Sumario

Las Instrucciones, de 7 junio de 2010, de la Secretaria Autonómica de Sanidad, se dictaron con carácter de urgencia a los efectos de proceder a la aplicación de lo preceptuado en los reales decretos ley cuatro y ocho de 2010 en materia de reducción del déficit público. La finalidad última de las referenciadas normas era establecer medidas de racionalización y control del gasto sanitario que posibilitaran, en el ámbito farmacéutico, una reducción inmediata del gasto público a través de descuentos y revisión de precios de los productos farmacéuticos.

En el ámbito de aplicación del artículo noveno del Real Decreto Ley 8/2010, en el marco de la Comisión Permanente de Farmacia del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, se solicitó un aclaración jurídica del concepto de precio de compra en base a las diferentes interpretaciones sobre la redacción del texto articulado, tanto por las corporaciones y agentes afectados en su aplicación.

Ha tenido entrada en la Agencia Valenciana de Salud una nota informativa del Ministerio de Sanidad y Política Social en relación a la interpretación realizada por la Abogacía del Estado sobre las compras de medicamentos regulada mediante el artículo 9 del Real Decreto Ley 8/2010. En esta nota no se hace referencia a la interpretación jurídica del concepto regulado de «precio de compra» a la vez que introduce, en su aclaración tercera, elementos a considerar para la toma de decisiones a nivel de las comunidades autónomas.

A los efectos de mitigar los efectos negativos derivados de la interpretación del artículo noveno de Real Decreto Ley 8/2010 se dispone una modificación de las Instrucciones de 7 de junio de 2010 que deje sin efecto el apartado 2, Deducciones sobre las compras de los medicamentos realizadas por los servicios sanitarios de la Agencia Valenciana de Salud, sustituyéndole por el texto de la parte dispositiva.

El Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud podrá acordar las condiciones generales de planificación, coordinación, contratación, adquisición y suministro de medicamentos y productos sanitarios de las estructuras y servicios de titularidad publica integrados en el Sistema Nacional de Salud ( artículo 88.2 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, GURMPS). Por otra parte, la Generalitat tiene competencias exclusivas en la organización, administración y gestión de todas las instituciones sanitarias públicas dentro del territorio de la Comunitat Valenciana, así como la ejecución de la legislación del Estado sobre productos farmacéuticos (artículo 54 del Estatuto de Autonomía).

A los efectos de facilitar la aplicación de las medidas en materia de prestación farmacéutica y en tanto en cuanto no se establezcan acuerdos en el marco del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud se dan, las siguientes:

INSTRUCCIONES

1) Deducciones sobre las compras de los medicamentos realizadas por los servicios sanitarios de la Agencia Valenciana de Salud.

1.1. Las deducciones descritas en esta instrucción incluyen todos los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente formalizadas sus compras con cargo a fondos públicos de la Agencia Valenciana de Salud a través de los servicios de farmacia hospitalarios y sociosanitarios y de las estructuras de atención primaria, a excepción de los medicamentos genéricos, así como a los medicamentos que se encuentren afectados por la aplicación del sistema de precios de referencia. Serán aplicables las deducciones a los medicamentos que, aun estando integrados en el sistema de precios de referencia, formen parte de conjuntos inactivos.

1.2. En todos las compras realizadas a partir del 1 de junio de 2010, de medicamentos de uso humano fabricados industrialmente enumerados en el punto 1.1 y formalizadas con cargo a fondos públicos de la Agencia Valenciana de Salud a través de los servicios de farmacia hospitalarios y sociosanitarios y de las estructuras de atención primaria, se aplicará una deducción mínima del 7,5 por ciento sobre el precio de venta de laboratorio y en el caso de medicamentos huérfanos, las deducciones serán al menos del 4% del precio de venta de laboratorio. A los efectos de hacer efectiva esta Instrucción:

• a) En los contratos celebrados con anterioridad al 1 de junio de 2010, en los que el precio de compra no incluya un descuento de, al menos, el 7,5% sobre el precio de venta de laboratorio (PVL) -y en el caso de medicamentos huérfanos, al menos el 4%-, se iniciarán los trámites para proceder a su modificación en dichos términos. En los casos en que los que no pueda llevarse a cabo la modificación, el órgano de contratación valorará la procedencia de la resolución del contrato y su nueva licitación en los términos previstos en el apartado siguiente.
• b) Los procedimientos de contratación tramitados con arreglo a lo previsto en la Ley 30/2007, de 30 de octubre, de Contratos del Sector Público, a partir del 1 de junio no podrán consignar un precio de licitación que no incluya un descuento de, al menos, el 7,5% sobre el PVL y en el caso de medicamentos huérfanos al menos el 4%.
• c) Las adquisiciones realizadas a partir del 1 de junio de 2010, no podrán efectuarse a un precio de compra que no incluya un descuento de, al menos, el 7,5% sobre el PVL y en el caso de medicamentos huérfanos al menos el 4%.

1.3. Ante una negativa de suministro de medicamentos por parte de un laboratorio farmacéutico se adoptarán las siguientes medidas:

• a) Trasladar a la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios de la Agencia Valenciana de Salud los hechos y la posibilidad de optar por una alternativa terapéutica.
• b) En caso de existir alternativa terapéutica, una vez consensuado con el facultativo prescriptor, se procederá a la adquisición del medicamento.
• c) La Conselleria de Sanidad aplicará la Ley 1/2008, de 17 de abril, de Garantías de Suministro de Medicamentos de la Generalitat Valenciana, que en su articulo 3.1.e, con objeto de evitar problemas graves de suministro o situaciones de desabastecimiento podrá declarar la situación de suministro insuficiente de uno o más medicamentos, cuando al menos tres hospitales o diez centros de atención primaria de más de un departamento comuniquen el desabastecimiento de un medicamento, tras haberlo solicitado, durante más de una semana, así como las faltas y sanciones derivadas de la aplicación de la referenciada ley.

1.4. El abono de pedidos que, en aplicación de las anteriores instrucciones, se realizaran con un precio de compra distinto del previsto en los correspondientes contratos (formalizados con anterioridad al 1 de junio de 2010), se compensará a través de abonos singulares, previa solicitud de las empresas y certificación del órgano competente. Dicha compensación no se realizará en el caso de pedidos realizados en virtud de contratos no formalizados de conformidad con lo previsto en el capítulo II del título I del libro I de la Ley de Contratos del Sector Público.