Directiva (UE) 2020/2184 del Parlamento Europeo y del Consejo de 16 de diciembre de 2020 relativa a la calidad de las aguas destinadas al consumo humano (versi髇 refundida)

• Expandir / Contraer 韓dice sistem醫ico
• INTRODUCCION
• Art韈ulo 1燨bjeto
• Art韈ulo 2燚efiniciones
• Art韈ulo 3燛xclusiones y exenciones
• Art韈ulo 4燨bligaciones generales
• Art韈ulo 5燦ormas de calidad
• Art韈ulo 6燩unto de cumplimiento
• Art韈ulo 7燤閠odo basado en factores de riesgo para la seguridad del agua
• Art韈ulo 8燛valuaci髇 y gesti髇 de riesgos de las zonas de captaci髇 de los puntos de extracci髇 de aguas destinadas al consumo humano
• Art韈ulo 9燛valuaci髇 y gesti髇 de riesgos del sistema de suministro
• Art韈ulo 10燛valuaci髇 de riesgos de los sistemas de distribuci髇 domiciliaria
• Art韈ulo 11燫equisitos higi閚icos m韓imos para los materiales que entren en contacto con aguas destinadas al consumo humano
• Art韈ulo 12燫equisitos m韓imos para las sustancias qu韒icas de tratamiento y los medios de filtraci髇 que entren en contacto con aguas destinadas al consumo humano
• Art韈ulo 13燙ontrol
• Art韈ulo 14燤edidas correctivas y restricciones de utilizaci髇
• Art韈ulo 15燛xcepciones
• Art韈ulo 16燗cceso al agua destinada al consumo humano
• Art韈ulo 17營nformaci髇 al p鷅lico
• Art韈ulo 18營nformaci髇 relativa al seguimiento de la aplicaci髇
• Art韈ulo 19燛valuaci髇
• Art韈ulo 20燫evisi髇 y modificaci髇 de los anexos
• Art韈ulo 21燛jercicio de la delegaci髇
• Art韈ulo 22燩rocedimiento de comit�
• Art韈ulo 23燬anciones
• Art韈ulo 24燭ransposici髇
• Art韈ulo 25燩er韔do transitorio
• Art韈ulo 26燚erogaci髇
• Art韈ulo 27燛ntrada en vigor
• Art韈ulo 28燚estinatarios
• ANEXO I.燫EQUISITOS M蚇IMOS DE LOS VALORES PARAM蒚RICOS EMPLEADOS PARA EVALUAR LA CALIDAD DEL AGUA DESTINADA AL CONSUMO HUMANO
  • Parte A Par醡etros microbiol骻icos
  • Parte B Par醡etros qu韒icos
  • Parte C Par醡etros indicadores
  • Parte D Par醡etros pertinentes a efectos de la evaluaci髇 de riesgos de los sistemas de distribuci髇 domiciliaria
• ANEXO II.燙ONTROL
  • Parte A Objetivos generales y programas de control de las aguas destinadas al consumo humano
  • Parte B Par醡etros y frecuencias de muestreo
  • Parte C Evaluaci髇 y gesti髇 de riesgos del sistema de suministro
  • Parte D M閠odos de muestreo y puntos de muestreo
• ANEXO III.燛SPECIFICACIONES PARA EL AN罫ISIS DE LOS PAR罬ETROS
  • Parte A Par醡etros microbiol骻icos para los que se especifican m閠odos de an醠isis
  • Parte B Par醡etros qu韒icos e indicadores para los que se especifican resultados caracter韘ticos
• ANEXO IV.營NFORMACI覰 PARA EL P贐LICO
• ANEXO V.燩RINCIPIOS PARA ESTABLECER LAS METODOLOG虯S A QUE SE REFIERE EL ART虲ULO 11
  • 1.Materiales org醤icos
  • 2.Materiales met醠icos
  • 3.Materiales cementosos
  • 4.Esmaltes y materiales cer醡icos
  • 5.Excepciones a la evaluaci髇 de materiales utilizados en componentes menores y ensamblados
• ANEXO VI
• ANEXO VII.燭ABLA DE CORRESPONDENCIAS

Art韈ulo 1 Objeto

1. La presente Directiva ata馿 a la calidad para todos en la Uni髇 de las aguas destinadas al consumo humano.

2. La presente Directiva tiene por objeto proteger la salud de las personas de los efectos adversos derivados de cualquier tipo de contaminaci髇 de las aguas destinadas al consumo humano garantizando su salubridad y limpieza, y mejorar el acceso a las aguas destinadas al consumo humano.

Art韈ulo 2 Definiciones

A efectos de la presente Directiva se entender� por:

• 1) 玜gua destinada al consumo humano�:
  • a) todas aquellas aguas, ya sea en su estado original, ya sea despu閟 del tratamiento, utilizadas para beber, cocinar, preparar alimentos y otros usos dom閟ticos, en locales tanto p鷅licos como privados, sea cual fuere su origen e independientemente de que se suministren a trav閟 de una red de distribuci髇, de una cisterna o envasadas en botellas u otros recipientes, incluidas las aguas de manantial;
  • b) todas las aguas utilizadas en empresas alimentarias para fines de fabricaci髇, tratamiento, conservaci髇 o comercializaci髇 de productos o sustancias destinados al consumo humano;
• 2) 玸istema de distribuci髇 domiciliaria�: las tuber韆s, conexiones y aparatos instalados entre los grifos que normalmente se utilicen para el agua destinada al consumo humano en locales tanto p鷅licos como privados y la red de distribuci髇, pero 鷑icamente en caso de que no sea responsable de ellos el suministrador de agua en su condici髇 de tal, conforme a la normativa nacional correspondiente;
• 3) 玸uministrador de agua�: la entidad que suministre agua destinada al consumo humano;
• 4) 玪ocales prioritarios�: los grandes locales, distintos de las viviendas, con un elevado n鷐ero de usuarios que pueden verse expuestos a riesgos relacionados con el agua, en particular los locales grandes de uso p鷅lico, seg鷑 los determinen los Estados miembros;
• 5) 玡mpresa alimentaria�: una empresa alimentaria seg鷑 se define en el art韈ulo 3, punto 2, del Reglamento (CE) n.� 178/2002;
• 6) 玡xplotador de empresa alimentaria�: el explotador de una empresa alimentaria seg鷑 se define en el art韈ulo 3, punto 3, del Reglamento (CE) n.� 178/2002;
• 7) 玴eligro�: todo agente biol骻ico, qu韒ico, f韘ico o radiol骻ico presente en el agua, u otro aspecto de su estado, que pueda causar da駉 a la salud humana;
• 8) 玡vento peligroso�: todo hecho que introduzca peligros en el sistema de suministro de agua destinada al consumo humano o no los elimine de dicho sistema;
• 9) 玶iesgo�: toda combinaci髇 de la probabilidad de un evento peligroso y la gravedad de las consecuencias, si ocurriese el peligro y el evento peligroso en el sistema de suministro de agua destinada al consumo humano;
• 10) 玸ustancia de partida�: la sustancia a馻dida intencionadamente en la fabricaci髇 de materiales org醤icos o de aditivos para materiales cementosos;
• 11) 玞omposici髇�: la composici髇 qu韒ica de un metal, esmalte, cer醡ica u otro material inorg醤ico.

Art韈ulo 3 Exclusiones y exenciones

1. La presente Directiva no se aplicar�:

• a) a las aguas minerales naturales reconocidas como tales por la autoridad competente, seg鷑 lo previsto en la Directiva 2009/54/CE, ni
• b) a las aguas que tengan la consideraci髇 de medicamento de conformidad con la Directiva 2001/83/CE.

2. Los buques mar韙imos que desalinicen agua, transporten pasajeros y se empleen como suministradores de agua solo estar醤 sujetos a lo dispuesto en los art韈ulos 1 a 6, y 9, 10, 13 y 14 de la presente Directiva y en sus anexos correspondientes.

3. Los Estados miembros podr醤 disponer que la presente Directiva no se aplique:

• a) a las aguas destinadas exclusivamente a usos para los cuales conste a las autoridades competentes que la calidad de aquellas no afecta, directa ni indirectamente, a la salud de los consumidores que las usan;
• b) a las aguas destinadas al consumo humano procedentes de una fuente de suministro individual que produzca como media menos de 10 m3 diarios, o que abastezca a menos de 50 personas, a no ser que estas aguas sean suministradas como parte de una actividad comercial o p鷅lica.

4. Los Estados miembros que dispongan las exclusiones previstas en el apartado 3, letra b), velar醤 por que la poblaci髇 afectada sea informada de tales disposiciones y de cualquier medida que pueda tomarse para proteger la salud humana de los efectos negativos derivados de una posible contaminaci髇 del agua destinada al consumo humano. Asimismo, cuando se perciba un peligro potencial para la salud humana derivado de la calidad de dicha agua, la poblaci髇 afectada recibir� sin demora las recomendaciones adecuadas.

5. Los Estados miembros podr醤 eximir a los explotadores de empresas alimentarias del cumplimiento de lo dispuesto en la presente Directiva por lo que respecta al agua utilizada para los fines espec韋icos de la empresa alimentaria, cuando quede demostrado a satisfacci髇 de las autoridades nacionales competentes que la calidad de dicha agua no puede afectar a la seguridad del producto alimenticio final y siempre que el suministro de agua de la empresa alimentaria cumpla los requisitos correspondientes, en particular los establecidos en el marco de los procedimientos de an醠isis de peligros, los principios de puntos de control cr韙ico y las medidas correctivas en virtud de la legislaci髇 correspondiente de la Uni髇 en materia de alimentos.

Los Estados miembros velar醤 por que los productores de agua destinada al consumo humano envasada en botellas u otros recipientes cumplan los art韈ulos 1 a 5 y el anexo I, partes A y B.

No obstante, los requisitos m韓imos que figuran en el anexo I, parte A, no se aplicar醤 a las aguas de manantial a que se refiere la Directiva 2009/54/CE.

6. Los suministradores de agua que suministren menos de 10 m3 al d韆 de media o abastezcan a menos de 50 personas en el marco de una actividad comercial o p鷅lica estar醤 sujetos 鷑icamente al cumplimiento de lo dispuesto en los art韈ulos 1 a 6, y 13, 14 y 15 de la presente Directiva y en sus anexos correspondientes.

Art韈ulo 4 Obligaciones generales

1. Sin perjuicio de sus obligaciones en virtud de otras normas jur韉icas de la Uni髇, los Estados miembros adoptar醤 las medidas necesarias a fin de garantizar la salubridad y limpieza de las aguas destinadas al consumo humano. A los efectos de los requisitos m韓imos de la presente Directiva, las aguas destinadas al consumo humano ser醤 salubres y limpias si cumplen todos los requisitos siguientes:

• a) no contienen ning鷑 tipo de microorganismo, par醩ito o sustancia, en una cantidad o concentraci髇 que pueda suponer un peligro para la salud humana;
• b) cumplen los requisitos m韓imos que figuran en el anexo I, partes A, B y D;
• c) los Estados miembros han adoptado todas las dem醩 medidas necesarias para cumplir los art韈ulos 5 a 14.

2. Los Estados miembros velar醤 por que las medidas que se adopten en aplicaci髇 de la presente Directiva est閚 basadas en el principio de cautela y no puedan tener en ning鷑 caso el efecto de permitir, directa o indirectamente, el deterioro de la calidad actual de las aguas destinadas al consumo humano ni de aumentar la contaminaci髇 de las aguas destinadas a la producci髇 de agua destinada al consumo humano.

3. De conformidad con la Directiva 2000/60/CE, los Estados miembros se asegurar醤 de que se realice una evaluaci髇 de los niveles de fugas de agua en su territorio y del potencial de mejora en la reducci髇 de las fugas de agua utilizando el m閠odo de clasificaci髇 del 韓dice de fugas estructurales (IFE) u otro m閠odo adecuado. Dicha evaluaci髇 tendr� en cuenta los aspectos de salud p鷅lica, medioambientales, t閏nicos y econ髆icos pertinentes e incluir�, como m韓imo, a los suministradores de agua que suministren al menos 10 000 m3 al d韆 o que abastezcan al menos a 50 000 personas.

El resultado de la evaluaci髇 se comunicar� a la Comisi髇 a m醩 tardar el 12 de enero de 2026.

A m醩 tardar el 12 de enero de 2028, la Comisi髇 adoptar� un acto delegado con arreglo al art韈ulo 21, a fin de completar la presente Directiva, por el que se establezca un umbral, basado en el IFE u otro m閠odo adecuado, por encima del cual los Estados miembros presentar醤 un plan de acci髇. Dicho acto delegado se elaborar� utilizando las evaluaciones de los Estados miembros y la media de la Uni髇 de los 韓dices de fugas determinada sobre la base de dichas evaluaciones.

En un plazo de dos a駉s tras la adopci髇 del acto delegado mencionado en el p醨rafo tercero, los Estados miembros que tengan un 韓dice de fugas superior al umbral establecido en el acto delegado presentar醤 un plan de acci髇 a la Comisi髇, en el que establecer醤 una serie de medidas para reducir su 韓dice de fugas.

Art韈ulo 5 Normas de calidad

1. Los Estados miembros fijar醤 valores aplicables a las aguas destinadas al consumo humano en relaci髇 con los par醡etros que figuran en el anexo I.

2. Los valores param閠ricos fijados con arreglo al apartado 1 del presente art韈ulo no ser醤 menos restrictivos que los que figuran en el anexo I, partes A, B, C y D. Con respecto a los par醡etros recogidos en el anexo I, parte C, los valores se fijar醤 exclusivamente a efectos de control y para garantizar el cumplimiento de los requisitos establecidos en el art韈ulo 14.

3. Los Estados miembros fijar醤 valores para par醡etros adicionales no incluidos en el anexo I, si as� lo exige la protecci髇 de la salud humana en su territorio nacional o en parte de este. Los valores as� fijados habr醤 de cumplir, como m韓imo, los requisitos del art韈ulo 4, apartado 1, letra a).

Art韈ulo 6 Punto de cumplimiento

1. Los valores param閠ricos fijados de conformidad con el art韈ulo 5 para los par醡etros que figuran en el anexo I, partes A y B, deber醤 cumplirse:

• a) para el agua destinada al consumo humano suministrada a trav閟 de una red de distribuci髇, en el punto, dentro de los locales o establecimientos, en el cual sale de los grifos que habitualmente se utilizan para el agua destinada al consumo humano;
• b) para el agua destinada al consumo humano suministrada a partir de una cisterna, en el punto en que sale de dicha cisterna;
• c) para el agua destinada al consumo humano que est� envasada en botellas u otros recipientes, en el punto de envasado;
• d) para el agua destinada al consumo humano utilizada en empresas alimentarias, en el punto en que se utiliza en dichas empresas.

2. Cuando se trate del agua destinada al consumo humano a que se refiere el apartado 1, letra a), del presente art韈ulo, se considerar� que los Estados miembros han cumplido las obligaciones que les impone el presente art韈ulo, el art韈ulo 4 y el art韈ulo 14, apartado 2, cuando se pueda determinar que la causa del incumplimiento de los valores param閠ricos fijados de conformidad con el art韈ulo 5 radica en el sistema de distribuci髇 domiciliaria o en su mantenimiento, sin perjuicio de lo dispuesto en el art韈ulo 10 por lo que respecta a los locales prioritarios.

3. En los casos en que sea aplicable el apartado 2 del presente art韈ulo y exista riesgo de que el agua destinada al consumo humano a que se refiere el apartado 1, letra a), del presente art韈ulo, no cumpla los valores param閠ricos fijados de conformidad con el art韈ulo 5, los Estados miembros velar醤, no obstante, por que:

• a) se adopten medidas adecuadas para reducir o eliminar el riesgo de incumplimiento de los valores param閠ricos, como facilitar asesoramiento a los propietarios de inmuebles sobre las posibles medidas correctivas que podr韆n adoptar, y, en caso necesario, por que se adopten otras medidas, como t閏nicas de tratamiento apropiadas, para modificar la naturaleza o las propiedades del agua antes de su suministro, con el fin de reducir o eliminar el riesgo de que el agua incumpla los valores param閠ricos despu閟 del suministro, y
• b) se informe y asesore debidamente a los consumidores afectados sobre posibles medidas correctivas adicionales que deber韆n adoptar.

Art韈ulo 7 M閠odo basado en factores de riesgo para la seguridad del agua

1. Los Estados miembros garantizar醤 que el suministro, el tratamiento y la distribuci髇 del agua destinada al consumo humano est閚 sujetos a un m閠odo basado en factores de riesgo que abarque toda la cadena de suministro desde la zona de captaci髇, la extracci髇, el tratamiento, el almacenamiento y la distribuci髇 del agua hasta el punto de cumplimiento especificado en el art韈ulo 6.

El m閠odo basado en factores de riesgo comportar� los elementos siguientes:

• a) evaluaci髇 y gesti髇 de riesgos de las zonas de captaci髇 de los puntos de extracci髇 de aguas destinadas al consumo humano, de conformidad con el art韈ulo 8;
• b) evaluaci髇 y gesti髇 de riesgos para cada sistema de suministro de agua que incluya la extracci髇, el tratamiento, el almacenamiento y la distribuci髇 de aguas destinadas al consumo humano al punto de suministro efectuados por los suministradores de agua de conformidad con el art韈ulo 9, y
• c) evaluaci髇 de riesgos de los sistemas de distribuci髇 domiciliaria de conformidad con el art韈ulo 10.

2. Los Estados miembros podr醤 adaptar la aplicaci髇 del m閠odo basado en factores de riesgo, sin comprometer el objetivo de la presente Directiva en lo relativo a la calidad de las aguas destinadas al consumo humano y la salud de los consumidores, cuando existan limitaciones especiales debidas a circunstancias geogr醘icas como la lejan韆 o la accesibilidad limitada de la zona de abastecimiento de agua.

3. Para la aplicaci髇 del m閠odo basado en factores de riesgo, los Estados miembros garantizar醤 un reparto claro y adecuado de las responsabilidades entre las partes interesadas, tal como determinen los Estados miembros. Dicho reparto de responsabilidades se adaptar� a su marco jur韉ico e institucional.

4. La evaluaci髇 y gesti髇 de riesgos de las zonas de captaci髇 de los puntos de extracci髇 de aguas destinadas al consumo humano se llevar醤 a cabo por primera vez y como m醲imo el 12 de julio de 2027. Esa evaluaci髇 y gesti髇 de riesgos se revisar醤 a intervalos peri骴icos de no m醩 de seis a駉s, teniendo en cuenta los requisitos establecidos en el art韈ulo 7 de la Directiva 2000/60/CE, y se actualizar醤 cuando sea necesario.

5. La evaluaci髇 y gesti髇 de riesgos para el sistema de suministro se llevar醤 a cabo por primera vez y como m醲imo el 12 de enero de 2029. Esa evaluaci髇 y gesti髇 de riesgos se revisar醤 a intervalos peri骴icos de no m醩 de seis a駉s y se actualizar醤 cuando sea necesario.

6. La evaluaci髇 de riesgos del sistema de distribuci髇 domiciliaria se llevar� a cabo por primera vez y como m醲imo el 12 de enero de 2029. Esa evaluaci髇 de riesgos se revisar� cada seis a駉s y se actualizar� cuando sea necesario.

7. Los plazos precisados en los apartados 4, 5 y 6 no impedir醤 a los Estados miembros garantizar que se tomen medidas lo antes posible una vez detectados y evaluados los riesgos.

Art韈ulo 8 Evaluaci髇 y gesti髇 de riesgos de las zonas de captaci髇 de los puntos de extracci髇 de aguas destinadas al consumo humano

1. Sin perjuicio de lo dispuesto en los art韈ulos 4 a 8 de la Directiva 2000/60/CE, los Estados miembros garantizar醤 que se efect鷈n la evaluaci髇 y gesti髇 de riesgos de las zonas de captaci髇 de los puntos de extracci髇 de aguas destinadas al consumo humano.

2. Los Estados miembros garantizar醤 que la evaluaci髇 de riesgos incluya los siguientes elementos:

• a) caracterizaci髇 de las zonas de captaci髇 de los puntos de extracci髇, que incluya:
  • i) la delimitaci髇 y la cartograf韆 de las zonas de captaci髇 de los puntos de extracci髇,
  • ii) la cartograf韆 de los per韒etros de protecci髇, cuando se hayan establecido tales per韒etros de conformidad con el art韈ulo 7, apartado 3, de la Directiva 2000/60/CE,
  • iii) las referencias geogr醘icas de todos los puntos de extracci髇 en las zonas de captaci髇; dado que dichos datos podr韆n ser de car醕ter sensible, en particular en el marco de la protecci髇 de la salud y la seguridad p鷅licas, los Estados miembros garantizar醤 que est閚 protegidos y se comuniquen exclusivamente a las autoridades correspondientes y a los suministradores de agua pertinentes,
  • iv) la descripci髇 de los usos del suelo, la escorrent韆 y los procesos de alimentaci髇 de las zonas de captaci髇 de los puntos de extracci髇;
• b) detecci髇 de los peligros y eventos peligrosos en las zonas de captaci髇 de los puntos de extracci髇 y evaluaci髇 de riesgos que puedan plantear para la calidad de las aguas destinadas al consumo humano; esa evaluaci髇 de riesgos evaluar� los riesgos potenciales que podr韆n causar el deterioro de la calidad del agua en la medida en que pueda constituir un riesgo para la salud humana;
• c) control adecuado, en las aguas superficiales o subterr醤eas, o en ambas, en las zonas de captaci髇 de los puntos de extracci髇 o en el agua sin tratar, de los par醡etros, sustancias o contaminantes pertinentes seleccionados de entre los siguientes:
  • i) par醡etros que figuran en el anexo I, partes A y B, o fijados de conformidad con el art韈ulo 5, apartado 3, de la presente Directiva,
  • ii) contaminantes de las aguas subterr醤eas que figuran en el anexo I de la Directiva 2006/118/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (28) , y contaminantes e indicadores de contaminaci髇 para los que los Estados miembros hayan establecido valores umbral con arreglo al anexo II de dicha Directiva,
  • iii) sustancias prioritarias y otros contaminantes que figuran en el anexo I de la Directiva 2008/105/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (29) ,
  • iv) contaminantes espec韋icos de cuencas hidrogr醘icas determinados por los Estados miembros con arreglo a la Directiva 2000/60/CE,
  • v) otros contaminantes pertinentes para las aguas destinadas al consumo humano determinados por los Estados miembros sobre la base de la informaci髇 recopilada de conformidad con la letra b) del presente apartado,
  • vi) sustancias presentes de forma natural que puedan constituir un peligro potencial para la salud humana mediante la utilizaci髇 de aguas destinadas al consumo humano,
  • vii) sustancias y compuestos incluidos en la lista de observaci髇 establecida de conformidad con el art韈ulo 13, apartado 8, de la presente Directiva.

A efectos de lo dispuesto en el p醨rafo primero, letra a), los Estados miembros podr醤 utilizar informaci髇 recopilada con arreglo a los art韈ulos 5 y 7 de la Directiva 2000/60/CE.

A efectos de lo dispuesto en el p醨rafo primero, letra b), los Estados miembros podr醤 emplear el estudio de las repercusiones de la actividad humana efectuado con arreglo al art韈ulo 5 de la Directiva 2000/60/CE y la informaci髇 sobre las presiones significativas recopilada de conformidad con el anexo II, puntos 1.4, 1.5 y 2.3 a 2.5, de dicha Directiva.

A partir de los peligros y eventos peligrosos detectados de conformidad con el p醨rafo primero, letra b), o a partir de la informaci髇 facilitada por los suministradores de agua con arreglo al apartado 3, los Estados miembros seleccionar醤 los par醡etros, las sustancias o los contaminantes del p醨rafo primero, letra c), incisos i) a vii), que se consideren pertinentes para el control.

A efectos del control adecuado a que se refiere el p醨rafo primero, letra c), en particular para detectar nuevas sustancias nocivas para la salud humana mediante la utilizaci髇 de aguas destinadas al consumo humano, los Estados miembros podr醤 valerse de controles que se efect鷈n de conformidad con los art韈ulos 7 y 8 de la Directiva 2000/60/CE, u otra legislaci髇 de la Uni髇, que sean pertinentes para las zonas de captaci髇 de los puntos de extracci髇.

3. Los suministradores de agua que efect鷈n controles en las zonas de captaci髇 de los puntos de extracci髇 o en aguas sin tratar deber醤 informar a las autoridades competentes de la evoluci髇 de los par醡etros, sustancias o contaminantes objeto de control y de cantidades o concentraciones inusuales en ellos.

4. Sobre la base del resultado de la evaluaci髇 de riesgos realizada de conformidad con el apartado 2, los Estados miembros velar醤 por que se tomen las siguientes medidas de gesti髇 de riesgos, para prevenir o controlar los riesgos detectados, seg鷑 corresponda, empezando por las medidas preventivas:

• a) definir y aplicar medidas preventivas en las zonas de captaci髇 de los puntos de extracci髇 adem醩 de las medidas previstas o tomadas con arreglo al art韈ulo 11, apartado 3, letra d), de la Directiva 2000/60/CE, cuando sea necesario para salvaguardar la calidad del agua destinada al consumo humano; cuando sea pertinente, esas medidas preventivas se incluir醤 en los programas de medidas a que se refiere el art韈ulo 11 de dicha Directiva; cuando sea necesario, los Estados miembros velar醤 por que los contaminadores, en colaboraci髇 con los suministradores de agua y otras partes interesadas pertinentes, tomen dichas medidas preventivas de conformidad con la Directiva 2000/60/CE;
• b) definir y aplicar medidas de atenuaci髇 en las zonas de captaci髇 de los puntos de extracci髇 adem醩 de las medidas previstas o tomadas con arreglo al art韈ulo 11, apartado 3, letra d), de la Directiva 2000/60/CE, cuando sea necesario para salvaguardar la calidad de las aguas destinadas al consumo humano; cuando sea pertinente, esas medidas de atenuaci髇 se incluir醤 en los programas de medidas a que se refiere el art韈ulo 11 de dicha Directiva; cuando sea necesario, los Estados miembros velar醤 por que los contaminadores, en colaboraci髇 con los suministradores de agua y otras partes interesadas pertinentes, tomen dichas medidas de atenuaci髇 de conformidad con la Directiva 2000/60/CE;
• c) garantizar un control adecuado de par醡etros, sustancias o contaminantes en las aguas superficiales o subterr醤eas, o en ambas, en las zonas de captaci髇 de los puntos de extracci髇 o en el agua sin tratar que puedan constituir un riesgo para la salud humana a trav閟 del consumo de agua o dar lugar a un deterioro inaceptable de la calidad de las aguas destinadas al consumo humano y que no hayan sido tenidos en cuenta en el control efectuado de conformidad con los art韈ulos 7 y 8 de la Directiva 2000/60/CE; cuando sea pertinente, este control se incluir� en los programas de control que se mencionan en el art韈ulo 8 de dicha Directiva;
• d) evaluar la necesidad de crear o adaptar los per韒etros de protecci髇 para las aguas subterr醤eas y superficiales, a que se refiere el art韈ulo 7, apartado 3, de la Directiva 2000/60/CE, y cualesquiera otras zonas relevantes.

Los Estados miembros velar醤 por que la eficacia de cualquiera de las medidas a que se refiere el presente apartado se revise con la periodicidad adecuada.

5. Los Estados miembros garantizar醤 que los suministradores de agua y las autoridades competentes tengan acceso a la informaci髇 mencionada en los apartados 2 y 3. En particular, los correspondientes suministradores de agua tendr醤 acceso a los resultados del control obtenidos en virtud del apartado 2, p醨rafo primero, letra c).

Sobre la base de la informaci髇 mencionada en los apartados 2 y 3, los Estados miembros podr醤:

• a) exigir a los suministradores de agua que efect鷈n controles o tratamientos complementarios de determinados par醡etros;
• b) autorizar a los suministradores de agua a reducir la frecuencia de los controles de un par醡etro o a eliminar un par醡etro de la lista de par醡etros que deba controlar el suministrador de agua con arreglo al art韈ulo 13, apartado 2, letra a), sin necesidad de llevar a cabo una evaluaci髇 de riesgos del sistema de suministro, siempre y cuando:
  • i) el par醡etro no sea un par醡etro b醩ico en el sentido del anexo II, parte B, punto 1, y
  • ii) no exista la probabilidad de que un factor que pueda preverse razonablemente cause un deterioro de la calidad del agua destinada al consumo humano.

6. Cuando se autorice a un suministrador de agua a reducir la frecuencia de los controles de un par醡etro o a eliminar un par醡etro de la lista de par醡etros que deban controlarse, como se indica en el apartado 5, p醨rafo segundo, letra b), los Estados miembros garantizar醤 que se efect鷈 un control adecuado de esos par醡etros en el momento de revisar la evaluaci髇 y la gesti髇 de riesgos de las zonas de captaci髇 de los puntos de extracci髇, de conformidad con el art韈ulo 7, apartado 4.

Art韈ulo 9 Evaluaci髇 y gesti髇 de riesgos del sistema de suministro

1. Los Estados miembros garantizar醤 que el suministrador de agua efect鷈 una evaluaci髇 y una gesti髇 de riesgos del sistema de suministro.

2. Los Estados miembros garantizar醤 que la evaluaci髇 de riesgos del sistema de suministro:

• a) tenga en cuenta los resultados de la evaluaci髇 y gesti髇 de riesgos de las zonas de captaci髇 para los puntos de extracci髇 efectuada de conformidad con el art韈ulo 8;
• b) incluya una descripci髇 del sistema de suministro desde el punto de extracci髇, el tratamiento, el almacenamiento y la distribuci髇 de agua hasta el punto de suministro, y
• c) detecte los peligros y los eventos peligrosos en el sistema de suministro e incluya una evaluaci髇 de los riesgos que puedan plantear para la salud humana mediante la utilizaci髇 de las aguas destinadas al consumo humano, teniendo en cuenta los riesgos derivados del cambio clim醫ico, de las fugas y de las fugas en las tuber韆s.

3. Sobre la base del resultado de la evaluaci髇 de riesgos efectuada de conformidad con el apartado 2, los Estados miembros velar醤 por que se tomen las siguientes medidas de gesti髇 de riesgos:

• a) definir y aplicar medidas de control para la prevenci髇 y la atenuaci髇 de los riesgos detectados en el sistema de suministro que puedan comprometer la calidad de las aguas destinadas al consumo humano;
• b) definir y aplicar medidas de control en el sistema de suministro, adem醩 de las medidas previstas o tomadas de conformidad con el art韈ulo 8, apartado 4, de la presente Directiva o el art韈ulo 11, apartado 3, de la Directiva 2000/60/CE para atenuar los riesgos generados por las zonas de captaci髇 de los puntos de extracci髇 que puedan comprometer la calidad de las aguas destinadas al consumo humano;
• c) aplicar un programa de control operativo espec韋ico del suministro de conformidad con el art韈ulo 13;
• d) garantizar que, en los casos en que la desinfecci髇 forme parte del proceso de preparaci髇 o distribuci髇 de aguas destinadas al consumo humano, se valide la eficacia de la desinfecci髇 efectuada, que cualquier contaminaci髇 generada por productos derivados de la desinfecci髇 sea lo m醩 baja posible, sin ponerla en peligro, que cualquier contaminaci髇 derivada de sustancias qu韒icas de tratamiento se mantenga lo m醩 baja posible y que ninguna sustancia restante en el agua ponga en peligro el cumplimiento de las obligaciones generales establecidas en el art韈ulo 4;
• e) verificar que los materiales, las sustancias qu韒icas de tratamiento y los medios de filtraci髇 utilizados en el sistema de suministro y que entran en contacto con aguas destinadas al consumo humano cumplan lo dispuesto en los art韈ulos 11 y 12.

4. Sobre la base de los resultados de la evaluaci髇 de riesgos del sistema de suministro efectuada de conformidad con el apartado 2, los Estados miembros:

• a) permitir醤 la posibilidad de disminuir la frecuencia de control de un par醡etro o de retirar un par醡etro de la lista de par醡etros que deben ser objeto de control, excepto para los par醡etros b醩icos a que se refiere el anexo II, parte B, punto 1, si queda demostrado a satisfacci髇 de las autoridades competentes que con ello no se comprometer韆 la calidad de las aguas destinadas al consumo humano:
  • i) atendiendo a la presencia de un par醡etro en el agua sin tratar, conforme a la evaluaci髇 de riesgos de las zonas de captaci髇 de los puntos de extracci髇 conforme a lo dispuesto en el art韈ulo 8, apartados 1 y 2,
  • ii) cuando un par醡etro pueda presentarse solamente debido al uso de una determinada t閏nica de tratamiento o m閠odo de desinfecci髇, y el suministrador de agua no utilice dicha t閏nica o m閠odo, o
  • iii) conforme a las especificaciones que figuran en el anexo II, parte C;
• b) garantizar醤 que la lista de par醡etros que deben controlarse en las aguas destinadas al consumo humano de conformidad con el art韈ulo 13 se ampl韊 o se aumente la frecuencia de los controles:
  • i) atendiendo a la presencia de un par醡etro en el agua sin tratar, conforme a la evaluaci髇 de riesgos de las zonas de captaci髇 de los puntos de extracci髇 conforme a lo dispuesto en el art韈ulo 8, apartados 1 y 2, o
  • ii) conforme a las especificaciones que figuran en el anexo II, parte C.

5. La evaluaci髇 de riesgos del sistema de suministro se referir� a los par醡etros que figuran en el anexo I, partes A, B y C, los par醡etros fijados de conformidad con el art韈ulo 5, apartado 3, y las sustancias o compuestos incluidos en la lista de observaci髇 establecida de conformidad con el art韈ulo 13, apartado 8.

6. Los Estados miembros podr醤 eximir de la obligaci髇 de efectuar la evaluaci髇 y la gesti髇 de riesgos del sistema de suministro a los suministradores de agua que suministren entre 10 y 100 m3 diarios de media o que abastezcan a entre 50 y 500 personas, siempre que quede demostrado a satisfacci髇 de las autoridades competentes que esa exenci髇 no comprometer韆 la calidad de las aguas destinadas al consumo humano.

De cumplirse ese supuesto de exenci髇, los suministradores de agua exentos efectuar醤 controles peri骴icos con arreglo al art韈ulo 13.

Art韈ulo 10 Evaluaci髇 de riesgos de los sistemas de distribuci髇 domiciliaria

1. Los Estados miembros garantizar醤 que se efect鷈 una evaluaci髇 de riesgos de los sistemas de distribuci髇 domiciliaria. Dicha evaluaci髇 de riesgos comprender� los elementos siguientes:

• a) un an醠isis general de los riesgos potenciales vinculados a los sistemas de distribuci髇 domiciliaria y a los productos y materiales relacionados con los sistemas, as� como de si dichos riesgos potenciales afectan a la calidad del agua en el punto en el cual sale de los grifos que son utilizados habitualmente para agua destinada al consumo humano; este an醠isis general no implicar� un an醠isis de inmuebles particulares, y
• b) un control de los par醡etros que figuran en el anexo I, parte D, en los locales en los que se hayan detectado riesgos espec韋icos para la calidad del agua y la salud humana durante el an醠isis general realizado en virtud de la letra a).

En relaci髇 con la Legionella o el plomo, los Estados miembros podr醤 decidir dedicar especial atenci髇 al control mencionado en el p醨rafo primero, letra b), en los locales prioritarios.

2. Si un Estado miembro llega a la conclusi髇, sobre la base del an醠isis general efectuado con arreglo al apartado 1, p醨rafo primero, letra a), de que existe un riesgo para la salud humana derivado de los sistemas de distribuci髇 domiciliaria o de los productos y materiales relacionados con el sistema, o si los controles efectuados de conformidad con el apartado 1, p醨rafo primero, letra b), ponen de manifiesto que no se cumplen los valores param閠ricos que figuran en el anexo I, parte D, el Estado miembro garantizar� que se adoptan medidas adecuadas para eliminar o reducir el riesgo de incumplimiento de los valores param閠ricos que figuran en el anexo I, parte D.

En relaci髇 con la Legionella, dichas medidas ir醤 dirigidas, como m韓imo, a los locales prioritarios.

3. A fin de reducir los riesgos relacionados con la distribuci髇 domiciliaria en todos los sistemas de distribuci髇 domiciliaria, los Estados miembros velar醤 por que se tomen en consideraci髇 todas las medidas siguientes y se apliquen las que se consideren pertinentes:

• a) fomentar la evaluaci髇 de riesgos del sistema de distribuci髇 domiciliaria por parte de los propietarios de locales tanto p鷅licos como privados;
• b) informar a los consumidores y los propietarios de locales tanto p鷅licos como privados de las medidas destinadas a eliminar o reducir el riesgo de incumplimiento de las normas de calidad de las aguas destinadas al consumo humano debido al sistema de distribuci髇 domiciliaria;
• c) asesorar a los consumidores sobre las condiciones de consumo y utilizaci髇 del agua destinada al consumo humano y sobre las posibles medidas para evitar la reaparici髇 de dichos riesgos;
• d) fomentar actividades de formaci髇 para fontaneros y otros profesionales que intervengan en los sistemas de distribuci髇 domiciliaria y la instalaci髇 de productos y materiales que entren en contacto con el agua destinada al consumo humano;
• e) en relaci髇 con la Legionella, garantizar que se cuente con medidas eficaces de control y gesti髇 que sean proporcionadas en relaci髇 con el riesgo, para prevenir y combatir los posibles brotes de legionelosis, y
• f) en relaci髇 con el plomo, si es posible desde el punto de vista econ髆ico y t閏nico, aplicar medidas de sustituci髇 de componentes fabricados con plomo en los sistemas de distribuci髇 domiciliaria existentes.

Art韈ulo 11 Requisitos higi閚icos m韓imos para los materiales que entren en contacto con aguas destinadas al consumo humano

1. A efectos de lo dispuesto en el art韈ulo 4, los Estados miembros garantizar醤 que los materiales destinados a su utilizaci髇 en instalaciones nuevas o, en caso de obras de reparaci髇 o reconstrucci髇, en instalaciones existentes para la extracci髇, el tratamiento, el almacenamiento o la distribuci髇 de aguas destinadas al consumo humano y que entren en contacto con esas aguas:

• a) no pongan en peligro, directa ni indirectamente, la protecci髇 de la salud humana conforme a lo previsto en la presente Directiva;
• b) no afecten negativamente al color, el olor o el sabor del agua;
• c) no favorezcan la proliferaci髇 microbiana;
• d) no filtren contaminantes en el agua en niveles superiores a lo necesario para el fin previsto de dicho material.

2. Al objeto de garantizar una aplicaci髇 uniforme del apartado 1, la Comisi髇 adoptar� actos de ejecuci髇 para establecer los requisitos m韓imos espec韋icos de higiene de los materiales que entren en contacto con aguas destinadas al consumo humano bas醤dose en los principios establecidos en el anexo V. Dichos actos de ejecuci髇 establecer醤:

• a) a m醩 tardar el 12 de enero de 2024, metodolog韆s para ensayar y aceptar sustancias de partida, composiciones y componentes que vayan a incluirse en listas positivas europeas de sustancias de partida, composiciones y componentes, incluidos los l韒ites de migraci髇 espec韋ica y las condiciones previas cient韋icas relacionados con sustancias o materiales;
  V閍se Decisi髇 de Ejecuci髇 (UE) 2024/365 de la Comisi髇, de 23 de enero de 2024, por la que se establecen disposiciones de aplicaci髇 de la Directiva (UE) 2020/2184 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a los m閠odos de ensayo y aceptaci髇 de las sustancias, las composiciones y los componentes de partida que deben incluirse en las listas positivas europeas (獶.O.U.E.L.� 23 abril)LE0000843294_20240513
• b) a m醩 tardar el 12 de enero de 2025, a partir de listas que incluyan las fechas de caducidad elaboradas por la ECHA, listas positivas europeas de sustancias de partida, composiciones o componentes para cada grupo de materiales, a saber, org醤icos, cementosos, met醠icos, esmaltes y cer醡icos u otros materiales inorg醤icos, cuya utilizaci髇 est� autorizada en la fabricaci髇 de materiales o productos en contacto con aguas destinadas al consumo humano, incluyendo, cuando proceda, las condiciones de utilizaci髇 y los l韒ites de migraci髇, que estar醤 determinados con arreglo a las metodolog韆s adoptadas en virtud del presente p醨rafo, letra a), y teniendo en cuenta los apartados 3 y 4;
  V閍se Decisi髇 de Ejecuci髇 (UE) 2024/367 de la Comisi髇, de 23 de enero de 2024, por la que se establecen disposiciones de aplicaci髇 de la Directiva (UE) 2020/2184 del Parlamento Europeo y del Consejo mediante el establecimiento de listas positivas europeas de sustancias de partida, composiciones y componentes autorizados para su utilizaci髇 en la fabricaci髇 de materiales o productos que entran en contacto con las aguas destinadas al consumo humano (獶.O.U.E.L.� 23 abril)LE0000843295_20240513
• c) a m醩 tardar el 12 de enero de 2024, procedimientos y m閠odos para ensayar y aceptar materiales finales utilizados en un producto elaborado a partir de materiales o combinaciones de sustancias de partida, composiciones o componentes de las listas positivas europeas, entre ellos:
  • i) la identificaci髇 de sustancias pertinentes y otros par醡etros, como la turbidez, el sabor, el olor, el color, el carbono org醤ico total, la liberaci髇 de sustancias insospechadas y el aumento de la proliferaci髇 microbiana, que vayan a analizarse en el agua de migraci髇,
  • ii) m閠odos de ensayo de los efectos en la calidad del agua, teniendo en cuenta las normas europeas pertinentes,
  • iii) criterios de superaci髇 o no superaci髇 de los resultados de los ensayos, que tengan en cuenta, entre otros, factores de conversi髇 o migraci髇 de sustancias en niveles estimados en el grifo, y condiciones de aplicaci髇 o utilizaci髇, cuando proceda.
  V閍se Decisi髇 de Ejecuci髇 (UE) 2024/368 de la Comisi髇, de 23 de enero de 2024, por la que se establecen disposiciones de aplicaci髇 de la Directiva (UE) 2020/2184 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a los procedimientos y m閠odos de ensayo y a la aceptaci髇 de los materiales finales utilizados en productos que entran en contacto con aguas destinadas al consumo humano (獶.O.U.E.L.� 23 abril)LE0000843296_20240513

Los actos de ejecuci髇 previstos en el presente apartado se adoptar醤 de conformidad con el procedimiento de examen a que se refiere el art韈ulo 22.

3. Las primeras listas positivas europeas que se adopten de conformidad con el apartado 2, p醨rafo primero, letra b), se basar醤, entre otros elementos, en las listas positivas nacionales existentes, otras disposiciones nacionales existentes y en las evaluaciones de riesgos que dieron lugar a la creaci髇 de dichas listas nacionales. A tal efecto, los Estados miembros comunicar醤 a la ECHA todas las listas positivas nacionales existentes, otras disposiciones y los documentos de evaluaci髇 disponibles, a m醩 tardar el 12 de julio de 2021.

La lista positiva europea de sustancias de partida para materiales org醤icos tendr� en cuenta la lista establecida por la Comisi髇 de conformidad con el art韈ulo 5 del Reglamento (CE) n.� 1935/2004.

4. Las listas positivas europeas contendr醤 las 鷑icas sustancias de partida, composiciones o componentes cuya utilizaci髇 est� autorizada tal como dispone el apartado 2, p醨rafo primero, letra b).

Las listas positivas europeas contendr醤 fechas de caducidad fijadas sobre la base de una recomendaci髇 de la ECHA. Las fechas de caducidad se fijar醤 especialmente sobre la base de las propiedades peligrosas de las sustancias, la calidad de las evaluaciones de riesgos subyacentes y la medida en que dichas evaluaciones del riesgo est閚 actualizadas. Las listas positivas europeas tambi閚 podr醤 contener disposiciones transitorias.

A partir de los dict醡enes de la ECHA a que se refiere el apartado 6, la Comisi髇 revisar� y actualizar� peri骴icamente, cuando sea necesario, los actos de ejecuci髇 a que se refiere el apartado 2, p醨rafo primero, letra b), en consonancia con los 鷏timos avances cient韋icos y tecnol骻icos.

La primera revisi髇 se completar� en un plazo m醲imo de quince a駉s a partir de la adopci髇 de la primera lista positiva europea.

La Comisi髇 garantizar� que todo acto pertinente, incluidos los mandatos de normalizaci髇, que adopte con arreglo a otra legislaci髇 de la Uni髇 sea coherente con la presente Directiva.

5. A efectos de la inclusi髇 o la retirada de las listas positivas europeas de sustancias de partida, composiciones o componentes, los operadores econ髆icos o las autoridades pertinentes presentar醤 dichas solicitudes a la ECHA.

La Comisi髇 adoptar� actos delegados con arreglo al art韈ulo 21, a fin de completar la presente Directiva, por los que se establezca un procedimiento relativo al proceso de solicitud, que incluya los requisitos de informaci髇. El procedimiento garantizar� que las solicitudes vayan acompa馻das de evaluaciones del riesgo y que los operadores econ髆icos o las autoridades pertinentes faciliten la informaci髇 necesaria para la evaluaci髇 de riesgos en un formato espec韋ico.

V閍se Reglamento Delegado (UE) 2024/369 de la Comisi髇, de 23 de enero de 2024, por el que se completa la Directiva (UE) 2020/2184 del Parlamento Europeo y del Consejo estableciendo el procedimiento relativo a la inclusi髇 o la retirada de las listas positivas europeas de sustancias de partida, composiciones y componentes (獶.O.U.E.L.� 23 abril)LE0000843290_20240513

6. El Comit� de Evaluaci髇 del Riesgo de la ECHA, creado de conformidad con el art韈ulo 76, apartado 1, letra c), del Reglamento (CE) n.� 1907/2006, emitir� un dictamen sobre las solicitudes presentadas con arreglo al apartado 5 dentro de un plazo que se fijar� en los actos delegados a que se refiere dicho apartado. Tambi閚 podr醤 incluirse en dichos actos delegados otras disposiciones de procedimiento sobre el proceso de solicitud y sobre la emisi髇 de dict醡enes por parte del Comit� de Evaluaci髇 del Riesgo de la ECHA.

7. Los Estados miembros considerar醤 que los productos aprobados de conformidad con los requisitos m韓imos de higiene espec韋icos establecidos en el apartado 2 cumplen los requisitos del apartado 1.

Los Estados miembros velar醤 por que solo aquellos productos en contacto con aguas destinadas al consumo humano que utilicen materiales aprobados de conformidad con la presente Directiva puedan ser comercializados a efectos de la presente Directiva.

Esto no impedir� que los Estados miembros, especialmente cuando la calidad del agua local sin tratar as� lo requiera, adopten medidas de protecci髇 m醩 estrictas para el uso de materiales finales en circunstancias espec韋icas o debidamente justificadas, de conformidad con el art韈ulo 193 del TFUE. Tales medidas se notificar醤 a la Comisi髇.

El Reglamento (UE) 2019/1020 ser� de aplicaci髇 a los productos comprendidos en el presente art韈ulo.

8. La Comisi髇 adoptar� actos delegados con arreglo al art韈ulo 21, a fin de completar la presente Directiva, por los que se determine el procedimiento adecuado de evaluaci髇 de la conformidad aplicable a los productos comprendidos en el 醡bito del presente art韈ulo, sobre la base de los m骴ulos del anexo II de la Decisi髇 n.� 768/2008/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (30) . A la hora de determinar qu� procedimiento de evaluaci髇 de la conformidad se va a utilizar, la Comisi髇 velar� por que se cumplan los objetivos mencionados en el art韈ulo 1, apartado 2, de la presente Directiva, teniendo en cuenta al mismo tiempo el principio de proporcionalidad. A tal efecto, la Comisi髇 tomar� como punto de partida el Sistema 1+ de evaluaci髇 y verificaci髇 de la constancia de las prestaciones establecido en el anexo V del Reglamento (UE) n.� 305/2011 o un procedimiento equivalente m醩 amplio, excepto cuando ello sea desproporcionado. Los actos delegados del presente apartado tambi閚 contendr醤 normas para la designaci髇 de los organismos de evaluaci髇 de la conformidad, cuando estos 鷏timos participen en los respectivos procedimientos de evaluaci髇 de la conformidad.

V閍se Reglamento Delegado (UE) 2024/370 de la Comisi髇, de 23 de enero de 2024, por el que se completa la Directiva (UE) 2020/2184 del Parlamento Europeo y del Consejo mediante el establecimiento de procedimientos de evaluaci髇 de la conformidad de los productos que entran en contacto con aguas destinadas al consumo humano y de las normas para la designaci髇 de los organismos de evaluaci髇 de la conformidad que participan en dichos procedimientos (獶.O.U.E.L.� 23 abril)LE0000843291_20240513

9. A la espera de la adopci髇 de los actos de ejecuci髇 a que se refiere el apartado 2, los Estados miembros podr醤 mantener o adoptar medidas nacionales sobre requisitos m韓imos de higiene espec韋icos para los materiales a que hace referencia el apartado 1, siempre que dichas medidas cumplan lo dispuesto en el TFUE.

10. La Comisi髇 pedir� a una o varias organizaciones europeas de normalizaci髇 que elaboren una norma europea para la realizaci髇 de ensayos y evaluaciones uniformes de los productos en contacto con aguas destinadas al consumo humano de conformidad con el art韈ulo 10 del Reglamento (UE) n.� 1025/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo (31) , a fin de facilitar el cumplimiento del presente art韈ulo.

11. La Comisi髇 adoptar� actos delegados con arreglo al art韈ulo 21, a fin de completar la presente Directiva, por los que se establezcan especificaciones armonizadas para un marcado visible, claramente legible e indeleble que se use para indicar que los productos en contacto con aguas destinadas al consumo humano est醤 en conformidad con lo dispuesto en el presente art韈ulo.

V閍se Reglamento Delegado (UE) 2024/371 de la Comisi髇, de 23 de enero de 2024, por el que se completa la Directiva (UE) 2020/2184 del Parlamento Europeo y del Consejo mediante el establecimiento de especificaciones armonizadas para el marcado de los productos que entran en contacto con aguas destinadas al consumo humano (獶.O.U.E.L.� 23 abril)LE0000843292_20240513

12. A m醩 tardar el 12 de enero de 2032, la Comisi髇 revisar� el funcionamiento del sistema establecido en el presente art韈ulo y presentar� un informe al Parlamento Europeo y al Consejo, bas醤dose, en particular, en la experiencia adquirida con la aplicaci髇 de los Reglamentos (CE) n.� 1935/2004 y (UE) n.� 305/2011, en el que se eval鷈 si:

• a) la salud humana por lo que respecta a las cuestiones comprendidas en el presente art韈ulo est� adecuadamente protegida en toda la Uni髇;
• b) el mercado interior de productos en contacto con aguas destinadas al consumo humano funciona correctamente;
• c) es necesaria alguna otra propuesta legislativa sobre las cuestiones comprendidas en el 醡bito del presente art韈ulo.

Art韈ulo 12 Requisitos m韓imos para las sustancias qu韒icas de tratamiento y los medios de filtraci髇 que entren en contacto con aguas destinadas al consumo humano

1. A efectos de lo dispuesto en el art韈ulo 4, los Estados miembros garantizar醤 que las sustancias qu韒icas de tratamiento y los medios de filtraci髇 que entren en contacto con aguas destinadas al consumo humano:

• a) no pongan en peligro, directa ni indirectamente, la protecci髇 de la salud humana conforme a lo previsto en la presente Directiva;
• b) no afecten negativamente al color, el olor o el sabor del agua;
• c) no favorezcan inintencionadamente la proliferaci髇 microbiana;
• d) no contaminen el agua en niveles superiores a lo necesario para el fin previsto.

2. Para la aplicaci髇 nacional de los requisitos del presente art韈ulo, el art韈ulo 4, apartado 2, ser� de aplicaci髇 en consecuencia.

3. Con arreglo al apartado 1 del presente art韈ulo, y sin perjuicio de lo dispuesto en el Reglamento (UE) n.� 528/2012 y mediante el empleo de las normas europeas pertinentes para sustancias qu韒icas de tratamiento o medios de filtraci髇 espec韋icos, los Estados miembros velar醤 por que se eval鷈 la pureza de las sustancias qu韒icas de tratamiento y los medios de filtraci髇 y se garantice la calidad de dichas sustancias y medios.

Art韈ulo 13 Control

1. Los Estados miembros adoptar醤 todas las medidas necesarias para garantizar que se lleve a cabo, de conformidad con lo dispuesto en el presente art韈ulo y en el anexo II, partes A y B, un control peri骴ico de la calidad de las aguas destinadas al consumo humano, con objeto de comprobar si las aguas suministradas a los consumidores cumplen los requisitos de la presente Directiva, en particular los valores param閠ricos fijados de conformidad con el art韈ulo 5. Deber醤 tomarse muestras de agua destinada al consumo humano que sean representativas de su calidad a lo largo del a駉.

2. Para cumplir las obligaciones establecidas en el apartado 1, se elaborar醤 programas de control adecuados de conformidad con el anexo II, parte A, en relaci髇 con todas las aguas destinadas al consumo humano. Estos programas ser醤 espec韋icos del suministro, teniendo en cuenta los resultados de las evaluaciones del riesgo de las zonas de captaci髇 de los puntos de extracci髇 y de los sistemas de suministro, y constar醤 de los elementos siguientes:

• a) el control de los par醡etros que figuran en el anexo I, partes A, B y C, y de los par醡etros fijados de conformidad con el art韈ulo 5, apartado 3, el anexo II y, en caso de realizarse una evaluaci髇 de riesgos del sistema de suministro, de conformidad con el art韈ulo 9 y el anexo II, parte C, a menos que un Estado miembro decida que uno de esos par醡etros puede suprimirse de la lista de par醡etros que deben controlarse, de conformidad con el art韈ulo 8, apartado 5, p醨rafo segundo, letra b), o con el art韈ulo 9, apartado 4, letra a);
• b) el control de los par醡etros que figuran en el anexo I, parte D, a efectos de la evaluaci髇 de riesgos de los sistemas de distribuci髇 domiciliaria, seg鷑 lo dispuesto en el art韈ulo 10, apartado 1, letra b);
• c) el control de las sustancias y compuestos incluidos en la lista de observaci髇, de conformidad con el apartado 8, p醨rafo quinto, del presente art韈ulo;
• d) el control a efectos de la detecci髇 de peligros y eventos peligrosos, seg鷑 lo dispuesto en el art韈ulo 8, apartado 2, p醨rafo primero, letra c);
• e) el control operativo efectuado de conformidad con el anexo II, parte A, punto 3.

3. Las autoridades competentes determinar醤 los puntos de muestreo, que deber醤 cumplir los requisitos pertinentes del anexo II, parte D.

4. Para el an醠isis de los par醡etros, los Estados miembros se ajustar醤 a las especificaciones que figuran en el anexo III, de conformidad con los principios siguientes:

• a) podr醤 utilizarse otros m閠odos de an醠isis distintos de los especificados en el anexo III, parte A, siempre que pueda demostrarse que los resultados obtenidos ser醤 al menos tan fiables como los producidos por los m閠odos especificados en el anexo III, parte A, a cuyos efectos facilitar醤 a la Comisi髇 toda la informaci髇 de inter閟 sobre dichos m閠odos y su equivalencia;
• b) para los par醡etros que figuran en el anexo III, parte B, podr� utilizarse cualquier m閠odo de an醠isis siempre que cumpla los requisitos que se establecen en ella.

5. Los Estados miembros dispondr醤 que se efect鷈n, seg鷑 el caso, controles adicionales de sustancias y microorganismos para los que no se hayan fijado valores param閠ricos de conformidad con el art韈ulo 5, si existen motivos para sospechar que pueden estar presentes en cantidades o concentraciones que constituyan un peligro potencial para la salud humana.

6. A m醩 tardar el 12 de enero de 2024, la Comisi髇 adoptar� actos delegados con arreglo al art韈ulo 21 a fin de completar la presente Directiva, por los que se adopte una metodolog韆 para medir los micropl醩ticos para incluirlos en la lista de observaci髇 a que se refiere el apartado 8 del presente art韈ulo, una vez que se cumplan las condiciones establecidas en dicho apartado.

V閍se Decisi髇 Delegada (UE) 2024/1441 de la Comisi髇, de 11 de marzo de 2024, por la que se completa la Directiva (UE) 2020/2184 del Parlamento Europeo y del Consejo mediante el establecimiento de una metodolog韆 para medir los micropl醩ticos en las aguas destinadas al consumo humano�(獶.O.U.E.L.� 21 mayo)LE0000920136_20240311

7. A m醩 tardar el 12 de enero de 2024, la Comisi髇 establecer� directrices t閏nicas relativas a los m閠odos de an醠isis para controlar las sustancias de perfluoroalcoxialcano y polifluoroalcoxialcano incluidas en los par醡etros 玹otal de PFAS� y 玸uma de PFAS�, incluidos los l韒ites de detecci髇, los valores param閠ricos y la frecuencia de muestreo.

8. La Comisi髇 adoptar� actos de ejecuci髇 para establecer y actualizar una lista de observaci髇 de las sustancias o compuestos que susciten preocupaci髇 p鷅lica o entre la comunidad cient韋ica por motivos de salud (玪ista de observaci髇�), como los productos farmac閡ticos, los compuestos con propiedades de alteraci髇 endocrina y los micropl醩ticos.V閍se Decisi髇 de Ejecuci髇 (UE) 2022/679 de la Comisi髇, de 19 de enero de 2022, por la que se elabora una lista de observaci髇 de sustancias y compuestos que suscitan preocupaci髇 en relaci髇 con las aguas destinadas al consumo humano como se establece en la Directiva (UE) 2020/2184 del Parlamento Europeo y del Consejo (獶.O.U.E.L.� 27 abril)LE0000725944_20220119

Estas sustancias y compuestos se incluir醤 en la lista de observaci髇 cuando puedan estar presentes en aguas destinadas al consumo humano y puedan plantear un riesgo potencial para la salud humana. Para ello, la Comisi髇 se basar�, en particular, en las investigaciones cient韋icas de la OMS. La adici髇 de una nueva sustancia o compuesto estar� debidamente justificada con arreglo a los art韈ulos 1 y 4.

El β-estradiol y el nonilfenol se incluir醤 en la primera lista de observaci髇 debido a sus propiedades de alteraci髇 endocrina y al riesgo que plantean para la salud humana. La primera lista de observaci髇 se establecer� a m醩 tardar el 12 de enero de 2022.

La lista de observaci髇 determinar� un valor indicativo para cada sustancia o compuesto y, cuando sea necesario, un posible m閠odo de an醠isis que no conlleve costes excesivos.

Los Estados miembros pondr醤 en pr醕tica requisitos de control relativos a la posible presencia de sustancias o compuestos incluidos en la lista de observaci髇, en los puntos pertinentes de la cadena de suministro de aguas destinadas al consumo humano.

A tal efecto, los Estados miembros tendr醤 en cuenta la informaci髇 recopilada en virtud del art韈ulo 8, apartados 1, 2 y 3, de la presente Directiva y podr醤 usar los datos de seguimiento recogidos de conformidad con las Directivas 2000/60/CE y 2008/105/CE, u otra legislaci髇 aplicable de la Uni髇, a fin de evitar el solapamiento de los requisitos de control.

Los resultados del control se incluir醤 en conjuntos de datos, establecidos de conformidad con el art韈ulo 18, apartado 1, letra b), junto con los resultados del control efectuado de conformidad con el art韈ulo 8, apartado 2, p醨rafo primero, letra c).

Cuando se detecte una sustancia o componente incluido en la lista de observaci髇, con arreglo al art韈ulo 8, apartado 2, o al p醨rafo quinto del presente apartado, en concentraciones que superen los valores indicativos fijados en la lista de observaci髇, los Estados miembros velar醤 por que se consideren las medidas siguientes y por que se tomen aquellas medidas que se consideren pertinentes:

• a) medidas preventivas, medidas de atenuaci髇 o un control adecuado en las zonas de captaci髇 de los puntos de extracci髇 o en el agua sin tratar, como se establece en el art韈ulo 8, apartado 4, p醨rafo primero, letras a), b) y c);
• b) que los suministradores de agua efect鷈n el control de dichas sustancias o compuestos, de conformidad con el art韈ulo 8, apartado 5, p醨rafo segundo, letra a);
• c) que los suministradores de agua comprueben si el tratamiento es adecuado para alcanzar el valor indicativo y, si fuera necesario, optimizar el tratamiento, y
• d) medidas correctivas de conformidad con el art韈ulo 14, apartado 6, cuando los Estados miembros lo consideren necesario para proteger la salud humana.

Los actos de ejecuci髇 previstos en el presente apartado se adoptar醤 de conformidad con el procedimiento de examen a que se refiere el art韈ulo 22.

Art韈ulo 14 Medidas correctivas y restricciones de utilizaci髇

1. Los Estados miembros velar醤 por que se investigue inmediatamente todo incumplimiento de los valores param閠ricos fijados de conformidad con el art韈ulo 5 para determinar su causa.

2. Si, a pesar de las medidas tomadas a fin de cumplir las obligaciones establecidas en el art韈ulo 4, apartado 1, las aguas destinadas al consumo humano no cumplen los valores param閠ricos fijados de conformidad con el art韈ulo 5, y sin perjuicio de lo dispuesto en el art韈ulo 6, apartado 2, los Estados miembros afectados velar醤 por que se adopten lo antes posible las medidas correctivas necesarias para restablecer la calidad de dichas aguas y dar醤 prioridad a su cumplimiento, teniendo en cuenta, entre otros aspectos, en qu� medida se ha rebasado el valor param閠rico en cuesti髇 y el peligro potencial asociado para la salud humana.

En caso de incumplimiento de los valores param閠ricos fijados en el anexo I, parte D, las medidas correctivas incluir醤 las medidas que figuran en el art韈ulo 10, apartado 3.

3. Independientemente de si se ha producido alg鷑 incumplimiento de los valores param閠ricos, los Estados miembros velar醤 por que se proh韇a todo suministro de agua destinada al consumo humano que constituya un peligro potencial para la salud humana, o se restrinja la utilizaci髇 de dicha agua, y que se tome cualquier otra medida correctiva que resulte necesaria con el fin de proteger la salud humana.

Los Estados miembros considerar醤 que un incumplimiento de los requisitos m韓imos relativos a los valores param閠ricos que figuran en el anexo I, partes A y B, constituye un peligro potencial para la salud humana, excepto cuando la autoridad competente considere insignificante el incumplimiento de los valores param閠ricos.

4. En los casos que se describen en los apartados 2 y 3, cuando el incumplimiento de los valores param閠ricos se considere un peligro potencial para la salud humana, los Estados miembros adoptar醤, tan pronto como sea posible, las medidas siguientes:

• a) notificar醤 a todos los consumidores afectados del peligro potencial para la salud humana y de su causa, de la superaci髇 de un valor param閠rico y de las medidas correctivas adoptadas, incluidas la prohibici髇 o la restricci髇 de utilizaci髇 del agua u otro tipo de medida;
• b) proporcionar醤 el asesoramiento necesario a los consumidores, y lo actualizar醤 peri骴icamente, en relaci髇 con las condiciones de consumo y utilizaci髇 del agua, tomando en consideraci髇 especialmente a los grupos de poblaci髇 con mayores riesgos para la salud relacionados con el agua, y
• c) una vez se determine que ha desaparecido el peligro potencial para la salud humana, informar醤 a los consumidores de ello, as� como del restablecimiento del servicio en condiciones normales.

5. Las autoridades competentes u otros organismos pertinentes decidir醤 qu� medidas adoptar de conformidad con el apartado 3, teniendo en cuenta los riesgos para la salud humana que se derivar韆n de una interrupci髇 del suministro o de una restricci髇 de la utilizaci髇 de las aguas destinadas al consumo humano.

6. En caso de incumplimiento de los valores param閠ricos o de las especificaciones que figuran en el anexo I, parte C, los Estados miembros estudiar醤 si este incumplimiento plantea alg鷑 riesgo para la salud humana. Adoptar醤 medidas correctivas para restablecer la calidad del agua destinada al consumo humano, si es necesario para proteger la salud humana.

Art韈ulo 15 Excepciones

1. En circunstancias debidamente justificadas, los Estados miembros podr醤 disponer excepciones con respecto a los valores param閠ricos que figuran en el anexo I, parte B, o fijados de conformidad con el art韈ulo 5, apartado 3, hasta un valor m醲imo por ellos determinado, siempre que dichas excepciones no constituyan un peligro potencial para la salud humana y siempre que en la zona afectada el suministro de aguas destinadas al consumo humano no se pueda mantener de ninguna otra forma razonable. Dichas excepciones se limitar醤 a lo siguiente:

• a) una nueva zona de captaci髇 de los puntos de extracci髇 de aguas destinadas al consumo humano;
• b) una nueva fuente de contaminaci髇 detectada en la zona de captaci髇 de los puntos de extracci髇 de aguas destinadas al consumo humano o par醡etros recientemente buscados o detectados, o
• c) una situaci髇 imprevista y excepcional en una zona de captaci髇 existente de los puntos de extracci髇 de aguas destinadas al consumo humano que pueda comportar superaciones temporales limitadas de los valores param閠ricos.

Las excepciones a que se refiere el p醨rafo primero estar醤 limitadas al per韔do m醩 breve posible y no exceder醤 de tres a駉s. Hacia el final del per韔do de excepci髇, los Estados miembros realizar醤 un estudio para determinar si se ha progresado suficientemente.

En circunstancias excepcionales, un Estado miembro podr� conceder una segunda excepci髇 con respecto al p醨rafo primero, letras a) y b). Cuando un Estado miembro tenga intenci髇 de conceder esta segunda excepci髇, comunicar� a la Comisi髇 los resultados del estudio junto con una exposici髇 de los motivos que justifiquen su decisi髇 de conceder una segunda excepci髇. Dicha segunda excepci髇 no exceder� de tres a駉s.

2. Toda excepci髇 autorizada con arreglo al apartado 1 especificar� lo siguiente:

• a) los motivos de la excepci髇;
• b) los par醡etros afectados, los correspondientes resultados de controles anteriores y el valor param閠rico m醲imo admisible de acuerdo con la excepci髇;
• c) la zona geogr醘ica, la cantidad de agua suministrada por d韆, la poblaci髇 afectada y si se ver韆 afectado alg鷑 explotador de empresa alimentaria;
• d) un programa de control adecuado que prevea una mayor frecuencia de los controles cuando sea preciso;
• e) un resumen del plan de actuaci髇 necesaria para la correcci髇, que incluir� un calendario de trabajo y una estimaci髇 de los costes y medidas de revisi髇, y
• f) la duraci髇 de la excepci髇.

3. Si las autoridades competentes consideran que el incumplimiento de un valor param閠rico es insignificante y si las medidas correctivas adoptadas de conformidad con el art韈ulo 14, apartado 2, son suficientes para resolver el problema en un plazo de treinta d韆s, la informaci髇 prevista en el apartado 2 del presente art韈ulo no necesitar� indicarse en la excepci髇.

En tal caso, las autoridades u otros organismos competentes solo tendr醤 que fijar en la excepci髇 el valor m醲imo admisible para el par醡etro de que se trate y el plazo que se concede para resolver el problema.

4. Si se incumpliese alg鷑 valor param閠rico en un suministro concreto de agua durante m醩 de treinta d韆s en total a lo largo de los doce meses anteriores, no se podr� seguir aplicando lo dispuesto en el apartado 3.

5. Todo Estado miembro que haya concedido una excepci髇 de conformidad con el presente art韈ulo velar� por que la poblaci髇 afectada por la excepci髇 sea informada sin demora de esta y de sus condiciones en una forma adecuada. Adem醩, el Estado miembro velar� por que, cuando sea necesario, se formulen recomendaciones a determinados grupos de poblaci髇 para los que la excepci髇 pueda suponer un riesgo especial.

Las obligaciones a que se refiere el p醨rafo primero no se aplicar醤 en las circunstancias mencionadas en el apartado 3, a menos que las autoridades competentes lo decidan de otro modo.

6. El presente art韈ulo no se aplicar� a las aguas destinadas al consumo humano envasadas en botellas u otros recipientes.

Art韈ulo 16 Acceso al agua destinada al consumo humano

1. Sin perjuicio de lo dispuesto en el art韈ulo 9 de la Directiva 2000/60/CE y de los principios de subsidiariedad y proporcionalidad, teniendo en cuenta al mismo tiempo las perspectivas y circunstancias locales, regionales y culturales en la distribuci髇 del agua, los Estados miembros adoptar醤 las medidas necesarias para mejorar o mantener el acceso de todos a las aguas destinadas al consumo humano, en particular, el acceso de colectivos vulnerables y marginados tal como los determinen los Estados miembros.

A dichos efectos, los Estados miembros deber醤:

• a) determinar cu醠es son las personas sin acceso, o con acceso limitado, a las aguas destinadas al consumo humano, especialmente los colectivos vulnerables y marginados, y las razones por las que carecen de dicho acceso;
• b) evaluar las posibilidades de mejorar el acceso de dichas personas;
• c) informar a dichas personas sobre las posibilidades de conectarse a la red de distribuci髇 o sobre medios alternativos para acceder al agua destinada al consumo humano, y
• d) adoptar las medidas que consideren necesarias y adecuadas para garantizar el acceso de los colectivos vulnerables y marginados al agua destinada al consumo humano.

2. Para fomentar la utilizaci髇 del agua del grifo destinada al consumo humano, los Estados miembros velar醤 por que se instalen equipos de exterior y de interior en espacios p鷅licos, cuando sea t閏nicamente posible, de un modo que sea proporcionado a la necesidad de dichas medidas y teniendo en cuenta las condiciones locales espec韋icas, como el clima y la geograf韆.

Los Estados miembros tambi閚 podr醤 adoptar las siguientes medidas para fomentar la utilizaci髇 del agua del grifo destinada al consumo humano:

• a) informar sobre los equipos de exterior y de interior m醩 pr髕imos;
• b) organizar campa馻s destinadas a informar a los ciudadanos de la calidad de estas aguas;
• c) fomentar el suministro de estas aguas en las administraciones y edificios p鷅licos;
• d) fomentar el suministro de estas aguas de manera gratuita o por una tarifa de servicio reducida, para los clientes de restaurantes, comedores y servicios de catering.

3. Los Estados miembros velar醤 por que se facilite la asistencia necesaria, como la determinen los Estados miembros, a las autoridades competentes a fin de aplicar las medidas a que se refiere el presente art韈ulo.

Art韈ulo 17 Informaci髇 al p鷅lico

1. Los Estados miembros garantizar醤 la disponibilidad de informaci髇 adecuada y actualizada sobre las aguas destinadas al consumo humano, de conformidad con el anexo IV y respetando al mismo tiempo las normas aplicables en materia de protecci髇 de datos.

2. Los Estados miembros garantizar醤 que todas las personas a las que se suministre agua destinada al consumo humano reciban la informaci髇 siguiente con car醕ter peri骴ico, y como m韓imo una vez al a駉, sin necesidad de solicitarla y de la forma m醩 id髇ea y m醩 f醕ilmente accesible, por ejemplo, en las facturas o por medios digitales, como las aplicaciones inteligentes:

• a) informaci髇 relativa a la calidad de las aguas destinadas al consumo humano, incluidos los par醡etros indicadores;
• b) el precio del agua destinada al consumo humano suministrada, por litro y metro c鷅ico;
• c) el volumen consumido por el hogar, como m韓imo por a駉 o por per韔do de facturaci髇, junto con las tendencias anuales de consumo dom閟tico, siempre que esto sea t閏nicamente posible y si dichos datos est醤 a disposici髇 del suministrador de agua;
• d) comparaciones entre el consumo anual de agua del hogar y el consumo medio por hogar, cuando sea de aplicaci髇 de acuerdo con la letra c);
• e) un enlace al sitio web en el que se encuentre la informaci髇 indicada en el anexo IV.

3. Los apartados 1 y 2 se entender醤 sin perjuicio de lo dispuesto en las Directivas 2003/4/CE y 2007/2/CE.

Art韈ulo 18 Informaci髇 relativa al seguimiento de la aplicaci髇

1. Sin perjuicio de lo dispuesto en las Directivas 2003/4/CE y 2007/2/CE, los Estados miembros, con ayuda de la AEMA:

• a) establecer醤 a m醩 tardar el 12 de enero de 2029, y actualizar醤 cada seis a駉s a partir de entonces, un conjunto de datos que contenga informaci髇 sobre las medidas adoptadas para mejorar el acceso a las aguas destinadas al consumo humano y fomentar su utilizaci髇, de conformidad con el art韈ulo 16, as� como sobre el porcentaje de la poblaci髇 que tiene acceso a aguas destinadas al consumo humano; esta informaci髇 no incluir� el agua envasada en botellas u otros recipientes;
• b) establecer醤 a m醩 tardar el 12 de julio de 2027, y actualizar醤 cada seis a駉s a partir de entonces, un conjunto de datos que contenga informaci髇 relacionada con la evaluaci髇 y gesti髇 de riesgos de las zonas de captaci髇 de los puntos de extracci髇 efectuadas de conformidad con el art韈ulo 8, y establecer醤 a m醩 tardar el 12 de enero de 2029, y actualizar醤 cada seis a駉s a partir de entonces, un conjunto de datos que contenga informaci髇 relacionada con la evaluaci髇 de riesgos de los sistemas de distribuci髇 domiciliaria efectuada de conformidad con el art韈ulo 10, y que incluya los elementos siguientes:
  • i) informaci髇 sobre las zonas de captaci髇 de los puntos de extracci髇 con arreglo al art韈ulo 8, apartado 2, p醨rafo primero, letra a),
  • ii) los resultados de los controles efectuados con arreglo al art韈ulo 8, apartado 2, p醨rafo primero, letra c), y al art韈ulo 10, apartado 1, p醨rafo primero, letra b), y
  • iii) informaci髇 concisa sobre las medidas adoptadas con arreglo al art韈ulo 8, apartado 4, y al art韈ulo 10, apartados 2 y 3, que incluya informaci髇 sobre el tipo de medidas adoptadas y los progresos realizados, con arreglo al art韈ulo 10, apartado 3, letra f);
• c) en caso de haberse superado los valores param閠ricos que figuran en el anexo I, partes A y B, establecer醤, y posteriormente actualizar醤 cada a駉, un conjunto de datos que contenga los resultados de los controles, recabados de conformidad con los art韈ulos 9 y 13, e informaci髇 sobre las medidas correctivas adoptadas con arreglo al art韈ulo 14;
• d) establecer醤, y posteriormente actualizar醤 cada a駉, un conjunto de datos que contenga informaci髇 sobre los incidentes relativos al agua destinada al consumo humano, que hayan supuesto un riesgo potencial para la salud humana, independientemente de si se ha incumplido alguno de los valores param閠ricos, y que haya durado m醩 de diez d韆s consecutivos y afectado, como m韓imo, a 1 000 personas, incluidas sus causas y las medidas correctivas adoptadas con arreglo al art韈ulo 14, y
• e) establecer醤, y posteriormente actualizar醤 cada a駉, un conjunto de datos que contenga informaci髇 sobre todas las excepciones concedidas de conformidad con el art韈ulo 15, apartado 1, incluida la informaci髇 que se exige en el art韈ulo 15, apartado 2.

Cuando sea posible, se emplear醤 los servicios de datos espaciales, seg鷑 se definen en el art韈ulo 3, punto 4, de la Directiva 2007/2/CE, para presentar los conjuntos de datos mencionados en el p醨rafo primero.

2. Los Estados miembros garantizar醤 que la Comisi髇, la AEMA y el Centro Europeo para la Prevenci髇 y el Control de las Enfermedades tengan acceso a los conjuntos de datos a que se refiere el apartado 1.

3. La AEMA publicar� y mantendr� actualizada, con car醕ter peri骴ico o a petici髇 de la Comisi髇, una s韓tesis general a escala de la Uni髇 elaborada a partir de los datos recabados por los Estados miembros.

La s韓tesis general a escala de la Uni髇 incluir�, seg鷑 corresponda, indicadores de las realizaciones, los resultados y la repercusi髇 de la presente Directiva, mapas generales a escala de la Uni髇 e informes generales sobre los Estados miembros.

4. La Comisi髇 estar� facultada para adoptar actos de ejecuci髇 en los que se especifiquen el formato y las modalidades para presentar la informaci髇 que debe facilitarse de conformidad con los apartados 1 y 3, incluidos requisitos detallados en relaci髇 con los indicadores, los mapas generales a escala de la Uni髇 y los informes generales sobre los Estados miembros mencionados en el apartado 3. Dichos actos de ejecuci髇 se adoptar醤 de conformidad con el procedimiento de examen a que se refiere el art韈ulo 22.

5. Los Estados miembros podr醤 establecer excepciones a lo dispuesto en el presente art韈ulo por cualquiera de los motivos recogidos en el art韈ulo 13, apartado 1, de la Directiva 2007/2/CE.

Art韈ulo 19 Evaluaci髇

1. A m醩 tardar el 12 de enero de 2035, la Comisi髇 realizar� una evaluaci髇 de la presente Directiva. La evaluaci髇 se basar�, entre otros, en los elementos siguientes:

• a) la experiencia adquirida con la aplicaci髇 de la presente Directiva;
• b) los conjuntos de datos procedentes de los Estados miembros establecidos de conformidad con el art韈ulo 18, apartado 1, y las s韓tesis generales a escala de la Uni髇 compiladas por la AEMA con arreglo al art韈ulo 18, apartado 3;
• c) los datos cient韋icos, anal韙icos y epidemiol骻icos pertinentes;
• d) las recomendaciones de la OMS, en caso de haberlas.

2. En el marco de la evaluaci髇, la Comisi髇 prestar� especial atenci髇 a los aspectos siguientes:

• a) el m閠odo basado en factores de riesgo que se establece en el art韈ulo 7;
• b) las disposiciones relativas al acceso al agua destinada al consumo humano establecidas en el art韈ulo 16;
• c) las disposiciones relativas a la informaci髇 que se debe facilitar al p鷅lico en virtud del art韈ulo 17 y el anexo IV.

3. A m醩 tardar el 12 de enero de 2029, y posteriormente cuando resulte apropiado, la Comisi髇 presentar� al Parlamento Europeo y al Consejo un informe sobre la posible amenaza que suponen para las fuentes de agua destinada al consumo humano los micropl醩ticos, los productos farmac閡ticos y, en su caso, otros nuevos contaminantes que puedan aparecer, as� como sobre los riesgos potenciales para la salud asociados a ellos.

Art韈ulo 20 Revisi髇 y modificaci髇 de los anexos

1. Al menos cada cinco a駉s, la Comisi髇 revisar� los anexos I y II a la luz del progreso cient韋ico y t閏nico y del m閠odo basado en factores de riesgo de los Estados miembros respecto a la seguridad del agua contenido en los conjuntos de datos establecidos en virtud del art韈ulo 18 y, en su caso, presentar� una propuesta legislativa para modificar la presente Directiva.

2. La Comisi髇 estar� facultada para adoptar actos delegados con arreglo al art韈ulo 21 que modifiquen el anexo III cuando sea necesario para adaptarlo al progreso cient韋ico y t閏nico.

La Comisi髇 estar� facultada para adoptar actos delegados con arreglo al art韈ulo 21 que modifiquen el valor param閠rico del bisfenol A en el anexo I, parte B, en la medida en que sea necesario para adaptarlo al progreso cient韋ico y t閏nico, fundamentalmente a partir de la revisi髇 que est� llevando a cabo la EFSA.

Art韈ulo 21 Ejercicio de la delegaci髇

1. Se otorgan a la Comisi髇 los poderes para adoptar actos delegados en las condiciones establecidas en el presente art韈ulo.

2. Los poderes para adoptar actos delegados mencionados en el art韈ulo 4, apartado 3, el art韈ulo 11, apartados 5, 8 y 11, el art韈ulo 13, apartado 6, y el art韈ulo 20, apartado 2, se otorgan a la Comisi髇 por un per韔do de cinco a駉s a partir del 12 de enero de 2021. La Comisi髇 elaborar� un informe sobre la delegaci髇 de poderes a m醩 tardar nueve meses antes de que finalice el per韔do de cinco a駉s. La delegaci髇 de poderes se prorrogar� t醕itamente por per韔dos de id閚tica duraci髇, excepto si el Parlamento Europeo o el Consejo se oponen a dicha pr髍roga a m醩 tardar tres meses antes del final de cada per韔do.

3. La delegaci髇 de poderes mencionada en el art韈ulo 4, apartado 3, el art韈ulo 11, apartados 5, 8 y 11, el art韈ulo 13, apartado 6, y el art韈ulo 20, apartado 2, podr� ser revocada en cualquier momento por el Parlamento Europeo o por el Consejo. La decisi髇 de revocaci髇 pondr� t閞mino a la delegaci髇 de los poderes que en ella se especifiquen. La decisi髇 surtir� efecto el d韆 siguiente al de su publicaci髇 en el Diario Oficial de la Uni髇 Europea o en una fecha posterior indicada en ella. No afectar� a la validez de los actos delegados que ya est閚 en vigor.

4. Antes de la adopci髇 de un acto delegado, la Comisi髇 consultar� a los expertos designados por cada Estado miembro de conformidad con los principios establecidos en el Acuerdo interinstitucional de 13 de abril de 2016 sobre la mejora de la legislaci髇.

5. Tan pronto como la Comisi髇 adopte un acto delegado lo notificar� simult醤eamente al Parlamento Europeo y al Consejo.

6. Los actos delegados adoptados en virtud del art韈ulo 4, apartado 3, el art韈ulo 11, apartados 5, 8 y 11, el art韈ulo 13, apartado 6, y el art韈ulo 20, apartado 2, entrar醤 en vigor 鷑icamente si, en un plazo de dos meses a partir de su notificaci髇 al Parlamento Europeo y al Consejo, ninguna de estas instituciones formula objeciones o si, antes del vencimiento de dicho plazo, ambas informan a la Comisi髇 de que no las formular醤. El plazo se prorrogar� dos meses a iniciativa del Parlamento Europeo o del Consejo.

Art韈ulo 22 Procedimiento de comit�

1. La Comisi髇 estar� asistida por un comit�. Dicho comit� ser� un comit� en el sentido del Reglamento (UE) n.� 182/2011.

2. En los casos en que se haga referencia al presente apartado se aplicar� el art韈ulo 5 del Reglamento (UE) n.� 182/2011.

Si el comit� no emite un dictamen, la Comisi髇 no adoptar� el proyecto de acto de ejecuci髇 y se aplicar� el art韈ulo 5, apartado 4, p醨rafo tercero, del Reglamento (UE) n.� 182/2011.

Art韈ulo 23 Sanciones

Los Estados miembros establecer醤 el r間imen de sanciones aplicables a cualquier infracci髇 de las disposiciones nacionales adoptadas al amparo de la presente Directiva y adoptar醤 todas las medidas necesarias para garantizar su ejecuci髇. Tales sanciones ser醤 efectivas, proporcionadas y disuasorias. Los Estados miembros comunicar醤 a la Comisi髇 el r間imen establecido y las medidas adoptadas, a m醩 tardar el 12 de enero de 2023, y le notificar醤 toda modificaci髇 posterior de estas.

Art韈ulo 24 Transposici髇

1. Los Estados miembros pondr醤 en vigor a m醩 tardar el 12 de enero de 2023 las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en los art韈ulos 1 a 18, en el art韈ulo 23 y en los anexos I a V. Comunicar醤 inmediatamente a la Comisi髇 el texto de dichas disposiciones.

Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, estas incluir醤 una referencia a la presente Directiva o ir醤 acompa馻das de dicha referencia en su publicaci髇 oficial. Incluir醤 asimismo una menci髇 que precise que las referencias hechas en las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas en vigor a la Directiva derogada por la presente Directiva se entender醤 hechas a la presente Directiva. Los Estados miembros establecer醤 las modalidades de la mencionada referencia y la formulaci髇 de dicha menci髇.

2. Los Estados miembros comunicar醤 a la Comisi髇 el texto de las principales disposiciones de Derecho interno que adopten en el 醡bito regulado por la presente Directiva.

V閍se, respecto a la incorporaci髇 de Derecho de la Uni髇 Europea, la disposici髇 final primera del R.D. 2/2023, de 10 de enero, por el que se modifican el R.D. 1798/2010, de 30 de diciembre, por el que se regula la explotaci髇 y comercializaci髇 de aguas minerales naturales y aguas de manantial envasadas para consumo humano, y el R.D. 1799/2010, de 30 de diciembre, por el que se regula el proceso de elaboraci髇 y comercializaci髇 de aguas preparadas envasadas para el consumo humano (獴.O.E.� 11 enero).LE0000745580_20230112

V閍se, respecto a la incorporaci髇 de Derecho de la Uni髇 Europea, la燿isposici髇 final quinta del R.D. 3/2023, de 10 de enero, por el que se establecen los criterios t閏nico-sanitarios de la calidad del agua de consumo, su control y suministro (獴.O.E.� 11 enero).LE0000745581_20230112

Art韈ulo 25 Per韔do transitorio

1. A m醩 tardar el 12 de enero de 2026, los Estados miembros adoptar醤 las medidas necesarias para garantizar que el agua destinada al consumo humano cumpla los valores param閠ricos que figuran en el anexo I, parte B, para bisfenol A, clorato, clorito, 醕idos haloac閠icos, microcistina-LR, total de PFAS, suma de PFAS y uranio.

2. Hasta el 12 de enero de 2026, los suministradores de agua no estar醤 obligados a controlar las aguas destinadas al consumo humano de conformidad con el art韈ulo 13 para los par醡etros enumerados en el apartado 1 del presente art韈ulo.

Art韈ulo 26 Derogaci髇

1. Queda derogada con efecto a partir del 13 de enero de 2023 la Directiva 98/83/CE, en la versi髇 modificada por los actos que se indican en el anexo VI, parte A, sin perjuicio de las obligaciones de los Estados miembros relativas a los plazos de transposici髇 al Derecho interno de las Directivas que se indican en el anexo VI, parte B.

Las referencias a la Directiva derogada se entender醤 hechas a la presente Directiva con arreglo a la tabla de correspondencias que figura en el anexo VII.

2. Las excepciones concedidas por los Estados miembros de conformidad con el art韈ulo 9, apartado 1, de la Directiva 98/83/CE y que a鷑 sean aplicables el 12 de enero de 2023, seguir醤 siendo aplicables hasta el t閞mino de la excepci髇. Podr醤 prorrogarse de conformidad con el art韈ulo 15 de la presente Directiva solo cuando no se haya concedido una segunda excepci髇. El derecho a solicitar a la Comisi髇 una tercera excepci髇 de conformidad con el art韈ulo 9, apartado 2, de la Directiva 98/83/CE seguir� siendo aplicable para las segundas excepciones que todav韆 sean aplicables el 12 de enero de 2021.

LE0000155944_20151027Directiva 98/83 CE del Consejo, de 3 Nov. 1998 (relativa a la calidad de las aguas destinadas al consumo humano)LE0000560182_20151027Directiva 2015/1787 UE, de 6 Oct. (modifican los anexos II y III de la Directiva 98/83/CE del Consejo, relativa a la calidad de las aguas destinadas al consumo humano)

Art韈ulo 27 Entrada en vigor

La presente Directiva entrar� en vigor a los veinte d韆s de su publicaci髇 en el Diario Oficial de la Uni髇 Europea.

Art韈ulo 28 Destinatarios

Los destinatarios de la presente Directiva son los Estados miembros.