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Orden PRE/305/2009, de 10 de febrero, por la que se crea la Red de Laboratorios de Alerta Biológica "RE-LAB"

Ficha:
  • Órgano MINISTERIO DE LA PRESIDENCIA
  • Publicado en BOE núm. 42 de
  • Vigencia desde 19 de Febrero de 2009. Revisión vigente desde 04 de Diciembre de 2015
Versiones/revisiones:

Sumario

Derogado por
Ir a Norma OM PCI/1381/2018 de 18 Dic. (regula la Red de Laboratorios de Alerta Biológica "Re-Lab")
Norma afectada por
4/12/2015
Ir a Norma OM PRE/2565/2015, de 26 Nov. (modificación de la OM PRE/305/2009, de 10 Feb., por la que se crea la Red de Laboratorios de Alerta Biológica "RE-LAB")
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Número 1 del artículo 1 redactado por el apartado uno del artículo único de la Orden PRE/2565/2015, de 26 de noviembre, por la que se modifica la Orden PRE/305/2009, de 10 de febrero, por la que se crea la Red de Laboratorios de Alerta Biológica "RE-LAB" («B.O.E.» 3 diciembre). Ir a Norma Artículo 2 redactado por el apartado dos del artículo único de la Orden PRE/2565/2015, de 26 de noviembre, por la que se modifica la Orden PRE/305/2009, de 10 de febrero, por la que se crea la Red de Laboratorios de Alerta Biológica "RE-LAB" («B.O.E.» 3 diciembre). Ir a Norma Número 1 del artículo 3 redactado por el apartado tres del artículo único de la Orden PRE/2565/2015, de 26 de noviembre, por la que se modifica la Orden PRE/305/2009, de 10 de febrero, por la que se crea la Red de Laboratorios de Alerta Biológica "RE-LAB" («B.O.E.» 3 diciembre). Ir a Norma Número 2 del artículo 3 redactado por el apartado tres del artículo único de la Orden PRE/2565/2015, de 26 de noviembre, por la que se modifica la Orden PRE/305/2009, de 10 de febrero, por la que se crea la Red de Laboratorios de Alerta Biológica "RE-LAB" («B.O.E.» 3 diciembre). Ir a Norma Número 2 del artículo 4 redactado por el apartado cuatro del artículo único de la Orden PRE/2565/2015, de 26 de noviembre, por la que se modifica la Orden PRE/305/2009, de 10 de febrero, por la que se crea la Red de Laboratorios de Alerta Biológica "RE-LAB" («B.O.E.» 3 diciembre). Ir a Norma Artículo 5 redactado por el apartado cinco del artículo único de la Orden PRE/2565/2015, de 26 de noviembre, por la que se modifica la Orden PRE/305/2009, de 10 de febrero, por la que se crea la Red de Laboratorios de Alerta Biológica "RE-LAB" («B.O.E.» 3 diciembre). Ir a Norma Artículo 6 redactado por el apartado seis del artículo único de la Orden PRE/2565/2015, de 26 de noviembre, por la que se modifica la Orden PRE/305/2009, de 10 de febrero, por la que se crea la Red de Laboratorios de Alerta Biológica "RE-LAB" («B.O.E.» 3 diciembre). Ir a Norma Disposición final primera redactada por el apartado siete del artículo único de la Orden PRE/2565/2015, de 26 de noviembre, por la que se modifica la Orden PRE/305/2009, de 10 de febrero, por la que se crea la Red de Laboratorios de Alerta Biológica "RE-LAB" («B.O.E.» 3 diciembre). Ir a Norma
Ir a Norma derogadora O.M. PRE/305/2009, 10 febrero, derogada por la disposición derogatoria única de la Orden PCI/1381/2018, de 18 de diciembre, por la que se regula la Red de Laboratorios de Alerta Biológica "Re-Lab" («B.O.E.» 26 diciembre), el 27 de diciembre de 2018.

Tras los atentados del 11 de septiembre de 2001 en los Estados Unidos de América, se generó en diferentes países cierta preocupación ante posibles agresiones con agentes peligrosos, ya fueran de tipo nuclear, radiológico, químico o biológico.

Además, el envío de cartas con supuesto polvo de ántrax que tuvo lugar por aquellas fechas en algunos de estos países, llegó a provocar alarma social.

Ello puso en evidencia, con carácter general, en la mayoría de estos países, dos hechos: de una parte, insuficiente preparación y dotación de sus fuerzas y cuerpos de seguridad y, en general, de sus servicios públicos de emergencia para luchar eficazmente contra los agentes biológicos peligrosos; de otra, la dispersión y relativa escasez de laboratorios de referencia dotados con los medios y requisitos de seguridad suficientes para la detección e identificación de estos agentes.

La constatación de esta realidad fue especialmente preocupante por cuanto este tipo de amenaza reúne una serie de características, tales como la dificultad de detección e identificación de gran parte de los agentes biológicos peligrosos antes de que aparezcan los síntomas del mal provocado y la enorme potencialidad de la mayoría de éstos para ocasionar graves daños con efectos multiplicativos por contagio.

En nuestro país, los Cuerpos Nacional de Policía y de la Guardia Civil han venido, desde entonces, adquiriendo capacidades en este campo, habiendo creado y dotado unidades operativas especializadas, con voluntad de despliegue estable en el territorio, para la lucha contra los agentes biológicos y, también, contra los agentes peligrosos de origen nuclear, radiológico y químico.

Asimismo, los cuerpos de bomberos y los servicios sanitarios de emergencia van adquiriendo también estas capacidades, y las escuelas y academias del ámbito de la Protección Civil y de las Fuerzas Armadas imparten formación y entrenamiento para la intervención en las situaciones de emergencia que pudieran producirse, sin olvidar que, todo ello, puede ser complementado, en caso necesario, con los recursos especializados de las Fuerzas Armadas, incluidos los de la Unidad Militar de Emergencias.

En lo que concierne a los laboratorios de referencia para la detección e identificación de los agentes biológicos peligrosos, el Sistema Nacional de Conducción de Situaciones de Crisis ha venido prestando atención a este asunto a través de su Comité Nacional de Planes Civiles de Emergencia, en cuyo seno se creó un grupo de expertos coordinados desde el Ministerio de Defensa.

Tras los correspondientes trabajos, el grupo de expertos ha dado por concluido el diseño de una Red de Laboratorios de Alerta Biológica, denominada «RE-LAB», que unirá una serie de laboratorios especializados y complementarios entre sí, mediante la interconexión de sus bases de datos y los adecuados protocolos de funcionamiento.

Esta red, que coordinará el Instituto de Salud Carlos III, del Ministerio de Ciencia e Innovación, y a la que se podrán unir en el futuro otros laboratorios de ámbito estatal y de las Comunidades Autónomas, va a permitir al Sistema Nacional de Conducción de Situaciones de Crisis dotarse de una infraestructura científico-técnica esencial para hacer frente a las amenazas producidas por agentes biológicos peligrosos.

La implantación material efectiva de la RE-LAB, integrará, en principio, a siete laboratorios, y supondrá un coste relativamente modesto en comparación con las economías de escala y la eficacia que proporcionará la coordinación en red de estos laboratorios, al permitir integrar y compartir conocimientos y capacidades, tanto en situaciones de normalidad como de crisis.

Mediante esta Orden se procede a la constitución de la Red de Laboratorios de Alerta Biológica «RE-LAB», para la estabilidad y continuidad de la misma.

En su virtud, a propuesta conjunta de la Ministra de Ciencia e Innovación, de la Ministra de Defensa y del Ministro de Sanidad y Consumo, y con la aprobación previa de la Ministra de Administraciones Públicas, dispongo:

Artículo 1 Creación y naturaleza de la RE-LAB

1. Se crea la Red de Laboratorios de Alerta Biológica, denominada "RE-LAB", cuya superior dirección se encomienda al Ministerio de Economía y Competitividad, a través del Instituto de Salud Carlos III.

Ir a Norma modificadora Número 1 del artículo 1 redactado por el apartado uno del artículo único de la Orden PRE/2565/2015, de 26 de noviembre, por la que se modifica la Orden PRE/305/2009, de 10 de febrero, por la que se crea la Red de Laboratorios de Alerta Biológica "RE-LAB" («B.O.E.» 3 diciembre).Vigencia: 4 diciembre 2015

2. La RE-LAB se configura como una infraestructura de naturaleza científico-técnica, formada por laboratorios de referencia, para el apoyo operativo al Sistema Nacional de Conducción de Situaciones de Crisis ante riesgos y amenazas por agentes biológicos peligrosos.

Artículo 2 Dirección científico-técnica y gestión de la "RE-LAB"

1. La gestión y la dirección científico técnica de la "RE-LAB" corresponde al Instituto de Salud Carlos III.

2. Existirá un Comité científico técnico con funciones asesoras a la Comisión de Coordinación. Su carácter será el de grupo de trabajo y sus acuerdos no tendrán trascendencia jurídica frente a terceros. Este Comité estará presidido por el titular de la Dirección del Instituto de Salud Carlos III, siendo su Vicepresidente el titular de la Subdirección General de Servicios Aplicados, Formación e Investigación del Instituto de Salud Carlos III.

Serán vocales del Comité científico técnico los representantes de los siguientes órganos, instituciones y unidades, nombrados al efecto por la autoridad competente: el Departamento de Seguridad Nacional de la Presidencia del Gobierno; el Centro de Coordinación de Alertas y Emergencias Sanitarias del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad; el Gabinete de Coordinación de la Secretaría de Estado de Seguridad; el Cuerpo Nacional de Policía y Guardia Civil; la Dirección General de Protección Civil y Emergencias del Ministerio del Interior; la Agencia Estatal Consejo Superior de Investigaciones Científicas; la Inspección General de Sanidad del Ministerio de Defensa; un representante de las Comunidades Autónomas nombrado por la Comisión de Salud Pública del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad; cada uno de los laboratorios que conforman la "RE-LAB"; y la Unidad de Gestión de la "RE-LAB" del Instituto de Salud Carlos III, que ejercerá las funciones de Secretaría del Comité.

La designación de los miembros del Comité científico técnico se ajustará a la normativa vigente, garantizando su idoneidad profesional y una composición equilibrada entre mujeres y hombres, salvo por razones fundadas y objetivas debidamente motivadas

Ir a Norma modificadora Artículo 2 redactado por el apartado dos del artículo único de la Orden PRE/2565/2015, de 26 de noviembre, por la que se modifica la Orden PRE/305/2009, de 10 de febrero, por la que se crea la Red de Laboratorios de Alerta Biológica "RE-LAB" («B.O.E.» 3 diciembre).Vigencia: 4 diciembre 2015

Artículo 3 Composición y funciones de la RE-LAB

1. La "RE-LAB" estará constituida por los siguientes laboratorios de referencia:

  • a) Laboratorios del Centro Nacional de Microbiología del Instituto de Salud Carlos III.
  • b) Laboratorios del Centro Nacional de Sanidad Ambiental del Instituto de Salud Carlos III.
  • c) Laboratorios del Centro Nacional de Alimentación de la Agencia Española de Consumo, Seguridad Alimentaria y Nutrición, adscrito al Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad.
  • d) Laboratorios del Centro de Vigilancia Sanitaria Veterinaria de la Universidad Complutense de Madrid.
  • e) Laboratorios del Centro de Investigación en Sanidad Animal del Instituto Nacional de Investigación y Tecnología Agraria y Alimentaria, adscrito al Ministerio de Economía y Competitividad.
  • f) Laboratorio Biológico "La Marañosa", integrado en el Instituto Nacional de Técnica Aeroespacial "Esteban Terradas", Organismo Público adscrito al Ministerio de Defensa.
  • g) Laboratorio Central de Veterinaria del Ministerio de Agricultura, Alimentación y Medio Ambiente.
  • h) Laboratorios del Centre de Recerca en Sanitat Animal (CReSA) del Instituto de Investigación y Tecnología Agroalimentarias (IRTA), adscrito al Departamento de Agricultura, Ganadería, Pesca, Alimentación y Medio Natural de la Generalitat de Cataluña.
  • i) Otros laboratorios de futura incorporación que, de mutuo acuerdo, soliciten y sea aceptada su pertenencia a la "RE-LAB".
Ir a Norma modificadora Número 1 del artículo 3 redactado por el apartado tres del artículo único de la Orden PRE/2565/2015, de 26 de noviembre, por la que se modifica la Orden PRE/305/2009, de 10 de febrero, por la que se crea la Red de Laboratorios de Alerta Biológica "RE-LAB" («B.O.E.» 3 diciembre).Vigencia: 4 diciembre 2015

2. A iniciativa de la dirección científica y la gestión de la "RE-LAB", previa comunicación a la Comisión de Coordinación, regulada en el artículo 4, se podrá solicitar apoyo-científico a otros laboratorios de referencia, que puedan contribuir de manera específica en alguna situación de alerta por agentes biológicos, en los que dichos laboratorios cuenten con experiencia acreditada.

Ir a Norma modificadora Número 2 del artículo 3 redactado por el apartado tres del artículo único de la Orden PRE/2565/2015, de 26 de noviembre, por la que se modifica la Orden PRE/305/2009, de 10 de febrero, por la que se crea la Red de Laboratorios de Alerta Biológica "RE-LAB" («B.O.E.» 3 diciembre).Vigencia: 4 diciembre 2015

3. La RE-LAB desempeñará funciones en el ámbito de la seguridad biológica, en especial en todo lo relacionado con la detección e identificación de agentes biológicos peligrosos en las áreas de salud humana, sanidad ambiental, seguridad alimentaria, sanidad animal y sanidad vegetal:

  • a) Detección de posibles alertas por agentes biológicos.
  • b) Apoyo científico-técnico, en crisis biológicas, al Gobierno de la Nación, como una infraestructura científico-técnica especializada del Sistema Nacional de Gestión de Situaciones de Crisis.
  • c) Creación y mantenimiento de una red informática para interconexión de datos y compartimiento de información entre los laboratorios de la RE-LAB, integrando en red la detección e identificación de riesgos, la planificación y preparación de respuestas y el desarrollo de las intervenciones que corresponda a cada uno de los Departamentos con competencias sectoriales en las áreas anteriormente mencionadas dentro de las Administraciones Públicas.
  • d) Establecimiento de contactos con la Red Europea de Alertas Biológicas y otras redes internacionales similares.
  • e) Elaboración de protocolos de primera actuación y respuesta rápida (toma de muestras, traslado de las mismas, comunicaciones, etc).
  • f) Puesta en marcha de técnicas novedosas de detección e identificación de agentes biológicos y optimización de las existentes.
  • g) Coordinación de la intervención adecuada de los laboratorios en cada actuación, así como de las informaciones y las comunicaciones derivadas de las actuaciones de las distintas Instituciones que participan en la respuesta.
  • h) Apoyo y coordinación de los medios científico-técnicos necesarios para la toma de decisiones de la autoridad competente en cada caso, en las situaciones de alerta y emergencia por agentes biológicos peligrosos.
  • i) Formación en el ámbito de estas funciones.

Artículo 4 La Comisión de Coordinación de la RE-LAB

1. Para la valoración conjunta de los intereses implicados, se constituye, como grupo de trabajo, una Comisión de Coordinación facultada para elaborar criterios y protocolos de actuación, a presentar a la dirección científico-técnica de la Red. La dirección científico-técnica de la RE-LAB informará a la Comisión de Coordinación de las actuaciones realizadas.

2. La Comisión de Coordinación tendrá la siguiente composición:

  • a) Presidente: El titular de la Secretaría de Estado de Investigación, Desarrollo e Innovación del Ministerio de Economía y Competitividad.
  • b) Vicepresidente: El titular de la Dirección del Instituto de Salud Carlos III.
  • c) Vocales: Los titulares de los siguientes órganos administrativos: Dirección General de Salud Pública, Calidad e Innovación y Dirección Ejecutiva de la Agencia Española de Consumo, Seguridad Alimentaria y Nutrición del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad; Dirección General de Política de Defensa del Ministerio de Defensa; Dirección del Instituto Nacional de Investigación y Tecnología Agraria y Alimentaria del Ministerio de Economía y Competitividad; Dirección General de Protección Civil y Emergencias del Ministerio del Interior; Dirección Operativa del Departamento de Seguridad Nacional de la Presidencia del Gobierno; y una persona en representación de la Agencia Estatal Consejo Superior de Investigaciones Científicas, nombrada por la persona titular de su Presidencia.

El titular de la Subdirección General de Servicios Aplicados, Formación e Investigación del Instituto de Salud Carlos III asumirá la Secretaría de la Comisión de Coordinación y será vocal de la misma.

El nombramiento de los miembros de la Comisión se ajustará a la normativa vigente, garantizando su idoneidad profesional y una composición equilibrada entre mujeres y hombres, salvo por razones fundadas y objetivas debidamente motivadas.

Ir a Norma modificadora Número 2 del artículo 4 redactado por el apartado cuatro del artículo único de la Orden PRE/2565/2015, de 26 de noviembre, por la que se modifica la Orden PRE/305/2009, de 10 de febrero, por la que se crea la Red de Laboratorios de Alerta Biológica "RE-LAB" («B.O.E.» 3 diciembre).Vigencia: 4 diciembre 2015

3. La Comisión de Coordinación se reunirá a convocatoria de su Presidente, como mínimo una vez al año.

4. Sin perjuicio del régimen interno que establezca la Comisión de Coordinación, su funcionamiento se ajustará a lo establecido en el capítulo II del título II de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común.

Artículo 5 Financiación de la "RE-LAB"

La "RE-LAB" se financiará con cargo a los créditos presupuestarios de cada órgano de las Administraciones Públicas partícipe en la misma.

Ir a Norma modificadora Artículo 5 redactado por el apartado cinco del artículo único de la Orden PRE/2565/2015, de 26 de noviembre, por la que se modifica la Orden PRE/305/2009, de 10 de febrero, por la que se crea la Red de Laboratorios de Alerta Biológica "RE-LAB" («B.O.E.» 3 diciembre).Vigencia: 4 diciembre 2015

Artículo 6 Participación en la "RE-LAB"

La futura incorporación de otros laboratorios se realizará previo informe de la Comisión de Coordinación y la autorización del titular de la Secretaría de Estado de Investigación, Desarrollo e Innovación.

Ir a Norma modificadora Artículo 6 redactado por el apartado seis del artículo único de la Orden PRE/2565/2015, de 26 de noviembre, por la que se modifica la Orden PRE/305/2009, de 10 de febrero, por la que se crea la Red de Laboratorios de Alerta Biológica "RE-LAB" («B.O.E.» 3 diciembre).Vigencia: 4 diciembre 2015

DISPOSICIONES FINALES

Disposición final primera Facultad de desarrollo

El titular de la Secretaría de Estado de Investigación, Desarrollo e Innovación podrá dictar, en caso necesario, cuantas resoluciones exija el cumplimiento de lo dispuesto en esta orden.

Ir a Norma modificadora Disposición final primera redactada por el apartado siete del artículo único de la Orden PRE/2565/2015, de 26 de noviembre, por la que se modifica la Orden PRE/305/2009, de 10 de febrero, por la que se crea la Red de Laboratorios de Alerta Biológica "RE-LAB" («B.O.E.» 3 diciembre).Vigencia: 4 diciembre 2015

Disposición final segunda Entrada en vigor

La presente Orden entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el «Boletín Oficial del Estado».