Real Decreto 1718/2010, de 17 de diciembre, sobre receta m閐ica y 髍denes de dispensaci髇

• Expandir / Contraer 韓dice sistem醫ico
• INTRODUCCION
• CAP蚑ULO I.�Definiciones y 醡bito de aplicaci髇
  • Art韈ulo 1燚efiniciones
  • Art韈ulo 2犃mbito de aplicaci髇
• CAP蚑ULO II.�Requisitos comunes de las recetas m閐icas p鷅licas y privadas
  • Art韈ulo 3燜ormatos y datos comunes de las recetas m閐icas
  • Art韈ulo 4燙onfecci髇, edici髇 y distribuci髇
• CAP蚑ULO III.�Las recetas m閐icas oficiales del Sistema Nacional de Salud en soporte papel
  • Art韈ulo 5燙aracter韘ticas de la receta m閐ica oficial del Sistema Nacional de Salud
• CAP蚑ULO IV.�La receta m閐ica electr髇ica oficial del Sistema Nacional de Salud
  • Art韈ulo 6燙riterios generales
  • Art韈ulo 7燙oordinaci髇 en el Sistema Nacional de Salud
  • Art韈ulo 8燚e la prescripci髇 en la receta m閐ica electr髇ica
  • Art韈ulo 9燚e la dispensaci髇 farmac閡tica en la receta m閐ica electr髇ica
  • Art韈ulo 10燩lazo de validez de la receta m閐ica electr髇ica
  • Art韈ulo 11燩rotecci髇 de la confidencialidad de los datos
• CAP蚑ULO V.�La receta m閐ica privada
  • Art韈ulo 12燙riterios generales
  • Art韈ulo 13燫eceta m閐ica privada en soporte papel
  • Art韈ulo 14燫eceta m閐ica privada electr髇ica
• CAP蚑ULO VI.�Dispensaci髇 de recetas m閐icas
  • Art韈ulo 15燗ctuaciones del farmac閡tico de oficina de farmacia en la dispensaci髇
  • Art韈ulo 15 bis燚ispensaci髇 de recetas extendidas en otro Estado miembro de la Uni髇 Europea
  • Art韈ulo 16燚ispensaci髇 y facturaci髇 de las recetas m閐icas oficiales del Sistema Nacional de Salud
• CAP蚑ULO VII.�Orden de dispensaci髇 hospitalaria p鷅lica y privada
  • Art韈ulo 17燜ormatos, prescripci髇 y dispensaci髇
• CAP蚑ULO VIII.�De la custodia y protecci髇 de datos
  • Art韈ulo 18燙onservaci髇 y custodia de la receta m閐ica
  • Art韈ulo 19燩rotecci髇 de datos en las recetas m閐icas y 髍denes de dispensaci髇 hospitalaria
• CAP蚑ULO IX.�R間imen sancionador
  • Art韈ulo 20燜altas y sanciones
• DISPOSICIONES ADICIONALES
  • Disposici髇 adicional primera燫equisitos de utilizaci髇 de recetas m閐icas de los medicamentos estupefacientes o psicotr髉icos
  • Disposici髇 adicional segunda燗ctualizaciones
  • Disposici髇 adicional tercera燩rescripci髇 de medicamentos y productos sanitarios no financiados
  • Disposici髇 adicional cuarta燫ecetas m閐icas de las Mutualidades de Funcionarios
  • Disposici髇 adicional quinta燨rden de dispensaci髇 del art韈ulo 77.1, p醨rafo segundo, de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garant韆s y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios
  • Disposici髇 adicional sexta燤odificaci髇 de disposiciones
  • Disposici髇 adicional s閜tima燭ratamiento de la informaci髇
  • Disposici髇 adicional octava燩rescripci髇 de medicamentos autorizados para la dispensaci髇 de unidades concretas
• DISPOSICIONES TRANSITORIAS
  • Disposici髇 transitoria primera燙omprobante de la dispensaci髇 de las recetas m閐icas electr髇icas del Sistema Nacional de Salud
  • Disposici髇 transitoria segunda燩lazo de adaptaci髇 de recetas m閐icas
  • Disposici髇 transitoria tercera燫eceta oficial de estupefacientes
• DISPOSICIONES DEROGATORIAS
  • Disposici髇 derogatoria 鷑ica燚erogaci髇 normativa
• DISPOSICIONES FINALES
  • Disposici髇 final primera燭韙ulo competencial y fundamento legal
  • Disposici髇 final segunda燚esarrollo normativo y aplicaci髇
  • Disposici髇 final tercera燛ntrada en vigor
• ANEXO.燙riterios b醩icos de las recetas m閐icas y 髍denes de dispensaci髇
  • Primero.Receta M閐ica Oficial del Sistema Nacional de Salud y de las Mutualidades de Funcionarios.
  • Segundo.Receta M閐ica para la Asistencia Sanitaria Privada.
  • Tercero.Orden de Dispensaci髇 Hospitalaria.
  • Cuarto.Orden de dispensaci髇.

Art韈ulo 1 Definiciones

A los efectos de este real decreto, se entender� por:

• a) Receta m閐ica: la receta m閐ica es el documento de car醕ter sanitario, normalizado y obligatorio mediante el cual los m閐icos, odont髄ogos o pod髄ogos, legalmente facultados para ello, y en el 醡bito de sus competencias respectivas, prescriben a los pacientes los medicamentos o productos sanitarios sujetos a prescripci髇 m閐ica, para su dispensaci髇 por un farmac閡tico o bajo su supervisi髇, en las oficinas de farmacia y botiquines dependientes de las mismas o, conforme a lo previsto en la legislaci髇 vigente, en otros establecimientos sanitarios, unidades asistenciales o servicios farmac閡ticos de estructuras de atenci髇 primaria, debidamente autorizados para la dispensaci髇 de medicamentos.
• b) Orden de dispensaci髇 hospitalaria: la orden de dispensaci髇 hospitalaria para pacientes no ingresados es el documento de car醕ter sanitario, normalizado y obligatorio para la prescripci髇 por los m閐icos, odont髄ogos y pod髄ogos de los servicios hospitalarios, de los medicamentos que exijan una particular vigilancia, supervisi髇 y control, que deban ser dispensados por los servicios de farmacia hospitalaria a dichos pacientes.
• c) Orden de dispensaci髇: la orden de dispensaci髇, a la que se refiere el art韈ulo 79 del texto refundido de la Ley de garant韆s y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios aprobado por el Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, es el documento de car醕ter sanitario, normalizado y obligatorio mediante el cual los profesionales enfermeros, en el 醡bito de sus competencias, y una vez hayan sido facultados individualmente mediante la correspondiente acreditaci髇, indican o autorizan, en las condiciones y con los requisitos que reglamentariamente se establezcan, la dispensaci髇 de medicamentos, sujetos o no a prescripci髇 m閐ica, y productos sanitarios por un farmac閡tico o bajo su supervisi髇, en las oficinas de farmacia y botiquines dependientes de las mismas o, conforme a lo previsto en la legislaci髇 vigente, en otros establecimientos sanitarios, unidades asistenciales o servicios farmac閡ticos de estructuras de atenci髇 primaria, debidamente autorizados para la dispensaci髇 de medicamentos.LE0000564936_20181024 Letra c) del art韈ulo 1 redactada por el apartado uno de la disposici髇 final quinta del R.D. 954/2015, de 23 de octubre, por el que se regula la indicaci髇, uso y autorizaci髇 de dispensaci髇 de medicamentos y productos sanitarios de uso humano por parte de los enfermeros (獴.O.E.� 23 diciembre).Vigencia: 24 diciembre 2015

Art韈ulo 2 羗bito de aplicaci髇

1. La regulaci髇 de este real decreto ser� de aplicaci髇 a la actuaci髇 de los profesionales sanitarios autorizados, en el ejercicio de sus funciones, en el 醡bito de la asistencia sanitaria y atenci髇 farmac閡tica del Sistema Nacional de Salud, incluidos los Reg韒enes Especiales de la Mutualidad General de Funcionarios Civiles del Estado (MUFACE), del Instituto Social de las Fuerzas Armadas (ISFAS) y de la Mutualidad General Judicial (MUGEJU), as� como de las dem醩 entidades, consultas m閐icas, establecimientos o servicios sanitarios similares p鷅licos o privados, incluidos los dependientes de la Red Sanitaria Militar del Ministerio de Defensa, as� como centros sociosanitarios y penitenciarios, sin perjuicio de las peculiaridades que, en su caso, proceda establecer.

2. Las caracter韘ticas y dem醩 requisitos de aplicaci髇 para las recetas m閐icas y 髍denes de dispensaci髇, en los respectivos 醡bitos de la asistencia sanitaria p鷅lica y privada, incluidos los espec韋icos de las extendidas y/o editadas en soporte inform醫ico, quedan sujetos a lo dispuesto en este real decreto.

3. La receta m閐ica es v醠ida en todo el territorio nacional y se editar� en la lengua oficial del Estado y en la respectiva lengua cooficial en las comunidades aut髇omas que dispongan de ella, de acuerdo con la normativa vigente.

La receta m閐ica garantizar� que el tratamiento prescrito pueda ser dispensado al paciente en cualquier oficina de farmacia del territorio nacional.

Art韈ulo 3 Formatos y datos comunes de las recetas m閐icas

1. Las recetas m閐icas, p鷅licas o privadas, pueden emitirse en soporte papel, para cumplimentaci髇 manual o informatizada, y en soporte electr髇ico, y deber醤 ser complementadas con una hoja de informaci髇 al paciente, de entrega obligada al mismo, en la que se recoger� la informaci髇 del tratamiento necesaria para facilitar el uso adecuado de los medicamentos o productos sanitarios prescritos.

2. El prescriptor deber� consignar en la receta y en la hoja de informaci髇 para el paciente los datos b醩icos obligatorios, imprescindibles para la validez de la receta m閐ica, indicados a continuaci髇:

• a) Datos del paciente:
  • 1.� El nombre, dos apellidos, y fecha de nacimiento.
  • 2.� En las recetas m閐icas de asistencia sanitaria p鷅lica, el c骴igo de identificaci髇 personal del paciente, recogido en su tarjeta sanitaria individual, asignado por su Servicio de Salud o por las Administraciones competentes de los reg韒enes especiales de asistencia sanitaria. En el caso de ciudadanos extranjeros que no dispongan de la mencionada tarjeta, se consignar� el c骴igo asignado en su tarjeta sanitaria europea o su certificado provisional sustitutorio (CPS) o en el formulario europeo de derecho a la asistencia que corresponda, o el n鷐ero de pasaporte para extranjeros de pa韘es no comunitarios. En todo caso se deber� consignar, asimismo, el r間imen de aportaci髇 que corresponda al paciente.
  • 3.� En las recetas m閐icas de asistencia sanitaria privada, el n鷐ero de DNI o NIE del paciente. En el caso de que el paciente no disponga de esa documentaci髇 se consignar� en el caso de menores de edad el DNI o NIE de alguno de sus padres o, en su caso, del representante legal, y para ciudadanos extranjeros el n鷐ero de pasaporte.
• b) Datos del medicamento:
  • 1.� Denominaci髇 del/los principio/s activo/s.
  • 2.� Denominaci髇 del medicamento si se trata de un medicamento biol骻ico o el profesional sanitario prescriptor lo considera necesario desde un punto de vista m閐ico, siempre de conformidad con lo establecido en la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garant韆s y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios. En tal caso, en la receta se justificar� brevemente el uso del nombre comercial.
  • 3.� Dosificaci髇 y forma farmac閡tica y, cuando proceda, la menci髇 de los destinatarios: lactantes, ni駉s, adultos.
  • 4.� V韆 o forma de administraci髇, en caso necesario.
  • 5.� Formato: n鷐ero de unidades por envase o contenido del mismo en peso o volumen.
  • 6.� N鷐ero de envases o n鷐ero de unidades concretas del medicamento a dispensar.
  • 7.� Posolog韆: n鷐ero de unidades de administraci髇 por toma, frecuencia de las tomas (por d韆, semana, mes) y duraci髇 total del tratamiento.

  Los datos referidos en los ep韌rafes 5.� y 6.� s髄o ser醤 de obligada consignaci髇 en las recetas m閐icas emitidas en soporte papel. En las recetas m閐icas emitidas en soporte electr髇ico s髄o ser醤 de cumplimentaci髇 obligada por el prescriptor cuando el sistema electr髇ico no los genere de forma autom醫ica.

• c) Datos del prescriptor:
  • 1.� El nombre y dos apellidos.
  • 2.� Datos de contacto directo (correo electr髇ico y tel閒ono o fax, estos con el prefijo internacional).
  • 3.� Direcci髇 profesional, incluyendo la poblaci髇 y el nombre de Espa馻. La referencia a establecimientos, instituciones u organismos p鷅licos solamente podr� figurar en las recetas m閐icas oficiales de los mismos.
  • 4.� Cualificaci髇 profesional.
  • 5.� N鷐ero de colegiado o, en el caso de recetas m閐icas del Sistema Nacional de Salud, el c骴igo de identificaci髇 asignado por las Administraciones competentes y, en su caso, la especialidad oficialmente acreditada que ejerza.

    En las recetas m閐icas de la Red Sanitaria Militar de las Fuerzas Armadas, en lugar del n鷐ero de colegiado podr� consignarse el n鷐ero de Tarjeta Militar de Identidad del facultativo. Asimismo se har� constar, en su caso, la especialidad oficialmente acreditada que ejerza.

  • 6.� La firma ser� estampada personalmente una vez cumplimentados los datos de consignaci髇 obligatoria y la prescripci髇 objeto de la receta. En las recetas electr髇icas se requerir� la firma electr髇ica, que deber� producirse conforme con los criterios establecidos por la Ley 11/2007, de 22 de junio, de acceso electr髇ico de los ciudadanos a los servicios p鷅licos.

    En las recetas del Sistema Nacional de Salud, los datos del prescriptor, a los que se refieren los ep韌rafes 3.� y 5.� se podr醤 consignar adem醩 de forma que se permita la mecanizaci髇 de dichos datos por los servicios de salud y las mutualidades de funcionarios.

• d) Otros datos:
  • 1.� La fecha de prescripci髇 (d韆, mes, a駉): fecha del d韆 en el que se cumplimenta la receta.
  • 2.� La fecha prevista de dispensaci髇 (d韆, mes, a駉): fecha a partir de la cual corresponde dispensar la receta, en el caso de dispensaciones sucesivas de tratamientos cr髇icos o medicamentos de dispensaci髇 renovable.
  • 3.� N.^o de orden: N鷐ero que indica el orden de dispensaci髇 de la receta, en el caso de dispensaciones sucesivas de tratamientos cr髇icos o medicamentos de dispensaci髇 renovable.

  Los datos referidos en los ep韌rafes 2.� y 3.� solo ser醤 de obligada consignaci髇 en las recetas m閐icas en soporte papel.

  Adem醩 de los datos se馻lados en los ep韌rafes anteriores, en su caso, deber� ser consignado el visado por las Administraciones sanitarias, de acuerdo con el Real Decreto 618/2007, de 11 de mayo, por el que se regula el procedimiento para el establecimiento, mediante visado, de reservas singulares a las condiciones de prescripci髇 y dispensaci髇 de los medicamentos. En caso de recetas electr髇icas, el visado se realizar� en la forma prevista en el art韈ulo 8.7 de este real decreto.

  En las recetas m閐icas en soporte papel y en la hoja de informaci髇 al paciente para el caso de receta electr髇ica se incluir� una cl醬sula que informe al paciente en los t閞minos establecidos en la Ley Org醤ica 15/1999, de 13 de diciembre, de protecci髇 de datos de car醕ter personal.

3. La hoja de informaci髇 para el paciente estar� diferenciada de la receta pudiendo ser separable de la misma, o bien constituir un impreso independiente, donde el prescriptor podr� relacionar todos los medicamentos y productos sanitarios prescritos, facilitando al paciente la informaci髇 del tratamiento completo y el diagn髎tico, si procede, a juicio del prescriptor.

4. Todos los datos e instrucciones consignados en la receta m閐ica deber醤 ser claramente legibles, sin perjuicio de su posible codificaci髇 adicional con caracteres 髉ticos. Las recetas m閐icas no presentar醤 enmiendas ni tachaduras en los datos de consignaci髇 obligatoria, a no ser que 閟tas hayan sido salvadas por nueva firma del prescriptor.

LE0000522917_20140209 Art韈ulo 3 redactado por el apartado uno de la disposici髇 final primera del R.D. 81/2014, de 7 de febrero, por el que se establecen normas para garantizar la asistencia sanitaria transfronteriza, y por el que se modifica el R.D. 1718/2010, de 17 de diciembre, sobre receta m閐ica y 髍denes de dispensaci髇 (獴.O.E.� 8 febrero; correcci髇 de errores 獴.O.E.� 17 abril).Vigencia: 9 febrero 2014

Art韈ulo 4 Confecci髇, edici髇 y distribuci髇

1. Las recetas m閐icas en soporte papel para cumplimentaci髇 manual o informatizada se confeccionar醤 con materiales que impidan o dificulten su falsificaci髇, o mediante la introducci髇 de medidas de seguridad en el sistema que garanticen su autenticidad, y de acuerdo con los criterios establecidos en el anexo de este real decreto.

2. Los modelos de recetas m閐icas que deban producir efectos de verificaci髇, cuantificaci髇, liquidaci髇, tratamiento inform醫ico, comprobaci髇 u otros similares, podr醤 incluir las referencias o datos que resulten oportunos y llevar anejas las copias pertinentes.

3. Las entidades, establecimientos o servicios a los que se refiere el apartado 1 del art韈ulo 2 y los consejos generales de las organizaciones colegiales corporativas de m閐icos, odont髄ogos, pod髄ogos y enfermeros con actividad privada y/o libre ejercicio profesional, ser醤 responsables de la edici髇, gesti髇, control e inspecci髇 de la impresi髇, distribuci髇 y entrega de sus talonarios e impresos de recetas m閐icas y 髍denes de dispensaci髇. Asimismo, adoptar醤 cuantas medidas resulten necesarias con el fin de evitar o corregir cualquier fraude, abuso, corrupci髇 o desviaci髇 en esta materia.

4. La edici髇, elaboraci髇 y distribuci髇 de los talonarios de recetas oficiales de estupefacientes se realizar� de acuerdo con su normativa espec韋ica.

Art韈ulo 5 Caracter韘ticas de la receta m閐ica oficial del Sistema Nacional de Salud

1. Las recetas m閐icas oficiales utilizadas en la prestaci髇 farmac閡tica del Sistema Nacional de Salud ser醤 prescritas por los profesionales sanitarios autorizados, en el ejercicio de sus funciones, en el 醡bito del Sistema Nacional de Salud, y deber醤 ajustarse a lo dispuesto en este real decreto, con las especificaciones contenidas en este cap韙ulo y los requisitos que las Administraciones sanitarias competentes introduzcan en el marco de sus competencias.

Las recetas oficiales se adaptar醤 a los siguientes criterios b醩icos de diferenciaci髇 de acuerdo con la expresi髇 de las siglas o del c骴igo de clasificaci髇 en la base de datos de tarjeta sanitaria individual, que figurar醤 impresos alfanum閞icamente o codificado en la parte superior derecha de las recetas de acuerdo al siguiente esquema:

• a) C骴igo TSI 001 para los usuarios exentos de aportaci髇.
• b) C骴igo TSI 002 para los usuarios con aportaci髇 reducida de un 10 %.
• c) C骴igo TSI 003 para los usuarios con aportaci髇 de un 40 %.
• d) C骴igo TSI 004 para los usuarios con aportaci髇 de un 50 %.
• e) C骴igo TSI 005 para los usuarios con aportaci髇 de un 60 %.
• f) C骴igo TSI 006 para los usuarios de mutualidades de funcionarios con aportaci髇 de un 30%.
• g) ATEP para las recetas de accidentes de trabajo o enfermedad profesional.
• h) NOFIN para las recetas de medicamentos y productos sanitarios no financiados.
• i) DAST para las recetas de medicamentos y productos sanitarios prescritas a usuarios en el marco de aplicaci髇 de la Directiva 2011/24/UE, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 9 de marzo de 2011, relativa a la aplicaci髇 de los derechos de los pacientes en la asistencia sanitaria transfronteriza: los usuarios deben abonar el importe 韓tegro.

LE0000522917_20140209 N鷐ero 1 del art韈ulo 5 redactado por el apartado dos de la disposici髇 final primera del R.D. 81/2014, de 7 de febrero, por el que se establecen normas para garantizar la asistencia sanitaria transfronteriza, y por el que se modifica el R.D. 1718/2010, de 17 de diciembre, sobre receta m閐ica y 髍denes de dispensaci髇 (獴.O.E.� 8 febrero).Vigencia: 9 febrero 2014

2. Para la prescripci髇 de recetas m閐icas oficiales del Sistema Nacional de Salud, el prescriptor recabar� del paciente la tarjeta sanitaria individual pudiendo verificar, en caso necesario, su identidad y correspondencia con lo indicado en dicha tarjeta.

3. Adem醩 de la receta, el prescriptor podr� entregar al paciente, por escrito, las informaciones y observaciones que a su juicio procedan para el mejor uso de la medicaci髇 por parte del paciente. Estas informaciones y observaciones complementar醤 las autorizadas por la Agencia Espa駉la de Medicamentos y Productos Sanitarios y estar醤 adecuadas a cada paciente individual. Incluir醤, en su caso, advertencias sobre las reacciones adversas, contraindicaciones, interacciones y precauciones en el uso.

LE0000480438_20121228 N鷐ero 3 del art韈ulo 5 redactado por el n鷐ero dos de la disposici髇 final s閜tima del R.D.-ley 16/2012, de 20 de abril, de medidas urgentes para garantizar la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud y mejorar la calidad y seguridad de sus prestaciones (獴.O.E.� 24 abril).Vigencia: 24 abril 2012

4. La receta m閐ica oficial en soporte papel del Sistema Nacional de Salud se ajustar� a los criterios de prescripci髇 sobre n鷐ero de medicamentos y de envases, validez y duraci髇 de tratamiento, a continuaci髇 especificados.

5. Criterios de prescripci髇, validez de la receta y duraci髇 del tratamiento.

• a) Criterios de prescripci髇:
  • 1.� En cada receta m閐ica en soporte papel se podr� prescribir un solo medicamento y un 鷑ico envase del mismo, con las excepciones previstas en los apartados 2.� y 5.�
  • 2.� En el caso de los medicamentos que se relacionan, s髄o podr� prescribirse un medicamento y hasta cuatro envases por receta:
    • i. Presentaciones en unidosis y por v韆 parenteral del grupo terap閡tico 獼01 Antibacterianos para uso sist閙ico�, a excepci髇 de los subgrupos J01E, J01M y J01R.

      En el caso de presentaciones orales deber� tenerse en cuenta que se podr醤 prescribir hasta dos envases siempre que tengan la misma Denominaci髇 Com鷑 Internacional (DCI), dosis, forma farmac閡tica y formato.

    • ii. Viales multidosis (excepto cartuchos multidosis) del grupo terap閡tico A10A 獻nsulinas y an醠ogos�.
    • iii. Medicamentos que contengan sustancias estupefacientes incluidas en la lista I de la Convenci髇 趎ica de 1961 de estupefacientes, de acuerdo con la normativa espec韋ica de aplicaci髇.
    • iv. Medicamentos de diagn髎tico hospitalario.
  • 3.� Las f髍mulas magistrales y preparados oficinales no podr醤 prescribirse conjuntamente en una misma receta m閐ica con otros medicamentos y en cada receta s髄o se podr� prescribir una f髍mula magistral o un preparado oficinal.
  • 4.� En el caso de productos sanitarios financiados por el Sistema Nacional de Salud se podr� prescribir un producto sanitario. No podr醤 ser prescritos conjuntamente con medicamentos.
  • 5.� Para las presentaciones de medicamentos autorizados en unidosis cuyo embalaje exterior coincida con su acondicionamiento primario, se podr� prescribir un solo medicamento y envase por receta, con las excepciones previstas para los medicamentos contemplados en el apartado 2.� Mediante resoluci髇, la Direcci髇 General de Farmacia y Productos Sanitarios del Ministerio de Sanidad, Pol韙ica Social e Igualdad podr� autorizar un n鷐ero mayor de envases por receta.
• b) Validez de la receta:

  En cada receta m閐ica oficial en soporte papel se consignar� obligatoriamente la fecha de prescripci髇. En el caso de recetas en soporte papel y para dispensaciones sucesivas de tratamientos cr髇icos o medicamentos de dispensaci髇 renovable ser� obligatoria la consignaci髇 de la fecha prevista para su dispensaci髇, cuando se extiendan varias recetas con la misma fecha de prescripci髇. Adem醩 en las prescripciones correspondientes a este 鷏timo supuesto, deber� constar el n鷐ero de orden de dispensaci髇 de cada receta m閐ica.

  La receta m閐ica oficial en soporte papel es v醠ida para una dispensaci髇 por la oficina de farmacia con un plazo m醲imo de diez d韆s naturales a partir de la fecha de prescripci髇 o, cuando conste, de la fecha prevista por el prescriptor para su dispensaci髇. Una vez transcurrido este plazo, no podr醤 solicitarse ni dispensarse medicamentos ni productos sanitarios con su presentaci髇.

  En el supuesto de medicamentos o productos sanitarios sujetos a visado el plazo de validez de la receta se contar� a partir de la fecha del visado.

  Por las especiales caracter韘ticas de las vacunas individualizadas antial閞gicas y vacunas individualizadas bacterianas, el plazo de validez de estas recetas ser� de un m醲imo de noventa d韆s naturales a partir de la fecha consignada. Asimismo, el plazo de validez de la receta m閐ica oficial podr� ser inferior a los diez d韆s establecidos, en el caso de medicamentos sometidos a disposiciones espec韋icas por el Ministerio de Sanidad, Pol韙ica Social e Igualdad.

• c) Duraci髇 del tratamiento:
  • 1.� Con car醕ter general, el plazo m醲imo de duraci髇 del tratamiento que puede ser prescrito en una receta es de tres meses. La Direcci髇 General de Farmacia y Productos Sanitarios del Ministerio de Sanidad, Pol韙ica Social e Igualdad, mediante resoluci髇, podr� establecer un plazo distinto para las presentaciones de medicamentos autorizados en unidosis cuyo embalaje exterior coincida con su acondicionamiento primario.
  • 2.� Cuando as� lo determinen las Administraciones sanitarias competentes, el plazo de duraci髇 del tratamiento se podr� ampliar hasta los seis meses de duraci髇 como m醲imo, para la prescripci髇 a pacientes con tratamientos cr髇icos de medicamentos sujetos a prescripci髇 m閐ica de dispensaci髇 renovable, y para aquellos tratamientos que dichas Administraciones consideren necesarios para la realizaci髇 de programas sanitarios espec韋icos y en centros expresamente autorizados, previo informe al Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud. En estos casos, se cumplimentar醤 simult醤eamente con la misma fecha de prescripci髇, las recetas que sean necesarias con el l韒ite m醲imo de seis meses de duraci髇 del tratamiento, y en las que constar� la fecha prevista de dispensaci髇 que corresponda para cada una de ellas.

    La ampliaci髇 a la que se refiere el p醨rafo anterior no se aplicar� a la prescripci髇 de tratamientos para pacientes cr髇icos con medicamentos estupefacientes incluidos en la lista I de la Convenci髇 趎ica de 1961 de estupefacientes, de acuerdo con su normativa espec韋ica de aplicaci髇.

6. En los informes de prescripci髇 y terap閡tica para el paciente se incorporar� informaci髇 sobre el coste del tratamiento, con diferenciaci髇 del porcentaje asumido por el Sistema Nacional de Salud.

LE0000480438_20121228 N鷐ero 6 del art韈ulo 5 introducido por el n鷐ero tres de la disposici髇 final s閜tima del R.D.-ley 16/2012, de 20 de abril, de medidas urgentes para garantizar la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud y mejorar la calidad y seguridad de sus prestaciones (獴.O.E.� 24 abril).Vigencia: 24 abril 2012

7. Durante el acto m閐ico, el paciente ser� informado de la existencia de opciones terap閡ticas de aportaci髇 reducida con car醕ter previo a la emisi髇 de la receta oficial del Sistema Nacional de Salud.

LE0000480438_20121228 N鷐ero 7 del art韈ulo 5 introducido por el n鷐ero tres de la disposici髇 final s閜tima del R.D.-ley 16/2012, de 20 de abril, de medidas urgentes para garantizar la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud y mejorar la calidad y seguridad de sus prestaciones (獴.O.E.� 24 abril).Vigencia: 24 abril 2012

8. En todas las informaciones se tendr� en cuenta la accesibilidad para las personas con discapacidad.

LE0000480438_20121228 N鷐ero 8 del art韈ulo 5 introducido por el n鷐ero tres de la disposici髇 final s閜tima del R.D.-ley 16/2012, de 20 de abril, de medidas urgentes para garantizar la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud y mejorar la calidad y seguridad de sus prestaciones (獴.O.E.� 24 abril; 獴.O.E.� 15 mayo).Vigencia: 24 abril 2012

Art韈ulo 6 Criterios generales

La prescripci髇 y dispensaci髇 de medicamentos y productos sanitarios en receta m閐ica electr髇ica en el Sistema Nacional de Salud, deber� atenerse a los criterios generales sobre receta m閐ica seg鷑 lo dispuesto en este real decreto, con las especificidades que se incluyen en este cap韙ulo y los requisitos que las Administraciones sanitarias competentes introduzcan en el marco de sus competencias.

Art韈ulo 7 Coordinaci髇 en el Sistema Nacional de Salud

1. Los tratamientos prescritos al paciente en receta m閐ica electr髇ica podr醤 ser dispensados en cualquier oficina de farmacia del territorio nacional o en botiquines dependientes de las mismas, as� como en los servicios de farmacia de los centros de salud y de las estructuras de atenci髇 primaria, seg鷑 lo previsto en el art韈ulo 2.6 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garant韆s y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios. Para garantizar este derecho a los pacientes, el Ministerio de Sanidad, Pol韙ica Social e Igualdad, como nodo nacional de intercambio electr髇ico de informaci髇 sanitaria, actuar� entre la Administraci髇 sanitaria de procedencia de la receta electr髇ica y la Administraci髇 sanitaria competente en la localidad donde se efect鷈 la dispensaci髇 correspondiente.

A estos efectos, el Ministerio de Sanidad, Pol韙ica Social e Igualdad facilitar� el acceso al resto de Administraciones sanitarias, incluidas las mutualidades de funcionarios, a sus sistemas electr髇icos provisores del c骴igo identificador un韛oco del usuario del Sistema Nacional de Salud y del Nomencl醫or oficial de productos farmac閡ticos de dicho Sistema en el que figuran los c骴igos de identificaci髇 inequ韛oca de los medicamentos y productos sanitarios, sus formas farmac閡ticas, v韆s y unidades de dosificaci髇, as� como el contenido de los envases comerciales y sus condiciones de financiaci髇 en el Sistema Nacional de Salud y adem醩 su posible dispensaci髇 en unidades concretas. Asimismo, se facilitar� el acceso a otras bases de datos del Ministerio de Sanidad, Pol韙ica Social e Igualdad que ofrecen informaci髇 sobre los medicamentos y productos sanitarios autorizados en Espa馻.

2. A fin de garantizar la interoperabilidad entre los diferentes servicios de salud, las recetas m閐icas electr髇icas de cada una de las Administraciones sanitarias deber醤 necesariamente incorporar el c骴igo identificador un韛oco de usuarios del Sistema Nacional de Salud y, con car醕ter exclusivo, el c骴igo de identificaci髇 del medicamento o del producto sanitario y del resto de par醡etros de definici髇 del tratamiento prescrito, que figuren en el Nomencl醫or oficial de productos farmac閡ticos del Sistema Nacional de Salud.

3. El sistema de receta m閐ica electr髇ica de cada una de las Administraciones sanitarias del Sistema Nacional de Salud posibilitar� la identificaci髇 del r間imen de pertenencia del paciente, a efectos de cobro de la aportaci髇 que en cada caso corresponda, y la realizaci髇 de la facturaci髇 de las oficinas de farmacia a la correspondiente Administraci髇 sanitaria por medios telem醫icos, con las necesarias medidas de seguridad y control que garanticen su correspondencia con las dispensaciones realizadas. Por las autoridades sanitarias competentes se determinar醤 los datos necesarios a los que podr醤 acceder los farmac閡ticos para la facturaci髇 de la receta m閐ica electr髇ica y el desarrollo de programas de calidad de la prestaci髇 farmac閡tica. En cualquier caso, se facilitar� el acceso de los farmac閡ticos que posibilite el desarrollo de las funciones contempladas en el art韈ulo 84.1 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garant韆s y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, en las condiciones que se establezcan por las autoridades sanitarias competentes.

4. Las Administraciones sanitarias p鷅licas son las responsables de la gesti髇 de los sistemas de receta electr髇ica, por lo que garantizar醤 la custodia de las bases de datos de prescripci髇 y dispensaci髇 y establecer醤 los criterios de autorizaci髇 y control de acceso a dichas bases de datos. Todo ello sin perjuicio de los criterios generales de acceso que se establecen en este real decreto.

Art韈ulo 8 De la prescripci髇 en la receta m閐ica electr髇ica

1. El prescriptor acceder� al sistema de receta m閐ica electr髇ica a trav閟 de un equipo integrado en el Sistema de receta electr髇ica que deber� estar autentificado, garantiz醤dose las comunicaciones cifradas. El prescriptor ha de acreditar su identidad y firmar� electr髇icamente la prescripci髇. Para prescribir la medicaci髇 del paciente, solicitar� la tarjeta sanitaria individual para introducir en el sistema el c骴igo de identificaci髇 personal.

2. El sistema de receta m閐ica electr髇ica generar� la relaci髇 de medicamentos y productos sanitarios prescritos al paciente y deber� incluir, adem醩 de los datos de consignaci髇 obligatoria que se especifican en el art韈ulo 3, los siguientes:

• a) C骴igo o n鷐ero de identificaci髇 de la prescripci髇 de cada medicamento y producto sanitario, que ser� asignado por el sistema electr髇ico con car醕ter 鷑ico e irrepetible.
• b) Informaci髇 de la relaci髇 activa de medicamentos correspondiente a los tratamientos en curso.

3. En la receta m閐ica electr髇ica oficial del Sistema Nacional de Salud podr醤 prescribirse uno o varios medicamentos y productos sanitarios.

Los medicamentos y productos sanitarios ser醤 prescritos seg鷑 el plan terap閡tico establecido, en base a intervalos de tratamiento definidos que no podr醤 ser superiores a un a駉, con las limitaciones establecidas reglamentariamente para la prescripci髇 de medicamentos estupefacientes incluidos en la lista I de la Convenci髇 趎ica de 1961 de estupefacientes.

No obstante, cada dispensaci髇 no podr� superar un mes de duraci髇 m醲ima de tratamiento, salvo que el formato del medicamento o producto sanitario que deba ser dispensado conforme a la prescripci髇 corresponda a un periodo de tratamiento superior seg鷑 su ficha t閏nica.

4. El sistema posibilitar� al prescriptor el seguimiento de las dispensaciones del tratamiento prescrito y permitir� en el transcurso del tratamiento, informando al paciente, su modificaci髇 o anulaci髇, atendiendo a cualquier evento o circunstancia sobrevenida en la situaci髇 cl韓ica del paciente, as� como a criterios de cumplimiento terap閡tico.

5. El paciente podr� solicitar en el momento de la prescripci髇, protecci髇 y confidencialidad en la dispensaci髇 de alg鷑 tratamiento. En estos casos el tratamiento se diferenciar� para la dispensaci髇, pudi閚dose realizar a trav閟 de receta en soporte papel o a trav閟 de los procedimientos que se determinen por las Administraciones sanitarias.

6. Al efectuar la prescripci髇 mediante el sistema de receta electr髇ica, se imprimir� y deber� ser entregado al paciente un documento de informaci髇 del tratamiento prescrito. Las autoridades sanitarias competentes, en funci髇 de las caracter韘ticas del sistema implantado, si lo estiman conveniente, establecer醤 como documento de informaci髇 al paciente la impresi髇 de una hoja de medicaci髇 activa e informaci髇 al paciente, pudiendo adoptar los criterios del Anexo.

En el caso de personas que acrediten situaci髇 de discapacidad que impida o dificulte el acceso al contenido de los documentos referidos en el apartado anterior, las autoridades sanitarias competentes, en funci髇 de las caracter韘ticas del sistema de receta electr髇ica implantado, promover醤 la incorporaci髇 de las herramientas que permitan a estos pacientes recibir la informaci髇 en formato digital accesible, por medio de env韔 a la direcci髇 de correo electr髇ico que indiquen u otra v韆 o canal id髇eo a este prop髎ito.

7. El visado se realizar� por procedimientos electr髇icos y de acuerdo con lo dispuesto en el Real Decreto 618/2007, de 11 de mayo, por el que se regula el procedimiento para el establecimiento, mediante visado, de reservas singulares a las condiciones de prescripci髇 y dispensaci髇 de los medicamentos. En los supuestos de denegaci髇 del visado, se notificar� electr髇icamente al prescriptor y se informar� al usuario.

Art韈ulo 9 De la dispensaci髇 farmac閡tica en la receta m閐ica electr髇ica

1. La dispensaci髇 ser� realizada por las oficinas de farmacia conectadas al sistema de receta m閐ica electr髇ica, mediante el procedimiento normalizado establecido por las autoridades sanitarias competentes, que determinar醤 sus condiciones espec韋icas, siendo necesario el certificado electr髇ico del titular de la oficina de farmacia, o, en su caso, del farmac閡tico regente, adjunto o sustituto, expedido por la entidad competente.

2. Tras la identificaci髇 inequ韛oca del paciente, y en su caso de la persona en quien delegue, el farmac閡tico s髄o podr� acceder desde los equipos instalados en la oficina de farmacia, con los requisitos y condiciones que se establecen en el apartado siguiente, a los datos necesarios para una correcta dispensaci髇 informada y seguimiento del tratamiento y dispensar� exclusivamente, de entre las prescripciones pendientes de dispensar, las que el paciente solicite.

3. S髄o se permitir� el acceso de los farmac閡ticos al sistema electr髇ico mediante la tarjeta sanitaria del paciente debidamente reconocida por el sistema de receta electr髇ica, debiendo ser devuelta de forma inmediata a su titular y sin que pueda ser retenida en la oficina de farmacia. El acceso del farmac閡tico siempre quedar� registrado en el mencionado sistema.

4. En el momento de la dispensaci髇, los sistemas de receta electr髇ica deber醤 incorporar y remitir a las Administraciones sanitarias correspondientes, los datos de identificaci髇 del producto dispensado, codificados conforme al Nomencl醫or oficial de productos farmac閡ticos del Sistema Nacional de Salud, n鷐ero de envases dispensados y su identificaci髇 unitaria cuando sea posible, identificaci髇 de la oficina de farmacia dispensadora, utilizando para ello el NIF/CIF de su titular, as� como el n鷐ero de identificaci髇 de la oficina de farmacia otorgado por la Administraci髇 sanitaria competente, y la fecha de dispensaci髇, en el formato que el nodo nacional de intercambio tenga establecido al efecto. Esta informaci髇 ser� la 鷑ica que quedar� a efectos de facturaci髇 en la organizaci髇 farmac閡tica colegial, en tanto intervenga como responsable de la misma, y estar� a disposici髇 de las Administraciones sanitarias competentes de conformidad con su normativa de aplicaci髇.

5. El sistema electr髇ico controlar� que el n鷐ero de envases dispensados se correspondan con la pauta se馻lada por el prescriptor. Cuando el farmac閡tico sustituya un medicamento prescrito de conformidad con los criterios legales vigentes, introducir� en el sistema la causa de dicha sustituci髇, quedando registrado el c骴igo del medicamento dispensado. Esta sustituci髇 quedar� registrada en el sistema electr髇ico para posibilitar su consulta por el prescriptor. De la misma forma se actuar� en supuestos de sustituci髇 de productos sanitarios.

6. El sistema electr髇ico permitir� que el farmac閡tico bloquee cautelarmente la dispensaci髇 de un medicamento prescrito cuando se aprecie la existencia de error manifiesto en la prescripci髇, inadecuaci髇 de 閟ta a la medicaci髇 concomitante, alerta de seguridad reciente o cualquier otro motivo que pueda suponer un riesgo grave y evidente para la salud del paciente. Esta circunstancia se comunicar� de forma telem醫ica al prescriptor. El farmac閡tico informar� sobre dicho bloqueo al paciente.

El prescriptor deber� revisar la prescripci髇 bloqueada cautelarmente procediendo a su anulaci髇 o reactivaci髇 seg鷑 considere.

Art韈ulo 10 Plazo de validez de la receta m閐ica electr髇ica

En la receta m閐ica electr髇ica, el plazo de validez durante el cual el paciente puede recoger el medicamento o producto sanitario en la farmacia, ser� de diez d韆s naturales en el caso de una primera dispensaci髇, contados a partir de la fecha de la prescripci髇 o del visado en su caso.

Para las prescripciones de vacunas individualizadas antial閞gicas y vacunas individualizadas bacterianas y de medicamentos sometidos a disposiciones espec韋icas al respecto por el Ministerio de Sanidad, Pol韙ica Social e Igualdad, se aplicar醤 los plazos de validez previstos en el art韈ulo 5.5.b).

El plazo de validez de la segunda o sucesivas dispensaciones, se inicia diez d韆s naturales antes de la fecha de finalizaci髇 de la medicaci髇 de la dispensaci髇 anterior y termina en la fecha de finalizaci髇 del tratamiento instaurada por el prescriptor, sin perjuicio de que, por las Administraciones sanitarias competentes, puedan ser establecidos otros plazos por necesidades de control o gesti髇.

Art韈ulo 11 Protecci髇 de la confidencialidad de los datos

El sistema de receta m閐ica electr髇ica garantizar� la seguridad en el acceso y transmisi髇 de la informaci髇, as� como la protecci髇 de la confidencialidad de los datos, de conformidad con lo dispuesto en la Ley Org醤ica 15/1999, de 13 de diciembre, de protecci髇 de datos de car醕ter personal. Se implantar醤 las medidas de seguridad de nivel alto, previstas en la referida normativa de protecci髇 de datos de car醕ter personal. Para garantizar dichos niveles de seguridad, esta informaci髇 s髄o ser� accesible desde la oficina de farmacia a efectos de dispensaci髇, residir� de forma permanente en los sistemas de receta electr髇ica gestionados por las Administraciones sanitarias y no podr� ser almacenada en los repositorios o servidores ajenos a 閟tas, establecidos para efectuar la facturaci髇, una vez esta se haya producido.

Art韈ulo 12 Criterios generales

La receta m閐ica privada podr� emitirse en soporte papel, para su cumplimentaci髇 manual o informatizada, y en soporte electr髇ico, seg鷑 lo establecido en el art韈ulo 3 de este real decreto, y de acuerdo con los requisitos comunes establecidos para las recetas m閐icas p鷅licas y privadas en el cap韙ulo II.

Art韈ulo 13 Receta m閐ica privada en soporte papel

La receta m閐ica privada en soporte papel se ajustar� para la prescripci髇 de medicamentos y de productos sanitarios sujetos a prescripci髇, a los mismos criterios establecidos para las recetas m閐icas oficiales del Sistema Nacional de Salud en el art韈ulo 5.5, en todo lo referente a n鷐ero de medicamentos o, en su caso, de productos sanitarios, n鷐ero de envases, validez y duraci髇 del tratamiento.

Deber� tenerse en cuenta, asimismo, que en una misma receta m閐ica no podr醤 prescribirse conjuntamente medicamentos con productos sanitarios.

Art韈ulo 14 Receta m閐ica privada electr髇ica

1. En la receta m閐ica privada electr髇ica se podr� prescribir uno o varios medicamentos y productos sanitarios, con las limitaciones establecidas reglamentariamente para la prescripci髇 de medicamentos estupefacientes incluidos en la lista I de la Convenci髇 趎ica de 1961 de estupefacientes.

2. La prescripci髇 se efectuar� conforme a lo dispuesto en el art韈ulo 8 de este real decreto. El acceso al sistema de receta m閐ica privada electr髇ica se efectuar� a trav閟 del certificado del DNI electr髇ico del paciente y en caso de imposibilidad se acceder� a trav閟 del Documento Nacional de Identidad o en su caso del padre o tutor, adem醩 del certificado electr髇ico del prescriptor.

3. El prescriptor podr� realizar la impresi髇 de la hoja de medicaci髇 activa, en funci髇 de las caracter韘ticas del sistema implantado.

4. Los tratamientos prescritos al paciente en receta m閐ica privada electr髇ica podr醤 ser dispensados en cualquier oficina de farmacia del territorio nacional. Para garantizar este derecho a los pacientes, se establecer� por los consejos generales de las organizaciones colegiales corporativas de m閐icos, odont髄ogos, pod髄ogos, enfermeros y farmac閡ticos en coordinaci髇 con las Administraciones sanitarias, el procedimiento de homologaci髇 del sistema de receta privada electr髇ica que posibilite su interoperabilidad, preservando el derecho del paciente a la protecci髇 de los datos de su historia cl韓ica, y teniendo en cuenta lo dispuesto en el art韈ulo 11 de este real decreto y garantizando asimismo el cumplimiento de los requisitos obligatorios para las recetas m閐icas establecidos en esta disposici髇.

Art韈ulo 15 Actuaciones del farmac閡tico de oficina de farmacia en la dispensaci髇

1. Conforme a lo dispuesto en el art韈ulo 84.3 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garant韆s y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, las oficinas de farmacia vienen obligadas a dispensar los medicamentos que se les demanden en las condiciones reglamentariamente establecidas.

El farmac閡tico dispensar� el medicamento prescrito. En el caso de tener que proceder a su sustituci髇, tendr� en cuenta los criterios legales vigentes, informando al paciente sobre la sustituci髇 efectuada. En los casos de sustituci髇, el farmac閡tico responsable de la dispensaci髇 consignar� en la receta el medicamento que dispensa, la fecha y su firma y el motivo de la sustituci髇.

2. Realizada la dispensaci髇, el farmac閡tico consignar� en la receta la identificaci髇 de la oficina de farmacia, la fecha de dispensaci髇 y su firma. Asimismo, podr� entregar por escrito al paciente informaci髇 adicional, para el mejor seguimiento f醨maco-terap閡tico de la medicaci髇 dispensada y describir en el espacio destinado al efecto del embalaje del medicamento, la posolog韆, duraci髇 del tratamiento y frecuencia de las tomas del medicamento dispensado.

3. El farmac閡tico entregar� al paciente un recibo donde conste la identificaci髇 de la oficina de farmacia y fecha de la dispensaci髇, el nombre del medicamento dispensado y, en su caso, unidades concretas del mismo, su precio de venta al p鷅lico y la aportaci髇 del paciente, en su caso.

4. El farmac閡tico, cuando surjan dudas razonables sobre la autenticidad o validez de la receta m閐ica presentada, no dispensar� los medicamentos solicitados por los pacientes o usuarios, salvo que pueda comprobar la legitimidad de la prescripci髇, en caso contrario, lo pondr� en conocimiento de la Administraci髇 sanitaria que resulte competente a efectos de determinar la existencia de posibles infracciones administrativas o penales.

5. En el caso de los medicamentos que contengan sustancias estupefacientes incluidas en las listas I y II de la Convenci髇 趎ica de 1961 de estupefacientes, o sustancias psicotr髉icas incluidas en las listas II, III y IV del anexo 1 del Real Decreto 2829/1977, de 6 de octubre, el farmac閡tico deber� comprobar la identidad de la persona que acude a retirar el medicamento, anotando en la receta m閐ica el n鷐ero de Documento Nacional de Identidad o documento asimilado para los extranjeros.

6. El farmac閡tico registrar� en el libro recetario las dispensaciones que as� lo exija su normativa espec韋ica y aquellas otras que determine el Ministerio de Sanidad, Pol韙ica Social e Igualdad por exigencias de especial control, as� como las que puedan establecerse por las Administraciones sanitarias competentes. El libro recetario de la oficina de farmacia podr� emitirse en soporte papel, para cumplimentaci髇 manual o informatizada, o en soporte electr髇ico, y deber� ser autorizado por la Administraci髇 sanitaria competente.

7. En el libro recetario deber醤 consignarse los siguientes datos:

• a) Fecha de dispensaci髇 (d韆, mes, a駉).
• b) N鷐ero de registro de receta, formado por el n鷐ero consecutivo que le corresponda.
• c) La prescripci髇 facultativa transcrita conforme a lo dispuesto en el p醨rafo siguiente.
• d) N鷐ero de envases o n鷐ero de unidades de dispensaci髇 en su caso.
• e) Nombre y apellidos del prescriptor, y n鷐ero de colegiado, o c骴igo de identificaci髇 asignado por las Administraciones competentes en las recetas del Sistema Nacional de Salud, o n鷐ero de Tarjeta Militar de Identidad en el caso de recetas de la Red Sanitaria Militar de las Fuerzas Armadas y, en su caso, la especialidad oficialmente acreditada que ejerza.
• f) C骴igo de identificaci髇 del paciente asignado por las Administraciones competentes en las recetas del Sistema Nacional de Salud, n鷐ero del DNI en las recetas del 醡bito privado, y para ciudadanos extranjeros el asignado en la tarjeta sanitaria europea o su certificado provisional sustitutorio (CPS), o NIE o el n鷐ero del pasaporte para ciudadanos extranjeros no comunitarios, de acuerdo con lo especificado en el art韈ulo 3.2.a), 2.� y 3.� de este real decreto.
• g) Observaciones.

  Los datos obligatorios de identificaci髇 de dispensaci髇 ser醤 los que se especifican a continuaci髇:

• h) Para f髍mulas magistrales: requieren receta para su dispensaci髇 y se deber� transcribir literalmente toda la prescripci髇 facultativa tal como se encuentra constatada en la receta, as� como el n鷐ero de registro de elaboraci髇.
• i) Para las presentaciones de medicamentos o unidades concretas del mismo: se consignar醤 los datos que permitan su inequ韛oca identificaci髇.
• j) Para los preparados oficinales que respondan a una receta, se consignar� la denominaci髇 que aparece en el Formulario Nacional, anotando el nombre, o, los datos m韓imos para su identificaci髇 y n鷐ero de lote.

  El Ministerio de Sanidad, Pol韙ica Social e Igualdad podr� actualizar y establecer las caracter韘ticas y requisitos del libro recetario.

8. En la dispensaci髇 de receta electr髇ica se respetar醤 las disposiciones se馻ladas en los p醨rafos anteriores con las particularidades inherentes a su tecnolog韆.

Art韈ulo 15 bis Dispensaci髇 de recetas extendidas en otro Estado miembro de la Uni髇 Europea

1. Las recetas de medicamentos de uso humano fabricados industrialmente cuya comercializaci髇 haya sido autorizada por la Agencia Espa駉la de Medicamentos y Productos Sanitarios, o autorizados conforme al Reglamento (CE) n.^o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 31 de marzo de 2004 por el que se establecen procedimientos comunitarios para la autorizaci髇 y el control de los medicamentos de uso humano y veterinario y por el que se crea la Agencia Europea de Medicamentos, extendidas en otro Estado miembro a nombre de un paciente determinado podr醤 dispensarse de conformidad con lo dispuesto en la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garant韆s y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, en materia de prescripci髇 y dispensaci髇 de medicamentos.

2. A estos efectos, los elementos que como m韓imo deben figurar en la receta son los indicados a continuaci髇:

• a) Identificaci髇 del paciente: Apellido(s), nombre (in extenso, no solo las iniciales) y fecha de nacimiento
• b) Autenticaci髇 de la receta: Fecha de expedici髇
• c) Identificaci髇 del profesional sanitario prescriptor: Apellido(s), nombre (in extenso, no solo las iniciales), cualificaci髇 profesional, datos de contacto directo (correo electr髇ico y tel閒ono o fax, estos con el prefijo internacional), direcci髇 profesional (y Estado miembro), y firma (escrita o digital, seg鷑 el medio elegido para expedir la receta)
• d) Identificaci髇 del medicamento o producto sanitario: Denominaci髇 com鷑, tal como se define en el art韈ulo 1 de la Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 noviembre 2001, por la que se establece un c骴igo comunitario sobre medicamentos para uso humano; marca comercial si se trata de un medicamento biol骻ico o el profesional sanitario prescriptor lo considera necesario desde un punto de vista m閐ico y, en tal caso, en la receta se justificar� brevemente el uso del nombre comercial, forma farmac閡tica, cantidad, dosis, tal y como se define en el art韈ulo 1 de la Directiva 2001/83/CE, de 6 de noviembre de 2001, y pauta posol骻ica.

3. El reconocimiento de la receta no afectar� el derecho del farmac閡tico a negarse, por razones 閠icas, a dispensar el medicamento recetado en otro Estado miembro cuando surjan dudas razonables sobre la autenticidad o validez de la receta presentada, salvo que pueda comprobar la legitimidad de la prescripci髇.

4. Lo dispuesto en los apartados anteriores no ser� aplicable a los medicamentos sujetos a receta m閐ica especial.

5. Lo dispuesto en este art韈ulo ser� igualmente de aplicaci髇 para los productos sanitarios que se comercialicen legalmente en Espa馻.

LE0000522917_20140209 Art韈ulo 15 bis introducido por el apartado tres de la disposici髇 final primera del R.D. 81/2014, de 7 de febrero, por el que se establecen normas para garantizar la asistencia sanitaria transfronteriza, y por el que se modifica el R.D. 1718/2010, de 17 de diciembre, sobre receta m閐ica y 髍denes de dispensaci髇 (獴.O.E.� 8 febrero; correcci髇 de errores 獴.O.E.� 17 abril).Vigencia: 9 febrero 2014

Art韈ulo 16 Dispensaci髇 y facturaci髇 de las recetas m閐icas oficiales del Sistema Nacional de Salud

1. Para la dispensaci髇 de las recetas m閐icas oficiales del Sistema Nacional de Salud, de acuerdo con el art韈ulo 94.3 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garant韆s y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, los usuarios estar醤 obligados a justificar su derecho a la correspondiente modalidad de aportaci髇 en la oficina de farmacia, mediante la presentaci髇 de la tarjeta sanitaria individual del destinatario de las recetas. Las Administraciones sanitarias competentes elaborar醤 planes de contingencia para supuestos de urgencia y usuarios que no dispongan de este documento.

2. Una vez efectuada la dispensaci髇, y para su facturaci髇, el farmac閡tico consignar� en la receta el n鷐ero o c骴igo de identificaci髇 fiscal y el n鷐ero de identificaci髇 de la oficina de farmacia otorgado por la Administraci髇 sanitaria competente, y adherir� los cupones precinto o comprobantes de la dispensaci髇. En su caso, cumplimentar� el procedimiento asimilado que se establezca por medios telem醫icos, informando cuando ello sea posible del n鷐ero de identificaci髇 de cada envase facturado.

3. Los usuarios abonar醤 al farmac閡tico la aportaci髇 econ髆ica seg鷑 el r間imen que corresponda al medicamento y/o producto dispensado y al tipo de usuario. La cantidad restante ser� abonada al farmac閡tico por el servicio de salud o Administraci髇 sanitaria p鷅lica correspondiente y una vez efectuadas las comprobaciones que verifiquen su validez. En el caso de las recetas m閐icas de accidente de trabajo o enfermedad profesional, ser醤 facturadas a la Entidad o Mutua correspondiente.

Art韈ulo 17 Formatos, prescripci髇 y dispensaci髇

1. Las 髍denes de dispensaci髇 hospitalaria, extendidas en los hospitales p鷅licos y privados, pueden emitirse en soporte papel, para cumplimentaci髇 manual o informatizada, y en soporte electr髇ico, y se editar醤 conforme a los criterios generales especificados en el anexo de este real decreto y los requisitos que las Administraciones sanitarias competentes o, en su caso, la Administraci髇 competente de las Fuerzas Armadas, introduzcan en el marco de sus competencias.

2. La orden de dispensaci髇 hospitalaria ser� dispensada por el servicio de farmacia o por el farmac閡tico responsable del dep髎ito de medicamentos del hospital en la que ha sido prescrita. En los Reg韒enes Especiales de las Mutualidades de Funcionarios y en el Sistema Nacional de Salud para los pacientes derivados a hospitales de referencia, podr醤 establecerse mecanismos que posibiliten la dispensaci髇 de la orden hospitalaria por los servicios de farmacia de los hospitales que las Administraciones competentes determinen.

3. La responsabilidad en la utilizaci髇 de la orden de dispensaci髇 hospitalaria y la obligaci髇 de su conservaci髇 y custodia, se atendr� a lo dispuesto en el art韈ulo 18 de este real decreto para la receta m閐ica. Una vez dispensadas, los servicios de farmacia hospitalarios conservar醤 las 髍denes de dispensaci髇 hospitalaria, al menos durante seis meses, de acuerdo con los criterios y plazos establecidos en la Ley 41/2002, de 14 de noviembre, b醩ica reguladora de la autonom韆 del paciente y de derechos y obligaciones en materia de informaci髇 y documentaci髇 cl韓ica.

4. El plazo de validez y los criterios de prescripci髇 y dispensaci髇 establecidos en esta norma para la receta m閐ica, se aplicar醤 a las 髍denes de dispensaci髇 hospitalaria con las particularidades y caracter韘ticas de la prestaci髇 farmac閡tica en este 醡bito asistencial.

En cada orden de dispensaci髇 hospitalaria se podr醤 prescribir uno o varios medicamentos y uno o varios envases de los mismos.

La dispensaci髇 de medicamentos se har� de acuerdo con el protocolo espec韋ico de cada tipo de tratamiento. El servicio de farmacia establecer� los mecanismos de comunicaci髇 m醩 adecuados con los servicios m閐icos que permitan la atenci髇 integrada y corresponsable al paciente, comunicando al especialista prescriptor las incidencias que detecte en el seguimiento del tratamiento del paciente, con especial atenci髇 al cumplimiento y a la aparici髇 de acontecimientos adversos. Teniendo en cuenta las especiales caracter韘ticas de estos tratamientos, los farmac閡ticos del servicio de farmacia responsables de la dispensaci髇, podr醤 acceder a los datos cl韓icos necesarios para garantizar la efectividad y seguridad de la dispensaci髇 del medicamento.

5. La orden de dispensaci髇 hospitalaria electr髇ica se ajustar� a los criterios comunes establecidos para la receta m閐ica electr髇ica y, en su caso, a los espec韋icos del Sistema Nacional de Salud, con la adaptaci髇 correspondiente al 醡bito hospitalario. Para posibilitar la dispensaci髇 de los tratamientos en el supuesto contemplado en el art韈ulo 17.2 de este real decreto, se implantar� la interoperabilidad del sistema de orden de dispensaci髇 hospitalaria electr髇ica, seg鷑 lo establecido en el art韈ulo 7.2.

6. Los medicamentos y productos sanitarios no incluidos en la financiaci髇 solo podr醤 ser adquiridos y utilizados por los hospitales del Sistema Nacional de Salud previo acuerdo de la comisi髇 responsable de los protocolos terap閡ticos u 髍gano colegiado equivalente en cada comunidad aut髇oma.

Para poder tomar las decisiones a que se refiere el p醨rafo anterior, las comisiones responsables deber醤 haberse constituido de acuerdo a la normativa aplicable en la comunidad aut髇oma, dispondr醤 de un manual de procedimiento que garantice la calidad de sus decisiones e informar醤 de su constituci髇 y decisiones al 髍gano competente dentro de la consejer韆 responsable de la comunidad aut髇oma.

LE0000480438_20121228 N鷐ero 6 del art韈ulo 17 introducido por el n鷐ero cuatro de la disposici髇 final s閜tima del R.D.-ley 16/2012, de 20 de abril, de medidas urgentes para garantizar la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud y mejorar la calidad y seguridad de sus prestaciones (獴.O.E.� 24 abril; 獴.O.E.� 15 mayo).Vigencia: 24 abril 2012

Art韈ulo 18 Conservaci髇 y custodia de la receta m閐ica

1. El prescriptor se responsabilizar� de la conservaci髇 y custodia de los impresos y talonarios de recetas m閐icas, as� como del acceso y utilizaci髇 de datos para la prescripci髇 electr髇ica. Las instituciones en las que los prescriptores presten sus servicios pondr醤 los medios necesarios para que puedan cumplirse estas obligaciones.

En las Mutualidades de Funcionarios que distribuyen los talonarios e impresos de las recetas m閐icas a sus beneficiarios, ser醤 閟tos los responsables de su conservaci髇 y custodia, sin perjuicio de que dichas Mutualidades puedan encomendar la custodia de los referidos impresos a las entidades y profesionales que tengan asignados.

2. En los supuestos de p閞dida o sustracci髇 de los impresos y talonarios de recetas m閐icas, as� como de acceso no autorizado al sistema de receta m閐ica electr髇ica, se presentar� la correspondiente denuncia policial y se comunicar� de inmediato al organismo o entidad que los hubiere facilitado, recab醤dose en dicho acto el justificante de haber realizado la comunicaci髇.

3. Una vez dispensadas y diligenciadas, las recetas m閐icas en soporte papel ser醤 conservadas en la oficina de farmacia durante tres meses. El farmac閡tico garantizar� su seguridad, correcta conservaci髇 y confidencialidad. Finalizado el plazo de conservaci髇, proceder� a su destrucci髇, utilizando m閠odos que garanticen la imposibilidad de la reconstrucci髇 del documento. No obstante, las recetas m閐icas de medicamentos estupefacientes o psicotr髉icos y aquellas otras que deban ser sometidas a procedimientos de ulterior gesti髇 o control, ser醤 tramitadas por el farmac閡tico de acuerdo con las normas e instrucciones espec韋icas aplicables en cada caso.

4. En las recetas m閐icas electr髇icas del Sistema Nacional de Salud el farmac閡tico se responsabilizar� del acceso a los datos disponibles para la dispensaci髇 desde su oficina de farmacia. Una vez dispensados los productos prescritos y firmada y validada dicha dispensaci髇, la oficina de farmacia solo podr� conservar la informaci髇 y / o registros inform醫icos necesarios para la facturaci髇, de acuerdo con lo dispuesto en el art韈ulo 9.4 de este real decreto En las recetas m閐icas electr髇icas privadas, estas recetas ser醤 conservadas el mismo per韔do que las recetas m閐icas en papel, debiendo anular los registros inform醫icos finalizado el plazo de conservaci髇.

Art韈ulo 19 Protecci髇 de datos en las recetas m閐icas y 髍denes de dispensaci髇 hospitalaria

1. En los tr醡ites a que sean sometidas las recetas m閐icas y 髍denes de dispensaci髇 hospitalaria, y especialmente en su tratamiento inform醫ico as� como en su proceso electr髇ico, deber� quedar garantizada, conforme previene la normativa espec韋ica de aplicaci髇, la confidencialidad de la asistencia m閐ica y farmac閡tica, la intimidad personal y familiar de los ciudadanos y la protecci髇 de sus datos de car醕ter personal. A tal efecto, se implantar醤 en el tratamiento de los datos las medidas de seguridad previstas en la Ley Org醤ica 15/1999, de 13 de diciembre, de protecci髇 de datos de car醕ter personal y en su normativa de desarrollo.

2. No ser� necesario el consentimiento del interesado para el tratamiento y la cesi髇 de datos que sean consecuencia de la implantaci髇 de sistemas de informaci髇 basados en receta m閐ica en soporte papel o electr髇ico, de conformidad con lo dispuesto en los art韈ulos 7, apartados 3 y 6; 8; y 11, apartado 2.a), de la Ley Org醤ica 15/1999, de 13 de diciembre, de protecci髇 de datos de car醕ter personal. Las citadas actuaciones deber醤 tener por finalidad facilitar la asistencia m閐ica y farmac閡tica al paciente y permitir el control de la prestaci髇 farmac閡tica del Sistema Nacional de Salud, incluidos los distintos reg韒enes especiales de las Mutualidades de Funcionarios.

Art韈ulo 20 Faltas y sanciones

El incumplimiento de lo establecido en este real decreto tendr� la consideraci髇 de infracci髇 en materia de medicamentos y le ser� de aplicaci髇 el r間imen sancionador previsto en la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garant韆s y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.

Disposici髇 adicional primera Requisitos de utilizaci髇 de recetas m閐icas de los medicamentos estupefacientes o psicotr髉icos

1. La utilizaci髇 de recetas m閐icas para los medicamentos estupefacientes o psicotr髉icos se ajustar� a lo dispuesto en este real decreto, sin perjuicio de las condiciones particulares y requisitos que determine su legislaci髇 espec韋ica.

2. No se exigir� registro en el libro recetario para la dispensaci髇 de medicamentos que contengan sustancias psicotr髉icas del anexo 2 del Real Decreto 2829/1977, de 6 de octubre, por el que se regulan las sustancias y preparados medicinales psicotr髉icos, as� como la fiscalizaci髇 e inspecci髇 de su fabricaci髇, distribuci髇, prescripci髇 y dispensaci髇.

3. Queda sin efecto la obligaci髇 de la utilizaci髇 preceptiva de vales oficiales para la distribuci髇 de medicamentos en cuya composici髇 contengan sustancias psicotr髉icas, recogidas en las letras B) de los art韈ulos 12, 15 y 16 del Real Decreto 2829/1977, de 6 de octubre, por el que se regulan las sustancias y preparados medicinales psicotr髉icos, as� como la fiscalizaci髇 e inspecci髇 de su fabricaci髇, distribuci髇, prescripci髇 y dispensaci髇.

Disposici髇 adicional segunda Actualizaciones

El Ministerio de Sanidad, Pol韙ica Social e Igualdad, para la adecuada coordinaci髇 en el Sistema Nacional de Salud, actualizar�:

1. El modelo de receta oficial de estupefacientes y los supuestos y requisitos para su utilizaci髇 y control.

Se contemplar醤 requisitos espec韋icos sobre su utilizaci髇 por los servicios m閐icos de las Fuerzas Armadas, que tendr醤 en cuenta lo establecido en el art韈ulo 3.2 c) de este real decreto sobre datos de identificaci髇 del prescriptor.

La normativa que se desarrolle posibilitar� la distribuci髇 por la Inspecci髇 General de Sanidad del Ministerio de Defensa, con los correspondientes requisitos de control en coordinaci髇 con las Administraciones sanitarias del Estado y de las comunidades aut髇omas, de talonarios de recetas oficiales de estupefacientes, libros de contabilidad de estupefacientes y talonarios de vales para la adquisici髇 de estupefacientes.

2. Las caracter韘ticas del cup髇 precinto o procedimiento telem醫ico asimilado, y los supuestos de su utilizaci髇 como comprobante de la dispensaci髇 de las recetas m閐icas del Sistema Nacional de Salud.

Disposici髇 adicional tercera Prescripci髇 de medicamentos y productos sanitarios no financiados

La prescripci髇 por los facultativos del Sistema Nacional de Salud de medicamentos y de productos sanitarios que no sean financiados por el Sistema Nacional de Salud y sujetos a prescripci髇 m閐ica, se realizar� en el modelo de receta m閐ica espec韋ico, de acuerdo con los criterios contenidos en el anexo de este real decreto, y deber醤 ajustarse en todo lo que les afecte, incluidos los requisitos de prescripci髇, a lo dispuesto en los cap韙ulos III y IV de este real decreto. Asimismo, podr� utilizarse el citado modelo de receta m閐ica para la prescripci髇 de medicamentos y productos sanitarios que no sean financiados por el Sistema Nacional de Salud no sujetos a prescripci髇 m閐ica.

Disposici髇 adicional cuarta Recetas m閐icas de las Mutualidades de Funcionarios

Las recetas m閐icas de la Mutualidad General de Funcionarios Civiles del Estado (MUFACE), del Instituto Social de las Fuerzas Armadas (ISFAS) y de la Mutualidad General Judicial (MUGEJU) deber醤 ajustarse a lo dispuesto en este real decreto, con excepci髇 de su cap韙ulo V.

Disposici髇 adicional quinta Orden de dispensaci髇 del art韈ulo 77.1, p醨rafo segundo, de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garant韆s y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios

1. Las 髍denes de dispensaci髇, p鷅licas o privadas, pueden emitirse en soporte papel, para cumplimentaci髇 manual o informatizada, y en soporte electr髇ico. Con car醕ter general a la orden de dispensaci髇 le ser� de aplicaci髇 todas las disposiciones contenidas en este real decreto para la receta m閐ica, con las particularidades que le sean propias.

2. Sin perjuicio de lo que pueda establecerse de forma complementaria por el Gobierno sobre la materia, la orden de dispensaci髇 se adaptar� a los criterios b醩icos del anexo y deber� cumplir los siguientes requisitos:

• a) Incluir la informaci髇 necesaria que permita su f醕il identificaci髇 como orden de dispensaci髇 y su diferenciaci髇 con la receta m閐ica.
• b) Incluir los datos personales del enfermero/a acreditado/a para la indicaci髇 o autorizaci髇 de dispensaci髇, conforme a la disposici髇 adicional duod閏ima de la Ley 29/ 2006, de 26 de julio, de garant韆s y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, en lugar de los datos del prescriptor que constan como propios de la receta m閐ica.

Disposici髇 adicional sexta Modificaci髇 de disposiciones

1. Se modifica el p醨rafo tercero del apartado 2 del anexo V del Real Decreto 1030/2006, de 15 de septiembre, por el que se establece la cartera de servicios comunes del Sistema Nacional de Salud y el procedimiento para su actualizaci髇, que queda redactado como sigue:

LE0000234841_20220422

2. Se modifica el Real Decreto 9/1996, de 15 de enero, por el que se regula la selecci髇 de los efectos y accesorios, su financiaci髇 con fondos de la Seguridad Social o fondos estatales afectos a la sanidad y su r間imen de suministro y dispensaci髇 a pacientes no hospitalizados, en los siguientes t閞minos:

El apartado 2 del art韈ulo 4 queda redactado como sigue:

El p醨rafo segundo del art韈ulo 7 queda redactado como sigue:

LE0000008632_20110121

Disposici髇 adicional s閜tima Tratamiento de la informaci髇

En las actuaciones previstas en este real decreto que tengan relaci髇 con el tratamiento, cesi髇 y custodia de datos de car醕ter personal se estar� a lo previsto en la Ley Org醤ica 15/1999, de 13 de diciembre, de protecci髇 de datos de car醕ter personal, y en el Real Decreto 1720/2007, de 21 de diciembre, por el que se aprueba el Reglamento de desarrollo de la Ley Org醤ica 15/1999, de 13 de diciembre, de protecci髇 de datos de car醕ter personal.

Disposici髇 adicional octava Prescripci髇 de medicamentos autorizados para la dispensaci髇 de unidades concretas

Por el Ministerio de Sanidad, Pol韙ica Social e Igualdad se podr醤 establecer criterios y requisitos espec韋icos para la prescripci髇, dispensaci髇 y, cuando proceda, facturaci髇 de las recetas de medicamentos, respecto de los que se hubiera autorizado la dispensaci髇 de unidades concretas.

Disposici髇 transitoria primera Comprobante de la dispensaci髇 de las recetas m閐icas electr髇icas del Sistema Nacional de Salud

En tanto no est� implantada la identificaci髇 un韛oca de cada unidad de presentaci髇 de los medicamentos y productos sanitarios que permita su lectura 髉tica, electr髇ica o automatizada, los servicios de salud de las comunidades aut髇omas y Administraciones competentes, de acuerdo con los requisitos generales de facturaci髇, establecer醤 el procedimiento as� como el documento de comprobaci髇 de la dispensaci髇 efectuada, donde se adjuntar醤 los cupones precintos o comprobantes asimilados como justificantes de la misma.

Disposici髇 transitoria segunda Plazo de adaptaci髇 de recetas m閐icas

A partir de la entrada en vigor de este real decreto, durante un plazo de veinticuatro meses podr醤 coexistir las recetas m閐icas que se ajusten a lo que indica este real decreto con las vigentes en el momento de su publicaci髇. Una vez transcurrido el citado periodo, 鷑icamente tendr醤 validez las recetas m閐icas que se adapten a lo dispuesto en esta norma.

Disposici髇 transitoria tercera Receta oficial de estupefacientes

Hasta tanto se proceda a la actualizaci髇 del modelo de receta oficial de estupefacientes y los supuestos y requisitos para su utilizaci髇 y control, ser� de aplicaci髇 lo establecido en la Orden del Ministerio de Sanidad y Consumo de 25 de abril de 1994 por la que se regulan las recetas y los requisitos especiales de prescripci髇 y dispensaci髇 de estupefacientes para uso humano.

Disposici髇 derogatoria 鷑ica Derogaci髇 normativa

Queda derogada cualquier disposici髇, de igual o inferior rango, que se oponga a lo dispuesto en este real decreto y, expresamente, el Real Decreto 1910/1984, de 26 de septiembre, de receta m閐ica, la Orden del Ministerio de Sanidad y Consumo de 30 de abril de 1986, por la que se establecen los criterios de normalizaci髇 de recetas m閐icas y el modelo de recetas para tratamientos de larga duraci髇 con medicamentos que contengan estupefacientes y psic髏ropos, y la Orden del Ministerio de Sanidad y Consumo de 23 de mayo de 1994, sobre modelos oficiales de receta m閐ica para la prestaci髇 farmac閡tica del Sistema Nacional de Salud.

LE0000107156_19841118RD 1910/1984 de 26 Sept. (recetas m閐icas)LE0000147924_19870101OM 30 Abr. 1986 (se establecen los criterios generales de normalizaci髇 de recetas m閐icas)LE0000079294_20040101OM 23 May. 1994 (modelos oficiales de receta m閐ica para la prestaci髇 farmac閡tica del Sistema Nacional de Salud)

Disposici髇 final primera T韙ulo competencial y fundamento legal

1. Este real decreto se dicta al amparo de lo dispuesto en el art韈ulo 149.1.16.� de la Constituci髇, que atribuye al Estado la competencia exclusiva en materia de legislaci髇 sobre productos farmac閡ticos.

2. Los art韈ulos 7, 9, 15, 16, 17, apartados 2, 3, 4 y 5, 18 apartados 3 y 4, la disposici髇 adicional sexta y la disposici髇 transitoria primera se dictan al amparo del art韈ulo 149.1.16.� de la Constituci髇, que atribuye al Estado la competencia exclusiva en materia de bases y coordinaci髇 general de la sanidad.

Disposici髇 final segunda Desarrollo normativo y aplicaci髇

Se faculta al Ministro de Sanidad, Pol韙ica Social e Igualdad para dictar las disposiciones necesarias para la ejecuci髇 y desarrollo de lo dispuesto en este real decreto y la actualizaci髇 de su anexo.

Disposici髇 final tercera Entrada en vigor

El presente real decreto, entrar� en vigor el d韆 siguiente al de su publicaci髇 en el 獴olet韓 Oficial del Estado�.