Reglamento (UE) 2023/1230 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 14 de junio de 2023, relativo a las m醧uinas, y por el que se derogan la Directiva 2006/42/CE del Parlamento Europeo y del Consejo y la Directiva 73/361/CEE del Consejo

ANEXO I
CATEGOR虯S DE M罳UINAS O PRODUCTOS RELACIONADOS A LAS QUE SE APLICAR� UNO DE LOS PROCEDIMIENTOS CONTEMPLADOS EN EL ART虲ULO 25, APARTADOS 2 y

PARTE A

Categor韆s de m醧uinas o productos relacionados a las que se aplicar� uno de los procedimientos contemplados en el art韈ulo 25, apartado 2:

• 1. Dispositivos amovibles de transmisi髇 mec醤ica, incluidos sus resguardos.
• 2. Resguardos para dispositivos amovibles de transmisi髇 mec醤ica.
• 3. Plataformas elevadoras para veh韈ulos.
• 4. M醧uinas port醫iles de fijaci髇, de carga explosiva y otras m醧uinas port醫iles de impacto.
• 5. Componentes de seguridad con un comportamiento total o parcialmente autoevolutivo que utilicen enfoques de aprendizaje autom醫ico que garanticen funciones de seguridad.
• 6. M醧uinas que incorporen sistemas con un comportamiento total o parcialmente autoevolutivo que utilicen enfoques de aprendizaje autom醫ico que garanticen funciones de seguridad que no se hayan introducido de forma independiente en el mercado, 鷑icamente con respecto a dichos sistemas.

PARTE B

Categor韆s de m醧uinas o productos relacionados a las que se aplicar� uno de los procedimientos contemplados en el art韈ulo 25, apartado 3:

• 1. Sierras circulares (de una o varias hojas) para trabajar la madera y materias de caracter韘ticas f韘icas similares, o para cortar carne y materias de caracter韘ticas f韘icas similares, de los tipos siguientes:
  • 1.1. Sierras con una o varias hojas fijas durante el proceso de corte, con mesa o bancada fija, con avance manual de la pieza o con dispositivo de avance amovible;
  • 1.2. Sierras con una o varias hojas fijas durante el proceso de corte, con mesa-caballete o carro de movimiento alternativo, de desplazamiento manual;
  • 1.3. Sierras con una o varias hojas fijas durante el proceso de corte, con dispositivo de avance integrado de las piezas que se han de serrar, de carga o descarga manual;
  • 1.4. Sierras con una o varias hojas m髒iles durante el proceso de corte, con desplazamiento motorizado de la herramienta, de carga o descarga manual.
• 2. Cepilladoras con avance manual para trabajar la madera.
• 3. Regruesadoras de una cara con dispositivo de avance integrado, de carga o descarga manual, para trabajar la madera.
• 4. Sierras de cinta de carga o descarga manual para trabajar la madera y materias de caracter韘ticas f韘icas similares, o para cortar carne y materias de caracter韘ticas f韘icas similares, de los tipos siguientes:
  • 4.1. Sierras con una o varias hojas fijas durante el proceso de corte, con mesa o bancada para la pieza, fija o de movimiento alternativo;
  • 4.2. Sierras con una o varias hojas montadas sobre un carro de movimiento alternativo.
• 5. M醧uinas combinadas de los tipos mencionados en los puntos 1 a 4 y en el punto 7, para trabajar la madera y materias de caracter韘ticas f韘icas similares.
• 6. Espigadoras de varios ejes con avance manual para trabajar la madera.
• 7. Tup韊s de husillo vertical con avance manual para trabajar la madera y materias de caracter韘ticas f韘icas similares.
• 8. Sierras port醫iles de cadena para trabajar la madera.
• 9. Prensas, incluidas las plegadoras, para trabajar metales en fr韔, de carga o descarga manual, cuyos elementos m髒iles de trabajo pueden tener un recorrido superior a 6 mm y una velocidad superior a 30 mm/s.
• 10. M醧uinas para moldear pl醩ticos por inyecci髇 o compresi髇 de carga o descarga manual.
• 11. M醧uinas para moldear caucho por inyecci髇 o compresi髇 de carga o descarga manual.
• 12. M醧uinas para trabajos subterr醤eos, de los tipos siguientes:
  • 12.1. Locomotoras y vagones-freno;
  • 12.2. M醧uinas para sostenimientos hidr醬licos progresivos.
• 13. Camiones de recogida de residuos dom閟ticos de carga manual y con mecanismo de compresi髇.
• 14. Aparatos de elevaci髇 de personas, o de personas y materiales, con peligro de ca韉a vertical superior a 3 metros.
• 15. Dispositivos de protecci髇 dise馻dos para detectar la presencia de personas.
• 16. Resguardos m髒iles motorizados con dispositivo de enclavamiento dise馻dos para utilizarse como medida de protecci髇 en las m醧uinas mencionadas en los puntos 9, 10 y 11 de la presente parte.
• 17. Bloques l骻icos para desempe馻r funciones de seguridad en m醧uinas.
• 18. Estructuras de protecci髇 en caso de vuelco (ROPS).
• 19. Estructuras de protecci髇 contra la ca韉a de objetos (FOPS).

ANEXO II
LISTA INDICATIVA DE COMPONENTES DE SEGURIDAD

1. Resguardos para dispositivos amovibles de transmisi髇 mec醤ica.

2. Dispositivos de protecci髇 dise馻dos para detectar la presencia de personas.

3. Resguardos m髒iles motorizados con dispositivo de enclavamiento dise馻dos para utilizarse como medida de protecci髇 en las m醧uinas consideradas en el anexo I, parte B, puntos 9, 10 y 11.

4. Bloques l骻icos para desempe馻r funciones de seguridad en m醧uinas.

5. V醠vulas con medios adicionales para la detecci髇 de fallos y utilizadas para el control de los movimientos peligrosos de las m醧uinas.

6. Sistemas de extracci髇 de las emisiones de las m醧uinas.

7. Resguardos y dispositivos de protecci髇 destinados a proteger a las personas contra elementos m髒iles implicados en el proceso de la m醧uina.

8. Dispositivos de control de carga y de control de movimientos en m醧uinas de elevaci髇.

9. Sistemas para mantener a las personas en sus asientos.

10. Dispositivos de parada de emergencia.

11. Sistemas de descarga para impedir la generaci髇 de cargas electrost醫icas potencialmente peligrosas.

12. Limitadores de energ韆 y dispositivos de descarga mencionados en el anexo III, puntos 1.5.7, 3.4.7 y 4.1.2.6.

13. Sistemas y dispositivos para reducir la emisi髇 de ruido y de vibraciones.

14. Estructuras de protecci髇 en caso de vuelco (ROPS).

15. Estructuras de protecci髇 contra la ca韉a de objetos (FOPS).

16. Dispositivos de mando a dos manos.

17. Los siguientes componentes para m醧uinas dise馻das para la elevaci髇 o el descenso de personas entre distintos rellanos:

• a) dispositivos de bloqueo de las puertas de los rellanos;
• b) dispositivos para evitar la ca韉a o los movimientos ascendentes incontrolados de la cabina;
• c) dispositivos para limitar el exceso de velocidad;
• d) amortiguadores por acumulaci髇 de energ韆, de car醕ter no lineal o con amortiguaci髇 del retroceso;
• e) amortiguadores por disipaci髇 de energ韆;
• f) dispositivos de protecci髇 montados sobre los cilindros de los circuitos hidr醬licos de potencia y utilizados para evitar la ca韉a;
• g) interruptores de seguridad que contengan componentes electr髇icos.

18. Software que garantiza las funciones de seguridad.

19. Componentes de seguridad con un comportamiento total o parcialmente autoevolutivo que utilicen enfoques de aprendizaje autom醫ico que garanticen funciones de seguridad.

20. Sistemas de filtrado destinados a su integraci髇 en cabinas de m醧uinas para proteger a los operadores u otras personas de materiales y sustancias peligrosos, incluidos los productos fitosanitarios, y filtros para esos sistemas de filtrado.

ANEXO III
REQUISITOS ESENCIALES DE SALUD Y SEGURIDAD RELATIVOS AL DISE袿 Y LA FABRICACI覰 DE LAS M罳UINAS O LOS PRODUCTOS RELACIONADOS

PARTE A
Definiciones

A los efectos del presente anexo, se entender� por:

• a) 玴eligro�: una posible fuente de lesi髇 o da駉 a la salud;
• b) 珃ona peligrosa�: cualquier zona dentro o alrededor de una m醧uina o de un producto relacionado en la cual la presencia de una persona suponga un riesgo para su seguridad o su salud;
• c) 玴ersona expuesta�: cualquier persona que se encuentre, enteramente o en parte, en una zona peligrosa;
• d) 玱perador�: la persona o las personas encargadas de instalar, manejar, regular, mantener, limpiar, reparar o desplazar una m醧uina o un producto relacionado;
• e) 玶iesgo�: una combinaci髇 de la probabilidad y la gravedad de una lesi髇 o de un da駉 a la salud que pueda surgir en una situaci髇 peligrosa;
• f) 玶esguardo�: un elemento de una m醧uina o de un producto relacionado utilizado espec韋icamente para proporcionar protecci髇 por medio de una barrera f韘ica;
• g) 玠ispositivo de protecci髇�: un dispositivo (distinto de un resguardo) que reduce el riesgo, por s� solo o asociado con un resguardo;
• h) 玼so previsto�: el uso de una m醧uina o de un producto relacionado de acuerdo con la informaci髇 proporcionada en las instrucciones de uso;
• i) 玬al uso razonablemente previsible�: el uso de una m醧uina o de un producto relacionado de una forma no prevista en las instrucciones de uso, pero que puede resultar de un comportamiento humano f醕ilmente previsible.

PARTE B
Principios generales

• 1. El fabricante de una m醧uina o de un producto relacionado garantizar� la realizaci髇 de una evaluaci髇 de riesgos con el fin de determinar los requisitos esenciales de salud y seguridad que se le aplican. La m醧uina o el producto relacionado deber� ser dise馻do y fabricado para eliminar los peligros o, si ello no fuera posible, reducir lo m醩 posible todos los riesgos pertinentes, teniendo en cuenta los resultados de la evaluaci髇 de riesgos.

  Mediante el proceso iterativo de evaluaci髇 y reducci髇 de riesgos contemplado en el p醨rafo primero, el fabricante:

  • a) determinar� los l韒ites de la m醧uina o el producto relacionado, lo que incluye el uso previsto y su mal uso razonablemente previsible;
  • b) identificar� los peligros que puede generar la m醧uina o el producto relacionado y las correspondientes situaciones peligrosas;
  • c) estimar� los riesgos, teniendo en cuenta la gravedad de las posibles lesiones o da駉s para la salud y la probabilidad de que se produzcan;
  • d) valorar� los riesgos, con objeto de determinar si se requiere reducirlos, con arreglo al objetivo del presente Reglamento;
  • e) eliminar� los peligros o reducir� los riesgos derivados de dichos peligros, mediante la aplicaci髇 de medidas de protecci髇, seg鷑 el orden de prioridad establecido en la secci髇 1.1.2, letra b).

  La evaluaci髇 del riesgo y la reducci髇 del riesgo incluir醤 los peligros que podr韆n surgir durante el ciclo de vida de la m醧uina o del producto relacionado, y que sean previsibles en el momento de su introducci髇 en el mercado como evoluci髇 prevista de su comportamiento o su l骻ica total o parcialmente autoevolutivos, como resultado de su dise駉 para operar con distintos niveles de autonom韆. La evaluaci髇 del riesgo y la reducci髇 del riesgo incluir醤 los riesgos que resulten de interacciones entre m醧uinas que, para llegar a un mismo resultado, est閚 dispuestas y accionadas para funcionar como una sola m醧uina, formando as� una 玬醧uina�, tal como se define en el art韈ulo 3, punto 1, letra d).

• 2. Las obligaciones establecidas por los requisitos esenciales de salud y seguridad solo se aplicar醤 cuando la m醧uina o el producto relacionado de que se trate, utilizado en las condiciones previstas por el fabricante, o en situaciones anormales previsibles, presente el correspondiente peligro. Sin embargo, se aplicar醤 en todos los casos los principios de integraci髇 de la seguridad establecidos en la secci髇 1.1.2, junto con las obligaciones sobre marcado de las m醧uinas o de los productos relacionados mencionados en la secci髇 1.7.3, y las instrucciones de uso mencionadas en la secci髇 1.7.4.
• 3. Los requisitos esenciales de salud y seguridad enunciados en el presente anexo son imperativos; no obstante, cabe la posibilidad de que, habida cuenta del estado de la t閏nica, no se puedan alcanzar los objetivos que dichos requisitos establecen. En tal caso, la m醧uina o el producto relacionado deber�, en la medida de lo posible, dise馻rse y fabricarse para acercarse a tales objetivos.
• 4. El presente anexo consta de seis cap韙ulos. El primer cap韙ulo tiene un alcance general y es aplicable a todas las m醧uinas o productos relacionados. Los dem醩 cap韙ulos se refieren a determinados tipos de peligros m醩 concretos. No obstante, es fundamental estudiar la totalidad del presente anexo a fin de asegurarse de que se cumplen todos los requisitos esenciales de salud y seguridad pertinentes. Al dise馻r una m醧uina o un producto relacionado, se tendr醤 en cuenta los requisitos del primer cap韙ulo y los requisitos que figuran en uno o m醩 de los dem醩 cap韙ulos del anexo, en funci髇 de los resultados de la evaluaci髇 de riesgos efectuada con arreglo al punto 1 de estos principios generales. Los requisitos esenciales de salud y seguridad para la protecci髇 del medio ambiente se aplicar醤 鷑icamente a las m醧uinas o los productos relacionados contemplados en la secci髇 2.4.
• 5. Estos principios generales se aplicar醤 a la evaluaci髇 de riesgos realizada por el fabricante de una cuasi m醧uina.

1. REQUISITOS ESENCIALES DE SALUD Y SEGURIDAD

1.1. Generalidades

1.1.1. Aplicabilidad

Las obligaciones establecidas por los requisitos esenciales de salud y seguridad son aplicables a las cuasi m醧uinas en la medida en que dichos requisitos sean pertinentes.

Los requisitos pertinentes en relaci髇 con las cuasi m醧uinas no incluyen los requisitos que solo pueden cumplirse en el momento de la incorporaci髇 de la cuasi m醧uina. No obstante, los principios de integraci髇 de la seguridad establecidos en la secci髇 1.1.2 son aplicables en todos los casos.

1.1.2. Principios de integraci髇 de la seguridad

a) Las m醧uinas o los productos relacionados se dise馻r醤 y fabricar醤 de manera que sean aptos para su funci髇 y para que se puedan manejar, regular y mantener sin riesgo para las personas cuando dichas operaciones se lleven a cabo en las condiciones previstas, pero tambi閚 teniendo en cuenta cualquier mal uso razonablemente previsible. Las medidas de protecci髇 que se tomen ir醤 encaminadas a suprimir cualquier riesgo durante su vida 鷗il previsible, incluidas las fases de transporte, montaje, desmontaje, retirada de servicio y desguace.

b) Al optar por las soluciones m醩 adecuadas, el fabricante aplicar� los principios siguientes, en el orden que se indica:

• i) eliminar los peligros o, si ello no fuera posible, reducir lo m醩 posible los riesgos (dise駉 y fabricaci髇 inherentemente seguros de la m醧uina o el producto relacionado),
• ii) adoptar las medidas de protecci髇 necesarias frente a los riesgos que no puedan eliminarse,
• iii) informar a los usuarios acerca de los riesgos residuales debidos a la incompleta eficacia de las medidas de protecci髇 adoptadas, indicar si se requiere una formaci髇 especial y se馻lar si es necesario proporcionar alg鷑 equipo de protecci髇 individual.

c) Al dise馻r y fabricar una m醧uina o un producto relacionado y al redactar las instrucciones de uso, el fabricante deber� prever no solo el uso previsto, sino tambi閚 cualquier mal uso razonablemente previsible. La m醧uina o el producto relacionado se dise馻r醤 y fabricar醤 de manera que se evite su utilizaci髇 de manera incorrecta, cuando ello pudiera generar un riesgo. En su caso, en las instrucciones de uso se se馻lar醤 al usuario los modos en los que, seg鷑 la experiencia previa, no deben utilizarse.

d) Las m醧uinas o productos relacionados se dise馻r醤 y fabricar醤 teniendo en cuenta las molestias que pueda sufrir el operador por el uso necesario o previsible de un equipo de protecci髇 individual.

e) Las m醧uinas o productos relacionados se dise馻r醤 y fabricar醤 de manera que el usuario pueda probar, en su caso, las funciones de seguridad. Las m醧uinas o productos relacionados se entregar醤 con todos los equipos especiales y accesorios, y cuando proceda, junto con la descripci髇 de procedimientos espec韋icos de prueba de las funciones, imprescindibles para que se puedan probar, regular, mantener y utilizar de manera segura.

1.1.3. Materiales y productos

Los materiales que se hayan empleado para fabricar una m醧uina o productos relacionados, o los productos que se hayan utilizado o creado durante su uso, no originar醤 riesgos para la salud ni para la seguridad de las personas. Especialmente cuando se empleen fluidos, la m醧uina o los productos relacionados se dise馻r醤 y fabricar醤 para evitar los riesgos provocados por el llenado, la utilizaci髇, la recuperaci髇 y la evacuaci髇.

1.1.4. Iluminaci髇

La m醧uina o los productos relacionados se suministrar醤 con un alumbrado incorporado, adaptado a las operaciones, en aquellos casos en que, a pesar de la presencia de un alumbrado ambiental de un valor normal, la ausencia de dicho dispositivo pudiera crear un riesgo.

La m醧uina o los productos relacionados se dise馻r醤 y fabricar醤 de manera que no se produzcan zonas de sombra molesta, deslumbramientos molestos, ni efectos estrobosc髉icos peligrosos en los elementos m髒iles debidos al alumbrado.

Las partes interiores que deban inspeccionarse y ajustarse con frecuencia, as� como las zonas de mantenimiento, llevar醤 los adecuados dispositivos de alumbrado.

1.1.5. Dise駉 de la m醧uina o de un producto relacionado para facilitar su manipulaci髇

La m醧uina o un producto relacionado, o cada uno de sus diferentes elementos:

• a) podr� manipularse y transportarse con seguridad;
• b) estar� embalada o dise馻da para que pueda almacenarse sin riesgos ni deterioro.

Durante el transporte de la m醧uina o del producto relacionado, o de sus elementos, no podr醤 producirse desplazamientos bruscos ni peligros debidos a la inestabilidad si la m醧uina o producto relacionado o sus elementos se manipulan seg鷑 las instrucciones.

Cuando la masa, el tama駉 o la forma de la m醧uina o de un producto relacionado, o de sus diferentes elementos, impidan su transporte manual, todos ellos deber醤:

• a) llevar accesorios que posibiliten la prensi髇 por un medio de elevaci髇, o
• b) estar dise馻dos de tal manera que se los pueda dotar de accesorios de este tipo, o
• c) tener una forma tal que los medios normales de elevaci髇 puedan adaptarse con facilidad.

Cuando la m醧uina o un producto relacionado, o uno de sus elementos, se transporte manualmente, deber�:

• a) ser f醕ilmente desplazable, o
• b) llevar medios de prensi髇 con los que se pueda desplazar con seguridad.

Se establecer醤 medidas espec韋icas respecto a la manipulaci髇 de las herramientas o piezas de las m醧uinas o de los productos relacionados, por ligeras que sean, que puedan ser peligrosas.

1.1.6. Ergonom韆

En las condiciones previstas de utilizaci髇, se eliminar醤 o reducir醤 lo m醩 posible la molestia, la fatiga y el estr閟 f韘ico y ps韖uico del operador, teniendo en cuenta, al menos, los principios ergon髆icos siguientes:

• a) adaptarse a las diferencias morfol骻icas, de fuerza y de resistencia de los operadores;
• b) evitar la necesidad de exigir posturas o movimientos de trabajo exigentes y fuerzas manuales que superen la capacidad del operador;
• c) proporcionar espacio suficiente para los movimientos de las distintas partes del cuerpo del operador;
• d) evitar un ritmo de trabajo determinado por la m醧uina;
• e) evitar que la vigilancia requiera una concentraci髇 prolongada;
• f) adaptar la interfaz entre la persona y la m醧uina a las caracter韘ticas previsibles de los operadores, incluso en lo que se refiere a una m醧uina o un producto relacionado cuyo comportamiento o cuya l骻ica total o parcialmente autoevolutivos est閚 dise馻dos para operar con distintos niveles de autonom韆;
• g) en su caso, adaptar la m醧uina o el producto relacionado cuyo comportamiento o cuya l骻ica total o parcialmente autoevolutivos est閚 dise馻dos para operar con distintos niveles de autonom韆 a fin de que responda de manera adecuada y apropiada a las personas (por ejemplo, de forma verbal o no verbal, es decir, con gestos, expresiones faciales o movimientos corporales) y comunique a los operadores de manera comprensible las acciones previstas (por ejemplo, lo que van a hacer y por qu�).

1.1.7. Puestos de mando

El puesto de mando se dise馻r� y fabricar� de manera que se evite cualquier riesgo debido a los gases de escape o a la falta de ox韌eno.

Si la m醧uina o el producto relacionado est醤 destinados a ser utilizados en un entorno peligroso, que presente riesgos para la salud y la seguridad del operador, o si la propia m醧uina o el producto relacionado origina un entorno peligroso, se proporcionar醤 los medios adecuados para que el operador disponga de buenas condiciones de trabajo y est� protegido contra todo peligro previsible.

Cuando resulte adecuado, el puesto de mando dispondr� de una cabina adecuada dise馻da, fabricada o equipada para cumplir los requisitos antes mencionados. La salida permitir� una evacuaci髇 r醦ida. Adem醩, en su caso, se dispondr� una salida de emergencia en una direcci髇 distinta a la de la salida habitual.

1.1.8. Asientos

Cuando resulte adecuado y las condiciones de trabajo lo permitan, el puesto de trabajo que forme parte integrante de la m醧uina o del producto relacionado estar� dise馻do para la instalaci髇 de asientos.

Si se ha previsto que el operador est� sentado durante el funcionamiento y el puesto de mando forma parte integrante de la m醧uina o del producto relacionado, este dispondr� de un asiento.

El asiento del operador le garantizar� la estabilidad de su posici髇. Adem醩, el asiento y la distancia entre este y los dispositivos de mando podr醤 adaptarse al operador.

Si la m醧uina o el producto relacionado est� sujeto a vibraciones, el asiento se dise馻r� y fabricar� de tal manera que se reduzcan al m韓imo razonablemente posible las vibraciones que se transmitan al operador. El anclaje del asiento resistir� todas las tensiones a que pueda estar sometido. Si no hubiese suelo bajo los pies del operador, este dispondr� de reposapi閟 antideslizantes.

1.1.9. Protecci髇 contra la corrupci髇

La m醧uina o el producto relacionado se dise馻r醤 y fabricar醤 de manera que la conexi髇 con otro dispositivo, a trav閟 de cualquier caracter韘tica del propio dispositivo conectado o a trav閟 de un dispositivo remoto que se comunique con la m醧uina o el producto relacionado, no provoque situaciones peligrosas.

El componente de hardware trasmisor de se馻les o datos pertinente para la conexi髇 o el acceso al software que sea esencial a fin de que la m醧uina o el producto relacionado cumplan los requisitos esenciales de salud y seguridad pertinentes se dise馻r� de manera que est� protegido adecuadamente contra la corrupci髇 accidental o intencionada. La m醧uina o el producto relacionado recoger醤 pruebas de toda intervenci髇 leg韙ima o ileg韙ima en ese componente de hardware, cuando sea pertinente para la conexi髇 o el acceso al software que sea esencial para la conformidad de la m醧uina o del producto relacionado.

El software y los datos que sean esenciales a fin de que la m醧uina o el producto relacionado cumplan los requisitos esenciales de salud y seguridad pertinentes se indicar醤 como tales y se proteger醤 adecuadamente contra la corrupci髇 accidental o intencionada.

La m醧uina o el producto relacionado indicar醤 el software que tengan instalado y que les resulte necesario para funcionar con seguridad, y deber醤 ser capaces de proporcionar esa informaci髇 en todo momento de forma f醕ilmente accesible.

La m醧uina o el producto relacionado recoger醤 pruebas de toda intervenci髇 leg韙ima o ileg韙ima en el software o de toda modificaci髇 del software que tengan instalado o de su configuraci髇.

1.2. Sistemas De Mando

1.2.1. Seguridad y fiabilidad de los sistemas de mando

Los sistemas de mando se dise馻r醤 y fabricar醤 de manera que se evite cualquier situaci髇 peligrosa.

Los sistemas de mando estar醤 dise馻dos y fabricados de manera:

• a) que resistan, cuando proceda seg鷑 las circunstancias y los riesgos, los esfuerzos previstos de funcionamiento y las influencias externas previstas o no, incluidos los intentos hostiles razonablemente previsibles de terceros de provocar una situaci髇 peligrosa;
• b) que un fallo en el hardware o en la l骻ica del sistema de mando no provoque situaciones peligrosas;
• c) que los errores que afecten a la l骻ica del sistema de mando no provoquen situaciones peligrosas;
• d) que los l韒ites de las funciones de seguridad se establezcan como parte de la evaluaci髇 de riesgos realizada por el fabricante, y no se permita ninguna modificaci髇 de los ajustes o las reglas generadas por la m醧uina o por el producto relacionado, o por los operadores, incluso durante la fase de aprendizaje de la m醧uina o de los productos relacionados, cuando esas modificaciones puedan dar lugar a situaciones de peligro;
• e) que errores humanos razonablemente previsibles durante el funcionamiento no provoquen situaciones peligrosas;
• f) que el registro de seguimiento de los datos generados en relaci髇 con una intervenci髇 y de las versiones del software de seguridad cargadas despu閟 de la introducci髇 en el mercado o de la puesta en servicio de la m醧uina o del producto relacionado est� habilitado durante cinco a駉s a partir de dicha carga, exclusivamente para demostrar la conformidad de la m醧uina o del producto relacionado con el presente anexo si se recibe una solicitud motivada de una autoridad nacional competente.

Los sistemas de mando de la m醧uina o del producto relacionado cuyo comportamiento o cuya l骻ica total o parcialmente autoevolutivos est閚 dise馻dos para operar con distintos niveles de autonom韆 estar醤 dise馻dos y fabricados de manera que:

• a) no hagan que la m醧uina o el producto relacionado realicen acciones fuera de su tarea y su zona de desplazamiento definidas;
• b) la grabaci髇 de los datos sobre el proceso de toma de decisiones en materia de seguridad de los sistemas de seguridad basados en software que garantizan la funci髇 de seguridad, incluidos los componentes de seguridad, despu閟 de la introducci髇 en el mercado o de la puesta en servicio de la m醧uina o del producto relacionado est� habilitada, y que dichos datos se conserven durante un a駉 despu閟 de su grabaci髇, exclusivamente para demostrar la conformidad del producto con el presente anexo si se recibe una solicitud motivada de una autoridad nacional competente;
• c) sea posible en todo momento corregir la m醧uina o el producto relacionado con el fin de mantener su seguridad inherente.

Deber� prestarse especial atenci髇 a los siguientes aspectos:

• a) que la m醧uina o el producto relacionado no se pongan en marcha de manera intempestiva;
• b) que los par醡etros de la m醧uina o el producto relacionado no var韊n de forma incontrolada, cuando tal variaci髇 pueda dar lugar a situaciones peligrosas;
• c) que se eviten modificaciones de los ajustes o las reglas generadas por la m醧uina, o por el producto relacionado, o por los operadores, tambi閚 durante la fase de aprendizaje de la m醧uina o de sus productos relacionados, cuando dichas modificaciones puedan dar lugar a situaciones peligrosas;
• d) que no se impida la parada de la m醧uina o del producto relacionado si ya se ha dado esa orden;
• e) que no se pueda producir la ca韉a o proyecci髇 de ning鷑 elemento m髒il de las m醧uinas o productos relacionados o de ninguna pieza sujetada por ellos;
• f) que no se impida la parada autom醫ica o manual de los elementos m髒iles, cualesquiera que estos sean;
• g) que los dispositivos de protecci髇 permanezcan totalmente operativos o emitan una orden de parada;
• h) que las partes del sistema de mando relativas a la seguridad se apliquen de forma coherente a la totalidad del conjunto de una m醧uina o productos relacionados o una cuasi m醧uina, o una combinaci髇 de los anteriores.

En el caso de mando inal醡brico, un fallo de comunicaci髇 o conexi髇, o una conexi髇 defectuosa, no dar� lugar a una situaci髇 peligrosa.

1.2.2. Dispositivos de mando

Los dispositivos de mando:

• a) ser醤 claramente visibles e identificables mediante pictogramas cuando resulte adecuado;
• b) estar醤 colocados de tal manera que se puedan accionar con seguridad, sin vacilaci髇 ni p閞dida de tiempo y de forma inequ韛oca;
• c) se dise馻r醤 de tal manera que el movimiento del dispositivo de mando sea coherente con el efecto ordenado;
• d) estar醤 colocados fuera de las zonas peligrosas excepto, si fuera necesario, determinados dispositivos de mando, tales como una parada de emergencia o una consola de aprendizaje;
• e) estar醤 situados de forma que el hecho de accionarlos no acarree riesgos adicionales;
• f) estar醤 dise馻dos o ir醤 protegidos de forma que el efecto deseado, cuando pueda acarrear un peligro, solo pueda conseguirse mediante una acci髇 deliberada;
• g) estar醤 fabricados de forma que resistan los esfuerzos previsibles y se prestar� una atenci髇 especial a los dispositivos de parada de emergencia que puedan estar sometidos a esfuerzos importantes.

Cuando se dise馿 y fabrique un dispositivo de mando para ejecutar varias acciones distintas, es decir, cuando su acci髇 no sea un韛oca, la acci髇 ordenada deber� visualizarse de forma clara y, si fuera necesario, requerir� una confirmaci髇.

Los dispositivos de mando tendr醤 una configuraci髇 tal que su disposici髇, su recorrido y su esfuerzo resistente sean compatibles con la acci髇 ordenada, habida cuenta de los principios ergon髆icos.

La m醧uina o los productos relacionados estar醤 equipados con las indicaciones que sean necesarias para que puedan funcionar de manera segura. Desde el puesto de mando, el operador deber� poder leer dichas indicaciones.

Desde cada puesto de mando, el operador estar� en situaci髇 de asegurarse de que nadie se halle en las zonas peligrosas, o bien el sistema de mando se dise馻r� y fabricar� de manera que se impida la puesta en marcha mientras haya alguien en la zona peligrosa.

De no poder aplicarse ninguna de estas posibilidades, deber� producirse una se馻l de advertencia sonora o visual antes de que la m醧uina o el producto relacionado se pongan en marcha. Las personas expuestas dispondr醤 de tiempo suficiente para abandonar la zona peligrosa o impedir la puesta en marcha de la m醧uina.

En caso necesario, se proporcionar醤 los medios para garantizar que la m醧uina o el producto relacionado solamente puedan controlarse desde puestos de mando situados en una o varias zonas o emplazamientos predeterminados.

Cuando haya varios puestos de mando, el sistema de mando se dise馻r� de tal forma que la utilizaci髇 de uno de ellos impida el uso de los dem醩, excepto los dispositivos de parada y de parada de emergencia.

Cuando la m醧uina o el producto relacionado dispongan de varios puestos de mando, cada uno de ellos estar� equipado con todos los dispositivos de mando necesarios sin que los operadores se molesten ni se pongan en peligro mutuamente.

1.2.3. Puesta en marcha

La puesta en marcha de una m醧uina o de un producto relacionado solo podr� efectuarse mediante una acci髇 voluntaria ejercida sobre un dispositivo de mando previsto a tal efecto.

Este requisito tambi閚 ser� aplicable:

• a) a la puesta en marcha de nuevo tras una parada, sea cual sea la causa de esta 鷏tima;
• b) a la orden de una modificaci髇 importante de las condiciones de funcionamiento.

No obstante, la puesta en marcha de nuevo tras una parada o la modificaci髇 de las condiciones de funcionamiento podr醤 efectuarse por una acci髇 voluntaria sobre un dispositivo distinto del dispositivo de mando previsto a tal efecto, siempre que ello no conduzca a una situaci髇 peligrosa.

En el caso de funcionamiento autom醫ico de una m醧uina o producto relacionado, la puesta en marcha, la puesta en marcha de nuevo tras una parada o la modificaci髇 de las condiciones de funcionamiento podr醤 producirse sin intervenci髇 si ello no conduce a una situaci髇 peligrosa.

Cuando la m醧uina o el producto relacionado dispongan de varios dispositivos de mando para la puesta en marcha, por lo que los operadores puedan ponerse en peligro mutuamente, existir醤 dispositivos adicionales que eliminen tales riesgos. Si por motivos de seguridad es necesario que la puesta en marcha o la parada se realicen con arreglo a una secuencia concreta, existir醤 dispositivos que garanticen que esas operaciones se realicen en el orden correcto.

1.2.4. Parada

1.2.4.1. Parada normal

Las m醧uinas o productos relacionados estar醤 provistos de un dispositivo de mando que permita su parada total en condiciones seguras.

Cada puesto de trabajo estar� provisto de un dispositivo de mando que permita parar, en funci髇 de los peligros existentes, la totalidad o parte de las funciones de la m醧uina o el producto relacionado, de manera que estos queden en situaci髇 de seguridad.

La orden de parada de la m醧uina o el producto relacionado tendr� prioridad sobre las 髍denes de puesta en marcha.

Una vez obtenida la parada de la m醧uina o el producto relacionado o de sus funciones peligrosas, se interrumpir� la alimentaci髇 de energ韆 de los accionadores afectados.

1.2.4.2. Parada operativa

Cuando por razones de funcionamiento se requiera una orden de parada que no interrumpa la alimentaci髇 de energ韆 de los accionadores, se supervisar醤 y conservar醤 las condiciones de parada.

1.2.4.3. Parada de emergencia

Las m醧uinas o los productos relacionados estar醤 provistos de uno o varios dispositivos de parada de emergencia por medio de los cuales se puedan evitar situaciones peligrosas que puedan producirse de forma inminente o que se est閚 produciendo.

Quedan excluidas de esta obligaci髇:

• a) las m醧uinas o los productos relacionados en los que el dispositivo de parada de emergencia no pueda reducir el riesgo, ya sea porque no reduce el tiempo para obtener la parada normal o bien porque no permite adoptar las medidas particulares para hacer frente al riesgo;
• b) las m醧uinas o los productos relacionados port醫iles o guiados a mano.

El dispositivo:

• a) tendr� dispositivos de mando claramente identificables, muy visibles y r醦idamente accesibles;
• b) provocar� la parada del proceso peligroso en el menor tiempo posible, sin crear nuevos riesgos;
• c) cuando sea necesario, desencadenar� o permitir� que se desencadenen determinados movimientos de protecci髇.

Cuando deje de accionarse el dispositivo de parada de emergencia una vez que se haya dado la orden de parada, esta orden se mantendr� mediante el bloqueo del dispositivo de parada de emergencia hasta que dicho bloqueo sea expresamente desactivado; el dispositivo no se podr� bloquear sin que genere una orden de parada; solo ser� posible desbloquear el dispositivo mediante una acci髇 adecuada y este desbloqueo no volver� a poner en marcha la m醧uina o el producto relacionado, sino solo permitir que pueda volver a arrancar.

La funci髇 de parada de emergencia estar� disponible y ser� operativa en todo momento, independientemente del modo de funcionamiento.

Los dispositivos de parada de emergencia servir醤 para apoyar otras medidas de protecci髇 y no para sustituirlas.

1.2.4.4. Conjuntos de m醧uinas o productos relacionados

Si se trata de m醧uinas o productos relacionados o de elementos de estas o de productos relacionados dise馻dos para funcionar conjuntamente, las m醧uinas o productos relacionados se dise馻r醤 y fabricar醤 de manera que los dispositivos de parada, incluidos los dispositivos de parada de emergencia, puedan parar no solamente la m醧uina o el producto relacionado, sino tambi閚 todos los equipos relacionados si el hecho de que sigan funcionando pudiera constituir un peligro.

1.2.5. Selecci髇 de modos de mando o de funcionamiento

El modo de mando o de funcionamiento seleccionado tendr� prioridad sobre todos los dem醩 modos de mando o de funcionamiento, a excepci髇 de la parada de emergencia.

Si la m醧uina o el producto relacionado han sido dise馻dos y fabricados para que puedan utilizarse seg鷑 varios modos de mando o de funcionamiento que requieran distintas medidas de protecci髇 o procedimientos de trabajo, llevar醤 un selector de modo de mando o de funcionamiento enclavable en cada posici髇. Cada una de las posiciones del selector ser� claramente identificable y corresponder� a un 鷑ico modo de mando o de funcionamiento.

El selector podr� sustituirse por otros medios de selecci髇 con los que la utilizaci髇 de determinadas funciones de la m醧uina o el producto relacionado pueda limitarse a determinadas categor韆s de operadores.

Si, en determinadas operaciones, la m醧uina o el producto relacionado han de poder funcionar con un resguardo desplazado o retirado o con un dispositivo de protecci髇 neutralizado, el selector de modo de mando o de funcionamiento deber�, a la vez:

• a) anular todos los dem醩 modos de mando o de funcionamiento;
• b) autorizar el funcionamiento de las funciones peligrosas 鷑icamente mediante dispositivos de mando que requieran un accionamiento mantenido;
• c) autorizar el funcionamiento de las funciones peligrosas solo en condiciones de riesgo reducido y evitando cualquier peligro derivado de una sucesi髇 de secuencias;
• d) impedir que funcione cualquier funci髇 peligrosa mediante una acci髇 voluntaria o involuntaria sobre los sensores de la m醧uina o del producto relacionado.

Si no pueden cumplirse de forma simult醤ea estas cuatro condiciones, el selector de modo de mando o de funcionamiento activar� otras medidas de protecci髇 dise馻das y fabricadas para garantizar una zona de intervenci髇 segura.

Adem醩, desde el puesto de reglaje, el operador deber� poder controlar el funcionamiento de los elementos sobre los que est� actuando.

1.2.6. Fallo de la alimentaci髇 de energ韆 o de la conexi髇 a la red de comunicaci髇

La interrupci髇, el restablecimiento tras una interrupci髇 o la variaci髇, en el sentido que sea, de la alimentaci髇 de energ韆 o de la conexi髇 a la red de comunicaci髇 de la m醧uina o el producto relacionado no provocar醤 situaciones peligrosas.

Deber� prestarse especial atenci髇 a los siguientes aspectos:

• a) que la m醧uina o el producto relacionado no se pongan en marcha de manera intempestiva;
• b) que no var韊n los par醡etros de la m醧uina de forma incontrolada, cuando tal variaci髇 pueda dar lugar a situaciones peligrosas;
• c) que no se impida la parada de la m醧uina o del producto relacionado si ya se ha dado esa orden;
• d) que no se pueda producir la ca韉a o proyecci髇 de ning鷑 elemento m髒il de las m醧uinas o productos relacionados o de ninguna pieza sujetada por ellos;
• e) que no se impida la parada autom醫ica o manual de los elementos m髒iles, cualesquiera que estos sean;
• f) que los dispositivos de protecci髇 permanezcan totalmente operativos o emitan una orden de parada.

1.3. Medidas de protecci髇 contra riesgos mec醤icos

1.3.1. Riesgo de p閞dida de estabilidad

La m醧uina o el producto relacionado, as� como sus componentes y equipos, deber醤 ser suficientemente estables para que se pueda evitar el vuelco, la ca韉a o los movimientos incontrolados durante el transporte, montaje, desmontaje y cualquier otra acci髇 relacionada con ellos.

Si la propia forma de la m醧uina o el producto relacionado o la instalaci髇 a que se destinan no permiten garantizar la suficiente estabilidad, habr� que disponer unos medios de fijaci髇 adecuados, que se indicar醤 en las instrucciones de uso.

1.3.2. Riesgo de rotura en servicio

Tanto los diferentes elementos de las m醧uinas o productos relacionados como las uniones entre ellos tendr醤 que poder resistir las solicitaciones a las que se vean sometidos durante la utilizaci髇.

Los materiales utilizados tendr醤 una resistencia suficiente, adaptada a las caracter韘ticas del entorno de utilizaci髇 previsto por el fabricante, especialmente en lo que respecta a los fen髆enos de fatiga, envejecimiento, corrosi髇 y abrasi髇.

Las instrucciones de uso indicar醤 los tipos y la frecuencia de las inspecciones y mantenimientos necesarios por motivos de seguridad. En su caso, indicar� las piezas que puedan desgastarse, as� como los criterios para su sustituci髇.

Si, a pesar de las medidas adoptadas, persistiera un riesgo de estallido o rotura, los elementos afectados estar醤 montados, dispuestos o provistos de protecci髇 de modo que se retenga cualquier fragmento evitando as� situaciones peligrosas.

Los conductos r韌idos o flexibles por los que circulen fluidos, especialmente a alta presi髇, tendr醤 que poder soportar las solicitaciones internas y externas previstas; estar醤 s髄idamente sujetos o provistos de protecci髇 para garantizar que no existan riesgos en caso de que se produzca una rotura.

En caso de avance autom醫ico del material que vaya a trabajarse hacia la herramienta, se dar醤 las condiciones que figuran a continuaci髇 para evitar riesgos a las personas:

• a) cuando la herramienta y la pieza entren en contacto, la herramienta habr� alcanzado sus condiciones normales de trabajo;
• b) en el momento en que se produzca la puesta en marcha y/o la parada de la herramienta (voluntaria o accidentalmente), el movimiento de avance y el movimiento de la herramienta estar醤 coordinados.

1.3.3. Riesgos debidos a la ca韉a y proyecci髇 de objetos

Se tomar醤 precauciones para evitar las ca韉as o proyecciones de objetos que puedan presentar un riesgo.

1.3.4. Riesgos debidos a superficies, aristas o 醤gulos

Los elementos de la m醧uina o el producto relacionado que sean accesibles no presentar醤, en la medida que lo permita su funci髇, ni aristas, ni 醤gulos pronunciados, ni superficies rugosas que puedan producir lesiones.

1.3.5. Riesgos debidos a m醧uinas o productos relacionados combinados

Cuando la m醧uina o el producto relacionado est閚 previstos para poder efectuar varias operaciones diferentes en las que se deba coger la pieza con las manos entre operaci髇 y operaci髇 (m醧uinas o productos relacionados combinados), se dise馻r醤 y fabricar醤 de modo que cada elemento pueda utilizarse por separado sin que los elementos restantes constituyan un riesgo para las personas expuestas.

A tal fin, cada uno de los elementos, si careciera de protecci髇, se deber� poder poner en marcha o parar individualmente.

1.3.6. Riesgos relacionados con las variaciones de las condiciones de funcionamiento

En el caso de operaciones en condiciones de utilizaci髇 diferentes, las m醧uinas o productos relacionados se dise馻r醤 y fabricar醤 de forma que la elecci髇 y el reglaje de dichas condiciones puedan efectuarse de manera segura y fiable.

1.3.7. Riesgos relacionados con los elementos m髒iles

Los elementos m髒iles de las m醧uinas o productos relacionados se dise馻r醤 y fabricar醤 a fin de evitar los riesgos de contacto que puedan provocar accidentes o, cuando subsistan los riesgos, estar醤 provistos de resguardos o de dispositivos de protecci髇.

Se tomar醤 todas las medidas necesarias para evitar el bloqueo inesperado de los elementos m髒iles. En caso de que la posibilidad de bloqueo subsista a pesar de las medidas tomadas, se prever醤, cuando resulte adecuado, los necesarios dispositivos de protecci髇 y herramientas espec韋icos que permitan desbloquear el equipo de manera segura.

Las instrucciones de uso y, en su caso, una indicaci髇 inscrita en la m醧uina o el producto relacionado deber醤 mencionar dichos dispositivos de protecci髇 espec韋icos y la manera de utilizarlos.

La prevenci髇 de los riesgos de contacto que puedan provocar situaciones de peligro y del estr閟 psicol骻ico que pueda derivarse de la interacci髇 con la m醧uina se adaptar醤 a:

• a) la coexistencia de las personas con las m醧uinas en un mismo espacio sin colaboraci髇 directa;
• b) la interacci髇 entre las personas y las m醧uinas.

1.3.8. Elecci髇 de la protecci髇 contra los riesgos ocasionados por los elementos m髒iles

Los resguardos o los dispositivos de protecci髇 dise馻dos para proteger contra los riesgos debidos a los elementos m髒iles se elegir醤 en funci髇 del riesgo existente. Para efectuar la elecci髇 se utilizar醤 las indicaciones siguientes.

1.3.8.1. Elementos m髒iles de transmisi髇

Los resguardos dise馻dos para proteger a las personas contra los peligros ocasionados por los elementos m髒iles de transmisi髇 ser醤:

• a) resguardos fijos seg鷑 lo indicado en la secci髇 1.4.2.1, o
• b) resguardos movibles con enclavamiento seg鷑 lo indicado en la secci髇 1.4.2.2.

Se recurrir� a esta 鷏tima soluci髇 si se prev閚 intervenciones frecuentes.

1.3.8.2. Elementos m髒iles que intervienen en el trabajo

Los resguardos o los dispositivos de protecci髇 dise馻dos para proteger a las personas contra los peligros ocasionados por los elementos m髒iles que intervienen en el trabajo ser醤:

• a) resguardos fijos seg鷑 lo indicado en la secci髇 1.4.2.1, o
• b) resguardos movibles con enclavamiento seg鷑 lo indicado en la secci髇 1.4.2.2, o
• c) dispositivos de protecci髇 seg鷑 lo indicado en la secci髇 1.4.3, o
• d) una combinaci髇 de los anteriores.

  No obstante, cuando determinados elementos m髒iles que intervengan directamente en el trabajo no se puedan hacer totalmente inaccesibles durante su funcionamiento debido a operaciones que exijan la intervenci髇 del operador, esos elementos estar醤 provistos de:

  • a) resguardos fijos o resguardos movibles con enclavamiento que impidan el acceso a las partes de los elementos que no se utilicen para el trabajo, y
  • b) resguardos regulables seg鷑 lo indicado en la secci髇 1.4.2.3 que restrinjan el acceso a las partes de los elementos m髒iles a las que sea necesario acceder.

1.3.9. Riesgos debidos a movimientos no intencionados

Cuando se haya parado un elemento de la m醧uina o el producto relacionado, la deriva a partir de la posici髇 de parada, por cualquier motivo que no sea la acci髇 sobre los dispositivos de mando, deber� impedirse o ser� tal que no entra馿 riesgo alguno.

1.4. Caracter韘ticas que deben reunir los resguardos y los dispositivos de protecci髇

1.4.1. Requisitos generales

Los resguardos y los dispositivos de protecci髇:

• a) ser醤 de fabricaci髇 robusta;
• b) se mantendr醤 s髄idamente en su posici髇;
• c) no ocasionar醤 peligros suplementarios;
• d) no podr醤 ser burlados o anulados con facilidad;
• e) estar醤 situados a una distancia adecuada de la zona peligrosa;
• f) restringir醤 lo menos posible la observaci髇 del proceso productivo, y
• g) permitir醤 las intervenciones indispensables para la colocaci髇 o la sustituci髇 de las herramientas, as� como para los trabajos de mantenimiento, limitando el acceso exclusivamente al sector donde deba realizarse el trabajo y ello, a ser posible, sin desmontar el resguardo o neutralizar el dispositivo de protecci髇.

Adem醩, los resguardos, en la medida de lo posible, proteger醤 contra la proyecci髇 o la ca韉a de materiales u objetos y contra las emisiones generadas por la m醧uina o el producto relacionado.

1.4.2. Requisitos espec韋icos para los resguardos

1.4.2.1. Resguardos fijos

La fijaci髇 de los resguardos fijos estar� garantizada por sistemas que solo se puedan abrir o desmontar mediante herramientas.

Los sistemas de fijaci髇 permanecer醤 unidos a los resguardos o a la m醧uina o el producto relacionado cuando se desmonten los resguardos.

En la medida de lo posible, los resguardos no permanecer醤 en su posici髇 si carecen de sus medios de fijaci髇.

1.4.2.2. Resguardos movibles con dispositivo de enclavamiento

Los resguardos movibles con dispositivo de enclavamiento:

• a) siempre que ello sea posible, permanecer醤 unidos a la m醧uina o el producto relacionado cuando se abran;
• b) se dise馻r醤 y fabricar醤 de forma que solo se puedan regular mediante una acci髇 voluntaria.

Los resguardos movibles con dispositivo de enclavamiento estar醤 asociados a un dispositivo de enclavamiento de manera que:

• a) impida la puesta en marcha de funciones peligrosas de la m醧uina o el producto relacionado mientras los resguardos no est閚 cerrados, y
• b) genere una orden de parada cuando dichos resguardos dejen de estar cerrados.

Cuando sea posible para un operador alcanzar la zona peligrosa antes de que haya cesado el riesgo que entra馻n las funciones peligrosas de la m醧uina o el producto relacionado, los resguardos movibles estar醤 asociados, adem醩 de a un dispositivo de enclavamiento, a un dispositivo de bloqueo que:

• a) impida la puesta en marcha de funciones peligrosas de la m醧uina o el producto relacionado mientras el resguardo no est� cerrado y bloqueado, y
• b) mantenga el resguardo cerrado y bloqueado hasta que cese el riesgo de sufrir da駉s a causa de las funciones peligrosas de la m醧uina o el producto relacionado.

Los resguardos m髒iles con dispositivo de enclavamiento se dise馻r醤 de forma que la ausencia o el fallo de uno de sus componentes impida la puesta en marcha o provoque la parada de las funciones peligrosas de la m醧uina o el producto relacionado.

1.4.2.3. Resguardos regulables que restrinjan el acceso

Los resguardos regulables que restrinjan el acceso a las zonas de los elementos m髒iles estrictamente necesarias para el trabajo:

• a) podr醤 regularse manual o autom醫icamente, seg鷑 el tipo de trabajo que vaya a realizarse, y
• b) podr醤 regularse f醕ilmente sin herramientas.

1.4.3. Requisitos espec韋icos para los dispositivos de protecci髇

Los dispositivos de protecci髇 estar醤 dise馻dos e incorporados al sistema de mando de manera que:

• a) sea imposible que los elementos m髒iles empiecen a funcionar mientras el operador pueda entrar en contacto con ellos;
• b) ninguna persona pueda entrar en contacto con los elementos m髒iles mientras est閚 en movimiento, y
• c) la ausencia o el fallo de uno de sus componentes impida la puesta en marcha o provoque la parada de los elementos m髒iles.

Para regular los dispositivos de protecci髇 se precisar� una acci髇 voluntaria.

1.5. Riesgos debidos a otras causas

1.5.1. Energ韆 el閏trica

Si las m醧uinas o los productos relacionados se alimentan con energ韆 el閏trica, se dise馻r醤, fabricar醤 y equipar醤 de manera que se eviten o se puedan evitar todos los peligros de origen el閏trico.

Los objetivos en materia de seguridad establecidos en la Directiva 2014/35/UE se aplicar醤 a las m醧uinas o los productos relacionados. No obstante, las obligaciones relativas a la evaluaci髇 de conformidad y la introducci髇 en el mercado o puesta en servicio de una m醧uina o un producto relacionado con respecto a los riesgos provocados por la energ韆 el閏trica se regular醤 exclusivamente por el presente Reglamento.

1.5.2. Electricidad est醫ica

Las m醧uinas o los productos relacionados se dise馻r醤 y fabricar醤 para evitar o restringir la aparici髇 de cargas electrost醫icas que puedan ser peligrosas o dispondr醤 de medios para poder evacuarlas.

1.5.3. Energ韆s distintas de la el閏trica

Si la m醧uina o el producto relacionado se alimentan con fuentes de energ韆 distinta de la el閏trica, se dise馻r醤, fabricar醤 y equipar醤 para prevenir todos los posibles riesgos ligados a tales fuentes de energ韆.

1.5.4. Errores de montaje

Los errores susceptibles de ser cometidos en el montaje o reposici髇 de determinadas piezas, que pudiesen provocar riesgos, se imposibilitar醤 mediante el dise駉 y la fabricaci髇 de dichas piezas o, en su defecto, mediante indicaciones que figuren en las propias piezas o en sus respectivos c醨teres. Las mismas indicaciones figurar醤 en los elementos m髒iles o en sus respectivos c醨teres cuando, para evitar un riesgo, sea preciso conocer el sentido del movimiento.

En su caso, las instrucciones de uso incluir醤 informaci髇 complementaria sobre estos riesgos.

Cuando una conexi髇 defectuosa pueda originar riesgos, cualquier conexi髇 err髇ea se har� imposible por el propio dise駉 o, en su defecto, por indicaciones que figuren en los elementos que deben conectarse o, cuando proceda, en los medios de conexi髇.

1.5.5. Temperaturas extremas

Se adoptar醤 medidas para evitar cualquier riesgo de lesi髇 por contacto o proximidad con m醧uinas o productos relacionados o materiales a temperatura elevada o muy baja.

Se adoptar醤, asimismo, las medidas necesarias para evitar o proteger contra el riesgo de proyecci髇 de materias calientes o muy fr韆s.

1.5.6. Incendio

Las m醧uinas o los productos relacionados se dise馻r醤 y fabricar醤 de manera que se evite cualquier riesgo de incendio o de sobrecalentamiento provocado por ellos o por los gases, l韖uidos, polvos, vapores y dem醩 sustancias producidas o utilizadas por ellos.

1.5.7. Explosi髇

Las m醧uinas o los productos relacionados se dise馻r醤 y fabricar醤 de manera que se evite cualquier riesgo de explosi髇 provocado por ellos o por los gases, l韖uidos, polvos, vapores y dem醩 sustancias producidas o utilizadas por ellos.

En lo que respecta a los riesgos de explosi髇 debidos a su utilizaci髇 en una atm髎fera potencialmente explosiva, las m醧uinas o los productos relacionados ser醤 conformes a las disposiciones de la legislaci髇 de armonizaci髇 de la Uni髇 espec韋ica.

1.5.8. Ruido

Las m醧uinas o los productos relacionados se dise馻r醤 y fabricar醤 de manera que los riesgos que resulten de la emisi髇 del ruido a閞eo producido se reduzcan al nivel m醩 bajo posible, teniendo en cuenta el progreso t閏nico y la disponibilidad de medios de reducci髇 del ruido, especialmente en su fuente.

El nivel de ruido emitido podr� evaluarse tomando como referencia los datos de emisi髇 comparativos de m醧uinas y productos relacionados similares.

1.5.9. Vibraciones

Las m醧uinas o los productos relacionados se dise馻r醤 y fabricar醤 de manera que los riesgos que resulten de las vibraciones producidas por ellos se reduzcan al nivel m醩 bajo posible, teniendo en cuenta el progreso t閏nico y la disponibilidad de medios de reducci髇 de las vibraciones, especialmente en su fuente.

El nivel de vibraciones producidas podr� evaluarse tomando como referencia los datos de emisi髇 comparativos de m醧uinas y productos relacionados similares.

1.5.10. Radiaciones

Las radiaciones no deseadas de las m醧uinas o los productos relacionados se eliminar醤 o reducir醤 a niveles que no afecten perjudicialmente a las personas.

Cualquier radiaci髇 ionizante funcional emitida se limitar� al nivel m韓imo necesario para garantizar el funcionamiento correcto de la m醧uina o el producto relacionado durante su instalaci髇, funcionamiento y limpieza. Cuando exista un riesgo, se adoptar醤 las medidas de protecci髇 necesarias.

Cualquier radiaci髇 no ionizante funcional emitida durante la instalaci髇, el funcionamiento y la limpieza se limitar� a niveles que no afecten perjudicialmente a las personas.

1.5.11. Radiaciones exteriores

Las m醧uinas o los productos relacionados se dise馻r醤 y fabricar醤 de forma que las radiaciones exteriores no perturben su funcionamiento.

1.5.12. Radiaciones l醩er

Si se utilizan equipos l醩er, se tendr醤 en cuenta las normas siguientes:

• a) los equipos l醩er de las m醧uinas o los productos relacionados se dise馻r醤 y fabricar醤 de forma que se evite toda radiaci髇 involuntaria;
• b) los equipos l醩er de las m醧uinas o los productos relacionados dispondr醤 de protecci髇 de forma que no perjudiquen a la salud ni las radiaciones 鷗iles, ni la radiaci髇 producida por reflexi髇 o difusi髇, ni la radiaci髇 secundaria;
• c) los equipos 髉ticos para la observaci髇 o el reglaje de equipos l醩er de las m醧uinas o los productos relacionados ser醤 tales que no den lugar a riesgo alguno para la salud debido a las radiaciones l醩er.

1.5.13. Emisiones de materiales y sustancias peligrosos

Las m醧uinas o los productos relacionados se dise馻r醤 y fabricar醤 de manera que puedan evitarse los riesgos de inhalaci髇, ingesti髇, contacto con piel, ojos y mucosas, y penetraci髇 por la piel, de materiales y sustancias peligrosos que produzcan.

Cuando resulte imposible eliminar el peligro, las m醧uinas o los productos relacionados estar醤 equipados para contener, captar, evacuar, precipitar mediante pulverizaci髇 de agua, filtrar o tratar mediante otro m閠odo igualmente eficaz tales materiales y sustancias peligrosos.

Si el proceso no es totalmente cerrado durante el funcionamiento normal de la m醧uina o el producto relacionado, los dispositivos de contenci髇 o captaci髇, filtrado o separaci髇 y evacuaci髇 estar醤 situados de manera que produzcan un efecto m醲imo.

1.5.14. Riesgo de quedar atrapado en una m醧uina

Las m醧uinas o los productos relacionados se dise馻r醤, fabricar醤 o equipar醤 con medios que impidan que una persona quede encerrada en ella o, si esto no es posible, le permitan pedir ayuda.

1.5.15. Riesgo de resbalar, tropezar o caer

Los elementos de la m醧uina o el producto relacionado sobre los que est� previsto que puedan desplazarse o estacionarse personas se dise馻r醤 y fabricar醤 de manera que se evite que dichas personas resbalen, tropiecen o caigan sobre esos elementos o fuera de ellos.

Cuando proceda, dichos elementos estar醤 equipados de asideros fijos que permitan a las personas conservar la estabilidad.

1.5.16. Rayos

Las m醧uinas y los productos relacionados que requieran protecci髇 contra los efectos de los rayos durante su utilizaci髇 estar醤 equipados con un sistema que permita conducir a tierra la carga el閏trica resultante.

1.6. Mantenimiento

1.6.1. Mantenimiento de la m醧uina o del producto relacionado

Los puntos de reglaje y de mantenimiento estar醤 situados fuera de las zonas peligrosas. Las operaciones de reglaje, mantenimiento, reparaci髇, limpieza y las intervenciones sobre la m醧uina o el producto relacionado podr醤 efectuarse con la m醧uina parada.

Si al menos una de las anteriores condiciones no pudiera cumplirse por motivos t閏nicos, se adoptar醤 medidas para garantizar que dichas operaciones puedan efectuarse de forma segura (v閍se la secci髇 1.2.5).

En el caso de las m醧uinas automatizadas y, cuando sea necesario, para otras m醧uinas o productos relacionados, se prever� un dispositivo de conexi髇 que permita montar un equipo de diagn髎tico de aver韆s.

Los componentes de una m醧uina automatizada o de un producto relacionado que deban sustituirse con frecuencia podr醤 desmontarse y volver a montarse f醕ilmente y con total seguridad. El acceso a los componentes permitir� que estas tareas se realicen con los medios t閏nicos necesarios siguiendo un modus operandi definido previamente.

1.6.2. Acceso a los puestos de trabajo o a los puntos de intervenci髇

La m醧uina o el producto relacionado se dise馻r醤 y fabricar醤 con medios de acceso que permitan llegar con total seguridad a todas las zonas en las que se requiera intervenir durante su funcionamiento, reglaje, mantenimiento y limpieza.

En el caso de m醧uinas o productos relacionados en los que deban entrar personas para su funcionamiento, reglaje, mantenimiento o limpieza, los accesos tendr醤 dimensiones suficientes y estar醤 adaptados para el uso de equipo de salvamento de manera que resulte posible el rescate de emergencia de las personas.

1.6.3. Separaci髇 de las fuentes de energ韆

Las m醧uinas o los productos relacionados estar醤 provistos de dispositivos que permitan aislarlos de cada una de sus fuentes de energ韆. Dichos dispositivos estar醤 identificados claramente. Podr醤 ser bloqueados si, al conectarse de nuevo, pudieran poner en peligro a las personas. Los dispositivos tambi閚 podr醤 ser bloqueados cuando el operador no pueda comprobar, desde todos los puestos a los que tenga acceso, que la alimentaci髇 de energ韆 ha quedado interrumpida.

En el caso de m醧uinas o productos relacionados que puedan enchufarse a una toma de corriente, la desconexi髇 de la clavija ser� suficiente, si el operador puede comprobar, desde todos los puestos a los que tenga acceso, que la clavija permanece desconectada.

Despu閟 de interrumpir la alimentaci髇 de energ韆, la energ韆 residual o almacenada en los circuitos de la m醧uina o el producto relacionado deber� poder ser disipada normalmente sin riesgo para las personas.

Como excepci髇 al requisito de los p醨rafos anteriores, algunos circuitos podr醤 permanecer conectados a su fuente de energ韆 para posibilitar, por ejemplo, el mantenimiento de piezas, la protecci髇 de informaci髇, el alumbrado de las partes internas, etc. En tal caso, se adoptar醤 medidas especiales para garantizar la seguridad de los operadores.

1.6.4. Intervenci髇 del operador

Las m醧uinas o los productos relacionados se dise馻r醤, fabricar醤 y equipar醤 de forma que se limiten las causas de intervenci髇 de los operadores. Siempre que no pueda evitarse la intervenci髇 del operador, esta deber� poder efectuarse con facilidad y seguridad.

1.6.5. Limpieza de las partes interiores

La m醧uina o producto relacionado se dise馻r� y fabricar� de manera que sea posible limpiar las partes interiores que hayan contenido sustancias o mezclas peligrosas sin penetrar en ellas; asimismo, el posible desag黣 de estas deber� poder realizarse desde el exterior. Si fuese imposible evitar penetrar en la m醧uina o producto relacionado, se dise馻r� y fabricar� de forma que la limpieza pueda efectuarse con total seguridad.

1.7. Informaci髇

1.7.1. Informaci髇 y se馻les de advertencia sobre las m醧uinas o los productos relacionados

La informaci髇 y las se馻les de advertencia sobre la m醧uina o el producto relacionado se proporcionar醤, preferentemente, en forma de pictogramas o s韒bolos f醕ilmente comprensibles.

Todas las informaciones y avisos escritos u orales se formular醤 en una lengua f醕ilmente comprensible para los usuarios finales, tal como determine el Estado miembro de que se trate.

1.7.1.1. Informaci髇 y dispositivos de informaci髇

La informaci髇 necesaria para el manejo de la m醧uina o el producto relacionado carecer� de ambig黣dades y ser� de f醕il comprensi髇. No ser� excesiva hasta el punto que constituya una sobrecarga para el operador.

Las pantallas de visualizaci髇 o cualesquiera otros medios de comunicaci髇 interactivos entre el operador y la m醧uina o el producto relacionado ser醤 de f醕il comprensi髇 y utilizaci髇.

1.7.1.2. Dispositivos de advertencia

Cuando la salud y la seguridad de las personas puedan estar en peligro por funcionamiento defectuoso de una m醧uina o un producto relacionado que funcionen sin vigilancia, estos estar醤 equipados de manera que adviertan de ello mediante una se馻l ac鷖tica o luminosa adecuada.

Si la m醧uina o el producto relacionado lleva dispositivos de advertencia, estos no ser醤 ambiguos y se percibir醤 f醕ilmente. Se adoptar醤 medidas para que el operador pueda comprobar en todo momento el funcionamiento de estos dispositivos de advertencia.

Se aplicar醤 los requisitos que los actos jur韉icos de la Uni髇 espec韋icos exijan en materia de colores y se馻les de seguridad.

1.7.2. Advertencia de los riesgos residuales

Si existen riesgos, a pesar de las medidas de dise駉 inherentemente seguro, de los protectores y otras medidas de protecci髇 complementarias adoptadas, se colocar醤 las se馻les de advertencia necesarias.

1.7.3. Marcado de m醧uinas o productos relacionados

Adem醩 de los requisitos de marcado establecidos en los art韈ulos 10 y 24, las m醧uinas o los productos relacionados se marcar醤 de forma visible, legible e indeleble.

Las m醧uinas o los productos relacionados contemplados en los cap韙ulos 2 a 6 del presente anexo tambi閚 se marcar醤 seg鷑 los requisitos adicionales establecidos en dichos cap韙ulos.

Adem醩, las m醧uinas o los productos relacionados dise馻dos y fabricados para utilizarse en una atm髎fera potencialmente explosiva llevar醤 el marcado correspondiente.

En funci髇 de su tipo, las m醧uinas o los productos relacionados llevar醤 tambi閚 todas las indicaciones que sean indispensables para un empleo seguro. Dichas indicaciones deber醤 cumplir los requisitos establecidos en la secci髇 1.7.1.

Cuando la m醧uina o el producto relacionado deban ser manipulados durante la utilizaci髇 mediante aparatos de elevaci髇, su masa estar� inscrita de forma legible, indeleble y no ambigua.

1.7.4. Instrucciones de uso

Adem醩 de las obligaciones establecidas en el art韈ulo 10, apartado 7, las instrucciones de uso se redactar醤 tal como se establece a continuaci髇:

Como excepci髇 a lo dispuesto en el art韈ulo 10, apartado 7, las instrucciones para el mantenimiento destinadas al personal especializado habilitado por el fabricante o su representante autorizado podr醤 ser suministradas en una sola de las lenguas oficiales de la Uni髇 que comprenda dicho personal especializado.

1.7.4.1. Principios generales de redacci髇 de las instrucciones de uso

a) El contenido de las instrucciones de uso no solo tendr� en cuenta el uso previsto de la m醧uina o el producto relacionado, sino tambi閚 su mal uso razonablemente previsible.

b) En el caso de m醧uinas o productos relacionados destinados a operadores no profesionales, en la redacci髇 y la presentaci髇 de las instrucciones de uso se tendr� en cuenta el nivel de formaci髇 general y la perspicacia que, razonablemente, pueda esperarse de dichos operadores.

1.7.4.2. Contenido de las instrucciones de uso

1. Las instrucciones de uso contendr醤 como m韓imo, cuando proceda, la informaci髇 siguiente:

• a) la raz髇 social y la direcci髇 completa del fabricante y, en su caso, de su representante autorizado;
• b) la designaci髇 de la m醧uina o el producto relacionado tal como se indique sobre ellos, con excepci髇 del n鷐ero de serie (v閍se la secci髇 1.7.3);
• c) la declaraci髇 UE de conformidad, o la direcci髇 de internet o el c骴igo legible por m醧uina en que se pueda acceder a la declaraci髇 UE de conformidad, con arreglo a lo dispuesto en el art韈ulo 10, apartado 8;
• d) una descripci髇 general de la m醧uina o el producto relacionado;
• e) los planos, diagramas, descripciones y explicaciones necesarias para el uso, el mantenimiento y la reparaci髇 de la m醧uina o el producto relacionado, as� como para comprobar su correcto funcionamiento;
• f) una descripci髇 de los puestos de trabajo que puedan ocupar los operadores;
• g) una descripci髇 del uso previsto de la m醧uina o el producto relacionado;
• h) advertencias relativas a los modos que, por experiencia, pueden presentarse, en los que no se debe utilizar la m醧uina o el producto relacionado;
• i) las instrucciones de montaje, instalaci髇 y conexi髇, incluidos los planos, diagramas y medios de fijaci髇 y la designaci髇 del chasis o de la instalaci髇 en la que deben montarse la m醧uina o el producto relacionado;
• j) las instrucciones relativas a la instalaci髇 y al montaje, dirigidas a reducir el ruido y las vibraciones;
• k) las instrucciones relativas a la puesta en servicio y la utilizaci髇 de la m醧uina o el producto relacionado y, en caso necesario, las instrucciones relativas a la formaci髇 de los operadores;
• l) informaci髇 sobre los riesgos residuales que existan a pesar de las medidas de dise駉 inherentemente seguro, de los protectores y otras medidas de protecci髇 complementarias adoptados;
• m) instrucciones acerca de las medidas de protecci髇 que debe adoptar el usuario, incluyendo, cuando proceda, los equipos de protecci髇 individual que deben proporcionarse;
• n) las caracter韘ticas b醩icas de las herramientas que puedan acoplarse a la m醧uina o el producto relacionado;
• o) las condiciones en las que la m醧uina o el producto relacionado responde al requisito de estabilidad durante su utilizaci髇, transporte, montaje, desmontaje, situaci髇 de fuera de servicio, ensayo o situaci髇 de aver韆 previsible;
• p) instrucciones para que las operaciones de transporte, manutenci髇 y almacenamiento puedan realizarse con total seguridad, con indicaci髇 de la masa de la m醧uina o el producto relacionado y la de sus diversos elementos cuando, de forma regular, deban transportarse por separado;
• q) el modo operativo que se ha de seguir en caso de accidente o de aver韆; si es probable que se produzca un bloqueo, el modo operativo que se ha de seguir para lograr el desbloqueo del equipo con total seguridad;
• r) la descripci髇 de las operaciones de reglaje y de mantenimiento que deban ser realizadas por el usuario, as� como las medidas de mantenimiento preventivo que se han de cumplir, teniendo en cuenta el dise駉 y el uso de la m醧uina o el producto relacionado;
• s) instrucciones dise馻das para permitir que el reglaje y el mantenimiento se realicen con total seguridad, incluidas las medidas de protecci髇 que deben adoptarse durante este tipo de operaciones;
• t) las caracter韘ticas de las piezas de recambio que deben utilizarse, cuando estas afecten a la salud y seguridad de los operadores;
• u) las siguientes indicaciones sobre el ruido a閞eo emitido:
  • i) el nivel de presi髇 ac鷖tica de emisi髇 ponderado A en los puestos de trabajo, cuando supere 70 dB (A); si este nivel fuera inferior o igual a 70 dB (A), deber� mencionarse,
  • ii) el valor m醲imo de la presi髇 ac鷖tica instant醤ea ponderado C en los puestos de trabajo, cuando supere 63 Pa (130 dB con relaci髇 a 20 μPa),
  • iii) el nivel de potencia ac鷖tica ponderado A emitido por la m醧uina o el producto relacionado, si el nivel de presi髇 ac鷖tica de emisi髇 ponderado A supera, en los puestos de trabajo, 80 dB (A).

  Estos valores se medir醤 realmente en la m醧uina o el producto relacionado considerados, o bien se establecer醤 a partir de mediciones efectuadas en una m醧uina t閏nicamente comparable o en un producto relacionado t閏nicamente comparable, que sea representativo de la m醧uina o el producto relacionado que vaya a fabricarse.

  Cuando la m醧uina o el producto relacionado sean de muy grandes dimensiones, la indicaci髇 del nivel de potencia ac鷖tica ponderado A podr� sustituirse por la indicaci髇 de los niveles de presi髇 ac鷖tica de emisi髇 ponderados A en lugares especificados en torno a la m醧uina o el producto relacionado.

  Cuando no puedan aplicarse las normas armonizadas, o las especificaciones comunes adoptadas por la Comisi髇 de conformidad con el art韈ulo 20, apartado 3, los datos ac鷖ticos se medir醤 utilizando el c骴igo de medici髇 m醩 apropiado, adaptado a la m醧uina o el producto relacionado.

  Cuando se indiquen los valores de emisi髇 de ruido, se especificar� la incertidumbre asociada a dichos valores. Se describir醤 las condiciones de funcionamiento de la m醧uina o el producto relacionado durante la medici髇, as� como los m閠odos utilizados para esta.

  Cuando el puesto o los puestos de trabajo no est閚 definidos o no puedan definirse, la medici髇 del nivel de presi髇 ac鷖tica ponderado A se efectuar� a 1 metro de la superficie de la m醧uina o el producto relacionado y a una altura de 1,6 metros por encima del suelo o de la plataforma de acceso. Se indicar� la posici髇 y el valor de la presi髇 ac鷖tica m醲ima.

  Por lo que se refiere a las m醧uinas o productos relacionados de reducci髇 del ruido, las instrucciones de uso especificar醤, cuando proceda, c髆o montar e instalar correctamente esos equipos [v閍se tambi閚 la secci髇 1.7.4.2, n鷐ero 1, letra j)].

  Cuando existan actos jur韉icos de la Uni髇 espec韋icos que establezcan otros requisitos para medir el nivel de presi髇 ac鷖tica o el nivel de potencia ac鷖tica, se aplicar醤 esos actos jur韉icos y no se aplicar醤 los requisitos correspondientes de la presente secci髇;

• v) informaci髇 sobre las precauciones, dispositivos y medios necesarios para el rescate inmediato y cuidadoso de las personas;
• w) cuando sea probable que la m醧uina o el producto relacionado emita radiaciones no ionizantes que puedan causar da駉s a las personas, en particular a las personas portadoras de dispositivos m閐icos implantables activos o inactivos, informaci髇 sobre la radiaci髇 emitida para el operador y las personas expuestas;
• x) cuando, debido a su dise駉, la m醧uina o el producto relacionado puedan emitir sustancias peligrosas, las caracter韘ticas del dispositivo de captaci髇, filtrado o descarga, si dicho dispositivo no se suministra con la m醧uina o el producto relacionado, y cualquiera de los datos siguientes:
  • i) el caudal de emisi髇 de materiales y sustancias peligrosos de la m醧uina o el producto relacionado,
  • ii) la concentraci髇 de materiales o sustancias peligrosos en torno a la m醧uina o el producto relacionado procedentes de estos, o procedentes de materiales o sustancias utilizados con ellos,
  • iii) la eficacia del dispositivo de captaci髇 o filtrado y las condiciones que deben observarse para mantener su eficacia a lo largo del tiempo.

Los valores contemplados en el p醨rafo primero ser醤 los correspondientes a una medici髇 real para la m醧uina o producto relacionado en cuesti髇 o bien se establecer醤 seg鷑 mediciones realizadas con respecto a una m醧uina t閏nicamente comparable o un producto relacionado t閏nicamente comparable y que sea representativo del estado de la t閏nica.

1.7.5. Documentaci髇 publicitaria

La documentaci髇 publicitaria que describa la m醧uina o el producto relacionado no deber� contradecir las instrucciones de uso en aspectos de salud y seguridad. La documentaci髇 publicitaria que describa las caracter韘ticas de funcionamiento de la m醧uina o el producto relacionado contendr� la misma informaci髇 que contengan las instrucciones de uso acerca de las emisiones.

2. REQUISITOS ESENCIALES DE SALUD Y SEGURIDAD COMPLEMENTARIOS PARA ALGUNAS CATEGOR虯S DE M罳UINAS Y PRODUCTOS RELACIONADOS

Las m醧uinas y los productos relacionados destinados a los productos alimenticios, las m醧uinas y los productos relacionados destinados a los productos cosm閠icos o farmac閡ticos, las m醧uinas port醫iles o las m醧uinas guiadas a mano y los productos relacionados, las m醧uinas port醫iles de fijaci髇 y otras m醧uinas port醫iles de impacto y los productos relacionados, las m醧uinas y los productos relacionados para trabajar la madera y materias de caracter韘ticas f韘icas similares y las m醧uinas y los productos relacionados para la aplicaci髇 de productos fitosanitarios deber醤 responder al conjunto de requisitos esenciales de seguridad y de salud que figuran en el presente cap韙ulo (v閍nse los Principios generales, punto 4).

2.1. M醧uinas y productos relacionados destinados a los productos alimenticios y m醧uinas y productos relacionados destinados a los productos cosm閠icos o farmac閡ticos

2.1.1. Generalidades

Las m醧uinas o los productos relacionados previstos para ser utilizados con productos alimenticios, cosm閠icos o farmac閡ticos se dise馻r醤 y fabricar醤 de forma que se eviten los riesgos de infecci髇, enfermedad y contagio.

Se cumplir醤 los requisitos siguientes:

• a) los materiales que entren o puedan entrar en contacto con los productos alimenticios, el agua destinada al consumo humano o los productos cosm閠icos o farmac閡ticos cumplir醤 las condiciones establecidas en los actos jur韉icos de la Uni髇 que les sean aplicables; la m醧uina o el producto relacionado se dise馻r醤 y fabricar醤 de tal modo que dichos materiales puedan limpiarse antes de cada utilizaci髇, y cuando esto no sea posible, se utilizar醤 elementos desechables;
• b) todas las superficies en contacto con los productos alimenticios, el agua destinada al consumo humano o los productos cosm閠icos o farmac閡ticos que no sean superficies de elementos desechables:
  • i) ser醤 lisas y no tendr醤 ni rugosidades ni cavidades que puedan albergar materias org醤icas, y se aplicar� el mismo principio a las uniones entre dos superficies,
  • ii) se dise馻r醤 y fabricar醤 de manera que se reduzcan al m醲imo los salientes, los rebordes y los repliegues de los ensamblajes,
  • iii) podr醤 limpiarse y desinfectarse f醕ilmente, cuando sea necesario, previa retirada de aquellas partes que sean f醕ilmente desmontables; las superficies internas estar醤 curvadas con un radio suficiente para permitir una limpieza completa;
• c) los l韖uidos, gases y aerosoles procedentes de los productos alimenticios, cosm閠icos o farmac閡ticos, y de los productos de limpieza, desinfecci髇 y aclarado podr醤 ser completamente desalojados de la m醧uina o el producto relacionado (si es posible, en una posici髇 de 玪impieza�);
• d) la m醧uina o el producto relacionado se dise馻r� y fabricar� de manera que se evite toda infiltraci髇 de sustancias, toda acumulaci髇 de materias org醤icas o toda penetraci髇 de seres vivos, en particular de insectos, en las zonas que no puedan limpiarse;
• e) la m醧uina o el producto relacionado se dise馻r� y fabricar� de manera que los productos auxiliares que representen un peligro para la salud, incluidos los lubricantes utilizados, no puedan entrar en contacto con los productos alimenticios o el agua destinada al consumo humano, los productos cosm閠icos o farmac閡ticos; en caso necesario, la m醧uina o el producto relacionado se dise馻r� y fabricar� de manera que pueda comprobarse el cumplimiento permanente de esta condici髇.

2.1.2. Instrucciones de uso

En las instrucciones de uso de las m醧uinas o productos relacionados previstos para ser utilizados con productos alimenticios, cosm閠icos o farmac閡ticos se indicar醤 los productos y m閠odos de limpieza, desinfecci髇 y aclarado aconsejados, no solo para las zonas f醕ilmente accesibles sino tambi閚 para las zonas cuyo acceso sea imposible o est� desaconsejado.

2.2. M醧uinas port醫iles o guiadas a mano o productos relacionados

2.2.1. Generalidades

Las m醧uinas port醫iles o guiadas a mano o productos relacionados:

• a) seg鷑 el tipo, poseer醤 una superficie de apoyo de dimensiones suficientes y tendr醤 los suficientes medios de prensi髇 y de sujeci髇 correctamente dimensionados, dispuestos de manera que la estabilidad de la m醧uina o el producto relacionado pueda garantizarse en las condiciones de funcionamiento previstas;
• b) salvo si ello fuera t閏nicamente imposible o si existiera un dispositivo de mando independiente, en el caso de que los medios de prensi髇 no puedan soltarse con total seguridad, llevar醤 dispositivos de mando de puesta en marcha y de parada dispuestos de tal manera que el operador no tenga que soltar los medios de prensi髇 para accionarlos;
• c) no presentar醤 riesgos de puesta en marcha intempestiva o de seguir funcionando despu閟 de que el operador haya soltado los medios de prensi髇; habr� que tomar medidas equivalentes si este requisito no es t閏nicamente realizable;
• d) permitir醤, en caso necesario, la observaci髇 visual de la zona peligrosa y de la acci髇 de la herramienta en el material que se est� trabajando;
• e) tendr醤 un dispositivo o un sistema de escape conectado, con una conexi髇 para salida de escape o un sistema equivalente con objeto de capturar o reducir las emisiones de sustancias peligrosas; este requisito no se aplicar� cuando d� lugar a la creaci髇 de un nuevo riesgo, cuando la funci髇 principal de la m醧uina o el producto relacionado sea la aplicaci髇 de sustancias peligrosas, ni a las emisiones de motores de combusti髇 interna;
• f) se dise馻r醤 y fabricar醤 de manera que los medios de prensi髇 de las m醧uinas o los productos relacionados port醫iles faciliten la puesta en marcha y la parada.

2.2.1.1. Instrucciones de uso

En las instrucciones de uso se indicar� lo siguiente sobre las vibraciones, expresadas como aceleraci髇 (m/s2), que emitan las m醧uinas port醫iles o guiadas a mano o los productos relacionados:

• a) el valor total de la vibraci髇 ocasionada por las vibraciones continuas a las que est� expuesto el sistema mano-brazo;
• b) el valor medio de la amplitud m醲ima de la aceleraci髇 ocasionada por vibraciones repetidas de choque a las que est� expuesto el sistema mano-brazo;
• c) la incertidumbre de ambas mediciones.

Los valores contemplados en el p醨rafo primero ser醤 los correspondientes a una medici髇 real para la m醧uina o producto relacionado en cuesti髇 o bien se establecer醤 seg鷑 mediciones realizadas con respecto a una m醧uina o producto relacionado t閏nicamente comparable y que sea representativo del estado de la t閏nica.

Si no pueden aplicarse las normas armonizadas o las especificaciones comunes adoptadas por la Comisi髇 de conformidad con el art韈ulo 20, apartado 3, los datos relativos a las vibraciones se medir醤 utilizando el c骴igo de medici髇 que mejor se adapte a la m醧uina o el producto relacionado.

Se especificar醤 las condiciones de funcionamiento durante la medici髇, as� como los m閠odos utilizados para esta, o la referencia a la norma armonizada aplicada.

2.2.2. M醧uinas port醫iles de fijaci髇 y otras m醧uinas de impacto port醫iles o productos relacionados

2.2.2.1. Generalidades

Las m醧uinas port醫iles de fijaci髇 y otras m醧uinas de impacto port醫iles o productos relacionados se dise馻r醤 y fabricar醤 de manera que:

• a) la energ韆 se transmita al elemento que sufre el impacto mediante un componente intermedio solidario a la m醧uina;
• b) un dispositivo de validaci髇 impida el impacto mientras la m醧uina o el producto relacionado no est� en la posici髇 correcta con una presi髇 apropiada en el material de base;
• c) se impida la puesta en marcha involuntaria; en caso necesario, para que se desencadene un impacto, se requerir� una secuencia de acciones adecuada sobre el dispositivo de validaci髇 y el dispositivo de mando;
• d) durante la manutenci髇 o en caso de golpe, se impida la puesta en marcha accidental;
• e) las operaciones de carga y descarga puedan llevarse a cabo f醕ilmente y con total seguridad.

En caso necesario, podr� equiparse la m醧uina con resguardos contra astillas, y el fabricante de la m醧uina o el producto relacionado proporcionar� los resguardos oportunos.

2.2.2.2. Instrucciones de uso

En las instrucciones de uso se dar醤 las indicaciones necesarias relativas a:

• a) los accesorios y equipos intercambiables que pueden usarse con la m醧uina o el producto relacionado;
• b) los elementos de fijaci髇 apropiados u otros elementos que se sometan a impactos que deben usarse con la m醧uina o el producto relacionado;
• c) en su caso, los cartuchos apropiados que deben usarse.

2.3. M醧uinas o productos relacionados para trabajar la madera y materias con caracter韘ticas f韘icas semejantes

Las m醧uinas o productos relacionados para trabajar la madera y materias con caracter韘ticas f韘icas semejantes cumplir醤 los siguientes requisitos:

• a) la m醧uina o el producto relacionado se dise馻r�, fabricar� o equipar� de forma que la pieza que hay que trabajar pueda colocarse y guiarse con total seguridad; cuando se sujete la pieza con la mano sobre una mesa de trabajo, esta garantizar� una estabilidad suficiente durante el trabajo y no estorbar� el desplazamiento de la pieza;
• b) cuando la m醧uina o el producto relacionado pueda utilizarse en condiciones que ocasionen un riesgo de proyecci髇 de las piezas que van a trabajarse o de partes de ellas, se dise馻r�, fabricar� o equipar� de forma que se impida dicha proyecci髇 o, si esto no fuera posible, de forma que la proyecci髇 no produzca riesgos para el operador y/o las personas expuestas;
• c) cuando exista el riesgo de entrar en contacto con la herramienta mientras esta desacelera, la m醧uina o el producto relacionado estar� equipada de freno autom醫ico de forma que pare la herramienta en un tiempo suficientemente corto;
• d) cuando la herramienta est� integrada en una m醧uina que no est� totalmente automatizada o en un producto relacionado, dicha m醧uina o producto relacionado se dise馻r� y fabricar� de modo que se elimine o reduzca el riesgo de lesi髇 por accidente.

2.4. M醧uinas o productos relacionados para la aplicaci髇 de productos fitosanitarios

2.4.1. A efectos de lo dispuesto en la secci髇 2.4, se entender� por:

玀醧uinas o productos relacionados para la aplicaci髇 de productos fitosanitarios�: las m醧uinas o productos relacionados destinados espec韋icamente a la aplicaci髇 de los productos fitosanitarios en el sentido del art韈ulo 2, apartado 1, del Reglamento (CE) n.� 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo (22) .

2.4.2. Generalidades

El fabricante de una m醧uina o producto relacionado para productos fitosanitarios garantizar� la realizaci髇 de una evaluaci髇 para determinar los riesgos de exposici髇 involuntaria del medio ambiente a los productos fitosanitarios, de conformidad con el proceso de evaluaci髇 de riesgos y de reducci髇 de riesgos a que se refieren los Principios generales, punto 1.

Las m醧uinas o productos relacionados para productos fitosanitarios se dise馻r醤 y fabricar醤 teniendo en cuenta los resultados de la evaluaci髇 de riesgos a que se refiere el p醨rafo primero, de tal manera que las m醧uinas o productos relacionados puedan manejarse, ajustarse y mantenerse sin causar exposici髇 involuntaria del medio ambiente a los productos fitosanitarios.

Las fugas se evitar醤 en todo momento.

2.4.3. Controles y supervisi髇

Ser� posible controlar con facilidad y exactitud, supervisar y detener de inmediato la aplicaci髇 de productos fitosanitarios desde los puestos de mando.

2.4.4. Llenado y vaciado

Las m醧uinas o productos relacionados se dise馻r醤 y fabricar醤 de manera que se facilite un llenado preciso con la cantidad necesaria de productos fitosanitarios y se asegure un vaciado sencillo y completo, evitando el derrame de productos fitosanitarios y la contaminaci髇 de la fuente de suministro de agua durante dichas operaciones.

2.4.5. Aplicaci髇 de productos fitosanitarios

2.4.5.1. Dosis de aplicaci髇

Las m醧uinas o productos relacionados se equipar醤 con medios para ajustar la dosis de aplicaci髇 de forma sencilla, exacta y fiable.

2.4.5.2. Distribuci髇, dep髎ito y dispersi髇 de productos fitosanitarios

Las m醧uinas o productos relacionados se dise馻r醤 y fabricar醤 de manera que se garantice que el producto fitosanitario se deposite en las zonas destinatarias, a fin de reducir lo m醩 posible las p閞didas en las dem醩 zonas y evitar la dispersi髇 del producto fitosanitario en el medio ambiente. Cuando proceda, se garantizar� una distribuci髇 equilibrada y un dep髎ito homog閚eo del plaguicida.

2.4.5.3. Ensayos

A fin de comprobar que las partes correspondientes de las m醧uinas o productos relacionados cumplen los requisitos fijados en las secciones 2.4.5.1 y 2.4.5.2, el fabricante deber�, para cada tipo de m醧uina o producto relacionado, efectuar o hacer efectuar los ensayos adecuados.

2.4.5.4. P閞didas durante las paradas

Las m醧uinas o productos relacionados se dise馻r醤 y fabricar醤 de manera que se eviten las p閞didas mientras la funci髇 de aplicaci髇 de productos fitosanitarios est� parada.

2.4.6. Mantenimiento

2.4.6.1. Limpieza

Las m醧uinas o productos relacionados se dise馻r醤 y fabricar醤 de manera que se facilite su limpieza sencilla y a fondo sin contaminar el medio ambiente.

2.4.6.2. Intervenciones

Las m醧uinas o productos relacionados se dise馻r醤 y fabricar醤 de manera que sea f醕il cambiar los elementos gastados sin contaminar el medio ambiente.

2.4.7. Inspecciones

Se podr醤 conectar f醕ilmente a las m醧uinas o productos relacionados los instrumentos de medici髇 necesarios a fin de comprobar el correcto funcionamiento de las m醧uinas o productos relacionados.

2.4.8. Marcado de boquillas, tamices y filtros

Se marcar醤 las boquillas, los tamices y los filtros para poder identificar claramente su tipo y su tama駉.

2.4.9. Indicaci髇 del producto fitosanitario empleado

Cuando proceda, las m醧uinas o productos relacionados estar醤 provistas de un soporte espec韋ico en el que el operador pueda colocar el nombre del producto fitosanitario empleado.

2.4.10. Instrucciones de uso

En las instrucciones de uso se indicar� lo siguiente:

• a) las precauciones que deben tomarse durante las operaciones de mezcla, carga, aplicaci髇, vaciado, limpieza, mantenimiento y transporte para evitar la contaminaci髇 del medio ambiente;
• b) las condiciones detalladas de uso para los distintos entornos operativos previstos, incluida la preparaci髇 y los ajustes necesarios para garantizar el dep髎ito del producto fitosanitario en las zonas destinatarias reduciendo lo m醩 posible las p閞didas en otras zonas, para evitar la dispersi髇 en el medio ambiente y, cuando proceda, para garantizar una distribuci髇 equilibrada y un dep髎ito homog閚eo del producto fitosanitario;
• c) la gama de tipos y tama駉s de las boquillas, los tamices y los filtros que pueden utilizarse con las m醧uinas o productos relacionados;
• d) la frecuencia de las comprobaciones y los criterios y m閠odos para la sustituci髇 de los elementos objeto de desgaste que afecten al correcto funcionamiento de las m醧uinas o productos relacionados, como las boquillas, los tamices y los filtros;
• e) indicaci髇 del calibrado, mantenimiento diario, preparaci髇 para el invierno y otros controles necesarios para garantizar el correcto funcionamiento de las m醧uinas o productos relacionados;
• f) los tipos de productos fitosanitarios que pueden provocar un funcionamiento incorrecto de las m醧uinas o productos relacionados;
• g) indicaci髇 de la obligaci髇 del operador de mantener actualizado el nombre del producto fitosanitario empleado en el soporte espec韋ico al que se refiere la secci髇 2.4.9;
• h) la conexi髇 y el uso de cualquier equipo o accesorio especial y las precauciones necesarias que han de tomarse;
• i) indicaci髇 de que las m醧uinas o productos relacionados pueden estar sometidas a requisitos nacionales de inspecciones regulares por parte de organismos designados al efecto, seg鷑 lo previsto en la Directiva 2009/128/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (23) ;
• j) las caracter韘ticas de las m醧uinas o productos relacionados, que se inspeccionar醤 para garantizar su correcto funcionamiento;
• k) las instrucciones para conectar los instrumentos de medici髇 necesarios.

3. REQUISITOS ESENCIALES DE SALUD Y SEGURIDAD COMPLEMENTARIOS PARA NEUTRALIZAR LOS RIESGOS DEBIDOS A LA MOVILIDAD DE LAS M罳UINAS O LOS PRODUCTOS RELACIONADOS

Las m醧uinas o los productos relacionados que presenten riesgos debidos a su movilidad responder醤 a todos los requisitos esenciales de salud y seguridad que figuran en el presente cap韙ulo (v閍nse los Principios generales, punto 4).

3.1. Generalidades

3.1.1. A efectos de lo dispuesto en la secci髇 3.1, se entender� por:

• a) 玬醧uinas o productos relacionados que presentan riesgos debidos a su movilidad�:
  • i) las m醧uinas o productos relacionados cuyo funcionamiento exija ya sea movilidad durante el trabajo, ya sea un desplazamiento continuo o semicontinuo en una sucesi髇 de puntos de trabajo fijos, o
  • ii) las m醧uinas o productos relacionados cuyo funcionamiento se efect鷈 sin desplazamiento pero que pueda estar provista de medios que permitan desplazarla m醩 f醕ilmente de un lugar a otro;
• b) 玞onductor�: un operador encargado del desplazamiento de una m醧uina o producto relacionado, que podr� ir a bordo de la m醧uina o acompa馻rla a pie, o bien guiarla mediante mando a distancia;
• c) 玬醧uina m髒il aut髇oma�: las m醧uinas m髒iles que tienen un modo aut髇omo, en el cual todas las funciones de seguridad esenciales de la m醧uina m髒il est醤 garantizadas en su zona de recorrido y de funcionamiento sin la interacci髇 permanente de un operador;
• d) 玸upervisor�: una persona responsable de la supervisi髇 de las m醧uinas m髒iles aut髇omas;
• e) 玣unci髇 de supervisi髇�: la vigilancia a distancia y no permanente de una m醧uina m髒il aut髇oma mediante un dispositivo que permite recibir informaci髇 o alertas y dar 髍denes limitadas a dicha m醧uina.

3.2. Puestos de trabajo

3.2.1. Puesto de conducci髇

La visibilidad desde el puesto de conducci髇 permitir� al conductor manipular la m醧uina o producto relacionado y sus herramientas, en las condiciones de uso razonablemente previsibles, con total seguridad para s� mismo y para las personas expuestas. Cuando sea necesario, se proporcionar醤 dispositivos adecuados que remedien los riesgos debidos a la insuficiencia de visibilidad directa.

Las m醧uinas o productos relacionados con conductor a bordo se dise馻r醤 y fabricar醤 de modo que, desde los puestos de conducci髇, no exista riesgo de que el conductor entre inadvertidamente en contacto con las ruedas o las cadenas.

El puesto de conducci髇 del conductor a bordo se dise馻r� y fabricar� de manera que pueda ir provisto de una cabina, siempre que ello no incremente el riesgo y siempre que las dimensiones lo permitan. La cabina dispondr� de un lugar destinado a colocar las instrucciones de uso necesarias para el conductor.

3.2.2. Asientos

Cuando exista riesgo de que los operadores u otras personas que transporte la m醧uina queden aplastadas entre elementos de la m醧uina y las zonas colindantes en caso de vuelco o inclinaci髇, en particular por lo que respecta a las m醧uinas equipadas con las estructuras de protecci髇 a que se refieren las secciones 3.4.3 o 3.4.4:

• a) las m醧uinas se dise馻r醤 o equipar醤 con un dispositivo de retenci髇 que mantenga a las personas en sus asientos o en el interior de la estructura de protecci髇, sin que restrinja los movimientos necesarios para las operaciones o los movimientos con respecto a la estructura debidos a la suspensi髇 de los asientos;

  cuando exista un riesgo significativo de vuelco o inclinaci髇 y no se utilice su sistema de retenci髇, la m醧uina no deber� poder moverse;

  tales dispositivos de retenci髇 tendr醤 en cuenta los principios ergon髆icos y no deber醤 instalarse si incrementan el riesgo;

• b) en el puesto de conducci髇 habr� una se馻l visual y sonora que alerte al conductor cuando este se encuentre en el puesto de conducci髇 y no est� utilizando el dispositivo de retenci髇.

3.2.3. Puestos para otras personas

Si las condiciones de utilizaci髇 requieren que otras personas aparte del conductor sean transportadas ocasional o regularmente por la m醧uina, o que trabajen en ella, se prever醤 puestos adecuados de forma que dicho transporte o trabajo no supongan ning鷑 riesgo.

Los p醨rafos segundo y tercero de la secci髇 3.2.1 se aplicar醤 igualmente a los puestos previstos para otras personas aparte del conductor.

3.2.4. Funci髇 de supervisi髇

Cuando proceda, las m醧uinas o productos relacionados m髒iles aut髇omos tendr醤 una funci髇 de supervisi髇 espec韋ica para el modo aut髇omo. Esta funci髇 permitir� al supervisor recibir informaci髇 de la m醧uina a distancia. La funci髇 de supervisi髇 solo permitir� acciones destinadas a la parada y la puesta en marcha de la m醧uina o producto relacionado a distancia o moverlos a una posici髇 y un estado de seguridad para evitar causar otros riesgos. Se dise馻r� y fabricar� de modo que estas acciones 鷑icamente se permitan cuando el supervisor pueda ver directa o indirectamente la zona de recorrido y de funcionamiento de la m醧uina y cuando los dispositivos de protecci髇 est閚 operativos.

La informaci髇 que el supervisor reciba de la m醧uina cuando est� activa la funci髇 de supervisi髇 ofrecer� al supervisor una visi髇 completa y exacta del funcionamiento, el recorrido y el posicionamiento seguro de la m醧uina en su zona de recorrido y de funcionamiento.

Esta informaci髇 alertar� al supervisor de situaciones imprevistas o peligrosas presentes o inminentes que requieran su intervenci髇.

Si la funci髇 de supervisi髇 no est� activa, la m醧uina no podr� funcionar.

3.3. Sistemas de mando

En caso necesario se prever醤 los medios para impedir el uso no autorizado de los dispositivos de mando.

En el caso de mando a distancia, todas las unidades de mando indicar醤 claramente cu醠es son la m醧uina o las m醧uinas o productos relacionados destinados a ser accionadas desde dicha unidad.

El sistema de mando a distancia se dise馻r� y fabricar� de modo que afecte solo:

• a) a la m醧uina o el producto relacionado en cuesti髇;
• b) a las funciones en cuesti髇.

La m醧uina o el producto relacionado controlado a distancia se dise馻r醤 y fabricar醤 de modo que respondan 鷑icamente a las se馻les de las unidades de mando previstas.

En el caso de m醧uinas o productos relacionados m髒iles aut髇omos, el sistema de mando se dise馻r� para desempe馻r por s� solo las funciones de seguridad establecidas en la presente secci髇, incluso si las acciones se activan mediante una funci髇 de supervisi髇 a distancia.

3.3.1. Dispositivos de mando

Desde el puesto de conducci髇, el conductor podr� accionar todos los dispositivos de mando necesarios para el funcionamiento de la m醧uina o del producto relacionado, salvo para las funciones que solo puedan realizarse con total seguridad utilizando dispositivos de mando situados en otra parte. Entre estas funciones se incluyen, en particular, aquellas de las que son responsables otros operadores aparte del conductor, o para las cuales el conductor debe abandonar el puesto de conducci髇 con objeto de controlarlas con total seguridad.

Cuando existan pedales, estar醤 dise馻dos, fabricados y dispuestos de forma que puedan ser accionados con total seguridad por el conductor, con un riesgo m韓imo de accionamiento incorrecto. Los pedales presentar醤 una superficie antideslizante y ser de f醕il limpieza.

Cuando su accionamiento pueda suponer peligro, especialmente movimientos peligrosos, los dispositivos de mando de la m醧uina, excepto los que tengan diversas posiciones predeterminadas, volver醤 a una posici髇 neutra en cuanto el operador los suelte.

En el caso de m醧uinas con ruedas, el mecanismo de direcci髇 se dise馻r� y fabricar� de modo que reduzca la fuerza de los movimientos bruscos del volante o de la palanca de direcci髇 como resultado de choques sobre las ruedas directrices.

Todo 髍gano de bloqueo del diferencial estar� dise馻do y dispuesto de modo que permita desbloquear el diferencial cuando la m醧uina est� en movimiento.

El p醨rafo sexto de la secci髇 1.2.2, relativo a las se馻les de advertencia sonoras o visuales, se aplicar� solo en caso de marcha atr醩.

3.3.2. Puesta en marcha/desplazamiento

El desplazamiento de una m醧uina automotora con conductor a bordo solo podr� efectuarse si el conductor se encuentra en su puesto de mando.

Cuando, por necesidades de su funcionamiento, una m醧uina est� equipada con dispositivos que sobresalgan de su g醠ibo normal (por ejemplo, estabilizadores, brazos, etc.), el conductor dispondr� de medios que le permitan comprobar con facilidad, antes de desplazarla, que dichos dispositivos se encuentran en una posici髇 que permita un desplazamiento seguro.

Este mismo requisito se aplicar� a todos los dem醩 elementos que, para hacer posible un desplazamiento seguro, deban ocupar una posici髇 definida, bloqueada si es necesario.

Cuando ello no ocasione otros riesgos, el desplazamiento de la m醧uina estar� supeditado a la posici髇 segura de los elementos citados anteriormente.

La m醧uina no podr� desplazarse involuntariamente cuando se ponga en marcha el motor.

El desplazamiento de m醧uinas m髒iles aut髇omas tendr� en cuenta los riesgos relacionados con la zona de recorrido y funcionamiento prevista.

3.3.3. Funci髇 de desplazamiento

Sin perjuicio de las normas obligatorias para la circulaci髇 por carretera, las m醧uinas automotoras y sus remolques cumplir醤 los requisitos para la desaceleraci髇, parada, frenado e inmovilizaci髇 que garanticen la seguridad en todas las condiciones previstas de funcionamiento, carga, velocidad, estado del suelo y pendientes.

El conductor podr� desacelerar y detener una m醧uina automotora mediante un dispositivo principal. En la medida en que la seguridad lo exija, y en caso de que falle el dispositivo principal, o cuando no haya la energ韆 necesaria para accionar este dispositivo, existir� un dispositivo de emergencia, con un dispositivo de mando totalmente independiente y f醕ilmente accesible, que permita desacelerar y parar la m醧uina.

En la medida en que la seguridad lo exija, para mantener inm髒il la m醧uina existir� un dispositivo de estacionamiento. Dicho dispositivo podr� integrarse en uno de los dispositivos mencionados en el p醨rafo segundo, si se trata de un dispositivo puramente mec醤ico.

Una m醧uina controlada a distancia dispondr� de dispositivos para obtener la parada autom醫ica e inmediata de la m醧uina y para impedir un funcionamiento potencialmente peligroso en las situaciones siguientes:

• a) si el conductor pierde el control;
• b) si la m醧uina recibe una se馻l de parada;
• c) si se detecta un fallo en una parte del sistema relativa a la seguridad;
• d) si no se detecta una se馻l de validaci髇 durante un plazo especificado.

La secci髇 1.2.4 no se aplicar� a la funci髇 de desplazamiento.

Las m醧uinas o productos relacionados m髒iles aut髇omos cumplir醤 una de las condiciones siguientes, o ambas cuando sea necesario en funci髇 de la evaluaci髇 de riesgos:

• i) se desplazar醤 y funcionar醤 en una zona cerrada provista de un sistema de protecci髇 perif閞ica que incluya resguardos o dispositivos de protecci髇,
• ii) estar醤 equipados con dispositivos destinados a detectar personas, animales dom閟ticos o cualquier otro obst醕ulo en sus proximidades, cuando dichos obst醕ulos puedan ocasionar un riesgo para la salud y la seguridad de las personas o los animales dom閟ticos o para el funcionamiento seguro de la m醧uina o el producto relacionado.

Los desplazamientos de las m醧uinas o productos relacionados m髒iles conectados a uno o varios remolques o equipos remolcados, incluidos los de las m醧uinas o productos relacionados m髒iles aut髇omos conectados a uno o varios remolques o equipos remolcados, no deber醤 ocasionar riesgos para las personas, los animales dom閟ticos ni cualquier otro obst醕ulo en su zona de peligro ni en la de sus remolques o equipos remolcados.

3.3.4. Desplazamiento de m醧uinas con conductor a pie

En el caso de las m醧uinas automotoras con conductor a pie, los desplazamientos solo se podr醤 producir si el conductor mantiene accionado el dispositivo de mando correspondiente. En particular, la m醧uina no podr� desplazarse cuando se ponga en marcha el motor. Los sistemas de mando de las m醧uinas con conductor a pie se dise馻r醤 de modo que se reduzcan al m韓imo los riesgos debidos al desplazamiento inesperado de la m醧uina hacia el conductor, en particular los riesgos de:

• a) aplastamiento;
• b) lesiones debidas a las herramientas rotativas.

La velocidad de desplazamiento de la m醧uina ser� compatible con la velocidad de un conductor a pie.

En el caso de las m醧uinas a las que se pueda acoplar una herramienta rotativa, ser� imposible accionar la herramienta rotativa mientras est� activada la marcha atr醩, a menos que el desplazamiento de la m醧uina sea resultado del movimiento de la herramienta. En este 鷏timo caso, la velocidad de marcha atr醩 ser� tal que no represente peligro alguno para el conductor.

3.3.5. Fallo del circuito de mando

Cuando exista un fallo en la alimentaci髇 de la servodirecci髇, este no impedir� dirigir la m醧uina durante el tiempo necesario para detenerla.

En el caso de las m醧uinas m髒iles aut髇omas, un fallo en el mecanismo de direcci髇 no afectar� a la seguridad de la m醧uina.

3.4. Medidas de protecci髇 contra riesgos mec醤icos

3.4.1. Movimientos no intencionados

La m醧uina o el producto relacionado se dise馻r醤, fabricar醤 y, en su caso, montar醤 sobre su soporte m髒il de forma que, durante su desplazamiento, las oscilaciones incontroladas de su centro de gravedad no afecten a su estabilidad ni sometan a su estructura a esfuerzos excesivos.

3.4.2. Elementos m髒iles de transmisi髇

Como excepci髇 a lo dispuesto en la secci髇 1.3.8.1, en el caso de los motores, los resguardos m髒iles que impidan el acceso a los elementos m髒iles del compartimento motor no necesitar醤 disponer de dispositivos de enclavamiento, siempre y cuando su apertura requiera la utilizaci髇 bien de una herramienta o de una llave, o bien el accionamiento de un dispositivo situado en el puesto de conducci髇, siempre que este se encuentre situado en un cabina completamente cerrada y provista de cerradura que impida el acceso a personas no autorizadas.

3.4.3. Vuelco e inclinaci髇

Cuando, en una m醧uina automotora con conductor, operadores u otras personas a bordo, exista riesgo de vuelco o inclinaci髇, dicha m醧uina estar� provista de una estructura de protecci髇 adecuada, salvo si ello incrementa el riesgo.

Dicha estructura ser� tal que, en caso de vuelco o inclinaci髇, asegure a las personas a bordo un volumen l韒ite de deformaci髇 adecuado.

A fin de comprobar que la estructura cumple el requisito que establece el p醨rafo segundo, el fabricante deber� efectuar o hacer efectuar ensayos adecuados para cada tipo de estructura.

3.4.4. Ca韉a de objetos

Cuando, en una m醧uina automotora con conductor, operadores u otras personas a bordo, exista un riesgo de ca韉a de objetos o materiales, dicha m醧uina se dise馻r� y construir� de modo que se tenga en cuenta dicho riesgo y est� provista, si el tama駉 lo permite, de una estructura de protecci髇 adecuada.

Dicha estructura ser� tal que, en caso de ca韉a de objetos o de materiales, garantice a las personas a bordo un volumen l韒ite de deformaci髇 adecuado.

A fin de comprobar que la estructura cumple el requisito que establece el p醨rafo segundo, el fabricante deber� efectuar o hacer efectuar ensayos adecuados para cada tipo de estructura.

3.4.5. Medios de acceso

Los asideros y escalones se dise馻r醤, fabricar醤 e instalar醤 de forma que los operadores puedan utilizarlos instintivamente sin accionar los dispositivos de mando para facilitar el acceso.

3.4.6. Dispositivos de remolque

Cualquier m醧uina que se utilice para remolcar o ir remolcada estar� equipada con dispositivos de remolque o enganche dise馻dos, fabricados y dispuestos de forma que el enganche y el desenganche sean f醕iles y seguros y que no pueda producirse un desenganche accidental mientras se est� utilizando la m醧uina.

Siempre que as� lo exija la carga de la lanza, dichas m醧uinas ir醤 provistas de un soporte con una superficie de apoyo adaptada a la carga y al suelo.

3.4.7. Transmisi髇 de potencia entre la m醧uina automotora (o el tractor) y la m醧uina receptora

Los dispositivos amovibles de transmisi髇 mec醤ica que unen una m醧uina automotora (o un tractor) al primer soporte fijo de una m醧uina receptora se dise馻r醤 y fabricar醤 de manera que cualquier elemento en movimiento durante su funcionamiento disponga de protecci髇, a lo largo de toda su longitud.

Del lado de la m醧uina automotora o del tractor, la toma de fuerza a la que se engancha el dispositivo amovible de transmisi髇 mec醤ica dispondr� de protecci髇, bien mediante un resguardo fijado y unido a la m醧uina automotora (o al tractor), bien mediante cualquier otro dispositivo que brinde una protecci髇 equivalente.

Dicho resguardo se podr� abrir para acceder al dispositivo amovible de transmisi髇. Una vez instalado el resguardo, quedar� espacio suficiente para evitar que el 醨bol de arrastre lo deteriore durante el movimiento de la m醧uina (o tractor).

En la m醧uina receptora, el 醨bol receptor ir� albergado en un c醨ter de protecci髇 fijado a la m醧uina.

Solo se podr醤 instalar limitadores de par o ruedas libres en transmisiones por card醤 por el lado del enganche con la m醧uina receptora. En este caso se indicar� en el dispositivo amovible de transmisi髇 mec醤ica el sentido del montaje.

Cualquier m醧uina receptora cuyo funcionamiento requiera un dispositivo amovible de transmisi髇 mec醤ica que la una a una m醧uina automotora (o a un tractor) tendr� un sistema de enganche del dispositivo amovible de transmisi髇 mec醤ica para que, cuando se desenganche la m醧uina, el dispositivo amovible de transmisi髇 mec醤ica y su resguardo no se deterioren al entrar en contacto con el suelo o con un elemento de la m醧uina.

Los elementos exteriores del resguardo se dise馻r醤, fabricar醤 y dispondr醤 de forma que no puedan girar con el dispositivo amovible de transmisi髇 mec醤ica. El resguardo cubrir� la transmisi髇 hasta las extremidades de las mordazas interiores, en el caso de juntas card醤 simples y, por lo menos, hasta el centro de la(s) junta(s) exterior(es), en el caso de juntas card醤 de 醤gulo grande.

Cuando se prevean medios de acceso a los puestos de trabajo pr髕imos al dispositivo amovible de transmisi髇 mec醤ica, se dise馻r醤 y fabricar醤 de manera que se evite que los resguardos de los 醨boles de transmisi髇 se puedan utilizar como estribo, a menos que se hayan dise馻do y fabricado para tal fin.

3.5. Medidas de protecci髇 contra otros riesgos

3.5.1. Bater韆s

El compartimento de la bater韆 se dise馻r� y fabricar� de forma que se impida la proyecci髇 del electrolito sobre el operador en caso de vuelco o inclinaci髇 de la m醧uina, y que se evite la acumulaci髇 de vapores en los lugares ocupados por los operadores.

La m醧uina o el producto relacionado se dise馻r醤 y fabricar醤 de forma que pueda desconectarse la bater韆 por medio de un dispositivo de f醕il acceso instalado al efecto.

Las bater韆s con carga autom醫ica para m醧uinas o productos relacionados m髒iles, incluidas las m醧uinas o los productos relacionados m髒iles aut髇omos, se dise馻r醤 para prevenir los peligros mencionados en las secciones 1.3.8.2 y 1.5.1, entre ellos los riesgos de contacto o colisi髇 de la m醧uina o el producto relacionado con una persona u otra m醧uina o producto relacionado cuando estos se trasladen de forma aut髇oma a la estaci髇 de carga.

3.5.2. Incendio

En funci髇 de los peligros previstos por el fabricante, y cuando sus dimensiones as� lo permitan, la m醧uina deber�:

• a) permitir la instalaci髇 de extintores f醕ilmente accesibles, o
• b) ir provista de sistemas de extinci髇 que formen parte integrante de la m醧uina.

3.5.3. Emisiones de sustancias peligrosas

Los p醨rafos segundo y tercero de la secci髇 1.5.13 no se aplicar醤 cuando la funci髇 principal de la m醧uina sea la aplicaci髇 de sustancias peligrosas. No obstante, el operador estar� protegido contra el riesgo de exposici髇 a dichas emisiones peligrosas.

Las m醧uinas m髒iles con personas a bordo cuya funci髇 principal sea la aplicaci髇 de sustancias peligrosas estar醤 equipadas con cabinas de filtrado o medidas de seguridad equivalentes.

3.5.4. Riesgo de contacto con l韓eas el閏tricas a閞eas en tensi髇

En funci髇 de su altura, las m醧uinas o los productos relacionados m髒iles se dise馻r醤, fabricar醤 y equipar醤, en su caso, para evitar el riesgo de contacto con una l韓ea el閏trica a閞ea activa o de crear un arco el閏trico entre cualquier elemento de la m醧uina o un operador que la conduzca y una l韓ea el閏trica a閞ea en tensi髇.

Cuando no pueda evitarse completamente el riesgo de contacto con una l韓ea el閏trica a閞ea en tensi髇 para los operadores de m醧uinas, estas o los productos relacionados m髒iles se dise馻r醤, fabricar醤 y equipar醤 de manera que todos los peligros de 韓dole el閏trica se eviten.

3.6. Informaci髇 e indicaciones

3.6.1. R髏ulos, se馻les y advertencias

Cada m醧uina o producto relacionado dispondr� de r髏ulos o de placas con las instrucciones relativas a la utilizaci髇, el reglaje y el mantenimiento, siempre que ello sea necesario para garantizar la salud y seguridad de las personas. Se elegir醤, dise馻r醤 y realizar醤 de forma que se vean claramente y sean indelebles.

Sin perjuicio de lo dispuesto en las normas de circulaci髇 por carretera, las m醧uinas o los productos relacionados con conductor a bordo dispondr醤 del equipo siguiente:

• a) un dispositivo de se馻lizaci髇 sonora que permita avisar a las personas;
• b) un sistema de se馻lizaci髇 luminosa apropiado para las condiciones de uso previstas; este 鷏timo requisito no se aplicar� a las m醧uinas o los productos relacionados exclusivamente destinados a trabajos subterr醤eos y desprovistos de energ韆 el閏trica;
• c) en caso necesario, existir� una conexi髇 apropiada entre el remolque y la m醧uina o el producto relacionado para el funcionamiento de las se馻les.

Las m醧uinas o los productos relacionados controlados a distancia que, en condiciones normales de utilizaci髇, presenten un riesgo de choque o de aplastamiento para las personas estar醤 equipadas de medios adecuados para se馻lizar sus desplazamientos o de medios para proteger de dichos riesgos a las personas. Tambi閚 debe ser as� en las m醧uinas o los productos relacionados cuya utilizaci髇 implique la repetici髇 sistem醫ica de desplazamientos hacia adelante y hacia atr醩 sobre un mismo eje, y cuyo conductor no tenga visi髇 directa de la zona situada por detr醩 de la m醧uina.

La m醧uina o el producto relacionado se fabricar醤 de forma que no pueda producirse una desactivaci髇 involuntaria de los dispositivos de advertencia y de se馻lizaci髇. Siempre que ello sea indispensable por motivos de seguridad, dichos dispositivos estar醤 equipados de sistemas que permitan comprobar su funcionamiento correcto y dar醤 a conocer al operador cualquier fallo que tengan.

En el caso de m醧uinas cuyos movimientos, o los de sus herramientas, presenten alg鷑 peligro particular, deber� colocarse un r髏ulo sobre la m醧uina que proh韇a acercarse a esta durante su funcionamiento; los r髏ulos deber醤 poder leerse desde una distancia suficiente para garantizar la seguridad de las personas que vayan a trabajar en la proximidad.

3.6.2. Marcado

1) Cada m醧uina o producto relacionado llevar�, de forma legible e indeleble, las indicaciones siguientes:

• a) la potencia nominal expresada en kilovatios (kW);
• b) la masa en la configuraci髇 m醩 usual en kilogramos (kg).

2) Adem醩, cuando proceda, cada m醧uina o producto relacionado llevar�, de forma legible e indeleble, las indicaciones siguientes:

• a) el m醲imo esfuerzo de tracci髇 previsto en el gancho de tracci髇 en newtons (N);
• b) el m醲imo esfuerzo vertical previsto sobre el gancho de tracci髇 en newtons (N).

3.6.3. Instrucciones de uso

3.6.3.1. Vibraciones

En las instrucciones de uso se indicar� lo siguiente sobre las vibraciones, expresadas como aceleraci髇 (m/s2), que la m醧uina o el producto relacionado transmita al sistema mano-brazo o a todo el cuerpo:

• a) el valor total de la vibraci髇 ocasionada por las vibraciones continuas a las que est� expuesto el sistema mano-brazo;
• b) el valor medio de la amplitud m醲ima de la aceleraci髇 ocasionada por vibraciones repetidas de choque a las que est� expuesto el sistema mano-brazo;
• c) el valor cuadr醫ico medio m醩 elevado de la aceleraci髇 ponderada a la que est� expuesto todo el cuerpo, cuando este valor exceda de 0,5 m/s2; cuando este valor no exceda de 0,5 m/s2, se mencionar� este particular;
• d) la incertidumbre de las mediciones.

Estos valores se medir醤 realmente en la m醧uina o el producto relacionado considerados, o bien se establecer醤 a partir de mediciones efectuadas en una m醧uina o producto relacionado t閏nicamente comparable y representativo de la m醧uina o el producto relacionado que vaya a fabricarse.

Cuando no puedan aplicarse las normas armonizadas o las especificaciones comunes adoptadas por la Comisi髇 de conformidad con el art韈ulo 20, apartado 3, los datos relativos a las vibraciones se medir醤 utilizando el c骴igo de medici髇 que mejor se adapte a la m醧uina o el producto relacionado.

Se describir醤 las condiciones de funcionamiento de la m醧uina durante la medici髇, as� como los c骴igos de medici髇 utilizados para esta.

3.6.3.2. M鷏tiples usos

Las instrucciones de uso de las m醧uinas o los productos relacionados que permitan varios usos, seg鷑 el equipo aplicado, y las instrucciones de uso de los equipos intercambiables incluir醤 la informaci髇 necesaria para montar y utilizar con total seguridad la m醧uina o el producto relacionado de base y los equipos intercambiables que se puedan montar.

3.6.3.3. M醧uinas o productos relacionados m髒iles aut髇omos

Las instrucciones de uso de las m醧uinas o los productos relacionados m髒iles aut髇omos especificar醤 las caracter韘ticas de sus zonas de recorrido y de funcionamiento previstas y de las zonas peligrosas.

4. REQUISITOS ESENCIALES DE SALUD Y SEGURIDAD COMPLEMENTARIOS PARA NEUTRALIZAR LOS RIESGOS DERIVADOS DE LAS OPERACIONES DE ELEVACI覰

Las m醧uinas o los productos relacionados que presenten riesgos debidos a las operaciones de elevaci髇 responder醤 a todos los requisitos esenciales de salud y seguridad pertinentes, que figuran en el presente cap韙ulo (v閍nse los Principios generales, punto 4).

4.1. Generalidades

4.1.1. A efectos de lo dispuesto en la secci髇 4.1 se entender� por:

• a) 玱peraci髇 de elevaci髇�: una operaci髇 de desplazamiento de cargas unitarias formadas por objetos y/o personas que necesitan, en un momento dado, un cambio de nivel;
• b) 玞arga guiada�: una carga cuyo desplazamiento se realiza en su totalidad a lo largo de gu韆s r韌idas o flexibles, cuya posici髇 viene determinada por puntos fijos;
• c) 玞oeficiente de utilizaci髇�: la relaci髇 aritm閠ica entre la carga que un elemento puede soportar, garantizada por el fabricante, y la carga m醲ima de utilizaci髇 marcada en el elemento;
• d) 玞oeficiente de prueba�: la relaci髇 aritm閠ica entre la carga utilizada para efectuar las pruebas est醫icas o din醡icas de la m醧uina o del producto relacionado o del accesorio de elevaci髇 y la carga m醲ima de utilizaci髇 marcada en la m醧uina o en el producto relacionado o en el accesorio de elevaci髇, respectivamente;
• e) 玴rueba est醫ica�: el ensayo que consiste en inspeccionar la m醧uina o el producto relacionado o el accesorio de elevaci髇, y en aplicarle despu閟 una fuerza correspondiente a la carga m醲ima de utilizaci髇 multiplicada por el coeficiente de prueba est醫ica adecuado y, tras retirar la carga, inspeccionar de nuevo la m醧uina o el accesorio de elevaci髇 con el fin de garantizar que no se ha producido ning鷑 da駉;
• f) 玴rueba din醡ica�: el ensayo que consiste en hacer funcionar la m醧uina o el producto relacionado en todas sus configuraciones posibles con la carga m醲ima de utilizaci髇 multiplicada por el coeficiente de prueba din醡ica adecuado habida cuenta del comportamiento din醡ico de la m醧uina de elevaci髇, a fin de comprobar su buen funcionamiento;
• g) 玥abit醕ulo�: parte de la m醧uina o del producto relacionado en la que se sit鷄n las personas u objetos con objeto de ser elevados.

4.1.2. Medidas de protecci髇 contra riesgos mec醤icos

4.1.2.1. Riesgos debidos a la falta de estabilidad

La m醧uina o el producto relacionado se dise馻r醤 y fabricar醤 de modo que la estabilidad exigida en la secci髇 1.3.1 se mantenga tanto en servicio como fuera de servicio, incluidas todas las fases de transporte, montaje y desmontaje, durante los fallos previsibles de un elemento y tambi閚 durante los ensayos efectuados de conformidad con las instrucciones de uso. Para ello, el fabricante utilizar� los m閠odos de verificaci髇 apropiados.

4.1.2.2. M醧uina o producto relacionado que circula por gu韆s o por pistas de rodadura

La m醧uina o el producto relacionado ir� provisto de dispositivos que act鷈n sobre las gu韆s o pistas de rodadura, con el fin de evitar los descarrilamientos.

Si, a pesar de tales dispositivos, sigue habiendo riesgo de descarrilamiento o de fallo de los elementos de guiado o de rodadura, se prever醤 dispositivos que impidan la ca韉a de equipos, de componentes o de la carga o el vuelco de la m醧uina.

4.1.2.3. Resistencia mec醤ica

La m醧uina o los productos relacionados, incluidos los accesorios de elevaci髇 y sus componentes, podr醤 resistir los esfuerzos a los que est閚 sometidos durante su vida 鷗il mientras est閚 en funcionamiento y, en su caso, cuando no funcionen, en las condiciones de instalaci髇 y de funcionamiento previstas y en todas las configuraciones pertinentes, teniendo en cuenta, en su caso, los efectos producidos por los factores atmosf閞icos y por las fuerzas ejercidas por las personas. Este requisito se cumplir� igualmente durante el transporte, montaje y desmontaje.

La m醧uina o los productos relacionados, incluidos los accesorios de elevaci髇, se dise馻r醤 y fabricar醤 de manera que se eviten los fallos debidos a la fatiga o al desgaste habida cuenta del uso previsto y cualquier uso indebido razonablemente previsible.

Los materiales empleados se elegir醤 teniendo en cuenta el ambiente de trabajo previsto, prestando especial atenci髇 en lo que respecta a corrosi髇, abrasi髇, golpes, temperaturas extremas, fatiga, fragilidad, radiaciones y envejecimiento.

La m醧uina o los productos relacionados, incluidos los accesorios de elevaci髇, se dise馻r醤 y fabricar醤 de modo que puedan soportar sin deformaci髇 permanente ni defecto visible las sobrecargas debidas a las pruebas est醫icas. Los c醠culos de resistencia tendr醤 en cuenta el valor del coeficiente de prueba est醫ica seleccionado de forma que garantice un nivel de seguridad adecuado; dicho coeficiente tendr�, como regla general, los valores siguientes:

• a) m醧uinas o productos relacionados movidos por la fuerza humana, incluidos los accesorios de elevaci髇: 1,5;
• b) otras m醧uinas y productos relacionados: 1,25.

La m醧uina o los productos relacionados se dise馻r醤 y fabricar醤 de modo que soporten sin fallo las pruebas din醡icas efectuadas con la carga m醲ima de utilizaci髇 multiplicada por el coeficiente de prueba din醡ica. Dicho coeficiente de prueba din醡ica se seleccionar� de forma que garantice un nivel de seguridad adecuado: como regla general, dicho coeficiente ser� igual a 1,1. Dichas pruebas se efectuar醤, como regla general, a las velocidades nominales previstas. En caso de que el sistema de mando de la m醧uina o el producto relacionado permitan diversos movimientos simult醤eos, las pruebas se efectuar醤 en las condiciones m醩 desfavorables, como regla general combinando los movimientos.

4.1.2.4. Poleas, tambores, rodillos, cables y cadenas

Los di醡etros de las poleas, tambores y rodillos ser醤 compatibles y se adecuar醤 a las dimensiones de los cables o de las cadenas con los que puedan estar equipados.

Los tambores y rodillos se dise馻r醤, fabricar醤 e instalar醤 de forma que los cables o las cadenas con los que est醤 equipados puedan enrollarse sin salirse del emplazamiento previsto.

Los cables utilizados directamente para levantar o soportar la carga no llevar醤 ning鷑 empalme excepto el de sus extremos. No obstante, se tolerar醤 los empalmes en aquellas instalaciones destinadas, por su dise駉, a modificarse regularmente en funci髇 de las necesidades de uso.

El coeficiente de utilizaci髇 del conjunto formado por el cable y sus terminaciones se seleccionar� de forma que garantice un nivel de seguridad adecuado; como regla general, dicho coeficiente ser� igual a 5.

El coeficiente de utilizaci髇 de las cadenas de elevaci髇 se seleccionar� de forma que garantice un nivel de seguridad adecuado; como regla general, dicho coeficiente ser� igual a 4.

A fin de comprobar que se ha alcanzado un coeficiente de utilizaci髇 adecuado, el fabricante efectuar� o har� efectuar las pruebas adecuadas para cada tipo de cadena y de cable utilizado directamente para elevar la carga y para cada tipo de terminaci髇 de cable.

4.1.2.5. Accesorios de elevaci髇 y sus componentes

Los accesorios de elevaci髇 y sus componentes estar醤 dimensionados para un n鷐ero de ciclos de funcionamiento conforme a su duraci髇 de vida prevista, en las condiciones de funcionamiento especificadas para la aplicaci髇 de que se trate, teniendo en cuenta los fen髆enos de fatiga y de envejecimiento.

Adem醩:

• a) el coeficiente de utilizaci髇 de las combinaciones formadas por el cable y la terminaci髇 se seleccionar� de forma que garantice un nivel de seguridad adecuado; como regla general, dicho coeficiente ser� igual a 5. Los cables no llevar醤 ning鷑 empalme ni lazo salvo en sus extremos;
• b) cuando se utilicen cadenas de eslabones soldados, estas ser醤 del tipo de eslabones cortos. El coeficiente de utilizaci髇 de las cadenas se seleccionar� de forma que garantice un nivel de seguridad adecuado; como regla general, dicho coeficiente ser� igual a 4;
• c) el coeficiente de utilizaci髇 de cables, eslingas o cinchas de fibras textiles depender� del material, del procedimiento de fabricaci髇, de las dimensiones y de su utilizaci髇. Dicho coeficiente se seleccionar� de forma que garantice un nivel de seguridad adecuado; como regla general, ser� igual a 7 siempre y cuando los materiales empleados sean de excelente calidad comprobada y que el proceso de fabricaci髇 sea el apropiado para el uso previsto. De lo contrario el coeficiente ser�, como regla general, m醩 elevado, a fin de ofrecer un nivel de seguridad equivalente. Los cables, las eslingas o las cinchas de fibra textil no llevar醤 ning鷑 empalme, lazo o enlace salvo en el extremo de la eslinga o en el cierre de una eslinga sin fin;
• d) el coeficiente de utilizaci髇 de todos los componentes met醠icos de una eslinga, o que se utilicen con una eslinga, se seleccionar� de forma que garantice un nivel de seguridad adecuado; como regla general, dicho coeficiente ser� igual a 4;
• e) la carga m醲ima de utilizaci髇 de una eslinga de hilos m鷏tiples se determinar� teniendo en cuenta el coeficiente de utilizaci髇 del hilo m醩 d閎il, el n鷐ero de hilos y un factor de reducci髇 que depender� de la configuraci髇 de eslingado;
• f) a fin de comprobar que se ha alcanzado un coeficiente de utilizaci髇 adecuado, el fabricante efectuar� o har� efectuar los ensayos adecuados para cada tipo de componente mencionado en las letras a) a d).

4.1.2.6. Control de los movimientos

Los dispositivos de mando para controlar los movimientos actuar醤 de forma que la m醧uina o el producto relacionado en que van instalados permanezca en situaci髇 de seguridad.

a) La m醧uina o los productos relacionados se dise馻r�, fabricar� o equipar� con dispositivos de manera que se mantenga la amplitud de los movimientos de sus componentes dentro de los l韒ites previstos. La actuaci髇 de estos dispositivos, en su caso, ir� precedida de una advertencia.

b) Cuando varias m醧uinas fijas o sobre ra韑es, o productos relacionados, puedan evolucionar simult醤eamente en el mismo lugar, con riesgos de colisi髇, dichas m醧uinas se dise馻r醤 y fabricar醤 de modo que puedan equiparse con sistemas que permitan evitar estos riesgos.

c) La m醧uina o los productos relacionados se dise馻r醤 y fabricar醤 de forma que las cargas no puedan deslizarse de forma peligrosa o caer inesperadamente en ca韉a libre, ni siquiera en caso de fallo parcial o total de la alimentaci髇 de energ韆 o de que el operador deje de accionar la m醧uina.

d) En condiciones normales de funcionamiento, no ser� posible que el descenso de la carga dependa exclusivamente de un freno de fricci髇, excepto en las m醧uinas o los productos relacionados cuya funci髇 requiera realizar la operaci髇 de esa manera.

e) Los 髍ganos de prensi髇 se dise馻r醤 y fabricar醤 de forma que las cargas no puedan caer inadvertidamente.

4.1.2.7. Movimiento de las cargas durante la manutenci髇

El puesto de mando de las m醧uinas estar� ubicado de manera que permita vigilar al m醲imo la trayectoria de los elementos en movimiento, con el fin de evitar posibles choques con personas, materiales u otras m醧uinas que puedan funcionar simult醤eamente y que puedan constituir un peligro.

Las m醧uinas de carga guiada se dise馻r醤 y construir醤 de modo tal que se eviten las lesiones personales debidas al movimiento de la carga, del habit醕ulo o de los contrapesos, si existen.

4.1.2.8. M醧uinas que comuniquen rellanos fijos

4.1.2.8.1. Desplazamientos del habit醕ulo

Los desplazamientos del habit醕ulo de una m醧uina que comunique rellanos fijos se realizar醤 a lo largo de gu韆s r韌idas hacia los rellanos y en estos. Los sistemas de tijera se consideran tambi閚 gu韆s r韌idas.

4.1.2.8.2. Acceso al habit醕ulo

Cuando las personas tengan acceso al habit醕ulo, la m醧uina se dise馻r� y fabricar� de modo que el habit醕ulo permanezca est醫ico durante el acceso, en particular durante la carga y la descarga.

La m醧uina se dise馻r� y fabricar� de modo que la diferencia de nivel entre el habit醕ulo y el rellano al que acceda no suponga un riesgo de tropezar.

4.1.2.8.3. Riesgos debidos al contacto con el habit醕ulo en movimiento

Cuando sea necesario para cumplir el requisito expresado en el p醨rafo segundo de la secci髇 4.1.2.7, el volumen recorrido ser� inaccesible durante el funcionamiento normal.

Cuando, durante la inspecci髇 o el mantenimiento, exista riesgo de que las personas situadas por debajo o por encima del habit醕ulo queden aplastadas entre este y cualquier elemento fijo, se dejar� espacio libre suficiente, bien por medio de refugios f韘icos o bien por medio de dispositivos mec醤icos de bloqueo del desplazamiento del habit醕ulo.

4.1.2.8.4. Riesgos de ca韉a de la carga fuera del habit醕ulo

Cuando exista riesgo de ca韉a de la carga fuera del habit醕ulo, la m醧uina se dise馻r� y fabricar� de manera que se evite dicho riesgo.

4.1.2.8.5. Rellanos

Se evitar醤 los riesgos debidos al contacto de las personas situadas en los rellanos con el habit醕ulo en movimiento u otros elementos m髒iles.

Cuando exista riesgo de que las personas caigan dentro del volumen recorrido cuando el habit醕ulo no est� presente en los rellanos, se instalar醤 resguardos para evitar dicho riesgo. Dichos resguardos no se abrir醤 en direcci髇 del volumen recorrido. Estar醤 provistos de un dispositivo de enclavamiento con bloqueo controlado por la posici髇 del habit醕ulo, que impida:

• a) los desplazamientos peligrosos del habit醕ulo mientras los resguardos no est閚 cerrados y bloqueados;
• b) la apertura peligrosa de un resguardo hasta que el habit醕ulo haya parado en el rellano correspondiente.

4.1.3. Aptitud para el uso

Cuando se introduzcan en el mercado o se pongan por primera vez en servicio m醧uinas de elevaci髇 o productos relacionados, incluidos accesorios de elevaci髇, el fabricante garantizar�, tomando o haciendo tomar las medidas oportunas, que las m醧uinas de elevaci髇 o productos relacionados, incluidos los accesorios de elevaci髇, que est閚 listos para su uso - manuales o motorizados - puedan cumplir sus funciones previstas con total seguridad.

Las pruebas est醫icas y din醡icas a que se refiere la secci髇 4.1.2.3 se efectuar醤 en todas las m醧uinas de elevaci髇 o productos relacionados listos para su puesta en servicio.

Cuando la m醧uina o productos relacionados no se puedan montar en las instalaciones del fabricante, este tomar� las medidas oportunas en el lugar de utilizaci髇. En los dem醩 casos, las medidas se pueden tomar bien en las instalaciones del fabricante o bien en el lugar de utilizaci髇.

4.2. Requisitos para las m醧uinas o los productos relacionados movidos por una energ韆 distinta de la fuerza humana

4.2.1. Control de los movimientos

Los dispositivos de mando para controlar los movimientos de la m醧uina, de los productos relacionados o de sus equipos ser醤 de accionamiento mantenido. Sin embargo, para los movimientos, parciales o totales, que no presenten ning鷑 riesgo de choque para la carga, la m醧uina o el producto relacionado, dichos dispositivos podr醤 sustituirse por dispositivos de mando que autoricen paradas autom醫icas en posiciones preseleccionadas sin que el operador mantenga la acci髇 sobre el dispositivo de mando.

4.2.2. Control de carga

Las m醧uinas y los productos relacionados con una carga m醲ima de utilizaci髇 de 1 000 kg, como m韓imo, o cuyo momento de vuelco sea, como m韓imo, igual a 40 000 Nm, estar醤 equipados de dispositivos que adviertan al conductor y que impidan los movimientos peligrosos en caso:

• a) de sobrecarga, por sobrepasar la carga m醲ima de utilizaci髇 o el momento m醲imo de utilizaci髇 debido a un exceso de carga, o
• b) de sobrepasar el momento de vuelco.

4.2.3. Instalaciones guiadas por cables

Los cables portadores, tractores o portadores-tractores, se tensar醤 mediante contrapesos o mediante un dispositivo que permita controlar permanentemente la tensi髇.

4.3. Informaci髇 y marcados

4.3.1. Cadenas, cables y cinchas

Cada longitud de cadena, cable o cincha de elevaci髇 que no forme parte de un conjunto debe llevar una marca o, cuando ello no sea posible, una placa o anilla inamovible con el nombre y la direcci髇 del fabricante y la identificaci髇 de la certificaci髇 correspondiente.

La certificaci髇 arriba mencionada contendr�, al menos, la siguiente informaci髇:

• a) el nombre y la direcci髇 del fabricante;
• b) una descripci髇 de la cadena o del cable, que incluya:
  • i) sus dimensiones nominales,
  • ii) su fabricaci髇,
  • iii) el material usado en su fabricaci髇, y
  • iv) cualquier tratamiento metal鷕gico especial a que haya sido sometido el material;
• c) el m閠odo de ensayo utilizado;
• d) la carga m醲ima de utilizaci髇 que haya de soportar la cadena o el cable. En funci髇 de las aplicaciones previstas podr� indicarse una gama de valores.

4.3.2. Accesorios de elevaci髇

Los accesorios de elevaci髇 llevar醤 las siguientes indicaciones:

• a) identificaci髇 del material cuando se precise de esta informaci髇 para la seguridad en la utilizaci髇;
• b) la carga m醲ima de utilizaci髇.

En el caso de los accesorios de elevaci髇 cuyo marcado sea f韘icamente imposible, las indicaciones a que se refiere el p醨rafo primero figurar醤 en una placa u otro medio equivalente y estar醤 firmemente fijadas al accesorio.

Las indicaciones ser醤 legibles y estar醤 colocadas en un lugar en el que no puedan desaparecer por causa del desgaste ni pongan en peligro la resistencia del accesorio.

4.3.3. M醧uinas de elevaci髇 y productos relacionados

La carga m醲ima de utilizaci髇 ir� marcada de modo destacado en la m醧uina o producto relacionado de elevaci髇. Este marcado ser� legible, indeleble y en forma no codificada.

Cuando la carga m醲ima de utilizaci髇 dependa de la configuraci髇 de la m醧uina o producto relacionado de elevaci髇, cada puesto de mando llevar� una placa de cargas que incluya, preferentemente en forma de diagrama o de cuadro, la carga m醲ima de utilizaci髇 permitida para cada configuraci髇.

Las m醧uinas o productos relacionados dise馻dos exclusivamente para la elevaci髇 de objetos, equipados con un habit醕ulo que permita el acceso de las personas, llevar醤 una advertencia clara e indeleble que proh韇a la elevaci髇 de personas. Dicha indicaci髇 ser� visible en cada uno de los emplazamientos por los que sea posible el acceso.

4.4. Instrucciones de uso

4.4.1. Accesorios de elevaci髇

Cada accesorio de elevaci髇 o cada partida de accesorios de elevaci髇 comercialmente indivisible ir� acompa馻da de unas instrucciones que incluyan, como m韓imo, las indicaciones siguientes:

• a) el uso previsto;
• b) los l韒ites de empleo [sobre todo de los accesorios de elevaci髇 tales como ventosas magn閠icas o de vac韔 que no puedan cumplir plenamente los requisitos de la secci髇 4.1.2.6, letra e)];
• c) las instrucciones para el montaje, utilizaci髇 y mantenimiento;
• d) el coeficiente de prueba est醫ica utilizado.

4.4.2. M醧uinas o productos relacionados de elevaci髇

Las m醧uinas o los productos relacionados de elevaci髇 ir醤 acompa馻dos de unas instrucciones de uso en las que se indique lo siguiente:

• a) las caracter韘ticas t閏nicas de la m醧uina o producto relacionado de elevaci髇 y, en particular:
  • i) la carga m醲ima de utilizaci髇 y, cuando proceda, una copia de la placa de cargas o cuadro de cargas descritos en la secci髇 4.3.3, p醨rafo segundo,
  • ii) las reacciones en los apoyos o en los anclajes y, cuando proceda, las caracter韘ticas de las pistas de rodadura,
  • iii) cuando proceda, la definici髇 y los medios de instalaci髇 de los lastres;
• b) el contenido del libro historial de la m醧uina, si no fuera suministrado con la m醧uina de elevaci髇;
• c) los consejos de utilizaci髇, en particular para remediar la falta de visi髇 directa de la carga por el operador;
• d) cuando proceda, un informe de los ensayos en el que se detallen las pruebas est醫icas y din醡icas efectuadas por el fabricante o su representante autorizado;
• e) para las m醧uinas o productos relacionados de elevaci髇 que no se hayan montado en las instalaciones del fabricante en su configuraci髇 de utilizaci髇, las instrucciones necesarias para llevar a cabo las mediciones a que se refiere la secci髇 4.1.3 antes de su primera puesta en servicio.

5. REQUISITOS ESENCIALES DE SALUD Y SEGURIDAD COMPLEMENTARIOS PARA LAS M罳UINAS O LOS PRODUCTOS RELACIONADOS DESTINADOS A TRABAJOS SUBTERR罭EOS

Las m醧uinas o los productos relacionados destinados a trabajos subterr醤eos responder醤 a todos los requisitos esenciales de salud y seguridad que figuran en el presente cap韙ulo (v閍nse los Principios generales, punto 4).

5.1. Riesgos debidos a la falta de estabilidad

Los sostenimientos progresivos se dise馻r醤 y fabricar醤 de modo que mantengan una direcci髇 dada durante su desplazamiento y que no puedan volcar ni antes de la puesta en presi髇, ni durante ella ni despu閟 de la descompresi髇. Dispondr醤 de puntos de anclaje para las placas de cabezal de los puntales hidr醬licos individuales.

5.2. Circulaci髇

Los sostenimientos progresivos permitir醤 que las personas circulen sin dificultades.

5.3. Dispositivos de mando

Los dispositivos de mando para la aceleraci髇 y el frenado del desplazamiento de las m醧uinas m髒iles sobre ra韑es ser醤 accionados con las manos. No obstante, los dispositivos de validaci髇 podr醤 accionarse con el pie.

Los dispositivos de mando de las m醧uinas para sostenimientos progresivos se dise馻r醤, fabricar醤 y dispondr醤 de forma que, durante las operaciones de deslizamiento, los operadores queden resguardados por un sostenimiento ya colocado. Los dispositivos de mando estar醤 protegidos contra cualquier accionamiento involuntario.

5.4. Parada

Las m醧uinas automotoras sobre ra韑es destinadas a ser utilizadas en trabajos subterr醤eos ir醤 provistas de un dispositivo de validaci髇 que act鷈 sobre el circuito de mando del desplazamiento de la m醧uina, de modo que el desplazamiento quede detenido si el conductor deja de controlar el desplazamiento.

5.5. Incendio

La secci髇 3.5.2, letra b), es obligatoria para las m醧uinas o los productos relacionados que tengan partes altamente inflamables.

El sistema de frenado de las m醧uinas o los productos relacionados destinados a trabajos subterr醤eos se dise馻r� y fabricar� de forma que no produzca chispas ni pueda provocar incendios.

Las m醧uinas o los productos relacionados de motor de combusti髇 interna destinados a trabajos subterr醤eos estar醤 equipados exclusivamente con motores que utilicen un carburante de baja tensi髇 de vapor y que no puedan producir chispas de origen el閏trico.

5.6. Emisiones de escape

Las emisiones de escape de los motores de combusti髇 interna no se evacuar醤 hacia arriba.

6. REQUISITOS ESENCIALES DE SALUD Y SEGURIDAD COMPLEMENTARIOS PARA LAS M罳UINAS O LOS PRODUCTOS RELACIONADOS QUE PRESENTEN RIESGOS PARTICULARES DEBIDOS A LA ELEVACI覰 DE PERSONAS

Las m醧uinas o los productos relacionados que presenten riesgos particulares debidos a la elevaci髇 de personas responder醤 a todos los requisitos esenciales de salud y seguridad pertinentes, que figuran en el presente cap韙ulo (v閍nse los Principios generales, punto 4).

6.1. Generalidades

6.1.1. Resistencia mec醤ica

El habit醕ulo, incluidas todas las trampillas, estar� dise馻do y fabricado de tal manera que ofrezca el espacio y presente la resistencia correspondiente al n鷐ero m醲imo de personas autorizado en dicho habit醕ulo y a la carga m醲ima de utilizaci髇.

Los coeficientes de utilizaci髇 de los componentes definidos en las secciones 4.1.2.4 y 4.1.2.5 no son suficientes para las m醧uinas o los productos relacionados destinados a la elevaci髇 de personas y, por regla general, se duplicar醤. Las m醧uinas o los productos relacionados dise馻dos para la elevaci髇 de personas o de personas y objetos estar醤 equipados de un sistema de suspensi髇 o de soporte para el habit醕ulo, dise馻do y fabricado de manera que se garantice un nivel de seguridad global adecuado y se impida el riesgo de ca韉a del habit醕ulo.

Cuando se utilicen cables o cadenas para suspender el habit醕ulo, como regla general, se requieren al menos dos cables o cadenas independientes, cada uno de los cuales debe disponer de su propio sistema de anclaje.

6.1.2. Control de carga para las m醧uinas o los productos relacionados movidos por una energ韆 distinta de la fuerza humana

Los requisitos de la secci髇 4.2.2 se aplicar醤 con independencia de la carga m醲ima de utilizaci髇 y del momento de vuelco, salvo que el fabricante pueda demostrar que no existe riesgo de sobrecarga ni de vuelco.

6.2. Dispositivos de mando

Cuando los requisitos de seguridad no impongan otras soluciones, el habit醕ulo estar� dise馻do y fabricado, como regla general, de forma que las personas que se encuentren dentro de 閘 dispongan de medios para controlar los movimientos de subida, de bajada y, en su caso, otros movimientos del habit醕ulo.

Dichos dispositivos de mando prevalecer醤 sobre cualquier otro dispositivo de mando de los mismos movimientos, salvo sobre los dispositivos de parada de emergencia.

Los dispositivos de mando para controlar los movimientos contemplados en el p醨rafo primero ser醤 de accionamiento mantenido, excepto cuando el habit醕ulo sea completamente cerrado. Si no existe riesgo de choque o ca韉a de personas u objetos en el habit醕ulo ni ning鷑 otro riesgo debido a los movimientos de subida y de bajada del habit醕ulo, podr醤 utilizarse dispositivos de mando que autoricen paradas autom醫icas en posiciones preseleccionadas en lugar de los de accionamiento mantenido.

6.3. Riesgos para las personas que se encuentren en el habit醕ulo

6.3.1. Riesgos debidos a los desplazamientos del habit醕ulo

Las m醧uinas o los productos relacionados para la elevaci髇 de personas estar醤 dise馻dos, fabricados o equipados de forma que las aceleraciones y deceleraciones del habit醕ulo no creen riesgos para las personas.

6.3.2. Riesgos de ca韉a fuera del habit醕ulo

El habit醕ulo no se inclinar� hasta el punto de crear un riesgo de ca韉a de los ocupantes, incluso durante el movimiento de la m醧uina o el producto relacionado y de dicho habit醕ulo.

Cuando el habit醕ulo est� previsto como puesto de trabajo, se prever� lo necesario para asegurar la estabilidad e impedir los movimientos peligrosos.

Si las medidas mencionadas en la secci髇 1.5.15 no son suficientes, los habit醕ulos ir醤 equipados con unos puntos de anclaje adecuados, en n鷐ero suficiente, para el n鷐ero de personas autorizado en el habit醕ulo. Los puntos de anclaje ser醤 suficientemente resistentes para la utilizaci髇 de equipos de protecci髇 individual contra ca韉as verticales.

Cuando existan trampillas en el suelo, o en el techo, o puertas laterales, estar醤 dise馻das y fabricadas para impedir su apertura inesperada y se abrir醤 en el sentido contrario al del riesgo de ca韉a en caso de apertura inesperada.

6.3.3. Riesgos debidos a la ca韉a de objetos sobre el habit醕ulo

Cuando exista riesgo de ca韉a de objetos sobre el habit醕ulo con peligro para las personas, dicho habit醕ulo dispondr� de un techo de protecci髇.

6.4. M醧uinas o productos relacionados que comuniquen rellanos fijos

6.4.1. Riesgos para las personas que se encuentren en el habit醕ulo

El habit醕ulo estar� dise馻do y fabricado de manera que se eviten los riesgos debidos al contacto entre las personas o los objetos situados en el habit醕ulo con cualquier elemento fijo o m髒il. Cuando sea necesario para cumplir este requisito, el propio habit醕ulo ser� completamente cerrado con puertas equipadas de un dispositivo de enclavamiento que impida los movimientos peligrosos de dicho habit醕ulo a menos que las puertas est閚 cerradas. Cuando exista riesgo de ca韉a fuera del habit醕ulo, las puertas permanecer醤 cerradas si el habit醕ulo se detuviera entre dos rellanos.

Las m醧uinas o los productos relacionados se dise馻r醤, fabricar醤 y, en caso necesario, equipar醤 con dispositivos de manera que impidan todo desplazamiento incontrolado de subida o de bajada del habit醕ulo. Estos dispositivos podr醤 detener el habit醕ulo con su carga m醲ima de utilizaci髇 y a la velocidad m醲ima previsible.

La acci髇 de parada no provocar� una deceleraci髇 peligrosa para los ocupantes, sean cuales sean las condiciones de carga.

6.4.2. Dispositivos de mando situados en los rellanos

Los dispositivos de mando, excepto los previstos para caso de emergencia, situados en los rellanos no iniciar醤 el movimiento del habit醕ulo cuando:

• a) se est閚 accionando los dispositivos de mando del habit醕ulo;
• b) el habit醕ulo no est� en un rellano.

6.4.3. Acceso al habit醕ulo

Los resguardos en los rellanos y en el habit醕ulo se dise馻r醤 y fabricar醤 de manera que se garantice un tr醤sito seguro hacia el habit醕ulo y desde 閘, teniendo en cuenta la gama previsible de objetos y personas a elevar.

6.5. Marcados

El habit醕ulo llevar� la informaci髇 necesaria para garantizar la seguridad, lo que incluye:

• a) el n鷐ero de personas autorizado en el habit醕ulo;
• b) la carga m醲ima de utilizaci髇.

ANEXO IV
Documentaci髇 t閏nica

PARTE A
Documentaci髇 t閏nica para m醧uinas y productos relacionados

La documentaci髇 t閏nica especificar� los medios utilizados por el fabricante para garantizar la conformidad de las m醧uinas o los productos relacionados con los requisitos esenciales de salud y seguridad aplicables que figuran en el anexo III.

La documentaci髇 t閏nica incluir� como m韓imo los elementos siguientes:

• a) una descripci髇 completa de la m醧uina o el producto relacionado y del uso al que est醤 destinados;
• b) la documentaci髇 relativa a la evaluaci髇 de riesgos que muestre el procedimiento llevado a cabo, incluido lo siguiente:
  • i) una lista de los requisitos esenciales de salud y seguridad aplicables a la m醧uina o al producto relacionado,
  • ii) la descripci髇 de las medidas de protecci髇 aplicadas para cumplir cada uno de los requisitos esenciales de salud y seguridad aplicables y, cuando proceda, la indicaci髇 de los riesgos residuales asociados a la m醧uina o al producto relacionado;
• c) los planos y esquemas del dise駉 y la fabricaci髇 de la m醧uina o el producto relacionado, y de sus componentes, subconjuntos y circuitos;
• d) las descripciones y explicaciones necesarias para la comprensi髇 de los planos y esquemas mencionados en la letra c) y del funcionamiento de la m醧uina o el producto relacionado;
• e) las referencias de las normas armonizadas a que se refiere el art韈ulo 20, apartado 1, o las especificaciones comunes adoptadas por la Comisi髇 de conformidad con el art韈ulo 20, apartado 3, que se hayan aplicado para el dise駉 y la fabricaci髇 de la m醧uina o el producto relacionado. En caso de normas armonizadas o especificaciones comunes aplicadas parcialmente, se especificar醤 en la documentaci髇 las partes que se hayan aplicado;
• f) si no se han aplicado normas armonizadas o especificaciones comunes o solo se han aplicado parcialmente, las descripciones de otras especificaciones t閏nicas que se hayan aplicado para cumplir cada uno de los requisitos esenciales de salud y seguridad aplicables;
• g) los informes y los resultados de los c醠culos de dise駉, de los ensayos, de las inspecciones y de los ex醡enes realizados para verificar la conformidad de la m醧uina o el producto relacionado con los requisitos esenciales de salud y seguridad aplicables;
• h) una descripci髇 de los medios utilizados por el fabricante durante la producci髇 de la m醧uina o el producto relacionado para garantizar la conformidad de la m醧uina o el producto relacionado producido con las especificaciones de dise駉;
• i) una copia de las instrucciones de uso y la informaci髇 establecida en la secci髇 1.7.4 del anexo III;
• j) en su caso, declaraci髇 UE de incorporaci髇 de las cuasi m醧uinas descrita en el anexo V, parte B, y las instrucciones para el montaje descritas en el anexo XI;
• k) cuando proceda, copias de las declaraciones UE de conformidad de las m醧uinas o los productos relacionados, as� como de cualquier producto que sea objeto de otra legislaci髇 de armonizaci髇 de la Uni髇 incorporada en la m醧uina o el producto relacionado;
• l) en caso de m醧uinas o productos relacionados fabricados en serie, las disposiciones internas que se aplicar醤 para mantener su conformidad con el presente Reglamento;
• m) el c骴igo fuente o la l骻ica de programaci髇 del software relacionado con la seguridad para demostrar la conformidad de la m醧uina o el producto relacionado con el presente Reglamento, si se recibe una solicitud motivada de una autoridad nacional competente, siempre que sea necesario para que esas autoridades puedan comprobar el cumplimiento de los requisitos esenciales de salud y seguridad que figuran en el anexo III;
• n) para las m醧uinas o los productos relacionados alimentados por sensores, controlados a distancia o aut髇omos, si las operaciones relacionadas con la seguridad est醤 controladas por datos de sensores, una descripci髇, cuando proceda, de las caracter韘ticas generales, las capacidades y las limitaciones del sistema, los datos, el desarrollo, los ensayos y los procesos de validaci髇 utilizados;
• o) los resultados de los estudios y ensayos realizados por el fabricante en los componentes o accesorios, o en la m醧uina, o en el producto relacionado, para determinar si, por su dise駉 o fabricaci髇, puede montarse y ponerse en servicio en condiciones de seguridad.

PARTE B
Documentaci髇 t閏nica de las cuasi m醧uinas

La documentaci髇 t閏nica especificar� los medios utilizados por el fabricante para garantizar la conformidad de las cuasi m醧uinas con los requisitos esenciales de salud y seguridad pertinentes que figuran en el anexo III.

La documentaci髇 t閏nica incluir� como m韓imo los elementos siguientes:

• a) una descripci髇 completa de la cuasi m醧uina y de la funci髇 a la que est� destinada cuando se incorpora o monta en m醧uinas, otras cuasi m醧uinas o equipos;
• b) la documentaci髇 relativa a la evaluaci髇 de riesgos que muestre el procedimiento llevado a cabo, incluido lo siguiente:
  • i) una lista de los requisitos esenciales de salud y seguridad que se apliquen a la cuasi m醧uina,
  • ii) la descripci髇 de las medidas preventivas aplicadas para eliminar los peligros identificados o reducir los riesgos y, en su caso, la indicaci髇 de los riesgos residuales;
• c) los planos y esquemas del dise駉 y la fabricaci髇 de la cuasi m醧uina, y de sus componentes, subconjuntos y circuitos;
• d) las descripciones y explicaciones necesarias para la comprensi髇 de los planos y esquemas mencionados en la letra c) y del funcionamiento de la cuasi m醧uina;
• e) las referencias de las normas armonizadas mencionadas en el art韈ulo 20, apartado 1, o las especificaciones t閏nicas adoptadas por la Comisi髇 de conformidad con el art韈ulo 20, apartado 3, que se hayan aplicado para el dise駉 y la fabricaci髇 de la cuasi m醧uina. En caso de normas armonizadas o especificaciones comunes aplicadas parcialmente, se especificar醤 en la documentaci髇 las partes que se hayan aplicado;
• f) si no se han aplicado normas armonizadas o especificaciones comunes o solo se han aplicado parcialmente, las descripciones de otras especificaciones t閏nicas que se hayan aplicado para cumplir cada uno de los requisitos esenciales de salud y seguridad aplicables;
• g) los informes y los resultados de los c醠culos de dise駉, de los ensayos, de las inspecciones y de los ex醡enes realizados para verificar la conformidad de la cuasi m醧uina con los requisitos esenciales de salud y seguridad aplicables;
• h) una descripci髇 de los medios utilizados por el fabricante durante la producci髇 de la cuasi m醧uina para garantizar la conformidad de la cuasi m醧uina producida con las especificaciones de dise駉;
• i) una copia de las instrucciones de montaje de la cuasi m醧uina establecidas en el anexo XI;
• j) en caso de cuasi m醧uinas de fabricaci髇 en serie, las disposiciones internas que se aplicar醤 para mantener la conformidad de las cuasi m醧uinas con los requisitos esenciales de salud y seguridad aplicados;
• k) el c骴igo fuente o la l骻ica de programaci髇 del software relacionado con la seguridad, si se recibe una solicitud motivada de una autoridad nacional competente, siempre que sea necesario para que esas autoridades puedan comprobar el cumplimiento de los requisitos esenciales de salud y seguridad que figuran en el anexo III;
• l) para las cuasi m醧uinas alimentadas por sensores, controladas a distancia o aut髇omas, si las operaciones relacionadas con la seguridad est醤 controladas por datos de sensores, una descripci髇, cuando proceda, de las caracter韘ticas generales, las capacidades y las limitaciones del sistema, los datos, el desarrollo, los ensayos y los procesos de validaci髇 utilizados;
• m) los resultados de los estudios y ensayos realizados por el fabricante en los componentes o accesorios, o en la cuasi m醧uina en su totalidad, para determinar si, por su dise駉 o fabricaci髇, esta puede montarse e incorporarse en condiciones de seguridad.

ANEXO V
DECLARACI覰 UE DE CONFORMIDAD Y DECLARACI覰 UE DE INCORPORACI覰

PARTE A
Declaraci髇 UE de conformidad de las m醧uinas y los productos relacionados n.� … (24)

La declaraci髇 UE de conformidad constar� de los siguientes elementos:

• 1. M醧uina o producto relacionado (producto, tipo, modelo, lote o n鷐ero de serie) o m醧uinas sustancialmente modificadas o productos relacionados:
• 2. Nombre y direcci髇 del fabricante y, en su caso, de su representante autorizado.
• 3. En el caso de las m醧uinas de elevaci髇 destinadas a ser instaladas permanentemente en un edificio o una estructura y que no se puedan montar en las instalaciones del fabricante, sino solo en el lugar de utilizaci髇, la direcci髇 de dicho lugar.
• 4. La presente declaraci髇 de conformidad se expide bajo la exclusiva responsabilidad del fabricante.
• 5. Objeto de la declaraci髇 (identificaci髇 de la m醧uina o el producto relacionado que permita la trazabilidad; cuando sea necesario para tal identificaci髇, podr� incluirse una imagen en color suficientemente clara).
• 6. El objeto de la declaraci髇 a que se refiere el punto 5 es conforme con la siguiente legislaci髇 de armonizaci髇 de la Uni髇:
• 7. Referencias a las normas armonizadas a que se refiere el art韈ulo 20, apartado 1, o a las especificaciones comunes adoptadas por la Comisi髇 de conformidad con el art韈ulo 20, apartado 3, que se aplicaron, incluidas la fecha de publicaci髇 de la referencia a normas armonizadas en el Diario Oficial de la Uni髇 Europea o de la especificaci髇 com鷑, o referencias a las otras especificaciones t閏nicas, incluidas sus fechas, respecto a las cuales se declara la conformidad. En caso de normas armonizadas o especificaciones comunes aplicadas parcialmente, se especificar醤 en la declaraci髇 UE de conformidad las partes que se aplicaron:
• 8. En su caso, el organismo notificado … (nombre, n鷐ero) … ha efectuado el examen UE de tipo (m骴ulo B) y ha expedido el certificado de examen UE de tipo … (referencia de dicho certificado), seguido de la conformidad con el tipo basada en el control interno de la producci髇 (m骴ulo C) o de la conformidad basada en la verificaci髇 por unidad (m骴ulo G) o en el aseguramiento de la calidad total (m骴ulo H):
• 9. En su caso, la m醧uina o el producto relacionado est� sujeto al procedimiento de evaluaci髇 de la conformidad basado en el control interno de la producci髇 (m骴ulo A).
• 10. Informaci髇 adicional.

Firmado por y en nombre de: …

(lugar y fecha de expedici髇):

(nombre, cargo) (firma):

PARTE B
Declaraci髇 UE de incorporaci髇 de una cuasi m醧uina n.� … (25)

La declaraci髇 de incorporaci髇 constar� de los siguientes elementos:

• 1. Cuasi m醧uina (producto, tipo, modelo, lote o n鷐ero de serie).
• 2. Nombre y direcci髇 del fabricante y, en su caso, de su representante autorizado.
• 3. La presente declaraci髇 de incorporaci髇 se expide bajo la exclusiva responsabilidad del fabricante.
• 4. Objeto de la declaraci髇 (identificaci髇 de la cuasi m醧uina que permita la trazabilidad; cuando sea necesario para tal identificaci髇, podr� incluirse una imagen en color suficientemente clara).
• 5. Un p醨rafo que especifique cu醠es son los requisitos esenciales de salud y seguridad que figuran en el anexo III del Reglamento (UE) 2023/1230 del Parlamento Europeo y del Consejo (26) que se han aplicado y cumplido, que se ha elaborado la documentaci髇 t閏nica correspondiente, de conformidad con el anexo IV, parte B, y, en su caso, una declaraci髇 de la conformidad de la cuasi m醧uina con otra legislaci髇 de armonizaci髇 de la Uni髇 aplicable.
• 6. Referencias a las normas armonizadas a que se refiere el art韈ulo 20, apartado 1, o a las especificaciones comunes adoptadas por la Comisi髇 de conformidad con el art韈ulo 20, apartado 3, que se aplicaron, incluidas sus fechas, o referencias a las otras especificaciones t閏nicas, incluidas sus fechas, respecto a las cuales se declara la conformidad. En caso de normas armonizadas o especificaciones comunes aplicadas parcialmente, se especificar醤 en la declaraci髇 UE de incorporaci髇 las partes que se aplicaron.
• 7. El compromiso de transmitir, en respuesta a un requerimiento debidamente motivado de las autoridades nacionales, la informaci髇 pertinente relativa a la cuasi m醧uina. Este compromiso incluir� las modalidades de transmisi髇 y no perjudicar� los derechos de propiedad intelectual e industrial del fabricante de la cuasi m醧uina.
• 8. Una declaraci髇 de que la cuasi m醧uina no ser� puesta en servicio mientras la m醧uina final en la cual vaya a ser incorporada no haya sido declarada conforme al presente Reglamento.
• 9. Informaci髇 adicional.

Firmado por y en nombre de: …

(lugar y fecha de expedici髇):

(nombre, cargo) (firma):

ANEXO VI
CONTROL INTERNO DE LA PRODUCCI覰
(M骴ulo A)

1. El control interno de la producci髇 es el procedimiento de evaluaci髇 de la conformidad mediante el cual el fabricante cumple las obligaciones contempladas en los puntos 2, 3 y 4, y garantiza y declara, bajo su exclusiva responsabilidad, que la m醧uina o el producto relacionado en cuesti髇 satisface los requisitos aplicables del presente Reglamento.

2. Documentaci髇 t閏nica

El fabricante elaborar� la documentaci髇 t閏nica descrita en el anexo IV, parte A.

3. Fabricaci髇

El fabricante tomar� todas las medidas necesarias para que el proceso de fabricaci髇 y su seguimiento garanticen la conformidad de las m醧uinas o los productos relacionados fabricados con la documentaci髇 t閏nica mencionada en el punto 2 y con los requisitos aplicables del presente Reglamento.

4. Marcado CE y declaraci髇 UE de conformidad

4.1. El fabricante colocar� el marcado CE en cada m醧uina o producto relacionado que satisfaga los requisitos aplicables del presente Reglamento.

4.2. El fabricante redactar� una declaraci髇 UE de conformidad para cada modelo de m醧uina o producto relacionado de conformidad con el art韈ulo 21 y la mantendr�, junto con la documentaci髇 t閏nica, a disposici髇 de las autoridades nacionales durante al menos diez a駉s despu閟 de la introducci髇 en el mercado o la puesta en servicio de la m醧uina o el producto relacionado. En la declaraci髇 UE de conformidad se identificar� el modelo de la m醧uina o del producto relacionado para los cuales ha sido redactada.

Se proporcionar� una copia de la declaraci髇 UE de conformidad a las autoridades competentes que la soliciten.

5. Representante autorizado

Las obligaciones del fabricante contempladas en el punto 4 podr� cumplirlas, en su nombre y bajo su responsabilidad, su representante autorizado, siempre que est閚 especificadas en el mandato.

ANEXO VII
EXAMEN UE DE TIPO
(M骴ulo B)

1. El examen UE de tipo es la parte del procedimiento de evaluaci髇 de la conformidad mediante la cual un organismo notificado examina el dise駉 t閏nico de la m醧uina o el producto relacionado y verifica y da fe de que su dise駉 t閏nico cumple los requisitos aplicables del presente Reglamento.

2. El examen UE de tipo deber� efectuarse en forma de una evaluaci髇 de la adecuaci髇 del dise駉 t閏nico de la m醧uina o el producto relacionado mediante el examen de la documentaci髇 t閏nica, y en forma de examen de un ejemplar de la m醧uina o el producto relacionado que sea representativo de la producci髇 prevista (tipo de producci髇).

3. Solicitud de examen UE de tipo

El fabricante presentar� una solicitud de examen UE de tipo ante un 鷑ico organismo notificado de su elecci髇.

La solicitud incluir�:

• a) el nombre y la direcci髇 del fabricante y, si la solicitud la presenta un representante autorizado, tambi閚 el nombre y la direcci髇 de este;
• b) una declaraci髇 por escrito de que no se ha presentado la misma solicitud ante ning鷑 otro organismo notificado;
• c) la documentaci髇 t閏nica descrita en el anexo IV, parte A;
• d) el acceso a uno o varios ejemplares de la m醧uina o el producto relacionado representativos de la producci髇 prevista. El organismo notificado podr� pedir m醩 ejemplares si son necesarios para llevar a cabo el programa de ensayos. En el caso de m醧uinas o los productos relacionados producidos en serie en que cada unidad va adaptada para ajustarse a un usuario concreto, se aportar醤 ejemplares representativos del conjunto de los distintos usuarios, mientras que, en el caso de m醧uinas o productos relacionados producidos como sola unidad para satisfacer las necesidades especiales de un usuario concreto, se aportar� un modelo b醩ico.

4. Examen UE de tipo

El organismo notificado:

• a) examinar� la documentaci髇 t閏nica para evaluar la adecuaci髇 del dise駉 t閏nico de la m醧uina o el producto relacionado. Al examinarla no estar� obligado a tener en cuenta el anexo IV, parte A, p醨rafo segundo, letras h) y l);
• b) en el caso de las m醧uinas o los productos relacionados producidos en serie en los que cada unidad va adaptada para ajustarse a un usuario concreto, examinar� la descripci髇 de las medidas para evaluar su adecuaci髇;
• c) comprobar� que los ejemplares se han fabricado conforme a la documentaci髇 t閏nica e identificar� los elementos que se han dise馻do con arreglo a las disposiciones aplicables de las normas armonizadas pertinentes, o las especificaciones comunes adoptadas por la Comisi髇 de conformidad con el art韈ulo 20, apartado 3, as� como los elementos que se han dise馻do de conformidad con otras especificaciones t閏nicas;
• d) efectuar�, o har� que se efect鷈n, los ex醡enes y ensayos adecuados para comprobar si, cuando el fabricante haya optado por aplicar las soluciones de las normas armonizadas o las especificaciones comunes adoptadas por la Comisi髇 de conformidad con el art韈ulo 20, apartado 3, su aplicaci髇 ha sido correcta;
• e) efectuar�, o har� que se efect鷈n, los ex醡enes y ensayos adecuados para comprobar si, en caso de que no se hayan aplicado las soluciones de las normas armonizadas pertinentes, o las especificaciones comunes adoptadas por la Comisi髇 de conformidad con el art韈ulo 20, apartado 3, las soluciones adoptadas por el fabricante, incluidas las de otras especificaciones t閏nicas aplicadas, cumplen los correspondientes requisitos esenciales de salud y seguridad y se han aplicado correctamente.

5. Informe de evaluaci髇

El organismo notificado elaborar� un informe de evaluaci髇 que recoja las actividades realizadas de conformidad con el punto 4 y sus resultados. Sin perjuicio de sus obligaciones frente a las autoridades notificantes, el organismo notificado solo dar� a conocer el contenido del informe, 韓tegramente o en parte, con el acuerdo del fabricante.

6. Certificado de examen UE de tipo

6.1. Cuando el tipo cumpla los requisitos esenciales de salud y seguridad aplicables, el organismo notificado expedir� al fabricante un certificado de examen UE de tipo.

El plazo de validez del nuevo certificado expedido y, en su caso, del certificado renovado no exceder� de cinco a駉s.

6.2. El certificado de examen UE de tipo incluir�, como m韓imo, la informaci髇 siguiente:

• a) el nombre y el n鷐ero de identificaci髇 del organismo notificado;
• b) el nombre y la direcci髇 del fabricante y, si la solicitud la presenta un representante autorizado, tambi閚 el nombre y la direcci髇 de este;
• c) la identificaci髇 de la m醧uina o el producto relacionado objeto del certificado (n鷐ero de tipo);
• d) una declaraci髇 de que el tipo de la m醧uina o el producto relacionado cumple los requisitos esenciales de salud y seguridad aplicables;
• e) cuando se hayan aplicado, en su totalidad o en parte, normas armonizadas o especificaciones comunes adoptadas por la Comisi髇 de conformidad con el art韈ulo 20, apartado 3, las referencias de esas normas o especificaciones comunes o de sus partes;
• f) cuando se hayan aplicado otras especificaciones t閏nicas, las referencias de esas especificaciones t閏nicas;
• g) la fecha de expedici髇, la fecha de expiraci髇 y, en su caso, la fecha o las fechas de renovaci髇;
• h) toda condici髇 unida a la expedici髇 del certificado.

6.3. Se podr醤 adjuntar uno o varios anexos al certificado de examen UE de tipo.

6.4. Si el tipo no satisface los requisitos esenciales de salud y seguridad aplicables, el organismo notificado denegar� la expedici髇 del certificado de examen UE de tipo e informar� al solicitante en consecuencia, argumentando detalladamente su denegaci髇.

7. Revisi髇 del certificado de examen UE de tipo

7.1. El organismo notificado se mantendr� informado de los cambios en el estado de la t閏nica generalmente reconocido que indiquen que el tipo aprobado ya no puede cumplir los requisitos esenciales de salud y seguridad aplicables y determinar� si tales cambios requieren m醩 investigaciones. De ser as�, informar� al fabricante en consecuencia.

7.2. El fabricante informar� al organismo notificado en posesi髇 de la documentaci髇 t閏nica relativa al certificado de examen UE de tipo de todas las modificaciones del tipo aprobado y de todas las modificaciones de la documentaci髇 t閏nica que puedan afectar a la conformidad de la m醧uina o el producto relacionado con los requisitos esenciales de salud y seguridad aplicables o a las condiciones de validez del certificado. Tales modificaciones requerir醤 una aprobaci髇 adicional en forma de suplemento al certificado original de examen UE de tipo.

7.3. El fabricante se asegurar� de que la m醧uina o el producto relacionado sigue cumpliendo los requisitos esenciales de salud y seguridad aplicables a la luz del estado de la t閏nica.

7.4. El fabricante solicitar� al organismo notificado que revise el certificado de examen UE de tipo en cualquiera de los supuestos siguientes:

• a) una modificaci髇 del tipo aprobado a la que se refiere el punto 7.2;
• b) un cambio en el estado de la t閏nica al que se refiere el punto 7.3;
• c) a m醩 tardar, antes de la fecha de expiraci髇 del certificado.

En el caso a que se refiere la letra c), la revisi髇 puede conducir a la renovaci髇 del certificado de examen UE de tipo solo si el fabricante presenta su solicitud con una antelaci髇 m醲ima de doce meses y m韓ima de seis meses con respecto a la fecha de expiraci髇 del certificado de examen UE de tipo. Si el fabricante no cumple los plazos arriba mencionados, la revisi髇 solo podr� dar lugar a una aprobaci髇 en forma de suplemento al certificado original de examen UE de tipo, y la fecha de expiraci髇 del certificado ser� la del certificado original.

7.5. El organismo notificado examinar� el tipo de la m醧uina o el producto relacionado y, en caso necesario, en funci髇 de los cambios efectuados, realizar� los ensayos correspondientes para asegurarse de que el tipo aprobado sigue cumpliendo los requisitos esenciales de salud y seguridad aplicables. Si el organismo notificado considera que el tipo aprobado sigue cumpliendo los requisitos esenciales de salud y seguridad aplicables, renovar� el certificado de examen UE de tipo o expedir� un suplemento al certificado original de examen UE de tipo. El organismo notificado garantizar� que el procedimiento de revisi髇 haya concluido antes de la fecha de expiraci髇 del certificado de examen UE de tipo.

7.6. Cuando no se cumplan las condiciones mencionadas en el punto 7.4, letras a) y b), se aplicar� un procedimiento de revisi髇 simplificado. El fabricante proporcionar� al organismo notificado los siguientes datos:

• a) su nombre y direcci髇, as� como los datos de identificaci髇 del certificado de examen UE de tipo de que se trate;
• b) la confirmaci髇 de que no se ha producido ninguna modificaci髇 del tipo aprobado a que se refiere el punto 7.2, incluidos los materiales, subcomponentes o subconjuntos, ni de las normas armonizadas pertinentes, las especificaciones comunes adoptadas por la Comisi髇 de conformidad con el art韈ulo 20, apartado 3, u otras especificaciones t閏nicas aplicadas;
• c) la confirmaci髇 de que no se ha producido ning鷑 cambio en el estado de la t閏nica a que se refiere el punto 7.3, y
• d) cuando todav韆 no se hayan aportado, copias de planos y fotograf韆s actuales del producto, el marcado del producto y la informaci髇 proporcionada.

Cuando el organismo notificado haya confirmado que no se ha producido ninguna modificaci髇 en el tipo aprobado a que se refiere el punto 7.2 y ning鷑 cambio en el estado de la t閏nica a que se refiere el punto 7.3, se aplicar� el procedimiento simplificado y no se llevar醤 a cabo los ex醡enes y ensayos a que se refiere el punto 7.5. En tales casos, el organismo notificado renovar� el certificado de examen UE de tipo.

Los costes asociados con dicha renovaci髇 ser醤 proporcionados respecto de la carga administrativa del procedimiento simplificado.

Cuando el organismo notificado considere que se ha producido un cambio en el estado de la t閏nica a que se refiere el punto 7.3, se aplicar� el procedimiento contemplado en el punto 7.5.

7.7. Si, tras la revisi髇, el organismo notificado considera que el certificado de examen UE de tipo ya no es v醠ido, lo retirar� y el fabricante dejar� de introducir en el mercado la m醧uina o el producto relacionado en cuesti髇.

8. Cada organismo notificado informar� a su autoridad notificante acerca de los certificados de examen UE de tipo y de cualquier suplemento a estos que haya expedido o retirado y, peri骴icamente o previa solicitud, pondr� a disposici髇 de su autoridad notificante la lista de dichos certificados y de sus suplementos que haya denegado, suspendido o restringido de otro modo.

Cada organismo notificado informar� a los dem醩 organismos notificados acerca de los certificados de examen UE de tipo y de cualquier suplemento a estos que haya denegado, retirado, suspendido o restringido de otro modo y, previa solicitud, acerca de los certificados de examen UE de tipo y suplementos a estos que haya expedido.

La Comisi髇, los Estados miembros y los dem醩 organismos notificados podr醤, previa solicitud, obtener una copia de los certificados de examen UE de tipo y de sus suplementos. Previa solicitud, la Comisi髇 y los Estados miembros podr醤 obtener una copia de la documentaci髇 t閏nica y los resultados de los ex醡enes efectuados por el organismo notificado.

El organismo notificado conservar� una copia del certificado de examen UE de tipo, de sus anexos y suplementos, as� como del expediente t閏nico que incluya la documentaci髇 presentada por el fabricante, durante un per韔do de cinco a駉s a partir de la expiraci髇 de la validez de dicho certificado.

9. El fabricante conservar� a disposici髇 de las autoridades nacionales una copia del certificado de examen UE de tipo, de sus anexos y suplementos, as� como la documentaci髇 t閏nica, durante al menos diez a駉s a partir de la introducci髇 de la m醧uina o el producto relacionado en el mercado o de su puesta en servicio.

10. El representante autorizado del fabricante podr� presentar la solicitud a la que se refiere el punto 3 y cumplir las obligaciones contempladas en los puntos 7.2, 7.4 y 9, siempre que est閚 especificadas en su mandato.

ANEXO VIII
CONFORMIDAD CON EL TIPO BASADA EN EL CONTROL INTERNO DE LA PRODUCCI覰
(M骴ulo C)

1. La conformidad con el tipo basada en el control interno de la producci髇 es la parte de un procedimiento de evaluaci髇 de la conformidad mediante la cual el fabricante cumple las obligaciones contempladas en los puntos 2 y 3 y garantiza y declara, bajo su exclusiva responsabilidad, que la m醧uina o el producto relacionado en cuesti髇 es conforme con el tipo descrito en el certificado de examen UE de tipo y cumple los requisitos aplicables del presente Reglamento.

2. Fabricaci髇

El fabricante tomar� todas las medidas necesarias para que el proceso de fabricaci髇 y su supervisi髇 garanticen la conformidad de las m醧uinas o productos relacionados fabricados con el tipo descrito en el certificado de examen UE de tipo y con los requisitos aplicables del presente Reglamento.

3. Marcado CE y declaraci髇 UE de conformidad

3.1. El fabricante colocar� el marcado CE en todas las m醧uinas o productos relacionados que sean conformes con el tipo descrito en el certificado de examen UE de tipo y que satisfagan los requisitos aplicables del presente Reglamento.

3.2. El fabricante redactar� una declaraci髇 UE de conformidad por escrito para cada modelo de m醧uina, parte o accesorio y la mantendr� a disposici髇 de las autoridades nacionales durante al menos diez a駉s despu閟 de la introducci髇 de la m醧uina o el producto relacionado en el mercado o de su puesta en servicio. En la declaraci髇 UE de conformidad se identificar� la m醧uina o el producto relacionado para el cual ha sido elaborada.

Se proporcionar� una copia de la declaraci髇 UE de conformidad a las autoridades competentes que la soliciten.

4. Representante autorizado

Las obligaciones del fabricante contempladas en el punto 3 podr� cumplirlas su representante autorizado, en su nombre y bajo su responsabilidad, siempre que est閚 especificadas en su mandato.

ANEXO IX
CONFORMIDAD BASADA EN EL PLENO ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
(M骴ulo H)

1. La conformidad basada en el pleno aseguramiento de la calidad es el procedimiento de evaluaci髇 de la conformidad mediante el cual el fabricante cumple las obligaciones contempladas en los puntos 2 y 5 y garantiza y declara, bajo su exclusiva responsabilidad, que la m醧uina o el producto relacionado en cuesti髇 cumple los requisitos del presente Reglamento que le son de aplicaci髇.

2. Fabricaci髇

El fabricante gestionar� un sistema de calidad aprobado para el dise駉, la fabricaci髇 y la inspecci髇 del producto acabado, as� como el ensayo de la m醧uina o el producto relacionado en cuesti髇, tal y como se especifica en el punto 3, y estar� sujeto a la vigilancia especificada en el punto 4.

3. Sistema de calidad

3.1. El fabricante presentar�, para la m醧uina o el producto relacionado en cuesti髇, una solicitud de evaluaci髇 de su sistema de calidad ante un organismo notificado, que 閘 mismo elegir�.

La solicitud incluir�:

• a) el nombre y la direcci髇 del fabricante y, si la solicitud la presenta un representante autorizado, tambi閚 el nombre y la direcci髇 de este;
• b) la documentaci髇 t閏nica descrita en el anexo IV, parte A, letras a) a g), i) a k), y m) a o) para un modelo de cada categor韆 de m醧uina y producto relacionado que se pretenda fabricar;
• c) la documentaci髇 relativa al sistema de calidad;
• d) una declaraci髇 por escrito de que no se ha presentado la misma solicitud ante ning鷑 otro organismo notificado.

3.2. El sistema de calidad garantizar� que las m醧uinas o los productos relacionados cumplen los requisitos del presente Reglamento que les son aplicables.

Todos los elementos, requisitos y disposiciones adoptados por el fabricante deber醤 reunirse de forma sistem醫ica y ordenada en una documentaci髇 compuesta por pol韙icas, procedimientos e instrucciones por escrito. Esta documentaci髇 del sistema de calidad permitir� una interpretaci髇 coherente de los programas, planes, manuales y registros de calidad.

Contendr�, en particular, una descripci髇 adecuada de:

• a) los objetivos de calidad, el organigrama y las responsabilidades y competencias del personal de gesti髇 en lo que se refiere al dise駉 y la calidad del producto;
• b) las especificaciones t閏nicas de dise駉, incluidas las normas, que se aplicar醤 y, en caso de que no se apliquen 韓tegramente las normas armonizadas o especificaciones comunes adoptadas por la Comisi髇 de conformidad con el art韈ulo 20, apartado 3, los medios, incluidas otras especificaciones t閏nicas, que se utilizar醤 para velar por que se cumplan los requisitos esenciales de salud y seguridad del presente Reglamento aplicables a la m醧uina o al producto relacionado;
• c) las t閏nicas de control y verificaci髇 del dise駉, los procesos y las actuaciones sistem醫icas que se vayan a utilizar en el dise駉 de la m醧uina o el producto relacionado;
• d) las t閏nicas correspondientes de fabricaci髇 y de control y aseguramiento de la calidad, as� como los procesos y las actuaciones sistem醫icas que se vayan a utilizar;
• e) los ex醡enes y ensayos que se efectuar醤 antes, durante y despu閟 de la fabricaci髇, y su frecuencia;
• f) los registros de calidad, como informes de inspecci髇 y datos de los ensayos, datos de calibraci髇, informes sobre la cualificaci髇 del personal afectado, etc.;
• g) los medios con los que se hace el seguimiento de la consecuci髇 del dise駉 y de la calidad exigidos de los productos y del funcionamiento eficaz del sistema de calidad.

3.3. El organismo notificado evaluar� el sistema de calidad para determinar si cumple los requisitos a que se refiere el punto 3.2.

Dar� por supuesta la conformidad con dichos requisitos de los elementos del sistema de calidad que cumplan las especificaciones correspondientes de la norma armonizada pertinente.

Adem醩 de experiencia en sistemas de gesti髇 de la calidad, el equipo de auditor韆 tendr�, como m韓imo, un miembro con experiencia como evaluador en el campo de la m醧uina o el producto relacionado pertinente y la tecnolog韆 en cuesti髇, as� como el conocimiento de los requisitos esenciales de salud y seguridad aplicables que figuran en el anexo III. La auditor韆 incluir� una visita de evaluaci髇 a las instalaciones del fabricante. El equipo de auditores revisar� la documentaci髇 t閏nica mencionada en el punto 3.1, letra b), para comprobar si el fabricante es capaz de identificar los requisitos esenciales de salud y seguridad aplicables que figuran en el anexo III y de efectuar los ex醡enes necesarios a fin de garantizar que la m醧uina o el producto relacionado cumple dichos requisitos.

La decisi髇 se notificar� al fabricante o a su representante autorizado.

La notificaci髇 incluir� las conclusiones de la auditor韆 y la decisi髇 de evaluaci髇 motivada.

3.4. El fabricante se comprometer� a cumplir las obligaciones que se derivan del sistema de calidad aprobado y a mantenerlo de forma que siga siendo adecuado y eficiente.

3.5. El fabricante mantendr� informado al organismo notificado que haya aprobado el sistema de calidad de cualquier adaptaci髇 prevista de dicho sistema.

El organismo notificado evaluar� las adaptaciones propuestas y decidir� si el sistema de calidad modificado sigue cumpliendo los requisitos mencionados en el punto 3.2, o si es necesaria una nueva evaluaci髇.

El organismo notificado notificar� su decisi髇 al fabricante. La notificaci髇 incluir� las conclusiones del examen y la decisi髇 de evaluaci髇 motivada.

4. Vigilancia bajo la responsabilidad del organismo notificado

4.1. El objetivo de la vigilancia consiste en asegurar que el fabricante cumple debidamente las obligaciones que le impone el sistema de calidad aprobado.

4.2. A efectos de evaluaci髇, el fabricante permitir� al organismo notificado acceder a los lugares de dise駉, fabricaci髇, inspecci髇, ensayo y almacenamiento y le proporcionar� toda la informaci髇 necesaria, en particular:

• a) la documentaci髇 relativa al sistema de calidad;
• b) los registros de calidad previstos en la parte del sistema de calidad dedicada al dise駉, como los resultados de an醠isis, c醠culos, ensayos, etc.;
• c) los registros de calidad previstos en la parte del sistema de calidad dedicada a la fabricaci髇, como informes de inspecci髇 y datos de los ensayos, datos de calibraci髇, informes sobre la cualificaci髇 del personal afectado, etc.

4.3. El organismo notificado realizar� peri骴icamente auditor韆s para asegurarse de que el fabricante mantiene y aplica el sistema de calidad y proporcionar� al fabricante un informe de la auditor韆.

4.4. Por otra parte, el organismo notificado podr� efectuar visitas inesperadas al fabricante. En el transcurso de dichas visitas, el organismo notificado podr� efectuar o hacer efectuar, si se considera necesario, ensayos de los productos con objeto de comprobar el buen funcionamiento del sistema de calidad. Proporcionar� al fabricante un informe de la visita y, si se han efectuado ensayos, un informe de estos.

5. Marcado CE y declaraci髇 UE de conformidad

5.1. El fabricante colocar� el marcado CE requerido con arreglo al presente Reglamento y, bajo la exclusiva responsabilidad del organismo notificado mencionado en el punto 3.1, el n鷐ero de identificaci髇 de este 鷏timo en cada producto que satisfaga los requisitos aplicables del presente Reglamento.

5.2. El fabricante redactar� una declaraci髇 UE de conformidad por escrito para cada modelo de m醧uina o producto relacionado y la mantendr� a disposici髇 de las autoridades nacionales durante al menos diez a駉s despu閟 de la introducci髇 de la m醧uina o el producto relacionado en el mercado o de su puesta en servicio. En la declaraci髇 UE de conformidad se identificar� el modelo de la m醧uina o el producto relacionado para el que ha sido elaborada.

Se proporcionar� una copia de la declaraci髇 UE de conformidad a las autoridades competentes que la soliciten.

6. El fabricante mantendr� a disposici髇 de las autoridades nacionales durante al menos diez a駉s despu閟 de la introducci髇 de la m醧uina o el producto relacionado en el mercado o de su puesta en servicio:

• a) la documentaci髇 t閏nica mencionada en el punto 3.1, letra b);
• b) la documentaci髇 relativa al sistema de calidad a que se refiere el punto 3.1, letra c);
• c) la informaci髇 relativa a las adaptaciones a que se refiere el punto 3.5 que hayan sido aprobadas;
• d) las decisiones y los informes del organismo notificado a que se refieren los puntos 3.5, 4.3 y 4.4.

7. Cada organismo notificado informar� a su autoridad notificante acerca de las decisiones de aprobaci髇 del sistema de calidad que haya expedido o retirado y, peri骴icamente o previa solicitud, pondr� a disposici髇 de su autoridad notificante la lista de decisiones de aprobaci髇 del sistema de calidad que haya denegado, suspendido o restringido de otro modo.

Cada organismo notificado informar� a los dem醩 organismos notificados sobre las decisiones de aprobaci髇 de sistemas de calidad que haya rechazado, suspendido o retirado y, previa solicitud del sistema de calidad, de las decisiones de aprobaci髇 de sistemas de calidad que haya expedido.

8. Representante autorizado

Las obligaciones del fabricante contempladas en los puntos 3.1, 3.5, 5 y 6 podr� cumplirlas, en su nombre y bajo su responsabilidad, su representante autorizado, siempre que est閚 especificadas en el mandato.

ANEXO X
CONFORMIDAD BASADA EN LA VERIFICACI覰 POR UNIDAD
(M骴ulo G)

1. La conformidad basada en la verificaci髇 por unidad es el procedimiento de evaluaci髇 de la conformidad mediante el cual el fabricante cumple las obligaciones contempladas en los puntos 2, 3 y 5 y garantiza y declara, bajo su exclusiva responsabilidad, que la m醧uina o el producto relacionado en cuesti髇, que est� sujeto a lo dispuesto en el punto 4, es conforme con los requisitos esenciales de salud y seguridad que figuran en el anexo III.

2. Documentaci髇 t閏nica

El fabricante elaborar� la documentaci髇 t閏nica y la pondr� a disposici髇 del organismo notificado a que se refiere el punto 4. La documentaci髇 permitir� evaluar la conformidad de la m醧uina o el producto relacionado con los requisitos esenciales de salud y seguridad pertinentes que figuran en el anexo III, e incluir� un an醠isis y una evaluaci髇 adecuados de los riesgos. Asimismo, especificar� los requisitos esenciales de salud y seguridad aplicables y contemplar�, en la medida en que sea pertinente para la evaluaci髇, el dise駉, la fabricaci髇 y el funcionamiento de la m醧uina o el producto relacionado.

Cuando proceda, la documentaci髇 t閏nica incluir� como m韓imo los elementos siguientes:

• a) el nombre y la direcci髇 del fabricante y, si la solicitud la presenta un representante autorizado, tambi閚 el nombre y la direcci髇 de este;
• b) la documentaci髇 t閏nica para la unidad de m醧uina o producto relacionado que se pretenda fabricar.

Adem醩, cuando proceda, la documentaci髇 t閏nica incluir� como m韓imo:

• i) los elementos que figuran en el anexo IV, parte A, letras a) a g),
• ii) la documentaci髇 relativa al sistema de calidad, y
• iii) una declaraci髇 por escrito de que no se ha presentado la misma solicitud ante ning鷑 otro organismo notificado.

2.1. El fabricante mantendr� la documentaci髇 t閏nica a disposici髇 de las autoridades nacionales pertinentes durante al menos diez a駉s despu閟 de la introducci髇 de la m醧uina o el producto relacionado en el mercado.

3. Fabricaci髇

El fabricante tomar� todas las medidas necesarias para que el proceso de fabricaci髇 y su seguimiento garanticen la conformidad de la m醧uina o el producto relacionado fabricado con los requisitos esenciales de salud y seguridad aplicables que figuran en el anexo III.

4. Verificaci髇

Un organismo notificado elegido por el fabricante realizar�, o har� que se realicen, los ex醡enes y ensayos adecuados, como se establece en las normas armonizadas o las especificaciones comunes pertinentes, o ensayos equivalentes, para comprobar la conformidad de la m醧uina o el producto relacionado con los requisitos esenciales de salud y seguridad aplicables que figuran en el anexo III. En ausencia de tales normas armonizadas o especificaciones comunes, el organismo notificado de que se trate decidir� los ensayos adecuados que deban realizarse.

El organismo notificado expedir� un certificado relativo a los ex醡enes y ensayos efectuados, y colocar� su n鷐ero de identificaci髇 en la m醧uina o el producto relacionado aprobado, o har� que este sea colocado bajo su responsabilidad.

El fabricante mantendr� los certificados a disposici髇 de las autoridades nacionales durante al menos diez a駉s despu閟 de la introducci髇 de la m醧uina o el producto relacionado en el mercado.

5. Marcado CE y declaraci髇 UE de conformidad

5.1. El fabricante colocar� el marcado CE requerido establecido en el art韈ulo 10, apartado 2, y, bajo la responsabilidad del organismo notificado mencionado en el punto 4, el n鷐ero de identificaci髇 de este 鷏timo en la m醧uina o producto relacionado que satisfaga los requisitos esenciales de salud y seguridad aplicables que figuran en el anexo III.

5.2. El fabricante redactar� una declaraci髇 UE de conformidad y la mantendr� a disposici髇 de las autoridades nacionales durante al menos diez a駉s despu閟 de la introducci髇 de la m醧uina o el producto relacionado en el mercado o de su puesta en servicio. En la declaraci髇 UE de conformidad se identificar� la m醧uina y el producto relacionado para el cual ha sido elaborada.

Se proporcionar� una copia de la declaraci髇 UE de conformidad a las autoridades competentes que la soliciten.

6. Representante autorizado

Las obligaciones del fabricante contempladas en los puntos 2.1 y 5 podr� cumplirlas su representante autorizado, actuando en su nombre y bajo su responsabilidad, siempre que esas obligaciones est閚 especificadas en su mandato.

ANEXO XI
INSTRUCCIONES PARA EL MONTAJE DE UNA CUASI M罳UINA

1. Las instrucciones para el montaje de una cuasi m醧uina incluir醤 una descripci髇 de las condiciones que han de cumplirse para garantizar su montaje correcto en la m醧uina o en otra cuasi m醧uina o equipo, y que la m醧uina, la cuasi m醧uina o el equipo con la cuasi m醧uina incorporada no presente un riesgo para la salud y la seguridad de las personas, as� como, cuando proceda, los animales dom閟ticos y los bienes, y, en su caso, para el medio ambiente.

2. Las instrucciones para el montaje contendr醤 la informaci髇 pertinente que deber� utilizarse en las instrucciones de la m醧uina u otra cuasi m醧uina o en el equipo en el que la cuasi m醧uina deba montarse. Las instrucciones para el montaje contendr醤 como m韓imo, cuando proceda, la informaci髇 siguiente:

• a) una descripci髇 general de la cuasi m醧uina;
• b) los planos, diagramas, descripciones y explicaciones necesarias para la incorporaci髇 en la m醧uina final, el mantenimiento y la reparaci髇 de la cuasi m醧uina, as� como para comprobar su correcto funcionamiento;
• c) advertencias relativas a los modos que, por experiencia, pueden presentarse, en los que no se debe utilizar la cuasi m醧uina;
• d) las instrucciones de montaje, instalaci髇 y conexi髇, incluidos los planos, diagramas y medios de fijaci髇 y la designaci髇 del chasis o de la instalaci髇 en la que debe montarse la cuasi m醧uina;
• e) informaci髇 sobre el ruido o las vibraciones que pueda reducirse con la incorporaci髇;
• f) informaci髇 sobre los requisitos esenciales de salud y seguridad que figuran en el anexo III que son aplicables a la cuasi m醧uina;
• g) las caracter韘ticas b醩icas de las herramientas que puedan acoplarse a la cuasi m醧uina;
• h) las condiciones en las que las cuasi m醧uinas cumplen el requisito de estabilidad durante su transporte, montaje, desmontaje, situaci髇 de fuera de servicio, ensayo o situaci髇 de aver韆 previsible;
• i) instrucciones para que las operaciones de transporte, manutenci髇 y almacenamiento puedan realizarse con total seguridad, con indicaci髇 de la masa de la cuasi m醧uina y la de sus diversos elementos cuando, de forma regular, deban transportarse por separado;
• j) el modo operativo que se ha de seguir en caso de accidente o de aver韆; si es probable que se produzca un bloqueo, el modo operativo que se ha de seguir para lograr el desbloqueo del equipo con total seguridad;
• k) la descripci髇 de las operaciones de reglaje y de mantenimiento que deban ser realizadas por el usuario, as� como las medidas de mantenimiento preventivo que se han de cumplir teniendo en cuenta el dise駉;
• l) instrucciones dise馻das para permitir que el reglaje y el mantenimiento se realicen con total seguridad, incluidas las medidas de protecci髇 que deben adoptarse durante este tipo de operaciones;
• m) las caracter韘ticas de las piezas de recambio que deben utilizarse, cuando estas afecten a la salud y seguridad de los operadores;
• n) una descripci髇 clara de la versi髇 de las instrucciones para el montaje que corresponde al modelo de cuasi m醧uina.

Si la cuasi m醧uina est� destinada a ser utilizada en m醧uinas contempladas en el anexo III, cap韙ulos 2 a 6, las instrucciones de montaje deber醤 contener tambi閚 la informaci髇 pertinente que deba utilizarse en las instrucciones de uso de dichas m醧uinas.

3. Las instrucciones de montaje de las cuasi m醧uinas contendr醤 la declaraci髇 UE de incorporaci髇, o la direcci髇 de internet o el c骴igo legible por m醧uina en que se pueda acceder a la declaraci髇 UE de incorporaci髇.

ANEXO XII
TABLA DE CORRESPONDENCIAS