NORMA GENERAL DE CALIDAD PARA LA LECHE CONDENSADA

1. Nombre de la Norma.

Norma general de calidad para la leche condensada.

2. Objeto de la Norma.

La presente Norma tiene por objeto definir aquellas condiciones y caracter�sticas que debe reunir la leche condensada para su comercializaci�n y consumo en el mercado interior.

3. �mbito de aplicaci�n.

La presente Norma general abarca a la leche de vaca condensada destinada a su comercializaci�n en el mercado interior.

4. Definici�n.

Se entiende por leche condensada, el producto que se obtiene por la eliminaci�n parcial del agua de constituci�n de la leche natural, entera, semidesnatada o parcialmente desnatada o desnatada, sometida a un tratamiento t�rmico adecuado, equivalente, al menos, a una pasterizaci�n antes o durante el proceso de fabricaci�n, conservada mediante adici�n de sacarosa.

5. Denominaciones.

• 5.1 Leche condensada o leche entera condensada: La que contenga un m�nimo de materia grasa de la leche del 8 por 100 y un m�nimo de extracto seco total procedente de la leche del 28 por 100, expresados en porcentaje en masa sobre la masa del producto final.

  No obstante, la �nica leche condensada que podr� comercializarse �al detalle� bajo esta denominaci�n ser� la que contenga un m�nimo del 9 por 100 de materia grasa y un m�nimo del 31 por 100 de extracto seco total procedente de la leche.

  --> Apartado 5.1 del Anejo �nico redactado por el apartado primero de la O.M. 11 de febrero de 1987, por la que se modifica la Norma General de Calidad de la Leche Condensada (�B.O.E.� 20 febrero).Vigencia: 21 febrero 1987
• 5.2 Leche condensada semidesnatada: La que contenga m�s del 1 por 100 y menos del 8 por 100 de materia grasa y m�s del 24 por 100 de extracto seco total procedente de la leche, expresados en porcentaje en masa sobre la masa del producto final.

  No obstante, la �nica leche condensada semidesnatada que podr� comercializarse �al detalle� bajo esta denominaci�n ser� la que contenga del 4 al 4,5 por 100 de materia grasa y un m�nimo del 28 por 100 de extracto seco procedente de la leche.

  --> Apartado 5.2 del Anejo �nico redactado por el apartado primero de la O.M. 11 de febrero de 1987, por la que se modifica la Norma General de Calidad de la Leche Condensada (�B.O.E.� 20 febrero).Vigencia: 21 febrero 1987
• 5.3 Leche condensada desnatada: La que contenga como m�ximo un 1 por 100 de materia grasa y un m�nimo del 24 por 100 de extracto seco total procedente de la Leche, expresado en porcentaje en masa sobre la masa del producto final.
• 5.4 Leche condensada aromatizada o leche condensada con sabor a ...: Cualquiera de las anteriores adicionadas de colorantes y aromas autorizados.

  Se denominar�n: feche condensada (seg�n la que corresponda 5.1, 5.2, � 5.3) con sabor a ... o aromatizada con ...

6. Factores de composici�n y calidad.

6.1 Ingredientes esenciales:

• Leche de vaca.
• Sacarosa.

6.2 Ingredientes facultativos:

• - Lactosa, en dosis no superior al 0,02 por 100 en masa del producto terminado, adicionada en su caso de fosfato tric�lcico en cantidad que no sobrepase el 10 por 100 de lactosa a�adida.
• - Leches en polvo, excepto las aromatizadas, en dosis no superior al 25 por 100 del extracto seco total procedente de la leche.
• - Nata en dosis suficiente para la normalizaci�n de la grasa.

6.3 Caracter�sticas f�sico-qu�micas.

6.3.1 Organol�pticas:

La leche condensada dispuesta para su venta deber� presentar las siguientes caracter�sticas:

• - Consistencia semil�quida.
• - Color uniforme amarillento m�s o menos claro.
• - Olor y sabor fresco y puro.

En las leches condensadas aromatizadas el color, olor y sabor se corresponder�n con los de los colorantes y aromas a�adidos.

6.3.2 Intr�nsecas:

• - ...
• Primer gui�n del apartado 6.3.2 del Anejo �nico derogado por el Art�culo �nico de la Orden de 20 de septiembre de 2001 por la que se modifica la Orden de 25 de octubre de 1983, por la que se aprueba la Norma General de Calidad para la leche condensada destinada al mercado interior (�B.O.E.� 25 septiembre).Vigencia: 26 septiembre 2001
• - Las caracter�sticas f�sico qu�micas de la grasa estar�n comprendidas entre los siguientes valores:
  • �ndice de Refracci�n a 40� C de 1,4540 a 1,4557.
  • �ndice de Reichert: de 26 a 32.
  • �ndice de Polenske: de 1 a 4.
  • �ndice de Kirchner: de 19 a 27.

  El l�mite m�nimo de colesterol dentro de los esteroles ser� del 98 por 100 de la fabricaci�n ester�lica del insaponificable, determinados por cromatograf�a gaseosa.

• - El porcentaje de lactados no ser� superior a 300 miligramos por 100 gramos de extracto seco l�cteo desgrasado.

7. Aditivos autorizados.

Expresados en sustancia anhidra respecto al producto terminado y en dosis m�ximas en todos los casos.

Las siguientes estipulaciones, relativas a los aditivos y sus especificaciones, han sido sancionadas por la Subsecretar�a del Ministerio de Sanidad y Consumo. Este Ministerio, previo informe de la Comisi�n Interministerial para la Ordenaci�n Alimentaria, podr� modificar en cualquier momento, mediante Orden, la presente relaci�n de aditivos, en caso de que posteriores conocimientos cient�ficos o t�cnicos lo aconsejen y para mantener su adecuaci�n a la normativa de la CEE, siendo permanentemente revisable por razones de salud p�blica.

--> P�rrafo introductorio del apartado 7 del Anejo �nico redactado por el apartado primero de la O.M. 11 de febrero de 1987, por la que se modifica la Norma General de Calidad de la Leche Condensada (�B.O.E.� 20 febrero).Vigencia: 21 febrero 1987

7.1 Estabilizantes.

500 ii. Bicarbonato de sodio.

501 ii. Bicarbonato de potasio.

E-331. Citrato de sodio.

E-332. Citrato de potasio.

E-339. Ortofosfato de sodio.

E-340. Ortofosfato de potasio.

509. Cloruro de calcio.

E-450. Polifosfatos de sodio y de potasio.

• a) Bifosfatos.
• b) Trifosfatos, si se trata de leche condensada sometida a un tratamiento UHT.
• c) Polifosfatos lineales (con un m�ximo del 8 por 100 de compuesto c�clicos), si se trata de leche condensada sometida a tratamiento UHT.

La dosis m�xima de estos estabilizantes, solos o en combinaci�n, no podr� ser superior al 0,2 por 100 masa/masa y el contenido total del fosfato a�adido, expresado en P2 O5, no sobrepasar� el 0,1 por 100 masa/masa.

7.2 Colorantes y aromas.

Colorantes y aromas autorizados, exclusivamente en las leches condensadas aromatizadas.

8. Norma microbiol�gica y contaminantes.

Los siguientes niveles de contaminaci�n, relativos a la higiene alimentaria de estos productos, han sido sancionados por la Subsecretar�a del Ministerio de Sanidad y Consumo. En virtud del art�culo 14 del Real Decreto 3302/1978, de 22 de diciembre, este Ministerio, previo informe de la Comisi�n Interministerial para la Ordenaci�n Alimentaria, podr� modificar en cualquier momento la presente relaci�n de contaminantes, mediante Orden, atendiendo a razones de salud p�blica.

--> P�rrafo introductorio del apartado 8 del Anejo �nico redactado por el apartado Primero de la O.M. 11 de febrero de 1987, por la que se modifica la Norma General de Calidad de la Leche Condensada (�B.O.E.� 20 febrero).Vigencia: 21 febrero 1987

8.1 Norma microbiol�gica.

La leche condensada deber� estar exenta de microorganismos o toxinas peligrosas para la salud p�blica y satisfacer a la siguiente norma microbiol�gica:

�	�
Recuento de colonias aerobias mes�filas (30 � 1� C)	M�ximo, 1.10-4/g.
Enterobacteriaceae totales	Ausencia/g.
Staphylococcus aureus enterotoxig�nico	Ausencia/g.
Prueba de la fosfatasa	Negativa.
Impurezas macrosc�picas	Grado 0.

--> Apartado 8.1 del Anejo �nico introducido por el apartado primero de la O.M. 11 de febrero de 1987, por la que se modifica la Norma General de Calidad de la Leche Condensada (�B.O.E.� 20 febrero; Correcci�n de errores �B.O.E.� 23 julio).Vigencia: 21 febrero 1987

8.2 Contaminantes.

Las tolerancias de productos contaminantes y sustancias t�xicas no deber�n sobrepasar las contenidas en la legislaci�n vigente y, en su defecto, las contenidas en las normas internacionales aceptadas por el Estado espa�ol, que velar� por su cumplimiento como garante de las mismas, con la determinaci�n y exigencia de responsabilidades en ese punto por el �rgano del Estado correspondiente.

9. Prohibiciones.

Queda expresamente prohibido:

• 9.1 Utilizar para la elaboraci�n de la leche condensada materias primas que est�n adulteradas o alteradas, as� como las consideradas extra�as a su composici�n.
• 9.2 Cualquier manipulaci�n que tienda a sustituir total o parcialmente la grasa natural de la leche utilizada en su fabricaci�n por grasas distintas.
• 9.3 La utilizaci�n de aditivos alimentarios no autorizados para este producto.
• 9.4 La tenencia por la industria de aditivos alimentarlos no autorizados para alguno de los productos que elabore dicha industria.
• 9.5 La adici�n de sustancias destinadas al aumento de peso.
• 9.6 La venta de productos en cuya denominaci�n se incluya la menci�n �leche condensada� y �sta no se ajuste a la presente norma, excepto en leches procedentes de otras especies que, en su caso, deber�n cumplir su correspondiente norma espec�fica.
• 9.7 La venta de leche condensada adulterada, alterada o contaminada.
• 9.8 Todo empleo de indicaciones o presentaci�n de etiquetas, envases, documentos comerciales y medios de publicidad que sean susceptibles de crear en el �nimo del consumidor cualquier clase de confusi�n sobre la naturaleza, composici�n u origen del producto.
• 9.9 El envasado de leche condensada que no haya sido tratada t�rmicamente y parcialmente deshidratada en el mismo centro donde se realice aqu�l.

10. Higiene.

10.1 El fabricante deber� responsabilizarse de los controles de las materias primas y dem�s ingredientes, salvo prueba en contrario, comprobando sus condiciones de pureza en el momento de su recepci�n o de su uso, mediante ex�menes y an�lisis normales en buena pr�ctica industrial o por medio de las certificaciones necesarias aportadas por el vendedor.

10.2 La conservaci�n del producto terminado se realizar� en todo momento en recipientes estancos, que aseguren la total protecci�n contra contaminantes.

11. Envasado.

11.1 El material del envase podr� ser de hojalata, aluminio, complejos macromoleculares o cualquier otro autorizado para este fin por el Ministerio de Sanidad y Consumo.

11.2 La leche condensada se presentar� al consumidor debidamente envasada en recipientes �ntegros, en perfectas condiciones de higiene y limpieza y estancos.

11.3 El llenado se realizar� t�cnicamente.

11.4 La tolerancia en cuanto a la verificaci�n del contenido efectivo en el envasado para los productos afectados por la presente Norma se deber� ajustar a lo dispuesto en este sentido en el Real Decreto 2506/1983, de 4 de agosto, por el que se aprueba la Norma General para el control del contenido efectivo de los productos alimenticios envasados.

12. Etiquetado y rotulaci�n.

El etiquetado de los envases y la rotulaci�n de los embalajes deber�n cumplir lo dispuesto en el Real Decreto 2058/1982, de 12 de agosto, por el que se aprueba la Norma General de Etiquetado, Presentaci�n y Publicidad de los Productos Alimenticios Envasados.

12.1 Etiquetado.

La leche condensada dispuesta para el consumo llevar� en el envase las siguientes indicaciones, de las que las contenidas en los apartados 12.1.1, 12.1.4 y 12.1.5 figurar�n en el mismo campo visual. --> P�rrafo introductorio del apartado 12.1 del Anejo �nico redactado por el apartado primero de la O.M. 11 de febrero de 1987, por la que se modifica la Norma General de Calidad de la Leche Condensada (�B.O.E.� 20 febrero).Vigencia: 21 febrero 1987

12.1.1 La denominaci�n del producto, con arreglo al apartado 5.

12.1.2 El porcentaje de grasa, excepto en la leche condensada desnatada.

12.1.3 El porcentaje de extracto seco magro procedente de la leche.

12.1.4 La fecha de duraci�n m�nima, que se expresar�:

• - Mediante la leyenda �Consumir preferentemente antes del fin de�, seguida del a�o. �ste se expresar� con sus cuatro cifras o con sus dos cifras finales.
• - La leyenda podr� ir seguida de una indicaci�n clara del lugar del envase donde figure la fecha pertinente de forma f�cilmente identificable. En este caso, el a�o se expresar� con sus cuatro cifras y vendr� separado de cualquier otro n�mero o signo.

12.1.5 Contenido neto.-

Se expresar� en peso mediante caracteres que tengan una altura m�nima de:

Cantidad en gramos	Mil�metros
Hasta 50 M�s de 50 hasta 200 M�s de 200 hasta 500 M�s de 500 hasta 1.000 M�s de 1.000	2 3 4 5 6

12.1.6 Identificaci�n de la Empresa.

12.1.6.1 Se har� constar el nombre o la raz�n social o la denominaci�n y la direcci�n del fabricante o de un vendedor establecido en la Comunidad Econ�mica Europea, o del importador en el caso de pa�ses terceros.

12.1.6.2 Se har� constar igualmente el n�mero de Registro Sanitario de la Empresas y los dem�s registros administrativos que exijan para el etiquetado las disposiciones vigentes de igual o superior rango.

12.1.7 Lista de ingredientes.-

Ir� precedida del t�tulo �Ingredientes� y se mencionar�n todos ellos en orden decreciente de pesos.

12.1.8 Modo de empleo.

Se har�n constar las recomendaciones para su reconstituci�n, que podr�n sustituirse por una informaci�n sobre la utilizaci�n del producto cuando se use sin reconstituir.

Se proh�be toda alusi�n al empleo de leche condensada en la elaboraci�n de biberones dedicados a lactantes en sustituci�n de la lactancia materna.

12.1.9 Identificaci�n del lote de fabricaci�n.-

Todo envase deber� llevar una indicaci�n que permita identificar el lote de fabricaci�n, quedando a discreci�n de la Empresa la forma de dicha identificaci�n. Ser� obligatorio tener a disposici�n de los servicios competentes de la Administraci�n la documentaci�n donde consten los datos necesarios para la identificaci�n de cada lote de fabricaci�n.

12.1.10 Cuando las leches condensadas se presenten en envases inferiores a 20 gramos y �stos se comercialicen en un embalaje, las indicaciones de etiquetado exigidas pueden figurar exclusivamente sobre dicho embalaje, indic�ndose tambi�n la denominaci�n en los envases unitarios.

12.2 Rotulaci�n.

En los r�tulos de los embalajes se har� constar:

• - Denominaci�n del producto o marca
• - N�mero y contenido neto de los envases.
• - Nombre o raz�n social o denominaci�n de la Empresa.

No ser� obligatoria la menci�n de estas indicaciones siempre que puedan ser observadas clara y f�cilmente en el etiquetado de los envases sin necesidad del abrir el embalaje.

13. Pa�s de origen

Las leches condensadas de importaci�n, adem�s de cumplir todo lo establecido en el apartado 12 de esta Norma, excepto lo dispuesto en el 12.1.9, deber�n hacer constar en su etiquetado y rotulaci�n el pa�s de origen, salvo las procedentes de los pa�ses pertenecientes a la Comunidad Econ�mica Europea.

14. Responsabilidades.

A estos efectos se estar� a lo dispuesto en la Reglamentaci�n T�cnico Sanitaria de Industrias, Almacenamiento, Transportes y Comercializaci�n de Leche y Productos L�cteos.