• Expandir / Contraer �ndice sistem�tico
• PRE�MBULO
• CAP�TULO I.� Disposiciones generales
  • Art�culo 1 ��mbito
  • Art�culo 2 �R�gimen autorizatorio
• CAP�TULO II.� Distribuci�n
  • Art�culo 3 �Autorizaci�n de almacenes mayoristas de distribuci�n
  • Art�culo 4 �Funcionamiento de los almacenes mayoristas de distribuci�n
  • Art�culo 5 �El director t�cnico farmac�utico
• CAP�TULO III.� Receta veterinaria
  • Art�culo 6 �Prescripci�n obligatoria
  • Art�culo 7 �Receta veterinaria para animales de producci�n, incluidos los de peleter�a
  • Art�culo 8 �Medicamentos veterinarios para otros animales
  • Art�culo 9 �F�rmulas magistrales y autovacunas
  • Art�culo 10 �Receta electr�nica
  • Art�culo 11 �Medidas de control
• CAP�TULO IV.� Dispensaci�n y dep�sito de medicamentos veterinarios
  • Art�culo 12 �Oficinas de farmacia
  • Art�culo 13 �Establecimientos comerciales detallistas
  • Art�culo 14 �Entidades o agrupaciones ganaderas
  • Art�culo 15 �Farmac�utico responsable de establecimientos comerciales detallistas o entidades y agrupaciones ganaderas
  • Art�culo 16 �Botiqu�n de urgencia
  • Art�culo 17 �Ejercicio profesional
  • Art�culo 18 �Hospitales y cl�nicas veterinarias
• CAP�TULO V.� Uso racional de los medicamentos para fines veterinarios
  • Art�culo 19 �Estupefacientes y psicotropos
  • Art�culo 20 �Radiof�rmacos de aplicaci�n veterinaria
  • Art�culo 21 �Prescripci�n excepcional por vac�o terap�utico en animales de producci�n, incluidos los de peleter�a
  • Art�culo 22 �Prescripci�n excepcional por vac�o terap�utico en otros animales
  • Art�culo 23 �Sustituci�n en la dispensaci�n
  • Art�culo 24 �Deber de informaci�n
  • Art�culo 25 �Otras medidas para el uso racional de medicamentos veterinarios
  • Art�culo 26 �Farmacovigilancia
• CAP�TULO VI.� Inspecci�n y r�gimen sancionador
  • Art�culo 27 �Inspecci�n
  • Art�culo 28 �Infracciones
  • Art�culo 29 �Sanciones
• DISPOSICI�N DEROGATORIA
  • �nica
• DISPOSICIONES FINALES
  • Primera �Desarrollo reglamentario
  • Segunda �Entrada en vigor

Art�culo 1 �mbito

1. La presente ley tiene por objeto regular, en el �mbito de las competencias de la Generalitat, la distribuci�n, dispensaci�n, control oficial y uso racional de los medicamentos veterinarios dentro del territorio de la Comunitat Valenciana.

2. Los servicios derivados de la aplicaci�n de esta ley se prestar�n con sujeci�n a la normativa estatal, a lo establecido en la presente ley y normas reglamentarias de desarrollo, a trav�s de los siguientes establecimientos:

• - Almacenes de distribuci�n autorizados.
• - Oficinas de farmacia.
• - Establecimientos comerciales detallistas.
• - Entidades o agrupaciones ganaderas.
• - Botiquines.

3. A los efectos de la presente Ley, tendr�n la consideraci�n legal de medicamentos veterinarios todos aquellos reconocidos como tales en la legislaci�n del Estado.

4. Con objeto de garantizar la calidad de los medicamentos y en los t�rminos que se establezcan reglamentariamente, la conselleria competente en materia de sanidad realizar� controles peri�dicos de la calidad de los medicamentos veterinarios existentes en el mercado, de las materias primas y de los productos intermedios, as� como del material de envasado y de las condiciones de conservaci�n, transporte y venta.

Art�culo 2 R�gimen autorizatorio

1. Est�n sujetos a r�gimen autorizatorio por parte de la conselleria competente en materia de sanidad la distribuci�n y dispensaci�n, as� como la posesi�n o tenencia con fines comerciales y/o profesionales, de medicamentos veterinarios.

2. Se proh�be la elaboraci�n, fabricaci�n, importaci�n, exportaci�n, distribuci�n, comercializaci�n, prescripci�n y dispensaci�n de productos, preparados, sustancias o combinaciones de las mismas, que se presenten como medicamentos sin estar legalmente reconocidos como tales, de conformidad con lo establecido en el art�culo 4.1 de la Ley 29/2006, de 26 de julio.

3. Deber�n inscribirse de oficio en el Registro Oficial de Establecimientos y Servicios Sanitarios de Atenci�n Farmac�utica de la Comunitat Valenciana tanto las autorizaciones como las modificaciones de los establecimientos de distribuci�n y dispensaci�n de medicamentos veterinarios.

Art�culo 3 Autorizaci�n de almacenes mayoristas de distribuci�n

1. Los almacenes mayoristas de distribuci�n debidamente autorizados ser�n los encargados de la distribuci�n de medicamentos veterinarios a los establecimientos de dispensaci�n legalmente autorizados.

2. A los efectos del presente cap�tulo, la distribuci�n o venta al por mayor incluir� tanto la venta como la compra de medicamentos veterinarios en el territorio de la Comunitat Valenciana, a excepci�n de:

• a) El suministro por el fabricante de medicamentos veterinarios fabricados por el mismo.
• b) La venta al por menor de medicamentos veterinarios por personas autorizadas.
• c) El suministro de peque�as cantidades de medicamentos veterinarios de un establecimiento comercial detallista a otro.

3. Los almacenes mayoristas de distribuci�n de medicamentos veterinarios, para ser autorizados, deber�n reunir, al menos, los siguientes requisitos:

• a) Dispondr�n de locales e instalaciones con equipos acondicionados para el almacenamiento, conservaci�n y manipulaci�n de estos productos, estando dotados de los medios frigor�ficos adecuados y con dispositivos que garanticen el correcto funcionamiento de �stos.
• b) Contar�n con un director t�cnico farmac�utico responsable del cumplimiento de las obligaciones que determina el art�culo 5 de la presente ley.

4. La solicitud de autorizaci�n deber� dirigirse a la conselleria competente en materia de sanidad, que deber� dictar y notificar resoluci�n en el plazo de seis meses desde la fecha de entrada de la solicitud en el registro del �rgano competente.

5. Ser� precisa autorizaci�n expresa en los casos de modificaci�n de locales o instalaciones que afecten sustancialmente a los requisitos exigidos legal y reglamentariamente para la autorizaci�n de estos establecimientos, y bastar� la mera notificaci�n a la conselleria competente en materia de sanidad en los supuestos de cambio de titularidad del almac�n.

Art�culo 4 Funcionamiento de los almacenes mayoristas de distribuci�n

1. Los almacenes mayoristas de distribuci�n estar�n obligados a lo establecido en la normativa estatal y, en particular, a:

• a) Garantizar la calidad y las condiciones generales y particulares de la conservaci�n de los medicamentos, especialmente el mantenimiento de la cadena de fr�o, en todas las fases de la distribuci�n mediante procedimientos normalizados, con sus oportunos registros.
• b) Asegurar la identidad de los medicamentos, conservando una documentaci�n detallada de las transacciones comerciales, debiendo quedar indicada la fecha, identificaci�n precisa del medicamento, n�mero de lote de fabricaci�n y fecha de caducidad, cantidad recibida o suministrada, y nombre y direcci�n del proveedor o del destinatario.
• c) Disponer en exclusiva de un director t�cnico farmac�utico por cada almac�n, cuya presencia y actuaci�n es indispensable durante el horario de funcionamiento del mismo.
• d) Garantizar la distribuci�n del medicamento en todas sus fases, debiendo suministrar s�lo a otros establecimientos de distribuci�n autorizados y a los establecimientos legalmente autorizados para su dispensaci�n.
• e) Llevar a cabo, al menos una vez al a�o, una autoinspecci�n detallada en la que se deber� contrastar la lista de productos entrantes y salientes con las existencias en ese momento, y se registrar� en un informe cualquier diferencia comprobada, analizando las causas e indicando las acciones correctoras. Estos registros deber�n estar a disposici�n de la administraci�n de la Generalitat, con fines de inspecci�n, por un periodo de cinco a�os.
• f) Disponer de un Plan de Emergencia que asegure cualquier medida de retirada de medicamentos del mercado ordenada por las autoridades competentes.

2. Los almacenes mayoristas de distribuci�n legalmente autorizados deber�n contar con un surtido suficiente de medicamentos veterinarios para garantizar su suministro a los establecimientos de dispensaci�n a los que habitualmente abastecen. Es por ello que, con la finalidad de garantizar la continuidad en el suministro, estos establecimientos deber�n disponer en todo momento de los medicamentos y productos incluidos en el listado de existencias m�nimas que a tal efecto podr� elaborar la conselleria competente en materia de sanidad.

Art�culo 5 El director t�cnico farmac�utico

1. Los almacenes mayoristas de distribuci�n de medicamentos veterinarios contar�n con un director t�cnico farmac�utico por instalaci�n, que ser� responsable de las actividades t�cnico-sanitarias que realicen, siendo funciones propias del mismo:

• a) Garantizar el cumplimiento de las disposiciones sanitarias que afectan a los almacenes de distribuci�n y a sus operaciones.
• b) Verificar las condiciones sanitarias del transporte de entrada y salida de medicamentos veterinarios.
• c) Garantizar que el almacenamiento de los medicamentos se efect�a en las debidas condiciones, as� como la legitimidad de su origen.
• d) Supervisar el cumplimiento de la legislaci�n espec�fica de estupefacientes y psicotropos y exigir la adopci�n de las medidas adecuadas.
• e) Respaldar y asistir a los distintos controles e inspecciones a que est�n obligados los establecimientos, as� como emitir informes sobre ellos.

2. El nombramiento del director t�cnico farmac�utico exigir� la toma de posesi�n del mismo ante la conselleria competente en materia de sanidad en los t�rminos que se determinen reglamentariamente, debiendo remitirse toda la documentaci�n que al efecto se requiera. Cuando los almacenes mayoristas de distribuci�n sean adem�s entidades importadoras, deber� estarse a lo dispuesto, en su caso, en la legislaci�n estatal.

3. En caso de sustituci�n imprevista del director t�cnico farmac�utico, la conselleria competente en materia de sanidad deber� ser informada de inmediato, indic�ndose el nombre del sustituto que actuar� con car�cter provisional hasta que sea nombrado un nuevo director t�cnico farmac�utico.

4. El cargo de director t�cnico farmac�utico ser� incompatible con cualquier actividad de car�cter sanitario que implique un inter�s directo o impl�cito con la fabricaci�n o dispensaci�n de medicamentos o que vaya en detrimento del cumplimiento de sus funciones.

Art�culo 6 Prescripci�n obligatoria

Con objeto de proteger la salud humana y la sanidad animal, sin perjuicio de lo que puedan establecer las normas comunitarias o la legislaci�n del Estado en esta materia, ser� preceptiva la prescripci�n veterinaria para la dispensaci�n de medicamentos sometidos a tal exigencia en su Autorizaci�n de Comercializaci�n y, en todo caso, los que establezca la legislaci�n estatal vigente.

Art�culo 7 Receta veterinaria para animales de producci�n, incluidos los de peleter�a

1. La receta veterinaria ser� el documento normalizado por el cual los veterinarios legalmente capacitados prescriben los medicamentos veterinarios necesarios para el tratamiento de un animal o grupo de animales, y para su necesaria dispensaci�n por el farmac�utico o bajo su control efectivo por los establecimientos autorizados para ello.

2. La receta constar� de una parte original, destinada al centro dispensador, y dos copias: una que retendr� el veterinario que efect�e la prescripci�n, y otra destinada al titular de la explotaci�n o al responsable de los animales.

3. Los impresos y talonarios de recetas se confeccionar�n con materiales que impidan o dificulten su falsificaci�n, debiendo estar seriados y numerados ajust�ndose a las exigencias establecidas en la presente ley y normativa de desarrollo. La conselleria competente en materia de sanidad asignar� serie y n�mero para su edici�n.

4. Para que la receta sea v�lida a los efectos de dispensaci�n deber�n consignarse los datos que se establezcan reglamentariamente.

5. La medicaci�n prescrita en cada receta podr� referirse a un animal o grupo de animales siempre que �stos pertenezcan a una misma explotaci�n ganadera. Cada receta contemplar� un �nico medicamento. En todo caso, la medicaci�n prescrita en cada receta ser� siempre en la cantidad m�nima necesaria para el tratamiento o terapia de que se trate.

6. Las oficinas de farmacia, los establecimientos comerciales minoristas, las entidades o agrupaciones ganaderas, al dispensar un medicamento veterinario estar�n obligados a emitir un recibo en el que se haga constar el nombre del medicamento, y su precio de venta al p�blico.

Art�culo 8 Medicamentos veterinarios para otros animales

1. Los medicamentos veterinarios destinados a otros animales distintos de los de producci�n, incluidos los de peleter�a, que requieran prescripci�n veterinaria, deber�n dispensarse en los establecimientos autorizados a los que se refiere el cap�tulo IV de la presente ley, siendo obligatoria la correspondiente receta veterinaria, que deber� cumplir con los requisitos que se establezcan reglamentariamente.

2. Por el contrario, aquellos medicamentos veterinarios destinados a animales de terrario, p�jaros domiciliarios, peces de acuario y peque�os roedores, que no requieran prescripci�n veterinaria, podr�n dispensarse en establecimientos o puntos de venta distintos a los previstos en el cap�tulo IV de la ley, siempre que dichos establecimientos cumplan con las exigencias de almacenaje, conservaci�n y control documental que se determinen reglamentariamente, y que en la presentaci�n comercial de tales preparados se haga constar que exclusivamente est�n destinados a tales especies.

3. A tal efecto, las personas f�sicas o jur�dicas que se dediquen a la actividad de comercializaci�n a que se refiere el p�rrafo anterior, deber�n comunicarlo previamente a la conselleria competente en materia de sanidad en los t�rminos que se se�alen reglamentariamente.

4. No obstante lo anterior, queda prohibida la venta ambulante de medicamentos o productos sanitarios para toda especie de animales, la venta domiciliaria o la venta a trav�s de m�quinas dispensadoras dise�adas al efecto, as� como la venta por Internet o procedimientos telem�ticos indirectos de aquellos medicamentos y productos sanitarios sujetos a prescripci�n.

Art�culo 9 F�rmulas magistrales y autovacunas

1. Para elaborar una f�rmula magistral o preparado oficinal, se extender� en modelo formalizado de receta; adem�s de la informaci�n referida en el art�culo 7.3 de la ley, el veterinario precisar�:

• a) La composici�n cuantitativa y cualitativa.
• b) El proceso morboso que se pretende tratar y la especie animal a que se destina.
• c) La cantidad que se tenga que elaborar.

2. Para la elaboraci�n de autovacunas se requerir� informaci�n similar, debi�ndose hacer constar en la receta la identificaci�n de la explotaci�n en la que se haya aislado el microorganismo y cepa a partir de la cual se vaya a elaborar la autovacuna, siendo esos los animales en que se administre la misma.

Art�culo 10 Receta electr�nica

1. Para la prescripci�n de medicamentos veterinarios se podr� utilizar la �receta electr�nica�, que deber� estar basada en un certificado reconocido y generado mediante un dispositivo seguro de creaci�n de firma electr�nica, de conformidad con lo establecido en la Ley 59/2003, de 19 de diciembre, de Firma Electr�nica.

2. A los efectos de esta ley, se entender� por �receta electr�nica� el documento expedido y firmado electr�nicamente por veterinario legalmente capacitado en el ejercicio de sus funciones. La �receta electr�nica � tendr� el mismo valor y eficacia jur�dica que la receta normalizada, debi�ndose consignar para ello todos los datos que se exigen para �sta.

3. El establecimiento dispensador del medicamento, el veterinario que lo prescriba y el ganadero que lo utilice estar�n obligados a almacenar y conservar el documento electr�nico adoptando las medidas de seguridad que exija la legislaci�n en materia de protecci�n de datos y medidas de seguridad de ficheros automatizados, durante el periodo de tiempo que fija la presente ley.

Art�culo 11 Medidas de control

1. El veterinario que prescriba conservar� copia de las recetas extendidas durante cinco a�os. Las recetas originales y las hojas de pedido deber�n quedar en el centro dispensador o suministrador como aval del acto, ser�n inscritas en el registro correspondiente y conservadas durante cinco a�os. La copia del propietario o responsable de los animales tendr� que ser presentada en el establecimiento dispensador para su sellado y fechado, y ser� conservada por aqu�l hasta pasados cinco a�os desde la finalizaci�n del tratamiento y el tiempo de espera que figura en la misma.

2. En los casos en que un veterinario, hospital o cl�nica veterinaria adquiera medicamentos para su botiqu�n o para el ejercicio de su actividad profesional, en establecimientos de dispensaci�n autorizados, deber� conservar el documento preceptivo que acredite los mismos as� como los datos de identificaci�n profesional. Reglamentariamente se fijar� el modelo a cumplimentar para la adquisici�n de medicamentos veterinarios en tales casos.

3. Los registros y documentos relacionados con la prescripci�n de medicamentos veterinarios estar�n a disposici�n de la autoridad sanitaria competente.

4. La duraci�n del tratamiento prescrito no superar� un mes, o tres meses cuando se trate de enfermedades cr�nicas o de tratamientos profil�cticos siempre que en este �ltimo caso no se contemple el uso de medicamentos que contengan sustancias estupefacientes o psic�tropas, antimicrobianos, gases medicinales, f�rmulas magistrales, preparados oficinales, autovacunas ni medicamentos incluidos en la normativa b�sica estatal vigente por la que se proh�be utilizar determinadas sustancias de hormonal y tiroest�tico y sustancias beta-agonistas de uso en la cr�a de ganado.

5. Para los supuestos de transferencia de animales antes de concluir los periodos previstos en el art�culo anterior, se efectuar� tambi�n el de la correspondiente receta. Si se tratase de distintas transferencias, se deber� proveer a cada uno de los destinatarios de una copia de la prescripci�n.

6. El sacrificio de animales durante el tratamiento y tiempo de espera deber� efectuarse de acuerdo con la legislaci�n vigente en la materia.

7. Los medicamentos que queden en las granjas, en sus envases originales intactos, una vez finalizado un tratamiento que hubiese sido legalmente prescrito, podr�n ser objeto de una nueva prescripci�n, por decisi�n facultativa, dejando constancia del hecho en la receta veterinaria correspondiente.

Art�culo 12 Oficinas de farmacia

1. S�lo las oficinas de farmacia legalmente establecidas est�n autorizadas para la elaboraci�n y dispensaci�n de f�rmulas magistrales y de preparados o f�rmulas oficinales cuyo destino ser� el animal o explotaci�n ganadera que figure en la correspondiente prescripci�n veterinaria. La presencia de estos medicamentos en otros establecimientos de dispensaci�n estar� prohibida.

2. Sin perjuicio de la normativa especial que las regula, las oficinas de farmacia que dispensen medicamentos veterinarios estar�n obligadas:

• a) Rese�ar en el libro recetario aquellos medicamentos de uso humano que sean objeto de una prescripci�n veterinaria excepcional.
• b) Garantizar una adecuada identificaci�n de los medicamentos veterinarios, claramente diferenciados de los de uso humano.

3. La dispensaci�n de los medicamentos veterinarios se realizar� en los envases originales intactos, salvo que las presentaciones autorizadas del medicamento permitan una dispensaci�n fraccionada.

4. Ser�n funciones propias de los farmac�uticos las previstas por la Ley 6/1998, de 22 de junio, de Ordenaci�n Farmac�utica de la Comunitat Valenciana, en lo referente a medicamentos veterinarios y, en especial, las previstas en el art�culo 15.1 de la presente ley.

Art�culo 13 Establecimientos comerciales detallistas

1. Los establecimientos comerciales detallistas para poder dispensar medicamentos veterinarios deber�n contar con autorizaci�n expresa de la conselleria competente en materia de sanidad. Para ello deber�n cumplir los siguientes requisitos:

• a) Contar con servicio farmac�utico, que estar� bajo la responsabilidad directa de un farmac�utico. El farmac�utico podr� ser responsable de m�s de un servicio farmac�utico, con un m�ximo de cinco establecimientos, en las condiciones que se determinen reglamentariamente.
• b) Disponer de locales preparados y acondicionados para el correcto almacenaje de los medicamentos, con medios para garantizar la conservaci�n y manipulaci�n de los mismos, mediante los correspondientes dispositivos de control, en especial se garantizar� el mantenimiento de la cadena de fr�o en todas las fases de la dispensaci�n, mediante procedimientos normalizados para los medicamentos que lo precisen. Deber� mantenerse una adecuada separaci�n f�sica entre la zona de dispensaci�n de medicamentos veterinarios y la de venta de otros productos agr�colas y ganaderos.
• c) Estar identificados con la leyenda �productos zoosanitarios�.
• d) Controlar peri�dicamente las caducidades, no pudiendo coexistir almacenadas especialidades de venta junto a las caducadas.
• e) Dispensar medicamentos veterinarios sometidos a dispensaci�n con receta, solamente contra la presentaci�n de la misma.

2. Cuando los establecimientos comerciales detallistas suministren medicamentos veterinarios a otros establecimientos autorizados se exigir�n los mismos requisitos que a los almacenes mayoristas de distribuci�n, a excepci�n de lo previsto en la letra c del art�culo 4.1 de esta ley.

3. Bastar� la mera notificaci�n a la conselleria competente en materia de sanidad en los supuestos de cambio de titularidad del establecimiento comercial detallista, siendo precisa autorizaci�n expresa en los casos de modificaci�n de locales o instalaciones que afecten sustancialmente a los requisitos exigidos legal y reglamentariamente para la autorizaci�n de estos establecimientos.

4. Los establecimientos comerciales detallistas estar�n obligados a:

• a) Conservar una documentaci�n detallada de las transacciones comerciales, debiendo quedar indicada la fecha, identificaci�n precisa del medicamento, n�mero de lote de fabricaci�n y fecha de caducidad, cantidad recibida o suministrada, y nombre y direcci�n del proveedor o del destinatario. Cuando se trate de productos sometidos a prescripci�n veterinaria se deber� hacer referencia a la receta archivada.
• b) Llevar a cabo, al menos una vez al a�o, una autoinspecci�n detallada en la que se deber� contrastar la lista de productos entrantes y salientes con las existencias en ese momento, y se registrar� en un informe cualquier diferencia comprobada, analizando las causas e indicando las acciones correctoras. El resultado del informe de autoinspecci�n (o auditor�a) se tendr� que enviar al �rgano competente para inspecciones de la conselleria competente en materia de sanidad, junto con las acciones correctoras que se han llevado a cabo.

Art�culo 14 Entidades o agrupaciones ganaderas

1. Las entidades o agrupaciones ganaderas ser�n aquellas entidades reconocidas por la conselleria competente en materia de producci�n y sanidad animal como agrupaciones de defensa sanitaria, o sus asociaciones o federaciones y las cooperativas y empresas integradoras que cuenten con los servicios de al menos un veterinario, encargado del programa zoosanitario com�n y un farmac�utico.

2. Los grupos terap�uticos de la clasificaci�n ATC que se podr�n dispensar en las mismas ser�n aquellos reflejados en el programa sanitario presentado y aprobado por la conselleria competente en materia de producci�n y sanidad animal.

3. Las entidades o agrupaciones ganaderas, para poder dispensar medicamentos veterinarios, deber�n contar con la autorizaci�n espec�fica del �rgano competente de la conselleria competente en materia de sanidad. Todo cambio o modificaciones sustanciales de las mismas, as� como los traslados de ubicaci�n, exigir�n la preceptiva comunicaci�n o autorizaci�n, seg�n proceda, del �rgano competente.

4. Las entidades o agrupaciones ganaderas, para ser autorizadas, deber�n cumplir los siguientes requisitos:

• a) Contar con servicio farmac�utico, que estar� bajo la responsabilidad directa de un farmac�utico. El farmac�utico podr� ser responsable de m�s de un servicio farmac�utico, con un m�ximo de tres establecimientos, en las condiciones que se determinen reglamentariamente y en lo dispuesto, en su caso, en la normativa estatal.
• b) Disponer de locales preparados y acondicionados para el correcto almacenaje de los medicamentos, con medios para garantizar la conservaci�n y manipulaci�n de los mismos, mediante los correspondientes dispositivos de control, en especial se garantizar� el mantenimiento de la cadena de fr�o en todas las fases de la dispensaci�n, mediante procedimientos normalizados para los medicamentos que lo precisen.
• c) Controlar peri�dicamente las caducidades, no pudiendo coexistir almacenadas especialidades de venta junto a las caducadas.
• d) Estar identificados con la leyenda �productos zoosanitarios� los establecimientos e instalaciones correspondientes.
• e) Suministrar o dispensar medicamentos veterinarios exclusivamente a los miembros ganaderos asociados.
• f) Dispensar medicamentos sujetos a prescripci�n veterinaria, solamente contra presentaci�n de la correspondiente receta.
• g) Contar con al menos un veterinario responsable del programa sanitario 5. Las entidades o agrupaciones ganaderas estar�n obligadas a lo dispuesto en el apartado 4 del art�culo 13 para los establecimientos comerciales detallistas.

Art�culo 15 Farmac�utico responsable de establecimientos comerciales detallistas o entidades y agrupaciones ganaderas

1. El farmac�utico responsable en establecimientos comerciales detallistas, entidades o agrupaciones ganaderas desarrollar� las siguientes funciones:

• a) Garantizar la atenci�n farmac�utica.
• b) Garantizar el cumplimiento de las disposiciones sanitarias referidas a medicamentos veterinarios.
• c) Garantizar la correcta conservaci�n y custodia de los medicamentos veterinarios, especialmente aquellos medicamentos de especial conservaci�n.
• d) Garantizar y responsabilizarse del origen leg�timo de los medicamentos bajo su custodia.
• e) Verificar las condiciones sanitarias de transporte, de entrada y salida de medicamentos.
• f) Garantizar el control efectivo de la dispensaci�n de medicamentos veterinarios y productos zoosanitarios de acuerdo con la prescripci�n veterinaria o seg�n las orientaciones t�cnico-farmac�uticas para aquellos autorizados sin receta.
• g) Cumplir la legislaci�n especial sobre medicamentos estupefacientes y psic�tropos, adoptando las medidas adecuadas de seguridad durante su almacenaje y distribuci�n, cumplimentando los oportunos libros oficiales de registro y control.
• h) Colaborar con la administraci�n sanitaria en materia de control, calidad, vigilancia y otros programas para cuya colaboraci�n fuese requerido. Colaborar, en especial, con los programas zoosanitarios que requieran de sus servicios profesionales.
• i) Vigilar, controlar y custodiar las recetas veterinarias dispensadas, debiendo conservarlas a disposici�n de las autoridades durante al menos cinco a�os.
• j) Cualesquiera otras funciones que se establezcan legal o reglamentariamente en materia de su competencia.

2. El nombramiento del farmac�utico responsable exigir� la toma de posesi�n del mismo ante la conselleria competente en materia de sanidad en los t�rminos que se determinen reglamentariamente, debiendo remitirse toda la documentaci�n que al efecto se requiera.

Art�culo 16 Botiqu�n de urgencia

1. Sin perjuicio de lo establecido en los art�culos anteriores, la conselleria competente en materia de sanidad podr� autorizar, a instancia de la autoridad municipal competente, el establecimiento de botiquines de urgencia por razones de urgencia o lejan�a a la oficina de farmacia m�s cercana, en entidades locales que no disponga de ning�n establecimiento de dispensaci�n autorizado.

2. El botiqu�n se vincular� necesariamente a un establecimiento de dispensaci�n de medicamentos veterinarios debidamente autorizado, debiendo ser el m�s pr�ximo si hubiera varios posibles. Reglamentariamente se establecer�n los requisitos y condiciones para su instalaci�n, el procedimiento de autorizaci�n y el r�gimen de funcionamiento.

Art�culo 17 Ejercicio profesional

1. Los veterinarios facultativos titulares de la cl�nica rural o cl�nica m�vil y con destino exclusivo a animales bajo su cuidado directo durante su actividad profesional podr�n disponer de dep�sito de los medicamentos necesarios.

2. El veterinario comunicar� a la conselleria competente en materia de sanidad el lugar o lugares en que se almacenen los mismos, que estar�n condicionados al cumplimiento de las exigencias y requisitos que se establezcan reglamentariamente.

3. Los veterinarios estar�n obligados a:

• a) Conservar una documentaci�n detallada de cada adquisici�n o cesi�n de medicamentos durante un periodo de cinco a�os, debiendo quedar indicada la fecha, identificaci�n precisa del medicamento, n�mero de lote de fabricaci�n y fecha de caducidad, cantidad recibida, aplicada o cedida, nombre y direcci�n del proveedor o del propietario del animal.
• b) Llevar a cabo, al menos una vez al a�o, una autoinspecci�n detallada en la que se deber� contrastar la lista de productos entrantes y salientes con las existencias en ese momento, y registrar� en un informe cualquier diferencia comprobada, analizando las causas e indicando las acciones correctoras. Estos registros deber�n estar a disposici�n del �rgano competente, con fines de inspecci�n, por un periodo de cinco a�os.
• c) Extender la correspondiente receta cuando se trate de medicamentos sujetos a prescripci�n, aunque haga uso de sus propios medicamentos.
• d) Administrar personalmente los medicamentos o bajo su responsabilidad de conformidad con la legislaci�n vigente.
• e) Suministrar exclusivamente los medicamentos necesarios para el tratamiento de urgencia y ulteriormente, de ser as� necesario para no comprometer dicho tratamiento, las cantidades m�nimas necesarias para la conclusi�n del mismo. As� mismo podr� administrar aquellos medicamentos requeridos, en raz�n de su actuaci�n profesional diaria y puntual, para el cumplimiento del programa sanitario de las explotaciones ganaderas en las que figura como veterinario responsable, programa que habr� de ser aprobado por la autoridad competente.

Art�culo 18 Hospitales y cl�nicas veterinarias

1. Los hospitales y cl�nicas veterinarias, que lo sean de conformidad con la normativa vigente, podr�n disponer igualmente de dep�sito de medicamentos veterinarios para el correcto desarrollo de su actividad cl�nica. En cualquier caso, la creaci�n de estos dep�sitos de medicamentos veterinarios en hospitales y cl�nicas veterinarias deber� ser comunicada a la conselleria competente en materia de sanidad.

2. Los dep�sitos de medicamentos en hospitales y cl�nicas veterinarias estar�n sujetos a las mismas obligaciones de funcionamiento previstas en el art�culo 17.3, a excepci�n de lo previsto en la letra d, salvo que se trate de animales productores de alimentos.

3. Los medicamentos de uso veterinario que se precisen para el desarrollo de la actividad de los hospitales y cl�nicas veterinarias, y que formen sus dep�sitos, ser�n adquiridos en las oficinas de farmacia o establecimiento de dispensaci�n legalmente autorizados. Queda prohibida la venta o dispensaci�n de los medicamentos que formen parte del dep�sito de hospitales o cl�nicas veterinarias.

4. Los dep�sitos de hospitales y cl�nicas veterinarias podr�n disponer de medicamentos de uso humano, incluidos los de uso hospitalario, que deber�n ser adquiridos obligatoriamente en las oficinas de farmacia, siempre que no existan autorizados medicamentos veterinarios equivalentes.

5. Para el uso de medicamentos humanos con fines veterinarios ser� preceptiva su prescripci�n excepcional por veterinario conforme a lo previsto en los art�culos 22 y 23 de la presente ley. Su uso y administraci�n por facultativo competente estar� sujeto a los criterios y prevenciones que establece la presente ley, as� como la legislaci�n del Estado.

6. Excepcionalmente, en hospitales veterinarios cuyo volumen de negocio as� lo aconseje, y previa acreditaci�n de dicha circunstancia, podr� autorizarse la creaci�n de un servicio farmac�utico, cuyo funcionamiento quedar� bajo la responsabilidad de un farmac�utico.

7. Para la posesi�n y uso de gases medicinales por t�cnico veterinario ser� necesaria autorizaci�n expresa por el �rgano competente de la conselleria competente en materia de sanidad, para lo cual el solicitante, hospital o cl�nica veterinaria deber� acreditar que dispone de los medios precisos para garantizar las medidas de seguridad y calidad en la aplicaci�n y uso de dichos gases.

Art�culo 19 Estupefacientes y psicotropos

La utilizaci�n de estupefacientes y psicotropos queda sujeta a lo establecido en la legislaci�n vigente en la materia. Ser� preceptiva su prescripci�n por veterinario, mediante receta especial. Los directores t�cnicos de los establecimientos de distribuci�n y dispensaci�n deber�n supervisar el cumplimiento de la legislaci�n espec�fica en esta materia y exigir la adopci�n de las medidas adecuadas.

Art�culo 20 Radiof�rmacos de aplicaci�n veterinaria

1. Tienen la consideraci�n de radiof�rmacos cualquier producto que, cuando est� preparado para su uso con finalidad terap�utica o diagn�stica en animales, contenga uno o m�s radion�cleos o is�topos radioactivos.

2. Para su distribuci�n y dispensaci�n ser� preceptiva su prescripci�n por veterinario mediante receta excepcional. Los establecimientos de distribuci�n y dispensaci�n deber�n supervisar el cumplimiento de la legislaci�n espec�fica en esta materia y exigir la adopci�n de las medidas adecuadas.

3. Lo dispuesto en los p�rrafos anteriores se entender� sin perjuicio de los que establezca la legislaci�n sobre protecci�n contra las radiaciones de las personas sometidas a ex�menes o tratamientos m�dicos o sobre protecci�n de la salud p�blica y de los trabajadores. Asimismo, se debe cumplir la ley sobre tratamiento y eliminaci�n de residuos de los radiof�rmacos.

Art�culo 21 Prescripci�n excepcional por vac�o terap�utico en animales de producci�n, incluidos los de peleter�a

1. En los supuestos de vac�o terap�utico en animales de producci�n, incluidos los de peleter�a, y con objeto de evitar sufrimientos inaceptables y poder tratar al animal afectado, el veterinario bajo su responsabilidad podr� prescribir de forma excepcional un medicamento con similar efecto terap�utico legalmente autorizado por la Agencia Espa�ola de Medicamentos y Productos Sanitarios o por la Comisi�n Europea para su uso en otra especie o para tratar otra enfermedad de la misma especie.

2. En defecto de �ste, podr� prescribir un medicamento con similar efecto terap�utico autorizado en otro Estado miembro de la Uni�n Europea para la misma especie u otras especies para la misma enfermedad de que se trate u otra enfermedad, de conformidad con la normativa comunitaria europea; o prescribir un medicamento de uso humano legalmente autorizado por la Agencia Espa�ola de Medicamentos y Productos Sanitarios o por la Comisi�n Europea.

3. En defecto de los anteriores, dentro de las limitaciones establecidas por la legislaci�n del Estado y por la presente ley, el veterinario podr� prescribir f�rmulas magistrales, preparados oficinales o autovacunas.

4. Si el medicamento prescrito no indica el tiempo de espera o se modifica la v�a de administraci�n o la posolog�a prevista en la autorizaci�n de comercializaci�n, el veterinario deber� establecer el tiempo de espera, que no podr� ser inferior al establecido al efecto por la Comisi�n Europea, por la normativa europea o, en su caso, por la normativa estatal.

En el caso de medicamentos homeop�ticos veterinarios en los que la sustancia activa figure en el anexo II del Reglamento (CEE) 2377/90, del Consejo, de 26 de junio de 1990, los tiempos de espera quedar�n reducidos a cero.

5. En los supuestos de prescripci�n excepcional por vac�o terap�utico, el veterinario deber� llevar un registro en el que se har� constar:

• a) La fecha de examen de los animales.
• b) El c�digo de identificaci�n de la entidad ganadera y, en su defecto, el nombre, apellidos y direcci�n del propietario o responsable de los animales.
• c) N�mero de animales tratados e identificaci�n individual.
• d) Diagn�stico, medicamento prescrito y duraci�n del tratamiento.
• e) El tiempo de espera correspondiente.

6. La documentaci�n referida en el punto anterior deber� estar a disposici�n, a los efectos de inspecci�n, durante un periodo de cinco a�os.

7. En el supuesto de prescripci�n excepcional de medicamentos referido en el primer inciso del punto 2 del presente art�culo, el veterinario deber� comunicar a la conselleria competente en materia de sanidad, con la suficiente antelaci�n, su intenci�n de adquirir el medicamento autorizado en otro Estado miembro.

8. En los supuestos de prescripci�n de medicamentos de uso humano para fines veterinarios, las oficinas de farmacia deber�n rese�ar en el libro recetario aquellos medicamentos de uso humano que sean objeto de la prescripci�n veterinaria excepcional.

Art�culo 22 Prescripci�n excepcional por vac�o terap�utico en otros animales

1. En los supuestos de vac�o terap�utico en otros animales y con objeto de evitar sufrimientos inaceptables y poder tratar al animal afectado, el veterinario bajo su responsabilidad podr� prescribir de forma excepcional un medicamento veterinario con similar efecto terap�utico legalmente autorizado por la Agencia Espa�ola de Medicamentos y Productos Sanitarios o por la Comisi�n Europea para su uso en otra especie o para tratar otra enfermedad de la misma especie.

2. En defecto de �ste, podr� prescribir un medicamento con similar efecto terap�utico autorizado en otro Estado miembro de la Uni�n Europea para la misma especie u otras especies para la misma enfermedad de que se trate u otra enfermedad, de conformidad con la normativa comunitaria europea; o prescribir un medicamento de uso humano legalmente autorizado por la Agencia Espa�ola de Medicamentos y Productos Sanitarios o por la Comisi�n Europea.

3. En defecto de los anteriores, dentro de las limitaciones establecidas por la legislaci�n del Estado y por la presente Ley, el veterinario podr� ordenar f�rmulas magistrales, preparados oficinales o autovacunas.

4. Para el supuesto de prescripci�n excepcional de medicamentos referido en el primer inciso del punto 2 del presente art�culo, el veterinario deber� comunicar a la conselleria competente en materia de sanidad, con la suficiente antelaci�n, su intenci�n de adquirir el medicamento autorizado en otro Estado miembro.

5. En los supuestos de prescripci�n de medicamentos de uso humano para fines veterinarios, las oficinas de farmacia deber�n rese�ar en el libro recetario aquellos medicamentos de uso humano que sean objeto de la prescripci�n veterinaria excepcional.

6. S�lo se podr� prescribir medicamento de uso exclusivo hospitalario, autorizado legalmente como medicamento de uso humano, en los supuestos excepcionales previstos en este art�culo y para su uso exclusivo por facultativo veterinario, debi�ndose observar las condiciones de uso expresamente previstas en la autorizaci�n de comercializaci�n, y disponer de los medios exigidos para aplicar el citado medicamento.

7. No obstante lo anterior, la conselleria competente en materia de sanidad establecer� el procedimiento y los controles necesarios para el suministro de medicamentos de uso hospitalario. En todo caso, el veterinario est� obligado a conservar un registro detallado de aquellos medicamentos prescritos, suministrados y aplicados a animales, debiendo estar dicha documentaci�n a disposici�n, a los efectos de inspecci�n, durante un periodo de cinco a�os.

Art�culo 23 Sustituci�n en la dispensaci�n

1. Cuando un establecimiento de dispensaci�n legalmente autorizado no tenga el medicamento veterinario prescrito, solamente el farmac�utico podr�, con conocimiento y conformidad del interesado, sustituirlo por otro medicamento veterinario con denominaci�n gen�rica o de otra marca que tenga la misma composici�n cualitativa y cuantitativa en materia de sustancias activas, forma farmac�utica, v�a de administraci�n y dosificaci�n, siempre que est� autorizado para la especie de que se trate.

2. Cuando se trata de medicamentos destinados a animales de producci�n, ser� preciso adem�s que el nuevo medicamento tenga autorizado un tiempo de espera igual o inferior al del medicamento sustituido.

3. Lo dispuesto en el presente art�culo se entender� sin perjuicio de lo que puedan prever las disposiciones reglamentarias de desarrollo para los establecimientos de dispensaci�n, con el fin de asegurar la accesibilidad a los medicamentos veterinarios.

Art�culo 24 Deber de informaci�n

1. Con el objeto de que la conselleria competente en materia de sanidad pueda conocer puntualmente la trazabilidad de cada medicamento veterinario, su circulaci�n, consumo y aplicaci�n a animales, tanto los almacenes mayoristas de distribuci�n, los establecimientos de dispensaci�n legalmente autorizados, los titulares de botiquines, como las cl�nicas y hospitales veterinarios con dep�sito de medicamentos, deber�n informar a la conselleria, a requerimiento de �sta y de la forma que se determine reglamentariamente, sobre todos los datos que posean relativos a la comercializaci�n, suministro y dispensaci�n de sus medicamentos de uso veterinario.

2. Lo establecido en el p�rrafo anterior se entender� sin perjuicio de la obligaci�n de conservar y tener a disposici�n toda la documentaci�n detallada que en cado caso se exija, a fines de inspecci�n y por un periodo de cinco a�os.

3. Los propietarios o responsables de animales de abasto tendr�n la obligaci�n de informar, a requerimiento de la conselleria competente en materia de producci�n y sanidad animal y de la forma que se determine reglamentariamente, sobre la adquisici�n, posesi�n y administraci�n de medicamentos veterinarios durante el periodo de cinco a�os desde su administraci�n o uso, aunque el animal medicado hubiera sido sacrificado en dicho periodo de tiempo. Para ello se deber� conservar una copia de la receta, factura de compra o documentaci�n acreditativa de la adquisici�n, seg�n los casos.

4. Los veterinarios responsables y el titular de la explotaci�n vendr�n obligados a mantener un registro de tratamientos farmacol�gicos, que deber� obrar en poder del titular de la explotaci�n, en el que deber�n anotarse, en la forma que reglamentariamente se determine, los datos relativos a los diagn�sticos, tratamientos, administraci�n, identificaci�n de los animales y tiempos de espera.

Art�culo 25 Otras medidas para el uso racional de medicamentos veterinarios

1. En los medicamentos veterinarios de prescripci�n obligatoria, la cantidad prescrita y dispensada se limitar� al m�nimo necesario para el tratamiento de que se trate, sin perjuicio de las presentaciones autorizadas del medicamento veterinario.

2. El mismo criterio establecido en el art�culo anterior se deber� seguir para la dispensaci�n de medicamentos veterinarios no sujetos a prescripci�n, as� como en las recetas veterinarias para elaborar una f�rmula magistral, un preparado oficinal o una autovacuna.

3. La conselleria competente en materia de sanidad, en el ejercicio de sus competencias, por s� sola o en colaboraci�n de otras conseller�as o administraciones p�blicas, deber� acometer acciones encaminadas a un uso racional de los medicamentos veterinarios. Para ello podr� abordar:

• a) Programas de educaci�n sanitaria dirigidos a propietarios y responsables de animales, para al buen uso de los medicamentos y la concienciaci�n social e individual de su coste.
• b) Programas de formaci�n continua para farmac�uticos y veterinarios, que les permita una constante actualizaci�n de conocimientos, especialmente en nuevos medicamentos.
• c) Programas para el fomento de la investigaci�n, en centros, instituciones y establecimientos sanitarios, as� como cl�nicas u hospitales veterinarios.
• d) Elaborar protocolos y pautas farmacoterap�uticas conforme a lo que requiera la presente ley o las disposiciones reglamentarias de desarrollo.
• e) Crear un archivo o sistema de informaci�n, que permita su constante actualizaci�n, con objeto de recoger y transmitir toda la informaci�n obtenida sobre de medicamentos veterinarios en la Comunitat Valenciana.
• f) Transmitir informaci�n sobre medicamentos veterinarios a todos los farmac�uticos y veterinarios implicados.
• g) Colaborar con los almacenes de distribuci�n, establecimientos de dispensaci�n autorizados, cl�nicas y hospitales veterinarios con objeto de fomentar o adoptar nuevas medidas para uso racional de medicamentos.

Art�culo 26 Farmacovigilancia

1. Los farmac�uticos responsables de los establecimientos autorizados para la distribuci�n y dispensaci�n de medicamentos veterinarios, los veterinarios y dem�s profesionales sanitarios, est�n obligados a comunicar a la conselleria competente en materia de sanidad las sospechas de reacciones adversas de las que tengan conocimiento y que pudieran ser causadas por medicamentos que comercialicen, de conformidad con las buenas pr�cticas de farmacovigilancia. Asimismo, estar�n obligados a la actualizaci�n permanente de la informaci�n de seguridad del producto, a colaborar en la ejecuci�n de los planes de farmacovigilancia y programas de gesti�n de riesgos que aprueben las autoridades sanitarias.

2. Las comunicaciones de sospechas de reacciones adversas deber�n contener los datos necesarios que permitan su evaluaci�n y control. La conselleria competente en materia de sanidad trasladar� la informaci�n recibida a la Agencia Espa�ola de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Art�culo 27 Inspecci�n

1. Corresponder� a la conselleria competente en materia de sanidad o conselleria competente en materia de producci�n y sanidad animal que se determine reglamentariamente, la realizaci�n de las inspecciones necesarias para asegurar el cumplimiento de lo dispuesto en la presente ley en materia de distribuci�n, dispensaci�n y uso racional de medicamentos, as� como la incoaci�n, instrucci�n y resoluci�n de los procedimientos sancionadores con ocasi�n de infracciones relativas a los mismos.

2. Sin perjuicio de sus propias competencias, la conselleria competente en materia de producci�n y sanidad animal y la conselleria competente en materia de sanidad podr�n colaborar y coordinar programas y planes conjuntos de inspecci�n, que se ajustar�n a las condiciones y criterios que reglamentariamente se establezcan.

3. El personal que realice funciones inspectoras, bien de oficio o a iniciativa de parte, y previa acreditaci�n de su condici�n, podr�:

• a) Entrar libremente, sin necesidad de previa notificaci�n, en los establecimientos de distribuci�n y dispensaci�n regulados en la presente ley.
• b) Realizar las investigaciones, practicar las pruebas y ex�menes necesarios para comprobar el cumplimiento de la normativa farmac�utica.
• c) Tomar muestras para comprobar el cumplimiento de lo establecido en la normativa farmac�utica.
• d) Hacer cuantas actividades sean necesarias para el desempe�o de sus funciones de inspecci�n.

4. Si durante la inspecci�n el inspector actuante advirtiera de un posible riesgo para la salud, podr� proceder a la adopci�n de medidas cautelares. No obstante lo anterior, dicha medida cautelar deber� ser ratificada por la autoridad sanitaria competente con car�cter urgente y en todo caso en el plazo que se establezca reglamentariamente a partir del siguiente en que la inspecci�n adopt� la medida.

Art�culo 28 Infracciones

1. Las infracciones se calificar�n en leves, graves y muy graves. Se deber� tener en cuenta para ello los riesgos que la conducta il�cita haya tenido para la salud p�blica o la sanidad animal, la cuant�a del eventual beneficio obtenido de ser el caso, el grado de intencionalidad en la comisi�n de la conducta tipificada, la gravedad de la alteraci�n sanitaria y social que se pudiera producir, la generalizaci�n de la infracci�n y reincidencia en la comisi�n de los il�citos.

2. Son infracciones leves aquellas tipificadas en el art�culo 64.A) de la Ley 6/1998, de 22 de junio, de la Generalitat, de Ordenaci�n Farmac�utica de la Comunitat Valenciana, y en particular las conductas il�citas que se tipifiquen en la disposici�n reglamentaria de desarrollo.

3. Son infracciones graves aquellas tipificadas en el art�culo 64.B) de la Ley 6/1998, de 22 de junio, de la Generalitat, de Ordenaci�n Farmac�utica de la Comunitat Valenciana, y en particular las conductas il�citas que se tipifiquen en la disposici�n reglamentaria de desarrollo.

4. Son infracciones muy graves aquellas tipificadas en el art�culo 64.C) de la Ley 6/1998, de 22 de junio, de la Generalitat, de Ordenaci�n Farmac�utica de la Comunitat Valenciana, y en particular las conductas il�citas que se tipifiquen en la disposici�n reglamentaria de desarrollo.

5. Las infracciones calificadas como leves prescribir�n al a�o, las calificadas como graves a los dos a�os y las calificadas como muy graves a los cinco a�os. El plazo de prescripci�n de las infracciones comenzar� a contar desde el d�a en que se hubiese cometido la infracci�n, y se interrumpe dicha prescripci�n desde la iniciaci�n, con conocimiento del interesado, del procedimiento sancionador, reanud�ndose el plazo de prescripci�n si el expediente sancionador estuviera paralizado m�s de un mes por causa no imputable al presunto infractor.

Art�culo 29 Sanciones

1. Las infracciones en materia de medicamentos veterinarios ser�n sancionadas, de conformidad con lo dispuesto en el art�culo 29.1 de esta ley, cuyos criterios de graduaci�n se determinar�n reglamentariamente, e ir� en funci�n los riesgos que la conducta il�cita haya tenido para la salud p�blica o la sanidad animal, la cuant�a del eventual beneficio obtenido a causa de la infracci�n, en funci�n de la negligencia o grado de intencionalidad del infractor, fraude o connivencia, incumplimiento de las advertencias previas, la gravedad de la alteraci�n sanitaria y social que se pudiera producir, cifra de negocio de la empresa, y permanencia o transitoriedad de los riesgos.

2. Las infracciones leves se castigar�n con multa de hasta 30.000 euros. Las infracciones graves con multa de 30.001 a 90.000 euros. Las infracciones muy graves con multa de 90.001 a 1.000.000 de euros.

3. El ejercicio de la potestad sancionadora corresponder� a la direcci�n general competente en materia de farmacia para las infracciones leves; al conseller competente en materia de sanidad para las infracciones graves; y al Consell para las infracciones muy graves.

4. No tendr�n car�cter sancionador las medidas cautelares que adopte el conseller competente en materia de sanidad, ni la clausura y cierre de aqu�llos establecimientos, instalaciones o servicios que no tengan las preceptivas autorizaciones administrativas, o la suspensi�n cautelar de su funcionamiento hasta tanto no se subsanen los defectos detectados o se cumplan todos los requisitos exigidos por razones de sanidad, higiene o seguridad.

5. Las sanciones impuestas por infracciones calificadas como leves prescribir�n al a�o, las sanciones impuestas por infracciones calificadas como graves a los dos a�os y las sanciones impuestas por infracciones calificadas como muy graves a los cinco a�os. El plazo de prescripci�n de las sanciones comenzar� a contarse desde el d�a siguiente a aquel en que adquiera firmeza la resoluci�n por la que se impone la sanci�n. Interrumpir� la prescripci�n la iniciaci�n, con conocimiento del interesado, del procedimiento de ejecuci�n, volviendo a transcurrir el plazo si aquel estuviera paralizado durante m�s de un mes por causa no imputable al infractor.

�nica

Quedan derogadas cuantas normas de igual o inferior rango que contrar�en lo dispuesto en la presente ley.

Primera Desarrollo reglamentario

Se autoriza al Consell para que dicte cuantas disposiciones sean necesarias para desarrollar y aplicar la presente ley.

Segunda Entrada en vigor

La presente ley entrar� en vigor a los veinte d�as de su publicaci�n en el Diari Oficial de la Comunitat Valenciana.