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Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2022/1646 de la Comisi髇, de 23 de septiembre de 2022, relativo a disposiciones pr醕ticas uniformes para la realizaci髇 de controles oficiales en lo que respecta al uso de sustancias farmacol骻icamente activas autorizadas como medicamentos veterinarios o como aditivos de piensos, y de sustancias farmacol骻icamente activas prohibidas o no autorizadas y sus residuos, sobre el contenido espec韋ico de los planes nacionales de control plurianuales y disposiciones espec韋icas para su preparaci髇

Ficha:
  • 觬ganoCOMISION EUROPEA
  • Publicado en DOUEL n鷐. 248 de 26 de Septiembre de 2022
  • Vigencia desde 16 de Octubre de 2022
Versiones/revisiones:

Sumario

LA COMISI覰 EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Uni髇 Europea,

Visto el Reglamento (UE) 2017/625 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de marzo de 2017, relativo a los controles y otras actividades oficiales realizados para garantizar la aplicaci髇 de la legislaci髇 sobre alimentos y piensos, y de las normas sobre salud y bienestar de los animales, sanidad vegetal y productos fitosanitarios, y por el que se modifican los Reglamentos (CE) n. 999/2001, (CE) n. 396/2005, (CE) n. 1069/2009, (CE) n. 1107/2009, (UE) n. 1151/2012, (UE) n. 652/2014, (UE) 2016/429 y (UE) 2016/2031 del Parlamento Europeo y del Consejo, los Reglamentos (CE) n. 1/2005 y (CE) n. 1099/2009 del Consejo, y las Directivas 98/58/CE, 1999/74/CE, 2007/43/CE, 2008/119/CE y 2008/120/CE del Consejo, y por el que se derogan los Reglamentos (CE) n. 854/2004 y (CE) n. 882/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, las Directivas 89/608/CEE, 89/662/CEE, 90/425/CEE, 91/496/CEE, 96/23/CE, 96/93/CE y 97/78/CE del Consejo y la Decisi髇 92/438/CEE del Consejo (Reglamento sobre controles oficiales) (1) , y en particular su art韈ulo 19, apartado 3, letras a) y b),

Considerando lo siguiente:

  • (1) El Reglamento (UE) 2017/625 establece normas para la realizaci髇 de los controles y otras actividades oficiales por parte de las autoridades competentes de los Estados miembros con el fin de verificar el cumplimiento de la legislaci髇 de la Uni髇 en el 醡bito de los alimentos y la seguridad alimentaria. En particular, el art韈ulo 9 de dicho Reglamento exige a las autoridades competentes que lleven a cabo controles oficiales de todos los operadores con regularidad, en funci髇 del riesgo y con una frecuencia adecuada. El art韈ulo 109 de dicho Reglamento establece la obligaci髇 de los Estados miembros de velar por que las autoridades competentes lleven a cabo los controles oficiales sobre la base de un plan nacional de control plurianual (PNCPA). El Reglamento (UE) 2017/625 especifica adem醩 el contenido general del PNCPA, incluido el requisito de que los Estados miembros establezcan en sus PNCPA controles oficiales del uso de sustancias farmacol骻icamente activas autorizadas como medicamentos veterinarios o como aditivos de piensos, y de sustancias farmacol骻icamente activas prohibidas o no autorizadas y sus residuos. El Reglamento (UE) 2017/625 faculta a la Comisi髇 para determinar el contenido adicional espec韋ico de los PNCPA y las disposiciones adicionales espec韋icas para su elaboraci髇, as como la frecuencia m韓ima uniforme de los controles oficiales, habida cuenta de los peligros y riesgos derivados de las sustancias a que se hace referencia en el art韈ulo 19, apartado 1, de dicho Reglamento.
  • (2) El Reglamento (UE) 2017/625 derog la Directiva 96/23/CE del Consejo (2) con efecto a partir del 14 de diciembre de 2019 y establece las medidas transitorias pertinentes. Estas medidas transitorias establecen que, hasta el 14 de diciembre de 2022, las autoridades competentes deben seguir realizando los controles oficiales necesarios de conformidad con la Directiva 96/23/CE para detectar la presencia de determinadas sustancias y grupos de residuos. En concreto, las medidas transitorias establecen requisitos que han de cumplir los planes de vigilancia de los Estados miembros para la detecci髇 de residuos o sustancias dentro de su 醡bito de aplicaci髇.
  • (3) El presente Reglamento garantiza la continuidad de las normas establecidas en la Directiva 96/23/CE en lo que respecta al contenido del PNCPA y su preparaci髇, as como a la frecuencia m韓ima de los controles oficiales, en lo que se refiere a los controles oficiales de los residuos de sustancias farmacol骻icamente activas, de sus metabolitos y de otras sustancias transmisibles a los productos de origen animal que puedan ser perjudiciales para la salud humana.
  • (4) El Reglamento (UE) 2019/6 del Parlamento Europeo y del Consejo (3) establece el marco normativo para la introducci髇 en el mercado, la fabricaci髇, la importaci髇, la exportaci髇, el suministro, la distribuci髇, la farmacovigilancia, el control y el uso de los medicamentos veterinarios. Adem醩, las sustancias farmacol骻icamente activas que no est閚 autorizadas en los medicamentos veterinarios no deben utilizarse en animales productores de alimentos en la UE, con la excepci髇 del uso de sustancias esenciales para el tratamiento de los 閝uidos, conforme a lo dispuesto en el Reglamento (CE) n. 1950/2006 de la Comisi髇 (4) .
  • (5) Los Estados miembros deben incluir en sus PNCPA controles del uso de sustancias farmacol骻icamente activas autorizadas como medicamentos veterinarios o como aditivos de piensos, y de sustancias farmacol骻icamente activas prohibidas o no autorizadas y sus residuos tanto en animales productores de alimentos como en productos de origen animal. A fin de garantizar unos controles armonizados y eficaces entre los Estados miembros para luchar contra el uso ilegal de promotores del crecimiento y la productividad en animales en cautividad en todos los Estados miembros, deben definirse con m醩 detalle las disposiciones pr醕ticas uniformes para los PNCPA.
  • (6) A fin de verificar el cumplimiento de la legislaci髇 de la Uni髇 sobre el uso de sustancias farmacol骻icamente activas autorizadas como medicamentos veterinarios o como aditivos de piensos, y de sustancias farmacol骻icamente activas prohibidas o no autorizadas y sus residuos, los Estados miembros deben llevar a cabo controles basados en el riesgo de los animales productores de alimentos y de los productos de origen animal, producidos en los Estados miembros o que entren en la Uni髇 procedentes de terceros pa韘es. Dichos controles se deben incluir en el PNCPA de cada Estado miembro y constan de tres planes: un plan de control basado en el riesgo para la producci髇 en el Estado miembro, un plan de control basado en el riesgo para las importaciones procedentes de terceros pa韘es y, a fin de recopilar informaci髇 鷗il que sirva de orientaci髇 en controles futuros basados en el riesgo para la producci髇 en los Estados miembros, estos deben incluir un plan de vigilancia aleatorizado.
  • (7) El Reglamento Delegado (UE) 2022/1644 de la Comisi髇 (5) establece normas para la realizaci髇 de controles oficiales en lo que respecta a la serie de muestras y a la fase de producci髇, transformaci髇 y distribuci髇 en la que estas se han de tomar en lo relativo al uso de sustancias farmacol骻icamente activas autorizadas como medicamentos veterinarios o como aditivos de piensos, y de sustancias farmacol骻icamente activas prohibidas o no autorizadas y sus residuos.
  • (8) Tanto la estrategia de muestreo como los criterios de riesgo para definir el contenido del plan de control basado en el riesgo para la producci髇 en el Estado miembro deben establecerse de conformidad con el Reglamento Delegado (UE) 2022/1644 y debe incluirse en dicho plan una justificaci髇 relativa a la aplicaci髇 de los criterios de riesgo. Cuando, en el transcurso de la ejecuci髇 de este plan de control durante un a駉 determinado, se disponga de nueva informaci髇 sobre tratamientos ilegales, por ejemplo a trav閟 del plan de vigilancia, los Estados miembros deben actualizar sin demora el plan de control basado en el riesgo para la producci髇 en el Estado miembro a fin de garantizar un uso responsable de las sustancias farmacol骻icamente activas y un alto nivel de protecci髇 de la salud humana. A fin de garantizar una frecuencia m韓ima uniforme de los controles, el presente Reglamento debe definir las frecuencias m韓imas de control que han de incluirse en el PNCPA.
  • (9) Los Estados miembros tambi閚 deben incluir en sus PNCPA un plan de vigilancia espec韋ico, basado en muestreos aleatorios y pruebas para una amplia gama de sustancias farmacol骻icamente activas autorizadas como medicamentos veterinarios o como aditivos de piensos, y de sustancias farmacol骻icamente activas prohibidas o no autorizadas y sus residuos, que tal vez no est閚 incluidas en los planes nacionales basados en el riesgo.
  • (10) Para el plan de vigilancia, conviene tomar unas 8 000 muestras en toda la Uni髇. Los controles y el muestreo correspondiente deben repartirse entre los Estados miembros. Estas frecuencias m韓imas de muestreo deben incluirse en el PNCPA.
  • (11) A fin de garantizar que los resultados obtenidos en el marco del plan de vigilancia sean comparables, este debe especificar el tipo de m閠odos anal韙icos que han de utilizarse y los requisitos de dichos m閠odos. En el caso del plan de vigilancia para sustancias prohibidas y no autorizadas, adem醩 de los m閠odos de confirmaci髇, son eficaces los m閠odos de cribado espec韋icos y no espec韋icos para detectar usos ilegales inesperados de sustancias farmacol骻icamente activas autorizadas, prohibidas y no autorizadas. En el caso del plan de vigilancia para sustancias autorizadas, deben utilizarse m閠odos de cribado o de confirmaci髇 aptos para cuantificar los residuos por debajo del l韒ite m醲imo de residuos (LMR) y deben notificarse las concentraciones cuantificadas por debajo del LMR, adem醩 de las obtenidas en el LMR o por encima de este.
  • (12) Adem醩 de los controles de la producci髇 de los Estados miembros, estos deben incluir en sus PNCPA un plan de control para los productos destinados a la entrada en la Uni髇 procedentes de terceros pa韘es, a fin de verificar la eficacia de los controles de residuos de terceros pa韘es y la conformidad de los productos de origen animal importados con las normas de la Uni髇. A fin de garantizar una frecuencia m韓ima uniforme de los controles llevados a cabo en el marco del plan para las importaciones procedentes de terceros pa韘es y de asegurar que se llevan a cabo al menos con una frecuencia igual a la frecuencia de control del plan de control basado en el riesgo para la producci髇 en los Estados miembros, el presente Reglamento debe definir las frecuencias m韓imas de control que deben aplicar aquellos Estados miembros a trav閟 de cuyos puestos de control fronterizos entren en la Uni髇 los animales y los productos de origen animal.
  • (13) A fin de garantizar un contenido armonizado y completo del PNCPA relativo al uso de sustancias farmacol骻icamente activas autorizadas como medicamentos veterinarios o como aditivos de piensos, y de sustancias farmacol骻icamente activas prohibidas o no autorizadas en animales productores de alimentos y sus residuos en animales y productos de origen animal, deben definirse los aspectos pertinentes de su contenido.
  • (14) Los procedimientos de muestreo y las condiciones de manipulaci髇 y transporte influyen en la capacidad para detectar la presencia de sustancias farmacol骻icamente activas autorizadas como medicamentos veterinarios o como aditivos de piensos, y de sustancias farmacol骻icamente activas prohibidas o no autorizadas y sus residuos en las muestras. Por consiguiente, los Estados miembros deben seguir las normas establecidas en el Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2021/808 de la Comisi髇 (6) .
  • (15) Es necesario garantizar la comparabilidad de los resultados anal韙icos recopilados en el marco de los planes de control en lo que respecta al uso de las sustancias farmacol骻icamente activas autorizadas como medicamentos veterinarios o como aditivos de piensos, y las sustancias farmacol骻icamente activas prohibidas o no autorizadas y sus residuos, as como de la interpretaci髇 de los resultados. Por consiguiente, los planes deben describir los m閠odos anal韙icos que deben utilizarse, as como sus requisitos de funcionamiento, de conformidad con lo dispuesto en el Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2021/808.
  • (16) A fin de garantizar que los planes de control basados en el riesgo de los Estados miembros, tanto para la producci髇 de la Uni髇 como para las importaciones de terceros pa韘es, as como sus planes de vigilancia para la producci髇 en los Estados miembros, cumplen lo dispuesto en el presente Reglamento, los Estados miembros deben presentar dichos planes de control a la Comisi髇 para su evaluaci髇 anual. La Comisi髇 debe comunicar sus observaciones a los Estados miembros en caso necesario. Los Estados miembros deben elaborar un plan revisado y actualizado que incorpore las observaciones a m醩 tardar el 31 de marzo del a駉 siguiente. No obstante, cuando la Comisi髇 considere que los planes podr韆n menoscabar la eficacia de los controles oficiales, debe poder solicitar al Estado miembro que presente un plan actualizado en el que se tengan en cuenta las observaciones de la Comisi髇 en una fecha anterior.
  • (17) De conformidad con el art韈ulo 33 del Reglamento (CE) n. 178/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo (7) , los datos recopilados por los Estados miembros a trav閟 de controles oficiales relativos al uso de sustancias farmacol骻icamente activas autorizadas como medicamentos veterinarios o como aditivos de piensos, y de sustancias farmacol骻icamente activas prohibidas o no autorizadas y sus residuos deben presentarse a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA). Con el fin de que se pueda llevar un seguimiento de los datos m醩 recientes, todos los Estados miembros deben presentar datos de forma peri骴ica y dentro del mismo plazo.
  • (18) Debe derogarse la Decisi髇 97/747/CE de la Comisi髇 (8) , por la que se fijan los niveles y frecuencias de muestreo adicionales a los previstos en los anexos de la Directiva 96/23/CE, ya que sus disposiciones se sustituyen por las del presente Reglamento.
  • (19) Dado que las normas establecidas en los anexos de la Directiva 96/23/CE relativa a las medidas de control aplicables respecto de determinadas sustancias y sus residuos en los animales vivos y sus productos de origen animal deben aplicarse hasta el 14 de diciembre de 2022, el presente Reglamento debe aplicarse a partir del 15 de diciembre de 2022.
  • (20) Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comit Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

CAP蚑ULO I
OBJETO, 罬BITO DE APLICACI覰 Y DEFINICIONES

Art韈ulo 1 Objeto

A efectos de los controles oficiales del uso de sustancias farmacol骻icamente activas autorizadas como medicamentos veterinarios o como aditivos de piensos, y de sustancias farmacol骻icamente activas prohibidas o no autorizadas y sus residuos, el presente Reglamento establece lo siguiente:

  • a) la frecuencia m韓ima de muestreo anual uniforme como parte de los controles oficiales, teniendo en cuenta los peligros y riesgos relacionados con las sustancias de que se trate;
  • b) las disposiciones y el contenido adicionales espec韋icos de los planes nacionales de control plurianuales (PNCPA) de los Estados miembros, aparte de los previstos en el art韈ulo 110 del Reglamento (UE) 2017/625.

Art韈ulo 2 Definiciones

A efectos del presente Reglamento, ser醤 de aplicaci髇 las definiciones del Reglamento (CE) n. 178/2002, el Reglamento Delegado (UE) 2019/2090 de la Comisi髇 (9) , el Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2021/808 y el Reglamento Delegado (UE) 2022/1644.

CAP蚑ULO II
CONTENIDO ADICIONAL ESPEC虵ICO DEL PNCPA

Art韈ulo 3 Disposiciones generales

Los Estados miembros velar醤 por que la parte del PNCPA relativa a la realizaci髇 de controles oficiales del uso de sustancias farmacol骻icamente activas autorizadas como medicamentos veterinarios o como aditivos de piensos, y de sustancias farmacol骻icamente activas prohibidas o no autorizadas y sus residuos en animales vivos y productos de origen animal contenga lo siguiente:

  • a) un 玴lan nacional de control basado en el riesgo para la producci髇 en los Estados miembros, tal como se establece en el art韈ulo 4;
  • b) un 玴lan nacional de vigilancia aleatorizado para la producci髇 en los Estados miembros, tal como se establece en el art韈ulo 5;
  • c) un 玴lan nacional de control basado en el riesgo para las importaciones procedentes de terceros pa韘es, tal como se establece en el art韈ulo 6.

Art韈ulo 4 Plan nacional de control basado en el riesgo para la producci髇 en los Estados miembros

Los Estados miembros elaborar醤 un plan nacional de control basado en el riesgo para las sustancias de los grupos A y B del anexo I del Reglamento Delegado (UE) 2022/1644 a fin de verificar que los animales productores de alimentos y los productos de origen animal producidos en los Estados miembros cumplen la legislaci髇 de la Uni髇 que regula el uso de sustancias farmacol骻icamente activas autorizadas como medicamentos veterinarios o como aditivos de piensos, y de sustancias farmacol骻icamente activas prohibidas o no autorizadas y sus residuos, as como los l韒ites m醲imos de residuos (LMR) y los contenidos m醲imos aplicables en los alimentos.

El plan nacional de control basado en el riesgo para la producci髇 en los Estados miembros contendr lo siguiente:

  • a) la lista de combinaciones de sustancias y especies, productos y matrices de conformidad con el anexo II del Reglamento Delegado (UE) 2022/1644;
  • b) la estrategia de muestreo que decida el Estado miembro de conformidad con el anexo III del Reglamento Delegado (UE) 2022/1644;
  • c) las frecuencias de muestreo reales que decida el Estado miembro teniendo en cuenta las frecuencias m韓imas anuales de control que figuran en el anexo I;
  • d) los m閠odos anal韙icos que deben utilizarse y sus caracter韘ticas de funcionamiento;
  • e) la informaci髇 detallada contemplada en el art韈ulo 7, apartados 1 y 2.

De conformidad con el art韈ulo 111, apartado 2, del Reglamento (UE) 2017/625, durante la ejecuci髇 del PNCPA, los Estados miembros revisar醤 el plan nacional basado en el riesgo para la producci髇 en los Estados miembros a fin de tener en cuenta los tratamientos ilegales detectados, en particular, a trav閟 del plan de vigilancia.

Art韈ulo 5 Plan nacional de vigilancia aleatorizado para la producci髇 en los Estados miembros

Los Estados miembros elaborar醤 un plan nacional de vigilancia aleatorizado para el control de la producci髇 en los Estados miembros que garantice el seguimiento aleatorio de una amplia gama de sustancias.

El plan nacional de vigilancia aleatorizado para la producci髇 en cada Estado miembro contendr lo siguiente:

  • a) la lista de combinaciones de sustancias y especies, productos y matrices de conformidad con el anexo IV del Reglamento Delegado (UE) 2022/1644;
  • b) la estrategia de muestreo que decida el Estado miembro de conformidad con el anexo V del Reglamento Delegado (UE) 2022/1644;
  • c) las frecuencias reales de muestreo que decida el Estado miembro teniendo en cuenta las frecuencias m韓imas de muestreo prescritas en el anexo II del presente Reglamento;
  • d) la informaci髇 detallada contemplada en el art韈ulo 7, apartado 1.

De conformidad con los requisitos relativos a los m閠odos de an醠isis previstos en el Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2021/808, los Estados miembros utilizar醤 m閠odos anal韙icos para el an醠isis de las sustancias farmacol骻icamente activas autorizadas como medicamentos veterinarios o como aditivos de piensos, y de las sustancias farmacol骻icamente activas prohibidas o no autorizadas y sus residuos en productos de origen animal, que proporcionen resultados cuantitativos o semicuantitativos, incluso cuando estos residuos se detecten y cuantifiquen a niveles inferiores a los LMR.

Los Estados miembros incluir醤 requisitos de notificaci髇 para los controles del uso de sustancias autorizadas que garanticen la notificaci髇 de todas las concentraciones iguales o superiores a la capacidad de detecci髇 del cribado (CCβ) del m閠odo, y velen al mismo tiempo por que se obtenga la CCβ m醩 baja que sea razonablemente viable para los m閠odos utilizados para realizar los an醠isis de cribado. En el caso de las pruebas llevadas a cabo 鷑icamente con m閠odos de confirmaci髇, se notificar醤 todos los resultados cuantificables. En caso de que se utilicen m閠odos de cribado espec韋icos y no espec韋icos, los Estados miembros notificar醤 el uso y los resultados de esos m閠odos anal韙icos.

Art韈ulo 6 Plan nacional de control basado en el riesgo para las importaciones procedentes de terceros pa韘es

Los Estados miembros elaborar醤 un plan nacional de control basado en el riesgo para los animales productores de alimentos y los productos de origen animal que entren en la Uni髇 y est閚 destinados a su comercializaci髇 en la Uni髇 a trav閟 de los puestos de control fronterizos y otros puntos de entrada, como los buques, de conformidad con el Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2019/627 de la Comisi髇 (10) , a fin de verificar el cumplimiento de la legislaci髇 de la Uni髇 relativa al uso de las sustancias farmacol骻icamente activas que figuran en el anexo I del Reglamento Delegado (UE) 2022/1644 y el cumplimiento de los LMR y los ML aplicables.

Los controles del uso de sustancias farmacol骻icamente activas autorizadas como medicamentos veterinarios o como aditivos de piensos, y de sustancias farmacol骻icamente activas prohibidas o no autorizadas y sus residuos se llevar醤 a cabo como parte de los controles oficiales en los puestos de control fronterizos previstos en el art韈ulo 47 y el art韈ulo 65 del Reglamento (UE) 2017/625.

El plan nacional de control basado en el riesgo para las importaciones procedentes de terceros pa韘es contendr lo siguiente:

  • a) la lista de combinaciones de sustancias y especies, productos y matrices de conformidad con el anexo VI del Reglamento Delegado (UE) 2022/1644;
  • b) la estrategia de muestreo que decida el Estado miembro de conformidad con el anexo VII del Reglamento Delegado (UE) 2022/1644;
  • c) las frecuencias reales de muestreo para los controles llevados a cabo en los puestos de control fronterizos que decida el Estado miembro teniendo en cuenta las frecuencias m韓imas anuales de muestreo de conformidad con el anexo III del presente Reglamento. No obstante, las muestras tomadas a efectos de los controles oficiales llevados a cabo con arreglo al art韈ulo 65, apartados 1, 2 y 4 del Reglamento (UE) 2017/625 no se considerar醤 muestras que contribuyan a alcanzar las frecuencias m韓imas de muestreo del anexo III del presente Reglamento;
  • d) los m閠odos anal韙icos que deben utilizarse y sus caracter韘ticas de funcionamiento;
  • e) la informaci髇 detallada prevista en el art韈ulo 7, apartados 1 y 2.

Art韈ulo 7 Contenido adicional de los planes nacionales de control basados en el riesgo y del plan de vigilancia aleatorizado

1. Los planes nacionales de control basados en el riesgo a que se refieren los art韈ulos 4 y 6 y el plan nacional de vigilancia aleatorizado a que se refiere el art韈ulo 5 especificar醤 la siguiente informaci髇:

  • a) detalles sobre las especies que deben muestrearse y sobre el sitio donde debe realizarse el muestreo;
  • b) informaci髇 sobre la legislaci髇 nacional relativa a la utilizaci髇 de sustancias farmacol骻icamente activas y, en particular, sobre su prohibici髇 o autorizaci髇, distribuci髇 y comercializaci髇 y las normas sobre su administraci髇, en la medida en que dicha legislaci髇 no est armonizada;
  • c) informaci髇 sobre las autoridades competentes responsables de la ejecuci髇 de los planes;
  • d) tipo de medidas de seguimiento adoptadas por las autoridades competentes en relaci髇 con animales o productos de origen animal en los que se hayan detectado residuos no conformes en los a駉s anteriores.

2. Los planes nacionales de control basados en el riesgo a que se refieren los art韈ulos 4 y 6, adem醩 de la informaci髇 especificada en el apartado 1, incluir醤 lo siguiente:

  • a) justificaci髇 de las sustancias, especies, productos y matrices seleccionados que figuren en los planes sobre la base de los criterios enumerados en los anexos II y VI del Reglamento Delegado (UE) 2022/1644, incluida una justificaci髇 de c髆o se han tenido en cuenta los criterios enumerados en dichos anexos, incluso si no se han introducido cambios respecto del plan del a駉 anterior;
  • b) justificaci髇 de c髆o se ha tenido en cuenta, para optimizar el plan, la informaci髇 procedente de un resumen de los incumplimientos en el Estado miembro pertinente en los tres a駉s naturales anteriores facilitado por la EFSA.

Los Estados miembros no necesitan presentar informaci髇 ya facilitada en la parte general del PNCPA o descrita en la legislaci髇 de la Uni髇 de conformidad con el art韈ulo 110, apartado 2, del Reglamento (UE) 2017/625.

CAP蚑ULO III
PRESENTACI覰 Y EVALUACI覰 DE LOS PLANES Y ENV蚈 DE DATOS POR PARTE DE LOS ESTADOS MIEMBROS

Art韈ulo 8 Presentaci髇 y evaluaci髇 de los planes de control

A m醩 tardar el 31 de marzo de cada a駉, los Estados miembros presentar醤 a la Comisi髇 por v韆 electr髇ica, en un formato acordado, planes nacionales de control basados en el riesgo y planes de vigilancia aleatorizados, revisados y actualizados, para el a駉 natural en curso.

La Comisi髇 evaluar dichos planes sobre la base del presente Reglamento y del Reglamento Delegado (UE) 2022/1644 y comunicar su evaluaci髇, junto con observaciones o recomendaciones, en caso necesario, a cada Estado miembro en un plazo de cuatro meses a partir de la recepci髇 de los planes.

Los Estados miembros facilitar醤 a la Comisi髇 versiones actualizadas de los planes respectivos, en las que se indicar c髆o se han tenido en cuenta las observaciones de la Comisi髇, a m醩 tardar el 31 de marzo del a駉 siguiente. En caso de que un Estado miembro decida no actualizar sus planes de control sobre la base de las observaciones de la Comisi髇, deber justificar su posici髇.

En caso de que la Comisi髇 considere que los planes podr韆n perjudicar la eficacia de los controles oficiales, las versiones actualizadas de los planes en cuesti髇 se presentar醤 antes, previa solicitud de la Comisi髇 y en un plazo razonable fijado por esta.

Art韈ulo 9 Env韔 de datos por parte del Estado miembro

A m醩 tardar el 30 de junio de cada a駉, los Estados miembros transmitir醤 a la EFSA todos los datos del a駉 anterior obtenidos con arreglo a los planes de control a que se refiere el art韈ulo 3, incluidos los resultados conformes de los m閠odos de cribado cuando no se hayan realizado an醠isis de confirmaci髇.

A m醩 tardar el 31 de agosto de cada a駉, cada Estado miembro finalizar la validaci髇, revisi髇 y aceptaci髇 final de los datos en los sistemas de archivo de datos de la EFSA.

CAP蚑ULO IV
DISPOSICIONES GENERALES

Art韈ulo 10 Derogaci髇 de la Decisi髇 97/747/CE

Queda derogada la Decisi髇 97/747/CE.

Art韈ulo 11 Referencias

Las referencias a los art韈ulos 3, 4, 5, 6, 7 y 8 de la Directiva 96/23/CE, a los anexos I y IV de dicha Directiva y a la Decisi髇 97/747/CE se entender醤 hechas al presente Reglamento.

Art韈ulo 12 Entrada en vigor y aplicaci髇

El presente Reglamento entrar en vigor a los veinte d韆s de su publicaci髇 en el Diario Oficial de la Uni髇 Europea.

Ser aplicable a partir del 15 de diciembre de 2022.

El presente Reglamento ser obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 23 de septiembre de 2022.
Por la Comisi髇
La Presidenta
Ursula VON DER LEYEN

ANEXO I
Frecuencia m韓ima de muestreo por Estado miembro en el plan nacional de control basado en el riesgo para la producci髇 en los Estados miembros [a que se refiere el art韈ulo 4, letra c)]

El n鷐ero m韓imo de muestras ser el siguiente:

Frecuencia de muestreo: sustancias del grupo A
BovinosUn m韓imo del 0,25 % de los animales sacrificados (un m韓imo del 25 % de las muestras deben tomarse de animales vivos de la explotaci髇 y un m韓imo del 25 % deben tomarse en el matadero)
Ovinos y caprinosM韓imo del 0,01 % de los animales sacrificados por especie
PorcinosM韓imo del 0,02 % de los animales sacrificados
EquinosM韓imo del 0,02 % de los animales sacrificados
Aves de corralPara cada categor韆 de aves de corral que se examine (pollos de engorde, gallinas de desvieje, pavos y otras aves de corral), como m韓imo una muestra por cada 400 toneladas de la producci髇 anual (peso muerto)
Acuicultura (peces de aleta, crust醕eos y otros productos de la acuicultura)Como m韓imo una muestra por cada 300 toneladas de la producci髇 anual de la acuicultura, para las primeras 60 000 toneladas producidas, y, despu閟, una muestra por cada 2 000 toneladas adicionales
Leche bovina, ovina y caprinaComo m韓imo una muestra por cada 30 000 toneladas de la producci髇 anual de leche por especie
Huevos de gallina y otros huevosComo m韓imo una muestra por cada 2 000 toneladas de la producci髇 anual de huevos por especie
Conejos, caza de cr韆, reptiles e insectos

Como m韓imo una muestra por cada 100 toneladas de la producci髇 anual (peso muerto) de conejos, caza de cr韆 o reptiles, para las primeras 3 000 toneladas producidas, y, despu閟, una muestra por cada 1 000 toneladas adicionales

Como m韓imo una muestra por cada 25 toneladas de la producci髇 anual de insectos

MielComo m韓imo una muestra por cada 50 toneladas de la producci髇 anual, para las primeras 5 000 toneladas producidas, y, despu閟, una muestra por cada 500 toneladas adicionales
Tripas (11) Como m韓imo una muestra por cada 300 toneladas de la producci髇 anual
Frecuencia de muestreo: sustancias del grupo B
BovinosComo m韓imo el 0,10 % de los animales sacrificados
Ovinos y caprinosComo m韓imo el 0,02 % de los animales sacrificados por especie
PorcinosComo m韓imo el 0,02 % de los animales sacrificados
EquinosComo m韓imo el 0,02 % de los animales sacrificados
Aves de corralPara cada categor韆 de aves de corral que se examine (pollos de engorde, gallinas de desvieje, pavos y otras aves de corral), como m韓imo una muestra por cada 500 toneladas de la producci髇 anual (peso muerto)
Acuicultura (peces de aleta, crust醕eos y otros productos de la acuicultura)Como m韓imo una muestra por cada 300 toneladas de la producci髇 anual de la acuicultura, para las primeras 60 000 toneladas producidas, y, despu閟, una muestra por cada 2 000 toneladas adicionales
Leche bovina, ovina y caprinaComo m韓imo una muestra por cada 30 000 toneladas de la producci髇 anual de leche por especie
Huevos de gallina y otros huevosComo m韓imo una muestra por cada 2 000 toneladas de la producci髇 anual de huevos por especie
Conejos, caza de cr韆, reptiles e insectos

Como m韓imo una muestra por cada 50 toneladas de la producci髇 anual (peso muerto) de conejos, caza de cr韆 o reptiles, para las primeras 3 000 toneladas producidas, y, despu閟, una muestra por cada 500 toneladas adicionales

Como m韓imo una muestra por cada 25 toneladas de la producci髇 anual de insectos

MielComo m韓imo una muestra por cada 50 toneladas de la producci髇 anual, para las primeras 5 000 toneladas producidas, y, despu閟, una muestra por cada 500 toneladas adicionales

Disposiciones adicionales

a) Si procede para verificar el cumplimiento de la legislaci髇 de la Uni髇 sobre el uso de sustancias farmacol骻icamente activas prohibidas o no autorizadas, los Estados miembros podr醤 tomar muestras de piensos, agua u otra matriz o entorno pertinente y contabilizarlas para alcanzar las frecuencias m韓imas de muestreo previstas en el presente anexo.

b) Los controles de cada combinaci髇 de subgrupos de sustancias del grupo A y grupos de productos enumerados en el anexo II del Reglamento Delegado (UE) 2022/1644 se efectuar醤 anualmente en al menos el 5 % de las muestras tomadas de conformidad con el cuadro del presente anexo para ese grupo de productos. Este porcentaje m韓imo no se aplica a las tripas ni al grupo A.3, letra f), para todos los grupos de productos.

c) Para las sustancias del grupo B, la selecci髇 de sustancias espec韋icas para los ensayos dentro de cada grupo de sustancias debe decidirse con arreglo a los criterios enumerados en el anexo II del Reglamento Delegado (UE) 2022/1644.

d) Dentro del grupo de bovinos, ovinos y caprinos, se tomar醤 muestras de todas las especies, teniendo en cuenta su volumen de producci髇 relativo. El muestreo abarcar tanto los animales destinados a la producci髇 lechera como los destinados a la producci髇 de carne.

e) Dentro del grupo de aves de corral, se tomar醤 muestras de pollos de engorde, gallinas de desvieje, pavos y otras aves de corral, teniendo en cuenta su volumen de producci髇 relativo.

f) Dentro del grupo de acuicultura, se tomar醤 muestras de especies de la acuicultura de agua dulce y de agua de mar, teniendo en cuenta su volumen de producci髇 relativo.

g) Cuando haya motivos para creer que se est醤 aplicando sustancias farmacol骻icamente activas a los dem醩 productos de la acuicultura, estas especies deber醤 incluirse en el plan de muestreo proporcionalmente a su producci髇 como muestras adicionales a las tomadas para los productos de piscifactor韆.

h) Se tomar el n鷐ero necesario de muestras espec韋icas para alcanzar la frecuencia de muestreo prescrita, que hace referencia al n鷐ero de animales muestreados [o al grupo de animales que pueden tratarse en un determinado grupo (por ejemplo, peces)], independientemente del n鷐ero de pruebas realizadas por muestra.

i) Cuando se analicen sustancias de los grupos A y B en una muestra de un solo animal, esta muestra podr tenerse en cuenta para alcanzar la frecuencia m韓ima de muestreo de ambos grupos (grupo A y grupo B), dado que puede documentarse y que los criterios de riesgo para los grupos A y B son los mismos. Si se toma otra muestra de otra matriz del mismo animal para el an醠isis de sustancias de los grupos A, B o ambos, el resultado no se tendr en cuenta en la frecuencia m韓ima de muestreo. Sin embargo, en caso de que las sustancias del grupo A se analicen en una muestra de una matriz de un solo animal y las del grupo B se analicen en una muestra de otra matriz del mismo animal, ambas muestras podr醤 tenerse en cuenta para alcanzar la frecuencia m韓ima de muestreo de ambos grupos (grupo A y grupo B), ya que pueden documentarse y que se han aplicado los criterios de riesgo para los grupos A y B.

j) Las muestras tomadas por sospecha durante el seguimiento de un incumplimiento de conformidad con el Reglamento (UE) 2019/2090 no se contabilizar醤 para alcanzar la frecuencia de muestreo prescrita del plan basado en el riesgo para la producci髇 en la UE.

k) Para calcular las frecuencias m韓imas de muestreo, los Estados miembros utilizar醤 los datos de producci髇 m醩 recientes de que se disponga -como m韓imo los del a駉 anterior o como m醲imo los del pen鷏timo a駉, ajustados, si procede-, a fin de que quede reflejada la evoluci髇 constatada de la producci髇 desde que se presentaron los datos.

l) En caso de que la frecuencia de control calculada con arreglo al presente anexo represente menos de cinco muestras al a駉, el muestreo podr realizarse una vez cada dos a駉s. En caso de que, en el plazo de dos a駉s, no se alcance la producci髇 correspondiente al m韓imo de una muestra, se analizar al menos una muestra cada dos a駉s, siempre que la producci髇 de esa especie o producto tenga lugar en el Estado miembro.

m) Las muestras tomadas para la ejecuci髇 de otros planes de control pertinentes para el an醠isis de sustancias farmacol骻icamente activas y sus residuos (por ejemplo, de contaminantes, residuos de plaguicidas, etc.) tambi閚 podr醤 utilizarse para los controles de sustancias farmacol骻icamente activas, siempre que se cumplan los requisitos relativos a dichos controles.

ANEXO II
Frecuencia m韓ima de muestreo por Estado miembro en el plan nacional de vigilancia aleatorizado para la producci髇 en los Estados miembros [a que se refiere el art韈ulo 5, letra c)

El n鷐ero m韓imo de muestras ser el siguiente:

Estado miembroN鷐ero m韓imo de muestrasEstado miembroN鷐ero m韓imo de muestras
B閘gica195Lituania50
Bulgaria120Luxemburgo10
Chequia180Hungr韆165
Dinamarca100Malta10
Alemania1 425Pa韘es Bajos300
Estonia25Austria150
Irlanda85Polonia650
Grecia185Portugal175
Espa馻805Ruman韆335
Francia1 150Eslovenia35
Croacia70Eslovaquia95
Italia1 050Finlandia95
Chipre15Suecia175
Letonia35Reino Unido (Irlanda del Norte) (12) 30

Disposiciones adicionales

a) Las muestras tomadas en el marco de su plan de vigilancia se distribuir醤 entre las diferentes especies y productos en funci髇 de la proporci髇 que representen en la producci髇 y el consumo nacionales.

b) El 25 % de las muestras tomadas con arreglo a este plan se analizar醤 para detectar sustancias del grupo A.

c) El 75 % de las muestras tomadas con arreglo a este plan se analizar醤 para detectar sustancias del grupo B.

ANEXO III
Frecuencia m韓ima de muestreo por Estado miembro en el plan nacional de control basado en el riesgo para las importaciones procedentes de terceros pa韘es [tal como se contempla en el art韈ulo 6, letra c)]

La frecuencia m韓ima de muestreo puede utilizarse como parte de un plan de seguimiento en los puestos de control fronterizos de conformidad con el punto 5 del anexo II del Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2019/2130 de la Comisi髇 (13) .

Los controles realizados con arreglo a las medidas de emergencia establecidas y los controles oficiales intensificados de conformidad con el art韈ulo 53 del Reglamento (CE) n. 178/2002 y con el art韈ulo 65, apartado 4, del Reglamento (UE) 2017/625, no se contabilizar醤 para alcanzar las frecuencias m韓imas de muestreo que se establecen en el presente anexo.

Los controles de los productos alimenticios procedentes de determinados terceros pa韘es que figuran en el anexo II del Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2019/2129 de la Comisi髇 (14) y con los que la Uni髇 haya celebrado acuerdos de equivalencia para los controles f韘icos no se contabilizar醤 para alcanzar las frecuencias m韓imas de muestreo que se establecen en el presente anexo.

El n鷐ero m韓imo de muestras ser el siguiente:

Frecuencia de muestreo de las sustancias de los grupos A y B
Bovinos (incluidos los animales vivos, la carne, la carne picada, la carne separada mec醤icamente, los preparados de carne y los productos c醨nicos)Como m韓imo el 7 % de las partidas importadas
Ovinos y caprinos (incluidos los animales vivos, la carne, la carne picada, la carne separada mec醤icamente, los preparados de carne y los productos c醨nicos)Como m韓imo el 3 % de las partidas importadas
Porcinos (incluidos los animales vivos, la carne, la carne picada, la carne separada mec醤icamente, los preparados de carne y los productos c醨nicos)Como m韓imo el 3 % de las partidas importadas
Equinos (incluidos los animales vivos destinados al sacrificio para consumo humano, la carne, la carne picada, la carne separada mec醤icamente, los preparados de carne y los productos c醨nicos)Como m韓imo el 3 % de las partidas importadas
Aves de corral (15) (incluidos los animales vivos, la carne de aves de corral y los productos a base de carne de aves de corral)Como m韓imo el 7 % de las partidas importadas
Acuicultura (peces de aleta, crust醕eos y otros productos de la acuicultura)Como m韓imo el 7 % de las partidas importadas
Leche (incluidos la leche cruda, los productos l醕teos, el calostro y los productos a base de calostro de todas las especies)Como m韓imo el 7 % de las partidas importadas
Huevos (incluidos los huevos y los ovoproductos de todas las especies de aves)Como m韓imo el 12 % de las partidas importadas
Conejos, caza de cr韆 y silvestre (16) , reptiles e insectos (incluidos los animales vivos, la carne y los productos c醨nicos de las especies mencionadas y los productos derivados de dichas especies)Como m韓imo el 12 % de las partidas importadas para cada especie
Miel (incluidos la miel y otros productos ap韈olas)Como m韓imo el 7 % de las partidas importadas
Tripas (17) Como m韓imo el 2 % de las partidas importadas

Disposiciones adicionales

a) Para el c醠culo de las frecuencias m韓imas de muestreo que figuran en el presente anexo, los Estados miembros utilizar醤 los datos m醩 recientes relativos al n鷐ero de partidas que entren en la Uni髇 a trav閟 de sus puestos de control fronterizos, como m韓imo los del a駉 anterior o como m醲imo los del pen鷏timo a駉.

b) En caso de que el n鷐ero de partidas que entren en la Uni髇 sea inferior al n鷐ero de partidas correspondientes a una muestra, podr realizarse el muestreo una vez cada dos o tres a駉s. En caso de que el n鷐ero de partidas que entren en la Uni髇 en un per韔do de tres a駉s sea inferior al n鷐ero de partidas correspondientes a una muestra, se tomar como m韓imo una muestra cada tres a駉s.

c) Las muestras tomadas para la ejecuci髇 de otros planes de control pertinentes para el an醠isis de sustancias farmacol骻icamente activas y sus residuos (por ejemplo, de contaminantes, residuos de plaguicidas, etc.) tambi閚 podr醤 utilizarse para los controles de sustancias farmacol骻icamente activas, siempre que se cumplan los requisitos relativos a dichos controles.

(1)

DO L 95 de 7.4.2017, p. 1.

Ver Texto
(2)

Directiva 96/23/CE del Consejo, de 29 de abril de 1996, relativa a las medidas de control aplicables respecto de determinadas sustancias y sus residuos en los animales vivos y sus productos y por la que se derogan las Directivas 85/358/CEE y 86/469/CEE y las Decisiones 89/187/CEE y 91/664/CEE (DO L 125 de 23.5.1996, p. 10).

Ver Texto
(3)

Reglamento (UE) 2019/6 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11 de diciembre de 2018, sobre medicamentos veterinarios y por el que se deroga la Directiva 2001/82/CE (DO L 4 de 7.1.2019, p. 43).

Ver Texto
(4)

Reglamento (CE) n. 1950/2006 de la Comisi髇, de 13 de diciembre de 2006, que establece una lista de sustancias esenciales para el tratamiento de los 閝uidos o que aportan un beneficio cl韓ico a馻dido, de conformidad con la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo por la que se establece un c骴igo comunitario sobre medicamentos veterinarios (DO L 367 de 22.12.2006, p. 33).

Ver Texto
(5)

Reglamento Delegado (UE) 2022/1644 de la Comisi髇, de 7 de julio de 2022, por el que se completa el Reglamento (UE) 2017/625 del Parlamento Europeo y del Consejo con requisitos espec韋icos para la realizaci髇 de controles oficiales del uso de sustancias farmacol骻icamente activas autorizadas como medicamentos veterinarios o como aditivos de piensos, y de sustancias farmacol骻icamente activas prohibidas o no autorizadas y sus residuos (v閍se la p醙ina 3 del presente Diario Oficial).

Ver Texto
(6)

Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2021/808 de la Comisi髇, de 22 de marzo de 2021, relativo al funcionamiento de los m閠odos anal韙icos para los residuos de sustancias farmacol骻icamente activas utilizadas en animales productores de alimentos y a la interpretaci髇 de resultados, as como a los m閠odos que deben utilizarse para el muestreo, y por el que se derogan las Decisiones 2002/657/CE y 98/179/CE (DO L 180 de 21.5.2021, p. 84).

Ver Texto
(7)

Reglamento (CE) n. 178/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 28 de enero de 2002, por el que se establecen los principios y los requisitos generales de la legislaci髇 alimentaria, se crea la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria y se fijan procedimientos relativos a la seguridad alimentaria (DO L 31 de 1.2.2002, p. 1).

Ver Texto
(8)

97/747/CE: Decisi髇 de la Comisi髇 de 27 de octubre de 1997 por la que se fijan los niveles y frecuencias de muestreo previstas en la Directiva 96/23/CE del Consejo, con vistas al control de determinadas sustancias y sus residuos en determinados productos animales (DO L 303 de 6.11.1997, p. 12).

Ver Texto
(9)

Reglamento Delegado (UE) 2019/2090 de la Comisi髇, de 19 de junio de 2019, que complementa al Reglamento (UE) 2017/625 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a los casos de sospecha o constataci髇 de incumplimiento de las normas de la Uni髇 aplicables al uso de sustancias farmacol骻icamente activas autorizadas o sus residuos en medicamentos veterinarios o como aditivos de piensos o de las normas de la Uni髇 aplicables al uso de sustancias farmacol骻icamente activas no autorizadas o prohibidas o sus residuos (DO L 317 de 9.12.2019, p. 28).

Ver Texto
(10)

Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2019/627 de la Comisi髇, de 15 de marzo de 2019, por el que se establecen disposiciones pr醕ticas uniformes para la realizaci髇 de controles oficiales de los productos de origen animal destinados al consumo humano, de conformidad con el Reglamento (UE) 2017/625 del Parlamento Europeo y del Consejo, y por el que se modifica el Reglamento (CE) n. 2074/2005 de la Comisi髇 en lo que respecta a los controles oficiales (DO L 131 de 17.5.2019, p. 51).

Ver Texto
(11)

* Seg鷑 se define en el Reglamento Delegado (UE) 2020/692 de la Comisi髇, de 30 de enero de 2020, que completa el Reglamento (UE) 2016/429 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo referente a las normas para la entrada en la Uni髇, y para el desplazamiento y la manipulaci髇 tras la entrada, de las partidas de determinados animales, productos reproductivos y productos de origen animal (DO L 174 de 3.6.2020, p. 379).

Ver Texto
(12)

De conformidad con el Acuerdo sobre la Retirada del Reino Unido de Gran Breta馻 e Irlanda del Norte de la Uni髇 Europea y de la Comunidad Europea de la Energ韆 At髆ica, y en particular con el art韈ulo 5, apartado 4, del Protocolo sobre Irlanda/Irlanda del Norte en relaci髇 con el anexo 2 de dicho Protocolo, a los fines del presente Reglamento las referencias a los Estados miembros incluyen al Reino Unido en lo que respecta a Irlanda del Norte.

Ver Texto
(13)

Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2019/2130 de la Comisi髇, de 25 de noviembre de 2019, por el que se establecen normas detalladas sobre las operaciones que deben realizarse durante los controles documentales, de identidad y f韘icos y despu閟 de estos en animales y mercanc韆s sujetos a controles oficiales en los puestos de control fronterizos (DO L 321 de 12.12.2019, p. 128).

Ver Texto
(14)

Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2019/2129 de la Comisi髇, de 25 de noviembre de 2019, por el que se establecen normas para la aplicaci髇 uniforme de los 韓dices de frecuencia de los controles de identidad y f韘icos de determinadas partidas de animales y mercanc韆s que se introduzcan en la Uni髇 (DO L 321 de 12.12.2019, p. 122).

Ver Texto
(15)

Tal como se definen en el punto 1.3 del anexo I del Reglamento (CE) n. 853/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004, por el que se establecen normas espec韋icas de higiene de los alimentos de origen animal (DO L 139 de 30.4.2004, p. 55).

Ver Texto
(16)

Tal como se definen en los puntos 1.5 y 1.6 del anexo I del Reglamento (CE) n. 853/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004, por el que se establecen normas espec韋icas de higiene de los alimentos de origen animal (DO L 139 de 30.4.2004, p. 55).

Ver Texto
(17)

Tal como se definen en el Reglamento Delegado (UE) 2020/692 de la Comisi髇, de 30 de enero de 2020, que completa el Reglamento (UE) 2016/429 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo referente a las normas para la entrada en la Uni髇, y para el desplazamiento y la manipulaci髇 tras la entrada, de las partidas de determinados animales, productos reproductivos y productos de origen animal (DO L 174 de 3.6.2020, p. 379).

Ver Texto