Orden CNU/709/2024, de 1 de julio, por la que se aprueban las bases reguladoras para la concesi髇 de ayudas para el desarrollo de Unidades de Investigaci髇 Cl韓ica, bajo el PERTE para la salud de vanguardia y en el marco del Plan de Recuperaci髇, Transformaci髇 y Resiliencia, y se efect鷄 la convocatoria para el a駉 2024

• Expandir / Contraer 韓dice sistem醫ico
• INTRODUCCION
• CAP蚑ULO I.�Disposiciones generales
  • Art韈ulo 1燨bjeto
  • Art韈ulo 2燫間imen jur韉ico
• CAP蚑ULO II.�Bases reguladoras para la concesi髇 de subvenciones para el desarrollo de Unidades de Investigaci髇 Cl韓ica (UiC), bajo el PERTE para la Salud de Vanguardia y en el marco del Plan de Recuperaci髇, Transformaci髇 y Resiliencia
  • Art韈ulo 3燨bjeto y finalidad
  • Art韈ulo 4犃mbito geogr醘ico
  • Art韈ulo 5燛ntidades beneficiarias. Requisitos
  • Art韈ulo 6燫間imen de financiaci髇
  • Art韈ulo 7燫間imen de incompatibilidad, concurrencia y acumulaci髇 de ayudas
  • Art韈ulo 8燩lazo de realizaci髇 de las actuaciones
  • Art韈ulo 9犛rganos competentes para iniciar, instruir y resolver
  • Art韈ulo 10燩rocedimiento de concesi髇
  • Art韈ulo 11燜orma y plazo de presentaci髇 de solicitudes
  • Art韈ulo 12燫epresentaci髇
  • Art韈ulo 13營nstrucci髇 del procedimiento de concesi髇 y de evaluaci髇
  • Art韈ulo 14燣a Comisi髇 de Selecci髇
  • Art韈ulo 15燙riterios objetivos de otorgamiento de la subvenci髇 y ponderaci髇 de los mismos
  • Art韈ulo 16燭r醡ite de audiencia y propuestas de resoluci髇
  • Art韈ulo 17燫esoluci髇 y notificaci髇
  • Art韈ulo 18燤odificaci髇 de la resoluci髇 de concesi髇
  • Art韈ulo 19燩ago
  • Art韈ulo 20燩ublicidad de la subvenci髇
  • Art韈ulo 21燩lazo y forma de justificaci髇
  • Art韈ulo 22燗ctuaciones de comprobaci髇 y control
  • Art韈ulo 23燫eintegro. Incumplimientos. Criterios de graduaci髇
  • Art韈ulo 24燫esponsabilidad y r間imen sancionador
• CAP蚑ULO III.�Convocatoria para el a駉 2024 de concesi髇 de subvenciones para el desarrollo de Unidades de Investigaci髇 Cl韓ica (UiC), bajo el PERTE para la Salud de Vanguardia y en el marco del Plan de Recuperaci髇, Transformaci髇 y Resiliencia
  • Disposiciones generales
    • Art韈ulo 25燨bjeto, finalidad y r間imen jur韉ico
    • Art韈ulo 26燩rincipios que han de respetar las propuestas
    • Art韈ulo 27燜inanciaci髇 y cuant韆 de la actuaci髇
    • Art韈ulo 28燙oncurrencia e incompatibilidad de ayudas
    • Art韈ulo 29燙aracter韘ticas de las propuestas y n鷐ero m醲imo de solicitudes
    • Art韈ulo 30燫equisitos de las personas participantes y r間imen de incompatibilidades
    • Art韈ulo 31燝astos subvencionables y no subvencionables
    • Art韈ulo 32燬ubcontrataci髇
• CAP蚑ULO IV.�Procedimiento de concesi髇
  • Art韈ulo 33營nstrucci髇 del procedimiento
  • Art韈ulo 34燩resentaci髇 de solicitudes y documentaci髇 requerida
  • Art韈ulo 35燛valuaci髇 y selecci髇 de las solicitudes
  • Art韈ulo 36燭r醡ite de audiencia y propuesta de resoluci髇
  • Art韈ulo 37燫esoluci髇, notificaci髇 y recursos
  • Art韈ulo 38燩ago de las ayudas
  • Art韈ulo 39燨bligaciones de las entidades beneficiarias
  • Art韈ulo 40燬eguimiento y justificaci髇 de ayudas
  • Art韈ulo 41燙ontrol, incumplimiento, reintegros y sanciones
• DISPOSICIONES FINALES
  • Disposici髇 final primera燙ar醕ter supletorio de la norma en las subvenciones con cargo a fondos europeos
  • Disposici髇 final segunda燭韙ulo competencial
  • Disposici髇 final tercera燗plicaci髇 y ejecuci髇
  • Disposici髇 final cuarta燛ntrada en vigor
• ANEXO 1.燚eclaraci髇 responsable financiaci髇 MRR de la UE y cumplimiento DNSH
• ANEXO 2.燚eclaraci髇 de ausencia de conflicto de intereses
• ANEXO 3.燚eclaraci髇 de cesi髇 y tratamiento de datos en relaci髇 con la ejecuci髇 de actuaciones del Plan de Recuperaci髇, Transformaci髇 y Resiliencia (PRTR)
• ANEXO 4.燚eclaraci髇 responsable relativa al cumplimiento de los principios transversales establecidos en el Plan de Recuperaci髇, Transformaci髇 y Resiliencia (PRTR)
• ANEXO 5.燚eclaraci髇 de compromisos en relaci髇 con la ejecuci髇 de actuaciones del Plan de Recuperaci髇, Transformaci髇 y Resiliencia (PRTR)

Art韈ulo 1 Objeto

1. Constituye el objeto de esta orden el establecimiento de las bases reguladoras, as� como de la convocatoria, para la concesi髇, seguimiento y justificaci髇 de las ayudas que se concedan para la creaci髇 o mejora de Unidades de Investigaci髇 Cl韓ica (en adelante, UiC) que tengan como objetivo el acceso equitativo de las personas a la investigaci髇 cl韓ica, con independencia de su lugar de residencia, edad y g閚ero, y que permita el desarrollo cohesionado de un polo de atracci髇 de la investigaci髇 cl韓ica p鷅lica y privada.

2. Las ayudas que se financien al amparo de esta orden de bases se enmarcan en la inversi髇 6, del Componente 17 玆eforma institucional y fortalecimiento de las capacidades del sistema nacional de ciencia, tecnolog韆 e innovaci髇� del Plan de Recuperaci髇, Transformaci髇 y Resiliencia de Espa馻 y contribuir醤 al cumplimiento de los objetivos asociados a la misma, de acuerdo con la normativa reguladora del Mecanismo de Recuperaci髇 y Resiliencia y del Plan de Recuperaci髇 a nivel europeo y nacional.

Art韈ulo 2 R間imen jur韉ico

1. Las ayudas que se regulan en esta orden se regir醤 por lo previsto en la Ley 38/2003, de 17 de noviembre, General de Subvenciones (en adelante, Ley 38/2003, de 17 de noviembre) y en su Reglamento de desarrollo, as� como en la Ley 39/2015, de 1 de octubre, del Procedimiento Administrativo Com鷑 de las Administraciones P鷅licas, en la Ley 40/2015, de 1 de octubre, de R間imen Jur韉ico del Sector P鷅lico, la Ley 9/2017, de 8 de noviembre, de Contratos del Sector P鷅lico, en caso de que en la ejecuci髇 de las subvenciones se celebren contratos que deban someterse a esta, y en la Ley 14/2011, de 1 de junio de la Ciencia, la Tecnolog韆 y la Innovaci髇.

2. Las ayudas concedidas al amparo de estas bases est醤 sujetas, en todo caso, al cumplimiento, ejecuci髇 y realizaci髇 de los objetivos, actividades y condiciones establecidas por estas bases y por las convocatorias correspondientes.

3. La concesi髇 de las subvenciones se realizar� en r間imen de concurrencia competitiva, seg鷑 lo establecido en el art韈ulo 22 de la Ley 38/2003, de 17 de noviembre, General de Subvenciones (en adelante, Ley 38/2003, de 17 de noviembre) y de acuerdo con los principios establecidos en el art韈ulo 8.3 de la misma.

4. Resulta de aplicaci髇 la Recomendaci髇 de la Comisi髇 Europea de 11 de marzo de 2005, relativa a la Carta Europea del Investigador y al C骴igo de conducta para la contrataci髇 de investigadores (2005/251/CE), publicada en el 獶iario Oficial de la Uni髇 Europea� L75 de 22 de marzo de 2005.

5. Trat醤dose de ayudas financiadas por el Plan de Recuperaci髇, Transformaci髇 y Resiliencia, resulta de aplicaci髇 el Reglamento (UE) 2021/241 del Parlamento Europeo y del Consejo de 12 de febrero de 2021, por el que se establece el Mecanismo de Recuperaci髇 y Resiliencia, y resto de normativa europea en esta materia.

6. Tambi閚 ser� de aplicaci髇 la normativa nacional que se establezca respecto al Mecanismo de Recuperaci髇 y Resiliencia, entre ellas la Orden HFP/1031/2021, la Orden HFP/1030/2021 y la Orden HFP/55/2023.

7. Esta actuaci髇 se encuentra dentro del 醡bito de aplicaci髇 del correspondiente Plan de Medidas Antifraude que haya aprobado por resoluci髇 de la Direcci髇 del Instituto de Salud Carlos III, de 7 de febrero de 2022, actualizado en sus posteriores modificaciones, en aplicaci髇 de lo dispuesto en el art韈ulo 6 de la Orden HFP/1030/2021.

8. El Instituto de Salud Carlos III dispone de un procedimiento en materia de conflicto de inter閟 aplicable, de acuerdo con lo establecido en la citada Orden HFP/1030/2021 y en la Orden HFP/55/2023, que incluye de forma expresa, los mecanismos para abordar y corregir los conflictos de inter閟 que puedan plantearse.

Art韈ulo 3 Objeto y finalidad

1. Las ayudas que se financien al amparo de estas bases reguladoras se enmarcan en Plan de Recuperaci髇, Transformaci髇 y Resiliencia del Gobierno espa駉l.

2. La presente orden establece las bases de la concesi髇, seguimiento y justificaci髇 de las ayudas de concesi髇 de subvenciones para la creaci髇 o mejora de Unidades de Investigaci髇 Cl韓ica (en adelante, UiC) que tengan como objetivo el acceso equitativo de las personas a la investigaci髇 cl韓ica, con independencia de su lugar de residencia, edad y g閚ero, y que permita el desarrollo cohesionado de un polo de atracci髇 de la investigaci髇 cl韓ica p鷅lica y privada.

3. La actuaci髇 regulada en esta resoluci髇 tiene como finalidad dar cumplimiento al objetivo espec韋ico de fomentar el desarrollo de la investigaci髇 y la innovaci髇 en el sector sanitario dentro de la inversi髇 6 del Componente 17 del Plan de Recuperaci髇, Transformaci髇 y Resiliencia, desplegado a trav閟 de la segunda fase del mismo, bajo el marco del Proyecto Estrat間ico para la Recuperaci髇 y Transformaci髇 Econ髆ica para la Salud de Vanguardia. Su relaci髇 con el Plan Estatal de Investigaci髇 Cient韋ica, T閏nica y de Innovaci髇 (en adelante, PEICTI) se vehicula a trav閟 del Subprograma Estatal de Fortalecimiento Institucional en el objetivo estrat間ico 6 y con especial atenci髇 a aquellos territorios que cuentan con unas capacidades cient韋icas menos desarrolladas en sus centros sanitarios. Adicionalmente, se conecta con los objetivos estrat間icos 2, 7 y 8 del PEICTI 2021-2023 en tanto que contribuyen al uso de instrumentos de colaboraci髇, la inversi髇 en equipamiento e infraestructuras y el fomento de vocaciones cient韋icas en el entorno cl韓ico. Esta actuaci髇 viene dirigida a dar respuesta a los desaf韔s en salud de la ciudadan韆 a trav閟 del fortalecimiento de las instituciones que forman parte del conjunto cient韋ico-asistencial en el que se desarrollan las fases cl韓icas derivadas de la generaci髇 de conocimiento cient韋ico traslacional con aplicaci髇 en seres humanos.

4. La actuaci髇 se enmarca en la fase segunda de la inversi髇 denominada Salud (C17.I6) del Componente 17 玆eforma institucional y fortalecimiento de las capacidades del sistema nacional de ciencia, tecnolog韆 e innovaci髇� de la Adenda al Plan de Recuperaci髇, Transformaci髇 y Resiliencia de Espa馻, aprobada mediante Decisi髇 de Ejecuci髇 del Consejo de 17 de octubre de 2023. Concretamente, contribuye al cumplimiento de los objetivos CID 267 獳yudas para proyectos destinados a reforzar las capacidades estrat間icas y la internacionalizaci髇 del Sistema Nacional de Salud, proyectos relacionados con la estrategia de medicina de precisi髇 personalizada y contribuci髇 a un instrumento de inversi髇 p鷅lico-privada en terapias avanzadas�, proyectos relacionados con la estrategia de medicina de precisi髇 personalizada y contribuci髇 a un instrumento de inversi髇 p鷅lico-privada en terapias avanzadas�, previsto para T1 2024, por importe de 45.000.000 euros; concretamente, se enmarca en el apartado 獵onvocatoria de inversi髇 en capacitaci髇, mejora de infraestructura, Dise駉 y equipamiento para capacidades de investigaci髇 de Unidades de Investigaci髇 Cl韓ica Orientada al Paciente�, incluido a su vez en el total de 85.000.000 euros en actuaciones del PERTE para la Salud de Vanguardia. Asimismo, la convocatoria contribuye por importe de 45.000.000 euros a la consecuci髇 del objetivo CID #460, 獶esembolso de fondos para proyectos de I+D en el marco del PERTE de Salud� mediante el desembolso de la cuant韆 se馻lada en la l韓ea 玃royectos para la mejora de Unidades de Investigaci髇 Cl韓ica Orientadas al Paciente para mejorar su infraestructura, dise駉 o equipamiento para sus capacidades de investigaci髇� del PERTE para la Salud de Vanguardia prevista en la descripci髇 del objetivo.

Al procedimiento objeto de esta resoluci髇 tambi閚 le ser� de aplicaci髇 el Reglamento (UE) 2021/241 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 12 de febrero de 2021, por el que se establece el Mecanismo de Recuperaci髇 y Resiliencia, as� como el resto de normas de la Uni髇 Europea sobre la materia y estatales de desarrollo o trasposici髇 de aquellas, as� como la Orden HFP/1030/2021, de 29 de septiembre, por la que se configura el sistema de gesti髇 del Plan de Recuperaci髇, Transformaci髇 y Resiliencia y la Orden HFP/1031/2021, de 29 de septiembre, por la que se establece el procedimiento y formato de la informaci髇 a proporcionar por las Entidades del Sector P鷅lico Estatal, Auton髆ico y Local para el seguimiento del cumplimiento de hitos y objetivos y de ejecuci髇 presupuestaria y contable de las medidas de los componentes del Plan de Recuperaci髇, Transformaci髇 y Resiliencia.

5. En ning鷑 caso podr醤 ser susceptibles de ayuda aquellas actuaciones que directa o indirectamente ocasionen un perjuicio significativo al medio ambiente, de acuerdo con el art韈ulo 17 del Reglamento (UE) 2020/852 del Parlamento Europeo y del Consejo de 18 de junio de 2020 relativo al establecimiento de un marco para facilitar las inversiones sostenibles y por el que se modifica el Reglamento (UE) 2019/2088.

En concreto, no podr醤 ser subvencionadas las siguientes actividades:

• a) Aquellas relacionadas con combustibles f髎iles, incluido el uso posterior salvo que se refieran a la generaci髇 de electricidad y/o calor, utilizando gas natural, as� como la infraestructura de transporte y distribuci髇 conexa, que cumplan con las condiciones previstas en el anexo III de la Gu韆 t閏nica sobre la aplicaci髇 del principio de 玭o causar un perjuicio significativo�.
• b) Aquellas incluidas en el marco del r間imen de comercio de derechos de emisi髇 de la UE (Taxonom韆 UE) cuyas emisiones de gases de efecto invernadero estimadas no sean inferiores a los par醡etros de referencia. En caso de que la actividad sufragada no conduzca a unas estimaciones de emisiones de gases de efecto invernadero que sean significativamente inferiores a los par醡etros previstos, deber� aportarse una memoria en la que se detallen las razones que lo impidan. Los valores revisados de los par醡etros de referencia para la asignaci髇 gratuita de derechos de emisi髇 se prev閚 en el Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2021/447 de la comisi髇 de 12 de marzo de 2021.
• c) La compensaci髇 de los costes indirectos en el RCDE UE.
• d) Aquellas relacionadas con vertederos de residuos e incineradoras y con plantas de tratamiento mec醤ico biol骻ico. Esta exclusi髇 no afecta a medidas en plantas que se dediquen de forma exclusiva al tratamiento de residuos peligrosos no reciclables, ni a las plantas existentes, siempre y cuando las medidas sufragadas tengan por objeto: incrementar la eficiencia energ閠ica, la captura de gases de escape para su almacenamiento o utilizaci髇, o recuperar materiales de las cenizas de incineraci髇; y, no supongan un aumento de la capacidad de tratamiento de residuos o una extensi髇 de la vida 鷗il de la planta.
• e) Aquellas en las que la eliminaci髇 a largo plazo de residuos puede causar da駉 al medioambiente.

Asimismo, se exigir� que solo puedan seleccionarse aquellas actividades que cumplan la legislaci髇 medioambiental nacional y europea pertinente.

Art韈ulo 4 羗bito geogr醘ico

Las actuaciones que se concedan al amparo de la presente orden de bases y su convocatoria de desarrollo tendr醤 como 醡bito geogr醘ico el territorio nacional.

Art韈ulo 5 Entidades beneficiarias. Requisitos

1. Podr醤 ser beneficiarios de esta actuaci髇 regulada mediante la presente orden las entidades e instituciones sanitarias p鷅licas con actividad cl韓ico asistencial: hospitales, centros de atenci髇 primaria, otros centros asistenciales distintos de los anteriores con licencia de actividad sanitaria expedida por la autoridad competente, o, alternativamente, la entidad con personalidad jur韉ica propia que tenga encomendada la gesti髇 de la actividad investigadora de dichas entidades. La condici髇 de ente del sector p鷅lico se acreditar� mediante la confirmaci髇 de la presencia de la entidad solicitante en el Inventario de Entes del Sector P鷅lico Estatal, Auton髆ico y Local.

2. La entidad que participe como centro solicitante de la ayuda deber� tener personalidad jur韉ica propia, estar v醠idamente constituida y tener residencia fiscal o un establecimiento permanente en Espa馻. En el caso de que alguno de los centros enumerados en el apartado anterior careciese de personalidad jur韉ica propia, constar� como solicitante la entidad con personalidad jur韉ica propia que tenga encomendada la gesti髇 de su actividad investigadora.

3. En aquellos casos en los que el centro de realizaci髇 sea diferente al centro solicitante, deber� acreditarse la vinculaci髇 de car醕ter jur韉ico no contractual, que se encuentre recogido en sus estatutos, en escritura p鷅lica o en documento an醠ogo de fundaci髇 o constituci髇.

4. Aquellos centros que soliciten su alta en la aplicaci髇 inform醫ica de solicitudes deber醤 aportar los estatutos registrados y el documento que acredite el poder del representante para firmar la solicitud. De igual modo, deber醤 proceder aquellas entidades que hayan modificado sus estatutos o deban acreditar a un nuevo representante.

5. Los beneficiarios deber醤 reunir los requisitos establecidos en el art韈ulo 13 de la Ley 38/2003, de 17 de noviembre, y no estar incursos en ninguna de las circunstancias se馻ladas en los apartados 2 y 3 de dicho art韈ulo. Asimismo, deber醤 cumplir las obligaciones recogidas en el art韈ulo 14 de la citada ley.

La justificaci髇 de no estar incurso en ninguna de las circunstancias que proh韇en obtener la condici髇 de beneficiario, podr� realizarse a trav閟 de los medios previstos en el art韈ulo 13.7 de la Ley 38/2003, de 17 de noviembre.

Las entidades beneficiarias deber醤 acreditar que se encuentran al corriente de sus obligaciones tributarias y frente a la Seguridad Social mediante certificaciones administrativas positivas expedidas por el organismo competente. As� mismo, deber醤 acreditar mediante declaraci髇 responsable que no son deudoras por resoluci髇 de reintegro de subvenciones. La presentaci髇 de la solicitud de subvenci髇 conllevar� la autorizaci髇 del solicitante para que el 髍gano concedente obtenga de forma directa la acreditaci髇 de la circunstancia de estar al corriente de las obligaciones tributarias y de la seguridad social, a trav閟 de certificados telem醫icos, en cuyo caso el solicitante no deber� aportar las correspondientes certificaciones.

No podr� realizarse el pago de la subvenci髇 en tanto la entidad beneficiaria no se halle al corriente en el cumplimiento de las obligaciones anteriores.

6. Los requisitos necesarios para concurrir a la convocatoria de ayudas, para que sean tomados en consideraci髇, se deber醤 haber obtenido como fecha l韒ite en la que coincida con la de finalizaci髇 de los correspondientes plazos de presentaci髇 de solicitudes. Igualmente, el plazo para acreditarlos finalizar� con el que se establezca para subsanar la documentaci髇 que proceda de las solicitudes recibidas.

A efectos del proceso de evaluaci髇, s髄o se tendr� en cuenta la informaci髇 contenida en la documentaci髇 aportada en la fecha del cierre del plazo de presentaci髇 de solicitudes. En caso de que se solicite subsanaci髇, rectificaci髇 o aclaraci髇 de la documentaci髇 presentada originariamente, no ser� posible su actualizaci髇 posterior ni la alteraci髇 de su contenido, salvo aquello que constituya el motivo por el que se ha requerido la subsanaci髇.

7. La firma de la persona que ostenta la representaci髇 legal de la entidad solicitante supone el compromiso por su parte de apoyar la correcta realizaci髇 de la actividad, en el caso de que la ayuda se conceda, y de haber comprobado y confirmado la veracidad de los datos que constan en la solicitud, y la declaraci髇 de cumplimiento de los requisitos que se establecen en las actuaciones que contempla esta convocatoria y que, en su caso, se ajusta a la normativa que sea de aplicaci髇 en las actividades que implica su ejecuci髇.

8. Las entidades beneficiarias de la actuaci髇 regulada en la presente Orden est醤 exoneradas de la constituci髇 de garant韆s.

9. El incumplimiento de las condiciones impuestas en la resoluci髇 de concesi髇 dar� lugar al reintegro de la subvenci髇, conforme a lo establecido en la Ley 38/2003, de 17 de noviembre.

10. No podr醤 ser beneficiarios de las ayudas las entidades que tengan deudas por reintegro de ayudas o pr閟tamos con la Administraci髇, o est閚 sujetas a una orden de recuperaci髇 pendiente tras una Decisi髇 previa de la Comisi髇 Europea que haya declarado una ayuda ilegal e incompatible con el mercado com鷑.

11. Las entidades beneficiarias deber醤 cumplir con las dem醩 obligaciones que se establezcan en la convocatoria y en las resoluciones de concesi髇.

Art韈ulo 6 R間imen de financiaci髇

1. La financiaci髇 de las actuaciones reflejadas en esta orden se realizar� bajo la forma de subvenci髇.

2. La cuant韆 de la subvenci髇 se determinar� en cada caso en funci髇 de los criterios de evaluaci髇 y selecci髇 que sean aplicables de acuerdo con la modalidad de la ayuda y seg鷑 criterios de m醲ima eficacia en la asignaci髇 de los recursos econ髆icos disponibles.

3. Con car醕ter excepcional, el 髍gano concedente podr� proceder al prorrateo de la subvenci髇 entre las distintas entidades beneficiarias de la misma, de acuerdo con lo establecido en el art韈ulo 22 de la Ley 38/2003, de 17 de noviembre.

4. El coste de la actividad podr� ser cofinanciado por la entidad solicitante y beneficiaria con fondos propios o procedentes de otras fuentes.

5. Cuando el importe de la propuesta de resoluci髇 provisional sea inferior al que figura en la solicitud presentada por la entidad beneficiaria, se podr� instar a la reformulaci髇 de su solicitud para ajustar los compromisos y condiciones a la subvenci髇 otorgable.

Art韈ulo 7 R間imen de incompatibilidad, concurrencia y acumulaci髇 de ayudas

1. El r間imen de compatibilidad o incompatibilidad con otro tipo de subvenciones, ingresos o recursos para la misma finalidad se determinar� en esta Orden, as� como en el articulado de la convocatoria, siendo incompatible la percepci髇 de estas ayudas con otras fuentes de financiaci髇 p鷅licas distintas de las recogidas en el documento del Componente 17 del PRTR.

2. De acuerdo con lo estipulado en el p醨rafo anterior, las ayudas reguladas en esta orden podr醤 ser compatibles con la percepci髇 de otras subvenciones o ayudas procedentes de cualesquiera administraciones o entes p鷅licos o privados nacionales. En el 醡bito de la UE, se prev閚 sinergias con los fondos Horizonte Europa y Horizonte 2020,, teniendo en cuenta el art韈ulo 9 del Reglamento (UE) 2021/241 del Parlamento Europeo y del Consejo de 12 de febrero que establece que no se financiar� el mismo coste con distintas ayudas de la Uni髇 y siempre que el importe conjunto de las mismas sea de tal cuant韆 que, aisladamente o en concurrencia con otras subvenciones o ayudas, no supere el coste de la actividad financiada o no implique una disminuci髇 del importe de la financiaci髇 propia exigida al beneficiario, en su caso, para cubrir la actividad financiada. El beneficiario tiene la obligaci髇 de informar sobre cualesquiera otros fondos (no solo europeos) que hayan contribuido a la financiaci髇 de los mismos costes.

3. La obtenci髇 concurrente de otros fondos, p鷅licos o privados, para la misma finalidad deber� ponerse en conocimiento del 髍gano concedente correspondiente, conforme a lo dispuesto en el art韈ulo 33 del Reglamento de la Ley General de Subvenciones. Esta circunstancia podr� dar lugar a una modificaci髇 de la resoluci髇 de concesi髇 y, en su caso, al reintegro total o parcial de la subvenci髇 otorgada.

Art韈ulo 8 Plazo de realizaci髇 de las actuaciones

La resoluci髇 de concesi髇 especificar� los plazos en que habr� de desarrollarse la actividad subvencionada, teniendo en cuenta, en su caso, el programa de trabajo o la propuesta formulada por las entidades beneficiarias, sin que dicho plazo pueda superar el 31 de diciembre de 2026.

Art韈ulo 9 觬ganos competentes para iniciar, instruir y resolver

1. El 髍gano competente para iniciar y para resolver el procedimiento de concesi髇 ser� el titular de la Direcci髇 del ISCIII.

2. La instrucci髇 del procedimiento corresponder� a la Subdirecci髇 General de Evaluaci髇 y Fomento de la Investigaci髇 (en adelante, SGEFI), que realizar� de oficio las actividades que estime necesarias para la determinaci髇, conocimiento y comprobaci髇 de los datos en virtud de los cuales debe formularse la propuesta de resoluci髇, de acuerdo con lo establecido en el art韈ulo 24 de la Ley 38/2003, de 17 de noviembre.

3. Con car醕ter general y de acuerdo con las normas establecidas para la prevenci髇 del fraude, todas las personas que intervengan en el procedimiento de selecci髇 de beneficiarios y verificaci髇 del cumplimiento de condiciones reforzar醤 su implicaci髇 en este objetivo a trav閟 de una declaraci髇 de ausencia de conflicto de intereses, comprometi閚dose a mantenerla actualizada en el caso de que se modifique la situaci髇 respecto de la declaraci髇 original, motivo que les impedir� participar en el procedimiento.

4. Para la resoluci髇 de los posibles conflictos de inter閟 se aplicar醤 las normas sobre abstenci髇 y recusaci髇 previstas en los art韈ulos 23 y 24 de la Ley 40/2015, de 1 de octubre, de R間imen Jur韉ico del Sector P鷅lico.

Art韈ulo 10 Procedimiento de concesi髇

1. El procedimiento de concesi髇 de las ayudas ser� el de concurrencia competitiva, previsto en el art韈ulo 22 de la Ley 38/2003, de 17 de noviembre, conforme a los principios de publicidad, transparencia, objetividad, igualdad y no discriminaci髇, eficacia en el cumplimiento de los objetivos y eficiencia en la asignaci髇 y utilizaci髇 de los recursos p鷅licos que se馻la el art韈ulo 8.3 de dicha ley.

2. El procedimiento se iniciar� de oficio mediante la correspondiente convocatoria, cuyo texto completo deber� publicarse en la Base de Datos Nacional de Subvenciones de acuerdo con los art韈ulos 20.8 y 23.2 de la Ley 38/2003, de 17 de noviembre. Igualmente, se publicar� un extracto de la convocatoria en el 獴olet韓 Oficial del Estado�.

3. Si, una vez adjudicadas las subvenciones, resultaran remanentes de cr閐ito, podr醤 efectuarse nuevas convocatorias.

4. Las nuevas convocatorias podr醤 establecer la tramitaci髇 anticipada de algunas de las actuaciones incluidas en la misma, al amparo de lo previsto en el art韈ulo 56 del Real Decreto 887/2006, de 21 de julio, llev醤dose a cabo todo el procedimiento de selecci髇 en un ejercicio para su adjudicaci髇 definitiva en el siguiente.

En estos casos, la cuant韆 total m醲ima que figure en la convocatoria tendr� car醕ter estimado y su concesi髇 quedar� condicionada a la existencia de cr閐ito adecuado y suficiente en el momento de la resoluci髇 de concesi髇.

Art韈ulo 11 Forma y plazo de presentaci髇 de solicitudes

1. Se establece mediante esta orden que la tramitaci髇 electr髇ica sea obligatoria en todas las fases del procedimiento, de forma que las solicitudes, comunicaciones y dem醩 documentaci髇 exigible ser醤 presentadas electr髇icamente, de acuerdo con lo previsto en el apartado primero de la Disposici髇 adicional und閏ima de la Ley de la Ley 14/2011, de 1 de junio, de la Ciencia, la Tecnolog韆 y la Innovaci髇, en virtud de los art韈ulos 14.3 y 41.1 de la Ley 39/2015, de 1 de octubre, del Procedimiento Administrativo Com鷑 de las Administraciones P鷅licas, y conforme a la habilitaci髇 contenida en el art韈ulo 3.3 del Real Decreto 203/2021, de 30 de marzo, por el que se aprueba el Reglamento de actuaci髇 y funcionamiento del sector p鷅lico por medios electr髇icos.

2. Los interesados cumplimentar醤 y presentar醤 en el plazo determinado en la convocatoria la documentaci髇 normalizada disponible en la sede electr髇ica del ISCIII https://sede.isciii.gob.es, en Tr醡ites m醩 usados. Acci髇 Estrat間ica en Salud. Ayudas y Subvenciones.

En esta misma direcci髇 de la sede electr髇ica del ISCIII se publicar� toda la informaci髇 que se produzca a lo largo de la tramitaci髇 de esta convocatoria.

3. El modo de cumplimentaci髇 de los modelos normalizados deber� ce駃rse a las instrucciones que acompa馻n a los mismos y su alteraci髇, contraviniendo dichas instrucciones, se considerar� causa de inadmisi髇.

Los datos consignados en la solicitud no podr醤 ser modificados una vez presentada, salvo aquellos que, a requerimiento del 髍gano instructor deban ser rectificados.

4. La solicitud incluir� la declaraci髇 responsable de no encontrarse incurso en ninguna de las circunstancias previstas en el art韈ulo 13.2 y 13.3 de la Ley 38/2003, de 17 de noviembre. La entidad beneficiaria deber� comunicar al 髍gano instructor cualquier alteraci髇 de las circunstancias recogidas en dicha declaraci髇.

5. La forma de presentaci髇 de la solicitud y restante documentaci髇 ser� exclusivamente mediante el acceso a la aplicaci髇 inform醫ica de solicitudes, a trav閟 de la sede https://sede.isciii.gob.es, en Tr醡ites m醩 usados. Acci髇 Estrat間ica en Salud. Ayudas y Subvenciones, conectada con el registro electr髇ico del ISCIII.

Las solicitudes se presentar醤 mediante sistemas de certificado electr髇ico, de acuerdo con lo dispuesto en la Orden SCO/3233/2007, de 29 de octubre, por la que se crea el registro electr髇ico en el ISCIII, y disposiciones relacionadas.

En la convocatoria se indican los documentos que deben ser incorporados al expediente electr髇ico junto con la solicitud. La restante documentaci髇 se incorporar� al expediente electr髇ico siguiendo las instrucciones disponibles en la aplicaci髇, mediante ficheros electr髇icos en formato 玴df�. A estos efectos, y para facilitar este tipo de presentaci髇, se podr醤 enviar ficheros escaneados de determinados documentos, en cuyo caso, los documentos originales deber醤 custodiarse por el representante legal de la entidad solicitante en el expediente que deber� obrar en la misma a efectos de comprobaci髇 por parte del 髍gano concedente de las subvenciones.

El registro emitir� autom醫icamente, por medios electr髇icos, un resguardo acreditativo de la presentaci髇 de la solicitud de que se trate, en el que constar醤 los datos proporcionados por el interesado, con indicaci髇 de la fecha y hora en que se produjo la presentaci髇 en el servidor del ISCIII y una clave de identificaci髇 de la transmisi髇.

El registro generar� recibos acreditativos de la entrega de documentaci髇 que, en su caso, acompa馿 la solicitud, que garanticen la integridad y el no repudio de los documentos. El registro efectuar� la misma operaci髇 con ocasi髇 de la presentaci髇 de cualquier otro documento relacionado con el expediente electr髇ico del que se trate.

Los formularios de solicitud 鷑icamente requerir醤 la firma de la persona que ostenta la representaci髇 legal de la entidad solicitante, quien recabar� las firmas del resto de personas interesadas, responsabiliz醤dose de su custodia y veracidad. Dichas firmas se consignar醤 en los correspondientes modelos normalizados a los que se podr� acceder desde la sede electr髇ica del ISCIII.

6. En los casos en los que, debido a un fallo inform醫ico en la aplicaci髇 de firma y registro electr髇ico o en los servidores del 髍gano concedente, no resultase posible la generaci髇 y/o presentaci髇 electr髇ica de la solicitud, para que 閟ta sea tenida en cuenta se deber� remitir el documento de solicitud, y restante documentaci髇 necesaria (Memoria, CVA-ISCIII, etc.), mediante una instancia gen閞ica presentada por la persona que ostente la representaci髇 legal de la entidad solicitante, a trav閟 de la sede electr髇ica del ISCIII o del Registro Electr髇ico Com鷑 de la Administraci髇 General del Estado. En todo caso, la instancia deber� presentarse dentro del plazo de solicitudes establecido en la convocatoria.

Cuando se produzca la circunstancia prevista en este apartado, a efectos de evitar retrasos en la tramitaci髇 de los expedientes, el solicitante deber� informar del fallo inform醫ico por correo electr髇ico a la unidad de atenci髇 a usuarios (incidencias.sede@isciii.es), antes de que concluya el plazo de presentaci髇 de que se trate (solicitudes, subsanaci髇, alegaciones o recurso). La remisi髇 del correo electr髇ico informando del fallo no exime de la presentaci髇 de la solicitud y restante documentaci髇 prevista en el p醨rafo anterior para que 閟ta pueda ser tenida en cuenta.

7. La presentaci髇 de la solicitud supone la prestaci髇 del consentimiento para comprobar o recabar de otros 髍ganos la informaci髇 sobre circunstancias de las solicitudes que, de acuerdo con la convocatoria y la normativa aplicable, sean pertinentes para la instrucci髇 del procedimiento. Las personas investigadoras responsables deber醤 se馻lar al cumplimentar la solicitud si prestan o no el consentimiento para comprobar o recabar de otros 髍ganos, Administraciones o proveedores, la informaci髇 sobre circunstancias que sean pertinentes para la instrucci髇 del procedimiento y para el seguimiento de las actuaciones.

En caso de no prestarse el consentimiento se deber� presentar la documentaci髇 correspondiente teniendo en cuenta los requisitos y caracter韘ticas de esta actuaci髇.

8. Cuando las personas interesadas en concurrir a esta actuaci髇 sean ciudadanos espa駉les o ciudadanos extranjeros residentes en territorio espa駉l, la presentaci髇 de la solicitud conllevar� el consentimiento para que el 髍gano instructor pueda consultar y comprobar los datos de identidad incluidos en la misma, de modo fehaciente mediante el Sistema de Verificaci髇 de Datos de Identidad, de acuerdo con el art韈ulo 鷑ico.3 del Real Decreto 522/2006, de 28 de abril, por el que se suprime la aportaci髇 de fotocopias de documentos de identidad en los procedimientos administrativos de la Administraci髇 General del Estado y de sus organismos p鷅licos vinculados o dependientes.

9. Los datos de car醕ter personal aportados por las personas interesadas con ocasi髇 de la presentaci髇 de solicitudes para la participaci髇 en las actuaciones reguladas en esta convocatoria ser醤 objeto de tratamiento con la finalidad de tramitar los procedimientos de concesi髇, gesti髇 y seguimiento de las subvenciones, y con fines de archivo en inter閟 p鷅lico, fines de investigaci髇 cient韋ica y fines estad韘ticos, en cumplimiento de la Ley 38/2003, de 17 de noviembre y de la Ley 19/2013, de 9 de diciembre, de transparencia, acceso a la informaci髇 p鷅lica y buen gobierno. El responsable del tratamiento ser� el ISCIII a trav閟 de la SGEFI. No se prev� cesiones a terceros, salvo a 髍ganos y organismos de la Administraci髇 P鷅lica y el titular podr� ejercer sus derechos conforme se explica en la pol韙ica de privacidad disponible en https://says.isciii.es.

10. Para adquirir la condici髇 de beneficiario ser� necesario aportar la documentaci髇 a la que se refiere la convocatoria a estos efectos.

Art韈ulo 12 Representaci髇

1. La intervenci髇 por medio de representante de las entidades solicitantes o beneficiarias de las ayudas exige la acreditaci髇 de la representaci髇 necesaria para cada actuaci髇, en los t閞minos establecidos en el art韈ulo 5 de la Ley 39/2015, de 1 de octubre.

2. La persona firmante de la solicitud de la ayuda deber� acreditar que en el momento de la presentaci髇 de la solicitud ostenta la representaci髇 legal de la entidad beneficiaria. En caso contrario, se requerir� al interesado para que, en un plazo de diez d韆s, lo subsane, con indicaci髇 de que, si as� no lo hiciera, se le tendr� por desistido de su petici髇, de acuerdo con lo establecido en el art韈ulo 68 de la Ley 39/2015, de 1 de octubre.

3. El 髍gano instructor podr� requerir en cualquier momento a las personas firmantes de las distintas documentaciones que se presenten, la acreditaci髇 de la representaci髇 que ostentan. La falta de representaci髇 suficiente determinar� que el documento en cuesti髇 se tenga por no presentado, con los efectos que de ello se deriven para la continuaci髇 del procedimiento.

4. Deben observarse las disposiciones contenidas en el art韈ulo 32 y siguientes del Real Decreto 203/2021, de 30 de marzo, por el que se aprueba el Reglamento de actuaci髇 y funcionamiento del sector p鷅lico por medios electr髇icos.

Art韈ulo 13 Instrucci髇 del procedimiento de concesi髇 y de evaluaci髇

1. La instrucci髇 del procedimiento corresponder� al ISCIII a trav閟 de sus distintas unidades, en el 醡bito de sus respectivas competencias, las cuales se determinar醤 en la convocatoria.

El 髍gano instructor realizar� de oficio las actividades que estime necesarias para la determinaci髇, conocimiento y comprobaci髇 de los datos en virtud de los cuales debe formularse la propuesta de resoluci髇, de acuerdo con lo establecido en el art韈ulo 24 de la Ley 38/2003, de 17 de noviembre.

2. En el proceso de evaluaci髇 de las solicitudes podr醤 participar expertos nacionales o internacionales; la Agencia Estatal de Investigaci髇 (AEI); el Centro de Desarrollo Tecnol骻ico Industrial (CDTI); las Comisiones T閏nicas de Evaluaci髇 del ISCIII; la Agencia de Evaluaci髇 de Tecnolog韆s Sanitarias del ISCIII, as� como otros 髍ganos que, en funci髇 del 醡bito material, se consideren convenientes. Emitir醤 cuantos informes se estimen necesarios para resolver en virtud del art韈ulo 24.3 de la Ley 38/2003, de 17 de noviembre.

3. Las comisiones t閏nicas de evaluaci髇 que puedan conformarse al amparo de este apartado procurar醤 la paridad entre hombres y mujeres, conforme a lo dispuesto en la Ley Org醤ica 3/2007, de 22 de marzo, para la igualdad efectiva de mujeres y hombres.

4. En la convocatoria se determinar� el detalle y, en su caso, la documentaci髇 necesaria para acreditar el cumplimiento de cada criterio.

5. La evaluaci髇 se realizar� exclusivamente sobre la informaci髇 aportada por el solicitante en la fase de admisi髇 de solicitudes. No obstante, el 髍gano instructor podr� requerir aclaraciones sobre aspectos de la solicitud que no supongan reformulaci髇 ni mejora de 閟ta.

6. Las subvenciones se otorgar醤 a quienes obtengan mejor valoraci髇 de entre los que hubieran acreditado cumplir los requisitos exigidos para ser beneficiario y hayan resultado seleccionados, dentro de los l韒ites presupuestarios.

Durante el desarrollo del proceso, se establecer� un orden de prelaci髇 que se determinar� en base a la suma de los valores obtenidos en cada uno de los criterios establecidos, ordenado de mayor a menor.

Si la convocatoria prev� el establecimiento de umbrales de puntuaci髇, ser� necesario superarlos para poder optar a la financiaci髇. En ning鷑 caso se podr� conceder financiaci髇 a aquellas actuaciones cuya puntuaci髇, en los correspondientes criterios, no supere los referidos umbrales.

En el caso de que el cr閐ito consignado en la convocatoria para una actuaci髇 fuera suficiente, atendiendo al n鷐ero de solicitudes, una vez finalizado el plazo de presentaci髇, quedar� exceptuado el requisito de fijar un orden de prelaci髇 entre las solicitudes presentadas que re鷑an los criterios establecidos.

7. Las resoluciones de concesi髇 se publicar醤 en la Base de Datos Nacional de Subvenciones; en su caso, esta informaci髇 se compartir� con el Sistema de Fondos Europeos, seg鷑 las previsiones contenidas en la normativa europea y nacional aplicable.

8. En virtud de lo establecido en el art韈ulo 22.2.e) del Reglamento (UE) 2021/241, de 12 de febrero de 2021,y el art韈ulo 129 del Reglamento Financiero (Reglamento (UE, Euratom) 2018/1046 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de julio de 2018) la percepci髇 de fondos del Plan de Recuperaci髇 y Resiliencia estar� condicionada a que se presente compromiso por escrito para conceder los derechos y los accesos necesarios para garantizar que la Comisi髇, la OLAF, el Tribunal de Cuentas Europeo, la Fiscal韆 Europea y las autoridades nacionales competentes ejerzan sus competencias de control. Asimismo, los beneficiarios se comprometen a facilitar las inspecciones y comprobaciones que, en su caso, se efect鷈n.

Art韈ulo 14 La Comisi髇 de Selecci髇

1. La valoraci髇 de solicitudes se realizar�, a la vista de los informes emitidos por las comisiones t閏nicas de evaluaci髇, por un 髍gano colegiado constituido en Comisi髇 de selecci髇 que aplicar� los criterios cient韋ico-t閏nicos y de oportunidad previstos en esta Orden.

2. La Comisi髇 de selecci髇 ser� nombrada por el 髍gano concedente y presidida por el titular del 髍gano instructor; estar� formada por un m韓imo de cuatro y un m醲imo de once vocales, designados por el 髍gano concedente para cada subprograma, entre investigadores, tecn髄ogos y gestores de reconocido prestigio, y representantes de la Administraci髇 General del Estado o de las Comunidades Aut髇omas, cuya concreci髇 y designaci髇 se llevar� a cabo en la correspondiente convocatoria. El secretario de la Comisi髇 ser� un/a empleado/a p鷅lico/a adscrito al 髍gano instructor, con voz, pero sin voto.

3. Esta Comisi髇 se ajustar� en su funcionamiento a lo previsto en la secci髇 3.� del cap韙ulo II del t韙ulo preliminar de la Ley 40/2015, de 1 de octubre, y a la disposici髇 adicional primera de la Ley Org醤ica 3/2007, de 22 de marzo, en cuanto a su composici髇.

Art韈ulo 15 Criterios objetivos de otorgamiento de la subvenci髇 y ponderaci髇 de los mismos

1. Los criterios de evaluaci髇 se detallan espec韋icamente en la convocatoria.

2. Podr� exigirse una puntuaci髇 m韓ima a alcanzar en los criterios que se determinen.

3. Los aspectos que se podr醤 valorar y la ponderaci髇 para cada uno de los criterios, se relacionan a continuaci髇:

• a) Investigador/a responsable: trayectoria investigadora en el 醡bito de los ensayos cl韓icos, experiencia en la gesti髇 de recursos dedicados a la investigaci髇 cl韓ica y experiencia en planificaci髇, ejecuci髇, liderazgo y coordinaci髇 de programas de investigaci髇 cl韓ica.

  Este criterio tendr� una ponderaci髇 de 0 a 30 puntos.

• b) Propuesta cient韋ico-t閏nica: viabilidad, oportunidad, relevancia e inter閟 de la propuesta, interoperabilidad con otras infraestructuras, la inclusi髇 de la perspectiva de g閚ero y la complementariedad de la propuesta con otras actuaciones del centro en materia de I+D+I nacionales, internacionales o auton髆icas.

  Este criterio tendr� una ponderaci髇 de 0 a 70 puntos.

• c) Entidad solicitante: capacidad y trayectoria del centro para desarrollar las actividades propuestas, compromiso del equipo directico y su respectiva CCAA con el desarrollo del proyecto y trayectoria del centro en investigaci髇 cl韓ica con f醨macos y dispositivos m閐icos dentro del marco regulatorio de la AEMPS/EMA en ensayos cl韓icos de diferentes fases.

Este criterio tendr� una ponderaci髇 de 0 a 30 puntos.

Art韈ulo 16 Tr醡ite de audiencia y propuestas de resoluci髇

1. La Comisi髇 de selecci髇 emitir� propuesta de concesi髇 debidamente motivada, en la que se concrete el resultado de la evaluaci髇 efectuada y se establezca una prelaci髇 o relaci髇 priorizada de las solicitudes.

Esta propuesta ser� elevada al 髍gano concedente a trav閟 del 髍gano instructor. Dicha propuesta se comunicar� a los solicitantes en la forma prevista en el art韈ulo 17.2 para que en el plazo de diez d韆s h醔iles presenten las alegaciones que consideren oportunas. Este plazo podr� ser superior, si as� se establece expresamente en la convocatoria.

Examinadas las alegaciones, se formular� propuesta de resoluci髇 definitiva que deber� identificar las entidades solicitantes para los que se propone la concesi髇 de la subvenci髇, la cuant韆 y los criterios seguidos para efectuarla. El 髍gano instructor correspondiente elevar� esta propuesta al 髍gano competente para resolver con el fin de que dicte la resoluci髇 estimatoria o desestimatoria de concesi髇, que pondr� fin a la v韆 administrativa.

2. Se podr� prescindir del tr醡ite de audiencia cuando no sean tenidos en cuenta otros hechos ni otras alegaciones y pruebas que las aducidas por los interesados. En este caso, se declarar� expresamente por el 髍gano instructor que la propuesta de resoluci髇 tiene car醕ter definitivo por concurrir dichas circunstancias.

3. Las propuestas de resoluci髇 provisional y definitiva no crean derecho alguno a favor del beneficiario propuesto frente a la Administraci髇, mientras no se haya notificado la resoluci髇 de concesi髇.

Art韈ulo 17 Resoluci髇 y notificaci髇

1. El plazo m醲imo para resolver y notificar las resoluciones de concesi髇 ser� de seis meses desde la finalizaci髇 del plazo de presentaci髇 de solicitudes establecido en la convocatoria. Este plazo podr�, en su caso, ser suspendido de acuerdo con lo dispuesto en el art韈ulo 22.1 de la Ley 39/2015, de 1 de octubre, del Procedimiento Administrativo Com鷑 de las Administraciones P鷅licas.

Una vez transcurrido dicho plazo sin haberse dictado resoluci髇 expresa, las solicitudes se entender醤 desestimadas.

2. Las resoluciones y listas provisionales y definitivas de admitidos y no admitidos, as� como de las subvenciones concedidas y desestimadas ser醤 publicadas en la sede electr髇ica del ISCIII, surtiendo todos los efectos de notificaci髇 practicada seg鷑 lo dispuesto en el art韈ulo 45.1 b) de la Ley 39/2015, de 1 de octubre, con relaci髇 a los procedimientos de concurrencia competitiva.

3. La resoluci髇 habr� de ser motivada de acuerdo con lo que disponga la convocatoria, determinar� los beneficiarios y la cuant韆 de la subvenci髇, e indicar� que pone fin a la v韆 administrativa y el r間imen de recursos que proceda.

4. La resoluci髇 podr� incluir una relaci髇 ordenada de todas las solicitudes que, cumpliendo con las condiciones de la convocatoria, no hayan sido estimadas por rebasarse la cuant韆 m醲ima del cr閐ito fijado. En este supuesto, si alguna persona o entidad beneficiaria renunciase a la subvenci髇, el 髍gano concedente podr� otorgar la concesi髇 de la subvenci髇 a la persona o entidad solicitante siguiente conforme al orden de puntuaci髇, siempre y cuando con la renuncia se hubiera liberado cr閐ito suficiente para atender al menos a una de las solicitudes denegadas.

Art韈ulo 18 Modificaci髇 de la resoluci髇 de concesi髇

1. Las actuaciones subvencionadas deber醤 ejecutarse en el tiempo y la forma aprobados en las resoluciones de concesi髇. No obstante, cuando surjan circunstancias concretas, debidamente justificadas, que alteren las condiciones t閏nicas o econ髆icas tenidas en cuenta para la concesi髇 de la ayuda, la persona o entidad beneficiaria podr� solicitar la modificaci髇 de la resoluci髇 de concesi髇.

2. Los cambios de las condiciones tenidas en cuenta para la concesi髇 deber醤 ponerse en conocimiento del 髍gano concedente desde que se tenga conocimiento o acontezca el hecho que lo motiva y, en todo caso, con anterioridad al momento en que finalice el plazo de ejecuci髇 de la actividad subvencionada.

3. Toda alteraci髇 de las condiciones tenidas en cuenta para la concesi髇 de la subvenci髇 y, en todo caso, la obtenci髇 concurrente de otras aportaciones fuera de los casos permitidos en las diferentes actuaciones, podr� dar lugar a la modificaci髇 de la resoluci髇 de concesi髇 en los t閞minos establecidos en esta orden y en la convocatoria.

4. Excepcionalmente, cuando concurran causas que lo justifiquen, el 髍gano concedente de la subvenci髇 podr� autorizar de oficio la ampliaci髇 del periodo de ejecuci髇 de las actuaciones subvencionadas afectadas por una misma resoluci髇 de concesi髇, mediante la modificaci髇 de la misma, sin que sea precisa la solicitud previa de los sujetos beneficiarios.

Art韈ulo 19 Pago

1. El pago ser� efectuar� con ocasi髇 de la resoluci髇 de concesi髇 y siempre con anterioridad a la realizaci髇 del proyecto, y quedar� condicionado a que exista constancia por parte del 髍gano concedente de que el beneficiario cumpla los requisitos se馻lados en el art韈ulo 34.5 de la Ley 38/2003, de 17 de noviembre.

2. En todo caso, el pago requerir� la presentaci髇 de la declaraci髇 responsable por el representante legal del organismo beneficiario, o la verificaci髇 a trav閟 de certificado, de encontrarse al corriente en sus obligaciones frente a la Seguridad Social, as� como de encontrarse al corriente en el pago de obligaciones por reintegro de subvenciones.

En el caso en que no se autorice la consulta, se deber� presentar el correspondiente certificado.

La presentaci髇 de la solicitud de subvenci髇 conllevar� la autorizaci髇 del solicitante para que el 髍gano concedente obtenga de forma directa la acreditaci髇 de la circunstancia de estar al corriente de las obligaciones tributarias y de la seguridad social, a trav閟 de certificados telem醫icos, en cuyo caso el solicitante no deber� aportar las correspondientes certificaciones.

El incumplimiento de los requisitos contenidos en estos dos p醨rafos podr� dar lugar a la obligaci髇 de reintegrar la subvenci髇 y los intereses de demora correspondientes y/o a la p閞dida del derecho al cobro de la misma.

3. En el caso de que no conste la situaci髇 del beneficiario respecto a las obligaciones rese馻das en el apartado anterior, se le requerir� para que, en el plazo m醲imo de 10 d韆s desde el d韆 siguiente a la notificaci髇 del requerimiento, aporte los oportunos certificados o declaraciones responsables. La no aportaci髇 o aportaci髇 fuera de plazo de los mismos, conllevar� la p閞dida del derecho al cobro de la ayuda.

4. Las entidades beneficiarias de las actuaciones reguladas en esta orden estar醤 exentas de la constituci髇 de garant韆s.

5. Los rendimientos financieros que se generen por los fondos librados a los beneficiarios incrementar醤 el importe de la subvenci髇 concedida y se aplicar醤 igualmente a la actividad subvencionada.

6. En virtud de lo establecido en el art韈ulo 22.2.e) del Reglamento (UE) 2021/241, de 12 de febrero de 2021, y el art韈ulo 129 del Reglamento Financiero (Reglamento (UE, Euratom) 2018/1046 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de julio de 2018) la percepci髇 de fondos del Plan de Recuperaci髇 y Resiliencia estar� condicionada a que se presente compromiso por escrito para conceder los derechos y los accesos necesarios para garantizar que la Comisi髇, la OLAF, el Tribunal de Cuentas Europeo, la Fiscal韆 Europea y las autoridades nacionales competentes ejerzan sus competencias de control. Asimismo, los beneficiarios se comprometen a facilitar las inspecciones y comprobaciones que, en su caso, se efect鷈n.

7. La justificaci髇 se ajustar� tambi閚 a las exigencias de la normativa de la Uni髇 Europea y nacional relativa al Mecanismo de Recuperaci髇 y Resiliencia.

Art韈ulo 20 Publicidad de la subvenci髇

Las entidades beneficiarias deber醤 dar la adecuada publicidad del car醕ter p鷅lico de la actividad subvencionada, en los t閞minos y condiciones establecidos en la Ley 19/2013, de 9 de diciembre, de transparencia, acceso a la informaci髇 p鷅lica y buen gobierno, y de conformidad con la regulaci髇 de las obligaciones de los beneficiarios contempladas en la convocatoria y en las instrucciones de desarrollo que se dicten al efecto.

Art韈ulo 21 Plazo y forma de justificaci髇

1. Las entidades beneficiarias est醤 obligadas a justificar el cumplimiento de las condiciones establecidas, as� como la realizaci髇 de la actividad que determin� la concesi髇 de la ayuda.

2. El plazo de justificaci髇 del cumplimiento de la finalidad para la que se concedi� la subvenci髇, se establecer� en la convocatoria, no pudiendo ser superior al 31 de marzo de 2027 para las actuaciones del objetivo #460 que sean objeto de estas bases reguladoras.

3. La justificaci髇 econ髆ica se realizar� mediante los procedimientos que se establezcan en la convocatoria, de conformidad con el art韈ulo 30 de la Ley 38/2003, de 17 de noviembre, y las modalidades recogidas en su normativa de desarrollo.

Adicionalmente, resultar醤 de aplicaci髇 las disposiciones que sobre el seguimiento cient韋ico-t閏nico y econ髆ico se establezcan en las actuaciones de la convocatoria y en las instrucciones de desarrollo que se dicten al efecto y acompa馿n a la resoluci髇 de concesi髇.

4. Para la realizaci髇 del seguimiento cient韋ico-t閏nico y econ髆ico, las entidades beneficiarias deber醤 rendir memorias de seguimiento en los t閞minos y plazos que se establezcan en las resoluciones de concesi髇 de cada actuaci髇. Asimismo, deber醤 presentar una memoria final dentro del plazo establecido en los respectivos tipos de actuaci髇.

5. Tanto las memorias de seguimiento, si las hubiera, como las memorias finales, incluir醤 no s髄o las actividades realizadas y los resultados obtenidos, sino tambi閚 la justificaci髇 econ髆ica correspondiente. Dicha justificaci髇 econ髆ica, que revestir� normalmente la forma de cuenta justificativa, incluir� una relaci髇 detallada de la descripci髇 del gasto realizado, su importe, justificantes del gasto y de su pago, fecha de los mismos, lugar de custodia y 髍gano responsable de la misma, as� como los datos que se consideren oportunos y que se concreten en la convocatoria. Estos informes se cumplimentar醤 y se presentar醤 de acuerdo con lo que establezca el 髍gano concedente en las instrucciones que se dicten al efecto junto con la resoluci髇 de concesi髇 o en el marco del convenio.

6. A los efectos de la justificaci髇 econ髆ica, los gastos, que deber醤 estar efectivamente pagados y justificados mediante facturas pagadas o documentos contables de valor probatorio equivalente, y deber醤 realizarse en los periodos se馻lados en las correspondientes resoluciones de concesi髇. En el caso de la memoria final, los justificantes de dichos gastos y de su pago se podr醤 emitir hasta el final del plazo de rendici髇 de este informe, siempre que en dichos justificantes se refleje la fecha de realizaci髇 del gasto y del pago dentro del periodo justificado.

7. En el caso de que se financien gastos de personal, los beneficiarios deber醤 confeccionar partes horarios firmados por los propios empleados a efectos de evitar la doble financiaci髇, salvo que la regulaci髇 europea contemple otras formas de acreditaci髇 para las subvenciones financiadas con fondos europeos.

8. La justificaci髇 se ajustar� tambi閚 a las exigencias de la normativa de la Uni髇 Europea y nacional relativa al Mecanismo de Recuperaci髇 y Resiliencia. As�, por parte de los beneficiarios se deber� acreditar el cumplimiento de las obligaciones que, en materia del principio de 玭o causar un perjuicio significativo� en virtud del Reglamento relativo al Mecanismo de Recuperaci髇 y Resiliencia, se establecen en el art韈ulo 5.10.i) de las bases reguladoras, de forma que en el caso de ejecuci髇 de obras o adquisici髇, actualizaci髇 u otro tipo de actividades vinculadas a los equipamientos e instalaciones e infraestructuras de IT, se justificar� el cumplimiento de dichas obligaciones mediante la aportaci髇 de la documentaci髇 acreditativa, que deber� estar a disposici髇 de este Organismo.

9. De igual modo, trat醤dose de actuaciones financiados a trav閟 del Plan de Recuperaci髇, Resiliencia y Transformaci髇 de la UE, resulta de aplicaci髇 lo dispuesto en el art韈ulo 46 del Real Decreto-ley 36/2020, de 30 de diciembre, en cuanto al seguimiento de los proyectos.

Art韈ulo 22 Actuaciones de comprobaci髇 y control

1. Tanto en la fase de concesi髇 de las ayudas como en la de pago de las mismas o con posterioridad a este, el 髍gano concedente, as� como los 髍ganos de control competentes, incluidos los recogidos en el art韈ulo 22.2.e) del Reglamento (UE) 2021/241, de 12 de febrero de 2021, y el art韈ulo 129 del Reglamento Financiero (Reglamento (UE, Euratom) 2018/1046 de 18 de julio de 2018, podr醤 realizar todos aquellos controles e inspecciones que consideren convenientes, con el objeto de asegurar el buen fin de la ayuda concedida, estando los solicitantes obligados a prestar colaboraci髇 y proporcionar cualquier otra documentaci髇 e informaci髇 que se estime necesaria para la verificaci髇 del cumplimiento de las condiciones establecidas en la presente orden. Asimismo, los beneficiarios se comprometen a facilitar las inspecciones y comprobaciones que, en su caso, se efect鷈n. La oposici髇 a la realizaci髇 de estas comprobaciones e inspecciones podr� constituir causa de reintegro de la ayuda, sin perjuicio de la tramitaci髇 del correspondiente procedimiento sancionador.

2. El 髍gano concedente de la subvenci髇 aplicar� medidas dirigidas a prevenir, detectar, comunicar y corregir el fraude y la corrupci髇, prevenir el conflicto de intereses y la doble financiaci髇, de acuerdo con lo establecido en la Orden HFP/1030/2021, de 29 de septiembre.

3. La Administraci髇 y cualquier otro 髍gano de entre los contemplados en el art韈ulo 22 del Reglamento (UE) 2021/241, de 12 de febrero de 2021, podr醤 acceder a la informaci髇 contenida en el Registros de Titularidades Reales, as� como a cualquier otra base de datos de la Administraci髇 a efectos de suministrar dichos datos sobre los titulares reales.

4. A efectos de informaci髇 y control de estas ayudas, se ceder� la informaci髇 entre los sistemas establecidos para la gesti髇 y control de estas subvenciones con los Sistemas de los Fondos Europeos.

5. Las entidades beneficiarias estar醤 sometidas a las actuaciones de comprobaci髇, incluidas las de car醕ter material, que efect鷈 el 髍gano concedente, as� como al control financiero de la Intervenci髇 General de la Administraci髇 del Estado y al control fiscalizador del Tribunal de Cuentas y de los 髍ganos correspondientes de la Comisi髇 Europea, as� como, en su caso, a las disposiciones establecidas en la normativa aplicable a la gesti髇 de las actuaciones financiadas con los fondos europeos.

6. El 髍gano concedente podr� designar los 髍ganos o expertos que estime necesarios para realizar las oportunas actuaciones de comprobaci髇 de la aplicaci髇 de la subvenci髇 recibida y recabar la presentaci髇 de la informaci髇 complementaria que considere oportuna o realizar auditor韆s a los beneficiarios. Tambi閚 se podr醤 constituir comisiones de seguimiento de la ejecuci髇 de las actividades subvencionadas, con el fin de valorar desde el punto de vista cient韋ico-t閏nico y de gesti髇, el progreso y los resultados finales de la ejecuci髇. A estos efectos, se podr醤 realizar entrevistas personales con los expertos y/o miembros de dichas comisiones.

7. A los efectos de la justificaci髇 y el control de las actividades financiadas, las entidades beneficiarias deber醤 disponer de los libros contables, registros diligenciados y dem醩 documentos, en los t閞minos exigidos por la legislaci髇 aplicable al beneficiario; as� como las facturas y dem醩 justificantes de gasto de valor probatorio equivalente y los correspondientes justificantes de pago. Este conjunto de documentos constituye el soporte justificativo de la subvenci髇 concedida y garantiza su adecuado reflejo en la contabilidad del beneficiario.

8. De igual modo, en cuanto al control de gesti髇, resulta de aplicaci髇 lo dispuesto en el art韈ulo 37 del Real Decreto-ley 36/2020, de 30 de diciembre.

Art韈ulo 23 Reintegro. Incumplimientos. Criterios de graduaci髇

1. Proceder� el reintegro de la subvenci髇 percibida, as� como los intereses de demora correspondientes, en los casos previstos en los art韈ulos 36 y 37 de la Ley 38/2003, de 17 de noviembre, y 閟te se regir� por lo dispuesto en el t韙ulo II de la misma, y en el t韙ulo III de su reglamento de desarrollo, previo el oportuno expediente de incumplimiento.

2. El incumplimiento total o parcial de las condiciones impuestas con motivo de la concesi髇 de las subvenciones, dar� lugar a la obligaci髇 de reintegrar las cantidades percibidas en todo o en parte, m醩 los intereses de demora correspondientes, conforme a los siguientes criterios:

El incumplimiento total de las obligaciones y fines para los que se otorg� la subvenci髇 dar� lugar al reintegro de la totalidad de la cantidad concedida.

La cantidad que se vaya a reintegrar en caso de incumplimiento parcial en la ejecuci髇 o en la justificaci髇 de las acciones o gastos vendr� determinada, con arreglo al criterio de proporcionalidad, por el volumen y grado de incumplimiento de las condiciones impuestas con motivo de la concesi髇.

La realizaci髇 de modificaciones no autorizadas en las condiciones de la actuaci髇 supondr� la devoluci髇 de la cantidad afectada por la modificaci髇.

La no presentaci髇 o la evaluaci髇 desfavorable, de acuerdo con lo que establezcan las distintas actuaciones, de las memorias de seguimiento anuales o finales, tanto de car醕ter cient韋ico-t閏nico como econ髆ico, conllevar� la interrupci髇 de la financiaci髇 y la devoluci髇 de las cantidades percibidas y no justificadas.

En caso de incumplimiento de las condiciones asociadas al principio DNSH, las personas o entidades beneficiarias deber醤 reintegrar las cuant韆s percibidas.

3. Sin perjuicio de lo establecido en el apartado anterior, las distintas actuaciones podr醤 establecer otros criterios espec韋icos, si la naturaleza de la actividad que se financia as� lo aconseja.

4. La devoluci髇 de fondos no aplicados y los intereses de demora correspondientes, ya sea voluntaria o a requerimiento de la Administraci髇, deber� realizarse en la cuenta del ISCIII en el Banco de Espa馻.

5. Respecto de los importes reintegrados, o no ejecutados, por las entidades beneficiarias, el 髍gano concedente actuar� de conformidad con lo dispuesto en el art韈ulo 7, Regla s閜tima, de la Ley 22/2021, de 28 de diciembre, de Presupuestos Generales del Estado para el a駉 2022.

Art韈ulo 24 Responsabilidad y r間imen sancionador

Las entidades beneficiarias quedar醤 sometidos a las responsabilidades y r間imen sancionador que sobre infracciones administrativas establece el t韙ulo IV de la Ley 38/2003, de 17 de noviembre, y en el t韙ulo IV de su reglamento de desarrollo.

Asimismo, se aplicar� de forma supletoria lo dispuesto en el cap韙ulo III del t韙ulo preliminar de la Ley 40/2015, de 1 de octubre, y en el t韙ulo IV de la Ley 39/2015, de 1 de octubre.

Art韈ulo 25 Objeto, finalidad y r間imen jur韉ico

La actuaci髇 tiene como finalidad dar cumplimiento al objetivo espec韋ico de fomentar el desarrollo de la investigaci髇 y la innovaci髇 en el sector sanitario dentro de la inversi髇 6 del Componente 17 del Plan de Recuperaci髇, Transformaci髇 y Resiliencia, desplegado a trav閟 de la segunda fase del mismo, bajo el marco del Proyecto Estrat間ico para la Recuperaci髇 y Transformaci髇 Econ髆ica para la Salud de Vanguardia. Su relaci髇 con el Plan Estatal de Investigaci髇 Cient韋ica, T閏nica y de Innovaci髇 (en adelante, PEICTI) se vehicula a trav閟 del Subprograma Estatal de Fortalecimiento Institucional en el objetivo estrat間ico 6 y con especial atenci髇 a aquellos territorios que cuentan con unas capacidades cient韋icas menos desarrolladas en sus centros sanitarios. Adicionalmente, se conecta con los objetivos estrat間icos 2, 7 y 8 del PEICTI 2021-2023 en tanto que contribuyen al uso de instrumentos de colaboraci髇, la inversi髇 en equipamiento e infraestructuras y el fomento de vocaciones cient韋icas en el entorno cl韓ico. Esta actuaci髇 viene dirigida a dar respuesta a los desaf韔s en salud de la ciudadan韆 a trav閟 del fortalecimiento de las instituciones que forman parte del conjunto cient韋ico-asistencial en el que se desarrollan las fases cl韓icas derivadas de la generaci髇 de conocimiento cient韋ico traslacional con aplicaci髇 en seres humanos.

Art韈ulo 26 Principios que han de respetar las propuestas

1. Las propuestas que se presenten a esta convocatoria, se adecuar醤 a los principios de Investigaci髇 e Innovaci髇 Responsable y ciencia abierta siguiendo las recomendaciones de la Comisi髇 Europea sobre ciencia abierta y el Programa Horizonte Europa (2021-2027). Espec韋icamente incorporar醤 los principios de gobernanza responsable, 閠ica, igualdad de g閚ero, educaci髇 cient韋ica, acceso abierto y participaci髇 ciudadana.

2. Las actividades llevadas a cabo con motivo de la ejecuci髇 de las propuestas presentadas deber醤 respetar los principios fundamentales establecidos en la redacci髇 actual de la Declaraci髇 de Helsinki, promulgada por la Asociaci髇 M閐ica Mundial, en el Convenio del Consejo de Europa relativo a los derechos humanos y la biomedicina, en la Declaraci髇 Universal de la UNESCO sobre el genoma humano y los derechos humanos, as� como cumplir los requisitos establecidos en la legislaci髇 espa駉la en el 醡bito de la investigaci髇 biom閐ica, la protecci髇 de datos de car醕ter personal y la bio閠ica.

Art韈ulo 27 Financiaci髇 y cuant韆 de la actuaci髇

1. Esta convocatoria est� financiada por el Mecanismo de Recuperaci髇 y Resiliencia de la Uni髇 europea, regulado seg鷑 Reglamento (UE) 2021/241 del Parlamento Europeo y del Consejo de 12 de febrero de 2021 por el que se establece el Mecanismo de Recuperaci髇 y Resiliencia. Dicha financiaci髇 queda legalmente vinculada a la realizaci髇 de las actuaciones subvencionadas, medidas integradas en el Plan de Recuperaci髇, Transformaci髇 y Resiliencia de Espa馻.

2. La cuant韆 total m醲ima de esta convocatoria es de 45.000.000 euros, con la distribuci髇 entre los cr閐itos que se mencionan en el apartado 4. La concesi髇 de las subvenciones queda condicionada a la existencia de cr閐ito adecuado y suficiente en el momento de la resoluci髇 de concesi髇.

3. La financiaci髇 de las ayudas de esta actuaci髇 se imputar� a los conceptos presupuestarios 759 y 769 del presupuesto de gastos del ISCIII para el a駉 2024, del Programa 46QF 獵17.I06 Reforma de capacidades del Sistema Nacional de Ciencia, Tecnolog韆 e Innovaci髇: Salud�, adem醩 de a los conceptos que correspondan de los art韈ulos 70, 71, 72 y 73 de la clasificaci髇 econ髆ica del gasto, de acuerdo con la naturaleza jur韉ica de los agentes que resulten beneficiarios y a los equivalentes de ejercicios posteriores, de acuerdo con las disponibilidades presupuestarias y dentro de los l韒ites fijados en el art韈ulo 47 de la Ley 47/2003, de 26 de noviembre, General Presupuestaria.

4. La distribuci髇 de la cuant韆 total m醲ima entre los cr閐itos que financian esta convocatoria tiene car醕ter estimativo y es la siguiente, expresados los importes en euros:

5. La cuant韆 total m醲ima de las ayudas podr� ser incrementada con una cuant韆 adicional de 10.000.000 euros cuando, como consecuencia de la concurrencia de alguna de las circunstancias previstas en el art韈ulo 58.2.a) del Real Decreto 887/2006, de 21 de julio, por el que se aprueba el Reglamento de la Ley 38/2003, de 17 de noviembre, (en adelante, Reglamento de la Ley General de Subvenciones), se produzca un aumento de los cr閐itos disponibles antes de la concesi髇 de las ayudas.

La efectividad de la cuant韆 adicional queda condicionada a la declaraci髇 de disponibilidad de cr閐itos como consecuencia de las circunstancias antes se馻ladas y, en su caso, a la previa aprobaci髇 de la modificaci髇 presupuestaria que proceda, en un momento anterior a la resoluci髇 de la concesi髇 de la subvenci髇.

En cumplimiento de lo establecido en el art韈ulo 58.5 del Reglamento de la Ley General de subvenciones, la declaraci髇 de cr閐itos disponibles y la distribuci髇 definitiva de los mismos se publicar� en la Base de Datos Nacional de Subvenciones, sin que tal publicidad implique la apertura de plazo para presentar nuevas solicitudes ni el inicio de nuevo c髆puto de plazo para resolver.

6. De acuerdo con lo dispuesto en el art韈ulo 2.1.1 del Marco Comunitario de Ayudas Estatales de Investigaci髇 y Desarrollo e Innovaci髇 2014/C 198/01 (獶iario Oficial de la Uni髇 Europea� C 198, de 27 de junio de 2014), no ser� de aplicaci髇 lo dispuesto en el art韈ulo 107.1 del Tratado de Funcionamiento de la Uni髇 Europea a las ayudas previstas en esta convocatoria, dado que se otorgar醤 a entidades que cumplen las condiciones para la consideraci髇 de actividades no econ髆icas.

Art韈ulo 28 Concurrencia e incompatibilidad de ayudas

1. El importe total de las subvenciones concedidas en ning鷑 caso podr� ser de tal cuant韆 que, aisladamente o en concurrencia con otras, supere el coste total del presupuesto financiable de la propuesta.

2. En el caso de que el coste considerado financiable en la resoluci髇 de concesi髇 de esta actuaci髇 sea menor que el coste total de la propuesta presentada en la solicitud, la percepci髇 de la ayuda ser� compatible con la percepci髇 de otras subvenciones, ayudas, ingresos o recursos para la misma finalidad por el importe no subvencionado y procedentes de cualquier administraci髇 o ente p鷅lico o privado, nacional o de organismos internacionales, teniendo en cuenta el art韈ulo 9 del Reglamento (UE) 2021/241 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 12 de febrero que establece que no se financiar� el mismo coste con distintas ayudas de la Uni髇 y no implique una disminuci髇 del importe de la financiaci髇 propia exigida al beneficiario, en su caso, para cubrir la actividad financiada.

3. La entidad solicitante que, de acuerdo con el art韈ulo 6, opte por la modalidad de Creaci髇 de una nueva Unidad de Investigaci髇 Cl韓ica no podr� ser beneficiaria de ning鷑 proyecto enmarcado dentro de la Plataforma de Soporte a la Investigaci髇 Cl韓ica financiado al amparo de cualquiera de las siguientes convocatorias:

• a) La Resoluci髇 del Instituto de Salud Carlos III del 6 de agosto de 2020 (BOE n.^o 217, de 12 de agosto de 2020) por la que se aprueba la convocatoria de concesi髇 de subvenciones para Plataformas ISCIII de apoyo a la I+D+I en Biomedicina y ciencias de la Salud de la Acci髇 Estrat間ica en Salud 2017-2020.
• b) La Resoluci髇 del Instituto de Salud Carlos III, del 20 de julio de 2023 (BOE n.^o 174, de 22 de julio de 2023) por la que se aprueba la convocatoria de concesi髇 de subvenciones para Plataformas ISCIII de apoyo a la I+D+I en Biomedicina y Ciencias de la Salud de la Acci髇 Estrat間ica en Salud 2021-2023.

Esta incompatibilidad no ser� aplicable en el caso de que la entidad solicitante opte por la modalidad de mejora de una Unidad de Investigaci髇 Cl韓ica previamente existente.

Caracter韘ticas de la actividad subvencionada

Art韈ulo 29 Caracter韘ticas de las propuestas y n鷐ero m醲imo de solicitudes

1. Las propuestas deber醤 crear, o mejorar en su caso, una UiC que tenga como objetivo el acceso equitativo de las personas a la investigaci髇 cl韓ica, con independencia de su lugar de residencia, edad y g閚ero, y que permita el desarrollo cohesionado de un polo de atracci髇 de la investigaci髇 cl韓ica.

2. Las entidades solicitantes podr醤 presentar una 鷑ica solicitud por entidad, optando por una de las siguientes modalidades:

• a) Modalidad de creaci髇 de una nueva Unidad de Investigaci髇 Cl韓ica. A esta opci髇 podr醤 optar aquellos centros que carezcan de UiC estructurada con prestaci髇 unificada de servicios de apoyo a la realizaci髇 de ensayos cl韓icos en la instituci髇. En este caso, de acuerdo con las condiciones establecidas en el art韈ulo 7, podr醤 ser elegibles costes de personal.
• b) Modalidad de mejora de una Unidad de Investigaci髇 Cl韓ica previamente existente. A esta opci髇 podr醤 optar aquellos centros que dispongan de una UiC operativa que presta servicios de apoyo a la realizaci髇 de los ensayos cl韓icos de la instituci髇.

En ambos casos, las solicitudes incluir醤 una persona que actuar� como investigador/a responsable de la ejecuci髇 de la propuesta de puesta en marcha, o mejora, de la UiC, y que adem醩 ser� interlocutor/a ante el ISCIII.

3. El objetivo es generar un 鷑ico entorno asistencial orientado a la investigaci髇 cl韓ica, a desarrollar en un 鷑ico centro de realizaci髇, en el que los aspectos arquitect髇icos y el despliegue y distribuci髇 de espacios permita una interacci髇 continua entre profesionales y participantes y sus familias, con dise駉s enfocados en las necesidades y el confort de las personas usuarias. Estos entornos deben estar diferenciados de los canales asistenciales convencionales.

4. La inversi髇 se centrar� en la habilitaci髇 de espacios orientados a la investigaci髇 cl韓ica enfocados en las necesidades de los pacientes y sus familias, con especial atenci髇 a colectivos vulnerables, dotaci髇 de tecnolog韆s de la informaci髇 orientadas a telemedicina, adquisici髇 y centralizaci髇 de instrumental para la realizaci髇 de ensayos cl韓icos, as� como las pruebas de imagen.

5. La propuesta debe explicitar el objetivo de impulsar la realizaci髇 de ensayos cl韓icos descentralizados y garantizar la equidad de acceso a la investigaci髇 cl韓ica para los pacientes como elemento de cohesi髇 territorial. Para ello, la propuesta puede incluir el desarrollo de soluciones de telemedicina destinadas a ello. De igual manera, la propuesta debe definir el 醨ea poblacional sobre la que plantear� su influencia, incluyendo una caracterizaci髇 expresa de la dispersi髇 geogr醘ica sobre la que se pretende actuar, as� como los mecanismos de derivaci髇 que permitan el acceso equitativo de las personas a la investigaci髇 cl韓ica. El 醨ea m韓ima de influencia ser� superior a 250.000 habitantes, pudiendo incorporar territorios de varias Comunidades Aut髇omas, en cuyo caso las CC.AA. implicadas deber醤 formar parte de la solicitud.

6. La UiC planteada contar� con una unidad de farmacia hospitalaria espec韋icamente destinada a la investigaci髇 cl韓ica, o bien con el apoyo de una unidad de farmacia hospitalaria que disponga de actividades propias en investigaci髇 cl韓ica, claramente diferenciadas de la actividad asistencial, siendo el objetivo disponer de espacios y profesionales expertos en este 醡bito, dedicados a las actividades propias de la investigaci髇 cl韓ica. Incluir� adem醩 醨eas de imagen para el diagn髎tico con el fin de reservar espacios, personas y tecnolog韆 con diferenciaci髇 expresa de la actividad asistencial no investigadora, y dedicados al cumplimiento estricto del cronograma de ejecuci髇 de las actividades de investigaci髇 cl韓ica. As� mismo, la propuesta garantizar� una diferenciaci髇 expresa de los canales no asistenciales de atenci髇 a la demanda sanitaria en tanto que la creaci髇 de la UiC no puede sobrecargar en ning鷑 caso la actividad asistencial del centro donde se desarrolle la actuaci髇, sin perjuicio de la colaboraci髇 que se pueda plantear con el entorno asistencial no investigador, a fin de garantizar el uso adecuado de los recursos.

7. La proyecci髇 temporal de la actividad producto de las actuaciones financiadas en esta convocatoria ser� indefinida. Independientemente de que la entidad solicitante plantee la creaci髇 de una nueva UiC o la mejora de una ya existente, la puesta en marcha de la totalidad de las actividades derivadas de esta actuaci髇 no debe superar el d韆 31 de diciembre de 2026, que ser� el plazo de ejecuci髇 de esta actuaci髇.

Consecuencia de lo anterior, la entidad solicitante debe incorporar en la propuesta un plan de viabilidad y sostenibilidad tras la finalizaci髇 de la actuaci髇 con proyecci髇 de actuaciones detalladas al menos hasta 31 de diciembre de 2027, que describa los mecanismos que la entidad beneficiaria prev� utilizar para ello, incluida la prestaci髇 de servicios a terceros o la colaboraci髇 p鷅lico-privada en las modalidades que la ley permita.

As� mismo, la Comunidad Aut髇oma donde se ubica la entidad que presente la solicitud complementar� la propuesta mediante un compromiso que garantice la adecuada provisi髇 de RRHH una vez finalice el periodo de ejecuci髇 de la ayuda. En este compromiso incluir� una descripci髇 de los mecanismos de materializaci髇 que se establecer醤 para ello.

8. La planificaci髇 de actividad esperable de la UiC deber� reservar un 20 % de su capacidad para la realizaci髇 de ensayos cl韓icos con f醨macos biosimilares, gen閞icos, productos sanitarios de diagn髎tico in vitro y dispositivos m閐icos y ensayos cl韓icos acad閙icos financiados con fondos p鷅licos. La presentaci髇 de la solicitud, tanto en la modalidad de creaci髇 como en la de mejora de UiC, supone el compromiso de esta reserva.

9. La propuesta debe incluir los siguientes aspectos:

• a) programas de formaci髇 en investigaci髇 cl韓ica, as� como en 閠ica de la investigaci髇, con el objetivo de dar soporte al Comit� de 蓆ica de la Investigaci髇 con Medicamentos del que dependa el centro sobre el que se ejecute esta actuaci髇.
• b) la creaci髇 de una oficina de control de calidad de los datos, adecuada a los est醤dares internacionales, requeridos por las diferentes entidades que puedan ser usuarias de la instalaci髇.
• c) plan de gobernanza que debe implementarse durante el periodo de ejecuci髇 de la ayuda, incorporando el apoyo y participaci髇 de asociaciones de pacientes/entidades del tercer sector en su dise駉 y con su participaci髇 en la gobernanza de la estructura generada.

10. La propuesta debe prever la incorporaci髇 e implementaci髇 de un plan de interoperabilidad con otras infraestructuras, en particular la adecuaci髇 y mecanismos de integraci髇 con actuaciones estrat間icas de apoyo a la investigaci髇 del ISCIII y con programas orientados al uso secundario de la informaci髇 cl韓ica bajo la coordinaci髇 del ISCIII. Adem醩, demostrar� que posee capacidades y experiencia para hacer factible su interconexi髇 con la infraestructura del ISCIII que act鷈 como elemento de cohesi髇 de las diferentes iniciativas financiadas en este 醡bito, as� como con la Plataforma de soporte para la investigaci髇 cl韓ica del ISCIII vigente. Este plan incluir� un cronograma de ejecuci髇 de la interoperabilidad e indicadores din醡icos y cuantitativos de cumplimiento del mismo que se considerar� como un compromiso en el caso de concesi髇 de la subvenci髇 sin perjuicio de la normativa aplicable a la ejecuci髇 de la propia subvenci髇.

11. La propuesta debe incorporar la perspectiva de g閚ero, y la perspectiva de internacionalizaci髇. En relaci髇 con la perspectiva de g閚ero, se espera que, m醩 all� de disponer del adecuado sistema de informaci髇 sobre proporciones entre hombres y mujeres dentro de la actividad investigadora, incluida la visi髇 de liderazgo por g閚ero, la UiC incorpore mecanismos de an醠isis sobre la incorporaci髇 de esta perspectiva dentro de los ensayos cl韓icos en los que participe.

12. El importe m醲imo a financiar por cada solicitud ser� 4.500.000 euros en el caso de que la entidad opte por la modalidad de creaci髇 de una nueva Unidad de Investigaci髇 Cl韓ica y de 1.500.000 euros en el caso de que opte por la mejora de una Unidad existente.

Art韈ulo 30 Requisitos de las personas participantes y r間imen de incompatibilidades

1. Los requisitos de la persona que act鷈 como Investigador/a responsable en esta actuaci髇 son los siguientes:

• a) Tener formalizada su vinculaci髇 funcionarial, estatutaria o laboral con el centro solicitante o de realizaci髇, como m韓imo durante todo el periodo comprendido entre el plazo de presentaci髇 de solicitudes y la resoluci髇 definitiva de concesi髇.

  A estos efectos, se entiende por vinculaci髇 estatutaria, 鷑icamente, la prevista en la Ley 55/2003, de 16 de diciembre, del Estatuto Marco del personal estatutario de los servicios de salud y normas auton髆icas de desarrollo (en adelante, Ley 55/2003, de 16 de diciembre).

  La p閞dida de la vinculaci髇 del investigador responsable antes de la resoluci髇 de concesi髇 conllevar� la no valoraci髇 de la propuesta y la desestimaci髇 de la solicitud. La entidad solicitante deber� notificar la p閞dida de vinculaci髇 al 髍gano instructor en cuanto tenga conocimiento de la misma.

  Si se produce la p閞dida de la vinculaci髇 con posterioridad a la notificaci髇 de la resoluci髇 de concesi髇 de la ayuda, la entidad beneficiaria deber� solicitar el cambio por otra persona vinculada a la entidad y con capacitaci髇 equivalente.

• b) Tener las capacidades cient韋ico-t閏nicas y la experiencia requerida para liderar y/o coordinar la ejecuci髇 de la propuesta, incluyendo su capacidad para facilitar el uso compartido de la infraestructura a todas las 醨eas de conocimiento cl韓ico- asistencial que sean requeridas.
• c) No estar realizando un programa de Formaci髇 Sanitaria Especializada (FSE), ni un contrato de formaci髇 predoctoral.

2. Los cambios en la persona que act鷈 como investigador/a responsable se podr醤 solicitar una vez iniciada la ejecuci髇 de la ayuda y requerir醤 de la autorizaci髇 previa del 髍gano concedente. Estas solicitudes de cambio deber醤 incluir una justificaci髇 de las razones del cambio. La persona candidata a ser investigador responsable que se presente deber� acreditar los requisitos exigidos en el apartado anterior a esta misma figura.

Art韈ulo 31 Gastos subvencionables y no subvencionables

1. S髄o ser醤 financiables aquellos gastos que de manera inequ韛oca respondan a la naturaleza de la actividad objeto de la subvenci髇, sean necesarios para la realizaci髇 de la misma y se efect鷈n dentro del periodo de ejecuci髇 determinado en la resoluci髇 de concesi髇.

2. Se considerar醤 conceptos de gasto elegibles aquellos necesarios para la creaci髇 y despliegue de una UiC en la modalidad de creaci髇, o para la mejora de las UiC existentes, de conformidad con las caracter韘ticas de la propuesta. Con car醕ter general, se prev閚 los siguientes:

• a) Equipos de imagen m閐ica habitualmente empleados en la investigaci髇 cl韓ica, incluidos sus accesorios o aparatos auxiliares, montaje, y puesta en funcionamiento.
• b) Obra civil destinada a la adecuaci髇 o generaci髇 de espacios para el desarrollo de las actividades de la UiC. Se except鷄n los gastos derivados de las licencias y permisos tramitados o que deban tramitarse ante las administraciones competentes.
• c) Adquisici髇 o desarrollo de programas de software, de car醕ter t閏nico y destinados exclusivamente a la investigaci髇 cl韓ica, con la perspectiva planteada en esta convocatoria y especial foco en la implementaci髇 de ensayos cl韓icos descentralizados.

3. En el caso de UiC de nueva creaci髇 ser醤 admisibles gastos de contrataci髇 de personal t閏nico o personal investigador de apoyo necesario para la realizaci髇 de actividades cient韋ico-t閏nicas directamente vinculadas a las l韓eas de investigaci髇 de la propuesta. El personal estar� contratado bajo cualquier modalidad de contrataci髇 acorde con la legislaci髇 vigente y con las normas a las que est� sometido el beneficiario. Se excluye de estos gastos los del personal vinculado funcionarial o estatutariamente con las entidades participantes.

A estos efectos, se entiende por vinculaci髇 estatutaria, 鷑icamente, la prevista en la Ley 55/2003, de 16 de diciembre, y normas auton髆icas de desarrollo.

Los costes m醲imos de contrataci髇 imputables a la subvenci髇 se ajustar醤 a los importes contenidos en las instrucciones dictadas al efecto, que se publicar醤 en la p醙ina web del ISCIII. En cualquier caso, la subvenci髇 otorgada para financiar un contrato a cargo a la propuesta no establece el salario de la persona sino el importe m醲imo del mismo que ser� imputable a la citada subvenci髇.

Su contrataci髇 podr� abarcar la totalidad o parte del tiempo de duraci髇 previsto para el proyecto.

4. No se financiar醤 gastos de mantenimiento, fungibles, reparaciones y seguros del equipamiento, ni con car醕ter general cualquier otro gasto destinado a la adquisici髇 de bienes no inventariables, o gastos asociados al funcionamiento ordinario y regular del beneficiario.

5. Dado que esta actuaci髇 est� financiada por el Mecanismo de Recuperaci髇 y Resiliencia de la Uni髇 Europea, establecido por el Reglamento (UE) 2020/2094 del Consejo, de 14 de diciembre de 2020, por el que se establece un Instrumento de Recuperaci髇 de la Uni髇 Europea para apoyar la recuperaci髇 tras la crisis de la COVID-19, y regulado seg鷑 Reglamento (UE) 2021/241 del Parlamento Europeo y del Consejo de 12 de febrero de 2021 por el que se establece el Mecanismo de Recuperaci髇 y Resiliencia, no ser� subvencionable el impuesto sobre el valor a馻dido o impuesto equivalente de las Comunidades Aut髇omas.

6. Las infraestructuras financiadas a trav閟 de esta convocatoria ser醤 propiedad de las instituciones beneficiarias de las ayudas, que deber醤 incorporarlas a sus inventarios y destinarlas al uso para el que ha sido concedida su financiaci髇.

7. De acuerdo con lo establecido en el art韈ulo 31.4 de la Ley 38/2003, de 17 de noviembre, los bienes inventariables adquiridos con cargo a estas ayudas deber醤 ser destinados al fin para el que fueron concedidas durante un periodo m韓imo de cinco a駉s. En el caso de bienes inscribibles en un registro p鷅lico, deber� hacerse constar en la escritura esta circunstancia, as� como el importe de la subvenci髇 concedida, debiendo ser objeto estos extremos de inscripci髇 en el registro p鷅lico correspondiente.

8. En la resoluci髇 de concesi髇 se indicar� el importe global de las subvenciones y para la modalidad de creaci髇 de una nueva Unidad de Investigaci髇 Cl韓ica, en su caso, su desglose en las distintas partidas que la integran, increment醤dose como m醲imo hasta con un 21 % en concepto de costes indirectos.

9. La cuant韆 concedida se podr� destinar a cualquiera de los gastos subvencionables, de acuerdo con las necesidades de la propuesta y, en su caso, con la distribuci髇 aprobada. En todo caso las variaciones, que habr醤 de ser solicitadas previamente, atendiendo a lo establecido en las Instrucciones de ejecuci髇 y justificaci髇 de ayudas que se publicar醤 en la web del ISCIII (https://www.isciii.es/), no podr醤 alterar el importe total de la ayuda, y su necesidad deber� justificarse adecuadamente en la documentaci髇 correspondiente, establecida por el 髍gano encargado del seguimiento.

10. En todo caso, esta Orden est� supeditada al art韈ulo 17 del Reglamento (UE) 2021/241 por el que se establece el Mecanismo de Recuperaci髇 y Resiliencia.

Art韈ulo 32 Subcontrataci髇

1. En el supuesto de que se subcontrate la realizaci髇 de alguna actividad ser� de aplicaci髇 la Ley 9/2017, de 8 de noviembre, de Contratos del Sector P鷅lico.

No tendr� la consideraci髇 de subcontrataci髇 aquella actividad contratada con terceros que sea diferente a la que constituye el objeto de la actuaci髇 subvencionada, sino un medio para lograrla.

2. Cuando se admita la posibilidad de subcontrataci髇, estar� sujeta al cumplimiento de los siguientes requisitos:

• a) No podr� concertarse con las personas o entidades previstas en el art韈ulo 29.7 de la Ley 38/2003, de 17 de noviembre, y en el art韈ulo 68 del Real Decreto 887/2006, de 21 de julio, por el que se aprueba el Reglamento de la Ley 38/2003, de 17 de noviembre, General de Subvenciones.
• b) No podr� superar los l韒ites establecidos en el art韈ulo 29.2 de la Ley 38/2003, de 17 de noviembre.
• c) En ning鷑 caso podr醤 subcontratarse actividades que, incrementando el coste de la actividad subvencionada, no aporten valor a馻dido al contenido de la misma.

3. La subcontrataci髇 no exime al beneficiario de su responsabilidad plena sobre la ejecuci髇 de la actividad subvencionada, de acuerdo con lo previsto en el art韈ulo 29.5 y 29.6 de la Ley 38/2003, de 17 de noviembre.

4. En caso de subcontratar parte o toda la actividad objeto de esta subvenci髇, la entidad beneficiaria de la ayuda habr� de prever mecanismos para asegurar que los subcontratistas cumplan con toda la normativa europea y nacional que les resulte aplicable, y en especial con el principio de 玭o causar un perjuicio significativo al medio ambiente� y con las obligaciones del Reglamento (UE) 2021/241 del Parlamento Europeo y del Consejo de 12 de febrero de 2021 por el que se establece el Mecanismo de Recuperaci髇 y Resiliencia.

Art韈ulo 33 Instrucci髇 del procedimiento

1. El 髍gano competente para la instrucci髇 del procedimiento ser� la SGEFI para la actuaci髇 regulada en esta resoluci髇, que realizar� de oficio cuantas actuaciones estime necesarias para determinar, conocer o comprobar los datos en virtud de los cuales deba formularse la propuesta de resoluci髇, de acuerdo con lo establecido en el art韈ulo 24 de la Ley 38/2003, de 17 de noviembre.

2. Transcurrido el plazo de presentaci髇 de solicitudes, el 髍gano competente dictar� resoluci髇 mediante la que se aprobar� la relaci髇 provisional de solicitudes admitidas, no admitidas y desistidas, se馻lando, en el caso de las no admitidas, las causas que han determinado dicha condici髇. La resoluci髇 se har� p鷅lica en la sede electr髇ica del ISCIII.

En el caso de las solicitudes que no re鷑an los requisitos establecidos, se requerir� a los interesados para que subsanen conforme a lo establecido en la Ley 39/2015, de 1 de octubre, del Procedimiento Administrativo Com鷑 de las Administraciones P鷅licas (en adelante, Ley 39/2015, de 1 de octubre). La subsanaci髇 se realizar� a trav閟 de la aplicaci髇 inform醫ica de solicitudes habilitada al efecto y ser� presentada por el representante legal a trav閟 de la misma.

3. Finalizado el plazo de subsanaci髇, el 髍gano competente dictar� resoluci髇 aprobando la relaci髇 definitiva de solicitudes admitidas, no admitidas y desistidas, indicando, en su caso, las causas que hayan motivado la no admisi髇, que se publicar� en la sede electr髇ica del ISCIII de acuerdo con lo indicado en el art韈ulo 11.2.

4. Contra la resoluci髇 por la que se apruebe la relaci髇 definitiva de solicitudes admitidas, no admitidas y desistidas se podr� interponer recurso potestativo de reposici髇 en el plazo de un mes a contar desde el d韆 siguiente al de su publicaci髇. Alternativamente se podr� interponer recurso contencioso administrativo, en el plazo de dos meses a contar desde el d韆 siguiente al de su publicaci髇, ante los Juzgados Centrales de lo Contencioso-Administrativo.

El recurso potestativo de reposici髇 deber� presentarse por la persona que ostenta la representaci髇 legal de la entidad solicitante, a trav閟 de la aplicaci髇 inform醫ica de solicitudes habilitada al efecto, debiendo adjuntarse el escrito de recurso firmado mediante el sistema de firma electr髇ica avanzada.

5. El no ajustarse a los t閞minos de la convocatoria, el incumplimiento de los requisitos establecidos en la misma, as� como la ocultaci髇 de datos o cualquier otra manipulaci髇 de la informaci髇, ser� causa de desestimaci髇 de la solicitud, o, en su caso, de reintegro, sin perjuicio de lo dispuesto en los art韈ulos 52 y siguientes de la Ley 38/2003, de 17 de noviembre.

Art韈ulo 34 Presentaci髇 de solicitudes y documentaci髇 requerida

1. La forma de presentaci髇 de la solicitud y restante documentaci髇 ser� exclusivamente mediante el acceso a la aplicaci髇 inform醫ica de solicitudes, a trav閟 de la sede https://sede.isciii.gob.es, en Tr醡ites m醩 usados. Acci髇 Estrat間ica en Salud. Ayudas y Subvenciones, conectada con el registro electr髇ico del ISCIII, y de conformidad con las disposiciones contenidas en la orden de bases reguladoras.

2. El plazo de generaci髇 y presentaci髇 de las solicitudes y de la restante documentaci髇 necesaria se inicia el 16 de julio de 2024 y finaliza a las 15:00 horas, hora peninsular, el 12 de septiembre de 2024.

3. La documentaci髇 necesaria para concurrir a este procedimiento ser�:

• a) Formulario de solicitud. Se presentar� una 鷑ica solicitud por cada entidad.
• b) Memoria de la propuesta, empleando exclusivamente el modelo normalizado correspondiente a la modalidad de esta actuaci髇 seleccionada, cumplimentado en ingl閟 o castellano.
• c) Curriculum vitae abreviado (CVA-ISCIII) de la persona que act鷈 como investigador/a responsable, generado de forma autom醫ica desde el editor CVN (http://cvn.fecyt.es/editor) o desde cualquier instituci髇 certificada en la norma CVN de la FECYT que ofrezca el servicio CVA-ISCIII. Una vez cumplimentado, en castellano o en ingl閟 de forma indistinta, se adjuntar� a la solicitud a trav閟 de la aplicaci髇 inform醫ica.
• d) Declaraci髇 responsable de ser conocedor de que la financiaci髇, en forma de subvenci髇, a la que se accede procede del Mecanismo de Recuperaci髇 y Resiliencia de la Uni髇 Europea y que asume todas las obligaciones derivadas del Reglamento (UE) 2021/241 del Parlamento Europeo y del Consejo de 12 de febrero de 2021 por el que se establece el Mecanismo de Recuperaci髇 y Resiliencia, dem醩 normas de la Uni髇 sobre la materia y por las normas estatales de desarrollo o trasposici髇 de estas, especialmente con respecto al requerimiento de cumplir con el principio de no ocasionar un perjuicio significativo al medio ambiente en el sentido establecido en el art韈ulo 2.6 del Reglamento (UE) 2021/241 del Parlamento europeo y del Consejo de 12 de febrero de 2021. Seg鷑 el modelo establecido en el anexo 1 de esta orden.
• e) Documento normalizado y firmado por la persona que ostente la representaci髇 legal del centro solicitante y por la autoridad competente de la Comunidad Aut髇oma por el que se adquiere formalmente el compromiso de garantizar la provisi髇 de recursos humanos necesarios para mantener la actividad de la unidad una vez finalice la ejecuci髇 de la ayuda.
• f) Documento normalizado y firmado por la persona que ostente la representaci髇 legal del centro solicitante y por la autoridad competente de la Comunidad Aut髇oma, o de las Comunidades Aut髇omas en su caso, por el que se adquiere formalmente el compromiso de garantizar los recursos necesarios para el correcto desarrollo de la propuesta en caso de resultar financiada.

Los documentos contemplados en los p醨rafos a), b) y c) se considera que forman parte integrante de la solicitud, debiendo cumplir todos los requerimientos establecidos en esta convocatoria, y por lo tanto no podr醤 ser mejorados en un momento posterior a la finalizaci髇 del plazo previsto en el apartado 2 de este art韈ulo. La falta de presentaci髇 en plazo o la presentaci髇 de los mismos sin emplear el modelo normalizado conllevar� la exclusi髇 de la solicitud durante el tr醡ite de admisi髇.

Art韈ulo 35 Evaluaci髇 y selecci髇 de las solicitudes

1. Las solicitudes admitidas seg鷑 el procedimiento establecido en el art韈ulo anterior, ser醤 informadas, a requerimiento del 髍gano instructor, por personal experto nacional e internacional de las Comisiones T閏nicas de Evaluaci髇 (en adelante, CTE) del ISCIII, conforme los objetivos y prioridades de esta actuaci髇.

2. Teniendo en cuenta los informes emitidos, la valoraci髇 de las solicitudes se realizar� por un 髍gano colegiado constituido en Comisi髇 de Selecci髇 que, aplicando los criterios establecidos y considerando las disponibilidades presupuestarias existentes, emitir� propuesta en la que se concrete el resultado de la evaluaci髇 efectuada, conforme a lo siguiente:

• a) Solo podr醤 ser propuestas para financiaci髇 las solicitudes que se valoren como favorables y se adecuen a las prioridades y objetivos establecidos.
• b) La propuesta de financiaci髇 de aquellas que hayan resultado favorables se realizar� siguiendo el orden decreciente de puntuaci髇 obtenida, detallando la financiaci髇, que ser� determinada seg鷑 los criterios de m醲ima eficiencia en la asignaci髇 de recursos.
• c) La relaci髇 de solicitudes que se consideran no financiables, con los aspectos m醩 relevantes de la evaluaci髇 final que han determinado tal condici髇.
• d) Si dos o m醩 solicitudes tuvieran id閚tica puntaci髇, el empate se dirimir� atendiendo a la puntuaci髇 obtenida en la valoraci髇 de la propuesta; y, si persistiera, mediante decisi髇 motivada de la Comisi髇 de Selecci髇.

3. Dicha Comisi髇 se ajustar�, en cuanto a su funcionamiento, a lo previsto en la secci髇 3.� del cap韙ulo II del t韙ulo preliminar de la Ley 40/2015, de 1 de octubre, de R間imen Jur韉ico del Sector P鷅lico.

4. Su composici髇 ser� la siguiente:

Presidencia: La persona titular de la SGEFI o persona en quien delegue.

Vocales:

Don Emiliano Calvo Aller.

Do馻 Deborah Burks.

Do馻 Carmen Ayuso Garc韆.

Don Jos� Castillo S醤chez.

Don Vicente Vicente Garc韆.

Do馻 Atia Cort閟 Mart韓ez.

Do馻 Anna Lluch Hern醤dez.

Do馻 Carina Escobar Manero.

En caso de vacante, ausencia o enfermedad de uno o varios vocales el Presidente podr� designar un sustituto para los mismos.

Secretario/a: un empleado p鷅lico del ISCIII, adscrito al 髍gano instructor, con voz, pero sin voto.

A las reuniones de la Comisi髇 de Selecci髇 podr� asistir la persona que act鷄 como coordinador/a y/o presidente/a de la CTE del ISCIII, con voz, pero sin voto.

En la composici髇 de la Comisi髇 de Selecci髇 prevista en este art韈ulo, as� como en la de la CTE del ISCIII se tendr� en cuenta lo dispuesto en la Ley Org醤ica 3/2007, de 22 de marzo, para la igualdad efectiva de mujeres y hombres.

5. La evaluaci髇 de las propuestas presentadas en la modalidad 玀ejora de una Unidad de Investigaci髇 Cl韓ica previamente existente� se llevar� a cabo de acuerdo con los siguientes criterios:

• A. Valoraci髇 de la entidad solicitante: hasta 30 puntos, siendo necesario alcanzar un m韓imo de 20 puntos. En caso contrario la solicitud ser� valorada con cero puntos de forma global.

  Se valorar�: Capacidad del centro para el desarrollo de las actividades propuestas en la memoria de solicitud a trav閟 del an醠isis de la aportaci髇 por parte de la entidad solicitante de recursos humanos, equipamientos y espacios disponibles en la unidad a fecha de la solicitud y desarrollo en los a駉s previos, incluyendo experiencia de la persona investigadora responsable en la gesti髇 de recursos dedicados a la investigaci髇 cl韓ica, y en direcci髇 de unidades de este tipo. Compromiso del equipo directivo del centro y su respectiva Comunidad Aut髇oma con el desarrollo del proyecto. Esta capacidad ser� valorada tambi閚 desde la perspectiva de la trayectoria para la resoluci髇 de las diferentes limitaciones asociadas a la dispersi髇 geogr醘ica de las potenciales personas usuarias de la instalaci髇 y el volumen asistencial total que se agrupa en torno a la misma. Trayectoria del centro en investigaci髇 cl韓ica con f醨macos y dispositivos m閐icos dentro del marco regulatorio de la AEMPS/EMA en ensayos cl韓icos de diferentes fases.

• B. Valoraci髇 de la propuesta cient韋ico-t閏nica: hasta 70 puntos.

  Se valorar�:

  • 1.� Viabilidad: plan de actuaci髇, incluyendo el plan de viabilidad y sostenibilidad con proyecci髇 a 31 de diciembre de 2027. Cronograma de implantaci髇 de las acciones de mejora planteadas, con previsi髇 hasta final de ejecuci髇 de la ayuda, el 31 de diciembre de 2025. Disponibilidad de espacios en la unidad y grado de modificaci髇 prevista de los mismos; existencia de planes de contingencia que permitan hacer frente a los riesgos de inejecuci髇 de las acciones de mejora. Poblaci髇 de influencia de la UiC actual y previsi髇 de incremento, en su caso, detallando el m閠odo de estimaci髇. Detalle de las acciones de implementaci髇 de sistemas de telemedicina que permitan la descentralizaci髇 de actividades de investigaci髇 cl韓ica, cronograma de desarrollo o adquisici髇 y su interoperabilidad diferenciada con los sistemas de informaci髇 propios de la actividad asistencial. Hasta 25 puntos.

    Una puntuaci髇 inferior a 20 puntos en este apartado supondr� la desestimaci髇 de la solicitud.

  • 2.� Oportunidad, relevancia e inter閟 de la propuesta: adecuaci髇 de las actividades incluidas dentro de la propuesta a la convocatoria; dimensionamiento de la dispersi髇 geogr醘ica de la poblaci髇 a la que se pretende dar servicio desde la UiC as� como las limitaciones de acceso a la investigaci髇 que se pretenden resolver con el despliegue de esta actuaci髇; necesidades de los pacientes y sus familias que no se encuentran atendidas de forma adecuada en la actual UiC y que podr韆n abordarse a trav閟 de esta acci髇, as� como el mecanismo de identificaci髇 de estas necesidades; conexi髇 de la propuesta con otras actividades y capacidades disponibles en el entorno que permitir韆n aumentar el empleo cient韋ico de calidad, la atracci髇 y retenci髇 del talento investigador as� como el mecanismo de coordinaci髇 con la actividad asistencial que permita el uso adecuado de recursos. Adecuaci髇 de la justificaci髇 de la necesidad de la tecnolog韆 y servicios a incorporar dentro de la UiC en, al menos, uno de los siguientes 醡bitos: sala de tratamientos, telemedicina, imagen m閐ica, farmacia y/o adecuaci髇 de espacios para las personas usuarias y profesionales, incorporando, si la poblaci髇 diana as� lo requiere, una especial atenci髇 a poblaciones vulnerables (ni駉s, ancianos, personas con discapacidad, personas en riesgo de exclusi髇 social u otros colectivos). Pertinencia del plan de formaci髇 propuesto y de la organizaci髇 de la oficina de control de calidad. Hasta 25 puntos.

    Una puntuaci髇 inferior a 20 puntos en este apartado supondr� la desestimaci髇 de la solicitud.

  • 3.� Valoraci髇 del plan de interoperabilidad con otras infraestructuras. En particular, adecuaci髇 y mecanismos de integraci髇 de datos con actuaciones estrat間icas de apoyo a la investigaci髇 del ISCIII y con programas orientados al uso secundario de la informaci髇 cl韓ica bajo la coordinaci髇 del ISCIII. Este plan incluir� un cronograma de ejecuci髇 de la interoperabilidad e indicadores din醡icos y cuantitativos de cumplimiento del mismo que se considerar� como un compromiso en el caso de concesi髇 de la subvenci髇, sin perjuicio de la normativa aplicable a la ejecuci髇 de la propia subvenci髇. Hasta 10 puntos.

    Una puntuaci髇 inferior a 5 puntos en este apartado supondr� la desestimaci髇 de la solicitud.

  • 4.� Perspectiva de g閚ero de la propuesta: an醠isis de la incorporaci髇 de esta perspectiva dentro de los procesos organizativos y de la propia actividad de la UiC. Hasta 5 puntos.

    Una puntuaci髇 inferior a 2 puntos en este apartado supondr� la desestimaci髇 de la solicitud.

  • 5.� Complementariedad de esta actuaci髇 con otras actuaciones disponibles en el centro, as� como con otras actuaciones de I+D+I nacionales, internacionales y auton髆icas. Hasta 5 puntos.

6. La evaluaci髇 de las propuestas presentadas en la modalidad 獵reaci髇 de una nueva Unidad de Investigaci髇 Cl韓ica� se llevar� a cabo de acuerdo con los siguientes criterios:

• A. Valoraci髇 de la Entidad Solicitante: hasta 20 puntos, siendo necesario alcanzar un m韓imo de 10 puntos. En caso contrario la solicitud ser� valorada con cero puntos de forma global.

  Se valorar�: Capacidad del centro para el desarrollo de las actividades propuestas en la memoria de solicitud a trav閟 del an醠isis de la aportaci髇 por parte de la entidad solicitante de recursos humanos, espacios disponibles y compromiso del equipo directivo del centro y el aval de su respectiva Comunidad Aut髇oma con el desarrollo del proyecto. Esta capacidad ser� valorada tambi閚 desde la perspectiva de la trayectoria para la resoluci髇 de las diferentes limitaciones asociadas a la dispersi髇 geogr醘ica de las potenciales personas usuarias de la instalaci髇 y el volumen de actividad total que se pretende agrupar en torno a la UiC. An醠isis de la estrategia que asegura el apoyo institucional de los centros y niveles asistenciales incorporados en el 醡bito de la propuesta, junto con, en su caso, el apoyo de la Comunidad o Comunidades Aut髇omas implicadas, necesarios para asegurar que el volumen poblacional sobre el que se despliegue la UiC asegure el coste efectividad de su actuaci髇 en ensayos cl韓icos de reclutamiento competitivo. Trayectoria del centro solicitante, junto con los dem醩 centros que forman parte de la propuesta, en investigaci髇 cl韓ica con f醨macos y dispositivos m閐icos dentro del marco regulatorio de la AEMPS/EMA en ensayos cl韓icos de diferentes fases.

• B. Valoraci髇 de la propuesta cient韋ico-t閏nica: hasta 60 puntos.

  Se valorar�:

  • 1.� Viabilidad: plan de actuaci髇 con an醠isis de situaci髇 actual, incluyendo el plan de viabilidad y sostenibilidad con proyecci髇 a 31 de diciembre de 2027. Cronograma de implantaci髇 de las acciones planteadas hasta final de ejecuci髇 de la ayuda, el 31 de diciembre de 2025. Disponibilidad existente de espacios, equipamientos y RRHH y requerimientos necesarios para desarrollar la UiC. An醠isis de limitaciones y existencia de planes de contingencia que permitan hacer frente a los riesgos de inejecuci髇 de las acciones planteadas. Poblaci髇 potencial de influencia de la UiC, detallando el m閠odo de estimaci髇 y el an醠isis de la situaci髇 actual que se pretender modificar, procedimiento previsto para el acceso de las personas enfermas y sus familias a la infraestructura objeto de esta actuaci髇; mecanismo de diferenciaci髇 de canales de atenci髇 asistenciales respecto a los de la investigaci髇 cl韓ica, manteniendo cauces de coordinaci髇 que permitan el uso optimizado de recursos. Detalle de las acciones previstas de implementaci髇 de sistemas de telemedicina que permitan la descentralizaci髇 de actividades de investigaci髇 cl韓ica, cronograma de desarrollo o adquisici髇 y su interoperabilidad diferenciada con los sistemas de informaci髇 propios de la actividad asistencial. Hasta 20 puntos.

    Una puntuaci髇 inferior a 10 puntos en este apartado supondr� la desestimaci髇 de la solicitud.

  • 2.� Oportunidad, relevancia e inter閟 de la propuesta: dimensionamiento de la dispersi髇 geogr醘ica de la poblaci髇 a la que se pretende dar servicio desde la UiC as� como las limitaciones de acceso a la investigaci髇 que se pretenden resolver con el despliegue de esta actuaci髇; conexi髇 de la propuesta con otras actividades y capacidades p鷅licas y privadas disponibles en el entorno, sinergias existentes o futuras permitir韆n aumentar el empleo cient韋ico de calidad, la retenci髇 del talento investigador y el retorno del mismo. Tecnolog韆s y servicios a incorporar dentro de la UiC que incluye la propuesta; como m韓imo detalle de los siguientes: sala de tratamientos, sistemas de telemedicina, imagen m閐ica, farmacia y espacios adecuados para las personas usuarias y profesionales, incorporando, si la poblaci髇 diana as� lo requiere, una especial atenci髇 a poblaciones vulnerables (ni駉s, ancianos, personas con discapacidad, personas en riesgo de exclusi髇 social u otros colectivos); mecanismo de an醠isis de las necesidades de personas enfermas y sus familias para la participaci髇 en ensayos cl韓icos y su correspondencia con la propuesta planteada; incorporaci髇 de asociaciones de pacientes/entidades del tercer sector en la gobernanza prevista de la infraestructura objeto de esta actuaci髇; plan de formaci髇; oficina de control de calidad. Hasta 20 puntos.

    Una puntuaci髇 inferior a 10 puntos en este apartado supondr� la desestimaci髇 de la solicitud.

  • 3.� Valoraci髇 del plan de interoperabilidad con otras infraestructuras. En particular, previsi髇 y adecuaci髇 de mecanismos de integraci髇 de datos con actuaciones estrat間icas de apoyo a la investigaci髇 del ISCIII y con programas orientados al uso secundario de la informaci髇 cl韓ica, que se ofrezcan basados en soluciones de tipo 玭ube�, bajo la coordinaci髇 del ISCIII. Este plan incluir� un cronograma de ejecuci髇 de la interoperabilidad e indicadores din醡icos y cuantitativos de cumplimiento del mismo que se considerar� como un compromiso en el caso de concesi髇 de la subvenci髇 sin perjuicio de la normativa aplicable a la ejecuci髇 de la propia subvenci髇. Hasta 10 puntos.

    Una puntuaci髇 inferior a 5 puntos en este apartado supondr� la desestimaci髇 de la solicitud.

  • 4.� Perspectiva de g閚ero de la propuesta: an醠isis de la incorporaci髇 de esta perspectiva dentro de las UiC y de la propia actividad de la misma. Hasta 5 puntos. Una puntuaci髇 inferior a 2 puntos en este apartado supondr� la desestimaci髇 de la solicitud.
  • 5.� Complementariedad de esta actuaci髇 con otras actuaciones disponibles en el centro, as� como con otras actuaciones de I+D+I nacionales, internacionales y auton髆icas. Hasta 5 puntos.
• C. Valoraci髇 del investigador solicitante y el equipo implicado: se valorar� la trayectoria investigadora en el 醡bito de los ensayos cl韓icos, experiencia contrastada en la planificaci髇, ejecuci髇 y liderazgo en los mismos, as� como experiencia en coordinaci髇 de programas de investigaci髇 cl韓ica. Hasta 20 puntos, siendo necesario alcanzar un m韓imo de 10 puntos. En caso contrario la solicitud ser� valorada con cero puntos de forma global.

Art韈ulo 36 Tr醡ite de audiencia y propuesta de resoluci髇

1. A la vista de la propuesta de la Comisi髇 de Selecci髇, el 髍gano instructor elevar� al 髍gano concedente la propuesta de resoluci髇 provisional debidamente motivada y una relaci髇 priorizada de las solicitudes, que no ser� exigible en el caso de que el cr閐ito consignado en la convocatoria fuera suficiente para el n鷐ero de solicitudes evaluadas.

Dicha propuesta se har� p鷅lica mediante resoluci髇 provisional de concesi髇 de la Direcci髇 del ISCIII, en https://sede.isciii.gob.es, en Tr醡ites m醩 usados. Acci髇 Estrat間ica en Salud. Ayudas y Subvenciones, en la sede electr髇ica del ISCIII, para que, en el plazo de diez d韆s h醔iles a contar desde el d韆 siguiente al de su publicaci髇, las personas interesadas presenten las alegaciones que consideren oportunas y, en su caso, reformulen la solicitud para ajustar los compromisos y condiciones a la financiaci髇 propuesta. La presentaci髇 de alegaciones se realizar�, por la persona que ostenta la representaci髇 legal del centro solicitante, a trav閟 de la aplicaci髇 inform醫ica de solicitudes habilitada al efecto.

Si no se reciben alegaciones o una renuncia expresa en el plazo establecido, las propuestas se entender醤 aceptadas.

2. Se podr� prescindir del tr醡ite de audiencia cuando no figuren en el procedimiento ni sean tenidos en cuenta otros hechos ni otras alegaciones y pruebas que las aducidas por los interesados. En este caso, se declarar� expresamente por el 髍gano instructor que la propuesta de resoluci髇 tiene car醕ter definitivo por concurrir dichas circunstancias.

3. Las propuestas de resoluci髇 provisional y definitiva no crean derecho alguno a favor de la entidad beneficiaria propuesta frente a la Administraci髇 mientras no se haya publicado la resoluci髇 de concesi髇.

Art韈ulo 37 Resoluci髇, notificaci髇 y recursos

1. Una vez examinadas las alegaciones presentadas el 髍gano instructor elevar� la propuesta de resoluci髇 definitiva al 髍gano competente para que dicte la resoluci髇 de concesi髇, que ser� motivada y contendr� como m韓imo lo siguiente:

• a) La relaci髇 de entidades solicitantes a las que se les concede la subvenci髇.
• b) El importe global de la ayuda, con el desglose de los distintos conceptos que lo integran en su caso, siempre que esta circunstancia sea posible.
• c) La aplicaci髇 presupuestaria.
• d) La desestimaci髇 expresa de las restantes solicitudes, adecuadamente motivada.
• e) Los plazos de ejecuci髇 de la actividad y los de presentaci髇 de las memorias de seguimiento y finales.
• f) Los recursos que se pueden interponer contra la misma, plazo de interposici髇 y 髍gano competente para su resoluci髇.
• g) Cuantos extremos sean necesarios por las caracter韘ticas de la actuaci髇 objeto de ayuda.

2. Las resoluciones se har醤 p鷅licas en la sede electr髇ica del ISCIII, surtiendo todos los efectos de notificaci髇 practicada seg鷑 lo dispuesto en el art韈ulo 45.1.b) de la Ley 39/2015, de 1 de octubre, en relaci髇 a los procedimientos de concurrencia competitiva.

3. El plazo m醲imo para la resoluci髇 del procedimiento ser� de seis meses desde la finalizaci髇 del plazo de presentaci髇 de las solicitudes.

Si transcurrido dicho plazo no se hubiera publicado resoluci髇, las personas interesadas podr醤 entender desestimadas sus solicitudes.

Este plazo podr� ser interrumpido, de acuerdo con lo dispuesto en el art韈ulo 24.3 de la Ley 38/2003, de 17 de noviembre, durante el tiempo de evaluaci髇 empleado por organismos externos al 髍gano instructor que no podr� exceder de dos meses.

El periodo utilizado para la subsanaci髇 de deficiencias y aportaci髇 de documentos interrumpir� asimismo dicho plazo, al amparo del art韈ulo 22 de la Ley 39/2015, de 1 de octubre.

4. Contra la resoluci髇 expresa de concesi髇, que pone fin a la v韆 administrativa, se podr� interponer, potestativamente, recurso de reposici髇 ante el 髍gano que la dict�, en el plazo de un mes a contar desde el d韆 siguiente al de su publicaci髇; si la resoluci髇 no fuera expresa, el recurso podr� interponerse en cualquier momento a partir del d韆 siguiente a aquel en que se produzca el acto presunto, de acuerdo con lo dispuesto en los art韈ulos 123 y 124 de la Ley 39/2015, de 1 de octubre.

Sin perjuicio de lo anterior, contra la resoluci髇 de concesi髇 cabe interponer recurso contencioso-administrativo ante los Juzgados Centrales de lo Contencioso-Administrativo, en el plazo de dos meses a contar desde el d韆 siguiente al de su publicaci髇, si la resoluci髇 fuera expresa, o de seis meses, a contar desde el d韆 siguiente a aquel en que se produjera el acto presunto, si no lo fuera, de acuerdo con lo dispuesto en los art韈ulos 9.1.c) y 46 de la Ley 29/1998, de 13 de julio, de la Jurisdicci髇 Contencioso-Administrativa.

El recurso potestativo de reposici髇 deber� presentarse por la persona que ostenta la representaci髇 legal de la entidad solicitante, a trav閟 de la aplicaci髇 inform醫ica de solicitudes habilitada al efecto, debiendo adjuntarse el escrito de recurso firmado mediante el sistema de firma electr髇ica avanzada.

Procedimiento de gesti髇, justificaci髇 y control

Art韈ulo 38 Pago de las ayudas

1. La totalidad de la ayuda se efectuar� en un 鷑ico pago con ocasi髇 de la resoluci髇 de concesi髇 y siempre con anterioridad a la realizaci髇 de la propuesta.

2. En todo caso, el pago requerir�, que las entidades beneficiarias est閚 al corriente en sus obligaciones tributarias y frente a la Seguridad Social, as� como al corriente en el pago de obligaciones por reintegro de subvenciones.

El incumplimiento de los requisitos contenidos en este p醨rafo dar� lugar a la obligaci髇 de reintegrar la subvenci髇 y los intereses de demora correspondientes y/o a la p閞dida del derecho al cobro de la misma.

Para aquellos solicitantes que hayan autorizado la comprobaci髇 de los datos respecto a las obligaciones rese馻das en el apartado anterior, el 髍gano instructor verificar� a trav閟 de la Plataforma de Intermediaci髇 de Datos, la confirmaci髇 de este dato.

En aquellos casos en que no se haya dado el consentimiento, o no sea posible la verificaci髇, se le requerir� para que, en el plazo m醲imo de 10 d韆s desde el d韆 siguiente a la notificaci髇 del requerimiento, aporte los oportunos certificados o declaraciones responsables. La no aportaci髇 o aportaci髇 fuera de plazo de los mismos, conllevar� la p閞dida del derecho al cobro de la ayuda.

3. En virtud de lo establecido en el art韈ulo 22.2.e) del Reglamento (UE) 2021/241, de 12 de febrero de 2021, y el art韈ulo 129 del Reglamento Financiero (Reglamento (UE, Euratom) 2018/1046 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de julio de 2018) la percepci髇 de fondos del Plan de Recuperaci髇 y Resiliencia estar� condicionada a que se presente:

• a) Compromiso por escrito para conceder los derechos y los accesos necesarios para garantizar que la Comisi髇, la OLAF, el Tribunal de Cuentas Europeo, la Fiscal韆 Europea y las autoridades nacionales competentes ejerzan sus competencias. de control. Asimismo, los beneficiarios se comprometen a facilitar las inspecciones y comprobaciones que, en su caso, se efect鷈n. Seg鷑 el modelo establecido en el anexo 5 de esta orden.
• b) Aceptaci髇 de la cesi髇 de datos entre las Administraciones P鷅licas implicadas para dar cumplimiento a lo previsto en la normativa europea que es de aplicaci髇 y de conformidad con la Ley Org醤ica 3/2018, de 5 de diciembre, de Protecci髇 de Datos Personales y garant韆 de los derechos digitales. Seg鷑 el modelo establecido en el anexo 3 de esta orden.
• c) Declaraci髇 responsable relativa al compromiso de cumplimiento de los principios transversales establecidos en el Plan de Recuperaci髇, Transformaci髇 y Resiliencia y que pudieran afectar al 醡bito objeto de gesti髇 (Modelo anexo IV.C. de la Orden HFP 1030/2021). Seg鷑 el modelo establecido en el anexo 4 de esta orden.
• d) Declaraci髇 responsable de que el solicitante cumplir� toda la normativa nacional y de la Uni髇 Europea que resulte de aplicaci髇 (en particular, en materia de competencia, contrataci髇 y adjudicaci髇 de obras y suministros y medio ambiente), y de que se compromete a presentar, en el momento de disponer de ellas, todas las licencias, autorizaciones y permisos necesarios para el proyecto. Seg鷑 el modelo establecido en el anexo 5 de esta orden.
• e) Declaraci髇 responsable de no tener deudas por reintegro de ayudas, pr閟tamos o anticipos con la Administraci髇, ni estar sujeta a una orden de recuperaci髇 pendiente tras una Decisi髇 previa de la Comisi髇 Europea que haya declarado una ayuda ilegal e incompatible con el mercado com鷑. Seg鷑 el modelo establecido en el anexo 5 de esta orden.
• f) Otras declaraciones responsables cuyos modelos sean aprobados por las autoridades competentes conforme a la normativa nacional y europea, dando cumplimiento a las obligaciones exigibles en el marco del Plan de Recuperaci髇.

Esta documentaci髇 se presentar� de acuerdo con los modelos normalizados que el ISCIII pondr� a disposici髇 de los beneficiarios en su sede electr髇ica.

4. Al presentar la memoria final se remitir�, si procede, fotocopia del documento acreditativo del reintegro de los fondos no utilizados.

Tambi閚 proceder� la devoluci髇 voluntaria de la totalidad o parte de la ayuda, una vez que por el 髍gano competente del seguimiento de la misma se hayan realizado las labores de comprobaci髇 de la justificaci髇 econ髆ica presentada por las entidades beneficiarias. La devoluci髇 de los fondos no utilizados, de los importes que se hayan considerado no subvencionables como consecuencia de dichas comprobaciones, as� como de los intereses de demora devengados, deber� efectuarse en la cuenta del ISCIII en el Banco de Espa馻 a nombre del Instituto de Salud Carlos III. Fondos PRTR con c骴igo IBAN ES97 9000 0001 2002 3007 0228.

Art韈ulo 39 Obligaciones de las entidades beneficiarias

1. Los beneficiarios deber醤 cumplir las obligaciones, europeas y nacionales, relativas a la financiaci髇 del Mecanismo de Recuperaci髇 y Resiliencia de la Uni髇 Europea. A tal efecto, deber醤 atenerse a lo siguiente:

• a) Se someter醤 a las actuaciones de control de las instituciones de la Uni髇, en virtud del art韈ulo 22.2.e) del Reglamento (UE) 2021/241 del Parlamento Europeo y del Consejo de 12 de febrero.
• b) Recabar醤, a efectos de auditor韆 y control del uso de los fondos y en formato electr髇ico, las categor韆s armonizadas de datos contempladas en el art韈ulo 22.2.d) del Reglamento (UE) 2021/241 del Parlamento Europeo y del Consejo de 12 de febrero. Dichos datos ser醤 incorporados en una base de datos 鷑ica. As�, los requerimientos en relaci髇 con la identificaci髇 de los beneficiarios sean personas f韘icas o jur韉icas, son, de acuerdo con el art韈ulo 8.1 de la Orden HPF/1030/2021, de 29 de septiembre:
  • i. NIF del beneficiario.
  • ii. Nombre de la persona f韘ica o raz髇 social de la persona jur韉ica.
  • iii. Domicilio fiscal de la persona f韘ica o jur韉ica.
  • iv. Acreditaci髇, en caso de beneficiarios que desarrollen actividades econ髆icas, de la inscripci髇 en el Censo de empresarios, profesionales y retenedores de la Agencia Estatal de Administraci髇 Tributaria o en el censo equivalente de la Administraci髇 Tributaria Foral, que debe reflejar la actividad econ髆ica efectivamente desarrollada a la fecha de solicitud de la ayuda.
• c) A efectos de dar cumplimiento a lo previsto en el art韈ulo 22.2.d) del Reglamento 2021/241 por el que se establece el Mecanismo de Recuperaci髇 y Resiliencia, la Administraci髇 y cuantos 髍ganos se contemplan en el art韈ulo 22 del citado Reglamento podr醤 acceder a la informaci髇 contenida en el Registro de Titularidades Reales, o el acceso a otras bases de datos de la Administraci髇 que puedan suministrar dichos datos sobre los titulares reales. Tambi閚, ser� posible la cesi髇 de informaci髇 entre estos sistemas y el Sistema de Fondos Europeos, seg鷑 las previsiones contenidas en la normativa europea y nacional aplicable.
• d) Deber醤 cumplimentar una Declaraci髇 de Ausencia de Conflicto de Intereses (DACI). Seg鷑 el modelo establecido en el anexo 2 de esta orden.

  De conformidad con el art韈ulo 7 de la Orden HFP/55/2023, de 24 de enero, relativa al an醠isis sistem醫ico del riesgo de conflicto de inter閟 en los procedimientos que ejecutan el Plan de Recuperaci髇, Transformaci髇 y Resiliencia, el 髍gano competente para conceder la subvenci髇 podr� solicitar la informaci髇 de su titularidad real a los participantes en el procedimiento, siempre que la AEAT no disponga de la informaci髇 de titulares reales de la empresa objeto de consulta y as� se lo haya indicado mediante la correspondiente bandera negra al responsable de la operaci髇 de que se trate. Esta informaci髇 deber� aportarse al 髍gano de concesi髇 de subvenciones en el plazo de cinco d韆s h醔iles desde que se formule la solicitud. La falta de entrega de dicha informaci髇 en el plazo se馻lado ser� motivo de exclusi髇.

• e) Ser醤 responsables de la fiabilidad y el seguimiento de la ejecuci髇 de las actuaciones subvencionadas, de manera que pueda conocerse en todo momento el nivel de consecuci髇 de cada actuaci髇 y de los hitos y objetivos que se hayan establecido al respecto.
• f) Deber醤 establecer mecanismos que aseguren que las actuaciones a desarrollar por terceros contribuyen al logro de las actuaciones previstas y que dichos terceros aporten la informaci髇 que, en su caso, fuera necesaria para determinar el valor de los indicadores de seguimiento del Plan de Recuperaci髇, Transformaci髇 y Resiliencia.
• g) Asumen el mantenimiento de una adecuada pista de auditor韆 de las actuaciones realizadas en el marco de esta subvenci髇, y la obligaci髇 de mantenimiento de la documentaci髇 soporte. El suministro de la informaci髇 se realizar� en los t閞minos que establezca el Ministerio de Hacienda y Funci髇 P鷅lica de conformidad con la normativa nacional y de la Uni髇 Europea, garantizando, en todo caso, el cumplimiento de los mecanismos de verificaci髇 de los objetivos CID previstos en el Operational Arrangement firmado entre la Comisi髇 Europea y Espa馻.
• h) Tienen la obligaci髇 de asegurar la regularidad del gasto subyacente y de la adopci髇 de medidas dirigidas a prevenir, detectar, comunicar y corregir el fraude y la corrupci髇, prevenir el conflicto de inter閟 y la doble financiaci髇.
• i) Custodiar醤 y conservar醤 la documentaci髇 de la actividad financiada por el Mecanismo de Recuperaci髇 y Resiliencia de conformidad con el art韈ulo 132 del Reglamento (UE, Euratom) 2018/1046 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de julio de 2018, sobre las normas financieras aplicables al presupuesto general de la Uni髇. En este sentido, los perceptores de la ayuda deber醤 conservar los documentos justificativos y dem醩 documentaci髇 concerniente a la financiaci髇, en formato electr髇ico, durante un per韔do de cinco a駉s a partir del pago del saldo final, que corresponde con el 鷏timo desembolso de la Comisi髇 Europea al Reino de Espa馻 en 2026.
• j) En la ejecuci髇 de las actuaciones subvencionadas, no perjudicar醤 significativamente al medio ambiente, de acuerdo con el art韈ulo 17 del Reglamento (UE) 2020/852 del Parlamento Europeo y del Consejo de 18 de junio de 2020 relativo al establecimiento de un marco para facilitar las inversiones sostenibles y por el que se modifica el Reglamento (UE) 2019/2088 dando cumplimiento a la Gu韆 t閏nica (2021/C 58/01) sobre la aplicaci髇 del principio de 玭o causar un perjuicio significativo�, a las condiciones espec韋icas previstas en el componente 17 y especialmente las recogidas en los apartados 3 y 8 del documento del Componente del Plan en relaci髇 con la inversi髇 en la que se enmarca, as� como con lo requerido en la Decisi髇 de Ejecuci髇 del Consejo relativa a la aprobaci髇 de la evaluaci髇 del plan de recuperaci髇 y resiliencia de Espa馻 y sus anexos.

  En caso de subcontratar parte o toda la actividad objeto de esta subvenci髇, la entidad beneficiaria de la ayuda habr� de prever mecanismos para asegurar que los subcontratistas cumplan con el principio de 玭o causar un perjuicio significativo al medio ambiente.

  Las entidades subcontratistas deber醤 cumplimentar una Declaraci髇 de Ausencia de Conflicto de Intereses (DACI). Asimismo, deber醤 cumplir con las obligaciones derivadas de la financiaci髇 con el MRR descrita.

  En aquellas actuaciones relativas a equipamiento e instalaciones e infraestructuras de IT, los beneficiarios garantizar醤, en funci髇 de las caracter韘ticas de la misma, que no se perjudique a ninguno de los seis objetivos medioambientales definidos en dicho reglamento y se comprometer醤 a que:

  • 1.� Los equipos cumplan con los requisitos relacionados con el consumo energ閠ico y con la eficiencia de materiales establecidos en la Directiva 2009/125/EC del Parlamento Europeo y del Consejo de 21 de octubre de 2009 por la que se instaura un marco para el establecimiento de requisitos de dise駉 ecol骻ico aplicables a los productos relacionados con la energ韆, para servidores y almacenamiento de datos, u ordenadores y servidores de ordenadores o pantallas electr髇icas.
  • 2.� Los equipos no contengan las sustancias restringidas enumeradas en el anexo II de la Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo de 8 de junio de 2011 sobre restricciones a la utilizaci髇 de determinadas sustancias peligrosas en aparatos el閏tricos y electr髇icos, excepto cuando los valores de concentraci髇 en peso en materiales homog閚eos no superen los enumerados en dicho anexo.
  • 3.� En la instalaci髇 de las infraestructuras IT, se atienda a la versi髇 m醩 reciente del C骴igo de conducta europeo sobre eficiencia energ閠ica de centros de datos, o en el documento CEN-CENELEC CLC TR50600-99-1 獻nstalaciones e infraestructuras de centros de datos - Parte 99-1: Pr醕ticas recomendadas para la gesti髇 energ閠ica�.
  • 4.� Al final de su vida 鷗il, el equipo se someta a una preparaci髇 para operaciones de reutilizaci髇, recuperaci髇 o reciclaje, o un tratamiento adecuado, incluida la eliminaci髇 de todos los fluidos y un tratamiento selectivo de acuerdo con el anexo VII de la Directiva 2012/19/UE del Parlamento Europeo y del Consejo de 4 de julio de 2012 sobre residuos de aparatos el閏tricos y electr髇icos.
  • 5.� Las instalaciones de infraestructuras IT no afecten negativamente a las buenas condiciones y la resiliencia de los ecosistemas ni al estado de conservaci髇 de los h醔itats y las especies, en particular los espacios de inter閟 de la Uni髇. Por ello cuando sea preceptivo, se realizar� la Evaluaci髇 de Impacto medioambiental, de acuerdo con lo establecido en la Directiva 2011/92/EU.

2. A efectos de auditor韆 y control y en base a lo establecido en el art韈ulo 22 del Reglamento (UE) 2021/241 relativo al Mecanismo de Recuperaci髇 y Resiliencia, se deber� disponer de los datos de los perceptores finales de esta subvenci髇.

En aquellas actuaciones que contemplen obras, los beneficiarios garantizar醤, en funci髇 de las caracter韘ticas de la misma, que no se perjudique a ninguno de los seis objetivos medioambientales definidos en dicho reglamento y se comprometer醤 a que:

• 1.� Al menos el 70 % (en peso) de los residuos de construcci髇 y demolici髇 generados en los proyectos de infraestructura (con exclusi髇 de los residuos con c骴igo LER 17 0504), se preparen para la reutilizaci髇, el reciclaje y la revalorizaci髇 de otros materiales, incluidas las operaciones de relleno utilizando residuos para sustituir otros materiales de acuerdo con la jerarqu韆 de residuos y el Protocolo de gesti髇 de residuos de construcci髇 y demolici髇 de la UE.
• 2.� Los operadores limiten la generaci髇 de residuos en los procesos relacionados con la construcci髇 y demolici髇, de conformidad con el Protocolo de gesti髇 de residuos de construcci髇 y demolici髇 de la UE y teniendo en cuenta las mejores t閏nicas disponibles y utilizando la demolici髇 selectiva para permitir la eliminaci髇 y manipulaci髇 segura de sustancias peligrosas y facilitar la reutilizaci髇 y reciclaje de alta calidad mediante la eliminaci髇 selectiva de materiales, utilizando los sistemas de clasificaci髇 disponibles para residuos de construcci髇 y demolici髇.
• 3.� Los dise駉s de los edificios y las t閏nicas de construcci髇 apoyen la circularidad en lo referido a la norma ISO 20887 para evaluar la capacidad de desmontaje o adaptabilidad de los edificios, c髆o estos est醤 dise馻dos para ser m醩 eficientes en el uso de los recursos, adaptables, flexibles y desmontables para permitir la reutilizaci髇 y el reciclaje utilizando los sistemas de clasificaci髇 disponibles para residuos de construcci髇 y demolici髇.
• 4.� Los componentes y materiales de construcci髇 utilizados en el desarrollo de las actuaciones previstas en esta medida no contengan amianto ni sustancias muy preocupantes identificadas a partir de la lista de sustancias sujetas a autorizaci髇 que figura en el anexo XIV del Reglamento (CE) 1907/2006.
• 5.� Adoptar醤 medidas para reducir el ruido, el polvo y las emisiones contaminantes durante la fase de obra y se ejecutar醤 las actuaciones asociadas a esta medida cumpliendo la normativa vigente en cuanto la posible contaminaci髇 de suelos y agua.

Asimismo, si la convocatoria incluye actuaciones que impliquen demolici髇, se practicar� una demolici髇 selectiva.

De igual manera, los beneficiarios estar醤 obligados a crear en Espa馻 todo el empleo necesario para la realizaci髇 de la actividad, que se realizar� con personal contratado y afiliado a la Seguridad Social en el territorio nacional. El cumplimiento de este requisito tendr� que justificarse documentalmente.

Asimismo, deber醤 contribuir a los objetivos de soberan韆 digital y autonom韆 estrat間ica de la Uni髇 Europea, as� como garantizar la seguridad de la cadena de suministro teniendo en cuenta el contexto internacional y la disponibilidad de cualquier componente o subsistema tecnol骻ico sensible que pueda formar parte de la soluci髇, mediante la adquisici髇 de equipos, componentes, integraciones de sistemas y software asociado a proveedores ubicados en la Uni髇 Europea.

3. Asimismo, deben cumplir con las obligaciones en materia de informaci髇, comunicaci髇 y publicidad contempladas en el art韈ulo 34 del Reglamento (UE) 2021/241, relativo al Mecanismo de Recuperaci髇 y Resiliencia, sobre la financiaci髇 de la Uni髇 Europea de las medidas incluidas en el Plan de Recuperaci髇, Transformaci髇 y Resiliencia. En particular, en las medidas de informaci髇 y comunicaci髇 de las actuaciones (carteles informativos, placas, publicaciones impresas y electr髇icas, material audiovisual, p醙inas web, anuncios e inserciones en prensa, certificados, etc.), se deber醤 incluir los siguientes logos:

• a. El emblema de la Uni髇.
• b. Junto con el emblema de la Uni髇, se incluir� el texto 獸inanciado por la Uni髇 Europea-NextGenerationEU�.
• c. Se usar� tambi閚 el logo del Plan de Recuperaci髇, Transformaci髇 y Resiliencia disponible en el enlace:

  https://planderecuperacion.gob.es/identidad-visual.

• d. Se tendr醤 en cuenta las normas gr醘icas del emblema de la Uni髇 y los colores normalizados establecidos en el anexo II del Reglamento de Ejecuci髇 821/2014. Tambi閚 se puede consultar la siguiente p醙ina web: http://publications.europa.eu/code/es/es-5000100.htm y descargar distintos ejemplos del emblema en: https://europa.eu/european-union/about-eu/symbols/flag_es#download.

Todos los carteles informativos y placas deber醤 colocarse en un lugar bien visible y de acceso al p鷅lico.

4. En las publicaciones y otros resultados a los que puedan dar lugar las actuaciones subvencionadas, las entidades beneficiarias de las ayudas deber醤 dar difusi髇 al car醕ter p鷅lico de la financiaci髇 de la actividad subvencionada, haciendo referencia expresa y literal al 獻nstituto de Salud Carlos III (ISCIII)� como entidad financiadora: citando el c骴igo de identificaci髇 asignado a la ayuda o propuesta y los fondos de Next Generation EU, que financian las actuaciones del Mecanismo para la Recuperaci髇 y la Resiliencia (MRR). Adem醩, los beneficiarios deber醤 adoptar las medidas de publicidad que se determine que estar醤 disponibles en la web www.isciii.es. Dicha difusi髇 tambi閚 alcanzar� al etiquetado del material inventariable que se pudiera adquirir, en su caso, con las subvenciones concedidas.

La referencia expresa y expl韈ita a la financiaci髇 obtenida a trav閟 del Instituto de Salud Carlos III deber� quedar reflejada de forma clara y proporcional frente al resto de la financiaci髇 que se hubiera podido obtener de otras fuentes ajenas al ISCIII. En todo caso se deber� incorporar la referencia a la actividad UiC del ISCIII de forma permanente.

5. El ISCIII podr� requerir a las entidades beneficiarias la acreditaci髇 del cumplimiento de estas obligaciones. Su incumplimiento podr� conllevar la solicitud de reintegro de los fondos concedidos.

Art韈ulo 40 Seguimiento y justificaci髇 de ayudas

1. El 髍gano competente para el seguimiento cient韋ico-t閏nico ser� la SGEFI y para el seguimiento y comprobaci髇 de la justificaci髇 econ髆ica de las actividades subvencionadas, ser� la Subdirecci髇 General de Redes y Centros de Investigaci髇 Cooperativa.

Asimismo, el ISCIII podr� convocar a reuniones y jornadas, realizar visitas o utilizar otros m閠odos que considere adecuados, para el seguimiento y comprobaci髇 de la aplicaci髇 de la ayuda recibida, as� como recabar la aportaci髇 de informaci髇 complementaria por parte de los beneficiarios. Los posibles gastos ocasionados a la entidad beneficiaria por actuaciones de seguimiento organizadas por el ISCIII podr醤 imputarse a la ayuda concedida.

2. La justificaci髇 se ajustar� a las exigencias de la normativa europea y nacional relativa al Mecanismo de Recuperaci髇 y Resiliencia.

3. Para realizar este seguimiento, deber醤 enviarse en la forma y plazo que se determine en la resoluci髇 de concesi髇, los siguientes documentos:

• a) Justificaci髇 econ髆ica, que se realizar� mediante cuenta justificativa, de acuerdo con lo previsto en el art韈ulo 72.2 del Real Decreto 887/2006, de 21 de julio, por el que se aprueba el Reglamento de la Ley 38/2003, de 17 de noviembre, y con lo establecido en el art韈ulo 29 de la Orden de bases, mediante cuenta justificativa con aportaci髇 de justificantes de gasto. En cualquier caso, habr� de tenerse en cuenta lo establecido en el art韈ulo 63 del Real Decreto-ley 36/2020 de 30 de diciembre, por el que se aprueban medidas urgentes para la modernizaci髇 de la Administraci髇 P鷅lica y para la ejecuci髇 del Plan de Recuperaci髇, Transformaci髇 y Resiliencia.

  De igual manera, los gastos, que deber醤 estar efectivamente pagados y justificados mediante facturas pagadas o documentos contables de valor probatorio equivalente, deber醤 realizarse y pagarse dentro del periodo de ejecuci髇 aprobado en la resoluci髇 de concesi髇. Los documentos acreditativos del gasto y del pago quedar醤 en poder de las entidades beneficiarias, a disposici髇 de los 髍ganos de comprobaci髇 y control, nacionales y comunitarios.

• b) Memoria de seguimiento cient韋ico-t閏nico. En la resoluci髇 de concesi髇 se establecer� el n鷐ero y plazo de las memorias a presentar.

En el caso de modificaciones significativas en la ejecuci髇 de la propuesta, se podr� solicitar al beneficiario un nuevo informe que acredite que se respeta el principio de 玭o causar un perjuicio significativo� en el sentido del art韈ulo 17 del Reglamento (UE) 2020/852.

La cumplimentaci髇 de la documentaci髇 normalizada necesaria y la justificaci髇 econ髆ica se realizar� a trav閟 de aplicaci髇 de seguimiento del ISCIII https://aeseg.isciii.es/.

4. En caso de no presentarse los documentos previstos en el apartado 3, se proceder� seg鷑 lo previsto en el art韈ulo 23 de la Orden de bases.

Art韈ulo 41 Control, incumplimiento, reintegros y sanciones

1. Los beneficiarios de las subvenciones estar醤 sujetos a las actuaciones de control que lleven a cabo las instituciones facultadas para ello por la Ley 38/2003, de 17 de noviembre, y obligados a facilitar cuanta informaci髇 les sea requerida por la Intervenci髇 General de la Administraci髇 del Estado, por el Tribunal de Cuentas, y por los 髍ganos competentes europeos, cuando se trate de ayudas cofinanciadas por fondos europeos.

2. El incumplimiento total o parcial de los requisitos y obligaciones establecidos en esta resoluci髇 y en las dem醩 normas aplicables, as� como de las condiciones que, en su caso, se establezcan en las correspondientes resoluciones de concesi髇, dar� lugar, previo el oportuno expediente de incumplimiento, a la p閞dida del derecho al cobro de la ayuda y/o a la obligaci髇 de reintegrar 閟ta y los intereses de demora correspondientes, conforme a lo dispuesto en el t韙ulo II de la Ley 38/2003, de 17 de noviembre, y en el t韙ulo III de su Reglamento.

3. Los criterios proporcionales de graduaci髇 de incumplimientos ser醤 los que se indican a continuaci髇:

• a) El incumplimiento total y manifiesto de los objetivos para los que se concedi� la ayuda, determinado a trav閟 de los mecanismos de seguimiento y control cient韋ico t閏nico, ser� causa de reintegro total de la subvenci髇, y en su caso de la p閞dida del derecho al cobro de las cantidades pendientes de percibir.
• b) El incumplimiento de los objetivos parciales o de las actividades concretas conllevar� la devoluci髇 de aquella parte de la subvenci髇 destinada a las mismas, y en su caso la p閞dida del derecho al cobro de las cantidades pendientes de percibir.
• c) La falta de presentaci髇, de acuerdo con lo establecido en la correspondiente convocatoria, de la documentaci髇 correspondiente a la justificaci髇 de las ayudas conllevar� la devoluci髇 de las cantidades percibidas y no justificadas.
• d) El incumplimiento de las medidas de difusi髇 establecidas, en los t閞minos del art韈ulo 31.3 del Reglamento de la Ley 38/2003, de 17 de noviembre, ser� causa del reintegro parcial del importe asociado a dicho incumplimiento.

4. Las entidades beneficiarias de las ayudas objeto de esta convocatoria quedar醤 sujetos al r間imen de infracciones y sanciones establecido en el t韙ulo IV de la Ley 38/2003, de 17 de noviembre.

5. A efectos de auditor韆 y control y en base a lo establecido en el art韈ulo 22 del Reglamento (UE) 2021/241 relativo al Mecanismo de Recuperaci髇 y Resiliencia, se deber� disponer de los datos de los perceptores finales de esta subvenci髇.

6. Las entidades beneficiarias deber醤 cumplir las obligaciones, europeas y nacionales, relativas al incumplimiento y reintegro de los fondos percibidos del Mecanismo de Recuperaci髇 y Resiliencia de la Uni髇 Europea. A tal efecto, deber醤 atenerse a lo siguiente:

• a) Respecto de la financiaci髇 aportada por el ISCIII, el beneficiario deber� reintegrar total o parcialmente los fondos recibidos en caso de no realizarse el gasto o en caso de incumplimiento total o parcial de los objetivos previstos. En caso de cualquier incumplimiento puesto de manifiesto en el desarrollo de las actuaciones de control de la autoridad nacional o de instituciones de la Uni髇 que d� lugar a una merma en el retorno de fondos europeos, el beneficiario deber� reintegrar los fondos recibidos objeto de incumplimiento.
• b) De no lograr, en todo o en parte, los objetivos previstos, o no poder acreditar el logro de los objetivos por falta de fiabilidad de los indicadores reportados, el beneficiario deber� reintegrar los fondos recibidos cuando el incumplimiento impida el retorno de fondos europeos al Tesoro, por el importe del retorno no percibido en relaci髇 con las actuaciones responsabilidad de las partes.
• c) Cualquier irregularidad que afecte a medidas bajo responsabilidad determinada en cualquier control desarrollado por autoridades nacionales o de la Uni髇 que impida el retorno de fondos al Tesoro, implicar� el reintegro por el beneficiario del importe del retorno no percibido en relaci髇 con las actuaciones responsabilidad del beneficiario.
• d) De no utilizar el beneficiario las cantidades recibidas para las actuaciones objeto de subvenci髇, deber醤 reintegrar los fondos al Estado por el importe indebidamente utilizado.
• e) En caso de incumplimiento de las condiciones asociadas al principio 玭o causar un perjuicio significativo� (DNSH), el beneficiario deber� reintegrar las cuant韆s percibidas.
• f) La oposici髇 a la realizaci髇 de las actuaciones de control de las instituciones de la Uni髇 en virtud de lo establecido en el art韈ulo 22.2.e) del Reglamento (UE) 2021/241 podr� constituir causa de reintegro de la ayuda, sin perjuicio de la tramitaci髇 del correspondiente procedimiento sancionador.
• g) Los eventuales reintegros a que hubiera lugar por no realizarse el gasto o, en su caso, por no poder cumplir total o parcialmente con los objetivos previstos, se tramitar醤 conforme a lo establecido en el art韈ulo 7, s閜tima, de la Ley 31/2022, de 23 de diciembre, de Presupuestos Generales del Estado para el a駉 2023.

Disposici髇 final primera Car醕ter supletorio de la norma en las subvenciones con cargo a fondos europeos

Los procedimientos de concesi髇 y de control de las subvenciones que se regulan en la Ley 38/2003, de 17 de noviembre, y en su reglamento de desarrollo tendr醤 car醕ter supletorio respecto de la normativa europea que sea de aplicaci髇 directa a las ayudas financiadas con cargo a fondos de la Uni髇 Europea contempladas en esta orden.

Disposici髇 final segunda T韙ulo competencial

Esta orden se dicta al amparo de la competencia exclusiva del Estado en materia de fomento y coordinaci髇 general de la investigaci髇 cient韋ica y t閏nica, establecida en el art韈ulo 149.1. 15.� de la Constituci髇 Espa駉la.

Disposici髇 final tercera Aplicaci髇 y ejecuci髇

El 髍gano competente en funci髇 del 醡bito material de las actuaciones subvencionadas, dictar� las resoluciones e instrucciones necesarias para la ejecuci髇 y desarrollo de esta orden.

Disposici髇 final cuarta Entrada en vigor

La presente orden entrar� en vigor el d韆 siguiente al de su publicaci髇 en el 獴olet韓 Oficial del Estado�.