Art韈ulo 1 Objeto y finalidad

Las Partes en el presente Convenio proteger醤 al ser humano en su dignidad y su identidad y garantizar醤 a toda persona, sin discriminaci髇 alguna, el respeto a su integridad y a sus dem醩 derechos y libertades fundamentales con respecto a las aplicaciones de la biolog韆 y la medicina.

Cada Parte adoptar� en su legislaci髇 interna las medidas necesarias para dar aplicaci髇 a lo dispuesto en el presente Convenio.

Art韈ulo 2 Primac韆 del ser humano

El inter閟 y el bienestar del ser humano deber醤 prevalecer sobre el inter閟 exclusivo de la sociedad o de la ciencia.

Art韈ulo 3 Acceso equitativo a los beneficios de la sanidad

Las Partes, teniendo en cuenta las necesidades de la sanidad y los recursos disponibles, adoptar醤 las medidas adecuadas con el fin de garantizar, dentro de su 醡bito jurisdiccional, un acceso equitativo a una atenci髇 sanitaria de calidad apropiada.

Art韈ulo 4 Obligaciones profesionales y normas de conducta

Toda intervenci髇 en el 醡bito de la sanidad, comprendida la investigaci髇, deber� efectuarse dentro del respeto a las normas y obligaciones profesionales, as� como a las normas de conducta aplicables en cada caso.

Art韈ulo 5 Regla general

Una intervenci髇 en el 醡bito de la sanidad s髄o podr� efectuarse despu閟 de que la persona afectada haya dado su libre e informado consentimiento.

Dicha persona deber� recibir previamente una informaci髇 adecuada acerca de la finalidad y la naturaleza de la intervenci髇, as� como sobre sus riesgos y consecuencias.

En cualquier momento la persona afectada podr� retirar libremente su consentimiento.

Art韈ulo 6 Protecci髇 de las personas que no tengan capacidad para expresar su consentimiento

1. A reserva de lo dispuesto en los art韈ulos 17 y 20, s髄o podr� efectuarse una intervenci髇 a una persona que no tenga capacidad para expresar su consentimiento cuando redunde en su beneficio directo.

2. Cuando, seg鷑 la ley, un menor no tenga capacidad para expresar su consentimiento para una intervenci髇, 閟ta s髄o podr� efectuarse con autorizaci髇 de su representante, de una autoridad o de una persona o instituci髇 designada por la ley.

La opini髇 del menor ser� tomada en consideraci髇 como un factor que ser� tanto m醩 determinante en funci髇 de su edad y su grado de madurez.

3. Cuando, seg鷑 la ley, una persona mayor de edad no tenga capacidad, a causa de una disfunci髇 mental, una enfermedad o un motivo similar, para expresar su consentimiento para una intervenci髇, 閟ta no podr� efectuarse sin la autorizaci髇 de su representante, una autoridad o una persona o instituci髇 designada por la Ley.

La persona afectada deber� intervenir, en la medida de lo posible, en el procedimiento de autorizaci髇.

4. El representante, la autoridad, persona o instituci髇 indicados en los apartados 2 y 3, recibir醤, en iguales condiciones, la informaci髇 a que se refiere el art韈ulo 5.

5. La autorizaci髇 indicada en los apartados 2 y 3 podr� ser retirada, en cualquier momento, en inter閟 de la persona afectada.

Art韈ulo 7 Protecci髇 de las personas que sufran trastornos mentales

La persona que sufra un trastorno mental grave s髄o podr� ser sometida, sin su consentimiento, a una intervenci髇 que tenga por objeto tratar dicho trastorno, cuando la ausencia de este tratamiento conlleve el riesgo de ser gravemente perjudicial para su salud y a reserva de las condiciones de protecci髇 previstas por la ley, que comprendan los procedimientos de supervisi髇 y control, as� como los de recurso.

Art韈ulo 8 Situaciones de urgencia

Cuando, debido a una situaci髇 de urgencia, no pueda obtenerse el consentimiento adecuado, podr� procederse inmediatamente a cualquier intervenci髇 indispensable desde el punto de vista m閐ico en favor de la salud de la persona afectada.

Art韈ulo 9 Deseos expresados anteriormente

Ser醤 tomados en consideraci髇 los deseos expresados anteriormente con respecto a una intervenci髇 m閐ica por un paciente que, en el momento de la intervenci髇, no se encuentre en situaci髇 de expresar su voluntad.

Art韈ulo 10 Vida privada y derecho a la informaci髇

1. Toda persona tendr� derecho a que se respete su vida privada cuando se trate de informaciones relativas a su salud.

2. Toda persona tendr� derecho a conocer toda informaci髇 obtenida respecto a su salud. No obstante, deber� respetarse la voluntad de una persona de no ser informada.

3. De modo excepcional, la ley podr� establecer restricciones, en inter閟 del paciente, con respecto al ejercicio de los derechos mencionados en el apartado 2.

V閍se Ley 41/2002, de 14 de noviembre, b醩ica reguladora de la autonom韆 del paciente y de derechos y obligaciones en materia de informaci髇 y documentaci髇 cl韓ica (獴.O.E.� 15 noviembre).

Art韈ulo 11 No discriminaci髇

Se proh韇e toda forma de discriminaci髇 de una persona a causa de su patrimonio gen閠ico.

Art韈ulo 12 Pruebas gen閠icas predictivas

S髄o podr醤 hacerse pruebas predictivas de enfermedades gen閠icas o que permitan identificar al sujeto como portador de un gen responsable de una enfermedad, o detectar una predisposici髇 o una susceptibilidad gen閠ica a una enfermedad, con fines m閐icos o de investigaci髇 m閐ica y con un asesoramiento gen閠ico apropiado.

Art韈ulo 13 Intervenciones sobre el genoma humano

趎icamente podr� efectuarse una intervenci髇 que tenga por objeto modificar el genoma humano por razones preventivas, diagn髎ticas o terap閡ticas y s髄o cuando no tenga por finalidad la introducci髇 de una modificaci髇 en el genoma de la descendencia.

Art韈ulo 14 No selecci髇 de sexo

No se admitir� la utilizaci髇 de t閏nicas de asistencia m閐ica a la procreaci髇 para elegir el sexo de la persona que va a nacer, salvo en los casos en que sea preciso para evitar una enfermedad hereditaria grave vinculada a sexo.

Art韈ulo 15 Regla general

La investigaci髇 cient韋ica en el 醡bito de la biolog韆 y la medicina se efectuar� libremente, a reserva de lo dispuesto en el presente Convenio y en otras disposiciones jur韉icas que garanticen la protecci髇 del ser humano.

Art韈ulo 16 Protecci髇 de las personas que se presten a un experimento

No podr� hacerse ning鷑 experimento con una persona, a menos que se den las siguientes condiciones:

• i) Que no exista un m閠odo alternativo al experimento con seres humanos de eficacia comparable.
• ii) Que los riesgos en que pueda incurrir la persona no sean desproporcionados con respecto a los beneficios potenciales del experimento.
• iii) Que el proyecto de experimento haya sido aprobado por la autoridad competente despu閟 de haber efectuado un estudio independiente acerca de su pertinencia cient韋ica, comprendida una evaluaci髇 de la importancia del objeto del experimento, as� como un estudio multidisciplinar de su aceptabilidad en el plano 閠ico.
• iv) Que la persona que se preste a un experimento est� informada de sus derechos y las garant韆s que la ley prev� para su protecci髇.
• v) Que el consentimiento a que se refiere el art韈ulo 5 se haya otorgado expresa y espec韋icamente y est� consignado por escrito. Este consentimiento podr� ser libremente retirado en cualquier momento.

Art韈ulo 17 Protecci髇 de las personas que no tengan capacidad para expresar su consentimiento a un experimento

1. S髄o podr� hacerse un experimento con una persona que no tenga, conforme al art韈ulo 5, capacidad para expresar su consentimiento acerca del mismo, cuando se den las siguientes condiciones:

• i) Que se cumplan las condiciones enunciadas en el art韈ulo 16, p醨rafos (i) a (iv).
• ii) Que los resultados previstos del experimento supongan un beneficio real y directo para su salud.
• iii) Que el experimento no pueda efectuarse con una eficacia comparable con sujetos capaces de prestar su consentimiento al mismo.
• iv) Que se haya dado espec韋icamente y por escrito la autorizaci髇 prevista en el art韈ulo 6, y
• v) Que la persona no exprese su rechazo al mismo.

2. De modo excepcional y en las condiciones de protecci髇 previstas por la ley, podr� autorizarse un experimento cuyos resultados previstos no supongan un beneficio directo para la salud de la persona si se cumplen las condiciones enumeradas en los p醨rafos (i), (iii), (iv) y (v) del apartado 1 anterior, as� como las condiciones suplementarias siguientes:

• i) El experimento tenga por objeto, mediante una mejora significativa del conocimiento cient韋ico del estado de la persona, de su enfermedad o de su trastorno, contribuir a lograr en un determinado plazo resultados que permitan obtener un beneficio para la persona afectada o para otras personas de la misma categor韆 de edad o que padezcan la misma enfermedad o el mismo trastorno, o que presenten las mismas caracter韘ticas.
• ii) el experimento s髄o represente para la persona un riesgo o un inconveniente m韓imo.

Art韈ulo 18 Experimentaci髇 con embriones 玦n vitro�

1. Cuando la experimentaci髇 con embriones 玦n vitro� est� admitida por la ley, 閟ta deber� garantizar una protecci髇 adecuada del embri髇.

2. Se proh韇e la constituci髇 de embriones humanos con fines de experimentaci髇.

Art韈ulo 19 Regla general

1. La extracci髇 de 髍ganos o de tejidos para trasplantes s髄o podr� efectuarse de un donante vivo en inter閟 terap閡tico del receptor y cuando no se disponga del 髍gano o del tejido apropiados de una persona fallecida ni de un m閠odo terap閡tico alternativo de eficacia comparable.

2. El consentimiento a que se refiere el art韈ulo 5 deber� ser expresa y espec韋icamente otorgado, bien por escrito o ante una autoridad.

Art韈ulo 20 Protecci髇 de las personas incapacitadas para expresar su consentimiento a la extracci髇 de 髍ganos

1. No podr� procederse a ninguna extracci髇 de 髍ganos o de tejidos de una persona que no tenga capacidad para expresar su consentimiento conforme al art韈ulo 5.

2. De modo excepcional y en las condiciones de protecci髇 previstas por la ley, la extracci髇 de tejidos regenerables de una persona que no tenga capacidad para expresar su consentimiento podr� autorizarse si se cumplen las condiciones siguientes:

• i) Si no se dispone de un donante compatible capaz de prestar su consentimiento.
• ii) Si el receptor es hermano o hermana del donante.
• iii) Si la donaci髇 es para preservar la vida del receptor.
• iv) Si se ha dado espec韋icamente y por escrito la autorizaci髇 prevista en los apartados 2 y 3 del art韈ulo 6, seg鷑 la ley y de acuerdo con la autoridad competente.
• v) si el donante potencial no expresa su rechazo a la misma.

Art韈ulo 21 Prohibici髇 del lucro

El cuerpo humano y sus partes, como tales, no deber醤 ser objeto de lucro.

Art韈ulo 22 Utilizaci髇 de una parte extra韉a del cuerpo humano

Cuando una parte del cuerpo humano haya sido extra韉a en el curso de una intervenci髇, no podr� conservarse ni utilizarse con una finalidad distinta de aqu閘la para la que hubiera sido extra韉a, salvo de conformidad con los procedimientos de informaci髇 y de consentimiento adecuados.

Art韈ulo 23 Contravenci髇 de los derechos o principios

Las Partes garantizar醤 una protecci髇 jurisdiccional adecuada con el fin de impedir o hacer cesar en breve plazo cualquier contravenci髇 il韈ita de los derechos y principios reconocidos en el presente Convenio.

Art韈ulo 24 Reparaci髇 de un da駉 injustificado

La persona que haya sufrido un da駉 injustificado como resultado de una intervenci髇 tendr� derecho a una reparaci髇 equitativa en las condiciones y modalidades previstas por la ley.

Art韈ulo 25 Sanciones

Las Partes deber醤 prever sanciones apropiadas para los casos de incumplimiento de lo dispuesto en el presente Convenio.

Art韈ulo 26 Restricciones al ejercicio de los derechos

1. El ejercicio de los derechos y las disposiciones de protecci髇 contenidos en el presente Convenio no podr醤 ser objeto de otras restricciones que las que, previstas por la ley, constituyan medidas necesarias, en una sociedad democr醫ica, para la seguridad p鷅lica, la prevenci髇 de las infracciones penales, la protecci髇 de la salud p鷅lica o la protecci髇 de los derechos y libertades de las dem醩 personas.

2. Las restricciones a que se refiere el p醨rafo precedente no podr醤 aplicarse a los art韈ulos 11, 13, 14, 16, 17, 19, 20 y 21.

Art韈ulo 27 Protecci髇 m醩 amplia

Ninguna de las disposiciones del presente Convenio deber� interpretarse en el sentido de que limite o atente contra la facultad de cada Parte para conceder una protecci髇 m醩 amplia con respecto a las aplicaciones de la biolog韆 y la medicina que la prevista por el presente Convenio.

Art韈ulo 28 Debate p鷅lico

Las Partes en el presente Convenio se encargar醤 de que las cuestiones fundamentales planteadas por los avances de la biolog韆 y la medicina sean objeto de un debate p鷅lico apropiado, a la luz, en particular, de las implicaciones m閐icas, sociales, econ髆icas, 閠icas y jur韉icas pertinentes, y de que sus posibles aplicaciones sean objeto de consultas apropiadas.

Art韈ulo 29 Interpretaci髇 del Convenio

El Tribunal Europeo de Derechos Humanos podr� emitir dict醡enes consultivos, con independencia de todo litigio concreto que se desarrolle ante un 髍gano jurisdiccional, sobre cuestiones jur韉icas relativas a la interpretaci髇 del presente Convenio, a solicitud de:

• El Gobierno de una de las Partes, una vez informadas las dem醩 Partes.
• El Comit� instituido por el art韈ulo 32, en su composici髇 restringida a los representantes de las Partes en el presente Convenio, mediante decisi髇 adoptada por mayor韆 de dos tercios de los votos emitidos.

Art韈ulo 30 Informes sobre la aplicaci髇 del Convenio

Cualquier Parte, a instancias del Secretario General del Consejo de Europa, proporcionar� las explicaciones requeridas acerca del modo en que su legislaci髇 interna garantiza la aplicaci髇 efectiva de todas las disposiciones del presente Convenio.

Art韈ulo 31 Protocolos

Podr醤 redactarse protocolos de conformidad con lo dispuesto en el art韈ulo 32, con el fin de desarrollar, en los 醡bitos espec韋icos, los principios contenidos en el presente Convenio.

Los protocolos quedar醤 abiertos a la firma de los signatarios del Convenio. Ser醤 sometidos a ratificaci髇, aceptaci髇 o aprobaci髇. Un signatario no podr� ratificar, aceptar o aprobar los protocolos sin haber ratificado, aceptado o aprobado el Convenio con anterioridad o simult醤eamente.

Art韈ulo 32 Enmiendas al Convenio

1. Las tareas encomendadas al Comit� en el presente art韈ulo y en el art韈ulo 29 se llevar醤 a cabo por el Comit� Director para la Bio閠ica (CDBI) o por cualquier otro Comit� designado a este efecto por el Comit� de Ministros.

2. Sin perjuicio de las disposiciones espec韋icas del art韈ulo 29, todo Estado miembro del Consejo de Europa, as� como toda Parte en el presente Convenio que no sea miembro del Consejo de Europa, podr� hacerse representar en el seno del Comit� cuando aqu閘 desempe馿 las tareas confiadas por el presente Convenio, y si dispone de voto en el mismo.

3. Todo Estado a que se refiere el art韈ulo 33 o que haya sido invitado a adherirse al Convenio de conformidad con lo dispuesto en el art韈ulo 34, que no sea Parte en el presente Convenio, podr� designar un observador ante el Comit�. Si la Comunidad Europea no es Parte, podr� designar un observador ante el Comit�.

4. Con el fin de tener en cuenta los avances cient韋icos, el presente Convenio ser� objeto de un estudio en el seno del Comit� en un plazo m醲imo de cinco a駉s a partir de su entrada en vigor, y en lo sucesivo, a intervalos que determinar� el Comit�.

5. Toda propuesta de enmienda al presente Convenio, as� como toda propuesta de Protocolo o de enmienda a un Protocolo, presentada por una Parte, el Comit� o el Comit� de Ministros, ser� comunicada al Secretario general del Consejo de Europa, y se transmitir� por mediaci髇 del mismo a los Estados miembros del Consejo de Europa, a la Comunidad Europea, a todo Signatario, a toda Parte, a todo Estado invitado a firmar el presente Convenio conforme a lo dispuesto en el art韈ulo 33 y a todo Estado invitado a adherirse al mismo conforme a lo dispuesto en el art韈ulo 34.

6. El Comit� examinar� la propuesta no antes de dos meses a partir de que le haya sido transmitida por el Secretario general, conforme al p醨rafo 5. El Comit� someter� a la aprobaci髇 del Comit� de Ministros el texto adoptado por mayor韆 de dos tercios de los votos emitidos. Una vez aprobado, este texto ser� comunicado a las Partes para su ratificaci髇, aceptaci髇 o aprobaci髇.

7. Toda enmienda entrar� en vigor, con respecto a las Partes que la hayan aceptado, el primer d韆 del mes siguiente a la expiraci髇 de un per韔do de un mes a partir de la fecha en que hayan comunicado al Secretario general su aceptaci髇 cinco Partes, comprendidos al menos cuatro Estados miembros del Consejo de Europa.

Para toda Parte que lo acepte posteriormente, la enmienda entrar� en vigor el primer d韆 del mes siguiente a la expiraci髇 de un per韔do de un mes a partir de la fecha en que la mencionada Parte haya comunicado al Secretario general su aceptaci髇.

Art韈ulo 33 Firma, ratificaci髇 y entrada en vigor

1. El presente Convenio queda abierto a la firma de los Estados miembros del Consejo de Europa, de los Estados no miembros que hayan participado en su elaboraci髇 y de la Comunidad Europea.

2. El presente Convenio ser� sometido a ratificaci髇, aceptaci髇 o aprobaci髇. Los instrumentos de ratificaci髇, aceptaci髇 o aprobaci髇 se depositar醤 en poder del Secretario general del Consejo de Europa.

3. El presente Convenio entrar� en vigor el primer d韆 del mes siguiente a la expiraci髇 de un per韔do de tres meses a partir de la fecha en que cinco Estados, que incluyan al menos a cuatro Estados miembros del Consejo de Europa, hayan expresado su consentimiento en quedar vinculados por el Convenio conforme a lo dispuesto en el apartado precedente.

4. Para todo Signatario que exprese posteriormente su consentimiento en quedar vinculado por el Convenio, el mismo entrar� en vigor el primer d韆 del mes siguiente a la expiraci髇 de un per韔do de tres meses a partir de la fecha del dep髎ito de su instrumento de ratificaci髇, aceptaci髇 o aprobaci髇.

Art韈ulo 34 Estados no miembros

1. Una vez entrado en vigor el presente Convenio, el Comit� de Ministros del Consejo de Europa podr� invitar a adherirse al presente Convenio, previa consulta a las Partes, a cualquier Estado no miembro del Consejo de Europa, mediante una decisi髇 adoptada por la mayor韆 prevista en el art韈ulo 20, p醨rafo d) del Estatuto del Consejo de Europa, y por unanimidad de los votos de los representantes de los Estados Contratantes que tengan derecho a estar representados en el Consejo de Ministros.

2. Para todo Estado adherente, el Convenio entrar� en vigor el primer d韆 del mes siguiente a la expiraci髇 de un per韔do de tres meses a partir de la fecha del dep髎ito del instrumento de adhesi髇 ante el Secretario general del Consejo de Europa.

Art韈ulo 35 Aplicaci髇 territorial

1. Todo Signatario, en el momento de la firma o en el momento del dep髎ito de su instrumento de ratificaci髇, aceptaci髇 o aprobaci髇, podr� designar el territorio o territorios a los que se aplicar� el presente Convenio. Cualquier otro Estado podr� formular la misma declaraci髇 en el momento de depositar su instrumento de adhesi髇.

2. Toda Parte, en cualquier momento posterior, podr� extender la aplicaci髇 del presente Convenio mediante una declaraci髇 dirigida al Secretario general del Consejo de Europa, a cualquier otro territorio designado en la declaraci髇 y del que asuma las relaciones internacionales o para el que est� habilitado para adoptar decisiones. El Convenio entrar� en vigor con respecto a este territorio el primer d韆 del mes siguiente a la expiraci髇 de un per韔do de tres meses a partir de la fecha de recepci髇 de la declaraci髇 por el Secretario general.

3. Toda declaraci髇 hecha en virtud de los dos apartados precedentes podr� ser retirada, en lo que se refiere a cualquier territorio designado en dicha declaraci髇, mediante notificaci髇 dirigida al Secretario general. La retirada surtir� efecto el primer d韆 del mes siguiente a la expiraci髇 de un per韔do de tres meses a partir de la fecha de recepci髇 de la notificaci髇 por el Secretario general.

Art韈ulo 36 Reservas

1. Cualquier Estado y la Comunidad Europea podr醤 formular, en el momento de la firma del presente Convenio o del dep髎ito del instrumento de ratificaci髇, aceptaci髇, aprobaci髇 o adhesi髇, una reserva con respecto a una disposici髇 particular del Convenio, en la medida en que una Ley vigente en su territorio no sea conforme a dicha disposici髇. Las reservas de car醕ter general no se autorizan seg鷑 los t閞minos del presente art韈ulo.

2. Toda reserva emitida conforme al presente art韈ulo incluir� un breve informe de la ley pertinente.

3. Toda Parte que extienda la aplicaci髇 del presente Convenio a un territorio designado en una declaraci髇 prevista en aplicaci髇 del apartado 2 del art韈ulo 35, podr� formular una reserva para el territorio de que se trate, conforme a lo dispuesto en los apartados precedentes.

4. Toda Parte que haya formulado la reserva indicada en el presente art韈ulo podr� retirarla por medio de una declaraci髇 dirigida al Secretario General del Consejo de Europa. La retirada surtir� efecto el primer d韆 del mes siguiente a la expiraci髇 de un per韔do de un mes a partir de la fecha de recepci髇 por el Secretario general.

Art韈ulo 37 Denuncia

1. Toda Parte podr� denunciar el presente Convenio, en cualquier momento, mediante notificaci髇 dirigida al Secretario general del Consejo de Europa.

2. La denuncia surtir� efecto el primer d韆 del mes siguiente a la expiraci髇 de un per韔do de tres meses a partir de la fecha de recepci髇 de la notificaci髇 por el Secretario General.

Art韈ulo 38 Notificaciones

El Secretario general del Consejo de Europa notificar� a los Estados miembros del Consejo a la Comunidad Europea, a todo Signatario, a toda Parte y a cualquier otro Estado que haya sido invitado a adherirse al presente Convenio:

• a) toda firma;
• b) el dep髎ito de todo instrumento de ratificaci髇, aceptaci髇, aprobaci髇 o adhesi髇;
• c) toda fecha de entrada en vigor del presente Convenio, conforme a sus art韈ulos 33 � 34;
• d) toda enmienda o Protocolo adoptado conforme al art韈ulo 32, y la fecha en la que dicha enmienda o protocolo entren en vigor;
• e) toda declaraci髇 formulada en virtud de lo dispuesto en el art韈ulo 35;
• f) toda reserva y toda retirada de reserva formuladas conforme a lo dispuesto en el art韈ulo 36;
• g) cualquier otro acto, notificaci髇 o comunicaci髇 que tenga relaci髇 con el presente Convenio.

En fe de lo cual, los abajo firmantes, debidamente autorizados a estos efectos, han firmado el presente Convenio.

Hecho en Oviedo (Asturias), el 4 de abril de 1997, en franc閟 y en ingl閟, siendo ambos textos igualmente aut閚ticos, en un solo ejemplar que ser� depositado en los Archivos del Consejo de Europa. El Secretario general del Consejo de Europa transmitir� copia certificada conforme del mismo a cada uno de los Estados miembros del Consejo de Europa, a la Comunidad Europea, a los Estados no miembros que hayan participado en la elaboraci髇 del presente Convenio y a todo Estado invitado a adherirse al presente Convenio.