Decreto 1/2013, de 8 de enero, por el que se regula la autorizaci髇 para la constituci髇 y funcionamiento de Biobancos con fines de investigaci髇 biom閐ica, se crean el Registro de Biobancos de Andaluc韆 y el Biobanco del Sistema Sanitario P鷅lico de Andaluc韆

• Expandir / Contraer 韓dice sistem醫ico
• INTRODUCCION
• CAP蚑ULO I.�Disposiciones generales
  • Art韈ulo 1燨bjeto
  • Art韈ulo 2犃mbito de aplicaci髇
  • Art韈ulo 3燩rincipios generales
• CAP蚑ULO II.�Autorizaci髇 para la constituci髇 y funcionamiento de biobancos con fines de investigaci髇 biom閐ica
  • Art韈ulo 4燙onstituci髇, funcionamiento y requisitos b醩icos
  • Art韈ulo 5燬olicitud
  • Art韈ulo 6營nstrucci髇 y resoluci髇 del procedimiento
  • Art韈ulo 7燫evocaci髇 de la autorizaci髇 de constituci髇 y funcionamiento del biobanco
  • Art韈ulo 8燙ierre del biobanco a solicitud de la persona titular
  • Art韈ulo 9燤odificaciones sustanciales
• CAP蚑ULO III.�Registro Andaluz de Biobancos con fines de investigaci髇 biom閐ica
  • Art韈ulo 10燙reaci髇 del Registro Andaluz de Biobancos con fines de investigaci髇 biom閐ica
  • Art韈ulo 11燨bjeto y contenido del Registro Andaluz de Biobancos
  • Art韈ulo 12營nscripciones
• CAP蚑ULO IV.�Biobanco del Sistema Sanitario P鷅lico de Andaluc韆
  • Art韈ulo 13燙reaci髇 y Organizaci髇 del Biobanco en Red del Sistema Sanitario P鷅lico de Andaluc韆
  • Art韈ulo 14燙onsejo Rector del Biobanco del Sistema Sanitario P鷅lico de Andaluc韆
  • Art韈ulo 15燙omit� Cient韋ico Externo del Biobanco del Sistema Sanitario P鷅lico de Andaluc韆
• DISPOSICIONES ADICIONALES
  • Disposici髇 adicional primera燘ancos de l韓eas celulares del Sistema Sanitario P鷅lico de Andaluc韆
  • Disposici髇 adicional segunda燙olaboraci髇 con el Sistema Estad韘tico y Cartogr醘ico de Andaluc韆
• DISPOSICIONES DEROGATORIAS
  • Disposici髇 derogatoria 鷑ica燚erogaci髇 normativa
• DISPOSICIONES FINALES
  • Disposici髇 final primera燤odificaci髇 del Decreto 439/2010, de 14 de diciembre, por el que se regulan los 觬ganos de 蓆ica Asistencial y de la Investigaci髇 Biom閐ica en Andaluc韆
  • Disposici髇 final segunda燚esarrollo y ejecuci髇
  • Disposici髇 final tercera燛ntrada en vigor
• ANEXO

Art韈ulo 1 Objeto

Constituye el objeto del presente Decreto:

• a) Determinar el procedimiento para conceder la autorizaci髇 de la constituci髇 y funcionamiento de biobancos con fines de investigaci髇 biom閐ica en la Comunidad Aut髇oma de Andaluc韆, de acuerdo con lo establecido en el art韈ulo 4 del Real Decreto 1716/2011, de 18 de noviembre, por el que se establecen los requisitos b醩icos de autorizaci髇 y funcionamiento de los biobancos con fines de investigaci髇 biom閐ica y del tratamiento de las muestras biol骻icas de origen humano, y se regula el funcionamiento y organizaci髇 del Registro Nacional de Biobancos para la investigaci髇 biom閐ica.
• b) La creaci髇 del Registro Andaluz de biobancos con fines de investigaci髇 biom閐ica.
• c) La creaci髇 del Biobanco del Sistema Sanitario P鷅lico de Andaluc韆.

Art韈ulo 2 羗bito de aplicaci髇

1. De conformidad con lo dispuesto en el art韈ulo 3.1 del Real Decreto 1716/2011, de 18 de noviembre, el presente Decreto ser� de aplicaci髇:

• a) A los biobancos con fines de investigaci髇 biom閐ica ubicados en la Comunidad Aut髇oma de Andaluc韆, colecciones de muestras biol骻icas de origen humano con fines de investigaci髇 biom閐ica y muestras biol骻icas de origen humano utilizadas en proyectos de investigaci髇, incluidas las que se utilicen en el marco de un ensayo cl韓ico.
• b) A los biobancos, colecciones de muestras biol骻icas de origen humano y muestras biol骻icas de origen humano obtenidas con fines asistenciales o diagn髎ticos, en tanto todas o algunas de las muestras se vayan a utilizar tambi閚 con fines de investigaci髇 biom閐ica.

2. Asimismo, las disposiciones de este Decreto no ser醤 de aplicaci髇 a los supuestos contenidos en el art韈ulo 3.2 del Real Decreto 1716/2011, de 18 de noviembre.

Art韈ulo 3 Principios generales

A los efectos de lo establecido en este Decreto ser醤 aplicables, adem醩 de los principios establecidos en la normativa estatal sobre investigaci髇 biom閐ica y normas comunitarias dictadas en la materia, lo dispuesto en los Tratados internacionales ratificados por Espa馻 sobre aplicaciones de la biolog韆, la medicina y la bio閠ica.

Art韈ulo 4 Constituci髇, funcionamiento y requisitos b醩icos

1. De conformidad con el art韈ulo 4 del Real Decreto 1716/2011, de 18 de noviembre, para la constituci髇 de un biobanco en Andaluc韆 se requerir� la autorizaci髇 previa del 髍gano competente en materia de autorizaci髇, acreditaci髇 y registro de centros, servicios y establecimientos sanitarios de la Consejer韆 competente en materia de salud.

2. Seg鷑 establece el art韈ulo 5 del Real Decreto 1716/2011, de 18 de noviembre, para la concesi髇 de la autorizaci髇 para la constituci髇 y funcionamiento de biobancos se deber� contar con los siguientes requisitos:

• a) Que la organizaci髇, objetivos y medios disponibles del biobanco justifiquen su inter閟 biom閐ico.
• b) Que se haya designado a la persona titular de la direcci髇 cient韋ica del biobanco y a la persona responsable del fichero.
• c) Que el biobanco est� adscrito a dos comit閟 externos, uno cient韋ico y otro de 閠ica.
• d) Que la actividad del biobanco no implique 醤imo de lucro. No obstante, el biobanco podr� repercutir con la cesi髇 de cada muestra los costes de obtenci髇, cesi髇, mantenimiento, manipulaci髇, procesamiento, env韔 y otros gastos de similar naturaleza relacionados con las muestras, de acuerdo con lo establecido en el art韈ulo 69.3 de la Ley 14/2007, de 3 de julio, de Investigaci髇 Biom閐ica.
• e) Que se haya inscrito el fichero de datos en el Registro General de Protecci髇 de Datos de la Agencia Espa駉la de Protecci髇 de Datos o, en su caso, en el registro de la agencia auton髆ica de protecci髇 de datos que resulte competente.
• f) Que cuente con las instalaciones y medios indispensables para garantizar la conservaci髇 de las muestras en condiciones de calidad adecuada, incluyendo las medidas necesarias para preservar su integridad ante posibles fallos t閏nicos.
• g) Que se cumplan los requisitos del Real Decreto 1716/2011, de 18 de noviembre.

Art韈ulo 5 Solicitud

1. La persona titular del biobanco deber� solicitar autorizaci髇 para su constituci髇 y funcionamiento al 髍gano competente en materia de autorizaci髇, acreditaci髇 y registro de centros, servicios y establecimientos sanitarios de la Consejer韆 competente en materia de salud.

2. La solicitud se cumplimentar� seg鷑 modelo que figura como Anexo al presente Decreto e ir� acompa馻da la documentaci髇 relacionada en el mismo.

Art韈ulo 6 Instrucci髇 y resoluci髇 del procedimiento

1. Una vez recepcionada la solicitud de autorizaci髇 y, en su caso, subsanados los defectos y completado la documentaci髇, se solicitar醤 los informes t閏nicos necesarios para la evaluaci髇 de las condiciones exigidas en la normativa vigente.

2. Instruido el procedimiento, e inmediatamente antes de la propuesta de resoluci髇, se dar� inicio al tr醡ite de audiencia dentro de diez d韆s, si procediese, a tenor de lo previsto en el art韈ulo 84 de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de R間imen Jur韉ico de las Administraciones P鷅licas y del Procedimiento Administrativo Com鷑.

3. El 髍gano competente en materia de autorizaci髇, acreditaci髇 y registro de centros, servicios y establecimientos sanitarios de la Consejer韆 competente en materia de salud dictar� y notificar� la resoluci髇 expresa en el plazo de tres meses, contados desde la fecha en que la solicitud haya tenido entrada en el registro del 髍gano competente para su tramitaci髇. Transcurrido el citado plazo sin que se hubiera dictado y notificado resoluci髇 expresa, podr� entenderse desestimada la solicitud por silencio administrativo.

4. Sin perjuicio de lo establecido en los art韈ulos 7, 8 y 9, y conforme a lo establecido en el art韈ulo 7 del Real Decreto 1716/2011, de 18 de noviembre, la autorizaci髇 se conceder� por un per韔do indefinido.

Art韈ulo 7 Revocaci髇 de la autorizaci髇 de constituci髇 y funcionamiento del biobanco

1. Conforme a lo establecido en el art韈ulo 10 del Real Decreto 1716/2011, de 18 de noviembre, la autoridad competente podr� revocar la autorizaci髇 de constituci髇 y funcionamiento en los siguientes casos:

• a) Cuando faltara alguno de los requisitos para obtener la autorizaci髇 en el momento de su solicitud, o alguno de los documentos aportados para solicitarla hubiera sido declarado falso por sentencia judicial firme.
• b) Cuando el biobanco deje de cumplir, con posterioridad al otorgamiento de la autorizaci髇 de constituci髇 y funcionamiento, los requisitos establecidos para ser autorizado.

2. En la resoluci髇 de revocaci髇 figurar� expresamente el destino de las muestras almacenadas en el biobanco, que podr� consistir en:

• a) La destrucci髇 de las muestras.
• b) La cesi髇 de las muestras a otro biobanco.
• c) La conservaci髇 de las muestras para su utilizaci髇 en proyectos de investigaci髇 concretos o integradas en una colecci髇.

3. Los procedimientos de revocaci髇 de la autorizaci髇 para la constituci髇 y funcionamiento de biobancos deber醤 ajustarse a lo dispuesto por la Ley 30/1992, de 26 de noviembre. El plazo m醲imo en el que debe notificarse la resoluci髇 expresa ser� de tres meses contados a partir de la fecha del acuerdo de iniciaci髇.

Art韈ulo 8 Cierre del biobanco a solicitud de la persona titular

1. Seg鷑 lo establecido e el art韈ulo 11 del Real Decreto 1716/2011, de 18 de noviembre, el titular del biobanco podr� solicitar el cierre del mismo al 髍gano competente para autorizar la constituci髇 y funcionamiento de los biobancos en Andaluc韆.

2. La resoluci髇 que acuerde el cierre del biobanco dispondr� expresamente el destino de las muestras biol骻icas almacenadas en 閘, o韉a la persona titular del mismo. Dicho destino podr� consistir en alguno de los indicados en el art韈ulo 7.2 del presente Decreto.

3. El cambio de destino de las muestras determinado por la autoridad competente por causa de clausura o cierre de un biobanco o la revocaci髇 de su autorizaci髇 no requerir� el consentimiento del sujeto fuente si las mismas hubieran sido previamente anonimizadas, si la obtenci髇 de dicho consentimiento representara un esfuerzo no razonable en el sentido del art韈ulo 3.i) la Ley 14/2007, de 3 de julio, o si no fuera posible por haber fallecido el sujeto fuente o este fuera ilocalizable.

4. En cualquier caso ser� exigible el dictamen favorable del Comit� de 蓆ica de la investigaci髇 al que el biobanco estuviera adscrito, que deber� tomar en consideraci髇 como m韓imo el cumplimiento de los requisitos previstos en el articulo 24 del Real Decreto 1716/2011.

Art韈ulo 9 Modificaciones sustanciales

1. A tenor con lo indicado en el art韈ulo 8 del Real Decreto 1716/2011, de 18 de noviembre, las modificaciones sustanciales en las condiciones y requisitos que motivaron la concesi髇 de la autorizaci髇 deber醤 autorizarse por el mismo 髍gano competente y en las mismas condiciones, plazos y procedimiento establecidos en el art韈ulo 6 de este Decreto.

2. Se consideran modificaciones sustanciales las relativas a:

• a) Los objetivos del biobanco.
• b) El esquema organizativo y de medios materiales y personales.
• c) La titularidad del biobanco.
• d) El reglamento interno de funcionamiento del biobanco y de los comit閟 externos.
• e) La composici髇 de los comit閟 externos.
• f) Las caracter韘ticas de las colecciones, los criterios de inclusi髇 y los prop髎itos para los cuales se constituyen.
• g) La informaci髇 que puede asociarse a las muestras.
• h) El modelo de repercusi髇 de los costes a terceros.

Art韈ulo 10 Creaci髇 del Registro Andaluz de Biobancos con fines de investigaci髇 biom閐ica

1. Se crea el Registro Andaluz de Biobancos con fines de investigaci髇 biom閐ica, dependiente del 髍gano competente en materia de autorizaci髇, acreditaci髇 y registro de centros, servicios y establecimientos sanitarios de la Consejer韆 competente en materia de salud.

2. El Registro Andaluz de Biobancos es de car醕ter p鷅lico e informativo. La informaci髇 contenida en el mismo podr� recabarse por quien acredite inter閟 leg韙imo en ella, mediante las certificaciones de la persona encargada del mismo, previa solicitud, sin perjuicio de las limitaciones establecidas en la normativa aplicable. Los datos de car醕ter personal que pudieran contenerse en dicho Registro, quedar醤 sometidos a lo previsto por la Ley Org醤ica 15/1999, de 13 de diciembre, de Protecci髇 de Datos de Car醕ter Personal, su normativa de desarrollo, o a aquella que pudiera sustituirla.

Art韈ulo 11 Objeto y contenido del Registro Andaluz de Biobancos

1. Ser醤 objeto de inscripci髇 en el Registro Andaluz de Biobancos con fines de investigaci髇 biom閐ica:

• a) Los datos relativos a las autorizaciones de constituci髇 y funcionamiento de los biobancos y colecciones ordenadas de muestras para investigaci髇, as� como a sus modificaciones y a las resoluciones de revocaci髇 de la autorizaci髇 para la constituci髇 y funcionamiento o de cierre de biobancos.
• b) Los datos relativos a los biobancos, a su actividad y a las redes de las que forman parte, en su caso.
• c) Los datos relativos a las colecciones ordenadas de muestras biol骻icas que, sin tener como fin principal la investigaci髇 biom閐ica, pretendan ser utilizadas con fines de investigaci髇 biom閐ica. En estos casos, los establecimientos en los que se contengan se regir醤 por la normativa vigente aplicable, siendo de aplicaci髇 lo dispuesto en el presente Decreto 鷑icamente para las muestras que pretendan utilizarse para investigaci髇 biom閐ica

2. Todas las inscripciones en el Registro Andaluz de Biobancos con fines de investigaci髇 biom閐ica contendr醤, como m韓imo, los datos expresados en el Anexo del Real Decreto 1716/2011, de 18 de noviembre, as� como los extremos recogidos en la solicitud de autorizaci髇.

Art韈ulo 12 Inscripciones

1. La inscripci髇 en el Registro Andaluz de Biobancos se realizar� de oficio con car醕ter previo a la aplicaci髇 de lo establecido en el art韈ulo 37.3 del Real Decreto 1716/2011, de 18 de noviembre, y contemplar� los siguientes datos.

• a) Los relativos a las autorizaciones de constituci髇 y funcionamiento de los biobancos, as� como a sus modificaciones y a las resoluciones de revocaci髇 de la autorizaci髇 para la constituci髇 y funcionamiento o de cierre de biobancos.
• b) Los informativos relativos a los biobancos y su actividad y a las redes de las que forman parte, en su caso.
• c) La informaci髇 relativa a colecciones de muestras biol骻icas de origen humano con fines de investigaci髇 biom閐ica conservadas fuera del 醡bito organizativo de un biobanco, procedentes de personas identificadas o identificables, a que se refiere la letra c) del apartado 1 del art韈ulo 11 anterior. Los datos deben ser comunicados por las personas o establecimientos p鷅licos o privados que tengan una o m醩 colecciones para fines de investigaci髇 biom閐ica conservadas fuera del 醡bito organizativo de un biobanco en el plazo de dos meses tras la constituci髇 de la colecci髇 o desde que se haya producido la modificaci髇 de la misma.

2. Una vez inscrita la autorizaci髇 de constituci髇 y funcionamiento del biobanco, el 髍gano competente en materia de autorizaci髇, acreditaci髇 y registro de centros, servicios y establecimientos sanitarios proceder� a comunicar todos los datos al Registro Nacional de Biobancos para Investigaci髇 Biom閐ica, en el plazo de dos meses tras la notificaci髇 de la resoluci髇 a la persona interesada o tras la recepci髇 de las comunicaciones de modificaciones no sustanciales, al objeto de que se lleve a cabo la oportuna inscripci髇.

3. Asimismo, ser醤 comunicadas al citado Registro Nacional las revocaciones de autorizaciones de constituci髇 y funcionamiento y de cierre que, en su caso, pudieran producirse.

Art韈ulo 13 Creaci髇 y Organizaci髇 del Biobanco en Red del Sistema Sanitario P鷅lico de Andaluc韆

1. De conformidad con lo dispuesto en el art韈ulo 17.1 del Real Decreto 1716/2011, de 18 de noviembre, se crea el Biobanco del Sistema Sanitario P鷅lico de Andaluc韆 dependiente de la Consejer韆 competente en materia de salud, como un biobanco en red, donde se integran aquellas estructuras y unidades de los centros sanitarios p鷅licos, bancos de l韓eas celulares y otros centros p鷅licos que puedan obtener, procesar y conservar c閘ulas, tejidos, substancias y muestras biol骻icas para uso cl韓ico o de investigaci髇, constituidos como nodos del Biobanco. Cada nodo del Biobanco contar� con una persona que ejercer� la direcci髇 del mismo.

2. De acuerdo con lo dispuesto en el art韈ulo 66 de la Ley 14/2007, de 3 de julio, el Biobanco del Sistema Sanitario P鷅lico de Andaluc韆 estar� adscrito a un comit� cient韋ico externo y a un comit� 閠ico externo que, en este 鷏timo caso, ser� el Comit� Coordinador de 蓆ica de la Investigaci髇 de Andaluc韆

3. La direcci髇 cient韋ica del Biobanco del Sistema Sanitario P鷅lico de Andaluc韆, con el contenido establecido en el art韈ulo 13 del Real Decreto 1716/2011, de 18 de noviembre, ser� ejercida por una persona perteneciente al Sistema Sanitario P鷅lico de Andaluc韆, con reconocido prestigio profesional y cient韋ico relacionada con la investigaci髇 biom閐ica, las ciencias de la salud y la bio閠ica. Esta persona ser� nombrada por la persona titular de la Consejer韆 con competencias en materia de salud.

4. El Biobanco del Sistema Sanitario P鷅lico de Andaluc韆 estar� sujeto a lo dispuesto en los art韈ulos 12 a 17 del Real Decreto 1716/2011, de 18 de noviembre, as� como los art韈ulos 4 a 12 del presente Decreto.

Art韈ulo 14 Consejo Rector del Biobanco del Sistema Sanitario P鷅lico de Andaluc韆

1. Se crea el Consejo Rector del Biobanco del Sistema Sanitario P鷅lico de Andaluc韆 como 髍gano de gobierno colegiado del Biobanco al que le corresponden las funciones de direcci髇, control y supervisi髇 general del mismo.

2. El Consejo Rector del Biobanco del Sistema Sanitario P鷅lico de Andaluc韆 ser� presidido por la persona titular de la Consejer韆 competente en materia de salud, o persona en qui閚 閟ta delegue. Formar醤 parte de dicho Consejo las personas titulares de los 髍ganos competentes en materia de calidad, investigaci髇, desarrollo e innovaci髇 y de asistencia sanitaria, y un m醲imo de cinco vocales nombrados por la persona titular de la citada Consejer韆, que ser醤 designados entre las personas con responsabilidad institucional vinculadas al funcionamiento del Biobanco en Red.

3. Las funciones del Consejo Rector ser醤 las siguientes:

• a) Proponer el nombramiento de la persona que ejerza la direcci髇 cient韋ica del Biobanco, que asistir� a las reuniones del Consejo.
• b) Elaborar y aprobar la memoria anual de actividades.
• c) Definir las pol韙icas y l韓eas estrat間icas de investigaci髇 del Biobanco.
• d) Designar el comit� cient韋ico externo.
• e) Aprobar el Programa Cient韋ico.
• f) Establecer el procedimiento y las condiciones para la inclusi髇 de un nodo en la estructura del Biobanco en Red, as� como la designaci髇 del nodo coordinador.
• g) Aprobar el Reglamento de funcionamiento interno del Biobanco y sus nodos.
• h) Aprobar el reglamento interno del Comit� Cient韋ico

4. En la composici髇 del Consejo Rector se garantizar� la representaci髇 equilibrada de hombres y mujeres, de acuerdo con lo previsto en la Ley 9/2007, de 22 de octubre, de la Administraci髇 de la Junta de Andaluc韆.

5. La organizaci髇 y funcionamiento del Consejo Rector ser� la establecida para los 髍ganos colegiados en la Secci髇 1.� del Cap韙ulo II del T韙ulo IV de la Ley 9/2007, de 22 de octubre y en la Ley 30/1992, de 26 de noviembre.

Art韈ulo 15 Comit� Cient韋ico Externo del Biobanco del Sistema Sanitario P鷅lico de Andaluc韆

1. El comit� cient韋ico del Biobanco del Sistema Sanitario P鷅lico de Andaluc韆 es el 髍gano de asesoramiento y evaluaci髇 cient韋ica de la cesi髇 de muestras y datos asociados a las mismas.

2. El comit� cient韋ico ser� nombrado por el Consejo Rector del Biobanco, a propuesta de la persona que ejerza la direcci髇 cient韋ica, entre aquellas personas con conocimientos suficientes para las funciones que tienen asignadas. Contar� con una presidencia y al menos diez vocal韆s pertenecientes a las principales disciplinas biom閐icas.

3. El reglamento del comit� cient韋ico ser� aprobado por el Consejo Rector del Biobanco del Sistema Sanitario P鷅lico de Andaluc韆.

4. El comit� cient韋ico tendr� en cualquier caso las funciones establecidas en el art韈ulo 15, apartado 2, del Real Decreto 1716/2011, de 18 de noviembre.

Disposici髇 adicional primera Bancos de l韓eas celulares del Sistema Sanitario P鷅lico de Andaluc韆

Los bancos de l韓eas celulares del Sistema Sanitario P鷅lico de Andaluc韆, autorizados con anterioridad a la entrada en vigor del presente Decreto, por su naturaleza de biobancos, formar醤 parte del Biobanco del Sistema Sanitario P鷅lico de Andaluc韆.

Disposici髇 adicional segunda Colaboraci髇 con el Sistema Estad韘tico y Cartogr醘ico de Andaluc韆

Con objeto de impulsar la necesaria colaboraci髇 entre el Registro y el Sistema Estad韘tico y Cartogr醘ico de Andaluc韆, se establecer醤 los circuitos de informaci髇 necesarios para la elaboraci髇 de actividades estad韘ticas oficiales incluidas en los planes estad韘ticos de Andaluc韆 y sus programas anuales.

La Unidad Estad韘tica y Cartogr醘ica de la Consejer韆 de Salud y Bienestar Social participar� en el dise駉 y, en su caso, implantaci髇 de los ficheros del Registro, que recojan informaci髇 administrativa susceptible de informaci髇 estad韘tica.

Disposici髇 derogatoria 鷑ica Derogaci髇 normativa

Quedan derogadas cuantas disposiciones de igual o inferior rango se opongan al presente Decreto, y en particular la Orden de la Consejer韆 de Salud y Consumo, de 6 de junio de 1986, por la que se regula la red transfusional de Andaluc韆.

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Disposici髇 final primera Modificaci髇 del Decreto 439/2010, de 14 de diciembre, por el que se regulan los 觬ganos de 蓆ica Asistencial y de la Investigaci髇 Biom閐ica en Andaluc韆

Se adicionan nuevos p醨rafos m), n), �), o), p) y q) al apartado 3 del art韈ulo 7 del Decreto 439/2010, de 14 de diciembre, por el que se regulan los 觬ganos de 蓆ica Asistencial y de la Investigaci髇 Biom閐ica en Andaluc韆, con el siguiente contenido:

El anterior apartado m) pasa a ser el r) del mencionado art韈ulo 7.3 del Decreto 439/2010, de 14 de diciembre.

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Disposici髇 final segunda Desarrollo y ejecuci髇

Se faculta a la Consejera de Salud y Bienestar Social para dictar las disposiciones necesarias para el desarrollo y ejecuci髇 de lo establecido en el presente Decreto.

Disposici髇 final tercera Entrada en vigor

El presente decreto entrar� en vigor el d韆 siguiente al de su publicaci髇 en el Bolet韓 Oficial del Junta de Andaluc韆.