• Expandir / Contraer 韓dice sistem醫ico
• INTRODUCCION
• Art韈ulo 1 燚efiniciones
• Art韈ulo 2 燩rohibiciones
• Art韈ulo 3 燛xcepciones por tratamientos terap閡ticos
• Art韈ulo 4 燛xcepciones por tratamiento zoot閏nico
• Art韈ulo 5 燩rohibici髇 de tenencia en explotaci髇
• Art韈ulo 6 燩roductos hormonales y sustancias beta-agonistas
• Art韈ulo 7 燙ondiciones para los intercambios intracomunitarios
• Art韈ulo 8 燙ondiciones para la importaci髇
• Art韈ulo 9 燨bligaci髇 de registro
• Art韈ulo 10 燙ontroles
• Art韈ulo 11 營ncumplimiento
• Art韈ulo 12 營nformaci髇
• DISPOSICIONES ADICIONALES
  • Disposici髇 adicional 鷑ica 燯so terap閡tico y zoot閏nico
• DISPOSICIONES TRANSITORIAS
  • Disposici髇 transitoria 鷑ica 燤edicamentos veterinarios que contengan 17-Beta-Estradiol o sus derivados de tipo 閟ter para la inducci髇 del celo
• DISPOSICIONES DEROGATORIAS
  • Disposici髇 derogatoria 鷑ica 燚erogaci髇 normativa
• DISPOSICIONES FINALES
  • Disposici髇 final primera 燭韙ulo competencial
  • Disposici髇 final segunda 燜acultad de desarrollo y modificaci髇
  • Disposici髇 final tercera 燛ntrada en vigor
• ANEXO I .� Lista de sustancias prohibidas
• ANEXO II .� Lista de sustancias prohibidas con car醕ter provisional

Art韈ulo 1 Definiciones

1. A los efectos de este real decreto, se aplicar醤 las definiciones de carne y productos c醨nicos, acuicultura y medicamentos veterinarios que figuran en las siguientes normas:

• a) Real Decreto 147/1993, de 29 de enero, por el que se establecen las condiciones sanitarias de producci髇 y comercializaci髇 de carnes frescas.
• b) Real Decreto 2087/1994, de 20 de octubre, por el que se establecen las condiciones sanitarias de producci髇 y comercializaci髇 de carnes frescas de aves de corral.
• c) Real Decreto 1904/1993, de 29 de octubre, por el que se establecen las condiciones sanitarias de producci髇 y comercializaci髇 de productos c醨nicos y de otros determinados productos de origen animal.
• d) Real Decreto 1543/1994, de 8 de julio, por el que se establecen los requisitos sanitarios y de polic韆 sanitaria aplicables a la producci髇 y a la comercializaci髇 de carne de conejo dom閟tico y de caza de granja.
• e) Real Decreto 1437/1992, de 27 de noviembre, por el que se fijan las normas sanitarias aplicables a la producci髇 y comercializaci髇 de la producci髇 pesquera y de la acuicultura.
• f) Real Decreto 109/1995, de 27 de enero, sobre medicamentos veterinarios.

2. Adem醩, se entender� por:

• a) Animales de explotaci髇: los animales dom閟ticos de las especies bovina, porcina, ovina y caprina, los sol韕edos, las aves de corral y los conejos dom閟ticos, as� como los animales salvajes de las especies mencionadas y los rumiantes salvajes, siempre que hayan sido criados en una explotaci髇.
• b) Tratamiento terap閡tico: la administraci髇, en aplicaci髇 del art韈ulo 3, con car醕ter individual, a un animal de explotaci髇, de una de las sustancias autorizadas con el fin de tratar, previo reconocimiento del animal efectuado por un veterinario, un trastorno de la fecundidad, incluida la interrupci髇 de una gestaci髇 no deseada, y, en el caso de las sustancias Beta-agonistas, con el fin de inducir la toc髄isis en las vacas parturientas, as� como de tratar los trastornos respiratorios, la enfermedad navicular y la laminitis e inducir la toc髄isis en los 閝uidos. Letra b) del n鷐ero 2 del art韈ulo 1 redactada por el apartado uno del art韈ulo 鷑ico del R.D. 562/2009, de 8 de abril, por el que se modifica el R.D. 2178/2004, de 12 de noviembre, por el que se proh韇e utilizar determinadas sustancias de efecto hormonal y tireost醫ico y sustancias beta-agonistas de uso en la cr韆 de ganado (獴.O.E.� 9 abril).Vigencia: 10 abril 2009
• c) Tratamiento zoot閏nico: la administraci髇 de una de las sustancias autorizadas en aplicaci髇 del art韈ulo 4, con car醕ter individual, a un animal de explotaci髇, para la sincronizaci髇 del ciclo estral y la preparaci髇 de las donantes y las receptoras para la implantaci髇 de embriones, despu閟 de un reconocimiento del animal efectuado por un veterinario o, de conformidad con el p醨rafo tercero del art韈ulo 4.1, bajo su responsabilidad; a los animales de acuicultura, a un grupo de reproductores para inversi髇 sexual, por prescripci髇 de un veterinario y bajo su responsabilidad.
• d) Tratamiento ilegal: la utilizaci髇 de sustancias o productos no autorizados o la utilizaci髇 de sustancias o productos autorizados para fines o en condiciones distintos de los establecidos en la normativa vigente.
• e) Autoridades competentes: los Ministerios de Agricultura, Pesca y Alimentaci髇 y de Sanidad y Consumo y los 髍ganos competentes de las comunidades aut髇omas, en el 醡bito de sus respectivas competencias.

Art韈ulo 2 Prohibiciones

1. Queda prohibida:

• a) La puesta en el mercado de las sustancias enumeradas en la Lista A del anexo I, para su administraci髇 a los animales cuya carne y productos est閚 destinados al consumo humano.
• b) La puesta en el mercado de las sustancias enumeradas en la Lista B del anexo I, para su administraci髇, con fines distintos de los establecidos en el art韈ulo 3.1.b), a los animales cuya carne y productos est閚 destinados al consumo humano.

N鷐ero 1 del art韈ulo 2 redactado por la letra a) del apartado dos del art韈ulo 鷑ico del R.D. 562/2009, de 8 de abril, por el que se modifica el R.D. 2178/2004, de 12 de noviembre, por el que se proh韇e utilizar determinadas sustancias de efecto hormonal y tireost醫ico y sustancias beta-agonistas de uso en la cr韆 de ganado (獴.O.E.� 9 abril).Vigencia: 10 abril 2009

2. Asimismo, quedan prohibidas con respecto a las sustancias enumeradas en el anexo I, y con car醕ter provisional respecto a las sustancias enumeradas en el anexo II:

• a) La tenencia no justificada de dichas sustancias en las explotaciones, o la administraci髇 de dichas sustancias a animales de explotaci髇 y a animales de acuicultura, por cualquier medio.
• b) La posesi髇 en una explotaci髇, salvo con control oficial, de animales de los contemplados en el p醨rafo a), as� como la puesta en el mercado, o el sacrificio para el consumo humano, de animales de explotaci髇 que contengan las sustancias enumeradas en el anexo I o en el anexo II o en los que se haya observado la presencia de dichas sustancias, salvo en el caso de que se pueda demostrar que dichos animales han sido tratados de conformidad con lo dispuesto en los art韈ulos 3 � 4. Letra b) del n鷐ero 2 del art韈ulo 2 redactado redactada por la letra b) del apartado dos del art韈ulo 鷑ico del R.D. 562/2009, de 8 de abril, por el que se modifica el R.D. 2178/2004, de 12 de noviembre, por el que se proh韇e utilizar determinadas sustancias de efecto hormonal y tireost醫ico y sustancias beta-agonistas de uso en la cr韆 de ganado (獴.O.E.� 9 abril).Vigencia: 10 abril 2009
• c) La puesta en el mercado, para el consumo humano, de animales de acuicultura a los que se les haya administrado las sustancias antes mencionadas, as� como de los productos transformados elaborados a partir de dichos animales.
• d) La puesta en el mercado de carne de los animales contemplados en el p醨rafo b).
• e) La transformaci髇 de la carne a que se refiere el p醨rafo anterior.

Art韈ulo 3 Excepciones por tratamientos terap閡ticos

1. No obstante lo dispuesto en el art韈ulo 2, se podr� autorizar:

• a) La administraci髇 a animales de explotaci髇, con fines terap閡ticos, de testosterona, progesterona y derivados que den f醕ilmente el compuesto inicial por hidr髄isis tras reabsorci髇 en el lugar de aplicaci髇. Los medicamentos veterinarios utilizados en un tratamiento terap閡tico tendr醤 que responder a los requisitos de puesta en el mercado que se estipulan en el t韙ulo VI del Real Decreto 109/1995, de 27 de enero, y s髄o podr醤 ser administrados por un veterinario y en forma de inyecci髇 a animales de explotaci髇 claramente identificados. Excepcionalmente, para el tratamiento de la disfunci髇 ov醨ica, podr醤 ser administrados por el veterinario en forma de espirales vaginales, con exclusi髇 de los implantes.

  El veterinario responsable har� constar en un registro el tratamiento aplicado a esos animales. En dicho registro, que podr� ser el prescrito en el Real Decreto 109/1995, de 27 de enero, el veterinario anotar� por lo menos los siguientes datos:

  • 1.� Naturaleza del tratamiento.
  • 2.� Naturaleza de los productos autorizados.
  • 3.� Fecha del tratamiento.
  • 4.� Identidad de los animales tratados.

  El citado registro se pondr� a disposici髇 de la autoridad competente cuando esta lo solicite.

• b) La administraci髇, con fines terap閡ticos, de medicamentos veterinarios autorizados que contengan:
  • 1�. Trembolona alilo por v韆 oral o sustancias Beta-agonistas a 閝uidos siempre que se utilicen con arreglo a las especificaciones del fabricante. Apartado 1.� de la letra b) del n鷐ero 1 del art韈ulo 3 redactado por el apartado tres del art韈ulo 鷑ico del R.D. 562/2009, de 8 de abril, por el que se modifica el R.D. 2178/2004, de 12 de noviembre, por el que se proh韇e utilizar determinadas sustancias de efecto hormonal y tireost醫ico y sustancias beta-agonistas de uso en la cr韆 de ganado (獴.O.E.� 9 abril).Vigencia: 10 abril 2009
  • 2.� Sustancias beta-agonistas, en forma de inyecci髇, para la inducci髇 de la toc髄isis en las vacas parturientas.

Dicha administraci髇 ser� efectuada por un veterinario o, en el caso de medicamentos veterinarios contemplados en el p醨rafo 1.�, bajo su responsabilidad directa. El veterinario responsable har� constar este tratamiento en un registro, en el que anotar�, por lo menos, los datos que se especifican en el p醨rafo a) de este apartado.

No obstante, se proh韇e a los titulares de explotaci髇 que tengan en su poder medicamentos veterinarios que contengan sustancias beta-agonistas que puedan ser utilizadas para inducir la toc髄isis.

2. Sin embargo, queda prohibido, sin perjuicio de lo dispuesto en el apartado 1.b).2.�, p醨rafo primero, el tratamiento terap閡tico con estas sustancias de los animales de producci髇, incluido el de los animales de reproducci髇 al final de su vida f閞til.

Art韈ulo 4 Excepciones por tratamiento zoot閏nico

1. No obstante lo dispuesto en el art韈ulo 2.2.a), y sin perjuicio de lo dispuesto en el apartado 1 de dicho art韈ulo, se podr� autorizar que se administren a animales de explotaci髇 medicamentos veterinarios de efecto estrog閚ico (con excepci髇 del 17-Beta-Estradiol y sus derivados de tipo 閟ter), androg閚ico o gest醙eno, autorizados, de conformidad con el Real Decreto 109/1995, de 27 de enero, y dem醩 normativa vigente en materia de medicamentos veterinarios, a los efectos de tratamiento zoot閏nico.

Dicha administraci髇 deber� efectuarse por un veterinario a animales claramente identificados; el veterinario responsable deber� registrar el tratamiento de conformidad con lo dispuesto en el art韈ulo 3.1.a).

En los supuestos de sincronizaci髇 del ciclo estral y la preparaci髇 de las donantes y las receptoras para la implantaci髇 de embriones, se autoriza que se efect鷈n no directamente por un veterinario, sino bajo su responsabilidad.

2. En lo referente a animales de acuicultura, los alevines podr醤 ser tratados durante los tres primeros meses con fines de inversi髇 sexual mediante medicamentos veterinarios de efecto androg閚ico autorizados de conformidad con el Real Decreto 109/1995, de 27 de enero.

3. En los supuestos previstos en este art韈ulo, el veterinario expedir� una receta no renovable en la que especificar� el tratamiento de que se trate y la cantidad de producto necesaria, y anotar� en un registro los productos prescritos.

4. No obstante, se proh韇e el tratamiento zoot閏nico con respecto a animales de producci髇 y, en el caso de animales de reproducci髇 al final de su vida f閞til, durante el per韔do de su engorde.

Art韈ulo 5 Prohibici髇 de tenencia en explotaci髇

Queda prohibida la tenencia en las explotaciones ganaderas de medicamentos veterinarios que contengan 17-Beta-Estradiol o sus derivados de tipo 閟ter.

Art韈ulo 5 redactado por el apartado cuatro del art韈ulo 鷑ico del R.D. 562/2009, de 8 de abril, por el que se modifica el R.D. 2178/2004, de 12 de noviembre, por el que se proh韇e utilizar determinadas sustancias de efecto hormonal y tireost醫ico y sustancias beta-agonistas de uso en la cr韆 de ganado (獴.O.E.� 9 abril).Vigencia: 10 abril 2009

Art韈ulo 6 Productos hormonales y sustancias beta-agonistas

1. Los productos hormonales y las sustancias beta-agonistas cuya administraci髇 a animales de explotaci髇 est� autorizada de conformidad con las disposiciones de los art韈ulos 3 � 4 deber醤 cumplir los requisitos establecidos en el Real Decreto 1246/2008, de 18 de julio, por el que se regula el procedimiento de autorizaci髇, registro y farmacovigilancia de los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente, en el Real Decreto 109/1995, de 27 de enero, sobre medicamentos veterinarios, y en el resto de normativa aplicable en materia de medicamentos veterinarios.

N鷐ero 1 del art韈ulo 6 redactado por el apartado cinco del art韈ulo 鷑ico del R.D. 562/2009, de 8 de abril, por el que se modifica el R.D. 2178/2004, de 12 de noviembre, por el que se proh韇e utilizar determinadas sustancias de efecto hormonal y tireost醫ico y sustancias beta-agonistas de uso en la cr韆 de ganado (獴.O.E.� 9 abril).Vigencia: 10 abril 2009

2. No obstante, no podr醤 autorizarse de conformidad con el apartado 1:

• a) Los productos hormonales que act鷈n como dep髎ito.
• b) Los productos hormonales cuyo tiempo de espera sea superior a 15 d韆s una vez finalizado el tratamiento.
• c) Los productos hormonales:
  • 1.� Que hayan sido autorizados en virtud de las normas anteriores a la modificaci髇 introducida por el Reglamento (CEE) n.� 2309/93 del Consejo, de 22 de julio, por el que se establecen procedimientos comunitarios para la autorizaci髇 y supervisi髇 de medicamentos de uso humano y veterinario y por el que se crea la Agencia Europea para la Evaluaci髇 de Medicamentos.
  • 2.� Cuyas condiciones de utilizaci髇 no se conozcan.
  • 3.� Para los que no existan reactivos ni el material necesario en los m閠odos de an醠isis para detectar la presencia de residuos que sobrepasen los limites autorizados.
• b) Los medicamentos veterinarios que contengan sustancias beta-agonistas cuyo tiempo de espera sea superior a 28 d韆s tras la finalizaci髇 del tratamiento.

Art韈ulo 7 Condiciones para los intercambios intracomunitarios

1. Para los intercambios se podr� autorizar la puesta en el mercado de animales destinados a la reproducci髇 o de animales reproductores al final de su vida f閞til que, durante su ciclo de reproductores, hayan sido objeto de uno de los tratamientos contemplados en los art韈ulos 3 � 4.

Asimismo, se podr� autorizar el estampado del sello comunitario en la carne procedente de dichos animales, siempre que se hayan cumplido las condiciones establecidas en los art韈ulos 3 � 4 y los plazos de espera previstos en la autorizaci髇 de puesta en el mercado.

N鷐ero 1 del art韈ulo 7 redactado por el apartado seis del art韈ulo 鷑ico del R.D. 562/2009, de 8 de abril, por el que se modifica el R.D. 2178/2004, de 12 de noviembre, por el que se proh韇e utilizar determinadas sustancias de efecto hormonal y tireost醫ico y sustancias beta-agonistas de uso en la cr韆 de ganado (獴.O.E.� 9 abril).Vigencia: 10 abril 2009

2. No obstante, los intercambios de caballos de gran valor, en particular los caballos de carreras, concursos, circo o los destinados a la cubrici髇 o a exposiciones, incluidos los 閝uidos registrados a los que se les hayan administrado medicamentos veterinarios que contengan trembolona alilo o sustancias beta-agonistas con los fines indicados en el art韈ulo 3, podr醤 tener lugar antes de que finalice el tiempo de espera, siempre que se hayan cumplido las condiciones de administraci髇 y que la naturaleza y la fecha del tratamiento se mencionen en el certificado o en el pasaporte que acompa馿n a esos animales.

3. La carne o los productos procedentes de animales a los que se les hayan administrado sustancias de efecto estrog閚ico, androg閚ico o gest醙eno o sustancias beta-agonistas, de conformidad con las disposiciones excepcionales de este real decreto, s髄o podr醤 ser puestos en el mercado para el consumo humano si los animales de que se trata hubieran sido tratados con medicamentos veterinarios que cumplan los requisitos del art韈ulo 6 y en la medida en que el tiempo de espera previsto se haya respetado antes del sacrificio de los animales.

Art韈ulo 8 Condiciones para la importaci髇

1. S髄o podr醤 importarse los animales de explotaci髇 o de acuicultura o carne o productos obtenidos a partir de tales animales cuando provengan de pa韘es terceros que figuren en las listas comunitarias establecidas al efecto.

2. No obstante, queda prohibida la importaci髇 de animales procedentes de terceros pa韘es que figuren en las listas mencionadas en el apartado 1 cuando se trate de:

• a) Animales de explotaci髇 o de acuicultura a los que:
  • 1.� Se hayan administrado, por cualquier medio, productos o sustancias contempladas en la lista A del anexo I.
  • 2.� Se hayan administrado sustancias o productos contemplados en la Lista B del anexo I y en el anexo II, salvo si dicha administraci髇 cumple las disposiciones y requisitos previstos en los art韈ulos 3, 4 � 7 y se respetan los plazos de espera admitidos en las recomendaciones internacionales. Apartado 2.� de la letra a) del n鷐ero 2 del art韈ulo 8 redactado redactado por el apartado siete del art韈ulo 鷑ico del R.D. 562/2009, de 8 de abril, por el que se modifica el R.D. 2178/2004, de 12 de noviembre, por el que se proh韇e utilizar determinadas sustancias de efecto hormonal y tireost醫ico y sustancias beta-agonistas de uso en la cr韆 de ganado (獴.O.E.� 9 abril).Vigencia: 10 abril 2009
• b) Carne o productos obtenidos a partir de animales cuya importaci髇 est� prohibida de conformidad con el p醨rafo a).

3. Los animales destinados a la reproducci髇, los reproductores al final de su vida f閞til o su carne, procedentes de pa韘es terceros, podr醤 ser importados siempre que re鷑an unas garant韆s equivalentes, como m韓imo, a las fijadas en este real decreto y que hayan sido establecidas de acuerdo con el procedimiento comunitario establecido al efecto.

4. Los controles de las importaciones procedentes de pa韘es terceros se efectuar醤 de conformidad con lo establecido en el art韈ulo 4.3.c) del Real Decreto 1430/1992, de 27 de noviembre, por el que se establecen los principios relativos a la organizaci髇 de controles veterinarios y de identidad de los animales que se introduzcan en la Comunidad procedentes de pa韘es terceros, y en el art韈ulo 4 del Real Decreto 1977/1999, de 23 de diciembre, por el que se establecen los principios relativos a la organizaci髇 de los controles veterinarios sobre los productos procedentes de pa韘es terceros.

Art韈ulo 9 Obligaci髇 de registro

Sin perjuicio de lo dispuesto en el Real Decreto 109/1995, de 27 de enero, las empresas que compren o produzcan sustancias con efecto tireost醫ico, estrog閚ico, androg閚ico, gest醙eno y sustancias beta-agonistas y las que est閚 autorizadas, por cualquier concepto, a comerciar con dichas sustancias, as� como las empresas que compren o produzcan productos farmac閡ticos y medicamentos veterinarios a partir de las mencionadas sustancias, deber醤 llevar un registro en el que anotar醤, por orden cronol骻ico, las cantidades producidas o adquiridas y las cedidas o utilizadas para producir productos farmac閡ticos y medicamentos veterinarios, y a qui閚 las han cedido o comprado.

Dicha informaci髇 se pondr� a disposici髇 de la autoridad competente cuando as� lo requiera. Si el expediente est� informatizado, este se remitir� impreso.

Art韈ulo 10 Controles

Las autoridades competentes adoptar醤 las medidas necesarias para que:

• a) La posesi髇 de las sustancias a que se refiere el art韈ulo 2 quede reservada a las personas autorizadas por la normativa nacional, de conformidad con el Real Decreto 109/1995, de 27 de enero, y con el resto de la normativa aplicable en materia de medicamentos veterinarios, para su importaci髇, fabricaci髇, almacenamiento, distribuci髇, venta y utilizaci髇.
• b) Adem醩 de los controles previstos en la normativa que regula la puesta en el mercado de los diferentes productos en cuesti髇, se efect鷈n, sin previo aviso, los controles oficiales contemplados en el Real Decreto 1749/1998, de 31 de julio, a fin de controlar:
  • 1.� La posesi髇 o presencia de sustancias o productos prohibidos con arreglo al art韈ulo 2, destinados a ser administrados a animales para su engorde.
  • 2.� El tratamiento ilegal de los animales.
  • 3.� El incumplimiento de los tiempos de espera previstos en el art韈ulo 6.
  • 4.� El incumplimiento de las restricciones establecidas en los art韈ulos 3, 4 y 5, para la utilizaci髇 de determinadas sustancias o productos.
• c) La detecci髇 de las sustancias a que se refiere el p醨rafo a) en los animales y en el agua de beber de los animales, as� como en todos los lugares en que se cr韊n o mantengan los animales, y de los residuos de las sustancias antes citadas en los animales vivos, sus excrementos y l韖uidos biol骻icos, as� como en los tejidos y productos animales, sea efectuada de conformidad con lo dispuesto en el Real Decreto 1749/1998, de 31 de julio, por el que se establecen las medidas de control aplicables a determinadas sustancias y sus residuos en los animales vivos y sus productos.
• d) Cuando los controles previstos en los p醨rafos b) y c) pongan de manifiesto:
  • 1.� La presencia de sustancias o productos cuyo uso o posesi髇 est閚 prohibidos o tal presencia de residuos de sustancias cuya administraci髇 suponga un tratamiento ilegal, tales sustancias o productos se decomisen, mientras que los animales tratados eventualmente con ellos, o su carne, queden bajo control oficial hasta que se impongan las sanciones pertinentes.
  • 2.� El incumplimiento de los requisitos previstos en el p醨rafo b), 2.� y 3.�, se adopten las medidas adecuadas de acuerdo con la gravedad de la infracci髇 detectada.

Art韈ulo 11 Incumplimiento

1. Cuando los resultados de los controles efectuados por las autoridades competentes pongan de manifiesto el incumplimiento de los requisitos de este real decreto, se estar� a lo dispuesto en el Real Decreto 1438/1992, de 27 de noviembre, por el que se establecen las condiciones relativas a la asistencia mutua entre las autoridades administrativas de los Estados miembros de la CEE y la colaboraci髇 entre estos y la Comisi髇 para asegurar una buena aplicaci髇 de las legislaciones veterinaria y zoot閏nica.

2. Las infracciones de los preceptos contenidos en este real decreto ser醤 objeto de sanci髇 administrativa, de acuerdo con lo dispuesto en la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, en la Ley 8/2003, de 24 de abril, de sanidad animal, en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento, en el Real Decreto 109/1995, de 27 de enero, sobre medicamentos veterinarios, en el Real Decreto 1749/1998, de 31 de julio, por el que se establecen las medidas de control aplicables a determinadas sustancias y sus residuos en los animales vivos y sus productos, y en el Real Decreto 1945/1983, de 22 de junio, por el que se regulan las infracciones y sanciones en materia de defensa del consumidor y de la producci髇 agroalimentaria, sin perjuicio de las responsabilidades a que hubiese lugar previstas en el C骴igo Penal.

Art韈ulo 12 Informaci髇

Las comunidades aut髇omas y el Ministerio de Medio Ambiente, y Medio Rural y Marino, en colaboraci髇 con la Comisi髇 Europea y, en su caso, con la Agencia Espa駉la de Medicamentos y Productos Sanitarios, organizar醤 campa馻s de informaci髇 y sensibilizaci髇 sobre la prohibici髇 total del uso de 17-Beta-Estradiol en animales destinados a la producci髇 de alimentos, dirigida a los ganaderos y a la Organizaci髇 Colegial Veterinaria.

Art韈ulo 12 introducido por el apartado ocho del art韈ulo 鷑ico del R.D. 562/2009, de 8 de abril, por el que se modifica el R.D. 2178/2004, de 12 de noviembre, por el que se proh韇e utilizar determinadas sustancias de efecto hormonal y tireost醫ico y sustancias beta-agonistas de uso en la cr韆 de ganado (獴.O.E.� 9 abril).Vigencia: 10 abril 2009

Disposici髇 adicional 鷑ica Uso terap閡tico y zoot閏nico

No obstante lo dispuesto en el art韈ulo 2.2.a), y sin perjuicio de lo dispuesto en el art韈ulo 2.1, se aplicar醤 a los animales de explotaci髇 con respecto a los cuales pueda certificarse que les fue administrado 17-Beta-Estradiol o sus derivados de tipo 閟ter con fines terap閡ticos o zoot閏nicos antes del 14 de octubre de 2004 las mismas disposiciones establecidas para las sustancias autorizadas de conformidad con el art韈ulo 3.1 por lo que se refiere al uso terap閡tico, y en el art韈ulo 4 por lo que se refiere al uso zoot閏nico.

Disposici髇 adicional 鷑ica redactada por el apartado nueve del art韈ulo 鷑ico del R.D. 562/2009, de 8 de abril, por el que se modifica el R.D. 2178/2004, de 12 de noviembre, por el que se proh韇e utilizar determinadas sustancias de efecto hormonal y tireost醫ico y sustancias beta-agonistas de uso en la cr韆 de ganado (獴.O.E.� 9 abril).Vigencia: 10 abril 2009

Disposici髇 transitoria 鷑ica Medicamentos veterinarios que contengan 17-Beta-Estradiol o sus derivados de tipo 閟ter para la inducci髇 del celo

No obstante lo dispuesto en el art韈ulo 2.2.a), y sin perjuicio de lo establecido en el apartado 1 de dicho art韈ulo, hasta el 14 de octubre de 2006 se podr� autorizar que se administren a animales de explotaci髇 medicamentos veterinarios que contengan 17-Beta-Estradiol o sus derivados de tipo 閟ter para la inducci髇 del celo en el ganado bovino, equino, ovino o caprino, autorizados de conformidad con el Real Decreto 109/1995, de 27 de enero, y dem醩 normativa vigente en materia de medicamentos veterinarios.

En dicho supuesto, ser� de aplicaci髇 lo dispuesto en los apartados 2 y 3 del art韈ulo 5.

Disposici髇 derogatoria 鷑ica Derogaci髇 normativa

Quedan derogadas cuantas normas de igual o inferior rango se opongan a este real decreto y, espec韋icamente, el Real Decreto 1373/1997, de 29 de agosto, por el que se proh韇e utilizar determinadas sustancias de efecto hormonal y tireost醫ico y sustancias beta-agonistas de uso en la cr韆 de ganado.

Disposici髇 final primera T韙ulo competencial

Este real decreto se dicta al amparo de lo dispuesto en el art韈ulo 149.1.10.� y 16.� de la Constituci髇, por las que se atribuye al Estado la competencia exclusiva en materia de comercio exterior, y de sanidad exterior, bases y coordinaci髇 general de la sanidad y legislaci髇 de productos farmac閡ticos, respectivamente.

Disposici髇 final segunda Facultad de desarrollo y modificaci髇

1. Se faculta a los Ministros de Agricultura, Pesca y Alimentaci髇 y de Sanidad y Consumo para dictar, en el 醡bito de sus competencias, las disposiciones que sean necesarias para el cumplimiento de lo dispuesto en este real decreto.

2. Asimismo, se faculta a los Ministros de Agricultura, Pesca y Alimentaci髇 y de Sanidad y Consumo para modificar, en el 醡bito de sus competencias, el contenido de los anexos, para su adaptaci髇 a la normativa comunitaria.

Disposici髇 final tercera Entrada en vigor

El presente real decreto entrar� en vigor el d韆 siguiente al de su publicaci髇 en el 獴olet韓 Oficial del Estado�.