Reglamento (UE) 2016/426 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 9 de marzo de 2016, sobre los aparatos que queman combustibles gaseosos y por el que se deroga la Directiva 2009/142/CE

• Expandir / Contraer 韓dice sistem醫ico
• INTRODUCCION
• CAP蚑ULO I.�DISPOSICIONES GENERALES
  • Art韈ulo 1犃mbito de aplicaci髇
  • Art韈ulo 2燚efiniciones
  • Art韈ulo 3燙omercializaci髇 y puesta en servicio
  • Art韈ulo 4燙ondiciones de suministro de gas
  • Art韈ulo 5燫equisitos esenciales
  • Art韈ulo 6燣ibre circulaci髇
• CAP蚑ULO II.�OBLIGACIONES DE LOS AGENTES ECON覯ICOS
  • Art韈ulo 7燨bligaciones de los fabricantes
  • Art韈ulo 8燫epresentantes autorizados
  • Art韈ulo 9燨bligaciones de los importadores
  • Art韈ulo 10燨bligaciones de los distribuidores
  • Art韈ulo 11燙asos de aplicaci髇 de las obligaciones de los fabricantes a los importadores y distribuidores
  • Art韈ulo 12營dentificaci髇 de los agentes econ髆icos
• CAP蚑ULO III.�CONFORMIDAD DE LOS APARATOS Y EQUIPOS
  • Art韈ulo 13燩resunci髇 de conformidad de los aparatos y equipos
  • Art韈ulo 14燩rocedimiento de evaluaci髇 de la conformidad de los aparatos y equipos
  • Art韈ulo 15燚eclaraci髇 UE de conformidad
  • Art韈ulo 16燩rincipios generales del marcado CE
  • Art韈ulo 17燫eglas y condiciones para la colocaci髇 del marcado CE
  • Art韈ulo 18營nscripciones
• CAP蚑ULO IV.�NOTIFICACI覰 DE LOS ORGANISMOS DE EVALUACI覰 DE LA CONFORMIDAD
  • Art韈ulo 19燦otificaci髇
  • Art韈ulo 20燗utoridades notificantes
  • Art韈ulo 21燫equisitos relativos a las autoridades notificantes
  • Art韈ulo 22燨bligaci髇 de informaci髇 de las autoridades notificantes
  • Art韈ulo 23燫equisitos de los organismos notificados
  • Art韈ulo 24燩resunci髇 de conformidad de los organismos notificados
  • Art韈ulo 25燜iliales y subcontrataci髇 de organismos notificados
  • Art韈ulo 26燬olicitud de notificaci髇
  • Art韈ulo 27燩rocedimiento de notificaci髇
  • Art韈ulo 28燦鷐eros de identificaci髇 y listas de organismos notificados
  • Art韈ulo 29燙ambios en las notificaciones
  • Art韈ulo 30燙uestionamiento de la competencia de organismos notificados
  • Art韈ulo 31燨bligaciones operativas de los organismos notificados
  • Art韈ulo 32燫ecurso frente a las decisiones de los organismos notificados
  • Art韈ulo 33燨bligaci髇 de informaci髇 de los organismos notificados
  • Art韈ulo 34營ntercambio de experiencias
  • Art韈ulo 35燙oordinaci髇 de los organismos notificados
• CAP蚑ULO V.�VIGILANCIA DEL MERCADO DE LA UNI覰, CONTROL DE LOS APARATOS Y EQUIPOS QUE ENTREN EN DICHO MERCADO Y PROCEDIMIENTO DE SALVAGUARDIA DE LA UNI覰
  • Art韈ulo 36燰igilancia del mercado de la Uni髇 y control de los aparatos y equipos que entren en el mismo
  • Art韈ulo 37燩rocedimiento que debe seguirse a nivel nacional en el caso de aparatos o equipos que presentan un riesgo
  • Art韈ulo 38燩rocedimiento de salvaguardia de la Uni髇
  • Art韈ulo 39燗paratos o equipos conformes que presentan un riesgo
  • Art韈ulo 40營ncumplimiento formal
• CAP蚑ULO VI.�ACTOS DELEGADOS Y PROCEDIMIENTO DE COMIT�
  • Art韈ulo 41燛jercicio de la delegaci髇
  • Art韈ulo 42燩rocedimiento de comit�
• CAP蚑ULO VII.�DISPOSICIONES TRANSITORIAS Y FINALES
  • Art韈ulo 43燬anciones
  • Art韈ulo 44燚isposiciones transitorias
  • Art韈ulo 45燚erogaci髇
  • Art韈ulo 46燛ntrada en vigor y aplicaci髇
• ANEXO I.燫EQUISITOS ESENCIALESOBSERVACIONES PRELIMINARES
  • 1.REQUISITOS GENERALES
  • 2.MATERIALES
  • 3.DISE袿 Y CONSTRUCCI覰
• ANEXO II.燙ONTENIDO DE LAS COMUNICACIONES DE LOS ESTADOS MIEMBROS SOBRE LAS CONDICIONES DE SUMINISTRO DE GAS
• ANEXO III.燩ROCEDIMIENTOS DE EVALUACI覰 DE LA CONFORMIDAD DE LOS APARATOS Y EQUIPOS
  • 1.M覦ULO B: EXAMEN UE DE TIPO. TIPO DE PRODUCCI覰
  • 2.M覦ULO C2: CONFORMIDAD CON EL TIPO BASADA EN EL CONTROL INTERNO DE LA PRODUCCI覰 M罶 EL CONTROL SUPERVISADO DE LOS PRODUCTOS A INTERVALOS ALEATORIOS
  • 3.M覦ULO D: CONFORMIDAD CON EL TIPO BASADA EN EL ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DEL PROCESO DE PRODUCCI覰
  • 4.M覦ULO E: CONFORMIDAD CON EL TIPO BASADA EN EL ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DEL PRODUCTO
  • 5.M覦ULO F: CONFORMIDAD CON EL TIPO BASADA EN LA VERIFICACI覰 DEL PRODUCTO
  • 6.M覦ULO G: CONFORMIDAD BASADA EN LA VERIFICACI覰 POR UNIDAD
• ANEXO IV.營NSCRIPCIONES
• ANEXO V.燚ECLARACI覰 UE DE CONFORMIDAD N.� …
• ANEXO VI.燭ABLA DE CORRESPONDENCIAS

Art韈ulo 1 羗bito de aplicaci髇

1. El presente Reglamento se aplicar� a aparatos y equipos.

2. A efectos del presente Reglamento, se entender� que los aparatos est醤 玡n condiciones normales de utilizaci髇� cuando:

• a) est閚 correctamente instalados y sean sometidos a un mantenimiento peri骴ico de conformidad con las instrucciones del fabricante;
• b) se utilicen con la variaci髇 normal en la calidad del gas y la fluctuaci髇 normal en la presi髇 de suministro que hayan fijado los Estados miembros en su comunicaci髇 conforme al art韈ulo 4, apartado 1;
• c) se utilicen de acuerdo con los fines previstos, o en cualquier otra forma razonablemente previsible.

3. El presente Reglamento no se aplicar� a aparatos dise馻dos espec韋icamente:

• a) para ser utilizados en procesos industriales que se llevan a cabo en instalaciones industriales;
• b) para ser utilizados en aeronaves y ferrocarriles;
• c) con fines de investigaci髇 para un uso temporal en laboratorios.

A efectos del presente apartado, se considerar� que un aparato est� 玠ise馻do espec韋icamente� cuando el dise駉 est� destinado exclusivamente a satisfacer una necesidad espec韋ica para un proceso o uso espec韋ico.

4. Cuando, en relaci髇 con aparatos o equipos, los aspectos regulados por el presente Reglamento est閚 ya regulados m醩 espec韋icamente en otros actos de la legislaci髇 de armonizaci髇 de la Uni髇, el presente Reglamento no se aplicar� o dejar� de aplicarse a tales aparatos o equipos con respecto a esos aspectos.

5. El requisito esencial sobre el uso racional de la energ韆 establecido en el punto 3.5 del anexo I no se aplicar� a los aparatos a los que se aplique una medida adoptada con arreglo al art韈ulo 15 de la Directiva 2009/125/CE.

6. El presente Reglamento se entender� sin perjuicio de la obligaci髇 de los Estados miembros de adoptar medidas con respecto al fomento del uso de energ韆 procedente de fuentes renovables y a la eficiencia energ閠ica de los edificios, de conformidad con las Directivas 2009/28/CE, 2010/31/UE y 2012/27/UE. Dichas medidas ser醤 compatibles con el TFUE.

Art韈ulo 2 Definiciones

A efectos del presente Reglamento se entender� por:

• 1) 玜paratos�: los aparatos que queman combustibles gaseosos y se utilizan para cocci髇, refrigeraci髇, acondicionamiento de aire, calefacci髇, producci髇 de agua caliente, iluminaci髇 o lavado, as� como los quemadores de aire insuflado y los cuerpos calefactores que sean equipados con tales quemadores;
• 2) 玡quipos�: los dispositivos de seguridad, de control o de regulaci髇 y sus subconjuntos, destinados a ser incorporados en un aparato o a ser montados para constituir un aparato;
• 3) 玞ombusti髇�: el proceso en el que el combustible gaseoso reacciona con el ox韌eno produciendo calor o luz;
• 4) 玪avado�: el proceso de lavado completo, incluidos el secado y el planchado;
• 5) 玞occi髇�: el arte o la pr醕tica de preparar o calentar alimentos para su consumo mediante el uso de calor y el empleo de una gran variedad de t閏nicas;
• 6) 玞ombustible gaseoso�: todo combustible en estado gaseoso a temperatura de 15 癈 y presi髇 absoluta de 1 bar;
• 7) 玴roceso industrial�: la extracci髇, el cultivo, el refinado, el procesamiento, la producci髇, la fabricaci髇 o la preparaci髇 de materiales, plantas, ganado, productos animales, alimentos u otros productos para su uso comercial;
• 8) 玦nstalaciones industriales�: todo lugar donde la principal actividad realizada es un proceso industrial sujeto a normas nacionales espec韋icas de salud y seguridad;
• 9) 玣amilia de gases�: un grupo de combustibles gaseosos con un comportamiento de combusti髇 similar vinculados por un intervalo de 韓dices de Wobbe;
• 10) 玤rupo de gases�: un intervalo espec韋ico de 韓dices de Wobbe dentro del intervalo de la familia de gases correspondiente;
• 11) ndice de Wobbe�: un indicador de la intercambiabilidad de gases combustibles para comparar la energ韆 de combusti髇 producida en un aparato por gases combustibles de diferentes composiciones;
• 12) 玞ategor韆 del aparato�: la identificaci髇 de las familias o los grupos de gases para cuya combusti髇 segura, con el nivel de rendimiento deseado, est� dise馻do un aparato, seg鷑 indica el marcado de la categor韆 del aparato;
• 13) 玡ficiencia energ閠ica�: la raz髇 entre el rendimiento producido por un aparato y la energ韆 consumida;
• 14) 玞omercializaci髇�: todo suministro de un aparato o equipo para su distribuci髇 o utilizaci髇 en el mercado de la Uni髇, realizado a t韙ulo oneroso o gratuito en el transcurso de una actividad comercial;
• 15) 玦ntroducci髇 en el mercado�: la primera comercializaci髇 de un aparato o un equipo en el mercado de la Uni髇;
• 16) 玴uesta en servicio�: la primera utilizaci髇 de un aparato en la Uni髇 por parte de su usuario final;
• 17) 玣abricante�: toda persona f韘ica o jur韉ica que fabrica o manda dise馻r o fabricar un aparato o un equipo y que comercializa el aparato o el equipo con su nombre o marca o utiliza el aparato para sus propios fines;
• 18) 玶epresentante autorizado�: toda persona f韘ica o jur韉ica establecida en la Uni髇 que ha recibido un mandato por escrito de un fabricante para actuar en su nombre en relaci髇 con tareas espec韋icas;
• 19) 玦mportador�: toda persona f韘ica o jur韉ica establecida en la Uni髇 que introduce en el mercado de la Uni髇 un aparato o un equipo procedente de un pa韘 tercero;
• 20) 玠istribuidor�: toda persona f韘ica o jur韉ica de la cadena de suministro, distinta del fabricante o el importador, que comercializa un aparato o un equipo;
• 21) 玜gentes econ髆icos�: el fabricante, el representante autorizado, el importador y el distribuidor;
• 22) 玡specificaci髇 t閏nica�: un documento en el que se prescriben los requisitos t閏nicos que debe cumplir un aparato o un equipo;
• 23) 玭orma armonizada�: una norma armonizada tal como se define en el art韈ulo 2, punto 1, letra c), del Reglamento (UE) n.� 1025/2012;
• 24) 玜creditaci髇�: una acreditaci髇 tal como se define en el art韈ulo 2, punto 10, del Reglamento (CE) n.� 765/2008;
• 25) 玱rganismo nacional de acreditaci髇�: un organismo nacional de acreditaci髇 tal como se define en el art韈ulo 2, punto 11, del Reglamento (CE) n.� 765/2008;
• 26) 玡valuaci髇 de la conformidad�: el proceso por el que se demuestra si se han cumplido los requisitos esenciales del presente Reglamento en relaci髇 con un aparato o un equipo;
• 27) 玱rganismo de evaluaci髇 de la conformidad�: un organismo que desempe馻 actividades de evaluaci髇 de la conformidad, incluidas la calibraci髇, el ensayo, la certificaci髇 y la inspecci髇;
• 28) 玶ecuperaci髇�: toda medida destinada a obtener la devoluci髇 de un aparato ya puesto a disposici髇 del usuario final o de un equipo ya puesto a disposici髇 de un fabricante de aparatos;
• 29) 玶etirada�: toda medida destinada a impedir la comercializaci髇 de un aparato o un equipo que se encuentran en la cadena de suministro;
• 30) 玪egislaci髇 de armonizaci髇 de la Uni髇�: toda legislaci髇 de la Uni髇 que armonice las condiciones para la comercializaci髇 de los productos;
• 31) 玬arcado CE�: marcado por el que el fabricante indica que el aparato o el equipo es conforme con los requisitos aplicables establecidos en la legislaci髇 de armonizaci髇 de la Uni髇 que dispone su colocaci髇.

Art韈ulo 3 Comercializaci髇 y puesta en servicio

1. Los aparatos solo se comercializar醤 y pondr醤 en servicio si, en condiciones normales de utilizaci髇, cumplen el presente Reglamento.

2. Los equipos solo se comercializar醤 si cumplen el presente Reglamento.

3. El presente Reglamento se entender� sin perjuicio de la facultad de los Estados miembros de establecer los requisitos que consideren necesarios para garantizar la protecci髇 de las personas, los animales dom閟ticos y los bienes durante la utilizaci髇 normal de los aparatos, siempre que ello no suponga modificar estos 鷏timos.

Art韈ulo 4 Condiciones de suministro de gas

1. A m醩 tardar el 21 de octubre de 2017, los Estados miembros comunicar醤 a la Comisi髇 y a los dem醩 Estados miembros, de conformidad con los requisitos del anexo II y utilizando el formulario correspondiente, los tipos de gas y las correspondientes presiones de suministro de los combustibles gaseosos utilizados en su territorio. Comunicar醤 toda modificaci髇 de esos par醡etros en un plazo de seis meses a partir de la comunicaci髇 de las modificaciones previstas.

V閍se Informaci髇 2019/C 26/01. Tipos de gas y presiones de suministro correspondientes de conformidad con el art韈ulo 4, apartado 1, del Reglamento (UE) 2016/426 del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre los aparatos que queman combustibles gaseosos y por el que se deroga la Directiva 2009/142/CE (獶.O.U.E.C.� 21 enero).LE0000636298_20190121

V閍se Informaci髇 2018/C 206/01. Tipos de gas y presiones de suministro correspondientes de conformidad con el art韈ulo 4, apartado 1, del Reglamento (UE) 2016/426 del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre los aparatos que queman combustibles gaseosos y por el que se deroga la Directiva 2009/142/CE (獶.O.U.E.C.� 14 junio).LE0000623107_20180614

2. La Comisi髇 estar� facultada para adoptar actos delegados con arreglo al art韈ulo 41 en lo referente a la modificaci髇 del contenido de las comunicaciones de los Estados miembros sobre las condiciones de suministro de gas aplicadas en su territorio, tal como figura en el anexo II, a fin de tener en cuenta los avances t閏nicos con respecto a dichas condiciones.

3. La Comisi髇 podr�, mediante actos de ejecuci髇, definir el formato armonizado de las comunicaciones de los Estados miembros a que se refiere el apartado 1 del presente art韈ulo. Dichos actos de ejecuci髇 se adoptar醤 de conformidad con el procedimiento de examen establecido en el art韈ulo 42, apartado 3.

4. La Comisi髇 se encargar� de que la informaci髇 proporcionada por los Estados miembros de conformidad con el apartado 1 se publique en el Diario Oficial de la Uni髇 Europea.

El art韈ulo 4 ser� aplicable a partir del 21 de octubre de 2016 conforme dispone el art韈ulo 46.a) de la presente norma.LE0000571815_20160420

Art韈ulo 5 Requisitos esenciales

Los aparatos y los equipos cumplir醤 los requisitos esenciales establecidos en el anexo I que les sean aplicables.

Art韈ulo 6 Libre circulaci髇

1. Los Estados miembros no prohibir醤, restringir醤 ni obstaculizar醤, por razones relacionadas con los aspectos regulados por el presente Reglamento, la comercializaci髇 ni la puesta en servicio de aparatos que cumplan lo dispuesto en este.

2. Los Estados miembros no prohibir醤, restringir醤 ni obstaculizar醤, por razones relacionadas con los riesgos contemplados por el presente Reglamento, la comercializaci髇 de equipos que cumplan lo dispuesto en este.

3. Los Estados miembros no impedir醤 que, en ferias, exposiciones, demostraciones o actos similares, se presenten aparatos o equipos que no sean conformes con el presente Reglamento, siempre que se indique con claridad, mediante un r髏ulo visible, que dichos aparatos o equipos no cumplen lo dispuesto en el presente Reglamento y que no estar醤 a la venta mientras no sean conformes. Durante las demostraciones, se adoptar醤 las medidas de seguridad oportunas para garantizar la protecci髇 de las personas, los animales dom閟ticos y los bienes.

Art韈ulo 7 Obligaciones de los fabricantes

1. Cuando introduzcan aparatos o equipos en el mercado o utilicen los aparatos para sus propios fines, los fabricantes se asegurar醤 de que fueron dise馻dos y fabricados de conformidad con los requisitos esenciales establecidos en el anexo I.

2. Los fabricantes elaborar醤 la documentaci髇 t閏nica a que se refiere el anexo III (玠ocumentaci髇 t閏nica�) y aplicar醤 o mandar醤 aplicar el procedimiento de evaluaci髇 de la conformidad correspondiente a que se refiere el art韈ulo 14.

Cuando se haya demostrado, mediante el procedimiento mencionado en el p醨rafo primero, que un aparato o un equipo cumple los requisitos aplicables, los fabricantes elaborar醤 una declaraci髇 UE de conformidad y colocar醤 el marcado CE.

3. Los fabricantes conservar醤 la documentaci髇 t閏nica y la declaraci髇 UE de conformidad durante diez a駉s despu閟 de la introducci髇 del aparato o del equipo en el mercado.

4. Los fabricantes se asegurar醤 de que existan procedimientos para que la producci髇 en serie mantenga su conformidad con el presente Reglamento. Se tomar醤 debidamente en consideraci髇 los cambios en el dise駉 o en las caracter韘ticas de los aparatos o equipos y las modificaciones de las normas armonizadas u otras especificaciones t閏nicas con referencia a las cuales se declare su conformidad.

Siempre que se considere oportuno con respecto a los riesgos que presente un aparato, y con el fin de proteger la salud y la seguridad de los consumidores y otros usuarios, los fabricantes someter醤 a ensayo muestras de aparatos comercializados, investigar醤 y, en caso necesario, llevar醤 un registro de las reclamaciones por aparatos o equipos no conformes y de las recuperaciones de esos aparatos y equipos, e informar醤 a los distribuidores de todo seguimiento de este tipo.

5. Los fabricantes se asegurar醤 de que sus aparatos y equipos lleven un n鷐ero de tipo, lote o serie o cualquier otro elemento que permita su identificaci髇, y las inscripciones que figuran en el anexo IV.

Cuando el tama駉 o la naturaleza del aparato o el equipo no lo permitan, los fabricantes garantizar醤 que la informaci髇 exigida figure en el embalaje o en un documento que acompa馿 al aparato o al equipo.

6. Los fabricantes indicar醤 en el aparato su nombre, nombre comercial registrado o marca registrada y la direcci髇 postal de contacto, o, cuando no sea posible, en su embalaje o en un documento que acompa馿 al aparato. La direcci髇 indicar� un 鷑ico lugar en el que pueda contactarse con el fabricante. Los datos de contacto figurar醤 en una lengua f醕ilmente comprensible para los consumidores y otros usuarios finales y para las autoridades de vigilancia del mercado.

Los fabricantes indicar醤 en el equipo su nombre, nombre comercial registrado o marca registrada y la direcci髇 postal de contacto, o, cuando no sea posible, en su embalaje o en un documento que acompa馿 al equipo. La direcci髇 indicar� un lugar 鷑ico en el que pueda contactarse con el fabricante. Los datos de contacto figurar醤 en una lengua f醕ilmente comprensible para los fabricantes de aparatos y para las autoridades de vigilancia del mercado.

7. Los fabricantes se asegurar醤 de que el aparato vaya acompa馻do de instrucciones e informaci髇 relativa a la seguridad con arreglo al punto 1.5 del anexo I, redactadas en una lengua f醕ilmente comprensible para los consumidores y otros usuarios finales, seg鷑 determine el Estado miembro de que se trate. Dichas instrucciones e informaci髇 relativa a la seguridad, as� como todo etiquetado, ser醤 claros, comprensibles e inteligibles.

Los fabricantes se asegurar醤 de que el equipo vaya acompa馻do de una copia de la declaraci髇 UE de conformidad, que incluya, entre otras cosas, instrucciones de incorporaci髇 o montaje, ajuste, funcionamiento y mantenimiento con arreglo al punto 1.7 del anexo I, redactadas en una lengua f醕ilmente comprensible para los fabricantes de aparatos, seg鷑 determine el Estado miembro de que se trate.

No obstante, en los casos en que se suministre un gran n鷐ero de equipos a un 鷑ico usuario, el lote o la remesa en cuesti髇 podr醤 ir acompa馻dos de una 鷑ica copia de la declaraci髇 UE de conformidad.

8. Los fabricantes que consideren o tengan motivos para creer que un aparato o un equipo que hayan introducido en el mercado no es conforme con el presente Reglamento adoptar醤 inmediatamente las medidas correctoras necesarias para que sea conforme, retirarlo del mercado o recuperarlo, en caso de ser necesario. Adem醩, cuando el aparato o el equipo presente un riesgo, los fabricantes informar醤 inmediatamente de ello a las autoridades nacionales competentes de los Estados miembros en los que lo hayan comercializado, facilitando detalles, en particular, sobre la no conformidad y las medidas correctoras adoptadas.

9. Previa solicitud motivada de una autoridad nacional competente, los fabricantes facilitar醤 a esta toda la informaci髇 y la documentaci髇 necesarias para demostrar la conformidad del aparato o el equipo con el presente Reglamento, redactadas en una lengua f醕ilmente comprensible para dicha autoridad. La informaci髇 y la documentaci髇 podr醤 facilitarse en papel o en formato electr髇ico. A petici髇 de esa autoridad, cooperar醤 con ella en cualquier acci髇 destinada a eliminar los riesgos que presenten los aparatos o equipos que hayan introducido en el mercado.

Art韈ulo 8 Representantes autorizados

1. Los fabricantes podr醤 designar, mediante mandato escrito, a un representante autorizado.

Las obligaciones establecidas en el art韈ulo 7, apartado 1, y la obligaci髇 de elaborar la documentaci髇 t閏nica no formar醤 parte del mandato del representante autorizado.

2. Los representantes autorizados efectuar醤 las tareas especificadas en el mandato recibido del fabricante. El mandato deber� permitir al representante autorizado realizar como m韓imo las tareas siguientes:

• a) mantener la declaraci髇 UE de conformidad y la documentaci髇 t閏nica a disposici髇 de las autoridades nacionales de vigilancia del mercado durante diez a駉s tras la introducci髇 del aparato o del equipo en el mercado;
• b) previa solicitud motivada de una autoridad nacional competente, facilitar a esta toda la informaci髇 y la documentaci髇 necesarias para demostrar la conformidad del aparato o el equipo;
• c) cooperar con las autoridades nacionales competentes, a petici髇 de estas, en cualquier acci髇 destinada a eliminar los riesgos que planteen los aparatos o equipos objeto de su mandato.

Art韈ulo 9 Obligaciones de los importadores

1. Los importadores solo introducir醤 en el mercado aparatos o equipos que sean conformes.

2. Antes de introducir un aparato en el mercado, los importadores se asegurar醤 de que el fabricante haya seguido el debido procedimiento de evaluaci髇 de la conformidad contemplado en el art韈ulo 14. Se asegurar醤 de que el fabricante haya elaborado la documentaci髇 t閏nica, de que el aparato lleve el marcado CE y vaya acompa馻do de instrucciones e informaci髇 relativa a la seguridad conforme al punto 1.5 del anexo I, y de que el fabricante haya cumplido los requisitos establecidos en el art韈ulo 7, apartados 5 y 6.

Antes de introducir un equipo en el mercado, los importadores se asegurar醤 de que el fabricante haya seguido el debido procedimiento de evaluaci髇 de la conformidad contemplado en el art韈ulo 14. Se asegurar醤 de que el fabricante haya elaborado la documentaci髇 t閏nica, de que el equipo lleve el marcado CE y vaya acompa馻do de una copia de la declaraci髇 UE de conformidad, que incluya, entre otras cosas, instrucciones de incorporaci髇 o montaje, ajuste, funcionamiento y mantenimiento con arreglo al punto 1.7 del anexo I, y de que el fabricante haya cumplido los requisitos enunciados en el art韈ulo 7, apartados 5 y 6.

Cuando un importador considere o tenga motivos para creer que un aparato o un equipo no son conformes con los requisitos esenciales del anexo I, no los introducir� en el mercado hasta que sean conformes. Adem醩, cuando el aparato o el equipo presenten un riesgo, el importador informar� de ello al fabricante y a las autoridades de vigilancia del mercado.

3. Los importadores indicar醤 en el aparato su nombre, nombre comercial registrado o marca registrada, as� como la direcci髇 postal de contacto, o, cuando no sea posible, en su embalaje o en un documento que acompa馿 al aparato. Los datos de contacto figurar醤 en una lengua f醕ilmente comprensible para los consumidores y otros usuarios finales y para las autoridades de vigilancia del mercado.

Los importadores indicar醤 en el equipo su nombre, nombre comercial registrado o marca registrada, as� como la direcci髇 postal de contacto, o, cuando no sea posible, en su embalaje o en un documento que acompa馿 al equipo. Los datos de contacto figurar醤 en una lengua f醕ilmente comprensible para los fabricantes de aparatos y para las autoridades de vigilancia del mercado.

4. Los importadores se asegurar醤 de que el aparato vaya acompa馻do de instrucciones e informaci髇 relativa a la seguridad con arreglo al punto 1.5 del anexo I, redactadas en una lengua f醕ilmente comprensible para los consumidores y otros usuarios finales, seg鷑 determine el Estado miembro de que se trate.

Los importadores se asegurar醤 de que el equipo vaya acompa馻do de una copia de la declaraci髇 UE de conformidad, que incluya, entre otras cosas, instrucciones de incorporaci髇 o montaje, ajuste, funcionamiento y mantenimiento con arreglo al punto 1.7 del anexo I, redactadas en una lengua f醕ilmente comprensible para los fabricantes de aparatos, seg鷑 determine el Estado miembro de que se trate.

5. Mientras el aparato o el equipo est� bajo su responsabilidad, los importadores se asegurar醤 de que las condiciones de almacenamiento o de transporte no comprometan el cumplimiento de los requisitos esenciales establecidos en el anexo I.

6. Siempre que se considere oportuno con respecto a los riesgos que presente un aparato, y con el fin de proteger la salud y la seguridad de los consumidores y otros usuarios, los importadores someter醤 a ensayo muestras de los aparatos comercializados, investigar醤 y, en caso necesario, llevar醤 un registro de las reclamaciones por aparatos y equipos no conformes y de las recuperaciones de esos aparatos y equipos no conformes, e informar醤 a los distribuidores de todo seguimiento de este tipo.

7. Los importadores que consideren o tengan motivos para creer que un aparato o un equipo que hayan introducido en el mercado no es conforme con el presente Reglamento adoptar醤 inmediatamente las medidas correctoras necesarias para que sea conforme, retirarlo del mercado o recuperarlo, en caso de ser necesario. Adem醩, cuando el aparato o el equipo presente un riesgo, los importadores informar醤 inmediatamente de ello a las autoridades nacionales competentes de los Estados miembros en los que lo hayan comercializado, facilitando detalles, en particular, sobre la no conformidad y las medidas correctoras adoptadas.

8. Durante un per韔do de diez a駉s a partir de la introducci髇 del aparato o el equipo en el mercado, los importadores conservar醤 una copia de la declaraci髇 UE de conformidad a disposici髇 de las autoridades de vigilancia del mercado y se asegurar醤 de que, previa solicitud, dichas autoridades puedan disponer de la documentaci髇 t閏nica.

9. Previa solicitud motivada de una autoridad nacional competente, los importadores facilitar醤 a esta toda la informaci髇 y la documentaci髇 necesarias para demostrar la conformidad del aparato o el equipo, redactadas en una lengua f醕ilmente comprensible para dicha autoridad. La informaci髇 y la documentaci髇 podr醤 facilitarse en papel o en formato electr髇ico. A petici髇 de esa autoridad, cooperar醤 con ella en cualquier acci髇 destinada a eliminar los riesgos que presenten los aparatos o equipos que hayan introducido en el mercado.

Art韈ulo 10 Obligaciones de los distribuidores

1. Al comercializar un aparato o un equipo, los distribuidores actuar醤 con la debida cautela en relaci髇 con los requisitos del presente Reglamento.

2. Antes de comercializar un aparato, los distribuidores se asegurar醤 de que lleve el marcado CE y vaya acompa馻do de las instrucciones y la informaci髇 relativa a la seguridad con arreglo al anexo I, punto 1.5, redactadas en una lengua f醕ilmente comprensible para los consumidores y usuarios finales, seg鷑 determine el Estado miembro en el que vaya a comercializarse el aparato, y de que el fabricante y el importador hayan respetado los requisitos enunciados en el art韈ulo 7, apartados 5 y 6, y el art韈ulo 9, apartado 3.

Antes de comercializar un equipo, los distribuidores se asegurar醤 de que lleve el marcado CE y vaya acompa馻do de una copia de la declaraci髇 UE de conformidad, que incluya, entre otras cosas, instrucciones de incorporaci髇 o montaje, ajuste, funcionamiento y mantenimiento con arreglo al punto 1.7 del anexo I, redactadas en una lengua f醕ilmente comprensible para los fabricantes de aparatos, seg鷑 determine el Estado miembro de que se trate, y de que el fabricante y el importador hayan respetado, los requisitos enunciados en el art韈ulo 7, apartados 5 y 6, y el art韈ulo 9, apartado 3, respectivamente.

Cuando un distribuidor considere o tenga motivos para creer que un aparato o un equipo no es conforme con los requisitos esenciales establecidos en el anexo I, no lo introducir� en el mercado hasta que sea conforme. Adem醩, cuando el aparato o el equipo presente un riesgo, el distribuidor informar� de ello al fabricante o al importador, as� como a las autoridades de vigilancia del mercado.

3. Mientras el aparato o el equipo est閚 bajo su responsabilidad, los distribuidores se asegurar醤 de que las condiciones de almacenamiento o de transporte no comprometan su conformidad con los requisitos esenciales establecidos en el anexo I.

4. Los distribuidores que consideren o tengan motivos para creer que un aparato o un equipo que hayan comercializado no es conforme con el presente Reglamento garantizar醤 que se adopten las medidas correctoras necesarias para que sea conforme, retirarlo del mercado o recuperarlo, en caso de ser necesario. Adem醩, cuando el aparato o el equipo presente un riesgo, informar醤 inmediatamente de ello a las autoridades nacionales competentes de los Estados miembros en los que hayan comercializado el aparato o el equipo, facilitando detalles, en particular, sobre la no conformidad y las medidas correctoras adoptadas.

5. Previa solicitud motivada de una autoridad nacional competente, los distribuidores facilitar醤 toda la informaci髇 y la documentaci髇 necesarias para demostrar la conformidad del aparato o el equipo. Esa informaci髇 y documentaci髇 podr醤 facilitarse en papel o en formato electr髇ico. A petici髇 de esa autoridad, cooperar醤 con ella en cualquier acci髇 destinada a eliminar los riesgos que presenten aparatos o equipos que hayan comercializado.

Art韈ulo 11 Casos de aplicaci髇 de las obligaciones de los fabricantes a los importadores y distribuidores

Se considerar� fabricante a los efectos del presente Reglamento y estar� sujeto, por consiguiente, a las obligaciones del fabricante con arreglo al art韈ulo 7, el importador o distribuidor que introduzca un aparato o un equipo en el mercado con su nombre o marca, o que modifique un aparato o un equipo ya introducido en el mercado, de forma que pueda quedar afectada su conformidad con los requisitos del presente Reglamento.

Art韈ulo 12 Identificaci髇 de los agentes econ髆icos

Los agentes econ髆icos identificar醤, previa solicitud, ante las autoridades de vigilancia del mercado:

• a) a todo agente econ髆ico que les haya suministrado un aparato o un equipo;
• b) a todo agente econ髆ico al que hayan suministrado un aparato o un equipo.

Los agentes econ髆icos podr醤 presentar la informaci髇 a la que se refiere el p醨rafo primero durante diez a駉s despu閟 de que se les haya suministrado el aparato o el equipo y durante diez a駉s despu閟 de que hayan suministrado el aparato o el equipo.

Art韈ulo 13 Presunci髇 de conformidad de los aparatos y equipos

Se presumir� que los aparatos y equipos que son conformes con normas armonizadas o partes de estas cuyas referencias se hayan publicado en el Diario Oficial de la Uni髇 Europea son conformes con los requisitos esenciales establecidos en el anexo I que est閚 regulados por dichas normas o partes de estas.

V閍se Decisi髇 de Ejecuci髇 (UE) 2024/224 de la Comisi髇, de 10 de enero de 2024, relativa a las normas armonizadas para los aparatos que queman combustibles gaseosos elaboradas en apoyo del Reglamento (UE) 2016/426 del Parlamento Europeo y del Consejo (獶.O.U.E.L.� 12 enero)LE0000825459_20240112

Art韈ulo 14 Procedimiento de evaluaci髇 de la conformidad de los aparatos y equipos

1. Antes de introducir en el mercado un aparato o un equipo, el fabricante los someter� a un procedimiento de evaluaci髇 de la conformidad con arreglo a los apartados 2 o 3.

2. La conformidad de los aparatos o equipos fabricados en serie con los requisitos del presente Reglamento se evaluar� mediante el examen UE de tipo (m骴ulo B, tipo de producci髇) que se establece en el punto 1 del anexo III, combinado con uno de los m骴ulos siguientes, a elecci髇 del fabricante:

• a) conformidad con el tipo basada en el control interno de la producci髇 m醩 controles supervisados del producto a intervalos aleatorios (m骴ulo C2), a tenor del anexo III, punto 2;
• b) conformidad con el tipo basada en el aseguramiento de la calidad del proceso de producci髇 (m骴ulo D), a tenor del anexo III, punto 3;
• c) conformidad con el tipo basada en el aseguramiento de la calidad del producto (m骴ulo E), a tenor del anexo III, punto 4;
• d) conformidad con el tipo basada en la verificaci髇 del producto (m骴ulo F), a tenor del anexo III, punto 5.

3. En caso de producci髇 de un aparato o de un equipo en una sola unidad o en peque馻s cantidades, el fabricante podr� optar por uno de los procedimientos establecidos en el apartado 2 del presente art韈ulo o por la conformidad basada en la verificaci髇 por unidad (m骴ulo G), a tenor del anexo III, punto 6.

4. Los documentos y la correspondencia relativos a la evaluaci髇 de la conformidad de un aparato o un equipo se redactar醤 en una lengua oficial del Estado miembro en el que est� establecido el organismo notificado que aplique los procedimientos mencionados en los apartados 2 y 3, o en una lengua aceptada por dicho organismo.

Art韈ulo 15 Declaraci髇 UE de conformidad

1. La declaraci髇 UE de conformidad har� constar que se ha demostrado el cumplimiento de los requisitos esenciales establecidos en el anexo I.

2. La declaraci髇 UE de conformidad tendr� la estructura tipo establecida en el anexo V, contendr� los elementos especificados en los m骴ulos pertinentes de evaluaci髇 de la conformidad establecidos en el anexo III y se mantendr� actualizada. Se traducir� a la lengua o las lenguas requeridas por el Estado miembro en cuyo mercado se introduzca o comercialice el aparato o el equipo.

3. A fin de ayudar a que los aparatos acabados cumplan con los requisitos esenciales establecidos en el anexo I, la declaraci髇 UE de conformidad para un equipo indicar� las caracter韘ticas del equipo y contendr� instrucciones sobre la manera de incorporarlo en un aparato o de montarlo para constituir un aparato. La declaraci髇 UE de conformidad estar� en una lengua f醕ilmente comprensible para los fabricantes de aparatos y para las autoridades de vigilancia del mercado, seg鷑 determine el Estado miembro de que se trate.

4. Cuando un aparato o un equipo est� sujeto a m醩 de un acto de la Uni髇 que exija una declaraci髇 UE de conformidad, se elaborar� una declaraci髇 UE de conformidad 鷑ica con respecto a todos esos actos de la Uni髇. Dicha declaraci髇 contendr� la identificaci髇 de los actos de la Uni髇 correspondientes, incluidas las referencias de su publicaci髇.

5. Al elaborar la declaraci髇 UE de conformidad, el fabricante asumir� la responsabilidad de la conformidad del aparato o el equipo con los requisitos establecidos en el presente Reglamento.

6. Se suministrar� una copia de la declaraci髇 UE de conformidad con el equipo.

Art韈ulo 16 Principios generales del marcado CE

El marcado CE estar� sujeto a los principios generales contemplados en el art韈ulo 30 del Reglamento (CE) n.� 765/2008.

Art韈ulo 17 Reglas y condiciones para la colocaci髇 del marcado CE

1. El marcado CE se colocar� de manera visible, legible e indeleble en el aparato y en el equipo o en sus placas de caracter韘ticas en la medida en que sea pertinente. Cuando ello no sea posible o no pueda garantizarse debido a la naturaleza del aparato o del equipo, se colocar� en el embalaje y en los documentos que acompa馿n al aparato o al equipo.

2. El marcado CE se colocar� antes de que el aparato o el equipo se introduzcan en el mercado.

3. El marcado CE ir� seguido del n鷐ero de identificaci髇 del organismo notificado que haya participado en la fase de control de la producci髇 del aparato o del equipo y por los dos 鷏timos d韌itos del a駉 en el que se haya colocado dicho marcado. El n鷐ero de identificaci髇 del organismo notificado ser� colocado por el propio organismo o, siguiendo sus instrucciones, por el fabricante o su representante autorizado.

4. El marcado CE y el n鷐ero de identificaci髇 contemplados en el apartado 3 podr醤 ir seguidos de cualquier otra marca que indique un riesgo o uso especiales.

5. Los Estados miembros se basar醤 en los mecanismos existentes para garantizar la correcta aplicaci髇 del r間imen regulador del marcado CE y adoptar醤 las medidas adecuadas en caso de uso indebido de dicho marcado.

Art韈ulo 18 Inscripciones

1. Las inscripciones indicadas en el anexo IV se colocar醤 de manera visible, legible e indeleble en el aparato o en su placa de caracter韘ticas y, en la medida en que sea pertinente, en el equipo o en su placa de caracter韘ticas.

2. Las inscripciones indicadas en el anexo IV se colocar醤 antes de que el aparato o el equipo se introduzcan en el mercado.

Art韈ulo 19 Notificaci髇

Los Estados miembros notificar醤 a la Comisi髇 y a los dem醩 Estados miembros los organismos autorizados a realizar tareas de evaluaci髇 de la conformidad en calidad de terceros con arreglo al presente Reglamento.

Art韈ulo 20 Autoridades notificantes

1. Los Estados miembros designar醤 a una autoridad notificante que ser� responsable del establecimiento y la aplicaci髇 de los procedimientos necesarios para la evaluaci髇 y notificaci髇 de los organismos de evaluaci髇 de la conformidad y de la supervisi髇 de los organismos notificados, incluido el cumplimiento del art韈ulo 25.

2. Los Estados miembros podr醤 decidir que la evaluaci髇 y la supervisi髇 contemplados en el apartado 1 sean realizados por un organismo nacional de acreditaci髇 en el sentido del Reglamento (CE) n.� 765/2008 y de conformidad con este.

3. Cuando la autoridad notificante delegue en un organismo que no sea un ente p鷅lico, o le encomiende de otra forma, la evaluaci髇, la notificaci髇 o la supervisi髇 contempladas en el apartado 1 del presente art韈ulo, dicho organismo ser� una persona jur韉ica y cumplir� mutatis mutandis los requisitos establecidos en el art韈ulo 21. Adem醩, estar� cubierto para responder por sus actuaciones.

4. La autoridad notificante asumir� plenamente la responsabilidad por las tareas realizadas por el organismo mencionado en el apartado 3.

Art韈ulo 21 Requisitos relativos a las autoridades notificantes

1. La autoridad notificante se establecer� de forma que no exista ning鷑 conflicto de inter閟 con los organismos de evaluaci髇 de la conformidad.

2. La autoridad notificante se organizar� y gestionar� de manera que se preserve la objetividad e imparcialidad de sus actividades.

3. La autoridad notificante se organizar� de forma que toda decisi髇 relativa a la notificaci髇 de un organismo de evaluaci髇 de la conformidad sea adoptada por personas competentes distintas de las que llevaron a cabo la evaluaci髇.

4. La autoridad notificante no ofrecer� ni ejercer� ninguna actividad que efect鷈n los organismos de evaluaci髇 de la conformidad, ni servicios de consultor韆 de car醕ter comercial o competitivo.

5. La autoridad notificante preservar� la confidencialidad de la informaci髇 obtenida.

6. La autoridad notificante dispondr� de suficiente personal competente para efectuar adecuadamente sus tareas.

Art韈ulo 22 Obligaci髇 de informaci髇 de las autoridades notificantes

Los Estados miembros informar醤 a la Comisi髇 de sus procedimientos de evaluaci髇 y notificaci髇 de organismos de evaluaci髇 de la conformidad y de supervisi髇 de los organismos notificados, as� como de cualquier cambio en la informaci髇 transmitida.

La Comisi髇 har� p鷅lica esa informaci髇.

Art韈ulo 23 Requisitos de los organismos notificados

1. A efectos de la notificaci髇, los organismos de evaluaci髇 de la conformidad cumplir醤 los requisitos establecidos en los apartados 2 a 11.

2. El organismo de evaluaci髇 de la conformidad se establecer� de conformidad con el Derecho interno del Estado miembro y tendr� personalidad jur韉ica.

3. El organismo de evaluaci髇 de la conformidad ser� un organismo tercero, independiente de la organizaci髇 o del aparato o el equipo que eval鷈.

Podr� considerarse organismo de evaluaci髇 de la conformidad a un organismo perteneciente a una asociaci髇 empresarial o una federaci髇 profesional que represente a empresas que participan en el dise駉, la fabricaci髇, el suministro, el montaje, el uso o el mantenimiento de los aparatos o equipos que eval鷈, a condici髇 de que se demuestre su independencia y la ausencia de conflictos de inter閟.

4. El organismo de evaluaci髇 de la conformidad, sus m醲imos directivos y el personal encargado de realizar las tareas de evaluaci髇 de la conformidad no ser醤 el dise馻dor, el fabricante, el proveedor, el instalador, el comprador, el propietario, el usuario o el encargado del mantenimiento de los aparatos o equipos que eval鷈n, ni el representante de ninguno de ellos. Ello no ser� 骲ice al uso de aparatos o equipos evaluados que sean necesarios para las actividades del organismo de evaluaci髇 de la conformidad, o al uso de tales aparatos o equipos con fines personales.

Los organismos de evaluaci髇 de la conformidad, sus m醲imos directivos y el personal encargado de realizar las tareas de evaluaci髇 de la conformidad no intervendr醤 directamente en el dise駉, la fabricaci髇 o construcci髇, la comercializaci髇, la instalaci髇, el uso o el mantenimiento de estos aparatos o equipos, ni representar醤 a las partes que participen en estas actividades. No efectuar醤 ninguna actividad que pueda entrar en conflicto con su independencia de criterio y su integridad en relaci髇 con las actividades de evaluaci髇 de la conformidad para las que est閚 notificados. Ello se aplicar� en particular a los servicios de consultor韆.

Los organismos de evaluaci髇 de la conformidad se asegurar醤 de que las actividades de sus filiales o subcontratistas no afecten a la confidencialidad, objetividad o imparcialidad de sus actividades de evaluaci髇 de la conformidad.

5. Los organismos de evaluaci髇 de la conformidad y su personal llevar醤 a cabo las actividades de evaluaci髇 de la conformidad con el m醲imo nivel de integridad profesional y con la competencia t閏nica exigida para el campo espec韋ico y ser醤 ajenos a cualquier presi髇 o incentivo, especialmente de 韓dole financiera, que pueda influir en su apreciaci髇 o en los resultados de sus actividades de evaluaci髇 de la conformidad, en particular por lo que respecta a personas o grupos de personas que tengan alg鷑 inter閟 en los resultados de esas actividades.

6. El organismo de evaluaci髇 de la conformidad ser� capaz de realizar todas las tareas de evaluaci髇 de la conformidad que le sean asignadas de conformidad con lo dispuesto en el anexo III y para las que haya sido notificado, independientemente de que las realice el propio organismo o se realicen en su nombre y bajo su responsabilidad.

En todo momento, para cada procedimiento de evaluaci髇 de la conformidad y en relaci髇 con cada tipo o categor韆 de aparatos o equipos para los que haya sido notificado, el organismo de evaluaci髇 de la conformidad dispondr�:

• a) del personal necesario con conocimientos t閏nicos y experiencia suficiente y adecuada para realizar las tareas de evaluaci髇 de la conformidad;
• b) de las descripciones necesarias de procedimientos con arreglo a los cuales se efect鷄 la evaluaci髇 de la conformidad, garantizando la transparencia y la posibilidad de reproducci髇 de estos procedimientos; de las pol韙icas y procedimientos adecuados que permitan distinguir entre las tareas efectuadas como organismo notificado y cualquier otra actividad;
• c) de los procedimientos necesarios para llevar a cabo sus actividades teniendo debidamente en cuenta el tama駉 de las empresas, el sector en que operan, su estructura, el grado de complejidad de la tecnolog韆 del aparato o el equipo de que se trate y si el proceso de producci髇 es o no en serie.

El organismo de evaluaci髇 de la conformidad dispondr� de los medios necesarios para realizar adecuadamente las tareas t閏nicas y administrativas relacionadas con las actividades de evaluaci髇 de la conformidad y tendr� acceso a todo el equipo o las instalaciones que necesite.

7. El personal que efect鷈 las tareas de evaluaci髇 de la conformidad tendr�:

• a) una buena formaci髇 t閏nica y profesional para realizar todas las actividades de evaluaci髇 de la conformidad en relaci髇 con las cuales haya sido notificado el organismo de evaluaci髇 de la conformidad;
• b) un conocimiento satisfactorio de los requisitos de las evaluaciones que efect鷈 y la autoridad apropiada para efectuar tales evaluaciones;
• c) un conocimiento y una comprensi髇 adecuados de los requisitos esenciales que figuran en el anexo I, de las normas armonizadas aplicables y de las disposiciones pertinentes de la legislaci髇 de armonizaci髇 de la Uni髇 y de la legislaci髇 nacional;
• d) la capacidad necesaria para la elaboraci髇 de los certificados, los documentos y los informes que demuestren que se han efectuado las evaluaciones.

8. Se garantizar� la imparcialidad del organismo de evaluaci髇 de la conformidad, de sus m醲imos directivos y del personal encargado de realizar las tareas de evaluaci髇 de la conformidad.

La remuneraci髇 de los m醲imos directivos y del personal encargado de realizar las tareas de evaluaci髇 de la conformidad de un organismo de evaluaci髇 de la conformidad no depender� del n鷐ero de evaluaciones realizadas ni de los resultados de dichas evaluaciones.

9. El organismo de evaluaci髇 de la conformidad suscribir� un seguro de responsabilidad, salvo que el Estado asuma la responsabilidad con arreglo al Derecho interno, o que el propio Estado miembro sea directamente responsable de la evaluaci髇 de la conformidad.

10. El personal del organismo de evaluaci髇 de la conformidad observar� el secreto profesional acerca de toda la informaci髇 recabada en el marco de sus tareas, con arreglo al anexo III o a cualquier disposici髇 de Derecho interno por la que se aplique, salvo con respecto a las autoridades competentes del Estado miembro en que realice sus actividades. Se proteger醤 los derechos de propiedad.

11. El organismo de evaluaci髇 de la conformidad participar� en las actividades pertinentes de normalizaci髇 y en las actividades del grupo de coordinaci髇 del organismo notificado establecido conforme al art韈ulo 35, o se asegurar� de que el personal encargado de realizar las tareas de evaluaci髇 de la conformidad est� informado al respecto, y aplicar� a modo de directrices generales las decisiones y lo que dispongan los documentos administrativos que resulten de las labores de dicho grupo.

Art韈ulo 24 Presunci髇 de conformidad de los organismos notificados

Si un organismo de evaluaci髇 de la conformidad demuestra que cumple los criterios establecidos en las normas armonizadas pertinentes o partes de las mismas, cuyas referencias se hayan publicado en el Diario Oficial de la Uni髇 Europea, se presumir� que cumple los requisitos establecidos en el art韈ulo 23 en la medida en que las normas armonizadas aplicables comprendan esos requisitos.

Art韈ulo 25 Filiales y subcontrataci髇 de organismos notificados

1. Cuando el organismo notificado subcontrate tareas espec韋icas relacionadas con la evaluaci髇 de la conformidad o recurra a una filial, se asegurar� de que el subcontratista o la filial cumplen los requisitos establecidos en el art韈ulo 23 e informar� a la autoridad notificante en consecuencia.

2. El organismo notificado asumir� la plena responsabilidad de las tareas realizadas por los subcontratistas o las filiales, con independencia de donde tengan su sede.

3. Las actividades solo podr醤 subcontratarse o delegarse en una filial previo consentimiento del cliente.

4. El organismo notificado mantendr� a disposici髇 de la autoridad notificante los documentos pertinentes sobre la evaluaci髇 de las cualificaciones del subcontratista o de la filial, as� como el trabajo que estos realicen con arreglo al anexo III.

Art韈ulo 26 Solicitud de notificaci髇

1. Los organismos de evaluaci髇 de la conformidad presentar醤 una solicitud de notificaci髇 a la autoridad notificante del Estado miembro donde est閚 establecidos.

2. La solicitud ir� acompa馻da de una descripci髇 de las actividades de evaluaci髇 de la conformidad, del m骴ulo o m骴ulos de evaluaci髇 de la conformidad y del aparato o el equipo o de los aparatos o los equipos para los que el organismo se considere competente, as� como de un certificado de acreditaci髇, si lo hay, expedido por un organismo nacional de acreditaci髇, que declare que el organismo de evaluaci髇 de la conformidad cumple los requisitos establecidos en el art韈ulo 23.

3. Cuando el organismo de evaluaci髇 de la conformidad en cuesti髇 no pueda facilitar un certificado de acreditaci髇, entregar� a la autoridad notificante todas las pruebas documentales necesarias para verificar, reconocer y supervisar regularmente que cumple los requisitos establecidos en el art韈ulo 23.

Art韈ulo 27 Procedimiento de notificaci髇

1. Las autoridades notificantes solo podr醤 notificar organismos de evaluaci髇 de la conformidad que satisfagan los requisitos establecidos en el art韈ulo 23.

2. Los notificar醤 a la Comisi髇 y a los dem醩 Estados miembros mediante el sistema de notificaci髇 electr髇ica desarrollado y gestionado por la Comisi髇.

3. La notificaci髇 incluir� informaci髇 completa sobre las actividades de evaluaci髇 de la conformidad, el m骴ulo o los m骴ulos de evaluaci髇 de la conformidad, el aparato o el equipo o los aparatos o los equipos afectados y la correspondiente certificaci髇 de competencia.

4. Cuando una notificaci髇 no est� basada en el certificado de acreditaci髇 mencionado en el art韈ulo 26, apartado 2, la autoridad notificante transmitir� a la Comisi髇 y a los dem醩 Estados miembros las pruebas documentales que demuestren la competencia del organismo de evaluaci髇 de la conformidad y las disposiciones existentes destinadas a garantizar que el organismo ser� supervisado con regularidad y que seguir� cumpliendo los requisitos establecidos en el art韈ulo 23.

5. El organismo en cuesti髇 solo podr� realizar las actividades de un organismo notificado si la Comisi髇 y los dem醩 Estados miembros no formulan ninguna objeci髇 en el plazo de dos semanas a partir de la notificaci髇, en caso de que se utilice un certificado de acreditaci髇, y de dos meses a partir de la notificaci髇, en caso de que no se utilice acreditaci髇.

Solo ese organismo ser� considerado un organismo notificado a efectos del presente Reglamento.

6. La autoridad notificante notificar� a la Comisi髇 y a los dem醩 Estados miembros todo cambio posterior de la notificaci髇, que resulte pertinente.

Art韈ulo 28 N鷐eros de identificaci髇 y listas de organismos notificados

1. La Comisi髇 asignar� un n鷐ero de identificaci髇 a cada organismo notificado.

Asignar� un solo n鷐ero incluso cuando el organismo sea notificado con arreglo a varios actos de la Uni髇.

2. La Comisi髇 har� p鷅lica la lista de organismos notificados con arreglo al presente Reglamento, junto con los n鷐eros de identificaci髇 que les hayan sido asignados y las actividades para las que hayan sido notificados.

La Comisi髇 se asegurar� de que la lista se mantenga actualizada.

Art韈ulo 29 Cambios en las notificaciones

1. Cuando una autoridad notificante compruebe o sea informada de que un organismo notificado ya no cumple los requisitos establecidos en el art韈ulo 23 o no est� cumpliendo con sus obligaciones, la autoridad notificante restringir�, suspender� o retirar� la notificaci髇, seg鷑 el caso, dependiendo de la gravedad del incumplimiento de los requisitos u obligaciones. Informar� inmediatamente a la Comisi髇 y a los dem醩 Estados miembros al respecto.

2. En caso de restricci髇, suspensi髇 o retirada de la notificaci髇, o de que el organismo notificado haya cesado su actividad, el Estado miembro notificante adoptar� las medidas oportunas para que los expedientes de dicho organismo sean tratados por otro organismo notificado o se pongan a disposici髇 de las autoridades notificantes y de vigilancia del mercado responsables cuando estas los soliciten.

Art韈ulo 30 Cuestionamiento de la competencia de organismos notificados

1. La Comisi髇 investigar� todos los casos en los que dude o le planteen dudas de que un organismo notificado sea competente o siga cumpliendo los requisitos y las responsabilidades que se le han atribuido.

2. El Estado miembro notificante facilitar� a la Comisi髇, a petici髇 de esta, toda la informaci髇 en que se fundamenta la notificaci髇 o el mantenimiento de la competencia del organismo notificado de que se trate.

3. La Comisi髇 garantizar� el trato confidencial de toda la informaci髇 sensible recabada en el transcurso de sus investigaciones.

4. Si la Comisi髇 comprueba que un organismo notificado no cumple o ha dejado de cumplir los requisitos de su notificaci髇, adoptar� un acto de ejecuci髇 por el que solicite al Estado miembro notificante que adopte las medidas correctoras necesarias, que pueden consistir, cuando sea necesario, en la retirada de la notificaci髇.

Dicho acto de ejecuci髇 se adoptar� de conformidad con el procedimiento consultivo contemplado en el art韈ulo 42, apartado 2.

Art韈ulo 31 Obligaciones operativas de los organismos notificados

1. Los organismos notificados realizar醤 evaluaciones de la conformidad siguiendo los procedimientos de evaluaci髇 de la conformidad establecidos en el anexo III.

2. Las evaluaciones de la conformidad se realizar醤 de manera proporcionada, evitando imponer cargas innecesarias a los agentes econ髆icos.

Los organismos de evaluaci髇 de la conformidad ejercer醤 sus actividades teniendo debidamente en cuenta el tama駉 de las empresas, el sector en que operan, su estructura, el grado de complejidad de la tecnolog韆 del aparato o el equipo de que se trate y si el proceso de producci髇 es en serie.

No obstante, respetar醤 al hacerlo el grado de rigor y el nivel de protecci髇 requerido para que el aparato o el equipo cumplan lo dispuesto en el presente Reglamento.

3. Si un organismo notificado comprueba que el fabricante no cumple los requisitos esenciales que figuran en el anexo I, o las normas armonizadas correspondientes u otras especificaciones t閏nicas, instar� al fabricante a adoptar medidas correctoras adecuadas y no expedir� el certificado o no emitir� la decisi髇 de aprobaci髇.

4. Si, en el transcurso de la comprobaci髇 de la conformidad consecutivo a la expedici髇 del certificado o la emisi髇 de la decisi髇 de aprobaci髇, un organismo notificado constata que un aparato o un equipo ya no son conformes, instar� al fabricante a adoptar las medidas correctoras adecuadas y, si es necesario, suspender� o retirar� el certificado o no emitir� la decisi髇 de aprobaci髇.

5. Si no se adoptan medidas correctoras o estas no surten el efecto exigido, el organismo notificado restringir�, suspender� o retirar� cualquier certificado o decisi髇 de aprobaci髇, seg鷑 el caso.

Art韈ulo 32 Recurso frente a las decisiones de los organismos notificados

Los organismos notificados velar醤 por que est� disponible un procedimiento de recurso frente a sus decisiones.

Art韈ulo 33 Obligaci髇 de informaci髇 de los organismos notificados

1. Los organismos notificados informar醤 a la autoridad notificante:

• a) de cualquier denegaci髇, restricci髇, suspensi髇 o retirada de certificados o decisi髇 de aprobaci髇;
• b) de cualquier circunstancia que afecte al 醡bito y a las condiciones de notificaci髇;
• c) de cualquier solicitud de informaci髇 sobre las actividades de evaluaci髇 de la conformidad que hayan recibido de las autoridades de vigilancia del mercado;
• d) previa solicitud, de las actividades de evaluaci髇 de la conformidad realizadas dentro del 醡bito de su notificaci髇 y de cualquier otra actividad realizada, con inclusi髇 de las actividades y la subcontrataci髇 transfronterizas.

2. Los organismos notificados proporcionar醤 a los dem醩 organismos notificados con arreglo al presente Reglamento, que realicen actividades de evaluaci髇 de la conformidad similares con respecto a los mismos aparatos o equipos, informaci髇 pertinente sobre cuestiones relacionadas con resultados negativos y, previa solicitud, con resultados positivos de la evaluaci髇 de la conformidad.

Art韈ulo 34 Intercambio de experiencias

La Comisi髇 dispondr� que se organice el intercambio de experiencias entre las autoridades nacionales de los Estados miembros responsables de la pol韙ica de notificaci髇.

Art韈ulo 35 Coordinaci髇 de los organismos notificados

La Comisi髇 se asegurar� de que se instaure y se gestione convenientemente una adecuada coordinaci髇 y cooperaci髇 entre los organismos notificados con arreglo al presente Reglamento en forma de uno o varios grupos sectoriales de organismos notificados.

Los organismos notificados participar醤 en el trabajo de ese grupo o de esos grupos directamente o por medio de representantes designados.

Art韈ulo 36 Vigilancia del mercado de la Uni髇 y control de los aparatos y equipos que entren en el mismo

El art韈ulo 15, apartado 3, y los art韈ulos 16 a29 del Reglamento (CE) n.� 765/2008 se aplicar醤 a los aparatos y equipos sujetos al presente Reglamento.

Art韈ulo 37 Procedimiento que debe seguirse a nivel nacional en el caso de aparatos o equipos que presentan un riesgo

1. Cuando las autoridades de vigilancia del mercado de un Estado miembro tengan motivos suficientes para creer que un aparato o un equipo sujeto al presente Reglamento presenta un riesgo para la salud o la seguridad de las personas, o para los animales dom閟ticos o los bienes, llevar醤 a cabo una evaluaci髇 relacionada con el aparato o el equipo en cuesti髇 atendiendo a todos los requisitos pertinentes establecidos en el presente Reglamento. A tal fin, los agentes econ髆icos correspondientes cooperar醤 en funci髇 de las necesidades con las autoridades de vigilancia del mercado.

Cuando, en el transcurso de la evaluaci髇 mencionada en el p醨rafo primero, las autoridades de vigilancia del mercado constaten que el aparato o el equipo no cumple los requisitos establecidos en el presente Reglamento, pedir醤 sin demora al agente econ髆ico correspondiente que adopte todas las medidas correctoras adecuadas para adaptar el aparato o el equipo a los citados requisitos, retirarlo del mercado o recuperarlo en un plazo de tiempo razonable, proporcional a la naturaleza del riesgo, que ellas prescriban.

Las autoridades de vigilancia del mercado informar醤 al organismo notificado correspondiente en consecuencia.

El art韈ulo 21 del Reglamento (CE) n.� 765/2008 ser� de aplicaci髇 a las medidas mencionadas en el p醨rafo segundo del presente apartado.

2. Cuando las autoridades de vigilancia del mercado consideren que el incumplimiento no se limita al territorio nacional, informar醤 a la Comisi髇 y a los dem醩 Estados miembros de los resultados de la evaluaci髇 y de las medidas que han pedido al agente econ髆ico que adopte.

3. El agente econ髆ico se asegurar� de que se adopten todas las medidas correctoras adecuadas en relaci髇 con todos los aparatos o equipos afectados que haya comercializado en toda la Uni髇.

4. Si el agente econ髆ico en cuesti髇 no adopta las medidas correctoras adecuadas en el plazo de tiempo indicado en el apartado 1, p醨rafo segundo, las autoridades de vigilancia del mercado adoptar醤 todas la medidas provisionales adecuadas para prohibir o restringir la comercializaci髇 del aparato o el equipo en su mercado nacional, retirarlo de ese mercado o recuperarlo.

Las autoridades de vigilancia del mercado informar醤 sin demora a la Comisi髇 y a los dem醩 Estados miembros de tales medidas.

5. La informaci髇 mencionada en el apartado 4, p醨rafo segundo, incluir� todos los detalles disponibles, en particular los datos necesarios para la identificaci髇 del aparato o el equipo no conforme, el origen del aparato o del equipo, la naturaleza de la supuesta no conformidad y del riesgo planteado, y la naturaleza y duraci髇 de las medidas nacionales adoptadas, as� como los argumentos expuestos por el agente econ髆ico en cuesti髇. En particular, las autoridades de vigilancia del mercado indicar醤 si la no conformidad se debe a alguno de los motivos siguientes:

• a) el aparato o el equipo no cumple los requisitos relacionados con la salud o la seguridad de las personas, la protecci髇 de los animales dom閟ticos o los bienes, o
• b) insuficiencia de las normas armonizadas a las que se refiere el art韈ulo 13 que atribuyen una presunci髇 de conformidad.

6. Los Estados miembros distintos del que inici� el procedimiento con arreglo al presente art韈ulo informar醤 sin demora a la Comisi髇 y a los dem醩 Estados miembros de toda medida que adopten y de cualquier dato adicional sobre la no conformidad del aparato o del equipo en cuesti髇 que tengan a su disposici髇 y, en caso de desacuerdo con la medida nacional adoptada, de sus objeciones al respecto.

7. Si en el plazo de tres meses a partir de la recepci髇 de la informaci髇 indicada en el apartado 4, p醨rafo segundo, ning鷑 Estado miembro ni la Comisi髇 presentan objeci髇 alguna sobre una medida provisional adoptada por un Estado miembro, la medida se considerar� justificada.

8. Los Estados miembros velar醤 por que se adopten sin demora las medidas restrictivas adecuadas respecto del aparato o del equipo en cuesti髇, tales como la retirada del mercado del aparato o del equipo.

Art韈ulo 38 Procedimiento de salvaguardia de la Uni髇

1. Si, una vez concluido el procedimiento establecido en el art韈ulo 37, apartados 3 y 4, se presentan objeciones a una medida nacional adoptada por un Estado miembro o si la Comisi髇 considera que una medida nacional es contraria a la legislaci髇 de la Uni髇, la Comisi髇 consultar� sin demora a los Estados miembros y al agente o agentes econ髆icos en cuesti髇, y proceder� a la evaluaci髇 de la medida nacional. Sobre la base de los resultados de la evaluaci髇, la Comisi髇 adoptar� un acto de ejecuci髇 por el que se determine si la medida nacional est� o no justificada.

La Comisi髇 comunicar� inmediatamente su decisi髇 a todos los Estados miembros y al agente o los agentes econ髆icos en cuesti髇.

2. Si la medida nacional se considera justificada, todos los Estados miembros adoptar醤 las medidas necesarias para asegurarse de que el aparato o el equipo no conforme sea retirado de sus mercados nacionales, e informar醤 a la Comisi髇 al respecto. Si la medida nacional no se considera justificada, el Estado miembro en cuesti髇 la retirar�.

3. Cuando la medida nacional se considere justificada y la no conformidad del aparato o del equipo se atribuya a una insuficiencia de las normas armonizadas a las que se refiere el art韈ulo 37, apartado 5, letra b), del presente Reglamento, la Comisi髇 aplicar� el procedimiento previsto en el art韈ulo 11 del Reglamento (UE) n.� 1025/2012.

Art韈ulo 39 Aparatos o equipos conformes que presentan un riesgo

1. Si tras efectuar una evaluaci髇 con arreglo al art韈ulo 37, apartado 1, un Estado miembro comprueba que un aparato o un equipo, aunque conforme con arreglo al presente Reglamento, presenta un riesgo para la salud o la seguridad de las personas, para los animales dom閟ticos o los bienes, pedir� al agente econ髆ico pertinente que adopte todas las medidas adecuadas para asegurarse de que el aparato o el equipo en cuesti髇 no presente ese riesgo cuando se introduzca en el mercado, o bien para retirarlo del mercado o recuperarlo en el plazo de tiempo razonable, proporcional a la naturaleza del riesgo, que dicho Estado determine.

2. El agente econ髆ico se asegurar� de que se adoptan medidas correctoras en relaci髇 con todos los aparatos o equipos afectados que haya comercializado en toda la Uni髇.

3. El Estado miembro informar� inmediatamente a la Comisi髇 y a los dem醩 Estados miembros al respecto. La informaci髇 facilitada incluir� todos los detalles disponibles, en particular los datos necesarios para identificar el aparato o el equipo afectados y determinar su origen y cadena de suministro, la naturaleza del riesgo planteado y la naturaleza y duraci髇 de las medidas nacionales adoptadas.

4. La Comisi髇 consultar� sin demora a los Estados miembros y al agente o los agentes econ髆icos correspondientes y proceder� a la evaluaci髇 de la medida nacional. Sobre la base de los resultados de la evaluaci髇, decidir� mediante actos de ejecuci髇 si la medida nacional est� o no justificada y, en su caso, propondr� medidas adecuadas.

Los actos de ejecuci髇 a que se refiere el p醨rafo primero del presente apartado se adoptar醤 de conformidad con el procedimiento de examen contemplado en el art韈ulo 42, apartado 3.

Por razones imperiosas de urgencia debidamente justificadas relacionadas con la protecci髇 de la salud y la seguridad de las personas, la Comisi髇 adoptar� actos de ejecuci髇 inmediatamente aplicables, de conformidad con el procedimiento a que se refiere el art韈ulo 42, apartado 4.

5. La Comisi髇 dirigir� su decisi髇 a todos los Estados miembros y la comunicar� inmediatamente al agente o los agentes econ髆icos correspondientes.

Art韈ulo 40 Incumplimiento formal

1. Sin perjuicio de lo dispuesto en el art韈ulo 37, si un Estado miembro constata una de las situaciones indicadas a continuaci髇, pedir� al agente econ髆ico correspondiente que subsane el incumplimiento en cuesti髇:

• a) el marcado CE se ha colocado incumpliendo el art韈ulo 30 del Reglamento (CE) n.� 765/2008 o el art韈ulo 17 del presente Reglamento;
• b) el marcado CE no se ha colocado;
• c) las inscripciones indicadas en el anexo IV no se han colocado o se han colocado incumpliendo el art韈ulo 18;
• d) el n鷐ero de identificaci髇 del organismo notificado que participa en la fase de control de la producci髇 se ha colocado incumpliendo el art韈ulo 17 o no se ha colocado;
• e) la declaraci髇 UE de conformidad no se ha elaborado o no se ha elaborado correctamente;
• f) el equipo no va acompa馻do de una copia de la declaraci髇 UE de conformidad;
• g) la documentaci髇 t閏nica no est� disponible o est� incompleta;
• h) la informaci髇 mencionada en el art韈ulo 7, apartado 6, o en el art韈ulo 9, apartado 3, falta, es falsa o est� incompleta;
• i) no se cumple cualquier otro requisito administrativo establecido en el art韈ulo 7 o en el art韈ulo 9.

2. Si el incumplimiento al que se refiere el apartado 1 persiste, el Estado miembro en cuesti髇 adoptar� todas las medidas adecuadas para restringir o prohibir la comercializaci髇 del aparato o del equipo o asegurarse de que sea recuperado o retirado del mercado.

Art韈ulo 41 Ejercicio de la delegaci髇

1. Se otorgan a la Comisi髇 los poderes para adoptar actos delegados en las condiciones establecidas en el presente art韈ulo.

2. Los poderes para adoptar actos delegados mencionados en el art韈ulo 4, apartado 2, se otorgan a la Comisi髇 por un per韔do de cinco a駉s a partir del 21 de abril de 2018. La Comisi髇 elaborar� un informe sobre la delegaci髇 de poderes a m醩 tardar nueve meses antes de que finalice el per韔do de cinco a駉s. La delegaci髇 de poderes se prorrogar� t醕itamente por per韔dos de id閚tica duraci髇, excepto si el Parlamento Europeo o el Consejo se oponen a dicha pr髍roga a m醩 tardar tres meses antes del final de cada per韔do.

Reviste especial importancia que la Comisi髇 act鷈 de acuerdo con su pr醕tica habitual y lleve a cabo las consultas con expertos, incluidos los de los Estados miembros, antes de adoptar esos actos delegados.

3. La delegaci髇 de poderes mencionada en el art韈ulo 4, apartado 2, podr� ser revocada en cualquier momento por el Parlamento Europeo o por el Consejo. La decisi髇 de revocaci髇 pondr� t閞mino a la delegaci髇 de los poderes que en ella se especifiquen. La decisi髇 surtir� efecto al d韆 siguiente de su publicaci髇 en el Diario Oficial de la Uni髇 Europea o en una fecha posterior indicada en la misma. No afectar� a la validez de los actos delegados que ya est閚 en vigor.

4. Tan pronto como la Comisi髇 adopte un acto delegado lo notificar� simult醤eamente al Parlamento Europeo y al Consejo.

5. Los actos delegados adoptados en virtud del art韈ulo 4, apartado 2, entrar醤 en vigor 鷑icamente si, en un plazo de dos meses desde su notificaci髇 al Parlamento Europeo y al Consejo, ninguna de estas instituciones formula objeciones o si, antes del vencimiento de dicho plazo, ambas informan a la Comisi髇 de que no las formular醤. El plazo se prorrogar� dos meses a iniciativa del Parlamento Europeo o del Consejo.

Art韈ulo 42 Procedimiento de comit�

1. La Comisi髇 estar� asistida por el Comit� sobre Aparatos. Dicho Comit� ser� un comit� en el sentido del Reglamento (UE) n.� 182/2011.

2. En los casos en que se haga referencia al presente apartado, ser� de aplicaci髇 el art韈ulo 4 del Reglamento (UE) n.� 182/2011.

3. En los casos en que se haga referencia al presente apartado, ser� de aplicaci髇 el art韈ulo 5 del Reglamento (UE) n.� 182/2011.

4. En los casos en que se haga referencia al presente apartado, ser� de aplicaci髇 el art韈ulo 8 del Reglamento (UE) n.� 182/2011, en relaci髇 con su art韈ulo 5.

5. La Comisi髇 consultar� al Comit� sobre cualquier cuesti髇 en que el Reglamento (UE) n.� 1025/2012 o cualquier otro acto legislativo de la Uni髇 requiera la consulta de expertos del sector.

El Comit� podr� examinar adem醩 cualquier otra cuesti髇 relativa a la aplicaci髇 del presente Reglamento que pueda plantear tanto su Presidencia como el representante de un Estado miembro de conformidad con su reglamento interno.

El art韈ulo 42 ser� aplicable a partir del 21 de octubre de 2016 conforme dispone el art韈ulo 46.a) de la presente norma.LE0000571815_20160420

Art韈ulo 43 Sanciones

1. Los Estados miembros establecer醤 las normas relativas a las sanciones aplicables en caso de infracciones de los agentes econ髆icos a lo dispuesto en el presente Reglamento. Dichas normas podr醤 incluir sanciones penales en caso de infracci髇 grave.

Las sanciones previstas deber醤 ser eficaces, proporcionadas y disuasorias.

Los Estados miembros comunicar醤 esas normas a la Comisi髇, a m醩 tardar, el 21 de marzo de 2018, y le notificar醤 sin demora toda modificaci髇 posterior de las mismas.

2. Los Estados miembros adoptar醤 todas las medidas necesarias para garantizar la ejecuci髇 del r間imen de sanciones aplicable a las infracciones del presente Reglamento cometidas por los agentes econ髆icos.

Art韈ulo 44 Disposiciones transitorias

1. Los Estados miembros no impedir醤 la comercializaci髇 o puesta en servicio de aparatos sujetos a la Directiva 2009/142/CE que sean conformes con ella y se hayan introducido en el mercado antes del 21 de abril de 2018.

2. Los Estados miembros no impedir醤 la comercializaci髇 de equipos sujetos a la Directiva 2009/142/CE que sean conformes con ella y se hayan introducido en el mercado antes del 21 de abril de 2018.

Art韈ulo 45 Derogaci髇

Queda derogada la Directiva 2009/142/CE con efectos a partir del 21 de abril del 2018.

Las referencias a la Directiva derogada se entender醤 hechas al presente Reglamento con arreglo a la tabla de correspondencias que figura en el anexo VI.

LE0000402538_20100105

Art韈ulo 46 Entrada en vigor y aplicaci髇

1. El presente Reglamento entrar� en vigor a los veinte d韆s de su publicaci髇 en el Diario Oficial de la Uni髇 Europea.

2. El presente Reglamento ser� aplicable a partir del 21 de abril del 2018, con excepci髇 de:

• a) los art韈ulos 4, 19 a 35 y 42 y el anexo II, que ser醤 aplicables a partir del 21 de octubre de 2016;
• b) el art韈ulo 43, apartado 1, que ser� aplicable a partir del 21 de marzo de 2018.

El presente Reglamento ser� obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.