Art韈ulo 1

Objeto y 醡bito de aplicaci髇.

La presente Reglamentaci髇 establece las normas t閏nico-sanitarias aplicables a la producci髇 y comercializaci髇 de los moluscos bivalvos vivos destinados al consumo humano directo o a la transformaci髇 previa a su consumo.

La presente Reglamentaci髇 se aplicar� tambi閚, salvo en las disposiciones relativas a la depuraci髇, a los equinodermos, tunicados y gaster髉odos marinos.

Art韈ulo 2

Definiciones.

A efectos de la presente Reglamentaci髇, se entender� por:

• 1. Moluscos bivalvos: Los moluscos lamelibranquios que se alimentan por filtraci髇.
• 2. Biotoxinas marinas: Las sustancias t髕icas acumuladas en los moluscos bivalvos por ingesti髇 de plancton que contenga dichas toxinas.
• 3. Agua de mar limpia: El agua marina o salobre a utilizar en las condiciones establecidas en la presente Reglamentaci髇, exenta de contaminaci髇 microbiol骻ica y de compuestos t髕icos o nocivos de origen natural o presentes en el medio ambiente, citados en las disposiciones aplicables en cuanto a las normas de calidad de las aguas y de la producci髇 de moluscos y de otros invertebrados marinos aprobadas por el Real Decreto 345/1993, de 5 de marzo, en cantidad que puedan influir negativamente en la calidad sanitaria de los moluscos bivalvos o que alteren su sabor.
• 4. Autoridad competente: Los 髍ganos competentes de las Comunidades Aut髇omas para el mercado interior y los Ministerios de Agricultura, Pesca y Alimentaci髇 y de Sanidad y Consumo en los 醡bitos de su competencia respecto a los intercambios con terceros pa韘es, as� como para las oportunas comunicaciones a otros Estados miembros y a la Comisi髇 de las Comunidades Europeas.
• 5. Acondicionamiento: El almacenamiento de moluscos bivalvos vivos de una calidad tal que no sea necesario someterlos a reinstalaci髇 o tratamiento en una estaci髇 depuradora, en tanques, en cualquier otra instalaci髇 que contenga agua de mar limpia o en zonas naturales, para limpiarlos de arena, fango o mucus.
• 6. Recolector: La persona f韘ica o jur韉ica que recoge moluscos bivalvos vivos por uno u otro medio en una zona de recolecci髇 para su manipulaci髇 y comercializaci髇.
• 7. Zona de producci髇: Las partes del territorio mar韙imo, lagunero o estuarios donde se encuentren bancos naturales de moluscos bivalvos, o lugares en que se cultiven y recolecten moluscos bivalvos vivos.
• 8. Zona de reinstalaci髇: Las partes del territorio mar韙imo, lagunero o estuarios autorizados por la autoridad competente, claramente delimitadas y se馻lizadas por boyas, postes o cualquier otro material fijo, exclusivamente destinadas a la depuraci髇 natural de moluscos bivalvos vivos.
• 9. Centro de expedici髇: Toda instalaci髇 terrestre o flotante, homologada, en la que se reciben, acondicionan, lavan, limpian, calibran y envasan moluscos bivalvos vivos aptos para el consumo humano.
• 10. Centro de depuraci髇: El establecimiento homologado que dispone de estanques alimentados con agua de mar limpia de manera natural o depurada mediante un tratamiento adecuado, en los que se mantienen los moluscos bivalvos vivos durante el tiempo necesario para que puedan eliminar la contaminaci髇 de origen microbiano, con el fin de convertirlos en aptos para el consumo humano.
• 11. Reinstalaci髇: La operaci髇 que consiste en trasladar moluscos bivalvos vivos a zonas mar韙imas o laguneras autorizadas o zonas de estuario autorizado, bajo el control de la autoridad competente, durante el tiempo necesario para la eliminaci髇 de contaminantes de origen microbiano. Esto no incluye la operaci髇 espec韋ica de traslado de moluscos bivalvos a zonas m醩 apropiadas para su crecimiento o engorde posterior.
• 12. Medios de transporte: Las partes reservadas a la carga en los veh韈ulos autom髒iles, veh韈ulos sobre ra韑es, aeronaves y bodegas de buques o contenedores para transporte por tierra, mar o aire.
• 13. Envasado: La operaci髇 mediante la cual se colocan los moluscos bivalvos vivos en un envase apropiado para dicho fin.
• 14. Env韔: La cantidad de moluscos bivalvos vivos manipulados en un centro de expedici髇 o tratados en una estaci髇 depuradora, destinados a uno o varios clientes.
• 15. Lote: La cantidad de moluscos bivalvos vivos recolectados en una zona de producci髇 destinados a ser enviados a un centro de expedici髇, un centro de depuraci髇, una zona de reinstalaci髇 o un establecimiento de transformaci髇.
• 16. Comercializaci髇. La posesi髇 o exposici髇 para la venta, la puesta en venta, la venta, la entrega o cualquier otra forma de comercializaci髇 de moluscos bivalvos vivos para el consumo humano en estado crudo o para su transformaci髇, excepto la cesi髇 directa en el mercado local por parte del pescador costero al detallista o al consumidor de peque馻s cantidades que deber醤 ser sometidas a los controles sanitarios establecidos por la normativa para el comercio minorista.
• 17. Importaci髇: Introducci髇 en el territorio comunitario de moluscos bivalvos vivos procedentes de pa韘es terceros.
• 18. Coliforme fecal: Bacteria facultativa, aerobia, gram negativa, citocromo oxidasa negativa, que tiene forma de bastoncillo, no forma de esporas y fermenta la lactosa produciendo gas en presencia de sales biliares u otros agentes tensoactivos que tengan propiedades de inhibici髇 del crecimiento similares a 44 o C+/ -0,2 o C en veinticuatro horas como m韓imo.
• 19. Escherichia coli (E. coli): Coliformes fecales que tambi閚 forman indol a partir de tript骹ano a 44 o C+/ -0,2 o C en veinticuatro horas.

Art韈ulo 3 Requisitos generales

1. La comercializaci髇 de moluscos bivalvos vivos para el consumo humano directo estar� sometida a los siguientes requisitos:

• a) Deber醤 proceder de zonas de producci髇 que cumplan los requisitos establecidos en el cap韙ulo I del anexo. No obstante, en lo que se refiere a los pect韓idos, esta disposici髇 鷑icamente se aplicar� a los productos de la acuicultura tal y como se definen en las normas sanitarias aplicables a la producci髇 y comercializaci髇 de los productos pesqueros y de la acuicultura, aprobadas por el Real Decreto 1437/1992, de 27 de noviembre.
• b) Deber醤 haberse obtenido y transportado de la zona de producci髇 a un centro de expedici髇, un centro de depuraci髇, una zona de reinstalaci髇 o un establecimiento de transformaci髇, con arreglo a lo dispuesto en el cap韙ulo II del anexo.
• c) En los casos previstos en la presente Reglamentaci髇, deber醤 haber sido reinstalados en las zonas autorizadas para tal fin que cumplan las condiciones del cap韙ulo III del anexo.
• d) Deber醤 haber sido manipulados higi閚icamente y, cuando fuese necesario, depurados en establecimientos autorizados para tal fin que cumplan las condiciones del cap韙ulo IV del anexo.
• e) Deber醤 cumplir los requisitos establecidos en el cap韙ulo V del anexo.
• f) Deber� haberse efectuado un control sanitario con arreglo al cap韙ulo VI del anexo.
• g) Deber醤 haber sido envasados de manera adecuada con arreglo a lo dispuesto en el cap韙ulo VII del anexo.
• h) Deber醤 haber sido almacenados y transportados en condiciones de higiene satisfactorias, con arreglo a lo establecido en los cap韙ulos VIII y IX del anexo.
• i) Deber醤 llevar una marca con arreglo a lo dispuesto en el cap韙ulo X del anexo.

2. Los moluscos bivalvos vivos destinados a su posterior transformaci髇 deber醤 cumplir las condiciones del apartado 1 y ser transformados y comercializados con arreglo a las normas sanitarias aplicables a la producci髇 y comercializaci髇 de los productos pesqueros y de la acuicultura, aprobadas por el Real Decreto 1437/1992, de 17 de noviembre.

Art韈ulo 4

Obligaci髇 general de control para las autoridades competentes.

Las autoridades competentes velar醤 para que las personas que manipulen moluscos bivalvos vivos, desde su recolecci髇 hasta su comercializaci髇, adopten las medidas necesarias para cumplir los requisitos de la presente reglamentaci髇.

Art韈ulo 5

Control y corresponsabilidad de los operadores.

Los responsables de los centros de expedici髇 y depuraci髇 deber醤 garantizar, en particular, que:

• a) Se tomen y analicen peri骴icamente un n鷐ero representativo de muestras para ex醡enes de laboratorio, a fin de establecer un cuadro cronol骻ico, en funci髇 de las zonas de origen de los lotes, de la calidad sanitaria de los moluscos bivalvos vivos antes y despu閟 de su manipulaci髇 en un centro de expedici髇 o en un centro de depuraci髇.
• b) Se lleve y conserve, para poder presentarlo a la autoridad competente, un registro en el que se anoten los resultados de los controles.
• c) En caso de que estos an醠isis indicaran una posible variaci髇 del 玸tatus� sanitario de la zona de producci髇, el responsable del centro de expedici髇 o depuraci髇 informar� de dicho hecho a la autoridad competente.

Art韈ulo 6 Autorizaci髇 de los centros de depuraci髇 y centros de expedici髇

1. La autoridad competente proceder�, tras comprobar que cumplen las disposiciones de la presente reglamentaci髇, a autorizar los centros de expedici髇 y los centros de depuraci髇, y elaborar� una lista de los centros de expedici髇 y de depuraci髇 que se hayan autorizado, en la cual figurar� el n鷐ero del Registro General Sanitario de Alimentos de cada centro, de conformidad con lo establecido en el Real Decreto 1712/1991, de 29 de noviembre.

Si los centros de expedici髇 y de depuraci髇 solicitaran ayuda financiera a la Uni髇 Europea, s髄o ser醤 admitidos aquellos proyectos que a la finalizaci髇 de las inversiones previstas cumplan todas las condiciones establecidas en la presente reglamentaci髇 y los moluscos bivalvos vivos procedentes de dichos centros deber醤 cumplir las normas de higiene de la presente reglamentaci髇.

2. La inspecci髇 y control de estos establecimientos se efectuar�, peri骴icamente, bajo la responsabilidad de la autoridad competente, que deber� poder entrar libremente en cualquier parte de los establecimientos para velar por el cumplimiento de las disposiciones de la presente reglamentaci髇.

3. Cuando las inspecciones y controles efectuados por la autoridad competente revelen que no se cumplen los requisitos establecidos en la presente reglamentaci髇 o que se han dejado de cumplir las condiciones de autorizaci髇 del establecimiento, por aqu閘la se adoptar醤 las medidas adecuadas. A tal fin, tendr� en cuenta, en particular, las conclusiones de un posible control efectuado de conformidad con lo dispuesto en el art韈ulo 9.

Art韈ulo 7 Clasificaci髇 de las zonas de producci髇 y de reinstalaci髇

1. La autoridad competente elaborar� una relaci髇 de las zonas de producci髇 y de reinstalaci髇, con indicaci髇 de su ubicaci髇 y sus l韒ites, en las que se podr醤 recolectar moluscos bivalvos vivos, con arreglo a lo dispuesto en la presente reglamentaci髇 y, en particular, con arreglo a lo dispuesto en el cap韙ulo I del anexo.

En la elaboraci髇 de dicha relaci髇 se tendr醤 en cuenta las desviaciones en los valores respecto a los par醡etros recogidos en los cap韙ulos I y V del anexo, que puedan darse en funci髇 de la especie o grupos de especies considerados.

Dicha relaci髇 deber� comunicarse tanto a los profesionales objeto de la presente reglamentaci髇 como a los productores y a los responsables de los centros de depuraci髇, de los centros de expedici髇 y de los establecimientos de transformaci髇.

2. El control de las zonas de producci髇 y de reinstalaci髇 se llevar� a cabo bajo la responsabilidad de la autoridad competente, con arreglo a lo dispuesto en la presente reglamentaci髇.

Cuando dicho control revele el incumplimiento de las condiciones fijadas en la presente reglamentaci髇, la autoridad competente prohibir� la recolecci髇 de moluscos bivalvos en la zona de que se trate, hasta que se normalice la situaci髇.

3. La autoridad competente prohibir�:

• a) La producci髇 o recolecci髇 en aquellas zonas que no cumplan los requisitos establecidos en el cap韙uloIyVdelapresente reglamentaci髇.
• b) La extracci髇 en zonas no declaradas expresamente como de producci髇 o de reinstalaci髇.

Art韈ulo 8

Condiciones de aplicaci髇 com鷑.

La autoridad competente proporcionar� al Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentaci髇 y al de Sanidad y Consumo toda la informaci髇 que les sea precisa para el ejercicio de sus competencias y para su comunicaci髇, a trav閟 del cauce correspondiente, a la Comisi髇 Europea y, en particular:

• a) A efectos de lo regulado en el punto 1 del art韈ulo 6, la informaci髇 referente a los centros de depuraci髇 y de expedici髇 autorizados.
• b) A efectos de lo establecido en el cap韙ulo I del anexo:

Las declaraciones de zonas de producci髇.

Cualquier revisi髇 de las zonas de producci髇 establecidas.

Los valores y observaciones establecidos para cada uno de los par醡etros previstos en el cap韙ulo I del anexo, as� como el establecimiento, en su caso, de nuevos par醡etros,

El lugar exacto de la toma de muestras y profundidad a la que se proceder� a la toma de muestras.

La frecuencia de los muestreos y m閠odos de an醠isis de referencia.

Art韈ulo 9

Colaboraci髇 en las verificaciones.

Las autoridades competentes suministrar醤 la ayuda necesaria a los expertos de la Comisi髇 Europea cuando efect鷈n controles 玦n situ� de los centros de expedici髇 y de depuraci髇, y de las zonas de producci髇 y de reinstalaci髇.

Art韈ulo 10

Controles aplicables en el comercio intracomunitario.

Ser醤 aplicables a los moluscos bivalvos vivos, equinodermos, los tunicados y los gaster髉odos marinos vivos destinados al consumo humano, las normas establecidas en el Real Decreto 49/1993, de 15 de enero, relativo a los controles veterinarios aplicables en los intercambios intracomunitarios de los productos de origen animal, en particular en lo que respecta a la organizaci髇 y al curso que se ha de dar a los controles efectuados por la autoridad competente de destino y a las medidas de salvaguardia.

Art韈ulo 11 Productos procedentes de pa韘es terceros

1. Los terceros pa韘es desde los que se autorizar� la importaci髇 de moluscos bivalvos vivos, destinados al consumo humano, ser醤 los que figuren en las normas comunitarias vigentes por las que se establece la lista de terceros pa韘es que cumplen los requisitos de equivalencia relativos a las condiciones de producci髇 y comercializaci髇.

2. Ser醤 aplicables a los moluscos bivalvos vivos, y destinados al consumo humano, las normas establecidas en el Real Decreto 2022/1993, de 19 de noviembre, por el que se establecen los controles veterinarios aplicables a los productos que se introduzcan en territorio nacional procedentes de pa韘es no pertenecientes a la Comunidad Europea, en particular en lo que respecta a la organizaci髇 y al curso que se ha de dar a los controles efectuados por la autoridad competente y a las medidas de salvaguardia.

Art韈ulo 12

R間imen sancionador.

Sin perjuicio de lo establecido en la Ley 14/1998, de 1 de julio, por la que se establece el r間imen de control para la protecci髇 de los recursos pesqueros, las infracciones contra lo establecido en este Real Decreto ser醤 objeto de sanci髇 administrativa, previa la instrucci髇 del oportuno expediente administrativo, de acuerdo con lo previsto en el cap韙ulo VI del t韙ulo I de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, y en el t韙ulo IX de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de R間imen Jur韉ico de las Administraciones P鷅licas y del Procedimiento Administrativo Com鷑.

Art韈ulo 1

ANEXO

CAPITULO I

Condiciones aplicables a las zonas de producci髇

1. Las zonas de producci髇 se clasificar醤 de acuerdo a las siguientes categor韆s:

Zonas 玹ipo A�: En dichas zonas, los moluscos bivalvos vivos tendr醤 menos de 300 coliformes fecales o menos de 230 獷. coli� por cada 100 gramos de carne de molusco y l韖uido intervalvar en una prueba NMP (NPP), en la que se utilicen cinco tubos y tres diluciones.

Los moluscos bivalvos extra韉os de dichas zonas podr醤 ser destinados al consumo humano directo si cumplen las condiciones establecidas en el cap韙ulo V del presente anexo.

Zonas 玹ipo B�: Los moluscos bivalvos vivos en estas zonas presentar醤 un 韓dice igual o inferior a 6.000 coliformes fecales por cada 100 gramos de carne o 4.600 獷.coli� por cada 100 gramos de carne en el 90 por 100 de las muestras, en una prueba NMP en la que se utilicen cinco tubos y tres diluciones.

Los moluscos bivalvos extra韉os de estas zonas se destinar醤 al mercado y al consumo humano tras someterse a un tratamiento en un centro de depuraci髇 o tras su reinstalaci髇.

Tras la depuraci髇 o reinstalaci髇 deber醤 cumplir todas las exigencias establecidas en el cap韙ulo V del presente anexo.

Zonas 玹ipo C�: Los moluscos bivalvos vivos destinados al mercado 鷑icamente tras su reinstalaci髇 durante un per韔do largo de tiempo (un m韓imo de dos meses), asociada o no a una depuraci髇 o despu閟 de una depuraci髇 intensiva durante un per韔do y con arreglo a modalidades que deber醤 fijarse con arreglo al procedimiento comunitario, a fin de cumplir las condiciones establecidas en el cap韙ulo V del presente anexo, tendr醤 un 韓dice inferior de 60.000 coliformes fecales por cada 100 gramos de carne, seg鷑 una prueba NMP en la que se utilicen cinco tubos y tres diluciones.

2. La autoridad competente informar� inmediatamente de todo cambio de demarcaci髇 o cierre temporal o definitivo de las zonas de producci髇, a las organizaciones o asociaciones de productores afectadas por la presente reglamentaci髇, a los responsables de los centros de depuraci髇, de los centros de expedici髇 y de los establecimientos de transformaci髇, as� como a las autoridades competentes en materia de salud p鷅lica.

CAPITULO II

Normas para la recolecci髇 o el transporte de lotes hacia un centro de expedici髇 o de depuraci髇, una zona de reinstalaci髇 o un establecimiento de transformaci髇

1. Las t閏nicas de recolecci髇 no podr醤 ocasionar da駉s graves a las conchas o los tejidos de los moluscos bivalvos vivos.

2. Los moluscos bivalvos vivos deber醤 estar adecuadamente protegidos contra aplastamientos, roces y vibraciones posteriores a la recolecci髇 y no podr醤 ser expuestos a temperaturas fr韆s o calientes extremas.

3. Las t閏nicas de recolecci髇, transporte, descarga y manipulaci髇 de moluscos bivalvos vivos no podr醤 suponer una contaminaci髇 adicional del producto, una p閞dida significativa de calidad ni cambios importantes en su actitud para ser sometidos a depuraci髇, transformaci髇 o reinstalaci髇.

4. Entre la recolecci髇 y la descarga en tierra, los moluscos bivalvos vivos no podr醤 volver a ser sumergidos en agua que pueda ocasionar una contaminaci髇 adicional.

5. Los medios utilizados para el transporte de moluscos bivalvos vivos deber醤 usarse en condiciones tales que impidan contaminaciones adicionales y el aplastamiento de las conchas. Adem醩, deber醤 ser f醕iles de lavar y desaguar.

Cuando se trate de transporte a granel, durante un largo trayecto, de moluscos bivalvos vivos hacia un centro de expedici髇, un centro de depuraci髇, una zona de reinstalaci髇 o un establecimiento de transformaci髇, los medios de transporte deber醤 estar equipados de manera que proporcionen las mejores condiciones para la supervivencia y, en particular, deber醤 cumplir los requisitos establecidos en el apartado 2 del cap韙ulo IX del presente anexo.

6. Cada lote de moluscos bivalvos vivos deber� ir acompa馻do durante su transporte, desde la zona de producci髇 a un centro de expedici髇, un centro de depuraci髇, una zona de reinstalaci髇 o un establecimiento de transformaci髇, de un documento de registro.

El documento de registro ser� expedido, a petici髇 del recolector, por la autoridad competente. Por cada lote, el recolector deber� indicar, de forma clara e indeleble, en las secciones pertinentes del documento, la siguiente informaci髇:

• a) Identidad y direcci髇 del recolector.
• b) Fecha de recolecci髇.
• c) Localizaci髇 de la zona de producci髇, mediante descripci髇 lo m醩 detallada posible o n鷐ero de c骴igo.
• d) Calificaci髇 sanitaria de la zona de producci髇, tal como se recoge en el cap韙ulo I.
• e) Relaci髇 lo m醩 detallada posible de las especies de moluscos y de su cantidad.
• f) N鷐ero de autorizaci髇 y lugar de destino para su expedici髇, reinstalaci髇, depuraci髇 o transformaci髇.

El recolector deber� fechar y firmar el documento de registro.

Los documentos de registro deber醤 ir numerados consecutivamente y las autoridades competentes llevar醤 un registro, en el que se indiquen el n鷐ero de los documentos de registro y la identidad de los recolectores de moluscos bivalvos vivos para quienes se hayan expedido tales documentos.

En el momento de la entrega de un lote de moluscos bivalvos vivos a un centro de expedici髇, un centro de depuraci髇, una zona de reinstalaci髇 o un establecimiento de transformaci髇, deber� estamparse la fecha de entrega en el documento de registro correspondiente.

Los responsables de dichos centros, zonas o establecimientos deber醤 conservarlo, al menos, durante doce meses. Asimismo, los productores conservar醤, al menos durante doce meses, una copia de cada documento de registro.

No obstante, si la recolecci髇 la lleva a cabo el personal del centro de expedici髇, del centro de depuraci髇, de la zona de reinstalaci髇 o del establecimiento de transformaci髇 de destino, podr� sustituirse el documento de registro por una autorizaci髇 permanente de transporte, concedida por la autoridad competente.

El modelo normalizado del documento de registro ser� establecido, seg鷑 el procedimiento previsto en la normativa comunitaria, por la Comisi髇 Europea, figurando en el mismo una referencia a los distintos requisitos que deben aparecer y que se mencionan en los cap韙ulos II, III y IV del presente anexo.

7. En caso de cierre temporal de una zona de producci髇 y de reinstalaci髇, las autoridades competentes dejar醤 de expedir documentos de registro para esa zona y dejar醤 inmediatamente en suspenso la validez de todos los documentos de registro ya expedidos.

CAPITULO III

Condiciones de reinstalaci髇 de moluscos bivalvos vivos

Para la reinstalaci髇 de moluscos bivalvos vivos deber醤 cumplirse las siguientes condiciones:

• 1. Los moluscos bivalvos vivos deber醤 haberse recolectado y transportado con arreglo a las condiciones del cap韙ulo II del presente anexo.
• 2. Las t閏nicas de manipulaci髇 de los moluscos que vayan a ser reinstalados deber醤 permitir la reanudaci髇 de la alimentaci髇 por filtraci髇 tras la inmersi髇 en partes del territorio mar韙imo, lagunero o estuarios autorizados por la autoridad competente.
• 3. Los moluscos bivalvos vivos ser醤 reinstalados con una densidad que permita la depuraci髇.
• 4. Los moluscos bivalvos vivos deber醤 sumergirse en agua de mar en la zona de reinstalaci髇 durante un per韔do suficiente, superior al tiempo necesario para reducir el n鷐ero de bacterias fecales hasta los niveles admitidos por la presente reglamentaci髇 y teniendo en cuenta que deber醤 respetarse las normas del cap韙ulo V del presente anexo.
• 5. Cuando sea necesario, la autoridad competente determinar� y comunicar�, con respecto a cada una de las especies de moluscos bivalvos vivos y a cada zona de reinstalaci髇 autorizada, la temperatura m韓ima del agua necesaria para una reinstalaci髇 eficaz.
• 6. Las zonas de reinstalaci髇 de los moluscos bivalvos vivos deber醤 contar con la autorizaci髇 de la autoridad competente y estar claramente delimitadas mediante boyas, estacas u otros materiales fijos. Una distancia m韓ima de 300 metros deber� separar las distintas zonas de reinstalaci髇, as� como las zonas de reinstalaci髇 de las zonas de producci髇.
• 7. Las diferentes partes de cada zona de reinstalaci髇 estar醤 bien separadas para evitar la mezcla de lotes diferentes; deber� utilizarse el sistema de 玪lenado-vac韔�, de manera que no pueda introducirse un nuevo lote antes de haber retirado todo el lote precedente.
• 8. Los encargados de las zonas de reinstalaci髇 llevar醤 un registro permanente del origen de los moluscos bivalvos vivos, los per韔dos de reinstalaci髇, lugar de reinstalaci髇 y posterior destino del lote al t閞mino de 閟ta, y lo tendr醤 a disposici髇 de la autoridad competente.
• 9. Despu閟 de la recolecci髇 en la zona de reinstalaci髇, cada lote deber� ir acompa馻do, durante su transporte desde la zona de reinstalaci髇 al centro de expedici髇, el centro de depuraci髇 o el establecimiento de transformaci髇 autorizados, de un documento de registro cuyo modelo ser� establecido, seg鷑 el procedimiento previsto en la normativa comunitaria, por la Comisi髇 Europea. En dicho documento, adem醩 de la informaci髇 prevista en el punto 6 del cap韙ulo II del presente anexo, deber� constar la localizaci髇 y el n鷐ero de autorizaci髇 de la zona de reinstalaci髇, as� como la duraci髇 de la reinstalaci髇 efectuada y cualquier otra informaci髇 necesaria para identificar los productos y conocer su procedencia.

No obstante, no se exigir� el cumplimiento de este requisito en caso de que el mismo personal intervenga tanto en la zona de reinstalaci髇 como en el centro de depuraci髇, el centro de expedici髇 o el establecimiento de transformaci髇.

CAPITULO IV

Condiciones de autorizaci髇 de los centros de expedici髇 o de depuraci髇

I. Condiciones generales aplicables a locales y equipos.-Los centros no deber醤 estar situados en zonas cercanas a malos olores, humos, polvo y otros elementos contaminantes, y no podr醤 estar expuestos a inundaciones debidas a la marea altaoalaafluencia de agua de zonas vecinas.

Los centros deber醤 tener, al menos:

• 1. En las zonas en que se manipulen o almacenen moluscos bivalvos vivos:
  • a) Edificios o instalaciones de construcci髇 s髄ida y concebidos y mantenidos apropiadamente para impedir la contaminaci髇 de los moluscos bivalvos vivos por residuos, aguas sucias, humos, suciedad o por la presencia de roedores u otros animales.
  • b) Suelos f醕iles de lavar y que permitan una buena evacuaci髇 de las aguas.
  • c) Suficiente espacio de trabajo para efectuar convenientemente todas las operaciones.
  • d) Paredes resistentes y f醕iles de lavar.
  • e) Iluminaci髇 natural o artificial apropiada.
• 2. Acceso a un n鷐ero apropiado de vestuarios, lavabos y cuartos de aseo. Cerca de estos 鷏timos habr� un n鷐ero suficiente de lavabos.
• 3. Material apropiado para la limpieza del material del trabajo, de los recipientes y del equipo.
• 4. Instalaciones para el suministro y, si fuera necesario, el almacenamiento de agua potable, que cumpla lo dispuesto en la reglamentaci髇 t閏nico-sanitaria para el abastecimiento y control de la calidad de las aguas potables de consumo p鷅lico, aprobada por el Real Decreto 1138/1990, de 14 de septiembre, o instalaciones para el suministro de agua de mar limpia.

  Podr� autorizarse la existencia de instalaciones para el suministro de agua no potable, siempre que la misma no est� en contacto directo con los moluscos bivalvos vivos ni se utilice para la limpieza y desinfecci髇 de los recipientes, de las instalaciones y del material que est閚 en contacto con los moluscos. Las conducciones de agua no potable deber醤 estar claramente diferenciadas de las de agua potable.

• 5. Los equipos e instrumentos, o sus superficies, que puedan estar en contacto con los moluscos bivalvos vivos, deber醤 estar hechos de un material f醕il de lavar y limpiar repetidamente y resistente a la corrosi髇.

II. Condiciones generales de higiene.-Se exigir� la m醲ima pulcritud e higiene en el personal, los locales, el material y las condiciones de trabajo:

• 1. El personal encargado del tratamiento o manipulaci髇 de moluscos bivalvos vivos deber� llevar ropas de trabajo limpias y, si fuera necesario, guantes apropiados.
• 2. Estar� prohibido escupir o tener un comportamiento personal que pueda provocar la contaminaci髇 de los moluscos bivalvos vivos; las personas que padezcan una enfermedad que pueda ser transmitida por los moluscos bivalvos no podr醤 trabajar con productos o manipularlos hasta que se hayan recuperado.
• 3. Se exterminar醤 roedores, insectos u otros par醩itos y se impedir醤 nuevas infestaciones; los animales dom閟ticos no podr醤 entrar en las instalaciones.
• 4. Los locales, material e instrumentos empleados para la manipulaci髇 de los moluscos bivalvos vivos se mantendr醤 limpios y en buen estado; al final de la jornada laboral, o en toda ocasi髇 que sea necesario, se limpiar醤 minuciosamente el material e instrumentos.
• 5. Los locales, material e instrumentos no podr醤 utilizarse para fines distintos de la manipulaci髇 de moluscos bivalvos vivos sin la autorizaci髇 de la autoridad competente.
• 6. Los desperdicios se almacenar醤 higi閚icamente en una zona aparte, y si fuera necesario, en contenedores cerrados apropiados para este fin. Se retirar醤 lejos del establecimiento con la debida frecuencia.
• 7. Los productos acabados deber醤 almacenarse resguardados y deber醤 mantenerse alejados de las zonas en que se manipulen otros animales distintos de los moluscos bivalvos vivos, como los crust醕eos.

III. Condiciones aplicables a los centros de depuraci髇.-Adem醩 de las condiciones de los apartados I y II, deber醤 cumplirse las siguientes:

• 1. El fondo y las paredes de las piscinas de depuraci髇 y de los dep髎itos de agua deber醤 tener la superficie lisa, dura e impermeable, y resultar f醕iles de limpiar, freg醤dolos o utilizando agua a presi髇. El fondo de las piscinas de depuraci髇 deber� tener una inclinaci髇 suficiente y permitir una evacuaci髇 de agua suficiente para el volumen de trabajo.
• 2. Antes de su depuraci髇, los moluscos bivalvos vivos ser醤 lavados con agua de mar limpia a presi髇 o con agua potable a fin de quitarles el barro. Este lavado inicial tambi閚 podr� realizarse en las piscinas de depuraci髇, siempre que se dejen abiertos los desag黣s durante todo el lavado inicial y siempre que se deje, entre las dos operaciones, el tiempo suficiente para que las piscinas est閚 limpias.
• 3. Las piscinas de depuraci髇 deber醤 recibir una cantidad de agua de mar suficiente por hora y por tonelada de moluscos bivalvos vivos tratados.
• 4. Para depurar los moluscos bivalvos vivos se utilizar� agua de mar limpia o que se haya limpiado mediante un tratamiento; la distancia entre la toma de agua de mar y los conductos de evacuaci髇 de las aguas residuales ser� la suficiente para evitar contaminaciones; s髄o se autorizar� el procedimiento de tratamiento de agua de mar, si fuere necesario, una vez que la autoridad competente haya comprobado su eficacia. El agua potable utilizada para preparar agua de mar a partir de sus principales componentes qu韒icos deber� cumplir lo dispuesto en la reglamentaci髇 t閏nico-sanitaria aprobada por el Real Decreto 1138/1990, de 14 de septiembre.
• 5. El funcionamiento del sistema de depuraci髇 deber� permitir que los moluscos bivalvos vivos vuelvan r醦idamente a alimentarse por filtraci髇, eliminen los microorganismos contaminantes, no vuelvan a contaminarse y se mantengan con vida en condiciones adecuadas tras la depuraci髇 previa al envasado, almacenamiento y transporte anteriores a la comercializaci髇.
• 6. La cantidad de moluscos bivalvos vivos a depurar no ser� superior a la capacidad del centro de depuraci髇; los moluscos bivalvos vivos deber醤 someterse a una depuraci髇 continua durante el tiempo suficiente para ajustarse a las normas microbiol骻icas establecidas en el cap韙ulo V del presente anexo. Este per韔do comenzar� a partir del momento en que los moluscos bivalvos vivos depositados en la piscina queden completamente cubiertos de agua y finalizar� cuando se les saque de ella.

  El centro de depuraci髇 deber� tener en cuenta las informaciones relativas a la materia prima, tales como tipo de molusco bivalvo, zona de origen, contenido de microorganismos, por si fuera necesario prolongar el per韔do de depuraci髇 para garantizar que los moluscos bivalvos vivos cumplan los requisitos bacteriol骻icos establecidos en el cap韙ulo V del presente anexo.

• 7. En el caso de que una piscina de depuraci髇 contenga varios lotes de moluscos, 閟tos deber醤 ser de la misma especie y proceder de la misma zona de producci髇 o de diferentes zonas que tengan el mismo 玸tatus� sanitario. El tratamiento deber� prolongarse en funci髇 del per韔do requerido por el lote que exija la depuraci髇 de mayor duraci髇.
• 8. Las bandejas utilizadas para contener moluscos bivalvos vivos dentro del sistema de depuraci髇 deber醤 estar construidas de forma que permitan el paso del agua de mar; durante la depuraci髇 deber� velarse porque los moluscos puedan abrir las valvas, evit醤dose una acumulaci髇 excesiva de productos.
• 9. Durante la depuraci髇 no podr� haber crust醕eos, peces ni otras especies marinas en la piscina de depuraci髇 al mismo tiempo que moluscos bivalvos vivos.
• 10. Una vez terminada la depuraci髇, deber醤 lavarse minuciosamente los moluscos bivalvos vivos con abundante agua limpia, potable o de mar, lo que podr� llevarse a cabo, si fuere necesario, dentro de la piscina de depuraci髇. No se reciclar� el agua utilizada.
• 11. Los centros de depuraci髇 deber醤 tener su propio laboratorio o contar con los servicios de un laboratorio equipado con todo el material necesario para comprobar la eficacia de la depuraci髇, mediante especificaciones microbiol骻icas. Los laboratorios exteriores a los centros deber醤 contar con la autorizaci髇 de la autoridad competente.
• 12. Los centros de depuraci髇 llevar醤 un registro en el que se anoten con regularidad:
  • a) Los resultados de las pruebas microbiol骻icas del agua del sistema de depuraci髇 a la entrada de las piscinas de depuraci髇.
  • b) Los resultados de las pruebas microbiol骻icas de los moluscos bivalvos vivos no depurados.
  • c) Los resultados de las pruebas microbiol骻icas de los moluscos bivalvos vivos depurados.
  • d) La fecha y cantidad de moluscos bivalvos vivos entregados al centro de depuraci髇 y el n鷐ero de los documentos del registro correspondiente.
  • e) Las horas de llenado y vaciado de los sistemas de depuraci髇 (duraci髇 de la depuraci髇).
  • f) La informaci髇 detallada sobre la expedici髇 de env韔s despu閟 de la depuraci髇.

  Las anotaciones deber醤 ser completas, exactas y legibles y deber醤 llevarse en un registro permanente, que estar� a disposici髇 de la autoridad competente para su inspecci髇.

• 13. Los centros de depuraci髇 aceptar醤 鷑icamente los lotes de moluscos bivalvos vivos que vayan acompa馻dos del documento de registro mencionado en el cap韙ulo II del presente anexo.

  Los centros de depuraci髇 que env韊n lotes de moluscos bivalvos vivos a centros de expedici髇 deber醤 presentar un documento de registro cuyo modelo ser� establecido, seg鷑 el procedimiento previsto en la normativa comunitaria, por la Comisi髇 Europea, en el que, adem醩 de la informaci髇 prevista en el punto 6 del cap韙ulo II del presente anexo, deber� constar el n鷐ero de autorizaci髇, la direcci髇 del centro de depuraci髇, la indicaci髇 de la duraci髇 de la depuraci髇 efectuada, las fechas de entrada y salida del centro de depuraci髇, as� como cualquier otra informaci髇 necesaria para identificar el producto y conocer su procedencia.

• 14. El envase que contenga moluscos bivalvos vivos depurados llevar� una etiqueta que certifique que los moluscos han sido depurados.

IV. Requisitos aplicables a los centros de expedici髇.

1. Adem醩 de los requisitos de los apartados I y II, deber醤 cumplirse los siguientes:

• a) El acondicionamiento no producir� ninguna contaminaci髇 del producto. Las instalaciones de acondicionamiento deber醤 ser usadas seg鷑 las modalidades reconocidas por la autoridad competente, particularmente en lo relativo a la calidad bacteriol骻ica y qu韒ica del agua de mar utilizada en las instalaciones.
• b) El material y las bandejas utilizados en las instalaciones de acondicionamiento no constituir醤 un foco de contaminaci髇.
• c) Los m閠odos de calibrado de los moluscos bivalvos vivos no ocasionar醤 contaminaciones adicionales del producto, ni cambios en la aptitud del mismo para su transporte y almacenamiento despu閟 del envasado.
• d) Toda operaci髇 de lavado o de limpieza de moluscos bivalvos vivos deber� realizarse con agua de mar limpia o con agua potable a presi髇; no deber� reciclarse el agua utilizada.

2. Los centros de expedici髇 s髄o aceptar醤 lotes de moluscos bivalvos vivos que vayan acompa馻dos del documento de registro citado en el apartado 6 del cap韙ulo II del presente anexo, procedentes de una zona de producci髇, de una zona de reinstalaci髇 o de un centro de depuraci髇 autorizados.

3. Los centros de expedici髇 deber醤 tener su propio laboratorio o contar con los servicios de un laboratorio equipado con todo el material necesario para comprobar, entre otras cosas, que los moluscos cumplan las normas microbiol骻icas del cap韙ulo V del presente anexo. Los laboratorios externos a los centros deber醤 contar con la autorizaci髇 de la autoridad competente.

No obstante, no se exigir醤 estos requisitos a los centros de expedici髇 que reciban los moluscos exclusivamente y directamente de un centro de depuraci髇 en el que hayan sido examinados tras la depuraci髇.

4. Los centros de expedici髇 deber醤 tener a disposici髇 de la autoridad competente:

• a) Los resultados de las pruebas microbiol骻icas de los moluscos bivalvos vivos procedentes de una zona de producci髇 autorizada, o de una zona de reinstalaci髇, o de un centro de depuraci髇.
• b) Las fechas y cantidades de moluscos bivalvos vivos recibidos en el centro de expedici髇 y los documentos de registro correspondientes.
• c) Los datos relativos a las expediciones y, concretamente, nombres y direcciones de los destinatarios, fecha y cantidades de moluscos bivalvos vivos expedidos y n鷐ero o n鷐eros de los documentos de registro de entrada correspondientes a los moluscos expedidos.

Estos datos deber醤 clasificarse cronol骻icamente y archivarse durante un per韔do de tiempo, que fijar� la autoridad competente, y que ser� al menos de doce meses.

5. Los centros de expedici髇 situados en buques estar醤 sujetos a los requisitos fijados en los apartados 1.a), 1.b), 1.c) y 1.d), 3 y 4 de este apartado IV. Las condiciones establecidas en los apartados I y II se aplicar醤, en lo que resultara procedente, a dichos centros de expedici髇.

Art韈ulo 2

CAPITULO V

Condiciones aplicables a los moluscos bivalvos vivos

Los moluscos bivalvos vivos destinados al consumo humano inmediato cumplir醤 los siguientes requisitos:

• 1. Deber醤 poseer las caracter韘ticas visuales propias de la frescura y la viabilidad, incluida la ausencia de suciedad en la concha, una reacci髇 a la percusi髇 adecuada y una cantidad normal de l韖uido intervalvar.
• 2. Tendr醤 menos de 300 coliformes fecales o menos de 230 獷. coli� por cada 100 gramos de carne de molusco y l韖uido intervalvar en una prueba NMP (NPP), en la que se utilicen cinco tubos y tres diluciones o en cualquier otro m閠odo de an醠isis bacteriol骻ico de precisi髇 equivalente demostrada.
• 3. No habr� salmonella en 25 gramos de carne de molusco.
• 4. No contendr醤 compuestos t髕icos ni nocivos de origen natural o introducidos en el medio ambiente, como los que figuran en las disposiciones aplicables en cuanto a las normas de calidad de las aguas y de la producci髇 de moluscos y de otros invertebrados marinos en cantidad tal que la absorci髇 alimentaria calculada supere la ingesta diaria admisible (IDA) para el hombre, o que pueda deteriorar el sabor del producto.
• 5. El contenido m醲imo de radionucleidos no deber� rebasar los l韒ites fijados por las disposiciones comunitarias de directa aplicaci髇 o por las disposiciones nacionales vigentes para los productos alimenticios.
• 6. El porcentaje de 玹oxina paralizante de los moluscos� (PSP) en las partes comestibles de los moluscos (el cuerpo entero o toda la parte consumible separada) no deber� sobrepasar los 80 microgramos por 100 gramos, seg鷑 el m閠odo de an醠isis biol骻ico, al que puede asociarse un m閠odo qu韒ico de detecci髇 de saxitoxina, o cualquier otro m閠odo reconocido seg鷑 el procedimiento previsto en la normativa comunitaria.

  En caso de discrepancia sobre los resultados, el m閠odo de referencia deber� ser el m閠odo biol骻ico.

• 7. Los m閠odos habituales de an醠isis biol骻ico no deben dar reacci髇 positiva respecto de la presencia de 玹oxina diarreica de los moluscos� (DSP) en las partes comestibles de los moluscos (cuerpo entero o cualquier parte consumible por separado).
• 8. El contenido de 玹oxina amn閟ica de los moluscos� (ASP) en las partes comestibles de los moluscos (el cuerpo entero o cualquier parte consumible por separado) no deber� sobrepasar los 20 microgramos de 醕ido domoico por gramo seg鷑 el procedimiento de an醠isis HPLC.
• 9. A falta de m閠odos habituales de detecci髇 de virus y de normas virol骻icas, el control sanitario se basar� en el recuento de bacterias fecales.

Las pruebas destinadas a comprobar el cumplimiento de las condiciones establecidas en el presente cap韙ulo se efectuar醤 con arreglo a m閠odos cient韋icos de probada eficacia.

Para la aplicaci髇 uniforme de la presente reglamentaci髇, los programas de toma de muestras y los m閠odos y tolerancias anal韙icas aplicables a fin de comprobar el cumplimiento de las condiciones del presente cap韙ulo, ser醤 establecidos con arreglo al procedimiento previsto en la normativa comunitaria.

La eficacia del 韓dice bacteriano utilizado para medir el contenido de bacterias fecales y los l韒ites num閞icos, as� como los dem醩 par醡etros establecidos para 閟tas en el presente cap韙ulo, ser醤 objeto de un seguimiento continuo y, cuando las pruebas cient韋icas demuestren que es necesario, ser醤 corregidos con arreglo al procedimiento previsto en la normativa comunitaria.

Cuando se demuestre cient韋icamente la necesidad de introducir otros controles sanitarios o de modificar los par醡etros indicados en el presente cap韙ulo, con el fin de proteger la salud p鷅lica, dichas medidas ser醤 adoptadas con arreglo al procedimiento previsto en la normativa comunitaria.

CAPITULO VI

Controles sanitarios y supervisi髇 de la producci髇

La autoridad competente establecer� un sistema de control sanitario para comprobar el cumplimiento de las condiciones establecidas en la presente reglamentaci髇. Dicho sistema constar� de:

• 1. Inspecciones peri骴icas de las zonas de producci髇 y de reinstalaci髇 de moluscos bivalvos vivos a fin de:
  • a) Evitar fraudes en lo que se refiere al origen y destino de los moluscos bivalvos vivos.
  • b) Comprobar la calidad microbiol骻ica de los moluscos bivalvos en las zonas de producci髇 y de reinstalaci髇.
  • c) Comprobar la posible presencia de plancton t髕ico en las aguas de las zonas de producci髇 y de reinstalaci髇 y de biotoxinas en los moluscos bivalvos vivos.
  • d) Comprobar la posible presencia de contaminantes qu韒icos cuyos contenidos m醲imos autorizados ser醤 fijados con arreglo al procedimiento previsto en la normativa comunitaria.

  A efectos de lo dispuesto en los p醨rafos c) y d), la autoridad competente establecer� planes de muestreo para controlar esa posible presencia a intervalos regulares o en cada caso si la recolecci髇 no tiene lugar a intervalos regulares.

• 2. Los planes de muestreo previstos en el apartado 1 deber醤 tener en cuenta especialmente:
  • a) Las posibles variaciones de la contaminaci髇 fecal de cada zona de producci髇 o de reinstalaci髇.
  • b) Las posibles variaciones en las zonas de producci髇 o de reinstalaci髇 de la presencia de plancton que contenga biotoxinas marinas, la toma de muestras deber� seguir el siguiente m閠odo:
    • 1.� Muestreo de control: Toma de muestras peri骴ica organizada para descubrir cambios en la composici髇 del plancton que contenga toxinas y en su distribuci髇 geogr醘ica. En caso de existir indicios de una acumulaci髇 de toxinas en la carne de los moluscos, se pasar� a una toma de muestras intensiva.
    • 2.� Muestreo intensivo: Control de plancton de las aguas de cultivo y de pesca, incrementando el n鷐ero de puntos de toma de muestras, as� como el n鷐ero de 閟tas, y pruebas de toxicidad de los moluscos de la zona afectada m醩 sensibles a la contaminaci髇.

    La extracci髇 de moluscos de dicha zona s髄o podr� ser autorizada de nuevo tras un nuevo muestreo con resultados de las pruebas de toxicidad satisfactorios.

  • c) La posible contaminaci髇 de los moluscos en la zona de reinstalaci髇.

  Cuando el resultado de un programa de toma de muestras ponga de manifiesto que la comercializaci髇 de moluscos bivalvos vivos constituye un riesgo para la salud humana, la autoridad competente cerrar� la zona de producci髇, para los moluscos afectados, hasta que se resuelva el problema.

• 3. Pruebas de laboratorio destinadas a comprobar el cumplimiento de los requisitos aplicables al producto acabado establecidas en el cap韙ulo V del presente anexo. En concreto, se establecer� un sistema de control para asegurarse de que el nivel de biotoxinas marinas no supere los l韒ites de seguridad.
• 4. Inspecciones de los centros de expedici髇 y depuraci髇 a intervalos regulares. En particular, incluir醤 controles:
  • a) Para comprobar si todav韆 se siguen cumpliendo las condiciones de autorizaci髇.
  • b) Del estado de limpieza de los locales, instalaciones, material y de la higiene del personal.
  • c) Para comprobar si los moluscos bivalvos vivos son manipulados y tratados correctamente.
  • d) De la correcta aplicaci髇 y funcionamiento de los sistemas de depuraci髇 o acondicionamiento.
  • e) De los libros de registro mencionados en el apartado 12 del apartado III del cap韙ulo IV del presente anexo.
  • f) Del correcto uso de las marcas sanitarias.

  Estos controles podr醤 incluir la toma de muestras para pruebas de laboratorio. Los resultados de estas pruebas ser醤 comunicados a los responsables de los establecimientos.

• 5. Controles de las condiciones de almacenamiento y transporte de los env韔s de moluscos bivalvos vivos.

CAPITULO VII

Envasado

1. Los moluscos bivalvos vivos se envasar醤 en buenas condiciones de higiene.

Los recipientes o los contenedores:

• a) No podr醤 alterar las caracter韘ticas organol閜ticas de los moluscos bivalvos vivos.
• b) No podr醤 transmitir a los moluscos bivalvos vivos sustancias perjudiciales para la salud humana.
• c) Ser醤 lo suficientemente resistentes como para proteger adecuadamente los moluscos bivalvos vivos.

2. Las ostras se envasar醤 con la concha c髇cava hacia abajo.

3. Todos los envases de moluscos bivalvos vivos estar醤 cerrados y se mantendr醤 sellados desde su salida del centro de expedici髇 hasta su entrega al consumidor o detallista.

CAPITULO VIII

Conservaci髇 y almacenamiento

1. En las c醡aras de conservaci髇, los moluscos bivalvos vivos se mantendr醤 a una temperatura que no tenga un efecto negativo sobre su calidad y viabilidad.

El envase no estar� en contacto con el suelo de la c醡ara sino sobre una superficie limpia y elevada.

2. Queda prohibida la reinmersi髇 o aspersi髇 con agua de los moluscos bivalvos vivos despu閟 del envasado y de la salida del centro de expedici髇, salvo en el caso de las ventas al por menor efectuadas por el expedidor.

CAPITULO IX

Transporte desde el centro de expedici髇

1. Los env韔s de los moluscos bivalvos vivos destinados al consumo humano ser醤 transportados en envases cerrados desde la salida del centro de expedici髇 hasta la entrega para su venta inmediata al consumidor o detallista.

2. Los medios de transporte utilizados para los env韔s de moluscos bivalvos vivos deber醤 reunir las siguientes caracter韘ticas:

• a) Las paredes interiores o cualquier otra parte que pueda estar en contacto con los moluscos bivalvos vivos deber醤 ser de materiales resistentes a la corrosi髇, las paredes ser醤 lisas y f醕iles de limpiar.
• b) Estar醤 convenientemente equipados para proteger a los moluscos de las temperaturas fr韆s o calientes extremas, de la suciedad, el polvo y los da駉s causados a las conchas por vibraciones y raspaduras.
• c) Los moluscos bivalvos vivos no podr醤 transportarse junto con otros productos que puedan contaminarlos.

3. Los env韔s de moluscos bivalvos vivos se transportar醤 y distribuir醤 mediante veh韈ulos o contenedores cerrados que mantengan el producto a una temperatura que no tenga un efecto negativo sobre su calidad y viabilidad.

Los envases que contengan moluscos bivalvos vivos no podr醤 transportarse en contacto con el suelo del veh韈ulo o del contenedor, sino que deber醤 descansar sobre un enrejillado u otro dispositivo que impida dicho contacto.

Cuando se utilice hielo para transportar env韔s de moluscos bivalvos vivos, 閟te se obtendr� a partir de agua potable o agua de mar limpia.

CAPITULO X

Marcado de los env韔s

1. Todos los envases de cada env韔 de moluscos bivalvos vivos llevar醤 una marca sanitaria que permita identificar, en todo momento del transporte, distribuci髇 y entrega al detallista, el centro de expedici髇 del que procedan. Sin perjuicio de lo establecido en la Norma General de Etiquetado, Presentaci髇 y Publicidad de los Productos Alimenticios, aprobada por el Real Decreto 212/1992, de 6 de marzo, la marca deber� contener los siguientes datos:

• a) Pa韘 expedidor.
• b) Especie de moluscos bivalvos (nombre com鷑 y nombre cient韋ico).
• c) Identificaci髇 del centro de expedici髇 mediante el n鷐ero del Registro General Sanitario de Alimentos expedido por la autoridad competente.
• d) Fecha de envasado, que incluir� como m韓imo el d韆 y el mes.

No obstante lo dispuesto en la Norma General de Etiquetado, Presentaci髇 y Publicidad de los Productos Alimenticios, aprobada por el Real Decreto 212/1992, de 6 de marzo, la fecha de caducidad podr� ser sustituida por la menci髇 玡stos animales deben estar vivos en el momento de la compra�.

2. La marca sanitaria podr� estar impresa en el envase, en una etiqueta separada, fijada a 閟te o en su interior.

Tambi閚 podr� estar fijada por presi髇 o grapada; s髄o podr醤 utilizarse marcas sanitarias autoadhesivas que no puedan quitarse. Cada modelo de marca sanitaria s髄o podr� ser utilizado una vez y no ser� transferible.

3. La marca sanitaria deber� ser resistente e impermeable, y las informaciones que incluya ser醤 legibles, indelebles y estar醤 escritas con caracteres claros.

4. Cuando los envases de un env韔 de moluscos bivalvos vivos no est閚 fraccionados en envases unitarios para la venta al consumidor, el detallista guardar� la marca sanitaria, durante al menos sesenta d韆s, despu閟 de fraccionar el contenido del env韔.