Decreto 68/2010, de 17 de junio, por el que se regula la autorizaci髇 y registro de los centros, servicios y establecimientos sanitarios de Canarias

• Expandir / Contraer 韓dice sistem醫ico
• INTRODUCCION
• CAP蚑ULO I.�DISPOSICIONES GENERALES
  • Art韈ulo 1燨bjeto
  • Art韈ulo 2犃mbito de aplicaci髇
  • Art韈ulo 3燫equisitos comunes a los centros, servicios y establecimientos sanitarios
  • Art韈ulo 4燨bligaciones comunes de los centros, servicios y establecimientos sanitarios
  • Art韈ulo 5燗tribuciones de la administraci髇 sanitaria
  • Art韈ulo 6燗utorizaciones de otras Administraciones P鷅licas
• CAP蚑ULO II.�AUTORIZACIONES DE INSTALACI覰
  • Art韈ulo 7燗utorizaci髇 de instalaci髇
  • Art韈ulo 8燬olicitud y documentaci髇 de la autorizaci髇 de instalaci髇
  • Art韈ulo 9營nstrucci髇
  • Art韈ulo 10燩lazo para resolver y notificar la resoluci髇
  • Art韈ulo 11燤odificaci髇 de la autorizaci髇 sanitaria de instalaci髇
  • Art韈ulo 12燙aducidad
• CAP蚑ULO III.�AUTORIZACIONES DE FUNCIONAMIENTO
  • Art韈ulo 13燗utorizaci髇 de funcionamiento
  • Art韈ulo 14燗utorizaci髇 condicionada de funcionamiento
  • Art韈ulo 15燗utorizaci髇 sanitaria de funcionamiento de centros, servicios y establecimientos sanitarios de car醕ter temporal
  • Art韈ulo 16燬olicitud y documentaci髇 de la autorizaci髇 de funcionamiento
  • Art韈ulo 17營nstrucci髇
  • Art韈ulo 18燩lazo para resolver
  • Art韈ulo 19燰igencia de la autorizaci髇 de funcionamiento
• CAP蚑ULO IV.�AUTORIZACI覰 DE MODIFICACI覰
  • Art韈ulo 20燗utorizaci髇 de modificaci髇
  • Art韈ulo 21燤odificaci髇 de la estructura
  • Art韈ulo 22燤odificaci髇 de la oferta asistencial
  • Art韈ulo 23燬olicitud y documentaci髇 de la autorizaci髇 de modificaci髇
  • Art韈ulo 24營nstrucci髇
  • Art韈ulo 25燩lazo para resolver
• CAP蚑ULO V.�AUTORIZACI覰 DE CIERRE
  • Art韈ulo 26燙omunicaci髇 de cierre temporal
  • Art韈ulo 27燗utorizaci髇 de cierre
  • Art韈ulo 28燬olicitud de cierre
  • Art韈ulo 29燩lazo para resolver
• CAP蚑ULO VI.�REVOCACI覰 DE LAS AUTORIZACIONES Y FUNCIONAMIENTO SIN AUTORIZACI覰
  • Art韈ulo 30營nspecci髇 de los centros, servicios y establecimientos sanitarios
  • Art韈ulo 31燫evocaci髇 de las autorizaciones
  • Art韈ulo 32燬uspensi髇 del funcionamiento
  • Art韈ulo 33燜uncionamiento sin autorizaci髇
  • Art韈ulo 34燦aturaleza de las medidas de suspensi髇 provisional de actividad y clausura de las instalaciones y su revocaci髇
• CAP蚑ULO VII.�DEL REGISTRO Y CAT罫OGO DE CENTROS, SERVICIOS Y ESTABLECIMIENTOS SANITARIOS
  • Art韈ulo 35燫egistro de centros, servicios y establecimientos sanitarios de Canarias
  • Art韈ulo 36燩rotecci髇 de datos
  • Art韈ulo 37營nscripci髇 en el Registro
  • Art韈ulo 38燛l Cat醠ogo de centros, servicios y establecimientos sanitarios de Canarias
• CAP蚑ULO VIII.�INFRACCIONES Y SANCIONES
  • Art韈ulo 39燫間imen sancionador: infracciones, sanciones y procedimiento sancionador
• DISPOSICIONES ADICIONALES
  • Disposici髇 Adicional Primera營nstrumento de colaboraci髇
  • Disposici髇 Adicional Segunda燭ramitaci髇 telem醫ica
  • Disposici髇 Adicional Tercera燙entros, servicios y establecimientos sanitarios no sujetos a preceptiva autorizaci髇 de conformidad con el Decreto 225/1997, de 18 de septiembre
  • Disposici髇 adicional cuarta燩rocedimiento para la implantaci髇 de tecnolog韆s sanitarias en la pr醕tica asistencial del Servicio Canario de la Salud
• DISPOSICIONES TRANSITORIAS
  • Disposici髇 Transitoria Primera燬olicitudes en tramitaci髇
  • Disposici髇 Transitoria Segunda燫間imen aplicable a los Laboratorios de Pr髏esis Dentales
• DISPOSICIONES DEROGATORIAS
  • Disposici髇 Derogatoria 趎ica燚erogaci髇 normativa
• DISPOSICIONES FINALES
  • Disposici髇 Final Primera燚esarrollo Reglamentario
  • Disposici髇 Final Segunda燛ntrada en vigor
• ANEXO-.燚OC.A. (Preceptivo para centros enunciados en el art韈ulo 7).
• ANEXO-.燚OC B.
• ANEXO-.燚OC C.
• ANEXO-.燚OC D.

Art韈ulo 1 Objeto

El presente Decreto tiene por objeto, dentro del marco normativo estatal b醩ico:

• a) Regular el procedimiento para la autorizaci髇 de instalaci髇, funcionamiento, modificaci髇 y cierre de centros, servicios y establecimientos sanitarios p鷅licos y privados ubicados en la Comunidad Aut髇oma de Canarias.
• b) La regulaci髇 del registro y cat醠ogo auton髆ico de los centros, servicios y establecimientos sanitarios ubicados en el territorio de la Comunidad Aut髇oma de Canarias.

Art韈ulo 2 羗bito de aplicaci髇

Est醤 sujetos a la aplicaci髇 de este Decreto los centros, servicios y establecimientos sanitarios definidos y relacionados por la normativa b醩ica a excepci髇 de las oficinas de farmacias, botiquines y dep髎itos de medicamentos, los laboratorios de pr髏esis dentales, as� como los centros dedicados a la prevenci髇, atenci髇 y rehabilitaci髇 de las drogodependencias y los laboratorios de salud alimentaria, los establecimientos dedicados a la distribuci髇, importaci髇 o elaboraci髇 de medicamentos o productos sanitarios y los servicios y unidades t閏nicas de protecci髇 radiol骻ica los cuales se regular醤 por su normativa espec韋ica, salvo en lo referente al registro auton髆ico de centros, servicios y establecimientos sanitarios de Canarias.

Art韈ulo 3 Requisitos comunes a los centros, servicios y establecimientos sanitarios

Los centros, servicios y establecimientos sanitarios p鷅licos y privados ubicados en el 醡bito territorial de la Comunidad Aut髇oma de Canarias, habr醤 de cumplir, adem醩 de con los establecidos en la normativa b醩ica, con los siguientes requisitos:

• a) Disponer de la autorizaci髇 sanitaria previa en los supuestos en que sea preceptiva conforme a este Decreto.
• b) Estar registrado y clasificado.
• c) Cumplir las condiciones y requisitos t閏nicos que establezca la normativa espec韋ica seg鷑 los tipos de centros, servicios y establecimientos.
• d) Disponer de un responsable de 醨ea sanitaria, sea cual sea su denominaci髇, para cuya designaci髇 se estar� a lo dispuesto en la normativa que ordene las profesiones sanitarias.

Art韈ulo 4 Obligaciones comunes de los centros, servicios y establecimientos sanitarios

Los centros, servicios y establecimientos sanitarios p鷅licos y privados estar醤 obligados a:

• a) Someterse en cualquier momento, al control, inspecci髇 y evaluaci髇 de sus actividades, organizaci髇 y funcionamiento por las autoridades sanitarias competentes, y su colaboraci髇 con ellas.
• b) Elaborar y comunicar a la administraci髇 sanitaria las informaciones y estad韘ticas sanitarias que les sean solicitadas de acuerdo con la legislaci髇 aplicable. De manera espec韋ica, se deber� dar respuesta a los requerimientos que se efect鷈n respecto de los datos incluidos en el Conjunto M韓imo B醩ico de Datos (CMBD).
• c) Cumplir las obligaciones derivadas de los principios de coordinaci髇, solidaridad e integraci髇 sanitaria, tales como la colaboraci髇 en el fomento y protecci髇 de la salud y prestaciones en casos de emergencia y peligro grave para la salud p鷅lica, en cuyos supuestos podr醤 ser sometidos a reg韒enes temporales y excepcionales de funcionamiento.
• d) Disponer de informaci髇 accesible para los usuarios sobre datos relativos a la identificaci髇 del centro, servicio o establecimiento, servicios que se prestan, normas de acceso y derechos y deberes de los usuarios reconocidos por la legislaci髇 vigente.
• e) La exhibici髇 en lugar visible al p鷅lico del documento identificativo de la autorizaci髇 de funcionamiento y registro correspondiente, de forma que permita conocer al usuario el tipo de centro con su oferta asistencial, o establecimiento de que se trate, de acuerdo con la clasificaci髇 establecida en la legislaci髇 b醩ica.
• f) Consignar en la publicidad el n鷐ero de registro otorgado por autoridad sanitaria al concederle la autorizaci髇 de funcionamiento. La publicidad no podr� inducir a error o enga駉 y deber� limitarse a los servicios y actividades para los que cuenta con autorizaci髇.
• g) El personal del centro, servicio o establecimiento deber� exhibir en un lugar visible de su indumentaria una identificaci髇 en la que conste su nombre, profesi髇 y categor韆.
• h) Habilitar hojas de reclamaciones y sugerencias a disposici髇 de los usuarios conforme a la normativa aplicable.
• i) Cumplir con las obligaciones previstas en la normativa sobre ordenaci髇 de profesiones sanitarias.

Art韈ulo 5 Atribuciones de la administraci髇 sanitaria

Corresponder� a la consejer韆 competente en materia de sanidad:

• a) Desarrollar y complementar reglamentariamente las condiciones y los requisitos tanto comunes como los de car醕ter espec韋ico de los centros, servicios y establecimientos sanitarios establecidos por la legislaci髇 b醩ica.
• b) Adoptar las medidas necesarias para garantizar el cumplimiento de las obligaciones derivadas de los principios de coordinaci髇, solidaridad e integraci髇 sanitaria.
• c) Conceder las autorizaciones sanitarias previstas en este Decreto.
• d) Controlar e inspeccionar en cualquier momento los centros, servicios y establecimientos sanitarios, exigiendo el cumplimiento de las condiciones y requisitos establecidos.
• e) Gestionar el registro de centros, servicios y establecimientos sanitarios, as� como la confecci髇 de sus estad韘ticas y la elaboraci髇 y mantenimiento actualizado, en su caso, del correspondiente cat醠ogo.
• f) Ordenar, como consecuencia de las actuaciones de inspecci髇 o control que le corresponden, la suspensi髇 provisional de funcionamiento, y clausura y cierre de los centros, servicios y establecimientos en los supuestos previstos en el presente Decreto.

Art韈ulo 6 Autorizaciones de otras Administraciones P鷅licas

1. Las autorizaciones sanitarias concedidas conforme a lo previsto en la presente norma lo ser醤 con independencia y sin perjuicio de las restantes autorizaciones o licencias, competencia de las distintas Administraciones P鷅licas que en cada caso deban otorgarse, y cuya obtenci髇 es responsabilidad del titular del centro, servicio o establecimiento sanitario.

2. No obstante lo anterior, de conformidad con lo previsto en la normativa b醩ica estatal, cuando la normativa vigente atribuya competencias para autorizar la puesta en marcha de un centro en el que se realizan actividades sanitarias a otras instituciones u 髍ganos no sanitarios de la Administraci髇, 閟tos tendr醤 que recabar que aqu閘 cuente previamente con la autorizaci髇 de funcionamiento de las autoridades sanitarias.

Art韈ulo 7 Autorizaci髇 de instalaci髇

1. La autorizaci髇 de instalaci髇 se exigir� para los centros de nueva creaci髇 que realicen obra nueva o alteraciones sustanciales en la estructura o instalaciones del inmueble donde se ubiquen, cuando se trate de alguno de los siguientes:

• a) Hospitales (Centros con Internamiento).
• b) Centros de Reproducci髇 Humana Asistida.
• c) Centros de Interrupci髇 Voluntaria de Embarazo.
• d) Centros de Cirug韆 Mayor Ambulatoria.
• e) Centros de Di醠isis.
• f) Centros de Transfusi髇.
• g) Bancos de Tejidos.
• h) Centros de Diagn髎tico.

Esta autorizaci髇 deber� solicitarse con car醕ter previo al inicio de las obras.

2. La Consejer韆 competente en materia de sanidad podr�, reglamentariamente, exigir autorizaci髇 de instalaci髇 para centros, servicios o establecimientos sanitarios no incluidos en el apartado anterior.

Art韈ulo 8 Solicitud y documentaci髇 de la autorizaci髇 de instalaci髇

1. La solicitud de autorizaci髇 de instalaci髇 se ajustar� al modelo que figura en el documento A del anexo del presente Decreto y se presentar� en el registro de la Consejer韆 competente en materia de sanidad o en cualquiera de los lugares habilitados por el art韈ulo 38.4 de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de R間imen Jur韉ico de las Administraciones P鷅licas y del Procedimiento Administrativo Com鷑, siendo susceptible de presentaci髇 telem醫ica.

2. La solicitud deber� ir acompa馻da de la documentaci髇 necesaria para acreditar los requisitos exigidos en la orden departamental que desarrolle el presente Decreto.

En todo caso deber� aportarse:

• a) Documento acreditativo de la identidad del solicitante y, en su caso, de la representaci髇 que ostente. Si el solicitante es una persona jur韉ica deber� adjuntar documento de constituci髇, estatutos, N鷐ero de Identificaci髇 Fiscal y documento que acredite la representaci髇 de la persona que act鷈 en su nombre.
• b) Documento acreditativo de la disponibilidad jur韉ica del suelo o inmueble donde se vaya a ubicar el centro o establecimiento.
• c) Memoria explicativa de la naturaleza, fines, actividades y prestaciones sanitarias que se tratan de satisfacer con el proyecto presentado.

Art韈ulo 9 Instrucci髇

1. De hallarse conforme la documentaci髇 presentada o, en su caso, una vez subsanadas las deficiencias, podr� girarse visita de inspecci髇 al centro, servicio o establecimiento sanitario, al objeto de comprobar los requisitos t閏nicos sanitarios y su adecuaci髇 a la solicitud presentada, levant醤dose, en su caso, la correspondiente Acta.

2. A la vista del Acta, o de los documentos aportados, el 髍gano competente notificar� en su caso, las deficiencias detectadas y podr� establecer un plazo para su subsanaci髇.

Art韈ulo 10 Plazo para resolver y notificar la resoluci髇

El plazo para dictar y notificar la resoluci髇 de autorizaci髇 de instalaci髇 ser� de seis meses. Transcurrido dicho plazo sin haberse notificado resoluci髇 expresa podr� entenderse estimada la solicitud de instalaci髇.

Art韈ulo 11 Modificaci髇 de la autorizaci髇 sanitaria de instalaci髇

Si durante el transcurso de las obras se pretendiese efectuar un cambio que modifique lo autorizado, deber� solicitarse al 髍gano competente, aportando la documentaci髇 pertinente. Transcurrido el plazo de tres meses, sin haberse notificado resoluci髇 expresa, podr� entenderse estimada la solicitud de modificaci髇.

Art韈ulo 12 Caducidad

1. Las autorizaciones sanitarias de instalaci髇 concedidas caducar醤 si transcurrido un a駉, a contar desde el d韆 siguiente a la notificaci髇 de su concesi髇 y por causa imputable a su titular, no se hubieran iniciado las obras necesarias o, habi閚dose iniciado las mismas, llevasen m醩 de un a駉 interrumpidas.

2. La caducidad ser� declarada de oficio, previa audiencia, y se notificar� al titular de la autorizaci髇.

Art韈ulo 13 Autorizaci髇 de funcionamiento

1. La autorizaci髇 de funcionamiento es la que faculta a los centros, servicios y establecimientos sanitarios, para realizar su actividad siendo preceptiva su obtenci髇 con car醕ter previo al inicio. En el acto administrativo por el que se conceda, se har� expresa menci髇 de cada una de las unidades asistenciales comprendidas en el objeto de la autorizaci髇.

2. La autorizaci髇 de funcionamiento ser� necesaria para realizar la actividad solicitada independientemente de que, con car醕ter previo, se exija la autorizaci髇 de instalaci髇 a los centros, servicios o establecimientos a los que se refiere el art韈ulo 7.

Art韈ulo 14 Autorizaci髇 condicionada de funcionamiento

1. Podr� concederse autorizaci髇 de funcionamiento condicionada al cumplimiento de las medidas correctoras impuestas por los Servicios de Inspecci髇. En la resoluci髇 por la que se acuerde se establecer� el plazo m醲imo para su cumplimiento que no podr� exceder de un mes.

2. La resoluci髇 indicada en el apartado anterior producir� efectos desde la fecha en que se dicte. Transcurrido el plazo previsto para el cumplimiento de las medidas correctoras impuestas, si 閟tas no se hubieran adoptado, quedar� sin efecto dicha autorizaci髇.

Art韈ulo 15 Autorizaci髇 sanitaria de funcionamiento de centros, servicios y establecimientos sanitarios de car醕ter temporal

1. La Consejer韆 competente en materia de sanidad podr� establecer reglamentariamente, los requisitos y procedimiento para la concesi髇 de autorizaci髇 de funcionamiento temporal, por un per韔do no superior a noventa d韆s, a aquellos centros, servicios y establecimientos dise馻dos para ofrecer asistencia sanitaria en esta Comunidad Aut髇oma en raz髇 de eventos o circunstancias coyunturales, o de su propia naturaleza itinerante.

2. En el caso de centros m髒iles de asistencia sanitaria, podr醤 suscribirse acuerdos o convenios con otras Comunidades Aut髇omas, por los que una autorizaci髇 concedida a un centro m髒il por una de ellas sea v醠ida en otra, siempre que exista previa comunicaci髇 del centro del inicio de sus actividades en esa comunidad y la presentaci髇 de la autorizaci髇 de la otra Comunidad Aut髇oma.

Art韈ulo 16 Solicitud y documentaci髇 de la autorizaci髇 de funcionamiento

1. La solicitud de autorizaci髇 de funcionamiento se ajustar� al modelo que figura en el documento B del anexo del presente Decreto y se presentar� en el registro de la Consejer韆 competente en materia de sanidad o en cualquiera de los lugares habilitados por el art韈ulo 38.4 de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de R間imen Jur韉ico de las Administraciones P鷅licas y del Procedimiento Administrativo Com鷑, siendo susceptible de presentaci髇 telem醫ica.

2. La solicitud deber� ir acompa馻da de la documentaci髇 necesaria para acreditar los requisitos exigidos en la orden departamental que desarrolle el presente Decreto.

En todo caso deber� aportarse:

• a) Documento acreditativo de la identidad del solicitante y, en su caso, de la representaci髇 que ostente. Si el solicitante es una persona jur韉ica deber� adjuntar documento de constituci髇, estatutos, N鷐ero de Identificaci髇 Fiscal y documento que acredite la representaci髇 de la persona que act鷈 en su nombre.
• b) Documento acreditativo de la disponibilidad jur韉ica del inmueble donde se vaya a ubicar el centro o establecimiento.
• c) Memoria descriptiva de las actividades a desarrollar y de la oferta asistencial.

3. Los centros, servicios y establecimientos sanitarios que con car醕ter previo hayan solicitado autorizaci髇 de instalaci髇 no vendr醤 obligados a presentar la documentaci髇 prevista en el apartado anterior cuando 閟ta se encuentre en poder de la unidad administrativa encargada de la tramitaci髇.

Art韈ulo 17 Instrucci髇

La unidad administrativa a la que corresponda la instrucci髇 del procedimiento examinar� la documentaci髇 presentada y proceder� a su verificaci髇 mediante visita de inspecci髇 en el caso de los centros, servicios y establecimientos sanitarios previstos en el art韈ulo 7. Para el resto de los centros, servicios y establecimientos sanitarios, examinada la documentaci髇 y una vez constatado que se cumplen los requisitos exigidos, no ser� precisa la visita de inspecci髇.

Art韈ulo 18 Plazo para resolver

El plazo m醲imo para dictar y notificar la resoluci髇 de autorizaci髇 de funcionamiento, ser� de seis meses para los centros, servicios y establecimientos sanitarios para los que sea preceptiva la autorizaci髇 de instalaci髇 y de tres meses para los que no sea necesaria autorizaci髇 de instalaci髇. Transcurrido dicho plazo sin haberse notificado resoluci髇 expresa podr� entenderse estimada la solicitud de funcionamiento.

Art韈ulo 19 Vigencia de la autorizaci髇 de funcionamiento

La vigencia de la autorizaci髇 de funcionamiento ser� indefinida, estando supeditada al cumplimiento de los requisitos exigidos por la normativa espec韋ica en vigor en cada momento, y a los que se condicion� el otorgamiento de la autorizaci髇, que podr� ser verificado en cualquier momento mediante la correspondiente visita de inspecci髇.

LE0000543237_20170410 Art韈ulo 19 redactado por la disposici髇 final tercera del D [CANARIAS] 132/2014, 29 diciembre, de Sanidad Mortuoria (獴.O.I.C.� 8 enero 2015).Vigencia: 8 julio 2015

Art韈ulo 20 Autorizaci髇 de modificaci髇

1. Deber醤 solicitar autorizaci髇 de modificaci髇, los centros, servicios y establecimientos sanitarios cuando realicen modificaciones sustanciales. Son modificaciones sustanciales aquellas que supongan cambios en su estructura, en su oferta asistencial o en su titularidad.

2. El resto de las modificaciones que alteren las condiciones originarias por las que se concedi� la autorizaci髇 de funcionamiento deber醤 ser comunicadas al 髍gano competente en el plazo de quince d韆s desde que se efect鷈n.

Art韈ulo 21 Modificaci髇 de la estructura

Se consideran modificaciones sustanciales en la estructura de un centro, servicio y establecimiento sanitario:

• a) Las que comporten la realizaci髇 de obras mayores para las que se exija licencia de obra.
• b) Las que comporten la alteraci髇 o modificaci髇 de los circuitos de evacuaci髇 de pacientes.
• c) Las que puedan afectar al cumplimiento de los requisitos sobre accesibilidad y supresi髇 de barreras f韘icas.
• d) Las que afecten a centros, servicios o establecimientos sanitarios que contengan equipos emisores de radiaciones ionizantes o de resonancia magn閠ica nuclear, excepto los equipos de radiodiagn髎tico dental, mam骻rafo o un solo aparato de radiodiagn髎tico convencional.

Art韈ulo 22 Modificaci髇 de la oferta asistencial

Se consideran modificaciones sustanciales en la oferta asistencial de un centro, servicio y establecimiento sanitario:

• a) Las variaciones que supongan una disminuci髇 cualitativa o cuantitativa de categor韆s profesionales sanitarias o su supresi髇.
• b) Baja sin sustituci髇 de equipos y aparatos.
• c) Supresi髇 o creaci髇 de nuevas unidades asistenciales.

Art韈ulo 23 Solicitud y documentaci髇 de la autorizaci髇 de modificaci髇

1. La solicitud de autorizaci髇 de modificaci髇 se ajustar� al modelo que figura en los documentos A, B y C del anexo del presente Decreto y se presentar� en el registro de la Consejer韆 competente en materia de sanidad o en cualquiera de los lugares habilitados por el art韈ulo 38.4 de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de R間imen Jur韉ico de las Administraciones P鷅licas y del Procedimiento Administrativo Com鷑, siendo susceptible de presentaci髇 telem醫ica.

2. La solicitud deber� ir acompa馻da de la documentaci髇 necesaria para acreditar los requisitos exigidos en la orden departamental que desarrolle el presente Decreto.

En todo caso deber� aportarse:

• a) Documentaci髇 relativa a la identidad del solicitante, titular del centro, debidamente inscrita en el Registro.
• b) En el caso de modificaci髇 por cambio de titularidad, documentaci髇 relativa a la identidad del nuevo titular y, en su caso, de la representaci髇 que ostente. Si el nuevo titular es una persona jur韉ica deber� adjuntar documento de constituci髇, estatutos, N鷐ero de Identificaci髇 Fiscal, y documento que acredite la representaci髇 de la persona que act鷈 en su nombre debidamente inscritos en el Registro Mercantil.
• c) Memoria justificativa de la modificaci髇 propuesta, plazo para llevarla a cabo, as� como una relaci髇 de medidas a adoptar para que su ejecuci髇 afecte lo menos posible al funcionamiento del centro, servicio o establecimiento.

Art韈ulo 24 Instrucci髇

De hallarse conforme la documentaci髇 presentada o, en su caso, una vez subsanadas las deficiencias, el 髍gano competente, antes del otorgamiento de la autorizaci髇 de modificaci髇, comprobar� que los centros, servicios y establecimientos para los que se ha solicitado la autorizaci髇 de modificaci髇 cumplen los requisitos establecidos para la adecuada realizaci髇 de sus funciones.

Art韈ulo 25 Plazo para resolver

El plazo m醲imo para resolver y notificar la resoluci髇 otorgando la autorizaci髇 de modificaci髇 ser� de un mes para las modificaciones por cambio de titular y de tres meses para las modificaciones de la estructura y la oferta asistencial. Transcurrido dicho plazo sin haberse notificado resoluci髇 expresa podr� entenderse estimada la solicitud de modificaci髇.

Art韈ulo 26 Comunicaci髇 de cierre temporal

1. El cierre temporal de un centro, servicio o establecimiento sanitario no podr� ser por un per韔do superior a doce meses, debiendo el titular antes del reinicio de la actividad, comunicar al 髍gano competente la fecha prevista para ello, y si est醤 previstas modificaciones, solicitar su correspondiente autorizaci髇.

2. Transcurridos doce meses desde el cierre sin haber recibido la comunicaci髇 de reinicio ni la solicitud de modificaci髇, el cierre temporal, previa audiencia al interesado, se elevar� a definitivo de oficio.

Art韈ulo 27 Autorizaci髇 de cierre

1. Los centros, servicios o establecimientos sanitarios previstos en el art韈ulo 7, que pretendan finalizar su actividad de modo definitivo o temporal, deber醤 solicitar el cierre a la autoridad sanitaria competente.

2. El resto de los centros, servicios o establecimientos sanitarios que pretendan finalizar su actividad de modo definitivo o temporal, lo comunicar醤 al 髍gano competente con una antelaci髇 m韓ima de quince d韆s a la fecha de cierre.

3. Cuando la defensa de la salud p鷅lica, la seguridad de las personas o el normal funcionamiento de los servicios que resulten indispensables para la comunidad as� lo requiera, el 髍gano competente en materia de autorizaci髇 de centros, servicios y establecimientos sanitarios podr� acordar, con car醕ter excepcional, la suspensi髇 de la tramitaci髇 del cierre por el tiempo imprescindible y con motivaci髇 suficiente.

Art韈ulo 28 Solicitud de cierre

1. La solicitud de autorizaci髇 de cierre se ajustar� al modelo que figura en el documento D del anexo del presente Decreto y se presentar� en el registro de la Consejer韆 competente en materia de sanidad o en cualquiera de los lugares habilitados por el art韈ulo 38.4 de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de R間imen Jur韉ico de las Administraciones P鷅licas y del Procedimiento Administrativo Com鷑, siendo susceptible de presentaci髇 telem醫ica.

2. La solicitud deber� ir acompa馻da de la documentaci髇 necesaria para acreditar los requisitos exigidos en la orden departamental que desarrolle el presente Decreto.

En todo caso deber� aportarse:

• a) Documento acreditativo de la identidad del solicitante y, en su caso, de la representaci髇 que ostenta. Si el solicitante es una persona jur韉ica deber� adjuntar documento de constituci髇, estatutos, N鷐ero de Identificaci髇 Fiscal y documento que acredite la representaci髇 de la persona que act鷈 en su nombre, adem醩 de certificaci髇 del acuerdo del cierre del centro, servicio o establecimiento de que se trate.
• b) Memoria en la que se detallen las causas que motivan el cierre, incluyendo sus fases, posibles contingencias y perjuicios potenciales para los usuarios, medidas previstas para paliarlos y previsible impacto para la oferta sanitaria.

3. En la solicitud de cierre temporal deber� indicarse el per韔do por el que se solicita el cierre que en ning鷑 caso podr� ser superior a doce meses.

Art韈ulo 29 Plazo para resolver

1. El plazo m醲imo para resolver y notificar la resoluci髇 de cierre de un centro, servicio o establecimiento sanitario para los que hubiera sido preceptiva la autorizaci髇 de instalaci髇, tanto si es temporal como definitivo, ser� de tres meses. Transcurrido dicho plazo sin haberse notificado resoluci髇 expresa podr� entenderse estimada la solicitud de cierre.

2. Una vez resuelto o comunicado el cierre definitivo, se proceder� de oficio a su baja en el Registro de centros, servicios y establecimientos sanitarios de Canarias.

Art韈ulo 30 Inspecci髇 de los centros, servicios y establecimientos sanitarios

1. Al objeto de comprobar que los centros, servicios y establecimientos sanitarios cumplen con los requisitos establecidos para la adecuada realizaci髇 de sus funciones, se podr� realizar de oficio la pr醕tica de inspecciones.

2. La inspecci髇 de los centros, servicios y establecimientos sanitarios se desarrollar� conforme a lo previsto en el art韈ulo 28 de la Ley de Ordenaci髇 Sanitaria de Canarias.

Art韈ulo 31 Revocaci髇 de las autorizaciones

1. El 髍gano competente en materia de autorizaci髇 de centros, servicios y establecimientos sanitarios lo es tambi閚 para revocar las autorizaciones reguladas en este Decreto, si se comprueba que se han incumplido los requisitos exigidos en la norma para otorgar su autorizaci髇.

2. Durante la tramitaci髇 del procedimiento podr� acordarse la suspensi髇 del funcionamiento del centro, servicio o establecimiento sanitario cuando existan razones sanitarias, de higiene o de seguridad para los pacientes que as� lo aconsejen.

3. En todo caso, el procedimiento para la revocaci髇 de la autorizaci髇 requerir� resoluci髇 motivada, previo el tr醡ite de audiencia al interesado, as� como comunicaci髇 de los recursos a que hubiere lugar, por parte del 髍gano competente en materia de autorizaci髇.

Art韈ulo 32 Suspensi髇 del funcionamiento

1. El incumplimiento por parte de los centros, servicios y establecimientos sanitarios de los requisitos exigidos por la normativa de aplicaci髇, cuando no se hayan alterado las condiciones sustanciales que sirvieron de base para su otorgamiento, podr醤 dar lugar, previa audiencia del interesado, a la suspensi髇 provisional de su funcionamiento.

2. El 髍gano competente deber� haber comunicado previamente al titular del centro, servicio o establecimiento sanitario, el incumplimiento detectado y el plazo establecido para su subsanaci髇 que no podr� ser superior a treinta d韆s. Cuando el incumplimiento se haya constatado en visita de inspecci髇, se entender� cumplido este requisito con la entrega de una copia del acta a la persona que por parte del centro, servicio o establecimiento haya presenciado la inspecci髇.

3. El 髍gano competente levantar� la suspensi髇 provisional acordada, una vez desaparezcan las razones que la originaron.

4. La falta de subsanaci髇 de los defectos observados llevar� consigo la revocaci髇 de la autorizaci髇.

Art韈ulo 33 Funcionamiento sin autorizaci髇

El funcionamiento de un centro, servicio o establecimiento sanitario no inscrito y sin contar con las autorizaciones exigibles, determinar� la suspensi髇 de actividades y la clausura de los locales, hasta que se cuente con ellas, sin perjuicio de la incoaci髇 del oportuno procedimiento sancionador.

Art韈ulo 34 Naturaleza de las medidas de suspensi髇 provisional de actividad y clausura de las instalaciones y su revocaci髇

Las medidas previstas en los art韈ulos anteriores no tendr醤 car醕ter de sanci髇, de conformidad con lo previsto en la legislaci髇 sanitaria.

Art韈ulo 35 Registro de centros, servicios y establecimientos sanitarios de Canarias

1. El 髍gano competente del Servicio Canario de la Salud mantendr� actualizado un registro de centros, servicios y establecimientos sanitarios, en el que se inscribir醤 las autorizaciones de funcionamiento, modificaci髇 y cierre definitivo, as� como las renovaciones administrativas previstas en este Decreto.

2. La informaci髇 que figure en el Registro estar� a disposici髇 de los usuarios de los servicios sanitarios, correspondiendo al 髍gano competente del Servicio Canario de la Salud adoptar los medios t閏nicos que en cada momento se consideren adecuados para promover su difusi髇.

3. La informaci髇 relativa a los centros, servicios o establecimientos de atenci髇 a drogodependientes y farmacias, botiquines y dep髎itos, deber� ser actualizada y, en su caso, certificada, por los 髍ganos competentes en la materia.

4. Su contenido y el procedimiento para efectuar cuantas anotaciones sean procedentes, se ajustar� a la normativa b醩ica establecida para el registro general de centros, servicios y establecimientos sanitarios, y se concretar� reglamentariamente por la consejer韆 competente en materia de sanidad.

5. El 髍gano competente del Servicio Canario de la Salud facilitar� al Ministerio de Sanidad la informaci髇 necesaria para mantener permanentemente actualizado el Registro General de centros, servicios y establecimientos sanitarios.

Art韈ulo 36 Protecci髇 de datos

El tratamiento de los datos de car醕ter personal contenidos en el Registro de Centros, Servicios y Establecimientos sanitarios de Canarias estar� sometido a la Ley Org醤ica 15/1999, de 13 de diciembre, as� como tambi閚 al Reglamento que la desarrolla aprobado por Real Decreto 1720/2007, de 21 de diciembre.

Art韈ulo 37 Inscripci髇 en el Registro

1. La inscripci髇 en el Registro se efectuar� una vez concedida la autorizaci髇 de funcionamiento.

2. Proceder� la baja en el Registro en los siguientes supuestos:

• a) Revocaci髇 de la autorizaci髇.
• b) Cierre definitivo del centro.
• c) Cierre voluntario temporal por un per韔do superior a doce meses.
• d) Suspensi髇 provisional por incumplimiento de requisitos, cuando no se hubieran subsanado los defectos en el plazo concedido por la Administraci髇.
• e) Caducidad de la autorizaci髇 de funcionamiento.
• f) Extinci髇 de la persona jur韉ica.
• g) Fallecimiento del titular.

3. Se realizar醤 de oficio todas las inscripciones registrales, tanto de autorizaci髇 de funcionamiento que origina el alta en el Registro, como las de modificaci髇, suspensi髇 provisional y cierre definitivo. Para ello, por parte de la correspondiente Unidad Administrativa se comprobar� que concurren las circunstancias previstas en los apartados anteriores.

Art韈ulo 38 El Cat醠ogo de centros, servicios y establecimientos sanitarios de Canarias

Con la informaci髇 contenida en el Registro, se confeccionar� un Cat醠ogo actualizado, de centros, servicios y establecimientos sanitarios de Canarias, con la oferta asistencial que est� en funcionamiento en ese momento para el cumplimiento de fines de estad韘tica, planificaci髇 sanitaria, recursos, publicidad e informaci髇 a los ciudadanos.

Art韈ulo 39 R間imen sancionador: infracciones, sanciones y procedimiento sancionador

1. El incumplimiento de lo dispuesto en este Decreto y en su normativa de desarrollo podr� ser considerado como infracci髇 sanitaria de conformidad con lo establecido en la Ley de Ordenaci髇 Sanitaria de Canarias.

2. El procedimiento sancionador se ajustar� a lo establecido en el Real Decreto 1398/1993, de 4 de agosto, por el que se aprob� el Reglamento para el ejercicio de la potestad sancionadora.

Disposici髇 Adicional Primera Instrumento de colaboraci髇

La Consejer韆 competente en materia de sanidad podr� celebrar convenios de colaboraci髇 con los diferentes colegios profesionales y c醡aras de comercio, respecto de aquellas actividades de inter閟 com鷑 relacionadas con el presente Decreto, a fin de facilitar la tramitaci髇 de los procedimientos previstos en el mismo, mediante la reducci髇 de cargas administrativas, simplificaci髇 y racionalizaci髇 procedimental.

Disposici髇 Adicional Segunda Tramitaci髇 telem醫ica

La Consejer韆 competente en materia de sanidad proceder� a realizar las actuaciones necesarias para la gesti髇 telem醫ica de los procedimientos previstos en el presente Decreto.

Disposici髇 Adicional Tercera Centros, servicios y establecimientos sanitarios no sujetos a preceptiva autorizaci髇 de conformidad con el Decreto 225/1997, de 18 de septiembre

Los centros, servicios y establecimientos sanitarios incluidos en el 醡bito de aplicaci髇 del presente Decreto que a su entrada en vigor estuviesen en funcionamiento y que no estuviesen sujetos a la preceptiva autorizaci髇 de conformidad con el Decreto 225/1997, de 18 de septiembre, dispondr醤 de un plazo de un a駉 a partir de la entrada en vigor del presente Decreto, para solicitar su autorizaci髇 conforme al mismo.

Disposici髇 adicional cuarta Procedimiento para la implantaci髇 de tecnolog韆s sanitarias en la pr醕tica asistencial del Servicio Canario de la Salud

1. En los procedimientos de autorizaci髇 de instalaci髇, funcionamiento y modificaci髇, regulados en este Decreto, los centros y servicios sanitarios del Servicio Canario de la Salud, en los supuestos previstos en el art韈ulo 3 del Decreto por el que se establece el procedimiento para la implantaci髇 de tecnolog韆s sanitarias en la pr醕tica asistencial del Servicio Canario de la Salud y se crea el Comit� T閏nico para la evaluaci髇 de tecnolog韆s sanitarias, deber醤 aportar el documento acreditativo de la aprobaci髇 para la implantaci髇 de la nueva tecnolog韆 sanitaria.

Esta documentaci髇 podr� ser aportada por el interesado en cualquier momento durante la tramitaci髇 del procedimiento de autorizaci髇. De ser requerido para ello por el 髍gano instructor del procedimiento, el plazo m醲imo para resolver y notificar podr� ser suspendido por el tiempo que medie entre la notificaci髇 del requerimiento y su efectivo cumplimiento por el destinatario, o, en su defecto, por el transcurso del plazo concedido.

2. No obstante, la falta de dichas aprobaciones en los procedimientos de autorizaciones de instalaci髇 o funcionamiento de un centro o servicio, solo afectar� a la implantaci髇 de las nuevas tecnolog韆s en relaci髇 con la oferta asistencial solicitada por el centro.

Si la autorizaci髇 solicitada tuviera como 鷑ico objeto la modificaci髇 de la oferta asistencial por la implantaci髇 de la nueva tecnolog韆 sanitaria, proceder� su denegaci髇

LE0000542417_20141230 Disposici髇 adicional cuarta introducida por la disposici髇 final segunda del D [CANARIAS] 123/2014, 18 diciembre, por el que se establece el procedimiento para la implantaci髇 de tecnolog韆s sanitarias en la pr醕tica asistencial del Servicio Canario de la Salud y se crea el Comit� T閏nico para la evaluaci髇 de tecnolog韆s sanitarias (獴.O.I.C.� 29 diciembre).Vigencia: 30 diciembre 2014

Disposici髇 Transitoria Primera Solicitudes en tramitaci髇

Las solicitudes de autorizaci髇 de centros, servicios y establecimientos sanitarios presentados antes de la entrada en vigor de este Decreto se tramitar醤 de acuerdo con la normativa anterior que le fuese de aplicaci髇.

Disposici髇 Transitoria Segunda R間imen aplicable a los Laboratorios de Pr髏esis Dentales

En tanto no se desarrolle la normativa espec韋ica relativa a los laboratorios de pr髏esis dentales, ser醤 de aplicaci髇 las disposiciones contenidas en la Orden de 29 de mayo de 2002, por la que se establecen las condiciones y requisitos t閏nicos de instalaci髇 y funcionamiento de las consultas dentales y laboratorios de pr髏esis dental.

Disposici髇 Derogatoria 趎ica Derogaci髇 normativa

Quedan derogadas cuantas disposiciones de igual o inferior rango se opongan a lo dispuesto en el presente Decreto, y expresamente el Decreto 225/1997, de 18 de septiembre, por el que se regulan las autorizaciones de instalaci髇 y funcionamiento de centros, servicios, establecimientos y actividades sanitarias.

LE0000001729_20021222

Disposici髇 Final Primera Desarrollo Reglamentario

1. Se faculta al titular del departamento competente en materia de sanidad para dictar, en el marco de la normativa b醩ica estatal, las disposiciones necesarias para desarrollar, complementar y ejecutar este Decreto, incluida la actualizaci髇 del anexo en 閘 recogido.

2. En el plazo de seis meses contados a partir de la entrada en vigor del presente Decreto, se dictar� Orden del titular del departamento competente en materia de sanidad estableciendo los requisitos exigidos para la autorizaci髇 de instalaci髇, funcionamiento, modificaci髇 y cierre de los laboratorios de pr髏esis dentales.

V閍se la Orden de 28 de junio de 2021, por la que se aprueba el Reglamento que establece el procedimiento y requisitos para el otorgamiento de la licencia previa de funcionamiento para la fabricaci髇 de pr髏esis dentales a medida, su modificaci髇 y renovaci髇 (獴.O.I.C.� 8 julio).LE0000702593_20210709

Disposici髇 Final Segunda Entrada en vigor

El presente Decreto entrar� en vigor el d韆 siguiente al de su publicaci髇 en el Bolet韓 Oficial de Canarias.