• Expandir / Contraer 韓dice sistem醫ico
• INTRODUCCION
• CAP蚑ULO I.� DISPOSICIONES GENERALES
  • Art韈ulo 1.– 燨bjeto
  • Art韈ulo 2.– 犃mbito de aplicaci髇
  • Art韈ulo 3.– 燣a prescripci髇, dispensaci髇 y financiaci髇 de los medicamentos y productos sanitarios
• CAP蚑ULO II.� EXIGENCIA DE INSTALACI覰 DE SERVICIOS DE FARMACIA Y DE LOS DEP覵ITOS DE MEDICAMENTOS EN LAS RESIDENCIAS PARA PERSONAS MAYORES
  • Art韈ulo 4.– 燣a atenci髇 farmac閡tica en las residencias para personas mayores de cien o m醩 camas
  • Art韈ulo 5.– 燣a atenci髇 farmac閡tica en los centros residenciales de menos de cien camas
• CAP蚑ULO III.� R蒅IMEN DE FUNCIONAMIENTO DE LOS SERVICIOS DE FARMACIA Y DE LOS DEP覵ITOS DE MEDICAMENTOS DE LAS RESIDENCIAS PARA PERSONAS MAYORES
  • Art韈ulo 6.– 燦ormas comunes de funcionamiento de los servicios de farmacia y de los dep髎itos de medicamentos
  • Art韈ulo 7.– 燜uncionamiento de los servicios de farmacia de las residencias para personas mayores
  • Art韈ulo 8.– 燙ondiciones de los locales y de las instalaciones de los servicios de farmacia de las residencias para personas mayores
  • Art韈ulo 9.– 燜uncionamiento de los dep髎itos de medicamentos de las residencias para personas mayores
  • Art韈ulo 10.– 燜unciones del dep髎ito de medicamentos
  • Art韈ulo 11.– 燙ondiciones de los locales y de las instalaciones de los dep髎itos de medicamentos de los centros residenciales
• CAP蚑ULO IV.� R蒅IMEN JUR虳ICO DE LA AUTORIZACI覰 SANITARIA DE SERVICIOS DE FARMACIA Y DEP覵ITOS DE MEDICAMENTOS
  • Art韈ulo 12.– 燭ipos de autorizaciones
  • Art韈ulo 13.– 燣a coordinaci髇 entre la autorizaci髇 e inscripci髇 registral de las residencias para personas mayores y las autorizaciones sanitarias de los servicios de farmacia o dep髎itos de medicamentos
  • Art韈ulo 14.– 燚isposiciones comunes a las autorizaciones de servicios de farmacia y de dep髎itos de medicamentos
  • Art韈ulo 15.– 燦ormas para la tramitaci髇 electr髇ica de todas las autorizaciones sanitarias
  • Art韈ulo 16.– 燗utorizaci髇 sanitaria de creaci髇
  • Art韈ulo 17.– 燗utorizaci髇 sanitaria de modificaciones sustanciales
  • Art韈ulo 18.– 燬olicitud de autorizaci髇 sanitaria de modificaciones sustanciales
  • Art韈ulo 19.– 燦ormas comunes para la solicitud de autorizaci髇 sanitaria de funcionamiento de los servicios de farmacia y de los dep髎itos de medicamentos
  • Art韈ulo 20.– 燬olicitud de autorizaci髇 sanitaria de funcionamiento de un servicio de farmacia
  • Art韈ulo 21.– 燬olicitud de autorizaci髇 sanitaria de funcionamiento de un dep髎ito de medicamentos
  • Art韈ulo 22.– 燗cta de comprobaci髇 y resoluci髇 de la autorizaci髇 sanitaria de funcionamiento
  • Art韈ulo 23.– 燩lazo de validez y renovaci髇 de la autorizaci髇 sanitaria de funcionamiento
  • Art韈ulo 24.– 燙omunicaci髇 de modificaciones no sustanciales
  • Art韈ulo 25.– 燙ierre temporal o definitivo del servicio de farmacia o del dep髎ito de medicamentos
• CAP蚑ULO V.� EXTINCI覰, REVOCACI覰 Y SUSPENSI覰 DE LAS AUTORIZACIONES
  • Art韈ulo 26.– 燛xtinci髇 de las autorizaciones
  • Art韈ulo 27.– 燬uspensi髇 de las autorizaciones sanitarias
• CAP蚑ULO VI.� REGISTRO DE AUTORIZACIONES DE SERVICIOS DE FARMACIA Y DE DEP覵ITOS DE MEDICAMENTOS OTORGADAS A RESIDENCIAS PARA PERSONAS MAYORES
  • Art韈ulo 28.– 燛l registro de autorizaciones de servicios de farmacia y dep髎itos de medicamentos
  • Art韈ulo 29.– 燜unciones del registro
• CAP蚑ULO VII.� R蒅IMEN SANCIONADOR
  • Art韈ulo 30.– 燫間imen sancionador
• DISPOSICIONES ADICIONALES
  • DISPOSICI覰 ADICIONAL
• DISPOSICIONES TRANSITORIAS
  • DISPOSICI覰 TRANSITORIA
• DISPOSICIONES FINALES
  • DISPOSICI覰 FINAL PRIMERA
  • DISPOSICI覰 FINAL SEGUNDA

Art韈ulo 1.– Objeto

El presente Decreto tiene por objeto la regulaci髇 de los Servicios de Farmacia y de los Dep髎itos de Medicamentos en las residencias para personas mayores, mediante el establecimiento de los requisitos necesarios para su instalaci髇 y funcionamiento y la regulaci髇 de los procedimientos de autorizaci髇 sanitaria.

Art韈ulo 2.– 羗bito de aplicaci髇

1.– El presente Decreto ser� de aplicaci髇 a las residencias para personas mayores ubicadas en la Comunidad Aut髇oma de Euskadi que:

• a) Sean de titularidad p鷅lica y se encuentren inscritas en el Registro General de Servicios Sociales o en los registros forales de servicios sociales.
• b) Que siendo de titularidad privada, hayan sido clasificados como residencias, de conformidad con el art韈ulo 2.c) del Decreto 41/1998, de 10 de marzo, sobre servicios sociales residenciales para la tercera edad y que se encuentren inscritas en el Registro General de Servicios Sociales o en los registros forales de servicios sociales.

2.– As� mismo, resultar� de aplicaci髇 a las personas que intervengan en la prescripci髇, dispensaci髇 y suministro de medicamentos y productos sanitarios destinados a la prestaci髇 farmac閡tica de las personas atendidas en los centros referidos en el punto anterior.

Art韈ulo 3.– La prescripci髇, dispensaci髇 y financiaci髇 de los medicamentos y productos sanitarios

1.– Los medicamentos y productos sanitarios que se prescriban por los servicios m閐icos autorizados en los centros incluidos en el 醡bito de aplicaci髇 del presente Decreto se dispensar醤, con car醕ter general, a trav閟 de los servicios de farmacia y dep髎itos de medicamentos autorizados en los mismos.

2.– Si la prescripci髇 se realiza por profesionales ajenos a los servicios sanitarios del centro, los medicamentos y productos sanitarios se podr醤 dispensar por las oficinas de farmacia conforme a las normas generales en materia de dispensaci髇.

3.– La financiaci髇 de los medicamentos y productos sanitarios, financiados por el Sistema Nacional de Salud y dispensados a las personas residentes en los centros, se ajustar� a las reglas generales de financiaci髇 de los mismos.

Art韈ulo 4.– La atenci髇 farmac閡tica en las residencias para personas mayores de cien o m醩 camas

1.– Las residencias para personas mayores, con una capacidad de cien o m醩 camas deber醤 disponer de un servicio de farmacia propio.

2.– No obstante lo dispuesto en el apartado anterior, a solicitud de la entidad titular del centro, dicha exigencia podr� ser eximida por la Administraci髇 Sanitaria previa acreditaci髇 por el citado centro de que dispone de un dep髎ito de medicamentos vinculado a un servicio de farmacia perteneciente a un hospital del Sistema Sanitario de Euskadi, dentro de su 羠ea sanitaria.

3.– A los efectos previstos en el apartado anterior, y de conformidad con el art韈ulo 29.2 de la Ley 8/1997, de 26 de junio, de Ordenaci髇 Sanitaria de Euskadi, el Sistema Sanitario de Euskadi est� conformado por las Organizaciones de servicios sanitarios de Osakidetza-Servicio vasco de salud y por las estructuras sanitarias concertadas.

4.– La solicitud de exenci髇 prevista en el apartado 2 de este art韈ulo podr� ser denegada en el supuesto que la residencia para personas mayores no tenga una capacidad de cien o m醩 camas o que el hospital al que pretenda vincularse no pertenezca al Sistema Sanitario de Euskadi.

5.– El acuerdo de vinculaci髇 al que se refiere el apartado 2 se materializar� mediante la suscripci髇 de un convenio entre la persona titular del centro residencial, por un lado, y la Direcci髇 General de Osakidetza-Servicio vasco de salud o por la Direcci髇 del hospital concertado, por otro, seg鷑 se trate de una organizaci髇 de servicios sanitarios del Ente P鷅lico o de una estructura sanitaria concertada, previo informe favorable emitido por el 髍gano competente en materia de ordenaci髇 farmac閡tica.

Art韈ulo 5.– La atenci髇 farmac閡tica en los centros residenciales de menos de cien camas

1.– Los centros residenciales para personas mayores con capacidad de menos de cien camas y m醩 de veinticinco, incluidos en el 醡bito de aplicaci髇 de este decreto, deber醤 disponer de un dep髎ito de medicamentos.

2.– Los dep髎itos de medicamentos de los centros residenciales de titularidad p鷅lica ser醤 vinculados al servicio de farmacia de un hospital integrado en el Sistema Sanitario de Euskadi, dentro de su 羠ea sanitaria.

3.– Los dep髎itos de medicamentos de los centros residenciales de titularidad privada se vincular醤 a una oficina de farmacia o a un servicio de farmacia de un hospital que se encuentren en la Comunidad Aut髇oma del Pa韘 Vasco.

4.– En los casos en que se pretenda la vinculaci髇 con un servicio de farmacia de una organizaci髇 de servicios sanitarios de Osakidetza-Servicio vasco de salud, se solicitar� al 髍gano de la Administraci髇 Sanitaria responsable de la ordenaci髇 farmac閡tica, la determinaci髇 del servicio de farmacia al que se debe vincular el dep髎ito de medicamentos, con independencia de la titularidad p鷅lica o privada del centro residencial. Dicha determinaci髇 se realizar�, en funci髇 de la tipolog韆 de los pacientes, las caracter韘ticas del centro y su ubicaci髇 geogr醘ica, mediante resoluci髇 del referido 髍gano de la Administraci髇 Sanitaria.

5.– La vinculaci髇 de los dep髎itos de medicamentos de los centros residenciales de titularidad p鷅lica o privada con servicios de farmacia de hospitales integrados en el Sistema Sanitario de Euskadi se formalizar� mediante convenio suscrito entre la persona titular del centro residencial, por un lado, y la Direcci髇 General de Osakidetza-Servicio vasco de salud o por la Direcci髇 del hospital concertado, por otro, seg鷑 se trate de una organizaci髇 de servicios sanitarios del Ente P鷅lico o de una estructura sanitaria concertada.

6.– La vinculaci髇 de los dep髎itos de medicamentos de los centros residenciales de titularidad privada con servicios de farmacia de titularidad privada, o con la oficina de farmacia que libremente determinen, se formalizar� mediante acuerdo suscrito por ambas partes.

7.– Con car醕ter previo a la formalizaci髇 de los acuerdos de vinculaci髇 previstos en los apartados 5 y 6 de este art韈ulo, y en consonancia con lo dispuesto en el art韈ulo 16.2 de este Decreto, se dar� traslado a la Administraci髇 Sanitaria de la propuesta de acuerdo a los efectos de su autorizaci髇 tras la comprobaci髇 de su adecuaci髇 a las previsiones de este Decreto.

Art韈ulo 6.– Normas comunes de funcionamiento de los servicios de farmacia y de los dep髎itos de medicamentos

Los servicios de farmacia y los dep髎itos de medicamentos de las residencias para personas mayores adecuar醤 su funcionamiento a las siguientes reglas:

• a) Deber醤 permitir la disponibilidad de los medicamentos durante las veinticuatro horas del d韆.
• b) Dispondr醤 de la dotaci髇 de medicamentos y productos sanitarios suficiente y adecuada a las patolog韆s ordinarias de la poblaci髇 atendida.
• c) Estar醤 dotadas de procedimientos de trabajo para el suministro, almacenamiento, distribuci髇 y administraci髇 de medicamentos y productos sanitarios.
• d) Participar醤, con el equipo asistencial, en la selecci髇 de los medicamentos y dem醩 productos farmac閡ticos precisos para la atenci髇 farmac閡tica de la poblaci髇 institucionalizada, bajo criterios de eficacia, seguridad, calidad y coste, que se materializar� en la gu韆 farmacoterap閡tica adecuada a la asistencia sanitaria de las personas residentes.
• e) Dispondr醤 de sistemas de dosificaci髇 personalizada que contribuyan a garantizar el cumplimiento terap閡tico y a un mejor uso y control de los medicamentos y productos sanitarios.
• f) Deber醤 comprobar que todas las peticiones de dispensaci髇 de medicamentos vienen avaladas por la correspondiente prescripci髇.
• g) Elaboraci髇 y dispensaci髇 de las f髍mulas magistrales y preparados oficinales de acuerdo al Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero, por el que se aprueban las normas de correcta elaboraci髇 y control de calidad de f髍mulas magistrales y preparados oficinales.
• h) Establecer醤 un sistema eficaz de distribuci髇 interna de medicamentos que facilite su administraci髇 a la poblaci髇 atendida mediante sistemas de dosificaci髇 personalizada.
• i) Colaborar醤 con el equipo asistencial del centro residencial y con el resto de las estructuras asistenciales para la optimizaci髇 de los tratamientos farmacoterap閡ticos instaurados a la poblaci髇 atendida.
• j) El control sobre estupefacientes y psic髏ropos o cualquier otro medicamento que requiera un seguimiento especial.
• k) Utilizar醤 la gu韆 farmacoterap閡tica y protocolos accesibles, actualizados y consensuados que tengan en cuenta las necesidades de las personas residentes y el nivel asistencial del centro.
• l) Estar醤 dotadas de sistemas de informaci髇 para garantizar una adecuada atenci髇 farmac閡tica a las personas residentes.
• m) Desarrollar醤 programas de educaci髇 e informaci髇 a pacientes, cuidadores, profesionales involucrados y familiares sobre los medicamentos, resultados esperados y posibles efectos adversos.

Art韈ulo 7.– Funcionamiento de los servicios de farmacia de las residencias para personas mayores

1.– Durante el horario de funcionamiento, los servicios de farmacia de las residencias para personas mayores deber醤 contar con la presencia de, al menos, una persona farmac閡tica especialista en farmacia hospitalaria.

2.– Los servicios de farmacia de las residencias para personas mayores desarrollar醤 las funciones siguientes:

• a) Garantizar y asumir la responsabilidad t閏nica de la adquisici髇, calidad, cobertura de necesidades, almacenamiento, periodo de validez, conservaci髇, custodia y dispensaci髇 de los medicamentos y dem醩 productos farmac閡ticos precisos para la atenci髇 farmac閡tica de las personas residentes.
• b) Desarrollar醤 actividades de atenci髇 farmac閡tica como el seguimiento individualizado del tratamiento farmacoterap閡tico de las personas residentes, la verificaci髇 del cumplimiento terap閡tico, as� como la prevenci髇, detecci髇 y resoluci髇 de problemas relacionados con los medicamentos.
• c) Custodiar y dispensar los productos en fase de investigaci髇 cl韓ica.
• d) Desarrollar las actividades de farmacovigilancia en el centro, llevar a cabo el estudio y la evaluaci髇 continuada de la utilizaci髇 de medicamentos en el centro.
• e) Participar en las comisiones o foros en los que se eval鷈n medicamentos y productos sanitarios que puedan ser utilizados en las personas residentes.
• f) Desarrollar programas de investigaci髇 y participar en los ensayos cl韓icos de nuevos medicamentos y productos sanitarios.
• g) Elaborar y remitir a la Administraci髇 sanitaria las informaciones y estad韘ticas sanitarias que le sean requeridas.

Art韈ulo 8.– Condiciones de los locales y de las instalaciones de los servicios de farmacia de las residencias para personas mayores

1.– Los servicios de farmacia se localizar醤, dentro del centro residencial, en aquel lugar que permita una adecuada ejecuci髇 de las funciones que tienen atribuidas.

2.– Los servicios de farmacia estar醤 suficientemente identificados y contar醤 con instalaciones independientes, seguras y adecuadas a sus fines, que garanticen una 髉tima conservaci髇 y custodia de los medicamentos y productos sanitarios, as� como su correcto funcionamiento.

3.– Las condiciones higi閚ico-sanitarias y las condiciones ambientales de iluminaci髇, humedad y temperatura del local deber醤 ser las apropiadas para la conservaci髇 de los medicamentos y productos sanitarios.

4.– Las instalaciones tendr醤 las siguientes 醨eas diferenciadas:

• a) 羠ea administrativa y de gesti髇, en la que se realizar� el archivo de la documentaci髇 correspondiente.
• b) 羠ea de recepci髇, revisi髇 y almacenamiento de medicamentos y productos sanitarios, con zona diferenciada para medicamentos o productos farmac閡ticos caducados, en mal estado, retirados o inmovilizados.
• c) 羠ea de preparaci髇 y dispensaci髇 de medicamentos y productos sanitarios.
• d) 羠ea de elaboraci髇 de f髍mulas magistrales y preparados oficinales adaptada a la normativa aplicable.
• e) Las 醨eas indicadas se establecer醤 sin perjuicio de la existencia de botiquines que constituyan puntos de almacenamiento y dispensaci髇 de medicamentos y productos sanitarios, y que est閚 ubicados fuera del servicio de farmacia. Estos puntos de almacenamiento y dispensaci髇 deber醤 estar tambi閚 bajo la supervisi髇 del personal del servicio de farmacia.

5.– El servicio de farmacia deber� estar dotado del equipamiento t閏nico y tecnol骻ico, y material necesario para realizar las funciones y actividades que le son propias y que comprender� como m韓imo:

• a) Mobiliario, adem醩 de un armario de seguridad o caja fuerte para la custodia de estupefacientes.
• b) Sistemas de control y registro de las condiciones de temperatura y humedad.
• c) Sistema frigor韋ico de uso exclusivo que disponga de control de temperatura.
• d) Sistemas de informaci髇, medios inform醫icos y de comunicaci髇 id髇eos para el desarrollo de sus funciones.
• e) Una dotaci髇 bibliogr醘ica actualizada o la posibilidad de acceso electr髇ico a los siguientes contenidos: terap閡tica, farmacolog韆, interacciones medicamentosas, reacciones adversas, toxicolog韆, legislaci髇 farmac閡tica, la gu韆 farmacoterap閡tica, u otros contenidos que se consideren de inter閟 para la atenci髇 farmac閡tica de las personas residentes.
• f) Libro Oficial de Estupefacientes en formato papel o electr髇ico.

Art韈ulo 9.– Funcionamiento de los dep髎itos de medicamentos de las residencias para personas mayores

1.– A los dep髎itos de medicamentos de centros residenciales, bajo la responsabilidad de un farmac閡tico o una farmac閡tica, les corresponde la ejecuci髇 de la atenci髇 farmac閡tica en aquellos centros p鷅licos o privados a los que se refieren el art韈ulo 4.2 y el art韈ulo 5.1 del presente Decreto.

2.– La atenci髇 farmac閡tica prestada a trav閟 de estos dep髎itos se llevar� a cabo de forma integrada y coordinada con el servicio de farmacia u oficina de farmacia respecto del que mantengan vinculaci髇.

3.– En los supuestos en los que el dep髎ito de medicamentos est� vinculado a un servicio de farmacia de una organizaci髇 de servicios de Osakidetza-Servicio vasco de salud, el farmac閡tico o farmac閡tica responsable del mismo pertenecer� a la plantilla de Osakidetza-Servicio vasco de salud.

Sin perjuicio de la actuaci髇 bajo la supervisi髇 de un responsable farmac閡tico o farmac閡tica perteneciente a la plantilla de Osakidetza-Servicio vasco de salud, la ejecuci髇 de las actuaciones que en materia de atenci髇 farmac閡tica deben llevarse a efecto a trav閟 de los dep髎itos de medicamentos podr� realizarse por personal farmac閡tico vinculado contractualmente a Osakidetza-Servicios vasco de salud o mediante la contrataci髇 de oficinas de farmacia para desarrollar las actuaciones que se requieran en el dep髎ito de medicamentos.

Art韈ulo 10.– Funciones del dep髎ito de medicamentos

Los dep髎itos de medicamentos de los centros residenciales desarrollar醤, al menos, las siguientes funciones:

• a) La coordinaci髇 con el servicio de farmacia u oficina de farmacia con el que haya suscrito el acuerdo de vinculaci髇.
• b) Validaci髇 de la prescripci髇 m閐ica al ingreso de acuerdo al uso apropiado y a las caracter韘ticas del paciente.
• c) El seguimiento individualizado de los tratamientos farmacoterap閡ticos de las personas residentes y la verificaci髇 del cumplimiento terap閡tico.
• d) Conciliaci髇 de la medicaci髇 al ingreso y siempre que se produzca una transici髇 asistencial y el paciente regrese a la residencia.
• e) La prevenci髇, detecci髇 y resoluci髇 de problemas relacionados con los medicamentos.

Art韈ulo 11.– Condiciones de los locales y de las instalaciones de los dep髎itos de medicamentos de los centros residenciales

1.– Los dep髎itos de medicamentos se localizar醤 dentro del centro residencial en aquel lugar que permita una adecuada ejecuci髇 de las funciones que tienen atribuidas.

2.– Los dep髎itos de medicamentos estar醤 suficientemente identificados y contar醤 con instalaciones seguras y adecuadas a sus fines que garanticen una 髉tima conservaci髇 y custodia de los medicamentos y productos sanitarios, as� como su correcto funcionamiento.

3.– Las condiciones higi閚ico-sanitarias y las condiciones ambientales de iluminaci髇, humedad y temperatura del local deber醤 ser las apropiadas para la 髉tima conservaci髇 de los medicamentos y productos sanitarios.

4.– Los centros residenciales podr醤 contar con la existencia de botiquines que constituyan puntos de almacenamiento y dispensaci髇 de medicamentos y productos sanitarios, y que est閚 ubicados fuera del dep髎ito de medicamentos. Estos puntos de almacenamiento y dispensaci髇 deber醤 estar tambi閚 bajo la supervisi髇 del personal del dep髎ito de medicamentos.

5.– El dep髎ito de medicamentos deber� estar dotado del equipamiento t閏nico y tecnol骻ico, y material necesario para realizar las funciones y actividades que le son propias y que comprender� como m韓imo:

• a) Mobiliario, adem醩 de un armario de seguridad o caja fuerte para la custodia de estupefacientes.
• b) Sistema frigor韋ico de uso exclusivo que disponga de control de temperatura.
• c) Sistemas de informaci髇, medios inform醫icos y de comunicaci髇 id髇eos para el desarrollo de sus funciones.
• d) Una dotaci髇 bibliogr醘ica actualizada o la posibilidad de acceso electr髇ico a los siguientes contenidos: terap閡tica, farmacolog韆, interacciones medicamentosas, reacciones adversas, toxicolog韆, legislaci髇 farmac閡tica, la Gu韆 Farmacoterap閡tica, u otros contenidos que se consideren de inter閟 para la atenci髇 farmac閡tica de los residentes.
• e) Registro oficializado de contabilidad de estupefacientes en formato papel o electr髇ico.

6.– Las residencias para personas mayores con capacidad inferior a 51 camas podr醤 compartir el espacio dedicado al dep髎ito de medicamentos con el espacio dedicado a la consulta sanitario-asistencial.

Art韈ulo 12.– Tipos de autorizaciones

1.– Los servicios de farmacia y los dep髎itos de medicamentos de los centros residenciales se someter醤, conforme a las previsiones del presente Decreto, a las autorizaciones siguientes:

• a) Autorizaci髇 sanitaria de creaci髇.
• b) Autorizaci髇 sanitaria para la realizaci髇 de modificaciones sustanciales.
• c) Autorizaci髇 sanitaria de funcionamiento.
• d) Autorizaci髇 sanitaria de cierre.

2.– Se someter醤 al r間imen de comunicaci髇 las modificaciones no sustanciales y los cierres por un periodo no superior a un mes de los servicios de farmacia y dep髎itos de medicamentos.

Art韈ulo 13.– La coordinaci髇 entre la autorizaci髇 e inscripci髇 registral de las residencias para personas mayores y las autorizaciones sanitarias de los servicios de farmacia o dep髎itos de medicamentos

1.– Las residencias para personas mayores, de titularidad privada, con car醕ter previo a la obtenci髇 de la autorizaci髇 administrativa de funcionamiento prevista en el art韈ulo 9 del Decreto 40/1998, de 10 de marzo, por el que se regula la autorizaci髇, registro, homologaci髇 e inspecci髇 de los servicios sociales de la Comunidad Aut髇oma del Pa韘 Vasco, deber醤 obtener la autorizaci髇 sanitaria de funcionamiento del correspondiente servicios de farmacia o dep髎ito de medicamentos, en los supuestos previstos en este Decreto.

Dicha autorizaci髇 sanitaria de funcionamiento se a馻dir� a la documentaci髇 que, conforme al art韈ulo 9.2 del citado Decreto 40/1998, debe acompa馻r a la solicitud de autorizaci髇 de funcionamiento de la residencia para personas mayores.

2.– Las personas titulares de las residencias para personas mayores, de titularidad p鷅lica, con car醕ter previo a la inscripci髇 en el correspondiente Registro Foral de Servicios Sociales, previsto en el art韈ulo 51 de la Ley 12/2008, de 5 de diciembre, de Servicios Sociales, deber醤 obtener la autorizaci髇 sanitaria de funcionamiento del servicio de farmacia o dep髎ito de medicamentos, en los supuestos previstos en este Decreto. A tal efecto, el responsable del Registro de autorizaciones previsto en el art韈ulo 28 de este Decreto dar� traslado de la correspondiente certificaci髇 de la autorizaci髇 sanitaria de funcionamiento del servicio de farmacia o del dep髎ito de medicamentos al Registro Foral del Territorio Hist髍ico correspondiente.

Art韈ulo 14.– Disposiciones comunes a las autorizaciones de servicios de farmacia y de dep髎itos de medicamentos

1.– Los servicios de farmacia y los dep髎itos de medicamentos de centros residenciales, deber醤 obtener de forma previa las autorizaciones sanitarias de creaci髇 y de funcionamiento para el desarrollo de su actividad.

2.– A su vez, deber醤 obtener la autorizaci髇 sanitaria de modificaciones sustanciales cuando concurran las circunstancias previstas para ello.

3.– La solicitud para la iniciaci髇 de un procedimiento de autorizaci髇 sanitaria de un servicio de farmacia o dep髎ito de medicamentos se formular� por la persona titular de la direcci髇 o gerencia de la residencia p鷅lica o por la persona representante legal de la residencia privada e ir� acompa馻da del justificante del abono de las tasas correspondientes y de la documentaci髇 que, seg鷑 los casos, se determina en los art韈ulos 16, 18 y 20 de este Decreto.

4.– Pueden solicitarse conjuntamente la autorizaci髇 de creaci髇 y la de funcionamiento de un servicio de farmacia o de un dep髎ito de medicamentos cuya creaci髇 no implique la realizaci髇 de una obra nueva o la modificaci髇 de la estructura o distribuci髇 de un inmueble ya existente. En tal caso, se debe adjuntar la documentaci髇 correspondiente a ambas solicitudes.

5.– Pueden solicitarse conjuntamente las autorizaciones correspondientes a los distintos tipos de modificaciones sustanciales de un servicio de farmacia o dep髎ito de medicamentos que se encuentre en funcionamiento, siempre que tales modificaciones sustanciales se lleven a cabo de manera simult醤ea. En tal caso, se debe adjuntar la documentaci髇 correspondiente a todas ellas.

6.– El plazo m醲imo para resolver y notificar la resoluci髇 sobre las solicitudes de autorizaci髇 sanitaria previstas en este decreto ser� de tres meses.

Se entender醤 estimadas las solicitudes que no hayan sido resueltas en el mencionado plazo.

7.– Si la documentaci髇 presentada es incompleta o no re鷑e los requisitos establecidos, se requerir� a la persona interesada para que en el plazo de diez d韆s subsane la falta o acompa馿 los documentos preceptivos, con indicaci髇 de que si no lo hiciera se le tendr� por desistida.

8.– Contra la resoluci髇 dictada por el 髍gano competente en materia de ordenaci髇 farmac閡tica podr� interponerse recurso de alzada ante el superior jer醨quico en la forma y plazos previstos en la Ley 39/2015, de 1 de octubre, del Procedimiento Administrativo Com鷑 de las Administraciones P鷅licas.

9.– Las autorizaciones sanitarias concedidas estar醤 condicionadas al mantenimiento de los requisitos que sirvieron de base para su otorgamiento.

Dichas autorizaciones quedar醤 sin efecto si se alteraran de modo sustancial las condiciones originarias que fundamentaron su otorgamiento.

Art韈ulo 15.– Normas para la tramitaci髇 electr髇ica de todas las autorizaciones sanitarias

1.– Las personas jur韉icas interesadas en la tramitaci髇 administrativa de los procedimientos de autorizaciones sanitarias de servicios de farmacia o de dep髎itos de medicamentos, deber醤 solicitar, consultar y realizar todos los tr醡ites de dichos procedimientos utilizando medios electr髇icos.

Las personas f韘icas podr醤 optar en todo momento si sus relaciones con las Administraci髇 sanitaria se realizan o no por medios electr髇icos.

2.– Sin perjuicio de la regulaci髇 procedimental prevista en este Decreto, los aspectos relativos a la tramitaci髇 electr髇ica se entender醤 regulados por el Decreto 21/2012, de 21 de febrero, de Administraci髇 Electr髇ica.

3.– Las especificaciones de c髆o tramitar, tanto por canal presencial como electr髇ico, las solicitudes y los modelos de los diversos tr醡ites estar醤 disponibles en la sede electr髇ica que corresponda al Departamento de Salud, teniendo en cuenta en todo caso que el empleo de un canal, presencial o electr髇ico, en el tr醡ite de solicitud y para la aportaci髇 de documentaci髇, no obligar� a su utilizaci髇 en los sucesivos tr醡ites del procedimiento, pudiendo modificarse en cualquier momento.

Art韈ulo 16.– Autorizaci髇 sanitaria de creaci髇

1.– Las solicitudes para la creaci髇 de un servicio de farmacia o de un dep髎ito de medicamentos, realizadas de acuerdo al punto 3 del art韈ulo 14 de esta disposici髇, estar醤 dirigidas al 髍gano competente en materia de ordenaci髇 farmac閡tica, y deber醤 ir acompa馻das de la siguiente documentaci髇:

• a) Memoria descriptiva de la instalaci髇 en la que se especifique su ubicaci髇, caracter韘ticas, instalaciones y organizaci髇 interna, acompa馻da de planos de conjunto y de detalle del local, con especificaci髇 de accesos y distribuci髇 de espacios y superficies.
• b) Horario de funcionamiento y sistema de garant韆 de suministro las veinticuatro horas del d韆.
• c) Descripci髇 de los sistemas de adquisici髇, conservaci髇, custodia, distribuci髇, dispensaci髇 de medicamentos y productos sanitarios, y preparaci髇 de f髍mulas magistrales y preparados oficinales.
• d) Control de medicamentos y productos sanitarios depositados en las unidades de enfermer韆, botiquines, urgencias y similares.
• e) Descripci髇 de actividades relativas a la participaci髇 en comisiones, colaboraci髇 con el equipo asistencial, informaci髇 de medicamentos y de uso racional de medicamentos.
• f) Descripci髇 de los sistemas de registro de entradas, salidas, devoluciones, control de temperaturas de los medicamentos y productos sanitarios.
• g) Descripci髇 del plan de emergencia que garantice la retirada del mercado de medicamentos y productos sanitarios por defectos de calidad.

2.– Si la solicitud se refiere a la creaci髇 de un dep髎ito de medicamentos, deber� aportarse, adem醩 de la documentaci髇 prevista en al punto anterior, la propuesta del acuerdo de vinculaci髇 con un servicio de farmacia o con una oficina de farmacia, que cumplan los requisitos previstos en este Decreto.

Art韈ulo 17.– Autorizaci髇 sanitaria de modificaciones sustanciales

1.– Se consideran modificaciones sustanciales de un servicio de farmacia o de un dep髎ito de medicamentos con autorizaci髇 sanitaria de funcionamiento:

• a) Las modificaciones, obras y traslados que supongan un cambio de la estructura, distribuci髇 y superficie de los locales o instalaciones, o en su caso, de la ubicaci髇 del servicio de farmacia o dep髎ito de medicamentos.
• b) El cambio de titularidad y/o personalidad jur韉ica del centro.
• c) El cese temporal, total o parcial, de la actividad del servicio de farmacia o dep髎ito de medicamentos por un periodo superior a un mes.

2.– En el caso de los dep髎itos de medicamentos, tambi閚 se considerar� modificaci髇 sustancial el cambio de servicio de farmacia o de oficina de farmacia con el que se haya suscrito el acuerdo de vinculaci髇.

Art韈ulo 18.– Solicitud de autorizaci髇 sanitaria de modificaciones sustanciales

1.– Las solicitudes para la autorizaci髇 de modificaciones sustanciales en un servicio de farmacia o en un dep髎ito de medicamentos se realizar醤 de acuerdo al punto 3 del art韈ulo 14 de esta disposici髇 y estar醤 dirigidas al 髍gano competente en materia de ordenaci髇 farmac閡tica.

2.– Las solicitudes ir醤 acompa馻das de la documentaci髇 siguiente:

• a) En el supuesto de modificaciones por obras o traslados:
  • a.1.– Memoria justificativa de la modificaci髇 propuesta, con indicaci髇 del plazo de ejecuci髇 previsto.
  • a.2.– Medidas a adoptar para garantizar una adecuada atenci髇 farmac閡tica durante el plazo de ejecuci髇 de la obra.
  • a.3.– Proyecto t閏nico, con planos de conjunto y de detalle de los locales e instalaciones antes y despu閟 de la modificaci髇 prevista.
  • a.4.– Descripci髇 de las instalaciones y equipamiento del que se dispone antes y despu閟 de la modificaci髇 prevista.
• b) En el supuesto de cambio de titularidad del centro residencial, la solicitud se acompa馻r� de:
  • b.1.– Documentaci髇 acreditativa del nuevo titular. Si se trata de una persona jur韉ica, se deber� aportar el documento de su constituci髇, sus estatutos y la acreditaci髇 de quien ostenta su representaci髇.
  • b.2.– Documentaci髇 acreditativa del cambio de titularidad del centro.
• c) En los supuestos de cese temporal, total o parcial, de la actividad por periodo superior a un mes:
  • c.1.– Memoria justificativa de la causa del cierre.
  • c.2.– Medidas a adoptar para garantizar una adecuada atenci髇 farmac閡tica durante el periodo de cierre.
• d) En los supuestos de cambio del servicio de farmacia o de la oficina de farmacia con el que se haya suscrito el acuerdo de vinculaci髇:
  • d.1.– Memoria justificativa del cambio.
  • d.2.– Propuesta de nuevo acuerdo de vinculaci髇.

Art韈ulo 19.– Normas comunes para la solicitud de autorizaci髇 sanitaria de funcionamiento de los servicios de farmacia y de los dep髎itos de medicamentos

1.– La autorizaci髇 sanitaria de funcionamiento deber� obtenerse:

• a) Antes del inicio de la actividad del servicio de farmacia o del dep髎ito de medicamentos que cuenten con una autorizaci髇 de creaci髇.
• b) Tras las modificaciones sustanciales del servicio de farmacia o del dep髎ito de medicamentos y antes del inicio de las actividades correspondientes.

2.– Las solicitudes realizadas de acuerdo con el punto 3 del art韈ulo 14 de esta disposici髇, estar醤 dirigidas al 髍gano competente en materia de ordenaci髇 farmac閡tica.

Art韈ulo 20.– Solicitud de autorizaci髇 sanitaria de funcionamiento de un servicio de farmacia

La solicitud de autorizaci髇 sanitaria de funcionamiento de un servicio de farmacia ir� acompa馻da de la documentaci髇 siguiente:

• a) T韙ulo de la especialidad en farmacia hospitalaria de la persona responsable del servicio de farmacia.
• b) Acreditaci髇 de la vinculaci髇 contractual de la persona responsable del servicio de farmacia con el centro residencial y su dedicaci髇 horaria.
• c) Acreditaci髇 de colegiaci髇 en el Colegio Oficial de Farmac閡ticos correspondiente.
• d) Declaraci髇 de no estar incursa en ninguna causa de incompatibilidad seg鷑 la legislaci髇 vigente.

Art韈ulo 21.– Solicitud de autorizaci髇 sanitaria de funcionamiento de un dep髎ito de medicamentos

1.– En el supuesto de dep髎itos de medicamentos ubicados en residencias para personas mayores de titularidad p鷅lica la solicitud ir� acompa馻da de la documentaci髇 siguiente:

• a) Acuerdo de vinculaci髇 suscrito con el servicio de farmacia de un hospital integrado en el Sistema Sanitario de Euskadi.
• b) T韙ulo de licenciado en farmacia de la persona responsable del dep髎ito de medicamentos.
• c) Acreditaci髇 de la vinculaci髇 contractual de la persona responsable del dep髎ito de medicamentos con Osakidetza-Servicio vasco de salud o con el hospital concertado.
• d) Acreditaci髇 de colegiaci髇 en el Colegio Oficial de Farmac閡ticos correspondiente.
• e) Identificaci髇 del farmac閡tico o farmac閡tica con vinculaci髇 a un hospital integrado en el Sistema Sanitario de Euskadi, o a una oficina de farmacia, para la realizaci髇, bajo la supervisi髇 del farmac閡tico o farmac閡tica responsable, de las actuaciones previstas en el art韈ulo 9.3 de este Decreto.

2.– En el supuesto de dep髎itos de medicamentos ubicados en residencias para personas mayores de titularidad privada, la solicitud ir� acompa馻da de la documentaci髇 siguiente:

• a) Si el dep髎ito de medicamentos se vincula con un servicio de farmacia de una organizaci髇 de servicios sanitarios de Osakidetza-Servicio vasco de salud o de una estructura sanitaria concertada, la documentaci髇 requerida ser� la misma que la prevista en el apartado anterior para los dep髎itos ubicados en residencias para personas mayores de titularidad p鷅lica.
• b) Si el dep髎ito de medicamentos se vincula con un servicio de farmacia ubicado en un hospital privado o con una oficina de farmacia:
  • b.1.– Acuerdo de vinculaci髇 suscrito con el servicio de farmacia del hospital privado o con la correspondiente oficina de farmacia.
  • b.2.– T韙ulo de licenciado en farmacia de la persona responsable del dep髎ito de medicamentos.
  • b.3.– Acreditaci髇 de la vinculaci髇 contractual de la persona responsable del dep髎ito de medicamentos con el hospital privado o con la oficina de farmacia.
  • b.4.– Acreditaci髇 de colegiaci髇 en el Colegio Oficial de Farmac閡ticos correspondiente.
  • b.5.– Identificaci髇 del farmac閡tico o farmac閡tica con vinculaci髇 a un hospital privado o a la oficina de farmacia para la realizaci髇, bajo la supervisi髇 del farmac閡tico o farmac閡tica responsable, de las actuaciones previstas en el art韈ulo 9.3 de este Decreto.

Art韈ulo 22.– Acta de comprobaci髇 y resoluci髇 de la autorizaci髇 sanitaria de funcionamiento

1.– Con car醕ter previo a la resoluci髇 de una solicitud de autorizaci髇 de funcionamiento de un servicio de farmacia o de un dep髎ito de medicamentos, mediante visita de inspecci髇, se proceder� a la comprobaci髇 del cumplimiento de los requisitos previstos en este Decreto y dem醩 normativa que resulte de aplicaci髇 y que sirvieron de base para la autorizaci髇 de creaci髇 o, en su caso, de modificaci髇 sustancial. El resultado de la inspecci髇 se har� constar en acta.

2.– En el caso de que en la visita de inspecci髇 se ponga de manifiesto que no se cumplen las condiciones y requisitos establecidos, la inspecci髇 otorgar� un mes de plazo al interesado para que acredite su cumplimiento, procedi閚dose en caso necesario, a realizar una nueva visita de comprobaci髇.

3.– Tras la comprobaci髇 del cumplimiento o no de los requisitos exigidos, se proceder� a autorizar o denegar la autorizaci髇 sanitaria de funcionamiento del servicio de farmacia o del dep髎ito de medicamentos del centro residencial mediante resoluci髇 del 髍gano competente en materia de ordenaci髇 farmac閡tica.

Art韈ulo 23.– Plazo de validez y renovaci髇 de la autorizaci髇 sanitaria de funcionamiento

1.– La autorizaci髇 sanitaria de funcionamiento de los servicios de farmacia y de los dep髎itos de medicamentos tiene validez por cinco a駉s.

2.– Las personas titulares de las residencias para personas mayores deber醤 solicitar la renovaci髇 de la autorizaci髇 de funcionamiento tres meses antes del final de su validez, acompa馻da de la siguiente documentaci髇:

• a) Relaci髇 del personal del servicio de farmacia o del dep髎ito de medicamentos, indicando titulaci髇, funciones y r間imen de dedicaci髇.
• b) Declaraci髇 justificativa del mantenimiento de las condiciones existentes en el momento en que se concedi� la autorizaci髇 de funcionamiento.
• c) En el caso de que se hubieran producido modificaciones no sustanciales sin haberlas comunicado con arreglo a lo previsto en el art韈ulo 21, una memoria explicativa de dichas modificaciones.
• d) El justificante del pago de la tasa correspondiente.

3.– Antes de resolver la renovaci髇 de la autorizaci髇 de funcionamiento y en caso de que se estime necesario, se podr� realizar la oportuna comprobaci髇 mediante visita de inspecci髇.

Art韈ulo 24.– Comunicaci髇 de modificaciones no sustanciales

1.– Se considerar醤 modificaciones no sustanciales de los servicios de farmacia y de los dep髎itos de medicamentos:

• a) Las obras que no supongan cambios de ubicaci髇 o no alteren los elementos esenciales de la autorizaci髇 originaria.
• b) El cambio de la persona responsable del servicio de farmacia o del dep髎ito de medicamentos.
• c) Los cierres temporales de duraci髇 no superior a un mes.

2.– Las modificaciones no sustanciales se comunicar醤 al 髍gano competente en materia de ordenaci髇 farmac閡tica, en el plazo de un mes, desde que se haya producido.

3.– La citada comunicaci髇 ir� acompa馻da de la documentaci髇 siguiente:

• a) En los supuestos previstos en el apartado 1.a) se remitir� una memoria justificativa de los cambios acompa馻da, en su caso, de los planos e informaci髇 que proceda.
• b) En los supuestos previstos en el apartado 1.b) se remitir� justificaci髇 documental del t韙ulo exigido para la persona responsable, su vinculaci髇 contractual, dedicaci髇 horaria y, en su caso, la colegiaci髇 en el correspondiente colegio profesional y la declaraci髇 de no estar incursa en supuesto alguno de incompatibilidad.
• c) En los supuestos previstos en el apartado 1.c) se remitir� una memoria explicativa de las causas del cierre temporal y de las medidas adoptadas con objeto de minimizar la incidencia en la atenci髇 farmac閡tica.

4.– Si tras el an醠isis de la documentaci髇 se considera que la modificaci髇 pretendida supone una modificaci髇 sustancial, se comunicar� al interesado al objeto de que tramite la autorizaci髇 correspondiente.

Art韈ulo 25.– Cierre temporal o definitivo del servicio de farmacia o del dep髎ito de medicamentos

1.– El cierre temporal por un periodo superior a un mes o definitivo de un servicio de farmacia o de un dep髎ito de medicamentos requerir� autorizaci髇 administrativo-sanitaria.

2.– El cierre de un servicio de farmacia o de un dep髎ito de medicamentos, con car醕ter temporal o definitivo, deber� ser comunicado por su titular con, al menos, tres meses de antelaci髇 a la fecha prevista para ello, al 髍gano competente en materia de ordenaci髇 farmac閡tica, acreditando las causas que lo justifiquen y adjuntando informe sobre las medidas a adoptar en relaci髇 con las condiciones higi閚ico-sanitarias y de conservaci髇 de los medicamentos y productos sanitarios.

Art韈ulo 26.– Extinci髇 de las autorizaciones

Las autorizaciones sanitarias de creaci髇 y de funcionamiento otorgadas a los servicios de farmacia y a los dep髎itos de medicamentos se extinguen por las siguientes causas:

• a) Por el fallecimiento de la persona titular o por la extinci髇 de la personalidad jur韉ica del titular del centro residencial en el que se encuentren ubicados.
• b) Por el cierre definitivo o revocaci髇 de la autorizaci髇 concedida al centro residencial, conforme a las previsiones del Decreto 40/1998, de 10 de marzo, por el que se regula la autorizaci髇, registro, homologaci髇 e inspecci髇 de los servicios sociales de la Comunidad Aut髇oma de Euskadi.
• c) Por la revocaci髇, por el 髍gano competente en materia de ordenaci髇 farmac閡tica, de la autorizaci髇 sanitaria de creaci髇 o de funcionamiento del servicio de farmacia o dep髎ito de medicamentos, motivada por la alteraci髇 o incumplimiento de las condiciones que sirvieron de base para su otorgamiento.

Art韈ulo 27.– Suspensi髇 de las autorizaciones sanitarias

1.– El 髍gano competente en materia de ordenaci髇 farmac閡tica podr� acordar, por razones sanitarias, de higiene o de seguridad, la suspensi髇 temporal de la eficacia de las autorizaciones concedidas a los servicios de farmacia y a los dep髎itos de medicamentos.

2.– En la tramitaci髇 de los procedimientos de suspensi髇 se deber� dar audiencia a la persona titular del centro residencial en el que se encuentre ubicado el servicio de farmacia o dep髎ito de medicamentos.

3.– La suspensi髇 temporal cesar� una vez quede acreditada la desaparici髇 de las causas que la motivaron.

Art韈ulo 28.– El registro de autorizaciones de servicios de farmacia y dep髎itos de medicamentos

1.– Se crea el registro de autorizaciones de servicios de farmacia y de dep髎itos de medicamentos en residencias para personas mayores, que quedar� adscrito al departamento competente en materia de sanidad.

2.– Ser醤 objeto de inscripci髇 en el registro:

• a) Las autorizaciones sanitarias concedidas para la creaci髇, modificaci髇 y funcionamiento de servicios de farmacia y dep髎itos de medicamentos otorgados a las residencias para personas mayores ubicadas en la Comunidad Aut髇oma de Euskadi.
• b) Las comunicaciones referidas a modificaciones no sustanciales y de cierre temporales reguladas en este Decreto.
• c) Los acuerdos de vinculaci髇 que suscriban los dep髎itos de medicamentos.

3.– Las inscripciones de las autorizaciones y comunicaciones se realizar醤 de oficio por el 髍gano competente en materia de ordenaci髇 farmac閡tica.

4.– La configuraci髇 del registro as� como las inscripciones que se realicen en el mismo se adecuar醤 a los previsto en el art韈ulo 7 de la Ley 10/1982, de 24 de noviembre, b醩ica de normalizaci髇 del uso del Euskera.

Art韈ulo 29.– Funciones del registro

El registro de autorizaciones de servicios de farmacia y dep髎itos de medicamentos tiene las siguientes funciones:

• a) Proporcionar informaci髇 sobre las autorizaciones sanitarias de servicios de farmacia y dep髎itos de medicamentos concedidas residencias para personas mayores ubicadas en la Comunidad Aut髇oma de Euskadi.
• b) Facilitar informaci髇 para la planificaci髇 y programaci髇 de los recursos necesarios para una ordenaci髇 racional de los mismos y una mejor atenci髇 farmac閡tica a las personas residentes.

Art韈ulo 30.– R間imen sancionador

Las infracciones y sanciones en las que se pueda incurrir por el incumplimiento de las previsiones de este decreto se regir醤 por lo dispuesto en el Cap韙ulo XIV de la Ley 11/1994, de 17 de junio, de Ordenaci髇 Farmac閡tica del Pa韘 Vasco y en el T韙ulo VI de la Ley 8/1997, de 26 de junio, de Ordenaci髇 Sanitaria de Euskadi.

DISPOSICI覰 ADICIONAL

A los efectos previstos en el art韈ulo 27 de la Ley 11/1994, de 17 de junio, de Ordenaci髇 Farmac閡tica del Pa韘 Vasco, en tanto se procede a la regulaci髇 de los requisitos para su autorizaci髇 administrativa, a las residencias para personas con discapacidad y a las residencias para personas con enfermedad mental que se encuentren inscritos en el Registro General de Servicios Sociales o en los registros forales de servicios sociales, se les aplicar醤 las previsiones del presente Decreto sobre servicios de farmacia y dep髎itos de medicamentos en las residencias para personas mayores.

DISPOSICI覰 TRANSITORIA

Las residencias para personas mayores, que a la fecha de entrada en vigor del presente Decreto estuviesen inscritas en los registros a los que se refiere el art韈ulo 2, dispondr醤 del plazo de 1 a駉, a contar desde su entrada en vigor, para solicitar la autorizaci髇 de creaci髇 del servicio de farmacia o del dep髎ito de medicamentos que proceda.

DISPOSICI覰 FINAL PRIMERA

A la Especificaci髇 T閏nica n� 8: 羠ea Sanitaria, del Anexo II del Decreto 41/1998, de 10 de marzo, sobre los servicios sociales residenciales para la tercera edad, se le a馻de un punto 4) con la siguiente redacci髇:

DISPOSICI覰 FINAL SEGUNDA

El presente Decreto entrar� en vigor el d韆 siguiente al de su publicaci髇 en el Bolet韓 Oficial del Pa韘 Vasco.