DECRETO 38/2015, de 26 de febrero, de residuos sanitarios de Galicia

• Expandir / Contraer 韓dice sistem醫ico
• INTRODUCCION
• CAP蚑ULO I.�Disposiciones generales
  • Art韈ulo 1燨bjeto
  • Art韈ulo 2犃mbito de aplicaci髇
  • Art韈ulo 3燚efiniciones
  • Art韈ulo 4燙lasificaci髇 de los residuos generados en la actividad sanitaria
• CAP蚑ULO II.�Operaciones de gesti髇
  • SECCI覰 1.�Operaciones de gesti髇 intracentro
    • Art韈ulo 5燙ondiciones generales de la gesti髇 intracentro
    • Art韈ulo 6燝esti髇 de los residuos en la clase I
    • Art韈ulo 7燝esti髇 de los residuos de la clase II
    • Art韈ulo 8燝esti髇 de los residuos de las clases III y IV
    • Art韈ulo 9燝esti髇 de los residuos de la clase V
    • Art韈ulo 10燚eberes del productor
    • Art韈ulo 11燭ratamiento de los residuos en los propios centros de producci髇
  • SECCI覰 2.�Operaciones de gesti髇 extracentro
    • Art韈ulo 12燫ecogida y transporte
    • Art韈ulo 13燭ratamiento
• CAP蚑ULO III.�Del r間imen jur韉ico
  • Art韈ulo 14燙ontrol de las operaciones de gesti髇 intracentro
  • Art韈ulo 15燙ontrol de las operaciones de gesti髇 extracentro
• CAP蚑ULO IV.�Infracciones y sanciones
  • Art韈ulo 16營nfracciones y sanciones
• DISPOSICIONES TRANSITORIAS
  • Disposici髇 transitoria 鷑ica燩lazo de adaptaci髇
• DISPOSICIONES DEROGATORIAS
  • Disposici髇 derogatoria 鷑ica燚erogaci髇 normativa
• DISPOSICIONES FINALES
  • Disposici髇 final primera燚esarrollo normativo
  • Disposici髇 final segunda燛ntrada en vigor
• ANEXO I.燫esiduos de enfermedades infecciosas objeto de requisitos especiales para prevenir infecciones
• ANEXO II.燙ontenido de las comunicaciones de los productores de residuos
• ANEXO III.燙ontenido del Plan de gesti髇 intracentro y del documento b醩ico de gesti髇
• ANEXO IV.燙ontenido del libro-registro de la producci髇 de residuos sanitarios
• ANEXO V.燫equisitos de los tratamientos de esterilizaci髇
• ANEXO VI
• ANEXO VII.燙atalogaci髇 de los residuos sanitarios

Art韈ulo 1 Objeto

Es objeto del presente decreto la regulaci髇 de los residuos sanitarios, en especial, en lo que alcanza a las actividades de producci髇 y gesti髇 de tales residuos, con la finalidad de prevenir riesgos, tanto para las personas expuestas como para la salud p鷅lica y el medio ambiente.

Art韈ulo 2 羗bito de aplicaci髇

1. El 醡bito de aplicaci髇 de este decreto comprende todas las actividades de producci髇 y de gesti髇 de los residuos sanitarios, de 醡bito p鷅lico o privado, que se produzcan o gestionen dentro de la Comunidad Aut髇oma de Galicia.

2. A los efectos de este decreto, se entienden por residuos sanitarios los siguientes:

• a) Los generados como consecuencia de las actividades llevadas a cabo en un centro, servicio o establecimiento sanitario de los recogidos en el Decreto 12/2009, de 8 de enero, por el que se regula la autorizaci髇 de centros, servicios y establecimientos sanitarios, o normativa que lo modifique o sustituya.
• b) Los residuos a los que se atribuya la naturaleza de residuos sanitarios por disposici髇 legal o reglamentaria.
• c) Los generados por los centros, servicios y establecimientos veterinarios asistenciales y centros de investigaci髇 animal.
• d) Los residuos recogidos en la clases IIa y III del anexo VII, que se generen en establecimientos que presten servicios de cuidados est閠icos, como centros de est閠ica, tatuaje, micropigmentaci髇 y piercing, y en tanatorios.

3. Quedan excluidos del 醡bito de aplicaci髇 del presente decreto:

• a) Los residuos radiactivos gestionados de acuerdo con el Real decreto 102/2014, de 21 de febrero, para la gesti髇 responsable y segura del combustible nuclear gastado y los residuos radiactivos, o norma que lo modifique o sustituya.
• b) Cad醰eres y restos humanos de entidad suficiente, que comprenden las partes del cuerpo humano procedentes de abortos, mutilaciones, operaciones quir鷕gicas, autopsias cl韓icas o judiciales y actividades de docencia e investigaci髇, de relevancia anat髆ica o legal, gestionados de acuerdo con el Decreto 151/2014, de 20 de noviembre, de sanidad mortuoria de Galicia, o norma que lo modifique o sustituya.
• c) Los cad醰eres de animales y subproductos animales, cubiertos por el Reglamento (CE) n鷐. 1069/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de octubre de 2009, por el que se establecen las normas sanitarias aplicables a los subproductos animales y los productos derivados no destinados al consumo humano.

Art韈ulo 3 Definiciones

A los efectos del presente decreto se entiende por:

• 1. Productor de residuos sanitarios: cualquier persona f韘ica o jur韉ica cuya actividad produzca residuos (productor/a inicial de residuos) o cualquier persona que efect鷈 operaciones de tratamiento previo, de mezcla o de otro tipo, que ocasionen un cambio de naturaleza o de composici髇 de esos residuos. En el caso de las mercanc韆s retiradas por los servicios de control e inspecci髇 en las instalaciones fronterizas, se considerar� productor de residuos el representante de la mercanc韆, o bien el importador o exportador de ella. En el caso de centros p鷅licos sanitarios gestionados por el Servicio Gallego de Salud se considera productor a este, u entidad adscrita con personalidad jur韉ica propia.
• 2. Gesti髇 intracentro: comprende las operaciones de separaci髇, envasado, transporte y almacenamiento de residuos hechas por los productores y que se lleven a cabo en el interior de los centros productores.
• 3. Gesti髇 extracentro: comprende las operaciones de recogida, transporte, tratamiento de residuos que se lleven a cabo en el exterior de los centros productores de residuos sanitarios.
• 4. Almacenamiento intermedio en el centro productor: instalaci髇 del productor donde se acopian y preparan los residuos originados en el centro para su transporte a un almacenamiento final o a su entrega a un gestor de residuos para su tratamiento.
• 5. Almacenamiento final en el centro productor: instalaci髇 del productor donde se almacenan los residuos de los distintos centros dependientes del productor para ser enviados para su tratamiento.
• 6. Residuo sanitario biocontaminado: residuo peligroso espec韋ico de la actividad sanitaria que, debido a su contaminaci髇 con agentes pat骻enos o por contener altas concentraciones de microorganismos, es de potencial riesgo para las personas que entren en contacto con ellos.
• 7. Actividad sanitaria: conjunto de acciones de promoci髇, prevenci髇, diagn髎tico, tratamiento o rehabilitaci髇, dirigidas a fomentar, restaurar o mejorar la salud de las personas, realizadas por profesionales sanitarios, de acuerdo con lo definido en el art韈ulo 2.d) del Decreto 12/2009, de 8 de enero, y dem醩 normativa que lo desarrolle o modifique.

Art韈ulo 4 Clasificaci髇 de los residuos generados en la actividad sanitaria

A los efectos previstos en este decreto los residuos incluidos en su 醡bito de aplicaci髇 se clasifican en:

• 1. Residuos sanitarios no peligrosos:
  • a) Clase I: residuos dom閟ticos, son residuos generados en los centros sanitarios similares a los producidos en los hogares.
  • b) Clase II: residuos no dom閟ticos, son residuos generados en los centros sanitarios diferentes de los producidos en los hogares.

    Incl鷈nse nesta clase:

    • 1�. Clase IIa: residuos espec韋icos de la actividad sanitaria, que son los generados en los centros sanitarios, diferentes de los producidos en los hogares, como resultado de la actividad sanitaria propiamente dicha.
    • 2�. Clase IIb: residuos no espec韋icos de la actividad sanitaria, que son los generados en los centros sanitarios, diferentes de los producidos en los hogares, y que no son resultado de la actividad sanitaria propiamente dicha.
• 2. Residuos sanitarios peligrosos:
  • a) Clase III: residuos sanitarios biocontaminados, son residuos que requieren una gesti髇 diferenciada tanto en el interior de los centros como en el exterior, en todas las etapas de la gesti髇.

    Se incluyen en esta clase:

    • 1�. Residuos procedentes de la actividad sanitaria de pacientes afectados por patolog韆s relacionadas en el anexo I del presente decreto.
    • 2�. Residuos de cultivos o reservas de agentes infecciosos y material de desecho en contacto con ellos, incluyendo los filtros de alta eficacia de las campanas de flujo laminar.
    • 3�. Residuos de vacunas con agentes vivos o atenuados.
    • 4�. Residuos de animales de experimentaci髇, cad醰eres y restos anat髆icos de animales infectados o inoculados con agentes infecciosos responsables de las patolog韆s incluidas en el anexo I del presente decreto.
  • b) Clase IV: residuos de citot髕icos y citost醫icos, son residuos de citost醫icos y citot髕icos y todo material utilizado en su preparaci髇 o en contacto con ellos.
  • c) Clase V: otros residuos peligrosos, son los residuos peligrosos generados en los centros sanitarios no incluidos en las clases III y IV.
• 3. Con el fin de facilitar la clasificaci髇, identificaci髇 y la gesti髇 de los residuos generados en la actividad sanitaria, en el anexo VII del presente decreto se establece un cat醠ogo de dichos residuos.

Art韈ulo 5 Condiciones generales de la gesti髇 intracentro

1. La recogida de los residuos sanitarios en el interior de los centros que los generan deber� atender a criterios de separaci髇, higiene, inocuidad y econom韆, y cumplir la normativa de prevenci髇 de riesgos laborales. Se implantar� un sistema de recogida diferenciada para los residuos sanitarios de acuerdo con la clasificaci髇 establecida en el art韈ulo 4. La separaci髇, identificaci髇 y envasado de los residuos generados se realizar� rigurosamente en origen.

2. Los envases y sus cierres estar醤 concebidos y realizados de manera que se evite cualquier p閞dida del contenido y construidos con materiales no susceptibles de ser atacados por el contenido ni de formar con el combinaciones peligrosas. Asimismo, ser醤 s髄idos y resistentes para responder con seguridad a las manipulaciones necesarias y se mantendr醤 en buenas condiciones, sin defectos estructurales y sin fugas aparentes.

3. Los residuos recogidos en bolsas se transportar醤 y se almacenar醤 en contenedores que, cuando no sean de un solo uso, ser醤 de estructura r韌ida y que permita una f醕il limpieza y desinfecci髇. Los envases deber醤 estar perfectamente cerrados antes del transporte y nunca se podr醤 arrastrar ni utilizar m閠odos de transporte que afecten a su integridad. Los carros o contenedores empleados en el transporte de los envases ser醤 exclusivos para este fin y que, en caso de no ser desechables, permitir醤 su f醕il limpieza y desinfecci髇, ser醤 resistentes a la corrosi髇 y sin elementos cortantes o punzantes, dise馻dos de manera que impidan la ca韉a de envases sobre el trabajador; ser醤 revisados y sustituidos en caso de presentar alg鷑 defecto.

4. Los residuos sanitarios, debidamente separados y envasados, podr醤 almacenarse en lugares espec韋icamente habilitados a este fin. Queda prohibido depositar los residuos en otro lugar que no sean los almacenes habilitados para esta finalidad, as� como el dep髎ito de las bolsas a la intemperie.

Las condiciones del almacenamiento se ajustar醤 a lo establecido por la conseller韆 competente en materia de medio ambiente.

5. El transporte de los residuos en el interior de los centros sanitarios deber� responder a criterios de rapidez, higiene, inocuidad y seguridad, evitando o minimizando acciones o manipulaciones que puedan implicar cualquier tipo de riesgo para el personal encargado de su recogida y transporte interior, personas trabajadoras y usuarias.

Art韈ulo 6 Gesti髇 de los residuos en la clase I

Los residuos dom閟ticos se separar醤 de manera selectiva y conforme a la normativa vigente en materia de residuos, y a lo establecido en los planes de residuos que sean de aplicaci髇 y en las ordenanzas municipales que correspondan.

Art韈ulo 7 Gesti髇 de los residuos de la clase II

1. Los residuos no dom閟ticos se recoger醤 en envases o recipientes que faciliten su tratamiento y en condiciones que eviten los riesgos para la salud humana y el medio ambiente.

2. Las bolsas de pl醩tico destinadas a la recogida y almacenaje de residuos deber醤 ser opacas, impermeables y lo suficientemente resistentes como para, de una manera segura, contener la clase de residuo para la que fueron dise馻das.

3. La gesti髇 de los residuos de cortantes y punzantes de la clase IIa se realizar� de igual modo que la de los residuos sanitarios de la clase III.

Art韈ulo 8 Gesti髇 de los residuos de las clases III y IV

1. Estos residuos se recoger醤 en recipientes adecuados al tipo de residuos y al punto de producci髇, y que cumplan las siguientes caracter韘ticas:

• a) R韌idos y de libre sustentaci髇.
• b) Opacos, impermeables y resistentes a la humedad.
• c) Resistentes a perforaci髇 interna o externa.
• d) Provistos de cierre herm閠ico.
• e) Composici髇 que garantice que en su destrucci髇 se eviten o minimicen las emisiones t髕icas.

2. Solo podr醤 ser reutilizados los recipientes utilizados para contener residuos de la clase III, y despu閟 de someterse a un proceso de preparaci髇 para la reutilizaci髇 que deber� ser autorizado de la manera prevista en el art韈ulo 15.

3. Los recipientes y los contenedores utilizados en el almacenamiento y transporte intracentro se etiquetar醤 de acuerdo con lo establecido en la normativa general de residuos. Se rotular醤 con los pictogramas de biorriesgo o citot髕ico, o con ambos, y con sus textos asociados, cuando contengan residuos de estas clases, tales como los que aparecen en el anexo VI.

4. Los residuos cortantes y punzantes se depositar醤 en envases espec韋icos y dispondr醤 de dispositivos de seguridad que impidan su apertura.

Art韈ulo 9 Gesti髇 de los residuos de la clase V

El envasado, etiquetado y separaci髇 de estos residuos se har� seg鷑 la legislaci髇 vigente para este tipo de residuos y, en concreto, seg鷑 la Ley 22/2011, de 28 de julio, de residuos y suelos contaminados, y la Ley 10/2008, de 3 de noviembre, de residuos de Galicia.

Art韈ulo 10 Deberes del productor

Los productores de residuos sanitarios tendr醤 que cumplir con los siguientes deberes:

• 1. Comunicaci髇 de la actividad. Los productores de residuos sanitarios peligrosos y los productores de residuos sanitarios no peligrosos que generen m醩 de 1.000 toneladas/a駉 deber醤 comunicar, con car醕ter previo el inicio de su actividad de producci髇, as� como en los casos de ampliaci髇, modificaci髇 sustancial y traslado de industrias y actividades, a la conseller韆 competente en materia ambiental. A los efectos del cumplimiento de este deber se incluir醤 todos los residuos producidos en los distintos centros dependientes o adscritos al productor. La comunicaci髇 incluir� la informaci髇 m韓ima recogida en el anexo II y tendr� validez en todo el territorio nacional.

  Las comunicaciones que re鷑an los requisitos previstos en el p醨rafo anterior los inscribir� la conseller韆 competente en materia ambiental en el Registro de producci髇 y gesti髇 de residuos.

• 2. Elaborar un plan de gesti髇 intracentro. Los productores de residuos sanitarios peligrosos y los productores que generen 500 kilos/a駉 o m醩 de residuos sanitarios no peligrosos o 25 kilos/a駉 o m醩 de residuos cortantes y punzantes, estar醤 obligados a elaborar un plan de gesti髇 intracentro de acuerdo con el contenido m韓imo recogido en el anexo III, que deber� ser aprobado por la persona titular del 髍gano de direcci髇 con competencias en materia de salud p鷅lica de la conseller韆 competente en materia de sanidad.

  Los productores de residuos sanitarios no peligrosos que generen menos de 500 kilos/a駉 y menos de 25 kilos/a駉 de residuos cortantes y punzantes estar醤 obligados a elaborar un documento b醩ico de gesti髇 de los residuos generados con el contenido m韓imo recogido en el anexo III.

• 3. Llevar un libro-registro de producci髇 de residuos sanitarios. El productor de residuos sanitarios comprendidos en el 醡bito de aplicaci髇 del presente decreto deber� tener y llevar al d韆 un libro-registro de la producci髇 de los residuos sanitarios producidos y que estar� a disposici髇 de las autoridades sanitarias y otras competentes, en el que se reflejen los datos del anexo IV.

  Salvo que acrediten de manera motivada que no concurren en ellos los supuestos del art韈ulo 27.6� de la Ley 11/2007, de 22 de junio, de acceso electr髇ico de los ciudadanos a los servicios p鷅licos, el libro de registro ser� realizado de forma telem醫ica, utilizando las aplicaciones inform醫icas disponibles para eso en el Sistema de Informaci髇 de Residuos de Galicia (SIRGa), seg鷑 lo que establece el Decreto 59/2009, de 26 de febrero, por el que se regula la trazabilidad de los residuos.

  La llevanza del libro-registro por medios telem醫icos, a trav閟 del SIRGa, tendr� validez jur韉ica suficiente a los efectos de lo establecido en este decreto, as� como en el Real decreto 833/1988, de 20 de julio, y en el Decreto 59/2009, de 26 de febrero.

  Los datos de los residuos entregados a las entidades locales se llevar醤 en la forma se馻lada por las ordenanzas municipales que sean de aplicaci髇.

• 4. Deberes de almacenamiento. El productor mantendr� los residuos almacenados en condiciones id髇eas de higiene y seguridad mientras se encuentren en su poder y separar� los distintos tipos de residuos de conformidad con las categor韆s del art韈ulo 4 y el anexo VII, de tal manera que no incrementen el riesgo para la salud humana o para el medio ambiente, o dificulten su tratamiento.
• 5. Entrega de residuos. Salvo que proceda a tratar sus propios residuos, el productor de residuos sanitarios entregar� los residuos a un gestor de residuos destinados para su tratamiento, conforme a las siguientes normas:
  • a) La entrega de los residuos dom閟ticos y, en su caso, de los residuos de la clase IIa a los entes locales para su tratamiento se realizar� en los t閞minos que se establezcan en las ordenanzas municipales.
  • b) La entrega a los gestores del resto de los residuos se realizar� de conformidad con lo establecido en el presente decreto y en el Decreto 59/2009, de 26 de febrero, y dem醩 normativa de aplicaci髇.
  • c) Los traslados de residuos realizados entre los distintos centros sanitarios adscritos a un mismo productor se realizar醤 de conformidad con los criterios establecidos por el productor en su plan de gesti髇, y eso sin perjuicio de los permisos y licencias exigidos por la normativa sectorial para el transporte de mercanc韆s.
• 6. Estudio de minimizaci髇 de residuos. El productor de residuos deber� presentar un estudio de minimizaci髇 de residuos en la forma se馻lada en la Orden de 20 de julio de 2009 por la que se regulan los contenidos de los estudios de minimizaci髇 de la producci髇 de residuos que deben presentar los productores de residuos de Galicia o normativa que la modifique.

Art韈ulo 11 Tratamiento de los residuos en los propios centros de producci髇

1. Los productores podr醤 proceder al tratamiento de los residuos en el mismo centro sanitario, para lo cual requerir醤 la autorizaci髇 expresa del 髍gano con competencia en materia ambiental, en la forma establecida en el art韈ulo 13, conforme a lo que establecen los art韈ulos 27 y 28 de la Ley 22/2011, de 28 de julio, y normativa que los desarrollan.

2. Las operaciones de tratamiento se ajustar醤 a lo dispuesto en el art韈ulo 13. Todos los datos de las operaciones de control, los incidentes durante el mantenimiento y, en especial, las aver韆s o anomal韆s del funcionamiento deber醤 quedar registradas y estar disponibles en todo momento para conocimiento del 髍gano de direcci髇 con competencias en materia de salud p鷅lica de la conseller韆 competente en materia de sanidad durante un per韔do de cinco a駉s, sin perjuicio de las competencias que correspondan a otras conseller韆s o administraciones p鷅licas.

3. Los residuos sanitarios l韖uidos de la clase IIa, constituidos por fluidos corporales, as� como residuos de nutrici髇 parenteral que no pertenezcan a ninguna de las clases de residuos considerados peligrosos, podr醤 eliminarse mediante vertido por un desag黣 conectado a la red de saneamiento del centro sanitario, siempre que se cumplan las condiciones establecidas en las correspondientes ordenanzas municipales y normas adicionales de aplicaci髇, manteniendo las medidas preventivas que correspondan. En caso de que los envases que contengan este tipo de residuos presenten dificultades para su apertura y posterior vertido se gestionar醤 como clase IIa.

Art韈ulo 12 Recogida y transporte

1. La recogida y transporte de los residuos se realizar� de acuerdo con lo establecido en la Ley 22/2011, de 28 de julio, en la Ley 10/2008, de 3 de noviembre, y en las ordenanzas municipales correspondientes, de manera que no perjudique al medio ambiente, a la salud p鷅lica ni a la salud de los trabajadores.

2. El responsable de la recogida y transporte deber� disponer de recipientes y utensilios apropiados para la recogida de posibles p閞didas accidentales. En caso de siniestro o incidente durante el transporte que ocasione p閞dida o vertido de residuos, el transportista deber� comunicarlo inmediatamente al 髍gano competente en materia de medio ambiente.

Art韈ulo 13 Tratamiento

1. El tratamiento de los residuos deber� realizarse de acuerdo con lo establecido en la Ley 22/2011, de 28 de julio, en la Ley 10/2008, de 3 de noviembre, y en las ordenanzas municipales correspondientes, de acuerdo con las condiciones espec韋icas que se establezcan para desarrollar la actividad en las autorizaciones expedidas por los 髍ganos competentes.

2. El tratamiento de los residuos de la clase III deber� atender a criterios de inocuidad, higiene y salubridad, con el fin de garantizar la eliminaci髇 de los g閞menes pat骻enos y la protecci髇 de la salud p鷅lica, de los trabajadores implicados y la del medio ambiente.

Los residuos de la clase III se deber醤 someter a un proceso de esterilizaci髇 en las condiciones especificadas en el anexo V, o de incineraci髇.

Los residuos contaminados por la enfermedad de Creutzfeld-Jakob, por otras enfermedades producidas por priones, y las que reglamentariamente se determinen, solo podr醤 ser gestionados mediante incineraci髇.

3. Los residuos de la clase IV solamente se podr醤 someter a un proceso de incineraci髇. 趎icamente en situaciones excepcionales en que la incineraci髇 no sea posible, podr� emplearse la desactivaci髇 qu韒ica para aquellos agentes susceptibles de ser neutralizados mediante este procedimiento.

4. Los equipos empleados en el tratamiento de los residuos dispondr醤 del marcado CE y de la correspondiente declaraci髇 de conformidad y su instalaci髇, puesta en servicio, mantenimiento y utilizaci髇 se atendr醤 a lo indicado en el manual de instrucciones, todo ello seg鷑 la normativa sobre seguridad industrial y sin perjuicio de lo contemplado en otras normativas sanitarias y de medio ambiente.

5. El gestor elaborar� y aplicar� un programa de mantenimiento y control de sus equipos e instalaciones que garanticen su buen funcionamiento, efectividad de los procesos de tratamiento y que verifique que las emisiones y efluentes resultantes de ellos se encuentran dentro de los l韒ites exigidos por la normativa vigente en materia de protecci髇 ambiental y de la salud de los trabajadores.

Art韈ulo 14 Control de las operaciones de gesti髇 intracentro

1. La vigilancia de las actividades de gesti髇 intracentro de residuos sanitarios corresponde al 髍gano con competencia en materia de salud p鷅lica de la Conseller韆 de Sanidad, sin perjuicio de las competencias que puedan ejercer en la materia otros 髍ganos de la Administraci髇 general de la comunidad aut髇oma.

2. Corresponde a la entidad o administraci髇 titular del centro, servicio o establecimiento productor la responsabilidad de hacer cumplir la normativa referente a gesti髇 intracentro y la entrega de los residuos sanitarios generados a un gestor de residuos destinados a su tratamiento. La persona responsable deber� desarrollar las siguientes funciones:

• a) Velar por el cumplimiento, conforme a lo establecido en este decreto, de las disposiciones aplicables, y tomar las medidas oportunas para conseguir una gesti髇 correcta de los residuos sanitarios originados.
• b) Informar al personal del centro de los efectos perjudiciales que puedan derivarse de los residuos generados y de las medidas aplicables para evitarlos, dot醤dolos de los medios necesarios, de conformidad con lo indicado en la Ley 35/1995, de 8 de noviembre, de prevenci髇 de riesgos laborales y dem醩 normativa que la desarrolle o modifique.
• c) Remitir a la Administraci髇 competente las informaciones y datos que sean solicitados, garantizando su exactitud.

Art韈ulo 15 Control de las operaciones de gesti髇 extracentro

1. Sin perjuicio de las competencias de los entes locales respecto al control de los residuos dom閟ticos y comerciales producidos en su 醡bito territorial y lo dispuesto en el art韈ulo 11, el control de los residuos generados en esta comunidad aut髇oma fuera del 醡bito de los centros productores de residuos sanitarios corresponde a la conseller韆 competente en materia de medio ambiente.

2. La instalaci髇, ampliaci髇, modificaci髇 sustancial y traslado de industrias y actividades de tratamiento de residuos sanitarios ser醤 autorizadas por el 髍gano ambiental competente, que tendr� en cuenta el informe vinculante del 髍gano con competencia en materia de salud p鷅lica de la Conseller韆 de Sanidad. Esta autorizaci髇 se otorgar� sin perjuicio de las autorizaciones que en raz髇 del tipo de instalaci髇 y en aplicaci髇 de la normativa vigente sean preceptivas.

Art韈ulo 16 Infracciones y sanciones

Las infracciones a las disposiciones contenidas en el presente decreto podr醤 ser objeto de sanciones administrativas de acuerdo con lo previsto en la Ley 22/2011, de 28 de julio, en la Ley 8/2008, de 10 de julio, de salud de Galicia, y en la Ley 10/2008, de 3 de noviembre, tras la instrucci髇, en todo caso, del oportuno expediente administrativo.

Disposici髇 transitoria 鷑ica Plazo de adaptaci髇

1. Se concede el plazo de un a駉, a partir de la entrada en vigor del presente decreto, para que los productores y gestores de residuos sanitarios se adec鷈n a su contenido.

2. En el caso de contratos de gesti髇 de residuos sometidos a la normativa de contrataci髇 del sector p鷅lico, la adaptaci髇 a las previsiones contenidas en este decreto deber醤 respetar lo dispuesto en el Real decreto legislativo 3/2011, de 14 de noviembre, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de contratos del sector p鷅lico.

Disposici髇 derogatoria 鷑ica Derogaci髇 normativa

Quedan derogadas las disposiciones de igual o inferior rango que contradigan lo dispuesto en el presente decreto y, en particular, el Decreto 460/1997, de 21 de noviembre, por el que se establece la normativa para la gesti髇 de los residuos de los establecimientos sanitarios en la Comunidad Aut髇oma de Galicia.

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Disposici髇 final primera Desarrollo normativo

1. Se autoriza a las personas titulares de las conseller韆s con competencias en materia de sanidad y medio ambiente para dictar las disposiciones necesarias para el desarrollo y aplicaci髇 del presente decreto.

2. Los anexos se podr醤 modificar, en lo referente a los criterios t閏nicos contenidos en ellos, mediante orden de la persona titular de la Conseller韆 de Sanidad.

Disposici髇 final segunda Entrada en vigor

El presente decreto entrar� en vigor a los veinte d韆s de su publicaci髇 en el Diario Oficial de Galicia.