• Expandir / Contraer 韓dice sistem醫ico
• INTRODUCCION
• Art韈ulo 1 燨bjeto
• Art韈ulo 2 燨ferta de productos diet閠icos del Sistema Nacional de Salud
• Art韈ulo 3 營dentificaci髇 de los productos en la Oferta
• Art韈ulo 4 燬olicitudes de inclusi髇 en la Oferta
• Art韈ulo 5 燩rocedimiento para la inclusi髇 en la Oferta y para la aplicaci髇 de los importes m醲imos de financiaci髇
• Art韈ulo 6 燗lteraciones de la Oferta
• Art韈ulo 7 燗lteraci髇 en el precio de oferta
• Art韈ulo 8 燨tras alteraciones
• Art韈ulo 9 燩rocedimiento de alteraci髇 de la Oferta
• Art韈ulo 10 燨bligaciones de las empresas
• Art韈ulo 11 燙omit� asesor para la prestaci髇 con productos diet閠icos
• Art韈ulo 12 燜unciones del Comit� asesor para la prestaci髇 con productos diet閠icos
• DISPOSICIONES TRANSITORIAS
  • Disposici髇 transitoria primera 燗daptaci髇 de los productos incluidos en la Oferta
  • Disposici髇 transitoria segunda 燩rocedimientos en tramitaci髇 a la fecha de entrada en vigor de la presente disposici髇
• DISPOSICIONES DEROGATORIAS
  • Disposici髇 derogatoria 鷑ica 燚erogaci髇 normativa
• DISPOSICIONES FINALES
  • Disposici髇 final primera 燭韙ulo competencial
  • Disposici髇 final segunda 燗plicaci髇 de los precios de oferta
  • Disposici髇 final tercera 燛ntrada en vigor
• ANEXO I .� Caracter韘ticas del precinto identificativo
• ANEXO II
• ANEXO III
• ANEXO IV
• ANEXO V

Art韈ulo 1 Objeto

El objeto de esta norma es establecer el procedimiento para la inclusi髇 de los alimentos diet閠icos para usos m閐icos especiales en la Oferta de productos diet閠icos del Sistema Nacional de Salud (en adelante Oferta) y para la aplicaci髇 de los importes m醲imos de financiaci髇.

Art韈ulo 2 Oferta de productos diet閠icos del Sistema Nacional de Salud

1. Se entiende por Oferta el conjunto de alimentos diet閠icos destinados a usos m閐icos especiales con los que se hace efectiva la cartera de servicios comunes de prestaci髇 con productos diet閠icos del Sistema Nacional de Salud.

2. S髄o ser醤 financiables por el Sistema Nacional de Salud los productos diet閠icos inscritos en el Registro General Sanitario de Alimentos como alimentos diet閠icos destinados a usos m閐icos especiales e incluidos en la Oferta.

3. La Subdirecci髇 General de Alta Inspecci髇 y Cartera de Servicios del Ministerio de Sanidad, Pol韙ica Social e Igualdad, en tanto que 髍gano responsable de la definici髇 de la pol韙ica de ordenaci髇 de prestaciones, mantendr� permanentemente actualizada la Oferta.

Art韈ulo 3 Identificaci髇 de los productos en la Oferta

1. Cada una de las presentaciones de los alimentos diet閠icos destinados a usos m閐icos especiales que se incluya en la Oferta se identificar� con un c骴igo que a tal efecto le ser� asignado por el Ministerio de Sanidad, Pol韙ica Social e Igualdad.

2. A efectos de la gesti髇 y el control de la dispensaci髇, as� como de la facturaci髇 de los productos financiables por el Sistema Nacional de Salud, cada unidad de venta de los referidos productos ir� provista, en su parte exterior, de un precinto identificativo con los datos del producto y las caracter韘ticas que se se馻lan en el anexo I.

El uso de dicho precinto est� reservado a los indicados productos, quedando prohibida su utilizaci髇 en aquellas presentaciones a las que no se les haya concedido el c骴igo identificativo.

3. Las unidades de venta que se suministren directamente a los centros sanitarios no ir醤 provistas del mencionado precinto identificativo o, en su caso, dicho precinto deber� haber sido previa y convenientemente inutilizado por la empresa comercializadora.

4. En todo caso y sin perjuicio de la informaci髇 que deba incorporarse en el precinto, los productos incluidos en el 醡bito de esta orden deber醤 cumplir todos los requisitos de etiquetado que les resulten de aplicaci髇, conforme a lo dispuesto en el Real Decreto 1091/2000, de 9 de junio, por el que se aprueba la Reglamentaci髇 t閏nico-sanitaria espec韋ica de los alimentos diet閠icos destinados a usos m閐icos especiales.

Art韈ulo 4 Solicitudes de inclusi髇 en la Oferta

1. La empresa responsable de la comercializaci髇 de un alimento diet閠ico para usos m閐icos especiales, que desee que sea financiado por el Sistema Nacional de Salud, deber� solicitarlo al Ministerio de Sanidad, Pol韙ica Social e Igualdad cumplimentando, al efecto, la solicitud cuyo modelo figura en el anexo II, para cada una de las presentaciones del producto cuya financiaci髇 se pretenda. Este modelo de solicitud estar� disponible en la p醙ina Web del Ministerio de Sanidad, Pol韙ica Social e Igualdad.

Las solicitudes, se dirigir醤 a la Agencia Espa駉la de Seguridad Alimentaria y Nutrici髇 e ir醤 acompa馻das de la documentaci髇 que en el citado anexo se especifica.

2. La Agencia Espa駉la de Seguridad Alimentaria y Nutrici髇 dar� traslado a la Subdirecci髇 General de Alta Inspecci髇 y Cartera de Servicios, 髍gano responsable de la instrucci髇 del procedimiento, de la citada solicitud junto con la informaci髇 precisa que permita valorar la procedencia o no de la financiaci髇 del producto y su proposici髇 del tipo y subtipo que le corresponder韆n al producto en aplicaci髇 del Real Decreto 1205/2010, de 24 de septiembre.

Art韈ulo 5 Procedimiento para la inclusi髇 en la Oferta y para la aplicaci髇 de los importes m醲imos de financiaci髇

1. La Subdirecci髇 General de Alta Inspecci髇 y Cartera de Servicios a la vista de la documentaci髇 recibida y teniendo en cuenta las caracter韘ticas del producto, la normativa vigente reguladora de la prestaci髇 con productos diet閠icos, as� como los criterios propuestos por el Comit� asesor para la prestaci髇 con productos diet閠icos, determinar� si el producto es susceptible o no de financiaci髇, y en su caso, asignar� a cada presentaci髇 el correspondiente c骴igo identificativo.

2. En el plazo m醲imo de seis meses, el titular de la Direcci髇 General de Ordenaci髇 Profesional, Cohesi髇 del Sistema Nacional de Salud y Alta Inspecci髇, dictar� resoluci髇 motivada que se notificar� al interesado, con expresi髇 de los recursos que procedan. Trascurrido dicho plazo sin que hubiera reca韉o resoluci髇 expresa, se podr� entender estimada la solicitud, en los t閞minos previstos en el art韈ulo 43 de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre.

Esta resoluci髇 no pondr� fin a la v韆 administrativa, siendo recurrible en alzada, en el plazo de un mes, conforme a lo previsto en los art韈ulos 114 y 115 de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de R間imen Jur韉ico de las Administraciones P鷅licas y el Procedimiento Administrativo Com鷑.

3. Cuando se determine la inclusi髇 del producto en la Oferta, en la correspondiente resoluci髇, se notificar� al solicitante el c骴igo identificativo y el precio de oferta de cada presentaci髇, as� como el tipo y subtipo de producto asignado.

Art韈ulo 6 Alteraciones de la Oferta

1. Los cambios en la composici髇, indicaciones, o en cualquiera de los datos recogidos en el precinto identificativo de una presentaci髇 incluida en la Oferta, as� como en su precio de oferta, implican la necesidad de solicitar la correspondiente alteraci髇 de la Oferta.

2. No comportar醤 alteraci髇 de la Oferta las revisiones de precios de oferta como consecuencia de las actualizaciones generales de los importes m醲imos de financiaci髇 previstas en el art韈ulo 5 del Real Decreto 1205/2010, de 24 de septiembre.

Art韈ulo 7 Alteraci髇 en el precio de oferta

1. Cuando una alteraci髇 conlleve un cambio del precio de oferta, el nuevo precio no podr� exceder el importe m醲imo de financiaci髇 que le corresponda a la presentaci髇 en funci髇 del subtipo al que pertenezca tras el cambio. El nuevo precio se aplicar� desde el momento en que se produzca la comercializaci髇 de los nuevos envases, salvo lo previsto en el apartado siguiente.

2. Si la alteraci髇 se refiere 鷑icamente a un cambio en el precio de oferta, sin implicar otras modificaciones, el nuevo precio de oferta entrar� en vigor a los tres meses de la notificaci髇 a la empresa de la aceptaci髇 de dicha alteraci髇. En este supuesto, la aceptaci髇 del nuevo precio de oferta comportar� que la empresa no podr� solicitar una nueva modificaci髇 del precio hasta que haya transcurrido, al menos, un a駉 desde la fecha de la antes citada notificaci髇 de aceptaci髇, salvo en el caso de las revisiones que determine el Ministerio de Sanidad, Pol韙ica Social e Igualdad en base a lo establecido en el art韈ulo 5 del Real Decreto 1205/2010, de 24 de septiembre.

Art韈ulo 8 Otras alteraciones

1. Cuando la alteraci髇 de la Oferta est� motivada por una modificaci髇 sustancial de la composici髇 que implique un nuevo tipo o subtipo, o por una modificaci髇 del tama駉 del envase o del contenido del mismo se asignar� un nuevo c骴igo identificativo a cada una de las presentaciones afectadas, con la consiguiente baja en la Oferta del c骴igo o c骴igos originales, que se llevar� a cabo de forma simult醤ea a que se produzca la comercializaci髇 con el nuevo c骴igo.

2. Si la alteraci髇 de la Oferta de un producto conlleva la modificaci髇 de su subtipo, el precio de venta de la empresa de cada presentaci髇 de dicho producto se valorar� en funci髇 del importe m醲imo de financiaci髇 que le corresponda en relaci髇 al nuevo subtipo.

Art韈ulo 9 Procedimiento de alteraci髇 de la Oferta

1. Las empresas responsables de la comercializaci髇 de un alimento diet閠ico que deseen realizar una alteraci髇 de su Oferta deber醤 solicitarlo al Ministerio de Sanidad, Pol韙ica Social e Igualdad, mediante la cumplimentaci髇 del modelo que se establece en el anexo III, para cada una de las presentaciones del producto cuya alteraci髇 se pretenda. Este modelo de solicitud estar� disponible en la p醙ina Web del Ministerio de Sanidad, Pol韙ica Social e Igualdad.

2. Las solicitudes se dirigir醤 a la Agencia Espa駉la de Seguridad Alimentaria y Nutrici髇, y seguir醤 los mismos tr醡ites previstos en los art韈ulos 4 y 5.

Art韈ulo 10 Obligaciones de las empresas

1. Una vez aceptada la inclusi髇 de un producto en la Oferta o la alteraci髇 de uno ya incluido, la empresa responsable de su comercializaci髇 deber� comunicar a la Direcci髇 General de Ordenaci髇 Profesional, Cohesi髇 del Sistema Nacional de Salud y Alta Inspecci髇, con una antelaci髇 m韓ima de un mes, la fecha prevista para el inicio de la comercializaci髇 de cada una de las presentaciones del referido producto, adjuntando el precinto identificativo definitivo. Esta obligaci髇 no ser� de aplicaci髇 en el caso de las alteraciones de oferta previstas en el apartado 7.2.

2. Si transcurrido un plazo de seis meses, contados a partir de la fecha de notificaci髇 de la resoluci髇 de aceptaci髇 de la inclusi髇 de un producto o de la aceptaci髇 de la alteraci髇 de la Oferta, no se produce su comercializaci髇, se entender� que la empresa en cuesti髇 renuncia a su solicitud de inclusi髇 o de alteraci髇 de la Oferta y, en consecuencia, se proceder� a la anulaci髇 de la correspondiente inscripci髇 y de su c骴igo identificativo.

3. Sin perjuicio de lo dispuesto en el apartado anterior, la empresa responsable podr� solicitar una pr髍roga del plazo indicado por un periodo m醲imo de tres meses, siempre que aporte causas suficientes y debidamente justificadas que le impidan la comercializaci髇 del producto en el plazo previsto.

4. Cuando se prevea o se produzca una suspensi髇 temporal de la comercializaci髇 de un producto o de alguna de sus presentaciones, la empresa deber� comunicarlo, antes de la fecha en que ocurra este supuesto, para lo cual deber� cumplimentar el modelo que se recoge en el anexo IV. Este modelo de solicitud estar� disponible en la p醙ina web del Ministerio de Sanidad, Pol韙ica Social e Igualdad.

5. Si fuera a producirse un cese definitivo en la comercializaci髇 del producto, la empresa responsable deber� comunicarlo, con una antelaci髇 m韓ima de tres meses y utilizando para ello el modelo que se recoge en el anexo IV.

Art韈ulo 11 Comit� asesor para la prestaci髇 con productos diet閠icos

1. El Comit� asesor para la prestaci髇 con productos diet閠icos, adscrito a la Direcci髇 General de Ordenaci髇 Profesional, Cohesi髇 del Sistema Nacional de Salud y Alta Inspecci髇, es el 髍gano colegiado coordinador entre las administraciones sanitarias implicadas en la gesti髇 de esta prestaci髇 y tendr� como finalidad la coordinaci髇 de las actuaciones y el seguimiento de la prestaci髇 con productos diet閠icos. Su actividad estar� vinculada a la Comisi髇 de prestaciones, aseguramiento y financiaci髇, recogida en el art韈ulo 9 del Real Decreto 1030/2006, de 15 de septiembre.

2. El Comit� asesor para la prestaci髇 con productos diet閠icos tendr� la siguiente composici髇:

• a) Presidente: El Director General de Ordenaci髇 Profesional, Cohesi髇 del Sistema Nacional de Salud y Alta Inspecci髇.
• b) Vocales:

  Un representante designado por cada una de las Comunidades Aut髇omas.

  Un representante designado por cada una de las siguientes mutualidades: Mutualidad General de Funcionarios Civiles del Estado (MUFACE), Mutualidad General Judicial (MUGEJU) e Instituto Social de las Fuerzas Armadas (ISFAS).

  Un representante designado por cada uno de los siguientes organismos: Agencia Espa駉la de Seguridad Alimentaria y Nutrici髇; Instituto Nacional de Gesti髇 Sanitaria; Instituto de Salud Carlos III.

  Un representante de la Subdirecci髇 General de Alta Inspecci髇 y Cartera de Servicios.

  Dos facultativos especialistas del Sistema Nacional de Salud, expertos en nutrici髇 y diet閠ica, designados por la persona titular del Ministerio de Sanidad, Pol韙ica Social e Igualdad, previa consulta al Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud.

• c) Secretario: Un funcionario de la Subdirecci髇 General de Alta Inspecci髇 y Cartera de Servicios, que actuar� con voz pero sin voto.

3. Por cada vocal titular ser� designado un vocal suplente. Cuando concurran circunstancias debidamente justificadas, los vocales titulares podr醤 ser sustituidos por los respectivos suplentes. La sustituci髇 deber� ser comunicada al secretario del Comit�, como m韓imo, veinticuatro horas antes de la fecha establecida para la celebraci髇 de la respectiva reuni髇.

4. Cuando la naturaleza de los temas as� lo aconseje y por invitaci髇 del Presidente, podr醤 incorporarse al Comit�, con voz pero sin voto, los expertos que se consideren necesarios, en calidad de asesores.

5. El Comit� se reunir� con una periodicidad anual, pudiendo convocarse reuniones extraordinarias cuando se estime necesario. Cuando para su funcionamiento se considere preciso, podr醤 crearse grupos de trabajo, de car醕ter permanente o temporal, para el estudio de temas concretos relacionados con las materias de su competencia. Estos grupos se reunir醤 con la periodicidad que requiera la misi髇 que se les encomiende.

6. El apoyo al Comit� ser� prestado con los actuales medios humanos y materiales del Ministerio de Sanidad, Pol韙ica Social e Igualdad, de modo que su funcionamiento no suponga incremento del gasto p鷅lico.

7. Sin perjuicio de las peculiaridades previstas en esta orden, el Comit� ajustar� su funcionamiento a lo dispuesto en el Cap韙ulo II del T韙ulo II rganos Colegiados�, de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de R間imen Jur韉ico de las Administraciones P鷅licas y del Procedimiento Administrativo Com鷑.

Art韈ulo 12 Funciones del Comit� asesor para la prestaci髇 con productos diet閠icos

Las funciones del Comit� asesor para la prestaci髇 con productos diet閠icos ser醤 las siguientes:

• a) Elaborar, aprobar y modificar el reglamento de r間imen interior de funcionamiento del propio Comit�.
• b) Detectar las dificultades que pudieran surgir en el cumplimiento de la normativa relativa a la prestaci髇 con productos diet閠icos y resolver las dudas sobre su interpretaci髇 y aplicaci髇.
• c) Proponer la actualizaci髇 de los requisitos para el acceso a la prestaci髇 con productos diet閠icos, as� como de los criterios de asignaci髇 de tipo y subtipo de dichos productos y de su inclusi髇 en la financiaci髇, de las situaciones cl韓icas del paciente que justifiquen la necesidad de la indicaci髇 de estos tratamientos y de las patolog韆s subsidiarias de nutrici髇 enteral domiciliaria o de los trastornos metab髄icos cong閚itos susceptibles de tratamientos dietoter醦icos.
• d) Proponer las bases para la revisi髇, detalle y actualizaci髇 de los criterios para el establecimiento de importes m醲imos de financiaci髇 de los productos diet閠icos y valorar anualmente la conveniencia de realizar una revisi髇 de los importes m醲imos de financiaci髇, elaborando en su caso, la propuesta que corresponda.
• e) Proponer condiciones especiales de prescripci髇, dispensaci髇 y financiaci髇 de los alimentos diet閠icos destinados a usos m閐icos especiales, ya incluidos en la prestaci髇 con productos diet閠icos del Sistema Nacional de Salud.
• f) Proponer la informaci髇 sobre la prestaci髇 con productos diet閠icos que se remitir� por parte de las Comunidades Aut髇omas, el Instituto Nacional de Gesti髇 Sanitaria y las Mutualidades de funcionarios a la Direcci髇 General de Ordenaci髇 Profesional, Cohesi髇 del Sistema Nacional de Salud y Alta Inspecci髇, a efectos de contar con un sistema de informaci髇 que facilite la gesti髇 y permita el seguimiento de la prestaci髇 con productos diet閠icos.
• g) Evaluar peri骴icamente la informaci髇 sobre consumo de prestaci髇 con productos diet閠icos y proponer las medidas que correspondan para un uso racional de los productos diet閠icos.
• h) Proponer criterios uniformes para la ejecuci髇 de la prestaci髇 con productos diet閠icos del Sistema Nacional de Salud.
• i) Emitir informe, cuando sea requerido para ello por el Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud o las administraciones sanitarias representadas en el Comit�, sobre las cuestiones que afecten a las prestaciones con productos diet閠icos.
• j) Servir de cauce permanente de colaboraci髇, comunicaci髇 e informaci髇 entre los distintos Servicios de Salud de las Comunidades Aut髇omas, la Administraci髇 General del Estado y otros agentes implicados en la gesti髇 de esta prestaci髇.
• k) Aquellas otras que puedan serle confiadas por el Ministerio de Sanidad, Pol韙ica Social e Igualdad o por el Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud para la debida coordinaci髇 entre las administraciones sanitarias en materia de prestaci髇 con productos diet閠icos.

Disposici髇 transitoria primera Adaptaci髇 de los productos incluidos en la Oferta

1. Los alimentos diet閠icos para usos m閐icos especiales que estuvieran incluidos en la Oferta a la fecha de entrada en vigor de la presente orden deber醤 adaptarse a lo recogido en el Real Decreto 1205/2010, de 24 de septiembre, y dem醩 normativa reguladora de la prestaci髇 con productos diet閠icos.

2. A tal efecto, en el plazo de dos meses siguientes a la fecha de entrada en vigor de esta disposici髇, las empresas responsables de la comercializaci髇 de los referidos productos deber醤 remitir a la Subdirecci髇 General de Alta Inspecci髇 y Cartera de Servicios la propuesta de precio de venta de la empresa mediante la solicitud de adaptaci髇 que figura en el anexo V, acompa馻da del etiquetado de cada producto. Este modelo de solicitud estar� disponible en la p醙ina Web del Ministerio de Sanidad, Pol韙ica Social e Igualdad.

3. En el plazo m醲imo de seis meses, desde la recepci髇 de la informaci髇 mencionada en el apartado 2, el titular de la Direcci髇 General de Ordenaci髇 Profesional, Cohesi髇 del Sistema Nacional de Salud y Alta Inspecci髇, dictar� resoluci髇 motivada, que se notificar� al interesado con expresi髇 de los recursos que procedan. Trascurrido dicho plazo sin que hubiera reca韉o resoluci髇 expresa, se podr� entender estimada la solicitud por silencio administrativo, en los t閞minos previstos en el art韈ulo 43 de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre.

Estas resoluciones no pondr醤 fin a la v韆 administrativa, siendo recurribles en alzada, en el plazo de un mes, conforme a lo previsto en los art韈ulos 114 y 115 de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre.

4. La resoluci髇 que se dicte ser� conforme a alguno de los siguientes supuestos:

• a) Resolver� su permanencia en la Oferta para aquellas presentaciones cuyo precio de venta de la empresa no supere el importe m醲imo de financiaci髇 correspondiente, seg鷑 el subtipo al que pertenezcan, y que cumplan los dem醩 requisitos establecidos en la normativa vigente en materia de prestaci髇 con productos diet閠icos.
• b) Resolver� la permanencia en la Oferta condicionada a su adecuaci髇, para aquellas presentaciones cuyo precio de venta de la empresa supere el importe m醲imo de financiaci髇 correspondiente o para aquellas que no cumplan alguno de los requisitos establecidos en la normativa vigente en materia de prestaci髇 con productos diet閠icos.

  Cuando la resoluci髇 de permanencia condicionada en la Oferta sea debida a un precio de venta de la empresa superior al importe m醲imo de financiaci髇, en el plazo m醲imo de un mes siguiente a la recepci髇 de dicha notificaci髇, la empresa deber� comunicar un precio de venta de la empresa ajustado al importe m醲imo de financiaci髇 en funci髇 del subtipo al que pertenece.

  Cuando la resoluci髇 de permanencia en la Oferta condicionada sea debida al incumplimiento de alguno de los dem醩 requisitos establecidos en la normativa vigente, en el mismo plazo antes indicado, la empresa deber� remitir un compromiso de adecuaci髇 de la presentaci髇 a la citada normativa, que deber� hacerse efectivo en el plazo m醲imo de los diez meses siguientes, mediante la presentaci髇 de la correspondiente solicitud de alteraci髇 de la Oferta.

• c) Resolver� la exclusi髇 de la Oferta para aquellas presentaciones para las que sus empresas no hayan remitido cumplimentada la solicitud de adaptaci髇 que figura en el anexo V o no se hayan adaptado a lo establecido en la normativa vigente y proceder� a la consecuente cancelaci髇 de su inscripci髇.

5. En todos los casos de exclusi髇 de la Oferta, se notificar� una resoluci髇 debidamente motivada, que incluir� los recursos que procedan y los plazos para interponerlos.

Disposici髇 transitoria segunda Procedimientos en tramitaci髇 a la fecha de entrada en vigor de la presente disposici髇

Los procedimientos de inclusi髇 o alteraci髇 de la Oferta que se encontraran en tramitaci髇 a la fecha de entrada en vigor de la presente disposici髇 se resolver醤 de acuerdo con el procedimiento vigente con anterioridad a dicha fecha, si bien les ser� de aplicaci髇 lo previsto en el art韈ulo 6 del Real Decreto 1205/2010, de 24 de septiembre.

Disposici髇 derogatoria 鷑ica Derogaci髇 normativa

Quedan derogadas cuantas disposiciones de igual o inferior rango se opongan a lo dispuesto en esta orden y en concreto la Orden SCO/3858/2006, de 5 de diciembre, por la que se regulan determinados aspectos relacionados con la prestaci髇 con productos diet閠icos del Sistema Nacional de Salud.

Disposici髇 final primera T韙ulo competencial

La presente orden se dicta al amparo de lo dispuesto en el art韈ulo 149.1.16� de la Constituci髇, que atribuye al Estado la competencia exclusiva en materia de bases y coordinaci髇 general de sanidad.

Disposici髇 final segunda Aplicaci髇 de los precios de oferta

1. Los precios de oferta se aplicar醤 a los diez meses de la fecha de entrada en vigor de la presente orden, momento a partir del cual las empresas comercializar醤 sus productos, a efectos de su financiaci髇 por el Sistema Nacional de Salud, al precio de oferta, salvo lo previsto en el apartado 2.

2. Cuando la adecuaci髇 de una presentaci髇 al importe m醲imo de financiaci髇 suponga una reducci髇 superior al 10% del precio de venta sin impuestos comunicado por la empresa al Ministerio de Sanidad, Pol韙ica Social e Igualdad en el a駉 2010, esta podr� solicitar que dicha adecuaci髇 se realice en dos etapas. La primera, aplicable a los diez meses de la entrada en vigor de esta norma, en la que el producto se financiar� al importe resultante de reducir como m韓imo un 10% el citado precio de venta, y la segunda, una vez transcurridos los seis meses siguientes, momento a partir del cual ya se financiar� al precio de oferta.

Esta solicitud de adecuaci髇 en dos etapas se reflejar� en el ep韌rafe correspondiente de la ficha que se recoge como anexo V.

3. Las Comunidades Aut髇omas, el Instituto Nacional de Gesti髇 Sanitaria, la Mutualidad General de Funcionarios Civiles del Estado (MUFACE), la Mutualidad General Judicial (MUGEJU) y el Instituto Social de las Fuerzas Armadas (ISFAS), en sus respectivos 醡bitos de gesti髇 y a efectos de establecer los importes de facturaci髇 de las oficinas de farmacia o como referente m醲imo para la adquisici髇 de productos diet閠icos que faciliten a trav閟 de centros sanitarios a pacientes no ingresados, aplicar醤 los precios de oferta a los doce meses de la entrada en vigor de la presente orden, salvo para aquellos productos que, de acuerdo a lo se馻lado en el apartado 2, hayan solicitado la aplicaci髇 de los importes m醲imos en dos etapas, en cuyo caso a los doce meses se aplicar� la cantidad aceptada en la primera etapa y seis meses despu閟 el precio de oferta.

Disposici髇 final tercera Entrada en vigor

La presente orden entrar� en vigor el d韆 siguiente al de su publicaci髇 en el 獴olet韓 Oficial del Estado�.