• Expandir / Contraer 韓dice sistem醫ico
• EXPOSICION DE MOTIVOS
• CAPITULO I.� Disposiciones generales
  • Art韈ulo 1 燨bjeto
• CAPITULO II.� El derecho a la informaci髇
  • Art韈ulo 2 燜ormulaci髇 y alcance del derecho a la informaci髇 asistencial
  • Art韈ulo 3 燛l titular del derecho a la informaci髇 asistencial
  • Art韈ulo 4 燜ormulaci髇 del derecho a la informaci髇 concerniente a la salud p鷅lica
• CAPITULO III.� Derecho a la intimidad
  • Art韈ulo 5 燜ormulaci髇 y alcance del derecho a la intimidad
• CAPITULO IV.� Respeto al derecho a la autonom韆 del paciente y a su voluntad expresada
  • Art韈ulo 6 燚erecho de los ciudadanos y ciudadanas a la libre elecci髇 de alternativas de tratamiento y la toma de decisiones
  • Art韈ulo 7 燛l consentimiento informado
  • Art韈ulo 8 燛xcepciones a la exigencia del consentimiento y otorgamiento del consentimiento por sustituci髇
  • Art韈ulo 9 燣a declaraci髇 de voluntades anticipadas
• CAPITULO V.� Sobre la historia cl韓ica
  • Art韈ulo 10 燚efinici髇 y tratamiento de la historia cl韓ica
  • Art韈ulo 11 燙ontenido de la historia cl韓ica
  • Art韈ulo 12 燯sos de la historia cl韓ica
  • Art韈ulo 13 燣a conservaci髇 de la documentaci髇 cl韓ica
• CAPITULO VI.� Derechos en relaci髇 con la historia cl韓ica
  • Art韈ulo 14 燚erechos de acceso a la historia cl韓ica
  • Art韈ulo 15 燚erechos en relaci髇 con el contenido de la historia cl韓ica
• DISPOSICIONES ADICIONALES
  • Primera
  • Segunda
  • Tercera
  • Cuarta
  • Quinta
• DISPOSICIONES TRANSITORIAS
  • Primera
  • Segunda
• DISPOSICIONES FINALES
  • Primera
  • Segunda
  • Tercera

Art韈ulo 1 Objeto

1. Es objeto de la presente Ley Foral regular los derechos y obligaciones de los pacientes, personas sanas, profesionales, centros y servicios sanitarios p鷅licos y privados en materia de informaci髇, y documentaci髇 cl韓ica, estableciendo los contenidos m韓imos, comunes y generales de la historia cl韓ica de los pacientes en los servicios sanitarios.

2. As� mismo es objeto de la presente Ley Foral garantizar la autonom韆 de decisi髇 en relaci髇 a los procedimientos de pron髎tico, diagn髎tico y terap閡ticos que se le apliquen sobre su propio estado de salud y enfermedad, como tambi閚 sobre la confidencialidad de la informaci髇 relacionada con su proceso, y a la libre elecci髇 de opciones de tratamiento presentadas.

3. Los derechos enunciados en los apartados anteriores podr醤 llevarse a efecto por medio de una declaraci髇 expresa sobre sus opciones e instrucciones ante intervenciones sanitarias y respecto a la donaci髇 de sus 髍ganos.

Art韈ulo 2 Formulaci髇 y alcance del derecho a la informaci髇 asistencial

1. Los ciudadanos y ciudadanas usuarios del sistema sanitario de la Comunidad Foral tienen derecho a recibir informaci髇 sobre los servicios y dispositivos a que pueden acceder, as� como a la prestaci髇 de los mismos sin discriminaci髇 alguna y desde el respeto a su personalidad.

2. En cualquier actuaci髇 en el 醡bito de los servicios sanitarios, los pacientes tienen derecho a conocer toda la informaci髇 obtenida sobre su propia salud. No obstante es necesario respetar la voluntad expl韈ita de una persona a no ser informada y a que no se transmita informaci髇 de su estado de salud o enfermedad a las personas a 閘 vinculadas por razones familiares, o de hecho, ni a terceras personas.

Dicha informaci髇 de la que deber� dejarse constancia en la historia cl韓ica y como regla general ser� presentada de forma oral, abarcar� como m韓imo la finalidad y la naturaleza de la actuaci髇, as� como sus riesgos y consecuencias.

3. La informaci髇 debe formar parte de todas las actuaciones asistenciales, incluyendo el diagn髎tico, pron髎tico y alternativas terap閡ticas. Ser� ver韉ica y debe darse de manera comprensible y adecuada a las necesidades y los requerimientos del paciente, para ayudarle a tomar decisiones de una manera aut髇oma.

4. Corresponde al m閐ico responsable del paciente garantizar el cumplimiento del derecho a la informaci髇. Tambi閚 deben asumir responsabilidad en el proceso de informaci髇 los profesionales asistenciales que le atienden o le aplican una t閏nica o un procedimiento concretos.

Art韈ulo 3 El titular del derecho a la informaci髇 asistencial

1. El titular del derecho a la informaci髇 es el paciente. Las personas vinculadas al mismo deber醤 ser informadas en la medida en que aqu閘 lo permita expresa o t醕itamente.

2. En caso de incapacidad del paciente, 閟te debe ser informado en funci髇 de su grado de comprensi髇, sin perjuicio de tener que informar tambi閚 a quien tenga su representaci髇, personas a 閘 vinculadas por razones familiares y de hecho que a suman(sic) la responsabilidad de las decisiones que hayan de adoptarse propuestas por el m閐ico.

3. Si el paciente, a criterio del m閐ico responsable de la asistencia, no es capaz para entender la informaci髇 o hacerse cargo de su situaci髇, debe informarse tambi閚 a las personas a 閘 vinculadas por razones familiares o de hecho que asuman la responsabilidad de dar conformidad a las decisiones que hayan de adoptarse a propuesta del m閐ico.

4. En situaciones de urgencia vital, necesidad terap閡tica o ausencia de personas a 閘 vinculadas por razones familiares o de hecho, el m閐ico podr� adoptar las decisiones m醩 adecuadas y proporcionadas, para actuar en inter閟 del paciente.

Art韈ulo 4 Formulaci髇 del derecho a la informaci髇 concerniente a la salud p鷅lica

Los ciudadanos y ciudadanas tienen derecho a tener conocimiento adecuado de los problemas sanitarios generales que impliquen un riesgo para la salud colectiva, y a que esta informaci髇 y las medidas sanitarias de prevenci髇 o tratamiento se difunda en t閞minos ver韉icos, comprensibles y adecuados para la protecci髇 de la salud.

Art韈ulo 5 Formulaci髇 y alcance del derecho a la intimidad

1. Toda persona tiene derecho a la confidencialidad de toda la informaci髇 relacionada con los datos referentes a su salud y estancias en centros sanitarios p鷅licos o privados. Igualmente, tiene derecho a que nadie que no cuente con su autorizaci髇 pueda acceder a ellos, salvo cuando as� lo autorice por razones de inter閟 general la legislaci髇 vigente, conforme a lo previsto en la Ley Org醤ica de Protecci髇 de Datos de Car醕ter Personal y a conocer en todo caso qui閚 ha accedido a sus datos sanitarios, el motivo del acceso y el uso que se ha hecho de ellos, salvo en caso del uso codificado de los mismos.

2. La Administraci髇 Sanitaria Navarra y los centros sanitarios deben adoptar las medidas oportunas para garantizar los derechos a que se refiere el apartado 1, elaborando, en su caso, normas y protocolos para garantizar la legitimidad del acceso a los datos de los pacientes. En tal caso deber� comunicarse a los usuarios las razones y el modo de proporcionar tales informaciones.

Art韈ulo 6 Derecho de los ciudadanos y ciudadanas a la libre elecci髇 de alternativas de tratamiento y la toma de decisiones

1. Los centros sanitarios de la Comunidad Foral informar醤 por procedimiento escrito de los derechos que esta Ley Foral reconoce a los usuarios desde el mismo momento de su ingreso, mediante la disposici髇 de documentos o formularios que informen con claridad y acrediten mediante su firma el conocimiento de los derechos ya legislados en cuanto a la utilizaci髇 de los servicios sanitarios, adem醩 del consentimiento espec韋ico en las intervenciones oportunas.

2. Los Comit閟 de Etica Asistencial u organismos similares que actualmente est醤 funcionando en los centros sanitarios, analizar醤 y asesorar醤 a profesionales, pacientes y sus familiares en las cuestiones de car醕ter 閠ico y facilitar醤 el proceso de toma de decisiones de todos los intervinientes dentro del cometido asistencial.

Art韈ulo 7 El consentimiento informado

1. Cualquier intervenci髇 en el 醡bito de la salud requiere que la persona afectada haya dado su consentimiento espec韋ico y libre, tras haber sido previamente informada, de acuerdo con lo establecido por el art韈ulo 2. Dicho consentimiento debe realizarse por escrito en los casos de intervenciones quir鷕gicas, procedimientos diagn髎ticos invasores y, en general, cuando se llevan a cabo procedimientos que suponen riesgos o inconvenientes notorios y previsibles susceptibles de repercutir en la salud del paciente. El consentimiento puede ser revocado libremente en cualquier momento.

2. El documento de consentimiento debe ser espec韋ico para cada episodio cl韓ico, sin perjuicio de que se puedan adjuntar hojas y otros medios informativos de car醕ter general. Dicho documento debe contener informaci髇 suficiente sobre el procedimiento de que se trate y sobre sus riesgos.

Art韈ulo 8 Excepciones a la exigencia del consentimiento y otorgamiento del consentimiento por sustituci髇

1. Son situaciones de excepci髇 a la exigencia general del consentimiento que permiten realizar las intervenciones cl韓icas indispensables en favor de la salud de la persona afectada:

• a) Cuando existe riesgo para la salud p鷅lica, si lo exigen razones sanitarias de acuerdo con lo que establece la legislaci髇 que sea de aplicaci髇.

  En todo caso, una vez adoptadas las medidas administrativas, de conformidad con lo establecido en la Ley Org醤ica 3/1986, de 14 de abril de Medidas Especiales en Materia de Salud P鷅lica, deber醤 ser comunicadas a la autoridad judicial en el plazo m醲imo de 24 horas, cuando supongan el internamiento obligatorio de las personas.

• b) Cuando en una situaci髇 de riesgo inmediato grave para la integridad f韘ica o ps韖uica del enfermo por la posibilidad de ocasionar lesiones irreversibles o existir peligro de fallecimiento no es posible conseguir la autorizaci髇 de este o de personas a 閘 vinculadas por razones familiares o de hecho.
• c) Cuando no est� capacitado para tomar decisiones, en cuyo caso el derecho del paciente deber� ser ejercitado por las personas a 閘 vinculadas por razones familiares o de hecho.
• d) Cuando el paciente haya manifestado expresamente su deseo de no ser informado, en cuyo caso deber� respetarse su voluntad, sin perjuicio de obtenerse el consentimiento previo para la intervenci髇, dejando constancia documentada de esta renun cia(sic) a la informaci髇.

No obstante, el derecho a no saber podr� restringirse en inter閟 de la salud del propio paciente, por exigencias terap閡ticas, o de inter閟 de terceros o de la colectividad.

2. Son situaciones de otorgamiento del consentimiento por sustituci髇:

• a) Cuando el enfermo, a criterio del/de la m閐ico responsable de la asistencia, no sea capaz para tomar decisiones porque su estado f韘ico o ps韖uico no le permite hacerse cargo de su situaci髇, el/la m閐ico responsable recabar� el consentimiento de las personas a 閘 vinculadas por razones familiares o de hecho.

  Se dar� preferencia al c髇yuge o persona vinculada al enfermo por an醠oga relaci髇 de afectividad, y, en su defecto, a los familiares de grado m醩 pr髕imo y dentro del mismo grado a los de mayor edad.

• b) En los casos de incapacidad legal, de personas internadas por trastornos ps韖uicos y de menores, el consentimiento debe darlo quien tenga la tutela o curatela.

  Los menores emancipados y los adolescentes de m醩 de diecis閕s a駉s deber醤 dar personalmente su consentimiento. En el caso de los menores, el consentimiento debe darlo su representante despu閟 de haber escuchado su opini髇, en todo caso, si es mayor de doce a駉s.

3. En los supuestos definidos en las letras a) y b) del apartado 2, se podr醤 realizar sin el consentimiento exigido las intervenciones urgentes e indispensables para evitar lesiones irreversibles o peligro cierto de muerte de la persona afectada.

4. En los casos de sustituci髇 de la voluntad del afectado, la decisi髇 e intervenci髇 m閐ica debe respetar la dignidad personal del enfermo, estar motivada, ser objetiva y proporcionada, quedando reflejado todo ello en la historia cl韓ica. En todo caso, se intentar� que tanto el enfermo como sus parientes y allegados intervengan cuanto sea posible en la toma de decisiones.

Art韈ulo 9 La declaraci髇 de voluntades anticipadas

1. El documento de voluntades anticipadas es aquel dirigido al m閐ico responsable, en el cual una persona mayor de edad o un menor al que se le reconoce capacidad conforme a la presente Ley Foral, deja constancia de los deseos previamente expresados sobre las actuaciones m閐icas para cuando se encuentre en una situaci髇 en que las circunstancias que concurran no le permitan expresar personalmente su voluntad, por medio del consentimiento informado, y que deben ser tenidos en cuenta por el m閐ico responsable y por el equipo m閐ico que le asista en tal situaci髇.

En las voluntades anticipadas se podr醤 incorporar manifestaciones para que, en el supuesto de situaciones cr韙icas, vitales e irreversibles respecto a la vida, se evite, el sufrimiento con medidas paliativas aunque se acorte el proceso vital, no se prolongue la vida artificialmente por medio de tecnolog韆s y tratamientos desproporcionados o extraordinarios, ni se atrase abusiva e irracionalmente el proceso de la muerte.

La persona en las manifestaciones de las voluntades anticipadas y a tal efecto, puede designar a un representante para cuando no pueda expresar su voluntad por s� misma. Esta persona ser� la 鷑ica interlocutora v醠ida y necesaria con el m閐ico o el equipo sanitario.

En la declaraci髇 de voluntad anticipada, la persona interesada podr� hacer constar la decisi髇 respecto de la donaci髇 total o parcial de sus 髍ganos para fines terap閡ticos, docentes o de investigaci髇. En este supuesto no se requerir� ninguna autorizaci髇 para la extracci髇 o utilizaci髇 de los 髍ganos donados.

2. El documento de voluntades anticipadas deber� ser respetado por los servicios sanitarios y por cuantas personas tengan alguna relaci髇 con el autor del mismo, como si se tratara de un testamento.

Para su plena efectividad el documento de la declaraci髇 de voluntades anticipadas deber� haber sido otorgado en las condiciones citadas en el apartado 1, formaliz醤dose por alguno de los siguientes procedimientos:

• a) Ante notario. En este supuesto, no es precisa la presencia de testigos.
• b) Ante tres testigos mayores de edad y con plena capacidad de obrar, de los cuales dos, como m韓imo, no deben tener relaci髇 de parentesco hasta el segundo grado ni estar vinculados por relaci髇 patrimonial con el otorgante.

3. Los m閐icos o equipos m閐icos destinatarios de la declaraci髇 de voluntades anticipadas no tendr醤 en cuenta las instrucciones que sean contrarias al ordenamiento jur韉ico, a la buena pr醕tica cl韓ica, a la mejor evidencia cient韋ica disponible o las que no se correspondan con el supuesto de hecho que el sujeto ha previsto en el momento de emitirlas. En estos casos, debe hacerse la anotaci髇 razonada pertinente en la historia cl韓ica.

La Administraci髇 Sanitaria adoptar� las medidas necesarias para garantizar la voluntad anticipada del paciente recogida en el documento.

4. El documento que recoja la declaraci髇 de voluntades anticipadas deber� ser entregado por la persona que lo ha otorgado, por sus familiares o por su representante al centro sanitario donde la persona sea atendida. Este documento deber� incorporarse a la historia cl韓ica del paciente.

Art韈ulo 10 Definici髇 y tratamiento de la historia cl韓ica

1. La historia cl韓ica recoge el conjunto de documentos relativos al proceso asistencial de cada enfermo identificando a los m閐icos y dem醩 profesionales asistenciales que han intervenido en el mismo. Debe procurarse la m醲ima integraci髇 posible de la documentaci髇 cl韓ica de cada paciente. Esta integraci髇 debe hacerse, como m韓imo, en el 醡bito de cada centro, donde debe existir una historia cl韓ica 鷑ica para cada paciente.

2. El centro debe almacenar las historias cl韓icas en instalaciones que garanticen su seguridad, correcta conservaci髇 y recuperaci髇 de la informaci髇.

3. Las historias cl韓icas se pueden elaborar mediante soporte papel, audiovisual e inform醫ico, siempre que se garantice la autenticidad del contenido de las mismas y su plena reproductibilidad futura. En cualquier caso, debe garantizarse que quedan registrados todos los cambios e identificados los m閐icos y los profesionales asistenciales que los han realizado.

Las historias cl韓icas deber醤 ser claramente legibles, evit醤dose, en lo posible, la utilizaci髇 de s韒bolos y abreviaturas y estar醤 normalizadas en cuanto a su estructura l骻ica, de conformidad con lo que se disponga reglamentariamente. Cualquier informaci髇 incorporada a la historia cl韓ica debe ser datada y firmada de manera que se identifique claramente la persona que la realice.

4. Los centros sanitarios deben adoptar las medidas t閏nicas y organizativas adecuadas para proteger los datos personales recogidos y evitar su destrucci髇 o su p閞dida accidental, y tambi閚 el acceso, alteraci髇, comunicaci髇 o cualquier otro procesamiento que no sean autorizados.

Art韈ulo 11 Contenido de la historia cl韓ica

1. La historia cl韓ica debe tener un n鷐ero de identificaci髇 y debe incluir los siguientes datos:

• a) Datos de identificaci髇 del enfermo y de la asistencia:
  • - Nombre y apellidos del enfermo.
  • - Fecha de nacimiento.
  • - Sexo.
  • - C骴igo de identificaci髇 personal contenido en la tarjeta sanitaria individual.
  • - Domicilio habitual y tel閒ono.
  • - Fecha de asistencia y de ingreso, si procede.
  • - Indicaci髇 de la procedencia, en caso de derivaci髇 desde otro centro asistencial.
  • - Servicio o unidad en que se presta la asistencia, si procede.
  • - N鷐ero de habitaci髇 y de cama, en caso de ingreso.
  • - M閐ico responsable del enfermo.
• b) Datos cl韓ico-asistenciales:
  • - Antecedentes familiares y personales fisiol骻icos y patol骻icos.
  • - Descripci髇 de la enfermedad o el problema de salud actual y motivos sucesivos de consulta.
  • - Procedimientos cl韓icos empleados y sus resultados, con los dict醡enes correspondientes emitidos en caso de procedimientos o ex醡enes especializados, y tambi閚 las hojas de interconsulta.
  • - Hojas de curso cl韓ico, en caso de ingreso.
  • - Hojas de tratamiento m閐ico.
  • - Hoja de consentimiento informado si procede.
  • - Hoja de informaci髇 facilitada al paciente en relaci髇 con el diagn髎tico y el plan terap閡tico prescrito, si procede.
  • - Informes de epicrisis o de alta, en su caso.
  • - Documento de alta voluntaria, en su caso.
  • - Informe de necropsia, si existe.
  • - En caso de intervenci髇 quir鷕gica, debe incluirse la hoja operatoria y el informe de anestesia, y en caso de parto, los datos de registro.
  • - El informe de urgencia.
  • - La autorizaci髇 de ingreso.
  • - El informe de anatom韆 patol骻ica.
  • - En su caso, el documento de voluntades anticipadas, as� como posible condici髇 de donante de 髍ganos.
  • - La evoluci髇 y planificaci髇 de los cuidados de enfermer韆.
  • - La aplicaci髇 terap閡tica de enfermer韆.
  • - El gr醘ico de constantes.
  • - El informe cl韓ico de alta.
  Lista final de la letra b) del n鷐ero 1 del art韈ulo 11 introducida por Ley Foral [COMUNIDAD FORAL DE NAVARRA] 29/2003, 4 abril, por la que se modifica parcialmente la Ley Foral [COMUNIDAD FORAL DE NAVARRA] 11/2002, 6 mayo, sobre los derechos del paciente a las voluntades anticipadas, a la informaci髇 y a la documentaci髇 cl韓ica (獴.O.N.� 11 abril).Vigencia: 12 abril 2003
• c) Datos sociales:
  • - Informe social, si procede.

2. En las historias cl韓icas hospitalarias en que participen m醩 de un m閐ico o un equipo asistencial, deben constar individualizadas las acciones, intervenciones y prescripciones realizadas por cada profesional.

3. Los centros sanitarios deben disponer de un modelo normalizado de historia cl韓ica que recoja los contenidos fijados en este art韈ulo adaptados al nivel asistencial que tengan y a la clase de prestaci髇 que realicen.

Art韈ulo 12 Usos de la historia cl韓ica

1. La historia cl韓ica es un instrumento destinado fundamentalmente a ayudar a garantizar una asistencia adecuada al paciente. A dicho efecto, los profesionales asistenciales del centro que est醤 implicados en el diagn髎tico o el tratamiento del enfermo deben tener acceso a la historia cl韓ica.

2. Cada centro debe establecer el mecanismo que haga posible que, mientras se presta asistencia a un paciente concreto, los profesionales que le atienden puedan, en todo momento, tener acceso a la historia cl韓ica correspondiente.

3. Se puede acceder a la historia cl韓ica con finalidades epidemiol骻icas, de investigaci髇 o docencia, con sujeci髇 a lo establecido en la Ley Org醤ica 15/1999, de 13 de diciembre, de Protecci髇 de Datos de Car醕ter Personal, en la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, y las disposiciones concordantes. El acceso a la historia cl韓ica con estas finalidades obliga a preservar los datos de identificaci髇 personal del paciente, separados de los de car醕ter cl韓ico-asistencial, salvo si 閟te ha dado antes el consentimiento.

4. El personal que se ocupa de las tareas de administraci髇 y gesti髇 de los centros sanitarios puede acceder s髄o a los datos de la historia cl韓ica relacionados con las mencionadas funciones.

5. El personal sanitario debidamente acreditado que ejerza funciones de inspecci髇, evaluaci髇, acreditaci髇 y planificaci髇, tiene acceso a las historias cl韓icas en el cumplimiento de sus funciones de comprobaci髇 de la calidad de la asistencia, el respeto de los derechos del paciente o cualquier otra obligaci髇 del centro en relaci髇 con los pacientes y usuarios o la propia Administraci髇 sanitaria.

N鷐ero 5 del art韈ulo 12 redactado por Ley Foral [COMUNIDAD FORAL DE NAVARRA] 29/2003, 4 abril, por la que se modifica parcialmente la Ley Foral [COMUNIDAD FORAL DE NAVARRA] 11/2002, 6 mayo, sobre los derechos del paciente a las voluntades anticipadas, a la informaci髇 y a la documentaci髇 cl韓ica (獴.O.N.� 11 abril).Vigencia: 12 abril 2003

6. Aquel personal que accede en uso de sus competencias a cualquier clase de datos de la historia cl韓ica queda sujeto al deber de guardar el secreto de los mismos.

7. La Administraci髇 velar� por el buen uso de los archivos de datos de los pacientes, aplicando las medidas de seguridad, control y de registro de cualquier acceso a los datos efectuado.

Art韈ulo 13 La conservaci髇 de la documentaci髇 cl韓ica

1. Los centros sanitarios tienen la obligaci髇 de conservar la documentaci髇 cl韓ica en condiciones que garanticen su correcto mantenimiento y seguridad, aunque no necesariamente en el soporte original, para la debida asistencia al paciente durante el tiempo adecuado a cada caso y, como m韓imo, cinco a駉s contados desde la fecha de alta de cada proceso asistencial.

2. En cualquier caso, en la historia cl韓ica deben conservarse, junto con los datos de identificaci髇 del paciente, durante cinco a駉s, como m韓imo, a contar desde la muerte del paciente: Las hojas de consentimiento informado, los informes de alta, los informes quir鷕gicos y el registro de parto, los datos relativos a la anestesia, los informes de exploraciones complementarias y los informes de necropsia.

3. La documentaci髇 cl韓ica tambi閚 se conservar� a efectos judiciales de conformidad con la legislaci髇 vigente. Se conservar�, asimismo, cuando existan razones epidemiol骻icas, de investigaci髇 o de organizaci髇 y funcionamiento del Sistema Nacional de Salud. Su tratamiento se har� de forma que se evite en lo posible la identificaci髇 de las personas afectadas.

4. Los profesionales sanitarios tienen el deber de cooperar en la creaci髇 y el mantenimiento de una documentaci髇 cl韓ica ordenada y secuencial del proceso asistencial de los pacientes.

5. La gesti髇 de la historia cl韓ica por los centros con pacientes hospitalizados, o por los que atiendan a un n鷐ero suficiente de pacientes bajo cualquier otra modalidad asistencial, seg鷑 el criterio de los servicios de salud, se realizar� a trav閟 de la unidad de admisi髇 y documentaci髇 cl韓ica, encargada de integrar en un solo archivo las historias cl韓icas. La custodia de dichas historias cl韓icas estar� bajo la responsabilidad de la direcci髇 del centro sanitario.

6. Los profesionales sanitarios que desarrollen su actividad de manera individual son responsables de la gesti髇 y de la custodia de la documentaci髇 asistencial que generen.

7. Son de aplicaci髇 a la documentaci髇 cl韓ica las medidas t閏nicas de seguridad establecidas por la legislaci髇 reguladora de la conservaci髇 de los ficheros que contienen datos de car醕ter personal y, en general, por la Ley Org醤ica 15/1999, de Protecci髇 de Datos de Car醕ter Personal.

Art韈ulo 13 redactado por Ley Foral [COMUNIDAD FORAL DE NAVARRA] 29/2003, 4 abril, por la que se modifica parcialmente la Ley Foral [COMUNIDAD FORAL DE NAVARRA] 11/2002, 6 mayo, sobre los derechos del paciente a las voluntades anticipadas, a la informaci髇 y a la documentaci髇 cl韓ica (獴.O.N.� 11 abril).Vigencia: 12 abril 2003

Art韈ulo 14 Derechos de acceso a la historia cl韓ica

1. Con las reservas se馻ladas en el apartado 2 de este art韈ulo, el paciente tiene derecho a acceder a la documentaci髇 de la historia cl韓ica descrita por el art韈ulo 11 y a obtener una copia de los datos que figuran en ella. Corresponde a la Administraci髇 regular el procedimiento para garantizar el acceso a la historia cl韓ica.

2. El derecho de acceso del paciente a la historia cl韓ica puede ejercerse tambi閚 por representaci髇, siempre que est� suficientemente acreditada.

3. El derecho al acceso del paciente a la documentaci髇 de la historia cl韓ica no puede ejercitarse en perjuicio del derecho de terceras personas a la confidencialidad de los datos que constan en ella recogidos en inter閟 terap閡tico del paciente, ni en perjuicio del derecho de los profesionales participantes en su elaboraci髇, los cuales pueden oponer al derecho de acceso la reserva de sus anotaciones subjetivas.

N鷐ero 3 del art韈ulo 14 introducido por Ley Foral [COMUNIDAD FORAL DE NAVARRA] 29/2003, 4 abril, por la que se modifica parcialmente la Ley Foral 11/2002, 6 mayo, sobre los derechos del paciente a las voluntades anticipadas, a la informaci髇 y a la documentaci髇 cl韓ica (獴.O.N.� 11 abril).Vigencia: 12 abril 2003

4. Los centros sanitarios y los facultativos de ejercicio individual s髄o facilitar醤 el acceso a la historia cl韓ica de los pacientes fallecidos a las personas vinculadas a 閘, por razones familiares o de hecho, salvo que el fallecido lo hubiese prohibido expresamente y as� se acredite. En cualquier caso el acceso de un tercero a la historia cl韓ica motivado por un riesgo para su salud se limitar� a los datos pertinentes. No se facilitar� informaci髇 que afecte a la intimidad del fallecido ni a las anotaciones subjetivas de los profesionales, ni que perjudique a terceros.

N鷐ero 4 del art韈ulo 14 introducido por Ley Foral [COMUNIDAD FORAL DE NAVARRA] 29/2003, 4 abril, por la que se modifica parcialmente la Ley Foral 11/2002, 6 mayo, sobre los derechos del paciente a las voluntades anticipadas, a la informaci髇 y a la documentaci髇 cl韓ica (獴.O.N.� 11 abril).Vigencia: 12 abril 2003

Art韈ulo 15 Derechos en relaci髇 con el contenido de la historia cl韓ica

El paciente tiene derecho a que los centros sanitarios establezcan un mecanismo de custodia activa y diligente de las historias cl韓icas. Dicha custodia debe permitir la recogida, recuperaci髇, integraci髇 y comunicaci髇 de la informaci髇 sometida al principio de confidencialidad en los t閞minos establecidos por el art韈ulo 12 de la presente Ley Foral.

Primera

El Departamento de Salud del Gobierno de Navarra deber� promover, mediante un proceso que garantice la participaci髇 de todos los agentes implicados, el establecimiento de un sistema que posibilite la existencia de una historia cl韓ica 鷑ica por paciente, el uso compartido de las historias cl韓icas entre los centros asistenciales de Navarra y su acceso a toda la informaci髇 cl韓ica disponible.

Segunda

Modificaci髇 de la letra b) del apartado 6 del art韈ulo 5 de la Ley Foral 10/1990, de 23 de noviembre, de Salud.

Se modifica la letra b) del apartado 6 del art韈ulo 5, de la Ley Foral de Salud, que tendr� la siguiente redacci髇:

Tercera

El Departamento de Salud del Gobierno de Navarra promover� cursos de formaci髇 espec韋ica dirigidos al personal sanitario para el aprendizaje y mejor comprensi髇 de los procesos de enfermedad y muerte, con el objetivo de mejorar la calidad del tratamiento de dichos procesos, tanto en los aspectos sanitarios como en las relaciones humanas.

Cuarta

El Departamento de Salud con el fin de dar garant韆 a las personas que hayan ejercido el derecho de manifestar sus voluntades anticipadas de su cumplimiento, tanto en el 醡bito territorial de Navarra como en el resto del Estado, adoptar� las medidas necesarias de registro de las mismas y de coordinaci髇 e intercomunicaci髇 dentro del Sistema Nacional de Salud por los medios m醩 adecuados y efectivos en cada momento y, en su caso, por los procedimientos adoptados por el Consejo Interterritorial de la Salud.

Quinta

El informe de alta del paciente, la emisi髇 de certificados m閐icos y las obligaciones profesionales en relaci髇 con la cumplimentaci髇 de informes t閏nicos, estad韘ticos y administrativos, referentes a los actos sanitarios se regir� por lo que al respecto establezca la legislaci髇 b醩ica del Estado.

Disposici髇 Adicional 5.� introducida por Ley Foral [COMUNIDAD FORAL DE NAVARRA] 29/2003, 4 abril, por la que se modifica parcialmente la Ley Foral 11/2002, 6 mayo, sobre los derechos del paciente a las voluntades anticipadas, a la informaci髇 y a la documentaci髇 cl韓ica (獴.O.N.� 11 abril).Vigencia: 12 abril 2003

Primera

Los centros sanitarios disponen de un plazo de un a駉, a contar desde la entrada en vigor de la presente Ley Foral, para adoptar las medidas t閏nicas y organizativas necesarias para adaptar el tratamiento de las historias cl韓icas a las pr evisiones(sic) contenidas en la misma, y para elaborar los modelos normalizados de historia cl韓ica a que se refiere el art韈ulo 11. Los procesos asistenciales que se lleven a cabo transcurrido este plazo deben reflejarse documentalmente de acuerdo con los modelos normalizados aprobados.

Segunda

El Departamento de Salud establecer� los mecanismos necesarios a fin de informar y poner en conocimiento de los ciudadanos los derechos contenidos en la presente Ley Foral, as� como la declaraci髇 de voluntades anticipadas y la forma de hacerla efectiva.

Primera

Se faculta al Gobierno de Navarra para desarrollar reglamentariamente lo establecido por la presente Ley Foral.

Segunda

Quedan derogadas cuantas disposiciones se opongan a lo dispuesto en la presente Ley Foral.

Tercera

La presente Ley Foral entrar� en vigor al d韆 siguiente de su publicaci髇 en el BOLETIN OFICIAL de Navarra.