Atenci髇 norma derogada, ver regulaci髇 posterior

Decreto 37/2004, de 5 de abril, sobre autorizaci髇 administrativa de centros, establecimientos y servicios sanitarios en la Comunidad Aut髇oma de Extremadura

• Expandir / Contraer 韓dice sistem醫ico
• INTRODUCCION
• CAP蚑ULO I.�DISPOSICIONES GENERALES
  • Art韈ulo 1燨bjeto y 醡bito de aplicaci髇
  • Art韈ulo 2燚efiniciones
  • Art韈ulo 3燛xclusiones
  • Art韈ulo 4燨bligaciones
  • Art韈ulo 5燭ipos de autorizaciones y 髍gano competente
  • Art韈ulo 6燨bligatoriedad de las autorizaciones
• CAP蚑ULO II.�PROCEDIMIENTO PARA LAS AUTORIZACIONES ADMINISTRATIVAS SANITARIAS
  • Art韈ulo 7燩rocedimiento de las Autorizaciones
  • Art韈ulo 8燬olicitud de autorizaci髇 de instalaci髇
  • Art韈ulo 9燭ramitaci髇 de autorizaci髇 de instalaci髇
  • Art韈ulo 10燫esoluci髇 y caducidad de la autorizaci髇 de instalaci髇
  • Art韈ulo 11燗utorizaci髇 de funcionamiento
  • Art韈ulo 12燭ramitaci髇 de la autorizaci髇 de funcionamiento
  • Art韈ulo 13燫esoluci髇 y vigencia de la autorizaci髇 de funcionamiento
  • Art韈ulo 14燫enovaci髇 de la autorizaci髇 de funcionamiento
  • Art韈ulo 15燗utorizaci髇 de modificaci髇
  • Art韈ulo 16燗utorizaci髇 de cierre
  • Art韈ulo 17燫evocaci髇 de las Autorizaciones
• CAP蚑ULO III.�REQUISITOS M蚇IMOS DE LOS CENTROS, ESTABLECIMIENTOS Y SERVICIOS SANITARIOS
  • Art韈ulo 18燫equisitos m韓imos
• CAP蚑ULO IV.�REGISTRO DE LOS CENTROS, ESTABLECIMIENTOS Y SERVICIOS SANITARIOS
  • Art韈ulo 19燫egistro
• CAP蚑ULO V.�IDENTIFICACI覰 DE LOS CENTROS, SERVICIOS Y ESTABLECIMIENTOS SANITARIOS
  • Art韈ulo 20營dentificaci髇
• CAP蚑ULO VI.�DE LAS INSPECCIONES
  • Art韈ulo 21燗ctuaciones de inspecci髇
• CAP蚑ULO VII.�RECURSOS, INFRACCIONES Y SANCIONES
  • Art韈ulo 22燫ecursos, infracciones y sanciones
  • Art韈ulo 23燙ompetencias
• DISPOSICI覰 ADICIONAL
  • 趎ica
• DISPOSICIONES TRANSITORIAS
  • Primera
  • Segunda
  • Tercera
  • Cuarta
• DISPOSICI覰 DEROGATORIA
  • 趎ica
• DISPOSICIONES FINALES
  • Primera
  • Segunda
• ANEXO
  • (*) DOCUMENTACI覰 QUE SE ACOMPA袮
    • 1.AUTORIZACI覰 DE INSTALACI覰:
    • 2.AUTORIZACI覰 DE FUNCIONAMIENTO:
    • 3.AUTORIZACI覰 DE MODIFICACI覰:
    • 4.AUTORIZACI覰 DE CIERRE:

Art韈ulo 1 Objeto y 醡bito de aplicaci髇

1. El presente Decreto tiene por objeto regular el procedimiento a seguir para la obtenci髇 de las autorizaciones administrativas sanitarias para la instalaci髇, funcionamiento, modificaci髇 y, en su caso, cierre de los centros, establecimientos y servicios sanitarios ubicados en la Comunidad Aut髇oma de Extremadura, de acuerdo con los requisitos y caracter韘ticas t閏nico-sanitarias correspondientes para cada uno de ellos, sin perjuicio de lo que pueda establecer la normativa espec韋ica que, en cada caso, resulte aplicable. Asimismo, constituye su objeto, la creaci髇 del Registro de Centros, Establecimientos y Servicios Sanitarios de la Consejer韆 de Sanidad y Consumo (RECESS).

2. Quedar醤 sujetos a lo dispuesto en el presente Decreto, y disposiciones que se dicten en su desarrollo, todos los centros, establecimientos y servicios sanitarios, p鷅licos y privados, de cualquier clase o naturaleza, ubicados en el territorio de la Comunidad Aut髇oma de Extremadura.

Art韈ulo 2 Definiciones

A efectos del presente Decreto, se entiende por 玞entro sanitario�, 玡stablecimiento sanitario�, 玸ervicio sanitario�, 玜ctividad sanitaria�, 玜utorizaci髇 sanitaria�, 玶equisitos para la autorizaci髇�, 玶egistro de centros, servicios y establecimientos sanitarios� y 玞at醠ogo de centros, servicios y establecimientos sanitarios�, las definiciones contenidas en el art韈ulo 2 del R.D. 1277/2003, de 10 de octubre, por el que se establecen las bases generales sobre autorizaci髇 de centros, servicios y establecimientos sanitarios.

Art韈ulo 3 Exclusiones

Quedan excluidos del 醡bito de aplicaci髇 del presente Decreto, y se regir醤 por su normativa espec韋ica:

• a) Los establecimientos dedicados a la distribuci髇, importaci髇 o elaboraci髇 de medicamentos o productos sanitarios.V閍se D. [EXTREMADURA] 247/2005, 23 noviembre, por el que se regula la actividad de distribuci髇 de productos sanitarios en la Comunidad Aut髇oma de Extremadura (獶.O.E.� 29 noviembre).LE0000221476_20110401
• b) Los servicios y unidades t閏nicas de protecci髇 radiol骻ica.
• c) Los establecimientos y servicios de atenci髇 farmac閡tica, que se regir醤 por lo dispuesto en la Ley 3/1996, de 25 de junio, de Atenci髇 Farmac閡tica de la Comunidad Aut髇oma de Extremadura, y normativa espec韋ica que les sea de aplicaci髇.
• d) Los Servicios de Prevenci髇 de Riesgos Laborales, que se atendr醤 a lo dispuesto en el Decreto 221/2001, de 27 de diciembre, por el que se establecen las normas de organizaci髇 de recursos para la actividad sanitaria de los Servicios de Prevenci髇.
• e) Todos aquellos que en su normativa espec韋ica de aplicaci髇, as� se establezca.

Art韈ulo 4 Obligaciones

1. Todos los centros, establecimientos y servicios sanitarios, objeto de este Decreto, est醤 sujetos a:

• a) Autorizaci髇 administrativa previa a la instalaci髇, modificaci髇, y, en su caso, cierre de un centro, establecimiento o servicio sanitario.
• b) Autorizaci髇 administrativa de funcionamiento.
• c) La inscripci髇 en el Registro de Centros, Establecimientos y Servicios Sanitarios de la Comunidad Aut髇oma de Extremadura.
• d) La exhibici髇, en lugar bien visible al p鷅lico, del documento identificativo de la autorizaci髇 de funcionamiento y registro correspondiente, de forma que permita conocer al usuario que han recibido dicha autorizaci髇 y el tipo de centro, con su oferta asistencial, o establecimiento de que se trata, de acuerdo con la clasificaci髇 establecida en el Anexo I del R.D. 1277/2003, de 10 de octubre, por el que se establecen las bases generales sobre autorizaci髇 de centros, servicios y establecimientos sanitarios.
• e) Consignar, en su publicidad, el n鷐ero de registro otorgado por la Autoridad sanitaria al conceder la autorizaci髇.
• f) La renovaci髇 de la autorizaci髇 administrativa de funcionamiento en la forma que se determina en el presente Decreto.
• g) El mantenimiento de las condiciones y requisitos t閏nicos espec韋icos que establezcan las normas vigentes seg鷑 los tipos de centros, establecimientos o servicios.
• h) Facilitar a la Autoridad sanitaria el control, e inspecci髇 de sus actividades, organizaci髇 y funcionamiento, incluidas la promoci髇 y publicidad, en la forma en que normativamente se determine.
• i) La organizaci髇 y desarrollo del sistema de informaci髇 necesario, con el fin de que quede la debida constancia de la actividad realizada y facilitar la informaci髇 que les sea solicitada por la Administraci髇 sanitaria, sin perjuicio de la garant韆 del derecho a la intimidad de las personas.V閍se O. [EXTREMADURA], 4 marzo 2005 por la que se regula el Conjunto M韓imo B醩ico de Datos (CMBD) al Alta Hospitalaria y Cirug韆 Mayor Ambulatoria y la Unidad T閏nica de referencia CIE 9 MC de la Comunidad Aut髇oma de Extremadura (獶.O.E.� 8 marzo).LE0000211184_20050309
• j) Mantener, a requerimiento de la Autoridad sanitaria, en el marco de la Ley General de Sanidad, de la Ley de Salud de Extremadura la continuidad de su funcionamiento, en tanto en cuanto sea necesario para defender la salud p鷅lica, la seguridad de las personas o el normal funcionamiento de los servicios sanitarios que resulten indispensables para la comunidad.

Art韈ulo 5 Tipos de autorizaciones y 髍gano competente

1. Atendiendo a su finalidad, las autorizaciones administrativas sanitarias reguladas por este Decreto se dividen en los siguientes tipos:

• a) Autorizaci髇 sanitaria de instalaci髇: Es aquella necesaria en todos los casos en que se pretenda crear o instalar un centro, establecimiento o servicio sanitario que implique realizaci髇 de una obra nueva o alteraciones sustanciales en su estructura o instalaciones.
• b) Autorizaci髇 sanitaria de funcionamiento: Es la que faculta a los centros, establecimientos y servicios sanitarios, p鷅licos y privados, de cualquier clase y naturaleza, para realizar su actividad, siendo preceptiva con car醕ter previo al inicio de la misma. La autorizaci髇 de funcionamiento ser� concedida para cada establecimiento y para cada centro sanitario, as� como para cada uno de los servicios que constituyen su oferta asistencial, habiendo de ser renovada con la periodicidad que se determina en esta norma.
• c) Autorizaci髇 sanitaria de modificaci髇: Es aquella autorizaci髇 sanitaria que solicitar醤 los centros, establecimientos y servicios sanitarios que realicen cambios en su estructura, en su titularidad o en su oferta asistencial.
• d) Autorizaci髇 sanitaria de cierre: Aquella necesaria en los casos en que se pretenda suprimir o cerrar de manera definitiva un centro, establecimiento o servicio sanitario.

2. Corresponder� al Director General de Planificaci髇, Ordenaci髇 y Coordinaci髇 Sanitarias de la Consejer韆 de Sanidad y Consumo, el otorgamiento o denegaci髇 de las Autorizaciones contempladas en el apartado anterior.

Art韈ulo 6 Obligatoriedad de las autorizaciones

1. La autorizaci髇 de instalaci髇 ser� necesaria para:

• a) Iniciar las actuaciones que permitan la creaci髇 de un centro, establecimiento o servicio sanitario.
• b) Solicitar la autorizaci髇 de funcionamiento en aquellos supuestos que impliquen la realizaci髇 de obra nueva o alteraciones sustanciales en su estructura o instalaciones.

2. La autorizaci髇 de funcionamiento ser� necesaria para:

• a) Realizar actividades sanitarias.
• b) Solicitar la acreditaci髇 que pudiera corresponder al centro, servicio o establecimiento.
• c) Obtener subvenciones, ayudas o beneficios an醠ogos de la Junta de Extremadura destinadas al funcionamiento del centro, establecimiento o servicio sanitario.
• d) Establecer convenios o conciertos con la Administraci髇 Sanitaria en el marco de la Ley de Salud de Extremadura.
• e) Estar inscrito en el Registro de Centros, Establecimientos y Servicios Sanitarios de la Comunidad Aut髇oma de Extremadura.
• f) Utilizar en su publicidad t閞minos que sugieran la realizaci髇 de cualquier tipo de actividad sanitaria, limit醤dose 閟ta a los servicios y actividades para los que cuenten con autorizaci髇, debiendo consignar en dicha publicidad el n鷐ero de registro otorgado por la Autoridad sanitaria.

3. La autorizaci髇 de modificaci髇 ser� necesaria para:

• a) Realizar cambios en su estructura.
• b) Realizar cambios en su oferta asistencial.
• c) Realizar cambios en su titularidad.

4. La autorizaci髇 de cierre ser� necesaria para:

• a) El cese de las actividades sanitarias.
• b) La baja en el Registro de Centros, Establecimientos y Servicios Sanitarios de la Comunidad Aut髇oma de Extremadura.

Art韈ulo 7 Procedimiento de las Autorizaciones

1. El procedimiento a seguir para la obtenci髇 de las autorizaciones administrativas sanitarias contempladas en el presente Decreto, se ajustar� a lo dispuesto en el mismo y su normativa de desarrollo, as� como por las normas generales de procedimiento administrativo previstas en la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de R間imen Jur韉ico de las Administraciones P鷅licas y del Procedimiento Administrativo Com鷑.

Art韈ulo 8 Solicitud de autorizaci髇 de instalaci髇

1. El titular o representante legal de la instituci髇 o entidad que pretenda crear o instalar un centro, establecimiento o servicio sanitario de los incluidos en el 醡bito de aplicaci髇 de este Decreto, y con car醕ter previo a la solicitud al Ayuntamiento correspondiente, en relaci髇 con sus competencias, vendr� obligado a solicitar la oportuna autorizaci髇 de instalaci髇.

2. Los Ayuntamientos, como requisito previo e imprescindible a la concesi髇 de licencia de apertura y, en su caso, licencia de obras para un centro, establecimiento o servicio sanitario, exigir醤 la constancia en el expediente, de la autorizaci髇 sanitaria de instalaci髇 otorgada conforme a este Decreto.

3. La solicitud de autorizaci髇 de instalaci髇 de centros, establecimientos y servicios sanitarios objeto de este Decreto, ajustada al modelo recogido en el Anexo, se dirigir� a la Consejer韆 de Sanidad y Consumo, acompa馻da de la siguiente documentaci髇:

• a) Documentos que identifique al solicitante o, en su caso, acrediten su personalidad jur韉ica y la facultad con que act鷈n sus representantes.
• b) Documento acreditativo de la propiedad o titularidad del centro, establecimiento o servicio sanitario.
• c) Memoria explicativa de la actividad del centro, establecimiento o servicio, con especificaci髇 de los objetivos sanitarios y oferta de servicios.
• d) Dotaci髇 prevista de personal por categor韆s profesionales con detalle de su r間imen de dedicaciones.
• e) Plan de equipamiento del centro, establecimiento o servicio sanitario, detallado por unidades y/o dependencias.
• f) Plano urban韘tico donde se localice e identifique el centro, servicio o establecimiento sanitario.
• g) Proyecto t閏nico, o en su defecto, plano a escala expresivo de la distribuci髇 y dimensiones de las distintas dependencias del centro y de la ubicaci髇 de sus aparatos, instalaciones y mobiliario.
• h) Plazo previsto de ejecuci髇 de obras.
• i) Relaci髇 de los residuos t髕icos o peligrosos que se prevea va a generar la actividad y la forma en que los mismos se pretende gestionar, as� como un plan de prevenci髇 de la contaminaci髇 por agentes productores de enfermedades transmisibles, en su caso.

4. Todos los documentos del presente art韈ulo deber醤 presentarse en original o fotocopia compulsada.

Art韈ulo 9 Tramitaci髇 de autorizaci髇 de instalaci髇

1. Si por el Servicio responsable de la Consejer韆 de Sanidad y Consumo se observara que la solicitud o la documentaci髇 aportada es incompleta o su contenido no se ajusta a lo previsto en los art韈ulos precedentes, requerir� al interesado para que en un plazo de quince d韆s proceda a subsanar las deficiencias observadas, comunic醤dole que si as� no lo hiciera, se le tendr� por desistido en su petici髇 previa resoluci髇 que deber� ser dictada en los t閞minos previstos en el art韈ulo 42 de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de R間imen Jur韉ico de las Administraciones P鷅licas y del Procedimiento Administrativo Com鷑.

2. A efectos de la resoluci髇 del procedimiento se solicitar醤 los informes que se consideren oportunos. Los 髍ganos encargados de emitir dichos informes contar醤 con un plazo de quince d韆s para evacuarlos.

3. Recibidos los informes solicitados o superados los plazos concedidos para evacuarlos, se dar� inicio al tr醡ite de audiencia por diez d韆s en la forma prevista en el art韈ulo 84 de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de R間imen Jur韉ico de las Administraciones P鷅licas y del Procedimiento Administrativo Com鷑.

Art韈ulo 10 Resoluci髇 y caducidad de la autorizaci髇 de instalaci髇

1. Finalizado el tr醡ite de audiencia, el Servicio responsable remitir� propuesta de resoluci髇 al Director General de Planificaci髇, Ordenaci髇 y Coordinaci髇 Sanitarias de la Consejer韆 de Sanidad y Consumo. El plazo m醲imo para resolver el procedimiento es de tres meses.

2. La autorizaci髇 de instalaci髇, concedida de conformidad con los art韈ulos precedentes, caducar� si, transcurrido un a駉 contado a partir del d韆 siguiente de la recepci髇 de la notificaci髇, no se hubieran iniciado las actuaciones objeto de la misma, o habi閚dose iniciado, llevasen m醩 de seis meses interrumpidas.

3. La autorizaci髇 caducada no podr� ser objeto de rehabilitaci髇, debiendo procederse a la obtenci髇 de una nueva autorizaci髇.

Art韈ulo 11 Autorizaci髇 de funcionamiento

1. Antes de iniciar la actividad y una vez que se haya producido la terminaci髇 de las actuaciones autorizadas previamente, el interesado deber� notificarlo y solicitar a la Consejer韆 de Sanidad y Consumo, la autorizaci髇 de funcionamiento del centro, establecimiento o servicio sanitario de que se trate.

2. Junto a la solicitud, ajustada al modelo recogido en el Anexo, se deber� presentar:

• a) Certificaci髇 de finalizaci髇 de obra, en los casos en que haya precisado obra nueva.
• b) Seguros de responsabilidad civil de los profesionales que ejerzan la actividad.
• c) Documentos justificativos de la relaci髇 laboral o profesional entre la empresa y el personal, as� como titulaci髇 acad閙ica correspondiente de los mismos.
• d) Las instalaciones con radiaciones ionizantes deber醤 presentar la preceptiva autorizaci髇 del Consejo de Seguridad Nuclear o la inscripci髇 en el correspondiente registro de la Direcci髇 General de Ordenaci髇 Industrial, Energ韆 y Minas de la Consejer韆 de Econom韆, Industria y Hacienda.
• e) Certificaci髇 del cumplimiento de la normativa urban韘tica, de seguridad y de instalaciones, especialmente lo referido a la eliminaci髇 de barreras arquitect髇icas, seg鷑 lo dispuesto en la Ley 8/1997, de 20 de agosto, de Promoci髇 de la Accesibilidad en Extremadura, as� como de protecci髇 contra incendios, eliminaci髇 de residuos, aparatos elevadores e instalaciones de aire acondicionado.
• f) Si existiere relaci髇 con otras unidades o servicios, ajenas a las instalaciones del centro, servicio o establecimiento sanitario, documentaci髇 acreditativa de dicha relaci髇.
• g) Con relaci髇 a los centros cuya actividad genere residuos t髕icos o peligrosos, deber� acreditarse que se ha contratado la cesi髇 de los mismos a un gestor autorizado por la Direcci髇 General de Medio Ambiente, y en general, deber� acreditarse el cumplimiento de la normativa sobre gesti髇 de residuos biosanitarios.
• h) Designaci髇 del Responsable o Director T閏nico de la actividad sanitaria del centro, establecimiento o servicio, el cual deber� acreditar la capacidad t閏nica, mediante la correspondiente titulaci髇 oficial o cualificaci髇 profesional, para el desempe駉 de esta funci髇.
• i) Acreditaci髇 documental del cumplimiento de los requisitos exigidos para el tipo de Centro, Servicio o establecimiento de que se trate.
• j) Justificante de haber abonado las tasas correspondientes, en relaci髇 con lo dispuesto en la legislaci髇 vigente en materia de Tasas y Precios P鷅licos de la Comunidad Aut髇oma de Extremadura.
• k) Otra documentaci髇 necesaria en funci髇 del tipo de centro, establecimiento o servicio sanitario de que se trate, de acuerdo a la legislaci髇 vigente.

3. Toda la documentaci髇 deber� presentarse en original o en fotocopia compulsada.

Art韈ulo 12 Tramitaci髇 de la autorizaci髇 de funcionamiento

1. Recibida la solicitud y documentaci髇 preceptivas en la Direcci髇 General de Planificaci髇, Ordenaci髇 y Coordinaci髇 Sanitarias, y examinada la misma por el Servicio responsable, si se observasen defectos o que la documentaci髇 aportada es incompleta o su contenido no se ajusta a lo previsto en los art韈ulos precedentes, se requerir� al interesado para que en un plazo de quince d韆s proceda a subsanar las deficiencias observadas, comunic醤dole que si as� no lo hiciera, se le tendr� por desistido en su petici髇 previa resoluci髇 que deber� ser dictada en los t閞minos previstos en el art韈ulo 42 de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de R間imen Jur韉ico de las Administraciones P鷅licas y del Procedimiento Administrativo Com鷑.

2. A efectos de la resoluci髇 del procedimiento se solicitar醤 los informes que se consideren oportunos. Los 髍ganos encargados de emitir dichos informes contar醤 con un plazo de quince d韆s para evacuarlos.

3. Recibidos los informes solicitados o superados los plazos concedidos para evacuarlos, se dar� inicio al tr醡ite de audiencia por diez d韆s en la forma prevista en el art韈ulo 84 de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de R間imen Jur韉ico de las Administraciones P鷅licas y del Procedimiento Administrativo Com鷑.

Art韈ulo 13 Resoluci髇 y vigencia de la autorizaci髇 de funcionamiento

1. Finalizado el tr醡ite de audiencia, la Direcci髇 de Salud del 羠ea de Salud que corresponda, realizar� las actuaciones de inspecci髇 referidas en el art韈ulo 21 del presente Decreto y, levantada acta favorable, remitir� propuesta de resoluci髇 al Director General de Planificaci髇, Ordenaci髇 y Coordinaci髇 Sanitarias.

2. Si realizada la inspecci髇 no quedara acreditado el cumplimiento de los requisitos citados en el apartado anterior, se levantar� acta desfavorable, concediendo un plazo de veinte d韆s para su subsanaci髇.

3. El plazo m醲imo para notificar la Resoluci髇, otorgando o denegando la autorizaci髇 de funcionamiento, ser� de dos meses desde la fecha en que la solicitud haya tenido entrada en el registro del 髍gano competente para su tramitaci髇.

4. El periodo de vigencia de la autorizaci髇 de funcionamiento ser� de cinco a駉s.

Art韈ulo 14 Renovaci髇 de la autorizaci髇 de funcionamiento

1. La autorizaci髇 administrativa de funcionamiento y la consiguiente inscripci髇 en el Registro de Centros, Establecimientos y Servicios Sanitarios, deber醤 renovarse cada cinco a駉s, previa solicitud dirigida a la Consejer韆 de Sanidad y Consumo por los titulares de dichos centros, con una antelaci髇 m韓ima de tres meses a la fecha de finalizaci髇 de su vigencia. El Director General de Planificaci髇, Ordenaci髇 y Coordinaci髇 Sanitarias de la Consejer韆 de Sanidad y Consumo resolver� la solicitud de renovaci髇, previa comprobaci髇 mediante la correspondiente inspecci髇, de la cu醠 se levantar� acta, del cumplimiento de los requisitos exigidos por la normativa vigente.

2. La solicitud de renovaci髇, en la que constar� la identificaci髇 del solicitante, domicilio a efectos de notificaciones y objeto de la solicitud, ir� acompa馻da de la siguiente documentaci髇:

Documentos que identifiquen al solicitante o, en su caso, acrediten su personalidad jur韉ica y la facultad con que act鷈n sus representantes.

• a) Memoria de la actividad desarrollada en el periodo anterior.
• b) Acreditaci髇 documental del cumplimiento de los requisitos exigidos para el tipo de centro, establecimiento o servicio o de que se trate.

3. La renovaci髇 de la autorizaci髇 de un centro o establecimiento sanitario, incluir� a todos los servicios previamente autorizados del mismo, independientemente de la fecha de autorizaci髇 que individualmente tuviera cada uno de ellos.

Art韈ulo 15 Autorizaci髇 de modificaci髇

1. Una vez obtenida la autorizaci髇 de funcionamiento, todo centro, establecimiento o servicio sanitario que pretenda realizar cambios en su estructura, titularidad o en su oferta asistencial, deber� solicitar la correspondiente autorizaci髇 de modificaci髇 a la Consejer韆 de Sanidad y Consumo.

2. Junto a la solicitud, ajustada al modelo recogido en el Anexo, se deber� presentar:

• a) Documentos que identifique al solicitante o, en su caso, acrediten su personalidad jur韉ica y la facultad con que act鷈n sus representantes.
• b) Memoria justificativa de las modificaciones y sus repercusiones sanitarias, con indicaci髇 de las medidas a tomar para que la ejecuci髇 de las mismas afecte lo menos posible al funcionamiento del centro, y plazo previsto de ejecuci髇.
• c) Justificaci髇, firmada por el t閏nico competente, de que la modificaci髇 a realizar no supone alteraci髇 en el cumplimiento de los requisitos exigidos para el tipo de centro, servicio o establecimiento sanitario de que se trate, ni de la normativa urban韘tica, de seguridad, de instalaciones y de construcci髇.

3. Si la solicitud de autorizaci髇 de modificaci髇 鷑icamente implica cambios en la titularidad del centro, establecimiento o servicio sanitario deber� aportarse, solamente, la documentaci髇 prevista en los apartados 玜� y 玝� del art. 8.3.

4. Examinada la solicitud y documentaci髇 aportada por el Servicio responsable en la materia, si se observasen defectos o la documentaci髇 aportada fuera incompleta o su contenido no se ajustase a lo previsto en los art韈ulos precedentes, requerir� al interesado para que en un plazo de quince d韆s proceda a subsanar las deficiencias observadas, comunic醤dole que si as� no lo hiciera, se le tendr� por desistido en su petici髇 previa resoluci髇 que deber� ser dictada en los t閞minos previstos en el art韈ulo 42 de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de R間imen Jur韉ico de las Administraciones P鷅licas y del Procedimiento Administrativo Com鷑.

5. A efectos de la resoluci髇 del procedimiento se solicitar醤 los informes que se consideren oportunos. Los 髍ganos encargados de emitir dichos informes contar醤 con un plazo de quince d韆s para evacuarlos.

6. Recibidos los informes solicitados o superados los plazos concedidos para evacuarlos, se dar� inicio al tr醡ite de audiencia por diez d韆s en la forma prevista en el art韈ulo 84 de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de R間imen Jur韉ico de las Administraciones P鷅licas y del Procedimiento Administrativo Com鷑, al t閞mino del cual el Servicio responsable emitir� propuesta de resoluci髇 al Director General de Planificaci髇, Ordenaci髇 y Coordinaci髇 Sanitarias. El plazo m醲imo para notificar la resoluci髇 del procedimiento ser� de tres meses.

7. Una vez finalizadas las actuaciones de modificaci髇 del centro, establecimiento o servicio sanitario, autorizadas previamente y en el plazo m醲imo de diez d韆s, habr� de ser comunicado a la Autoridad sanitaria, que proceder� a trav閟 de las inspecciones de las Direcciones de Salud del 羠ea correspondiente, a comprobar mediante la correspondiente inspecci髇 y acta oficial correspondiente, que las actuaciones realizadas cumplen los t閞minos de la autorizaci髇 y los requisitos del tipo de centro, establecimiento o servicio sanitario que corresponda. La notificaci髇 al titular del centro, establecimiento o servicio sanitario del informe favorable emitido por la Direcci髇 de Salud del 羠ea de Salud correspondiente a la vista del respectivo acta de inspecci髇, ser� preceptiva para la validez de la autorizaci髇 de modificaci髇.

8. Los cambios en la direcci髇 t閏nica y denominaci髇 de los centros, establecimientos y servicios sanitarios no precisar醤 autorizaci髇, debiendo notificarse a la Consejer韆 de Sanidad y Consumo para su registro, dentro de los diez d韆s siguientes a la producci髇 de los mismos, acompa襻ndose de la documentaci髇 que lo acredite.

Art韈ulo 16 Autorizaci髇 de cierre

1. Los titulares de centros, establecimientos y servicios sanitarios que est閚 en funcionamiento, con la correspondiente autorizaci髇 sanitaria y que pretendan la supresi髇 o cierre de los mismos, deber醤 solicitar la autorizaci髇 de cierre a la Consejer韆 de Sanidad y Consumo, adjuntando la documentaci髇 siguiente:

• a) Documentos que identifique al solicitante o, en su caso, acrediten su personalidad jur韉ica y la facultad con que act鷈n sus representantes.
• b) Memoria justificativa del cierre, incluyendo plazos previstos para efectuarse 閟te, as� como las fases y secuencias si las hubiere para llevar a cabo el proceso de cierre.

2. Presentada la solicitud y la documentaci髇 preceptivas, si se observasen defectos o la documentaci髇 aportada fuera incompleta o su contenido no se ajustase a lo previsto en los art韈ulos precedentes, el Servicio responsable en la materia requerir� al interesado para que, en un plazo de quince d韆s proceda a subsanar las deficiencias observadas, comunic醤dole que si as� no lo hiciera, se le tendr� por desistido en su petici髇 previa resoluci髇 que deber� ser dictada en los t閞minos previstos en el art韈ulo 42 de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de R間imen Jur韉ico de las Administraciones P鷅licas y del Procedimiento Administrativo Com鷑.

3. A efectos de la resoluci髇 del procedimiento se solicitar醤 los informes que se consideren oportunos. Los 髍ganos encargados de emitir dichos informes contar醤 con un plazo de quince d韆s para evacuarlos.

4. Recibidos los informes solicitados o superados los plazos concedidos para evacuarlos, se dar� inicio al tr醡ite de audiencia por diez d韆s en la forma prevista en el art韈ulo 84 de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de R間imen Jur韉ico de las Administraciones P鷅licas y del Procedimiento Administrativo Com鷑, al t閞mino del cual el Servicio responsable emitir� propuesta de resoluci髇 al Director General de Planificaci髇, Ordenaci髇 y Coordinaci髇 Sanitarias. El plazo m醲imo para notificar la resoluci髇 del procedimiento ser� de tres meses.

5. La baja en el Registro de Centros, Establecimientos y Servicios sanitarios proceder� tras la oportuna comprobaci髇 del cierre del centro, establecimiento o servicio sanitario mediante certificaci髇 expedida por el Ayuntamiento correspondiente.

Art韈ulo 17 Revocaci髇 de las Autorizaciones

Las autorizaciones concedidas al amparo de lo dispuesto en este Decreto, quedar醤 sin efecto si se alteran de modo sustancial las condiciones originarias que fundamentaron su otorgamiento. El expediente de revocaci髇 de la autorizaci髇 concedida, con audiencia previa al interesado, ser� tramitado por el Servicio correspondiente de la Consejer韆 de Sanidad y Consumo y resuelto por el 觬gano que dict� la Resoluci髇.

Art韈ulo 18 Requisitos m韓imos

1. Mediante las correspondientes 觬denes de la Consejer韆 de Sanidad y Consumo, se regular醤 los requisitos t閏nicos m韓imos para la autorizaci髇 administrativa de centros, establecimientos o servicios sanitarios que, en cualquier caso, complementar醤 la regulaci髇 espec韋ica que con car醕ter b醩ico o general se establezca, para el conjunto del Sistema Nacional de Salud, por la Administraci髇 del Estado.

2. Los requisitos m韓imos para la autorizaci髇 administrativa de los centros, establecimientos o servicios sanitarios objeto de este Decreto, tratar醤 de garantizar, tanto la seguridad de los usuarios y del personal, como la existencia de los medios materiales, humanos y de estructura que le permitan desarrollar adecuadamente las actividades a las que est� destinado.

V閍se O [EXTREMADURA] 23 septiembre 2009 por la que se regulan los requisitos t閏nico-sanitarios m韓imos exigibles a los centros y servicios de Podolog韆 en la Comunidad Aut髇oma de Extremadura (獶.O.E.� 7 octubre).LE0000397904_20091008

V閍se la O [EXTREMADURA] 24 mayo 2007 por la que se establecen los requisitos t閏nico-sanitarios exigibles a los establecimientos de audiopr髏esis de la Comunidad Aut髇oma de Extremadura (獶.O.E.� 2 junio).LE0000246049_20070603

V閍se la O [EXTREMADURA] 16 enero 2007 por la que se establecen las condiciones y requisitos t閏nicos de instalaci髇 y funcionamiento de los laboratorios cl韓icos y unidades de obtenci髇 de muestras en el 醡bito de de la Comunidad Aut髇oma de Extremadura (獶.O.E.� 25 enero).LE0000239798_20070126

V閍se O. [EXTREMADURA] 12 diciembre 2005 por la que se establecen las condiciones y requisitos exigibles a los establecimientos de ortopedia de la Comunidad Aut髇oma de Extremadura (獶.O.E.� 27 diciembre).LE0000222720_20051228

V閍se O. [EXTREMADURA], 6 abril 2005 por la que se regulan los requisitos exigibles a los establecimientos de 觩tica de la Comunidad Aut髇oma de Extremadura (獶.O.E.� 14 abril).LE0000212592_20050415

V閍se O. [EXTREMADURA], 3 marzo 2005, por la que se establecen las condiciones y requisitos t閏nicos de instalaci髇 y funcionamiento de las Cl韓icas Dentales y los Servicios de Odontolog韆/Estomatolog韆 en el 醡bito de la Comunidad Aut髇oma de Extremadura (獶.O.E.� 12 marzo).LE0000211417_20080522

Art韈ulo 19 Registro

1. Se crea el Registro de Centros, Establecimientos y Servicios Sanitarios (RECESS) de la Consejer韆 de Sanidad y Consumo, en el que se inscribir醤 de oficio todos los centros, establecimientos y servicios sanitarios que hayan obtenido autorizaci髇 administrativa para su instalaci髇 y funcionamiento conforme a lo previsto en el presente Decreto.

2. El Registro mencionado en el apartado anterior se encuentra adscrito a la Direcci髇 General de Planificaci髇, Ordenaci髇 y Coordinaci髇 Sanitarias y tiene car醕ter p鷅lico, obligatorio y gratuito. En el mismo, se recoger醤 las Autorizaciones previstas en este Decreto, respetando en todo caso lo establecido en la Ley Org醤ica 15/1999, de 13 de diciembre, de Protecci髇 de Datos de Car醕ter Personal, y normativa de desarrollo.

3. En el Registro figurar醤, respecto de cada uno de los centros, establecimientos y servicios sanitarios inscritos, al menos los siguientes datos:

• a) Tipolog韆 del centro, establecimiento o servicio sanitario.
• b) Denominaci髇.
• c) Persona o entidad titular del mismo.
• d) N.I.F. o C.I.F.
• e) Fecha de autorizaci髇 y, en su caso, de renovaci髇, cierre o revocaci髇.
• f) Director t閏nico o responsable.
• g) Domicilio.

4. Reglamentariamente se desarrollar� la regulaci髇 del r間imen y funcionamiento del citado Registro.

Art韈ulo 20 Identificaci髇

1. Realizada la correspondiente inscripci髇 del centro, establecimiento o servicio sanitario de que se trate, en el Registro de Centros, Establecimientos y Servicios sanitarios de la Consejer韆 de Sanidad y Consumo, la Direcci髇 General de Planificaci髇, Ordenaci髇 y Coordinaci髇 Sanitarias, emitir� un documento acreditativo de la Autorizaci髇 y Registro correspondiente, para su exposici髇 en lugar visible al p鷅lico, que permita a los usuarios conocer que han recibido dicha autorizaci髇 y el tipo de centro, con su oferta asistencial, o establecimiento de que se trata.

2. La Consejer韆 de Sanidad y Consumo, mediante Orden, determinar� la forma y el contenido de la mencionada identificaci髇.

Art韈ulo 21 Actuaciones de inspecci髇

1. A las Direcciones de Salud de cada una de las 羠eas de Salud de la Comunidad Aut髇oma de Extremadura les corresponde comprobar, previamente a la puesta en funcionamiento de un centro, establecimiento o servicio sanitario, o una vez autorizada la modificaci髇 del mismo, que se cumplen las condiciones y requisitos establecidos en el presente Decreto y disposiciones que lo desarrollen. Asimismo, les corresponde, visto el expediente y levantada acta oficial favorable, proponer a la Direcci髇 General de Planificaci髇, Ordenaci髇 y Coordinaci髇 Sanitarias la autorizaci髇 administrativa para el funcionamiento del centro, establecimiento o servicio correspondiente.

2. Las Direcciones de Salud tendr醤 a su cargo las funciones de control peri骴ico de los requisitos para el mantenimiento o renovaci髇 de las autorizaciones de los centros, establecimientos y servicios sanitarios incluidos en el 醡bito de aplicaci髇 de este Decreto, incluidas su promoci髇 y publicidad, y podr醤 proponer, en su caso, la suspensi髇 provisional de los mismos, as� como solicitar la colaboraci髇 del Servicio competente en materia de inspecci髇 de la Consejer韆 de Sanidad y Consumo.

Art韈ulo 22 Recursos, infracciones y sanciones

1. Contra las resoluciones, que de acuerdo con el presente Decreto dicte el Director General competente de la Consejer韆 de Sanidad y Consumo, se podr� interponer Recurso de Alzada ante el Consejero de Sanidad y Consumo, en la forma y plazos establecidos en la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de R間imen Jur韉ico de las Administraciones P鷅licas y del Procedimiento Administrativo Com鷑, y en la Ley 1/2002, de 28 de febrero, del Gobierno y de la Administraci髇 de la Comunidad Aut髇oma de Extremadura.

2. El r間imen sancionador aplicable ser� el establecido en los art韈ulos 52 a55 de la Ley 10/2001, de 28 de junio, de Salud de Extremadura.

3. El Director General de Planificaci髇, Ordenaci髇 y Coordinaci髇 Sanitarias de la Consejer韆 de Sanidad y Consumo, podr� acordar la aplicaci髇 de las medidas cautelares previstas en el art韈ulo 56 de la Ley citada en el apartado anterior, a los centros, establecimientos y servicios sanitarios.

4. La falta de las autorizaciones administrativas o el incumplimiento de lo establecido en este Decreto, conllevar�:

• a) La no inclusi髇, o exclusi髇 en su caso, del Registro de Centros, Establecimientos y Servicios Sanitarios de la Comunidad Aut髇oma de Extremadura.
• b) La no concesi髇 o p閞dida de ayudas y subvenciones con cargo a los presupuestos de la Comunidad Aut髇oma de Extremadura, a las entidades y organismos responsables para ninguno de sus centros, establecimientos o servicios sanitarios.
• c) La imposibilidad de establecer convenios o conciertos con la Administraci髇 Sanitaria en el marco de la Ley de Salud de Extremadura.
• d) La suspensi髇 provisional o prohibici髇 y clausura del centro, establecimiento o servicio.
• e) La imposici髇 de las sanciones administrativas que procedan conforme a la legislaci髇 vigente.

Art韈ulo 23 Competencias

Son 髍ganos competentes para la imposici髇 de sanciones:

• a) El Director de Salud de 羠ea para las sanciones que se impongan por la comisi髇 de faltas leves.
• b) El Director General de Planificaci髇, Ordenaci髇 y Coordinaci髇 Sanitarias, de la Consejer韆 de Sanidad y Consumo, para las sanciones que se impongan por la comisi髇 de faltas graves.
• c) El Consejero de Sanidad y Consumo, para las sanciones que se impongan por la comisi髇 de faltas muy graves.

趎ica

Resulta de aplicaci髇 a los centros, establecimientos y servicios sanitarios objeto del presente Decreto la clasificaci髇 y definici髇 de los mismos efectuada en los Anexos I y II del Real Decreto 1277/2003, de 10 de octubre, por el que se establecen las bases generales sobre autorizaci髇 de centros, servicios y establecimientos sanitarios.

Primera

Las solicitudes de autorizaci髇 presentadas antes de la entrada en vigor del presente Decreto, se tramitar醤 de acuerdo con la normativa anterior que fuese de aplicaci髇.

Segunda

Los centros, establecimientos y servicios sanitarios incluidos en el 醡bito de aplicaci髇 del presente Decreto, que, a su entrada en vigor, estuviesen abiertos y en funcionamiento con autorizaci髇 del Ministerio de Sanidad y Consumo o de la Consejer韆 de Sanidad y Consumo, deber醤 adecuar su funcionamiento a lo establecido en el mismo. Para ello, dispondr醤 de un plazo de tres a駉s, a partir de la entrada en vigor del Decreto, para solicitar la renovaci髇 de la autorizaci髇, de conformidad con lo dispuesto en el art韈ulo 12, acompa馻ndo a la documentaci髇 establecida en el mismo, copia de la autorizaci髇 o autorizaciones correspondientes.

Tercera

Hasta la entrada en vigor de la normativa que regule los requisitos m韓imos de los centros, establecimientos y servicios sanitarios a que se refiere el art. 18.1 del presente Decreto, la autorizaci髇 de centros, establecimientos y servicios sanitarios se ajustar�, en cuanto a los requisitos t閏nicos m韓imos exigidos para los mismos, a lo dispuesto en la normativa espec韋ica vigente para cada tipo de centro, establecimiento o servicio sanitario de que se trate.

Cuarta

En tanto no se complete la regulaci髇 y entre en funcionamiento el Registro de Centros, Establecimientos y Servicios Sanitarios (RECESS), ser醤 de aplicaci髇 las disposiciones de la Orden de 26 de noviembre de 1996 de la, entonces, Consejer韆 de Bienestar Social, reguladora del Registro de Centros, Servicios y Establecimientos Sanitarios (RES).

趎ica

Queda derogado el Decreto 5/1987, de 27 de enero, sobre autorizaci髇 de Centros, Servicios y Establecimientos Sanitarios y disposiciones que lo desarrollan, as� como el Decreto 68/1997, de 20 de mayo, que regula el procedimiento de Autorizaci髇 de actividades de distribuci髇 y venta de Productos Sanitarios y se crea su Registro, y cuantas disposiciones de igual o inferior rango se opongan al presente Decreto.

LE0000103797_19870204

LE0000102228_19970527

Primera

Se faculta a la Consejer韆 de Sanidad y Consumo para dictar cuantas disposiciones fueran necesarias para el cumplimiento de lo dispuesto en el presente Decreto.

V閍se O [EXTREMADURA] 6 abril 2010 por la que se regulan los requisitos t閏nico-sanitarios m韓imos exigibles a los centros y servicios de fisioterapia en la Comunidad Aut髇oma de Extremadura (獶.O.E.� 16 abril).LE0000414595_20100417

Segunda

El presente Decreto entrar� en vigor al d韆 siguiente de su publicaci髇 en el Diario Oficial de Extremadura.