• Expandir / Contraer 韓dice sistem醫ico
• EXPOSICI覰 DE MOTIVOS
• CAP蚑ULO I.� Creaci髇, naturaleza y objeto
  • Art韈ulo 1 燙reaci髇
  • Art韈ulo 2 燦aturaleza y r間imen jur韉ico
  • Art韈ulo 3 燜inalidad
  • Art韈ulo 4 燝ratuidad y car醕ter no lucrativo
  • Art韈ulo 5 燨bjetivos
  • Art韈ulo 6 燜unciones
  • Art韈ulo 7 燫ed transfusional y de c閘ulas y tejidos humanos de Navarra
  • Art韈ulo 8 燚ep髎itos de sangre y Servicios de transfusi髇 hospitalarios
  • Art韈ulo 9 燯nidades de obtenci髇 y/o implantaci髇 de c閘ulas, tejidos y 髍ganos humanos
  • Art韈ulo 10 燣a coordinaci髇 de la donaci髇 y transplantes de 髍ganos
• CAP蚑ULO II.� 觬ganos de Direcci髇 Director y Subdirector de Gesti髇 y Recursos Humanos
  • Art韈ulo 11 燚irector del BSTN
  • Art韈ulo 12 燬ubdirector de Gesti髇 y Recursos Humanos del BSTN
• CAP蚑ULO III.� 觬ganos consultivos y asesores
  • Art韈ulo 13 燙omisi髇 Consultiva de Donaciones y Transplantes
  • Art韈ulo 14 燙omisi髇 de Hemoterapia
  • Art韈ulo 15 燙omisi髇 T閏nica de Tejidos y 觬ganos
  • Art韈ulo 16 燙omit閟 hospitalarios de transfusi髇
• DISPOSICIONES ADICIONALES
  • Disposici髇 adicional primera 燤odificaci髇 de los Estatutos del Servicio Navarro de Salud-Osasunbidea
  • Disposici髇 adicional segunda 燫eferencias al centro anterior
  • Disposici髇 adicional tercera 燚esarrollo urgente
• DISPOSICIONES DEROGATORIAS
  • Disposici髇 derogatoria 鷑ica 燚erogaci髇 de normas
• DISPOSICIONES FINALES
  • Disposici髇 final primera 燚esarrollo reglamentario
  • Disposici髇 final segunda 燛ntrada en vigor

Art韈ulo 1 Creaci髇

Se crea la entidad p鷅lica Banco de Sangre y Tejidos de Navarra, adscrita al SNS-Osasunbidea como un centro m醩, dependiente de la Direcci髇 de Asistencia Especializada del Servicio Navarro de Salud-Osasunbidea y con la consideraci髇 y estructura directiva propias de una organizaci髇 de servicios sanitarios.

Art韈ulo 2 Naturaleza y r間imen jur韉ico

1. El Banco de Sangre y Tejidos de Navarra (BSTN) tendr� igual naturaleza y r間imen jur韉ico que el resto de centros p鷅licos que dependen de la Direcci髇 de Asistencia Especializada del Servicio Navarro de Salud-Osasunbidea y cuya relaci髇 figura en el art韈ulo 33.1.b) de los Estatutos del Servicio Navarro de Salud-Osasunbidea, aprobados por Decreto Foral 45/2006, de 3 de julio y modificados por el Decreto Foral 19/2010, de 12 de abril.

2. El Director-Gerente del Servicio Navarro de Salud-Osasunbidea desconcentra en el titular del BSTN, dentro de su 醡bito de actuaci髇, la competencia para la celebraci髇 de todo tipo de contratos administrativos en cuya tramitaci髇 no se exige m醩 documento que la correspondiente factura, al no superar su importe la cuant韆 establecida en la normativa foral sobre contrataci髇 administrativa.

Art韈ulo 3 Finalidad

El BSTN tendr� por finalidad atender las necesidades sanitarias de productos derivados de sangre humana y de c閘ulas, tejidos y 髍ganos humanos, tanto en el marco de la red sanitaria p鷅lica como de la sanidad privada y concertada, garantizando su obtenci髇, almacenamiento, gesti髇 y suministro en funci髇 de las disponibilidades existentes, as� como la coordinaci髇 con la Organizaci髇 Nacional de Transplantes.

El BSTN coordinar� la Red de Transfusi髇 y de C閘ulas y Tejidos de la Comunidad Foral de Navarra, compuesta por:

• 1. El Banco de Sangre y Tejidos de Navarra.
• 2. Los Dep髎itos de sangre y hemoderivados hospitalarios: Servicios de Transfusi髇.
• 3. Las unidades hospitalarias de obtenci髇 y/o implante de c閘ulas y tejidos.
• 4. La coordinaci髇 auton髆ica de donaci髇 y trasplantes de Navarra.

Art韈ulo 4 Gratuidad y car醕ter no lucrativo

En aplicaci髇 de los principios b醩icos que rigen las directrices europeas en cuanto a donaci髇 de sangre, c閘ulas, tejidos y 髍ganos, se considera que la donaci髇 debe ser voluntaria y altruista, no pudi閚dose percibir contraprestaci髇 econ髆ica ni por el donante ni tampoco se exigir� al receptor contraprestaci髇 alguna por la sangre, c閘ulas, tejidos y 髍ganos utilizados. Las actividades de los establecimientos de sangre, c閘ulas, tejidos y 髍ganos no tendr醤 car醕ter lucrativo y exclusivamente podr醤 repercutirse los costes efectivos de los servicios prestados por el desarrollo de las actividades autorizadas.

Art韈ulo 5 Objetivos

La entidad p鷅lica BSTN tiene como objetivos generales:

• a) Velar por el cumplimiento del Real Decreto 1088/2005 y ejecutar las directrices estrat間icas del Gobierno de Navarra en lo relativo a hemoterapia y a la obtenci髇 de c閘ulas y tejidos humanos para uso sanitario, as� como de la pol韙ica que en la materia defina el Departamento de Salud.
• b) Promover e impulsar la donaci髇 gratuita y altruista en Navarra, as� como contribuir a la ejecuci髇 de las infraestructuras y a la prestaci髇 de los servicios que se consideren necesarios.
• c) Actuar ante la Administraci髇 de Navarra para la cobertura global de las necesidades y la distribuci髇 de sangre, c閘ulas y tejidos a todos los centros sanitarios que lo precisen.
• d) Conseguir la autosuficiencia de sangre y hemoderivados en Navarra.
• e) Coordinar la actuaci髇 de la Administraci髇 de Navarra con la de otras administraciones p鷅licas y entidades p鷅licas o privadas, en lo relativo a la donaci髇, en el 醡bito de sus funciones.
• f) Promover la disminuci髇 de la exposici髇 a sangre hom髄oga y hemoderivados, actualizando y divulgando recomendaciones de uso e indicaciones y potenciando otras alternativas a la transfusi髇, incluyendo todas las modalidades de autotransfusi髇.
• g) La creaci髇 de un registro 鷑ico para toda la comunidad de donantes de sangre, c閘ulas y tejidos y 髍ganos, incluyendo un registro de donantes excluidos temporal o definitivamente, con indicaci髇 de las causas de exclusi髇.
• h) Garantizar la trazabilidad del donante a receptor y viceversa, para la sangre, componentes sangu韓eos, c閘ulas y tejidos distribuidos en Navarra.
• i) Coordinar las redes de Hemovigilancia y Biovigilancia dentro de la Comunidad y actuar de coordinador de las mismas a nivel estatal ( RD 1301/2006 y SCO/322/2007).
• j) Asumir la coordinaci髇 de donaci髇 y trasplantes de 髍ganos y velar por el cumplimiento de la legalidad vigente, actualmente el Real Decreto 2070/1999.

Art韈ulo 6 Funciones

El BSTN, para el desarrollo y cumplimiento de sus fines, tiene asignadas las funciones espec韋icas que se detallan en los apartados siguientes:

• 1. Como Centro Comunitario de Transfusi髇 desempe馻r� las funciones siguientes:
  • a) Coordinar las actuaciones de los Centros y Servicios en la Red de transfusi髇 y de c閘ulas y tejidos humanos de Navarra.
  • b) Planificar y promover la donaci髇 de sangre y componentes sangu韓eos en el 醡bito de la Comunidad de Navarra.
  • c) Efectuar la extracci髇 de sangre total y componentes sangu韓eos en el 醡bito territorial de la Comunidad Foral de Navarra para su posterior uso como hemoderivados terap閡ticos.
  • d) Desarrollar programas de plasmaf閞esis y citaf閞esis no terap閡ticos basados en la donaci髇 altruista con el objetivo de alcanzar el autoabastecimiento.
  • e) Procesar y obtener los componentes de la sangre que, en cada paso, se precisen, tanto si proceden de sangre total como si proceden de donante 鷑ico.
  • f) Responsabilizarse del intercambio de plasma que, en el 醡bito de la Comunidad de Navarra, se realice con la industria fraccionadora.
  • g) Disponer de un inventario actualizado referente a donantes, recursos materiales y humanos y actividad de los diferentes centros y servicios de transfusi髇, tanto p鷅licos como privados, as� como de las necesidades y consumos de sangre y componentes sangu韓eos del 醡bito territorial asignado, con el fin de conocer la disponibilidad de componentes sangu韓eos.
  • h) Planificar la cobertura de las necesidades y gestionar la distribuci髇 de sangre y componentes sangu韓eos de todos los centros y servicios de transfusi髇 p鷅licos y privados de la Comunidad de Navarra, as� como atender las necesidades de sangre y componentes sangu韓eos de otras comunidades que lo solicitasen.
  • i) Recibir, para la verificaci髇 de su idoneidad y posterior distribuci髇, los componentes sangu韓eos procedentes de Centros de Transfusi髇 ajenos a la Comunidad de Navarra.
  • j) Responsabilizarse del suministro de sangre y componentes sangu韓eos en los casos de pacientes sensibilizados, con necesidades derivadas de circunstancias de emergencia.
  • k) Establecer, supervisar, y mantener actualizado un sistema de calidad basado en criterios de buena pr醕tica, com鷑 a todos los centros y servicios implicados de la Comunidad Foral.
  • l) Coordinar la red de Hemovigilancia de la Comunidad.
  • m) Comunicar al donante cualquier resultado an髆alo relacionado con su estado de salud.
  • n) Fomentar programas de autotransfusi髇, ahorro de sangre y esquemas m韓imos de transfusi髇 en todos los centros hospitalarios de la Comunidad.
  • �) Emitir informes relativos a sus competencias t閏nicas a petici髇 de las autoridades competentes, incluyendo la apertura y/o modificaci髇 de actividades de los centros de transfusi髇 y servicios de transfusi髇 de la Comunidad Foral.
  • o) Ser el centro de referencia para aquellos casos de poca incidencia en la poblaci髇 cuyo diagn髎tico o tratamiento implique la disponibilidad de sangre, componentes sangu韓eos o reactivos de uso poco frecuente.
  • p) Implantar programas de formaci髇 del personal vinculado a la hemoterapia.
  • q) Desarrollar labores de investigaci髇 en relaci髇 con todas las funciones encomendadas.
  • r) Cualesquiera otras an醠ogas o relacionadas con las anteriores, en especial las funciones previstas en las Directivas europeas recogidas en el Real Decreto 1088/2005, en el Real Decreto 1343/2007 y la Orden CSO/322/2007.
• 2. Como Banco de C閘ulas y Tejidos Humanos desempe馻r� las siguientes funciones:
  • a) Velar por el cumplimiento del Real Decreto 1301/2006, de 10 de noviembre, y ajustar sus actividades a las normas y directrices de las autoridades.
  • b) Coordinar los equipos encargados de la obtenci髇 de c閘ulas y tejidos.
  • c) Procesar, preservar, almacenar, conservar, controlar, distribuir y transportar c閘ulas y tejidos humanos.
  • d) Colaborar con los centros sanitarios acreditados en la realizaci髇 de las diferentes variedades de terapias sustitutivas o trasplantes hematopoy閠icos en adultos y ni駉s.
  • e) Colaborar con los centros sanitarios acreditados en la realizaci髇 de las diferentes variedades de terapias celulares o regenerativas que los avances t閏nicos y evidencia cient韋ica justifiquen, para que sean aplicados y realizados en el 醡bito de la Comunidad Foral de Navarra.
  • f) Establecer normas t閏nicas de selecci髇 de donantes y procesamiento de c閘ulas y tejidos, de acuerdo con los conocimientos cient韋icos del momento, garantizando la trazabilidad del proceso.
  • g) Disponer de sistemas de calidad para cada tejido, desde su obtenci髇 hasta su entrega para el implante.
  • h) Mantener la documentaci髇 acreditativa de las actuaciones con otros centros.
  • i) Mantener una seroteca de los donantes.
  • j) Disponer de un registro 鷑ico de los donantes de c閘ulas y tejidos y de los receptores de los mismos.
  • k) Responsabilizarse del intercambio de tejidos con otros bancos y, en su caso, solicitar autorizaci髇 para la entrada o salida de tejidos de Espa馻.
  • l) Participar en programas de formaci髇 de personal con referencia a las actividades del BSTN.
  • m) Emitir informes a petici髇 de las autoridades sanitarias competentes.
  • n) Desarrollar labores de investigaci髇 en relaci髇 con las funciones encomendadas.
  • �) Establecer y coordinar las relaciones con otros Centros a nivel nacional o internacional y regular el intercambio de productos en cumplimiento del Real Decreto 1591/2009.
  • o) Cualesquiera otras an醠ogas o relacionadas con las anteriores, en especial las contenidas en el Real Decreto 1301/2006, que establece las normas de calidad y seguridad para los tejidos y en la normativa que pudiera aprobarse en el futuro.
• 3. Como Centro Auton髆ico de Donaci髇 y Trasplante de 觬ganos desempe馻r� la siguientes funciones:
  • a) Velar por el cumplimiento del Real Decreto 2070/1999, de 30 de diciembre, por el que se regulan las actividades de obtenci髇, de utilizaci髇 cl韓ica de 髍ganos humanos y la coordinaci髇 territorial en materia de donaci髇 y transplante de 髍ganos.
  • b) Garantizar que la informaci髇 relativa a donantes y receptores de 髍ganos humanos sea recogida, tratada y custodiada en la m醩 estricta confidencialidad.
  • c) Fomentar la informaci髇 y educaci髇 de la poblaci髇 en materia de donaci髇 y trasplantes, los beneficios que suponen para las personas que los necesitan, as� como de las condiciones, requisitos y garant韆s que este procedimiento supone.
  • d) Promover la formaci髇 continuada de los profesionales sanitarios relacionados con estas actividades.
  • e) Garantizar el cumplimiento de las condiciones y requisitos exigidos en la normativa vigente con respecto a donantes vivos de 髍ganos y extracci髇 de 髍ganos de fallecidos.
  • f) Garantizar el cumplimiento de los requisitos exigidos en la normativa vigente con respecto a los centros de extracci髇 de 髍ganos de donante vivo y de donantes fallecidos.
  • g) Organizar y mantener un registro donde se recoger醤 los datos necesarios que permitan identificar las extracciones realizadas, los 髍ganos obtenidos y el destino de los mismos, con las correspondientes claves alfanum閞icas que garanticen el anonimato y confidencialidad conforme a lo previsto en la legalidad vigente.
  • h) Mantener un archivo de sueros.
  • i) Para la realizaci髇 de implantes alog閚icos en el 醡bito p鷅lico se deber� disponer de una Unidad de Histocompatibilidad debidamente acreditada y autorizada, como requisito espec韋ico para el desarrollo de sus funciones, en cumplimiento de la normativa vigente.
  • j) Notificar al Ministerio de Sanidad y Consumo las decisiones en relaci髇 con autorizaciones a los centros de extracci髇 de 髍ganos de donantes fallecidos.
  • k) Garantizar que el transporte de 髍ganos humanos cumple con los requisitos exigidos.
  • l) Participar y colaborar con la Comisi髇 Permanente de Trasplantes del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, en el cumplimiento de sus objetivos.
  • m) Coordinar las diferentes unidades de coordinaci髇 de transplantes que se establezcan en cada uno de los hospitales acreditados para extracci髇 y/o implantaci髇 de 髍ganos.
  • n) Colaborar en la supervisi髇 de las unidades de coordinaci髇 de trasplantes y centros que participan en los procedimientos de la actividad extractora y/o trasplantadora con la autoridad competente de la comunidad aut髇oma en la materia.
  • �) Cualesquiera otras an醠ogas o relacionadas con las anteriores y en la normativa que pudiera aprobarse en el futuro.
• 4. Para el cumplimiento de las funciones el BSTN relacionadas con la promoci髇 de la hemodonaci髇/donaci髇, la entidad formalizar� con la Asociaci髇 de Donantes de Sangre de Navarra (ADONA) un convenio marco de colaboraci髇 para la planificaci髇 y promoci髇 de la donaci髇 de sangre y m閐ula 髎ea, as� como cuantos convenios estimen necesarios ambas partes. Con igual finalidad y en los mismos t閞minos, podr醤 formalizarse convenios de colaboraci髇 con entidades p鷅licas y/o privadas relacionadas con las actividades del Banco de C閘ulas y Tejidos humanos y en especial con la donaci髇 altruista de c閘ulas, tejidos y 髍ganos.
• 5. El BSTN proporcionar� asesor韆 cient韋ico-t閏nica, en el 醡bito de sus competencias a la Asociaci髇 de Donantes de Sangre de Navarra ADONA para el cumplimiento de los fines de esta, as� como a cualquier entidad o asociaci髇 autorizada par realizar actividades en relaci髇 con el cumplimiento de los objetivos de esta ley foral.
• 6. Se potenciar� y fomentar� la unificaci髇 de la promoci髇 de las donaciones altruistas, actuando sobre las asociaciones que trabajan en este campo al objeto de unir recursos y esfuerzos.

Art韈ulo 7 Red transfusional y de c閘ulas y tejidos humanos de Navarra

La Red transfusional y de c閘ulas y tejidos humanos estar� compuesta por:

• 1. El Banco de Sangre y de Tejidos de Navarra.
• 2. Los dep髎itos de sangre y hemoderivados hospitalarios.
• 3. Las unidades hospitalarias de obtenci髇 e implantaci髇 de tejidos humanos.
• 4. La coordinaci髇 auton髆ica de donaci髇 y trasplantes de 髍ganos.

Art韈ulo 8 Dep髎itos de sangre y Servicios de transfusi髇 hospitalarios

1. Los dep髎itos de sangre y Servicios de transfusi髇 ubicados en los hospitales p鷅licos y privados de la Comunidad, integrados en las Unidades o Servicios de Hematolog韆 y Hemoterapia, estar醤 dirigidos por un responsable m閐ico especialista en Hematolog韆 y Hemoterapia que podr醤 compatibilizar sus funciones con otras tareas en dichos servicios o unidades.

2. Los dep髎itos de sangre y servicios de transfusi髇 hospitalarios realizar醤, en el marco de la Red transfusional y de c閘ulas y tejidos humanos, las siguientes funciones espec韋icas:

• a) Colaborar con el BSTN en la promoci髇 de la donaci髇 altruista y voluntaria de sangre en el 醡bito intrahospitalario.
• b) Preparar los productos hemoter醦icos para los que sean autorizados.
• c) Ocuparse de la atenci髇 transfusional del Centro hospitalario en que se ubiquen, asegurando el control de calidad del proceso de transfusi髇 mediante los estudios y ex醡enes oportunos y cumpliendo lo establecido en el Real Decreto 1343/2007.
• d) Participar en la red de hemovigilancia comunitaria de la calidad transfusional, de acuerdo con lo estipulado en la SCO/322/2007.
• e) Colaborar con el BSTN en los programas de docencia e investigaci髇.

Art韈ulo 9 Unidades de obtenci髇 y/o implantaci髇 de c閘ulas, tejidos y 髍ganos humanos

1. Las unidades de obtenci髇 y/o implantaci髇 de c閘ulas, tejidos y 髍ganos ubicadas en los hospitales p鷅licos y privados de la Comunidad estar醤 dirigidos por un responsable con la titulaci髇 requerida para el desempe駉 de sus funciones.

2. Los centros de obtenci髇 y/o implantaci髇 de c閘ulas, tejidos y 髍ganos humanos realizar醤, en el marco de la Red Transfusional y de C閘ulas y Tejidos Humanos, las siguientes funciones espec韋icas:

• a) Colaborar con el BSTN y el Coordinador Auton髆ico de Transplantes en la promoci髇 de la donaci髇 altruista de c閘ulas, tejidos y 髍ganos humanos en el 醡bito intrahospitalario.
• b) Adoptar las medidas necesarias a fin de garantizar que todos los ciudadanos que en ellos ingresen y sus familiares tengan pleno conocimiento de la regulaci髇 sobre donaci髇 y extracci髇 de 髍ganos con fines terap閡ticos.
• c) Participar en el programa de calidad de obtenci髇, preservaci髇, transporte e implantaci髇 de tejidos humanos, asegurando el control de calidad de todo el proceso, mediante los estudios y ex醡enes oportunos, y cumpliendo lo establecido en el Real Decreto 1301/2006.
• d) Colaborar con el BSTN en los programas de docencia e investigaci髇 que se establezcan.
• e) Mantener un registro actualizado de las extracciones e implantes de c閘ulas, tejidos y 髍ganos, as� como de todos los aspectos administrativos relacionados con la actividad del centro y cumpliendo la ley de protecci髇 de datos.
• f) Proporcionar toda la informaci髇 exigida en la forma y modo en que sea solicitada en relaci髇 con la actividad para la que hayan sido autorizados.

Art韈ulo 10 La coordinaci髇 de la donaci髇 y transplantes de 髍ganos

En aplicaci髇 del art韈ulo 20 del Real Decreto 2070/1999, la coordinaci髇 de trasplantes de la Comunidad Foral se denominar� Coordinaci髇 de Donaci髇 y Trasplantes de 觬ganos.

• 1. Estar� dirigida por un Coordinador Auton髆ico, nombrado por la autoridad competente de entre el personal adscrito al Servicio Navarro de Salud-Osasunbidea, con demostrada experiencia en el campo de la donaci髇 y transplantes. Su dedicaci髇 ser� exclusiva al cumplimiento de las funciones asignadas como Coordinador y depender� org醤icamente del Director del BSTN.
• 2. En cada centro hospitalario autorizado para la extracci髇 y/o transplante de 髍ganos y tejidos, el director del mismo nombrar� un coordinador de trasplantes de 髍ganos y tejidos.
• 3. Cada centro contar� con la infraestructura y medios necesarios para llevar a cabo la extracci髇 y/o trasplante de 髍ganos y tejidos seg鷑 los requisitos exigidos por la legislaci髇 vigente.

El coordinador auton髆ico de donaci髇 y transplantes desarrollar� las siguientes funciones:

• a) Velar por el cumplimiento del Real Decreto 2070/1999 y de toda normativa que se publique en el futuro relativa a su actividad.
• b) Colaborar con los objetivos generales que fije la Comisi髇 Permanente de Trasplantes del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud.
• c) Participar en la Comisi髇 T閏nica de Tejidos.
• d) Coordinar la red de Biovigilancia de la Comunidad.
• e) Cualquier otra funci髇 que le sea encomendada por las autoridades competentes.

El coordinador de trasplantes de 髍ganos y tejidos de cada centro hospitalario realizar� las siguientes funciones:

• Coordinar las actividades de obtenci髇 y/o implante de 髍ganos y tejidos. Participar en la Comisi髇 T閏nica de Tejidos.
• Responsabilizarse del sistema de biovigilancia en el centro.
• Cualesquiera otras que le sean encomendadas por las autoridades competentes.
• Velar por el cumplimiento de la legislaci髇 vigente en el desarrollo de las actividades relacionadas con los trasplantes de 髍ganos y tejidos en su centro.

Art韈ulo 11 Director del BSTN

1. El puesto de director se proveer� mediante concurso-oposici髇, entre personal m閐ico especialista en Hematolog韆 y Hemoterapia adscrito al organismo aut髇omo y que acredite m醩 de dos a駉s de experiencia en transfusi髇.

2. El director ser� responsable de:

• a) Asumir la representaci髇 oficial del citado Centro y ejercer la superior autoridad dentro del mismo.
• b) Cumplir y hacer cumplir las directrices y normas establecidas por la Direcci髇 del Servicio Navarro de Salud-Osasunbidea.
• c) Proponer las l韓eas de trabajo y evaluar los resultados de la actividad de la entidad.
• d) Organizar, dirigir y evaluar de forma participada las actividades y objetivos de las distintas unidades adscritas al BSTN.
• e) Elaborar la memoria anual de actividades y la propuesta de presupuestos anuales de la entidad, y presentar informes peri骴icos sobre el cumplimiento de los mismos.
• f) Mantener la necesaria planificaci髇, coordinaci髇, direcci髇 y evaluaci髇 de las funciones del centro en el conjunto de la Red transfusional y de c閘ulas y tejidos de Navarra.
• g) Crear y mantener un sistema de informaci髇 que permita la evaluaci髇 y control de la eficiencia y calidad.
• h) Impulsar la innovaci髇, mejora continua y evaluaci髇 de la calidad de sus servicios, garantizando la continuidad de sus funciones.
• i) Modificar la asignaci髇 de recursos entre las distintas unidades adscritas.
• j) Aplicar en el banco de sangre todas las condiciones y requisitos e implantar el r間imen de funcionamiento regulado por el Real Decreto 1088/2005.
• k) Proporcionar informaci髇 a las autoridades sanitarias competentes en los procedimientos de autorizaci髇, seg鷑 la informaci髇 m韓ima recogida en el Real Decreto 1088/2005.
• l) El cumplimiento de los requisitos establecidos sobre personal, calidad, documentaci髇, registro, trazabilidad y notificaci髇 de efectos y reacciones adversas graves seg鷑 el Real Decreto 1088/2005, el Real Decreto 1343/2007 y la Orden CSO/322/200.
• m) Velar por que en el 醡bito de la Comunidad Foral los tejidos y las c閘ulas destinadas a ser implantadas en humanos se procesen, almacenen y distribuyan de conformidad con lo establecido en el Real Decreto 1301/2006.
• n) Facilitar informaci髇 a las autoridades sanitarias competentes sobre las condiciones, requisitos y r間imen de funcionamiento exigidos a los establecimientos de tejidos por el Real Decreto 1301/2006.
• �) aplicar en el banco de c閘ulas y tejidos todas las condiciones y requisitos e implantar el r間imen de funcionamiento regulado por el Real Decreto 1301/2006.
• o) Elaborar el Programa de Investigaci髇 y Docencia del BSTN.
• p) Asesorar de forma permanente al Director-Gerente del Servicio Navarro de Salud-Osasunbidea proponiendo cuantas mejoras considere oportunas.
• q) Aquellas otras que expresamente le sean encomendadas por el Director-Gerente del Servicio Navarro de Salud.

Art韈ulo 12 Subdirector de Gesti髇 y Recursos Humanos del BSTN

1. El puesto de Subdirector ser� de libre designaci髇 por la autoridad competente, de entre el personal de plantilla del Gobierno de Navarra con reconocida experiencia en las funciones asignadas.

2. En materia de gesti髇 las funciones espec韋icas del Subdirector ser醤:

• a) Asegurar la conservaci髇 funcional de los recursos materiales fijos y m髒iles del BSTN, as� como gestionar adecuadamente el patrimonio adscrito.
• b) Elaborar y gestionar los presupuestos anuales, tanto de gastos como de ingresos.
• c) Presentar estados contables y presupuestarios peri骴icos, en base a principios reglamentarios.
• d) Gestionar el aprovisionamiento a las unidades del BSTN de recursos materiales precisos, as� como su adecuado almacenamiento y distribuci髇 a las unidades demandantes.
• e) Promover y controlar los planes de mantenimiento preventivo del inmovilizado y equipamiento en uso para el BSTN, as� como asegurar la correcta reparaci髇 y reposici髇 del mismo.
• f) La celebraci髇 de contratos de suministros menores precisos para el funcionamiento de los servicios, as� como de obras de simple reparaci髇 y mantenimiento cuya cuant韆 no exceda de los l韒ites establecidos para los suministros menores.
• g) La autorizaci髇 de los abonos de certificaciones a cuenta, facturas de material inventariable, otros suministros, obras de simple reparaci髇 y mantenimiento y contratos de asistencia t閏nica, cuyo gasto haya sido aprobado por el 髍gano competente.
• h) Dirigir, coordinar e inspeccionar los servicios de lencer韆, lavander韆, limpieza, mantenimiento y personal subalterno del BSTN.
• i) Dirigir y coordinar la implantaci髇, funcionamiento y utilizaci髇 de las aplicaciones inform醫icas y los apoyos administrativos precisos.
• j) Aquellas otras funciones que le sean expresamente delegadas por el Director del BSTN.

3. En materia de personal, el Subdirector BSTN ejercer�, espec韋icamente, las siguientes competencias:

• a) Asumir la jefatura del personal adscrito al BSTN.
• b) Dirigir y coordinar las actividades, tareas y funciones del personal adscrito al BSTN.
• c) La adscripci髇 del personal a un puesto de trabajo concreto dentro de la estructura org醤ica del BSTN.
• d) Formular las propuestas para la declaraci髇 del personal en situaci髇 de incapacidad laboral permanente total o absoluta o de alta para su trabajo.
• e) Incoar y resolver expedientes disciplinarios por la comisi髇 de faltas leves.
• f) Concretar las necesidades de personal para la confecci髇 de las respectivas ofertas de empleo, plantilla org醤ica y relaciones nominales de personal.
• g) Autorizar y formalizar la contrataci髇 de personal temporal por el procedimiento reglamentariamente establecido.
• h) Conceder los permisos, licencias, vacaciones y desplazamientos del personal adscrito al BSTN.
• i) Autorizar el pago de los complementos de productividad, reembolso de gastos y gratificaci髇 por participaci髇 en tribunales y cursos de formaci髇, al personal adscrito al BSTN, conforme a los criterios de asignaci髇 establecidos por el 髍gano competente.
• j) Autorizar los desplazamientos que deban realizarse por raz髇 del servicio.
• k) Expedir certificaciones de haberes y servicios prestados.
• l) Confecci髇 y gesti髇 de n髆inas, Seguros Sociales, asistencia sanitaria y otras prestaciones econ髆icas del personal. Formalizaci髇 de la documentaci髇 necesaria para la perfecci髇 de los subsidios de desempleo. Todo ello con estricta sujeci髇 a las instrucciones emanadas de la Direcci髇 de Recursos Humanos del Servicio Navarro de Salud-Osasunbidea.
• m) Apertura, mantenimiento y actualizaci髇 del registro integrado de personal, expedientes personales, plantilla org醤ica y relaci髇 de personal.
• n) Aquellas otras que le sean expresamente delegadas por el Director del BSTN.

Art韈ulo 13 Comisi髇 Consultiva de Donaciones y Transplantes

1. Como 髍gano de asesoramiento del BSTN de Navarra funcionar� una Comisi髇 consultiva compuesta por los siguientes miembros:

• Presidente: El Director General del Departamento de Salud.
• Secretario: El Director del BSTN.

• Vocales:

  • - Un representante del Departamento de Salud a propuesta del Director General de Salud.
  • - El Director de Asistencia Especializada o persona en quien delegue.
  • - El coordinador auton髆ico de donaci髇 y trasplantes de 髍ganos.
  • - Dos representantes de la Asociaci髇 de Donantes de Sangre.
  • - Un representante por cada una de otras Asociaciones que existan o se pudieran formar en el 醨ea de la donaci髇 altruista de sangre, c閘ulas, tejidos y 髍ganos humanos.
  • - Se podr� contar con la colaboraci髇 de expertos en las materias tratadas a solicitud de los miembros de la Comisi髇.

2. La comisi髇 consultiva tendr� las siguientes funciones:

• a) Promocionar la donaci髇 altruista de sangre, hemoderivados, c閘ulas, tejidos y 髍ganos dentro del 醡bito de la Comunidad Foral.
• b) Programar la cobertura de las necesidades y la distribuci髇 de sangre y hemoderivados, incluidos los productos farmac閡ticos derivados del plasma humano, c閘ulas y tejidos a todos los centros sanitarios que lo precisen.
• c) La evaluaci髇 econ髆ica de las unidades de sangre y hemoderivados, incluidos productos farmac閡ticos derivados del plasma humano, 髍ganos, tejidos y c閘ulas.
• d) Coordinarse y colaborar con otras asociaciones, instituciones y entidades dedicados a la donaci髇 y trasplante de 髍ganos y tejidos.

3. El Director del BSTN deber� facilitar a la Comisi髇 Consultiva, con una periodicidad no superior a seis meses, detalle de la sangre, hemoderivados, c閘ulas, tejidos y 髍ganos obtenidos, destino de los mismos as� como cuantificaci髇 econ髆ica de las actividades.

4. La Comisi髇 Consultiva se reunir� en sesi髇 ordinaria cada seis meses y en extraordinaria cuando sea convocada por su presidente o lo soliciten un tercio de sus miembros.

Art韈ulo 14 Comisi髇 de Hemoterapia

Como 髍gano de asesoramiento t閏nico a las autoridades sanitarias, al BSTN y a los diferentes centros y servicios asistenciales de Navarra en materia de hemoterapia y en relaci髇 con el funcionamiento del sistema de hemovigilancia de Navarra, se crea la Comisi髇 de Hemoterapia compuesta por los siguientes miembros:

• Presidente: El Director General del Departamento de Salud, o persona en qui閚 delegue.
• Secretario: El Coordinador de Hemovigilancia de Navarra.

• Vocales:

  • - El Director de Asistencia Especializada o persona en quien delegue.
  • - El Director del BSTN.
  • - El Coordinador auton髆ico de donaciones y trasplantes.
  • - El Coordinador de Hemovigilancia de Navarra.
  • - El responsable del Servicio de Transfusi髇 de cada uno de los centros hospitalarios, p鷅licos y privados, ubicados en Navarra.

Se podr� contar con la colaboraci髇 de expertos en las materias tratadas a solicitud de los miembros de la Comisi髇.

Ser醤 funciones y cometidos de la Comisi髇 de Hemoterapia las siguientes:

• a) Conocer cada seis meses la evoluci髇 de la donaci髇 de sangre y hemoderivados a efectos de evaluar el grado de cobertura o acomodaci髇 a las necesidades t閏nicas de los servicios del Banco de Sangre.
• b) Aprobar el informe anual del Coordinador de Hemovigilancia de Navarra.
• c) Proponer las reacciones adversas a declarar as� como la forma, tipo y nomenclatura, y su posterior evaluaci髇, en coherencia con lo acordado por la Comisi髇 Nacional de Hemoterapia.
• d) Proponer actuaciones para la mejora de la cobertura de las necesidades y la distribuci髇 de sangre y hemoderivados a todos los centros sanitarios que lo precisen.
• e) Definir los indicadores de calidad de las transfusiones a nivel de la Comunidad Foral y a nivel de cada uno de los hospitales, a trav閟, en su caso, de los Comit閟 hospitalarios de transfusi髇.
• f) Dar informaci髇 a las autoridades sanitarias en la forma y en la frecuencia que establezcan y siempre en cualquier situaci髇 de alarma o emergencia que pueda tener repercusi髇 en la Salud P鷅lica.

El funcionamiento de la Comisi髇 de Hemoterapia se ajustar� al reglamento de r間imen interno que sea aprobado por la misma.

Con car醕ter general, se reunir� en sesi髇 ordinaria una vez al semestre, y con car醕ter extraordinario cuando sea convocada por su presidente o cuando lo soliciten un tercio de sus miembros.

Art韈ulo 15 Comisi髇 T閏nica de Tejidos y 觬ganos

1. Como 髍gano de asesoramiento del BSTN en materia de c閘ulas y tejidos actuar� una comisi髇 t閏nica de tejidos que estar� compuesta por:

• Presidente: El Director General de Salud.
• Secretario: El Director del BSTN.

• Vocales:

  • - El Director de Asistencia Especializada o persona en quien delegue.
  • - El Coordinador de Donaci髇 y Trasplantes de 觬ganos.
  • - El responsable de cada unidad de obtenci髇 y/o implante de tejidos de los hospitales, p鷅licos y privados, a propuesta del Director del centro.

Se podr� contar con la colaboraci髇 de expertos en las materias tratadas a solicitud de los miembros de la Comisi髇.

La Comisi髇 T閏nica de Tejidos y 觬ganos tendr� las funciones de:

• a) Conocer cada seis meses la evoluci髇 de la donaci髇 e implantes de c閘ulas, tejidos y 髍ganos a efectos de evaluar el grado de cobertura o acomodaci髇 a las necesidades t閏nicas de los diferentes servicios acreditados.
• b) Aprobar el informe anual del Coordinador de biovigilancia de Navarra.
• c) Proponer las reacciones adversas a declarar as� como la forma, tipo, nomenclatura y su posterior evaluaci髇 e implantaci髇 de las acciones correctivas correspondientes.
• d) Proponer actuaciones para la mejora de la cobertura de las necesidades y la distribuci髇 de c閘ulas y tejidos a todos los centros sanitarios que lo precisen.
• e) Definir los indicadores de calidad de los implantes de tejidos a nivel de la Comunidad Foral y a nivel de cada uno de los hospitales, a trav閟, en su caso, de los Comit閟 hospitalarios creados para su control.

El funcionamiento de la Comisi髇 T閏nica de Tejidos y 觬ganos de ajustar� al reglamento de r間imen interno que sea aprobado por la misma.

Art韈ulo 16 Comit閟 hospitalarios de transfusi髇

1. Son los 髍ganos encargados en cada hospital, tanto p鷅lico como privado de la mejor gesti髇 de la sangre y hemoderivados suministrados por el BSTN.

2. Estar醤 formados por:

• Presidente: El Director M閐ico del hospital.
• Secretario: El responsable del dep髎ito de sangre y hemoderivados del Hospital.

• Vocales:

  • - El Coordinador de Hemovigilancia de la Comunidad.
  • - Facultativos representantes de los Servicios o Secciones, si los hubiere, de Anestesia, Cirug韆 Cardiaca, Cirug韆 General, Cirug韆 Vascular, Cirug韆 Tor醕ica, Hematolog韆, Medicina Interna, Nefrolog韆, Obstetricia, Oncolog韆 y Traumatolog韆.
  • - Representante de la Direcci髇 de enfermer韆 y una enfermera de la Unidad de Hemoterapia.

Se podr� contar con la colaboraci髇 de expertos en las materias tratadas a solicitud de los miembros del Comit�.

3. El Comit� hospitalario de transfusi髇 se reunir� de forma trimestral con las siguientes funciones:

• a) Determinar los est醤dares y procedimientos de la pr醕tica transfusional adaptados a las actividades cl韓icas que se realicen en cada centro hospitalario.
• b) Evaluar la actividad del centro analizando la estad韘tica transfusional y proponiendo medidas correctoras si hubiese desviaciones sobre lo previsto.
• c) Fomentar en el 醡bito hospitalario el uso m醩 adecuado de la sangre y hemoderivados.
• d) Fomentar actividades docentes relacionadas con la transfusi髇 entre el personal sanitario implicado en la misma.
• e) Evaluar la dotaci髇 t閏nica, material y personal relacionada con el 醨ea transfusional.
• f) Reglamentar la metodolog韆 de la transfusi髇 (extracci髇 de muestras, identificaci髇, tipo de componentes y volumen, peticiones y plan de uso).
• g) Evaluar todas las transfusiones de sangre total.
• h) Evaluar todas las reacciones transfusionales confirmadas.
• i) Fomentar la pr醕tica de la autotransfusi髇 dentro de sus indicaciones terap閡ticas.
• j) Fomentar la donaci髇 en el 醡bito hospitalario.
• k) Mantener la cooperaci髇 con otros hospitales y con el BSTN.
• l) Velar por el cumplimiento de la legislaci髇 vigente en materia de hemodonaci髇 y transfusi髇 de sangre y hemoderivados en el Centro.

Disposici髇 adicional primera Modificaci髇 de los Estatutos del Servicio Navarro de Salud-Osasunbidea

Se modifica el art韈ulo 33 de los Estatutos del Servicio Navarro de Salud-Osasunbidea aprobados por Decreto Foral 45/2006, de 3 de julio, y modificados por el Decreto Foral 19/2010, de 12 de abril, a馻diendo en el apartado 1.b), Centros, el siguiente punto:

As� mismo, se suprime la letra d) del apartado 1 del art韈ulo 39 de los Estatutos del Servicio Navarro de Salud-Osasunbidea.

Disposici髇 adicional segunda Referencias al centro anterior

Las referencias al Banco de Sangre y Centro de Transfusi髇 Sangu韓ea de Navarra en toda la normativa vigente deber醤 entenderse como realizadas al Banco de Sangre y Tejidos de Navarra.

Disposici髇 adicional tercera Desarrollo urgente

Se encomienda al Gobierno de Navarra el desarrollo urgente de esta Ley Foral en el plazo de tres meses.

Disposici髇 derogatoria 鷑ica Derogaci髇 de normas

Se derogan cuantas disposiciones de igual o inferior rango se opongan a lo establecido en la presente Ley Foral.

Disposici髇 final primera Desarrollo reglamentario

Se habilita al Gobierno de Navarra para dictar cuantas disposiciones reglamentarias exija la aplicaci髇 y desarrollo de esta Ley Foral.

Disposici髇 final segunda Entrada en vigor

Esta Ley Foral entrar� en vigor el d韆 siguiente al de su publicaci髇 en el Bolet韓 Oficial de Navarra.