• Expandir / Contraer 韓dice sistem醫ico
• INTRODUCCION
• CAPITULO PRIMERO.� OBJETO Y DEFINICIONES
  • Art韈ulo 1
  • Art韈ulo 2
• CAPITULO II.� REQUISITOS DE LOS EQUIPOS Y RESPONSABILIDADES DEL TITULAR DE INSTALACIONES
  • Art韈ulo 3
  • Art韈ulo 4
• CAPITULO III.� DE LAS EMPRESAS DE VENTA Y ASISTENCIA TECNICA
  • Art韈ulo 5
  • Art韈ulo 6
  • Art韈ulo 7
• CAPITULO IV.� PROCEDIMIENTO DE DECLARACION Y REGISTRO DE LOS EQUIPOS E INSTALACIONES DE RAYOS X CON FINES DE DIAGNOSTICO MEDICO
  • Art韈ulo 8
  • Art韈ulo 9
  • Art韈ulo 10
  • Art韈ulo 11
  • Art韈ulo 12
• CAPITULO V.� DEL PERSONAL
  • Art韈ulo 13
  • Art韈ulo 14
  • Art韈ulo 15
• CAPITULO VI.� REGIMEN SANCIONADOR
  • Art韈ulo 16
  • Art韈ulo 17
• DISPOSICIONES TRANSITORIAS
  • Primera
  • Segunda
  • Tercera
  • Cuarta
  • Quinta
• DISPOSICIONES FINALES
  • Primera
  • Segunda
  • Tercera
• ANEXO I
  • I.1. Caracter韘ticas t閏nicas de las salas de radiodiagn髎tico.
  • I.2. ESPECIFICACIONES TECNICAS PARA LA UTILIZACION DE LAS INSTALACIONES.
• ANEXO II .燜ORMULARIO PARA INSTALACIONES DE RADIODIAGN覵TICO
• ANEXO III .燜ORMULARIO PARA INSTALACIONES DE RADIODIAGN覵TICO DENTAL

Art韈ulo 1

El presente Real Decreto tiene por objeto regular la utilizaci髇 de equipos e instalaciones de rayos X, con fines de diagn髎tico m閐ico.

Las instalaciones de rayos X aplicadas al diagn髎tico m閐ico de seres humanos o animales se regir醤 por las disposiciones que al efecto se establecen en los art韈ulos siguientes.

Las instalaciones constituidas por aceleradores de part韈ulas, equipos de rayos X para terapia y dem醩 equipos generadores de radiaciones ionizantes utilizados con fines m閐icos, no incluidas en el p醨rafo anterior, se regir醤 por lo establecido con car醕ter general para todas las instalaciones radiactivas en el Reglamento de Instalaciones Nucleares y Radiactivas, aprobado por Decreto 2869, de 21 de julio de 1972.

Art韈ulo 2

A los efectos de este Real Decreto se establecen las siguientes definiciones:

• 1. Equipos de rayos X: Son equipos el閏tricos que comprenden un generador de rayos X y uno o m醩 tubos de rayos X.
• 2. Equipos de rayos X fijos: Son aquellos que se utilizan con car醕ter estacionario en locales o veh韈ulos.
• 3. Equipos de rayos X m髒iles: Aquellos que son susceptibles de desplazarse a los lugares en que se requiera su empleo.
• 4. Instalaciones de rayos X: Es el equipo o los equipos de rayos X y los locales o veh韈ulos donde se utilizan.
• 5. Titular de una instalaci髇 de rayos X con fines de diagn髎tico m閐ico es la persona natural o jur韉ica que explote la instalaci髇.

Art韈ulo 3

Los equipos de rayos X con destino a instalaciones de diagn髎tico m閐ico deber醤 corresponder, con car醕ter preceptivo, a modelos homologados.

Art韈ulo 4

El titular de las instalaciones de rayos X con fines de diagn髎tico m閐ico ser� responsable del cumplimiento de las especificaciones t閏nicas contenidas en el anexo I del presente Real Decreto, as� como de las disposiciones del Reglamento de Protecci髇 Sanitaria contra Radiaciones Ionizantes, aprobado por Real Decreto 2519/1982, de 12 de agosto y Real Decreto 1753/1987, de 25 de noviembre, que resulten de aplicaci髇.

Art韈ulo 5

1. Cualquier actuaci髇 relacionada con la venta y asistencia t閏nica de los equipos e instalaciones de rayos X con fines de diagn髎tico m閐ico deber� ser realizada por Empresas o Entidades autorizadas al efecto.

2. Las Empresas o Entidades que deseen obtener la autorizaci髇 a que se refiere el apartado anterior deber醤 formular la correspondiente solicitud ante la Direcci髇 Provincial del Ministerio de Industria, Comercio y Turismo, en cuya demarcaci髇 tuvieran su domicilio, haciendo constar, detalladamente, las actividades para las que se solicitan y presentando cuanta documentaci髇 acredite su capacidad t閏nica para desarrollarlas, que deber� extenderse a los siguientes extremos:

• Identificaci髇 de la Empresa o Entidad: Raz髇 social, n鷐ero de identificaci髇 fiscal y domicilio.
• Memoria de las actividades que van a desarrollar.
• En su caso, experiencia de la Empresa personal en trabajos de la misma 韓dole.
• Organizaci髇 de personal y normas de funcionamiento de la Empresa.
• Relaci髇 del personal t閏nico de plantilla, con expresi髇 de su titulaci髇, cualificaci髇 y experiencia profesional.
• Relaci髇 de las instalaciones, equipos y medios materiales de que dispone la Empresa o Entidad para desarrollar sus actuaciones.
• En su caso, procedimiento para garantizar la protecci髇 radiol骻ica de los trabajadores expuestos en raz髇 de las tareas que van a ser desarrolladas.

3. La Direcci髇 Provincial del Ministerio de Industria, Comercio y Turismo elevar� el expediente a la Direcci髇 General de la Energ韆, la que previo informe del Consejo de Seguridad Nuclear, que ser� vinculante en el sentido del art韈ulo 2.�, b), 2 de la Ley 15/1980, de 22 de abril, dictar� la resoluci髇 que proceda.

Art韈ulo 6

Las Empresas o Entidades autorizadas, conforme a lo previsto en el art韈ulo anterior, ser醤 inscritas en un Registro que a tal efecto se crea en la Direcci髇 General de la Energ韆, denominado 玆egistro de Empresas de venta y asistencia t閏nica de equipos e instalaciones de rayos X con fines de diagn髎tico m閐ico�. Dichas Empresas deber醤 comunicar al 髍gano autorizante, en un plazo de treinta d韆s, el cese de sus actividades, a fin de ser dadas de baja en dicho Registro, extremo que ser� notificado al Consejo de Seguridad Nuclear.

Estas Empresas est醤 obligadas a:

• Mantener los condicionamientos con que fueron autorizadas. Cualquier variaci髇 de las circunstancias que pudiera implicar una disminuci髇 de tales garant韆s t閏nicas deber� ser objeto de nueva autorizaci髇, previo informe del Consejo de Seguridad Nuclear.
• Registrar cuantas operaciones realicen.

Art韈ulo 7

Para la inscripci髇 en el Registro de las Empresas o Entidades, a que se refiere el art韈ulo 6.�, y a fin de cubrir las responsabilidades civiles que pudieran derivarse de sus actuaciones, aqu閘las deber醤 tener suscrita una p髄iza de seguros por una cuant韆 m韓ima de 2.000.000 de pesetas para las dedicadas exclusivamente a operaciones de venta, de 5.000.000 de pesetas para las dedicadas exclusivamente a actividades de asistencia t閏nica y de 6.000.000 de pesetas para las que realicen conjuntamente ambas operaciones. La cuant韆 de la p髄iza ser� fijada en cada autorizaci髇 de acuerdo con las caracter韘ticas de riesgo de cada solicitante.

Art韈ulo 8

1. La puesta en funcionamiento de las instalaciones de rayos X con fines de diagn髎tico m閐ico deber� ser declarada por sus titulares ante la Direcci髇 Provincial del Ministerio de Industria, Comercio y Turismo en cuya demarcaci髇 estuviera ubicada la instalaci髇. Para ello deber醤 presentar los siguientes documentos, utilizando los formularios contenidos en los anexos II y III del presente Real Decreto:

• a) Declaraci髇 sobre la previsiones de uso de la instalaci髇 y de sus condiciones de funcionamiento.
• b) Certificado de homologaci髇 de los equipos de rayos X existentes en la instalaci髇.
• c) Certificado expedido por un Servicio o Unidad T閏nica de Protecci髇 contra las radiaciones ionizantes que asegure la conformidad del proyecto de la instalaci髇 con las especificaciones t閏nicas aplicables y que verifique que la construcci髇 y montaje de la instalaci髇 se ha realizado de acuerdo con el proyecto antes mencionado.
• d) Garant韆 de cobertura de riesgos constituida de acuerdo con lo dispuesto en el art韈ulo 57 de la Ley 25/1964, de 29 de abril, y el Reglamento de Cobertura de Riesgos Nucleares, aprobado por Decreto 2177/1967, de 22 de julio, para instalaciones radiactivas de tercera categor韆.

2. Si la Direcci髇 Provincial considerara que la documentaci髇 presentada es incompleta, err髇ea o inexacta, comunicar� este extremo, en el plazo de tres meses, al titular que haya presentado la declaraci髇, a fin de que en diez d韆s subsane las deficiencias advertidas. Transcurrido este per韔do sin que el titular haya procedido a la subsanaci髇, se le comunicar� que a los efectos del art韈ulo 8.� no se ha verificado la declaraci髇, y por tanto no se proceder� a la inscripci髇 de la instalaci髇 en el Registro a que se refiere el art韈ulo 9.�, con las consecuencias que se regulan en el cap韙ulo VI del presente Real Decreto. Se remitir� copia de dicha comunicaci髇 al Consejo de Seguridad Nuclear.

Art韈ulo 9

Las declaraciones se inscribir醤 en un Registro que se crea a tal efecto en la Direcci髇 General de la Energ韆, denominado 玆egistro de instalaciones de rayos X con fines de diagn髎tico m閐ico�. La informaci髇 que contenga dicho Registro se enviar� peri骴icamente a los Organismos competentes.

La Direcci髇 Provincial remitir� copia de las declaraciones al Consejo de Seguridad Nuclear para que 閟te compruebe, cuando lo estime necesario, el cumplimiento de lo dispuesto en el art韈ulo 4.� y dem醩 disposiciones que resulten de aplicaci髇.

Art韈ulo 10

El cese en la utilizaci髇 de instalaciones de rayos X con fines de diagn髎tico m閐ico, as� como la ampliaci髇 o disminuci髇 de equipos de rayos X de las mismas, y, en general, cualquier modificaci髇 que afecte sustancialmente al proyecto o condiciones de funcionamiento inicialmente declaradas exigir� un tr醡ite de declaraci髇 y registro similar al establecido en los art韈ulos precedentes.

La actualizaci髇 del Registro se realizar� sin modificar el n鷐ero registral de la instalaci髇.

Art韈ulo 11

La baja en el Registro de instalaciones de rayos X con fines de diagn髎tico m閐ico se producir� tras el cese voluntario de su titular en el uso de la instalaci髇, o cuando se acuerde con car醕ter temporal o definitivo como consecuencia de expediente sancionador.

Art韈ulo 12

Los Servicios o Unidades T閏nicas de Protecci髇 contra las Radiaciones Ionizantes, que habr醤 de ser autorizadas por el Consejo de Seguridad Nuclear, est醤 obligadas a facilitar a la Direcci髇 General de la Energ韆 y al Consejo de Seguridad Nuclear cuantos datos e informes les sean solicitados en relaci髇 con sus actuaciones.

Art韈ulo 13

1. El funcionamiento de una instalaci髇 de rayos X con fines de diagn髎tico m閐ico deber� ser dirigido por M閐icos, Odont髄ogos, o Veterinarios, o los titulados a los que se refiere la disposici髇 adicional segunda del Real Decreto 1132/1990, de 14 de septiembre, que posean tanto los conocimientos adecuados sobre el dise駉 y uso de los equipos, sobre el riesgo radiol骻ico asociado y los medios de seguridad y protecci髇 radiol骻ica que deban adoptarse, como adiestramiento y experiencia en estos 醡bitos.

2. Cuando la operaci髇 de los equipos de rayos X no fuera a realizarse directamente por el titulado que dirija el funcionamiento de la instalaci髇, sino por personal bajo su supervisi髇, 閟te deber� igualmente estar capacitado al efecto.

3. Tanto el personal que dirija el funcionamiento de la instalaci髇 como el que opere los equipos existentes en la misma deber� seguir en sus actuaciones los procedimientos establecidos de conformidad con las especificaciones t閏nicas contenidas en el anexo I del presente Real Decreto.

Art韈ulo 14

A fin de garantizar lo dispuesto en el art韈ulo anterior:

1. Los titulados que dirijan el funcionamiento de las instalaciones de rayos X con fines de diagn髎tico m閐ico y los operadores de los equipos que act鷈n bajo su supervisi髇 deber醤 acreditar ante el Consejo de Seguridad Nuclear sus conocimientos, adiestramiento y experiencia en materia de Protecci髇 Radiol骻ica, presentando al efecto cuanta documentaci髇 justificativa estimen oportuna.

El Consejo de Seguridad Nuclear examinar� la documentaci髇 presentada y podr� realizar cuantas comprobaciones estime pertinentes, extendiendo las correspondientes certificaciones cuando a su juicio hubiera quedado suficientemente demostrada la capacidad del interesado.

2. Quedar醤 acreditados a efectos de lo dispuesto en el punto 1 anterior quienes hayan superado los cursos establecidos a tal fin por el Consejo de Seguridad Nuclear.

A estos mismos efectos, el Consejo de Seguridad Nuclear podr� homologar programas acad閙icos y cursos de formaci髇 y perfeccionamiento espec韋icos que comprendan los conocimientos impartidos en los cursos a que se refiere el p醨rafo anterior.

Art韈ulo 15

El Consejo de Seguridad Nuclear queda facultado para comprobar cuando las circunstancias lo aconsejen, mediante la superaci髇 de las pruebas que el mismo establezca, la permanente puesta al d韆 de los conocimientos en materia de Protecci髇 Radiol骻ica que debe poseer el personal que dirija el funcionamiento de las instalaciones de rayos X con fines de diagn髎tico m閐ico as� como el que opere los equipos existentes en las mismas.

Art韈ulo 16

1. Las infracciones a lo establecido en el presente Real Decreto ser醤 sancionadas de conformidad con lo establecido en el cap韙ulo XIV de la Ley 25/1964, de 29 de abril, sobre Energ韆 Nuclear, y en la disposici髇 adicional segunda de la Ley 15/1980, de 22 de abril, de creaci髇 del Consejo de Seguridad Nuclear.

2.1 Se consideran infracciones leves:

• a) Tener en funcionamiento instalaciones de rayos X con fines de diagn髎tico m閐ico que, aun cumpliendo las disposiciones en materia de seguridad y protecci髇 radiol骻ica contenidas en el presente Real Decreto, no hayan sido objeto de declaraci髇.
• b) Presentar, con manifiesta negligencia, documentaci髇 err髇ea o inexacta que impida el oportuno control de las instalaciones de rayos X con fines de diagn髎tico m閐ico por el Consejo de Seguridad Nuclear o por la Administraci髇, siempre que a juicio de aqu閘 no tenga consecuencias negativas para la seguridad o la protecci髇 radiol骻ica en la instalaci髇.
• c) No comunicar el cese del funcionamiento de una instalaci髇 de rayos X con fines de diagn髎tico m閐ico.
• d) No comunicar las modificaciones de una instalaci髇 de rayos X con fines de diagn髎tico m閐ico, siempre que en la modificaci髇 se cumplan las disposiciones que en materia de seguridad y protecci髇 radiol骻ica se contienen en este Real Decreto.
• e) Incumplir las condiciones impuestas para el ejercicio de actividades relacionadas con el proyecto, reparaci髇, mantenimiento o verificaci髇 de los equipos y/o instalaciones de rayos X con fines de diagn髎tico m閐ico, siempre que el incumplimiento no afecte a la seguridad de las instalaciones o al necesario control de las actividades por el Consejo de Seguridad Nuclear o la Administraci髇.
• f) Tener en marcha una instalaci髇 de rayos X con fines de diagn髎tico m閐ico sin que el personal que dirija su funcionamiento o que opere los equipos existentes en la misma cumpla las condiciones establecidas en el presente Real Decreto en cuanto a su capacidad, siempre que, a juicio del Consejo de Seguridad Nuclear, el incumplimiento no afecte a la seguridad o protecci髇 radiol骻ica en la instalaci髇.

2.2 Se consideran infracciones graves:

• a) Tener en funcionamiento una instalaci髇 de rayos X con fines de diagn髎tico m閐ico que, aun estando inscrita en el correspondiente Registro, incumpla las condiciones de seguridad o protecci髇 radiol骻ica previstas en este Real Decreto, cuando el incumplimiento, a juicio del Consejo de Seguridad Nuclear, afecte a la seguridad o la protecci髇 radiol骻ica en la instalaci髇.
• b) Presentar, con manifiesta negligencia, documentaci髇 err髇ea o inexacta que impida el oportuno control de las instalaciones de rayos X con fines de diagn髎tico m閐ico por el Consejo de Seguridad Nuclear o la Administraci髇 siempre que, a juicio del Consejo de Seguridad Nuclear, las consecuencias para la seguridad o la protecci髇 radiol骻ica en la instalaci髇 no deban ser calificadas como graves.
• c) Incumplir las condiciones impuestas para el ejercicio de las actividades relacionadas con el proyecto, reparaci髇, mantenimiento o verificaci髇 de los equipos y/o instalaciones de rayos X con fines de diagn髎tico m閐ico o realizarlas con manifiesta incompetencia t閏nica, de forma tal que, a juicio del Consejo de Seguridad Nuclear, incida negativamente en la seguridad o la protecci髇 radiol骻ica en tales instalaciones.
• d) Tener en funcionamiento una instalaci髇 de rayos X con fines de diagn髎tico m閐ico sin que el personal que opere los equipos existentes en la misma cumpla las condiciones establecidas en el presente Real Decreto en cuanto a su capacidad, siempre que, a juicio del Consejo de Seguridad Nuclear, el incumplimiento afecte a la seguridad o la protecci髇 radiol骻ica en la instalaci髇.
• e) Tener en funcionamiento una instalaci髇 de rayos X con fines de diagn髎tico m閐ico sin que el personal que dirija el funcionamiento de la misma cumpla las disposiciones establecidas en este Real Decreto respecto a su capacidad siempre que, a juicio del Consejo de Seguridad Nuclear, pueda afectar a la seguridad o la protecci髇 radiol骻ica en la instalaci髇.

2.3 Se consideran infracciones muy graves:

• a) Tener en funcionamiento una instalaci髇 de rayos X con fines de diagn髎tico m閐ico que incumpla las condiciones de seguridad previstas en este Real Decreto, cuando el incumplimiento, a juicio del Consejo de Seguridad Nuclear, afecte de forma grave a la seguridad o la protecci髇 radiol骻ica en la instalaci髇, siempre que, adem醩, 閟ta no haya sido objeto de declaraci髇.
• b) Presentar, con manifiesta negligencia, documentaci髇 err髇ea o inexacta que impida el oportuno control de las instalaciones de rayos X con fines de diagn髎tico m閐ico por el Consejo de Seguridad Nuclear o la Administraci髇, siempre que a juicio de aqu閘, las consecuencias para la seguridad o la protecci髇 radiol骻ica en la instalaci髇 deban ser calificadas como graves.
• c) Realizar actividades relacionadas con el proyecto, reparaci髇, mantenimiento o verificaci髇 de los equipos y/o instalaciones de rayos X con fines de diagn髎tico m閐ico sin estar inscrita en el correspondiente Registro o realizarlas con manifiesta incompetencia t閏nica o incumpliendo las condiciones impuestas para el ejercicio de tales actividades en forma tal que a juicio del Consejo de Seguridad Nuclear, incida en la seguridad o la protecci髇 radiol骻ica de las instalaciones.

3. Las infracciones leves se sancionar醤 con multa de 50.000 a 1.000.000 de pesetas, las infracciones graves con multa de 1.000.001 a 2.500.000 pesetas y las infracciones muy graves con multa de 2.500.001 a 5.000.000 de pesetas, gradu醤dose la cuant韆 en funci髇 de la naturaleza de la infracci髇. Cuando la infracci髇 se califique como muy grave podr� imponerse conjuntamente la suspensi髇 temporal o definitiva de las actividades de la instalaci髇.

4. La reincidencia en la infracci髇 podr� dar lugar a que se dupliquen las multas previstas en el anterior apartado.

5. Las infracciones a que se refiere el presente Reglamento prescribir醤 a los dos a駉s. El t閞mino de la prescripci髇 comenzar� a correr desde el d韆 en que se hubiera cometido la infracci髇. La prescripci髇 se interrumpir� desde el momento en que el procedimiento se dirija contra el presunto infractor.

Las sanciones prescribir醤 a los dos a駉s. El tiempo de prescripci髇 comenzar� a correr desde la fecha en que la resoluci髇 administrativa sancionadora sea firme.

Caducar� la acci髇 para perseguir las infracciones, cuando conocida por el Ministerio de Industria, Comercio y Turismo la existencia de una infracci髇 y finalizadas las diligencias dirigidas al esclarecimiento, hubieran transcurrido seis meses sin que la autoridad competente hubiera ordenado incoar el oportuno procedimiento.

Las solicitudes de an醠isis contradictorios que fueran necesarios, interrumpir醤 los plazos de caducidad hasta que se practiquen.

6. Las sanciones ser醤 impuestas previa instrucci髇 del correspondiente expediente, que se tramitar� y resolver� en la forma prevista en el Cap韙ulo II del T韙ulo VI de la Ley de Procedimiento Administrativo.

Art韈ulo 17

Con independencia del r間imen sancionador establecido en este Cap韙ulo, y de conformidad con lo dispuesto en el art韈ulo 2.d), de la Ley 15/1980, de 22 de abril, el Consejo de Seguridad Nuclear podr� suspender por razones de seguridad el funcionamiento de las instalaciones de rayos X con fines de diagn髎tico m閐ico.

Primera

El titular de las instalaciones de rayos X con fines de diagn髎tico m閐ico que a la entrada en vigor del presente Real Decreto cuente con autorizaci髇 de puesta en marcha, obtenida de conformidad con lo establecido en el Reglamento de Instalaciones Nucleares y Radiactivas, estar� exento de la obligaci髇 de declarar su utilizaci髇. Estas instalaciones ser醤 inscritas de oficio en el Registro a que se refiere el art韈ulo 9.� de este Real Decreto.

La Direcci髇 General de la Energ韆 dar� cuenta de estas inscripciones al Consejo de Seguridad Nuclear y a las Direcciones Provinciales del Ministerio de Industria, Comercio y Turismo.

Segunda

Lo establecido en la Disposici髇 Transitoria Primera ser� de aplicaci髇 respecto a las instalaciones de rayos X con fines de diagn髎tico m閐ico para las que se hubiera solicitado autorizaci髇 de puesta en marcha sin que a la fecha de entrada en vigor de este Real Decreto les hubiera sido concedida. Estas instalaciones ser醤 inscritas en el Registro sin m醩 requisitos que el informe favorable del Consejo de Seguridad Nuclear, que ser� remitido al efecto a la Direcci髇 General de la Energ韆.

Tercera

Queda acreditada la capacidad para dirigir el funcionamiento de las instalaciones de rayos X con fines de diagn髎tico m閐ico y para operar los equipos existentes en las mismas de quienes, a la entrada en vigor del presente Real Decreto, est閚 en posesi髇 de una licencia de supervisor u operador para este tipo de instalaciones concedida de conformidad con lo dispuesto en el Reglamento de Instalaciones Nucleares y Radiactivas.

Cuarta

Los titulares de las instalaciones de rayos X con fines de diagn髎tico m閐ico que estuvieran en funcionamiento a la entrada en vigor de este Real Decreto, sin que hubieran solicitado para las mismas Autorizaci髇 de Puesta en Marcha de acuerdo con lo previsto en el Reglamento de Instalaciones Nucleares y Radiactivas, deber醤 presentar la declaraci髇 de utilizaci髇 de las mismas para su inscripci髇 registral en el plazo m醲imo de cuatro a駉s a partir de la fecha de publicaci髇 de este Real Decreto.

La documentaci髇 a presentar ser� la establecida en el art韈ulo octavo, a excepci髇 del documento a que se refiere la letra c) del apartado 1 que se sustituir� por un certificado expedido por un servicio o Unidad T閏nica de la Protecci髇 contra las Radiaciones Ionizantes acreditando que la instalaci髇 cumple las especificaciones t閏nicas contenidas en el anexo I de este Real Decreto.

Cuando no sea posible la presentaci髇 de los certificados de homologaci髇 de los equipos presentar� un certificado expedido por una Empresa o Entidad autorizada al efecto seg鷑 se dispone en el art韈ulo 5.� que acredite que los equipos han sido verificados y no presentan riesgo indebido de irradiaci髇 externa para el personal profesionalmente expuesto y los miembros del p鷅lico.

A los efectos prevenidos en el p醨rafo segundo de esta disposici髇 transitoria cuarta, se utilizar醤 los modelos contenidos en los anexos II y III de este Real Decreto.

Quinta

El personal que sin estar en posesi髇 de la licencia a la que se refiere la disposici髇 transitoria tercera, a la entrada en vigor de este Real Decreto est� dirigiendo el funcionamiento de las instalaciones de rayos X con fines de diagn髎tico m閐ico y operando los equipos existentes en las mismas, deber� cumplir con lo dispuesto en el art韈ulo 14 en el plazo m醲imo de cuatro a駉s a partir de la fecha de publicaci髇 de este Real Decreto.

Primera

Las competencias que corresponden al Ministerio de Industria, Comercio y Turismo en este Real Decreto se entender醤 atribuidas a las Comunidades Aut髇omas con competencia ejecutiva en materia de industria.

Segunda

Las autorizaciones otorgadas a las Empresas de venta y asistencia t閏nica, las declaraciones de la puesta en funcionamiento de las instalaciones de rayos X, y, en general, las actuaciones de las Comunidades Aut髇omas con competencia ejecutiva en materia de industria que deben constar en los Registros regulados en los art韈ulos 6.� y 9.� del presente Real Decreto, ser醤 notificadas a estos efectos a la Direcci髇 General de la Energ韆.

Tercera

El presente Real Decreto entrar� en vigor a los cuatro meses de su publicaci髇 en el 獴olet韓 Oficial del Estado�.