• Expandir / Contraer 韓dice sistem醫ico
• INTRODUCCION
• CAP蚑ULO I.� Disposiciones generales
  • Art韈ulo 1 燨bjeto
  • Art韈ulo 2 燚efiniciones
• CAP蚑ULO II.� Condiciones de los centros susceptibles de albergar un dep髎ito especial
  • Art韈ulo 3 燫equisitos de los centros
  • Art韈ulo 4 燫equisitos t閏nicos de los establecimientos veterinarios
  • Art韈ulo 5 燰inculaci髇 de los dep髎itos a las oficinas de farmacia
  • Art韈ulo 6 燩ersonas responsables de los dep髎itos especiales en los establecimientos veterinarios
• CAP蚑ULO III.� Procedimiento de autorizaci髇
  • Art韈ulo 7 燬olicitud
  • Art韈ulo 8 燚ocumentaci髇 complementaria necesaria para la tramitaci髇 del procedimiento
  • Art韈ulo 9 燙omprobaci髇 de datos
  • Art韈ulo 10 燭r醡ites administrativos posteriores a la presentaci髇 de solicitudes
  • Art韈ulo 11 營nformaci髇 b醩ica sobre protecci髇 de datos personales
  • Art韈ulo 12 營nformes preceptivos
  • Art韈ulo 13 燫esoluci髇
  • Art韈ulo 14 燙omunicaci髇 de la resoluci髇
  • Art韈ulo 15 燦otificaciones
  • Art韈ulo 16 營nspecci髇
  • Art韈ulo 17 燫evocaci髇 de la autorizaci髇 y cierre del dep髎ito
  • Art韈ulo 18 燙omunicaci髇 de cambios no sustanciales
• CAP蚑ULO IV.� Del funcionamiento del dep髎ito
  • Art韈ulo 19 燬uministro de medicamentos estupefacientes
  • Art韈ulo 20 燫esponsabilidades
• CAP蚑ULO V.� R間imen sancionador
  • Art韈ulo 21 營nfracciones
  • Art韈ulo 22 燬anciones
  • Art韈ulo 23 犛rgano competente para la imposici髇 de las sanciones
  • Art韈ulo 24 燚ep髎itos sin autorizaci髇
• DISPOSICIONES ADICIONALES
  • Disposici髇 adicional 鷑ica 燗ctualizaci髇 del formulario normalizado de solicitud
• DISPOSICIONES FINALES
  • Disposici髇 final primera 燞abilitaci髇 para el desarrollo normativo
  • Disposici髇 final segunda 燛ntrada en vigor
• ANEXO I
• ANEXO II

Art韈ulo 1 Objeto

El objeto de este decreto es establecer los requisitos y el procedimiento para la autorizaci髇 de dep髎itos especiales de medicamentos estupefacientes veterinarios para su uso cl韓ico en establecimientos veterinarios, en concreto a efectos de ser utilizados para la analgesia y/o inducci髇 anest閟ica en intervenciones terap閡ticas urgentes, que tengan que ser realizadas con car醕ter inmediato, en animales de compa耥a y silvestres en cautividad, llevadas a cabo por el propio centro.

Art韈ulo 2 Definiciones

A los efectos de este decreto, se entender� por:

• a) Dep髎ito especial de medicamentos estupefacientes: dep髎ito de un establecimiento veterinario destinado exclusivamente al almacenaje y disponibilidad inmediata de los medicamentos estupefacientes veterinarios regulados en este decreto.
• b) Animales de compa耥a y silvestres en cautividad: los definidos como tales en la Ley 4/2017, de 3 de octubre, de protecci髇 y bienestar de los animales de compa耥a en Galicia.
• c) Medicamentos estupefacientes veterinarios: aquellos que contengan alguna de las sustancias estupefacientes incluidas en la lista I o en la lista II de la Convenci髇 鷑ica de 1961 sobre estupefacientes de las Naciones Unidas y dem醩 que adquieran tal consideraci髇 en el 醡bito internacional, con arreglo a dicho convenio y en el 醡bito nacional por el procedimiento reglamentariamente establecido.
• d) Establecimiento veterinario: aquel donde se realicen habitualmente cualquier tipo de tratamientos quir鷕gicos, terap閡ticos y la hospitalizaci髇 de animales, y otros servicios veterinarios, bajo la responsabilidad de un veterinario.

Art韈ulo 3 Requisitos de los centros

1. Solamente se autorizar醤 estos dep髎itos especiales en aquellos establecimientos veterinarios legalmente habilitados para el ejercicio de la actividad.

2. Adem醩 de lo dispuesto en el n鷐ero anterior, los establecimientos que deseen contar con un dep髎ito especial de medicamentos estupefacientes veterinarios deber醤 cumplir con los siguientes requisitos:

• a) Disponer de un dep髎ito de medicamentos veterinarios bajo la responsabilidad de un/una veterinario/a, comunicado formalmente conforme al art韈ulo 6 del Decreto 63/2012, de 12 de enero, por el que se regulan las condiciones de comercializaci髇 y uso de los medicamentos veterinarios de la Comunidad Aut髇oma de Galicia.
• b) Vincular el dep髎ito especial de medicamentos estupefacientes veterinarios a una oficina de farmacia autorizada.

Art韈ulo 4 Requisitos t閏nicos de los establecimientos veterinarios

1. Los establecimientos veterinarios que pretendan ser titulares de una autorizaci髇 para albergar un dep髎ito especial de medicamentos estupefacientes veterinarios deber醤 cumplir los siguientes requisitos:

• a) Contar con una zona independiente destinada a almacenar los medicamentos estupefacientes veterinarios, la cual deber� estar cerrada con llave o sistema de seguridad suficiente que garantice la exclusi髇 del acceso de terceras personas sin empleo de la fuerza.
• b) Contar con las condiciones adecuadas de temperatura, humedad y luz, de acuerdo con lo se馻lado en la ficha t閏nica del medicamento estupefaciente veterinario.

2. Asimismo, dichos establecimientos deber醤 garantizar en todo momento la m醩 rigurosa custodia de los citados medicamentos, de modo que se evite cualquier posibilidad de sustracci髇 y de dedicaci髇 a usos indebidos.

Art韈ulo 5 Vinculaci髇 de los dep髎itos a las oficinas de farmacia

1. La vinculaci髇 deber� realizarse con una oficina de farmacia autorizada que se encuentre situada, en todo caso, en la misma provincia que el establecimiento veterinario, a efectos de facilitar las funciones atribuidas en este decreto a la/las persona/s titular/es de aquella oficina, as� como las de control que deban llevar a cabo las autoridades competentes.

2. La oficina de farmacia vinculada a un establecimiento veterinario ser� la 鷑ica facultada para suministrarle los medicamentos estupefacientes con destino al dep髎ito especial.

3. En caso de que se produzca la extinci髇 del v韓culo entre el establecimiento veterinario y la farmacia con la que manten韆 la vinculaci髇, aquel estar� obligado, en el caso de querer continuar con el dep髎ito especial, a presentar de nuevo la declaraci髇 de compromisos que figura en el anexo II, firmada por todas las partes implicadas.

Art韈ulo 6 Personas responsables de los dep髎itos especiales en los establecimientos veterinarios

1. El establecimiento veterinario dispondr� de una/un 鷑ica/o facultativa/o veterinaria/o como responsable de los medicamentos estupefacientes veterinarios que le sean suministrados por la oficina de farmacia con la que est� vinculada.

2. La/el facultativa/o veterinaria/o responsable s髄o podr� solicitar los medicamentos estupefacientes veterinarios autorizados por la Agencia Espa駉la de Medicamentos y Productos Sanitarios o por la Agencia Europea de Medicamentos con indicaci髇 para la analgesia y/o anestesia intraoperatoria de los animales. Asimismo, s髄o podr� solicitarlos en la cantidad m韓ima necesaria para la analgesia y/o inducci髇 anest閟ica en intervenciones terap閡ticas urgentes de animales de compa耥a y silvestres en cautividad llevadas a cabo en el establecimiento, siempre y cuando 閟tas no admitan demora en su realizaci髇. A estos efectos, deber� acompa馻r junto con su solicitud de autorizaci髇 una memoria en la que se detallen el n鷐ero de intervenciones de urgencia llevadas a cabo en el establecimiento durante el 鷏timo a駉 (o en el caso de llevar abierto menos tiempo, desde la apertura del mismo), n鷐ero de clientes potenciales para el tipo de intervenciones a practicar y cualquier otro que considere oportuno a efectos de determinar la adecuaci髇 de la cantidad de medicamentos estupefacientes veterinarios depositados.

Art韈ulo 7 Solicitud

Las solicitudes presentadas seg鷑 el modelo normalizado recogido en el anexo I, preferiblemente por v韆 electr髇ica a trav閟 del formulario normalizado disponible en la sede electr髇ica de la Xunta de Galicia (https://sede.xunta.gal).

La presentaci髇 electr髇ica ser� obligatoria para las personas jur韉icas, las entidades sin personalidad jur韉ica, las personas que ejerzan una actividad profesional para la que se requiera colegiaci髇 obligatoria para los tr醡ites y actuaciones que realicen con las administraciones p鷅licas en el ejercicio de su actividad profesional y las personas representantes de una de las anteriores.

Si alguna de las personas interesadas obligadas a la presentaci髇 electr髇ica presenta su solicitud presencialmente, se le requerir� para que la subsane a trav閟 de su presentaci髇 electr髇ica. A estos efectos, se considerar� como fecha de presentaci髇 de la solicitud aquella en la que hubiera sido realizada la subsanaci髇.

Para la presentaci髇 de las solicitudes podr� emplearse cualquiera de los mecanismos de identificaci髇 y firma admitidos por la sede electr髇ica de la Xunta de Galicia, incluido el sistema de usuario y clave Chave365 (https://sede.xunta.gal/chave365).

Aquellas personas interesadas no obligadas a la presentaci髇 electr髇ica, opcionalmente, podr醤 presentar las solicitudes presencialmente en cualquiera de los lugares y registros establecidos en la normativa reguladora del procedimiento administrativo com鷑, utilizando el formulario normalizado disponible en la sede electr髇ica de la Xunta de Galicia.

Art韈ulo 8 Documentaci髇 complementaria necesaria para la tramitaci髇 del procedimiento

1. Las personas interesadas deber醤 aportar con la solicitud la siguiente documentaci髇:

• a) Copia del documento acreditativo de la representaci髇, en caso de actuar mediante ella.
• b) Justificante acreditativo del pago de la tasa.
• c) Declaraci髇 de compromisos firmada por la persona titular del establecimiento veterinario, por la/el veterinaria/o que actuar� como responsable del control de los medicamentos estupefacientes y por la persona titular de la oficina de farmacia con la que se propone la vinculaci髇 en la que muestren su conformidad, conforme al modelo que se recoge en el anexo II.
• d) Relaci髇 de los medicamentos estupefacientes veterinarios de los que va a disponer el dep髎ito especial, en la que se deber� detallar el n鷐ero de envases de cada tipo de medicamento.
• e) Memoria en la que se recoja la informaci髇 se馻lada en el art韈ulo 6.2.

2. No ser� necesario adjuntar los documentos que ya hubieran sido presentados anteriormente. A estos efectos, la persona interesada deber� indicar en qu� momento y ante qu� 髍gano administrativo present� los citados documentos. Se presumir� que esta consulta es autorizada por las personas interesadas, salvo que conste en el procedimiento su oposici髇 expresa.

En los supuestos de imposibilidad material de obtener el documento, el 髍gano competente podr� requerirle a la persona interesada su presentaci髇, o, en su defecto, la acreditaci髇 por otros medios de los requisitos a los que se refiere el documento, con anterioridad a la formulaci髇 de la propuesta de resoluci髇.

La documentaci髇 complementaria se presentar� preferiblemente por v韆 electr髇ica. Las personas interesadas se responsabilizar醤 de la veracidad de los documentos que presenten. Excepcionalmente, la Administraci髇 podr� requerir la exhibici髇 del documento original para el cotejo de la copia electr髇ica presentada.

La presentaci髇 electr髇ica ser� obligatoria para los sujetos obligados a la presentaci髇 electr髇ica de la solicitud. Si alguna de las personas interesadas presenta la documentaci髇 complementaria presencialmente, se le requerir� para que la subsane a trav閟 de su presentaci髇 electr髇ica. A estos efectos, se considerar� como fecha de presentaci髇 aquella en la que haya sido realizada la subsanaci髇.

Aquellas personas no obligadas a la presentaci髇 electr髇ica, opcionalmente, podr醤 presentar la documentaci髇 complementaria presencialmente en cualquiera de los lugares y registros establecidos en la normativa reguladora del procedimiento administrativo com鷑.

3. Siempre que se realice la presentaci髇 de documentos separadamente de la solicitud, se deber� indicar el c骴igo y el 髍gano responsable del procedimiento, el n鷐ero de registro de entrada de la solicitud y el n鷐ero de expediente si se dispone de 閘.

4. En caso de que la solicitud no reuniera los requisitos se馻lados, se le requerir� a la persona interesada para que, en un plazo de diez d韆s, subsane la falta o acompa馿 los documentos preceptivos, advirti閚dole que, si as� no lo hiciera, se le tendr� por desistido de la petici髇, previa resoluci髇 que deber� ser dictada en los t閞minos previstos en el art韈ulo 21 de la Ley 39/2015, de 1 de octubre, del procedimiento administrativo com鷑 de las administraciones p鷅licas.

Art韈ulo 9 Comprobaci髇 de datos

1. Para la tramitaci髇 de este procedimiento se consultar醤 autom醫icamente los datos incluidos en los siguientes documentos elaborados por las administraciones p鷅licas:

• a) DNI/NIE de la persona solicitante.
• b) DNI/NIE de la persona representante.
• c) NIF de la entidad solicitante.

2. Excepcionalmente, en caso de que alguna circunstancia imposibilitase la obtenci髇 de los citados datos, se podr� solicitar a las personas interesadas la presentaci髇 de los documentos correspondientes.

Art韈ulo 10 Tr醡ites administrativos posteriores a la presentaci髇 de solicitudes

Con posterioridad al inicio del expediente, las personas interesadas en realizar tr醡ites electr髇icos podr醤 emplear la sede electr髇ica de la Xunta de Galicia, accediendo a la carpeta del ciudadano de la persona interesada. Cuando las personas interesadas no resulten obligadas a la presentaci髇 electr髇ica de las solicitudes, tambi閚 podr醤 tramitarse presencialmente en cualquiera de los lugares y registros establecidos en la normativa reguladora del procedimiento administrativo com鷑.

Art韈ulo 11 Informaci髇 b醩ica sobre protecci髇 de datos personales

Los datos personales recabados en este procedimiento ser醤 tratados en su condici髇 de responsable por la Xunta de Galicia –Conseller韆 de Sanidad– con la finalidad de llevar a cabo la tramitaci髇 administrativa que se derive de la gesti髇 de este procedimiento y la actualizaci髇 de la informaci髇 y contenidos de la carpeta ciudadana.

El tratamiento de los datos se basa en el cumplimiento de un cometido de inter閟 p鷅lico o en el ejercicio de poderes p鷅licos, conforme a la normativa recogida en la ficha del procedimiento incluida en la Gu韆 de procedimientos y servicios, en el propio formulario anexo y en las referencias recogidas en https://www.xunta.gal/proteccion-datos-persoais.

Los datos ser醤 comunicados a las administraciones p鷅licas en el ejercicio de sus competencias, cuando sea necesario para la tramitaci髇 y resoluci髇 de sus procedimientos o para que los ciudadanos puedan acceder de forma integral a la informaci髇 relativa a una materia.

Las personas interesadas podr醤 acceder, rectificar y suprimir sus datos, as� como ejercitar los derechos reconocidos en los art韈ulos 15 a 22 del Reglamento (UE) 2016/679 del Parlamento europeo y del Consejo, de 27 de abril de 2016, mediante el env韔 de una comunicaci髇 a la siguiente direcci髇: Conseller韆 de Sanidad, Edificio Administrativo San L醶aro, s/n, 15703 Santiago de Compostela o a trav閟 de un correo electr髇ico a

secretaria.xeral@sergas.gal, as� como a trav閟 de la sede electr髇ica de la Xunta de Galicia o presencialmente en los lugares y registros establecidos en la normativa reguladora del procedimiento administrativo com鷑, seg鷑 se explicita en la informaci髇 adicional recogida en https://www.xunta.gal/proteccion-datos-persoais

Asimismo, las personas interesadas podr醤 contactar con el delegado de protecci髇 de datos de la conseller韆 competente en materia de sanidad en la siguiente direcci髇:

delegado.proteccion.datos@sergas.gal

Art韈ulo 12 Informes preceptivos

1. Una vez recibida la solicitud, la jefatura territorial de la conseller韆 competente en materia de sanidad correspondiente a la provincia en la que se encuentre situado el establecimiento veterinario solicitar� a la jefatura territorial correspondiente a dicha provincia de la conseller韆 competente en materia de ganader韆 un informe relativo al cumplimiento por parte de aquel establecimiento de las condiciones necesarias para la autorizaci髇 de un dep髎ito especial que garantice la conservaci髇 y custodia de medicamentos estupefacientes veterinarios.

2. Dicho informe preceptivo ser� determinante para la resoluci髇 del expediente y deber� ser emitido, previa visita de comprobaci髇, en el plazo m醲imo de diez d韆s h醔iles, contados a partir de la fecha de recepci髇 de la petici髇 de dicho informe en la jefatura territorial correspondiente de la conseller韆 competente en materia de ganader韆. De acuerdo con lo previsto en el art韈ulo 80.3 de la Ley 39/2015, de 1 de octubre, la falta de emisi髇 de este informe podr� suspender el transcurso del plazo m醲imo legal para resolver el procedimiento, en los t閞minos establecidos en el art韈ulo 22.1.d) de la citada ley.

Art韈ulo 13 Resoluci髇

1. A la vista del contenido del informe previsto en el art韈ulo anterior, y previa audiencia al/a la interesado/a, la jefatura territorial de la conseller韆 competente en materia de sanidad formular� una propuesta de resoluci髇 que elevar�, junto con el resto del expediente, al 髍gano competente para resolver.

2. Una vez recibido el expediente, la persona titular de la Secretar韆 General T閏nica de la conseller韆 competente en materia de sanidad dictar� la preceptiva resoluci髇 en un plazo m醲imo de seis meses contados a partir de la fecha en la que la solicitud tuviera entrada en el registro electr髇ico del 髍gano competente para su tramitaci髇. El vencimiento del plazo m醲imo sin haberse notificado la resoluci髇 expresa legitimar� a la persona solicitante a entender autorizado el dep髎ito especial de medicamentos estupefacientes veterinarios, de acuerdo con lo previsto en el art韈ulo 24 de la Ley 39/2015, de 1 de octubre.

3. Frente a esta resoluci髇 se podr� interponer recurso de alzada ante la persona titular de la conseller韆 competente en materia de sanidad, en los t閞minos previstos en los art韈ulos 121 y 122 de la Ley 39/2015, de 1 de octubre.

Art韈ulo 14 Comunicaci髇 de la resoluci髇

1. La jefatura territorial de la conseller韆 competente en materia de sanidad notificar� a la persona solicitante la resoluci髇 reca韉a, quedando 閟ta en la obligaci髇 de informar del contenido de la autorizaci髇 a la/el veterinaria/o responsable del dep髎ito.

2. Asimismo, dicha jefatura deber� dar traslado de una copia de la resoluci髇 reca韉a a la conseller韆 competente en materia de ganader韆 y a la oficina de farmacia con la que se establecer� la vinculaci髇 con el dep髎ito, adem醩 de registrar en la aplicaci髇 inform醫ica de oficinas de farmacia que corresponda a dicha vinculaci髇.

Art韈ulo 15 Notificaciones

1. Las notificaciones de resoluciones y actos administrativos se practicar醤 preferentemente por medios electr髇icos y, en todo caso, cuando las personas interesadas resulten obligadas a recibirlas por esta v韆. Las personas interesadas que no est閚 obligadas a recibir notificaciones electr髇icas podr醤 decidir y comunicar en cualquier momento que las notificaciones sucesivas se practiquen o dejen de practicar por medios electr髇icos.

2. Las notificaciones electr髇icas se realizar醤 mediante el Sistema de notificaci髇 electr髇ica de Galicia-Notifica.gal disponible a trav閟 de la sede electr髇ica de la Xunta de Galicia (https://sede.xunta.gal). Este sistema remitir� a las personas interesadas avisos de la puesta a disposici髇 de las notificaciones a la cuenta de correo y/o tel閒ono m髒il que consten en la solicitud. Estos avisos no tendr醤, en ning鷑 caso, efectos de notificaci髇 practicada y su falta no impedir� que la notificaci髇 sea considerada plenamente v醠ida.

3. La persona interesada deber� manifestar expresamente la modalidad escogida para la notificaci髇 (electr髇ica o en papel). En el caso de personas interesadas obligadas a recibir notificaciones s髄o por medios electr髇icos, deber醤 optar en todo caso por la notificaci髇 por medios electr髇icos, sin que sea v醠ida ni produzca efectos en el procedimiento una opci髇 diferente.

4. Las notificaciones por medios electr髇icos se entender醤 practicadas en el momento en el que se produzca el acceso a su contenido. Cuando la notificaci髇 por medios electr髇icos sea de car醕ter obligatorio, o fuera expresamente elegida por la persona interesada, se entender� rechazada cuando hayan transcurrido diez d韆s naturales desde la puesta a disposici髇 de la notificaci髇 sin que se acceda a su contenido.

5. Si el env韔 de la notificaci髇 electr髇ica no fuera posible por problemas t閏nicos, la Administraci髇 general y del sector p鷅lico auton髆ico practicar� la notificaci髇 por los medios previstos en la normativa reguladora del procedimiento administrativo com鷑.

Art韈ulo 16 Inspecci髇

1. Ante cualquier incidencia detectada, tanto la conseller韆 competente en materia de sanidad como la conseller韆 competente en materia de ganader韆 actuar醤 de acuerdo a sus competencias, adoptando las medidas que consideren oportunas, previa comprobaci髇 de los hechos, si fuese necesario, a trav閟 de los servicios de inspecci髇 correspondientes. En todo caso, las medidas a adoptar deber醤 ser conformes con el principio de proporcionalidad, de acuerdo con lo se馻lado en el art韈ulo 4 de la Ley 40/2015, de 1 de octubre, de r間imen jur韉ico del sector p鷅lico.

2. La conseller韆 competente en materia de ganader韆 incluir� dentro de su plan anual de inspecci髇 una campa馻 para el control del cumplimiento de la correcta conservaci髇 y custodia de los medicamentos estupefacientes veterinarios en los establecimientos veterinarios que hayan autorizado un dep髎ito especial de medicamentos estupefacientes veterinarios vinculado a una oficina de farmacia.

Art韈ulo 17 Revocaci髇 de la autorizaci髇 y cierre del dep髎ito

1. Las jefaturas territoriales de las conseller韆s competentes en materia de sanidad y/o ganader韆 correspondientes a la provincia en la que se encuentre ubicado el establecimiento veterinario podr醤 proponer la revocaci髇 de la autorizaci髇 del dep髎ito especial de medicamentos estupefacientes, bien sea a instancia de alguna de las partes implicadas o bien por la detecci髇 de anomal韆s de funcionamiento o p閞dida de las condiciones que sirvieron de base para el otorgamiento de la autorizaci髇.

2. En estos casos corresponder� a la persona titular de la secretar韆 general t閏nica de la conseller韆 competente en materia de sanidad, previo informe de la jefatura territorial proponente, dictar la resoluci髇 de revocaci髇 de la autorizaci髇 otorgada, lo que tendr� como consecuencia inmediata el cierre del dep髎ito especial, sin perjuicio de las medidas sancionadoras que se pudieran adoptar.

3. En caso de cierre del dep髎ito especial por revocaci髇 de la autorizaci髇 otorgada, los medicamentos estupefacientes veterinarios existentes en el mismo en el momento del cierre deber醤 ser relacionados y entregados a la oficina de farmacia con la que el dep髎ito estaba vinculado.

Art韈ulo 18 Comunicaci髇 de cambios no sustanciales

La persona titular del establecimiento veterinario deber� comunicar a la jefatura territorial de la conseller韆 competente en materia de sanidad y a la oficina de farmacia vinculada, a efectos de garantizar el suministro de medicamentos estupefacientes veterinarios en las condiciones previstas en el punto 2 del art韈ulo 19, cualquier modificaci髇 en la identidad de la/del veterinaria/o responsable de los medicamentos estupefacientes en su establecimiento, o un cambio de la oficina de farmacia vinculada, adjuntando un nuevo anexo II firmado por todas las partes. Asimismo, deber� comunicar cualquier modificaci髇 en el listado de los medicamentos estupefacientes veterinarios que se vayan a incluir en el dep髎ito especial.

Art韈ulo 19 Suministro de medicamentos estupefacientes

1. Una vez autorizado el dep髎ito especial, la/el veterinaria/o designada/o como responsable de 閟te podr� solicitar a la farmacia con la que est� vinculada el establecimiento veterinario los medicamentos estupefacientes veterinarios necesarios para cubrir las necesidades de analgesia y/o inducci髇 anest閟ica en las intervenciones terap閡ticas urgentes, conforme a lo se馻lado en el art韈ulo 6.2.

La solicitud se realizar� empleando los vales oficiales espec韋icos para el suministro de medicamentos estupefacientes veterinarios para hospitales y cl韓icas veterinarias. La entrega de estos vales se llevar� a cabo por la jefatura territorial correspondiente de la conseller韆 competente en materia de sanidad.

2. La oficina de farmacia con la que el establecimiento veterinario est� vinculado le suministrar� los estupefacientes solicitados y que figuren relacionados en la autorizaci髇 otorgada, registrando su salida bien en el libro de contabilidad de estupefacientes o bien en el libro recetario, conforme a lo previsto en la normativa b醩ica estatal. Los medicamentos estupefacientes dispensados deber醤 cumplir los siguientes requisitos:

• a) Ajustarse a los criterios establecidos en este decreto, as� como a la normativa vigente que sea de su aplicaci髇.
• b) Ajustarse a la cantidad imprescindible determinada por el 髍gano competente en la resoluci髇 de autorizaci髇.

3. El/la veterinario/a responsable de los medicamentos estupefacientes en el establecimiento deber� llevar un registro de todos los recibidos. Asimismo, tras su administraci髇, deber� registrar los datos del animal al que le fueron administrados (especie e identificaci髇 individual), la identificaci髇 de la receta (n鷐ero de receta y nombre y n鷐ero de colegiado del veterinario que la expidi�) y los datos de la persona propietaria del animal (nombre, apellidos y direcci髇), as� como la cantidad de medicina empleada. Junto con lo anterior, el/la veterinario/a cl韓ico/a actuante deber� expedir la correspondiente receta, seg鷑 lo exigido en la normativa de aplicaci髇, debidamente cumplimentada y cu馻da, con un sello que indique claramente 玭o v醠ida para dispensaci髇�.

4. Para la reposici髇 del stock de medicamentos estupefacientes, la/el veterinaria/o responsable deber� presentar en la oficina de farmacia vinculada, los originales correspondientes de las recetas veterinarias de los medicamentos utilizadas en las que figuren los datos exigidos por la normativa de aplicaci髇, as� como solicitar de nuevo, a trav閟 de los vales de estupefacientes espec韋icos, los medicamentos necesarios para la reposici髇 del stock de urgencias terap閡ticas.

5. En los casos de cierre del dep髎ito especial, los medicamentos estupefacientes existentes en aqu閘 deber醤 ser relacionados y entregados a la oficina de farmacia con la que el dep髎ito estaba vinculado.

Art韈ulo 20 Responsabilidades

1. La persona titular de la oficina de farmacia vinculada ser� la responsable de garantizar el suministro de medicamentos estupefacientes veterinarios al establecimiento, siempre que se le soliciten a trav閟 de los vales correspondientes y por el/la veterinario/a responsable. Ser�, adem醩, responsable del control, custodia y verificaci髇 de las condiciones de conservaci髇 de los medicamentos estupefacientes suministrados al establecimiento veterinario y, a tal efecto, est� obligada a registrar los movimientos en el correspondiente libro, de acuerdo con lo dispuesto en el art韈ulo 20 y en la disposici髇 adicional cuarta del Real decreto 1675/2012, de 14 de diciembre, por el que se regulan las recetas oficiales y los requisitos especiales de prescripci髇 y dispensaci髇 de estupefacientes para uso humano y veterinario.

Asimismo, las oficinas de farmacia deber醤 custodiar y conservar los vales y recetas durante cinco a駉s.

En el caso de detectar alguna anomal韆, deber� comunicarlo a la jefatura territorial correspondiente de la conseller韆 competente en materia de sanidad, donde se valorar� la adopci髇 de las medidas oportunas, previa comprobaci髇 de los hechos, si es necesario, a trav閟 de los servicios de inspecci髇 correspondientes.

La oficina de farmacia tambi閚 deber� hacerse cargo, para su gesti髇, de los medicamentos estupefacientes en stock en los casos de cierre del dep髎ito especial a ellas vinculado.

2. La/el veterinaria/o responsable de los medicamentos estupefacientes en el establecimiento estar� obligado, adem醩 de a lo dispuesto en el art韈ulo 19.3, a mantener las condiciones de autorizaci髇 del dep髎ito especial de medicamentos estupefacientes y a garantizar la correcta conservaci髇 y custodia de los medicamentos estupefacientes suministrados al establecimiento veterinario.

Asimismo, en caso de que cese como veterinario/a responsable, emitir� un documento en el que recoja los datos de los documentos, registros y arqueo de existencias de medicamentos en el dep髎ito, de forma que contenga toda la informaci髇 precisa para verificar el cumplimiento de las obligaciones establecidas por este decreto durante el per韔do de tiempo en el que actu� como veterinario/a responsable. Este documento ser� presentado a la persona responsable del establecimiento, que lo visar� con su acuerdo o denunciar� su desacuerdo a las autoridades competentes.

Si el establecimiento desea continuar con el dep髎ito, debe nombrar a un/una nuevo/a veterinario/a responsable, quien firmar� y fechar� su conformidad con los documentos, registros y existencias de medicamentos recibidos en el momento de empezar su labor como tal. Si no se nombrara un/una nuevo/a responsable, se proceder� al cierre del dep髎ito y, si existieran medicamentos estupefacientes excedentes en el stock, ser醤 entregados a la oficina de farmacia vinculada para su gesti髇, circunstancia que deber� ser comunicada a la conseller韆 competente en materia de sanidad.

3. El/la veterinario/a cl韓ico/a actuante estar� obligado/a a conservar, a disposici髇 de las autoridades competentes, una copia de las recetas durante cinco a駉s.

4. El establecimiento veterinario con dep髎ito especial de medicamentos estupefacientes veterinarios deber� custodiar y conservar las copias de los vales, los registros de todos los medicamentos recibidos, los datos de los animales a los que le fueron administrados (especie e identificaci髇 individual) y los de la persona propietaria de 閟tos (nombre, apellidos y direcci髇), as� como de las cantidades de medicamento empleadas.

Al mismo tiempo, en su caso, deber� tambi閚 custodiar los documentos firmados por los/las anteriores veterinarios/as responsables y por los/las nuevos/as sobre el contenido del archivo documental, registro y arqueo de existencias de medicamentos.

Art韈ulo 21 Infracciones

El r間imen sancionador ser� el previsto en el cap韙ulo IV del t韙ulo II de la Ley 8/2008, de 10 de julio, de salud de Galicia, y en otras normas legales espec韋icas de aplicaci髇, sin perjuicio de las responsabilidades civiles, penales o de otro orden que puedan concurrir.

Art韈ulo 22 Sanciones

1. Las infracciones ser醤 sancionadas de conformidad con lo establecido en el art韈ulo 44 de la Ley 8/2008, de 10 de julio, y dem醩 normas sectoriales espec韋icas que resulten de aplicaci髇.

2. No tendr醤 car醕ter de sanci髇 la clausura o cierre de los dep髎itos regulados en este decreto que no cuenten con la preceptiva autorizaci髇, ni tampoco la suspensi髇 de su funcionamiento hasta que se subsanen los defectos o se cumplan los requisitos exigidos para su instalaci髇 y funcionamiento, de conformidad con lo previsto en el art韈ulo 39.7 de la Ley 8/2008, de 10 de julio.

Art韈ulo 23 觬gano competente para la imposici髇 de las sanciones

El ejercicio de la potestad sancionadora por el incumplimiento de lo dispuesto en este decreto corresponder� a los 髍ganos indicados en el art韈ulo 45 de la Ley 8/2008, de 10 de julio.

Art韈ulo 24 Dep髎itos sin autorizaci髇

Sin perjuicio de la imposici髇 de las sanciones correspondientes y de las responsabilidades civiles o penales que puedan concurrir, el 髍gano competente para conceder la autorizaci髇 estar� facultado para acordar el cierre de los dep髎itos que est閚 funcionando sin contar con la preceptiva autorizaci髇, con el requisito de dar audiencia previa a las personas titulares de aqu閘los, sin perjuicio de la posibilidad de adoptar las medidas provisionales que resulten necesarias, en los t閞minos del art韈ulo 56 de la Ley 39/2015, de 1 de octubre.

Disposici髇 adicional 鷑ica Actualizaci髇 del formulario normalizado de solicitud

Los modelos normalizados aplicables en la tramitaci髇 del procedimiento regulado en la presente disposici髇 podr醤 ser modificados con el objeto de mantenerlos actualizados y adaptados a la normativa vigente. A estos efectos, ser� suficiente la publicaci髇 de estos modelos adaptados o actualizados en la sede electr髇ica de la Xunta de Galicia, donde estar醤 permanentemente accesibles para todas las personas interesadas.

Disposici髇 final primera Habilitaci髇 para el desarrollo normativo

Se autoriza a las personas titulares de las conseller韆s con competencias en materia de sanidad y ganader韆 para dictar las disposiciones necesarias para el desarrollo de lo dispuesto en este decreto en lo relativo a la organizaci髇 y a las materias propias de sus respectivos departamentos.

Disposici髇 final segunda Entrada en vigor

Este decreto entrar� en vigor a los veinte d韆s de su publicaci髇 en el Diario Oficial de Galicia.