• Expandir / Contraer 韓dice sistem醫ico
• INTRODUCCION
• Art韈ulo 1 燨bjeto
• Art韈ulo 2 犃mbito de aplicaci髇
• Art韈ulo 3 燦otificaci髇 de torres de refrigeraci髇 y condensadores evaporativos
• Art韈ulo 4 燫esponsabilidad de los titulares de las instalaciones
• Art韈ulo 5 燫egistro de operaciones de mantenimiento
• Art韈ulo 6 燤edidas preventivas
• Art韈ulo 7 燤edidas preventivas generales
• Art韈ulo 8 燤edidas preventivas en centros sanitarios
• Art韈ulo 9 燩revenci髇 de riesgos laborales
• Art韈ulo 10 營nspecci髇 sanitaria
• Art韈ulo 11 燗ctuaciones ante la detecci髇 de casos de legionelosis
• Art韈ulo 12 燭ratamiento de instalaciones y correcci髇 de defectos estructurales
• Art韈ulo 13 燗cciones posteriores al tratamiento de las instalaciones
• Art韈ulo 14 燬ustancias y preparados qu韒icos para el tratamiento de las instalaciones
• Art韈ulo 15 營nfracciones y sanciones
• DISPOSICIONES ADICIONALES
  • Disposici髇 adicional 鷑ica 營nspecci髇 de las instalaciones militares
• DISPOSICIONES TRANSITORIAS
  • Disposici髇 transitoria primera 燦otificaci髇
  • Disposici髇 transitoria segunda 燗decuaci髇 de las instalaciones
  • Disposici髇 transitoria tercera 營nscripci髇 en el Registro de Establecimientos y Servicios Plaguicidas
• DISPOSICIONES FINALES
  • Disposici髇 final primera 燭韙ulo competencial
  • Disposici髇 final segunda 燜acultad de adecuaci髇 normativa
  • Disposici髇 final tercera 燛ntrada en vigor
• ANEXO 1 .� Documento de notificaci髇 de torres de refrigeraci髇 y condensadores evaporativos
• ANEXO 2 .� Certificado de limpieza y desinfecci髇
• ANEXO 3 .� Mantenimiento de sistemas de agua sanitaria caliente y agua fr韆 de consumo humano
  • A. Revisi髇
  • B. Limpieza y desinfecci髇
  • C. Limpieza y desinfecci髇 en caso de brote de legionelosis
• ANEXO 4 .� Mantenimiento de torres de refrigeraci髇 y dispositivos an醠ogos
  • A. Revisi髇
  • B. Limpieza y desinfecci髇
  • C. Limpieza y desinfecci髇 en caso de brote de legionelosis
• ANEXO 5 .� Mantenimiento de ba馿ras de hidromasaje y piscinas climatizadas con movimiento de agua de uso colectivo
  • A. Revisi髇
  • B. Limpieza y desinfecci髇
• ANEXO 6 .燫ecogida de muestras ambientales para aislamiento de legionella

Art韈ulo 1 Objeto

El objeto del Real Decreto es la prevenci髇 y control de la legionelosis mediante la adopci髇 de medidas higi閚ico-sanitarias en aquellas instalaciones que pueden transmitir la legionella.

Art韈ulo 2 羗bito de aplicaci髇

Las medidas contenidas en el presente Real Decreto se aplicar醤 a las siguientes instalaciones que utilicen agua en su funcionamiento, produzcan aerosoles y se encuentren ubicadas en el interior o exterior de edificios de uso colectivo o instalaciones industriales que puedan ser susceptibles de convertirse en focos para la propagaci髇 de la enfermedad:

• a) Sistemas de agua caliente sanitaria: red y dep髎itos, acumuladores, calderas, calentadores.
• b) Sistemas de agua fr韆 de consumo humano: red y dep髎itos, tanques, aljibes, cisternas, pozos.
• c) Torres de refrigeraci髇.
• d) Condensadores evaporativos y equipos de enfriamiento evaporativo.
• e) Equipos de terapia respiratoria (respiradores, nebulizadores y otros equipos que entren en contacto con las v韆s respiratorias).
• f) Humidificadores y humectadores.
• g) Conductos de aire acondicionado.
• h) Piscinas climatizadas con movimiento.
• i) Instalaciones termales.
• j) Fuentes ornamentales.
• k) Sistemas de riego por aspersi髇.
• l) Sistemas de agua contra incendios.
• m) Elementos de refrigeraci髇 por aerosolizaci髇, al aire libre.
• n) Otros aparatos que acumulen agua y puedan producir aerosoles.

Art韈ulo 3 Notificaci髇 de torres de refrigeraci髇 y condensadores evaporativos

Los titulares de torres de refrigeraci髇 y condensadores evaporativos est醤 obligados a notificar a la Administraci髇 sanitaria competente, en el plazo de un mes desde su puesta en funcionamiento, el n鷐ero y caracter韘ticas t閏nicas de las mismas, as� como las modificaciones que afecten al sistema, mediante el documento que se recoge en el anexo 1.

Art韈ulo 4 Responsabilidad de los titulares de las instalaciones

Los titulares de las instalaciones descritas en el art韈ulo 2 ser醤 los responsables del cumplimiento de lo dispuesto en este Real Decreto y de realizar los programas de mantenimiento peri骴ico que garanticen el correcto funcionamiento de sus instalaciones, as� como el control de la calidad microbiol骻ica y f韘ico-qu韒ica del agua, con el fin de que no representen un riesgo para la salud p鷅lica.

La contrataci髇 de un servicio de mantenimiento externo no exime al titular de la instalaci髇 de su responsabilidad.

Art韈ulo 5 Registro de operaciones de mantenimiento

Los titulares de las instalaciones recogidas en el art韈ulo 2 deber醤 disponer de un Registro de mantenimiento. El titular de la instalaci髇 podr� delegar la gesti髇 de este Registro en personas f韘icas o jur韉icas designadas al efecto, que realizar醤 las siguientes anotaciones:

• a) Fecha de realizaci髇 de las tareas de revisi髇, limpieza y desinfecci髇 general, protocolo seguido, productos utilizados, dosis y tiempo de actuaci髇. Cuando sean efectuadas por una empresa contratada, 閟ta extender� un certificado, seg鷑 el modelo que figura en el anexo 2.
• b) Fecha de realizaci髇 de cualquier otra operaci髇 de mantenimiento (limpiezas parciales, reparaciones, verificaciones, engrases) y especificaci髇 de las mismas, as� como cualquier tipo de incidencia y medidas adoptadas.
• c) Fecha y resultados anal韙icos de los diferentes an醠isis del agua.
• d) Firma del responsable t閏nico de las tareas realizadas y del responsable de la instalaci髇.

El Registro de mantenimiento estar� siempre a disposici髇 de las autoridades sanitarias responsables de la inspecci髇 de las instalaciones.

Art韈ulo 6 Medidas preventivas

Teniendo en cuenta que el riesgo de contraer la enfermedad depende de la exposici髇, medida por la cantidad de bacteria en el aerosol y el tiempo de exposici髇 y del estado de salud de las personas expuestas, siendo m醩 susceptibles las personas de edad avanzada, los que fuman, padecen alcoholismo, inmunodepresi髇, diabetes, enfermedad pulmonar cr髇ica, insuficiencia renal, hemopat韆s y otras enfermedades cr髇icas, las medidas preventivas se basar醤 en la aplicaci髇 de dos principios fundamentales: primero, la eliminaci髇 o reducci髇 de zonas sucias mediante un buen dise駉 y el mantenimiento de las instalaciones, y segundo, evitando las condiciones que favorecen la supervivencia y multiplicaci髇 de legionella, mediante el control de la temperatura del agua y la desinfecci髇 continua de la misma.

Con el fin de garantizar la eficacia de las medidas preventivas que se establecen en este Real Decreto se tendr醤 en cuenta las disposiciones contenidas en:

• a) El Real Decreto 1138/1990, de 14 de septiembre, por el que se aprueba la Reglamentaci髇 t閏nico-sanitaria para abastecimiento y control de las aguas potables de consumo, y la Directiva del Consejo 98/83/CE, de 3 de noviembre, relativa a la calidad del agua destinada al consumo humano.
• b) El Real Decreto 1751/1998, de 31 de julio, por el que se aprueba el Reglamento de Instalaciones T閞micas en los Edificios (RITE) y sus instrucciones t閏nicas complementarias (ITE) que establece las condiciones que deben cumplir las instalaciones t閞micas de los edificios (calefacci髇, climatizaci髇 y agua caliente sanitaria)
• c) El Real Decreto 3099/1977, de 8 de septiembre, por el que se aprueba el Reglamento de seguridad para plantas e instalaciones frigor韋icas.

Art韈ulo 7 Medidas preventivas generales

Estas medidas se aplicar醤 tanto en la fase de dise駉 como de mantenimiento.

1. En la fase de dise駉 de las instalaciones se tendr� en cuenta:

• a) En la red de agua sanitaria:
  • 1.� La red interna de agua potable deber� garantizar la total estanqueidad, aislamiento y la correcta circulaci髇 del agua, evitando el estancamiento de la misma.
  • 2.� La temperatura del agua en el circuito de agua fr韆 ha de ser inferior a 20 篊, para lo cual las tuber韆s estar醤 suficientemente alejadas de las del agua caliente.
  • 3.� La temperatura del agua en el circuito de agua caliente no ha de ser inferior a 50 篊 en el punto m醩 alejado del circuito o en la tuber韆 de retorno al acumulador. La instalaci髇 permitir� que el agua alcance una temperatura de 70 篊.
  • 4.� Se facilitar� la accesibilidad de los equipos para su limpieza, desinfecci髇 y toma de muestras.
  • 5.� Se utilizar醤 materiales susceptibles de ser desinfectados, evitando aquellos que favorezcan el crecimiento de microorganismos.
• b) En las torres de refrigeraci髇 y condensadores evaporativos:
  • 1.� Estar醤 ubicados de manera que se reduzca al m韓imo el riesgo de exposici髇 de las personas a los aerosoles. A este efecto se deber醤 ubicar en lugares alejados de las personas, protegiendo tomas de aire acondicionado y ventanas.
  • 2.� Los materiales han de resistir la acci髇 agresiva del agua y del cloro u otros desinfectantes, con el fin de evitar los fen髆enos de corrosi髇. Se evitar醤 los materiales que favorecen el desarrollo de bacterias y hongos como el cuero, madera, fibrocemento, hormig髇 o los derivados de celulosa.
  • 3.� El dise駉 del sistema deber� hacerse de manera que todos los equipos y aparatos sean f醕ilmente accesibles para su inspecci髇, limpieza, desinfecci髇 y toma de muestras.

2. Los programas de mantenimiento se realizar醤 en todas las instalaciones recogidas en el art韈ulo 2 e incluir醤:

• a) Elaboraci髇 de un plano de cada instalaci髇 que contemple todos sus componentes, que se actualizar� cada vez que se realice alguna modificaci髇.
• b) Revisi髇 y examen de todas las partes de la instalaci髇 para asegurar su correcto funcionamiento, estableciendo los puntos de revisi髇, par醡etros a medir y los procedimientos a seguir, as� como la periodicidad de cada actividad.
• c) Programa de tratamiento del agua, que asegure su calidad. Este programa incluir� productos, dosis y procedimientos, as� como introducci髇 de par醡etros de control f韘icos, qu韒icos y biol骻icos, los m閠odos de medici髇 y la periodicidad de los an醠isis.
• d) Programa de limpieza y desinfecci髇 de toda la instalaci髇 para asegurar que el equipo funciona en condiciones de seguridad, estableciendo claramente los procedimientos, productos a utilizar y dosis, precauciones a tener en cuenta, y la periodicidad de cada actividad.
• e) Existencia de un Registro de mantenimiento de cada instalaci髇 que recoja todas las incidencias, actividades realizadas y resultados obtenidos.

Para llevar a cabo el programa de mantenimiento se realizar� una adecuada distribuci髇 de competencias para su gesti髇 y aplicaci髇, entre personal especializado, facilit醤dose los medios para que puedan realizar su funci髇 con eficacia y un m韓imo de riesgo.

Las condiciones espec韋icas de mantenimiento para los sistemas de agua sanitaria fr韆 y caliente, las torres de refrigeraci髇 y condensadores evaporativos y ba馿ras de hidromasaje, se recogen en los anexos 3, 4 y 5.

La utilizaci髇 de agua que no proceda de una red p鷅lica de distribuci髇 requerir� la preceptiva concesi髇 administrativa de aprovechamiento del recurso, emitida por la autoridad competente en materia de gesti髇 del dominio p鷅lico hidr醬lico. La concesi髇, en estos casos, quedar� vinculada al informe previo elaborado por la autoridad sanitaria competente.

Art韈ulo 8 Medidas preventivas en centros sanitarios

Adem醩 de las medidas generales citadas, en los centros sanitarios se reducir醤 al m醲imo los riesgos de diseminaci髇 de legionella por equipos utilizados en terapia respiratoria: respiradores, nebulizadores, humidificadores y otros equipos que entren en contacto con las v韆s respiratorias.

En equipos de terapia respiratoria reutilizables, destinados a ser utilizados en distintos pacientes, se deber� limpiar y desinfectar o esterilizar antes de cada uso, siguiendo las instrucciones del fabricante del equipo, mediante vapor de agua u 髕ido de etileno. En el caso de equipos que no puedan ser esterilizados por los m閠odos anteriores, se llevar� a cabo un tratamiento con desinfectantes qu韒icos de alto nivel que posean marcado CE. Posteriormente a los tratamientos de desinfecci髇 se realizar� un aclarado con agua est閞il.

En salas con pacientes de alto riesgo, tales como pacientes inmunodeprimidos (pacientes organotrasplantados, pacientes con SIDA y pacientes tratados con esteroides sist閙icos), pacientes de m醩 de sesenta y cinco a駉s y pacientes con una enfermedad cr髇ica de base (diabetes mellitus, insuficiencia cardiaca congestiva y enfermedad pulmonar obstructiva cr髇ica), los humidificadores deber醤 ser esterilizados o sometidos a un alto nivel de desinfecci髇 diariamente y hacerlos funcionar s髄o con agua est閞il. En este tipo de pacientes se recomienda que las partes de los equipos de terapia respiratoria que entran directamente en contacto con ellos, o que canalicen fluidos respiratorios, sean de un solo uso.

Art韈ulo 9 Prevenci髇 de riesgos laborales

En materia de prevenci髇 de riesgos laborales se estar� a lo dispuesto en la Ley 31/1995, de 8 de noviembre, de Prevenci髇 de Riesgos Laborales, y en el Real Decreto 39/1997, de 27 de enero, por el que se aprueba el Reglamento de los Servicios de Prevenci髇, as� como en el resto de la normativa de desarrollo de la Ley 31/1995, y, en particular, en el Real Decreto 664/1997, de 12 de mayo, sobre la protecci髇 de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposici髇 de agentes biol骻icos durante el trabajo, y el Real Decreto 374/2001, de 6 de abril, sobre la protecci髇 de la salud y seguridad de los trabajadores contra los riesgos relacionados con los agentes qu韒icos durante el trabajo.

Art韈ulo 10 Inspecci髇 sanitaria

Las autoridades sanitarias son las competentes para evaluar y aplicar medidas encaminadas a la prevenci髇 de esta enfermedad.

La inspecci髇 sanitaria deber�:

• 1. Revisar la documentaci髇 de las empresas, los registros, el programa de mantenimiento y, en caso de que lo considere necesario, las instalaciones, comprobando la aplicaci髇 de las medidas preventivas recogidas en los art韈ulos 5, 6, 7 y 8 y realizando toma de muestras.
• 2. Realizar una evaluaci髇 del riesgo de todas las partes de la instalaci髇, teniendo en cuenta todos los aspectos recogidos en los art韈ulos 5, 6, 7 y 8, valorando adem醩 el n鷐ero y estado de salud de las personas potencialmente expuestas. Como resultado de esta evaluaci髇 se identificar醤 los puntos cr韙icos ya determinados por el programa de mantenimiento
• 3. En caso necesario se establecer� un plan para prevenir o minimizar el riesgo detectado, que incluir� la aplicaci髇 de las medidas preventivas recogidas en los art韈ulos 5, 6, 7 y 8, as� como la correcci髇 de defectos estructurales, de mal funcionamiento o de mantenimiento defectuoso de las instalaciones por parte del responsable de la misma.

Si del resultado de estas inspecciones se concluye que existe riesgo para la salud p鷅lica, la autoridad sanitaria competente podr� decidir la clausura temporal o definitiva de la instalaci髇.

Art韈ulo 11 Actuaciones ante la detecci髇 de casos de legionelosis

Las autoridades sanitarias competentes coordinar醤 las actuaciones de todos los profesionales que intervengan tras la aparici髇 de casos de legionelosis.

1. Las actuaciones ante un caso 鷑ico de legionelosis ser醤 las siguientes:

• 1.� Notificaci髇 del caso.-Los casos de legionelosis son de declaraci髇 obligatoria, a nivel nacional, en cumplimiento del Real Decreto 2210/1995, por el que se crea la Red Nacional de Vigilancia Epidemiol骻ica. Los criterios para la definici髇 de caso ser醤 los recogidos en los protocolos de dicha red.
• 2.� Diagn髎tico microbiol骻ico.-Los diagn髎ticos cl韓icos ser醤 confirmados, por las pruebas de laboratorio, de acuerdo con los criterios expresados en los Protocolos de la Red Nacional de Vigilancia Epidemiol骻ica.
• 3.� Estudio epidemiol骻ico.-Una vez identificado un caso se recoger� toda la informaci髇 referente al mismo, seg鷑 la encuesta individualizada al efecto y que se recoge en los protocolos de la Red Nacional de Vigilancia Epidemiol骻ica.

  Se realizar� un estudio para identificar los lugares donde, potencialmente, pudo contraerse la enfermedad, especialmente donde el individuo haya podido estar expuesto en los diez d韆s anteriores al comienzo de la misma.

  Se establecer� un sistema de alerta para la detecci髇 temprana de nuevos casos asociados.

• 4.� Inspecci髇 sanitaria.-Se llevar� a cabo seg鷑 los criterios recogidos en el art韈ulo 10, en edificios o instalaciones de uso p鷅lico y centros sanitarios.
• 5.� Recogida de muestras ambientales.-趎icamente se realizar� cuando el caso est� asociado a un centro sanitario y se proceder� de acuerdo con el apartado 2.5.� del presente art韈ulo.

2. Investigaci髇 de brotes de legionelosis.

La notificaci髇 de casos de legionelosis asociados a un edificio o instalaci髇 requerir� la realizaci髇 de una serie de estudios epidemiol骻icos, microbiol骻icos y ambientales, por parte de las autoridades sanitarias, con la finalidad de establecer la posible relaci髇 entre los casos y detectar una fuente de infecci髇 com鷑, para adoptar las medidas adecuadas y prevenir la aparici髇 de nuevos casos.

La investigaci髇 constar� de las siguientes etapas:

• 1.� Notificaci髇 de los casos.-Se realizar� de acuerdo con lo previsto en el apartado 1.1.� del presente art韈ulo.
• 2.� Diagn髎tico microbiol骻ico de los casos.-Se proceder� seg鷑 el apartado 1.2.� del presente art韈ulo.

  En el caso de brotes ser� necesario contar con aislados procedentes de los pacientes a fin de compararlos con los aislados ambientales mediante m閠odos de tipificaci髇, lo que permitir� determinar la relaci髇 entre una instalaci髇 concreta y la aparici髇 de casos.

• 3.� Estudio epidemiol骻ico.-Ser� de aplicaci髇 lo establecido en el apartado 1.3.� de este art韈ulo, que servir� de base para el estudio epidemiol骻ico del brote, seg鷑 lo dispuesto en el Real Decreto 2210/1995 y de acuerdo con los protocolos de la Red Nacional de Vigilancia Epidemiol骻ica.
• 4.� Inspecci髇 Sanitaria.-La inspecci髇 se realizar� en los edificios o instalaciones que se determinen a partir del estudio epidemiol骻ico del brote.

  Se proceder� seg鷑 lo establecido en el art韈ulo 10, realizando una evaluaci髇 del riesgo, teniendo en cuenta los aspectos recogidos en los art韈ulos 5, 6, 7 y 8, con especial atenci髇 a:

  • a) N鷐ero y estado de salud de las personas potencialmente expuestas.
  • b) Tipo de edificio o instalaci髇 implicado.
  • c) Especies de legionella identificadas.

  La evaluaci髇 y an醠isis de todos estos factores ser醤 realizados por las autoridades sanitarias de acuerdo con el art韈ulo 10, con el objeto de aplicar las medidas m醩 apropiadas. Estas medidas se detallan en los art韈ulos 12 y 13 del presente Real Decreto.

• 5.� Recogida de muestras ambientales.-La toma de muestra tiene por objeto detectar la presencia de legionella, para identificar las posibles fuentes de infecci髇.

  Al igual que en el apartado 2.2.� del presente art韈ulo ser� necesario disponer de aislados ambientales.

  El Centro Nacional de Microbiolog韆 actuar� como laboratorio de referencia para todo el territorio nacional.

  La toma de muestras de agua deber� ser dise馻da en cada edificio o instalaci髇 seg鷑 se detalla en el anexo 6. Se realizar� siempre antes de proceder a la aplicaci髇 de cualquier tratamiento.

Art韈ulo 12 Tratamiento de instalaciones y correcci髇 de defectos estructurales

Si como consecuencia de las actividades descritas en los art韈ulos 10 y 11, se puede asociar un edificio o instalaci髇 con los casos notificados, la autoridad sanitaria competente decidir� las actuaciones a realizar por el responsable de la instalaci髇 o persona f韘ica o jur韉ica en quien delegue.

Estas actuaciones pueden ser de tres tipos:

• a) Limpieza y desinfecci髇, tendr� como finalidad eliminar la contaminaci髇 por la bacteria. La limpieza se realizar� teniendo en cuenta el principio b醩ico de limpieza exhaustiva antes de desinfectar. La desinfecci髇 se abordar� aun en ausencia de resultados microbiol骻icos, pero no antes de realizar una toma de muestras. El tratamiento elegido deber� interferir lo menos posible con el funcionamiento habitual del edificio o instalaci髇 en el que se ubique la instalaci髇 afectada.

  Este tratamiento, consta de dos fases: un primer tratamiento de choque, seguido de un tratamiento continuado, que se llevar醤 a cabo de acuerdo con los anexos 3 para las instalaciones de agua sanitaria y 4 para las torres de refrigeraci髇.

• b) Reformas estructurales. La inspecci髇 podr韆 dar como resultado la exigencia de corregir defectos de la instalaci髇, estando obligado el propietario o responsable de la misma a realizar esta operaci髇 en el plazo de dos meses a contar desde la primera notificaci髇 escrita facilitada por la inspecci髇. En caso de no poder cumplir este plazo, deber� presentar a la autoridad sanitaria competente una solicitud razonada para la ampliaci髇 del mismo.
• c) Paralizaci髇 total o parcial de la instalaci髇. En casos extremos, ante la presencia de un elevado n鷐ero de casos, de instalaciones muy deficientes contaminadas por legionella, obsoletas, o con un mantenimiento defectuoso, la autoridad sanitaria competente podr� ordenar el cierre temporal o definitivo de dicha instalaci髇, hasta que se corrijan los defectos observados.

Art韈ulo 13 Acciones posteriores al tratamiento de las instalaciones

Si, como consecuencia de las decisiones adoptadas en los art韈ulos 10 y 11, se concluye que un edificio o instalaci髇 debe ser sometido a tratamiento, la autoridad sanitaria competente deber� realizar una nueva inspecci髇 para comprobar que la instalaci髇 se ha desinfectado y los defectos estructurales detectados se han corregido.

Esta inspecci髇 incluir� una nueva toma de muestras, que no se realizar� al menos hasta pasados quince d韆s despu閟 de la aplicaci髇 del tratamiento, para comprobar la eficacia de las medidas aplicadas.

Los edificios que en alg鷑 momento han sido asociados a brotes de legionelosis deber醤 ser sometidos a una vigilancia especial y continuada, con objeto de prevenir la aparici髇 de nuevos casos.

Art韈ulo 14 Sustancias y preparados qu韒icos para el tratamiento de las instalaciones

Los desinfectantes comercializados a utilizar ser醤 aquellos que en su caso autorice para tal fin la Direcci髇 General de Salud P鷅lica y Consumo, no siendo obligatorio este requisito cuando la desinfecci髇 se realice mediante un sistema f韘ico o f韘ico-qu韒ico. Adem醩 ser醤 de probada eficacia frente a legionella, no deber醤 suponer riesgos para la instalaci髇 ni para la salud y seguridad de los operarios ni otras personas que puedan estar expuestas y su uso se ajustar�, en todo momento, a las especificaciones t閏nicas y r間imen de dosificaci髇 establecidos por el fabricante.

Las empresas que realicen tratamientos en las instalaciones contempladas en el art韈ulo 2 deber醤 estar inscritas en el registro oficial relativo a los establecimientos y servicios plaguicidas de la Comunidad Aut髇oma respectiva, a tenor de lo dispuesto en la Orden de 24 de febrero de 1993, del Ministerio de Relaciones con las Cortes y de la Secretar韆 de Gobierno.

El personal dedicado a efectuar estas operaciones deber� realizar los cursos que a tal efecto homologue el Ministerio de Sanidad y Consumo a propuesta de las Comunidades Aut髇omas correspondientes.

Los desinfectantes que se utilicen en la desinfecci髇 de los equipos de terapia respiratoria reutilizables deben estar conformes con el Real Decreto 414/1996, de 1 de marzo, por el que se regulan los productos sanitarios, y deben ser aplicados siguiendo los procedimientos que figuran en sus instrucciones de uso. Los antiincrustantes, antioxidantes, dispersantes y cualquier otro tipo de sustancias y preparados qu韒icos, utilizados en los procesos de limpieza y tratamiento de las instalaciones, cumplir醤 con los requisitos de clasificaci髇, envasado y etiquetado y provisi髇 de fichas de datos de seguridad a que les obliga el vigente marco legislativo de sustancias y preparados peligrosos, recogido en el Real Decreto 363/1995 y Real Decreto 1078/1993, respectivamente.

Todo ello, sin perjuicio de la normativa de biocidas que, en su caso, les ser� de aplicaci髇.

V閍se la O.M. SCO/317/2003, de 7 de febrero, por la que se regula el procedimiento para la homologaci髇 de los cursos de formaci髇 del personal que realiza las operaciones de mantenimiento higi閚ico-sanitario de las instalaciones objeto del R.D. 909/2001, de 27 de julio (獴.O.E.� 20 febrero).

Art韈ulo 15 Infracciones y sanciones

Sin perjuicio de otras responsabilidades civiles o penales que puedan corresponder, las infracciones de lo dispuesto en este Real Decreto tendr醤 car醕ter de infracciones administrativas a la normativa sanitaria, de acuerdo con lo dispuesto en la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, y de acuerdo con ella se graduar醤 como:

• 1. Infracciones leves:
  • a) Las simples irregularidades en la observaci髇 de la normativa vigente, sin trascendencia directa para la salud p鷅lica, de acuerdo con lo preceptuado en el art韈ulo 35,A.1.� de la Ley General de Sanidad.
  • b) Las cometidas por simple negligencia, siempre que la alteraci髇 o riesgos producidos fuesen de escasa entidad, lo que se considera como supuesto de los previstos en el art韈ulo 35,A.2.� de la Ley General de Sanidad.
  • c) Las que, en raz髇 de los criterios contemplados en este art韈ulo, merezcan la calificaci髇 de leves, o no proceda su calificaci髇 como faltas graves o muy graves, considerada como supuesto de los previstos en el art韈ulo 35,A.3.� de la Ley General de Sanidad.
• 2. Infracciones graves:
  • a) La puesta en funcionamiento de aparatos o instalaciones cuyo precintado, clausura o limitaci髇 de tiempo hubiera sido establecido por la autoridad competente, de acuerdo con lo preceptuado en el art韈ulo 35,B.1.� y 4.� de la Ley General de Sanidad.
  • b) El no corregir las deficiencias observadas y que hayan dado lugar a una sanci髇 previa de las consideradas leves, lo que se considera como supuesto de los previstos en el art韈ulo 35,B.2.� y 4.� de la Ley General de Sanidad.
  • c) La omisi髇 de datos, ocultaci髇 de informes u obstrucci髇 de la actividad inspectora de la Administraci髇, siempre que se produzca por primera vez, considerado como supuesto de los previstos en el art韈ulo 35,B.4.� y 5.� de la Ley General de Sanidad.
  • d) La reincidencia en la comisi髇 de infracciones leves, en los 鷏timos tres meses, seg鷑 precept鷄 el art韈ulo 35,B.7.� de la Ley General de Sanidad.
  • e) Las que, en raz髇 de los elementos contemplados en este art韈ulo merezcan la calificaci髇 de graves, o no proceda su calificaci髇 como faltas leves o muy graves, seg鷑 precept鷄 el art韈ulo 35,B.6.� de la Ley General de Sanidad.
• 3. Infracciones muy graves:
  • a) Las que se realicen de forma consciente y deliberada, siempre que se produzca un da駉 grave a la salud p鷅lica, de acuerdo con lo preceptuado en el art韈ulo 35,C.2.� de la Ley General de Sanidad.
  • b) El incumplimiento reiterado de los requerimientos espec韋icos de las autoridades competentes, seg鷑 precept鷄 el art韈ulo 35,C.4.� de la Ley General de Sanidad.
  • c) La negativa absoluta a facilitar informaci髇 o prestar colaboraci髇 a los servicios de control o inspecci髇, seg鷑 precept鷄 el art韈ulo 35,C.4.� y 5.� de la Ley General de Sanidad.
  • d) La resistencia, coacci髇, amenaza, represalia, desacato o cualquier otra forma de presi髇 ejercida sobre las autoridades competentes o sus representantes, de acuerdo con lo preceptuado en el art韈ulo 35, C.6.� de la ley General de Sanidad.
  • e) Las que, en raz髇 de los elementos contemplados en este art韈ulo y de su grado de concurrencia merezcan la calificaci髇 de muy graves, o no proceda su calificaci髇 como faltas leves o graves, considerado como supuesto de los previstos en el art韈ulo 35,C.1.� y 7.� de la Ley General de Sanidad.

  En cuanto a las sanciones se estar� a lo establecido en el art韈ulo 36 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad.

Disposici髇 adicional 鷑ica Inspecci髇 de las instalaciones militares

En las unidades, centros o organismos militares, las labores de inspecci髇 sanitaria se realizar醤 por los 髍ganos competentes del Ministerio de Defensa.

Disposici髇 transitoria primera Notificaci髇

Los titulares de las instalaciones en funcionamiento a la entrada en vigor de este Real Decreto, recogidas en el art韈ulo 3, deber醤 declarar su existencia a la Administraci髇 sanitaria competente, en un plazo de seis meses a partir de su entrada en vigor.

Disposici髇 transitoria segunda Adecuaci髇 de las instalaciones

Los titulares de las instalaciones existentes a la entrada en vigor del presente Real Decreto adecuar醤 sus instalaciones en un plazo de seis meses, a contar desde su entrada en vigor. En caso de que dicha adecuaci髇 de las instalaciones no pudiera efectuarse en el plazo anteriormente se馻lado, 閟te podr� ser ampliado, previa solicitud razonada del interesado, por la autoridad sanitaria competente, que deber� notificar la resoluci髇 correspondiente en el transcurso de los veinte d韆s h醔iles siguientes a la solicitud.

Disposici髇 transitoria tercera Inscripci髇 en el Registro de Establecimientos y Servicios Plaguicidas

Las empresas que hasta la entrada en vigor de este Real Decreto vinieran realizando tratamientos de limpieza y desinfecci髇 de las instalaciones incluidas en el art韈ulo 2, tendr醤 un plazo de un a駉 para inscribirse en el registro oficial relativo a los establecimientos y servicios plaguicidas de su Comunidad Aut髇oma.

Disposici髇 final primera T韙ulo competencial

El presente Real Decreto tiene el car醕ter de norma b醩ica al amparo de lo dispuesto en el art韈ulo 149.1.16.� de la Constituci髇, en conexi髇 con los apartados 1, 2, 12 y 13 del art韈ulo 40 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, y se dicta, adem醩, en aplicaci髇 de lo dispuesto en los art韈ulos 18 apartados 6 y 11, 19, 24, 25, 26 y 42.3 de la citada Ley 14/1986.

Disposici髇 final segunda Facultad de adecuaci髇 normativa

Se autoriza a la Ministra de Sanidad y Consumo en coordinaci髇 con las Comunidades Aut髇omas, por medio de la Ponencia de Sanidad Ambiental adscrita a la Comisi髇 de Salud P鷅lica del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, a actualizar los anexos de este Real Decreto a la luz de los nuevos conocimientos cient韋ico-t閏nicos, destinados a mejorar la prevenci髇 y control de la legionelosis.

Disposici髇 final tercera Entrada en vigor

La presente disposici髇 entrar� en vigor el d韆 siguiente al de su publicaci髇 en el 獴olet韓 Oficial del Estado�.