Sumario

Norma afectada por

DOCV 23 Enero 2018. Corrección de errores D 165/2017 de 27 Oct. CA Valenciana (modifican arts. 1, 2 y 3 de la Orden 6/2011, de 20 de abril, sobre autorización a las personas titulares y responsables de oficinas de farmacia)

PREÁMBULO

El Estatuto de Autonomía de la Comunitat Valenciana establece que corresponderá a la Generalitat la ejecución de la legislación del Estado sobre productos farmacéuticos.

El Real decreto 1718/2010, de 17 de diciembre, sobre receta médica y órdenes de dispensación, establece en su artículo 15.6 como una de las obligaciones de las personas titulares y responsables de oficinas de farmacia dispensadoras, el registrar en el libro recetario las dispensaciones que así lo exija su normativa específica y aquellas otras que determine el Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad por exigencias de especial control, así como las que puedan establecerse por las administraciones sanitarias competentes. El libro recetario de la oficina de farmacia podrá emitirse en soporte papel, para cumplimentación manual o informatizada, o en soporte electrónico, y deberá ser autorizado por la administración sanitaria.

En el año 2011, la Conselleria de Sanidad, con base en las competencias atribuidas en materia de ordenación, planificación farmacéutica y control del medicamento, publicó la Orden 6/2011, de 20 de abril, sobre autorización a las personas titulares y responsables de oficinas de farmacia abiertas al público a llevar el libro registro oficial (libro recetario), por medios electrónicos. Esta orden permite tres modalidades de libro recetario oficial: electrónico, informático y manual en soporte papel.

Transcurridos más de seis años desde su entrada en vigor, el 99 por cien de las farmacias de la Comunitat Valenciana disponen del libro recetario oficial electrónico autorizado por la Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública, con firma electrónica reconocida, disponible en las farmacias con servicio de receta electrónica y en el que quedan recogidos con seguridad los datos que establece la normativa estatal cono carácter obligatorio. En el libro recetario oficial electrónico quedan registradas en un fichero las dispensaciones efectuadas por medios electrónicos o manuales. Además, ha supuesto una disminución de la carga administrativa y de los errores en su cumplimentación.

El Real decreto 109/1995, de 27 de enero, sobre medicamentos veterinarios, modificado por el Real decreto 1132/2010, de 10 de septiembre, establece la obligatoriedad de anotar en el Libro Recetario de la Oficina de Farmacia los medicamentos de uso humano dispensados, cuando sean objeto de una prescripción veterinaria, posibilitando, también, que se anoten en el mismo las demás prescripciones veterinarias dispensadas.

Además de lo expuesto, en estos seis años de entrada en vigor del Libro recetario oficial electrónico, han habido modificaciones en la normativa del Estado, en lo referente a que medicamentos deben consignarse obligatoriamente en el mismo; y se ha producido una gran evolución de los distintos programas de software de las oficinas de farmacia que permiten su cumplimentación, por todo ello, se hace necesario modificar la citada orden actualizándola.

Por otra parte, en consonancia con los sistemas de control de medicamentos considerados especiales por el Real decreto legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, se ha considerado oportuno incorporar en esta norma el sistema de vales electrónicos de estupefacientes desarrollado por la Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública, con base en lo previsto en el artículo 21 del Real decreto 1675/2012, de 14 de diciembre, por el que se regulan las recetas oficiales y los requisitos especiales de prescripción y dispensación de estupefacientes para uso humano y veterinario. Estas medidas de control electrónico de estupefacientes ya se anunciaban en el párrafo séptimo del preámbulo de la citada orden 6/2011, de 20 de abril.

El establecimiento de la obligatoriedad de utilización del vale electrónico de estupefacientes, con estrictas limitaciones al soporte papel, tal y como se determina en la disposición adicional segunda de esta norma, en cuanto constituye un desarrollo directo de previsiones básicas (el artículo 21.2 del Real decreto 1675/2012) y afecta a la esfera de derechos e intereses de terceros ajenos a la organización de la Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública (en este caso, las farmacias y los almacenes de distribución), corresponde a quien tiene la potestad reglamentaria autonómica, al Consell.

En esta norma se refleja la voluntad del Consell de actuar conforme a los principios de buena regulación, previstos en el artículo 129 de la Ley 39/2015, de 1 de octubre, del procedimiento administrativo común de las administraciones públicas.

Por todo ello, a propuesta de la consellera de Sanidad Universal y Salud Pública, de conformidad con el artículo 28.c de la Ley de la Generalitat 5/1983, de 30 de diciembre, de la Generalitat, del Consell, después de efectuado el trámite de participación e información pública otorgado a las entidades representativas del sector, conforme el Consell Jurídic Consultiu, previa deliberación del Consell, en la reunión de 27 de octubre de 2017,

DECRETO

DISPOSICIÓN DEROGATORIA

DISPOSICIONES ADICIONALES

DISPOSICIONES FINALES