Artículo 1 Objeto

El presente Reglamento tiene por objeto regular la gestión de los residuos generados por las actividades sanitarias, con el fin de garantizar la protección de la salud humana, la defensa del medio ambiente y la preservación de los recursos naturales.

Artículo 2 Gestión

A los efectos del presente Reglamento, se entiende por:

• 1. Gestión: el conjunto de actividades destinadas a dar a los residuos sanitarios el destino final más adecuado, de acuerdo con sus características y en orden al cumplimiento de los objetivos del presente Reglamento. Comprende las operaciones de manipulación, clasificación, recogida, almacenamiento, transporte, tratamiento y eliminación.
• 2. Gestión intracentro: la realizada en el interior de centro sanitario que genera los residuos.
• 3. Gestión extracentro: la realizada fuera del centro sanitario que genera los residuos.

Artículo 3 Clasificación

1. Los residuos generados en las actividades sanitarias de titularidad pública o privada, ya sean asistenciales, preventivas, de investigación, docencia o laboratorio, que hayan entrado en contacto directo o indirecto con pacientes, se clasifican y definen en los grupos siguientes:

• a) Grupo I. Residuos asimilables a los urbanos: son aquellos que no plantean especiales exigencias en su gestión, tales como cartón, papel, material de oficinas, despachos, cocinas, cafeterías, bares, comedores, talleres, jardinería, etcétera.
• b) Grupo II. Residuos sanitarios no específicos: son aquellos residuos que, procedentes de pacientes no infecciosos y no incluidos en el grupo III, están sujetos a requerimientos adicionales de gestión intracentro, siendo, a los efectos de su gestión extracentro, asimilables a los del grupo I. Estos residuos incluyen material de curas, yesos, textil fungible, ropas, objetos y materiales de un solo uso contaminados con sangre, secreciones o excreciones.
• c) Grupo III. Residuos sanitarios específicos o de riesgo: son aquellos en los que, por representar un riesgo para la salud laboral y pública, deben observarse especiales medidas de prevención, tanto en su gestión intracentro como extracentro.
• d) Grupo IV. Residuos tipificados en el ámbito de normativas singulares: son aquellos que en su gestión, tanto intracentro como extracentro, están sujetos a requerimientos especiales desde el punto de vista higiénico y medioambiental. En este grupo se incluyen los residuos citostáticos, restos de sustancias químicas, medicamentos caducados, aceites minerales o sintéticos, residuos con metales, residuos de los laboratorios radiológicos, residuos líquidos, etcétera.

2. A su vez, los residuos sanitarios del grupo III, denominados específicos riesgo, se subclasifican en:

• a) Residuos sanitarios infecciosos: son los procedentes de pacientes con las enfermedades infecciosas que figuran en el anexo del presente Reglamento.
• b) Residuos anatómicos.
• c) Sangre y hemoderivados en forma líquida, incluyendo los recipientes que los contengan.
• d) Agujas y material punzante y cortante.
• e) Vacunas vivas y atenuadas.
• f) Material contaminado procedente de hemodiálisis de portadores crónicos.
• g) Cultivos y material contaminado de laboratorios de microbiología e inmunología.
• h) Restos de animales en centros experimentales y de investigación.

3. A su vez, y a los efectos de facilitar su gestión, los residuos sanitarios del grupo III se subclasifican en residuos secos y húmedos.

Artículo 4 Definición y ámbito de aplicación

1. El presente Reglamento es de aplicación a los residuos sanitarios, entendiéndose por tales la totalidad de los residuos incluidos en los grupos II y III y, de entre los incluidos en el grupo IV, los residuos citostáticos.

2. El ámbito de aplicación del presente Reglamento comprende todas las actividades de gestión de los residuos sanitarios generados en las actividades relacionadas con la atención a la salud humana, en todos los centros, servicios y establecimientos de protección de la salud, atención sanitaria y sociosanitaria, análisis, investigación y docencia, públicos o privados, de la Comunidad Valenciana, así como en los centros y servicios veterinarios asistenciales, o que sean gestionados en su ámbito territorial.

3. El presente Reglamento no es de aplicación a los residuos radiactivos, las grandes piezas anatómicas y cadáveres humanos, y las aguas residuales.

Artículo 5 Recogida intracentro de los residuos sanitarios

1. La recogida de los residuos sanitarios en el interior de los centros que los generen se realizará aplicando rigurosos criterios de segregación, asepsia, inocuidad y economía, evitando trasladar la contaminación o el deterioro ambiental a otro medio receptor, y en particular:

• a) Se implantará un sistema de recogida selectiva y diferenciada de todos los tipos de residuos generados en el centro atendiendo a la clasificación establecida en el articulo 3, evitando las mezclas que supongan un aumento de su peligrosidad o de la dificultad para su gestión.
• b) Para los residuos de los grupos II y III se utilizarán bolsas o recipientes de un solo uso, cuyas características técnicas se adaptarán a los criterios siguientes:

  -Estanquidad total.

  -Opacidad a la vista.

  -Resistencia a la rotura

  -Asepsia total en su exterior.

  -Ausencia total en su exterior de elementos sólidos punzantes o cortantes.

  -Volumen no superior a 70 litros.

  -Cerramiento especial hermético de fácil apertura, que no pueda abrirse de forma accidental.

• c) Para los residuos citostáticos, se utilizarán contenedores de un solo uso, de polietileno o poliestireno, de manera que permitan la incineración total, resistentes a los agentes químicos y a los materiales y objetos perforantes y que dispongan de cierre hermético especial.
• d) Para los residuos cortantes y punzantes se utilizarán recipientes impermeables, estancos, rígidos y a prueba de corte y perforación.
• e) Para los residuos consistentes en muestras de sangre, hemoderivados y otros residuos líquidos específicos se utilizarán recipientes rígidos, impermeables, herméticos y estancos. Dispondrán obligatoriamente de este tipo de recipientes las salas de operaciones, los servicios ginecológicos y patológicos, los laboratorios serológicos, los bancos de sangre y las áreas asistenciales que los generen.

2. La identificación externa de las bolsas, contenedores o recipientes será la siguiente:

• a) Para los residuos del grupo II, el rótulo indicativo llevará la leyenda «Residuos sanitarios no específicos»
• b) Para los residuos del grupo III y citostáticos, y sin perjuicio de lo dispuesto respecto del etiquetado en la Ley 20/1986, de 14 de mayo, Básica de Residuos Tóxicos y Peligrosos, y normativa complementaria:

-Para los del grupo III, el rótulo indicativo de precaución llevará la leyenda «Residuos de riesgo».

-Para los citostáticos, el rótulo indicativo de precaución llevará la leyenda «Material contaminado químicamente. Citostáticos».

3. Se prohibe depositar en una misma bolsa, recipiente o contenedor residuos de tipos diferentes, según la clasificación establecida en el artículo 3.

Artículo 6 Transporte intracentro de los residuos sanitarios

1. El transporte de los residuos sanitarios en el interior de los centros que los generen es una operación sometida a control, que se realizará atendiendo a criterios de responsabilidad, agilidad, rapidez, asepsia, inocuidad y seguridad, y en particular:

• a) Los residuos sanitarios recogidos en las diferentes áreas o dependencias del centro se transportarán al almacén de residuos sanitarios del propio centro con una periodicidad máxima de doce horas.
• b) Los contenedores y sistemas de transporte utilizados para el traslado de los residuos al almacén no podrán ser utilizados para otro fin, y se desinfectaran después de cada operación.
• c) Las zonas intermedias de almacenamiento de los residuos para su traslado al almacén central estarán adecuadamente delimitadas, definidas y señalizadas.

2. Se prohibe depositar los residuos sanitarios en otro lugar que no sea la zona de producción de los mismos o los almacenes habilitados para su depósito en el mismo centro.

Artículo 7 Almacenamiento intracentro de los residuos sanitarios

1. Los residuos sanitarios se podrán almacenar dentro del centro que los ha generado, bajo un estricto control, un máximo de setenta y dos horas, prolongables a una semana el almacén de residuos dispone de un sistema de refrigeración.

2. El lugar de almacenamiento de los residuos sanitarios deberá estar bien ventilado e iluminado, será espacioso y estará debidamente señalizado, deberá estar acondicionado para poder realizar su desinfección y limpieza, será impermeable hasta dos metros de altura y situado de tal forma que río pueda molestar a los espacios vecinos.

3. El almacén deberá mantenerse cerrado, habrá de tener fácil acceso desde el exterior y deberá estar protegido de la intemperie, las temperaturas elevadas y los insectos y animales.

4. El acceso al almacén sólo estará permitido al personal autorizado expresamente.

Artículo 8 Control de las operaciones de gestión intracentro

1. Sin perjuicio de la normativa que sea de aplicación, las operaciones de gestión intracentro de los residuos sanitarios se realizarán de acuerdo con lo dispuesto en el presente Reglamento.

2. Corresponde al órgano de la Generalitat Valenciana competente en materia de sanidad y consumo, la vigilancia y control de las operaciones de manipulación, clasificación, recogida, transporte y almacenamiento intracentro de los residuos sanitarios, tanto en los centros sanitarios públicos como privados, y sin perjuicio de las que, en materia de sanidad animal, correspondan al órgano de la Generalitat Valenciana materialmente competente.

Artículo 9 Gestión extracentro de los residuos sanitarios del grupo II

Para la recogida, transporte, tratamiento, eliminación, y, en general, todas las operaciones de gestión extracentro de los residuos sanitarios del grupo 11, se estará a lo dispuesto en la Ley 42/1975, de 19 de noviembre, sobre desechos y residuos sólidos urbanos, y normativa complementaria, así corno a lo establecido en la normativa vigente sobre el transporte de mercancía por carretera que sea aplicable, y en el presente Reglamento.

Artículo 10 Gestión extracentro de los residuos sanitarios del grupo III y de los residuos citostáticos

Para la recogida, transporte, tratamiento, eliminación y, en general, todas las operaciones de gestión extracentro de los residuos sanitarios del grupo III y de los residuos citostáticos, se estará a lo dispuesto en la Ley 20/1986, de 14 de mayo, Básica de Residuos Tóxicos y Peligrosos, y normativa complementaria, así como a lo establecido en la normativa vigente sobre el transporte de mercancías peligrosas por carretera que sea de aplicación, y en el presente Reglamento

Articulo 11 Transporte extracentro de los residuos sanitarios

1. Las operaciones de carga y descarga de los vehículos de transporte de residuos sanitarios se realizarán en condiciones óptimas de seguridad, limpieza y agilidad; deberá disponerse del espacio y de los medios necesarios, y cuidar de la protección de la salud laboral.

2. Los vehículos de transporte de residuos sanitarios serán isotermos, de caja de carga cerrada, dotada de cierre de seguridad, impermeable al agua, especialmente estanca y de fácil desinfección. Tales vehículos no podrán ser empleados para el transporte de otra clase de residuos, y deberán ser homologados por la Consellería de Medio Ambiente, previo informe de la Consellería de Sanidad y Consumo.

3. El transporte de los residuos sanitarios se realizará de forma separada para cada uno de los grupos definidos en el articulo 3. De igual manera, la entrada de los residuos sanitarios en las instalaciones de tratamiento o eliminación, o en vertederos controlados, se hará diferenciadamente, en función de tales grupos.

Artículo 12 Tratamiento y eliminación de los residuos sanitarios

1. El tratamiento y eliminación de los residuos sanitarios del grupo III y de los residuos citostáticos se realizarán teniendo en cuenta rigurosos criterios de inocuidad, asepsia y salubridad, con el fin de garantizar la eliminación de todos los gérmenes patógenos.

2. Los residuos sanitarios del grupo III podrán ser eliminados:

• a) Mediante incineración en hornos fabricados y preparados para tal finalidad, construidos según las siguientes condiciones técnicas:

  -Temperatura de combustión media entre 1.000 y 1.200 grados centígrados.

  -Alimentación automática o semiautomática de los hornos, con mecanismos elevadores o de bloqueo de contenedores.

  -Funcionamiento continuo.

  -Purificación de los gases de combustión mediante sistemas y equipos técnicos que garanticen en todo momento emisiones a la atmósfera por debajo de los limites especificados en las normativas que sean de aplicación en cada momento.

  -Recuperación de calor en los casos en que sea técnica y económicamente viable.

• b) Como residuos asimilables a los urbanos, siempre que previamente se hayan tratado mediante esterilización o desinfección, mediante vapor caliente a presión por técnica de autoclave, es decir, mediante la acción desinfectante producida por un proceso fraccionado de vapor por vacío, que debe reunir las características técnicas siguientes:

-Extracción del aire de la cámara de desinfección y del material a desinfectar por evacuación del fluido en diversas fases, alternadas con la introducción de vapor saturado.

-Desinfección con vapor saturado.

-Secado del material desinfectado por evacuación.

Los residuos sometidos a este proceso no deben sufrir ninguna manipulación previa o simultánea al mismo, salvo un proceso de trituración previo a su vertido, de tal forma que resulten irreconocibles, y sólo podrán ser tratados como residuos asimilables a los urbanos en instalaciones controladas, debidamente legalizadas y expresamente autorizadas para su tratamiento, previa su esterilización o desinfección.

Los residuos sanitarios del grupo III se considerarán adecuadamente desinfectados cuando hayan perdido las características biopatogénicas por las cuales se incluyeron en este grupo.

3. Además de los procesos de tratamiento anteriormente indicados, la Consellería de Medio Ambiente podrá autorizar otros que considere adecuados, en función del desarrollo tecnológico.

4. Los residuos del grupo III que sean punzantes o cortantes, como agujas, hojas de bisturí, estiletes o cualquier material metálico que pueda ser vehículo de transmisión de enfermedades, se podrán tratar mediante esterilización en el mismo centro, y sólo después se podrán gestionar como residuos asimilables a los urbanos. Unicamente podrán ser tratados y eliminados en instalaciones controladas, debidamente legalizadas y previamente autorizadas de manera expresa para ese preciso fin.

5. La eliminación de los residuos citostáticos se realizará mediante neutralización química o incineración a una temperatura que pueda asegurar su total destrucción.

Artículo 13 Control de las operaciones de gestión extracentro

Corresponden a la Consellería de Medio Ambiente las funciones de control, vigilancia, inspección y sanción de todas las actividades de gestión extracentro de los residuos sanitarios, así como de las instalaciones de tratamiento o eliminación de los mismos, para este último caso extracentro o intracentro, públicas o privadas, y realizar o requerir los análisis y verificaciones que considere necesarios, todo ello sin perjuicio de las competencias asignadas a otros entes públicos.

Artículo 14 Actuación de la Administración de la Generalitat Valenciana

1. Sin perjuicio de las competencias de las entidades locales, corresponde a la Generalitat Valenciana adoptar las medidas necesarias con el fin de asegurar que las actividades de gestión de los residuos procedentes de las actividades sanitarias, y en especial de los residuos sanitarios, se efectúen en condiciones adecuadas para la protección de la salud humana, la defensa del medio ambiente y la preservación de los recursos naturales.

2. La Generalitat Valenciana ajustará su actuación a los siguientes objetivos:

• a) La introducción de sistemas adecuados de recogida selectiva y de almacenaje intracentro de los residuos sanitarios en la red sanitaria de la Comunidad Valenciana.
• b) La implantación de la infraestructura de instalaciones de tratamiento y eliminación más adecuada tecnológicamente para los residuos sanitarios.
• c) La colaboración con organismos públicos y privados en programas de búsqueda, investigación, desarrollo y control de calidad de las nuevas tecnologías en el ámbito de la gestión de los residuos sanitarios.
• d) La formación del personal dedicado a la gestión intracentro de los residuos sanitarios.
• e) Cualesquiera otros derivados de la normativa aplicable.

Articulo 15 Actuación de las entidades locales

1. En los términos de la normativa vigente y de acuerdo con sus respectivas competencias, las cantidades locales procurarán que la recogida, transporte y tratamiento de los residuos sanitarios que se generen u originen en su territorio se realicen en las condiciones establecidas en el presente Reglamento.

2. Las provincias y entidades locales de ámbito supramunicipal colaborarán con la Administración de la Generalitat Valenciana en la formulación, desarrollo y ejecución de los planes, proyectos o actuaciones relacionados con los objetivos del presente Reglamento.

Artículo 16 Ordenación de la actividad

1. Los productores o poseedores de residuos sanitarios adoptarán las medidas necesarias para asegurar que la gestión de los mismos se realice de acuerdo con lo establecido en el presente Reglamento y en el resto de la normativa aplicable.

2. A todos los efectos, los residuos sanitarios tendrán siempre un titular responsable, condición que corresponde a los productores, poseedores o gestores.

Sólo se produce transferencia de la titularidad, y de la responsabilidad correspondiente, para el supuesto de cesión de residuos sanitarios, cuando ésta se realiza a una entidad legalmente competente o autorizada para realizar operaciones de gestión de los mismos. La cesión de los residuos del grupo III y citostáticos debe constar en documento fehaciente.

Las autorizaciones que, para la gestión de los residuos sanitarios del grupo III y citostáticos, otorgue la Administración de la Generalitat Valenciana no podrán ser invocadas para excluir o disminuir la responsabilidad civil o penal en que los beneficiarios incurran en el ejercicio de sus actividades.

Si los productores o poseedores de residuos sanitarios los entregaran a terceros que no estén en posesión de la autorización necesaria, responderán solidariamente con ellos de los daños y perjuicios que se produjesen por causa de tales residuos, así como de las sanciones procedentes.

3. Corresponde al director, gerente o máximo responsable del centro, establecimiento o servicio sanitario donde se generen los residuos sanitarios:

• a) Velar por el cumplimiento de la normativa referente a la clasificación, la recogida, el almacenamiento y la entrega de los residuos sanitarios, en su caso, a un gestor autorizado, así como, si procede, de la referente al tratamiento o eliminación de los mismos.
• b) Informar a] personal del centro de los efectos perjudiciales que pueden derivarse de los residuos sanitarios, y de las medidas aplicables para evitarlos.
• c) Transmitir a la Administración competente en su caso, los datos que les sean solicitados.

4. El órgano medioambiental de la Generalitat Valenciana creará sendos registros de establecimientos y centros sanitarios, y de centros y servicios veterinarios, para ambos casos tanto públicos como privarlos. Los órganos competentes en materia de sanidad y consumo y de agricultura y pesca prestarán la ayuda necesaria para la creación de los registros indicados.

5. Los productores y gestores extracentro de residuos sanitarios facilitarán al órgano de la Generalitat Valenciana competente en materia de medio ambiente, y a las entidades locales correspondientes, la información, inspección y supervisión que tales organismos, en el ámbito de sus respectivas competencias, consideren convenientes para el cumplimiento de lo previsto en la normativa aplicable.

Artículo 17 Autorización de las actividades de gestión extracentro de los residuos sanitarios

1. Las personas físicas o jurídicas que realicen cualesquiera operaciones de gestión de los residuos sanitarios del grupo III y citostáticos deberán contar con la previa autorización administrativa de la Consellería de Medio Ambiente, en los términos de lo dispuesto en la Ley 20/1986, de 14 de mayo, Básica de Residuos Tóxicos y Peligrosos, y normativa complementaria.

2. En los proyectos de instalaciones de tratamiento y eliminación de residuos sanitarios será necesario el informe previo de la Consellería de Sanidad y Consumo, sin perjuicio de cualesquiera otras licencias o autorizaciones que procedan.

3. La autorización para la gestión de los residuos sanitarios del grupo III y citostáticos quedará sujeta a la prestación de una fianza y a la constitución de un seguro de responsabilidad civil, en los términos de lo dispuesto en la Ley 20/1986, de 14 de mayo, Básica de Residuos Tóxicos y Peligrosos, y normativa complementaria.

4. La Consellería de Medio Ambiente comunicará al Ayuntamiento del término municipal en el cual se vaya a realizar la actividad de gestión, las condiciones y otras circunstancias de la autorización.

Articulo 18 Libro de control y documentos de control y seguimiento

1. Los centros, servicios y establecimientos que produzcan residuos sanitarios del grupo III y citostáticos habrán de tener y llevar al día un libro oficial de control, a disposición de la Administración, en el cual habrá de constar el origen de los residuos, su cantidad, destino, métodos y lugares de tratamiento, así como las fechas de generación y cesión.

2. Las personas físicas y jurídicas autorizadas para realizar operaciones de gestión de los residuos sanitarios del grupo III y citostáticos están obligados igualmente a tener y llevar al día un libro oficial de control, comprensivo de todas las operaciones en que intervengan, en el que figuren, como mínimo, cl centro generador, cantidad, transportista, fecha de recepción y operaciones de tratamiento, el cual también estará a disposición de la Administración.

3. Los productores, transportistas y gestores de residuos sanitarios del grupo III y citostáticos deberán rellenar el documento de control y seguimiento que establezca la Consellería de Medio Ambiente, así como presentar ante la misma un informe anual en el que se deberán especificar, como mínimo, la cantidad de residuos sanitarios gestionados, la naturaleza de los mismos y el destino final.

Artículo 19

El incumplimiento de lo dispuesto en el presente Reglamento será sancionable de acuerdo con lo establecido en las Leyes 42/1975, de 19 de noviembre, sobre desechos y residuos sólidos urbanos; 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad; 20/1986, de 14 de mayo, Básica de Residuos Tóxicos y Peligrosos, y las que fueren de aplicación mediante el procedimiento establecido en el Real Decreto 1398/1993, de 4 de agosto, por el que se aprobó el Reglamento del Procedimiento para el Ejercicio de la Potestad Sancionadora.