Reglamento Delegado (UE) 2023/1768 de la Comisi髇, de 14 de julio de 2023, por el que se establecen normas detalladas para la certificaci髇 y declaraci髇 de sistemas de gesti髇 del tr醤sito a閞eo y servicios de navegaci髇 a閞ea y de componentes de gesti髇 del tr醤sito a閞eo y servicios de navegaci髇 a閞ea

ANEXO I
REQUISITOS PARA LA AGENCIA
(Parte ATM/ANS.EQMT.AR)

SUBPARTE A
REQUISITOS GENERALES (ATM/ANS.EQMT.AR.A)

ATM/ANS.EQMT.AR.A.001 羗bito de aplicaci髇

El presente anexo establece los requisitos para la Agencia en relaci髇 con las condiciones para llevar a cabo la certificaci髇 y otras actividades necesarias para garantizar una supervisi髇 eficaz de los equipos de GTA/SNA y las condiciones y procedimientos para la acreditaci髇 de los organismos cualificados por la Agencia.

ATM/ANS.EQMT.AR.A.020 Asignaci髇 de tareas a organismos cualificados

a) Cuando la Agencia decida asignar tareas relacionadas con la certificaci髇 de equipos de GTA/SNA sujetos al presente Reglamento, la aprobaci髇 o la supervisi髇 continua de las organizaciones sujetas al Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2023/1769 a organismos cualificados, se asegurar� de haber establecido y documentado un acuerdo con dichos organismos, aprobado por ambas partes del acuerdo en el 醡bito de gesti髇 adecuado, en el que se definan claramente:

• 1) las tareas que deben desempe馻rse;
• 2) las declaraciones, informes y registros que deben facilitarse;
• 3) las condiciones t閏nicas que deben cumplirse en el desempe駉 de las tareas;
• 4) la cobertura de responsabilidad correspondiente;
• 5) la protecci髇 de la informaci髇 obtenida en la realizaci髇 de las tareas.

b) La Agencia velar� por que los procesos de auditor韆 interna y de gesti髇 de los riesgos de seguridad que exige el punto DPO.AR.B.001, letra a), punto 5), del Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2023/1769 contemplen todas las tareas realizadas en su nombre por los organismos cualificados.

c) Por lo que respecta a la certificaci髇 y la supervisi髇 de la conformidad de la organizaci髇 con el punto DPO.OR.B.001, letra d), del Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2023/1769, la Agencia podr� atribuir tareas a organismos cualificados con arreglo a la letra a) o a cualquier autoridad pertinente responsable de la seguridad de la informaci髇 o de la ciberseguridad en la Uni髇. Al atribuir las tareas, la Agencia velar� por que:

• 1) el organismo cualificado o la autoridad pertinente coordinen y tengan en cuenta todos los aspectos relacionados con la seguridad a閞ea;
• 2) los resultados de las actividades de aprobaci髇 y supervisi髇 realizadas por el organismo cualificado o la autoridad pertinente se integren en los expedientes generales de certificaci髇 y supervisi髇 de la organizaci髇;
• 3) su propio sistema de gesti髇 de la seguridad de la informaci髇 establecido con arreglo al punto DPO.AR.B.001, letra d), del Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2023/1769 contemple todas las tareas de certificaci髇 y supervisi髇 continua realizadas en su nombre.

ATM/ANS.EQMT.AR.A.030 Directivas de equipos de GTA/SNA

a) La Agencia emitir� una directiva sobre equipos de GTA/SNA cuando:

• 1) haya determinado que existe una situaci髇 de inseguridad, peligro, rendimiento insuficiente o falta de interoperabilidad en los equipos como consecuencia de una deficiencia en ellos; y
• 2) esta situaci髇 pueda existir o aparecer en otros equipos de GTA/SNA.

b) La directiva sobre equipos de GTA/SNA deber� contener al menos la informaci髇 siguiente:

• 1) la detecci髇 de las situaciones de inseguridad, peligro, rendimiento insuficiente o falta de interoperabilidad;
• 2) los equipos de GTA/SNA afectados;
• 3) las medidas requeridas y la justificaci髇;
• 4) el plazo para la realizaci髇 de las medidas requeridas;
• 5) la fecha de entrada en vigor.

ATM/ANS.EQMT.AR.A.035 Especificaciones detalladas para la conformidad del dise駉 de los equipos

a) La Agencia establecer� y facilitar� especificaciones detalladas que las organizaciones podr醤 utilizar para demostrar la conformidad con los requisitos esenciales pertinentes establecidos en el anexo VIII y, si procede, el anexo VII del Reglamento (UE) 2018/1139 cuando:

• 1) soliciten la certificaci髇 de los equipos de GTA/SNA con arreglo al art韈ulo 4;
• 2) declaren la conformidad del dise駉 de los equipos de GTA/SNA con arreglo al art韈ulo 5;
• 3) hagan una declaraci髇 de conformidad con arreglo al art韈ulo 6.

b) En las especificaciones detalladas a que se refiere la letra a), se indicar醤 normas de dise駉 que reflejen el estado actual de la t閏nica y las mejores pr醕ticas de dise駉, y que se basen en la valiosa experiencia adquirida y en los avances cient韋icos y t閏nicos, as� como en los mejores datos y an醠isis disponibles en relaci髇 con los equipos de GTA/SNA.

SUBPARTE B
CERTIFICACI覰, SUPERVISI覰 Y EJECUCI覰 (ATM/ANS.EQMT.AR.B)

ATM/ANS.EQMT.AR.B.001 Bases de certificaci髇 de equipos de GTA/SNA

a) La Agencia establecer� las bases de certificaci髇 de equipos de GTA/SNA y las notificar� al solicitante de un certificado de equipos GTA/SNA. Las bases de certificaci髇 ser醤 las siguientes:

• 1) especificaciones detalladas emitidas por la Agencia con arreglo al punto ATM/ANS.EQMT.AR.A.035 que sean aplicables a los equipos de GTA/SNA en la fecha de presentaci髇 de la solicitud de dicho certificado, a menos que:
  • i) el solicitante opte por cumplir, o est� obligado a cumplir con arreglo al punto ATM/ANS.EQMT.CERT.015, letra e), las especificaciones de certificaci髇 detalladas que hayan pasado a ser aplicables tras la fecha de presentaci髇 de la solicitud, en cuyo caso la Agencia incluir� en las bases de certificaci髇 de equipos de GTA/SNA cualquier otra especificaci髇 de certificaci髇 que est� directamente relacionada; o
  • ii) la Agencia acepte cualquier alternativa a una determinada especificaci髇 de certificaci髇 detallada que no se pueda cumplir, para la que se hayan hallado factores de compensaci髇 que prevean un nivel de seguridad equivalente o que garanticen la equivalencia con las especificaciones de certificaci髇 aplicables; y
• 2) cualquier condici髇 especial prescrita por la Agencia de acuerdo con el punto ATM/ANS.EQMT.AR.B.005.

b) La posible inclusi髇 de caracter韘ticas o funciones adicionales que no estuvieran incluidas inicialmente en las bases de certificaci髇 ser� acordada por la Agencia.

ATM/ANS.EQMT.AR.B.005 Condiciones especiales

a) La Agencia establecer� requisitos adicionales, denominados 玞ondiciones especiales�, para los equipos de GTA/SNA si las especificaciones detalladas aplicables correspondientes no se consideran adecuadas por alguna de las siguientes razones:

• 1) los equipos de GTA/SNA tienen caracter韘ticas de dise駉 novedosas o inusuales respecto a las pr醕ticas de dise駉 en las que se basan las especificaciones detalladas aplicables;
• 2) el uso previsto de los equipos de GTA/SNA no es convencional;
• 3) la experiencia con otros equipos de GTA/SNA similares en funcionamiento con caracter韘ticas de dise駉 similares o riesgos recientemente detectados ha demostrado que pueden surgir situaciones no deseadas;
• 4) el entorno en el lugar de la instalaci髇 impide f韘icamente el cumplimiento de determinados requisitos de las especificaciones detalladas aplicables.

b) Las condiciones especiales contienen normas de seguridad, protecci髇, rendimiento e interoperabilidad que la Agencia considera necesarias para garantizar un nivel de rendimiento de los equipos de GTA/SNA equivalente al exigido por las especificaciones detalladas aplicables.

ATM/ANS.EQMT.AR.B.010 Nivel de participaci髇

a) La Agencia determinar� su nivel de participaci髇 en la verificaci髇 de las actividades y los datos de demostraci髇 de la conformidad relacionados con una solicitud de expedici髇 de un certificado o de modificaci髇 de este. Lo har� sobre la base de una evaluaci髇 de grupos subjetivos de actividades y datos de demostraci髇 de la conformidad del programa de certificaci髇.

La evaluaci髇 se ocupar� de todos los elementos siguientes:

• 1) la probabilidad de un incumplimiento de las bases de certificaci髇 que no se haya detectado;
• 2) el posible efecto de ese incumplimiento en la seguridad, la protecci髇, las especificaciones de servicio y el funcionamiento de los equipos de GTA/SNA.

Deber� considerar al menos los siguientes elementos:

• i) las caracter韘ticas novedosas o inusuales del proyecto de certificaci髇, incluidos los aspectos operativos, organizativos y de gesti髇 del conocimiento;
• ii) la complejidad del dise駉 o la demostraci髇 de la conformidad;
• iii) el car醕ter esencial del dise駉 o la tecnolog韆, los riesgos relacionados con la seguridad, la protecci髇 o la conformidad del servicio y el funcionamiento de los equipos de GTA/SNA, incluidos los detectados en dise駉s similares;
• iv) los resultados y la experiencia del solicitante en el 醡bito de que se trate.

b) La Agencia notificar� su nivel de participaci髇 al solicitante y actualizar� su nivel de participaci髇 cuando haya informaci髇 con un efecto apreciable sobre el riesgo evaluado previamente con arreglo a la letra a) que as� lo justifique. La Agencia notificar� al solicitante cualquier cambio en su nivel de participaci髇.

ATM/ANS.EQMT.AR.B.015 Expedici髇 de un certificado de equipos de GTA/SNA

a) La Agencia expedir� un certificado para los equipos de GTA/SNA, siempre que:

• 1) el solicitante haya demostrado la conformidad con el punto ATM/ANS.EQMT.CERT.015;
• 2) la Agencia no haya detectado ning鷑 incumplimiento de las bases de certificaci髇 de equipos de GTA/SNA mediante la verificaci髇 de las actividades de demostraci髇 de la conformidad determinadas con arreglo al punto ATM/ANS.EQMT.AR.B.010;
• 3) no se haya identificado ninguna caracter韘tica que pudiera hacer que los equipos no fueran seguros para el uso previsto.

b) El certificado de equipos de GTA/SNA incluir� las limitaciones operativas, la hoja de datos para la continuidad de la idoneidad, las bases de certificaci髇 aplicables a los equipos de GTA/SNA con los que la Agencia registra la conformidad y cualquier otra condici髇 o limitaci髇 prescrita en las especificaciones detalladas y las condiciones especiales aplicables.

ATM/ANS.EQMT.AR.B.020 Investigaci髇 inicial de supervisi髇 de la declaraci髇 de conformidad del dise駉 de los equipos de GTA/SNA

a) Tras recibir una declaraci髇 de conformidad del dise駉 de los equipos de GTA/SNA de una organizaci髇 que participe en el dise駉 o la producci髇 de equipos de GTA/SNA y que haya sido aprobada por la Agencia con arreglo al Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2023/1769, la Agencia verificar� que se cumplen las siguientes condiciones:

• 1) el declarante tiene la atribuci髇 de declarar la conformidad del dise駉 con arreglo al punto ATM/ANS.EQMT.DEC.005;
• 2) la declaraci髇 contiene toda la informaci髇 especificada en el punto ANS.EQMT.DEC.010, letra c);
• 3) la declaraci髇 no contiene informaci髇 que indique un incumplimiento de los requisitos aplicables del anexo III y no se ha detectado ninguna caracter韘tica que pueda hacer que los equipos de GTA/SNA no sean seguros para su uso previsto.

b) La declaraci髇 de conformidad del dise駉 de los equipos de GTA/SNA incluir� las limitaciones operativas, la ficha de datos para la continuidad de la idoneidad, las especificaciones detalladas aplicables con las que la organizaci髇 haya demostrado la conformidad y cualquier otra condici髇 o limitaci髇 establecida en las especificaciones detalladas y condiciones especiales aplicables.

c) Si la declaraci髇 no es coherente con las atribuciones de la organizaci髇 o contiene informaci髇 que indique un incumplimiento de las especificaciones detalladas y condiciones especiales aplicables, la Agencia notificar� el incumplimiento a la organizaci髇 en cuesti髇 y solicitar� informaci髇 adicional, medidas correctoras y pruebas al respecto.

d) Si se cumplen los requisitos establecidos en las letras a) y b), la Agencia acusar� recibo de la declaraci髇.

ATM/ANS.EQMT.AR.B.025 Registro de una declaraci髇 de conformidad del dise駉 de los equipos de GTA/SNA

La Agencia registrar� una declaraci髇 de conformidad del dise駉 de los equipos de GTA/SNA en una base de datos adecuada, siempre que:

• a) el declarante haya declarado la conformidad del dise駉 de los equipos de GTA/SNA con arreglo al punto ATM/ANS.EQMT.DEC.010;
• b) el declarante se haya comprometido a asumir las obligaciones establecidas en el anexo III;
• c) no haya cuestiones pendientes de resolver con arreglo al punto ATM/ANS.EQMT.AR.B.020.

ATM/ANS.EQMT.AR.B.030 Cambios en las declaraciones

• a) Tras recibir una notificaci髇 de cambios con arreglo al punto ATM/ANS.EQMT.DEC.020, la Agencia verificar� que la notificaci髇 est� completa con arreglo al punto ATM/ANS.EQMT.AR.B.020.
• b) Cuando los cambios afecten a alg鷑 aspecto de la declaraci髇 que est� registrada con arreglo al punto ATM/ANS.EQMT.AR.B.025, la Agencia actualizar� el registro.
• c) Una vez finalizadas las actividades exigidas en las letras a) y b), la Agencia acusar� recibo de la notificaci髇 a la organizaci髇 que participe en el dise駉 o la producci髇 de equipos de GTA/SNA.

ANEXO II
CERTIFICADOS DE EQUIPOS DE GTA/SNA
(Parte ATM/ANS.EQMT.CERT)

CERTIFICADOS DE EQUIPOS DE GTA/SNA

(Parte ATM/ANS.EQMT.CERT)

ATM/ANS.EQMT.CERT.001 羗bito de aplicaci髇

El presente anexo establece los procedimientos para la expedici髇 de certificados para equipos de GTA/SNA con arreglo al art韈ulo 4, as� como los derechos y obligaciones del solicitante y del titular de dichos certificados.

ATM/ANS.EQMT.CERT.005 Elegibilidad

Cualquier persona f韘ica o jur韉ica que haya demostrado su capacidad de dise駉, o est� en proceso de demostrarla, con arreglo al punto ATM/ANS.EQMT.CERT.010 podr� solicitar la expedici髇 de un certificado de equipos de GTA/SNA de acuerdo con las condiciones estipuladas en este anexo.

ATM/ANS.EQMT.CERT.010 Demostraci髇 de la capacidad

El solicitante de un certificado de equipos de GTA/SNA deber� ser titular de una aprobaci髇 de organizaci髇 de dise駉 otorgada por la Agencia con arreglo al Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2023/1769 que abarque los equipos de GTA/SNA correspondientes.

ATM/ANS.EQMT.CERT.015 Solicitud de un certificado de equipos de GTA/SNA

a) La solicitud de un certificado de equipos de GTA/SNA, o de cambios en este, deber� realizarse siguiendo las pautas que establezca la Agencia.

b) En la solicitud de un certificado de equipos de GTA/SNA se incluir醤, como m韓imo:

• 1) datos descriptivos preliminares de los equipos de GTA/SNA y su uso previsto;
• 2) un programa de certificaci髇 para la demostraci髇 de la conformidad con arreglo al punto ATM/ANS.EQMT.CERT.025, consistente en lo siguiente:
  • i) una descripci髇 detallada del dise駉, incluidas todas las configuraciones que se vayan a certificar;
  • ii) las caracter韘ticas y limitaciones de los equipos propuestas;
  • iii) el uso previsto de los equipos de GTA/SNA;
  • iv) una propuesta de las bases de certificaci髇 iniciales, incluidas las especificaciones de certificaci髇 detalladas aplicables, las condiciones especiales propuestas, las constataciones de seguridad equivalentes propuestas, as� como una propuesta de medios de cumplimiento y desviaciones propuestas, seg鷑 proceda, preparada con arreglo a los requisitos y opciones establecidos en el punto ATM/ANS.EQMT.AR.B.001;
  • v) una propuesta de desglose del programa de certificaci髇 en grupos subjetivos de actividades y datos de demostraci髇 de la conformidad, incluida una propuesta de medios de cumplimiento y la correspondiente documentaci髇 de demostraci髇 de la conformidad;
  • vi) una propuesta de evaluaci髇 de los grupos subjetivos de actividades y datos de demostraci髇 de la conformidad que aborde la probabilidad de un incumplimiento no detectado de las bases de certificaci髇 y los posibles efectos de dicho incumplimiento sobre los equipos de GTA/SNA; la evaluaci髇 propuesta tendr� en cuenta, al menos, los elementos indicados en el punto ATM/ANS.EQMT.AR.B.010, letra a), punto 2), incisos i) a iv); sobre la base de esta evaluaci髇, la solicitud incluir� una propuesta sobre el grado de participaci髇 de la Agencia en la verificaci髇 de las actividades y los datos de demostraci髇 de la conformidad;
  • vii) un calendario para el proyecto que incluya las principales etapas.

c) Tras la presentaci髇 inicial de la solicitud a la Agencia, el solicitante actualizar� el programa de certificaci髇 cuando se produzcan cambios en el proyecto de certificaci髇 que afecten a cualquier elemento indicado en la letra b), punto 2), incisos i) a vii).

d) La solicitud de expedici髇 de un certificado de equipos de GTA/SNA tendr� una validez de cinco a駉s, a menos que el solicitante demuestre en el momento de la solicitud que requiere un per韔do de tiempo m醩 largo para demostrar la conformidad y la Agencia acepte ampliar dicho per韔do.

e) En caso de que el certificado de equipos de GTA/SNA no se haya expedido, o si es evidente que no ser� expedido dentro del plazo contemplado en la letra d), el solicitante podr�:

• 1) presentar una nueva solicitud y cumplir los requisitos relativos a las bases de certificaci髇 establecidas y notificadas por la Agencia con arreglo al punto ATM/ANS.EQMT.AR.B.001 para la fecha de presentaci髇 de la nueva solicitud; o
• 2) solicitar una ampliaci髇 del plazo contemplado en la letra d) y proponer una nueva fecha para la expedici髇 del certificado; en ese caso, el solicitante deber� cumplir las bases de certificaci髇 establecidas y notificadas por la Agencia con arreglo al punto ATM/ANS.EQMT.AR.B.001 para una fecha que seleccione el solicitante; no obstante, dicha fecha no anteceder� m醩 de cinco a駉s a la nueva fecha propuesta por el solicitante para la expedici髇 del certificado en el caso de una solicitud de expedici髇 de un certificado de equipos de GTA/SNA.

ATM/ANS.EQMT.CERT.020 Cambios que requieren la expedici髇 de un nuevo certificado de equipos de GTA/SNA

Una organizaci髇 de dise駉 aprobada que proponga cambios en los equipos de GTA/SNA solicitar� la expedici髇 de un nuevo certificado cuando los cambios en el dise駉 o la funcionalidad de dichos equipos sean tan profundos que se requiera una investigaci髇 completa de la conformidad con las bases de certificaci髇 aplicables.

ATM/ANS.EQMT.CERT.025 Demostraci髇 de la conformidad con las bases de certificaci髇 de los equipos de GTA/SNA

a) Tras la aceptaci髇 del programa de certificaci髇 por parte de la Agencia, el solicitante deber� demostrar la conformidad de los equipos de GTA/SNA con las bases de certificaci髇 establecidas y notificadas al solicitante por la Agencia con arreglo al punto ATM/ANS.EQMT.AR.B.001, y deber� facilitar a la Agencia los medios por los que se haya demostrado tal conformidad.

b) El solicitante de un certificado de equipos de GTA/SNA pondr� al d韆 el programa de certificaci髇 con las bases de certificaci髇 actualizadas en caso de que la Agencia determine la necesidad de hacerlo tras la presentaci髇 inicial establecida con arreglo al punto ATM/ANS.EQMT.CERT.015.

c) El solicitante deber� notificar a la Agencia cualquier dificultad o hecho afrontado durante el proceso de demostraci髇 de la conformidad que pueda tener un efecto apreciable en la evaluaci髇 con arreglo al punto ATM/ANS.EQMT.CERT.015, letra b), punto 2), inciso vi), o en el programa de certificaci髇, o que pueda requerir un cambio en el nivel de participaci髇 de la Agencia previamente notificado al solicitante con arreglo al punto ATM/ANS.EQMT.AR.B.010, letra b).

d) El solicitante registrar� las demostraciones de la conformidad en los documentos de conformidad contemplados en el programa de certificaci髇.

e) Una vez finalizadas todas las actividades de demostraci髇 de la conformidad con arreglo al programa de certificaci髇, incluidas las inspecciones y ensayos realizados con arreglo al punto ATM/ANS.EQMT.CERT.040, el solicitante declarar� y presentar�, respetando las pautas que establezca la Agencia, que:

• 1) ha demostrado la conformidad con las as bases de certificaci髇, establecidas y notificadas por la Agencia, siguiendo el programa de certificaci髇 aceptado por la Agencia con arreglo a la letra a);
• 2) no se ha detectado ninguna caracter韘tica que pueda hacer que los equipos de GTA/SNA sean inadecuados para su uso previsto.

f) El solicitante demostrar� que las caracter韘ticas o funciones que no forman parte de las bases de certificaci髇 no interfieren ni ejercen un efecto perjudicial en la idoneidad de los equipos de GTA/SNA para su uso previsto.

ATM/ANS.EQMT.CERT.030 Medios de cumplimiento

a) La Agencia desarrollar� medios aceptables de cumplimiento que puedan utilizarse para determinar el cumplimiento del Reglamento (UE) 2018/1139 y de los actos delegados y de ejecuci髇 adoptados sobre su base.

b) Para determinar el cumplimiento del presente Reglamento podr醤 utilizarse medios alternativos de cumplimiento.

ATM/ANS.EQMT.CERT.035 Dise駉 de equipos de GTA/SNA

a) El dise駉 de equipos de GTA/SNA consistir� en:

• 1) los planos y especificaciones, as� como una lista de esos planos y especificaciones, necesarios para definir la configuraci髇 y las caracter韘ticas del dise駉 que se haya demostrado que cumple con las bases de certificaci髇;
• 2) informaci髇 sobre los procesos y m閠odos de fabricaci髇 y montaje de los equipos necesaria para garantizar la conformidad de los equipos de GTA/SNA;
• 3) un secci髇 de limitaciones aprobadas de las instrucciones para la continuidad de la idoneidad, tal como se definan en las especificaciones de certificaci髇 detalladas aplicables;
• 4) cualquier otro dato que permita comparar la determinaci髇 de la idoneidad del dise駉.

b) Cada dise駉 deber� estar adecuadamente identificado.

ATM/ANS.EQMT.CERT.040 Inspecci髇 y ensayos

a) Antes de que se realicen los ensayos durante la demostraci髇 de la conformidad requerida en el punto ATM/ANS.EQMT.CERT.025, el solicitante habr� verificado:

• 1) para la muestra de ensayo:
  • i) que las partes est醤dar, los elementos, la configuraci髇, la codificaci髇 y los procesos se ajustan a las especificaciones del dise駉 propuesto;
  • ii) que los equipos de GTA/SNA desarrollados se ajustan al dise駉 propuesto;
  • iii) que los procesos de fabricaci髇, construcci髇 y montaje se ajustan adecuadamente a los especificados en el dise駉 de equipos propuesto; y
• 2) para el equipo de ensayo y de medici髇 que se va a emplear en el ensayo, que es adecuado para el ensayo y est� correctamente calibrado.

b) Sobre la base de las verificaciones realizadas con arreglo a la letra a), el solicitante deber� expedir una declaraci髇 de verificaci髇 en la que se indique cualquier posible incumplimiento, junto con una justificaci髇 que indique que no afectar� a los resultados del ensayo, y deber� permitir a la Agencia realizar cualquier inspecci髇 que considere necesaria para verificar la validez de tal declaraci髇.

c) El solicitante deber� permitir a la Agencia:

• 1) examinar cualquier dato e informaci髇 relacionados con la demostraci髇 de la conformidad;
• 2) presenciar o realizar ensayos o inspecciones a efectos de la demostraci髇 de la conformidad.

d) En todos los ensayos e inspecciones presenciados por la Agencia:

• 1) el solicitante deber� presentar a la Agencia una declaraci髇 de verificaci髇 con arreglo a la letra b);
• 2) no podr� hacerse ning鷑 cambio a la muestra de ensayo, o al equipo de ensayo y de medici髇, que afecte a la validez de la declaraci髇 de verificaci髇 entre el momento de expedici髇 de la declaraci髇 de verificaci髇 contemplada en la letra b) y el momento en que se presente la muestra de ensayo a la Agencia para que realice los ensayos o los presencie.

ATM/ANS.EQMT.CERT.045 Conservaci髇 de registros

Adem醩 de los requisitos de conservaci髇 de unos registros adecuados para el sistema de gesti髇 o asociados a este, el titular del certificado pondr� a disposici髇 de la Agencia toda la informaci髇 pertinente sobre el dise駉, los planos y los informes de ensayo, incluidos los registros de inspecci髇 y los ensayos registrados, y se conservar� a fin de proporcionar la informaci髇 necesaria para garantizar la continuidad de la conformidad.

ATM/ANS.EQMT.CERT.050 Manuales

El titular de un certificado de equipos de GTA/SNA elaborar�, mantendr� y actualizar� las copias maestras de todos los manuales requeridos por las bases de certificaci髇 aplicables y facilitar� copias, previa solicitud, a la Agencia.

ATM/ANS.EQMT.CERT.055 Instrucciones de mantenimiento

a) El titular de un certificado de equipos de GTA/SNA facilitar� a todos los usuarios conocidos al menos un juego de instrucciones de mantenimiento completas, que incluya datos descriptivos e instrucciones de cumplimiento, elaboradas con arreglo a las bases de certificaci髇 aplicables, y las pondr� a disposici髇 de cualquier otra persona que deba cumplir alguna de dichas instrucciones, previa solicitud.

b) Los cambios en las instrucciones de mantenimiento se pondr醤 a disposici髇 de todos los usuarios conocidos y, previa solicitud, de cualquier persona que deba cumplir alguna de dichas instrucciones. Se presentar� a la Agencia un programa que muestre c髆o se ponen a disposici髇 de todos los usuarios conocidos los cambios en las instrucciones de mantenimiento.

ATM/ANS.EQMT.CERT.060 Cambios en las bases de certificaci髇 de los equipos de GTA/SNA

a) Todos los cambios ser醤 aprobados por la Agencia una vez que el titular del certificado demuestre que los cambios, y los 醡bitos afectados por ellos, cumplen las bases de certificaci髇 establecidas por la Agencia con arreglo al punto ATM/ANS.EQMT.AR.B.001.

b) No obstante lo dispuesto en la letra a), los cambios producidos en el marco de las atribuciones de la organizaci髇 tras la aprobaci髇 de un procedimiento de gesti髇 de cambios ser醤 gestionados por la organizaci髇 de dise駉 aprobada y se limitar醤 a la configuraci髇 o configuraciones espec韋icas de los equipos de GTA/SNA a que se refieran los cambios.

c) A tal fin, el titular de un certificado de equipos de GTA/SNA deber� disponer de un sistema para determinar si los cambios en los equipos de GTA/SNA son 玬ayores� o 玬enores�.

d) Los cambios se expedir醤 con una declaraci髇 con arreglo a la letra b), punto 2), del punto DPO.OR.C.001 del anexo II (parte DPO.OR) del Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2023/1769.

ATM/ANS.EQMT.CERT.065 Directivas de equipos de GTA/SNA

Cuando se emita una directiva sobre equipos de GTA/SNA para corregir la situaci髇 a la que se refiere la letra b) del punto ATM/ANS.EQMT.AR.A.030, el titular del certificado de equipos de GTA/SNA, a menos que la Agencia decida otra cosa porque sea necesaria una acci髇 urgente, deber�:

• a) proponer las medidas correctoras adecuadas y presentar los detalles de dicha propuesta a la Agencia para su aprobaci髇;
• b) previa aprobaci髇 de la Agencia, poner a disposici髇 de todos los usuarios conocidos de los equipos de GTA/SNA y de las autoridades competentes implicadas y, si procede y previa solicitud, de cualquier persona que deba cumplir la directiva sobre equipos de GTA/SNA las instrucciones de cumplimiento y los datos descriptivos adecuados.

ATM/ANS.EQMT.CERT.070 Inspecciones realizadas por la Agencia

A petici髇 de la Agencia, las organizaciones titulares de un certificado expedido por ella con arreglo al presente anexo deber醤:

• a) conceder a la Agencia acceso a cualquier instalaci髇, equipo, documento, registro, dato, proceso, procedimiento o cualquier otro material, y permitirle examinar cualquier informe, realizar cualquier inspecci髇 y realizar o presenciar cualquier ensayo que sea necesario para verificar el cumplimiento por parte de la organizaci髇 de los requisitos aplicables del presente anexo;
• b) si la persona f韘ica o jur韉ica recurre a socios, proveedores o subcontratistas, ponerse de acuerdo con ellos para garantizar que la Agencia tiene acceso a ellos y puede investigar conforme a lo dispuesto en la letra a).

ANEXO III
DECLARACI覰 DE CONFORMIDAD DEL DISE袿 DE LOS EQUIPOS DE GTA/SNA
(Parte ATM/ANS.EQMT.DEC)

ATM/ANS.EQMT.DEC.001 羗bito de aplicaci髇

El presente anexo establece los procedimientos para declarar la conformidad del dise駉 de los equipos de GTA/SNA, y establece los derechos y obligaciones de las organizaciones que participan en el dise駉 de los equipos de GTA/SNA autorizadas a expedir declaraciones.

ATM/ANS.EQMT.DEC.005 Elegibilidad y demostraci髇 de la conformidad

Una organizaci髇 que participe en el dise駉 de equipos de GTA/SNA demostrar� su capacidad para declarar la conformidad del dise駉 de determinados equipos de GTA/SNA mediante la posesi髇 de una aprobaci髇 de organizaci髇 expedida por la Agencia con arreglo al Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2023/1769, tal como se especifica en las condiciones de su aprobaci髇.

ATM/ANS.EQMT.DEC.010 Declaraci髇 de conformidad del dise駉 de los equipos de GTA/SNA

Las organizaciones aprobadas presentar醤 a la Agencia una declaraci髇 de conformidad del dise駉 de determinados equipos de GTA/SNA fechada y firmada. La declaraci髇 contendr�, como m韓imo, la siguiente informaci髇:

• a) una descripci髇 del dise駉, incluidas todas las configuraciones;
• b) las prestaciones nominales de los equipos, cuando corresponda, bien directamente o por referencia a otros documentos suplementarios;
• c) una declaraci髇 de conformidad que certifique que el equipo cumple las especificaciones aplicables, as� como una lista de las especificaciones de la declaraci髇 y las condiciones especiales, seg鷑 proceda;
• d) una referencia a las pruebas justificativas pertinentes, incluidos los informes de ensayos;
• e) una referencia a los manuales adecuados de funcionamiento, configuraci髇 y mantenimiento;
• f) los niveles de conformidad, cuando las especificaciones de la declaraci髇 permitan varios niveles;
• g) una lista de desviaciones, seg鷑 proceda.

ATM/ANS.EQMT.DEC.015 Medios de cumplimiento

• a) La Agencia desarrollar� medios aceptables de cumplimiento que puedan utilizarse para determinar el cumplimiento del Reglamento (UE) 2018/1139 y de los actos delegados y de ejecuci髇 adoptados sobre su base.
• b) Para determinar el cumplimiento del presente Reglamento podr醤 utilizarse medios alternativos de cumplimiento.

ATM/ANS.EQMT.DEC.020 Cambios en la declaraci髇 de dise駉 de equipos de GTA/SNA

• a) Una organizaci髇 aprobada que participe en el dise駉 de equipos de GTA/SNA podr� introducir cambios en el dise駉 en el marco de las atribuciones de la organizaci髇 aprobada. En este caso, el equipo modificado conservar� su n鷐ero de pieza original.
• b) Cualquier cambio en el dise駉 acometido en el marco de las atribuciones de la organizaci髇 aprobada y que sea lo suficientemente profundo como para requerir una investigaci髇 completa con arreglo al punto ATM/ANS.EQMT.AR.B.020 para determinar su conformidad requerir� la asignaci髇 de una nueva denominaci髇 de modelo al equipo.

ATM/ANS.EQMT.DEC.025 Conservaci髇 de registros

Adem醩 de los requisitos de conservaci髇 de unos registros adecuados para el sistema de gesti髇 o asociados a este, se pondr� a disposici髇 de la Agencia toda la informaci髇 pertinente sobre el dise駉, los planos y los informes de ensayo, incluidos los registros de inspecci髇 de los equipos sometidos a ensayo, y se conservar� a fin de proporcionar la informaci髇 necesaria para garantizar la continuidad de la idoneidad de los equipos de GTA/SNA.

ATM/ANS.EQMT.DEC.030 Manuales

La organizaci髇 que participe en el dise駉 de los equipos de GTA/SNA que haya realizado la declaraci髇 elaborar�, mantendr� y actualizar� las copias maestras de todos los manuales indicados en la declaraci髇 y facilitar� copias, previa solicitud, a la Agencia.

ATM/ANS.EQMT.DEC.035 Instrucciones de mantenimiento

• a) La organizaci髇 de dise駉 que haya realizado la declaraci髇 facilitar� a todos los usuarios conocidos al menos un juego de instrucciones de mantenimiento completas, que incluya datos descriptivos e instrucciones de cumplimiento, elaboradas con arreglo a las especificaciones aplicables a los equipos de GTA/SNA contemplados en la declaraci髇, y las pondr� a disposici髇, previa solicitud, de cualquier otra persona que deba cumplir alguna de las condiciones de estas instrucciones de mantenimiento.
• b) Los cambios en las instrucciones de mantenimiento se pondr醤 a disposici髇 de todos los usuarios conocidos y, previa solicitud, de cualquier persona que deba cumplir alguna de dichas instrucciones. Se presentar� a la Agencia, previa solicitud, un programa que muestre c髆o se ponen a disposici髇 de todos los usuarios conocidos los cambios en las instrucciones de mantenimiento.

ATM/ANS.EQMT.DEC.040 Directivas de equipos de GTA/SNA

Cuando se emita una directiva sobre equipos de GTA/SNA para corregir la situaci髇 a la que se refiere la letra b) del punto ATM/ANS.EQMT.AR.A.030, el declarante de la conformidad del dise駉 de los equipos de GTA/SNA, a menos que la Agencia decida otra cosa porque sea necesaria una acci髇 urgente, deber�:

• a) proponer las medidas correctoras adecuadas y presentar los detalles de dicha propuesta a la Agencia para su aprobaci髇;
• b) previa aprobaci髇 de la Agencia, poner a disposici髇 de todos los usuarios conocidos de los equipos y de las autoridades competentes implicadas y, si procede y previa solicitud, de cualquier persona que deba cumplir la directiva sobre equipos de GTA/SNA las instrucciones de cumplimiento y los datos descriptivos adecuados.

ATM/ANS.EQMT.DEC.045 Inspecciones realizadas por la Agencia

A petici髇 de la Agencia, las organizaciones autorizadas a expedir una declaraci髇 con arreglo al presente Reglamento deber醤:

• a) conceder a la Agencia acceso a cualquier instalaci髇, equipo, documento, registro, dato, proceso, procedimiento o cualquier otro material, y permitirle examinar cualquier informe, realizar cualquier inspecci髇 y realizar o presenciar cualquier ensayo que sea necesario para verificar la conformidad y la continuidad de la conformidad por parte de la organizaci髇 de los requisitos aplicables del presente anexo;
• b) si la persona f韘ica o jur韉ica recurre a socios, proveedores o subcontratistas, ponerse de acuerdo con ellos para garantizar que la Agencia tiene acceso a ellos y puede investigar conforme a lo previsto en la letra a).