Reglamento Delegado (UE) 2022/2292 de la Comisi髇 de 6 de septiembre de 2022 por el que se completa el Reglamento (UE) 2017/625 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo relativo a los requisitos para la entrada en la Uni髇 de partidas de animales productores de alimentos y determinados productos destinados al consumo humano

• Expandir / Contraer 韓dice sistem醫ico
• INTRODUCCION
• CAP蚑ULO I.�AMBITO DE APLICACI覰 Y DEFINICIONES
  • Art韈ulo 1燨bjeto y 醡bito de aplicaci髇
  • Art韈ulo 2燚efiniciones
• CAP蚑ULO II.�CONDICIONES PARA LA ENTRADA EN LA UNI覰 EN LO QUE RESPECTA A TERCEROS PA蚐ES DE ORIGEN O REGIONES DE LOS MISMOS
  • Art韈ulo 3燗nimales productores de alimentos y productos que tienen que proceder de terceros pa韘es, o regiones de los mismos, que est醤 incluidos en la lista a que hace referencia el art韈ulo 126, apartado 2, letra a), del Reglamento (UE) 2017/625
  • Art韈ulo 4燫equisitos adicionales para la entrada en la Uni髇 de animales productores de alimentos y mercanc韆s procedentes de un tercer pa韘 o una de sus regiones
  • Art韈ulo 5燗nimales y productos a los que se aplican los art韈ulos 6 a 12
  • Art韈ulo 6燫equisitos adicionales para la entrada en la Uni髇 de animales productores de alimentos, productos de origen animal y productos compuestos, por lo que respecta a las sustancias farmacol骻icamente activas y sus residuos, los contaminantes y los residuos de plaguicidas
  • Art韈ulo 7營nclusi髇 de un tercer pa韘 en una lista de terceros pa韘es que cumplen los requisitos de la Uni髇 sobre sustancias farmacol骻icamente activas y sus residuos, contaminantes y residuos de plaguicidas
  • Art韈ulo 8燛xcepci髇 a los requisitos para la entrada en la Uni髇 de animales productores de alimentos, productos de origen animal y productos compuestos
• CAP蚑ULO III.�CONDICIONES PARA LA ENTRADA EN LA UNI覰 EN LO RELATIVO AL USO DE SUSTANCIAS FARMACOL覩ICAMENTE ACTIVAS Y SUS RESIDUOS, CONTAMINANTES Y RESIDUOS DE PLAGUICIDAS
  • Art韈ulo 9燫equisitos relativos al uso de sustancias farmacol骻icamente activas en animales productores de alimentos y de sus residuos en productos de origen animal y productos compuestos
  • Art韈ulo 10燫equisitos relativos a la prohibici髇 de determinadas sustancias
  • Art韈ulo 11燫equisitos relativos a los residuos de plaguicidas en los productos de origen animal y en los productos compuestos
  • Art韈ulo 12燫equisitos relativos a los contaminantes en los productos de origen animal y en los productos compuestos
• CAP蚑ULO IV.�CONDICIONES PARA LA ENTRADA EN LA UNI覰 EN LO QUE RESPECTA A LOS ESTABLECIMIENTOS
  • Art韈ulo 13燫equisitos para los establecimientos
  • Art韈ulo 14燛stablecimientos no sometidos a los requisitos del art韈ulo 13, apartado 1
• CAP蚑ULO V.�REQUISITOS ADICIONALES PARA LA ENTRADA EN LA UNI覰 DE DETERMINADOS PRODUCTOS DESTINADOS AL CONSUMO HUMANO
  • Art韈ulo 15燫equisitos aplicables a las partidas de carne fresca, carne picada, preparados de carne, carne separada mec醤icamente y productos c醨nicos, y materias primas destinadas a la producci髇 de gelatina o col醙eno
  • Art韈ulo 16燫equisitos aplicables a las partidas de moluscos bivalvos, equinodermos, tunicados y gaster髉odos marinos vivos
  • Art韈ulo 17燛laboraci髇 de las listas de zonas de producci髇
  • Art韈ulo 18燫equisitos especiales aplicables a los productos de la pesca
  • Art韈ulo 19燫equisitos especiales para la inclusi髇 en la lista de buques
  • Art韈ulo 20燫equisitos aplicables a las partidas de productos compuestos
• CAP蚑ULO VI.�CONDICIONES PARA LA ENTRADA EN LA UNI覰 EN LO QUE RESPECTA A LA CERTIFICACI覰 Y LA ATESTACI覰
  • Art韈ulo 21燙ertificados oficiales
  • Art韈ulo 22燙ertificado privado
• CAP蚑ULO VII.�DISPOSICIONES FINALES
  • Art韈ulo 23燫eferencias
  • Art韈ulo 24燚erogaci髇
  • Art韈ulo 25燛ntrada en vigor y aplicaci髇
• ANEXO I
  • PARTE I Requisitos generales relativos a la presentaci髇 del plan de control de sustancias farmacol骻icamente activas, plaguicidas y contaminantes y del plan de control actualizado de sustancias farmacol骻icamente activas, plaguicidas y contaminantes
  • PARTE II Plan de control de terceros pa韘es de sustancias farmacol骻icamente activas, plaguicidas y contaminantes: informaci髇 requerida
  • PARTE III Plan de control actualizado de sustancias farmacol骻icamente activas, plaguicidas y contaminantes: informaci髇 requerida
• ANEXO II

Art韈ulo 1 Objeto y 醡bito de aplicaci髇

1. El presente Reglamento completa el Reglamento (UE) 2017/625 en lo que respecta a los requisitos para la entrada en la Uni髇 de partidas de animales productores de alimentos y determinados productos destinados al consumo humano procedentes de terceros pa韘es o de regiones de los mismos, a fin de garantizar que cumplen los requisitos aplicables establecidos por las normas a que se refiere el art韈ulo 1, apartado 2, letra a), del Reglamento (UE) 2017/625 o requisitos reconocidos al menos como equivalentes.

2. Los requisitos a que se refiere el apartado 1 hacen referencia a:

• a) la identificaci髇 de los animales productores de alimentos y de determinados productos destinados al consumo humano sujetos a los siguientes requisitos de entrada en la Uni髇:
  • i) el requisito de que dichos animales productores de alimentos y determinados productos destinados al consumo humano procedan de un tercer pa韘, o una de sus regiones, que figure en una lista de conformidad con el art韈ulo 126, apartado 2, letra a), del Reglamento (UE) 2017/625;
  • ii) el requisito de que los animales productores de alimentos y determinados productos destinados al consumo humano se expidan desde, y se produzcan o se preparen en, establecimientos que cumplan los requisitos aplicables mencionados en el art韈ulo 126, apartado 1, del Reglamento (UE) 2017/625, u otros reconocidos al menos como equivalentes, y figuren en las listas elaboradas y actualizadas con arreglo al art韈ulo 127, apartado 3, letra e), incisos ii) y iii), del Reglamento (UE) 2017/625;
  • iii) el requisito de que cada partida de animales productores de alimentos y determinados productos destinados al consumo humano vaya acompa馻da de un certificado oficial, una atestaci髇 oficial o cualquier otra prueba que demuestre que cumple las normas a que se refiere el art韈ulo 1, apartado 2, letra a), del Reglamento (UE) 2017/625, como un certificado privado, de conformidad con el art韈ulo 126, apartado 2, punto c), del Reglamento (UE) 2017/625;
• b) los requisitos para la entrada en la Uni髇 de determinados animales productores de alimentos y determinados productos destinados al consumo humano procedentes de un tercer pa韘, o una de sus regiones, que figuren en las listas establecidas de conformidad con el art韈ulo 127, apartado 2, del Reglamento (UE) 2017/625;
• c) los requisitos de que las partidas de animales productores de alimentos y determinados productos destinados al consumo humano procedentes de terceros pa韘es se expidan desde, y se produzcan o se preparen en, establecimientos que cumplan los requisitos aplicables mencionados en el art韈ulo 126, apartado 1, del Reglamento (UE) 2017/625, u otros reconocidos al menos como equivalentes, y que figuren en las listas elaboradas y actualizadas con arreglo al art韈ulo 127, apartado 3, letra e), incisos ii) y iii), del Reglamento (UE) 2017/625;
• d) los requisitos de entrada en la Uni髇, para su comercializaci髇, adem醩 de los establecidos de conformidad con el art韈ulo 126 del Reglamento (UE) 2017/625, de los siguientes productos espec韋icos:
  • i) carne fresca, carne picada, preparados de carne, productos c醨nicos, carne separada mec醤icamente y materias primas destinadas a la producci髇 de gelatina o col醙eno;
  • ii) moluscos bivalvos, equinodermos. tunicados y gaster髉odos marinos vivos;
  • iii) productos de la pesca;
  • iv) productos compuestos;
• e) requisitos adicionales para los certificados oficiales, las atestaciones oficiales y los certificados privados que deben acompa馻r a los animales productores de alimentos y determinados productos destinados al consumo humano que se introducen en la Uni髇;
• f) requisitos para el uso de sustancias farmacol骻icamente activas en animales productores de alimentos y sus residuos, as� como para los niveles de contaminantes y residuos de plaguicidas en los productos de origen animal y los productos compuestos, cuando dichos animales productores de alimentos, productos de origen animal y productos compuestos entren en la Uni髇 procedentes de terceros pa韘es y est閚 destinados a ser comercializados en la Uni髇, y dichos requisitos sean necesarios para garantizar que dichos animales productores de alimentos, productos de origen animal y productos compuestos ofrezcan un nivel de protecci髇 de la salud humana equivalente al que ofrecen las normas pertinentes de la Uni髇 en materia de seguridad alimentaria;
• g) el requisito de que los animales productores de alimentos, los productos de origen animal y los productos compuestos solo entren en la Uni髇 procedentes de terceros pa韘es que aporten pruebas y garant韆s del cumplimiento de los requisitos establecidos en el presente Reglamento mediante la presentaci髇 de un plan de control.

3. El presente Reglamento no se aplicar� a:

• a) los animales y productos no destinados al consumo humano; no obstante, el presente Reglamento s� ser� de aplicaci髇 cuando a鷑 no se haya decidido qu� destino se les vaya a dar en el momento de su entrada en la Uni髇 y no pueda descartarse a鷑 la intenci髇 de consumo humano;
• b) los animales y productos destinados al consumo humano que solo vayan a transitar por la Uni髇, sin ser comercializados en ella;
• c) los productos destinados al consumo humano en forma de muestras para an醠isis de productos y ensayos de calidad que no se comercializan.

Art韈ulo 2 Definiciones

A efectos del presente Reglamento, se entender� por:

• 1) 玦ntroducci髇 en la Uni髇� o 玡ntrada en la Uni髇�: como se define en el art韈ulo 3, punto 40, del Reglamento (UE) 2017/625;
• 2) 玴artida�: como se define en el art韈ulo 3, punto 37, del Reglamento (UE) 2017/625;
• 3) 玜nimales�: como se definen en el art韈ulo 3, punto 9, del Reglamento (UE) 2017/625;
• 4) 玬ercanc韆s�: como se definen en el art韈ulo 3, punto 11, del Reglamento (UE) 2017/625;
• 5) 玡quivalente�: como se define en el art韈ulo 2, punto 1, letra e), del Reglamento (CE) n.� 852/2004;
• 6) 玡stablecimiento�: como se define en el art韈ulo 2, punto 1, letra c), del Reglamento (CE) n.� 852/2004;
• 7) 玞ertificado oficial�: como se define en el art韈ulo 3, punto 27, del Reglamento (UE) 2017/625;
• 8) 玜testaci髇 oficial�: como se define en el art韈ulo 3, punto 28, del Reglamento (UE) 2017/625;
• 9) 玞ertificado privado�: certificado firmado por el explotador de la empresa alimentaria que introduce productos en la Uni髇;
• 10) 玞omercializaci髇�: como se define en el art韈ulo 3, punto 8, del Reglamento (CE) n.� 178/2002;
• 11) 玞arne fresca�: como se define en el anexo I, punto 1.10, del Reglamento (CE) n.� 853/2004;
• 12) 玞arne picada�: como se define en el anexo I, punto 1.13, del Reglamento (CE) n.� 853/2004;
• 13) 玴reparados de carne�: como se definen en el anexo I, punto 1.15, del Reglamento (CE) n.� 853/2004;
• 14) 玴roductos c醨nicos�: como se definen en el anexo I, punto 7.1, del Reglamento (CE) n.� 853/2004;
• 15) 玞arne separada mec醤icamente�: como se define en el anexo I, punto 1.14, del Reglamento (CE) n.� 853/2004;
• 16) 玤elatina�: como se define en el anexo I, punto 7.7, del Reglamento (CE) n.� 853/2004;
• 17) 玞ol醙eno�: como se define en el anexo I, punto 7.8, del Reglamento (CE) n.� 853/2004;
• 18) 玴roductos muy refinados de origen animal�: productos muy refinados contemplados en el anexo III, secci髇 XVI, punto 1, del Reglamento (CE) n.� 853/2004;
• 19) 玬oluscos bivalvos�: como se definen en el anexo I, punto 2.1, del Reglamento (CE) n.� 853/2004;
• 20) 玴roductos de la pesca�: como se definen en el anexo I, punto 3.1, del Reglamento (CE) n.� 853/2004;
• 21) 玴roducto compuesto�: alimento que contiene tanto productos de origen vegetal como productos transformados de origen animal;
• 22) 玸ustancia farmacol骻icamente activa�: como se define en el art韈ulo 2, letra a), del Reglamento Delegado (UE) 2019/2090 de la Comisi髇 (25) ;
• 23) 玞ontaminante�: como se define en el art韈ulo 1, punto 1, p醨rafo segundo, del Reglamento (CEE) n.� 315/93 del Consejo (26) ;
• 24) 玶esiduos de plaguicidas�: como se definen en el art韈ulo 3, punto 2, letra c), del Reglamento (CE) n.� 396/2005;
• 25) 玴roductos de origen animal�: como se definen en el anexo I, punto 8.1, del Reglamento (CE) n.� 853/2004;
• 26) 玴lan de control de sustancias farmacol骻icamente activas, plaguicidas y contaminantes�: plan de control sobre el uso de sustancias farmacol骻icamente activas, los l韒ites m醲imos de residuos de sustancias farmacol骻icamente activas, los l韒ites m醲imos de residuos de plaguicidas y los niveles m醲imos de contaminantes en animales productores de alimentos y productos de origen animal, incluidos los utilizados en productos compuestos;
• 27) 玦nsectos�: alimentos consistentes en insectos o sus partes, aislados o producidos a partir de ellos, incluido cualquier estadio vital de insectos destinados al consumo humano, autorizados, en su caso, de conformidad con el Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo (27) e incluidos en la lista de la Uni髇 de nuevos alimentos establecida por el Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2017/2470 de la Comisi髇 (28) (玪a lista de la Uni髇 de nuevos alimentos�);
• 28) 玹r醤sito�: como se define en el art韈ulo 3, punto 44, del Reglamento (UE) 2017/625;
• 29) 玞arne de reptil�: partes comestibles de reptiles de cr韆, sin transformar o transformadas, pertenecientes a las especies Alligator mississippiensis, Crocodylus johnstoni, Crocodylus niloticus, Crocodylus porosus, Timon lepidus, Python reticulatus, Python molurus bivittatus o Pelodiscus sinensis, autorizadas en su caso con arreglo al Reglamento (UE) 2015/2283 e incluidas en la lista de la Uni髇 de nuevos alimentos;
• 30) 玞aracoles�: como se definen en el anexo I, punto 6.2 del Reglamento (CE) n.� 853/2004 y cualquier otra especie de caracoles de las familias Helicidae, Hygromiidae o Sphincterochilidae, destinada al consumo humano;
• 31) 玜limento�: como se define en el art韈ulo 2 del Reglamento (CE) n.� 178/2002;
• 32) 玴ienso�: como se define en el art韈ulo 3, punto 4, del Reglamento (CE) n.� 178/2002;
• 33) 玜uditor韆�: como se define en el art韈ulo 3, punto 30, del Reglamento (UE) 2017/625;
• 34) 玜utoridades competentes�: como se definen en el art韈ulo 3, punto 3, del Reglamento (UE) 2017/625;
• 34 bis) 玬iel�: como se define en la Directiva 2001/110/CE del Consejo (29), tambi閚 en lo que se refiere a las principales variedades de miel;
  LE0000815421_20231218Apartado 34 bis) del art韈ulo 2爄ntroducido por el apartado 1) del art韈ulo 1 del Reglamento Delegado (UE) 2023/2652 de la Comisi髇, de 15 de septiembre de 2023, por el que se modifica y corrige el Reglamento Delegado (UE) 2022/2292 en lo que respecta a los requisitos para la entrada en la Uni髇 de miel, carne, productos muy refinados, c醦sulas de gelatina y productos de la pesca y los requisitos relativos a los certificados privados, y por el que se modifica el Reglamento Delegado (UE) 2021/630 en lo que respecta a los requisitos relativos a los certificados privados aplicables a los productos compuestos exentos de controles oficiales en los puestos de control fronterizos (獶.O.U.E.L.� 28 noviembre)Vigencia: 18 diciembre 2023
• 34 ter) 玴roductos ap韈olas�: miel, cera, jalea real, prop髄eo o polen destinados al consumo humano;
  LE0000815421_20231218Apartado 34 ter) del art韈ulo 2 introducido por el apartado 1) del art韈ulo 1 del Reglamento Delegado (UE) 2023/2652 de la Comisi髇, de 15 de septiembre de 2023, por el que se modifica y corrige el Reglamento Delegado (UE) 2022/2292 en lo que respecta a los requisitos para la entrada en la Uni髇 de miel, carne, productos muy refinados, c醦sulas de gelatina y productos de la pesca y los requisitos relativos a los certificados privados, y por el que se modifica el Reglamento Delegado (UE) 2021/630 en lo que respecta a los requisitos relativos a los certificados privados aplicables a los productos compuestos exentos de controles oficiales en los puestos de control fronterizos (獶.O.U.E.L.� 28 noviembre)Vigencia: 18 diciembre 2023
• 35) 玝rotes�: como se definen en el art韈ulo 2, letra a), del Reglamento de Ejecuci髇 (UE) n.� 208/2013 de la Comisi髇 (30) ;
• 36) 玴roducci髇 primaria�: como se define en el art韈ulo 3, punto 17, del Reglamento (CE) n.� 178/2002;
• 37) 玬atadero�: como se define en el anexo I, punto 1.16, del Reglamento (CE) n.� 853/2004;
• 38) 玡stablecimiento de manipulaci髇 de caza�: como se define en el anexo I, punto 1.18, del Reglamento (CE) n.� 853/2004;
• 39) 玴lanta de despiece�: como se define en el anexo I, punto 1.17, del Reglamento (CE) n.� 853/2004;
• 40) 珃ona de producci髇�: como se define en el anexo I, punto 2.5, del Reglamento (CE) n.� 853/2004;
• 41) 玝uque factor韆�: como se define en el anexo I, punto 3.2, del Reglamento (CE) n.� 853/2004;
• 42) 玝uque congelador�: como se define en el anexo I, punto 3.3, del Reglamento (CE) n.� 853/2004;
• 43) 玝uque frigor韋ico�: buque equipado para almacenar y transportar mercanc韆s paletizadas o sueltas (a granel) en bodegas o c醡aras con temperatura controlada;
• 44) 玴roductos l醕teos�: como se definen en el anexo I, punto 7.2, del Reglamento (CE) n.� 853/2004;
• 45) 玱voproductos�: como se definen en el anexo I, punto 7.3, del Reglamento (CE) n.� 853/2004;
• 46) 玡xplotador de empresa alimentaria�: como se define en el art韈ulo 3, punto 3, del Reglamento (CE) n.� 178/2002;
• 47) 玱perador�: como se define en el art韈ulo 3, punto 29, del Reglamento (UE) 2017/625;
• 48) 玴uesto de control fronterizo�: como se define en el art韈ulo 3, punto 38, del Reglamento (UE) 2017/625.

Art韈ulo 3 Animales productores de alimentos y productos que tienen que proceder de terceros pa韘es, o regiones de los mismos, que est醤 incluidos en la lista a que hace referencia el art韈ulo 126, apartado 2, letra a), del Reglamento (UE) 2017/625

Solo se permitir� la entrada en la Uni髇 de partidas de animales productores de alimentos y productos destinados al consumo humano que procedan de un tercer pa韘 o una de sus regiones que figure en la lista correspondiente a esos animales y productos establecida en el Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2021/405:

• a) animales vivos para los que se han establecido c骴igos de la Nomenclatura Combinada (玞骴igos NC�) en la segunda parte, cap韙ulo 1, del anexo I del Reglamento (CEE) n.� 2658/87, cuando dichos animales vivos sean animales productores de alimentos;
• b) los productos de origen animal, incluida la carne de reptil y los insectos enteros muertos, partes de insectos o insectos transformados, destinados al consumo humano, para los que se han establecido los c骴igos siguientes en la segunda parte del anexo I del Reglamento (CEE) n.� 2658/87:
  • i) los c骴igos NC de los cap韙ulos 2 a 5, 15, 16 o 29; o
  • ii) los ep韌rafes del Sistema Armonizado (玡p韌rafes del SA�) 0901, 1702, 2105, 2106, 2301, 3001, 3002, 3302, 3501, 3502, 3503, 3504, 3507, 3913, 3926, 4101, 4102, 4103 o 9602;
• c) los caracoles vivos, que no sean caracoles marinos, a los que hace referencia el c骴igo NC 0307 60 00 de la segunda parte del anexo I del Reglamento (CEE) n.� 2658/87;
• d) la harina de polen bajo el c骴igo NC ex 1212 99 95 de la segunda parte del anexo I del Reglamento (CEE) n.� 2658/87.

Art韈ulo 4 Requisitos adicionales para la entrada en la Uni髇 de animales productores de alimentos y mercanc韆s procedentes de un tercer pa韘 o una de sus regiones

Adem醩 de los requisitos establecidos en el art韈ulo 127, apartado 3, del Reglamento (UE) 2017/625, la Comisi髇 solamente decidir� incluir terceros pa韘es, o regiones de los mismos, en la lista a que se refiere el art韈ulo 126, apartado 2, letra a), de dicho Reglamento si reconoce que los requisitos siguientes son al menos equivalentes a los requisitos correspondientes de la Uni髇 por lo que respecta a los animales productores de alimentos y a las mercanc韆s a que se refiere el art韈ulo 3 del presente Reglamento:

• a) la legislaci髇 del tercer pa韘 sobre:
  • i) la producci髇 de productos de origen animal;
  • ii) el uso de medicamentos veterinarios, incluidas las normas sobre su prohibici髇 o autorizaci髇, distribuci髇 y comercializaci髇, as� como las normas que regulan las operaciones de administraci髇 e inspecci髇;
  • iii) la preparaci髇 y el uso de piensos, incluidos los procedimientos para utilizar aditivos y la preparaci髇 y utilizaci髇 de piensos medicamentosos, as� como la calidad de la higiene de las materias primas empleadas para preparar los piensos y del producto final;
• b) las condiciones higi閚icas de producci髇, elaboraci髇, manipulaci髇, almacenamiento y expedici髇 actualmente aplicadas a los productos de origen animal destinados a la Uni髇;
• c) la experiencia de comercializaci髇 de los productos de origen animal procedentes del tercer pa韘 y los resultados de los controles oficiales a la entrada en la Uni髇;
• d) si est醤 disponibles, los resultados de las auditor韆s realizadas por la Comisi髇 en el tercer pa韘 relativas a otros animales productores de alimentos y mercanc韆s con relaci髇 a los cuales el tercer pa韘 ya est� incluido en la lista de conformidad con el art韈ulo 127, apartado 2, del Reglamento (UE) 2017/625, en particular los resultados de la evaluaci髇 de las autoridades competentes del tercer pa韘 auditado, y las medidas que dichas autoridades hayan adoptado a la luz de las recomendaciones formuladas por la Comisi髇 en las auditor韆s;
• e) cuando proceda, la existencia, aplicaci髇 y comunicaci髇 de un programa de control de zoonosis aprobado por la Comisi髇;
• f) los requisitos del tercer pa韘 en lo que respecta a las sustancias farmacol骻icamente activas, los plaguicidas y los contaminantes, de conformidad con el art韈ulo 6.

Art韈ulo 5 Animales y productos a los que se aplican los art韈ulos 6 a 12

1. Los requisitos establecidos en los art韈ulos 6 a 12 se aplicar醤 a los siguientes animales y productos:

• a) animales vivos para los que se han establecido c骴igos NC en la segunda parte, secci髇 1, cap韙ulo 1, del anexo I del Reglamento (CEE) n.� 2658/87, cuando dichos animales sean animales productores de alimentos;
• b) productos de origen animal para los que se han establecido c骴igos NC en la segunda parte, cap韙ulos 2 a 5, 15 y 16, del anexo I del Reglamento (CEE) n.� 2658/87, y para los que se han establecido subep韌rafes del Sistema Armonizado (玸ubep韌rafes del SA�) en los ep韌rafes del SA 0901, 2105, 3501, 3502 y 3504;
• c) productos compuestos para los que se han establecido c骴igos NC en la segunda parte, secci髇 III, cap韙ulo 15, y secci髇 IV, cap韙ulos 16 a 22, del anexo I del Reglamento (CEE) n.� 2658/87.

2. Los requisitos establecidos en los art韈ulos 6 a 12 no se aplicar醤 a lo siguiente:

• - gelatina y materias primas para la producci髇 de gelatina a que se refiere el anexo III, secci髇 XIV, cap韙ulo I, punto 1, del Reglamento (CE) n.� 853/2004;
• - col醙eno y las materias primas para la producci髇 de col醙eno a que se refiere el anexo III, secci髇 XV, cap韙ulo I, punto 1, de dicho Reglamento;
• - productos muy refinados de origen animal; ni
• - productos de la pesca procedentes de capturas en el medio natural, insectos, ranas, ancas de rana, caracoles, reptiles y carne de reptil.
  LE0000815421_20231218Cuarto gui髇 del爊鷐ero 2 del art韈ulo 5 redactado por el apartado 2) del art韈ulo 1 del Reglamento Delegado (UE) 2023/2652 de la Comisi髇, de 15 de septiembre de 2023, por el que se modifica y corrige el Reglamento Delegado (UE) 2022/2292 en lo que respecta a los requisitos para la entrada en la Uni髇 de miel, carne, productos muy refinados, c醦sulas de gelatina y productos de la pesca y los requisitos relativos a los certificados privados, y por el que se modifica el Reglamento Delegado (UE) 2021/630 en lo que respecta a los requisitos relativos a los certificados privados aplicables a los productos compuestos exentos de controles oficiales en los puestos de control fronterizos (獶.O.U.E.L.� 28 noviembre)Vigencia: 18 diciembre 2023

Art韈ulo 6 Requisitos adicionales para la entrada en la Uni髇 de animales productores de alimentos, productos de origen animal y productos compuestos, por lo que respecta a las sustancias farmacol骻icamente activas y sus residuos, los contaminantes y los residuos de plaguicidas

1. Adem醩 de los requisitos establecidos en el Reglamento (UE) 2017/625, las partidas de animales productores de alimentos, productos de origen animal y productos compuestos solo podr醤 entrar en la Uni髇 procedentes de un tercer pa韘 que disponga de un plan de control de sustancias farmacol骻icamente activas, plaguicidas y contaminantes que establezca garant韆s en cuanto al cumplimiento de:

• a) los requisitos de la Uni髇 sobre el uso de sustancias farmacol骻icamente activas, los l韒ites m醲imos de residuos de sustancias farmacol骻icamente activas, los l韒ites m醲imos de residuos de plaguicidas y los l韒ites m醲imos de contaminantes; as� como
• b) los requisitos adicionales especificados en los art韈ulos 9 a 12 del presente Reglamento.

2. Adem醩 de los requisitos establecidos en el art韈ulo 127, apartado 3, del Reglamento (UE) 2017/625, la Comisi髇 decidir� la inclusi髇 de un tercer pa韘 en la lista a que se refiere el art韈ulo 126, apartado 2, letra a), de dicho Reglamento 鷑icamente si dicho tercer pa韘 aporta pruebas y garant韆s del cumplimiento de los requisitos establecidos en el apartado 1 del presente art韈ulo, junto con la informaci髇 que figura en la parte II del anexo I del presente Reglamento, en la solicitud de inclusi髇 en la lista de terceros pa韘es que dicho tercer pa韘 debe presentar con arreglo al art韈ulo 127, apartado 2, del Reglamento (UE) 2017/625.

3. Tras haber aprobado la inclusi髇 del tercer pa韘 en la lista de terceros pa韘es autorizados, la Comisi髇 velar�, de conformidad con el art韈ulo 127, apartado 3, del Reglamento (UE) 2017/625, por que el tercer pa韘 siga cumpliendo los requisitos establecidos en el apartado 1 del presente art韈ulo.

4. A efectos del apartado 3, la Comisi髇 tendr� en cuenta las pruebas y garant韆s actualizadas del cumplimiento de los requisitos establecidos en el apartado 1, incluida la informaci髇 requerida sobre el plan de control de sustancias farmacol骻icamente activas, plaguicidas y contaminantes del tercer pa韘 de conformidad con el anexo I, parte II, que dicho tercer pa韘 debe presentar a m醩 tardar el 31 de marzo de cada a駉.

Art韈ulo 7 Inclusi髇 de un tercer pa韘 en una lista de terceros pa韘es que cumplen los requisitos de la Uni髇 sobre sustancias farmacol骻icamente activas y sus residuos, contaminantes y residuos de plaguicidas

Adem醩 de las condiciones establecidas en el Reglamento (UE) 2017/625, solo podr醤 entrar en la Uni髇 partidas de animales productores de alimentos, productos de origen animal y productos compuestos procedentes de un tercer pa韘 que cumpla los requisitos establecidos en el art韈ulo 6, apartado 1, y est� incluido en la lista de terceros pa韘es autorizados para la entrada en la Uni髇 de los animales productores de alimentos o productos de origen animal en cuesti髇 que figura en el anexo -I del Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2021/405.

Art韈ulo 8 Excepci髇 a los requisitos para la entrada en la Uni髇 de animales productores de alimentos, productos de origen animal y productos compuestos

1. No obstante lo dispuesto en el art韈ulo 7, las partidas de animales productores de alimentos, productos de origen animal y productos compuestos podr醤 entrar en la Uni髇 procedentes de terceros pa韘es que no dispongan de un plan de control de sustancias farmacol骻icamente activas, plaguicidas y contaminantes aprobado, pero que garanticen que los animales productores de alimentos y los productos de origen animal, incluidos los utilizados en productos compuestos, son originarios de un Estado miembro o un tercer pa韘 incluido en la lista que figura en el anexo -I del Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2021/405 en lo que respecta a dichos animales productores de alimentos o productos de origen animal.

2. Adem醩 de los requisitos establecidos en el art韈ulo 127, apartado 3, del Reglamento (UE) 2017/625, la Comisi髇 solo decidir� sobre la inclusi髇 de un tercer pa韘 en la lista a que se refiere el art韈ulo 126, apartado 2, letra a), de dicho Reglamento si la autoridad competente de dicho tercer pa韘 facilita a la Comisi髇 pruebas y garant韆s del cumplimiento de los requisitos establecidos en el apartado 1 del presente art韈ulo. Dichas pruebas y garant韆s consistir醤 en informaci髇 sobre los procedimientos vigentes en ese tercer pa韘 para garantizar la trazabilidad y el origen de los animales productores de alimentos y de los productos de origen animal.

3. Cuando un tercer pa韘 est� incluido, de conformidad con los apartados 1 y 2, en la lista de terceros pa韘es autorizados para determinados animales productores de alimentos o productos de origen animal, la entrada correspondiente a dicho tercer pa韘 ir� acompa馻da de la siguiente nota:

En el caso de terceros pa韘es que, debido a requisitos zoosanitarios, no puedan introducir en la Uni髇 animales productores de alimentos o productos de origen animal espec韋icos como tales, la entrada correspondiente a dicho tercer pa韘 ir� acompa馻da de la siguiente nota:

4. Para la producci髇 de tripas destinadas a la introducci髇 en la Uni髇, los terceros pa韘es podr醤 utilizar materias primas de origen animal procedentes Estados miembros o de otros terceros pa韘es, o regiones de los mismos, autorizados para la entrada en la Uni髇 de carne fresca o de determinados productos c醨nicos y est髆agos, vejigas e intestinos tratados, y que figuran en las listas pertinentes de dicha carne fresca y productos c醨nicos del Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2021/404 de la Comisi髇 (31) o del Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2021/405. Los terceros pa韘es que introduzcan tripas en la Uni髇 figurar醤 en la lista del anexo -I del Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2021/405. Adem醩, los establecimientos desde los que vayan a introducirse tripas en la Uni髇 figurar醤 en las listas conforme al art韈ulo 13, apartado 1, del presente Reglamento.

5. Tras haber aprobado la inclusi髇 del tercer pa韘 en las listas de terceros pa韘es autorizados a que se hace referencia en el presente art韈ulo, la Comisi髇 velar�, de conformidad con el art韈ulo 127, apartado 4, del Reglamento (UE) 2017/625, por que el tercer pa韘 siga cumpliendo los requisitos establecidos en el apartado 1 del presente art韈ulo.

Art韈ulo 9 Requisitos relativos al uso de sustancias farmacol骻icamente activas en animales productores de alimentos y de sus residuos en productos de origen animal y productos compuestos

1. Los animales productores de alimentos, los productos de origen animal y los productos compuestos solo podr醤 entrar en la Uni髇 procedentes de terceros pa韘es que ofrezcan garant韆s de que los controles del uso de las sustancias farmacol骻icamente activas contempladas en el anexo I del Reglamento Delegado (UE) 2022/1644 y de sus residuos son al menos equivalentes a los exigidos para los planes nacionales de control plurianuales de los Estados miembros mencionados en el art韈ulo 4 del Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2022/1646.

2. Cuando un tercer pa韘 autorice el uso en animales productores de alimentos de sustancias farmacol骻icamente activas que no est閚 autorizadas para tales animales en la Uni髇, los animales productores de alimentos, los productos de origen animal y los productos compuestos solo entrar醤 en la Uni髇 en la medida en que dicho tercer pa韘 ofrezca garant韆s de que no hay residuos de esas sustancias en dichos animales y productos. Los m閠odos de an醠isis utilizados para demostrar la ausencia de tales residuos deber醤 cumplir los requisitos establecidos en el anexo I del Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2021/808 o requisitos equivalentes.

Art韈ulo 10 Requisitos relativos a la prohibici髇 de determinadas sustancias

1. Los animales productores de alimentos, los productos de origen animal y los productos compuestos solo podr醤 entrar en la Uni髇 procedentes de terceros pa韘es que ofrezcan garant韆s de cumplimiento de la prohibici髇 del uso de sustancias β-agonistas y de ning鷑 estilbeno, tireost醫ico, estr骻eno, andr骻eno y gest醙eno en animales de explotaci髇 establecida en la Directiva 96/22/CE, as� como de la prohibici髇 del uso de las sustancias que figuran en el cuadro 2 del anexo del Reglamento (UE) n.� 37/2010.

2. Los animales productores de alimentos, los productos de origen animal y los productos compuestos procedentes de terceros pa韘es que autoricen el uso de las sustancias mencionadas en el apartado 1 en animales productores de alimentos o que no dispongan de normas sobre el uso de dichas sustancias solo entrar醤 en la Uni髇 en la medida en que dichos terceros pa韘es ofrezcan garant韆s de que:

• a) han establecido un sistema de producci髇 separado para garantizar que los animales productores de alimentos, los productos de origen animal y los productos compuestos destinados a entrar en la Uni髇 no sean tratados con las sustancias mencionadas en el apartado 1, y
• b) han establecido un sistema adecuado de identificaci髇 y trazabilidad de los animales, as� como un sistema de control de la distribuci髇 de las sustancias mencionadas en el apartado 1 y de registro de la administraci髇 de medicamentos veterinarios.

Art韈ulo 11 Requisitos relativos a los residuos de plaguicidas en los productos de origen animal y en los productos compuestos

Los productos de origen animal y los productos compuestos solo podr醤 entrar en la Uni髇 procedentes de terceros pa韘es que ofrezcan garant韆s de que se llevan a cabo controles representativos de los residuos de plaguicidas para demostrar que dichos productos cumplen los l韒ites m醲imos de residuos establecidos en el Reglamento (CE) n.� 396/2005. Dichas garant韆s ser醤 al menos equivalentes a las previstas por los programas nacionales de control plurianuales de residuos de plaguicidas a que se refiere el Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2021/1355.

Art韈ulo 12 Requisitos relativos a los contaminantes en los productos de origen animal y en los productos compuestos

Los productos de origen animal y los productos compuestos solo podr醤 entrar en la Uni髇 procedentes de terceros pa韘es que ofrezcan garant韆s de que dichos productos cumplen las tolerancias m醲imas de contaminantes establecidas sobre la base del Reglamento (CEE) n.� 315/93. Dichas garant韆s ser醤 al menos equivalentes a las previstas por los planes nacionales de control plurianuales establecidos de conformidad con el Reglamento Delegado (UE) 2022/931 y el Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2022/932.

Art韈ulo 13 Requisitos para los establecimientos

1. Solo se permitir� la entrada en la Uni髇 de partidas de los siguientes productos cuando procedan de establecimientos en los que estos productos se producen o se preparan, y desde los que estos productos se expiden, que figuren en listas elaboradas y actualizadas de conformidad con el art韈ulo 127, apartado 3, letra e), incisos ii) y iii), del Reglamento (UE) 2017/625:

• a) los productos de origen animal para los que se han establecido requisitos en el anexo III del Reglamento (CE) n.� 853/2004, y para los que se han establecido los c骴igos siguientes en la segunda parte del anexo I del Reglamento (CEE) n.� 2658/87:
  • i) c骴igos NC de los cap韙ulos 2 a 5, 15 o 16; o
  • ii) subep韌rafes del SA en los ep韌rafes 1702, 2105, 2106, 2301, 2932, 3001, 3002, 3501, 3502, 3503, 3504, 4101, 4102 o 4103;
• b) brotes clasificados en los siguientes subep韌rafes del SA: 0704 90, 0706 90, 0708 10, 0708 20, 0708 90 o 1214 90 de la segunda parte del anexo I del Reglamento (CEE) n.� 2658/87.
• c) miel y otros productos ap韈olas para los que se han establecido los siguientes ep韌rafes del SA en la segunda parte del anexo I del Reglamento (CEE) n.� 2658/87: 0409, 0410, 1212, 1521 o 1702.
  LE0000815421_20231218Letra c) del n鷐ero 1 del art韈ulo 13 introducida por el apartado 3) del art韈ulo 1 del Reglamento Delegado (UE) 2023/2652 de la Comisi髇, de 15 de septiembre de 2023, por el que se modifica y corrige el Reglamento Delegado (UE) 2022/2292 en lo que respecta a los requisitos para la entrada en la Uni髇 de miel, carne, productos muy refinados, c醦sulas de gelatina y productos de la pesca y los requisitos relativos a los certificados privados, y por el que se modifica el Reglamento Delegado (UE) 2021/630 en lo que respecta a los requisitos relativos a los certificados privados aplicables a los productos compuestos exentos de controles oficiales en los puestos de control fronterizos (獶.O.U.E.L.� 28 noviembre)Vigencia: 18 diciembre 2023

2. Los establecimientos a que hace referencia el apartado 1 del presente art韈ulo podr醤 incluirse en las listas a las que hace referencia el art韈ulo 127, apartado 3, letra e), del Reglamento (UE) 2017/625, 鷑icamente si, adem醩 de las garant韆s previstas en el art韈ulo 127, apartado 3, letra e), incisos ii) y iv) del Reglamento (UE) 2017/625, el tercer pa韘 donde se encuentran los establecimientos ofrece las siguientes garant韆s:

• a) esos establecimientos, y cualesquiera otros que manipulen materias primas de origen animal utilizadas en la fabricaci髇 de los productos de origen animal a los que se refiere el apartado 1, letra a), cumplen los requisitos aplicables a que se refiere el art韈ulo 126, apartado 1, del Reglamento (UE) 2017/625, y en particular los del Reglamento (CE) n.� 853/2004, o requisitos reconocidos, al menos, como equivalentes;
• b) estos establecimientos, en su caso, solo manipulan materias primas de origen animal procedentes de terceros pa韘es que cuentan con un plan de vigilancia de residuos aprobado para esa categor韆 de productos de conformidad con el Reglamento Delegado (UE) 2022/1644 y el Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2022/1646, o de los Estados miembros;
• c) el tercer pa韘 tiene la capacidad real de impedir que los establecimientos introduzcan en la Uni髇 productos de origen animal si estos no cumplen los correspondientes requisitos de la Uni髇 u otros reconocidos, al menos, como equivalentes.

3. La Comisi髇 transmitir� a los Estados miembros las listas nuevas o actualizadas que reciba de las autoridades competentes del tercer pa韘, de conformidad con el art韈ulo 127, apartado 3, letra e), inciso iii), del Reglamento (UE) 2017/625, y las publicar� en su sitio web.

4. Los Estados miembros solo autorizar醤 la introducci髇 en la Uni髇 de las partidas a que hace referencia el apartado 1 siempre que los certificados oficiales que deben acompa馻r a estas partidas, de conformidad con las normas de la Uni髇 aplicables, hayan sido expedidos por las autoridades competentes del tercer pa韘 a partir de la fecha de publicaci髇 por la Comisi髇 de las listas de establecimientos mencionadas en el apartado 1.

Art韈ulo 14 Establecimientos no sometidos a los requisitos del art韈ulo 13, apartado 1

Los requisitos establecidos en el art韈ulo 13, apartado 1, no se aplicar醤 a los establecimientos que solo llevan a cabo las siguientes actividades:

• a) producci髇 primaria;
• b) operaciones de transporte;
• c) almacenamiento de productos de origen animal que no requieran condiciones de almacenamiento a temperatura controlada;
• d) producci髇 de productos de origen animal muy refinados a que hacen referencia los ep韌rafes del SA 2932 o 3503 de la segunda parte del anexo I del Reglamento (CEE) n.� 2658/87.
  LE0000815421_20231218Letra d) del art韈ulo 14燾orregida por el apartado 1) del art韈ulo 2 del Reglamento Delegado (UE) 2023/2652 de la Comisi髇, de 15 de septiembre de 2023, por el que se modifica y corrige el Reglamento Delegado (UE) 2022/2292 en lo que respecta a los requisitos para la entrada en la Uni髇 de miel, carne, productos muy refinados, c醦sulas de gelatina y productos de la pesca y los requisitos relativos a los certificados privados, y por el que se modifica el Reglamento Delegado (UE) 2021/630 en lo que respecta a los requisitos relativos a los certificados privados aplicables a los productos compuestos exentos de controles oficiales en los puestos de control fronterizos (獶.O.U.E.L.� 28 noviembre)Vigencia: 18 diciembre 2023
• e) ...
• LE0000815421_20231218Letra e) del art韈ulo 14 suprimida por el apartado 1) del art韈ulo 2 del Reglamento Delegado (UE) 2023/2652 de la Comisi髇, de 15 de septiembre de 2023, por el que se modifica y corrige el Reglamento Delegado (UE) 2022/2292 en lo que respecta a los requisitos para la entrada en la Uni髇 de miel, carne, productos muy refinados, c醦sulas de gelatina y productos de la pesca y los requisitos relativos a los certificados privados, y por el que se modifica el Reglamento Delegado (UE) 2021/630 en lo que respecta a los requisitos relativos a los certificados privados aplicables a los productos compuestos exentos de controles oficiales en los puestos de control fronterizos (獶.O.U.E.L.� 28 noviembre)Vigencia: 18 diciembre 2023

Art韈ulo 15 Requisitos aplicables a las partidas de carne fresca, carne picada, preparados de carne, carne separada mec醤icamente y productos c醨nicos, y materias primas destinadas a la producci髇 de gelatina o col醙eno

Solo se permitir� la entrada en la Uni髇 de partidas de los siguientes productos de origen animal que hayan sido fabricados con materias primas producidas en los Estados miembros o en mataderos, salas de despiece y establecimientos de manipulaci髇 de caza o de productos de la pesca que figuren en las listas de establecimientos elaboradas y actualizadas con arreglo al art韈ulo 127, apartado 3, letra e), del Reglamento (UE) 2017/625:LE0000815421_20231218P醨rafo introductorio del art韈ulo 15 redactado por el apartado 4) del art韈ulo 1 del Reglamento Delegado (UE) 2023/2652 de la Comisi髇, de 15 de septiembre de 2023, por el que se modifica y corrige el Reglamento Delegado (UE) 2022/2292 en lo que respecta a los requisitos para la entrada en la Uni髇 de miel, carne, productos muy refinados, c醦sulas de gelatina y productos de la pesca y los requisitos relativos a los certificados privados, y por el que se modifica el Reglamento Delegado (UE) 2021/630 en lo que respecta a los requisitos relativos a los certificados privados aplicables a los productos compuestos exentos de controles oficiales en los puestos de control fronterizos (獶.O.U.E.L.� 28 noviembre)Vigencia: 18 diciembre 2023

• a) carne fresca;
• b) carne picada;
• c) preparados de carne;
• d) carne separada mec醤icamente y productos c醨nicos, excluidas las tripas tal como se definen en el art韈ulo 2, punto 45, del Reglamento Delegado (UE) 2020/692 de la Comisi髇 (32) ;
• e) las materias primas destinadas a la producci髇 de gelatina o col醙eno a que se hace referencia, respectivamente, en la secci髇 XIV, cap韙ulo I, punto 4, letra a), y en la secci髇 XV, cap韙ulo I, punto 4, letra a), del anexo III del Reglamento (CE) n.� 853/2004.

Art韈ulo 16 Requisitos aplicables a las partidas de moluscos bivalvos, equinodermos, tunicados y gaster髉odos marinos vivos

1. No obstante lo dispuesto en el art韈ulo 14 del presente Reglamento, solo se autorizar� la entrada en la Uni髇 de las partidas de moluscos bivalvos, equinodermos, tunicados y gaster髉odos marinos vivos para los que se han establecido c骴igos NC en el ep韌rafe 0307 de la segunda parte del anexo I del Reglamento (CEE) n.� 2658/87 procedentes de zonas de producci髇 de terceros pa韘es que figuren en las listas elaboradas por las autoridades competentes del tercer pa韘 de conformidad con el art韈ulo 127, apartado 3, letra e), del Reglamento (UE) 2017/625, y publicadas por la Comisi髇.

2. Podr醤 entrar en la Uni髇, aunque se hayan recolectado en zonas de producci髇 que no hayan sido clasificadas por la autoridad competente del tercer pa韘 de producci髇, de conformidad con el art韈ulo 18, apartado 6, del Reglamento (UE) 2017/625, los productos siguientes:

• a) pect韓idos, excepto cuando los datos procedentes de programas de control establecidos por el art韈ulo 57 del Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2019/627 permitan a las autoridades competentes clasificar las zonas de pesca seg鷑 lo dispuesto en el anexo III, secci髇 VII, cap韙ulo IX, punto 2, del Reglamento (CE) n.� 853/2004;
• b) gaster髉odos marinos no filtradores y equinodermos no filtradores.

Art韈ulo 17 Elaboraci髇 de las listas de zonas de producci髇

1. Antes de que las autoridades competentes del tercer pa韘 elaboren las listas mencionadas en el art韈ulo 16, apartado 1, del presente Reglamento, se tendr醤 especialmente en cuenta las garant韆s que dichas autoridades puedan dar sobre el cumplimiento de los requisitos del art韈ulo 52 del Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2019/627 en materia de clasificaci髇 y control de las zonas de producci髇.

2. La Comisi髇 realizar� una visita de control in situ antes de elaborar las listas a que se refiere el art韈ulo 16, apartado 1.

3. Una vez elaboradas las listas a que se refiere el art韈ulo 16, apartado 1, y siempre que las autoridades competentes del tercer pa韘 ofrezcan garant韆s suficientes sobre la clasificaci髇 y el control de las zonas de producci髇 bajo su responsabilidad, no ser� preciso realizar otra visita de control in situ de la Comisi髇 antes de a馻dir una nueva zona de producci髇 a una de las listas establecidas de conformidad con el art韈ulo 13.

Art韈ulo 18 Requisitos especiales aplicables a los productos de la pesca

Solo se permitir� la entrada en la Uni髇, para su comercializaci髇, de partidas de productos de la pesca para los que se han establecido c骴igos NC en los ep韌rafes 0301, 0302, 0303, 0304, 0305, 0306, 0307, 0308, 0309, 1504, 1516, 1517, 1603, 1604, 1605 o 2106 de la segunda parte del anexo I del Reglamento (CEE) n.� 2658/87, que se hayan producido o preparado, en cualquier fase de su producci髇, en un establecimiento en tierra, un buque factor韆 o un buque congelador, o se hayan almacenado en una c醡ara frigor韋ica o un buque frigor韋ico, que figure en una lista elaborada y actualizada con arreglo al art韈ulo 127, apartado 3, letra e), del Reglamento (UE) 2017/625, y publicada por la Comisi髇.

Art韈ulo 19 Requisitos especiales para la inclusi髇 en la lista de buques

1. Un buque podr� incluirse en las listas de establecimientos a los que hace referencia el art韈ulo 127, apartado 3, letra e), inciso ii), del Reglamento (UE) 2017/625 cuando las autoridades competentes del tercer pa韘 cuyo pabell髇 enarbola el buque, y las autoridades competentes de otro tercer pa韘 en el cual aquellas hayan delegado responsabilidades para la inspecci髇 del buque en cuesti髇 transmitan a la Comisi髇 una comunicaci髇 conjunta en la que se certifique que se cumplen todos los requisitos siguientes:

• a) ambos pa韘es figuran en la lista de terceros pa韘es, o regiones de los mismos, elaborada con arreglo al art韈ulo 127, apartado 3, del Reglamento (UE) 2017/625, autorizados a introducir en la Uni髇 productos de la pesca;
• b) todos los productos de la pesca del buque en cuesti髇 destinados a su comercializaci髇 en la Uni髇 se desembarcan directamente en el tercer pa韘 en el cual las autoridades competentes del tercer pa韘 cuyo pabell髇 enarbola el buque hayan delegado responsabilidades para la inspecci髇 del buque en cuesti髇;
• c) las autoridades competentes delegadas han inspeccionado el buque y han declarado que cumple los requisitos aplicables de la Uni髇;
• d) las autoridades competentes delegadas han declarado que inspeccionar醤 peri骴icamente el buque para asegurarse de que sigue cumpliendo los requisitos aplicables de la Uni髇.

2. Un buque podr� incluirse en las listas de establecimientos a los que hace referencia el art韈ulo 127, apartado 3), letra e), inciso ii), del Reglamento (UE) 2017/625 sobre la base de una comunicaci髇 conjunta de las autoridades competentes del tercer pa韘 cuyo pabell髇 enarbola el buque y las autoridades competentes de un Estado miembro en el cual aquellas hayan delegado responsabilidades para la inspecci髇 del buque en cuesti髇 en la que se certifique que se cumplen todos los requisitos siguientes:

• a) todos los productos de la pesca del buque en cuesti髇 destinados a su comercializaci髇 en la Uni髇 se desembarcan directamente en el Estado miembro en el cual las autoridades competentes del tercer pa韘 cuyo pabell髇 enarbola el buque hayan delegado responsabilidades para la inspecci髇 del buque en cuesti髇;
• b) las autoridades competentes delegadas han inspeccionado el buque y han declarado que cumple los requisitos aplicables de la Uni髇;
• c) las autoridades competentes delegadas han declarado que inspeccionar醤 peri骴icamente el buque para asegurarse de que sigue cumpliendo los requisitos aplicables de la Uni髇.

Art韈ulo 20 Requisitos aplicables a las partidas de productos compuestos

1. Las partidas de los productos compuestos a los que hacen referencia los c骴igos NC de los ep韌rafes 1517, 1518, 1601 00, 1602, 1603 00, 1604, 1605, 1702, 1704, 1806, 1901, 1902, 1904, 1905, 2001, 2004, 2005, 2008, 2101, 2103, 2104, 2105 00, 2106, 2202 o 2208 de la segunda parte del anexo I del Reglamento (CEE) n.� 2658/87 鷑icamente entrar醤 en la Uni髇 para su comercializaci髇 si todos los productos transformados de origen animal contenidos en los productos compuestos han sido producidos o bien en establecimientos situados en terceros pa韘es o regiones de los mismos desde los que, de conformidad con el art韈ulo 13 del presente Reglamento, se autoriza la introducci髇 en la Uni髇 de dichos productos transformados de origen animal, o bien en establecimientos situados en los Estados miembros.

2. Hasta que la Comisi髇 establezca una lista espec韋ica de terceros pa韘es o regiones de los mismos desde los que se autoriza la introducci髇 en la Uni髇 de productos compuestos, podr醤 entrar en la Uni髇 partidas de productos compuestos procedentes de terceros pa韘es o regiones de los mismos que cumplan las siguientes normas:

• a) los productos compuestos mencionados en el apartado 1 que tengan que transportarse o almacenarse a temperatura controlada proceder醤 de terceros pa韘es, o regiones de los mismos, desde los que se autoriza, con arreglo al art韈ulo 3, la introducci髇 en la Uni髇 de cada producto transformado de origen animal contenido en los productos compuestos;
• b) los productos compuestos mencionados en el apartado 1 que no tengan que transportarse o almacenarse a temperatura controlada y que contengan cualquier cantidad de productos a base de calostro o productos c醨nicos proceder醤 de terceros pa韘es, o regiones de los mismos, desde los que se autoriza, con arreglo al art韈ulo 3, la introducci髇 en la Uni髇 de los productos a base de calostro o productos c醨nicos contenidos en los productos compuestos;
• c) los productos compuestos mencionados en el apartado 1 que no tengan que transportarse o almacenarse a temperatura controlada y que contengan productos transformados de origen animal distintos de los productos a base de calostro o los productos c醨nicos para los cuales se establecen requisitos en el anexo III del Reglamento (CE) n.� 853/2004, proceder醤 de terceros pa韘es, o regiones de los mismos, desde los que se autoriza, con arreglo al art韈ulo 3 del presente Reglamento, la introducci髇 en la Uni髇 de productos c醨nicos, productos l醕teos, productos de la pesca u ovoproductos sobre la base de los requisitos de la Uni髇 en materia de salud p鷅lica y sanidad animal y que figuran en la lista correspondiente, como m韓imo, para uno de esos productos de origen animal.

3. Los terceros pa韘es, o regiones de los mismos, que introduzcan productos compuestos en la Uni髇 figurar醤 en la lista del anexo -I del Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2021/405 por tener un plan de control aprobado, de conformidad con el art韈ulo 6 del presente Reglamento, para las especies o mercanc韆s de las que proceden los productos transformados de origen animal contenidos en los productos compuestos, con excepci髇 del col醙eno, la gelatina y los productos muy refinados de origen animal.

4. Los apartados 2 y 3 no se aplicar醤 a los productos compuestos no perecederos que solo contengan productos de origen animal o productos compuestos transformados incluidos en el 醡bito de aplicaci髇 del Reglamento (CE) n.� 1332/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo (33) , el Reglamento (CE) n.� 1333/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo (34) , el Reglamento (CE) n.� 1334/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo (35) , o que solo contengan vitamina D3.

Art韈ulo 21 Certificados oficiales

1. Solo se autorizar� la introducci髇 en la Uni髇 para su comercializaci髇 de partidas de los siguientes animales y productos que vayan acompa馻das de un certificado oficial:LE0000815421_20231218P醨rafo introductorio del n鷐ero 1 del art韈ulo 21 redactado por el apartado 5.a) del art韈ulo 1 del Reglamento Delegado (UE) 2023/2652 de la Comisi髇, de 15 de septiembre de 2023, por el que se modifica y corrige el Reglamento Delegado (UE) 2022/2292 en lo que respecta a los requisitos para la entrada en la Uni髇 de miel, carne, productos muy refinados, c醦sulas de gelatina y productos de la pesca y los requisitos relativos a los certificados privados, y por el que se modifica el Reglamento Delegado (UE) 2021/630 en lo que respecta a los requisitos relativos a los certificados privados aplicables a los productos compuestos exentos de controles oficiales en los puestos de control fronterizos (獶.O.U.E.L.� 28 noviembre)Vigencia: 18 diciembre 2023

• a) animales vivos para los que se han establecido c骴igos NC en la segunda parte, secci髇 I, cap韙ulo 1, del anexo I del Reglamento (CEE) n.� 2658/87, cuando sean animales vivos destinados a la producci髇 de alimentos;
• b) los productos de origen animal destinados al consumo humano, para los que se han establecido los c骴igos siguientes en la segunda parte del anexo I del Reglamento (CEE) n.� 2658/87:
  • i) los c骴igos NC de los cap韙ulos 2 a 5, 15, 16 o 29; o
  • ii) los ep韌rafes del SA 0901, 1702, 2105, 2106, 2301, 3001, 3002, 3501, 3502, 3503, 3504, 3507, 3913, 3926, 4101, 4102, 4103 o 9602;
• c) brotes y semillas destinadas a la producci髇 de brotes y que corresponden a los siguientes subep韌rafes del SA: 0704 90, 0706 90, 0708 10, 0708 20, 0708 90, 0713 10, 0713 33, 0713 34, 0713 35, 0713 39, 0713 40, 0713 50, 0713 60, 0713 90, 0910 99, 1201 10, 1201 90, 1207 50, 1207 99, 1209 10, 1209 21, 1209 91 o 1214 90 de la segunda parte del anexo I del Reglamento (CEE) n.� 2658/87;
  LE0000815421_20231218Letra c) del n鷐ero 1 del art韈ulo 21燾orregida por el apartado 2) del art韈ulo 2 del Reglamento Delegado (UE) 2023/2652 de la Comisi髇, de 15 de septiembre de 2023, por el que se modifica y corrige el Reglamento Delegado (UE) 2022/2292 en lo que respecta a los requisitos para la entrada en la Uni髇 de miel, carne, productos muy refinados, c醦sulas de gelatina y productos de la pesca y los requisitos relativos a los certificados privados, y por el que se modifica el Reglamento Delegado (UE) 2021/630 en lo que respecta a los requisitos relativos a los certificados privados aplicables a los productos compuestos exentos de controles oficiales en los puestos de control fronterizos (獶.O.U.E.L.� 28 noviembre)Vigencia: 18 diciembre 2023
• d) la harina de polen a la que hace referencia el c骴igo NC 1212 99 95 de la segunda parte del anexo I del Reglamento (CEE) n.� 2658/87;
• e) los caracoles vivos, que no sean caracoles marinos, a los que hace referencia el c骴igo NC 0307 60 00 de la segunda parte del anexo I del Reglamento (CEE) n.� 2658/87;
• f) los productos compuestos contemplados en el art韈ulo 20, apartado 2, letras a) y b), a excepci髇 de los productos compuestos no perecederos que no contengan productos c醨nicos distintos de:
  • i) la gelatina o el col醙eno que no procedan de huesos de rumiantes,
  • ii) los productos muy refinados descritos en el anexo III, secci髇 XVI, del Reglamento (CE) n.� 853/2004, destinados al consumo humano.
  LE0000815421_20231218Letra f) del n鷐ero 1 del art韈ulo 21 redactada爌or el apartado 5.a) del art韈ulo 1 del Reglamento Delegado (UE) 2023/2652 de la Comisi髇, de 15 de septiembre de 2023, por el que se modifica y corrige el Reglamento Delegado (UE) 2022/2292 en lo que respecta a los requisitos para la entrada en la Uni髇 de miel, carne, productos muy refinados, c醦sulas de gelatina y productos de la pesca y los requisitos relativos a los certificados privados, y por el que se modifica el Reglamento Delegado (UE) 2021/630 en lo que respecta a los requisitos relativos a los certificados privados aplicables a los productos compuestos exentos de controles oficiales en los puestos de control fronterizos (獶.O.U.E.L.� 28 noviembre)Vigencia: 18 diciembre 2023

2. Cuando entran en la Uni髇 partidas de productos de la pesca directamente desde un buque frigor韋ico, factor韆 o congelador que enarbole pabell髇 de un tercer pa韘, podr� ser firmado por el capit醤 el certificado oficial al que hace referencia el art韈ulo 14, apartado 3, del Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2020/2235.

3. No se exigir� ning鷑 certificado oficial para la entrada en la Uni髇 de las c醦sulas de gelatina incluidas en los ep韌rafes 3913, 3926 o 9602 de la segunda parte del anexo I del Reglamento (CEE) n.� 2658/87, ni de las c醦sulas de gelatina que formen parte de los productos de origen animal a que se refiere el apartado 1, letra b), del presente art韈ulo o que formen parte de los productos compuestos a que se refiere el art韈ulo 20, apartado 1, del presente Reglamento, cuando dichas c醦sulas no procedan de huesos de rumiantes.

LE0000815421_20231218N鷐ero 3 del art韈ulo 21 redactado por el apartado 5.b) del art韈ulo 1 del Reglamento Delegado (UE) 2023/2652 de la Comisi髇, de 15 de septiembre de 2023, por el que se modifica y corrige el Reglamento Delegado (UE) 2022/2292 en lo que respecta a los requisitos para la entrada en la Uni髇 de miel, carne, productos muy refinados, c醦sulas de gelatina y productos de la pesca y los requisitos relativos a los certificados privados, y por el que se modifica el Reglamento Delegado (UE) 2021/630 en lo que respecta a los requisitos relativos a los certificados privados aplicables a los productos compuestos exentos de controles oficiales en los puestos de control fronterizos (獶.O.U.E.L.� 28 noviembre)Vigencia: 18 diciembre 2023

4. Los certificados oficiales a que se refiere el apartado 1 certificar醤 que los productos cumplen:

• a) los requisitos establecidos en los Reglamentos (CE) n.� 178/2002, (CE) n.� 852/2004 y (CE) n.� 853/2004, o disposiciones reconocidas como equivalentes;
• b) los requisitos espec韋icos de entrada en la Uni髇 establecidos en el presente Reglamento.

5. Los certificados oficiales a que se refiere el apartado 1 podr醤 incluir detalles exigidos por otra legislaci髇 de la Uni髇 relativa a salud p鷅lica y sanidad animal.

6. El certificado oficial de los brotes y semillas destinadas a la producci髇 de brotes mencionado en el apartado 1, letra c), acompa馻r� a la partida hasta que llegue al destino indicado en el certificado oficial. En caso de fraccionamiento de la partida, una copia del certificado oficial acompa馻r� a cada parte de la misma.

7. Las autoridades competentes del tercer pa韘 de expedici髇 podr醤 certificar las partidas de productos de origen animal que solo requieran una declaraci髇 sanitaria, o las partidas de brotes, procedentes de otro tercer pa韘, si las autoridades competentes del tercer pa韘 de expedici髇 pueden garantizar que las partidas cumplen los requisitos de entrada en la Uni髇 establecidos en el presente Reglamento.

Art韈ulo 22 Certificado privado

1. Un certificado privado, preparado y firmado por el explotador de la empresa alimentaria que introduce los productos en la Uni髇, que confirme que las partidas cumplen los requisitos aplicables del art韈ulo 126, apartado 2, del Reglamento (UE) 2017/625 deber� acompa馻r:

• a) las partidas de los productos compuestos a que se refiere el art韈ulo 20, apartado 2, letra b), cuando los productos compuestos no contengan productos a base de calostro o productos c醨nicos distintos de:
  • i) la gelatina o el col醙eno que no procedan de huesos de rumiantes,
  • ii) los productos muy refinados descritos en el anexo III, secci髇 XVI, del Reglamento (CE) n.� 853/2004, destinados al consumo humano.
  LE0000815421_20231218Letra a) del n鷐ero 1 del art韈ulo 22 redactada por el apartado 6) del art韈ulo 1 del Reglamento Delegado (UE) 2023/2652 de la Comisi髇, de 15 de septiembre de 2023, por el que se modifica y corrige el Reglamento Delegado (UE) 2022/2292 en lo que respecta a los requisitos para la entrada en la Uni髇 de miel, carne, productos muy refinados, c醦sulas de gelatina y productos de la pesca y los requisitos relativos a los certificados privados, y por el que se modifica el Reglamento Delegado (UE) 2021/630 en lo que respecta a los requisitos relativos a los certificados privados aplicables a los productos compuestos exentos de controles oficiales en los puestos de control fronterizos (獶.O.U.E.L.� 28 noviembre)Vigencia: 18 diciembre 2023
• b) las partidas de los productos compuestos a que se refiere el art韈ulo 20, apartado 2, letra c), del presente Reglamento.

2. No obstante lo dispuesto en el apartado 1 del presente art韈ulo, en el caso de los productos compuestos exentos de controles oficiales en los puestos de control fronterizos, de conformidad con el art韈ulo 48, letra h), del Reglamento (UE) 2017/625, el certificado privado acompa馻r� los productos compuestos en el momento de su comercializaci髇, excepto en el caso de los productos a que se refiere el art韈ulo 20, apartado 4, del presente Reglamento, para los que no se requiere un certificado privado.

LE0000815421_20231218N鷐ero 2 del art韈ulo 22 redactado por el apartado 7) del art韈ulo 1 del Reglamento Delegado (UE) 2023/2652 de la Comisi髇, de 15 de septiembre de 2023, por el que se modifica y corrige el Reglamento Delegado (UE) 2022/2292 en lo que respecta a los requisitos para la entrada en la Uni髇 de miel, carne, productos muy refinados, c醦sulas de gelatina y productos de la pesca y los requisitos relativos a los certificados privados, y por el que se modifica el Reglamento Delegado (UE) 2021/630 en lo que respecta a los requisitos relativos a los certificados privados aplicables a los productos compuestos exentos de controles oficiales en los puestos de control fronterizos (獶.O.U.E.L.� 28 noviembre)Vigencia: 18 diciembre 2023

3. El certificado privado a que se refiere el apartado 1 garantizar� la trazabilidad de la partida, y contendr�:

• a) informaci髇 sobre el expedidor y el destinatario de los productos introducidos en la Uni髇;
• b) la lista de productos de origen vegetal y de productos transformados de origen animal contenidos en los productos compuestos, en orden decreciente del peso registrado en el momento de su utilizaci髇 para la fabricaci髇 de los productos compuestos;
• c) el n鷐ero de autorizaci髇 de los establecimientos que fabrican los productos transformados de origen animal contenidos en los productos compuestos fue asignado en el momento de la concesi髇 de la autorizaci髇 con arreglo al art韈ulo 4, apartado 3, del Reglamento (CE) n.� 853/2004, indicado por el explotador de la empresa alimentaria que introduce los productos en la Uni髇.

4. El certificado privado a que se refiere el apartado 1 certificar� que:

• a) el tercer pa韘, o regi髇 del mismo, que produce los productos compuestos figura en la lista de al menos una de las siguientes categor韆s de productos de origen animal:
  • i) productos c醨nicos;
  • ii) productos l醕teos o productos a base de calostro;
  • iii) productos de la pesca;
  • iv) ovoproductos;
• b) el establecimiento que produce los productos compuestos cumple normas de higiene reconocidas como equivalentes a las exigidas por el Reglamento (CE) n.� 852/2004;
• c) los productos compuestos no tienen que transportarse o almacenarse a temperatura controlada;
• d) los productos transformados de origen animal que contienen los productos compuestos proceden de terceros pa韘es, o regiones de los mismos, desde los que se autoriza la introducci髇 en la Uni髇 de cada uno de los productos transformados de origen animal, o de Estados miembros, y proceden de establecimientos que figuran en las listas;
• e) los productos transformados de origen animal utilizados en productos compuestos han sido sometidos, como m韓imo, a uno de los tratamientos contemplados en art韈ulo 163, apartado 1, del Reglamento Delegado (UE) 2020/692, con una breve descripci髇 de cualquier proceso a que se han sometido y de las temperaturas aplicadas al producto compuesto.

Art韈ulo 23 Referencias

Las referencias al art韈ulo 29 de la Directiva 96/23/CE se entender醤 como referencias al presente Reglamento.

Art韈ulo 24 Derogaci髇

Queda derogado el Reglamento Delegado (UE) 2019/625.

Las referencias al Reglamento Delegado derogado se entender醤 hechas al presente Reglamento con arreglo a la tabla de correspondencias que figura en el anexo II.

LE0000644935_20220627

Art韈ulo 25 Entrada en vigor y aplicaci髇

El presente Reglamento entrar� en vigor a los veinte d韆s de su publicaci髇 en el Diario Oficial de la Uni髇 Europea.

Ser� aplicable a partir del 15 de diciembre de 2022.

El presente Reglamento ser� obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.