ANEXO I

Tipos y subtipos de alimentos diet閠icos destinados a usos m閐icos especiales susceptibles de financiaci髇 por el Sistema Nacional de Salud

Tipo de producto	Descripci髇 del tipo de producto	Subtipo	Descripci髇 del subtipo
ACAE	F髍mulas de amino醕idos esenciales.	�	�
		ACAE2	F髍mulas que, adem醩 de amino醕idos esenciales, llevan otros macro o micronutrientes. Lactantes.
ACAE3	F髍mulas que, adem醩 de amino醕idos esenciales, llevan otros macro o micronutrientes. Envases monodosis. Ni駉s y adultos.
ACAE4	F髍mulas que, adem醩 de amino醕idos esenciales, llevan otros macro o micronutrientes. Envases no monodosis. Ni駉s y adultos.
AEAA	F髍mulas de amino醕idos exentas de fenilalanina.	AEAA1	F髍mulas exentas de fenilalanina que contienen solo amino醕idos.
		AEAA2	F髍mulas exentas de fenilalanina que, adem醩 de amino醕idos, llevan otros macro o micronutrientes. Para lactantes.
		AEAA3	F髍mulas exentas de fenilalanina que, adem醩 de amino醕idos, llevan otros macro o micronutrientes. En envases monodosis. Para ni駉s y adultos.
		AEAA4	F髍mulas exentas de fenilalanina que, adem醩 de amino醕idos, llevan otros macro o micronutrientes. En envases no monodosis. Para ni駉s y adultos.
AEAC	F髍mulas exentas de metionina.	AEAC1	F髍mulas exentas de metionina que contienen s髄o amino醕idos.
		AEAC2	F髍mulas exentas de metionina que, adem醩 de amino醕idos, llevan otros macro o micronutrientes. Para lactantes.
		AEAC3	F髍mulas exentas de metionina que, adem醩 de amino醕idos, llevan otros macro o micronutrientes. En envases monodosis. Para ni駉s y adultos.
		AEAC4	F髍mulas exentas de metionina que, adem醩 de amino醕idos, llevan otros macro o micronutrientes. En envases no monodosis. Para ni駉s y adultos.
AEAD	F髍mulas exentas de metionina, treonina, y valina y de bajo contenido en isoleucina.	AEAD1	F髍mulas exentas de metionina, treonina y valina y de bajo contenido en isoleucina que contienen s髄o amino醕idos.
		AEAD2	F髍mulas exentas de metionina, treonina y valina y de bajo contenido en isoleucina que, adem醩 de amino醕idos, llevan otros macro o micronutrientes. Para lactantes.
		AEAD3	F髍mulas exentas de metionina, treonina y valina y de bajo contenido en isoleucina que, adem醩 de amino醕idos, llevan otros macro o micronutrientes. En envases monodosis. Para ni駉s y adultos.
		AEAD4	F髍mulas exentas de metionina, treonina y valina y de bajo contenido en isoleucina que, adem醩 de amino醕idos, llevan otros macro o micronutrientes. En envases no monodosis. Para ni駉s y adultos.
AEAF	F髍mulas de amino醕idos y prote韓as o macrop閜tidos limitadas en fenilalanina.
AEAF1	F髍mulas limitadas en fenilalanina que contienen solo amino醕idos y prote韓as o macrop閜tidos
AEAF2	F髍mulas limitadas en fenilalanina que, adem醩 de amino醕idos y prote韓as o macrop閜tidos, llevan otros macro o micronutrientes. Para lactantes.
AEAF3	F髍mulas limitadas en fenilalanina que, adem醩 de amino醕idos y prote韓as o macrop閜tidos, llevan otros macro o micronutrientes. En envases monodosis. Para ni駉s y adultos.
AEAF4	F髍mulas limitadas en fenilalanina que, adem醩 de amino醕idos y prote韓as o macrop閜tidos, llevan otros macro o micronutrientes. En envases no monodosis. Para ni駉s y adultos
AEAG	F髍mulas exentas de isoleucina, leucina y valina.	AEAG1	F髍mulas exentas de isoleucina, leucina y valina, que contienen s髄o amino醕idos esenciales.
		AEAG2	F髍mulas exentas de isoleucina, leucina y valina, que adem醩 de amino醕idos llevan otros macro o micronutrientes. Para lactantes.
		AEAG3	F髍mulas exentas de isoleucina, leucina y valina que, adem醩 de amino醕idos, llevan otros macro o micronutrientes. En envases monodosis. Para ni駉s y adultos.
		AEAG4	F髍mulas exentas de isoleucina, leucina y valina que, adem醩 de amino醕idos, llevan otros macro o micronutrientes. En envases no monodosis. Para ni駉s y adultos.
AEAH	F髍mulas exentas de leucina.	AEAH1	F髍mulas exentas de leucina que contienen s髄o amino醕idos.
		AEAH2	F髍mulas exentas de leucina que, adem醩 de amino醕idos, llevan otros macro o micronutrientes. Para lactantes.
		AEAH3	F髍mulas exentas de leucina que, adem醩 de amino醕idos, llevan otros macro o micronutrientes. En envases monodosis. Para ni駉s y adultos.
		AEAH4	F髍mulas exentas de leucina que, adem醩 de amino醕idos, llevan otros macro o micronutrientes. En envases no monodosis. Para ni駉s y adultos.
AEAI	F髍mulas exentas de isoleucina, metionina, treonina y valina.	AEAI1	F髍mulas exentas de isoleucina, metionina, treonina y valina, que contienen s髄o amino醕idos.
		AEAI2	F髍mulas exentas de isoleucina, metionina, treonina y valina, que adem醩 de amino醕idos, llevan otros macro o micronutrientes. Para lactantes.
		AEAI3	F髍mulas exentas de isoleucina, metionina, treonina y valina que, adem醩 de amino醕idos, llevan otros macro o micronutrientes. En envases monodosis. Para ni駉s y adultos.
		AEAI4	F髍mulas exentas de isoleucina, metionina, treonina y valina que, adem醩 de amino醕idos, llevan otros macro o micronutrientes. En envases no monodosis. Para ni駉s y adultos.
AEAK	F髍mulas exentas de lisina y de bajo contenido en tript骹ano.	AEAK1	F髍mulas exentas de lisina y de bajo contenido en tript骹ano, que contienen s髄o amino醕idos.
		AEAK2	F髍mulas exentas de lisina y de bajo contenido en tript骹ano que, adem醩 de amino醕idos, llevan otros macro o micronutrientes. Para lactantes.
		AEAK3	F髍mulas exentas de lisina y de bajo contenido en tript骹ano que, adem醩 de amino醕idos, llevan otros macro o micronutrientes. En envases monodosis. Para ni駉s y adultos.
		AEAK4	F髍mulas exentas de lisina y de bajo contenido en tript骹ano que, adem醩 de amino醕idos, llevan otros macro o micronutrientes. En envases no monodosis. Para ni駉s y adultos.
AEAL	F髍mulas exentas de lisina.	AEAL1	F髍mulas exentas de lisina que contienen s髄o amino醕idos.
		AEAL2	F髍mulas exentas de lisina que, adem醩 de amino醕idos, llevan otros macro o micronutrientes. Para lactantes.
		AEAL3	F髍mulas exentas de lisina que, adem醩 de amino醕idos, llevan otros macro o micronutrientes. En envases monodosis. Para ni駉s y adultos.
		AEAL4	F髍mulas exentas de lisina que, adem醩 de amino醕idos, llevan otros macro o micronutrientes. En envases no monodosis. Para ni駉s y adultos.
AMAA	F髍mulas de amino醕idos exentas de fenilalanina y tirosina.	AMAA1	F髍mulas exentas de fenilalanina y tirosina que contienen solo amino醕idos.
		AMAA2	F髍mulas exentas de fenilalanina y tirosina que, adem醩 de amino醕idos, llevan otros macro o micronutrientes. Para lactantes.
		AMAA3	F髍mulas exentas de fenilalanina y tirosina que, adem醩 de amino醕idos, llevan otros macro o micronutrientes. En envases monodosis. Para ni駉s y adultos.
		AMAA4	F髍mulas exentas de fenilalanina y tirosina que, adem醩 de amino醕idos, llevan otros macro o micronutrientes. En envases no monodosis. Para ni駉s y adultos.
AMAB	F髍mulas de amino醕idos y prote韓as o macrop閜tidos limitadas en fenilalanina y tirosina.
AMAB1	F髍mulas limitadas en fenilalanina y tirosina que contienen solo amino醕idos y prote韓as o macrop閜tidos.
AMAB2	F髍mulas limitadas en fenilalanina y tirosina que, adem醩 de amino醕idos y prote韓as o macrop閜tidos, llevan otros macro o micronutrientes. Para lactantes.
AMAB3	F髍mulas limitadas en fenilalanina y tirosina que, adem醩 de amino醕idos y prote韓as o macrop閜tidos, llevan otros macro o micronutrientes. En envases monodosis. Para ni駉s y adultos.
AMAB4	F髍mulas limitadas en fenilalanina y tirosina que, adem醩 de amino醕idos y prote韓as o macrop閜tidos, llevan otros macro o micronutrientes. En envases no monodosis. Para ni駉s y adultos.
ASPR	F髍mulas exentas de prote韓as.	ASPR1	F髍mulas exentas de prote韓as.
CELE	Completas monom閞icas normoproteicas.	CELE1	F髍mulas completas monom閞icas normoproteicas. Para adultos
		CELE3	F髍mulas completas monom閞icas normoproteicas. Para ni駉s.
		CELE5	F髍mulas completas monom閞icas normoproteicas. Para lactantes.
COHI	Completas oligom閞icas hiperproteicas.	COHI1	F髍mulas completas oligom閞icas hiperproteicas. Para adultos.
CONO	Completas oligom閞icas normoproteicas.	CONO1	F髍mulas completas oligom閞icas normoproteicas. Para adultos.
		CONO3	F髍mulas completas oligom閞icas normoproteica. Para ni駉s mayores de 3 a駉s.
CPHH	Completas polim閞icas hiperproteicas hipercal髍icas.	CPHH1	F髍mulas completas polim閞icas hiperproteicas hipercal髍icas, sin fibra. Para adultos.
		CPHH2	F髍mulas completas polim閞icas hiperproteicas hipercal髍icas, con fibra. Para adultos.
CPHI	Completas polim閞icas hiperproteicas hipocal髍icas.	CPHI1	F髍mulas completas polim閞icas hiperproteicas hipocal髍icas, sin fibra. Para adultos.
		CPHI2	F髍mulas completas polim閞icas hiperproteicas hipocal髍icas, con fibra. Para adultos.
CPHN	Completas polim閞icas hiperproteicas normocal髍icas.	CPHN1	F髍mulas completas polim閞icas hiperproteicas normocal髍icas, sin fibra. Para adultos.
		CPHN2	F髍mulas completas polim閞icas hiperproteicas normocal髍icas, con fibra. Para adultos.
		CPHN4	F髍mulas completas polim閞icas hiperproteicas normocal髍icas, con fibra. Para ni駉s.
CPNH	Completas polim閞icas normoproteicas hipercal髍icas.	CPNH1	F髍mulas completas polim閞icas normoproteicas hipercal髍icas, sin fibra. Para adultos.
		CPNH2	F髍mulas completas polim閞icas normoproteicas hipercal髍icas, con fibra. Para adultos.
		CPNH3	F髍mulas completas polim閞icas normoproteicas hipercal髍icas, sin fibra. Para ni駉s.
		CPNH4	F髍mulas completas polim閞icas normoproteicas hipercal髍icas, con fibra. Para ni駉s.
CPNI	Completa polim閞icas normoproteicas hipocal髍icas.	CPNI1	F髍mulas completas polim閞icas normoproteicas hipocal髍icas, sin fibra. Para adultos.
		CPNI2	F髍mulas completas polim閞icas normoproteicas hipocal髍icas, con fibra. Para adultos.
CPNN	Completas polim閞icas normoproteicas normocal髍icas.	CPNN1	F髍mulas completas polim閞icas normoproteicas normocal髍icas, sin fibra. Para adultos.
		CPNN2	F髍mulas completas polim閞icas normoproteicas normocal髍icas con fibra. Para adultos.
		CPNN3	F髍mulas completas polim閞icas normoproteicas normocal髍icas, sin fibra. Para ni駉s.
		CPNN4	F髍mulas completas polim閞icas normoproteicas normocal髍icas, con fibra. Para ni駉s.
		CPNN5	F髍mulas completas polim閞icas normoproteicas normocal髍icas. Para lactantes.
ESPE	Completas especiales.	ESPEC1	F髍mulas completas especiales cetog閚icas, normoproteicas, sin fibra.
		ESPEC2	F髍mulas completas especiales cetog閚icas, normoproteicas, con fibra.
		ESPEDH2	F髍mulas completas especiales para diabetes, hiperproteicas, con fibra.
		ESPEDN2	F髍mulas completas especiales para diabetes, normoproteicas, con fibra.
		ESPEH1	F髍mulas completas especiales para hepatopat韆s, normoproteicas, sin fibra. Para adultos.
		ESPEH3	F髍mulas completas especiales para hepatopat韆s, normoproteicas, sin fibra. Para ni駉s.
		ESPEN1	F髍mulas completas especiales para nefropat韆s normoproteicas, sin fibra. Para adultos.
		ESPEN2	F髍mulas completas especiales para nefropat韆s, normoproteicas, con fibra. Para adulto.
		ESPEN3	F髍mulas completas especiales para nefropat韆s, normoproteicas, sin fibra. Para ni駉s o lactantes.
		ESPES1	F髍mulas completas especiales para stress metab髄ico, hiperproteicas, sin fibra. Para adultos.
		ESPES2	F髍mulas completas especiales para stress metab髄ico, hiperproteicas, con fibra. Para adultos.
GMCM	F髍mulas con contenido graso en forma de triglic閞idos de cadena media.	GMCM1	F髍mulas con contenido graso en forma de triglic閞idos de cadena media.
GSLI	F髍mulas exentas de l韕idos.	GSLI1	F髍mulas exentas de l韕idos. Para lactantes.
		GSLI2	F髍mulas exentas de l韕idos. Para ni駉s y adultos.
HLAA	F髍mulas sin lactosa.	HLAA1	F髍mulas sin lactosa. Para lactantes.
HMAA	F髍mulas con/sin fructosa, sin glucosa ni galactosa, ni disac醨idos y polisac醨idos que las contengan.	HMAA1	F髍mulas con/sin fructosa, sin glucosa ni galactosa, ni disac醨idos y polisac醨idos que las contengan.
LAPL	F髍mulas con hidrolizados de prote韓as l醕teas.	LAPL1	F髍mulas con hidrolizados de prote韓as l醕teas, sin lactosa.
		LAPL2	F髍mulas con hidrolizados de prote韓as l醕teas, con lactosa.
LAPN	F髍mulas con hidrolizados de prote韓as no l醕teas.	LAPN1	F髍mulas con hidrolizados de prote韓as no l醕teas, sin lactosa.
LAPS	F髍mulas con prote韓as de soja.	LAPS1	F髍mulas con prote韓as de soja, sin lactosa.
MESP	M骴ulos espesantes.	MESP1	M骴ulos espesantes.
MHID	M骴ulos hidrocarbonados.	MHID1	M骴ulos hidrocarbonados de dextrinomaltosa.
		MHID2	M骴ulos hidrocarbonados de fructosa.
		MHID3	M骴ulos hidrocarbonados de D-manosa.
		MHID4	M骴ulos hidrocarbonados de D-ribosa.
MHID5	M骴ulos de almid髇 de ma韟 modificado rico en amilopectina.
MLLC	M骴ulos de triglic閞idos de cadena larga (LCT).	MLLC1	M骴ulos de triglic閞idos de cadena larga (LCT) que contienen glutariltrioleato y glutariltrierucicato en proporci髇 4:1.
		MLLC2	M骴ulos de triglic閞idos de cadena larga (LCT) que contienen 鷑icamente glutariltrioleato (GTO).
		MLLC3	M骴ulos de triglic閞idos de cadena larga (LCT) que contienen 鷑icamente glutarilerucicato (GTE).
		MLLC4	M骴ulos de triglic閞idos de cadena larga (LCT) no incluidos en MLLC1, MLLC2 ni MLLC3.
MLMC	M骴ulos de triglic閞idos de cadena media (MCT).	MLMC1	M骴ulos de triglic閞idos de cadena media (MCT).
MMHL	M骴ulos hidrocarbonados y lip韉icos.	MMHL1	M骴ulos de hidratos de carbono y colesterol.
		MMHL2	M骴ulos hidrocarbonados y lip韉icos, salvo los MMHL1.
MPAA	M骴ulos de amino醕idos.	MPAA1	M骴ulos de glicina.
		MPAA2	M骴ulos de L-alanina.
		MPAA3	M骴ulos de L-arginina.
		MPAA4	M骴ulos de L-citrulina.
		MPAA5	M骴ulos de L-cistina.
		MPAA7	M骴ulos de L-isoleucina.
		MPAA8	M骴ulos de L-leucina.
		MPAA9	M骴ulos de L-ornitina.
		MPAA10	M骴ulos de L-prolina.
		MPAA11	M骴ulos de L-tript骹ano.
		MPAA12	M骴ulos de L-valina.
		MPAA13	M骴ulos de amino醕idos esenciales.
		MPAA14	M骴ulos de amino醕idos ramificados.
		MPAA15	M骴ulos mezcla de amino醕idos esenciales y no esenciales.
		MPAA16	M骴ulos de L-serina.
MPEN	M骴ulos de prote韓a entera.	MPEN1	M骴ulos de prote韓a entera.
MPPE	M骴ulos de p閜tidos.	MPPE1	M骴ulos de p閜tidos.

Subtipo: 玀PAA6� del Anexo I suprimido por el apartado uno del art韈ulo segundo de la Orden SSI/1640/2012, de 18 de julio, por la que se modifica el Anexo VI del R.D. 1030/2006, de 15 de septiembre, por el que se establece la cartera de servicios comunes del Sistema Nacional de Salud y el procedimiento para su actualizaci髇, y los anexos I y III del R.D. 1205/2010, de 24 de septiembre, por el que se fijan las bases para la inclusi髇 de los alimentos diet閠icos para usos m閐icos especiales en la prestaci髇 con productos diet閠icos del Sistema Nacional de Salud y para el establecimiento de sus importes m醲imos de financiaci髇 (獴.O.E.� 25 julio).Vigencia: 26 julio 2012

A efectos exclusivos de su clasificaci髇 en los diferentes tipos y subtipos que establece esta norma se entiende por:

• 1. Productos para lactantes: Aquellos que van destinados 鷑icamente a ni駉s menores de 12 meses.
• 2. Productos para ni駉s: Aquellos destinados a ni駉s hasta 12 a駉s inclusive, independientemente de que puedan estar indicados adem醩 en menores de 12 meses.
• 3. Productos para adultos: Aquellos destinados a mayores de 12 a駉s, independientemente de que puedan estar indicados adem醩 en menores de esa edad.
• 4. Productos con fibra:
  • a) Productos con fibra para ni駉s: Aquellos cuya cantidad de fibra a馻dida es igual o superior a 0,7 gramos por 100 mililitros. En el caso de los productos que se presenten en forma de polvo, la cantidad de fibra se referir� a 100 mililitros de la soluci髇 est醤dar.
  • b) Productos con fibra para adultos: Aquellos cuya cantidad de fibra a馻dida es igual o superior a 1,4 gramos por 100 mililitros. En el caso de los productos que se presenten en forma de polvo, la cantidad de fibra se referir� a 100 mililitros de la soluci髇 est醤dar.
• 5. Soluci髇 est醤dar: Gramos de producto por 100 ml de soluci髇.

ANEXO II

Criterios para la asignaci髇 de tipo a los alimentos diet閠icos destinados a usos m閐icos especiales a efectos de su inclusi髇 en la oferta

Los alimentos diet閠icos destinados a usos m閐icos especiales se clasificar醤, a efectos de su inclusi髇 en la oferta, de acuerdo a los siguientes criterios:

1. F髍mulas completas para nutrici髇 enteral domiciliaria.

Son aquellas que se caracterizan por:

• a) Estar constituidas por una mezcla definida de macro y micronutrientes, en cantidad y distribuci髇 adecuadas para cubrir las necesidades nutricionales de los pacientes cuando se utilizan como 鷑ica fuente de alimentaci髇.
• b) Estar dise馻das para ser administradas por sonda enteral (nasog醩trica u ostom韆), aunque permitan, adem醩, la administraci髇 por v韆 oral.
• c) Tener una densidad cal髍ica de 0,5 a 2,1 kilocalor韆s por mililitro en el producto final preparado.
• d) Presentarse en forma de l韖uido o polvo. En el caso de los productos que se presenten en forma de polvo, deber醤 pasar directamente a l韖uido por la adici髇 de agua, debiendo garantizar el preparado final de acuerdo con la soluci髇 est醤dar el aporte nutricional adecuado.
• e) No obtenerse total o parcialmente por deshidrataci髇 o trituraci髇 directa de alimentos, o por mezcla de alimentos, de consumo ordinario, simples o elaborados, pudiendo llevar aceites como fuente de l韕idos o bien alg鷑 ingrediente natural con la finalidad exclusiva de saborizar el producto hasta un tope m醲imo de un 2% del contenido total del producto.

Estas f髍mulas se clasifican en:

1.1. F髍mulas completas generales:

Seg鷑 la fuente de nitr骻eno se dividen en:

1.1.1. F髍mulas completas polim閞icas (CP): Est醤 compuestas por prote韓as enteras, adem醩 de hidratos de carbono, l韕idos y micronutrientes. Pueden contener o no fibra.

Seg鷑 la proporci髇 de prote韓as las f髍mulas polim閞icas se clasifican en:

• a) F髍mulas completas polim閞icas normoproteicas: El valor energ閠ico aportado por el componente proteico es igual o inferior al 18 % del valor cal髍ico total.

  En funci髇 de la densidad cal髍ica se dividen en:

  • a.1. F髍mulas completas polim閞icas normoproteicas hipocal髍icas (CPNI): La densidad cal髍ica es inferior a 0,9 kcal/ml.
  • a.2. F髍mulas completas polim閞icas normoproteicas normocal髍icas (CPNN): La densidad cal髍ica est� comprendida entre 0,9 y 1,10 kcal/ml.
  • a.3. F髍mulas completas polim閞icas normoproteicas hipercal髍icas (CPNH): La densidad cal髍ica es superior a 1,10 kcal/ml.
• b) F髍mulas completas polim閞icas hiperproteicas: El valor energ閠ico aportado por el componente proteico es superior al 18% del valor cal髍ico total.

  En funci髇 de la densidad cal髍ica se dividen en:

  • b.1. F髍mulas completas polim閞icas hiperproteicas hipocal髍icas (CPHI): La densidad cal髍ica es inferior a 0,9 kcal/ml.
  • b.2. F髍mulas completas polim閞icas hiperproteicas normocal髍icas (CPHN): La densidad cal髍ica est� comprendida entre 0,9 y 1,10 kcal/ml.
  • b.3. F髍mulas completas polim閞icas hiperproteicas hipercal髍icas (CPHH): La densidad cal髍ica es superior a 1,10 kcal/ml.

1.1.2. F髍mulas completas oligom閞icas (pept韉icas) (CO): Est醤 compuestas por hidrolizados de prote韓as (p閜tidos), adem醩 de hidratos de carbono, l韕idos y micronutrientes. Pueden contener o no fibra.

Seg鷑 la proporci髇 del componente proteico las f髍mulas pept韉icas se clasifican en:

• a) F髍mulas completas oligom閞icas normoproteicas (CONO): El valor energ閠ico aportado por el componente proteico es igual o inferior al 18% del valor cal髍ico total.
• b) F髍mulas completas oligom閞icas hiperproteicas (COHI): El valor energ閠ico aportado por el componente proteico es superior al 18% del valor cal髍ico total.

1.1.3. F髍mulas completas monom閞icas (elementales) (CE): Est醤 compuestas por amino醕idos (como fuente exclusiva de nitr骻eno), adem醩 de hidratos de carbono, l韕idos y micronutrientes.

F髍mulas completas monom閞icas normoproteicas (CELE): El valor energ閠ico aportado por el componente proteico es igual o inferior al 18% del valor cal髍ico total.

1.2. F髍mulas completas especiales:

1.2.1. F髍mulas completas especiales (ESPE): Adem醩 de cumplir todas las caracter韘ticas generales de las dietas completas, deben reunir al menos uno de los dos requisitos siguientes:

• a) Que su perfil de nutrientes est� dise馻do para adecuarse a las alteraciones metab髄icas y los requerimientos de nutrientes conocidos de una patolog韆 concreta, seg鷑 se definen en la literatura m閐ico-cient韋ica actual, por lo que es necesario su uso frente a f髍mulas generales, en esa patolog韆 concreta.
• b) Que su utilidad cl韓ica como 鷑ica fuente de alimentaci髇 est� avalada por estudios comparativos con f髍mulas generales completas, controlados, aleatorios, prospectivos en seres humanos, que demuestren que el perfil de nutrientes de la f髍mula es m醩 beneficioso para una patolog韆 concreta que una f髍mula general. Estos estudios deben haber sido publicados en una revista cient韋ica con revisi髇 por pares (玴eer-review�). La investigaci髇 espec韋ica de un producto con una particular combinaci髇 de nutrientes se aplica s髄o a ese producto y 鷑icamente estar韆 indicado para pacientes que presenten caracter韘ticas similares a la poblaci髇 estudiada.

2. Productos diet閠icos para alergia o intolerancia a las prote韓as de la leche de vaca.

2.1. F髍mulas con hidrolizados de prote韓as l醕teas (LAPL): Se trata de f髍mulas completas, dise馻das para lactantes y ni駉s de corta edad, compuestas por:

• a) Hidrolizados de prote韓as l醕teas de origen vacuno: Constituidos por p閜tidos con peso molecular inferior a 6.000 daltons, procedentes de la case韓a, de las prote韓as del suero o de ambas.
• b) Hidratos de carbono y l韕idos seg鷑 normativa vigente ( Real Decreto 867/2008, de 23 de mayo, por el que se aprueba la reglamentaci髇 t閏nico-sanitaria espec韋ica de los preparados para lactantes y de los preparados de continuaci髇).

2.2. F髍mulas con hidrolizados de prote韓as no l醕teas (LAPN): Se trata de f髍mulas completas dise馻das para lactantes y ni駉s de corta edad, compuestas por:

• a) Hidrolizados de prote韓as no l醕teas: Constituidos por p閜tidos con peso molecular inferior a 6.000 daltons.
• b) Hidratos de carbono y l韕idos seg鷑 normativa vigente ( Real Decreto 867/2008, de 23 de mayo, por el que se aprueba la reglamentaci髇 t閏nico-sanitaria espec韋ica de los preparados para lactantes y de los preparados de continuaci髇).

2.3. F髍mulas con prote韓as de soja (LAPS): Se trata de f髍mulas completas dise馻das para lactantes y ni駉s de corta edad, compuestas por:

• a) Prote韓as procedentes de la soja.
• b) Hidratos de carbono y l韕idos seg鷑 normativa vigente ( Real Decreto 867/2008, de 23 de mayo, por el que se aprueba la reglamentaci髇 t閏nico-sanitaria espec韋ica de los preparados para lactantes y de los preparados de continuaci髇).

3. Productos diet閠icos para trastornos metab髄icos cong閚itos de hidratos de carbono, amino醕idos y l韕idos.

3.1. Productos diet閠icos para trastornos del metabolismo de los hidratos de carbono:

3.1.1. Trastornos metab髄icos de la lactosa (HL): F髍mulas sin lactosa (HLAA): Son f髍mulas completas para lactantes elaborados a partir de prote韓as de leche de vaca regulados seg鷑 el Real Decreto 867/2008, de 23 de mayo, por el que se aprueba la reglamentaci髇 t閏nico-sanitaria espec韋ica de los preparados para lactantes y de los preparados de continuaci髇, declarados sin lactosa. Se utilizan en la deficiencia primaria de la lactasa intestinal de debut neonatal y en la deficiencia transitoria de la lactasa intestinal secundaria a atrofia de vellosidades intestinales debida a celiaqu韆, mientras persista la deficiencia de lactasa.

3.1.2. Trastornos metab髄icos de los monosac醨idos (HM): F髍mulas con/sin fructosa, sin glucosa, ni galactosa, ni disac醨idos y polisac醨idos que las contengan (HMAA): Son f髍mulas que en ning鷑 caso llevan glucosa ni galactosa ni tampoco disac醨idos o polisac醨idos que las contengan. Pueden tener, como fuente 鷑ica de hidratos de carbono, fructosa, en cuyo caso son f髍mulas completas; o estar exentas de fructosa, en cuyo caso son f髍mulas incompletas. Est醤 indicadas para alteraciones del transporte celular de monosac醨idos.

3.2. Productos diet閠icos para trastornos del metabolismo de los amino醕idos:

3.2.1. F髍mulas exentas de prote韓as (AS): F髍mulas exentas de prote韓as (ASPR): Compuestas por hidratos de carbono, l韕idos y micronutrientes, sin prote韓as. Est醤 indicadas para la suplementaci髇 de dietas hipoproteicas en trastornos metab髄icos cong閚itos de los amino醕idos.

3.2.2 F髍mulas exentas, f髍mulas de bajo contenido o f髍mulas limitadas en alg鷑 amino醕ido esencial: son f髍mulas incompletas, pues carecen o tienen reducido el contenido, de uno o varios amino醕idos esenciales, siendo este rasgo el que tipifica los diferentes tipos de productos.

El componente nitrogenado de estas f髍mulas, en general, se caracteriza por ser mezclas de amino醕idos.

Se consideran exentas cuando carecen de uno o varios amino醕idos esenciales y de bajo contenido en alg鷑 amino醕ido esencial cuando el contenido de este es inferior al aporte m韓imo diario que se considera necesario de ese amino醕ido.

En las f髍mulas para el tratamiento de las hiperfenilalaninemias y de los diferentes trastornos metab髄icos de la tirosina, el componente nitrogenado puede estar formado adem醩 de por amino醕idos, por prote韓as o macrop閜tidos exentos de fenilalanina y tirosina, en cuyo caso pueden contener trazas de estos dos amino醕idos derivadas exclusivamente del proceso de obtenci髇 de la materia prima, por lo que se clasifican como limitadas en el amino醕ido correspondiente.

Adem醩 del componente nitrogenado, estas f髍mulas pueden llevar en su composici髇 otros macronutrientes acompa馻dos, o no, de micronutrientes.

Las f髍mulas con mezclas de macro y micronutrientes a excepci髇 del/los amino醕ido/s eliminados o limitados deber醤 contener todos los nutrientes para el rango de edad para el que est醤 indicadas (f髍mulas de lactantes, f髍mulas hasta los 3 a駉s, f髍mulas para edades superiores).

Dentro de este grupo se distinguen:

• a) F髍mulas exentas, de bajo contenido o limitadas en alg鷑 amino醕ido esencial (AE):

  Seg鷑 el amino醕ido eliminado, de bajo contenido o limitado, estas f髍mulas se pueden clasificar en los siguientes tipos:

  • a.1 F髍mulas de amino醕idos exentas de fenilalanina (AEAA): para el tratamiento de las hiperfenilalaninemias (varios defectos).
  • a.2 F髍mulas de amino醕idos y prote韓as o macrop閜tidos limitadas en fenilalanina (AEAF): para el tratamiento de las hiperfenilalaninemias (varios defectos). Pueden contener como m醲imo 1,8 mil韌ramos de fenilalanina por gramo de equivalente proteico.
  • a.3 F髍mulas exentas de metionina (AEAC): para el tratamiento de la homocistinuria.
  • a.4 F髍mulas exentas de metionina, treonina, valina y de bajo contenido en isoleucina (AEAD): para el tratamiento de las alteraciones de la 5-tetrahidrofolato-transferasa con aciduria metilmal髇ica y en las acidemias propi髇ica y metilmal髇ica.
  • a.5 F髍mulas exentas de isoleucina, metionina, treonina y valina (AEAI): para el tratamiento de las alteraciones de la 5-tetrahidrofolato-transferasa con aciduria metilmal髇ica y en las acidemias propi髇ica y metilmal髇ica.
  • a.6 F髍mulas exentas de isoleucina, leucina y valina (AEAG): para el tratamiento de la enfermedad de jarabe de arce.
  • a.7 F髍mulas exentas de leucina (AEAH): para el tratamiento de varios defectos del metabolismo de la leucina.
  • a.8 F髍mulas exentas de lisina y de bajo contenido en tript骹ano (AEAK): para el tratamiento de la aciduria glut醨ica tipo I.
  • a.9 F髍mulas exentas de lisina (AEAL): para el tratamiento de la hiperlisinemia por deficiencia de la prote韓a bifuncional 2-aminoad韕ico-semialdehido-sintasa.
• b) F髍mulas exentas o limitadas en alg鷑 amino醕ido esencial y no esencial (AM):
  • b.1 F髍mulas de amino醕idos exentas de fenilalanina y tirosina (AMAA): est醤 indicadas para el tratamiento de los diferentes trastornos metab髄icos de la tirosina (varios defectos).
  • b.2 F髍mulas de amino醕idos y prote韓as o macrop閜tidos limitadas en fenilalanina y tirosina (AMAB): est醤 indicadas para el tratamiento de los diferentes trastornos metab髄icos de la tirosina (varios defectos). Pueden contener como m醲imo 1,8 mil韌ramos de fenilalanina por gramo de equivalente proteico y 0,6 mil韌ramos de tirosina por gramo de equivalente proteico.

3.2.3. F髍mulas con aporte proteico exclusivo de amino醕idos esenciales (AC): F髍mulas de amino醕idos esenciales (ACAE): Son productos en los que el componente proteico lo forman exclusivamente amino醕idos esenciales o condicionalmente esenciales, llevando en su composici髇 adem醩, otros macronutrientes acompa馻dos, o no, de micronutrientes. Est醤 indicadas para el tratamiento de las hiperornitinemias y defectos del ciclo de la urea.

3.3. Productos diet閠icos para trastornos del metabolismo de los l韕idos:

3.3.1. F髍mulas exentas de l韕idos (GS): F髍mulas exentas de l韕idos (GSLI): Compuestas por prote韓as e hidratos de carbono y micronutrientes, sin l韕idos. Pueden contener 醕idos grasos esenciales en cantidad m韓ima para evitar su deficiencia. Est醤 indicadas en el tratamiento de los trastornos metab髄icos cong閚itos de los l韕idos.

3.3.2. F髍mulas con contenido graso modificado (GM): F髍mulas con contenido graso en forma de triglic閞idos de cadena media (GMCM): Compuestas por prote韓as e hidratos de carbono, pueden contener o no micronutrientes. El componente lip韉ico lo forman triglic閞idos de cadena media (MCT). Pueden contener 醕idos grasos esenciales en cantidad m韓ima para evitar su deficiencia. Est醤 indicadas en el tratamiento de los trastornos metab髄icos cong閚itos de los l韕idos.

4. M骴ulos nutricionales.

Se denominan m骴ulos nutricionales o nutrientes modulares a los preparados constituidos normalmente por un solo nutriente. La combinaci髇 de varios m骴ulos permite obtener una dieta enteral completa. Se utilizan para trastornos metab髄icos y para la preparaci髇 de dietas modulares en nutrici髇 enteral domiciliaria.

4.1. M骴ulos hidrocarbonados (MH): M骴ulos hidrocarbonados (MHID): Est醤 compuestos exclusivamente por hidratos de carbono, fundamentalmente como dextrinomaltosa, o como monosac醨idos. Est醤 indicados en el tratamiento diet閠ico de trastornos metab髄icos de los hidratos de carbono o para aumentar el contenido cal髍ico de la dieta.

4.2. M骴ulos lip韉icos (ML): Est醤 compuestos exclusivamente por l韕idos. Est醤 indicados en el tratamiento diet閠ico de trastornos con requerimientos especiales de energ韆 y/o nutrientes o en situaciones con malabsorci髇 grave o intolerancia digestiva a las grasas, as� como en algunos trastornos metab髄icos.

Se clasifican en:

• a) M骴ulos de triglic閞idos de cadena larga (MLLC): Contienen 醕idos grasos de cadena igual o superior a 14 醫omos de carbono (LCT).
• b) M骴ulos de triglic閞idos de cadena media (MLMC): Contienen 醕idos grasos de cadena entre 6 y 12 醫omos de carbono (MCT).

4.3. M骴ulos proteicos (MP):

• a) M骴ulos de prote韓a entera (MPEN): Est醤 compuestos exclusivamente por prote韓as de alto valor biol骻ico. Est醤 indicados para aumentar el contenido proteico de la dieta, en aquellos casos en que no pueda obtenerse dicho aumento mediante el consumo de alimentos de uso ordinario.
• b) M骴ulos de p閜tidos (MPPE): Est醤 compuestos fundamentalmente por p閜tidos, pueden contener amino醕idos libres. Se indican para aumentar el contenido nitrogenado de la dieta en pacientes que no toleran prote韓as enteras.
• c) M骴ulos de amino醕idos (MPAA): Est醤 compuestos por uno o varios amino醕idos libres. Pueden contener hidratos de carbono con el objetivo de mejorar la palatabilidad del producto. Est醤 indicados en el tratamiento nutricional de algunos trastornos metab髄icos de amino醕idos o en situaciones cl韓icas en las que se evidencia d閒icit del amino醕ido en cuesti髇 que no puede conseguirse con los aportes de una dieta habitual.

4.4. M骴ulos mixtos (MM): M骴ulos hidrocarbonados y lip韉icos (MMHL): Est醤 compuestos por hidratos de carbono y l韕idos. Est醤 indicados en la suplementaci髇 de dietas hipoproteicas en trastornos metab髄icos cong閚itos de los amino醕idos y para aumentar el contenido cal髍ico de la dieta.

4.5. M骴ulos espesantes (ME): M骴ulos espesantes (MESP): Son productos con capacidad de espesar compuestos por almidones modificados o gomas, acompa馻dos o no de maltodextrinas. Su presentaci髇 es en forma de polvo y su sabor es neutro. Est醤 destinados exclusivamente a aumentar la consistencia de los alimentos l韖uidos en enfermos con disfagia neurol骻ica, o excepcionalmente motora, con el fin de tratar de evitar o retrasar el empleo de sonda nasoent閞ica o gastrostom韆, cuando dichos enfermos tienen posibilidad de ingerir alimentos s髄idos sin riesgo de aspiraci髇, pero sufren aspiraci髇 o corren riesgo de sufrirla, si ingieren alimentos l韖uidos, que no pueden ser espesados con alternativas de consumo ordinario.

ANEXO III

Valor del indicador de referencia para el c醠culo de los importes m醲imos de financiaci髇 de los alimentos diet閠icos destinados a usos m閐icos especiales susceptibles de financiaci髇 por el Sistema Nacional de Salud

Subtipo	Indicador de referencia	Valor del indicador de referencia en euros
�	�	�
ACAE2	Equivalente proteico (gramo)	2,5631
ACAE3	Equivalente proteico (gr7amo)	2,4413
ACAE4	Equivalente proteico (gramo)	2,5040
AEAA1	Equivalente proteico (gramo)	0,6556
AEAA2	Equivalente proteico (gramo)	0,9064
AEAA3	Equivalente proteico (gramo)	1,0200
AEAA4	Equivalente proteico (gramo)	0,8487
AEAC1	Equivalente proteico (gramo)	1,1734
AEAC2	Equivalente proteico (gramo)	1,4475
AEAC3	Equivalente proteico (gramo)	1,1440
AEAC4	Equivalente proteico (gramo)	1,3524
AEAD1	Equivalente proteico (gramo)	1,1734
AEAD2	Equivalente proteico (gramo)	1,4475
AEAD3	Equivalente proteico (gramo)	1,1440
AEAD4	Equivalente proteico (gramo)	1,3524
AEAF1	Gramo de prote韓a/equivalente proteico	0,6228
AEAF2	Gramo de prote韓a/equivalente proteico	0,8611
AEAF3	Gramo de prote韓a/equivalente proteico	0,9690
AEAF4	Gramo de prote韓a/equivalente proteico	0,8063
AEAG1	Equivalente proteico (gramo)	0,8546
AEAG2	Equivalente proteico (gramo)	1,4475
AEAG3	Equivalente proteico (gramo)	1,2522
AEAG4	Equivalente proteico (gramo)	1,2587
AEAH1	Equivalente proteico (gramo)	1,1734
AEAH2	Equivalente proteico (gramo)	1,4475
AEAH3	Equivalente proteico (gramo)	1,1440
AEAH4	Equivalente proteico (gramo)	1,3524
AEAI1	Equivalente proteico (gramo)	1,1734
AEAI2	Equivalente proteico (gramo)	1,4475
AEAI3	Equivalente proteico (gramo)	1,1440
AEAI4	Equivalente proteico (gramo)	1,3524
AEAK1	Equivalente proteico (gramo)	1,1734
AEAK2	Equivalente proteico (gramo)	1,4475
AEAK3	Equivalente proteico (gramo)	1,1440
AEAK4	Equivalente proteico (gramo)	1,3524
AEAL1	Equivalente proteico (gramo)	1,1734
AEAL2	Equivalente proteico (gramo)	1,4475
AEAL3	Equivalente proteico (gramo)	1,1440
AEAL4	Equivalente proteico (gramo)	1,3524
AMAA1	Equivalente proteico (gramo)	0,8546
AMAA2	Equivalente proteico (gramo)	1,4262
AMAA3	Equivalente proteico (gramo)	1,1440
AMAA4	Equivalente proteico (gramo)	1,3500
AMAB1	Gramo de prote韓a/equivalente proteico	0,8119
AMAB2	Gramo de prote韓a/equivalente proteico	1,3549
AMAB3	Gramo de prote韓a/equivalente proteico	1,0868
AMAB4	Gramo de prote韓a/equivalente proteico	1,2825
ASPR1	Kilocalor韆	0,0158
CELE1	Kilocalor韆	0,0232
CELE3	Kilocalor韆	0,0195
CELE5	Kilocalor韆	0,0208
COHI1	Kilocalor韆	0,0268
CONO1	Kilocalor韆	0,0226
CONO3	Kilocalor韆	0,0230
CPHH1	Kilocalor韆	0,0116
CPHH2	Kilocalor韆	0,0128
CPHI1	Kilocalor韆	0,0141
CPHI2	Kilocalor韆	0,0155
CPHN1	Kilocalor韆	0,0111
CPHN2	Kilocalor韆	0,0122
CPHN4	Kilocalor韆	0,0167
CPNH1	Kilocalor韆	0,0093
CPNH2	Kilocalor韆	0,0102
CPNH3	Kilocalor韆	0,0146
CPNH4	Kilocalor韆	0,0161
CPNI1	Kilocalor韆	0,0130
CPNI2	Kilocalor韆	0,0143
CPNN1	Kilocalor韆	0,0096
CPNN2	Kilocalor韆	0,0106
CPNN3	Kilocalor韆	0,0170
CPNN4	Kilocalor韆	0,0187
CPNN5	Kilocalor韆	0,0220
�	�	�
ESPEC1	Kilocalor韆	0,0190
ESPEC2	Kilocalor韆	0,0209
ESPEDH2	Kilocalor韆	0,0204
ESPEDN2	Kilocalor韆	0,0182
ESPEH1	Kilocalor韆	0,0112
ESPEH3	Kilocalor韆	0,0163
ESPEN1	Kilocalor韆	0,0139
ESPEN2	Kilocalor韆	0,0162
ESPEN3	Kilocalor韆	0,0191
ESPES1	Kilocalor韆	0,0288
ESPES2	Kilocalor韆	0,0230
GMCM1	Gramo de prote韓a	0,5939
GSLI1	Gramo de prote韓a	0,7894
GSLI2	Gramo de prote韓a	0,3226
HLAA1	Gramo de prote韓a	0,2380
HMAA1	Gramo de prote韓a	0,5068
LAPL1	Gramo de prote韓a	0,4419
LAPL2	Gramo de prote韓a	0,3019
LAPN1	Gramo de prote韓a	0,4186
LAPS1	Gramo de prote韓a	0,2052
MESP1	Gramo de materia prima espesante	0,0428
MHID1	Gramo de dextrinomaltosa	0,0191
MHID2	Gramo de fructosa	0,0378
MHID3	Gramo de D-manosa	0,5932
MHID4	Gramo de D-ribosa	0,8128
MHID5	Gramo de almid髇 de ma韟 modificado rico en amilopectina	0,0708
MLLC1	Mililitro de producto	0,2706
MLLC2	Mililitro de producto	0,0453
MLLC3	Mililitro de producto	0,8398
MLLC4	Kilocalor韆	0,0116
MLMC1	Kilocalor韆	0,0059
MMHL1	Gramo de colesterol	5,3612
MMHL2	Kilocalor韆	0,0127
MPAA1	Gramo de glicina	0,2064
MPAA2	Gramo de L-alanina	0,2964
MPAA3	Gramo de L-arginina	0,2246
MPAA4	Gramo de L-citrulina	0,6388
MPAA5	Gramo de L-cistina	0,3304
MPAA7	Gramo de L-isoleucina	0,6388
MPAA8	Gramo de L-leucina	0,2816
MPAA9	Gramo de L-ornitina	1,5189
MPAA10	Gramo de L-prolina	0,4714
MPAA11	Gramo de L-tript骹ano	1,1104
MPAA12	Gramo de L-valina	0,4405
MPAA13	Gramo de amino醕idos esenciales	0,8665
MPAA14	Gramo de amino醕idos ramificados	0,5270
MPAA15	Gramo de mezcla de amino醕idos esenciales y no esenciales	0,6781
MPAA16	Gramo de L-serina	0,6701
MPEN1	Gramo de prote韓a	0,0828
MPPE1	Gramo de equivalente proteico	0,1381

Indicador y valor de referencia 玀PAA6� del Anexo III suprimido por el apartado dos del art韈ulo segundo de la Orden SSI/1640/2012, de 18 de julio, por la que se modifica el Anexo VI del R.D. 1030/2006, de 15 de septiembre, por el que se establece la cartera de servicios comunes del Sistema Nacional de Salud y el procedimiento para su actualizaci髇, y los anexos I y III del R.D. 1205/2010, de 24 de septiembre, por el que se fijan las bases para la inclusi髇 de los alimentos diet閠icos para usos m閐icos especiales en la prestaci髇 con productos diet閠icos del Sistema Nacional de Salud y para el establecimiento de sus importes m醲imos de financiaci髇 (獴.O.E.� 25 julio).Vigencia: 26 julio 2012

ANEXO IV

F髍mula para el c醠culo de los importes m醲imos de financiaci髇 de los alimentos diet閠icos destinados a usos m閐icos especiales susceptibles de financiaci髇 por el Sistema Nacional de Salud

El importe m醲imo de financiaci髇 de cada unidad de venta se obtendr� mediante la aplicaci髇 de la siguiente f髍mula matem醫ica:

Siendo:

IMF el importe m醲imo de financiaci髇 de cada presentaci髇,

VI el valor del indicador de referencia del subtipo correspondiente expresado en euros,

CI el contenido total de la unidad de venta referido a cada indicador (total de kilocalor韆s, prote韓as, amino醕idos, etc.).