaci髇 de las excepciones recogidas de acuerdo con el art韈ulo 10 del presente real decreto y las reguladas en el cap韙ulo IV, parte III del Reglamento (UE) 2020/686 de la Comisi髇, de 17 de diciembre de 2019.

2. El Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentaci髇 ser� la autoridad competente sobre la llevanza del Registro General de establecimientos y distribuidores de productos reproductivos y del Registro Nacional de Bancos de Germoplasma, en materia de coordinaci髇 de las autoridades competentes y en lo relativo a la comunicaci髇 de la informaci髇 pertinente a la Comisi髇 Europea.

Art韈ulo 5 Autorizaci髇 de establecimientos de productos reproductivos de bovinos, porcinos, ovinos, caprinos y 閝uidos que operen en el 醡bito intracomunitario

1. Los operadores de establecimientos de productos reproductivos de los bovinos, ovinos, caprinos, porcinos y de los 閝uidos que vayan a operar en el 醡bito intracomunitario deber醤 estar autorizados por la autoridad competente e inscritos en el Registro General de establecimientos y distribuidores de productos reproductivos regulado en el art韈ulo 13, con anterioridad al inicio de su actividad.

2. Los operadores del apartado anterior deber醤 solicitar autorizaci髇 a las autoridades competentes, con una antelaci髇 m韓ima de tres meses a la fecha en la que tengan previsto iniciar la actividad en el establecimiento de productos reproductivos. La forma y condiciones de la presentaci髇 de dicha solicitud ser� la establecida por la comunidad aut髇oma en que radique la sede del establecimiento.

3. La informaci髇 m韓ima a constar en la solicitud y los requisitos documentales que deben acompa馻rla son los definidos en el art韈ulo 3 del Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2020/999 de la Comisi髇, de 9 de julio de 2020.

4. La autoridad competente, una vez recibida la solicitud de autorizaci髇, llevar� a cabo una inspecci髇 in situ y comprobar� el cumplimiento de los requisitos establecidos en el art韈ulo 4.1 del Reglamento Delegado (UE) 2020/686 de la Comisi髇, de 17 de diciembre de 2019, a fin de dictar resoluci髇.

5. El plazo m醲imo para resolver y notificar al operador ser� de tres meses, a contar desde el d韆 siguiente a la fecha en que la solicitud haya tenido entrada en el registro electr髇ico de la autoridad competente para su tramitaci髇. El sentido ser� el previsto en el art韈ulo 24.1 de la Ley 39/2015, de 1 de octubre, del Procedimiento Administrativo Com鷑 de las Administraciones P鷅licas. En caso de que la resoluci髇 sea desfavorable, la autoridad competente deber� motivar la denegaci髇 de la solicitud.

6. En los casos en los que los establecimientos tengan la consideraci髇 de explotaciones de animales, estos deber醤 contar con la autorizaci髇 prevista en el art韈ulo 36.3 de la Ley 8/2003, de 24 de abril, y cumplir los requisitos de las normas de ordenaci髇 de aplicaci髇 sobre las especies consideradas en caso de que las hubiere.

7. En el momento de la autorizaci髇, las autoridades competentes de las comunidades aut髇omas inscribir醤 a los operadores en el Registro General de establecimientos y distribuidores de productos reproductivos del art韈ulo 13, y obtendr醤 la asignaci髇 del n鷐ero de autorizaci髇 鷑ico correspondiente, asignado conforme al art韈ulo 15, que se comunicar� al interesado en la resoluci髇 de autorizaci髇.

8. Los establecimientos autorizados estar醤 sujetos a los controles oficiales establecidos en el Reglamento (UE) 2017/625 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de marzo de 2017, relativo a los controles y otras actividades oficiales realizados para garantizar la aplicaci髇 de la legislaci髇 sobre alimentos y piensos, y de las normas sobre salud y bienestar de los animales, sanidad vegetal y productos fitosanitarios, y por el que se modifican los Reglamentos (CE) n.^o 999/2001, (CE) n.^o 396/2005, (CE) n.^o 1069/2009, (CE) n.^o 1107/2009, (UE) n.^o 1151/2012, (UE) n.^o 652/2014, (UE) 2016/429 y (UE) 2016/2031 del Parlamento Europeo y del Consejo, los Reglamentos (CE) n.^o 1/2005 y (CE) n.^o 1099/2009 del Consejo, y las Directivas 98/58/CE, 1999/74/CE, 2007/43/CE, 2008/119/CE y 2008/120/CE del Consejo, y por el que se derogan los Reglamentos (CE) n.^o 854/2004 y (CE) n.^o 882/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, las Directivas 89/608/CEE, 89/662/CEE, 90/425/CEE, 91/496/CEE, 96/23/CE, 96/93/CE y 97/78/CE del Consejo y la Decisi髇 92/438/CEE del Consejo.

9. Las autoridades competentes de las comunidades aut髇omas comunicar醤 inmediatamente al Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentaci髇 las modificaciones que afecten a sus autorizaciones y al cese de los establecimientos.

De la misma manera, las autoridades competentes de las comunidades aut髇omas comunicar醤 las suspensiones o revocaciones de sus autorizaciones establecidas conforme al art韈ulo 100 del Reglamento (UE) 2016/429 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 9 de marzo de 2016.

10. Cualquier modificaci髇 sustancial de la informaci髇 y las circunstancias que justificaron la autorizaci髇 y/o cese de la actividad deber� ser comunicada por el titular del establecimiento a la autoridad competente en el plazo m醲imo de un mes desde que se produzca la citada modificaci髇, a los efectos oportunos.

Art韈ulo 6 Requisitos zoot閏nicos, sanitarios y de trazabilidad para la comercializaci髇 en el 醡bito nacional de productos reproductivos de bovinos, porcinos, ovinos, caprinos y 閝uidos

1. Los establecimientos de productos reproductivos de bovinos, porcinos, ovinos, caprinos y 閝uidos para el comercio nacional deber醤 estar inscritos, de forma previa al inicio de su actividad en el registro regulado en el art韈ulo 13, conforme al art韈ulo 8 de este real decreto.

2. La conservaci髇 de documentos de trazabilidad en establecimientos de productos reproductivos de bovinos, porcinos, ovinos, caprinos y 閝uidos para el comercio nacional se realizar� conforme a lo establecido en los preceptos establecidos en los art韈ulos 8 y 9 del Reglamento (UE) 2020/686 de la Comisi髇, de 17 de diciembre de 2019, aplicables mutatis mutandis a los establecimientos de productos reproductivos que operan en el 醡bito nacional. Adem醩, se deber醤 conservar tambi閚 los documentos con los resultados de los an醠isis de calidad esperm醫ica llevados a cabo en los centros de recogida. Los mencionados documentos deber醤 conservarse al menos durante un per韔do de tres a駉s para poder ser supervisados por la autoridad competente.

3. La trazabilidad de los productos reproductivos de bovinos, porcinos, ovinos, caprinos y 閝uidos para el comercio nacional se realizar� conforme a lo establecido en los preceptos establecidos en el art韈ulo 10 del Reglamento Delegado (UE) 2020/686 de la Comisi髇, de 17 de diciembre de 2019, aplicables mutatis mutandis a los establecimientos de productos reproductivos que operen en el 醡bito nacional, as� como los requisitos adicionales contemplados en el art韈ulo 9 de este real decreto.

4. Los requisitos zoosanitarios aplicables a los desplazamientos de los donantes de productos reproductivos de bovinos, porcinos, ovinos, caprinos y 閝uidos para el comercio nacional son los establecidos en las secciones 1 y 2 del cap韙ulo 1 de la parte III del Reglamento Delegado (UE) 2020/686 de la Comisi髇, de 17 de diciembre de 2019, aplicables mutatis mutandis a los establecimientos de productos reproductivos que operen en el 醡bito nacional.

5. Los requisitos en materia de pruebas laboratoriales y otras pruebas que deban realizarse a los bovinos, porcinos, ovinos, caprinos, 閝uidos y a los productos reproductivos de estos para el comercio nacional son los establecidos en la secci髇 3 del cap韙ulo 1 de la parte III del Reglamento Delegado (UE) 2020/686 de la Comisi髇, de 17 de diciembre de 2019, aplicables mutatis mutandis a los establecimientos de productos reproductivos que operen en el 醡bito nacional.

6. Se aplicar醤 mutatis mutandis a la recogida, producci髇, transformaci髇 y almacenamiento de productos reproductivos de los bovinos, ovinos, caprinos, porcinos y 閝uidos que vayan a ser comercializados en el 醡bito nacional, los preceptos establecidos en la secci髇 4, cap韙ulo 1, parte III del Reglamento Delegado (UE) 2020/686 de la Comisi髇, de 17 de diciembre de 2019.

7. Se aplicar醤 mutatis mutandis al transporte de productos reproductivos de los bovinos, ovinos, caprinos, porcinos y 閝uidos en el 醡bito nacional los preceptos establecidos en la secci髇 5, cap韙ulo 1, parte III del Reglamento Delegado (UE) 2020/686 de la Comisi髇, de 17 de diciembre de 2019. A estos efectos se entender� por certificado o declaraci髇 el documento definido en el art韈ulo 9.3 del presente real decreto.

Art韈ulo 7 Requisitos zoot閏nicos, sanitarios y de trazabilidad para la comercializaci髇 de productos reproductivos en el 醡bito nacional de otras especies ganaderas

1. Los centros de recogida de esperma de aves y los establecimientos de productos reproductivos de conejos y cam閘idos que operen en el 醡bito nacional, deber醤 encontrarse registrados previamente al inicio de la actividad por las autoridades competentes, conforme al art韈ulo 8 del presente real decreto.

2. La conservaci髇 de documentos de trazabilidad en establecimientos de productos reproductivos de conejos y cam閘idos y esperma de aves para el comercio nacional se realizar� conforme a lo establecido en los preceptos establecidos en los art韈ulos 8 y 9 del Reglamento (UE) 2020/686 de la Comisi髇, de 17 de diciembre de 2019, aplicables mutatis mutandis a los establecimientos de productos reproductivos de estas especies que operan en el 醡bito nacional. Los mencionados documentos deber醤 conservarse al menos durante un per韔do de tres a駉s para poder ser supervisados por la autoridad competente.

3. La trazabilidad del esperma de aves y productos reproductivos de conejos y cam閘idos se realizar� conforme a los preceptos establecidos el art韈ulo 11 del Reglamento Delegado (UE) 2020/686 de la Comisi髇, de 17 de diciembre de 2019, aplicables mutatis mutandis a los establecimientos de productos reproductivos que operen en el 醡bito nacional, as� como los requisitos adicionales contemplados en el art韈ulo 9 del presente real decreto.

4. Los requisitos zoosanitarios aplicables a los desplazamientos para el comercio nacional de productos reproductivos de cam閘idos son los definidos en el art韈ulo 38 del Reglamento Delegado (UE) 2020/686 de la Comisi髇, de 17 de diciembre de 2019.

5. Los requisitos zoosanitarios aplicables a los desplazamientos para el comercio nacional de esperma de aves y productos reproductivos de conejos son los siguientes:

• a) Requisitos zoosanitarios aplicables a los desplazamientos de productos reproductivos procedentes de animales de la especie cun韈ola. Los operadores de establecimientos de productos reproductivos solo trasladar醤 productos reproductivos procedentes de animales de la especie cun韈ola mantenidos en ellos, hacia otros establecimientos o explotaciones, cuando los animales donantes:
  • 1.� Hayan nacido y permanecido desde su nacimiento en la Uni髇 Europea o hayan entrado en la Uni髇 Europea de conformidad con los requisitos de entrada en la Uni髇 Europea.
  • 2.� Hayan permanecido en el establecimiento de productos reproductivos de origen durante al menos los 30 d韆s naturales previos a la fecha de recogida del esperma, los ovocitos o los embriones.
  • 3.� Procedan de un establecimiento de productos reproductivos que cumpla con el Real Decreto 1547/2004, de 25 de junio, por el que se establecen normas de ordenaci髇 de las explotaciones cun韈olas.
  • 4.� Procedan de un establecimiento de productos reproductivos que est� calificado como X2/H2 o X3/H3 seg鷑 el Real Decreto 1547/2004, de 25 de junio.
  • 5.� Est閚 al d韆 en cuanto a las vacunaciones anuales frente a la mixomatosis y a la Enfermedad hemorr醙ica v韗ica, salvo en el caso de que el establecimiento de productos reproductivos tenga calificaci髇 de oficialmente indemne (X3/H3) seg鷑 el Real Decreto 1547/2004, de 25 de junio.
  • 6.� No procedan de un establecimiento de productos reproductivos situado en una zona restringida establecida debido a la aparici髇 de una enfermedad de categor韆 A del Reglamento (UE) 2016/429 del Parlamento Europeo y del Consejo de 9 de marzo de 2016, o de una enfermedad emergente que afecte a la especie de esos animales terrestres en cautividad, ni hayan estado en contacto con animales procedentes de un establecimiento de tales caracter韘ticas.
  • 7.� Est閚 identificados y registrados seg鷑 lo establecido en el Real Decreto 1547/2004, de 25 de junio.
  • 8.� No se hayan empleado para la reproducci髇 natural durante al menos los 30 d韆s naturales previos a la primera recogida y durante el per韔do de recogida del esperma, los ovocitos o los embriones destinados a ser movidos.
  • 9.� Hayan sido sometidos a un examen cl韓ico por el veterinario responsable en el que se confirme ausencia de s韓tomas de enfermedad el d韆 de la recogida del esperma, los ovocitos o los embriones.
• b) Requisitos zoosanitarios aplicables a los desplazamientos de esperma de aves. Los operadores de establecimientos de productos reproductivos solo trasladar醤 esperma de aves mantenidas en ellos cuando los animales donantes:
  • 1.� Hayan nacido y permanecido desde su nacimiento en la Uni髇 Europea o hayan entrado en la Uni髇 Europea de conformidad con los requisitos de entrada en la Uni髇.
  • 2.� Hayan permanecido en el establecimiento de productos reproductivos de origen durante al menos los 30 d韆s naturales previos a la fecha de recogida del esperma.
  • 3.� No procedan de un establecimiento de productos reproductivos situado en una zona restringida establecida debido a la aparici髇 de una enfermedad de categor韆 A del Reglamento (UE) 2016/429 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 9 de marzo de 2016, o de una enfermedad emergente que afecte a la especie de esos animales terrestres en cautividad, ni hayan estado en contacto con animales procedentes de un establecimiento de tales caracter韘ticas.
  • 4.� Procedan de un establecimiento de productos reproductivos en el que no se haya notificado una enfermedad de categor韆 D del Reglamento (UE) 2016/429 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 9 de marzo de 2016, que afecte a esa especie durante al menos el mes previo a la fecha de recogida del esperma.
  • 5.� Est閚 identificados y registrados de acuerdo con las normas de dicho establecimiento de productos reproductivos.
  • 6.� No se hayan empleado para la reproducci髇 natural durante al menos los 30 d韆s naturales previos a la primera recogida y durante el per韔do de recogida del esperma.
  • 7.� Hayan sido sometidos a un examen cl韓ico por el veterinario responsable en el que se confirme ausencia de s韓tomas de enfermedad el d韆 de la recogida.

Art韈ulo 8 Registro de establecimientos de productos reproductivos de bovinos, porcinos, ovinos, caprinos, 閝uidos y de otras especies ganaderas que operen en el 醡bito nacional

1. Los operadores de establecimientos de productos reproductivos de los bovinos, ovinos, caprinos, porcinos, 閝uidos y de otras especies ganaderas sujetas a este real decreto en el 醡bito nacional, deber醤 solicitar a la autoridad competente la inscripci髇 en el Registro General de establecimientos y distribuidores de productos reproductivos del art韈ulo 13 con anterioridad al inicio de su actividad. La forma y condiciones de la presentaci髇 de la misma ser� la establecida por la autoridad competente en que radique la sede del establecimiento.

2. La informaci髇 m韓ima a constar en la solicitud y los requisitos documentales que, al menos, deben acompa馻rla son los definidos en el art韈ulo 3 del Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2020/999 de la Comisi髇, de 9 de julio de 2020.

3. En el caso de establecimientos de productos reproductivos de bovinos, porcinos, ovinos, caprinos y 閝uidos, junto a la solicitud mencionada en el apartado 1, deber醤 presentar una declaraci髇 responsable donde, expresamente, manifiesten el cumplimiento de los requisitos establecidos en el art韈ulo 4.1 del Reglamento Delegado (UE) 2020/686 de la Comisi髇, de 17 de diciembre de 2019, aplicables mutatis mutandis a los establecimientos de productos reproductivos que operen en el 醡bito nacional.

4. En el caso de establecimientos de productos reproductivos de otras especies ganaderas sujetas a este real decreto, es decir, esperma de aves y productos reproductivos de conejos y cam閘idos, la solicitud mencionada en el apartado 1 deber� ir acompa馻da de una declaraci髇 responsable donde deber� recogerse, expresamente, que cumplen todos los requisitos establecidos normativamente para su actividad y, en particular, los recogidos en el art韈ulo 11 del Reglamento Delegado (UE) 2020/686 de la Comisi髇, de 17 de diciembre de 2019.

5. La autoridad competente, una vez recibida la solicitud, requisitos documentales y la declaraci髇 responsable mencionados en los apartados 3 y 4, respectivamente, proceder� a la inscripci髇 del operador en el Registro General del art韈ulo 13, debiendo notificar al interesado el n鷐ero de inscripci髇 correspondiente, asignado conforme al art韈ulo 15.

6. En los casos en los que los establecimientos tengan la consideraci髇 de explotaciones de animales, estos deber醤 contar con la autorizaci髇 prevista en el art韈ulo 36.3 de la Ley 8/2003, de 24 de abril, y cumplir los requisitos de las normas de ordenaci髇 de aplicaci髇 sobre las especies consideradas en caso de que las hubiere.

7. Los operadores mencionados en este art韈ulo estar醤 sujetos a los controles oficiales a fin de verificar el cumplimiento de la normativa vigente conforme establece el Reglamento (UE) 2017/625 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de marzo de 2017.

8. Las autoridades competentes comunicar醤 inmediatamente al Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentaci髇 las modificaciones que afecten a sus inscripciones en el registro y el cese de los establecimientos.

De la misma manera, comunicar醤 las suspensiones o revocaciones de sus inscripciones en el registro de forma an醠oga a lo establecido conforme al art韈ulo 100 del Reglamento (UE) 2016/429 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 9 de marzo de 2016.

9. Cualquier modificaci髇 sustancial de la informaci髇 y las circunstancias que justificaron la inscripci髇 en el registro y/o cese de la actividad deber� ser comunicada por el titular del establecimiento a la autoridad competente en el plazo m醲imo de un mes desde que se produzca la citada modificaci髇, a los efectos oportunos.

Art韈ulo 9 Requisitos adicionales en materia de trazabilidad para el comercio nacional

1. Los usuarios finales que utilicen productos reproductivos de los bovinos, ovinos, caprinos, porcinos, 閝uidos, conejos, cam閘idos y esperma de aves deber醤 llevar un registro actualizado, que permita conocer, como m韓imo, la siguiente informaci髇:

• a) La direcci髇 y n鷐ero de registro del establecimiento de origen o distribuidor de los que proceden dichos productos reproductivos.
• b) La fecha de recepci髇 y uso.
• c) La cantidad e identificaci髇 de los productos reproductivos recibidos.
• d) La identificaci髇 individual de los animales en los que se han empleado los productos reproductivos, salvo en el caso de los conejos y del esperma de aves, donde podr� consignarse la identificaci髇 por lote.

Dicho registro podr� llevarse mediante medios electr髇icos. Esta informaci髇 deber� conservarse por el usuario final durante un per韔do m韓imo de tres a駉s a contar desde la recepci髇 de los productos y estar� a disposici髇 de la autoridad competente.

2. Con independencia de quien sea el usuario final, el titular de la explotaci髇 donde se hallen ubicados los animales sobre los que hayan empleado productos reproductivos deber� guardar una copia del registro del apartado anterior a fin de asegurar la trazabilidad.

3. Los productos reproductivos comercializados deber醤 ir acompa馻dos por un documento que contenga los datos especificados en el anexo I, emitido por el veterinario del centro o equipo autorizado o del veterinario responsable del establecimiento registrado.

4. En el caso de productos reproductivos comercializados por un distribuidor, el documento del apartado 3, podr� ser emitido por el responsable del mismo, debiendo recoger la informaci髇 contemplada en el anexo I.

Todos los operadores que expidan o reciban productos reproductivos comercializados en el 醡bito nacional deber醤 conservar, al menos durante tres a駉s, dichos documentos y tenerlos a disposici髇 de la autoridad competente.

5. Los envases que contengan los productos reproductivos deber醤 estar provistos al comercializarse de una marca visible que permita establecer al menos:

• a) La fecha de recogida o producci髇 del mismo o, en el caso de los embriones, la fecha de congelaci髇, mediante alguno de los siguientes formatos:
  • 1.� Indicando con los dos primeros d韌itos el a駉 y los tres siguientes el d韆 del mismo (AA/DDD).
  • 2.� Indicando con los dos primeros d韌itos el d韆, los dos siguientes el mes y los dos 鷏timos el a駉 (DD/MM/AA).
• b) La especie.
• c) La identificaci髇 del animal o animales donantes de conformidad con los requisitos establecidos en la parte III, t韙ulos I, II, III, IV � V, del Reglamento (UE) 2019/2035 de la Comisi髇, de 28 de junio de 2019, por el que se completa el Reglamento (UE) 2016/429 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo referente a las normas sobre los establecimientos que tengan animales terrestres y las plantas de incubaci髇, y a la trazabilidad de determinados animales terrestres en cautividad y de los huevos para incubar, y, en las especies para las que no est� regulada la identificaci髇 individual, se emplear� la que establezca el libro geneal骻ico o registro geneal骻ico en el que se encuentre inscrito el animal donante.
• d) El c骴igo del establecimiento de productos reproductivos conforme al formato recogido en el art韈ulo 15.

6. En el caso de los productos reproductivos de razas puras, a la informaci髇 anterior se a馻dir� la raza del animal o animales donantes seg鷑 la codificaci髇 del International Committee for animal recording-ICAR, si esto fuese posible, o de la codificaci髇 establecida en el anexo II en otro caso.

7. En el caso de razas puras no reconocidas oficialmente en el Cat醠ogo Oficial de Razas de Ganado ni por el ICAR, el operador podr� incluir alguna identificaci髇 de la raza, pudiendo ser el nombre de la misma o bien un c骴igo de tres letras que siga los principios de elaboraci髇 seguido en los recogidos en el anexo II y que no sea id閚tico a ninguno de los ya contemplados en el citado anexo II.

No obstante, si se trata de esperma procedente de ovinos o caprinos, el marcado se podr� realizar de acuerdo a lo establecido en el art韈ulo 10.4 del Reglamento Delegado (UE) 2020/686 de la Comisi髇, de 17 de diciembre de 2019.

8. El envase que contenga productos reproductivos obtenidos en la misma explotaci髇 en la que se encuentren las hembras a las que vaya destinado o vayan a trasladarse a otra explotaci髇 del mismo titular, radicando ambas explotaciones de origen y destino en el mismo t閞mino municipal o unidad territorial inferior que, en su caso, establezca la autoridad competente, deber醤 contener la inscripci髇 de 玌so exclusivo� seguido del c骴igo REGA de la explotaci髇 de origen de dichos productos reproductivos.

9. Los envases de productos reproductivos de los bovinos, ovinos, caprinos, porcinos, 閝uidos, conejos, cam閘idos y esperma de aves obtenidos tras la aplicaci髇 de alguna de las excepciones contempladas en el art韈ulo 10, deber醤 identificarse de acuerdo con lo establecido en el apartado 5 anterior, precediendo a dicha informaci髇 una N may鷖cula, de manera que se distinga inequ韛ocamente del resto de productos reproductivos no afectados por las excepciones.

Art韈ulo 10 Excepciones a los requisitos para la comercializaci髇 nacional de productos reproductivos

1. Las autoridades competentes podr醤 autorizar para el comercio nacional excepciones al cumplimiento de los requisitos zoot閏nicos y sanitarios establecidos en los art韈ulos 6.4 a 6.7, 7.4 y 7.5 por parte de los establecimientos de productos reproductivos en las siguientes circunstancias:

• a) Productos reproductivos destinados a bancos de germoplasma.
• b) Recolecci髇 de productos reproductivos de razas de dif韈il manejo, especialmente si las mismas se localizan en explotaciones extensivas.
• c) Productos reproductivos cuyo objetivo sea apoyar los programas de conservaci髇 de razas amenazadas tal y como se definen en el art韈ulo 2.24 del Reglamento (UE) 2016/1012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2016, relativo a las condiciones zoot閏nicas y geneal骻icas para la cr韆, el comercio y la entrada en la Uni髇 de animales reproductores de raza pura, porcinos reproductores h韇ridos y su material reproductivo, y por el que se modifican el Reglamento (UE) n.^o 652/2014 y las Directivas 89/608/CEE y 90/425/CEE del Consejo y se derogan determinados actos en el 醡bito de la cr韆 animal.
• d) Productos reproductivos de 閝uidos inscritos en libros geneal骻icos de programas de cr韆 oficialmente autorizados que participan en pruebas de selecci髇 o deportivas oficialmente reconocidas.

2. Asimismo, las autoridades competentes podr醤 conceder excepciones al cumplimiento de los requisitos zoot閏nicos y sanitarios establecidos en los art韈ulos 6.4 a 6.7, 7.4 y 7.5 a los centros de investigaci髇 o docencia, cuando la comercializaci髇 que realicen se restrinja al desplazamiento de productos reproductivos a otro centro de similar naturaleza con fines exclusivamente cient韋icos, de investigaci髇 o docencia en el mismo.

3. La realizaci髇 de estas actividades requerir� de una autorizaci髇 previa y por escrito de la autoridad competente donde se localice el establecimiento de productos reproductivos. En el caso de los centros de investigaci髇 o docencia se requerir�, asimismo, el consentimiento por parte de las autoridades competentes de los centros de origen y de destino.

4. Las excepciones concedidas no podr醤 suponer en ning鷑 caso un riesgo para la salud p鷅lica o la sanidad animal. A estos efectos, deber醤 basarse en procedimientos aprobados al efecto por la Comisi髇 Nacional de Zootecnia prevista en el art韈ulo 25 del Real Decreto 45/2019, de 8 de febrero.

5. Los establecimientos con excepciones concedidas al cumplimiento de los requisitos zoot閏nicos y sanitarios establecidos en los art韈ulos 6.4 a 6.7, 7.4 y 7.5, con base en este art韈ulo, no podr醤 desplazar productos reproductivos a otros Estados miembros, salvo en los casos contemplados en los art韈ulos 44 y 45 del Reglamento Delegado (UE) 2020/686 de la Comisi髇, de 17 de diciembre de 2019.

6. La autoridad competente que autorice las excepciones debe dejar reflejadas las mismas en el Registro General de Establecimientos y distribuidores de productos reproductivos.

Art韈ulo 11 Registro de distribuidores

1. Los distribuidores de productos reproductivos de los bovinos, ovinos, caprinos, porcinos, 閝uidos, conejos y cam閘idos y esperma de aves deber醤 estar inscritos en el Registro General de Establecimientos y distribuidores de productos reproductivos, con anterioridad al inicio de su actividad.

2. El procedimiento de registro y la obtenci髇 del c骴igo de identificaci髇 鷑ico se desarrollar� de acuerdo con lo establecido en el art韈ulo 8, con la 鷑ica excepci髇 de que los distribuidores no deber醤 designar un veterinario para el establecimiento, siendo el titular del mismo el responsable del cumplimiento de los requisitos zoot閏nicos y de trazabilidad recogidos en el art韈ulo 9.3.

3. Los operadores mencionados en este art韈ulo ser醤 objeto de controles oficiales con el fin de verificar el cumplimiento de la normativa vigente.

4. Las autoridades competentes comunicar醤 inmediatamente al Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentaci髇, las modificaciones que afecten a sus inscripciones en el registro y el cese de los establecimientos.

De la misma manera, comunicar醤 las suspensiones o revocaciones de sus inscripciones en el registro de forma an醠oga a lo establecido conforme al art韈ulo 100 del Reglamento (UE) 2016/429 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 9 de marzo de 2016.

5. Cualquier modificaci髇 sustancial de la informaci髇 y las circunstancias que justificaron la inscripci髇 en el registro y/o cese de la actividad deber� ser comunicada por el distribuidor a la autoridad competente en el plazo m醲imo de un mes desde que se produzca la citada modificaci髇, a los efectos oportunos.

Art韈ulo 12 Requisitos zoot閏nicos y de trazabilidad de los distribuidores

1. Los distribuidores deber醤 disponer de los medios materiales para llevar los registros que permitan conocer, al menos, el n鷐ero de registro del establecimiento de origen, el n鷐ero de unidades de material adquirido y fecha de la recepci髇 del material; as� como para conocer al menos, la direcci髇 o n鷐ero de registro del destinatario del material y el n鷐ero de unidades de material comercializadas y la fecha de expedici髇. Dicho registro podr� llevarse mediante medios electr髇icos y deber� ser conservado durante un per韔do m韓imo de tres a駉s, a disposici髇 de la autoridad competente.

2. 趎icamente podr醤 comercializar material obtenido de establecimientos autorizados por la normativa nacional o europea y cuyos destinatarios sean los usuarios finales.

3. El almacenamiento del esperma o de los embriones deber� efectuarse en locales o espacios reservados exclusivamente para esta funci髇 y en las m醩 rigurosas condiciones de higiene, debiendo ser sus superficies de f醕il limpieza y desinfecci髇. Dichos locales o espacios deber醤 garantizar la protecci髇 de estos productos de las inclemencias meteorol骻icas y los efectos ambientales adversos.

4. Los recipientes utilizados para el almacenamiento y el transporte deber醤 desinfectarse o esterilizarse adecuadamente antes de que d� comienzo cualquier operaci髇 de llenado, excepto en el caso de utilizarse recipientes de un solo uso.

5. El agente criog閚ico utilizado no deber� haberse utilizado con anterioridad para otros productos de origen animal.

6. En la expedici髇 de los productos reproductivos deber� cumplirse con lo establecido en el art韈ulo 9.

Art韈ulo 13 Registro General de establecimientos y distribuidores de productos reproductivos

1. Se crea el Registro General de establecimientos y distribuidores de productos reproductivos, que ser� gestionado por la Direcci髇 General de Producciones y Mercados Agrarios del Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentaci髇, y que se nutrir� de los datos sobre establecimientos y distribuidores que inscribir醤 las comunidades aut髇omas y las ciudades de Ceuta y Melilla.

Asimismo, las autoridades competentes reflejar醤 en el citado registro la modificaci髇 de cualquiera de los datos de la informaci髇 obligatoria necesaria para la inscripci髇 y, en su caso, el cese de la actividad, suspensi髇 o retirada de la autorizaci髇 por parte de la autoridad competente, conforme los art韈ulos 5.9, 8.8 y 11.4.

2. El registro tendr� car醕ter p鷅lico e informativo y se constituir� en una base de datos informatizada dentro del Sistema Nacional de informaci髇 de Razas (ARCA), ello sin perjuicio de la debida protecci髇 de los datos de car醕ter personal, o de aqu閘los que afecten a los intereses econ髆icos o comerciales de las empresas y ciudadanos.

El Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentaci髇 ser� el responsable de la gesti髇 y mantenimiento del sistema inform醫ico y albergar� en su servidor la informaci髇 gestionada por el registro poni閚dola a disposici髇 de las comunidades aut髇omas y ciudades de Ceuta y Melilla y usuarios en la forma que se determine.

3. A partir del Registro General se extraer� la informaci髇 necesaria para comunicar a la Comisi髇 Europea la informaci髇 requerida en el art韈ulo 7.6 del Reglamento Delegado (UE) 2020/686 de la Comisi髇, de 17 de diciembre de 2019.

4. Ser醤 objeto de inscripci髇 en el registro los operadores del art韈ulo 2 a), b) y c) del presente real decreto antes de iniciar su actividad, a cuyo efecto se practicar� la correspondiente inscripci髇 de acuerdo con el procedimiento establecido en los art韈ulos 5, 8 y 11, en funci髇 de que se trate de un establecimiento autorizado o un establecimiento registrado o un distribuidor, respectivamente.

Art韈ulo 14 Informaci髇 a recoger en el Registro General de establecimientos y distribuidores de productos reproductivos

1. En el caso de los establecimientos registrados y distribuidores, la informaci髇 registral a recabar ser� la contemplada en el art韈ulo 6.2 del Reglamento Delegado (UE) 2020/686 de la Comisi髇, de 17 de diciembre de 2019, a la que se a馻dir� el nombre del veterinario de centro o del veterinario de equipo designado por el establecimiento.

2. En el caso de los establecimientos autorizados, la informaci髇 registral a recabar ser� la contemplada en los art韈ulos 7.2 a 7.5 del Reglamento Delegado (UE) 2020/686 de la Comisi髇, de 17 de diciembre de 2019.

3. En caso de que el centro cuente con alguna excepci髇 autorizada de acuerdo con lo contemplado en el art韈ulo 10, el Registro General deber� contener la informaci髇 sobre las actividades y especies para las que dicha excepci髇 fue autorizada.

4. En el caso de los establecimientos, se registrar� su 醡bito de actuaci髇 en funci髇 de que sea s髄o en el 醡bito nacional, o bien realice movimientos a otros Estados miembros de la Uni髇 Europea.

5. La autoridad competente podr� requerir al titular la informaci髇 complementaria que estime necesaria para comprobar la concordancia entre la documentaci髇 existente y los datos comunicados.

6. Con el objeto de realizar el seguimiento de la producci髇 y comercializaci髇 de productos reproductivos en el 醡bito nacional, as� como la recopilaci髇 de la informaci髇 necesaria para dar cumplimiento a la confecci髇 del indicador 2.5.1.b del ODS 2 de la Agenda 2030, cada establecimiento autorizado o registrado deber� comunicar al registro con una periodicidad anual la informaci髇 recogida en el anexo III. La informaci髇 estar� referida a cada a駉 natural y el plazo de carga de 閟ta finalizar� el 31 de marzo del a駉 siguiente al que hagan referencia los datos.

Art韈ulo 15 Asignaci髇 del n鷐ero de identificaci髇 鷑ico

1. Cualquier establecimiento o distribuidor dedicado a la recogida, producci髇, almacenamiento, transformaci髇 o distribuci髇 de productos reproductivos dispondr� de un n鷐ero de identificaci髇 鷑ico o c骴igo 鷑ico, que le ser� asignado y comunicado en el momento en que la autoridad competente le inscriba en el Registro a trav閟 de la aplicaci髇 ARCA.

2. El n鷐ero de identificaci髇 鷑ico ser� un c骴igo alfanum閞ico, que constar� de:

• a) Un c骴igo con las letras ES.
• b) Dos d韌itos, para identificar la comunidad aut髇oma donde se ubique el establecimiento o distribuidor, de acuerdo con el c骴igo INE.
• c) Tres d韌itos, que se asignar醤 de forma correlativa, con arreglo al orden de registro confeccionado al efecto en la comunidad aut髇oma o ciudades de Ceuta y Melilla.

Art韈ulo 16 Registro Nacional de Bancos de Germoplasma

1. Los establecimientos que hayan sido reconocidos por la autoridad competente como bancos de germoplasma de acuerdo con lo establecido en el art韈ulo 15.5 del Real Decreto 45/2019, de 8 de febrero, ser醤 identificados en el Registro General de establecimientos y distribuidores de productos reproductivos mediante un c骴igo alfanum閞ico que constar� de:

• a) El c骴igo BG.
• b) Dos d韌itos, para identificar la comunidad aut髇oma donde se ubique el establecimiento, de acuerdo con el c骴igo INE.
• c) Dos d韌itos, que se asignar醤 de forma correlativa, con arreglo al orden de registro confeccionado al efecto en la comunidad aut髇oma o ciudades de Ceuta y Melilla.

2. La informaci髇 sobre el banco de germoplasma se completar� con la fecha de reconocimiento y, en su caso, retirada del mismo y las especies o razas para las que el establecimiento act鷄 como banco de germoplasma.

3. En el caso de que la colecci髇 est� constituida por otro material gen閠ico, distinto a los productos reproductivos ubicados en laboratorios de gen閠ica molecular animal, ser� identificada en la aplicaci髇 ARCA de acuerdo con lo establecido en el apartado 1 anterior.

4. Los bancos de germoplasma reconocidos y registrados, de acuerdo con los apartados 1 y 3, en el Registro General de establecimientos y distribuidores de productos reproductivos figurar醤 en la aplicaci髇 ARCA y constituir醤 el Registro Nacional de Bancos de Germoplasma y otras colecciones de material gen閠ico contemplado en el art韈ulo 15.5 del Real Decreto 45/2019, de 8 de febrero.

Art韈ulo 17 R間imen sancionador

En caso de incumplimiento de lo dispuesto en este real decreto, ser� de aplicaci髇 el r間imen de infracciones y sanciones previsto en la Ley 8/2003, de 24 de abril, sin perjuicio de las responsabilidades civiles, penales o de otro orden a que hubiera lugar. Asimismo, ser醤 de aplicaci髇 las dem醩 disposiciones en materia sancionadora en vigor aprobadas por las comunidades aut髇omas y ciudades de Ceuta y Melilla.

Disposici髇 adicional primera Recursos humanos y materiales

La creaci髇 y funcionamiento del registro previsto en el art韈ulo 13 ser� atendido con los medios personales y materiales existentes en el Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentaci髇.

Disposici髇 adicional segunda Cl醬sula de reconocimiento mutuo

Las mercanc韆s comercializadas legalmente en otro Estado miembro de la Uni髇 Europea o en Turqu韆, u originarias de un Estado de la Asociaci髇 Europea de Libre Comercio signatario del Acuerdo sobre el Espacio Econ髆ico Europeo y comercializadas legalmente en 閘, se consideran conformes con el presente real decreto. La aplicaci髇 de este real decreto est� sujeta al Reglamento (UE) 2019/515 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 19 de marzo de 2019, relativo al reconocimiento mutuo de mercanc韆s comercializadas legalmente en otro Estado miembro y por el que se deroga el Reglamento (CE) n.^o 764/2008.

Disposici髇 transitoria primera Establecimientos y distribuidores previamente autorizados

Los establecimientos y distribuidores que hayan sido autorizados previamente a la entrada en vigor del presente real decreto, con arreglo al Real Decreto 841/2011, de 17 de junio, se considerar醤 autorizados de acuerdo con el presente real decreto. No obstante, las autoridades competentes de las comunidades aut髇omas y ciudades de Ceuta y Melilla, de oficio, les asignar醤 y notificar醤 el nuevo n鷐ero con el que constar醤 en el Registro General de establecimientos y distribuidores de productos reproductivos, conforme a lo establecido en el art韈ulo 15 del presente real decreto.

Disposici髇 transitoria segunda Excepciones

Las excepciones concedidas a los establecimientos de productos reproductivos de acuerdo con la disposici髇 adicional segunda del Real Decreto 841/2011, de 17 de junio, se mantendr醤 vigentes conforme a lo recogido en el art韈ulo 10 del presente real decreto.

Disposici髇 transitoria tercera Identificaci髇 de los productos reproductivos

No obstante lo previsto para la identificaci髇 de los productos reproductivos en el art韈ulo 9.5, los productos reproductivos producidos e identificados antes de la entrada en vigor de esta norma conservar醤 la identificaci髇 y podr醤 seguir utiliz醤dola hasta que se agoten sus existencias.

Cuando sea de aplicaci髇 la presente disposici髇 transitoria, en el documento se har� constar un apartado de observaciones donde conste la siguiente leyenda: 獿os productos reproductivos amparados en este documento est醤 obtenidos con anterioridad a la publicaci髇 del Real Decreto 429/2022, de 7 de junio, por el que se establecen normas para la comercializaci髇 de los productos reproductivos de las especies ganaderas en el 醡bito nacional y se regulan medidas para la aplicaci髇 de la normativa europea aplicable a los desplazamientos dentro de la Uni髇 Europea de productos reproductivos de las especies ganaderas.� Asimismo, deber� constar la leyenda: 獷l abajo firmante, veterinario habilitado del centro, certifica que los productos reproductivos a los que acompa馻 este documento, se comercializan bajo la disposici髇 transitoria tercera del Real Decreto 429/2022, de 7 de junio, por el que se establecen normas para la comercializaci髇 de los productos reproductivos de las especies ganaderas en el 醡bito nacional y se regulan medidas para la aplicaci髇 de la normativa europea aplicable a los desplazamientos dentro de la Uni髇 Europea de productos reproductivos de las especies ganaderas.�

Disposici髇 derogatoria 鷑ica Derogaci髇 normativa

Quedan derogadas las siguientes disposiciones:

• a) El Real Decreto 855/1992, de 10 de julio, por el que se fijan las condiciones de polic韆 sanitaria aplicables a los intercambios intracomunitarios y a las importaciones procedentes de terceros pa韘es de embriones de animales dom閟ticos de la especie bovina.LE0000038950_20100207
• b) El Real Decreto 1148/1992, de 25 de septiembre, por el que se fijan las exigencias de sanidad animal aplicables a los intercambios intracomunitarios y a las importaciones de esperma de animales de la especie porcina.LE0000039001_20100207
• c) El Real Decreto 2256/1994, de 25 de noviembre, por el que se fijan las exigencias de polic韆 sanitaria aplicables a los intercambios intracomunitarios y a las importaciones de esperma de animales de la especie bovina.LE0000023435_20100207
• d) El Real Decreto 841/2011, de 17 de junio, por el que se establecen las condiciones b醩icas de recogida, almacenamiento, distribuci髇 y comercializaci髇 de material gen閠ico de las especies bovina, ovina, caprina y porcina, y de los 閝uidos.LE0000458297_20160810

Disposici髇 final primera Car醕ter b醩ico y t韙ulo competencial

Este real decreto constituye normativa b醩ica y se dicta al amparo de lo dispuesto en el art韈ulo 149.1, reglas 13.� y 16.�, de la Constituci髇 Espa駉la, que atribuyen al Estado la competencia exclusiva en materia de, respectivamente, bases y coordinaci髇 de la planificaci髇 general de la actividad econ髆ica, y de bases y coordinaci髇 general de la sanidad.

Disposici髇 final segunda Facultad de modificaci髇

Se faculta a la persona titular del Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentaci髇 para modificar el contenido de los anexos con el fin de adecuarlos a la normativa de la Uni髇 Europea o internacional.

Disposici髇 final tercera Entrada en vigor

El presente real decreto entrar� en vigor el d韆 siguiente al de su publicaci髇 en el 獴olet韓 Oficial del Estado�.