• Expandir / Contraer 韓dice sistem醫ico
• EXPOSICI覰 DE MOTIVOS
• Art韈ulo 鷑ico 燤odificaci髇 de la Ley 5/2005, de 27 de junio, de Ordenaci髇 del Servicio Farmac閡tico de Castilla-La Mancha
• DISPOSICIONES ADICIONALES
  • Disposici髇 adicional 鷑ica 燗decuaci髇 de denominaciones
• DISPOSICIONES TRANSITORIAS
  • Disposici髇 transitoria primera 燘otiquines
  • Disposici髇 transitoria segunda 燚isposiciones vigentes con car醕ter transitorio
• DISPOSICIONES FINALES
  • Disposici髇 final primera 燞abilitaci髇 al Consejo de Gobierno
  • Disposici髇 final segunda 燛ntrada en vigor

Art韈ulo 鷑ico Modificaci髇 de la Ley 5/2005, de 27 de junio, de Ordenaci髇 del Servicio Farmac閡tico de Castilla-La Mancha

La Ley 5/2005, de 27 de junio, de Ordenaci髇 del Servicio Farmac閡tico de Castilla-La Mancha, queda modificada en los siguientes t閞minos:

• Uno. El p醨rafo a) del art韈ulo 1.2 tendr� la siguiente redacci髇: 玜) Entidades de distribuci髇�.
• Dos. Se a馻den en el art韈ulo 2 tres nuevos p醨rafos, los j), k) y l), que tendr醤 la siguiente redacci髇:
  • 玧) Indicaci髇 farmac閡tica: El servicio que es prestado ante la demanda de un paciente o usuario que llega a la farmacia sin saber qu� medicamento no sujeto a prescripci髇 debe adquirir y solicita al farmac閡tico el remedio m醩 adecuado para un problema de salud concreto.
  • k) Seguimiento farmacoterap閡tico: El servicio realizado por un profesional sanitario que tiene como objetivo la detecci髇 de problemas relacionados con medicamentos para la prevenci髇 y resoluci髇 de resultados negativos asociados a la medicaci髇.
  • l) Dep髎itos de medicamentos en planta: Dep髎itos que utiliza el servicio de farmacia del centro como ayuda para la distribuci髇 de los medicamentos en el mismo�.
  
• Tres. El apartado 2 del art韈ulo 7 quedar� redactado de la siguiente manera:

  �2. La Consejer韆 competente en materia de sanidad velar� para que la informaci髇, promoci髇 y publicidad de medicamentos y productos sanitarios y en particular la venta por internet se ajusten a lo establecido en la normativa vigente�.

  
• Cuatro. El p醨rafo c) del art韈ulo 10.1 quedar� redactado de la siguiente manera:
  • 玞) El fomento de programas para garantizar el uso racional de los medicamentos, de valoraci髇 cient韋ica de su empleo y de informaci髇 farmacoterap閡tica para los profesionales sanitarios, as� como la elaboraci髇 de un programa para garantizar el uso seguro de los medicamentos�.
  
• Cinco. Se a馻de en el art韈ulo 10 un nuevo apartado, el 4, que tendr� la siguiente redacci髇:

  �4. Se crea la Comisi髇 Regional del Uso Racional del Medicamento, con el fin de servir de 醡bito de coordinaci髇 de la pol韙ica farmac閡tica de la Consejer韆 competente en materia de sanidad. Reglamentariamente se determinar� su composici髇 y funciones�.

  
• Seis. El apartado 1 del art韈ulo 16 quedar� redactado de la siguiente manera:

  �1. Adem醩 de los reconocidos para la asistencia sanitaria en general y farmac閡tica en particular por la normativa vigente, son derechos de los ciudadanos en materia de asistencia farmac閡tica los siguientes:

  • a) La asistencia farmac閡tica continuada.
  • b) Obtener los medicamentos y productos sanitarios necesarios para promover, conservar o restablecer su salud, en los t閞minos legalmente establecidos.
  • c) Solicitar en horario de apertura al p鷅lico la asistencia directa del farmac閡tico.
  • d) Recibir consejo farmac閡tico con garant韆 de privacidad, confidencialidad y gratuidad en relaci髇 con los medicamentos y productos sanitarios, as� como con las funciones que el farmac閡tico realiza previstas en el art韈ulo 19.1.
  • e) Obtener consejo farmac閡tico con claridad y por escrito si as� lo solicitan.
  • f) Conocer quien les atiende y su nivel profesional.
  • g) Conocer y tener acceso a los datos contenidos en su historia farmacoterap閡tica�.
  
• Siete. El apartado 2 del art韈ulo 18 quedar� redactado de la siguiente manera:

  �2. Las oficinas de farmacia permanecer醤 abiertas al p鷅lico al menos durante el horario m韓imo que se determine por la Administraci髇 sanitaria.

  Las oficinas de farmacia podr醤 ampliar el horario m韓imo establecido en el p醨rafo anterior, previa comunicaci髇 a la Administraci髇 sanitaria y de acuerdo con los m骴ulos que reglamentariamente se determinen. Este horario ampliado tendr� la consideraci髇 de horario obligatorio durante su vigencia�.

  
• Ocho. El apartado 5 del art韈ulo 18 quedar� redactado de la siguiente manera:

  �5. Las oficinas de farmacia podr醤 cerrar temporalmente durante el per韔do vacacional y por asuntos particulares, previa comunicaci髇 a la Administraci髇 sanitaria, respetando las necesidades de asistencia farmac閡tica y los turnos vacacionales autorizados. Corresponde a la Administraci髇 sanitaria la autorizaci髇 de los turnos vacacionales�.

  
• Nueve. El art韈ulo 19 quedar� redactado de la siguiente manera:

  獳rt韈ulo 19 Funciones

  1. En las oficinas de farmacia se llevar醤 a cabo las siguientes funciones por un farmac閡tico o bajo su direcci髇:

  • a) La adquisici髇, conservaci髇, custodia y dispensaci髇 de medicamentos y productos sanitarios y de aquellos otros utensilios y productos de car醕ter sanitario que se utilicen para la aplicaci髇 de los anteriores, o de utilizaci髇 o car醕ter tradicionalmente farmac閡tico.
  • b) La elaboraci髇 y dispensaci髇 de f髍mulas magistrales y preparados oficinales de acuerdo con lo establecido por la normativa vigente.
  • c) La informaci髇, instrucci髇 y consejo farmac閡tico a los usuarios en relaci髇 con los tratamientos prescritos.
  • d) La indicaci髇 farmac閡tica en relaci髇 con los medicamentos que no precisan prescripci髇 m閐ica.
  • e) La vigilancia de efectos adversos y errores de medicaci髇, as� como la notificaci髇 de sospechas de reacciones adversas.
  • f) La colaboraci髇 con el equipo sanitario en el seguimiento de los tratamientos farmacoterap閡ticos.
  • g) La colaboraci髇 con el servicio de salud en los programas asistenciales para grupos espec韋icos de pacientes.
  • h) La colaboraci髇 en los programas sanitarios que promueva la Administraci髇 sanitaria y, en concreto, en los establecidos en el art韈ulo 10.
  • i) La actuaci髇 coordinada a nivel de las 醨eas y zonas b醩icas de salud, as� como la colaboraci髇 con la atenci髇 especializada para garantizar un uso racional del medicamento.
  • j) La elaboraci髇 de historias farmacoterap閡ticas de los usuarios.
  • k) El control de recetas dispensadas y custodia de las mismas durante el tiempo que establezca la normativa estatal vigente sobre esta materia, as� como de otros documentos sanitarios.

  2. En las oficinas de farmacia se podr醤 llevar a cabo, adem醩, las siguientes funciones:

  • a) La venta a distancia al p鷅lico, a trav閟 de sitios web, de medicamentos de uso humano no sujetos a prescripci髇 m閐ica, para aquellas oficinas de farmacia cuyo titular lo comunique previamente y cumpla los requisitos establecidos por la legislaci髇 espec韋ica.
  • b) La realizaci髇 de actuaciones espec韋icas orientadas a mejorar el cumplimiento terap閡tico y, en particular, la elaboraci髇 y administraci髇 de sistemas personalizados de dosificaci髇.
  • c) Otras funciones profesionales o sanitarias que tradicionalmente o por estar contempladas en normas espec韋icas pueda desarrollar el farmac閡tico titular o el adjunto, de acuerdo con su titulaci髇 y especialidad�.
  
• Diez. Se a馻de en el art韈ulo 20 un nuevo apartado, el 4, que tendr� la siguiente redacci髇:

  �4. Excepcionalmente, los titulares de oficina de farmacia de localidades en las que solo exista una, durante los per韔dos de ausencia por vacaciones, por estudios o por asuntos particulares de duraci髇 inferior a 15 d韆s, podr醤 designar como sustituto a otro titular de una oficina de farmacia pr髕ima que se har� cargo de prestar el servicio en horario restringido en los t閞minos que se pacten por escrito entre ambos, comunic醤dolo previamente a la Administraci髇 sanitaria�.

  
• Once. El p醨rafo f) del art韈ulo 21.1 quedar� redactado de la siguiente manera:
  • 玣) De cierre, temporal o definitivo, excepto en los casos contemplados en el art韈ulo 18.5�.
  
• Doce. El art韈ulo 22 quedar� redactado de la siguiente manera:

  獳rt韈ulo 22 Procedimiento de autorizaci髇 de nuevas oficinas de farmacia

  1. El procedimiento para autorizar nuevas oficinas de farmacia se ajustar� a lo dispuesto en el presente art韈ulo, a las normas generales de procedimiento administrativo y a lo que se establezca reglamentariamente sobre esta materia.

  2. El procedimiento de adjudicaci髇 de nuevas oficinas de farmacia se realizar� peri骴icamente, de la forma que reglamentariamente se establezca, de oficio por la Consejer韆 competente en materia de sanidad, mediante concurso p鷅lico, en el que podr醤 participar los farmac閡ticos que re鷑an los requisitos establecidos en esta ley y dem醩 normas de desarrollo.

  3. La convocatoria indicar� expresamente la zona farmac閡tica, el municipio, n鷆leo de poblaci髇 y, en su caso, 醨ea geogr醘ica en los que se ubicar醤 las nuevas oficinas de farmacia.

  4. Si un farmac閡tico titular de una oficina de farmacia en la Comunidad Aut髇oma de Castilla-La Mancha obtuviese la autorizaci髇 de una nueva oficina de farmacia, la autorizaci髇 anterior podr� quedar incorporada a convocatorias posteriores.

  5. La Consejer韆 competente en materia de sanidad aprobar� el baremo de m閞itos, o韉os los Colegios Oficiales de Farmac閡ticos y las asociaciones de farmac閡ticos legalmente constituidas y registradas en Castilla-La Mancha. Dicho baremo tendr� en cuenta, al menos, los m閞itos acad閙icos, la formaci髇 posgraduada relacionada con la profesi髇 y la experiencia profesional. Se valorar� como m閞ito espec韋ico el ejercicio profesional en n鷆leos de poblaci髇 de menos de 750 habitantes y en n鷆leos de poblaci髇 entre 750 y 1500 habitantes.

  6. La obtenci髇 de una autorizaci髇 de instalaci髇 de una oficina de farmacia agotar� los m閞itos de experiencia profesional y de formaci髇 post-graduada relacionados con la profesi髇 que tuviera el interesado antes del concurso en el que obtuvo la autorizaci髇.

  7. En ning鷑 caso pueden participar en el procedimiento de instalaci髇 de una nueva oficina de farmacia los farmac閡ticos que tengan instalada otra en el mismo n鷆leo de poblaci髇 en el cual se solicita la nueva instalaci髇, as� como aquellos farmac閡ticos que hayan transmitido su titularidad o cotitularidad sobre una oficina de farmacia en un plazo inferior a cinco a駉s respecto a la fecha de publicaci髇 de la convocatoria de concurso.

  8. El farmac閡tico que habiendo obtenido una autorizaci髇 de instalaci髇 de una oficina de farmacia, no obtenga por causa imputable al mismo la autorizaci髇 de funcionamiento, no podr� solicitar una nueva oficina de farmacia durante el plazo de 6 a駉s desde aquella autorizaci髇.

  9. Ning鷑 titular de oficina de farmacia podr� optar a la titularidad de otra hasta transcurridos 6 a駉s desde la fecha en que le fue concedida la 鷏tima autorizaci髇 de funcionamiento o transmisi髇 de la oficina de farmacia de la que es titular, sin que se tengan en consideraci髇 las concedidas por traslado ni por modificaci髇 de instalaciones. Este plazo ser� de 3 a駉s para oficinas de farmacia autorizadas en n鷆leos de poblaci髇 de menos de 750 habitantes.

  10. La resoluci髇 de autorizaci髇 de funcionamiento de una nueva oficina de farmacia a favor de un farmac閡tico titular de otra oficina de farmacia determinar� la caducidad de la autorizaci髇 de funcionamiento y la p閞dida del derecho de transmisi髇 de esta 鷏tima, que se acreditar� mediante la oportuna certificaci髇 de la Autoridad sanitaria competente. No obstante, para asegurar que la poblaci髇 a la que dicho farmac閡tico ven韆 prestando asistencia farmac閡tica no queda desatendida, la autorizaci髇 de funcionamiento de la nueva oficina de farmacia quedar� condicionada a que la Administraci髇 autorice un botiqu韓 en el n鷆leo de poblaci髇 donde, hasta ese momento, hubiese estado abierta la anterior oficina de farmacia.

  En los supuestos de cotitularidad, la caducidad de la autorizaci髇 afectar� al cotitular que hubiese obtenido una nueva autorizaci髇 de apertura de farmacia; no as� al resto de cotitulares, que continuar醤 con el ejercicio de aquella.

  11. Sin perjuicio de lo establecido en la legislaci髇 b醩ica, reglamentariamente se establecer醤 las medidas cautelares conducentes a evitar que se obstaculice el procedimiento de autorizaci髇 de nuevas oficinas de farmacia o la apertura de las ya autorizadas.

  12. Las oficinas de farmacia no se podr醤 transmitir desde el momento en que su titular o cotitular haya presentado solicitud de autorizaci髇 de instalaci髇 de nuevas oficinas de farmacia. Esta limitaci髇 se mantendr� en tanto no se agote la v韆 administrativa en la resoluci髇 del expediente de apertura y, en su caso, se extender� hasta que no se resuelva con car醕ter definitivo en la v韆 jurisdiccional.

  En el caso de cotitularidad, las limitaciones se馻ladas s髄o afectar醤 al farmac閡tico cotitular que haya solicitado participar en el procedimiento de instalaci髇 de una nueva oficina de farmacia.

  13. En el caso de que el adjudicatario fuese titular de una oficina de farmacia radicada fuera de Castilla-La Mancha, deber� acreditar haber renunciado de forma voluntaria a los derechos de transmisi髇 o cesi髇 que le otorga la autorizaci髇 concedida por otra Comunidad Aut髇oma. En caso contrario, el farmac閡tico adjudicatario perder� la nueva autorizaci髇 concedida y pasar� la misma al siguiente farmac閡tico concursante�

  
• Trece. El apartado 1 del art韈ulo 23 quedar� redactado de la siguiente manera:

  �1. Las oficinas de farmacia ser醤 transmisibles inter vivos a otro u otros farmac閡ticos siempre que las mismas hayan permanecido abiertas al p鷅lico y se haya mantenido la misma titularidad o cotitularidad durante el plazo de 3 a駉s, a contar desde la fecha en que se produjo su apertura o desde que tuvo lugar el cambio de titularidad o cotitularidad en caso de transmisi髇. La limitaci髇 de 3 a駉s se refiere exclusivamente a la autorizaci髇 administrativa�.

  
• Catorce. El art韈ulo 25 quedar� redactado de la siguiente manera:

  獳rt韈ulo 25 Presencia y actuaci髇 profesional

  1. La presencia y la actuaci髇 profesional del o de los farmac閡ticos titulares es requisito indispensable para desarrollar las funciones descritas en el art韈ulo 19. Su actuaci髇 profesional se ajustar� a lo dispuesto en esta ley y en la normativa estatal vigente.

  2. Las oficinas de farmacia deben garantizar la presencia continuada del o de los farmac閡ticos adscritos al establecimiento durante el horario de apertura al p鷅lico, excepto en los supuestos previstos en los art韈ulos 29.3 y 31.1.

  3. El farmac閡tico y cuantos presten sus servicios en la oficina de farmacia ir醤 provistos de la pertinente identificaci髇 profesional, que ser� claramente visible por el usuario de la oficina de farmacia�.

  
• Quince. Se suprime el apartado 6 del art韈ulo 27.
• Diecis閕s. El art韈ulo 28 quedar� redactado de la siguiente manera:

  獳rt韈ulo 28 Farmac閡tico sustituto

  1. Se proceder� a nombrar un farmac閡tico sustituto cuando el titular haya de ausentarse por ausencia justificada, ejercicio de cargo p鷅lico, vacaciones, asuntos particulares o estudios relacionados con su profesi髇.

  Tambi閚 se nombrar� un farmac閡tico sustituto en los supuestos de desaparici髇 del farmac閡tico titular hasta la declaraci髇 judicial de ausencia; momento a partir del cual se nombrar� un regente conforme a lo dispuesto en el art韈ulo 23.4.

  2. El farmac閡tico titular o, en su defecto, su representante legal, designar� al farmac閡tico sustituto presentando ante la Administraci髇 sanitaria la declaraci髇 responsable de que 閟te cumple los requisitos legalmente establecidos�.

  
• Diecisiete. Los apartados 3 y 4 del art韈ulo 29 quedar醤 redactados de la siguiente manera:

  �3. Los farmac閡ticos adjuntos podr醤 sustituir al titular, regente o sustituto cuando 閟tos tengan que ausentarse de la oficina de farmacia en el desempe駉 de las funciones que tienen encomendadas.

  4. Los farmac閡ticos adjuntos s髄o podr醤 realizar las funciones previstas en los p醨rafos a), b), c), d), e), f), g), h) y j) del apartado 1 y las del apartado 2 del art韈ulo 19�.

  
• Dieciocho. El apartado 1 del art韈ulo 31 quedar� redactado de la siguiente manera:

  �1. Son ausencias justificadas las debidas al cumplimiento de deberes profesionales inexcusables, o deberes o situaciones asimismo inexcusables de car醕ter personal o p鷅lico del farmac閡tico, que le impiden su presencia f韘ica en la farmacia, as� como el ejercicio de cargos directivos o de representaci髇 directamente relacionados con su profesi髇�.

  
• Diecinueve. El p醨rafo e) del art韈ulo 35.3 quedar� redactado de la siguiente manera:
  • 玡) Aseo�.
  
• Veinte. El apartado 2 del art韈ulo 36 quedar� redactado de la siguiente manera:

  獷n todos los n鷆leos de poblaci髇 de Castilla-La Mancha podr� existir al menos una oficina de farmacia, siendo su n鷐ero m醲imo de una por cada 1.900 habitantes. Podr� establecerse una nueva oficina de farmacia siempre que el resto de poblaci髇 resultante de dividir los habitantes del n鷆leo de poblaci髇 por 1.900 supere los 1.600 habitantes�.

  
• Veintiuno. El art韈ulo 39 quedar� redactado de la siguiente manera:

  獳rt韈ulo 39 Provisi髇 de botiquines

  1. Los botiquines ser醤 adscritos preferentemente a la oficina de farmacia del n鷆leo de poblaci髇 con menor n鷐ero de habitantes de la misma zona farmac閡tica, realizando su farmac閡tico titular, su regente, su sustituto o su adjunto, las tareas de custodia, conservaci髇 y dispensaci髇 de los medicamentos y productos sanitarios, durante el horario establecido.

  2. En el caso de renuncia del titular de la oficina de farmacia del n鷆leo de poblaci髇 con menor n鷐ero de habitantes de la misma zona farmac閡tica, reglamentariamente se establecer� el orden de prioridades para su adscripci髇 a otra oficina de farmacia.

  3. As� mismo, se establecer� reglamentariamente el n鷐ero m醲imo de botiquines a atender desde una oficina de farmacia y el periodo m醲imo de vinculaci髇�.

  
• Veintid髎. El art韈ulo 48 quedar� redactado de la siguiente manera:

  獳rt韈ulo 48 La asistencia farmac閡tica en los centros hospitalarios

  1. Todos los centros hospitalarios deber醤 organizar la asistencia farmac閡tica a trav閟 de un servicio de farmacia o un dep髎ito de medicamentos. En el 醡bito de los centros hospitalarios y de los dep髎itos de medicamentos ubicados fuera del mismo pero dependientes del servicio de farmacia hospitalario, los farmac閡ticos desarrollar醤 las funciones que les encomienda la presente ley, prestando un servicio integrado en las otras actividades de la atenci髇 hospitalaria. Estas unidades tienen una dependencia directa de la direcci髇 asistencial del centro.

  2. Los centros hospitalarios que tengan 100 o m醩 camas deber醤 contar con un servicio de farmacia hospitalario propio. No obstante, la Consejer韆 competente podr� establecer acuerdos o convenios con centros hospitalarios, eximiendo a estos centros hospitalarios que suscriban el acuerdo o convenio cuando dispongan de un dep髎ito de medicamentos, en lugar de un servicio de farmacia, siempre que est� vinculado a un servicio de farmacia del hospital de la red p鷅lica que sea de referencia en el 醨ea de salud o zona sanitaria de influencia correspondiente.

  3. Los centros hospitalarios de menos de 100 camas que no dispongan de servicios de farmacia propio deber醤 contar con un dep髎ito de medicamentos, en las condiciones previstas en el art韈ulo 53.1�.

  
• Veintitr閟. El art韈ulo 53 quedar� redactado de la siguiente manera:

  獳rt韈ulo 53 Vinculaci髇 de los dep髎itos de medicamentos

  1. Los dep髎itos de medicamentos de los centros hospitalarios p鷅licos menores de 100 camas estar醤 vinculados a un servicio de farmacia p鷅lico del 醨ea de salud y, en el supuesto de que se trate de un hospital de menos de 100 camas del sector privado, estar� vinculado a una oficina de farmacia establecida en la misma zona farmac閡tica o a un servicio de farmacia hospitalaria del 醨ea de salud.

  2. Los dep髎itos de medicamentos de planta estar醤 bajo la responsabilidad t閏nica de un farmac閡tico del servicio de farmacia del hospital designado por el responsable del mismo y su creaci髇, ubicaci髇, modificaci髇 o cierre, as� como su distribuci髇 espacial es responsabilidad del servicio de farmacia, debiendo cumplir adem醩 lo establecido para los estupefacientes y termol醔iles en el art韈ulo 60�.

  
• Veinticuatro. El art韈ulo 62 quedar� redactado de la siguiente manera:

  獳rt韈ulo 62 Disposiciones Generales

  1. La asistencia farmac閡tica en centros sociosanitarios deber� garantizarse y se llevar� a cabo a trav閟 de los servicios de farmacia y los dep髎itos de medicamentos.

  2. Los centros sociosanitarios que dispongan de 100 camas o m醩 tendr醤 un servicio de farmacia propio.

  No obstante, estos centros podr醤 tener un dep髎ito de medicamentos, en lugar de un servicio de farmacia, siempre que est� vinculado a un servicio de farmacia de la red p鷅lica del 醨ea de salud o zona sanitaria de influencia correspondiente, mediante acuerdos o convenios que establezcan con la Consejer韆 competente para la prestaci髇 farmac閡tica de esta Comunidad Aut髇oma.

  3. Los centros sociosanitarios de menos de 100 camas que no dispongan de un servicio de farmacia contar醤 con un dep髎ito de medicamentos, en las condiciones previstas en el art韈ulo 53.1.

  Excepcionalmente y por motivos de planificaci髇 farmac閡tica o de asistencia farmacoterap閡tica justificados, podr� autorizarse por parte de la autoridad de ordenaci髇 farmac閡tica la vinculaci髇 a una zona farmac閡tica adyacente.

  4. Estos servicios de farmacia y dep髎itos de medicamentos est醤 sujetos a las autorizaciones establecidas en el art韈ulo 3.1. Reglamentariamente se establecer� el procedimiento de vinculaci髇, el n鷐ero m醲imo de dep髎itos a atender desde una oficina de farmacia y el periodo m醲imo de vinculaci髇, as� como el r間imen de asistencia farmac閡tica, las funciones del farmac閡tico responsable y los requisitos t閏nico-sanitarios para su autorizaci髇�.

  
• Veinticinco. El t韙ulo V quedar� redactado de la siguiente manera:

  玊蚑ULO V
  
  Entidades de distribuci髇

  Art韈ulo 65 Disposiciones Generales

  1. Las entidades de distribuci髇 de medicamentos de uso humano son:

  • a) Los almacenes mayoristas de distribuci髇.
  • b) Los almacenes por contrato.
  • c) Los almacenes de medicamentos bajo control o vigilancia aduanera.

  2. La funci髇 prioritaria y esencial de la actividad de distribuci髇 de medicamentos es el abastecimiento a las oficinas de farmacia y servicios de farmacia legalmente autorizados en el territorio nacional. Tanto los almacenes mayoristas como los laboratorios titulares de comercializaci髇 de medicamentos deber醤 garantizar, dentro de los l韒ites de su responsabilidad y en los plazos de entrega acordados, un abastecimiento adecuado y continuado de los medicamentos, de modo que est閚 cubiertas las necesidades de los pacientes.

  Las entidades de distribuci髇 de medicamentos de uso humano que realicen distribuci髇 a oficinas de farmacia establecer醤 procedimientos con el fin de garantizar el abastecimiento continuado de los medicamentos, en los que se incluir� c髆o se llevar� a cabo la distribuci髇 en caso de urgencia.

  3. El acceso mediante veh韈ulo de reparto a las oficinas de farmacia ubicadas en zonas urbanas con limitaciones a la circulaci髇 podr醤 tener una consideraci髇 excepcional en la normativa local de circulaci髇 y estacionamiento, en los t閞minos que en su caso se regulen en la ordenanza municipal correspondiente.

  4. Los laboratorios farmac閡ticos fabricantes o importadores que realicen actividades de distribuci髇 de los medicamentos incluidos en el 醡bito de su autorizaci髇 no precisar醤 de autorizaci髇 como entidad de distribuci髇, si bien deber醤 cumplir las buenas pr醕ticas de distribuci髇 que les sean de aplicaci髇.

  5. En los casos en los que se detecten problemas de suministro de medicamentos cuyo desabastecimiento pueda tener repercusi髇 asistencial, debido a que su falta genere una laguna terap閡tica o implique una modificaci髇 de la prescripci髇, la Consejer韆 competente en materia de sanidad y la Agencia Espa駉la de Medicamentos y Productos Sanitarios adoptar醤 las medidas que se consideren necesarias en el 醡bito de sus competencias.

  Art韈ulo 66 Autorizaciones administrativas

  1. Los almacenes mayoristas de distribuci髇 y los almacenes por contrato que dispongan de ubicaci髇 f韘ica en Castilla-La Mancha, independientemente de que realice sus actividades en esta Comunidad Aut髇oma, estar醤 sujetos a las autorizaciones administrativas establecidas en el art韈ulo 3.1. Sin perjuicio de las competencias de supervisi髇 que corresponden a la autoridad sanitaria auton髆ica, la autorizaci髇 de los almacenes de medicamentos bajo control o vigilancia aduanera corresponde a la Agencia Espa駉la de Medicamentos y Productos Sanitarios.

  2. La autorizaci髇 de los almacenes mayoristas de distribuci髇 y los almacenes por contrato no incluye la autorizaci髇 para la dispensaci髇 de medicamentos al p鷅lico, a excepci髇 de la venta directa de determinados medicamentos a profesionales de la medicina, odontolog韆, veterinaria y podolog韆 para el ejercicio de su actividad profesional, de acuerdo con los requisitos establecidos por la normativa estatal.

  3. Los cambios de titularidad de los almacenes mayoristas de distribuci髇 y de los almacenes por contrato se notificar醤 a la Administraci髇 sanitaria en el plazo de 10 d韆s, contado a partir del d韆 siguiente a aqu閘 en que se produzcan los mismos.

  Art韈ulo 67 Recursos humanos

  1. Las entidades de distribuci髇 deber醤 disponer en cada instalaci髇 de un director t閏nico farmac閡tico, que deber� estar en posesi髇 de un t韙ulo universitario oficial de Licenciado en Farmacia o de Grado en Farmacia y poseer una adecuada formaci髇 y experiencia en las buenas pr醕ticas de distribuci髇.

  2. Se podr醤 nombrar uno o m醩 directores t閏nicos suplentes, con los mismos requisitos que el titular, al que sustituir醤 en su ausencia.

  3. En almacenes mayoristas que dispongan adem醩 de autorizaci髇 como almac閚 por contrato, el director t閏nico ser� 鷑ico y responsable de ambas actividades.

  Art韈ulo 68 Funciones del director t閏nico

  1. El director t閏nico de las entidades de distribuci髇 tiene encomendadas las siguientes funciones:

  • a) Asegurar el funcionamiento de un sistema de garant韆 de calidad y disponer de los procedimientos necesarios para el correcto desarrollo de sus actividades.
  • b) Verificar la legalidad de sus proveedores de medicamentos, as� como de los clientes a los que los suministra.
  • c) Controlar el correcto cumplimiento de su procedimiento de retirada de los medicamentos, que deber� garantizar la ejecuci髇 efectiva y con la urgencia adecuada de cualquier orden de retirada, as� como el control en la correcta aplicaci髇 de cualquier otra medida cautelar que ordene la autoridad sanitaria competente.
  • d) Estar informado de las reclamaciones que se reciban, supervisar su adecuada investigaci髇 y adoptar las medidas que procedan en cada caso.
  • e) Supervisar el cumplimiento de la legislaci髇 especial sobre estupefacientes, psic髏ropos y dem醩 medicamentos sometidos a especial control.
  • f) Evaluar y aprobar, en su caso, que las devoluciones de medicamentos que se produzcan vuelvan a las existencias, tras verificar que se corresponden con medicamentos suministrados previamente a la entidad que las devuelve.
  • g) Servir de interlocutor con las autoridades sanitarias y colaborar con ellas en la ejecuci髇 de las medidas que procedan.
  • h) Guardar y custodiar toda la documentaci髇 t閏nica relativa a la autorizaci髇 del establecimiento de distribuci髇, as� como la establecida en las buenas pr醕ticas de distribuci髇.
  • i) Cualquier otra que imponga la normativa vigente o las buenas pr醕ticas de distribuci髇 establecidas en la Uni髇 Europea.

  2. Adem醩 de las responsabilidades civiles, penales o de otro tipo en que pudiera incurrir, el director t閏nico podr� ser sancionado previa instrucci髇 del oportuno expediente administrativo.

  Art韈ulo 69 Locales

  1. Las instalaciones de las entidades de distribuci髇 contempladas en este T韙ulo reunir醤 las condiciones necesarias para que quede garantizada la correcta conservaci髇 y distribuci髇 de todos los medicamentos, sustancias, productos sanitarios y dem醩 productos farmac閡ticos de autorizada distribuci髇 a trav閟 de este canal.

  2. Sin perjuicio de los requisitos m韓imos fijados con car醕ter b醩ico por el Estado, se podr醤 establecer reglamentariamente otros requisitos t閏nicos y materiales con que deben contar las entidades de distribuci髇.

  Art韈ulo 70 Existencias

  Las entidades de distribuci髇 habr醤 de disponer en todo momento de unas existencias m韓imas de medicamentos que sean adecuadas para el abastecimiento de los centros y establecimientos a los que provean de modo habitual y que permitan garantizar la continuidad de la distribuci髇.

  Art韈ulo 71 Buenas pr醕ticas de distribuci髇

  1. Las entidades de distribuci髇 y los laboratorios farmac閡ticos que realicen distribuci髇 directa deber醤 cumplir las buenas pr醕ticas de distribuci髇 de medicamentos de la Uni髇 Europea.

  2. Para su funcionamiento las entidades de distribuci髇 deber醤 disponer, adem醩 de la autorizaci髇 correspondiente, de un certificado de cumplimiento de buenas pr醕ticas de distribuci髇 en vigor, emitido por la Consejer韆 competente en materia de sanidad�

  
• Veintis閕s. El apartado 2 del art韈ulo 74 quedar� redactado de la siguiente manera:

  �2. Los almacenes mayoristas de medicamentos veterinarios y los dep髎itos reguladores de los laboratorios fabricantes de medicamentos veterinarios no podr醤 realizar venta directa al p鷅lico, siendo su finalidad el suministro de estos medicamentos a otros almacenes mayoristas de medicamentos veterinarios y a los establecimientos legalmente autorizados para la dispensaci髇 al p鷅lico�.

  
• Veintisiete. El art韈ulo 76 quedar� redactado de la siguiente manera:

  獳rt韈ulo 76 Farmac閡tico responsable

  Ser醤 funciones de los farmac閡ticos responsables de las agrupaciones ganaderas y establecimientos detallistas las siguientes:

  • a) Garantizar el cumplimiento de las disposiciones sanitarias referidas a la dispensaci髇 de los medicamentos veterinarios.
  • b) Cuidar que se cumplan las debidas condiciones de almacenaje y transporte, en especial de aquellos medicamentos de especial conservaci髇.
  • c) Garantizar y responsabilizarse del origen leg韙imo de los medicamentos bajo su custodia.
  • d) Supervisar el cumplimiento de la legislaci髇 especial sobre estupefacientes y psic髏ropos y exigir la adopci髇 de las medidas adecuadas.
  • e) Sellado y custodia de las recetas dispensadas, debiendo conservarse a disposici髇 de las autoridades sanitarias durante al menos 5 a駉s, siguiendo id閚tico proceder con los justificantes de pedidos de las industrias de piensos que preparen premezclas medicamentosas o productos intermedios.
  • f) Colaborar en los programas zoosanitarios que requieran de sus servicios profesionales�.
  
• Veintiocho. El p醨rafo a) del art韈ulo 78 quedar� redactado de la siguiente manera:
  • 玜) Contar con servicio farmac閡tico propio, tantos como centros de dispensaci髇, aun cuando 閟tos sean subsidiarios, que estar醤 bajo la responsabilidad directa de un farmac閡tico. El farmac閡tico podr� ser responsable de m醩 de un servicio farmac閡tico, con un m醲imo de 6 establecimientos, en las condiciones que reglamentariamente se establezcan�.
  
• Veintinueve. Los p醨rafos a) y b) del art韈ulo 80.1 quedar醤 redactados de la siguiente manera:
  • 玜) Entre s� y con el resto de los establecimientos y servicios, excepto para los botiquines y dep髎itos de medicamentos. Esta incompatibilidad no ser� de aplicaci髇 a los farmac閡ticos contratados a tiempo parcial y en los casos previstos en el art韈ulo 20.4.
  • b) Con el ejercicio cl韓ico de la medicina, de la odontolog韆, de la veterinaria y de otras profesiones sanitarias con facultad para prescribir o indicar la dispensaci髇 de los medicamentos�.
  
• Treinta. Se a馻de en el art韈ulo 80 un nuevo apartado, el 3, que tendr� la siguiente redacci髇:

  �3. Sin perjuicio de las incompatibilidades establecidas en los apartados anteriores, se deber醤 cumplir las garant韆s de independencia previstas en el art韈ulo 3 de la Ley 29/2006, de 26 de julio

  

Disposici髇 adicional 鷑ica Adecuaci髇 de denominaciones

1. Las referencias contenidas al t閞mino 玡specialidades farmac閡ticas� existentes en los art韈ulos 7.1, 60.1 y 2, 78.f) y 79.f) de la Ley 5/2005, de 27 de junio, se entender醤 referidas a 玬edicamento

2. Las referencias contenidas al t閞mino 玠ep髎itos de medicamentos reguladores� existentes en los art韈ulos 54, 55, 59, 60 y 61, as� como en el t韙ulo del cap韙ulo III de la Ley 5/2005, de 27 de junio, se entender醤 referidas a 玠ep髎itos de medicamentos�.

Disposici髇 transitoria primera Botiquines

1. Mantendr醤 su vigencia las autorizaciones de botiquines concedidas de acuerdo a las condiciones de adscripci髇 existentes con anterioridad a la entrada en vigor de la presente modificaci髇 de la Ley 5/2005, de 27 de junio. La citada autorizaci髇 expirar� cuando se produzca un cambio de titularidad o cotitularidad en la oficina de farmacia o en el momento en que caduque la autorizaci髇 administrativa de la misma por alguna de las causas previstas en el art韈ulo 21.2.c).

2. Las solicitudes de autorizaci髇 de instalaci髇 de botiquines presentadas con anterioridad y que no hayan sido resueltas a la entrada en vigor de esta ley, se resolver醤 conforme a las condiciones de adscripci髇 recogidas en la presente ley.

Disposici髇 transitoria segunda Disposiciones vigentes con car醕ter transitorio

En tanto no entren en vigor los reglamentos de desarrollo previstos en esta ley, mantendr� su vigencia la normativa existente que regule la materia correspondiente.

Disposici髇 final primera Habilitaci髇 al Consejo de Gobierno

Se faculta al Consejo de Gobierno para dictar cuantas disposiciones sean necesarias para la aplicaci髇 y desarrollo de esta Ley.

Disposici髇 final segunda Entrada en vigor

La presente ley entrar� en vigor al mes de su publicaci髇 en el Diario Oficial de Castilla-La Mancha.