Orden de 20 de enero de 1994, por la que se fijan modalidades de control sanitario aplicables a determinados productos de comercio exterior destinados a uso y consumo humano y los recintos aduaneros habilitados para su realizaci髇

ANEXO I
Lista de productos de consumo o uso humano procedentes de pa韘es o territorios terceros susceptibles de someterse a controles sanitarios a la introducci髇 o importaci髇 en el territorio nacional por parte de los Servicios de Inspecci髇 de Sanidad Exterior de las 醨eas y dependencias funcionales de sanidad y pol韙ica social de las Delegaciones y Subdelegaciones del Gobierno

Controles oficiales de los animales vivos, productos de origen animal, productos compuestos y determinados productos de origen no animal en las partes del territorio nacional no pertenecientes al territorio aduanero de la Uni髇

1. En el caso de que alguna partida constituida por insectos, peces, moluscos o crust醕eos vivos o productos de origen animal para consumo humano o para la industria alimentaria, farmac閡tica, cosm閠ica o de productos sanitarios, productos compuestos o productos de origen no animal de consumo humano o para la industria alimentaria contemplados por las letras b), d), e) y f) del art韈ulo 47.1 del Reglamento (UE) 2017/625, de 15 de marzo de 2017, sea introducida en alguna de las partes del territorio nacional que no forma parte de la lista del anexo I del referido Reglamento, quedar醤 sometidas en virtud de la presente Orden a controles sanitarios (controles oficiales) equivalentes a los que se realizan en el resto del territorio nacional cuando dichas mercanc韆s se introducen o importan en el territorio de la Uni髇.

2. Los controles sanitarios sobre las mercanc韆s mencionadas en el punto 1 se corresponder醤 con la modalidad SANITIN, descrita en el apartado 4.1, letra b) de las reglas para la interpretaci髇 de la tabla del presente anexo.

3. La notificaci髇 de llegada y, en su caso, la autorizaci髇 o denegaci髇 de la entrada o importaci髇 de las mercanc韆s mencionadas en el punto 1 que constituyan una expedici髇 comercial, deber� realizarse a trav閟 del sistema de informaci髇 SISAEX, regulado mediante la Orden SAS/3160/2009, de 16 de noviembre, por la que se crea el sistema inform醫ico de Sanidad exterior.

4. Los controles sanitarios sobre las mercanc韆s mencionadas en el punto 1 deber醤 efectuarse en aquellos puestos que hubieran sido designados para el control oficial de las categor韆s de mercanc韆s que pretendan ser introducidas, y que as� figuren en la lista de la parte II del anexo II de la presente orden. Por otra parte, en el caso de los pescados, crust醕eos y cefal髉odos frescos, y caracoles terrestres vivos introducidos a trav閟 del paso fronterizo terrestre del Tarajal (Ceuta), podr� autorizarse el tr醤sito bajo control aduanero hasta las instalaciones del puesto de control sanitario del puerto donde se llevar醤 a cabo los controles sanitarios (controles oficiales).

LE0000824468_20240115 Primer apartado del anexo I redactado por el n鷐ero uno del apartado primero de la Res. de 15 de diciembre de 2023, de la Direcci髇 General de Salud P鷅lica y Equidad en Salud, por la que se modifican los anexos I y II de la Orden de 20 de enero de 1994, del Ministerio de Sanidad y Consumo, por la que se fijan modalidades de control sanitario de productos de comercio exterior destinados a uso y consumo humano y los recintos aduaneros habilitados para su realizaci髇 (獴.O.E.� 5 enero 2024).Vigencia: 15 enero 2024

Controles oficiales de las mercanc韆s distintas de los que est醤 sujetas a controles oficiales en los puestos de control fronterizos con arreglo a la secci髇 II del Reglamento (UE) 2017/625, entre el punto 4 del primer apartado del anexo y el apartado de Notificaci髇 de la llegada de los productos de consumo o uso humano procedentes de pa韘es o territorios terceros

LE0000824468_20240115 T韙ulo del apartado 2 del Anexo I introducido por el n鷐ero dos del apartado primero de la Res. de 15 de diciembre de 2023, de la Direcci髇 General de Salud P鷅lica y Equidad en Salud, por la que se modifican los anexos I y II de la Orden de 20 de enero de 1994, del Ministerio de Sanidad y Consumo, por la que se fijan modalidades de control sanitario de productos de comercio exterior destinados a uso y consumo humano y los recintos aduaneros habilitados para su realizaci髇 (獴.O.E.� 5 enero 2024).Vigencia: 15 enero 2024

Notificaci髇 de la llegada de los productos de consumo o uso humano procedentes de pa韘es o territorios terceros

1. La notificaci髇 de la llegada y, en su caso, la autorizaci髇 o denegaci髇 de la entrada o la importaci髇 de las mercanc韆s de origen no animal incluidas en el 醡bito de aplicaci髇 de la presente orden distintas de la sangre humana y componentes sangu韓eos para uso transfusional que constituyan una expedici髇 comercial deber� realizarse a trav閟 del sistema de informaci髇 SISAEX, regulado mediante la Orden SAS/3160/2009, de 16 de noviembre, por la que se crea el sistema inform醫ico de Sanidad exterior.

No obstante, durante un per韔do transitorio hasta que se desarrolle un servicio web para la conexi髇 de SISAEX con el sistema inform醫ico de la Agencia Tributaria de forma que permita el despacho aduanero, excepto en el caso de Ceuta y Melilla, el tr醡ite de notificaci髇 as� como la autorizaci髇 o denegaci髇 de entrada o importaci髇 se podr� seguir realizando a trav閟 del sistema TRACES regulado en el Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2019/1715 de la Comisi髇, de 30 de septiembre de 2019, por el que se establecen las normas para el funcionamiento del sistema de gesti髇 de la informaci髇 sobre los controles oficiales y sus componentes (Reglamento SGICO)

LE0000824468_20240115 Punto 1 del apartado notificaci髇 de la llegada del Anexo I redactado por el n鷐ero tres del n鷐ero primero de la Res. de 15 de diciembre de 2023, de la Direcci髇 General de Salud P鷅lica y Equidad en Salud, por la que se modifican los anexos I y II de la Orden de 20 de enero de 1994, del Ministerio de Sanidad y Consumo, por la que se fijan modalidades de control sanitario de productos de comercio exterior destinados a uso y consumo humano y los recintos aduaneros habilitados para su realizaci髇 (獴.O.E.� 5 enero 2024).Vigencia: 15 enero 2024

2. Para notificar la llegada y, en su caso, autorizar o denegar la importaci髇 de la sangre humana y componentes sangu韓eos para uso transfusional, deber� utilizarse el modelo de documento especifico (Documento DOSANGH-Importaci髇) que se encuentra publicado en la web del Ministerio de Sanidad.

Reglas para la interpretaci髇 de la tabla

1. C骴igos NC. En esta columna se relacionan los c骴igos de la nomenclatura combinada de acuerdo con el anexo I del Reglamento (CEE) n.^o 2658/87 del Consejo, relativo a la nomenclatura arancelaria y estad韘tica y al arancel aduanero com鷑, seg鷑 redacci髇 dada por el Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2022/1998 de la Comisi髇, de 20 de septiembre de 2022.

A fin de evitar duplicidades en la relaci髇 de mercanc韆s sometidas a control no se incluyen los insectos, peces, moluscos o crust醕eos vivos para consumo humano, los productos de origen animal, los productos compuestos y los productos de origen no animal que deban estar sujetos a controles oficiales en un puesto de control fronterizo en virtud de las letras b), d), e) y f) del art韈ulo 47.1, del Reglamento (UE) 2017/625, de 15 de marzo de 2017, relativo a los controles y otras actividades oficiales

Asimismo, no se incluyen en dicha relaci髇 los medicamentos de uso humano, los productos sanitarios, los cosm閠icos, los productos de higiene personal, los biocidas de uso cl韓ico o personal, que procedan o tengan como destino pa韘es terceros, objeto de control por parte de los servicios de inspecci髇 farmac閡tica de las 羠eas y Dependencias Funcionales de Sanidad y Pol韙ica Social. Finalmente, tampoco se incluyen en la misma:

• – Los cad醰eres, restos cadav閞icos y piezas anat髆icas, regulados por el Decreto 2263/1974, de 20 de julio, por el que se aprueba el Reglamento de Polic韆 Sanitaria Mortuoria;
• – las c閘ulas, tejidos, gametos y embriones humanos regulados por el Real Decreto-ley 9/2014, de 4 de julio, por el que se establecen las normas de calidad y seguridad para la donaci髇, la obtenci髇, la evaluaci髇, el procesamiento, la preservaci髇, el almacenamiento y la distribuci髇 de c閘ulas y tejidos humanos y se aprueban las normas de coordinaci髇 y funcionamiento para su uso en humanos, y
• – las muestras biol骻icas para diagn髎tico e investigaci髇 reguladas por el Real Decreto 65/2006, de 30 de enero, por el que se establecen requisitos para la importaci髇 y exportaci髇 de muestras biol骻icas.

Y cuya importaci髇 y, en su caso, exportaci髇 est� sujeta a autorizaci髇 previa por parte de la Direcci髇 General de Salud P鷅lica.

2. Designaci髇 de la mercanc韆. En esta columna se contempla la designaci髇 de la mercanc韆 de acuerdo con el anexo I del Reglamento (CEE) n.^o 2658/87 del Consejo. Los t韙ulos de las secciones, los cap韙ulos y subcap韙ulos solo tienen valor indicativo, ya que la clasificaci髇 est� determinada legalmente por los textos de las partidas y de las notas de secci髇 o de cap韙ulo y, si no son contrarias a los textos de dichas partidas y notas, de acuerdo con las reglas generales para la interpretaci髇 de la nomenclatura combinada contempladas en el t韙ulo I del Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2022/1998 de la Comisi髇, de 20 de septiembre de 2022.

3. Tipo de producto. En esta columna se recoge una clasificaci髇, en base a su naturaleza, de los diferentes productos de comercio exterior destinados al consumo o uso humano sujetos a controles sanitarios:

• 3.1 POH: Productos de origen humano sujetos a controles sanitarios.
• 3.2 PONA: Producto de origen no animal y productos compuestos que no se encuentran sujetos a controles oficiales en un puesto de control fronterizo en virtud de las letras d), e) y f) del apartado 1, del art韈ulo 47 y el art韈ulo 48 del Reglamento (UE) 2017/625, de 15 de marzo de 2017

4. Modalidad de control.

4.1 En esta columna se indica la modalidad de control sanitario que corresponde en cada caso:

• a) SANIM: Control sanitario previo a la importaci髇 (despacho a libre pr醕tica), reimportaci髇 o importaci髇 al amparo del r間imen de perfeccionamiento. En este 鷏timo caso, siempre y cuando los productos finales transformados pretendan despacharse a libre pr醕tica en la Uni髇.

  Salvo en el caso de las mercanc韆s a granel, se notificar� la llegada a un puesto de control sanitario que cuente con instalaciones adecuadas, para llevar a cabo controles de identidad y f韘icos, incluida la toma de muestras. Si, con arreglo a las frecuencias de control establecidas, es necesario efectuar un control de identidad o f韘ico de la mercanc韆, esta, obligatoriamente, deber� presentarse a inspecci髇 en las instalaciones del puesto de control sanitario en el que se ha notificado la llegada.

  La mercanc韆 hasta su despacho a libre pr醕tica debe permanecer en el propio medio de transporte o en un almac閚 de dep髎ito temporal o dep髎ito aduanero autorizado, que re鷑a los requisitos m韓imos de higiene establecidos en el art韈ulo 4 del Reglamento (CE) n.^o 852/2004 y, en el caso de establecimientos ubicados en el territorio nacional, tras una inspecci髇, hayan sido objeto de un informe favorable por la Subdirecci髇 General de Sanidad Exterior.

  En el caso de que la mercanc韆 no haya sido seleccionada para realizar un control de identidad o f韘ico, una vez completado el control documental, el inspector oficial podr� autorizar el despacho a libre pr醕tica de la partida incluso con antelaci髇 a que se produzca la llegada de la mercanc韆 al territorio de la Uni髇 o al puesto de control. No obstante, si una vez autorizada la importaci髇 por Sanidad exterior se sospecha la existencia de un riesgo de salud p鷅lica o cualquier otro incumplimiento de la normativa sanitaria, y la partida todav韆 no ha llegado al territorio de la Uni髇 o no ha sido despachada a libre pr醕tica a nivel aduanero, se proceder� a revocar la autorizaci髇 y se realizar醤 todos los controles que se estimen necesarios con objeto de poder confirmar la aptitud de la mercanc韆 para el uso y destino declarado�.

• b) SANITIN: Control sanitario a la introducci髇 o reintroducci髇 en el territorio nacional. Esta medida conlleva que no podr� autorizarse el movimiento o tr醤sito de los productos pendientes de despacho sanitario sin contar con la pertinente autorizaci髇 de los servicios de inspecci髇 sanitaria de las 羠eas funcionales de Sanidad y Pol韙ica Social correspondientes al punto de entrada. No obstante, en el caso de los pescados, crust醕eos y cefal髉odos frescos, y caracoles terrestres vivos introducidos a trav閟 del paso fronterizo terrestre del Tarajal (Ceuta), podr� autorizarse el tr醤sito bajo control aduanero hasta las instalaciones del Puesto de Control Sanitario del puerto donde se llevar醤 a cabo los controles.

4.2 Las medidas antes expuestas se aplicar醤 a todos los productos encuadrados bajo los c骴igos NC correspondientes, que:

• a) vayan a ser destinados al consumo humano o a la industria alimentaria (independientemente de si se encuentran totalmente terminados y dispuestos para su consumo o deban ser sometidos a ulteriores procedimientos de procesado, transformaci髇, envasado o embalaje);
• b) est閚 destinados a entrar en contacto con alimentos, est閚 ya en contacto con alimentos y est閚 destinados a tal efecto, o de los que quepa esperar razonablemente que entrar醤 en contacto con alimentos o que transferir醤 sus componentes a los alimentos en condiciones normales o previsibles de empleo;
• c) se encuentren en el 醡bito de aplicaci髇 de la presente orden.

4.3 Aquellos otros productos que, aun no perteneciendo a partidas arancelarias que figuren expresamente entre los c骴igos NC recogidos en la lista, cumplan al menos una de las condiciones indicadas en las letras a) a c) del punto anterior, deber醤 someterse a los controles sanitarios contemplados en el punto 4.1.

En tal caso, ser� el interesado en la carga el responsable de declarar las partidas para su control oficial, sin perjuicio de la eventual intervenci髇 de oficio de los Servicios de Sanidad Exterior de las 羠eas y Dependencias Funcionales de Sanidad y Pol韙ica Social de las Delegaciones y Subdelegaciones del Gobierno, cuando as� se considere oportuno.

5. Pa韘es de origen o procedencia. Las medidas se aplicar醤 a las mercanc韆s procedentes de todos los pa韘es o territorios terceros, con las siguientes consideraciones:

6. Observaciones. En esta columna se recoge informaci髇 en relaci髇 a los productos afectados por cada medida. Este ocurre, por ejemplo, cuando bajo un mismo c骴igo NC se engloben productos de diferente naturaleza, estando solo algunos afectados por una determinada disposici髇. En ese caso se indica cu醠es son los productos sujetos a esa medida y tipo de control [SANIM o SANITIN] o, por el contrario, se se馻la la normativa donde se detalla dicha informaci髇.

7. Tabla con la lista de productos de uso o consumo humano.

La tabla con la relaci髇 completa de los c骴igos de la nomenclatura combinada que est醤 sujetos a controles oficiales en los puestos de control fronterizos se encuentra publicada en el portal web del Ministerio de Sanidad