Atenci髇 norma derogada, ver regulaci髇 posterior

Decreto 141/2010, de 27 de octubre, por el que aprueba el Reglamento por el que se establecen los requisitos higi閚ico-sanitarios de las actividades de tatuaje, micropigmentaci髇, perforaci髇 u otras t閏nicas similares de decoraci髇 corporal

Art韈ulo 1 Objeto

El presente decreto tiene por objeto establecer los requisitos higi閚ico-sanitarios que deben cumplir los establecimientos que se dedican a pr醕ticas de tatuaje, micropigmentaci髇, perforaci髇 u otras t閏nicas similares de decoraci髇 corporal que impliquen el marcado o perforado de la piel, mucosas y/u otros tejidos corporales, la informaci髇 y protecci髇 del usuario, la formaci髇 del personal aplicador, la autorizaci髇 e inspecci髇 de las actividades y el r間imen sancionador.

Art韈ulo 2 Definiciones

A efectos de este decreto se entender� por:

• a) Tatuaje: t閏nica consistente en la introducci髇 de pigmentos inertes colorantes en la piel por medio de punciones con agujas u otros instrumentos con resultado de la coloraci髇 permanente de la misma.
• b) Micropigmentaci髇: implantaci髇 de pigmentos y colorantes a nivel subepid閞mico con una duraci髇 temporal de varios meses o a駉s.
• c) Perforaci髇 (玴iercing�): t閏nica consistente en la perforaci髇 con agujas u otros instrumentos punzantes en la piel, mucosas u otros tejidos con el fin de colocar en la abertura obtenida un objeto.
• d) Establecimiento de tatuaje, micropigmentaci髇, perforaci髇 u otras t閏nicas similares de decoraci髇 corporal: establecimiento donde se llevan a cabo estas actividades, ya sea con car醕ter exclusivo o integrado en centros o establecimientos donde se realicen otras actividades. Dicho establecimiento puede consistir en una instalaci髇 no fija.
• e) Instalaci髇 no fija de tatuaje, micropigmentaci髇, perforaci髇 u otras t閏nicas similares: instalaci髇 de car醕ter m髒il, tal como un veh韈ulo adecuado para ejercer las pr醕ticas referidas, o no permanente, como pueden ser las instalaciones no fijadas al suelo, en el que se lleven a cabo las actividades citadas.
• f) Aplicador de tatuaje, micropigmentaci髇, perforaci髇 u otras t閏nicas similares: personal que realiza actividades que implican la perforaci髇 de la piel, mucosas u otros tejidos corporales.
• g) 羠ea de trabajo: dependencia del establecimiento destinado a la pr醕tica de las t閏nicas de tatuaje, micropigmentaci髇, perforaci髇 u otras t閏nicas similares de decoraci髇 corporal.
• h) Desinfecci髇: proceso de eliminaci髇 de los microorganismos pat骻enos, pero no necesariamente de todas las formas microbianas.
• i) Esterilizaci髇: proceso de completa eliminaci髇 o destrucci髇 de todas las formas de vida microbianas.

Art韈ulo 3 羗bito de aplicaci髇

1. El presente decreto ser� de aplicaci髇 a aquellos establecimientos en los que, de forma permanente, temporal o espor醖ica, se practiquen t閏nicas de tatuaje, micropigmentaci髇, perforaci髇 u otras t閏nicas similares de decoraci髇 corporal. Estos establecimientos podr醤 tener car醕ter exclusivo para la realizaci髇 de estas t閏nicas o estar integrados en otro tipo de establecimientos en los que se realicen otras actividades, incluidas las llevadas a cabo en instalaciones no fijas.

2. No ser� de aplicaci髇 este decreto a las pr醕ticas consideradas procedimientos m閐icos, tales como los implantes y otras similares que deban ser realizadas exclusivamente en los centros, servicios o establecimientos sanitarios autorizados. Asimismo, se except鷄 la perforaci髇 del l骲ulo de la oreja que se realice con sistemas de clavado y abrochado de forma autom醫ica, est閞il y de un solo uso.

Art韈ulo 4 Obligaciones de las personas titulares de los establecimientos

1. Las personas titulares de los establecimientos son los responsables de que las actividades que all� se realizan se adecuen al presente decreto, debiendo garantizar la higiene, seguridad y mantenimiento de las instalaciones, equipo e instrumental en las condiciones expresadas en la presente normativa y en aquellas otras que le sean de aplicaci髇, independientemente de que alguna de estas acciones puedan ser efectuadas por terceras personas.

2. Queda expresamente prohibida la pr醕tica de t閏nicas de tatuaje, micropigmentaci髇, perforaci髇 u otras t閏nicas similares de decoraci髇 corporal en aquellos establecimientos que incumplan las condiciones y requisitos previstos en este decreto o las que se realicen fuera de los establecimientos adecuados y autorizados para tal fin, tales como mercadillos, puestos ambulantes y similares que no cuenten con las instalaciones adecuadas.

Art韈ulo 5 Condiciones sanitarias de los establecimientos

1. Las caracter韘ticas de los establecimientos deber醤 garantizar la prevenci髇 de riesgos sanitarios para las personas usuarias y el personal, debiendo mantenerse en buen estado de limpieza y conservaci髇. La limpieza deber� realizarse utilizando agua y detergentes de uso dom閟tico, con la frecuencia necesaria para garantizar que no se produzcan riesgos sanitarios y, como m韓imo, una vez al d韆 y siempre que sea necesario.

2. El dise駉 del mobiliario de las dependencias donde se realizan las actividades as� como los materiales de que se componen dichos elementos y la propia estructura de los locales deber醤 reunir las caracter韘ticas necesarias para facilitar las labores de limpieza y desinfecci髇 exigidas.

3. Los elementos met醠icos de las instalaciones deber醤 estar compuestos por materiales resistentes a la oxidaci髇.

4. El mobiliario y el material utilizados para las actividades deber醤 estar dispuestos de manera que se facilite el acceso del personal aplicador al instrumental necesario y se origine el menor desplazamiento posible.

5. Deber� establecerse un programa de desinfecci髇, desinsectaci髇 y desratizaci髇, acreditado mediante la certificaci髇 correspondiente, que garantice unas condiciones adecuadas de ausencia de vectores. No se permitir� el acceso de animales, con excepci髇 de los perros-gu韆 para invidentes, que podr醤 acceder a las 醨eas de recepci髇 e informaci髇 y de espera.

6. Los locales dispondr醤 de una buena iluminaci髇 y ventilaci髇, natural o artificial.

Art韈ulo 6 Distribuci髇 funcional

Los establecimientos en los que de forma permanente, temporal o espor醖ica se practiquen las t閏nicas reguladas en este decreto contar醤, al menos, con las siguientes 醨eas diferenciadas:

• a) 羠ea de trabajo, que deber� estar bien iluminada, separada del resto del establecimiento y disponer de un lavamanos de accionamiento no manual equipado con agua corriente caliente y fr韆, jab髇 l韖uido y toallas de un solo uso o secador autom醫ico.

  Las paredes de dicha 醨ea deber醤 estar alicatadas, paneladas o pintadas sin soluci髇 de continuidad con pintura impermeable de f醕il limpieza. El resto de los paramentos, asimismo, permitir醤 una f醕il limpieza y desinfecci髇.

  Los suelos del 醨ea de trabajo ser醤 de un material impermeable que garantice su limpieza y desinfecci髇.

  El 醨ea de trabajo contar� con una camilla o sill髇 para usuarios, recubierto con una sabanilla limpia o papel continuo desechable exclusivo para cada uso.

• b) 羠ea de recepci髇 e informaci髇, que estar� destinada a las relaciones comerciales con la persona usuaria.
• c) 羠ea de espera, que poseer� las condiciones que permitan la comodidad de las personas usuarias.

  Las 醨eas de recepci髇 e informaci髇 y de espera podr醤 coincidir en la misma dependencia, compartiendo un espacio f韘ico com鷑.

• d) 羠ea de limpieza, desinfecci髇, esterilizaci髇 y almacenamiento. Los locales deber醤 disponer de espacio adecuado para las actividades de limpieza, desinfecci髇, esterilizaci髇 y almacenamiento del material desinfectado y est閞il, fuera de las zonas utilizadas por el p鷅lico. Esta 醨ea podr� estar integrada en la de trabajo o en otra independiente siempre que los procedimientos y las condiciones de limpieza, orden y seguridad sean adecuados. El 醨ea de esterilizaci髇 se considerar� zona de acceso restringido al p鷅lico general.
• e) Aseo, que deber� estar provisto de inodoro y lavamanos con agua corriente caliente y fr韆 y los elementos higi閚icos necesarios.

Art韈ulo 7 Equipos, instrumental de trabajo y productos

1. Los instrumentos y materiales que se utilicen en las pr醕ticas reguladas en este decreto habr醤 de estar limpios y desinfectados y en buen estado de conservaci髇. Los materiales utilizados que no sean de un solo uso habr醤 de permitir la esterilizaci髇 o desinfecci髇 con los m閠odos establecidos en los anexos I y II.

El material no desechable se esterilizar� seg鷑 el m閠odo establecido en el anexo I y se conservar� en condiciones de asepsia, almacen醤dose en recipientes cerrados y esterilizados hasta su utilizaci髇.

2. Los objetos utilizados para adornos corporales, que deber醤 reunir los requisitos determinados en el anexo III, as� como las agujas, las jeringas, y otros elementos y materiales que atraviesen la piel, las mucosas u otros tejidos, habr醤 de estar siempre esterilizados y ser de un solo uso, incluidos los elementos de rasurar y afeitar, debiendo estar envasados y sellados para garantizar su esterilidad siendo desprecintados en presencia del usuario o usuaria.

3. No se podr醤 utilizar los denominados l醦ices cortasangre ni las pistolas perforadoras.

4. El mantenimiento del equipo o equipos de esterilizaci髇 se realizar� por un servicio t閏nico competente con la periodicidad recomendada por el fabricante, debiendo registrar y conservar los documentos de las operaciones de revisi髇 y mantenimiento correspondientes, al menos, durante veinticuatro meses estando dicha documentaci髇 a disposici髇 de las autoridades sanitarias en el propio establecimiento.

5. La ropa espec韋ica para el desarrollo de la actividad como batas, toallas y protectores que entren en contacto con la persona usuaria deber醤 ser lavadas mec醤icamente con agua caliente, como m韓imo a sesenta grados cent韌rados, y con jab髇 y sustituidas por otras limpias tras su utilizaci髇.

6. El material no desechable que no sea resistente a los m閠odos de esterilizaci髇 y que se pueda contaminar accidentalmente se habr� de limpiar detenidamente y desinfectar, seg鷑 lo establecido en el anexo II, antes de cada nueva utilizaci髇.

7. Todos los establecimientos dispondr醤 de un botiqu韓 para prestar primeros auxilios que contendr�, como m韓imo, la dotaci髇 que se fija en el anexo IV. El contenido del botiqu韓 habr� de estar ordenado, se revisar� mensualmente para verificar la fecha de caducidad y se repondr� inmediatamente el material usado.

8. Todos los instrumentos y aparatos utilizados deber醤 cumplir los requisitos exigidos por la normativa t閏nico-sanitaria o, en su caso, la legislaci髇 que les sea espec韋icamente aplicable.

9. Los productos para tatuaje y micropigmentaci髇 deber醤 cumplir la normativa reguladora de productos cosm閠icos y disponer de inscripci髇 en el correspondiente registro sanitario del Ministerio competente en materia de sanidad.

Art韈ulo 8 Requisitos para el personal aplicador

1. Sin perjuicio de la aplicaci髇 de la normativa en materia de riesgos laborales, quienes se dediquen a realizar las pr醕ticas previstas en el art韈ulo 1 deben estar vacunados contra aquellas enfermedades que se puedan transmitir por v韆 sangu韓ea y para las que se dispongan de vacunas eficaces. A dichos efectos, la cartilla que acredite dicha vacunaci髇 se encontrar� dentro del establecimiento a disposici髇 de las autoridades sanitarias.

2. Asimismo, el personal aplicador deber� observar en todo momento las 髉timas condiciones de higiene y adoptar� las medidas de protecci髇 frente a enfermedades transmitidas por la sangre y, en particular, las siguientes normas de higiene:

• a) Lavarse las manos con agua y jab髇 antis閜tico antes de iniciar cualquier pr醕tica y al finalizar la misma, as� como cada vez que dicha pr醕tica se reemprenda en caso de haber sido interrumpida.
• b) Utilizar guantes impermeables de un solo uso.
• c) Cubrirse los cortes, heridas, quemaduras u otras lesiones infecciosas o inflamatorias de la piel con vendajes impermeables. Cuando esto no sea posible, se abstendr� de realizar pr醕ticas que impliquen contacto directo con las personas usuarias hasta que se produzca su curaci髇.
• d) Esterilizar, desinfectar o sustituir, seg鷑 proceda, el instrumental que se sospeche que haya podido contaminarse por cualquier eventualidad durante la aplicaci髇 de estas t閏nicas.
• e) No se comer� ni se fumar� en el establecimiento. Se proh韇e el consumo de cualquier bebida, mientras se permanezca en el 醨ea de trabajo.

3. El personal aplicador llevar� ropa espec韋ica para el desarrollo de su trabajo. Las batas, toallas, protectores u otros elementos que resulten contaminados con sangre y fluidos corporales deber醤 ser sustituidos inmediatamente.

4. Todas las manipulaciones deber醤 guardar las normas b醩icas de protecci髇 y prevenci髇 en la transmisi髇 de enfermedades y obedecer a unas buenas pr醕ticas de higiene. Adem醩 de lo ya expuesto en puntos anteriores, en cuanto a las manipulaciones, se tendr� en cuenta lo siguiente:

• a) Como requisito b醩ico, antes de cualquier perforaci髇 se proceder� a la desinfecci髇 de la piel con povidona iodada, alcohol u otro desinfectante de an醠oga eficacia.
• b) Las tintas que vayan a utilizarse para cada cliente y sesi髇 deber醤 proceder de envases unidosis. En caso de que esto no sea posible, deber醤 colocarse en recipientes de uso individual y desecharse posteriormente.
• c) Se aplicar醤 barreras de protecci髇 frente a salpicaduras de sangre.
• d) Los objetos cortantes o punzantes que puedan estar contaminados con sangre se manejar醤 y desechar醤 de manera adecuada para prevenir accidentes.
• e) En el caso de que el material caiga al suelo deber� esterilizarse o desinfectarse, seg鷑 proceda, antes de usarlo nuevamente.
• f) En el supuesto de que haya que trasvasar geles y cremas para su aplicaci髇 individualizada, se utilizar醤 hisopos de un solo uso.

Art韈ulo 9 Gesti髇 de residuos

Los materiales cortantes y punzantes o cualquier otro con posible contaminaci髇 biol骻ica, cuando son desechados, ser醤 tratados de conformidad con la normativa reguladora de residuos.

Art韈ulo 10 Requisitos de informaci髇 y consentimiento de las personas usuarias

1. El personal aplicador, previamente a la realizaci髇 de las pr醕ticas previstas en el art韈ulo 1, deber� informar a la persona usuaria, de manera comprensible, de forma oral y por escrito, de todos los pormenores de estas pr醕ticas, recabando su firma y aceptaci髇 en el mismo documento mediante el que se le informa. El citado documento habr� de respetar el derecho a la intimidad y ser tratado de conformidad a lo dispuesto en la legislaci髇 reguladora sobre protecci髇 de datos de car醕ter personal.

2. El documento de consentimiento expreso se facilitar� a las personas usuarias utilizando el modelo previsto en el anexo V y deber� contener la f髍mula que acredite la voluntad de la persona interesada de someterse a la t閏nica de decoraci髇 corporal, as� como la informaci髇 correspondiente a la t閏nica concreta y la regi髇 anat髆ica en que se va a aplicar con arreglo a los siguientes apartados:

• a) Datos de identificaci髇:
  • 1.� Establecimiento donde se va a llevar a cabo la t閏nica: nombre o raz髇 social, NIF, domicilio completo, tel閒ono, N鷐ero de Registro de Sanidad y fecha de autorizaci髇.
  • 2.� Profesional aplicador: nombre y apellidos, DNI o pasaporte y titulaci髇 acad閙ica, categor韆 profesional o cualificaci髇 que le habilita para realizar pr醕ticas de tatuaje, micropigmentaci髇, perforaci髇 y otras t閏nicas similares de decoraci髇 corporal.
  • 3.� Usuario/Usuaria: nombre y apellidos, DNI o pasaporte, fecha de nacimiento, domicilio completo y tel閒ono.
• b) Denominaci髇 gen閞ica de la t閏nica que se va a aplicar y localizaci髇 anat髆ica. Se deber� cumplimentar un documento por cada t閏nica y por cada regi髇 anat髆ica.
• c) Descripci髇 detallada de la t閏nica que se va aplicar, indicando los materiales que se van a utilizar y sus caracter韘ticas.

  El personal aplicador aconsejar� la t閏nica m醩 adecuada a cada caso y, si fuera posible, se documentar� el resultado final con im醙enes de trabajos similares propios o ajenos.

  Se informar� sobre la necesidad del empleo de alg鷑 tipo de anestesia t髉ica, como pomada o aerosol, no debi閚dose aplicar t閏nicas anest閟icas que puedan suponer riesgo de reacciones de hipersensibilidad importantes, sin contar con personal cualificado y medios adecuados para hacer frente a las mismas.

  Se informar� a la persona usuaria de la estaci髇 del a駉 m醩 adecuada para la realizaci髇 de las diferentes t閏nicas.

  Se deber� permitir a la persona usuaria la comprobaci髇 previa del estado del local y de los materiales.

• d) Duraci髇 en el tiempo: en aquellas aplicaciones que sean permanentes habr� de especificarse con total claridad, figurando en el documento informativo, la frase 玡s para toda la vida�. En aquellas en que el paso del tiempo suponga una alteraci髇 de las mismas o de la coloraci髇 de la zona donde se encuentran deber� recogerse dicha circunstancia en el documento informativo. Se deber� informar a la persona usuaria, en su caso, sobre la necesidad de efectuar retoques o modificaciones.
• e) Informaci髇 clara y realista sobre las posibilidades de eliminaci髇 de la t閏nica de decoraci髇 corporal aplicada, seg鷑 el conocimiento del que se dispone en el momento de realizar la t閏nica.
• f) Medidas higi閚ico sanitarias que se adoptar醤 en la aplicaci髇 de la t閏nica de decoraci髇 corporal, entre ellas, el empleo de material de un solo uso o est閞il, limpieza de la zona de trabajo despu閟 de cada intervenci髇, desinfecci髇 de la zona anat髆ica sobre la que se va a intervenir, desprecintado de todo el material en presencia de la persona usuaria as� como la eliminaci髇 del sobrante, uso de guantes de un solo uso y de ropa de trabajo exclusiva y limpia, con recambio de la misma tras su contaminaci髇 con sangre y otras sustancias antes de una nueva intervenci髇 y uso de sistemas de barrera de protecci髇, esto es, gorro, mascarilla quir鷕gica o gafas.
• g) Medidas que se deben observar en los d韆s previos a la aplicaci髇.

  Se informar� de que determinadas enfermedades pasadas o actuales, posibles alergias, problemas de cicatrizaci髇 u otras incompatibilidades, pueden desaconsejar o impedir la intervenci髇.

  Se informar� de las precauciones que se han de adoptar antes de la intervenci髇, como no haber ingerido alcohol o drogas, no estar en ayunas, abstenerse, salvo criterio m閐ico en contra, de tomar f醨macos antiagregantes o anticoagulantes y vasodilatadores, as� como de exponer la zona de aplicaci髇 a los rayos solares o UVA.

• h) Medidas de cuidado, desinfecci髇 y limpieza posteriores a la intervenci髇, indicando los productos que deben utilizarse y los que no, as� como la duraci髇 de estas medidas.

  Entre estas indicaciones se encontrar� realizar la higiene diaria con suero fisiol骻ico, aplicar fr韔 seco en los primeros d韆s, mantener la zona seca, no agredirla, no rascarla, no frotarla, no realizar tratamientos faciales, evitar cosm閠icos no espec韋icos, evitar la exposici髇 al sol y a rayos UVA, evitar las piscinas, saunas y playas y cualesquiera otras precauciones se consideren oportunas para asegurar la salud de la persona usuaria.

  Igualmente, se indicar� que, en el caso de surgir cualquier reacci髇 o complicaci髇 en los d韆s posteriores a la intervenci髇, deber� realizarse una consulta m閐ica.

• i) Complicaciones que pueden aparecer tras la aplicaci髇, tales como alergias a los productos utilizados, infecci髇 o cicatrices hipertr骹icas e indicaci髇 de la necesidad, en estos casos, de acudir a recibir tratamiento m閐ico lo antes posible.

  Se informar� del riesgo potencial de que con las t閏nicas de decoraci髇 corporal que conlleven perforaci髇 de la epidermis se pueden contraer determinadas enfermedades de transmisi髇 hem醫ica como es el caso, seg鷑 los conocimientos actuales de la ciencia, del VIH y Hepatitis B y C, as� como de aquellas otras que en el futuro puedan ser identificadas.

  Asimismo, se informar� de otros aspectos, como que durante un a駉 despu閟 de la aplicaci髇 de un tatuaje o la colocaci髇 de un piercing no debe donarse sangre, que la presencia de tatuajes en determinadas zonas corporales puede resultar una contraindicaci髇 u obst醕ulo para la aplicaci髇 de determinadas t閏nicas anest閟icas (epidural o raquianestesia) o exploraciones radiol骻icas (resonancia magn閠ica), y que, en caso de intervenciones quir鷕gicas, habr� que retirar el piercing. En el piercing genital, se aconsejar� abstinencia de relaciones sexuales durante al menos dos semanas tras su aplicaci髇 y se indicar� la posibilidad de aumento de enfermedades de transmisi髇 sexual y rotura de preservativo. Se indicar� que el piercing en el pez髇 deber� retirarse en el sexto mes de embarazo y no recolocarse antes de los tres meses de finalizar la lactancia.

• j) Contraindicaciones, indicando:
  • 1.� Las situaciones en las que, temporalmente, no es recomendable la aplicaci髇 de t閏nicas de decoraci髇 corporal, como es el caso de personas afectadas de d閒icit inmunol骻ico mientras dure el mismo, intervenciones quir鷕gicas, quimioterapia o radioterapia, infecci髇 local o general por bacterias, hongos o virus, cicatrices no estabilizadas, quemaduras recientes, 鷏ceras o hematomas.
  • 2.� Las situaciones en las que, si no es bajo supervisi髇 m閐ica, no es recomendable la aplicaci髇 de t閏nicas de decoraci髇 corporal, como es el caso de personas con diabetes, hemofilia, cardiopat韆s, portadores de VIH, portadores de hepatitis B o C, inmunodeprimidos o portadores de pr髏esis.
  • 3.� Las situaciones en las que, en ning鷑 caso, es recomendable la aplicaci髇 de t閏nicas de decoraci髇 corporal, entre ellas, alergias a los productos utilizados, piercing en ombligo protruyente y padecimientos cut醤eos en la zona de aplicaci髇, como pecas, lunares y manchas, queloides, angiomas engrosados, verrugas, melanomas y c醤cer de piel, imp閠igo, psoriasis, urticaria o cloasma.
• k) Presupuesto previo y coste del servicio.
• l) Constancia de la voluntad de la persona interesada de someterse a la t閏nica de decoraci髇 corporal y firma de la persona interesada y del personal aplicador, dejando constancia del lugar y fecha de aplicaci髇.

En los supuestos de personas menores de edad o incapacitadas se estar� a lo establecido en el art韈ulo 13, correspondiendo prestar el consentimiento al padre, madre o tutor, salvo en el caso de las personas menores emancipadas. En el caso de personas incapacitadas se deber� estar a lo dispuesto en la sentencia que declare la incapacidad.

Art韈ulo 11 Entrega y conservaci髇 del documento de consentimiento expreso

1. El documento de consentimiento expreso deber� extenderse por duplicado, sin enmiendas ni raspaduras, haciendo entrega a la persona usuaria de una copia del mismo.

2. Corresponder� a la persona responsable del establecimiento la custodia del documento de consentimiento expreso y de cuantos documentos de car醕ter sanitario se deriven o den origen al mismo, debiendo conservarlos en el local a disposici髇 de las autoridades sanitarias por un tiempo no inferior a cinco a駉s, contados a partir de la realizaci髇 del servicio.

3. La custodia de la documentaci髇 se efectuar� salvaguardando el derecho a la intimidad de las personas usuarias y respetando la legislaci髇 en materia de protecci髇 de datos de car醕ter personal.

Art韈ulo 12 Cartel informativo y hojas de reclamaciones

1. En la zona de recepci髇 se colocar� un cartel, en el cual el tama駉 de los caracteres ser� tal que se pueda leer a una distancia de cinco metros y en el que figurar� la siguiente informaci髇:

• a) Exigencia de tener capacidad suficiente para prestar el consentimiento relativo al servicio contratado.
• b) Existencia de hojas de reclamaciones a disposici髇 de las personas usuarias.
• c) Disponibilidad de informaci髇 sobre las pr醕ticas a realizar, de conformidad con lo previsto en el art韈ulo 10.
• d) Administraci髇 que autoriz� el establecimiento y fecha de la autorizaci髇.

2. En el 醨ea de recepci髇 e informaci髇 deber醤 existir hojas de reclamaciones a disposici髇 de las personas usuarias.

Art韈ulo 13 Protecci髇 de las personas menores o incapacitadas y negativa a la aplicaci髇

1. Las pr醕ticas objeto de regulaci髇 del presente decreto solamente podr醤 efectuarse a personas menores o incapacitadas previa petici髇 de 閟tas, con consentimiento expreso y con respeto a su dignidad. La informaci髇 que deber� de ser prestada estar� acorde con sus posibilidades de comprensi髇.

2. En el caso de personas menores de edad no emancipadas que posean el suficiente grado de madurez para prestar el consentimiento expreso a fin de ser destinatarios de los servicios contratados, deber� concurrir igualmente el consentimiento expreso de sus representantes legales, a tenor del art韈ulo 1263 del C骴igo Civil.

3. El consentimiento de las personas incapacitadas deber� prestarse por ellas mismas o por sus representantes legales atendiendo a la extensi髇 y los l韒ites que determine la sentencia de incapacitaci髇.

4. El personal aplicador deber� negarse a realizar la aplicaci髇 si considera que el usuario o usuaria no est� en condiciones f韘icas o ps韖uicas adecuadas para prestar el consentimiento expreso requerido.

Art韈ulo 14 Formaci髇 del personal

1. El personal que realice las pr醕ticas reguladas en este decreto dispondr� de un nivel de conocimientos suficientes para realizar la prevenci髇 efectiva de los riesgos para la salud asociados a sus pr醕ticas. Para ello y a fin de posibilitar un control efectivo sobre la formaci髇 sanitaria del personal que permita garantizar la seguridad de los usuarios, no resultando posible que dicho control pueda ser ejercido sin la supervisi髇 a trav閟 del r間imen de autorizaci髇 de las actividades formativas a desarrollar, deber� acreditar la superaci髇 del correspondiente curso de formaci髇 autorizado por la Consejer韆 competente en materia de sanidad y consumo.

2. A los efectos de lo dispuesto en el apartado anterior, los cursos de formaci髇 tendr醤 una duraci髇 m韓ima de veinticinco horas. El programa se ajustar� al contenido formativo incluido en el anexo VI. El profesorado que imparta dichos cursos ha de poseer titulaci髇 sanitaria universitaria de grado superior o medio y el/la coordinador/a o responsable de cada curso deber� poseer la licenciatura en medicina.

3. Quedan exentos de la realizaci髇 de este curso aquel personal aplicador que disponga de la titulaci髇 de t閏nico o t閏nica superior en est閠ica, de acuerdo con lo dispuesto en la legislaci髇 b醩ica del Estado, as� como quienes est閚 en posesi髇 de una diplomatura o licenciatura universitaria en ciencias de la salud o de otra titulaci髇 acad閙ica oficial en cuyo programa de estudios se incluyan los contenidos formativos recogidos en el anexo VI del presente decreto. A los efectos de la comprobaci髇 de esta excepci髇, el establecimiento deber� disponer en todo momento de la documentaci髇 acreditativa de la realizaci髇 de dichos estudios y contenidos.

Art韈ulo 15 Autorizaci髇 de cursos de formaci髇

1. Los cursos de formaci髇 podr醤 ser organizados por centros docentes de car醕ter p鷅lico o privado, organizaciones y asociaciones profesionales, todos ellos reconocidos por la Administraci髇, sin perjuicio de que puedan ser organizados directamente por la misma.

2. No resultando posible eludir el r間imen de control previo a trav閟 de autorizaci髇, a efectos de garantizar un control eficaz sobre las actuaciones formativas a realizar para salvaguardar la salud de los usuarios, las entidades organizadoras de los cursos de formaci髇 del personal aplicador de t閏nicas de tatuaje, micropigmentaci髇, perforaci髇 u otras t閏nicas de decoraci髇 corporal solicitar醤, con anterioridad a su desarrollo, la autorizaci髇 de los mismos a la Consejer韆 competente en materia de sanidad y consumo, acompa馻ndo a la solicitud una memoria en la que se har醤 constar los siguientes datos:

• a) Centro docente.
• b) Raz髇 social.
• c) N鷐ero de alumnos/as.
• d) N鷐ero de horas del curso.
• e) Objetivos del curso.
• f) Contenidos del programa docente, te髍icos y pr醕ticos.
• g) Formaci髇 y experiencia profesional del personal docente.
• h) Calendario y horario.
• i) N鷐ero de ediciones.
• j) Lugar y fechas previstas de celebraci髇 de cada edici髇.
• k) Instalaciones disponibles para su formaci髇 te髍ica y pr醕tica.
• l) Datos de la persona f韘ica o jur韉ica responsable de la coordinaci髇 del curso.
• m) Firma de la persona titular o representante de la entidad organizadora del curso.

3. La Consejer韆 competente en materia de sanidad y consumo dictar� y notificar� la resoluci髇, concediendo o denegando la autorizaci髇, en el plazo de tres meses, contados desde la fecha de recepci髇 de la solicitud. Transcurrido este plazo sin que haya reca韉o y se haya notificado la resoluci髇 expresa, la solicitud podr� entenderse estimada.

4. Una vez autorizado el curso se podr� impartir tantas veces como sea necesario en tanto se mantengan los requisitos de su autorizaci髇 y siempre y cuando se comunique cada convocatoria o edici髇 a la Consejer韆 competente en materia de sanidad y consumo como m韓imo con quince d韆s de antelaci髇.

5. La superaci髇 de estos cursos homologados se documentar� mediante certificaci髇 expedida por el centro que imparta el curso.

Art韈ulo 16 Licencia municipal de funcionamiento

Para el ejercicio de las actividades previstas en el art韈ulo 1 ser� necesaria la obtenci髇 de la previa licencia municipal de funcionamiento expedida por el ayuntamiento donde radique la actividad, requisito sin el cual se reputar醤 clandestinas dichas actividades y los establecimientos en los que 閟tas se desarrollen.

Art韈ulo 17 Documentaci髇 que se debe presentar con la solicitud de licencia municipal de funcionamiento

1. La persona titular del establecimiento deber� presentar ante el ayuntamiento en el que aqu閘 radique la documentaci髇 exigible para obtener la licencia municipal de funcionamiento debiendo, en todo caso, incluir una descripci髇 detallada de las instalaciones, del equipo e instrumental y de los m閠odos de esterilizaci髇 y desinfecci髇 utilizados. Asimismo, deber醤 indicarse las t閏nicas de tatuaje, micropigmentaci髇, perforaci髇 u otras t閏nicas similares de decoraci髇 corporal que deseen aplicar.

2. Con el escrito de solicitud se acompa馻r� el documento de acreditaci髇 de la formaci髇 del personal aplicador, de conformidad con lo establecido en el art韈ulo 14.

3. El 髍gano municipal competente podr� solicitar aquellos datos adicionales que sean relevantes para el cumplimiento de las normas establecidas en este decreto. El otorgamiento de la licencia de funcionamiento exigir�, en su caso, la certificaci髇 de estar registrado como peque駉 productor de residuos y la acreditaci髇 de que se ha contratado la cesi髇 de los mismos a un gestor de residuos peligrosos autorizado por la Consejer韆 competente en materia de medio ambiente.

4. La licencia municipal de funcionamiento estar� a disposici髇 de las autoridades sanitarias en el propio establecimiento.

Art韈ulo 18 Registro

1. Los establecimientos deber醤 estar inscritos en el Registro que la Agencia de Sanidad Ambiental y Consumo crear� a tal fin, para lo cual sus titulares presentar醤 la copia de la licencia municipal de funcionamiento del establecimiento.

2. La inscripci髇 en este Registro se modificar� cada vez que exista un cambio de actividad, de titularidad, de domicilio social o baja, previa comunicaci髇 de la persona titular del establecimiento.

Art韈ulo 19 Inspecci髇 y vigilancia sanitaria

Sin perjuicio de las competencias de las corporaciones locales en materia de vigilancia y control sanitario que les atribuye la legislaci髇 de r間imen local, as� como la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, la Agencia de Sanidad Ambiental y Consumo, realizar� cuantas inspecciones considere necesarias para la comprobaci髇 del cumplimiento de las disposiciones contenidas en el presente decreto.

Art韈ulo 20 Infracciones

1. Los incumplimientos de lo dispuesto en el presente decreto se considerar醤 infracciones administrativas conforme a lo previsto en el Cap韙ulo VI, del T韙ulo I, de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, y dar醤 lugar, previa instrucci髇 del oportuno expediente, a las correspondientes sanciones administrativas.

2. De acuerdo con lo dispuesto en el art韈ulo 35a) de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, son infracciones leves:

• a) Las simples irregularidades en el cumplimiento de lo dispuesto en el presente decreto sin trascendencia directa para la salud p鷅lica.
• b) El incumplimiento de las normas que establece el presente decreto cometidas por simple negligencia, siempre que la alteraci髇 o riesgo sanitarios producidos fueren de escasa entidad.
• c) Las irregularidades en el cumplimiento de lo que prev� este decreto que no merecen la calificaci髇 de faltas graves o muy graves.

3. De conformidad con el art韈ulo 35.B de la Ley 14/1986, son infracciones graves:

• a) El ejercicio de las actividades reguladas en este decreto sin disponer de las preceptivas autorizaciones o licencias.
• b) La realizaci髇 de las pr醕ticas reguladas en el presente decreto sin haber acreditado el consentimiento expreso del usuario.
• c) El incumplimiento de las normas de gesti髇 de residuos.
• d) El incumplimiento de las normas del presente decreto, siempre que la alteraci髇 o riesgo sanitarios producidos no fueren de escasa entidad.
• e) Las que se produzcan por falta de controles y precauciones exigibles de conformidad con el presente decreto.
• f) Las que sean concurrentes con otras infracciones leves, o hayan servido para facilitarlas o encubrirlas.
• g) El incumplimiento de los requerimientos espec韋icos que formulen las autoridades sanitarias, siempre que se produzca por primera vez.
• h) La resistencia a suministrar datos, facilitar informaci髇 o prestar colaboraci髇 a las autoridades sanitarias o a sus agentes.
• i) Las que en raz髇 a los elementos contemplados en este precepto, merezcan la calificaci髇 de graves o no proceda su calificaci髇 como faltas leves o muy graves.
• j) La reincidencia en la comisi髇 de infracciones leves, en los 鷏timos tres meses.

4. Seg鷑 el art韈ulo 35.C de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, son infracciones muy graves:

• a) El incumplimiento de las normas del presente Decreto de forma consciente y deliberada, cuando se produzca un da駉 grave.
• b) Las que sean concurrentes con otras infracciones graves o sirvan para facilitarlas o encubrir su comisi髇.
• c) El incumplimiento reiterado de los requerimientos espec韋icos que formulen las autoridades sanitarias.
• d) La negativa absoluta a facilitar informaci髇 o prestar colaboraci髇 a los servicios de control e inspecci髇 o dar datos falsos o incorrectos de modo deliberado.
• e) La resistencia, coacci髇, amenaza, represalia, desacato o cualquier otra forma de presi髇 ejercida sobre las Autoridades Sanitarias o sus agentes.
• f) Las que, en raz髇 de los elementos contemplados en este precepto, y de su grado de concurrencia, merezcan la calificaci髇 de muy graves o no proceda su calificaci髇 como leves o graves.
• g) La reincidencia en la comisi髇 de faltas graves en los 鷏timos cinco a駉s.

Art韈ulo 21 Sanciones

1. Las infracciones tipificadas en el art韈ulo anterior, ser醤 sancionadas con multas de acuerdo con la siguiente graduaci髇:

• a) Infracciones leves, multa de hasta 3.005,06 euros.
• b) Infracciones graves, multa desde 3.005,07 a 15.025,30 euros.
• c) Infracciones muy graves, multa desde 15.025,31 a 601.012,10 euros.

Art韈ulo 22 Competencia sancionadora

La competencia para la resoluci髇 de los procedimientos sancionadores corresponder� a la persona titular de la Consejer韆 competente en materia de sanidad. No obstante, la resoluci髇 de los procedimientos sancionadores por la comisi髇 de infracciones que se califiquen como leves que no lleven aparejada una sanci髇 econ髆ica superior a 1.202,02 euros corresponder� a la direcci髇 general u 髍gano asimilado competente en materia de consumo.

Art韈ulo 23 Suspensi髇 de funcionamiento de establecimientos

No tendr� car醕ter de sanci髇 la clausura o cierre de establecimientos que no cuenten con las previas licencias o autorizaciones preceptivas o la suspensi髇 de su funcionamiento hasta tanto se subsanen los defectos o se cumplan los requisitos exigidos por razones de sanidad, higiene o seguridad.

En todo caso, se suspender� el funcionamiento del establecimiento cuando 閟te carezca de personal formado adecuadamente para efectuar las pr醕ticas objeto de regulaci髇 por el presente decreto.

La persona titular de la Consejer韆 competente en materia de sanidad y consumo ser� el 髍gano competente para acordar dichas medidas.