Atenci髇 norma derogada, ver regulaci髇 posterior

Real Decreto 2002/1995, de 7 de diciembre, por el que se aprueba la lista positiva de aditivos edulcorantes para productos alimenticios

• Expandir / Contraer 韓dice sistem醫ico
• Pre醡bulo
• Art韈ulo 1燗mbito de aplicaci髇
• Art韈ulo 2燚efiniciones
• Art韈ulo 3燙ondiciones de utilizaci髇
• Art韈ulo 3 bis燗limentos compuestos
• Art韈ulo 4燛tiquetado
• Art韈ulo 5燫間imen sancionador
• Art韈ulo 6燩roductos procedentes de terceros pa韘es
• DISPOSICIONES ADICIONALES
  • DISPOSICION ADICIONAL UNICA燙ar醕ter b醩ico
• DISPOSICIONES TRANSITORIAS
  • Primera燩r髍roga de comercializaci髇 de aditivos edulcorantes colorantes
  • Segunda燩r髍roga de comercializaci髇 hasta finalizaci髇 de existencias
• DISPOSICIONES DEROGATORIAS
  • DISPOSICION DEROGATORIA UNICA燗lcance de la derogaci髇 normativa
• DISPOSICIONES FINALES
  • Primera燞abilitaci髇 de desarrollo
  • Segunda燛ntrada en vigor
• ANEXO

Art韈ulo 1 Ambito de aplicaci髇

1. El presente Real Decreto tiene por objeto aprobar la lista positiva de los aditivos edulcorantes autorizados para su uso en la elaboraci髇 de productos alimenticios y como edulcorantes de venta directa al consumidor final o edulcorantes de mesa, as� como sus condiciones de utilizaci髇 en los t閞minos previstos en el anexo.

2. El presente Real Decreto se aplicar� sin perjuicio de lo que resulte de las disposiciones espec韋icas que permiten el empleo de los aditivos enumerados en el anexo para otras funciones distintas de la de edulcorante.

3. El presente Real Decreto se aplicar� asimismo sin que sean afectadas las disposiciones espec韋icas que regulan la composici髇 y denominaci髇 de los productos alimenticios.

Los productos y categor韆s de productos enumerados en los anexos, se mencionan en los mismos a los exclusivos efectos de la regulaci髇 de los empleos y dosis de los aditivos correspondientes.

4. Quedan excluidos del 醡bito de aplicaci髇 del presente Real Decreto los productos alimenticios con propiedades edulcorantes.

5. Lo dispuesto en el presente Real Decreto se aplicar� tambi閚 a los correspondientes productos alimenticios destinados a una alimentaci髇 especial, definidos de acuerdo con el Real Decreto 1809/1991, de 13 de diciembre, por el que se modifica la Reglamentaci髇 t閏nico-sanitaria para la elaboraci髇, circulaci髇 y comercio de preparados alimenticios para reg韒enes diet閠icos y/o especiales, aprobada por Real Decreto 2685/1976, de 16 de octubre.

LE0000010972_19980118 N鷐ero 5 del art韈ulo 1 introducido por n鷐ero 1 del art韈ulo 鷑ico del R.D. 2027/1997, 26 diciembre, por el que se modifica el Real Decreto 2002/1995, de 7 de diciembre, por el que se aprueba la lista positiva de aditivos edulcorantes autorizados para su uso en la elaboraci髇 de productos alimenticios, as� como sus condiciones de utilizaci髇 (獴.O.E.� 17 enero 1998).Vigencia: 18 enero 1998

Art韈ulo 2 Definiciones

A efectos del presente Real Decreto se entiende por:

• 1. 獷dulcorantes�: aquellos aditivos utilizados para dar sabor dulce a los productos alimenticios y/o que son utilizados como edulcorantes de mesa.
• 2. 玈in az鷆ares a馻didos�: sin adici髇 de monosac醨idos o disac醨idos, as� como de cualquier producto utilizado por sus propiedades edulcorantes.
• 3. 獶e valor energ閠ico reducido�: calificaci髇 que se aplica a los productos alimenticios cuando su valor energ閠ico se ha reducido como m韓imo en un 30 por 100 en relaci髇 al producto de origen o un producto similar.

Art韈ulo 3 Condiciones de utilizaci髇

1. Podr醤 utilizarse edulcorantes 鷑icamente en los productos alimenticios enumerados en el anexo y en las condiciones especificadas en el mismo.

2. No se podr醤 utilizar los edulcorantes, E-420 E-421, E-953, E-965, E-966 y E-967 en los productos alimenticios destinados a ser ingeridos en forma l韖uida. Los citados edulcorantes s髄o pueden utilizarse en los productos alimenticios que se enumeran en su ep韌rafe correspondiente y siempre que no se ingieran en forma l韖uida.

T閚gase en cuenta que el aditivo E-953, contenido en el n鷐ero 2 del art韈ulo 3, pasa a denominarse Isomalt, conforme establece la disposici髇 adicional segunda del R.D. 1116/1999, 25 junio (獴.O.E.� 8 julio), por el que se modifica el Real Decreto 2106/1996, de 20 de septiembre, por el que se establecen las normas de identidad y pureza de los edulcorantes utilizados en los productos alimenticios.LE0000000632_19990709

3. Podr醤 comercializarse 鷑icamente los edulcorantes enumerados en el anexo, destinados para la venta directa al consumidor final o para su empleo en la fabricaci髇 de productos alimenticios.

4. Salvo en aquellos casos en los que se disponga espec韋icamente lo contrario, queda prohibida la utilizaci髇 de edulcorantes en los productos alimenticios destinados a los lactantes o a los ni駉s de corta edad que se mencionan en el Real Decreto 1809/1991, de 13 de diciembre, modificado por el Real Decreto 1408/1992, de 20 de noviembre, incluidos los productos alimenticios para lactantes y ni駉s de corta edad que no gozan de buena salud.

LE0000010972_19980118 N鷐ero 4 del art韈ulo 3 redactado por n鷐ero 2 del art韈ulo 鷑ico del R.D. 2027/1997, 26 diciembre, por el que se modifica el Real Decreto 2002/1995, de 7 de diciembre, por el que se aprueba la lista positiva de aditivos edulcorantes autorizados para su uso en la elaboraci髇 de productos alimenticios, as� como sus condiciones de utilizaci髇 (獴.O.E.� 17 enero 1998).Vigencia: 18 enero 1998

5. La expresi髇 玵uantum satis� utilizada en el anexo del presente Real Decreto, significa que no se especifica un nivel m醲imo de uso. No obstante, los edulcorantes se utilizar醤 con arreglo a la pr醕tica de fabricaci髇 correcta, a un nivel que no sea superior al necesario para conseguir el objetivo pretendido y a condici髇 de que no confunda al consumidor.

6. Las dosis m醲imas de empleo indicadas en el anexo, se refieren a los productos alimenticios 玪istos para el consumo� elaborados conforme a las instrucciones del fabricante.

Art韈ulo 3 bis Alimentos compuestos

Sin perjuicio de lo dispuesto en otras normas, la presencia de un edulcorante en un producto alimenticio se podr� permitir:

• a) En alimentos compuestos sin az鷆ares a馻didos, o de valor energ閠ico reducido; en alimentos compuestos diet閠icos destinados a un r間imen hipocal髍ico o en alimentos compuestos con un tiempo prolongado de conservaci髇, excepto los que figuran en el apartado 4 del art韈ulo 3 y siempre que el edulcorante est� permitido en uno de los ingredientes del alimento compuesto.
• b) Si el alimento est� destinado a servir 鷑icamente para la preparaci髇 de un alimento compuesto y siempre que el alimento compuesto se ajuste a las disposiciones del presente Real Decreto.

LE0000010972_19980118 Art韈ulo 3 bis) introducido por n鷐ero 3 del art韈ulo 鷑ico del R.D. 2027/1997, 26 diciembre, por el que se modifica el Real Decreto 2002/1995, de 7 de diciembre, por el que se aprueba la lista positiva de aditivos edulcorantes autorizados para su uso en la elaboraci髇 de productos alimenticios, as� como sus condiciones de utilizaci髇 (獴.O.E.� 17 enero 1998).Vigencia: 18 enero 1998

Art韈ulo 4 Etiquetado

1. Edulcorantes no destinados al consumidor final.

Para su comercializaci髇, el etiquetado de los aditivos edulcorantes regulados en este Real Decreto se ajustar� a lo dispuesto en el art韈ulo 8 del Real Decreto 1111/1991, de 12 de julio, por el que se modifica la Reglamentaci髇 t閏nico-sanitaria de aditivos alimentarios, aprobada por Real Decreto 3177/1983, de 16 de noviembre, y modificada por Real Decreto 1339/1988, de 28 de octubre.

2. Edulcorantes de venta directa al consumidor final o edulcorantes de mesa.

• 1.� La denominaci髇 de los edulcorantes de venta directa al consumidor final o edulcorantes de mesa deber� incluir la menci髇: 玡dulcorante de mesa a base de...�, seguida del nombre o nombres de los edulcorantes que entren a formar parte de su composici髇.
• 2.� El etiquetado de los edulcorantes de venta directa al consumidor final o edulcorantes de mesa, deber� ajustarse a lo dispuesto en el Real Decreto 1111/1991, de 12 de julio, por el que se modifica la Reglamentaci髇 t閏nico-sanitaria de aditivos alimentarios aprobada por Real Decreto 3177/1983, de 16 de noviembre, y modificada por Real Decreto 1339/1988, de 28 de octubre.
• 3.� El etiquetado de los edulcorantes de venta directa al consumidor final o edulcorantes de mesa que contengan polioles y/o aspartamo deber� incluir las siguientes advertencias:
  • a) Polioles: 玡l consumo excesivo puede producir efectos laxantes�.
  • b) Aspartamo: 玞onstituye una fuente de fenilalanina�.
  • c) Sal de aspartamo y acesulfamo: "contiene una fuente de fenilalanina".LE0000207367_20041204 Letra c) del apartado 3.� del n鷐ero 2 del art韈ulo 4 introducida por el apartado uno del art韈ulo 鷑ico del R.D. 2197/2004, de 25 de noviembre, por el que se modifica el R.D. 2002/1995, de 7 de diciembre, por el que se aprueba la lista positiva de aditivos edulcorantes autorizados para su uso en la elaboraci髇 de productos alimenticios, as� como sus condiciones de utilizaci髇 (獴.O.E.� 3 diciembre).Vigencia: 4 diciembre 2004

Art韈ulo 5 R間imen sancionador

1. Las infracciones previstas en los apartados posteriores del presente art韈ulo dar醤 lugar a la imposici髇 de las sanciones establecidas en el art韈ulo 36 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, previa la instrucci髇 del expediente correspondiente, conforme a los principios establecidos en el cap韙ulo VI del T韙ulo I de la citada Ley y en el T韙ulo IX de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de R間imen Jur韉ico de las Administraciones P鷅licas y del Procedimiento Administrativo Com鷑. La potestad sancionadora se ejercer� mediante el procedimiento establecido por el Real Decreto 1398/1993, de 4 de agosto, por el que se aprueba el Reglamento del procedimiento para el ejercicio de la potestad sancionadora en todos aquellos supuestos previstos por el mismo.

2. Infracciones leves:

El incumplimiento de lo establecido en el presente Real Decreto, en cuanto no sea considerado como falta grave o muy grave, seg鷑 precept鷄 el art韈ulo 35.A) 3.� de la Ley General de Sanidad.

3. Infracciones graves:

• a) El incumplimiento de las normas de etiquetado de los aditivos edulcorantes, lo que se considera como supuesto de los previstos en el art韈ulo 35.B) 1.� y 2.� de la Ley General de Sanidad.
• b) La reincidencia en la comisi髇 de infracciones leves, en los 鷏timos tres meses, seg鷑 precept鷄 el art韈ulo 35.B) 7.� de la Ley General de Sanidad.

4. Infracciones muy graves:

• a) La utilizaci髇 y/o comercializaci髇 de un edulcorante no incluido en el anexo de este Real Decreto, lo que se considera como supuesto de los previstos en el art韈ulo 35.C) 1.� y 2.� de la Ley General de Sanidad.
• b) La utilizaci髇 de edulcorantes en productos alimenticios no incluidos en el anexo de este Real Decreto, as� como la utilizaci髇 de edulcorantes en productos alimenticios distintos de los que figuran en su ep韌rafe correspondiente, lo que se considera como supuesto de los previstos en el art韈ulo 35.C) 1.� y 2.� de la Ley General de Sanidad.
• c) La utilizaci髇 de edulcorantes en los productos alimenticios, a dosis superiores de las que se establecen en el anexo de este Real Decreto y su 醡bito de aplicaci髇, lo que se considera como supuesto de los previstos en el art韈ulo 35.C) 1.� y 2.� de la Ley General de Sanidad.
• d) La utilizaci髇 de edulcorantes en los productos alimenticios destinados a lactantes y ni駉s de corta edad, salvo disposiciones especificas en la materia que lo permitan, lo que se considera como supuesto de los previstos en el art韈ulo 35.C) 1.� y 2.� de la Ley General de Sanidad.
• e) La utilizaci髇 de las expresiones 玸in az鷆ares a馻didos� y 玠e valor energ閠ico reducido�, cuando la composici髇 del producto alimenticio no responda a las caracter韘ticas que aparecen definidas en el art韈ulo 2 del presente Real Decreto, lo que se considera como supuesto de los previstos en el art韈ulo 35.C) 1.� y 2.� de la Ley General de Sanidad.
• f) La reincidencia en la comisi髇 de faltas graves, en los 鷏timos cinco a駉s, de acuerdo con lo preceptuado en el art韈ulo 35.C) 8.� de la Ley General de Sanidad.

5. Para la imposici髇 de las sanciones que correspondan se tendr� en consideraci髇 el grado de dolo o culpa existente. Asimismo, las sanciones que se impongan ser醤 en todo caso, independientes de las medidas de polic韆 sanitaria que puedan adoptar las autoridades competentes de la salud p鷅lica.

Art韈ulo 6 Productos procedentes de terceros pa韘es

1. Para su comercializaci髇 en Espa馻, los productos alimenticios procedentes de terceros pa韘es que contengan los edulcorantes regulados por la presente disposici髇 deber醤 cumplir con lo establecido en el presente Real Decreto.

2. Para su comercializaci髇 en Espa馻, los edulcorantes que se vayan a utilizar en los productos alimenticios as� como los edulcorantes de mesa que procedan de terceros pa韘es, deber醤 ajustarse a lo dispuesto en el presente Real Decreto.

DISPOSICION ADICIONAL UNICA Car醕ter b醩ico

El presente Real Decreto, que tiene el car醕ter de norma b醩ica, se dicta al amparo de lo establecido en el art韈ulo 149.1.10.� y 16.� de la Constituci髇, y de acuerdo con lo establecido en los art韈ulos 38 y 40.4 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad.

Primera Pr髍roga de comercializaci髇 de aditivos edulcorantes colorantes

Hasta el 30 de junio de 1996, se autoriza la comercializaci髇 y el uso de los aditivos edulcorantes que, aunque no se adapten a lo establecido, en este Real Decreto, s� se adecuen a las normas vigentes hasta la entrada en vigor de esta nueva regulaci髇.

Segunda Pr髍roga de comercializaci髇 hasta finalizaci髇 de existencias

Los productos fabricados conforme a la legislaci髇 vigente con anterioridad a la entrada en vigor del presente Real Decreto, y que no se ajusten a lo dispuesto en el mismo, podr醤 comercializarse hasta la finalizaci髇 de las existencias.

DISPOSICION DEROGATORIA UNICA Alcance de la derogaci髇 normativa

Quedan derogadas cuantas disposiciones de igual o inferior rango se opongan a lo dispuesto en el presente Real Decreto, y en particular:

• 1. El apartado 8.7.1.7 del art韈ulo 8, de la Reglamentaci髇 t閏nico-sanitaria para la elaboraci髇, circulaci髇 y venta de Bebidas Refrescantes, aprobada por el Real Decreto 15/1992, de 17 de enero.LE0000038856_19970323
• 2. El apartado 7.3.7.2 del art韈ulo 7, del anexo 鷑ico de la Orden de 1 de Julio de 1987, por la que se aprueba la Norma de calidad para el yogur o yoghourt destinado al mercado interior (獴olet韓 Oficial del Estado� del 3).
• 3. Apartado segundo de la Orden de 10 de octubre de 1989 sobre Registro de los edulcorantes artificiales destinados a la venta al consumidor final (獴olet韓 Oficial del Estado� de 14 de noviembre).
• 4. El apartado 2.2, excepto el empleo de la fructosa que permanece en vigor, del ep韌rafe 1 del art韈ulo 鷑ico del Real Decreto 2353/1986, de 10 de octubre, por el que se modifican algunos art韈ulos de la Reglamentaci髇 t閏nico-sanitaria para la elaboraci髇, circulaci髇 y comercio de los preparados alimenticios para reg韒enes diet閠icos y/o especiales aprobado por Real Decreto 2685/1976, de 16 de octubre.
• 5. El art韈ulo 7, y el apartado 13.4 del art韈ulo 13 de la Reglamentaci髇 t閏nico-sanitaria para la elaboraci髇, circulaci髇 y comercializaci髇 de caramelos, confites y golosinas, aprobada por el Real Decreto 1810/1991, de 13 de diciembre.LE0000038145_20100226

Primera Habilitaci髇 de desarrollo

Se autoriza a la Ministra de Sanidad y Consumo para dictar, en el 醡bito de sus competencias, las disposiciones necesarias para el desarrollo de este Real Decreto, as� como para la actualizaci髇 de sus anexos, cuando ello sea necesario para adaptarlos a las disposiciones de la Uni髇 Europea.

Segunda Entrada en vigor

El presente Real Decreto entrar� en vigor el d韆 siguiente al de su publicaci髇 en el 獴olet韓 Oficial del Estado�.