Real Decreto 429/2020, de 3 de marzo, por el que se aprueba el Reglamento sobre acceso a los recursos fitogen閠icos para la agricultura y la alimentaci髇 y a los cultivados para utilizaci髇 con otros fines, y se modifican diversos reales decretos en materia de productos vegetales

Art韈ulo 1 Objeto

1. El presente reglamento tiene por objeto desarrollar el t韙ulo IV de la Ley 30/2006, de 26 de julio, de semillas y plantas de vivero y de recursos fitogen閠icos, especialmente lo establecido en su cap韙ulo II, art韈ulos 46 y 47, y en su cap韙ulo III, art韈ulo 51, as� como introducir, en relaci髇 a los recursos fitogen閠icos incluidos en el 醡bito de aplicaci髇 recogido en el art韈ulo 2, las disposiciones necesarias para el cumplimiento, tanto del Tratado Internacional sobre los recursos fitogen閠icos para la alimentaci髇 y la agricultura, hecho en Roma el 3 de noviembre de 2001, y ratificado por el Reino de Espa馻 mediante instrumento de ratificaci髇 de fecha 17 de marzo de 2004, en adelante, el Tratado Internacional, como del Protocolo de Nagoya sobre acceso a los recursos gen閠icos y participaci髇 justa y equitativa en los beneficios que se deriven de su utilizaci髇 al Convenio sobre la Diversidad Biol骻ica, hecho en Nagoya el 29 de octubre de 2010, y ratificado por el Reino de Espa馻, mediante instrumento de ratificaci髇 de 9 de agosto de 2012, que entr� en vigor el 12 de octubre de 2014, en adelante, el Protocolo de Nagoya.

2. Todas las Administraciones p鷅licas bajo cuya jurisdicci髇 se encuentren los recursos fitogen閠icos a los que se refiere el 醡bito de aplicaci髇, conservados in situ o ex situ, tienen la obligaci髇 ineludible de preservarlos con la finalidad de impedir la p閞dida del patrimonio gen閠ico vegetal espa駉l y fomentar su utilizaci髇 sostenible, incluyendo su uso para hacer frente a los impactos del cambio clim醫ico.

Art韈ulo 2 羗bito de aplicaci髇

1. El presente reglamento ser� de aplicaci髇 al acceso a los recursos fitogen閠icos espa駉les para la agricultura y la alimentaci髇, incluyendo los procedentes de taxones silvestres emparentados con los cultivados, as� como aquellos que puedan ser donantes potenciales de caracteres de inter閟 a los cultivados, y los cultivados para su utilizaci髇 con otros fines distintos de la agricultura y la alimentaci髇.

2. El presente reglamento permite el acceso bajo los t閞minos y condiciones del Acuerdo Normalizado de Transferencia de Material, en adelante, ANTM, a efectos de lo establecido en el Tratado Internacional, a todos los recursos fitogen閠icos, independientemente de que est閚 incluidos o no en el Anexo I del mismo.

3. Este reglamento recoge los siguientes procedimientos de acceso:

• a) El acceso a los recursos fitogen閠icos se regir� por lo establecido en el Tratado Internacional para los cultivos incluidos en su sistema multilateral de acceso y distribuci髇 de beneficios. Estos recursos son los enumerados en el anexo I del mismo, conservados in situ o ex situ, que sean de dominio p鷅lico y est閚 bajo el control de la Administraci髇, ya sea estatal, auton髆ica, local o institucional, para pa韘es firmantes del citado Tratado, siempre que el acceso se lleve a cabo exclusivamente con fines de utilizaci髇 y conservaci髇 para la investigaci髇, la mejora vegetal y la capacitaci髇 para la agricultura y la alimentaci髇. El procedimiento de acceso es el establecido en el cap韙ulo I, secci髇 1.� del presente reglamento. De acuerdo con el apartado 2 anterior, los recursos fitogen閠icos no incluidos en el anexo I seguir醤 tambi閚 este procedimiento cuando el acceso se realice bajo los t閞minos y condiciones del ANTM.
• b) Sin perjuicio de lo establecido en el apartado 2 anterior, el acceso a los recursos fitogen閠icos no incluidos en el sistema multilateral del Tratado Internacional o cuyo acceso se lleve a cabo con una finalidad diferente a las establecidas por el mismo, se regir� por lo establecido en el Protocolo de Nagoya siempre y cuando el acceso se lleve a cabo para su utilizaci髇. El Protocolo de Nagoya define utilizaci髇 como la 玶ealizaci髇 de actividades de investigaci髇 y desarrollo sobre la composici髇 gen閠ica o bioqu韒ica de los recursos gen閠icos, incluyendo mediante la aplicaci髇 de biotecnolog韆 conforme a la definici髇 que se estipula en el art韈ulo 2 del Convenio sobre la Diversidad Biol骻ica�. El procedimiento de acceso es el establecido en el cap韙ulo I, secci髇 2.�, del presente reglamento. Este procedimiento no ser� de aplicaci髇 cuando el acceso sea con fines exclusivamente taxon髆icos, entendiendo por tales los establecidos en la definici髇 del art韈ulo 2.3 del Real Decreto 124/2017, de 24 de febrero, relativo al acceso a los recursos gen閠icos procedentes de taxones silvestres y al control de la utilizaci髇.
• c) El acceso a los recursos fitogen閠icos en los casos en los que no se cumpla alguno de los criterios establecidos en los p醨rafos a) o b) anteriores, se regir� por las disposiciones de la Ley 30/2006, de 26 de julio. El procedimiento de acceso es el establecido en el cap韙ulo I, secci髇 3.�, del presente reglamento en atenci髇 a su cercan韆 a los recursos agr韈olas o a los recursos para la alimentaci髇 pese a su inclusi髇 en el 醡bito de aplicaci髇 del Protocolo de Nagoya.
• d) El acceso a los recursos fitogen閠icos por parte de los agricultores para el cultivo en su propia explotaci髇. Este procedimiento de acceso es el establecido en el cap韙ulo IV del presente reglamento.

4. En caso de duda sobre el procedimiento que deba seguir una solicitud de acceso, la autoridad competente de acceso que la haya recibido consultar� con la Comisi髇 Nacional sobre acceso a los recursos fitogen閠icos, a la que se refiere el cap韙ulo III de este reglamento, con la finalidad de gestionarla por el cauce m醩 adecuado.

5. Las medidas de cumplimiento incluidas en el Protocolo de Nagoya, a las que se refiere el Reglamento (UE) n.� 511/2014, del Parlamento Europeo y del Consejo,de 16 de abril de 2014, relativo a las medidas de cumplimiento de los usuarios del Protocolo de Nagoya sobre al acceso a los recursos gen閠icos y participaci髇 justa y equitativa en los beneficios que se deriven de su utilizaci髇 en la Uni髇 Europea, recogidas en el Real Decreto 124/2017 de 24 de febrero, se aplicar醤, conforme a lo previsto en el art韈ulo 2 del citado reglamento, a los recursos fitogen閠icos provenientes de Estados Parte del citado Protocolo, que tengan en su legislaci髇 medidas de acceso a dichos recursos y a los que se haya accedido con posterioridad a la entrada en vigor del Protocolo de Nagoya.

6. Quedan excluidas del 醡bito de aplicaci髇 de este reglamento todas las variedades que de acuerdo con su propia normativa puedan ser comercializadas, salvo lo establecido en el cap韙ulo IV de este reglamento para las variedades de conservaci髇 y las desarrolladas para su cultivo en condiciones determinadas.

Art韈ulo 3 Definiciones

1. A los efectos de este reglamento, ser醤 de aplicaci髇 las definiciones del art韈ulo 44 de la Ley 30/2006, de 26 de julio, del Real Decreto 124/2017, de 24 de febrero, y del Reglamento del Programa Nacional de Conservaci髇 y Utilizaci髇 Sostenible de los Recursos Fitogen閠icos para la Agricultura y la Alimentaci髇, aprobado por el Real Decreto 199/2017, de 3 de marzo.

2. Asimismo, se entender� como:

• a) Acceso: la adquisici髇 de recursos fitogen閠icos de conformidad con la Ley 30/2006, de 26 de julio, con este reglamento, o con los tratados o convenios internacionales en la materia de los que el Reino de Espa馻 sea parte.
• b) Acuerdo Normalizado de Transferencia de Material (ANTM): documento negociado y adoptado por los pa韘es contratantes del Tratado Internacional de autorizaci髇 de acceso que contiene los derechos y las obligaciones de los receptores y de los proveedores de recursos fitogen閠icos conforme a las disposiciones del Tratado Internacional.
• c) Acuerdo de Transferencia de Material (ATM): documento que contiene las obligaciones de los receptores de recursos fitogen閠icos acordadas con los proveedores de los mismos.
• d) Condiciones mutuamente acordadas: los acuerdos contractuales celebrados entre un proveedor de recursos gen閠icos o de conocimientos tradicionales asociados a recursos gen閠icos y un usuario, en los cuales se establezcan condiciones espec韋icas para la participaci髇 justa y equitativa en los beneficios derivados de la utilizaci髇 de los recursos gen閠icos o en los conocimientos tradicionales asociados a los mismos y que pueden incluir, adem醩, otros t閞minos y condiciones para dicha utilizaci髇, as� como para las posteriores aplicaciones y comercializaci髇.
• e) Usuario: la persona f韘ica o jur韉ica que utilice recursos fitogen閠icos o conocimientos tradicionales asociados a los mismos.
• f) Utilizaci髇 sostenible: el uso de los recursos fitogen閠icos, ya sea in situ o ex situ, o en finca de agricultores, de acuerdo con las disposiciones establecidas en el Tratado Internacional o en el Convenio de Naciones Unidas sobre la Diversidad Biol骻ica y en este reglamento.
• g) Gestor de colecci髇: responsable de cualquier colecci髇 ex situ, p鷅lica o privada, que figure como m醲imo responsable de la misma.

Art韈ulo 4 Acceso facilitado a los recursos fitogen閠icos incluidos en el sistema multilateral del Tratado Internacional

1. Todas las personas f韘icas y jur韉icas en todos los Estados miembros del Tratado Internacional tienen derecho al acceso facilitado a los recursos fitogen閠icos para la agricultura y la alimentaci髇 incluidos en el anexo I del mismo, cuando el acceso se solicite exclusivamente con fines de utilizaci髇 y conservaci髇 para la investigaci髇, el mejoramiento o la capacitaci髇 para la alimentaci髇 y la agricultura.

2. El acceso a estos recursos, as� como la transferencia de los mismos, y la distribuci髇 de los beneficios que se deriven de su utilizaci髇 鷑icamente estar醤 sujetos a los t閞minos y condiciones establecidos por el ANTM del Tratado Internacional.

Art韈ulo 5 Autoridades competentes

1. Este art韈ulo desarrolla el procedimiento de acceso previsto en el art韈ulo 2.3.a) de este reglamento.

2. Las autoridades competentes para conceder el acceso ser醤 designadas por la comunidad aut髇oma en cuyo territorio se encuentre el recurso fitogen閠ico solicitado, cuando se trate de recursos fitogen閠icos conservados in situ, o por el gestor de la colecci髇, cuando se trate de recursos fitogen閠icos conservados ex situ. Estas autoridades podr醤 adem醩 conceder el ANTM para la transferencia de recursos fitogen閠icos no incluidos en el anexo I del Tratado Internacional de acuerdo con lo previsto el art韈ulo 2.2 de este reglamento.

3. La Direcci髇 General de Producciones y Mercados Agrarios del Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentaci髇 publicar� en su p醙ina web un directorio actualizado con las autoridades competentes a las que se refiere este art韈ulo. Esta Direcci髇 General y dichas autoridades cooperar醤 para mantener actualizado el directorio.

Art韈ulo 6 Presentaci髇, contenido, tramitaci髇 y resoluci髇

1. El solicitante deber� presentar la solicitud de acceso, que debe incluir el contenido m韓imo establecido en el anejo I de este reglamento.

2. La solicitud de acceso se dirigir� a la autoridad competente prevista en el art韈ulo 5, por medios electr髇icos de acuerdo con lo previsto en el art韈ulo 14.2 de la Ley 39/2015, de 1 de octubre, del Procedimiento Administrativo Com鷑 de las Administraciones P鷅licas. En el caso de las personas f韘icas, la solicitud se podr� presentar en cualquiera de las formas previstas en el art韈ulo 16.4 de la Ley 39/2015, de 1 de octubre, comunic醤dose el medio elegido.

3. La autoridad competente de acceso, cuando proceda, otorgar� el ANTM junto con los recursos solicitados en un plazo m醲imo de tres meses cuando se trate de recursos conservados in situ o en el plazo de un mes cuando se trate de recursos conservados ex situ, siempre y cuando el material est� disponible.

4. En todo caso, para acceder a recursos fitogen閠icos conservados in situ, la obtenci髇 del ANTM no exonera al peticionario del cumplimiento de cualquier otro tipo de normativa que le sea de aplicaci髇.

5. En caso de no resolver y notificar en los plazos establecidos, deber� entenderse que la petici髇 ha sido estimada por silencio positivo.

6. La autoridad competente de acceso deber� notificar cada transferencia de material realizada a la Secretar韆 del Tratado Internacional, as� como a la Direcci髇 General de Producciones y Mercados Agrarios del Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentaci髇.

Art韈ulo 7 Acceso

1. Este art韈ulo desarrolla el procedimiento de acceso previsto en el art韈ulo 2.3.b).

2. El acceso a los recursos fitogen閠icos, tanto in situ como ex situ, queda sometido a la obtenci髇 de la autorizaci髇 de acceso, para lo cual es necesario la previa obtenci髇 del consentimiento previo informado y de las condiciones mutuamente acordadas. Las autoridades competentes para conceder el acceso ser醤 las establecidas en el siguiente art韈ulo.

3. Se establecen en la presente secci髇 dos procedimientos de acceso:

• a) Procedimiento simplificado para el acceso, cuando su utilizaci髇 sea exclusivamente con fines de investigaci髇 no comercial, a los efectos de lo establecido en el art韈ulo 8.a) del Protocolo de Nagoya. Este procedimiento de acceso est� recogido en la subsecci髇 1.�
• b) Procedimiento de acceso cuando la utilizaci髇 sea con fines comerciales. Este procedimiento de acceso est� recogido en la subsecci髇 2.�

Art韈ulo 8 Autoridades competentes

1. La autorizaci髇 de acceso ser� otorgada por la Direcci髇 General de Producciones y Mercados Agrarios, del Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentaci髇, en calidad de autoridad competente de acceso.

2. Las autoridades competentes para prestar el consentimiento previo informado y establecer las condiciones mutuamente acordadas ser醤 designadas por la comunidad aut髇oma en cuyo territorio se encuentre el recurso fitogen閠ico solicitado cuando se trate de recursos fitogen閠icos conservados in situ, o por el gestor de la colecci髇 cuando se trate de estos recursos conservados ex situ.

En su virtud, la autorizaci髇 prevista en el apartado anterior ser� reglada, otorg醤dose en los t閞minos establecidos por la comunidad aut髇oma de que se trate, una vez comprobada la adecuaci髇 a la normativa de los mismos.

3. La Direcci髇 General de Producciones y Mercados Agrarios del Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentaci髇 publicar� en su p醙ina web un directorio actualizado con las autoridades competentes a las que se refiere este art韈ulo. Esta Direcci髇 General y dichas autoridades cooperar醤 para mantener actualizado el directorio.

4. La obtenci髇 de esta autorizaci髇 de acceso no exonera al peticionario del recurso fitogen閠ico del cumplimiento de cualquier otro tipo de normativa que le sea de aplicaci髇.

5. La autoridad competente de la comunidad aut髇oma en la que se encuentre el recurso o el gestor de la colecci髇 ex situ podr� establecer las condiciones y limitaciones que considere convenientes o denegar el acceso a los recursos fitogen閠icos solicitados mediante resoluci髇 motivada.

6. Cuando el acceso a recursos fitogen閠icos se efect鷈 en distintas comunidades aut髇omas, se deber� obtener el consentimiento previo informado y establecer las condiciones mutuamente acordadas en cada una de ellas.

7. La Direcci髇 General de Producciones y Mercados Agrarios del Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentaci髇 comunicar� al punto focal nacional del Protocolo de Nagoya, a trav閟 del sistema estatal de informaci髇 sobre acceso y utilizaci髇 de los recursos gen閠icos y conocimientos tradicionales asociado en Espa馻 y de acuerdo con el Real Decreto 124/2017, de 24 de febrero, las autorizaciones de acceso emitidas, con el objetivo de dar traslado de esta informaci髇 al Centro de Intercambio de Informaci髇 previsto en el Protocolo de Nagoya. Esta comunicaci髇 se realizar� en el plazo m醲imo de un mes desde que se conceda la autorizaci髇.

Art韈ulo 9 Presentaci髇 y contenido de la solicitud de acceso

1. La solicitud de acceso se dirigir� a la Direcci髇 General Producciones y Mercados Agrarios del Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentaci髇. El formulario de solicitud est� disponible en la sede electr髇ica del Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentaci髇 y su contenido m韓imo es el establecido en el anejo II de este reglamento.

2. La solicitud de acceso deber� acompa馻rse de una declaraci髇 firmada por el propio solicitante por la que se comprometa, al menos, a lo siguiente:

• a) Que no tiene intenci髇 de utilizar con fines comerciales los recursos fitogen閠icos cuyo acceso solicita.
• b) Que solicitar� una nueva autorizaci髇 de acceso para la utilizaci髇 con fines comerciales cuando en el transcurso de la investigaci髇 devenga una posible utilizaci髇 con tales fines.
• c) Que no facilitar� el recurso fitogen閠ico a ninguna persona no autorizada y que, en todo caso, la transmisi髇 del recurso fitogen閠ico a terceros se realizar� en las mismas condiciones establecidas en su declaraci髇 responsable.
• d) Que informar� por escrito de los resultados finales de la investigaci髇 a la autoridad competente que le ha otorgado el acceso en el plazo de un mes desde la conclusi髇 de los resultados.

3. La solicitud de acceso se presentar� a trav閟 de la sede electr髇ica del Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentaci髇, o en cualquiera de las formas electr髇icas previstas en el art韈ulo 16.4 de la Ley 39/2015, de 1 de octubre, en el caso de las personas jur韉icas, en aplicaci髇 del art韈ulo 14.2 de la Ley 39/2015, de 1 de octubre. En el caso de las personas f韘icas, la solicitud se podr� presentar en cualquiera de las formas previstas en el art韈ulo 16.4 de la Ley 39/2015, de 1 de octubre.

En ambos casos, el formulario de solicitud estar� tambi閚 disponible en las oficinas de asistencia en materia de registros.

Art韈ulo 10 Tramitaci髇 y resoluci髇

1. La Direcci髇 General Producciones y Mercados Agrarios del Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentaci髇 podr� recabar informaci髇 adicional al solicitante durante todo el procedimiento y siempre que considere que la solicitud no est� completa.

2. Una vez revisadas la solicitud y la declaraci髇 firmada por el solicitante, se solicitar� un informe a la autoridad competente designada por la comunidad aut髇oma o por el gestor de la colecci髇, seg鷑 establece el art韈ulo 8.2, que deber� emitirse en el plazo de un mes. Este informe equivale al consentimiento previo informado y a las condiciones mutuamente acordadas establecidas en el art韈ulo 7.

De no emitirse el informe en el plazo se馻lado, en virtud del art韈ulo 22 de la Ley 39/2015, de 1 de octubre, se podr� suspender el transcurso del plazo m醲imo legal para resolver el procedimiento en un plazo m醲imo de tres meses. En caso de no recibirse el informe en dicho plazo de suspensi髇, se proseguir� el procedimiento.

3. Una vez recibido este informe, la Direcci髇 General Producciones y Mercados Agrarios otorgar� la autorizaci髇 de acceso en un plazo m醲imo de tres meses desde la presentaci髇 de la solicitud. En este informe se podr醤 exigir especificaciones adicionales a la distribuci髇 de beneficios reflejada en la declaraci髇 del anejo II.

4. En caso de no resolver y notificar en el plazo establecido en el apartado anterior, se entender� que la solicitud ha sido estimada por silencio positivo.

5. En el caso de que el solicitante de acceso al recurso no est� interesado en la propuesta de reparto de beneficios incluida en la autorizaci髇 de acceso, podr� optar por la v韆 de acceso para utilizaci髇 con fines comerciales, en la que se negocia el reparto de beneficios.

6. El contenido m韓imo de la autorizaci髇 de acceso, que est� recogido en el anejo III de este reglamento, se ajustar� a lo dispuesto en el Protocolo de Nagoya y sus mecanismos de desarrollo e incluir� los t閞minos de la distribuci髇 de beneficios.

7. En el 醡bito de la Administraci髇 General del Estado, contra la resoluci髇 de autorizaci髇 del acceso podr� interponerse recurso de alzada ante la Secretar韆 General de Agricultura y Alimentaci髇 del Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentaci髇, en el plazo de un mes, de acuerdo con lo previsto en los art韈ulos 121 y 122 de la Ley 39/2015, de 1 de octubre.

Art韈ulo 11 Presentaci髇 y contenido de la solicitud de acceso

1. La solicitud de acceso se dirigir� a la Direcci髇 General Producciones y Mercados Agrarios. El formulario de solicitud est� disponible en la sede electr髇ica del Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentaci髇, y su contenido m韓imo es el establecido en el anejo IV de este reglamento.

2. Esta solicitud vendr� acompa馻da del consentimiento previo informado y de las condiciones mutuamente acordadas que previamente se habr醤 solicitado a la autoridad competente prevista en el art韈ulo 8.

3. La solicitud de acceso se presentar� a trav閟 de la sede electr髇ica del Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentaci髇, o en cualquiera de las formas electr髇icas previstas en el art韈ulo 16.4 de la Ley 39/2015, de 1 de octubre, en el caso de las personas jur韉icas, en aplicaci髇 del art韈ulo 14.2 de la Ley 39/2015, de 1 de octubre. En el caso de las personas f韘icas, la solicitud se podr� presentar en cualquiera de las formas previstas en el art韈ulo 16.4 de la Ley 39/2015, de 1 de octubre.

En ambos casos, el formulario de solicitud estar� tambi閚 disponible en las oficinas de asistencia en materia de registros.

Art韈ulo 12 Tramitaci髇 y resoluci髇

1. La Direcci髇 General Producciones y Mercados Agrarios del Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentaci髇 podr� recabar informaci髇 adicional al solicitante durante todo el procedimiento y siempre que considere que la solicitud no est� completa.

2. Las directrices para el establecimiento de las condiciones mutuamente acordadas, incluyendo la distribuci髇 de los beneficios que se deriven de la utilizaci髇 de los recursos gen閠icos, que se aprueben por la Conferencia Sectorial de Medio Ambiente de acuerdo con el art韈ulo 7.4 del Real Decreto 124/2017, de 24 de febrero, ser醤 tambi閚 de aplicaci髇 para el establecimiento de las condiciones mutuamente acordadas para los recursos fitogen閠icos. Estas directrices, para su aplicaci髇 en el 醡bito del presente reglamento, deber醤 ser aprobadas por la Comisi髇 de acceso a la que se refiere el art韈ulo 18 de este reglamento.

3. Una vez recibida la solicitud, la Direcci髇 General Producciones y Mercados Agrarios otorgar� la autorizaci髇 de acceso en un plazo m醲imo de seis meses desde la presentaci髇 de la solicitud.

4. En caso de no resolver y notificar en el plazo establecido en el apartado anterior, se entender� que la solicitud ha sido estimada por silencio positivo.

5. El contenido m韓imo de la autorizaci髇 de acceso, que est� recogido en el anejo V de este reglamento, se ajustar� a lo dispuesto en el Protocolo de Nagoya y sus mecanismos de desarrollo e incluir� los t閞minos de la distribuci髇 de beneficios.

6. La transmisi髇 del recurso fitogen閠ico a terceros se realizar� en las mismas condiciones que las establecidas en la autorizaci髇 y de acuerdo con las condiciones mutuamente acordadas. El usuario, as� como los posibles usuarios siguientes, deber醤 siempre indicar el origen espa駉l del recurso fitogen閠ico utilizado e informar醤 a la Direcci髇 General de Producciones y Mercados Agrarios cuando se produzca alguna actividad comercial derivada de la utilizaci髇 de ese recurso fitogen閠ico.

7. La informaci髇 confidencial facilitada por el usuario deber� tratarse teniendo en cuenta lo previsto en el Reglamento (UE) n.� 511/2014, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 abril de 2014, y en el Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2015/1866 de la Comisi髇, de 13 de octubre de 2015.

8. En el 醡bito de la Administraci髇 General del Estado, contra la resoluci髇 de autorizaci髇 del acceso podr� interponerse recurso de alzada ante la Secretar韆 General de Agricultura y Alimentaci髇 del Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentaci髇, en el plazo de un mes, de acuerdo con lo previsto en los art韈ulos 121 y 122 de la Ley 39/2015, de 1 de octubre.

Art韈ulo 13 Acceso y autoridades competentes

1. Este art韈ulo desarrolla el procedimiento de acceso previsto en el art韈ulo 2.3.c) de este reglamento.

2. El interesado deber� presentar la correspondiente solicitud de acceso con car醕ter previo al acceso.

3. La autoridad competente de acceso ser� designada por la comunidad aut髇oma en cuyo territorio se encuentre el recurso fitogen閠ico solicitado, cuando se trate de recursos fitogen閠icos conservados in situ, o por el gestor de la colecci髇, cuando se trate de recursos fitogen閠icos conservados ex situ. Esta autoridad competente es la misma que la establecida en el art韈ulo 5 para conceder el ANTM.

4. La autoridad competente de acceso, cuando proceda, otorgar� un Acuerdo de Transferencia de Material (ATM) para los recursos conservados in situ, en un plazo m醲imo de tres meses o facilitar� los recursos solicitados junto con el ATM cuando se trate de recursos conservados ex situ, en el plazo de un mes.

5. La autoridad competente de la comunidad aut髇oma en la que se encuentre el recurso o el gestor de la colecci髇 ex situ podr� establecer las condiciones y limitaciones que considere convenientes o denegar el acceso a los recursos fitogen閠icos mediante resoluci髇 motivada.

6. El contenido del ATM ser� el que acuerde la autoridad competente y el solicitante.

7. Para acceder a recursos fitogen閠icos conservados in situ, la obtenci髇 del ATM no exonera al peticionario del cumplimiento de cualquier otra normativa que le sea de aplicaci髇.

8. La autoridad competente de acceso deber� remitir una copia de cada ATM concedido a la Direcci髇 General de Producciones y Mercados Agrarios del Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentaci髇.

9. Si, en virtud del art韈ulo 2.2, la autoridad competente de acceso decide facilitar los recursos solicitados a trav閟 de un ANTM, deber� informar a la Secretar韆 del Tratado Internacional y a la Direcci髇 General de Producciones y Mercados Agrarios del Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentaci髇.

Art韈ulo 14 Control y seguimiento de la utilizaci髇

1. El seguimiento y las medidas de cumplimiento de la utilizaci髇 de los recursos fitogen閠icos accedidos bajo el Tratado Internacional se har� conforme a lo establecido en el ANTM.

2. El seguimiento y las medidas de cumplimiento de la utilizaci髇 en el Reino de Espa馻 de los recursos fitogen閠icos, ya sean espa駉les o extranjeros, as� como de los conocimientos tradicionales asociados a los mismos procedentes de un tercer pa韘 Parte del Protocolo de Nagoya, queda establecido por:

• a) El Reglamento (UE) n.� 511/2014, de 16 abril de 2014.
• b) El Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2015/1866 de la Comisi髇, de 13 de octubre de 2015.
• c) Ley 42/2007, de 13 de diciembre, del Patrimonio Natural y de la Biodiversidad.
• d) El Real Decreto 124/2017, de 24 de febrero.

Art韈ulo 15 Medidas de control en el caso de acceso de acuerdo con el Tratado Internacional

Los solicitantes de inscripci髇 de variedades en el Registro de Variedades Comerciales o en el Registro de Variedades Protegidas en las que se haya utilizado para su obtenci髇 recursos fitogen閠icos obtenidos mediante un ANTM deber醤 presentar una copia del mismo. La autoridad competente comprobar� que la variedad candidata se distingue de los recursos fitogen閠icos utilizados, incluyendo sus denominaciones.

Art韈ulo 16 Acciones espec韋icas en relaci髇 con las medidas de cumplimiento de acuerdo con el Protocolo de Nagoya y el Reglamento (UE) n.� 511/2014, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 abril de 2014

1. El titular de una colecci髇 interesado en incluir una colecci髇, o una parte de la misma, en el Registro de Colecciones de la Uni髇 Europea, o cuando se solicite el reconocimiento de mejores pr醕ticas por la Comisi髇 Europea en relaci髇 con los recursos fitogen閠icos, informar� previamente a la Direcci髇 General de Producciones y Mercados Agrarios, sin perjuicio de las competencias establecidas en el Real Decreto 124/2017, de 24 de febrero.

2. Los solicitantes de inscripci髇 de variedades en el Registro de Variedades Comerciales o en el Registro de Variedades Protegidas en las que se haya utilizado para su obtenci髇 recursos fitogen閠icos, o conocimientos tradicionales asociados a dichos recursos cubiertos por el Reglamento (UE) n.� 511/2014, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de abril de 2014, indicar醤 en el formulario de solicitud que han cumplido con la obligaci髇 de presentar la declaraci髇 de diligencia debida, aportando el n鷐ero de registro que justifique la presentaci髇 de dicha declaraci髇 de conformidad con el art韈ulo 14.2 del Real Decreto 124/2017, de 24 de febrero.

3. La autoridad competente comprobar� que la variedad candidata se distingue de los recursos fitogen閠icos utilizados, incluyendo sus denominaciones.

Art韈ulo 17 Medidas de control en el caso de acceso a recursos que no se encuentren bajo el 醡bito de aplicaci髇 del Tratado Internacional ni del Protocolo de Nagoya

1. Los solicitantes de inscripci髇 de variedades en el Registro de Variedades Comerciales o en el Registro de Variedades Protegidas en las que se haya utilizado para su obtenci髇 recursos fitogen閠icos obtenidos mediante un ATM, deber醤 presentar una copia del mismo.

2. La autoridad competente comprobar� que la variedad candidata se distingue de los recursos fitogen閠icos utilizados, incluyendo sus denominaciones.

Art韈ulo 18 Comisi髇 Nacional sobre acceso a los recursos fitogen閠icos

1. Las Administraciones p鷅licas competentes cooperar醤 y colaborar醤 para la aplicaci髇 y seguimiento del presente reglamento, estableci閚dose para ello la Comisi髇 Nacional sobre acceso a los recursos fitogen閠icos, en adelante, la Comisi髇 sobre acceso.

2. La Comisi髇 sobre acceso estar� adscrita a la Direcci髇 General de Producciones y Mercados Agrarios, del Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentaci髇.

3. La Comisi髇 sobre acceso estar� compuesta por:

• a) Un Presidente, que ser� el titular de la Subdirecci髇 General del Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentaci髇 que tenga asignada la competencia en la materia.
• b) Vicepresidente, que actuar� en caso de vacante, ausencia o enfermedad del Presidente, designado por el presidente de entre los funcionarios del subgrupo A1 pertenecientes a la Subdirecci髇 General a la que se refiere el p醨rafo anterior.
• c) Un Secretario, que ser� un funcionario del grupo A perteneciente a la misma Subdirecci髇 General, que ser� designado por el presidente.
• d) Los Vocales, nombrados por el Presidente a propuesta de los 髍ganos directivos de los centros citados a continuaci髇 o de las comunidades aut髇omas, por un periodo de cinco a駉s, de acuerdo con los siguientes criterios:
  • 1.� Un funcionario de la Subdirecci髇 General de Medios de Producci髇 Agr韈ola y Oficina Espa駉la de Variedades Vegetales del Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentaci髇.
  • 2.� Un funcionario de la Subdirecci髇 General de Biodiversidad y Medio Natural del Ministerio para la Transici髇 Ecol骻ica y el Reto Demogr醘ico.
  • 3.� Un representante de las autoridades competentes de acceso de cada comunidad aut髇oma, designado por cada una de ellas.
  • 4.� Dos representantes del Instituto Nacional de Investigaci髇 y Tecnolog韆 Agraria y Alimentaria, que deber醤 pertenecer al Centro Nacional de Recursos Fitogen閠icos.
  • 5.� Un representante de la Oficina Espa駉la de Patentes y Marcas del Ministerio de Industria, Comercio y Turismo.

Art韈ulo 19 Funciones y r間imen jur韉ico de la Comisi髇 sobre acceso

1. La Comisi髇 sobre acceso tiene por fines la cooperaci髇 t閏nica y la colaboraci髇 en las materias propias de este real decreto y se encargar�, al menos, de las siguientes funciones:

• a) La cooperaci髇 y colaboraci髇 para la aplicaci髇 coherente en el territorio nacional y seguimiento del presente reglamento, para lo que se coordinar� de modo adecuado con las autoridades auton髆icas en la materia.
• b) Evaluar el grado de cumplimiento del Tratado Internacional y del Protocolo de Nagoya en lo relativo a los recursos fitogen閠icos del 醡bito de aplicaci髇 del presente reglamento, y proponer las medidas necesarias para su correcta aplicaci髇.
• c) Resolver las dudas que puedan surgir a las autoridades competentes de acceso respecto al procedimiento que deba seguir una solicitud de acceso y cuantas cuestiones de gesti髇 y materiales se le sometan con ocasi髇 de los diferentes procedimientos para el acceso.
• d) Coordinar los procesos y proporcionar asesoramiento a las organizaciones para confirmar qu� recursos fitogen閠icos en el Reino de Espa馻 se incluyen autom醫ica o voluntariamente en el sistema multilateral del Tratado Internacional, teniendo en cuenta lo establecido en el Real Decreto 199/2017, de 3 de marzo.
• e) Dar a conocer las obligaciones que implica la ratificaci髇 del Tratado Internacional que deben asumir los proveedores y los usuarios de recursos fitogen閠icos en Espa馻, as� como la obligaci髇 de informar sobre las transferencias de material pertenecientes al sistema multilateral, tanto a la Secretar韆 del Tratado Internacional como a la Direcci髇 General de Producciones y Mercados Agrarios.
• f) Cualquier otra relacionada con el acceso a los recursos fitogen閠icos para la agricultura y la alimentaci髇 y a los cultivados para utilizaci髇 con otros fines.

2. En sus actuaciones, esta Comisi髇 estar� en contacto con el Comit� sobre acceso y utilizaci髇 de los recursos gen閠icos y conocimientos tradicionales asociados a los recursos gen閠icos en Espa馻 establecido en el art韈ulo 18 del Real Decreto 124/2017, de 24 de febrero, para garantizar que la aplicaci髇 de este reglamento se lleve a cabo en armon韆 con lo establecido en el real decreto anterior.

3. Asimismo, con el objetivo de asesorar a la Comisi髇 sobre acceso, y en funci髇 del contenido de las materias que deba tratar, asistir醤 a las reuniones los invitados que designe el Presidente, directamente o a propuesta de cualquier de sus miembros, que tendr醤 voz, pero no voto.

4. El r間imen jur韉ico de la Comisi髇 sobre acceso se ajustar� a lo previsto en materia de 髍ganos colegiados por el art韈ulo 15 y siguientes de la Ley 40/2015, de 1 de octubre, de R間imen Jur韉ico del Sector P鷅lico, especialmente en lo que se refiere a convocatoria de las sesiones y las actas.

5. La Comisi髇 se reunir� cuantas veces sea necesario para su correcto funcionamiento.

6. La Comisi髇 podr� aprobar sus normas de funcionamiento, que habr醤 de ajustarse a las previsiones sobre 髍ganos colegiados contenidas en la Ley 40/2015, de 1 de octubre, sobre 髍ganos colegiados, que contemplar� el r間imen de convocatorias, el qu髍um necesario para la constituci髇 del 髍gano y para adopci髇 de acuerdos, as� como cuantos otros aspectos sean precisos.

7. La creaci髇 y el funcionamiento de la Comisi髇 no supondr醤 incremento del gasto y ser醤 atendidos con los medios personales y materiales de la Direcci髇 General de Producciones y Mercados Agrarios, del Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentaci髇, sin que pueda implicar incremento de retribuciones o de otros gastos de personal. Espec韋icamente, no se abonar� compensaci髇 alguna a los asesores o invitados ni a los asistentes que no sean personal de la Administraci髇, en cuyo caso se estar� a lo dispuesto en la normativa sobre indemnizaciones por raz髇 de servicio cuando proceda su devengo.

Art韈ulo 20 Procedimiento de acceso a los recursos fitogen閠icos por parte de los agricultores

1. Con el fin de promover la mejora vegetal con la participaci髇 de los agricultores, la ampliaci髇 de la base gen閠ica a disposici髇 de los mismos, as� como el fomento de variedades o especies infrautilizadas, locales y adaptadas a condiciones locales de especies agr韈olas y hort韈olas, incluyendo variedades o especies que sean m醩 resilientes a los impactos del cambio clim醫ico, se faculta a las colecciones de recursos fitogen閠icos para facilitar peque馻s cantidades de estos recursos a los agricultores, con la finalidad de su cultivo en su propia explotaci髇, siempre que no se trate de variedades registradas.

2. Los recursos fitogen閠icos solo podr醤 ser suministrados a agricultores que est閚 inscritos en el Registro General de la Producci髇 Agr韈ola (REGEPA), establecido mediante Real Decreto 9/2015, de 16 de enero, por el que se regulan las condiciones de aplicaci髇 de la normativa comunitaria en materia de higiene en la producci髇 primaria agr韈ola.

3. Las cantidades de semillas que podr醤 facilitarse para cada especie de las variedades agr韈olas y hort韈olas ser醤 establecidas mediante acuerdo de la Comisi髇 Nacional sobre acceso a los recursos fitogen閠icos, a propuesta de los responsables de las colecciones. Una vez acordadas, estas cantidades ser醤 publicadas en la p醙ina web del Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentaci髇.

4. El solicitante dirigir� su petici髇 al responsable de la colecci髇 correspondiente, conforme al anejo VI.

5. Los recursos solicitados se enviar醤 en el plazo de un mes junto con un documento en el que el receptor se compromete a no traspasar el material recibido, o parte del mismo, excepto cuando se trate de otros agricultores y con la misma finalidad. Se podr醤 establecer las condiciones y las limitaciones que se consideren oportunas, o denegar el acceso, mediante resoluci髇 motivada.

6. El agricultor deber� recoger esta informaci髇 en el cuaderno de explotaci髇, de acuerdo con el Real Decreto 1311/2012, de 14 de septiembre, por el que se establece el marco de actuaci髇 para conseguir un uso sostenible de los productos fitosanitarios, y la Orden APA/326/2007, de 9 de febrero, por la que se establecen las obligaciones de los titulares de explotaciones agr韈olas y forestales en materia de registro de la informaci髇 sobre el uso de productos fitosanitarios.

Art韈ulo 21 Inclusi髇 de Variedades de conservaci髇 y variedades desarrolladas para su cultivo en condiciones determinadas en el Registro de Variedades Comerciales

1. Para proceder a la producci髇 y comercializaci髇 de variedades de conservaci髇 y variedades desarrolladas para su cultivo en condiciones determinadas es necesario proceder a su inscripci髇 en el Registro de Variedades Comerciales.

2. Las condiciones y requisitos que deben cumplir estas variedades para ser inscritas son las establecidas en el Reglamento general del Registro de Variedades Comerciales, aprobado por Real Decreto 170/2011, de 11 de febrero. El procedimiento ser� el establecido, a estos efectos, en el t韙ulo III del citado reglamento.

3. Para la realizaci髇 del examen oficial de las variedades de conservaci髇 ser� necesaria la entrega de la muestra completa representativa de la variedad, cuyas condiciones de entrega se publicar醤 en la p醙ina web del Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentaci髇.

4. Para la realizaci髇 del examen oficial de las variedades desarrolladas para su cultivo en condiciones determinadas ser� necesaria la entrega de la mitad de la muestra representativa de la variedad, cuyas condiciones de entrega, establecidas por la Subdirecci髇 General de Medios de Producci髇 Agr韈olas y Oficina Espa駉la de Variedades Vegetales (OEVV), se publicar醤 en la p醙ina web del Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentaci髇.

5. Las solicitudes de inscripci髇 de variedades de conservaci髇 y de variedades desarrolladas para su cultivo en condiciones determinadas, estar醤 exentas del pago de tasas de acuerdo con lo previsto en el art韈ulo 52.3 de la Ley 30/2006, 26 de julio.

Art韈ulo 22 Productores de material vegetal de reproducci髇 de variedades de conservaci髇 y variedades desarrolladas para su cultivo en condiciones determinadas

1. Para la producci髇 de material vegetal de reproducci髇 de variedades de conservaci髇 y variedades desarrolladas para su cultivo en condiciones determinadas, los productores deben cumplir con los requisitos establecidos para estas variedades en el Reglamento General T閏nico de Control y Certificaci髇 de Semillas y Plantas de Vivero, aprobado por Orden del Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentaci髇 de 23 de mayo de 1986.

2. Estos productores deber醤 estar previamente registrados en el Registro de operadores profesionales de vegetales (ROPVEG), dentro de la tipolog韆 de productor correspondiente, y cumplir las disposiciones que les sean de aplicaci髇 del Real Decreto 1054/2021, de 30 de noviembre, por el que se establecen y regulan el Registro de operadores profesionales de vegetales, las medidas a cumplir por los operadores profesionales autorizados a expedir pasaportes fitosanitarios y las obligaciones de los operadores profesionales de material vegetal de reproducci髇, y se modifican diversos reales decretos en materia de agricultura.

3. Los servicios oficiales de las comunidades aut髇omas comprobar醤 que la producci髇 de material vegetal de reproducci髇 de este tipo de variedades cumple con los requisitos establecidos en este art韈ulo y en el anterior.

LE0000742570_20230102Art韈ulo 22 redactado por la disposici髇 final segunda del R.D. 988/2022, de 29 de noviembre, por el que se regula el Registro General de las Mejores T閏nicas Disponibles en Explotaciones y el soporte para el c醠culo, seguimiento y notificaci髇 de las emisiones en ganader韆, y se modifican diversas normas en materia agraria (獴.O.E.� 30 noviembre).Vigencia: 2 enero 2023

Art韈ulo 23 Promoci髇 y protecci髇 de los conocimientos tradicionales asociados a los recursos fitogen閠icos

1. Las Administraciones p鷅licas preservar醤, mantendr醤 y fomentar醤 los conocimientos tradicionales que sean de inter閟 para la conservaci髇 y el uso sostenible de los recursos fitogen閠icos, as� como la realizaci髇 del Inventario Espa駉l de los Conocimientos Tradicionales Relativos a la Diversidad Agr韈ola relevantes para su conservaci髇 y uso sostenible.

2. No podr醤 concederse derechos de propiedad intelectual e industrial sobre los conocimientos tradicionales asociados a los recursos fitogen閠icos que puedan suponer una restricci髇 a su utilizaci髇 por parte de las comunidades aut髇omas que los han venido utilizando y conservando.

Art韈ulo 24 R間imen sancionador

En caso de incumplimiento de lo previsto en este reglamento, ser� de aplicaci髇 el r間imen de infracciones y sanciones previsto, respectivamente, en los art韈ulos 80.1.v) y 81 de la Ley 42/2007, de 13 de diciembre, del Patrimonio Natural y de la Biodiversidad, as� como, en su caso, en el t韙ulo VI de la Ley 30/2006, de 26 de julio, de semillas y plantas de vivero y de recursos fitogen閠icos, sin perjuicio de las responsabilidades civiles, penales o de otro orden que pudieran concurrir.