• Expandir / Contraer 韓dice sistem醫ico
• INTRODUCCION
• Art韈ulo 1 燨rganizaci髇 general del departamento
• Art韈ulo 2 燬ubsecretar韆 de Sanidad y Pol韙ica Social
• Art韈ulo 3 燬ecretar韆 General T閏nica
• Art韈ulo 4 燬ecretar韆 General de Sanidad
• Art韈ulo 5 燚irecci髇 General de Salud P鷅lica y Sanidad Exterior
• Art韈ulo 6 燚irecci髇 General de Ordenaci髇 Profesional, Cohesi髇 del Sistema Nacional de Salud y Alta Inspecci髇
• Art韈ulo 7 燚irecci髇 General de Farmacia y Productos Sanitarios
• Art韈ulo 8 燗gencia de Calidad del Sistema Nacional de Salud
• Art韈ulo 9 燬ecretar韆 General de Pol韙ica Social y Consumo
• Art韈ulo 10 燚irecci髇 General de Pol韙ica Social, de las Familias y de la Infancia
• Art韈ulo 11 燚irecci髇 General de Coordinaci髇 de Pol韙icas Sectoriales sobre la Discapacidad
• Art韈ulo 12 燚elegaci髇 del Gobierno para el Plan Nacional sobre Drogas
• Art韈ulo 13 燚irecci髇 General de Consumo
• DISPOSICIONES ADICIONALES
  • Disposici髇 adicional primera 燙omisi髇 Interministerial de Precios de los Medicamentos
  • Disposici髇 adicional segunda 燙omisi髇 Interministerial de Ordenaci髇 Alimentaria
  • Disposici髇 adicional tercera 燙omisi髇 Ministerial de Estad韘tica
  • Disposici髇 adicional cuarta 燤esa de Coordinaci髇 de Adjudicaciones
  • Disposici髇 adicional quinta 燬uplencia de los titulares de los 髍ganos directivos
  • Disposici髇 adicional sexta 燬upresi髇 de 髍ganos
  • Disposici髇 adicional s閜tima 燙omisi髇 Mixta de coordinaci髇 entre el Ministerio de Ciencia e Innovaci髇 y el Ministerio de Sanidad y Pol韙ica Social, en relaci髇 con el Instituto de Salud 獵arlos III�
  • Disposici髇 adicional octava 燛xcepci髇 en el nombramiento de Directores Generales
  • Disposici髇 adicional novena 燚elegaci髇 de competencias
  • Disposici髇 adicional d閏ima 犛rganos colegiados
  • Disposici髇 adicional und閏ima 燫eferencia a 髍ganos suprimidos
• DISPOSICIONES TRANSITORIAS
  • Disposici髇 transitoria 鷑ica 燯nidades y puestos de trabajo con nivel org醤ico inferior a subdirecci髇 general
• DISPOSICIONES DEROGATORIAS
  • Disposici髇 derogatoria 鷑ica 燚erogaci髇 normativa
• DISPOSICIONES FINALES
  • Disposici髇 final primera 燤odificaci髇 del Real Decreto 709/2002, de 19 de julio, por el que se aprueba el Estatuto de la Agencia Espa駉la de Seguridad Alimentaria y Nutrici髇
  • Disposici髇 final segunda 燤odificaci髇 del Real Decreto 1825/2009, de 27 de noviembre, por el que se aprueba el Estatuto de la Organizaci髇 Nacional de Trasplantes
  • Disposici髇 final tercera 燤odificaci髇 del Real Decreto 946/2001, de 3 de agosto, por el que se aprueba el Estatuto del Real Patronato sobre Discapacidad
  • Disposici髇 final cuarta 燤odificaci髇 del Real Decreto 42/2010, de 15 de enero, por el que se regula la Comisi髇 Nacional de Reproducci髇 Humana Asistida
  • Disposici髇 final quinta 燜acultades de desarrollo
  • Disposici髇 final sexta 燛ntrada en vigor

Art韈ulo 1 Organizaci髇 general del departamento

1. Corresponde al Ministerio de Sanidad y Pol韙ica Social la pol韙ica del Gobierno en materia de salud, de planificaci髇 y asistencia sanitaria y de consumo, as� como el ejercicio de las competencias de la Administraci髇 General del estado para asegurar a los ciudadanos el derecho a la protecci髇 a la salud. Asimismo, le corresponde la propuesta y ejecuci髇 de la pol韙ica del Gobierno en materia de cohesi髇 e inclusi髇 social, de familias, de protecci髇 del menor y atenci髇 a las personas dependientes o con discapacidad.

2. Las competencias atribuidas en este Real Decreto se entender醤 en coordinaci髇 y sin perjuicio de aquellas que corresponden a otros departamentos ministeriales.

3. Bajo la superior direcci髇 de la Ministra, el Ministerio de Sanidad y Pol韙ica Social desarrolla las funciones que legal y reglamentariamente le corresponden a trav閟 de los 髍ganos directivos siguientes:

• a) La Subsecretar韆 de Sanidad y Pol韙ica Social.
• b) La Secretar韆 General de Sanidad.
• c) La Secretar韆 General de Pol韙ica Social y Consumo.

4. El Consejo Asesor de Sanidad es el 髍gano consultivo y de asistencia a la Ministra en la formulaci髇 de la pol韙ica sanitaria. Su composici髇 y r間imen de funcionamiento se regula por su normativa espec韋ica.

5. Queda adscrita al Ministerio de Sanidad y Pol韙ica Social, a trav閟 de su titular, la Agencia Espa駉la de Seguridad Alimentaria y Nutrici髇 con la estructura y funciones que le atribuyen sus disposiciones espec韋icas.

6. Queda adscrito al Ministerio de Sanidad y Pol韙ica Social, a trav閟 de su titular, que ser� su Presidente, el Real Patronato sobre Discapacidad, que ejercer� las competencias que le atribuye el Real Decreto 946/2001, de 3 de agosto, por el que se aprueba su Estatuto.

7. Como 髍gano de apoyo inmediato a la Ministra, existe un Gabinete, con nivel org醤ico de direcci髇 general, con la estructura prevista en el art韈ulo 18 del Real Decreto 495/2010, de 30 de abril.

Art韈ulo 2 Subsecretar韆 de Sanidad y Pol韙ica Social

1. La Subsecretar韆 de Sanidad y Pol韙ica Social es el 髍gano al que corresponde desempe馻r las funciones enumeradas en el art韈ulo 15 de la Ley 6/1997, de 14 de abril, de Organizaci髇 y Funcionamiento de la Administraci髇 General del Estado, y la direcci髇, impulso y supervisi髇 de sus 髍ganos directivos dependientes y de los organismos p鷅licos que le est閚 adscritos. Asimismo, le corresponde la coordinaci髇 de las actuaciones del departamento en relaci髇 con los asuntos que se someter醤 a los 髍ganos colegiados del Gobierno.

2. Adem醩, le corresponde, en particular el desarrollo de las siguientes funciones:

• a) La gesti髇 del personal funcionario, estatutario y laboral del departamento, la elaboraci髇 de las relaciones de puestos de trabajo, el anteproyecto de oferta de empleo p鷅lico y los planes de empleo, y tramitar las convocatorias de selecci髇 y provisi髇 de puestos de trabajo del departamento y de sus organismos aut髇omos; la formaci髇 y promoci髇 del personal, la asistencia social y las relaciones con la junta de personal y con el comit� de empresa, as� como la seguridad e higiene en el trabajo, y tambi閚 el r間imen econ髆ico y de control de los gastos de personal y la habilitaci髇 de 閟tos.
• b) La elaboraci髇 y tramitaci髇 del anteproyecto de presupuesto del departamento y de sus organismos aut髇omos, de las modificaciones presupuestarias del departamento y las que correspondan de los organismos aut髇omos adscritos, as� como el informe y asistencia t閏nica en materia presupuestaria y las funciones encomendadas a las oficinas presupuestarias.
• c) La realizaci髇 de la gesti髇 econ髆ico-administrativa de los cr閐itos presupuestarios del departamento y su contabilidad previa; tramitar los expedientes en firme y a justificar, y el sistema de anticipos de caja fija; justificar las cuentas, la habilitaci髇 de los cr閐itos, la coordinaci髇 de las cajas pagadoras y el control de las tasas sanitarias, as� como la gesti髇 econ髆ica y financiera del Ministerio.
• d) El desarrollo de la gesti髇 del r間imen interior, del patrimonio, de las obras y de los servicios t閏nicos de mantenimiento.
• e) El dise駉, desarrollo e implantaci髇 de las aplicaciones inform醫icas del Ministerio y de sus organismos aut髇omos, garantizando su integraci髇 y homogeneidad; la provisi髇 y gesti髇 de equipamientos, recursos inform醫icos, y comunicaciones tanto de voz como de datos, incluyendo la administraci髇 del dominio y del servidor del Ministerio; el estudio, preparaci髇 y propuesta de los suministros de material y equipamiento inform醫ico y de los servicios y asistencias t閏nicas necesarias para el ejercicio de las funciones encomendadas.
• f) El impulso en la utilizaci髇 de las nuevas tecnolog韆s por los 髍ganos del Ministerio de Sanidad y Pol韙ica Social y de sus organismos aut髇omos, as� como en las relaciones de 閟tos con los ciudadanos, que permita la tramitaci髇 telem醫ica y el establecimiento de una ventanilla 鷑ica electr髇ica en el entorno sanitario y en el 醡bito social.
• g) El impulso del uso de las nuevas tecnolog韆s en la cooperaci髇 con otras Administraciones p鷅licas y organismos internacionales y supranacionales; la elaboraci髇, desarrollo y ejecuci髇 del plan de actuaciones en materia de tecnolog韆s de la informaci髇 y las comunicaciones del Ministerio de Sanidad y Pol韙ica Social y de sus organismos aut髇omos, as� como la gesti髇 de los recursos asignados a su ejecuci髇.
• h) La coordinaci髇 y supervisi髇 de las actuaciones en el 醡bito de las tecnolog韆s de la informaci髇 que desarrollen los 髍ganos directivos y organismos aut髇omos del departamento, incluyendo la tramitaci髇 ante la Comisi髇 Ministerial de Inform醫ica de las propuestas correspondientes a este 醡bito.
• i) El desarrollo la red de comunicaciones del Sistema Nacional de Salud y de los mecanismos de intercambio electr髇ico de informaci髇 cl韓ica y sanitaria.
• j) El establecimiento y gesti髇 de los sistemas de informaci髇 del Ministerio de Sanidad y Pol韙ica Social dirigidos a los ciudadanos.
• k) La atenci髇 a los ciudadanos sobre el modo de acceso a los servicios, procedimientos, ayudas y subvenciones de la competencia del Ministerio de Sanidad y Pol韙ica Social y la realizaci髇 de acciones informativas y divulgativas en materias propias del Departamento.
• l) La ejecuci髇 de los programas de inspecci髇 del personal y de los servicios departamentales, la evaluaci髇 del funcionamiento de los centros y organismos aut髇omos dependientes o adscritos al departamento.
• m) La propuesta de simplificaci髇 y racionalizaci髇 de procedimientos, la realizaci髇 de estudios y propuestas sobre la mejora de la organizaci髇, as� como el r間imen disciplinario.

3. Depende de la Subsecretar韆, la Secretar韆 General T閏nica, que ejercer� las competencias previstas en el art韈ulo 17 de la Ley 6/1997, de 14 de abril, de Organizaci髇 y Funcionamiento de la Administraci髇 General del Estado, as� como las previstas en el art韈ulo 3.

4. Asimismo, dependen de la Subsecretar韆 las siguientes unidades con nivel org醤ico de subdirecci髇 general:

• a) El Gabinete T閏nico, que tendr� como funciones el desarrollo de tareas de apoyo t閏nico y asesoramiento directo al Subsecretario, as� como la coordinaci髇 de las unidades con nivel org醤ico de subdirecci髇 general directamente dependientes de la Subsecretar韆.
• b) La Subdirecci髇 General de Recursos Humanos, a la que corresponde la funci髇 citada en el p醨rafo a) del apartado 2.
• c) La Oficina Presupuestaria, a la que corresponde la funci髇 citada en el p醨rafo b) del apartado 2.
• d) La Subdirecci髇 General de Administraci髇 Financiera, a la que corresponde la funci髇 citada en el p醨rafo c) del apartado 2.
• e) La Oficial韆 Mayor, a la que corresponde las funciones citadas en el p醨rafo d) del apartado 2, as� como el seguimiento de la ejecuci髇 de los contratos relativos a estas materias.
• f) La Subdirecci髇 General de Tecnolog韆s de la Informaci髇, que ejercer� las funciones a las que se refieren los p醨rafos e) a i) del apartado 2.
• g) La Subdirecci髇 General de Atenci髇 al Ciudadano, que ejercer� las funciones a las que se refieren los p醨rafos j) y k) del apartado 2.
• h) La Inspecci髇 General de Servicios del Departamento, que ejercer� las funciones a las que se refieren los p醨rafos l) y m) del apartado 2.

5. Est醤 adscritos a la Subsecretar韆, con las funciones que les atribuyen las disposiciones vigentes, y sin perjuicio de su dependencia de los Ministerios de Justicia y de Econom韆 y Hacienda, respectivamente, los siguientes 髍ganos con nivel org醤ico de subdirecci髇 general:

• a) La Abogac韆 del Estado en el departamento, dependiente org醤ica y funcionalmente de la Abogac韆 General del Estado-Direcci髇 del Servicio jur韉ico del Estado, en la que se integran org醤icamente.
• b) La Intervenci髇 Delegada de la Intervenci髇 General de la Administraci髇 del Estado.

Art韈ulo 3 Secretar韆 General T閏nica

1. La Secretar韆 General T閏nica es el 髍gano al que corresponde desempe馻r las funciones que se馻la el art韈ulo 17 de la Ley 6/1997, de 14 de abril, y las dem醩 que le atribuya la normativa vigente.

En concreto, le corresponde el desarrollo de las siguientes funciones:

• a) La emisi髇 del informe preceptivo de los anteproyectos de ley y de los proyectos de disposiciones generales que emanen del Ministerio, de acuerdo con lo dispuesto en Ley 50/1997, de 27 de noviembre, del Gobierno.
• b) La participaci髇 en los procedimientos para la elaboraci髇 de anteproyectos de ley o de proyectos de disposiciones generales iniciados por los centros directivos del Departamento.
• c) La colaboraci髇 en la transposici髇 de las normas del derecho comunitario europeo para cuya incorporaci髇 al ordenamiento jur韉ico interno el Ministerio de Sanidad y Pol韙ica Social sea responsable o competente as� como, en el 醡bito de las competencias del Departamento, el seguimiento e informe en los procedimientos de infracci髇 de la Comisi髇 Europea contra Espa馻 y los asuntos ante el Tribunal de Justicia de la Uni髇 Europea.
• d) La coordinaci髇 del Ministerio con otros departamentos y organismos de la Administraci髇 General del Estado y 髍ganos consultivos, en la elaboraci髇, tramitaci髇 e informe de proyectos normativos.
• e) El estudio, tramitaci髇 y formulaci髇 de las propuestas de resoluci髇 en los recursos administrativos interpuestos contra los actos y disposiciones del departamento y de sus organismos adscritos y procedimientos de revisi髇 de oficio en relaci髇 con aqu閘los, en las reclamaciones previas a la v韆 judicial civil o laboral y en las reclamaciones de responsabilidad patrimonial por el funcionamiento de los servicios del Departamento y de sus organismos adscritos, as� como las correspondientes relaciones con los 髍ganos de la Administraci髇 de Justicia.
• f) La elaboraci髇 del programa editorial del departamento y la gesti髇, en coordinaci髇 con los organismos adscritos al Ministerio, de la edici髇, distribuci髇 y venta, en su caso, de las publicaciones oficiales, as� como las funciones que, en conexi髇 con el proceso editorial, le atribuye la normativa espec韋ica sobre la materia, en particular en relaci髇 con la Comisi髇 Asesora de Publicaciones del departamento; la direcci髇 de la biblioteca general y la gesti髇 del archivo central del departamento.
• g) El seguimiento de las disposiciones y actos de las comunidades aut髇omas, sin perjuicio de la competencia que en este mismo 醡bito y respecto de la sanidad, corresponde a la Direcci髇 General de Ordenaci髇 Profesional, Cohesi髇 del Sistema Nacional de Salud y Alta Inspecci髇.
• h) La gesti髇 y coordinaci髇 de las relaciones internacionales, en colaboraci髇 con el Ministerio de Asuntos Exteriores y de Cooperaci髇, y la participaci髇 en organismos internacionales y en las instituciones de la Uni髇 Europea.
• i) La preparaci髇 y negociaci髇 de los proyectos de convenios, acuerdos e instrumentos internacionales en las materias que competen al departamento.
• j) La coordinaci髇 de los asuntos relacionados con la cooperaci髇 al desarrollo en materias propias del Ministerio, de acuerdo con los criterios que establece la Ley 23/1998, de 7 de julio, de Cooperaci髇 Internacional para el Desarrollo.
• k) La coordinaci髇 con la Secretar韆 del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, la Conferencia Sectorial de Consumo y las dem醩 conferencias sectoriales del departamento en materia de relaciones internacionales, as� como la legalizaci髇 de los documentos que puedan surtir efecto en el extranjero.
• l) La gesti髇 de las competencias del Ministerio de Sanidad y Pol韙ica Social respecto de las fundaciones cuyo protectorado corresponde a este departamento.

2. De la Secretar韆 General T閏nica dependen directamente las siguientes subdirecciones generales:

• a) La Subdirecci髇 General de Normativa que ejercer� las funciones a las que se refieren los p醨rafos a) a d) del apartado anterior.
• b) La Subdirecci髇 General de Recursos y Publicaciones, que ejercer� las funciones a las que se refieren los p醨rafos e) a g) del apartado anterior.
• c) La Subdirecci髇 General de Relaciones Internacionales, que ejercer� las funciones a las que se refieren los p醨rafos h) a k) del apartado anterior.

3. Depende asimismo de la Secretar韆 General T閏nica, con el nivel org醤ico que se determine en la relaci髇 de puestos de trabajo, la Unidad de 觬ganos Colegiados del Gobierno, que realizar� labores de preparaci髇 de la documentaci髇 de los asuntos que hayan de someterse a la deliberaci髇 del Consejo de Ministros, de las Comisiones Delegadas del Gobierno y de la Comisi髇 General de Secretarios de Estado y Subsecretarios.

4. Corresponde a la Secretar韆 General T閏nica la presidencia de la Comisi髇 Calificadora de Documentos Administrativos del Ministerio de Sanidad y Pol韙ica Social.

5. La Secretar韆 General T閏nica, como responsable de la cooperaci髇 al desarrollo en materias propias del departamento, actuar� como 髍gano de coordinaci髇 y relaci髇 del Ministerio de Sanidad y Pol韙ica Social, con la Fundaci髇 para la Cooperaci髇 y Salud Internacional del Sistema Nacional de Salud de Espa馻.

Art韈ulo 4 Secretar韆 General de Sanidad

1. La Secretar韆 General de Sanidad es el 髍gano directivo del departamento al que corresponde desempe馻r las funciones enumeradas en el art韈ulo 16 de la Ley 6/1997, de 14 de abril, en relaci髇 con las funciones concernientes a salud p鷅lica, coordinaci髇 interterritorial, alta inspecci髇, planificaci髇 sanitaria, ordenaci髇 de las profesiones sanitarias y desarrollo y ejecuci髇 de la pol韙ica farmac閡tica, as� como las funciones del Estado relativas a la financiaci髇 p鷅lica y fijaci髇 del precio de medicamentos y productos sanitarios, la realizaci髇 de actividades tendentes a la traslaci髇 de la innovaci髇 y avances de la investigaci髇 en particular en materia de terapias avanzadas, al Sistema Nacional de Salud, sin perjuicio de las competencias atribuidas al Ministerio de Ciencia e Innovaci髇 y el desarrollo de la pol韙ica del Ministerio en materia de coordinaci髇 de la pol韙ica de trasplantes. Igualmente le corresponde la elaboraci髇 de los sistemas de informaci髇 y el impulso de estrategias de salud y programas de calidad en el Sistema Nacional de Salud.

Asimismo, ejerce la direcci髇, impulso y supervisi髇 de los centros directivos dependientes de ella, as� como de los organismos p鷅licos adscritos al Ministerio a trav閟 de la Secretar韆 General de Sanidad.

2. Asimismo le corresponde, la coordinaci髇 con el Instituto de Salud 獵arlos III�, de conformidad con lo dispuesto en la disposici髇 adicional s閜tima de este Real Decreto.

3. La Secretar韆 General de Sanidad actuar� como 髍gano de coordinaci髇 y relaci髇 del Ministerio de Sanidad y Pol韙ica Social, con la Fundaci髇 para el Desarrollo de la Investigaci髇 en Gen髆ica y Prote髆ica.

4. De la Secretar韆 General de Sanidad dependen los 髍ganos directivos siguientes:

• a) La Direcci髇 General de Salud P鷅lica y Sanidad Exterior.
• b) La Direcci髇 General de Ordenaci髇 Profesional, Cohesi髇 del Sistema Nacional de Salud y Alta Inspecci髇.
• c) La Direcci髇 General de Farmacia y Productos Sanitarios.
• d) La Agencia de Calidad del Sistema Nacional de Salud, con el rango de direcci髇 general.

5. Depende asimismo de la Secretar韆 General de Sanidad la Divisi髇 del Gabinete T閏nico como 髍gano de apoyo y asistencia inmediata al Secretario General, en especial en la coordinaci髇 de las relaciones institucionales de las unidades y organismos dependientes adscritos a la Secretar韆 General, con el nivel org醤ico que se determine en la relaci髇 de puestos de trabajo.

6. Quedan adscritos al Ministerio de Sanidad y Pol韙ica Social, a trav閟 de la Secretar韆 General de Sanidad, los organismos aut髇omos Agencia Espa駉la de Medicamentos y Productos Sanitarios y Organizaci髇 Nacional de Trasplantes as� como la entidad gestora de la Seguridad Social Instituto Nacional de Gesti髇 Sanitaria.

7. Igualmente se adscribe a la Secretar韆 General de Sanidad la Comisi髇 Nacional de Reproducci髇 Humana Asistida.

Art韈ulo 5 Direcci髇 General de Salud P鷅lica y Sanidad Exterior

1. La Direcci髇 General de Salud P鷅lica y Sanidad Exterior es el 髍gano que asume las funciones relativas a la informaci髇 epidemiol骻ica, promoci髇 de la salud y prevenci髇 de las enfermedades, sanidad exterior, salud laboral, sanidad ambiental y requisitos higi閚ico-sanitarios de los productos de uso y consumo humano, as� como la elaboraci髇 de la normativa en estas materias. Asimismo le corresponde la determinaci髇 de los criterios que permitan establecer la posici髇 espa駉la ante la Uni髇 Europea y en los foros internacionales en las materias de salud p鷅lica, sin perjuicio de las competencias de otros departamentos ministeriales.

2. La Direcci髇 General de Salud P鷅lica y Sanidad Exterior ejercer�, adem醩, las siguientes funciones:

• a) Llevar a cabo la declaraci髇 de actuaciones coordinadas en salud p鷅lica, de acuerdo con lo dispuesto en el art韈ulo 65 de la Ley 16/2003, de 28 de mayo.
• b) Las que corresponden al Ministerio de Sanidad y Pol韙ica Social en el establecimiento del plan de cooperaci髇 y armonizaci髇 de actuaciones en el 醡bito de salud p鷅lica al que se refiere el art韈ulo 66 de la Ley 16/2003, de 28 de mayo.
• c) Las que en materia de sanidad exterior se derivan de lo establecido en la legislaci髇 internacional, en la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, y en el Real Decreto 1418/1986, de 13 de junio, comprendiendo, en todo caso, la autorizaci髇 sanitaria y el control para la importaci髇 y exportaci髇 de muestras humanas para estudios anal韙icos diagn髎ticos o de investigaci髇 y sin perjuicio de las competencias de la Agencia Espa駉la de Medicamentos y Productos Sanitarios sobre medicamentos, productos sanitarios, cosm閠icos, y productos de higiene personal.
• d) La elaboraci髇 y seguimiento de los programas de car醕ter nacional e internacional de lucha contra la antropozoonosis no alimentarias.
• e) Las que en materia de veterinaria de salud p鷅lica tiene encomendadas el departamento, salvo las adscritas a la Agencia Espa駉la de Seguridad Alimentaria y Nutrici髇, con quien actuar� coordinadamente en materia de seguridad alimentaria.
• f) La producci髇 normativa en materia de sanidad exterior y veterinaria de salud p鷅lica, as� como el seguimiento de su aplicaci髇, sin perjuicio de las competencias de otros departamentos y de las comunidades aut髇omas.
• g) Planificar, coordinar y desarrollar estrategias de actuaci髇 de la Red Nacional de Vigilancia Epidemiol骻ica y otras actuaciones de vigilancia de salud p鷅lica, en coordinaci髇 con los 髍ganos de la Administraci髇 General del Estado con competencias en la materia y los servicios de las comunidades aut髇omas, a trav閟 de los grupos de trabajo que se establezcan en el seno del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud.
• h) Analizar, proponer y, en su caso, gestionar pol韙icas de salud p鷅lica, programas de prevenci髇 de las enfermedades y de promoci髇 de la salud, especialmente de aquellos que supongan el desarrollo de iniciativas adoptadas por la Uni髇 Europea, en coordinaci髇 con las comunidades aut髇omas, y elaborar recomendaciones al Sistema Nacional de Salud para la mejora de las actuaciones que en estas materias se realizan.
• i) El Registro de Interrupci髇 Voluntaria del Embarazo.
• j) Promover el desarrollo de iniciativas, programas y actividades para la prevenci髇 del tabaquismo, en coordinaci髇 con las Comunidades Aut髇omas e impulsar y coordinar las actividades del Observatorio para la Prevenci髇 del Tabaquismo.
• k) Ejercer las actuaciones relacionadas con el Sistema Nacional para la Seguridad transfusional.
• l) Gestionar la tramitaci髇, resoluci髇 y pago de las ayudas establecidas por la Ley 14/2002, de 5 de junio, por la que se establecen ayudas sociales a las personas con hemofilia u otras coagulopat韆s cong閚itas que hayan desarrollado la hepatitis C como consecuencia de haber recibido tratamiento con concentrados de factores de coagulaci髇 en el 醡bito del sistema sanitario p鷅lico, y otras normas tributarias, de acuerdo con lo dispuesto en el Real Decreto 377/2003, de 28 de marzo.
• m) Evaluar, prevenir y controlar los efectos de los factores ambientales sobre la salud humana; elaborar los proyectos de disposiciones generales para la transposici髇 de directivas comunitarias destinadas a la protecci髇 sanitaria frente a riesgos ambientales para la salud humana; gestionar las redes de vigilancia y alerta sanitaria de riesgos ambientales; elaborar las propuestas de reglamentaci髇 sobre el control sanitario de las aguas, el control sanitario de la calidad del aire, de la protecci髇 radiol骻ica y de las radiaciones no ionizantes y en general sobre cualquier exposici髇 a agentes qu韒icos, f韘icos y radiol骻icos que afecten a la salud humana.
• n) Las actividades relacionadas con la protecci髇 de la salud derivadas de la aplicaci髇 del Reglamento (CE) 1907/2006 relativo al registro, evaluaci髇, autorizaci髇 y restricci髇 de sustancias y preparados qu韒icos -REACH-, y del Reglamento (CE) n.� 1272/2008 sobre clasificaci髇, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas -CLP- y el ejercicio de autoridad competente de dichos reglamentos ante la Uni髇 Europea en los aspectos relativos a la salud humana.
• �) Registrar, autorizar y evaluar el riesgo para la salud humana de biocidas.
• o) Evaluar los riesgos para la salud de los productos fitosanitarios, de acuerdo con lo establecido en la Ley 43/2002, de 20 de noviembre, de Sanidad Vegetal.
• p) Las actuaciones relacionadas con la promoci髇 y protecci髇 de la salud laboral que sean de la competencia del Ministerio de Sanidad y Pol韙ica Social, de acuerdo con la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, y la Ley 31/1995, de 8 de noviembre, de Prevenci髇 de Riesgos Laborales, as� como las que correspondan al Ministerio en el marco de la Comisi髇 Nacional de Seguridad y Salud en el Trabajo y las relaciones con las comunidades aut髇omas en el 醡bito de la salud p鷅lica.
• q) Coordinar los grupos de trabajo que en materia de sanidad ambiental y protecci髇 radiol骻ica se establezcan en el seno del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud.
• r) La coordinaci髇, con otros organismos p鷅licos, del control sanitario en el 醨ea de las enfermedades transmisibles y no transmisibles, salud ambiental y ocupacional, productos biol骻icos y aquellos potencialmente peligrosos para la salud p鷅lica, en particular en lo relativo a la emisi髇 de informes y dict醡enes cient韋ico-t閏nicos, labores de vigilancia, conservaci髇 de patrones internacionales y la preparaci髇 y conservaci髇 de patrones nacionales.
• s) Elaborar en colaboraci髇 con otros organismos p鷅licos implicados, planes de preparaci髇 y respuesta ante amenazas actuales o emergentes para la salud humana.
• t) Garantizar el mantenimiento de las bases de datos de la Red Nacional de Vigilancia Epidemiol骻ica, el an醠isis y la comunicaci髇 de los datos de la red a las comunidades aut髇omas y a las instituciones europeas, en colaboraci髇 con el Instituto de Salud 獵arlos III�.
• u) Garantizar el desarrollo de una capacidad nacional suficiente para el diagn髎tico, detecci髇, identificaci髇 y caracterizaci髇 de agentes infecciosos que puedan representar una amenaza para la salud p鷅lica, particularmente enfermedades infecciosas emergentes, importadas y tropicales, y en materia de VIH, fomentando la cooperaci髇 entre laboratorios especializados y de referencia, en colaboraci髇 del Instituto de Salud 獵arlos III�.
• v) La coordinaci髇 en materia de sanidad ambiental con la colaboraci髇 del Centro Nacional de Sanidad Ambiental, en particular en materia de contaminaci髇 atmosf閞ica, y para el desarrollo del Plan Nacional de Salud y Medioambiente.
• w) La coordinaci髇 de las actividades relativas a la formaci髇 de los profesionales en el campo de la salud p鷅lica vinculadas a la Escuela Nacional de Sanidad, con especial incidencia en la formaci髇 sanitaria especializa en salud p鷅lica y medicina preventiva y en la Escuela Nacional de Medicina del Trabajo.

3. De la Direcci髇 General de Salud P鷅lica y Sanidad Exterior dependen las subdirecciones generales siguientes:

• a) La Subdirecci髇 General de Sanidad Exterior, que ejercer� las funciones detalladas en los p醨rafos c) a f) del apartado anterior, as� como las funciones de inspecci髇 y de instrucci髇 de expedientes sancionadores derivados de las infracciones en materia de venta, suministro, consumo y publicidad de los productos del tabaco, que sean competencia de la Administraci髇 General del Estado en los t閞minos de la Ley 28/2005, de 26 de diciembre.
• b) La Subdirecci髇 General de Promoci髇 de la Salud y Epidemiolog韆, que ejercer� las funciones detalladas en los p醨rafos g) a l) del apartado anterior.
• c) La Subdirecci髇 General de Sanidad Ambiental y Salud Laboral, que ejercer� las funciones detalladas en los p醨rafos m) a q) del apartado anterior.

4. Se adscribe a la Direcci髇 General de Salud P鷅lica y Sanidad Exterior el Centro de Coordinaci髇 de Alertas y Emergencias Sanitarias.

5. Se adscriben a la Direcci髇 General de Salud P鷅lica y Sanidad Exterior los siguientes 髍ganos colegiados:

• a) La Secretar韆 del Plan Nacional sobre el Sida y la Comisi髇 Nacional de Coordinaci髇 y Seguimiento de Programas de Prevenci髇 del Sida, previstas en el Real Decreto 592/1993, de 23 de abril, por el que se determina la composici髇 y funcionamiento de la Comisi髇 Nacional de Coordinaci髇 y seguimiento de programas de prevenci髇 del SIDA.
• b) La Comisi髇 Nacional de Hemoterapia, integrada en el Sistema Nacional de Seguridad Transfusional, regulada por el Real Decreto 1088/2005, de 16 de septiembre.
• c) El Observatorio para la Prevenci髇 del Tabaquismo creado por Acuerdo de Consejo de Ministros de 28 de julio de 2006.
• d) El Observatorio de Salud y Cambio Clim醫ico, creado por Acuerdo de Consejo de Ministros de 24 de abril de 2009.
• e) La Comisi髇 de Evaluaci髇 de las Ayudas Sociales (CEVHC), regulada por Real Decreto 377/2003, de 28 de marzo.

Art韈ulo 6 Direcci髇 General de Ordenaci髇 Profesional, Cohesi髇 del Sistema Nacional de Salud y Alta Inspecci髇

1. La Direcci髇 General de Ordenaci髇 Profesional, Cohesi髇 del Sistema Nacional de Salud y Alta Inspecci髇 es el 髍gano encargado de velar por la vertebraci髇 funcional del Sistema Nacional de Salud. Dar� apoyo tanto al pleno y a las comisiones y grupos de trabajo del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud como a la Comisi髇 de Recursos Humanos del Sistema Nacional de Salud, con la finalidad de facilitar la cooperaci髇 entre el Ministerio de Sanidad y Pol韙ica Social y las comunidades aut髇omas. Le corresponde ejercer la alta inspecci髇 del Sistema Nacional de Salud que la Ley 16/2003, de 28 de mayo, asigna al Estado y asumir la coordinaci髇 de las relaciones de los 髍ganos del departamento con las comunidades aut髇omas, las corporaciones locales y otras entidades y organizaciones sanitarias, as� como ejercer el seguimiento de los actos y disposiciones de las comunidades aut髇omas en materia de sanidad. Asimismo le corresponde efectuar propuestas de ordenaci髇 de las profesiones sanitarias, ordenaci髇 y gesti髇 de la formaci髇 especializada en ciencias de la salud y las relaciones profesionales, y el desarrollo del Fondo de Cohesi髇 Sanitaria y la elaboraci髇 y evaluaci髇 de la cartera de servicios del Sistema Nacional de Salud.

Corresponde a la Direcci髇 General de Ordenaci髇 Profesional, Cohesi髇 del Sistema Nacional de Salud y Alta Inspecci髇 el desarrollo de las siguientes funciones:

• a) Elaborar propuestas de normativa b醩ica sobre recursos humanos del Sistema Nacional de Salud, incluida la ordenaci髇 de profesiones sanitarias; ordenar y gestionar la formaci髇 especializada en ciencias de la salud y el sistema de acreditaci髇 de formaci髇 continuada de las profesiones sanitarias as� como el reconocimiento de efectos profesionales a t韙ulos extranjeros que habiliten para el ejercicio de las profesiones sanitarias en los que no tenga competencia el Ministerio de Educaci髇.
• b) La definici髇 de las necesidades de formaci髇 de profesionales sanitarios en materias relacionadas con las estrategias de salud y con las terapias avanzadas y trasplantes.
• c) La coordinaci髇 de actividades de formaci髇 en el campo de ciencias de la salud.
• d) Ejercer las funciones de alta inspecci髇 como garant韆 y verificaci髇 del cumplimiento de las competencias de las comunidades aut髇omas y la Administraci髇 General del Estado en materia de sanidad.
• e) Tramitar y seguir los convenios suscritos en el 醡bito del departamento con otras Administraciones p鷅licas y entidades p鷅licas o privadas, as� como seguir la ejecuci髇 de los acuerdos adoptados en el Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud y en la Comisi髇 de Recursos Humanos del Sistema Nacional de Salud y todas otras aquellas no expresamente se馻ladas recogidas en el cap韙ulo XI de la Ley 16/2003, de 28 de mayo.
• f) Realizar el seguimiento y an醠isis de los actos y disposiciones de las comunidades aut髇omas, formular requerimientos de incompetencia y proponer el ejercicio de las correspondientes acciones judiciales, en materia de sanidad.
• g) Elaborar y actualizar la cartera de servicios del Sistema Nacional de Salud.
• h) El impulso de plataformas que permitan optimizar los centros de referencia del Sistema Nacional de Salud con objeto de consolidarlos como centros punteros en investigaci髇 cl韓ico-traslacional.
• i) Definir la pol韙ica de ordenaci髇 de prestaciones y coordinar las actividades relacionadas, as� como definir las garant韆s de las prestaciones sanitarias.
• j) Establecer los criterios y procedimientos para la designaci髇 de centros, servicios y unidades de referencia del Sistema Nacional de Salud.
• k) Elaborar estudios prospectivos sobre las necesidades sanitarias de los ciudadanos y realizar informes, estudios y an醠isis sobre perspectivas y necesidades de recursos en el 醡bito del Sistema Nacional de Salud.
• l) Identificar tecnolog韆s emergentes y organizar los usos tutelados.
• m) Analizar y evaluar los sistemas de financiaci髇 del Sistema Nacional de Salud y de sus necesidades econ髆icas, elaborando para ello las prospecciones econ髆icas necesarias a medio plazo.
• n) El desarrollo y la gesti髇 del Fondo de Cohesi髇 Sanitaria.
• �) Analizar la repercusi髇 econ髆ica de la ordenaci髇 de prestaciones sanitarias as� como elaborar estudios e informes sobre el impacto del gasto en situaci髇 de salud y elaborar las estad韘ticas de gasto sanitario, en colaboraci髇 con el Instituto de Informaci髇 Sanitaria.

2. De la Direcci髇 General de Ordenaci髇 Profesional, Cohesi髇 del Sistema Nacional de Salud y Alta Inspecci髇 dependen las subdirecciones generales siguientes:

• a) La Subdirecci髇 General de Ordenaci髇 Profesional que ejercer� las funciones previstas en los p醨rafos a) a c) del apartado anterior.
• b) La Subdirecci髇 General de Alta Inspecci髇 y Cartera de Servicios, que ejercer� las funciones previstas en los p醨rafos d) a l) del apartado anterior.
• c) La Subdirecci髇 General de An醠isis Econ髆ico y del Fondo de Cohesi髇, que ejercer� las funciones previstas en los p醨rafos m) a �) del apartado anterior.

3. Queda adscrita a la Direcci髇 General de Ordenaci髇 Profesional, Cohesi髇 del Sistema Nacional de Salud y Alta Inspecci髇 la Unidad de 觬ganos Colegiados del Sistema Nacional de Salud, con el nivel org醤ico que se determine en la correspondiente relaci髇 de puestos de trabajo. Le corresponde ejercer la Secretar韆 del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud y de la Comisi髇 de Recursos Humanos del Sistema Nacional de Salud. Igualmente le compete prestar apoyo t閏nico y log韘tico al pleno, comit閟, comisiones y grupos de trabajo de ambos 髍ganos.

4. Se adscriben a la Direcci髇 General de Ordenaci髇 Profesional, Cohesi髇 del Sistema Nacional de Salud y Alta Inspecci髇 el Comit� t閏nico asesor de prestaci髇 ortoprot閟ica, regulado por las 髍denes del Ministerio de Sanidad y Consumo, de 18 de enero de 1996 y de 30 de marzo de 2000, as� como el Comit� asesor para prestaciones con productos diet閠icos, creado por la Orden del Ministerio de Sanidad y Consumo, de 2 de junio de 1998, y el Consejo Nacional de Especialidades en Ciencias de la Salud y las comisiones nacionales de especialidades y especializaciones sanitarias. Asimismo se adscribe a esta Direcci髇 General el Comit� de Designaci髇 de Centros, Servicios y Unidades de Referencia, regulado por el Real Decreto 1302/2006, de 10 noviembre.

Art韈ulo 7 Direcci髇 General de Farmacia y Productos Sanitarios

1. La Direcci髇 General de Farmacia y Productos Sanitarios es el 髍gano al que corresponde la direcci髇, desarrollo y ejecuci髇 de la pol韙ica farmac閡tica del departamento, as� como el ejercicio de las funciones que competen al Estado en materia de financiaci髇 p鷅lica y fijaci髇 del precio de los medicamentos as� como de los productos sanitarios dispensados a trav閟 de receta oficial, y determinaci髇 de las condiciones especiales de su prescripci髇 y dispensaci髇 en el Sistema Nacional de Salud, en particular el establecimiento de visados previos a la dispensaci髇. Le corresponde, asimismo, ejercer la potestad sancionadora cuando realice funciones inspectoras.

2. En el marco de la Ley 16/2003, de 28 de mayo, la Direcci髇 General de Farmacia y Productos Sanitarios establecer� los criterios generales y comunes para el desarrollo de la colaboraci髇 de las oficinas de farmacia, por medio de conciertos que garanticen a los ciudadanos la dispensaci髇 en condiciones de igualdad efectiva en todo el territorio nacional, independientemente de su Comunidad Aut髇oma de residencia.

3. En concreto, le corresponde el desarrollo de las siguientes funciones:

• a) Resolver sobre la financiaci髇 o no financiaci髇 p鷅lica de cada medicamento as� como de sus indicaciones, y determinar, en su caso, la incorporaci髇 del cup髇 precinto, con las caracter韘ticas que en general y para cada caso concreto correspondan, as� como las condiciones de prescripci髇 y dispensaci髇 de los medicamentos en el 醡bito del Sistema Nacional de Salud, en particular el establecimiento de visados previos a la dispensaci髇.
• b) Resolver sobre la financiaci髇 o no financiaci髇 p鷅lica de cada producto sanitario dispensado a trav閟 de receta oficial, y determinar, en su caso, la incorporaci髇 del cup髇 precinto, con las caracter韘ticas que en general y para cada caso concreto correspondan, as� como las condiciones de prescripci髇 y dispensaci髇 de dichos productos en el 醡bito del Sistema Nacional de Salud, en particular el establecimiento de visados previos a la dispensaci髇. Asignar el c骴igo nacional de los productos sanitarios incluidos en la prestaci髇 farmac閡tica, de conformidad con lo dispuesto por el Real Decreto 9/1996, de 15 de enero.
• c) Suministrar apoyo t閏nico y administrativo a la Comisi髇 Interministerial de Precios de los Medicamentos en todo lo relativo a fijaci髇 de precios industriales m醲imos de los medicamentos y productos sanitarios que vayan a ser incluidos en la prestaci髇 farmac閡tica del Sistema Nacional de Salud. Asimismo, apoyar a la citada comisi髇 en relaci髇 con las revisiones de precios de los medicamentos y de los productos sanitarios dispensados a trav閟 de receta oficial que, incluidos en la prestaci髇 farmac閡tica del Sistema Nacional de Salud, se encuentran ya en el mercado y desempe馻r la secretar韆 de la Comisi髇 Interministerial de Precios de los Medicamentos. Igualmente, fijar los precios de los medicamentos gen閞icos de acuerdo con los criterios establecidos por la mencionada Comisi髇 y en aplicaci髇 de lo dispuesto en el art韈ulo 90 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garant韆s y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
• d) Formular propuestas al titular del departamento en relaci髇 con las condiciones de financiaci髇, en el 醡bito del Sistema Nacional de Salud y con cargo a la financiaci髇 p鷅lica de medicamentos ya autorizados y productos sanitarios dispensados a trav閟 de receta oficial. Tramitar administrativamente la oferta al Sistema Nacional de Salud de medicamentos, as� como de productos sanitarios dispensados a trav閟 de receta oficial.
• e) Formular propuestas en relaci髇 con la gratuidad o participaci髇 en el pago, por parte de los enfermos, de los medicamentos y productos sanitarios que les proporcione el Sistema Nacional de Salud.
• f) Elaborar y aplicar las revisiones generalizadas de precios de los medicamentos ya comercializadas, as� como proponer la fijaci髇 y revisi髇 de los precios m醲imos de los productos sanitarios dispensados a trav閟 de receta oficial.
• g) Emitir informes y formular propuestas sobre los precios o m醨genes correspondientes a la distribuci髇 y dispensaci髇 de medicamentos; realizar informes peri骴icos sobre evoluci髇 del gasto p鷅lico farmac閡tico.
• h) Proponer los principios activos a incluir en el sistema de precios de referencia, as� como determinar la cuant韆 m醲ima a financiar mediante dicho sistema para cada conjunto de medicamentos. Proponer, asimismo, los criterios de la revisi髇 de los precios de referencia y determinar los medicamentos que se incorporan autom醫icamente al sistema de precios de referencia.
• i) Elaborar los informes para la Comisi髇 Delegada del Gobierno para Asuntos Econ髆icos sobre las actuaciones en materia de precios de los medicamentos y productos sanitarios dispensados a trav閟 de receta oficial, y para el Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud de los precios de los medicamentos y productos sanitarios incluidos en la prestaci髇 farmac閡tica del Sistema Nacional de Salud, seg鷑 lo establecido en el art韈ulo 92.4 y la disposici髇 adicional d閏ima de la Ley 29/2006, de 26 de julio, respectivamente.
• j) Formular propuestas en relaci髇 con las exclusiones totales o parciales de los medicamentos de la prestaci髇 farmac閡tica del Sistema Nacional de Salud, seg鷑 lo establecido en la disposici髇 adicional quinta, de la Ley 29/2006, de 26 de julio.
• k) Gestionar el ingreso de las aportaciones por volumen de ventas al Sistema Nacional de Salud seg鷑 lo establecido en la disposici髇 adicional sexta de la Ley 29/2006, de 26 de julio.
• l) Coordinar con los servicios de salud de las comunidades aut髇omas las medidas y actuaciones relacionadas con la prestaci髇 farmac閡tica del Sistema Nacional de Salud a trav閟 de su Consejo Interterritorial.
• m) Coordinar con los servicios de salud de las comunidades aut髇omas las medidas y actuaciones en materia de ordenaci髇 farmac閡tica. Proponer las exigencias y requisitos que han de ser de general aplicaci髇 en las recetas y 髍denes hospitalarias. Establecer los criterios generales y comunes para el desarrollo de la colaboraci髇 de las oficinas de farmacia, por medio de conciertos que garanticen a los ciudadanos la dispensaci髇 en condiciones de igualdad efectiva en todo el territorio nacional, independientemente de su comunidad aut髇oma de residencia.
• n) Gestionar la informaci髇 relativa a la financiaci髇 con fondos p鷅licos y al precio de medicamentos y productos sanitarios dispensados a trav閟 de receta oficial as� como mantener actualizadas las bases de datos correspondientes.
• �) Gestionar la informaci髇 agregada resultante del procesamiento de recetas del Sistema Nacional de Salud y mantener las bases de datos relativas a sistemas de informaci髇 en el 醡bito de su competencia. Gestionar la informaci髇 agregada resultante de la informaci髇 relativa a las compras de medicamentos y productos sanitarios realizados a trav閟 de los correspondientes servicios de farmacia por los hospitales del Sistema Nacional de Salud.
• o) Coordinar con las comunidades aut髇omas la informaci髇 sobre utilizaci髇 de medicamentos y productos sanitarios dispensados a trav閟 de receta oficial y adoptar medidas para asegurar su uso racional.
• p) Autorizar la publicidad de medicamentos de uso humano de acuerdo con los requisitos establecidos en el art韈ulo 78.2 de la Ley 29/2006, de 26 de julio. Asimismo le corresponde velar por el cumplimiento de lo dispuesto en el art韈ulo 78.5 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, en relaci髇 con los productos sanitarios.
• q) Velar por que la informaci髇 sobre medicamentos que se suministre a los profesionales sanitarios responda a los criterios de calidad adecuados.
• r) Coordinar el desarrollo de programas de educaci髇 sanitaria orientados a promover el uso racional del medicamento como garant韆 de calidad y seguridad para los ciudadanos.
• s) Promover, impulsar y desarrollar relaciones con otros organismos de las administraciones p鷅licas espa駉las, as� como con entidades privadas nacionales, en las materias se馻ladas en los p醨rafos anteriores, y participar en los foros que se refieran a estas, se馻ladamente en cuantos patrocinen y organicen las comunidades aut髇omas, as� como el Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud.
• t) Participar en la elaboraci髇 de la normativa en las materias se馻ladas en los p醨rafos anteriores, as� como en la gesti髇 de la formaci髇 farmac閡tica especializada y en la promoci髇 de la atenci髇 farmac閡tica y la formaci髇 continuada. Igualmente le corresponde estudiar, dise馻r y evaluar los procedimientos de gesti髇 relativos a las materias se馻ladas en los p醨rafos anteriores.
• u) Instruir y resolver los procedimientos derivados de las infracciones relacionadas con las funciones y competencias de esta direcci髇 general y promover la adopci髇 de medidas cautelares y de control correspondientes. Igualmente le corresponde informar sobre los recursos planteados en materia de farmacia.
• v) Promover el establecimiento de l韓eas de colaboraci髇, acuerdos y plataformas con Administraciones p鷅licas, organismos, fundaciones, industria privada biotecnol骻ica y farmac閡tica que permitan la traslaci髇 de los avances cient韋icos al Sistema Nacional de Salud.

4. De la Direcci髇 General de Farmacia y Productos Sanitarios depende la Subdirecci髇 General de Calidad de Medicamentos y Productos Sanitarios, que ejercer� las funciones a las que se refieren los p醨rafos a) a k) del apartado anterior.

5. En la gesti髇 y mantenimiento de bases de datos y de la informaci髇 resultante de las mismas, a las que se refiere el apartado 3, la Direcci髇 General de Farmacia y Productos Sanitarios, actuar� en colaboraci髇 con la Agencia Espa駉la de Medicamentos y Productos Sanitarios.

6. Se adscriben a la Direcci髇 General de Farmacia y Productos Sanitarios los siguientes 髍ganos colegiados:

• a) La Comisi髇 Interministerial de Precios de los Medicamentos prevista en el art韈ulo 90 de la Ley 29/2006, de 26 de julio.
• b) El Comit� asesor de la hormona del crecimiento y sustancias relacionadas.

7. El Centro coordinador de comit閟 閠icos de investigaci髇 cl韓ica, regulado en el Real Decreto 223/2004, de 6 de febrero se adscribe al Ministerio de Sanidad y Pol韙ica Social, a trav閟 de la Direcci髇 General de Farmacia y Productos Sanitarios.

Art韈ulo 8 Agencia de Calidad del Sistema Nacional de Salud

1. La Agencia de Calidad del Sistema Nacional de Salud, con rango de direcci髇 general, es el 髍gano encargado de la elaboraci髇 de los sistemas de informaci髇, de impulsar planes de salud y programas de calidad en el Sistema Nacional de Salud y de analizar el funcionamiento del sistema sanitario espa駉l en comparaci髇 con otros sistemas sanitarios.

2. La Agencia de Calidad del Sistema Nacional de Salud, tendr� las funciones siguientes:

• a) Elaborar el informe anual sobre el estado del Sistema Nacional de Salud.
• b) Elaborar estudios comparativos de los servicios de salud de las Comunidades aut髇omas en el 醡bito de la organizaci髇, la provisi髇 de los servicios, la gesti髇 sanitaria y los resultados; difundir estudios sobre los servicios de salud del Sistema Nacional de Salud, as� como recopilar informaci髇 sobre reformas sanitarias en pa韘es europeos.
• c) Facilitar informaci髇 y herramientas metodol骻icas para la gesti髇 de la calidad en las organizaciones sanitarias y extender esta informaci髇 con la finalidad de facilitar la toma de decisiones en los niveles cl韓icos, de gesti髇 y de autoridades sanitarias.
• d) Fomentar y facilitar la investigaci髇 por parte de los propios servicios sanitarios, en el marco de la iniciativa sectorial de investigaci髇 en salud.
• e) Convocar a las organizaciones involucradas en el desarrollo de la gesti髇 de la calidad y la evaluaci髇 de tecnolog韆s, para hacer frente a necesidades comunes de informaci髇, formaci髇 e investigaci髇 en estos campos.
• f) La coordinaci髇 con otros organismos p鷅licos en la elaboraci髇 de informes sobre tecnolog韆s sanitarias y servicios de salud dirigidos a fundamentar la toma de decisiones en los diferentes niveles del Sistema Nacional de Salud.
• g) Elaborar, mantener y difundir la infraestructura de calidad del Sistema Nacional de Salud: normas y est醤dares, indicadores, gu韆s cl韓icas y de cuidados, registro de buenas pr醕ticas y registro de acontecimientos adversos.
• h) Definir los criterios b醩icos de autorizaci髇 de centros, servicios y establecimientos sanitarios; apoyar al Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud en la elaboraci髇 del plan de calidad del Sistema Nacional de Salud, con la finalidad de coordinar y promover la comunicaci髇 y gesti髇 de la calidad; fomentar la evaluaci髇 externa e interna de los centros y servicios sanitarios mediante estrategias de apoyo, facilitaci髇 e incentivaci髇 a los profesionales y organizaciones sanitarios, as� como desarrollar la metodolog韆 y acreditar las empresas e instituciones competentes para realizar auditor韆s de centros y servicios sanitarios con validez para el Sistema Nacional de Salud.
• i) Desarrollar la metodolog韆 y acreditar los centros de referencia del Sistema Nacional de Salud.
• j) El estudio, promoci髇 e impulso de acciones transversales que aceleren la transmisi髇 de conocimientos a los pacientes del Sistema Nacional de Salud.
• k) Desarrollar las actividades necesarias para el funcionamiento del sistema de informaci髇 sanitaria establecido en el art韈ulo 53 de la Ley 16/2003, de 28 de mayo, as� como la realizaci髇 de estad韘ticas de inter閟 general supracomunitario, de acuerdo con lo establecido en el art韈ulo 55 de la misma Ley.
• l) Recabar, elaborar y difundir informaci髇 objetiva, fiable y comparable que permita valorar la consecuci髇 de los objetivos del Sistema Nacional de Salud, responda a las necesidades de informaci髇 de las entidades que lo conforman y sirva de soporte a la generaci髇 de conocimiento en este 醡bito, de acuerdo con las directrices que se establezcan por el Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud.
• m) Establecer y velar por el cumplimiento de los criterios de normalizaci髇 de la informaci髇 que debe integrarse en el sistema de informaci髇 del Sistema Nacional de Salud, en consonancia con el marco de normalizaci髇 de la Uni髇 Europea para dichos sistemas.
• n) Recabar datos procedentes de otras fuentes, tanto nacionales como internacionales, con el fin de complementar la informaci髇 intr韓seca al Sistema Nacional de Salud, posibilitar el establecimiento de correlaciones, as� como facilitar la comparaci髇 con otros 醡bitos.
• �) Asignar el c骴igo de identificaci髇 personal 鷑ico del Sistema Nacional de Salud, en los t閞minos previstos en la Ley 16/2003, de 28 de mayo, y en el Real Decreto 183/2004, de 30 de enero, por el que se regula la tarjeta sanitaria individual.
• o) Elaborar y dirigir la encuesta nacional de salud y el bar髆etro sanitario y gestionar la difusi髇 de datos del 蚽dice nacional de defunciones.
• p) Coordinar los sistemas de informaci髇 y operaciones estad韘ticas del departamento.
• q) Ofrecer una estructura para la difusi髇 e intercambio de iniciativas y experiencias sobre los sistemas de informaci髇 sanitaria en los diferentes 醡bitos de competencias.
• r) Velar por la integridad y seguridad de los datos confiados, garantizando su confidencialidad.
• s) Elaborar y mantener el Registro general de centros, servicios y establecimientos sanitarios, as� como reconocer como v醠idos para el Sistema Nacional de Salud registros de informaci髇 sanitaria existentes en diferentes 醡bitos profesionales y cient韋icos.
• t) Mantener las relaciones institucionales con los organismos nacionales e internacionales competentes en materia de estad韘ticas y sistemas de informaci髇 sanitaria, en coordinaci髇 con la Subdirecci髇 General de Relaciones Internacionales.
• u) Desarrollar las funciones a las que se refiere el art韈ulo 55 de la Ley 16/2003, de 28 de mayo.
• v) Planificar y monitorizar las actuaciones en el 醡bito de los sistemas de informaci髇, que desarrolle el Instituto Nacional de Gesti髇 Sanitaria.
• w) Establecer las normas t閏nicas y procedimientos funcionales necesarios para el acceso e intercambio de informaci髇 cl韓ica y de salud individual en el Sistema Nacional de Salud en los t閞minos previstos en el art韈ulo 56 de la Ley 16/2003, de 28 de mayo.

2. De la Agencia de Calidad del Sistema Nacional de Salud, dependen los siguientes 髍ganos con nivel org醤ico de subdirecci髇 general:

• a) La Oficina de Planificaci髇 Sanitaria y Calidad, que ejercer� las funciones detalladas en los p醨rafos g) a j) del apartado anterior.
• b) El Instituto de Informaci髇 Sanitaria, que ejercer� las funciones detalladas en los p醨rafos k) a w) del apartado anterior.

3. El Observatorio del Sistema Nacional de Salud creado por la Ley 16/2003, de 28 de mayo, queda adscrito a la Agencia, con el nivel org醤ico que se determine en la correspondiente relaci髇 de puestos de trabajo.

4. Asimismo queda adscrito a la Agencia de Calidad del Sistema Nacional de Salud el Observatorio de Salud de las Mujeres.

Art韈ulo 9 Secretar韆 General de Pol韙ica Social y Consumo

1. La Secretar韆 General de Pol韙ica Social y Consumo, cuyo titular desempe馻r� las funciones de Secretario General del Real Patronato sobre Discapacidad, es el 髍gano directivo del departamento al que corresponde desempe馻r las funciones enumeradas en el art韈ulo 16 de la Ley 6/1997, de 14 de abril, en relaci髇 con las funciones concernientes a pol韙ica social, a la articulaci髇 de la participaci髇 de la Administraci髇 General del Estado en el Sistema para la Autonom韆 y Atenci髇 a la Dependencia, en los t閞minos previstos en la Ley 39/2006, de 14 de diciembre, de Promoci髇 de la Autonom韆 Personal y Atenci髇 a las personas en situaci髇 de dependencia, la promoci髇 de los servicios sociales y el fomento de la cooperaci髇 con las organizaciones no gubernamentales e impulso del voluntariado social, en el 醡bito de las competencias constitucionalmente reservadas al Estado, la protecci髇 y promoci髇 de las familias y la infancia y la prevenci髇 de las situaciones de necesidad en que estos colectivos pudieran incurrir, en el 醡bito de las competencias constitucionalmente reservadas al Estado, la atenci髇 y apoyo a las personas con discapacidad, en el 醡bito de las competencias constitucionalmente reservadas al Estado, el ejercicio de la tutela del Estado sobre las entidades asistenciales ajenas a la Administraci髇, sin perjuicio de las funciones de la Subsecretar韆 sobre el protectorado de las fundaciones, la promoci髇 de las pol韙icas de igualdad, no discriminaci髇 y accesibilidad universal en el 醡bito de sus competencias, as� como en materia de drogodependencias y pol韙ica de consumo.

2. De la Secretar韆 General de Pol韙ica Social y Consumo dependen los siguientes 髍ganos directivos, con rango de direcci髇 general:

• a) La Direcci髇 General de Pol韙ica Social, de las Familias y de la Infancia.
• b) La Direcci髇 General de Coordinaci髇 de Pol韙icas Sectoriales sobre la Discapacidad.
• c) La Delegaci髇 del Gobierno para el Plan nacional sobre Drogas, con nivel org醤ico de direcci髇 general.
• d) La Direcci髇 General de Consumo.

3. Queda adscrito al Ministerio de Sanidad y Pol韙ica Social, a trav閟 de la Secretar韆 General de Pol韙ica Social y Consumo, la entidad gestora de la Seguridad Social, Instituto de Mayores y Servicios Sociales (IMSERSO), que ejercer� las competencias que le atribuyen el Texto Refundido de la Ley General de la Seguridad Social, aprobado por el Real Decreto Legislativo 1/1994, de 20 de junio, y el Real Decreto 1226/2005, de 13 de octubre, que regula la estructura org醤ica y funciones del Instituto de Mayores y Servicios Sociales.

4. Son 髍ganos colegiados consultivos, adscritos al Ministerio de Sanidad y Pol韙ica Social, a trav閟 de la Secretar韆 General de Pol韙ica Social y Consumo, los siguientes:

• a) El Consejo Estatal de Personas Mayores, que ejercer� las funciones que le atribuye el Real Decreto 117/2005, de 4 de febrero, que regula el Consejo Estatal de las Personas Mayores.
• b) El Consejo Nacional de la Discapacidad, que ejercer� las funciones que le atribuye el Real Decreto 1865/2004, de 6 de septiembre, que regula el Consejo Nacional de la Discapacidad.
• c) El Consejo Estatal de Organizaciones No Gubernamentales de Acci髇 Social, que ejercer� las funciones que le atribuye el Real Decreto 235/2005, de 4 de marzo, que regula el Consejo Estatal de Organizaciones No Gubernamentales de Acci髇 Social.
• d) El Consejo Estatal del Pueblo Gitano, que ejercer� las funciones que le atribuye el Real Decreto 891/2005 de 22 de Julio, por el que se crea y regula el Consejo Estatal del Pueblo Gitano.
• e) El Consejo Estatal de Familias, que ejercer� las funciones que le atribuye el Real Decreto 613/2007, de 11 de mayo, por el que se crean y regulan el Consejo y el Observatorio Estatal de Familias.
• f) El Consejo Consultivo de Adopci髇 Internacional, que ejercer� las funciones que le atribuye el Real Decreto 521/2005, de 13 de mayo por el que se crea el Consejo consultivo de Adopci髇 Internacional.

Art韈ulo 10 Direcci髇 General de Pol韙ica Social, de las Familias y de la Infancia

1. Corresponden a la Direcci髇 General de Pol韙ica Social, de las Familias y de la Infancia, en el 醡bito de las competencias constitucionalmente reservadas al Estado y en cooperaci髇 con las comunidades aut髇omas, las siguientes funciones:

• a) El impulso, an醠isis, la elaboraci髇, la coordinaci髇 y el seguimiento de los programas de actuaci髇 en materia de servicios sociales de atenci髇 primaria, de inclusi髇 social, de protecci髇 y promoci髇 de las familias y la infancia y de prevenci髇 de las situaciones de dificultad o conflicto social.
• b) El impulso, elaboraci髇, coordinaci髇 y seguimiento del Plan nacional de acci髇 para la inclusi髇 social, de acuerdo con la Estrategia europea de inclusi髇 social.
• c) El impulso de pol韙icas p鷅licas para la promoci髇 y mejora de las condiciones de vida de la poblaci髇 gitana espa駉la.
• d) La gesti髇 del sistema de informaci髇 de usuarios de servicios sociales
• e) La gesti髇 de los estudios, estad韘ticas y la formaci髇 de profesionales de servicios sociales de atenci髇 primaria, de inclusi髇 social y de protecci髇 y promoci髇 de las familias y la infancia.
• f) El fomento de la cooperaci髇 con las organizaciones no gubernamentales en los 醡bitos relativos a programas de acci髇 social, inclusi髇 social, poblaci髇 gitana, de familias y de infancia.
• g) La convocatoria y gesti髇 de subvenciones con cargo a la asignaci髇 tributaria para fines sociales del Impuesto sobre la Renta de las Personas F韘icas, y de r間imen general de servicios sociales, familias e infancia.
• h) El impulso y desarrollo del voluntariado social.
• i) La cooperaci髇 con entidades p鷅licas y privadas, nacionales e internacionales, en materia de adopci髇 internacional, sin perjuicio de las funciones de direcci髇 y coordinaci髇 de la Subsecretar韆 del departamento en el 醡bito de la cooperaci髇 internacional.
• j) El impulso y gesti髇, de 髍ganos colegiados para el an醠isis, debate y propuestas en materia de familias, infancia, poblaci髇 gitana y acci髇 social.
• k) El an醠isis de la normativa relativa a la protecci髇 y promoci髇 de las familias y la infancia, organizaciones no gubernamentales, voluntariado y lucha contra la pobreza y la exclusi髇 social y, en su caso, la formulaci髇 de las propuestas correspondientes.
• l) Las relaciones con la Uni髇 Europea y organismos extranjeros e internacionales y la colaboraci髇 t閏nica en los programas de cooperaci髇 internacional relativos a familias e infancia, organizaciones no gubernamentales, voluntariado y lucha contra la pobreza y la exclusi髇 social, sin perjuicio de las funciones de direcci髇 y coordinaci髇 de la Subsecretar韆 del departamento.
• m) Ejercer la secretar韆 de la Comisi髇 de ayudas sociales a los afectados por el VIH.

2. De la Direcci髇 General dependen, con nivel org醤ico de subdirecci髇 general, los siguientes 髍ganos:

• a) La Subdirecci髇 General de Programas Sociales, a la que corresponde el ejercicio de las funciones enumeradas en los p醨rafos a) en materia de servicios sociales de atenci髇 primaria y de inclusi髇 social, b a d) y e a j) en materia de servicios sociales de atenci髇 primaria, inclusi髇 social y poblaci髇 gitana del apartado anterior.
• b) La Subdirecci髇 General de Organizaciones no Gubernamentales y Voluntariado, a la que corresponde el ejercicio de las funciones enumeradas en los p醨rafos f) respecto de los programas de acci髇 social, g) y h) y k) y l) en materia de organizaciones no gubernamentales y voluntariado del apartado anterior.
• c) La Subdirecci髇 General de las Familias la que corresponde el ejercicio de las funciones enumeradas en los p醨rafos a) e), f), j) k) y l) del apartado anterior en materia de familias.
• d) La Subdirecci髇 General de Infancia a la que corresponde el ejercicio de las funciones enumeradas en el p醨rafo i) y en los p醨rafos a) e), f), j) k) y l) del apartado anterior en materia de infancia.

3. Se adscribe a la Direcci髇 General de Pol韙ica Social, de las Familias y de la Infancia, la Comisi髇 de ayudas sociales a los afectados por el virus de la inmunodeficiencia humana adquirida, prevista en el Real Decreto-ley 9/1993, de 28 de mayo, y regulada por la Orden de 18 de noviembre de 1996.

Art韈ulo 11 Direcci髇 General de Coordinaci髇 de Pol韙icas Sectoriales sobre la Discapacidad

1. Corresponden a la Direcci髇 General de Coordinaci髇 de Pol韙icas Sectoriales sobre la Discapacidad, cuyo titular desempe馻r� asimismo las funciones de Director del Real Patronato sobre Discapacidad en el 醡bito de las competencias constitucionalmente reservadas al Estado y en cooperaci髇 con las comunidades aut髇omas, las siguientes funciones:

• a) El impulso de pol韙icas sectoriales sobre discapacidad y su coordinaci髇 interministerial, as� como entre la Administraci髇 General del Estado y la de las comunidades aut髇omas y las corporaciones locales.
• b) La planificaci髇, el dise駉 y la ordenaci髇 de los programas y planes de 醡bito estatal en materia de discapacidad y su coordinaci髇 con las comunidades aut髇omas.
• c) La gesti髇 y evaluaci髇 de los planes y programas de 醡bito estatal en cooperaci髇 con otros ministerios, comunidades aut髇omas y corporaciones locales.
• d) La propuesta de normativa en las materias de su competencia, sin perjuicio de las competencias de la Secretar韆 General T閏nica.
• e) El fomento de la cooperaci髇 con las organizaciones y entidades que agrupan a las personas con discapacidad y sus familias, y la coordinaci髇 y seguimiento de la actuaci髇 de los 髍ganos consultivos de discapacidad.
• f) El fomento de la colaboraci髇 y apoyo a la Cruz Roja Espa駉la, a la Organizaci髇 Nacional de Ciegos Espa駉les y a las fundaciones asistenciales y de discapacidad, para el cumplimiento de sus fines sociales.
• g) El ejercicio de la tutela del Estado respecto de las entidades asistenciales y sobre discapacidad ajenas a la Administraci髇, sin perjuicio de las funciones de la Subsecretar韆 sobre el protectorado de las fundaciones.
• h) Las relaciones con organismos extranjeros e internacionales y la coordinaci髇 t閏nica de los programas de cooperaci髇 internacional relativos a la discapacidad, sin perjuicio de las funciones de direcci髇 y coordinaci髇 que corresponden a la Subsecretar韆 del departamento.

2. De la Direcci髇 General dependen, con nivel org醤ico de subdirecci髇 general, los siguientes 髍ganos:

• a) La Subdirecci髇 General de Coordinaci髇 y Ordenaci髇, a la que corresponde el ejercicio de las funciones enumeradas en los p醨rafos a), d y e) del apartado anterior.
• b) La Subdirecci髇 General de Participaci髇 y Entidades Tuteladas, a la que corresponde el ejercicio de las funciones enumeradas en los p醨rafos b), c), f) g) y h) del apartado anterior.

Art韈ulo 12 Delegaci髇 del Gobierno para el Plan Nacional sobre Drogas

1. Corresponde a la Delegaci髇 del Gobierno para el Plan Nacional sobre Drogas las funciones de direcci髇, impulso, coordinaci髇 general y supervisi髇 de los servicios encargados de la actualizaci髇 y ejecuci髇 del Plan Nacional sobre Drogas. En el 醡bito de las competencias del Ministerio de Sanidad y Pol韙ica Social, bajo la superior direcci髇 del Secretario General de Pol韙ica Social y Consumo asume el impulso de las pol韙icas de reducci髇 de la demanda del consumo de drogas y de los programas de prevenci髇, tratamiento, rehabilitaci髇 y reducci髇 de da駉s.

2. En particular, le corresponden las siguientes funciones:

• a) Ejercer la Secretar韆 del Grupo Interministerial y de la Conferencia Sectorial del Plan Nacional sobre Drogas preparando y coordinando de todos los asuntos que hayan de someterse a estos 髍ganos colegiados, velar por la ejecuci髇 de todos sus acuerdos, as� como ejercer la coordinaci髇 en este 醡bito entre 髍ganos y unidades de los distintos departamentos ministeriales, de acuerdo con la declaraci髇 pol韙ica aprobada por la Asamblea General de Naciones Unidas en junio de 1998 y con la Estrategia Europea de Drogas 2005-2012 y los planes de acci髇 que la desarrollan.
• b) Impulsar y coordinar las relaciones con las diferentes Administraciones e instituciones tanto p鷅licas como privadas, incluyendo las organizaciones no gubernamentales, que desarrollen actividades en el 醡bito del Plan Nacional sobre Drogas, prest醤doles el apoyo t閏nico necesario.
• c) Elaborar y proponer las Estrategias Nacionales sobre drogas y Planes de acci髇 que las desarrollen, coordinando con las Administraciones p鷅licas y los agentes sociales la ejecuci髇 de las actuaciones y medidas tendentes a la consecuci髇 de las medidas que en ellos se se馻len.
• d) Fomentar, analizar, proponer y gestionar, en el 醡bito de sus competencias, programas de prevenci髇, asistencia y reinserci髇 en el 醡bito de las drogodependencias, en coordinaci髇 con las distintas instituciones que participan en el Plan Nacional sobre Drogas.
• e) Impulsar la participaci髇 de las empresas y entidades sociales en las actividades del Plan Nacional sobre Drogas, promoviendo la incorporaci髇 de programas sobre drogas y drogodependencias al desarrollo de la responsabilidad social corporativa.
• f) Impulsar y fomentar la formaci髇 dirigida a profesionales sanitarios y a otros profesionales en los distintos aspectos relacionados con las drogas y las drogodependencias, sin perjuicio de las competencias de las Comunidades Aut髇omas.
• g) Realizar y coordinar en el territorio espa駉l actividades de recogida y an醠isis de datos y de difusi髇 de la informaci髇, tanto de car醕ter estad韘tico como epidemiol骻ico, sobre el consumo de drogas y las toxicoman韆s, definiendo, a tales efectos, indicadores y criterios, actuando como Observatorio Espa駉l de la Droga y las Toxicoman韆s, sin perjuicio de las competencias que en sus respectivos 醡bitos territoriales puedan ejercer las comunidades aut髇omas sobre la materia, de acuerdo con sus Estatutos de Autonom韆.
• h) Fomentar en el 醡bito estatal la actividad investigadora en materia de drogas y de drogodependencias y proponer las l韓eas prioritarias de investigaci髇 que se consideren de inter閟 para los objetivos del Plan Nacional sobre drogas.
• i) Promover sistemas de evaluaci髇 de programas de prevenci髇, tratamiento rehabilitaci髇 e integraci髇 social y aplicar estos sistemas a los programas y a las actividades financiadas con cargo al Plan Nacional sobre Drogas.
• j) Elaborar y dirigir la encuesta estatal sobre el uso de drogas en la ense馻nza secundaria y la encuesta domiciliaria sobre alcohol y drogas en Espa馻, as� como recoger y elaborar la informaci髇 de los indicadores que componen el Sistema Estatal de la informaci髇 en drogodependencias.
• k) Dirigir el Centro de Documentaci髇 del Plan Nacional sobre Drogas que sirve de referencia documental e informativa en el campo de las adiciones y las drogodependencias.
• l) En colaboraci髇 con la Subdirecci髇 General de Relaciones Internacionales, coordinar la posici髇 nacional, participando en las reuniones de los organismos internacionales correspondientes, e intervenir en la aplicaci髇 de los acuerdos que se deriven de aqu閘las y, en especial, de las que se desarrollen en el marco de la cooperaci髇 en el seno de la Uni髇 Europea, en materia de drogas, ejerciendo la coordinaci髇 general entre las unidades de los distintos departamentos ministeriales, que lleven a cabo actuaciones en tales campos, sin perjuicio de las atribuciones que 閟tos tengan reconocidas y de la unidad de representaci髇 y actuaci髇 del Estado en el exterior, atribuida al Ministerio de Asuntos Exteriores y de Cooperaci髇.
• m) Servir como 髍gano estatal de comunicaci髇 con el Observatorio Europeo de la Droga y las Toxicoman韆s en el ejercicio por 閟te de las competencias que tiene reconocidas en la normativa comunitaria.
• n) Gestionar y administrar todos los aspectos relacionados con los recursos humanos, econ髆icos y t閏nicos de la Delegaci髇 del Gobierno, sin perjuicio de las competencias atribuidas a otros 髍ganos superiores u 髍ganos directivos del departamento.
• �) Administrar, gestionar y enajenar, bajo la direcci髇 y supervisi髇 de la mesa de coordinaci髇 de adjudicaciones, los bienes integrados en el Fondo de bienes decomisados por tr醘ico il韈ito de drogas y otros delitos relacionados, regulado por la Ley 17/2003, de 29 de mayo, y prestar apoyo t閏nico y material a dicha mesa.
• o) Colaborar con los 髍ganos judiciales competentes en la enajenaci髇 anticipada de los bienes de l韈ito comercio aprehendidos o incautados por la comisi髇 de cualquiera de los delitos referidos en el art韈ulo 1 de la Ley 17/2003, de 29 de mayo.

3. Depender醤 directamente del Delegado del Gobierno para el Plan Nacional sobre Drogas las siguientes subdirecciones generales:

• a) La Subdirecci髇 General de Informaci髇, Estudios y Coordinaci髇 de Programas de Prevenci髇, Asistencia y Reinserci髇, que desarrollar� las funciones detalladas en los p醨rafos d) a k) del apartado anterior.
• b) La Subdirecci髇 General de Relaciones institucionales, que desarrollar� las funciones detalladas en los p醨rafos l) y m) del apartado anterior.
• c) La Subdirecci髇 General de Gesti髇 que desarrollar� las funciones detalladas en los p醨rafos n) a o) del apartado anterior.

4. Se adscriben al Ministerio de Sanidad y Pol韙ica social, a trav閟 de la Delegaci髇 del Gobierno para el Plan Nacional sobre Drogas, los siguientes 髍ganos colegiados:

• a) El Consejo Asesor del Observatorio Espa駉l sobre la Droga y las Toxicoman韆s, que tendr� la organizaci髇 y funciones que se determinen.
• b) La Mesa de Coordinaci髇 de Adjudicaciones, con las competencias establecidas en la normativa espec韋ica reguladora del Fondo de bienes decomisados por tr醘ico il韈ito de drogas y otros delitos relacionados.
• c) La Comisi髇 T閏nica de valoraci髇 de actuaciones sobre drogas, regulada por la Orden SCO/2036/2007, de 3 de julio.

Art韈ulo 13 Direcci髇 General de Consumo

1. La Direcci髇 General de Consumo es el 髍gano al que corresponde la propuesta de regulaci髇, en el 醡bito de las competencias estatales, que incidan en la protecci髇 y la promoci髇 de los derechos de los consumidores y usuarios; el establecimiento e impulso de procedimientos eficaces para la protecci髇 de los mismos; la cooperaci髇 institucional interterritorial en la materia; el fomento de las asociaciones de consumidores y usuarios y el apoyo al Consejo de Consumidores y Usuarios.

2. Corresponden a la Direcci髇 General de Consumo las siguientes funciones:

• a) Proporcionar a los ciudadanos informaci髇 sobre sus derechos como consumidores.
• b) Realizar los an醠isis, pruebas y ensayos sobre la calidad y seguridad de los bienes y servicios de uso y consumo, fomentando la calidad anal韙ica y tecnol骻ica en el 醨ea de control de bienes y servicios, as� como formar y asesorar al personal t閏nico.
• c) Fomentar el fortalecimiento de las asociaciones de consumidores y usuarios de 醡bito supraauton髆ico e impulsar el funcionamiento del Consejo de Consumidores y Usuarios.
• d) Gestionar e impulsar el Sistema Arbitral de Consumo.
• e) Impulsar la cooperaci髇 institucional en materia de consumo.
• f) Promover, en el 醡bito de las competencias estatales, los derechos de los consumidores y usuarios.

3. Queda adscrito al Ministerio de Sanidad y Pol韙ica Social a trav閟 de la Direcci髇 General de Consumo, el organismo aut髇omo Instituto Nacional del Consumo.

4. Queda adscrito a la Direcci髇 del Instituto Nacional del Consumo el Centro de Investigaci髇 y Control de la Calidad, con el nivel org醤ico que se determine en la relaci髇 de puestos de trabajo, y que ejercer� las funciones a las que se refiere el p醨rafo b) del apartado 2.

Disposici髇 adicional primera Comisi髇 Interministerial de Precios de los Medicamentos

1. Corresponde a la Comisi髇 Interministerial de Precios de los Medicamentos el establecimiento del precio industrial m醲imo con car醕ter nacional para cada especialidad farmac閡tica financiada con cargo a fondos p鷅licos.

2. La Comisi髇 estar� compuesta por:

• a) Presidente: El Secretario General de Sanidad.
• b) Vicepresidente: El Director General de Farmacia y Productos Sanitarios.
• c) Vocales:
  • 1.� Dos representantes del Ministerio de Econom韆 y Hacienda, con rango de director general.
  • 2.� Un representante del Ministerio de Industria, Turismo y Comercio, con rango de director general.
  • 3.� El Subdirector General de Calidad de Medicamentos y Productos sanitarios.
• d) Actuar� como secretario de la Comisi髇, con voz pero sin voto, un funcionario de la Subdirecci髇 General de Calidad de Medicamentos y Productos Sanitarios de la Direcci髇 General de Farmacia y Productos Sanitarios.

3. El funcionamiento de la Comisi髇 Interministerial de Precios de los Medicamentos se ajustar� a lo dispuesto en el cap韙ulo II del t韙ulo II de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de R間imen Jur韉ico de las Administraciones P鷅licas y del Procedimiento Administrativo Com鷑.

4. Los miembros de la Comisi髇 Interministerial de Precios de los Medicamentos no percibir醤 por su pertenencia a ella ninguna retribuci髇 o compensaci髇 econ髆ica, salvo las que puedan corresponderles por desplazamientos de viaje o dietas, de acuerdo con la normativa aplicable.

Disposici髇 adicional segunda Comisi髇 Interministerial de Ordenaci髇 Alimentaria

Corresponde al Presidente de la Agencia Espa駉la de Seguridad Alimentaria la presidencia de la Comisi髇 Interministerial de Ordenaci髇 Alimentaria, regulada por el Real Decreto 1456/1982, de 18 de junio.

Disposici髇 adicional tercera Comisi髇 Ministerial de Estad韘tica

La Comisi髇 Ministerial de Estad韘tica, regulada por la Orden de 6 de septiembre de 2001, estar� integrada por los siguientes miembros:

• a) Presidente: El Director General de la Agencia de Calidad del Sistema Nacional de Salud.
• b) Vicepresidente 1.�: El Director General de Pol韙ica Social, de las Familias y de la infancia.
• c) Vicepresidente 2.�: El Director General de Salud P鷅lica y Sanidad Exterior.
• d) Vocales: El Subdirector General de Promoci髇 de la Salud y Epidemiolog韆, el Subdirector General de Tecnolog韆s de la Informaci髇, el Subdirector General de An醠isis Econ髆ico y Fondo de Cohesi髇, el Subdirector General de Programas Sociales, y un representante del Consejo Asesor de Sanidad.
• e) Secretario: El Subdirector General del Instituto de Informaci髇 Sanitaria.

Disposici髇 adicional cuarta Mesa de Coordinaci髇 de Adjudicaciones

La Mesa de Coordinaci髇 de Adjudicaciones, regulada en el art韈ulo 6 de la Ley 17/2003, de 29 de mayo, estar� integrada por los siguientes miembros:

• a) Presidente: El Delegado del Gobierno para el Plan Nacional sobre Drogas.
• b) Vicepresidente: El Subdirector General de Gesti髇 de la Delegaci髇 del Gobierno para el Plan Nacional sobre Drogas.
• c) Vocales, con nivel de subdirector general o equivalente:
  • 1.� Un representante del Ministerio del Interior.
  • 2.� Tres representantes del Ministerio de Econom韆 y Hacienda.
  • 3.� Un representante del Ministerio de Justicia.
  • 4.� El Abogado del Estado Jefe, de la Abogac韆 del Estado del Ministerio de Sanidad y Pol韙ica Social, con voz pero sin voto.
• d) Actuar� como Secretario, con voz pero sin voto, un funcionario de la Delegaci髇 del Gobierno para el Plan Nacional Sobre Drogas.

Disposici髇 adicional quinta Suplencia de los titulares de los 髍ganos directivos

En los casos de vacante, ausencia o enfermedad del titular de un 髍gano directivo, y en defecto de designaci髇 de suplente conforme a lo previsto en el art韈ulo 17 de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de R間imen Jur韉ico de las Administraciones P鷅licas y del Procedimiento Administrativo Com鷑, corresponder� la suplencia a los Subdirectores generales por el mismo orden en que aparecen citados en la respectiva estructura establecida en el presente real decreto.

Disposici髇 adicional sexta Supresi髇 de 髍ganos

1. Quedan suprimidos los siguientes 髍ganos directivos:

• a) De la Direcci髇 General de Ordenaci髇 Profesional, Cohesi髇 del Sistema Nacional de Salud y Alta Inspecci髇, las Subdirecciones Generales de Alta Inspecci髇 y de Cartera de Servicios y Nuevas Tecnolog韆s.
• b) De la Agencia de Seguridad Alimentaria y Nutrici髇, la Subdirecci髇 General de Coordinaci髇 Cient韋ica.
• c) Del Real Patronato de Discapacidad, la Direcci髇 T閏nica, con nivel org醤ico de subdirecci髇 general.

Disposici髇 adicional s閜tima Comisi髇 Mixta de coordinaci髇 entre el Ministerio de Ciencia e Innovaci髇 y el Ministerio de Sanidad y Pol韙ica Social, en relaci髇 con el Instituto de Salud 獵arlos III�

El Ministerio de Ciencia e Innovaci髇 y el Ministerio de Sanidad y Pol韙ica Social participan en la toma de decisiones sobre las funciones del Instituto de Salud 獵arlos III� relacionadas con las materias referidas en el Real Decreto 785/2009, de 30 de abril, a trav閟 de la Comisi髇 Mixta constituida en dicho real decreto.

Disposici髇 adicional octava Excepci髇 en el nombramiento de Directores Generales

Los titulares de las Direcci髇 Generales que actualmente est醤 excluidos de la regla general de nombramiento prevista en el art韈ulo 18.2 de la Ley 6/1997, de 14 de abril, de Organizaci髇 y Funcionamiento de la Administraci髇 General del Estado, mantendr醤 vigentes las caracter韘ticas y razones que justifican la aplicaci髇 de dicha excepci髇.

Disposici髇 adicional novena Delegaci髇 de competencias

Las delegaciones de atribuciones otorgadas por los distintos 髍ganos del Ministerio de Sanidad y Pol韙ica Social y no revocadas hasta la fecha de entrada en vigor de este real decreto, continuar醤 siendo v醠idas y podr醤 hacer uso de ellas los 髍ganos competentes por raz髇 de la materia que vengan a sustituir a los delegados, hasta que sean expresamente revocadas o nuevamente otorgadas a los diferentes 髍ganos resultantes de la aplicaci髇 de este real decreto.

Disposici髇 adicional d閏ima 觬ganos colegiados

Corresponde a la titular del departamento la presidencia de los 髍ganos colegiados cuya presidencia correspondiera a los extintos Ministros de Sanidad y Consumo y de Educaci髇, Pol韙ica Social y Deporte en las materias de competencia del departamento o en cualquier otro 髍gano en la que la tenga atribuida.

Disposici髇 adicional und閏ima Referencia a 髍ganos suprimidos

Las referencias que se hacen en el ordenamiento jur韉ico a los 髍ganos que se suprimen por este real decreto se entender醤 realizadas a los que se crean, sustituyen o asumen sus competencias en esta misma norma.

Disposici髇 transitoria 鷑ica Unidades y puestos de trabajo con nivel org醤ico inferior a subdirecci髇 general

1. Las unidades y puestos de trabajo con nivel org醤ico inferior a subdirecci髇 general continuar醤 subsistentes y ser醤 retribuidos con cargo a los mismos cr閐itos presupuestarios hasta que se aprueben las relaciones de puestos de trabajo adaptadas a la estructura org醤ica de este Real Decreto, que en ning鷑 caso podr醤 suponer incremento de gasto p鷅lico.

2. Los puestos de trabajo encuadrados en los 髍ganos suprimidos en este Real Decreto, o que resulten afectados por las modificaciones de competencias establecidas en 閘, se adscribir醤 provisionalmente por resoluci髇 del Subsecretario de Sanidad y Pol韙ica Social a los 髍ganos directivos pertinentes, de acuerdo con las funciones asignadas a cada uno en este Real Decreto y hasta tanto se aprueben las nuevas relaciones de puestos de trabajo.

Disposici髇 derogatoria 鷑ica Derogaci髇 normativa

1. Queda derogado el Real Decreto 1041/2009, de 29 de junio, por el que se desarrolla la estructura org醤ica b醩ica del Ministerio de Sanidad y Pol韙ica Social y se modifica el Real Decreto 438/2008, de 14 de abril por el que se aprueba la estructura org醤ica b醩ica de los departamentos ministeriales.

2. Asimismo quedan derogadas cuantas disposiciones de igual o inferior rango se opongan a lo establecido en este Real Decreto.

Disposici髇 final primera Modificaci髇 del Real Decreto 709/2002, de 19 de julio, por el que se aprueba el Estatuto de la Agencia Espa駉la de Seguridad Alimentaria y Nutrici髇

El art韈ulo 26 del Estatuto de la Agencia Espa駉la de Seguridad Alimentaria y Nutrici髇, aprobado por el Real Decreto 709/2002, de 19 de julio, queda redactado de la siguiente forma:

Disposici髇 final segunda Modificaci髇 del Real Decreto 1825/2009, de 27 de noviembre, por el que se aprueba el Estatuto de la Organizaci髇 Nacional de Trasplantes

Se a馻de un nuevo apartado al art韈ulo 5, y se numera el texto existente, del Estatuto de la Organizaci髇 Nacional de Trasplantes, aprobado por el Real Decreto 1825/2009, de 27 de noviembre, con la siguiente redacci髇:

Disposici髇 final tercera Modificaci髇 del Real Decreto 946/2001, de 3 de agosto, por el que se aprueba el Estatuto del Real Patronato sobre Discapacidad

Se modifican los apartados 1 y 2 del art韈ulo 1, el apartado 3 del art韈ulo 4, las letras a) b) y c) del apartado 1 del art韈ulo 5, los apartados 1 y 3 del art韈ulo 8 y el art韈ulo 10 del Estatuto del Real Patronato sobre Discapacidad, aprobado por el Real Decreto 946/2001, de 3 de agosto, quedando redactados de la siguiente forma:

• Uno. Los apartados 1 y 2 del art韈ulo 1, quedan redactados como siguen:

  �1. El Real Patronato sobre Discapacidad es un Organismo aut髇omo de los previstos en el art韈ulo 43.1.a) de la ley 6/1997, de 14 de abril de Organizaci髇 y Funcionamiento de la Administraci髇 General del Estado, adscrito al Ministerio de Sanidad y Pol韙ica Social, a trav閟 de su titular.

  2. Corresponde al Ministro de Sanidad y Pol韙ica Social la direcci髇 estrat間ica, la evaluaci髇 y control de resultados de su actividad; tambi閚 le corresponde el control de eficacia, sin perjuicio de las competencias atribuidas a la Intervenci髇 General de la Administraci髇 del Estado en cuanto a la evaluaci髇 y control de resultados de los Organismos p鷅licos integrantes del sector p鷅lico estatal.�

  
• Dos. El apartado 3 del art韈ulo 4 queda redactado de la siguiente forma:

  �3. Son 髍ganos t閏nicos: Las Comisiones de expertos y la Direcci髇 del Real Patronato.�

  
• Tres. Las letras a), b) y c) del apartado 1 del art韈ulo 5 quedan redactadas como sigue:
  • 玜) El Presidente ser� el Ministro de Sanidad y Pol韙ica Social.
  • b) Ser醤 vocales: Los Ministros de Justicia, Econom韆 y Hacienda, Fomento, Educaci髇, Cultura, Trabajo e Inmigraci髇, Ciencia e Innovaci髇, y el Secretario General de Pol韙ica Social y Consumo.
  • c) El Secretario, que ser� el Director General de Coordinaci髇 de Pol韙icas Sectoriales sobre Discapacidad, actuar� con voz pero sin voto.�
  
• Cuatro. Los apartados 1 y 3 del art韈ulo 8 quedan redactados de la siguiente forma:

  �1. El Secretario general del Real Patronato ser� nombrado y separado por Real Decreto del Consejo de Ministros, a propuesta del Ministro de Sanidad y Pol韙ica Social. Tendr� categor韆 de Subsecretario, a efectos de representaci髇 y protocolo, por lo que sus funciones no ser醤 retribuidas, sin perjuicio de las indemnizaciones que correspondan.

  El funcionario designado como Secretario general continuar� en la situaci髇 administrativa de procedencia.�

  �3. El Secretario general ser� suplido, en caso de vacante, ausencia o enfermedad, por el Director.�

  
• Cinco. El art韈ulo 10 queda redactado como sigue:

  獳rt韈ulo 10 La Direcci髇 del Real Patronato

  1. La Direcci髇 del Real Patronato, es el 髍gano de gesti髇 administrativa del mismo. El titular ser� el Director General de Coordinaci髇 de Pol韙icas Sectoriales sobre la Discapacidad.

  2. Corresponde a la Direcci髇 del Real Patronato realizar, de acuerdo con las directrices superiores, las siguientes funciones:

  • a) Preparar o informar los asuntos que hayan de someterse al Consejo.
  • b) Elaboraci髇 de la propuesta de anteproyecto de presupuestos anuales de gastos e ingresos del Real Patronato y la gesti髇 econ髆ico-financiera del mismo.
  • c) Gesti髇 de los recursos humanos del Organismo.
  • d) La coordinaci髇 y gesti髇 de los servicios relacionados con el r間imen interior y asuntos generales del Organismo.
  • e) Mantener relaciones de car醕ter t閏nico con organismos p鷅licos y privados y con cient韋icos, expertos y promotores, tanto nacionales como internacionales. Elaboraci髇 de propuestas para la constituci髇 de Comisiones de expertos y gesti髇 de las mismas y de los apoyos que precisen.
  • f) Coordinar las actividades de estudios, investigaci髇 y desarrollo e informaci髇 sobre materias relacionadas con las funciones del Real Patronato.�
  

Disposici髇 final cuarta Modificaci髇 del Real Decreto 42/2010, de 15 de enero, por el que se regula la Comisi髇 Nacional de Reproducci髇 Humana Asistida

El art韈ulo 8 del Real Decreto 42/2010, de 15 de enero, por el que se regula la Comisi髇 Nacional de Reproducci髇 Humana Asistida, queda redactado de la siguiente forma:

Disposici髇 final quinta Facultades de desarrollo

Se autoriza al Ministro de Sanidad y Pol韙ica Social para que adopte las medidas que sean necesarias para el desarrollo y ejecuci髇 de este Real Decreto.

Disposici髇 final sexta Entrada en vigor

El presente Real Decreto entrar� en vigor el mismo d韆 de su publicaci髇 en el 獴olet韓 Oficial del Estado�.