Atenci髇 norma derogada, ver regulaci髇 posterior

Real Decreto 544/2016, de 25 de noviembre, por el que se regula la venta a distancia al p鷅lico de medicamentos veterinarios no sujetos a prescripci髇 veterinaria

• Expandir / Contraer 韓dice sistem醫ico
• INTRODUCCION
• Art韈ulo 1燨bjeto y 醡bito de aplicaci髇
• Art韈ulo 2燚efiniciones
• Art韈ulo 3燙ondiciones de la venta a distancia al p鷅lico
• Art韈ulo 4燙omunicaci髇 previa de la actividad
• Art韈ulo 5燙omunicaci髇 e intercambio de informaci髇 entre autoridades
• Art韈ulo 6燬itio web del Ministerio de Agricultura y Pesca, Alimentaci髇 y Medio Ambiente
• Art韈ulo 7燬itio web de la Agencia Espa駉la de Medicamentos y Productos Sanitarios
• Art韈ulo 8燬itio web de las autoridades competentes de las comunidades aut髇omas
• Art韈ulo 9燫equisitos aplicables a los sitios web de las oficinas de farmacia y establecimientos comerciales detallistas
• Art韈ulo 10營nformaci髇 ofrecida en el sitio web sobre los medicamentos veterinarios
• Art韈ulo 11燫equisitos de la dispensaci髇 y el uso racional de medicamentos veterinarios no sujetos a prescripci髇 veterinaria
• Art韈ulo 12燭ransporte y entrega del medicamento veterinario
• Art韈ulo 13燚evoluciones
• Art韈ulo 14燙骴igos de conducta
• Art韈ulo 15營nspecci髇 y control
• Art韈ulo 16燫間imen sancionador
• DISPOSICIONES TRANSITORIAS
  • Disposici髇 transitoria 鷑ica營nicio de la venta a distancia a trav閟 de sitios web
• DISPOSICIONES FINALES
  • Disposici髇 final primera燭韙ulo competencial
  • Disposici髇 final segunda燛ntrada en vigor

Art韈ulo 1 Objeto y 醡bito de aplicaci髇

1. Este real decreto tiene por objeto regular la venta legal al p鷅lico, realizada a distancia, dentro del territorio aduanero de la Uni髇 Europea, de medicamentos veterinarios de l韈ito comercio en Espa馻, elaborados industrialmente, no sujetos a prescripci髇 veterinaria, por correspondencia y por procedimientos electr髇icos por parte de oficinas de farmacia y establecimientos comerciales detallistas de medicamentos veterinarios.

2. Quedan excluidos del 醡bito de aplicaci髇 de este real decreto los medicamentos de uso humano.

3. No podr醤 venderse a distancia:

• a) Las f髍mulas magistrales.
• b) Los preparados oficinales.
• c) Las autovacunas de uso veterinario.
• d) Los medicamentos veterinarios que no hayan sido autorizados de acuerdo con la normativa aplicable.
• e) Los medicamentos veterinarios sujetos a prescripci髇 veterinaria.
• f) Los medicamentos veterinarios que no se encuentren autorizados por la Agencia Espa駉la de Medicamentos y Productos Sanitarios e inscritos en el Registro de Medicamentos Veterinarios, o que no est閚 autorizados de conformidad con lo dispuesto en las normas europeas, que establecen los procedimientos comunitarios para la autorizaci髇 y control de los medicamentos de uso humano y veterinarios y que regulan la Agencia Europea de Medicamentos.

4. Se proh韇e la venta a distancia de medicamentos veterinarios no sujetos a prescripci髇 veterinaria, a trav閟 de establecimientos distintos de los regulados en los p醨rafos a) y b) del apartado 2 del art韈ulo 38 del texto refundido de la Ley de garant韆s y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.

5. Lo dispuesto en este real decreto no ser� de aplicaci髇 a las ciudades de Ceuta y Melilla.

Art韈ulo 2 Definiciones

1. A los efectos de este real decreto, ser醤 de aplicaci髇 las definiciones previstas en la letra b) del art韈ulo 2 del texto refundido de la Ley de garant韆s y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios; y en las letras a), j), k), o), p), r), s), t) y u) del apartado 1, y en las letras f) y g) del apartado 2, del art韈ulo 2 del Real Decreto 1246/2008, de 18 de julio, por el que se regula el procedimiento de autorizaci髇, registro y farmacovigilancia de los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente.

2. Asimismo, se entender� como venta a distancia aquella realizada sin la presencia del comprador en la oficina de farmacia o establecimiento comercial detallista de medicamentos veterinarios, y efectuada por medios electr髇icos o por correspondencia.

Art韈ulo 3 Condiciones de la venta a distancia al p鷅lico

1. 趎icamente podr醤 llevar a cabo la venta a distancia al p鷅lico de medicamentos veterinarios no sujetos a prescripci髇 veterinaria las oficinas de farmacia y los establecimientos comerciales detallistas de medicamentos veterinarios, abiertos al p鷅lico, y legalmente autorizados, que hayan efectuado la notificaci髇 de esta actividad conforme a lo previsto en el art韈ulo 4.

2. La venta a distancia al p鷅lico de medicamentos veterinarios no sujetos a prescripci髇 veterinaria debe realizarse con la intervenci髇 de un farmac閡tico responsable, quien facilitar�, en su caso, el previo asesoramiento personalizado, y deber� cumplirse la normativa aplicable a los medicamentos objeto de venta.

3. La venta a distancia al p鷅lico de medicamentos veterinarios no sujetos a prescripci髇 veterinaria y autorizados en Espa馻, 鷑icamente puede realizarse directamente desde la oficina de farmacia o establecimiento comercial detallista responsable de la dispensaci髇, sin intervenci髇 de intermediarios, y el destinatario deber� encontrarse en el territorio aduanero de la Uni髇 Europea. El transportista o empresa de correspondencia no se entender� como intermediario.

Cuando el destinatario se encuentre en otro Estado miembro, la venta a distancia solo podr� realizarse si el medicamento se encuentra autorizado en el Estado Miembro de destino y respetando lo establecido al respecto de la venta a distancia en ese Estado y en la presente norma.

4. No podr醤 realizarse u ofrecerse regalos, premios, obsequios, concursos, bonificaciones o actividades similares como medios vinculados a la promoci髇 o venta a distancia al p鷅lico de medicamentos veterinarios no sujetos a prescripci髇 veterinaria, sin perjuicio de los descuentos sobre el precio de venta que se contemplen en la normativa vigente.

5. Las oficinas de farmacia y establecimientos comerciales detallistas que realicen la venta a distancia de medicamentos veterinarios no sujetos a prescripci髇 veterinaria, deber醤 informar a la Agencia Espa駉la de Medicamentos y Productos Sanitarios o al titular de la autorizaci髇 de comercializaci髇 del medicamento veterinario, de todas las sospechas de efectos adversos de dichos medicamentos que tengan conocimiento.

Art韈ulo 4 Comunicaci髇 previa de la actividad

1. Las oficinas de farmacia o establecimientos comerciales detallistas deber醤 comunicar a la autoridad competente de la comunidad aut髇oma en que radiquen la siguiente informaci髇:

• a) Fecha prevista para el comienzo de la actividad de venta a distancia al p鷅lico de medicamentos veterinarios no sujetos a prescripci髇 veterinaria.
• b) Informaci髇 sobre la t閏nica de venta a distancia, mediante correspondencia o sitio web. En ambos casos, se deber� indicar la direcci髇 del sitio web, que deber� cumplir con lo establecido en el art韈ulo 9 del presente real decreto y con el resto de normativa aplicable, as� como toda la informaci髇 necesaria para identificar dicho sitio web.
• c) Informaci髇 sobre los procedimientos de env韔 de los medicamentos veterinarios no sujetos a prescripci髇 veterinaria al p鷅lico.

Dicha comunicaci髇 se realizar� por medios electr髇icos, de conformidad con la Ley 39/2015, de 1 de octubre, del Procedimiento Administrativo Com鷑 de las Administraciones P鷅licas.

2. Asimismo, la oficina de farmacia o establecimiento comercial detallista deber� poner en conocimiento de las autoridades competentes de las comunidades aut髇omas cualquier modificaci髇 en los datos incluidos en la notificaci髇 as� como el cese de esta actividad, al menos quince d韆s antes de llevar a efecto la misma.

Art韈ulo 5 Comunicaci髇 e intercambio de informaci髇 entre autoridades

1. Las comunidades aut髇omas remitir醤 a la Direcci髇 General de Sanidad de la Producci髇 Agraria del Ministerio de Agricultura y Pesca, Alimentaci髇 y Medio Ambiente los datos correspondientes a la direcci髇 del sitio web mencionado en el art韈ulo 8.

2. La Direcci髇 General de Sanidad de la Producci髇 Agraria enviar� a su vez a la Agencia Espa駉la de Medicamentos y Productos Sanitarios el listado de las direcciones de todos los sitios web mencionados en el art韈ulo 8.

3. Como respuesta a una solicitud de informaci髇 motivada de las autoridades competentes de otros Estados miembros, o de la Comisi髇 Europea, acerca de las oficinas de farmacia o establecimientos comerciales detallistas que lleven a cabo la venta a distancia al p鷅lico de medicamentos veterinarios no sujetos a prescripci髇 veterinaria, la Direcci髇 General de Sanidad de la Producci髇 Agraria del Ministerio de Agricultura y Pesca, Alimentaci髇 y Medio Ambiente proceder� a recabar la informaci髇 correspondiente de las comunidades aut髇omas para poder suministrar la informaci髇 solicitada relativa a estas actividades.

Art韈ulo 6 Sitio web del Ministerio de Agricultura y Pesca, Alimentaci髇 y Medio Ambiente

1. En la p醙ina web del Ministerio de Agricultura y Pesca, Alimentaci髇 y Medio Ambiente, se incluir� la siguiente informaci髇:

• a) Los enlaces de hipertexto a los sitios web de las comunidades aut髇omas descritos en el art韈ulo 8.
• b) Informaci髇 sobre la legislaci髇 nacional relativa a la venta a distancia al p鷅lico de medicamentos veterinarios no sujetos a prescripci髇 veterinaria.
• c) Un enlace al sitio web de la Agencia Europea de Medicamentos.
• d) Cualquier otra informaci髇 que pueda ser relevante para los consumidores que adquieran medicamentos veterinarios no sujetos a prescripci髇 veterinaria por esta v韆.

2. En este sitio web se incluir� un enlace a la p醙ina web de la Agencia Espa駉la de Medicamentos y Productos Sanitarios, a los efectos previstos en el art韈ulo 7.2.

Art韈ulo 7 Sitio web de la Agencia Espa駉la de Medicamentos y Productos Sanitarios

1. En la p醙ina web de la Agencia Espa駉la de Medicamentos y Productos Sanitarios se incluir� la siguiente informaci髇:

• a) Los enlaces de hipertexto al sitio web del Ministerio de Agricultura y Pesca, Alimentaci髇 y Medio Ambiente descrito en el art韈ulo 6.
• b) Informaci髇 sobre la legislaci髇 nacional relativa a la venta a distancia al p鷅lico de medicamentos veterinarios no sujetos a prescripci髇 veterinaria.
• c) Un enlace al sitio web de la Agencia Europea de Medicamentos.
• d) Cualquier otra informaci髇 que pueda ser relevante para los consumidores que adquieran medicamentos veterinarios no sujetos a prescripci髇 veterinaria por esta v韆.

2. En este sitio web se publicar醤 los listados de medicamentos o categor韆s de medicamentos veterinarios elaborados industrialmente no sujetos a prescripci髇 veterinaria, para los que la Agencia Espa駉la de Medicamentos y Productos Sanitarios, mediante resoluci髇 motivada de su titular, establezca limitaciones cualitativas o cuantitativas para su venta a distancia, por su potencial uso incorrecto, por razones de desabastecimiento o por razones de salud p鷅lica.

Art韈ulo 8 Sitio web de las autoridades competentes de las comunidades aut髇omas

Aquellas comunidades aut髇omas en las que existan oficinas de farmacia o establecimientos comerciales detallistas que hayan notificado la actividad de venta a distancia al p鷅lico regulada en este real decreto crear醤 un sitio web en el que figure la informaci髇 siguiente:

• a) La lista actualizada de oficinas de farmacia y establecimientos comerciales detallistas que realicen la venta a distancia al p鷅lico de medicamentos veterinarios no sujetos a prescripci髇 veterinaria ubicados en su 醡bito territorial, de conformidad con este real decreto, as� como las direcciones de los mismos.
• b) Informaci髇 sobre la legislaci髇 nacional y, en su caso, de la comunidad aut髇oma, aplicable a la venta a distancia al p鷅lico de medicamentos veterinarios no sujetos a prescripci髇 veterinaria.
• c) Un enlace a la p醙ina web del Ministerio de Agricultura y Pesca, Alimentaci髇 y Medio Ambiente, en aplicaci髇 del art韈ulo 6.
• d) Informaci髇 sobre medicamentos veterinarios no sujetos a prescripci髇 veterinaria para los cuales se hayan establecido limitaciones, conforme al art韈ulo 7.2 para este tipo de venta, o un enlace al sitio web de la Agencia Espa駉la de Medicamentos y Productos Sanitarios donde figure esta informaci髇.

Art韈ulo 9 Requisitos aplicables a los sitios web de las oficinas de farmacia y establecimientos comerciales detallistas

Los sitios web de las oficinas de farmacia y establecimientos comerciales detallistas que hayan notificado la actividad de venta a distancia al p鷅lico regulada en este real decreto deber醤 cumplir los siguientes requisitos:

• 1. El nombre de dominio tiene que haber sido registrado por el titular o los titulares de la oficina de farmacia o establecimiento comercial detallista en los registros establecidos al efecto. El titular o titulares ser醤 los responsables del contenido del sitio web.
• 2. La promoci髇 y publicidad de la oficina de farmacia o establecimiento comercial detallista y su sitio web, en cualquier medio o soporte, incluyendo la realizada en buscadores o redes sociales, estar� sometida a la inspecci髇 y control por las autoridades competentes y deber� ajustarse a la normativa vigente aplicable. En ning鷑 caso los nombres utilizados podr醤 inducir a error o crear falsas expectativas sobre posibles efectos beneficiosos de los medicamentos sobre el estado de salud de los animales.
• 3. El sitio web de la oficina de farmacia o establecimiento comercial detallista de medicamentos veterinarios que ofrezca los medicamentos veterinarios no sujetos a prescripci髇 veterinaria contendr� como m韓imo la siguiente informaci髇, que deber� ser accesible por medios electr髇icos, de forma permanente, f醕il, directa y gratuita:
  • a) Los datos de contacto de la autoridad competente de la comunidad aut髇oma, encargada de su supervisi髇, a la que se haya notificado la actividad en virtud del art韈ulo 4.
  • b) Un enlace al sitio web de la citada autoridad competente, mencionado en el art韈ulo 8, as� como al sitio web del Ministerio de Agricultura y Pesca, Alimentaci髇 y Medio Ambiente, previsto en el art韈ulo 6, y al sitio web de la Agencia Espa駉la de Medicamentos y Productos Sanitarios, indicado en el art韈ulo 7.
  • c) Los datos relativos al r間imen de autorizaci髇 administrativa de la oficina de farmacia o establecimiento comercial detallista, incluyendo su c骴igo oficial o n鷐ero de autorizaci髇 y el n鷐ero de identificaci髇 fiscal que le corresponda.
  • d) El nombre del titular o titulares de la oficina de farmacia o establecimiento comercial detallista, los datos del Colegio profesional al que pertenezcan y el n鷐ero de colegiado del titular o titulares de la oficina de farmacia y, en los establecimientos comerciales detallistas, del farmac閡tico o farmac閡ticos que presten en 閘 sus servicios.
  • e) La direcci髇 f韘ica de la oficina de farmacia o establecimiento comercial detallista, su direcci髇 de correo electr髇ico y cualquier otro dato que permita establecer con los mismos una comunicaci髇 directa y efectiva.
  • f) Informaci髇 sobre vacaciones o per韔dos en los que no estar� disponible el servicio.
  • g) Tiempo estimado para la entrega de los medicamentos solicitados.
  • h) Un enlace al centro de informaci髇 de medicamentos veterinarios del sitio web de la Agencia Espa駉la de Medicamentos y Productos Sanitarios.
  • i) Los precios de los medicamentos veterinarios que se oferten, con indicaci髇 de si incluyen o no los impuestos aplicables, as� como informaci髇 sobre el precio del servicio de env韔.
  • j) Los c骴igos de conducta a los que, en su caso, se encuentren adheridos la oficina de farmacia o el establecimiento comercial detallista, y la manera de consultarlos electr髇icamente.
  • k) El sitio web deber� incorporar el logotipo identificativo de la legalidad de ese sitio para la venta a distancia al p鷅lico de medicamentos veterinarios no sujetos a prescripci髇 veterinaria, una vez el mismo haya sido creado por la autoridad competente.
• 4. El sitio web no podr� ofrecer o enlazar a herramientas de diagn髎tico o medicaci髇 de animales que obvien la obligada intervenci髇 de un veterinario o farmac閡tico.
• 5. La informaci髇 contenida en el sitio web ser� clara, comprensible y de f醕il acceso para el usuario. Adem醩, las p醙inas web deber醤 satisfacer los criterios de accesibilidad al contenido para personas con discapacidad previstos en la disposici髇 adicional quinta de la Ley 34/2002, de 11 de julio, de servicios de la sociedad de la informaci髇 y de comercio electr髇ico, y en el resto de normativa vigente aplicable.

Art韈ulo 10 Informaci髇 ofrecida en el sitio web sobre los medicamentos veterinarios

Los medicamentos veterinarios no sujetos a prescripci髇 veterinaria deber醤 identificarse con el nombre de la presentaci髇 autorizada. La informaci髇 sobre los medicamentos veterinarios no sujetos a prescripci髇 veterinaria ofertados deber� corresponderse de manera literal con el prospecto vigente autorizado por la Agencia Espa駉la de Medicamentos y Productos Sanitarios y aquellos autorizados por la Comisi髇 Europea.

Art韈ulo 11 Requisitos de la dispensaci髇 y el uso racional de medicamentos veterinarios no sujetos a prescripci髇 veterinaria

1. Los pedidos de dispensaci髇 de los medicamentos veterinarios no sujetos a prescripci髇 veterinaria mediante venta a distancia, se realizar醤 directamente a la oficina de farmacia o establecimiento comercial detallista, a trav閟 del sitio web de los mismos o por correspondencia.

2. Para ser v醠ido, el pedido deber� incluir los siguientes datos de contacto del comprador: nombre y apellidos, tel閒ono, correo electr髇ico y direcci髇 postal; para permitir al farmac閡tico responsable de la dispensaci髇 ponerse en contacto con el comprador si lo considerase oportuno, remitirle la informaci髇 correspondiente sobre el tratamiento que permita su uso correcto, y realizar el env韔.

3. La oficina de farmacia o establecimiento comercial detallista podr� habilitar cuestionarios a rellenar por parte del comprador para la identificaci髇 del medicamento veterinario solicitado as� como cualquier otra informaci髇 relevante con el fin de asegurar un uso correcto del mismo. En todo caso, informar� al comprador acerca del tratamiento de sus datos y recabar� su consentimiento expreso en los t閞minos previstos en la Ley Org醤ica 15/1999, de 13 de diciembre, de Protecci髇 de Datos de Car醕ter Personal, y su normativa de desarrollo.

4. Durante un plazo de, al menos, cinco a駉s tras la dispensaci髇, se mantendr� en las oficinas de farmacia, o establecimientos comerciales detallistas, un registro de los pedidos suministrados, con referencia a la identificaci髇 del medicamento veterinario, mediante su nombre y c骴igo de registro, formato, n鷐ero de ejemplares dispensados, la fecha de env韔, los datos del comprador, la direcci髇 de entrega, y el farmac閡tico responsable de la dispensaci髇, cancelando el resto de datos personales que puedan obrar en el pedido o la entrega. Dicho registro se mantendr� a disposici髇 de las autoridades competentes, a los efectos de farmacovigilancia veterinaria, as� como de inspecci髇 y control por las mismas.

5. El farmac閡tico responsable de la dispensaci髇 podr� solicitar al comprador del medicamento veterinario, empleando los datos de contacto que 閟te haya facilitado al hacer el pedido, la informaci髇 adicional que juzgue relevante para orientar, aconsejar e instruir sobre la correcta utilizaci髇 del mismo. Deber� asegurarse de que el comprador recibe una informaci髇 adecuada, respondiendo a las solicitudes de informaci髇 que, sobre el uso del medicamento veterinario, 閟te le haga llegar.

6. El farmac閡tico responsable de la dispensaci髇 deber�, asimismo, valorar la pertinencia o no de la dispensaci髇 de medicamentos veterinarios, especialmente ante solicitudes de cantidades que excedan las empleadas en los tratamientos habituales en animales seg鷑 la especie, peticiones frecuentes o reiteradas, que indiquen la posibilidad de que se realice un mal uso o abuso de los medicamentos veterinarios objeto de venta, informando en estos supuestos el farmac閡tico responsable de la dispensaci髇 a la comunidad aut髇oma a los efectos previstos en el art韈ulo 15.

7. La entrega al comprador del medicamento veterinario ir� acompa馻da, de ser necesario, de la informaci髇 pertinente para que se pueda utilizar el servicio de seguimiento farmacoterap閡tico por parte del farmac閡tico.

8. Los medicamentos veterinarios siempre deber醤 ser suministrados directamente al comprador desde la oficina de farmacia o establecimiento comercial detallista donde ejerza su actividad profesional el farmac閡tico responsable de la dispensaci髇.

9. Si los medicamentos veterinarios disponen de dispositivos de seguridad para verificar su autenticidad, deber醤 verificarse dichos dispositivos de la forma que reglamentariamente se determine.

10. La recogida y tratamiento de datos a que se refiere este art韈ulo, deber� adecuarse a la normativa de seguridad y protecci髇 de datos de car醕ter personal vigente, en concreto a la Ley Org醤ica 15/1999, de 13 de diciembre, y a su normativa de desarrollo.

Art韈ulo 12 Transporte y entrega del medicamento veterinario

1. El suministro de los medicamentos veterinarios desde la oficina de farmacia o establecimiento comercial detallista hasta el domicilio indicado por el comprador ser� responsabilidad de la oficina de farmacia o del establecimiento comercial detallista. El transporte y entrega del medicamento veterinario debe realizarse de manera que se asegure que no sufre ninguna alteraci髇 ni merma de su calidad, y en las condiciones previstas al efecto en la autorizaci髇 de comercializaci髇 del medicamento veterinario.

2. En el caso de que el transporte de los medicamentos veterinarios lo realice un tercero, el transportista ser� considerado como un encargado del tratamiento, tratando los datos por cuenta de la oficina de farmacia o establecimiento comercial detallista, conforme al concepto previsto en el art韈ulo 3.g) de la Ley Org醤ica 15/1999, de 13 de diciembre, y deber� existir un contrato donde estar醤 establecidas las responsabilidades de cada una de las partes y las condiciones del servicio, as� como las obligaciones derivadas del art韈ulo 12 de la citada ley org醤ica y las previsiones exigidas por la normativa de protecci髇 de datos de car醕ter personal. En ese caso, se impedir� el acceso por el encargado del tratamiento a los datos relacionados con el medicamento objeto de transporte. El farmac閡tico responsable deber� informar al transportista contratado de las condiciones de transporte requeridas y asegurarse de que se garantiza el mantenimiento de dichas condiciones durante el transporte, especialmente en el caso de los medicamentos veterinarios sensibles a la temperatura o a la luz.

Art韈ulo 13 Devoluciones

La oficina de farmacia o establecimiento comercial detallista no podr� aceptar devoluciones de los medicamentos veterinarios una vez hayan sido dispensados y entregados al comprador, salvo de aqu閘los que hayan sido suministrados por error, no se correspondan con el pedido, hayan sido da馻dos durante el transporte, exista sobre ellos una alerta por defectos de calidad o por razones de farmacovigilancia veterinaria, o cuando sea precisa la retirada de los mismos de acuerdo con lo previsto en el Real Decreto 1246/2008, de 18 de julio.

Art韈ulo 14 C骴igos de conducta

1. El Ministerio de Agricultura y Pesca, Alimentaci髇 y Medio Ambiente, con la colaboraci髇 de la Agencia Espa駉la de Medicamentos y Productos Sanitarios, y en coordinaci髇 con las comunidades aut髇omas, podr� impulsar la elaboraci髇 y aplicaci髇 de c骴igos de conducta voluntarios por parte de las Organizaciones Farmac閡ticas Colegiales, las asociaciones profesionales de farmac閡ticos, y las asociaciones u organizaciones de establecimientos comerciales detallistas, con la participaci髇 de representantes de los consumidores y usuarios y del resto de sectores implicados, en los t閞minos establecidos en el art韈ulo 18 de la Ley 34/2002, de 11 de julio.

2. Las oficinas de farmacia o establecimientos comerciales detallistas que se adhieran a estos c骴igos de conducta deber醤 indicarlo en su sitio web, junto con un enlace al contenido de dicho c骴igo.

Art韈ulo 15 Inspecci髇 y control

Sin perjuicio de las vigentes disposiciones de inspecci髇 y control en materia de medicamentos veterinarios, en el Programa Nacional de control oficial del uso racional de los medicamentos veterinarios se prever醤 las actuaciones espec韋icas de inspecci髇 y control por parte de las autoridades competentes, para verificar el cumplimiento de lo previsto en este real decreto.

Art韈ulo 16 R間imen sancionador

En caso de incumplimiento de lo dispuesto en este real decreto, ser� de aplicaci髇 el r間imen de infracciones y sanciones establecido, en funci髇 de la materia, en la Ley 8/2003, de 24 de abril; en el texto refundido de la Ley de garant韆s y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, aprobado mediante Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio; y, en su caso, en otras normas espec韋icas de aplicaci髇, sin perjuicio de las posibles responsabilidades civiles, penales o de otro orden que pudieren concurrir.

Disposici髇 transitoria 鷑ica Inicio de la venta a distancia a trav閟 de sitios web

La inclusi髇 de datos en las p醙inas web, o la creaci髇 de los sitios web mencionados en los art韈ulos 6, 7 y 8, determinar� el momento en el que podr� llevarse a cabo la venta a distancia mediante estos sitios. No obstante, si en dos meses desde la publicaci髇 de este real decreto no se hubiera creado a鷑 alguno de los sitios web de la Administraci髇 General del Estado, las oficinas de farmacia y establecimientos comerciales detallistas de medicamentos veterinarios que hubieran presentado la comunicaci髇 a que se refiere el art韈ulo 4 podr醤 iniciar la actividad de venta al p鷅lico regulada en esta disposici髇.

Disposici髇 final primera T韙ulo competencial

Este real decreto se dicta al amparo del art韈ulo 149.1.16.� de la Constituci髇 Espa駉la, que atribuye al Estado la competencia exclusiva en materia de legislaci髇 sobre productos farmac閡ticos.

Disposici髇 final segunda Entrada en vigor

El presente real decreto entrar� en vigor el d韆 siguiente al de su publicaci髇 en el 獴olet韓 Oficial del Estado�.