ANEXO

Prescripciones t閏nicas

A

Definiciones

1. Presiones.-

Por 玴resiones� se entiende las presiones internas expresadas en bares (presiones relativas).

2. Presi髇 de prueba.-

Se entiende por 玴resi髇 de prueba�, la presi髇 a la que podr� someterse el recipiente vac韔 del generador de aerosol durante 25 segundos sin que se produzcan escapes y sin que los recipientes de metal o pl醩tico presenten deformaciones visibles y permanentes, exceptuando las admitidas en el apartado F) 1.1.2

3. Presi髇 de rotura.-

Se entiende por 玴resi髇 de rotura� la presi髇 m韓ima que produce una abertura o una rotura del recipiente del generador de aerosol.

4. Capacidad total del recipiente.-

Se entiende por 玞apacidad total� el volumen, expresado en mililitros, de un recipiente abierto, medido hasta el nivel de su abertura.

5. Capacidad neta.-

Se entiende por 玞apacidad neta� el volumen, expresado en mililitros, del recipiente del generador de aerosol acondicionado.

6. Volumen de la fase l韖uida.-

Se entiende por 玽olumen de la fase l韖uida� el volumen ocupado por las fases no gaseosas en el recipiente del generador de aerosol acondicionado.

7. Condiciones de prueba.-

Se entiende por 玞ondiciones de prueba� las presiones de prueba y de rotura aplicadas hidr醬licamente a 20 篊 (� 5 篊).

7 bis. Sustancia.–

Se entiende por "sustancia": un elemento qu韒ico y sus compuestos naturales o los obtenidos por alg鷑 proceso industrial, incluidos los aditivos necesarios para conservar su estabilidad y las impurezas que inevitablemente produzca el procedimiento, con exclusi髇 de todos los disolventes que puedan separarse sin afectar a la estabilidad de la sustancia ni modificar su composici�;n (seg鷑 la definici髇 recogida en el art韈ulo 2. 7 del Reglamento (CE) n.^o 1272/2008 del Parlamento y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008).

7 ter. Mezcla.–

se entiende por "mezcla": una mezcla o soluci髇 compuesta por dos o m醩 sustancias (seg鷑 la definici髇 recogida en el art韈ulo 2.8 del Reglamento (CE) n.^o 1272/2008 del Parlamento y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008).

8. Componentes inflamables.-

Los contenidos de los aerosoles se considerar醤 inflamables si contienen alg鷑 componente que est� clasificado como 玦nflamable�:

• a) se entiende por 玪韖uido inflamable� un l韖uido con un punto de inflamaci髇 (punto de encendido) no superior a 93 篊;
• b) se entiende por 玸髄ido inflamable� una sustancia o una mezcla s髄ida f醕ilmente combustible o que pueda causar o contribuir a un fuego por fricci髇; son s髄idos f醕ilmente combustibles las sustancias o mezclas pulverulentas, granulares o pastosas que son peligrosas si pueden inflamarse f醕ilmente por breve contacto con una fuente de ignici髇, como puede ser una cerilla encendida, y si la llama se propaga r醦idamente;
• c) se entiende por 玤as inflamable� un gas o una mezcla de gases con un rango de inflamabilidad con el aire a 20 篊 y a una presi髇 de referencia de 1,013 bares.

Esta definici髇 no incluye las sustancias y mezclas pirof髍icas, autocalentables (las que experimentan calentamiento espont醤eo) o hidrorreactivas (las que reaccionan en contacto con el agua), que nunca deber醤 formar parte de los contenidos de los aerosoles.

9. Aerosoles inflamables.-

A los efectos del presente real decreto, se considerar� que un aerosol es 玭o inflamable�, 玦nflamable�, o 玡xtremadamente inflamable� en funci髇 de su calor qu韒ico de combusti髇 y del contenido en masa de componentes inflamables, del siguiente modo:

• a) el aerosol se clasificar� como 玡xtremadamente inflamable� si contiene un 85 % o m醩 de componentes inflamables y el calor qu韒ico de combusti髇 es superior o igual a 30 kJ/g;
• b) el aerosol se clasificar� como 玭o inflamable� si contiene un 1 % o menos de componentes inflamables y su calor qu韒ico de combusti髇 es inferior a 20 kJ/g;
• c) todos los dem醩 aerosoles deber醤 someterse a los procedimientos de clasificaci髇 de la inflamabilidad que se exponen a continuaci髇 o se clasificar醤 como 玡xtremadamente inflamables�; la prueba de la distancia de ignici髇, la prueba de ignici髇 en espacio cerrado y la prueba de inflamabilidad de productos de espuma deber醤 cumplir lo dispuesto en el apartado F) 3. 玃ruebas de inflamabilidad de aerosoles�

9.1. Aerosoles de pulverizaci髇 inflamables: En el caso de aerosoles de pulverizaci髇, la clasificaci髇 se efectuar� atendiendo al calor qu韒ico de combusti髇 y en funci髇 de los resultados de la prueba de la distancia de ignici髇, del siguiente modo:

• a) si el calor qu韒ico de combusti髇 es inferior a 20 kJ/g:
  • i) el aerosol se clasificar� como 玦nflamable� si la ignici髇 se produce a una distancia igual o superior a 15 cm. pero inferior a 75 cm.
  • ii) el aerosol se clasificar� como 玡xtremadamente inflamable� si la ignici髇 se produce a una distancia igual o superior a 75 cm.
  • iii) si en la prueba de la distancia de ignici髇 esta no se produce, se efectuar� la prueba de ignici髇 en espacio cerrado y, en este caso, el aerosol se clasificar� como 玦nflamable� si el equivalente de tiempo es inferior o igual a 300 s/m� o si la densidad de deflagraci髇 es inferior o igual a 300 g/m�; de lo contrario, el aerosol se clasificar� como 玭o inflamable�.
• b) si el calor qu韒ico de combusti髇 es igual o superior a 20 kJ/g, el aerosol se clasificar� como 玡xtremadamente inflamable� si la ignici髇 se produce a una distancia igual o superior a 75 cm; de lo contrario, el aerosol se clasificar� como 玦nflamable�.

9.2. Aerosoles de espuma inflamables: En el caso de aerosoles de espuma, la clasificaci髇 se efectuar� sobre la base de los resultados de la prueba de inflamabilidad de productos de espuma.

• a) El aerosol se clasificar� como 玡xtremadamente inflamable�:
  • i) si la altura de la llama es igual o superior a 20 cm y la llama se mantiene durante 2 segundos o m醩, o
  • ii) si la altura de la llama es igual o superior a 4 cm y la llama se mantiene durante 7 segundos o m醩;
• b) El aerosol que no cumpla los criterios expuestos en la letra a) se clasificar� como 玦nflamable� si la altura de la llama es igual o superior a 4 cm y la llama se mantiene durante 2 segundos o m醩.

10. Calor qu韒ico de combusti髇.-

El calor qu韒ico de combusti髇, ΔH_c se determinar�:

• a) por medio de reglas tecnol骻icas reconocidas, descritas por ejemplo en normas como ASTM D 240, ISO 13943 86.1 a 86.3 y NFPA 30B, o que se encuentren en la literatura cient韋ica establecida, o
• b) aplicando el siguiente m閠odo de c醠culo

  El calor qu韒ico de combusti髇 (ΔH_c), en kilojulios por gramo (kJ/g), puede calcularse como el producto del calor te髍ico de la combusti髇, (ΔH_comb) y la eficiencia de la combusti髇, por lo general inferior a 1,0 (una eficiencia de la combusti髇 t韕ica es 0,95 � 95 %).

Para un preparado de aerosol compuesto, el calor qu韒ico de combusti髇 es la suma de los calores de combusti髇 ponderados de cada uno de sus componentes, conforme a la siguiente f髍mula:

La persona responsable de la comercializaci髇 del generador de aerosol debe describir el m閠odo empleado para determinar el calor qu韒ico de combusti髇 en un documento redactado en una lengua oficial de la Comunidad Europea al que debe poder accederse f醕ilmente en la direcci髇 indicada en la etiqueta de acuerdo con lo dispuesto en el art韈ulo 6.1.a), en caso de que el calor qu韒ico de combusti髇 se utilice como par醡etro para evaluar la inflamabilidad de los aerosoles conforme a las disposiciones del presente real decreto.

11. Aerosol acondicionado.-

Generador de aerosol que se ajusta en condiciones de uso y almacenamiento a la reglamentaci髇 vigente.

12. Acondicionamiento.-

Preparar y disponer de manera adecuada para su fin los fluidos y componentes de un generador de aerosol.

B

Disposiciones generales

Sin perjuicio de disposiciones espec韋icas del anexo relativas a los requisitos sobre el peligro de inflamabilidad y presi髇, la persona responsable de la comercializaci髇 de generadores de aerosoles estar� obligada a analizar los peligros para identificar aquellos que sean de aplicaci髇 a sus productos. Cuando proceda, este an醠isis incluir� un examen de los riesgos resultantes de la inhalaci髇 de la pulverizaci髇 emitida por el generador de aerosol en condiciones normales o razonablemente previsibles de uso, teniendo en cuenta la distribuci髇 de tama駉 de las gotas en combinaci髇 con las propiedades f韘icas y qu韒icas de los contenidos. Deber� entonces dise馻rlo, fabricarlo y someterlo a prueba y, en su caso, redactar declaraciones especiales relativas a su uso, teniendo en cuenta el an醠isis que haya realizado.

1. Fabricaci髇 y equipo.

• a) El generador de aerosol acondicionado deber� ajustarse, en condiciones normales de uso y almacenamiento, a las disposiciones del presente anexo.
• b) La v醠vula, en condiciones normales de almacenamiento y de transporte, deber� permitir el cierre pr醕ticamente herm閠ico del generador de aerosol y estar protegida contra toda abertura involuntaria y contra toda posibilidad de deterioro, por ejemplo mediante una c醦sula de protecci髇.
• c) La resistencia mec醤ica del generador de aerosol no deber� poder verse afectada por la acci髇 de las sustancias que contenga el recipiente, incluso durante un periodo prolongado de almacenamiento.

2. Etiquetado.

Sin perjuicio de lo dispuesto en el Reglamento (CE) n.� 1272/2008, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, sobre clasificaci髇, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas, y por el que se modifican y derogan las Directivas 67/548/CEE y 1999/45/CE y se modifica el Reglamento (CE) n.� 1907/2006, los generadores de aerosoles deber醤 llevar de forma visible, legible e indeleble lo siguiente:

• a) Si el aerosol est� clasificado como 玭o inflamable� de acuerdo con los criterios del punto 9 del apartado A, la palabra de advertencia 玜tenci髇� ; y las dem醩 indicaciones que deben figurar en las etiquetas de los aerosoles de la categor韆 3 contemplados en la tabla 2.3.1 del anexo I del Reglamento (CE ) n.� 1272/2008, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008.
• b) Si el aerosol est� clasificado como 玦nflamable� de acuerdo con los criterios del pun to 9 del apartado A, la palabra de advertencia 玜tenci髇� y las dem醩 indic aciones que deben figurar en las etiquetas de los aerosoles de la categor韆 2 contemplados en la tabla 2.3.1 del anexo I del Reglamento (CE) n.� 1272/2008, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008.
• c) Si el aerosol est� clasificado como 玡xtremadamente inflamable� de acuerdo con los criterios del punto 9 del apartado A, la palabra de advertencia 玴eligro� y las dem醩 indicaciones que deben figurar en las etiquetas de los aerosoles de la categor韆 1 contemplados en la tabla 2.3.1 del anexo I del Reglamento (CE) n.� 1272/2008, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008.
• d) Cuando el generador de aerosoles sea un producto de consumo, el consejo de prudencia P102 contemplado en la parte 1, tabla 6.1, del anexo IV del Reglamento (CE) n.� 1272/2008, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008.
• e) Cualquier precauci髇 de uso adicional que advierta a los consumidores de los peligros espec韋icos del producto; si el generador de aerosoles lleva unas instrucciones de manejo aparte, en ellas deber醤 constar tambi閚 dichas precauciones de uso.

3. Volumen de la fase l韖uida.–

A 50 篊, el volumen de la fase l韖uida del generador de aerosol acondicionado no deber� sobrepasar el 90% de la capacidad neta.

4. Volumen de la fase l韖uida.-

El volumen de la fase l韖uida a 50 篊 no deber� superar el 90 % de la capacidad neta.

C

Disposiciones especiales relativas a los generadores de aerosoles cuyo recipiente sea de metal

1. Capacidad.-

La capacidad total de dichos recipientes no podr� sobrepasar los 1.000 ml.

1.1. Presi髇 de prueba del recipiente:

• a) Respecto a los recipientes que deban acondicionarse a una presi髇 inferior a 6,7 bares a 50 篊, la presi髇 de prueba deber� ser, por lo menos, igual a 10 bares.
• b) Respecto a los recipientes que deban acondicionarse a una presi髇 igual o superior a 6,7 bares a 50 篊, la presi髇 de prueba deber� ser superior en un 50% a la presi髇 interna a 50 篊.

1.2. Acondicionamiento:

• A 50 篊, la presi髇 del generador de aerosoles no deber� superar los valores indicados en el cuadro siguiente, que depender醤 del contenido de gases en el generador de aerosoles:

  Contenido de gases	Presi髇 a 50牥C
  Un gas licuado o una mezcla de gases que tengan un rango de inflamabilidad con el aire a 20牥C y una presi髇 de referencia de 1,013燽ares.	12燽ares.
  Un gas licuado o una mezcla de gases que no tengan un rango de inflamabilidad con el aire a 20牥C y una presi髇 de referencia de 1,013燽ares.	13,2燽ares.
  Gases comprimidos o gases disueltos a presi髇 que no tengan un rango de inflamabilidad con el aire a 20牥C y una presi髇 de referencia de 1,013 bares.	15燽ares.

D

Disposiciones especiales relativas a los generadores de aerosoles cuyo recipiente sea de vidrio

1. Recipientes plastificados o protegidos de manera permanente.-Podr醤 utilizarse recipientes de este tipo para el acondicionamiento con gas comprimido, l韖uido o disuelto.

1.1. Capacidad:

La capacidad total de dichos recipientes no podr� sobrepasar los 220 ml.

1.2. Revestimiento:

El revestimiento deber� estar formado por una envoltura protectora de materia pl醩tica o de cualquier otro material adecuado, a fin de evitar el riesgo de que se proyecten fragmentos en caso de rotura accidental del recipiente, y deber� fabricarse de manera que no se proyecten fragmentos de vidrio cuando el generador de aerosol acondicionado, sometido a la temperatura de 20 篊, caiga desde una altura de 1,8 metros sobre un suelo de hormig髇.

1.3. Presi髇 de prueba del recipiente:

• a) Los recipientes utilizados para el acondicionamiento con gas comprimido o disuelto deber醤 resistir una presi髇 de prueba como m韓imo igual a 12 bares.
• b) Los recipientes utilizados para el acondicionamiento con gas licuado deber醤 resistir una presi髇 de prueba como m韓imo igual a 10 bares.

1.4. Acondicionamiento:

• a) Los generadores de aerosoles acondicionados con gases comprimidos, a 50 篊, no deber醤 superar una presi髇 de 9 bares.
• b) Los generadores de aerosoles acondicionados con gases disueltos, a 50 篊, no deber醤 superar una presi髇 de 8 bares.
• c) Los generadores de aerosoles acondicionados con gases licuados o mezclas de gases licuados no deber醤 superar, a 20 篊, las presiones que se indican en el cuadro siguiente:

  Capacidad total	Porcentaje en peso del gas licuado en la mezcla total
  	20 %	50 %	80 %
  De 50 a 80 ml	3,5 bares	2,8 bares	2,5 bares
  Entre 80 ml. y 160 ml	3,2 bares	2,5 bares	2,2 bares
  Entre 160 ml y 220 ml	2,8 bares	2,1 bares	1,8 bares

En este cuadro se indican los l韒ites de presi髇 admisibles a 20 篊 en funci髇 del porcentaje de gas.

Respecto a los porcentajes de gas que no figuran en el presente cuadro, las presiones l韒ites se calcular醤 por extrapolaci髇.

2. Recipientes de vidrio no protegido:

Los generadores de aerosoles que utilicen recipientes de vidrio no protegido se acondicionar醤 exclusivamente con gas licuado o disuelto.

2.1. Capacidad:

La capacidad total de dicho recipientes no podr� sobrepasar los 150 ml.

2.2. Presi髇 de prueba del recipiente:

Dicha presi髇 deber� ser como m韓imo igual a 12 bares.

2.3. Acondicionamiento:

• a) Los generadores de aerosoles acondicionados con gases disueltos no deber醤 superar, a 50 篊, una presi髇 de 8 bares.
• b) Los generadores de aerosoles acondicionados con gases licuados no deber醤 superar, a 20 篊, las presiones que se indican en el cuadro siguiente:

  Capacidad total	Porcentaje en peso del gas licuado en la mezcla total
  	20 por 100	50 por 100	80 por 100
  Entre 50 y 70 m	1,5 bares	1,5 bares	1,25 bares
  Entre 70 y 150 m	1,5 bares	1,5 bares	1 bares

En este cuadro se indican los l韒ites de presi髇 admisibles a 20 篊 en funci髇 del porcentaje de gas licuado.

Respecto a los porcentajes de gas que no se indican en dicho cuadro, las presiones l韒ites se calcular醤 por extrapolaci髇.

E

Disposiciones especiales relativas a los generadores de aerosoles cuyo recipiente sea de pl醩tico

1. Los generadores de aerosoles cuyo recipiente sea de pl醩tico y que, en caso de rotura, pueden astillarse, se asimilar醤 a los generadores de aerosoles cuyo recipiente sea de vidrio no protegido.

2. Los generadores de aerosoles cuyo recipiente sea de pl醩tico y que, en caso de rotura, no pueden astillarse, se asimilar醤 a los generadores de aerosoles cuyo recipiente sea de vidrio con envoltura protectora.

F

Pruebas

1. Exigencias relativas a las pruebas, que deber� garantizar el responsable de la comercializaci髇:

1.1. Prueba hidr醬lica con recipientes vac韔s:

1.1.1. Los recipientes de metal, vidrio o materia pl醩tica de los generadores de aerosoles deber醤 poder resistir una prueba de presi髇 hidr醬lica con arreglo a los puntos C) 1.1.�, D) 1.3.� y D) 2.2.�

1.1.2. Se desechar醤 los recipientes de metal con deformaciones asim閠ricas u otras deformaciones importantes o defectos similares. Cuando el recipiente satisfaga la prueba de rotura se admitir� una ligera deformaci髇 sim閠rica del fondo o las que afecten al perfil de la pared superior.

1.2. Prueba de rotura de los recipientes vac韔s de metal: El responsable de la comercializaci髇 deber� asegurarse de que la presi髇 de rotura de los recipientes sobrepasa, como m韓imo en un 20 % a la presi髇 de prueba prevista.

1.3. Prueba de ca韉a de los recipientes de vidrio protegido: El fabricante deber� asegurarse de que los recipientes cumplen las condiciones de prueba a que se refiera el apartado D) 1.2

1.4. Inspecci髇 final de generadores de aerosoles acondicionados.

1.4.1. Los generadores de aerosoles se someter醤 a uno de los siguientes m閠odos de prueba final:

• a) Prueba en ba駉 de agua caliente: Cada generador de aerosoles acondicionado se sumergir� en un ba駉 de agua caliente.
  • i) La temperatura del ba駉 de agua y la duraci髇 de la prueba ser醤 tales que la presi髇 interna alcance el valor que ejercer韆n sus contenidos a una temperatura uniforme de 50 篊.
  • ii) Deber� rechazarse todo generador de aerosoles que presente una deformaci髇 visible permanente o una fuga.
• b) M閠odos de prueba final en caliente: Podr醤 emplearse otros m閠odos para calentar el contenido de los generadores de aerosoles si garantizan que la presi髇 y la temperatura de cada generador de aerosoles alcanzan los valores exigidos en la prueba de ba駉 de agua caliente y si las deformaciones y fugas se detectan con la misma precisi髇 que en dicha prueba.
• c) M閠odos de prueba final en fr韔: Podr� emplearse un m閠odo alternativo de prueba final en fr韔 si es conforme con las disposiciones relativas al m閠odo alternativo al ensa駉 de ba駉 de agua caliente para generadores de aerosoles especificado en el anexo A apartado 6.2.4.3.2.2, de la Directiva 94/55/CE.

1.4.2. En el caso de los generadores de aerosoles cuyos contenidos sufren una transformaci髇 f韘ica o qu韒ica que modifica sus caracter韘ticas de presi髇 tras el acondicionamiento y antes de su primer uso, deber醤 aplicarse m閠odos de prueba final en fr韔 de acuerdo con el apartado F) 1.4.1. letra c).

1.4.3. Cuando se trate de m閠odos de prueba conforme al apartado F) 1.4.1, letras b) y c);

• a) el m閠odo de prueba deber� ser autorizado por una autoridad competente;
• b) la persona responsable de la comercializaci髇 de generadores de aerosoles deber� presentar una solicitud de autorizaci髇. La solicitud deber� ir acompa馻da del expediente t閏nico que describa el m閠odo;
• c) a efectos de vigilancia, la persona responsable de la comercializaci髇 de generadores de aerosoles deber� conservar de forma f醕ilmente accesible en la direcci髇 indicada en la etiqueta conforme al art韈ulo 6.1.a), la autorizaci髇 de la autoridad competente, el expediente t閏nico que describa el m閠odo y, en su caso, los informes de control;
• d) el expediente t閏nico deber� estar redactado en una lengua oficial de la Comunidad Europea, o deber� estar disponible una copia certificada del mismo;
• e) se entender� por 玜utoridad competente� la designada en cada Estado miembro conforme al Real Decreto 551/2006, de 5 de mayo.

2. Ejemplos de pruebas de control que pueden efectuar los Estados miembros:

2.1. Prueba con recipientes vac韔s:

Durante veinticinco segundos se aplicar� una presi髇 de prueba a cinco recipientes escogidos al azar de un lote homog閚eo de 2.500 recipientes vac韔s, es decir, fabricados con id閚ticos materiales y mediante igual procedimiento, en serie continua, o de un lote que constituya la producci髇 de una hora.

Si uno solo de dichos recipientes no satisficiera la prueba, se elegir醤 al azar, en el mismo lote, otros diez recipientes, que se someter醤 a la misma prueba. Cuando alguno de dichos recipientes no cumpla la prueba, se considerar� inutilizable el lote entero.

2.2. Prueba de los generadores de aerosoles acondicionados: Las pruebas de control del hermetismo de los generadores de aerosoles acondicionados se realizar醤 mediante la inmersi髇 en un ba駉 de agua, de un n鷐ero significativo de dichos generadores. La temperatura del agua y la duraci髇 de la inmersi髇 en el ba駉 deber醤 permitir que el contenido alcance la temperatura uniforme de 50 篊 durante el tiempo necesario para que quede garantizado que no se producir醤 escapes ni roturas. Los generadores de aerosoles que no satisfagan esta pruebas deber醤 considerase inutilizables.

3. Pruebas de inflamabilidad de aerosoles:

3.1. Prueba de la distancia de ignici髇 para aerosoles de pulverizaci髇:

3.1.1. Introducci髇:

3.1.1.1. Esta prueba normalizada describe el m閠odo para determinar la distancia de ignici髇 de un aerosol de pulverizaci髇 a fin de evaluar el riesgo de inflamaci髇. El aerosol se pulveriza en la direcci髇 de una fuente de ignici髇 a intervalos de 15 cm para observar si se produce la ignici髇 y la combusti髇 sostenida de la pulverizaci髇. Se produce ignici髇 y combusti髇 sostenida cuando una llama estable se mantiene durante al menos 5 segundos. La fuente de ignici髇 se define como un mechero de gas con una llama azul no luminosa de 4-5 cm. de altura.

3.1.1.2. Esta prueba es aplicable a aerosoles con una distancia de pulverizaci髇 igual o superior a 15 cm. Est醤 excluidos de esta prueba los aerosoles con una distancia de pulverizaci髇 inferior a 15 cm. como son espumas, cremas, geles y pastas, o dotados de v醠vula dosificadora. Los aerosoles que dispensan espumas, cremas, geles o pastas deben someterse a la prueba de inflamabilidad de productos de espuma en aerosol.

3.1.2. Instrumental y material.

3.1.2.1. Se requiere el siguiente instrumental:

• Ba駉 de agua mantenido a 20 篊: Precisi髇 de � 1 篊.
• Balanzas de laboratorio calibradas: Precisi髇 de � 0,1 g.
• Cron髆etro: Precisi髇 de � 0,2 s.
• Regla graduada, soporte y pinza. Mechero de gas con soporte y pinza: Graduaci髇 en cm.
• Term髆etro: Precisi髇 de � 1 篊.
• Higr髆etro: Precisi髇 de � 5%.
• Man髆etro: Precisi髇 de � 0,1 bar.

3.1.3. Procedimiento:

3.1.3.1. Requisitos generales.

3.1.3.1.1. Antes de proceder a la prueba, el generador de aerosol debe ser acondicionado y cebado mediante descarga durante 1 s aproximadamente. El prop髎ito de esta acci髇 es eliminar el material no homog閚eo del tubo de inmersi髇.

3.1.3.1.2. Se seguir醤 estrictamente las instrucciones de empleo, en especial la instrucci髇 de si el generador de aerosoles debe utilizarse en posici髇 vertical o en posici髇 invertida. Cuando sea necesario agitarlo, deber� hacerse inmediatamente antes de la prueba.

3.1.3.1.3. La prueba se realizar� en un entorno sin corrientes de aire y que pueda ventilarse, con la temperatura controlada a 20 篊 � 5 篊 y una humedad relativa del 30-80 %

3.1.3.1.4. Todo generador de aerosol deber� someterse a prueba:

• a) Cuando est� lleno, siguiendo el procedimiento completo, con el mechero de gas en el intervalo de 15-90 cm de distancia desde el difusor del envase de aerosol;
• b) Cuando est� al 10-12 % de su contenido neto (en masa), se debe hacer una sola prueba, a 15 cm de distancia del difusor si con el envase lleno no se produjo la ignici髇 o bien a la distancia de ignici髇 del aerosol lleno m醩 15 cm.

3.1.3.1.5. La posici髇 del envase durante la prueba debe estar de acuerdo con las instrucciones del etiquetado. La fuente de ignici髇 estar� posicionada en funci髇 de lo anterior.

3.1.3.1.6. El siguiente procedimiento requiere que se someta a prueba el generador de aerosol a intervalos de 15 cm entre la llama del mechero y el difusor del aerosol, en una gama de 15-90 cm. Resulta eficaz comenzar con una distancia de 60 cm. entre la llama del mechero y el difusor del aerosol. Si se produce la ignici髇 del generador de aerosol a 60 cm., la distancia entre la llama del mechero y el difusor del aerosol se aumentar� en 15 cm. Si no se produce la ignici髇 del generador de aerosol a 60 cm, la distancia entre la llama del mechero y el difusor del aerosol se reducir� en 15 cm. El objetivo de este procedimiento es determinar la distancia m醲ima entre el difusor del aerosol y la llama del mechero a la que se produce una combusti髇 sostenida del generador de aerosol, o determinar que con el difusor del aerosol a 15 cm de la llama del mechero no se consigue la ignici髇.

3.1.3.2. Procedimiento de prueba.

• a) Se acondicionar醤 un m韓imo de tres generadores de aerosoles llenos por producto a 20 篊 � 1 篊 con al menos el 95% del generador inmerso en el agua durante, como m韓imo, 30 minutos antes de cada prueba (si el aerosol se sumerge por completo, 30 minutos de acondicionamiento ser醤 suficientes).
• b) Ajustarse a los requisitos generales. Anotar la temperatura y la humedad relativa del entorno.
• c) Pesar el generador de aerosoles y anotar su masa.
• d) Determinar la presi髇 interna y la velocidad de descarga inicial a 20 篊 � 1 篊 (para eliminar los generadores de aerosoles defectuosos o cargados parcialmente).
• e) Apoyar el mechero de gas sobre una superficie plana horizontal o fijarlo a un soporte por medio de una pinza.
• f) Encender el mechero de gas; la llama deber� ser no luminosa y tener aproximadamente 4-5 cm de altura.
• g) Colocar el orificio de salida del difusor a la distancia exigida de la llama. El aerosol se someter� a prueba en la posici髇 de uso indicada, por ejemplo en posici髇 vertical o invertida.
• h) Nivelar el orificio del difusor y la llama del mechero, asegur醤dose de que el orificio est� correctamente dirigido hacia la llama y alineado con ella (v閍se la figura 3.1.1). La pulverizaci髇 deber� dirigirse hacia la mitad superior de la llama.

  

• i) Agitar el generador de aerosoles conforme a los requisitos generales.
• j) Accionar la v醠vula del generador de aerosoles para descargar su contenido durante 5 s, salvo que se produzca la ignici髇. Si se produce la ignici髇, seguir descargando y observar si la llama se mantiene durante 5 s, desde el momento en que se inicie la ignici髇.
• k) Anotar en el cuadro previsto los resultados de ignici髇 correspondientes a la distancia entre el mechero de gas y el generador de aerosoles.
• l) Si no se produce la ignici髇 en el paso j), el aerosol se someter� a prueba en posiciones alternativas, es decir, en posici髇 invertida cuando se trate de productos que han de utilizarse en posici髇 vertical, para comprobar si as� hay ignici髇.
• m) Repetir los pasos g) a l) dos veces m醩 (un total de tres) con el mismo envase y a la misma distancia entre el mechero de gas y el difusor del aerosol.
• n) Repetir el procedimiento de prueba con otros dos envases de aerosol del mismo producto a la misma distancia entre el mechero de gas y el difusor del aerosol.
• o) Repetir los pasos g) a n) del procedimiento de prueba a una distancia de entre 15 y 90 cm entre el difusor del envase de aerosol y la llama del mechero, dependiendo del resultado de cada prueba (v閍nse tambi閚 los apartados F) 3.1.3.1.4 y F) 3.1.3.1.5).
• p) Si no se produce la ignici髇 a 15 cm. el procedimiento se da por terminado para los envases inicialmente llenos. Tambi閚 se da terminado cuando se producen la ignici髇 y la combusti髇 sostenida a una distancia de 90 cm. Si no se consigui� la ignici髇 a 15 cm de distancia, anotar como resultado que no hubo ignici髇. En todas las dem醩 circunstancias, la distancia m醲ima entre la llama del mechero y el difusor del aerosol a la que se observaron la ignici髇 y la combusti髇 sostenida se anota como 玠istancia de ignici髇�.
• q) Deber� realizarse otra prueba sobre tres envases con un nivel de llenado del 10-12 % de su contenido neto. Estos envases se someter醤 a prueba a una distancia, entre el difusor del aerosol y la llama del mechero, equivalente a la 玠istancia de ignici髇 de los envases llenos, m醩 15 cm�.
• r) Descargar el envase de aerosol hasta el 10-12 % de su contenido neto (en masa) con pulverizaciones de 30 s como m醲imo. Entre una pulverizaci髇 y otra debe observarse un per韔do m韓imo de 300 s. Durante este per韔do intermedio, los generadores de aerosoles se acondicionar醤 coloc醤dolos en el ba駉 de agua.
• s) Repetir los pasos g) a n) con los envases de aerosol llenados al 10-12% de su contenido neto, omitiendo los pasos l) y m). Esta prueba se realizar� con el aerosol en una sola posici髇, por ejemplo en posici髇 vertical o invertida, correspondiente a la que produjo la ignici髇 (si se produjo) con envases llenos.
• t) Anotar todos los resultados en el cuadro 3.1.1.

3.1.3.2.1. Todos los experimentos deber醤 realizarse en campana extractora de humos dentro de una sala que pueda ser bien ventilada. La campana extractora y la sala deber醤 ventilarse durante al menos 3 minutos despu閟 de cada prueba. Deber醤 tomarse todas las precauciones de seguridad necesarias para evitar la inhalaci髇 de productos de la combusti髇.

3.1.3.2.2. Los envases llenados al 10-12 % de su contenido neto se someter醤 a prueba una sola vez. En los cuadros de resultados s髄o ser� necesario indicar un resultado por envase.

3.1.3.2.3. Cuando la prueba con el generador de aerosoles en la posici髇 de uso para la que est� dise馻do d� un resultado negativo, se repetir� la prueba en la posici髇 con la que sea m醩 probable obtener un resultado positivo.

3.1.4. M閠odo de evaluaci髇 de los resultados:

3.1.4.1. Deber醤 anotarse todos los resultados. El cuadro 3.1.1 presenta el modelo de 玞uadro de resultados� que debe utilizarse.

3.2. Prueba de ignici髇 en espacio cerrado.

3.2.1. Introducci髇:

Esta prueba normalizada especifica un m閠odo para la determinaci髇 de la inflamabilidad de un producto dispensado por un generador de aerosol, a causa de la tendencia de 閟te a inflamarse en un espacio cerrado o confinado.

Los contenidos del generador de aerosol se pulverizan en un recipiente de prueba cil韓drico que contiene en su interior una vela encendida. Si se produce una ignici髇 apreciable, se anotan el tiempo transcurrido y la cantidad descargada.

3.2.2. Instrumental y material.

3.2.2.1. Se requiere el siguiente instrumental:

• Cron髆etro: Precisi髇 de � 0,2 s.
• Ba駉 de agua mantenido a 20 篊: Precisi髇 de � 1篊.
• Balanza de laboratorio calibrada: Precisi髇 de � 0,1 g.
• Term髆etro: Precisi髇 de � 1篊.
• Higr髆etro: Precisi髇 de � 5%.
• Man髆etro: Precisi髇 de � 0,1 bar.
• Recipiente de prueba cil韓drico: Seg鷑 se detalla m醩 adelante.

3.2.2.2. Preparaci髇 del instrumental de prueba.

3.2.2.2.1. El tambor cil韓drico de 200 dm� de volumen, 600 mm de di醡etro y 720 mm de largo, aproximadamente, abierto por un extremo, se modificar� como sigue:

• a) en el extremo abierto del recept醕ulo se ajustar� un sistema de cierre consistente en una tapa con bisagra, o;
• b) tambi閚 podr� utilizarse como sistema de cierre una l醡ina de pl醩tico de 0,01 a 0,02 mm de grosor. Si la prueba se realiza con una l醡ina de pl醩tico, 閟ta deber� utilizarse como se describe a continuaci髇: estirar la l醡ina sobre el extremo abierto del tambor y fijarla en su sitio por medio de una banda el醩tica; la resistencia de la banda deber� ser tal que, puesta alrededor del tambor apoyado sobre un lado, s髄o se estire 25 mm cuando se coloque una masa de 0,45 kg en su punto m醩 bajo; hacer un corte de 25 mm en la l醡ina, comenzando a 50 mm del borde del tambor; asegurarse de que la l醡ina est� tensa;
• c) en el otro extremo del tambor, perforar un orificio de 50 mm de di醡etro a 100 mm del borde, de manera que dicho orificio se sit鷈 en la parte superior cuando el recept醕ulo se tumbe y est� listo para la prueba (figura 3.2.1);

  

• d) colocar sobre un soporte met醠ico de 200 x 200 mm una vela de cera de parafina de 20 a 40 mm de di醡etro y 100 mm de altura; deber� sustituirse la vela cuando su altura se reduzca a menos de 80 mm; la llama de la vela se protege de la acci髇 del aerosol mediante un deflector de 150 mm de ancho y 200 mm de alto. Este incluye un plano inclinado a 45 � que se extiende a partir de 150 mm desde la base del deflector (figura 3.2.2);

  

• e) Se coloca la vela en el soporte met醠ico debiendo ponerse en un punto equidistante entre los dos extremos del tambor (figura 3.2.3);

  

• f) Tumbar el tambor en el suelo o sobre un soporte, en un lugar donde la temperatura est� entre 15 篊 y 25 篊; el producto objeto de prueba se pulverizar� dentro del tambor de unos 200 dm�, en el que habr� una fuente de ignici髇.

3.2.2.2.2 Normalmente, el producto sale del envase del aerosol con un 醤gulo de 90 � con respecto a su eje vertical. La configuraci髇 y el procedimiento descritos se refieren a este tipo de aerosol. En el caso de aerosoles de funcionamiento poco habitual (por ejemplo, generadores de aerosoles de pulverizaci髇 vertical), ser� necesario anotar los cambios introducidos en el equipo y los procedimientos de acuerdo con unas buenas pr醕ticas de laboratorio, como las de la norma ISO/IEC EN 17025; Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y de calibraci髇.

3.2.3. Procedimiento.

3.2.3.1. Requisitos generales:

3.2.3.1.1. Antes de proceder a la prueba, cada generador de aerosoles se acondicionar� y cebar� mediante descarga durante 1 s aproximadamente. El prop髎ito de esta acci髇 es eliminar el material no homog閚eo del tubo de inmersi髇.

3.2.3.1.2. Se seguir醤 estrictamente las instrucciones de empleo, en especial la instrucci髇 de si el generador de aerosoles debe utilizarse en posici髇 vertical o en posici髇 invertida. Cuando sea necesario agitarlo, deber� hacerse inmediatamente antes de la prueba.

3.2.3.1.3. La prueba se realizar� en un entorno sin corriente de aire y que pueda ventilarse, con la temperatura controlada a 20 癈 � 5 癈 y una humedad relativa del 30-80 %.

3.2.3.2. Procedimiento de prueba:

• a) Se acondicionar醤 un m韓imo de tres generadores de aerosoles llenos por producto a 20 癈 � 1 癈 en un ba駉 de agua con al menos el 95 % del generador inmerso en el agua durante, como m韓imo, 30 minutos (si el aerosol se sumerge por completo, 30 minutos de acondicionamiento ser醤 suficientes).
• b) Medir o calcular el volumen real del tambor en dm�.
• c) Ajustarse a los requisitos generales. Anotar la temperatura y la humedad relativa del entorno.
• d) Determinar la presi髇 interna y la velocidad de descarga inicial a 20 癈 � 1 癈 (para eliminar los generadores de aerosoles defectuosos o cargados parcialmente).
• e) Pesar uno de los generadores de aerosoles y anotar su masa.
• f) Encender la vela y aplicar el sistema de cierre (tapa o l醡ina de pl醩tico).
• g) Colocar el orificio del difusor del generador de aerosol a 35 mm del centro del orificio de entrada del tambor, o m醩 cerca si se trata de un producto de pulverizaci髇 amplia. Poner en marcha el cron髆etro y, siguiendo las instrucciones de uso del producto, dirigir la pulverizaci髇 hacia el centro del extremo opuesto (tapa o l醡ina de pl醩tico). El aerosol se someter� a prueba en la posici髇 de uso indicada, por ejemplo en posici髇 vertical o invertida.
• h) Pulverizar hasta que se produzca la ignici髇. Parar el cron髆etro y anotar el tiempo transcurrido. Volver a pesar el generador de aerosoles y anotar su masa.
• i) Ventilar y limpiar el tambor, eliminando todo residuo que pueda influir en pruebas posteriores. Si es necesario, dejar que se enfr韊.
• j) Repetir los pasos d) a i) del procedimiento de prueba con otros dos generadores de aerosoles del mismo producto (tres en total; cada generador se somete a prueba una sola vez).

3.2.4. M閠odo de evaluaci髇 de los resultados:

3.2.4.1. Se redactar� un informe de prueba que contenga la siguiente informaci髇:

• a) el producto objeto de prueba y sus referencias;
• b) la presi髇 interna y la velocidad de descarga del generador de aerosoles;
• c) la temperatura y la humedad relativa de la sala;
• d) en cada prueba, el tiempo de descarga (en s) necesario para conseguir la ignici髇 (si esta no se produce, indicarlo);
• e) la masa de producto pulverizada en cada prueba (en g);
• f) el volumen real del tambor (en dm�).

3.2.4.2. El tiempo equivalente (t_{eq</sub) necesario para conseguir la ignici髇 en 1 metro c鷅ico puede calcularse como sigue:}

3.2.4.3. La densidad de deflagraci髇 (D_def) necesaria para conseguir la ignici髇 durante la prueba puede calcularse como sigue:

3.3. Prueba de inflamabilidad de productos de espuma en aerosol:

3.3.1. Introducci髇:

3.3.1.1. Esta prueba normalizada describe el m閠odo para determinar la inflamabilidad de un producto en aerosol dispensado en forma de espuma, crema, gel o pasta. La espuma, la crema, el gel o la pasta del aerosol se pulverizan (unos 5 g) sobre un vidrio de reloj, en cuya base se coloca una fuente de ignici髇 (vela, vela delgada de cera, cerilla o mechero) para observar si se produce su ignici髇 y combusti髇 sostenida. La ignici髇 viene definida por una llama estable que se mantiene al menos 2 s con una altura m韓ima de 4 cm.

3.3.2. Instrumental y material.

3.3.2.1. Se requiere el siguiente instrumental:

• Regla graduada, soporte y pinza: Graduaci髇 en cm.
• Vidrio de reloj resistente al fuego de unos 150 mm de di醡etro.
• Cron髆etro: Precisi髇 de � 0,2 s.
• Vela, vela delgada de cera, cerilla o mechero.
• Balanzas de laboratorio calibradas: Precisi髇 de � 0,1 g.
• Ba駉 de agua mantenido a 20 癈: Precisi髇 de � 1 癈.
• Term髆etro: Precisi髇 de � 1 癈.
• Higr髆etro: Precisi髇 de � 5 %.
• Man髆etro: Precisi髇 de � 0,1 bar.

3.3.2.2. El vidrio de reloj se coloca sobre una superficie resistente al fuego en una zona sin corriente de aire que pueda ventilarse despu閟 de cada prueba. La regla graduada se coloca exactamente detr醩 del vidrio de reloj y se mantiene vertical por medio de un soporte y una pinza.

3.3.2.3. La regla se coloca de manera que su primer trazo est� nivelado con la base del vidrio de reloj en un plano horizontal.

3.3.3. Procedimiento:

3.3.3.1. Requisitos generales:

3.3.3.1.1. Antes de proceder a la prueba, el generador de aerosoles se acondicionar� y se cebar� mediante descarga durante 1 s aproximadamente. El prop髎ito de esta acci髇 es eliminar el material no homog閚eo del tubo sumergido.

3.3.3.1.2. Se seguir醤 estrictamente las instrucciones de empleo, en especial la instrucci髇 de si el generador de aerosoles debe utilizarse en posici髇 vertical o en posici髇 invertida. Cuando sea necesario agitarlo, deber� hacerse inmediatamente antes de la prueba.

3.3.3.1.3. La prueba se realizar� en un entorno sin corriente de aire y que pueda ventilarse, con la temperatura controlada a 20 癈 � 5 癈 y una humedad relativa del 30-80 %.

3.3.3.2. Procedimiento de prueba:

• a) Se acondicionar醤 un m韓imo de cuatro generadores de aerosoles llenos de cada producto a ensayar a 20 癈 � 1 癈 con al menos el 95 % del generador inmerso en agua durante, como m韓imo, 30 minutos antes de cada prueba (si el aerosol se sumerge por completo, 30 minutos de acondicionamiento ser醤 suficientes).
• b) Ajustarse a los requisitos generales. Anotar la temperatura y la humedad relativa del entorno.
• c) Determinar la presi髇 interna a 20 癈 � 1 癈 (para eliminar los generadores de aerosoles defectuosos o cargados parcialmente).
• d) Medir la velocidad de descarga o de flujo del producto aerosol que vaya a examinarse, de modo que pueda calibrarse mejor la cantidad de producto de prueba dispensado.
• e) Pesar uno de los generadores de aerosoles y anotar su masa.
• f) Sobre la base de la velocidad de descarga o de flujo medido y siguiendo las instrucciones del fabricante, descargar unos 5 g de producto en el centro del vidrio de reloj limpio para producir un mont韈ulo de 25 mm de altura como m醲imo.
• g) En los 5 s posteriores a la descarga, aplicar la fuente de ignici髇 al borde de la muestra por su base y poner simult醤eamente en marcha el cron髆etro. Si es necesario, se retirar� la fuente de ignici髇 del borde de la muestra transcurridos aproximadamente 2 s, a fin de observar con claridad si se ha producido la ignici髇. Si no se aprecia ignici髇 alguna de la muestra, se volver� a aplicar la fuente de ignici髇 al borde de la misma.
• h) Si se produce la ignici髇, proceder como sigue:
  • i) anotar la altura m醲ima de la llama por encima de la base del vidrio de reloj, en cm,
  • ii) anotar la duraci髇 de la llama, en s,
  • iii) secar y volver a pesar el generador de aerosoles, y calcular la masa de producto liberada.
• i) Ventilar la zona de prueba inmediatamente despu閟 de cada prueba.
• j) Si no se consigue la ignici髇 y el producto descargado permanece en forma de espuma o pasta durante todo el per韔do de uso, deber醤 repetirse los pasos e) a i). Esperar 30 s, 1 minuto, 2 minutos o 4 minutos antes de aplicar la fuente de ignici髇 al producto.
• k) Repetir dos veces m醩 (un total de tres) los pasos e) a j) del procedimiento de prueba con el mismo envase.
• l) Repetir los pasos e) a k) del procedimiento de prueba con otros dos envases de aerosol (tres envases en total) del mismo producto.

3.3.4. M閠odo de evaluaci髇 de los resultados:

3.3.4.1. Se redactar� un informe de prueba que contenga la siguiente informaci髇:

• a) si se ha producido la ignici髇 del producto;
• b) la altura m醲ima de la llama, en cm;
• c) la duraci髇 de la llama, en s;
• d) la masa del producto sometido a prueba.