Real Decreto-ley 21/2020, de 9 de junio, de medidas urgentes de prevenci髇, contenci髇 y coordinaci髇 para hacer frente a la crisis sanitaria ocasionada por el COVID-19

• Expandir / Contraer 韓dice sistem醫ico
• INTRODUCCION
• CAP蚑ULO I.�Disposiciones generales
  • Art韈ulo 1燨bjeto
  • Art韈ulo 2犃mbito de aplicaci髇
  • Art韈ulo 3犛rganos competentes
  • Art韈ulo 4燚eber de cautela y protecci髇
  • Art韈ulo 5燩lanes y estrategias de actuaci髇 para afrontar emergencias sanitarias
• CAP蚑ULO II.�Medidas de prevenci髇 e higiene
  • Art韈ulo 6燯so obligatorio de mascarillas
  • Art韈ulo 7燙entros de trabajo
  • Art韈ulo 8燙entros, servicios y establecimientos sanitarios
  • Art韈ulo 9燙entros docentes
  • Art韈ulo 10燬ervicios sociales
  • Art韈ulo 11燛stablecimientos comerciales
  • Art韈ulo 12燞oteles y alojamientos tur韘ticos
  • Art韈ulo 13燗ctividades de hosteler韆 y restauraci髇
  • Art韈ulo 14燛quipamientos culturales, espect醕ulos p鷅licos y otras actividades recreativas
  • Art韈ulo 15營nstalaciones para las actividades y competiciones deportivas
  • Art韈ulo 16燨tros sectores de actividad
• CAP蚑ULO III.�Medidas en materia de transportes
  • Art韈ulo 17燭ransporte p鷅lico de viajeros
  • Art韈ulo 18燭ransporte mar韙imo
• CAP蚑ULO IV.�Medidas relativas a medicamentos, productos sanitarios y productos necesarios para la protecci髇 de la salud
  • Art韈ulo 19燤edidas en materia de medicamentos
  • Art韈ulo 20燨torgamiento de licencias previas de funcionamiento de instalaciones y puesta en funcionamiento de determinados productos sanitarios sin marcado CE
  • Art韈ulo 21燤edidas en materia de biocidas
• CAP蚑ULO V.�Detecci髇 precoz, control de fuentes de infecci髇 y vigilancia epidemiol骻ica
  • Art韈ulo 22燚eclaraci髇 obligatoria de COVID-19
  • Art韈ulo 23燨bligaci髇 de informaci髇
  • Art韈ulo 24燚etecci髇 y notificaci髇
  • Art韈ulo 25燙omunicaci髇 de datos por los laboratorios
  • Art韈ulo 26燩rovisi髇 de informaci髇 esencial para la trazabilidad de contactos
  • Art韈ulo 27燩rotecci髇 de datos de car醕ter personal
• CAP蚑ULO VI.�Medidas para garantizar las capacidades del sistema sanitario
  • Art韈ulo 28燫ecursos humanos
  • Art韈ulo 29燩lanes de contingencia ante COVID-19
  • Art韈ulo 30燨bligaciones de informaci髇
• CAP蚑ULO VII.�R間imen sancionador
  • Art韈ulo 31營nfracciones y sanciones
• DISPOSICIONES ADICIONALES
  • Disposici髇 adicional primera燙ontroles sanitarios y operativos en aeropuertos gestionados por Aena
  • Disposici髇 adicional segunda燬anidad exterior en puertos de inter閟 general
  • Disposici髇 adicional tercera燗utorizaci髇 para el otorgamiento de avales a las operaciones de financiaci髇 que realice el Banco Europeo de Inversiones a trav閟 del Fondo Paneuropeo de Garant韆s en respuesta a la crisis del COVID-19
  • Disposici髇 adicional cuarta燩lazos de caducidad de los asientos registrales suspendidos en virtud del Real Decreto-ley 8/2020, de 17 de marzo
  • Disposici髇 adicional quinta燜uerzas Armadas
  • Disposici髇 adicional sexta燝esti髇 de la prestaci髇 farmac閡tica
• DISPOSICIONES DEROGATORIAS
  • Disposici髇 derogatoria 鷑ica燚erogaci髇 normativa
• DISPOSICIONES FINALES
  • Disposici髇 final primera燤odificaci髇 de la Ley 48/1960, de 21 de julio, sobre Navegaci髇 A閞ea
  • Disposici髇 final segunda燤odificaci髇 de la Ley 16/2003, de 28 de mayo, de cohesi髇 y calidad del Sistema Nacional de Salud
  • Disposici髇 final tercera燤odificaci髇 del texto refundido de la Ley de garant韆s y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, aprobado por el Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio
  • Disposici髇 final cuarta燤odificaci髇 del Real Decreto-ley 8/2020, de 17 de marzo, de medidas urgentes extraordinarias para hacer frente al impacto econ髆ico y social del COVID-19
  • Disposici髇 final quinta燤odificaci髇 del Real Decreto-ley 11/2020, de 31 de marzo, por el que se adoptan medidas urgentes complementarias en el 醡bito social y econ髆ico para hacer frente al COVID-19
  • Disposici髇 final sexta燭韙ulo competencial
  • Disposici髇 final s閜tima燞abilitaci髇 normativa
  • Disposici髇 final octava燛ntrada en vigor
• ANEXO.� Especificaciones del bioetanol para su uso en soluciones y geles hidroalcoh髄icos de desinfecci髇 de manos

Art韈ulo 1 Objeto

El presente real decreto-ley tiene por objeto establecer las medidas urgentes de prevenci髇, contenci髇 y coordinaci髇 necesarias para hacer frente a la crisis sanitaria ocasionada por el COVID-19, as� como prevenir posibles rebrotes, con vistas a la superaci髇 de la fase III del Plan para la Transici髇 hacia una Nueva Normalidad por parte de algunas provincias, islas y unidades territoriales y, eventualmente, la expiraci髇 de la vigencia del estado de alarma declarado por el Real Decreto 463/2020, de 14 de marzo, por el que se declara el estado de alarma para la gesti髇 de la situaci髇 de crisis sanitaria ocasionada por el COVID-19, y sus pr髍rogas.

Art韈ulo 2 羗bito de aplicaci髇

1. Lo establecido en este real decreto-ley ser� de aplicaci髇 en todo el territorio nacional.

2. No obstante lo dispuesto en el apartado anterior, las medidas contempladas en los cap韙ulos II, III, IV, V, VI y VII y en la disposici髇 adicional sexta 鷑icamente ser醤 de aplicaci髇 en aquellas provincias, islas o unidades territoriales que hayan superado la fase III del Plan para la Transici髇 hacia una Nueva Normalidad, y en las que hayan quedado sin efecto todas las medidas del estado de alarma, conforme a lo dispuesto en el art韈ulo 5 del Real Decreto, 555/2020, de 5 de junio, por el que se prorroga el estado de alarma declarado por el Real Decreto 463/2020, de 14 de marzo, a excepci髇 de lo dispuesto en el art韈ulo 15.2 que ser� de aplicaci髇 desde el momento de la entrada en vigor del real decreto-ley en todo el territorio nacional.

3. Una vez finalizada la pr髍roga del estado de alarma establecida por el Real Decreto 555/2020, de 5 de junio, las medidas contenidas en los cap韙ulos II, III, IV, V, VI y VII y en la disposici髇 adicional sexta ser醤 de aplicaci髇 en todo el territorio nacional hasta que el Gobierno declare de manera motivada y de acuerdo con la evidencia cient韋ica disponible, previo informe del Centro de Coordinaci髇 de Alertas y Emergencias Sanitarias, la finalizaci髇 de la situaci髇 de crisis sanitaria ocasionada por el COVID-19.

El Gobierno consultar� a las comunidades aut髇omas en el seno del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud con car醕ter previo a la finalizaci髇 de la situaci髇 de crisis sanitaria a que se refiere el p醨rafo anterior.

V閍se el apartado sexto de la Orden SND/292/2021, de 26 de marzo, por la que se establecen medidas de control sanitario a las personas procedentes de Francia que llegan a Espa馻 por v韆 terrestre (獴.O.E.� 27 marzo), respecto a la eficacia de la misma.LE0000693019_20210609

Art韈ulo 3 觬ganos competentes

1. Con car醕ter excepcional y cuando as� lo requieran motivos de extraordinaria gravedad o urgencia, la Administraci髇 General del Estado promover�, coordinar� o adoptar� de acuerdo con sus competencias cuantas medidas sean necesarias para asegurar el cumplimiento de lo dispuesto en este real decreto-ley, con la colaboraci髇 de las comunidades aut髇omas.

2. Corresponder� a los 髍ganos competentes de la Administraci髇 General del Estado, de las comunidades aut髇omas y de las entidades locales, en el 醡bito de sus respectivas competencias, las funciones de vigilancia, inspecci髇 y control del correcto cumplimiento de las medidas establecidas en este real decreto-ley.

Art韈ulo 4 Deber de cautela y protecci髇

Todos los ciudadanos deber醤 adoptar las medidas necesarias para evitar la generaci髇 de riesgos de propagaci髇 de la enfermedad COVID-19, as� como la propia exposici髇 a dichos riesgos, con arreglo a lo que se establece en este real decreto-ley. Dicho deber de cautela y protecci髇 ser� igualmente exigible a los titulares de cualquier actividad regulada en este real decreto-ley.

Art韈ulo 5 Planes y estrategias de actuaci髇 para afrontar emergencias sanitarias

Con arreglo a lo previsto por el art韈ulo 65 de la Ley 16/2003, de 28 de mayo, de cohesi髇 y calidad del Sistema Nacional de Salud, se proceder� a la adopci髇 de planes y estrategias de actuaci髇 para afrontar emergencias sanitarias, mediante actuaciones coordinadas en salud p鷅lica, atendiendo a los distintos niveles de riesgo de exposici髇 y de transmisi髇 comunitaria de la enfermedad COVID-19 para el desarrollo de las distintas actividades contempladas en este real decreto-ley.

Art韈ulo 6 Uso obligatorio de mascarillas

1. Las personas de seis a駉s en adelante quedan obligadas al uso de mascarillas en los siguientes supuestos:

• a) En la v韆 p鷅lica, en espacios al aire libre y en cualquier espacio cerrado de uso p鷅lico o que se encuentre abierto al p鷅lico, siempre que no resulte posible garantizar el mantenimiento de una distancia de seguridad interpersonal de, al menos, 1,5 metros.
• b) En los medios de transporte a閞eo, mar韙imo, en autob鷖, o por ferrocarril, as� como en los transportes p鷅licos y privados complementarios de viajeros en veh韈ulos de hasta nueve plazas, incluido el conductor, si los ocupantes de los veh韈ulos de turismo no conviven en el mismo domicilio. En el caso de los pasajeros de buques y embarcaciones, no ser� necesario el uso de mascarillas cuando se encuentren dentro de su camarote o en sus cubiertas o espacios exteriores cuando resulte posible garantizar el mantenimiento de una distancia de seguridad interpersonal de, al menos, 1,5 metros.

2. La obligaci髇 contenida en el apartado anterior no ser� exigible para las personas que presenten alg鷑 tipo de enfermedad o dificultad respiratoria que pueda verse agravada por el uso de la mascarilla o que, por su situaci髇 de discapacidad o dependencia, no dispongan de autonom韆 para quitarse la mascarilla, o bien presenten alteraciones de conducta que hagan inviable su utilizaci髇.

Tampoco ser� exigible en el caso de ejercicio de deporte individual al aire libre, ni en los supuestos de fuerza mayor o situaci髇 de necesidad o cuando, por la propia naturaleza de las actividades, el uso de la mascarilla resulte incompatible, con arreglo a las indicaciones de las autoridades sanitarias.

3. La venta unitaria de mascarillas quir鷕gicas que no est閚 empaquetadas individualmente solo se podr� realizar en las oficinas de farmacia garantizando unas condiciones de higiene adecuadas que salvaguarden la calidad del producto.

Art韈ulo 7 Centros de trabajo

1. Sin perjuicio del cumplimiento de la normativa de prevenci髇 de riesgos laborales y del resto de la normativa laboral que resulte de aplicaci髇, el titular de la actividad econ髆ica o, en su caso, el director de los centros y entidades, deber�:

• a) Adoptar medidas de ventilaci髇, limpieza y desinfecci髇 adecuadas a las caracter韘ticas e intensidad de uso de los centros de trabajo, con arreglo a los protocolos que se establezcan en cada caso.
• b) Poner a disposici髇 de los trabajadores agua y jab髇, o geles hidroalcoh髄icos o desinfectantes con actividad virucida, autorizados y registrados por el Ministerio de Sanidad para la limpieza de manos.
• c) Adaptar las condiciones de trabajo, incluida la ordenaci髇 de los puestos de trabajo y la organizaci髇 de los turnos, as� como el uso de los lugares comunes de forma que se garantice el mantenimiento de una distancia de seguridad interpersonal m韓ima de 1,5 metros entre los trabajadores. Cuando ello no sea posible, deber� proporcionarse a los trabajadores equipos de protecci髇 adecuados al nivel de riesgo.
• d) Adoptar medidas para evitar la coincidencia masiva de personas, tanto trabajadores como clientes o usuarios, en los centros de trabajo durante las franjas horarias de previsible mayor afluencia.
• e) Adoptar medidas para la reincorporaci髇 progresiva de forma presencial a los puestos de trabajo y la potenciaci髇 del uso del teletrabajo cuando por la naturaleza de la actividad laboral sea posible.

2. Las personas que presenten s韓tomas compatibles con COVID-19 o est閚 en aislamiento domiciliario debido a un diagn髎tico por COVID-19 o que se encuentren en periodo de cuarentena domiciliaria por haber tenido contacto estrecho con alguna persona con COVID-19 no deber醤 acudir a su centro de trabajo.

3. Si un trabajador empezara a tener s韓tomas compatibles con la enfermedad, se contactar� de inmediato con el tel閒ono habilitado para ello por la comunidad aut髇oma o centro de salud correspondiente, y, en su caso, con los correspondientes servicios de prevenci髇 de riesgos laborales. De manera inmediata, el trabajador se colocar� una mascarilla y seguir� las recomendaciones que se le indiquen, hasta que su situaci髇 m閐ica sea valorada por un profesional sanitario.

Art韈ulo 8 Centros, servicios y establecimientos sanitarios

La administraci髇 sanitaria competente garantizar� que se adoptan las medidas organizativas, de prevenci髇 e higiene para asegurar el bienestar de los trabajadores y los pacientes. Asimismo, garantizar� la disponibilidad de los materiales de protecci髇 necesarios en las ubicaciones pertinentes, la limpieza y desinfecci髇 de las 醨eas utilizadas y la eliminaci髇 de residuos, as� como el mantenimiento adecuado de los equipos e instalaciones.

Art韈ulo 9 Centros docentes

Las administraciones educativas deber醤 asegurar el cumplimiento por los titulares de los centros docentes, p鷅licos o privados, que impartan las ense馻nzas contempladas en el art韈ulo 3 de la Ley Org醤ica 2/2006, de 3 de mayo, de Educaci髇, de las normas de desinfecci髇, prevenci髇 y acondicionamiento de los citados centros que aquellas establezcan.

En cualquier caso, deber� asegurarse la adopci髇 de las medidas organizativas que resulten necesarias para evitar aglomeraciones y garantizar que se mantenga una distancia de seguridad de, al menos, 1,5 metros. Cuando no sea posible mantener dicha distancia de seguridad, se observar醤 las medidas de higiene adecuadas para prevenir los riesgos de contagio.

Art韈ulo 10 Servicios sociales

1. Las administraciones competentes deber醤 asegurar el cumplimiento por los titulares de centros de servicios sociales de car醕ter residencial y centros de d韆 de las normas de desinfecci髇, prevenci髇 y acondicionamiento de las instalaciones, que aquellas establezcan.

En particular, velar醤 por que su normal actividad se desarrolle en condiciones que permitan en todo momento prevenir los riesgos de contagio.

2. Las autoridades competentes deber醤 garantizar la coordinaci髇 de los centros residenciales de personas con discapacidad, de personas mayores y de los centros de emergencia, acogida y pisos tutelados para v韈timas de violencia de g閚ero y otras formas de violencia contra las mujeres, con los recursos sanitarios del sistema de salud de la comunidad aut髇oma en que se ubiquen.

3. Los titulares de los centros han de disponer de planes de contingencia por COVID-19 orientados a la identificaci髇 precoz de posibles casos entre residentes y trabajadores y sus contactos, activando en su caso los procedimientos de coordinaci髇 con la estructura del servicio de salud que corresponda.

Los titulares de los centros adoptar醤 las medidas organizativas, de prevenci髇 e higiene en relaci髇 con los trabajadores, usuarios y visitantes, adecuadas para prevenir los riesgos de contagio. Asimismo, garantizar醤 la puesta a disposici髇 de materiales de protecci髇 adecuados al riesgo.

La informaci髇 a que se refiere este apartado estar� disponible cuando lo requiera la autoridad de salud p鷅lica.

4. La prestaci髇 del resto de servicios recogidos en el Cat醠ogo de Referencia de Servicios Sociales, aprobado por Acuerdo del Consejo Territorial de Servicios Sociales y del Sistema para la Autonom韆 y Atenci髇 a la Dependencia el 16 de enero de 2013, y en el art韈ulo 3.1 del Real Decreto-ley 12/2020, de 31 de marzo, de medidas urgentes en materia de protecci髇 y asistencia a las v韈timas de violencia de g閚ero, deber� realizarse asegurando que se adoptan las medidas de higiene adecuadas para prevenir los riesgos de contagio.

Art韈ulo 11 Establecimientos comerciales

Las administraciones competentes deber醤 asegurar el cumplimiento por los titulares de los establecimientos comerciales de venta minorista o mayorista de cualquier clase de art韈ulos de las normas de aforo, desinfecci髇, prevenci髇 y acondicionamiento que aquellas determinen.

En cualquier caso, deber� asegurarse la adopci髇 de las medidas organizativas que resulten necesarias para evitar aglomeraciones y garantizar que clientes y trabajadores mantengan una distancia de seguridad de, al menos, 1,5 metros. Cuando no sea posible mantener dicha distancia de seguridad, se observar醤 las medidas de higiene adecuadas para prevenir los riesgos de contagio.

Las administraciones competentes prestar醤 especial atenci髇 a las particularidades de los centros y parques comerciales y de los mercados que desarrollan su actividad en la v韆 p鷅lica al aire libre o de venta no sedentaria, com鷑mente denominados mercadillos.

Art韈ulo 12 Hoteles y alojamientos tur韘ticos

Las administraciones competentes deber醤 asegurar el cumplimiento por los titulares de hoteles y alojamientos similares, alojamientos tur韘ticos, residencias universitarias y similares, y otros alojamientos de corta estancia, campings, aparcamientos de caravanas y otros establecimientos similares, de las normas de aforo, desinfecci髇, prevenci髇 y acondicionamiento que aquellas determinen.

En particular, se asegurar� que en las zonas comunes de dichos establecimientos se adoptan las medidas organizativas oportunas para evitar aglomeraciones y garantizar que clientes y trabajadores mantengan una distancia de seguridad interpersonal m韓ima de 1,5 metros. Cuando no sea posible mantener dicha distancia de seguridad, se observar醤 las medidas de higiene adecuadas para prevenir los riesgos de contagio.

Art韈ulo 13 Actividades de hosteler韆 y restauraci髇

Las administraciones competentes deber醤 asegurar el cumplimiento por los titulares de bares, restaurantes y dem醩 establecimientos de hosteler韆 y restauraci髇 de las normas de aforo, desinfecci髇, prevenci髇 y acondicionamiento que se determinen.

En cualquier caso, deber� asegurarse la adopci髇 de las medidas organizativas que resulten necesarias para evitar aglomeraciones tanto dentro del establecimiento como en los espacios de terrazas autorizados y garantizar que clientes y trabajadores mantengan una distancia de seguridad de, al menos, 1,5 metros. Cuando no sea posible mantener dicha distancia de seguridad, se observar醤 las medidas de higiene adecuadas para prevenir los riesgos de contagio.

Art韈ulo 14 Equipamientos culturales, espect醕ulos p鷅licos y otras actividades recreativas

Las administraciones competentes deber醤 asegurar el cumplimiento por los titulares de equipamientos culturales, tales como museos, bibliotecas, archivos o monumentos, as� como por los titulares de establecimientos de espect醕ulos p鷅licos y de otras actividades recreativas, o por sus organizadores, de las normas de aforo, desinfecci髇, prevenci髇 y acondicionamiento que aquellas determinen.

En todo caso, se deber� asegurar que se adoptan las medidas necesarias para garantizar una distancia interpersonal m韓ima de 1,5 metros, as� como el debido control para evitar las aglomeraciones. Cuando no sea posible mantener dicha distancia de seguridad, se observar醤 las medidas de higiene adecuadas para prevenir los riesgos de contagio.

Art韈ulo 15 Instalaciones para las actividades y competiciones deportivas

1. Las administraciones competentes deber醤 asegurar el cumplimiento por los titulares de las instalaciones en las que se desarrollen actividades y competiciones deportivas, de pr醕tica individual o colectiva, de las normas de aforo, desinfecci髇, prevenci髇 y acondicionamiento que aquellas establezcan.

En todo caso, se deber� asegurar que se adoptan las medidas necesarias para garantizar una distancia interpersonal m韓ima de 1,5 metros, as� como el debido control para evitar las aglomeraciones. Cuando no sea posible mantener dicha distancia de seguridad, se observar醤 las medidas de higiene adecuadas para prevenir los riesgos de contagio.

2. En el caso de la Liga de F鷗bol Profesional y la Liga ACB de baloncesto, la administraci髇 competente para la aplicaci髇 de lo dispuesto en el apartado anterior ser� el Consejo Superior de Deportes, previa consulta al organizador de la competici髇, al Ministerio de Sanidad y a las Comunidades Aut髇omas. Las decisiones adoptadas por dicho 髍gano atender醤 de manera prioritaria a las circunstancias sanitarias as� como a la necesidad de proteger tanto a los deportistas como a los ciudadanos asistentes a las actividades y competiciones deportivas.

Art韈ulo 16 Otros sectores de actividad

Las administraciones competentes deber醤 asegurar el cumplimiento por los titulares de cualquier otro centro, lugar, establecimiento, local o entidad que desarrolle su actividad en un sector distinto de los mencionados en los art韈ulos anteriores, o por los responsables u organizadores de la misma, cuando pueda apreciarse riesgo de transmisi髇 comunitaria de COVID-19 con arreglo a lo establecido en el art韈ulo 5, de las normas de aforo, desinfecci髇, prevenci髇 y acondicionamiento que aquellas establezcan.

En todo caso, se deber� asegurar que se adoptan las medidas necesarias para garantizar una distancia interpersonal m韓ima de, al menos,1,5 metros, as� como el debido control para evitar las aglomeraciones. Cuando no sea posible mantener dicha distancia de seguridad, se observar醤 las medidas de higiene adecuadas para prevenir los riesgos de contagio.

Art韈ulo 17 Transporte p鷅lico de viajeros

1. En los servicios de transporte p鷅lico de viajeros de competencia estatal ferroviario y por carretera que est閚 sujetos a un contrato p鷅lico o a obligaciones de servicio p鷅lico, los operadores deber醤 ajustar los niveles de oferta a la evoluci髇 de la recuperaci髇 de la demanda, con objeto de garantizar la adecuada prestaci髇 del servicio, facilitando a los ciudadanos el acceso a sus puestos de trabajo y a los servicios b醩icos, y atendiendo a las medidas sanitarias que puedan acordarse para evitar el riesgo de contagio del COVID-19.

En cualquier caso, deber醤 evitarse las aglomeraciones, as� como respetarse las medidas adoptadas por los 髍ganos competentes sobre el volumen de ocupaci髇 de veh韈ulos y trenes.

2. Sin perjuicio de lo dispuesto en el apartado anterior, el titular de la Direcci髇 General de Transporte Terrestre podr� adecuar la oferta de tales servicios para garantizar su correcto funcionamiento, cuando existan razones de inter閟 general que as� lo aconsejen.

3. Los operadores de transporte a閞eo y terrestre interprovinciales con n鷐ero de asiento preasignado deber醤 recabar informaci髇 para contacto de todos los pasajeros y conservar los listados un m韓imo de cuatro semanas con posterioridad al viaje. Asimismo, deber醤 facilitar estos listados a las autoridades de salud p鷅lica cuando se requieran con la finalidad de realizar la trazabilidad de contactos.

Art韈ulo 18 Transporte mar韙imo

1. En los servicios de las l韓eas regulares de transporte mar韙imo de pasaje y pasaje y carga rodada, con independencia de que est閚 o no sujetos a un contrato p鷅lico o a obligaciones de servicio p鷅lico, el titular de la Direcci髇 General de la Marina Mercante podr� modular los niveles de prestaci髇 de los citados servicios, de tal forma que se garantice una adecuada prestaci髇 de los mismos, atendiendo a las medidas sanitarias que puedan acordarse para evitar el riesgo de contagio del COVID-19.

Los operadores mar韙imos dar醤 cumplimiento a las medidas preventivas y de control que se establezcan por las autoridades competentes.

2. Los operadores de transporte mar韙imo cuyos buques y embarcaciones dispongan de n鷐ero de asiento preasignado deber醤 recabar informaci髇 de contacto para todos los pasajeros y conservar los listados un m韓imo de cuatro semanas con posterioridad al viaje. Asimismo, deber醤 facilitar estos listados a las autoridades de salud p鷅lica cuando se requieran con la finalidad de realizar la trazabilidad de contactos.

3. Se habilita al titular de la Direcci髇 General de la Marina Mercante para ordenar, a propuesta del Ministerio de Sanidad, la adopci髇 de las medidas sanitarias que procedan para el control de los buques de pasaje de transbordo rodado y buques de pasaje, incluidos los de tipo crucero, que realicen viajes internacionales y naveguen por aguas del mar territorial con objeto de entrar en los puertos espa駉les abiertos a la navegaci髇 internacional.

Art韈ulo 19 Medidas en materia de medicamentos

1. Los fabricantes y los titulares de autorizaciones de comercializaci髇, con independencia de que est閚 actuando por si mismos o a trav閟 de entidades de distribuci髇 por contrato, de aquellos medicamentos considerados esenciales en la gesti髇 de la crisis sanitaria ocasionada por el COVID-19 y que as� determine el titular de la Direcci髇 de la Agencia Espa駉la de Medicamentos y Productos Sanitarios, deber醤 comunicar a la citada Agencia, en los t閞minos que esta establezca, el stock disponible, la cantidad suministrada en la 鷏tima semana y la previsi髇 de liberaci髇 y recepci髇 de lotes, incluyendo las fechas y cantidades estimadas.

V閍se la Res. de 19 de junio de 2020, de la Agencia Espa駉la de Medicamentos y Productos Sanitarios, por la que se establece el listado de los medicamentos considerados esenciales en la gesti髇 de la crisis sanitaria ocasionada por el COVID-19, en virtud de lo dispuesto en el art韈ulo 19.1 del R.D.-ley 21/2020, de 9 de junio, de medidas urgentes de prevenci髇, contenci髇 y coordinaci髇 para hacer frente a la crisis sanitaria ocasionada por el COVID-19 (獴.O.E.� 20 junio).LE0000668577_20220612

2. Los sujetos a los que se refiere el apartado anterior deber醤 establecer las medidas necesarias y habilitar los protocolos que permitan garantizar el abastecimiento de los medicamentos que determine el titular de la Direcci髇 de la Agencia Espa駉la de Medicamentos y Productos Sanitarios a los centros y servicios sanitarios de acuerdo con sus necesidades. Asimismo, dichas medidas deber醤 asegurar el abastecimiento suficiente durante periodos vacacionales y fines de semana.

3. El Ministro de Sanidad podr� ordenar la priorizaci髇 de la fabricaci髇 de los medicamentos a los que se refiere el apartado 1. Asimismo, la Agencia Espa駉la de Medicamentos y Productos Sanitarios podr� recabar de los fabricantes de medicamentos informaci髇 sobre las operaciones de fabricaci髇 previstas.

Art韈ulo 20 Otorgamiento de licencias previas de funcionamiento de instalaciones y puesta en funcionamiento de determinados productos sanitarios sin marcado CE

1. La Agencia Espa駉la de Medicamentos y Productos Sanitarios podr� otorgar, previa solicitud del interesado, antes del 31 de julio de 2020, una licencia excepcional previa de funcionamiento de instalaciones o una modificaci髇 temporal de la licencia previa de funcionamiento de instalaciones existente, para la fabricaci髇 de mascarillas quir鷕gicas y batas quir鷕gicas en la situaci髇 de crisis sanitaria ocasionada por el COVID-19 tras la valoraci髇 en cada caso de las condiciones generales de las instalaciones, su sistema de calidad y documentaci髇 del producto fabricado.

2. Cuando en aplicaci髇 de lo dispuesto en el art韈ulo 15 del Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios, la Agencia Espa駉la de Medicamentos y Productos Sanitarios expida una autorizaci髇 expresa para la utilizaci髇 de mascarillas quir鷕gicas y batas quir鷕gicas en la situaci髇 de crisis sanitaria ocasionada por el COVID-19 que no hayan satisfecho los procedimientos de evaluaci髇 de la conformidad de acuerdo con el art韈ulo 13 de dicho real decreto, con car醕ter excepcional, en funci髇 del producto y previa valoraci髇 en cada caso de las garant韆s ofrecidas por el fabricante, podr� establecer qu� garant韆s sanitarias de las previstas en el art韈ulo 4 del Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre, resultan exigibles.

3. La eventual responsabilidad patrimonial que pudiera imputarse por raz髇 de la licencia excepcional previa de funcionamiento de instalaciones, el uso de productos sin el marcado CE, en aplicaci髇 del art韈ulo 15 del Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre, o de las garant韆s sanitarias no exigidas a los productos a los que se refieren los apartados anteriores ser� asumida por la Administraci髇 General del Estado, de acuerdo con las disposiciones aplicables de la Ley 40/2015, de 1 de octubre, de R間imen Jur韉ico del Sector P鷅lico, siempre que dicho producto sanitario haya sido entregado al Ministerio de Sanidad con la finalidad de atender a los afectados por la pandemia ocasionada por el COVID-19 o ayudar a su control, sin la obtenci髇 de ning鷑 tipo de beneficio empresarial por parte de la persona f韘ica o jur韉ica autorizada para su fabricaci髇 y puesta en funcionamiento o de cualesquiera otras que intervengan en dicho proceso. Las autorizaciones que se expidan en aplicaci髇 del presente real decreto-ley invocar醤 expresamente este art韈ulo y dejar醤 constancia de las circunstancias a que se refiere el mismo.

Art韈ulo 21 Medidas en materia de biocidas

1. Se autoriza el uso de bioetanol que cumpla las especificaciones recogidas en el anexo para la producci髇 de geles y soluciones hidroalcoh髄icas de desinfecci髇 de manos.

2. La Agencia Espa駉la de Medicamentos y Productos Sanitarios podr� autorizar la fabricaci髇 de antis閜ticos para la piel sana que contengan digluconato de clorhexidina adquirido de proveedores distintos a los recogidos en el listado publicado por la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Qu韒icas, siempre que esta sustancia activa cumpla con las especificaciones establecidas en la Farmacopea Europea.

Art韈ulo 22 Declaraci髇 obligatoria de COVID-19

El COVID-19, enfermedad producida por la infecci髇 por el virus SARS-CoV-2, es una enfermedad de declaraci髇 obligatoria urgente, a efectos de lo previsto en el Real Decreto 2210/1995, de 28 de diciembre, por el que se crea la red nacional de vigilancia epidemiol骻ica.

Art韈ulo 23 Obligaci髇 de informaci髇

1. Se establece la obligaci髇 de facilitar a la autoridad de salud p鷅lica competente todos los datos necesarios para el seguimiento y la vigilancia epidemiol骻ica del COVID-19 que le sean requeridos por esta, en el formato adecuado y de forma diligente, incluidos, en su caso, los datos necesarios para la identificaci髇 personal.

2. La obligaci髇 establecida en el apartado anterior es de aplicaci髇 al conjunto de las administraciones p鷅licas, as� como a cualquier centro, 髍gano o agencia dependiente de estas y a cualquier otra entidad p鷅lica o privada cuya actividad tenga implicaciones en la identificaci髇, diagn髎tico, seguimiento o manejo de los casos COVID-19.

En particular, ser� de aplicaci髇 a todos los centros, servicios y establecimientos sanitarios y servicios sociales, tanto del sector p鷅lico como del privado, as� como a los profesionales sanitarios que trabajan en ellos.

Art韈ulo 24 Detecci髇 y notificaci髇

1. Los servicios de salud de las comunidades aut髇omas y de las ciudades de Ceuta y Melilla garantizar醤 que, en todos los niveles de la asistencia, y de forma especial en la atenci髇 primaria de salud, a todo caso sospechoso de COVID-19 se le realizar� una prueba diagn髎tica por PCR (Reacci髇 en Cadena de la Polimerasa) u otra t閏nica de diagn髎tico molecular, tan pronto como sea posible desde el conocimiento de los s韓tomas, y que toda la informaci髇 derivada se transmita en tiempo y forma seg鷑 se establezca por la autoridad sanitaria competente.

2. Las autoridades sanitarias de las comunidades aut髇omas y de las ciudades de Ceuta y Melilla comunicar醤 al Ministerio de Sanidad la informaci髇 de casos y brotes seg鷑 se establezca en los protocolos aprobados en el seno del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud.

3. Los protocolos de vigilancia aprobados en el seno del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud ser醤 de aplicaci髇 obligatoria en todo el territorio nacional, sin perjuicio de que las comunidades aut髇omas y las ciudades de Ceuta y Melilla puedan adaptarlos a sus respectivas situaciones, manteniendo siempre los objetivos m韓imos acordados.

En los protocolos se incluir醤 las definiciones necesarias para garantizar la homogeneidad de la vigilancia, las fuentes de informaci髇, las variables epidemiol骻icas de inter閟, el circuito de informaci髇, la forma y periodicidad de captaci髇 de datos, la consolidaci髇 y el an醠isis de la informaci髇.

Art韈ulo 25 Comunicaci髇 de datos por los laboratorios

Los laboratorios, p鷅licos y privados, autorizados en Espa馻 para la realizaci髇 de pruebas diagn髎ticas para la detecci髇 de SARS-CoV-2 mediante PCR u otras pruebas moleculares deber醤 remitir diariamente al Ministerio de Sanidad y a la autoridad sanitaria de la comunidad aut髇oma en la que se encuentren los datos de todas las pruebas realizadas a trav閟 del Sistema de Informaci髇 establecido por la administraci髇 respectiva.

Art韈ulo 26 Provisi髇 de informaci髇 esencial para la trazabilidad de contactos

Los establecimientos, medios de transporte o cualquier otro lugar, centro o entidad p鷅lica o privada en los que las autoridades sanitarias identifiquen la necesidad de realizar trazabilidad de contactos, tendr醤 la obligaci髇 de facilitar a las autoridades sanitarias la informaci髇 de la que dispongan o que les sea solicitada relativa a la identificaci髇 y datos de contacto de las personas potencialmente afectadas.

Art韈ulo 27 Protecci髇 de datos de car醕ter personal

1. El tratamiento de la informaci髇 de car醕ter personal que se realice como consecuencia del desarrollo y aplicaci髇 del presente real decreto-ley se har� de acuerdo a lo dispuesto en el Reglamento (UE) 2016/679 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de abril de 2016, relativo a la protecci髇 de las personas f韘icas en lo que respecta al tratamiento de datos personales y a la libre circulaci髇 de estos datos y por el que se deroga la Directiva 95/46/CE, en la Ley Org醤ica 3/2018, de 5 de diciembre, de Protecci髇 de Datos Personales y garant韆 de los derechos digitales, y en lo establecido en los art韈ulos ocho.1 y veintitr閟 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad. En particular, las obligaciones de informaci髇 a los interesados relativas a los datos obtenidos por los sujetos incluidos en el 醡bito de aplicaci髇 del presente real decreto-ley se ajustar醤 a lo dispuesto en el art韈ulo 14 del Reglamento (UE) 2016/679 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de abril de 2016, teniendo en cuenta las excepciones y obligaciones previstas en su apartado 5.

2. El tratamiento tendr� por finalidad el seguimiento y vigilancia epidemiol骻ica del COVID-19 para prevenir y evitar situaciones excepcionales de especial gravedad, atendiendo a razones de inter閟 p鷅lico esencial en el 醡bito espec韋ico de la salud p鷅lica, y para la protecci髇 de intereses vitales de los afectados y de otras personas f韘icas al amparo de lo establecido en el Reglamento (UE) 2016/679 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de abril de 2016. Los datos recabados ser醤 utilizados exclusivamente con esta finalidad.

3. Los responsables del tratamiento ser醤 las comunidades aut髇omas, las ciudades de Ceuta y Melilla y el Ministerio de Sanidad, en el 醡bito de sus respectivas competencias, que garantizar醤 la aplicaci髇 de las medidas de seguridad preceptivas que resulten del correspondiente an醠isis de riesgos, teniendo en cuenta que los tratamientos afectan a categor韆s especiales de datos y que dichos tratamientos ser醤 realizados por administraciones p鷅licas obligadas al cumplimiento del Esquema Nacional de Seguridad.

4. El intercambio de datos con otros pa韘es se regir� por el Reglamento (UE) 2016/679 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de abril de 2016, teniendo en cuenta la Decisi髇 n.^o 1082/2013/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de octubre de 2013, sobre las amenazas transfronterizas graves para la salud y el Reglamento Sanitario Internacional (2005) revisado, adoptado por la 58.� Asamblea Mundial de la Salud celebrada en Ginebra el 23 de mayo de 2005.

Art韈ulo 28 Recursos humanos

Las administraciones competentes velar醤 por garantizar la suficiente disponibilidad de profesionales sanitarios con capacidad de reorganizaci髇 de los mismos de acuerdo con las prioridades en cada momento. En particular, garantizar醤 un n鷐ero suficiente de profesionales involucrados en la prevenci髇 y control de la enfermedad, su diagn髎tico temprano, la atenci髇 a los casos y la vigilancia epidemiol骻ica.

Art韈ulo 29 Planes de contingencia ante COVID-19

Las autoridades sanitarias de las comunidades aut髇omas deben tener planes de contingencia que garanticen la capacidad de respuesta y la coordinaci髇 entre los servicios de Salud P鷅lica, atenci髇 primaria y atenci髇 hospitalaria.

Asimismo, los centros de atenci髇 primaria y hospitalarios, de titularidad p鷅lica o privada, deben contar con planes internos para hacer frente a la gesti髇 de situaciones de emergencia relacionadas con COVID-19. Dichos planes deber醤 garantizar la capacidad para responder ante incrementos importantes y r醦idos de la transmisi髇 y el consiguiente aumento en el n鷐ero de casos. Para ello, se debe disponer, o tener acceso o capacidad de instalar en el plazo preciso los recursos necesarios para responder a incrementos r醦idos de casos en base a las necesidades observadas durante la fase epid閙ica de la enfermedad.

Estos planes deber醤 incluir tambi閚 las actuaciones espec韋icas para la vuelta a la normalidad.

Art韈ulo 30 Obligaciones de informaci髇

Las comunidades aut髇omas deber醤 remitir al Ministerio de Sanidad la informaci髇 sobre la situaci髇 de la capacidad asistencial y de necesidades de recursos humanos y materiales, en los t閞minos que se establezcan por el titular de la Direcci髇 General de Salud P鷅lica, Calidad e Innovaci髇 del Ministerio de Sanidad, previa consulta a las comunidades aut髇omas.

Art韈ulo 31 Infracciones y sanciones

1. El incumplimiento de las medidas de prevenci髇 y de las obligaciones establecidas en este real decreto-ley, cuando constituyan infracciones administrativas en salud p鷅lica, ser� sancionado en los t閞minos previstos en el t韙ulo VI de la Ley 33/2011, de 4 de octubre, General de Salud P鷅lica.

La vigilancia, inspecci髇 y control del cumplimiento de dichas medidas, as� como la instrucci髇 y resoluci髇 de los procedimientos sancionadores que procedan, corresponder� a los 髍ganos competentes del Estado, de las comunidades aut髇omas y de las entidades locales en el 醡bito de sus respectivas competencias.

2. El incumplimiento de la obligaci髇 de uso de mascarillas establecido en el art韈ulo 6 ser� considerado infracci髇 leve a efectos de lo previsto en el art韈ulo 57 de la Ley 33/2011, de 4 de octubre, y sancionado con multa de hasta cien euros.

3. El incumplimiento de las medidas previstas en los art韈ulos 17.2 y 18.1, cuando constituyan infracciones administrativas en el 醡bito del transporte, ser� sancionado con arreglo a lo dispuesto en las leyes sectoriales correspondientes.

4. Se habilita a los funcionarios de la Inspecci髇 de Trabajo y Seguridad Social integrantes del Cuerpo Superior de Inspectores de Trabajo y Seguridad Social, y del Cuerpo de Subinspectores Laborales, escala de Seguridad y Salud Laboral para vigilar y requerir, y en su caso, extender actas de infracci髇, en relaci髇 con el cumplimiento por parte del empleador de las medidas de salud p鷅lica establecidas en los p醨rafos a), b), c) del art韈ulo 7.1, y en el p醨rafo d) del mismo, cuando afecten a las personas trabajadoras.

Dicha habilitaci髇 se extiende a los funcionarios habilitados por las comunidades aut髇omas para realizar funciones t閏nicas comprobatorias, a los que se refiere el art韈ulo 9.2 de la Ley 31/1995, de 8 de noviembre, de prevenci髇 de riesgos laborales, de acuerdo con las facultades que tienen atribuidas.

LE0000670111_20220802N鷐ero 4 del art韈ulo 31 introducido por la disposici髇 final duod閏ima del R.D.-ley 26/2020, de 7 de julio, de medidas de reactivaci髇 econ髆ica para hacer frente al impacto del COVID-19 en los 醡bitos de transportes y vivienda (獴.O.E.� 8 julio).Vigencia: 9 julio 2020

5. El incumplimiento por el empleador de las obligaciones a las que se refiere el apartado anterior constituir� infracci髇 grave, que ser� sancionable en los t閞minos, por los 髍ganos y con el procedimiento establecidos para las infracciones graves en materia de prevenci髇 de riesgos laborales, por el texto refundido de la Ley sobre Infracciones y Sanciones en el Orden Social, aprobado por Real Decreto legislativo 5/2000, de 4 de agosto.

En el caso de incumplimientos de las administraciones p鷅licas, se proceder� conforme al procedimiento especial previsto en el Real Decreto 707/2002, de 19 de julio, por el que se aprueba el Reglamento sobre el procedimiento administrativo especial de actuaci髇 de la Inspecci髇 de Trabajo y Seguridad Social y para la imposici髇 de medidas correctoras de incumplimientos en materia de prevenci髇 de riesgos laborales en el 醡bito de la Administraci髇 General del Estado, o en la normativa auton髆ica de aplicaci髇.

LE0000670111_20220802N鷐ero�5 del art韈ulo 31 introducido por la disposici髇 final duod閏ima del R.D.-ley 26/2020, de 7 de julio, de medidas de reactivaci髇 econ髆ica para hacer frente al impacto del COVID-19 en los 醡bitos de transportes y vivienda (獴.O.E.� 8 julio).Vigencia: 9 julio 2020

6. El r間imen previsto en los apartados 4 y 5 se podr� adaptar en lo que las comunidades aut髇omas determinen dentro de su 醡bito de competencias.

LE0000670111_20220802N鷐ero�6 del art韈ulo 31 introducido por la disposici髇 final duod閏ima del R.D.-ley 26/2020, de 7 de julio, de medidas de reactivaci髇 econ髆ica para hacer frente al impacto del COVID-19 en los 醡bitos de transportes y vivienda (獴.O.E.� 8 julio).Vigencia: 9 julio 2020

Disposici髇 adicional primera Controles sanitarios y operativos en aeropuertos gestionados por Aena

1. Aena S.M.E., S.A. (en adelante, Aena), como gestora de la red de aeropuertos de inter閟 general, pondr� a disposici髇 de los servicios centrales y perif閞icos de Sanidad Exterior de modo temporal los recursos humanos, sanitarios y de apoyo, necesarios con el fin de garantizar el control sanitario de la entrada de pasajeros de vuelos internacionales en los aeropuertos gestionados por Aena, en los t閞minos que, de com鷑 acuerdo, se dispongan entre Aena y el Ministerio de Sanidad.

A tal efecto, ambas partes formalizar醤, con car醕ter previo al inicio de su colaboraci髇, un convenio en el que se detallen los medios necesarios, aeropuertos en los que existir� el servicio, los procedimientos de coordinaci髇, los derechos, obligaciones y responsabilidades de las partes. Las contrataciones que Aena realice en ejecuci髇 de ese convenio deber醤 utilizar el procedimiento de emergencia.

En todo caso, los datos de salud y cualquier otro conexo obtenidos en el ejercicio de estas funciones de control sanitario ser醤 de exclusiva titularidad del Ministerio de Sanidad, no pudiendo, en ning鷑 caso, Aena almacenar, acceder ni tratarlos por cuenta del Ministerio de Sanidad.

2. Aena tendr� derecho a recuperar los costes en los que incurra como consecuencia de la colaboraci髇 con las autoridades sanitarias prevista en este art韈ulo y de las restantes medidas operativas de seguridad e higiene que deban adoptar como consecuencia de la pandemia COVID-19.

A estos efectos, en el c醠culo de la recuperaci髇 de los costes efectivamente incurridos por la colaboraci髇 en la realizaci髇 de los controles de sanidad en el entorno aeroportuario y las medidas operativas de seguridad e higiene adoptadas, se descontar醤 las posibles subvenciones u otro tipo de ayudas econ髆icas que eventualmente pueda recibir Aena para llevar a cabo estas actividades.

Dichos costes se recuperar醤 en el marco del Documento de Regulaci髇 Aeroportuaria (DORA) y, por ello ser醤 analizados y supervisados por la Comisi髇 Nacional de los Mercados y la Competencia durante el proceso de transparencia y consulta recogido en la Ley 18/2014, de 15 de octubre, de aprobaci髇 de medidas urgentes para el crecimiento, la competitividad y la eficiencia.

Si estos costes no pudieran recuperarse en el marco del DORA 2017-2021, con el objetivo de minimizar el impacto de su aplicaci髇 sobre el sector, podr醤 ser recuperados, debidamente capitalizados, en cualquiera de los siguientes DORAs. En este 鷏timo caso, a los costes que se traspasen a los siguientes DORAs no les ser� de aplicaci髇 lo previsto en el apartado 1, 2.b) y 3.c) de la disposici髇 transitoria sexta de la Ley 18/2014, de 15 de octubre.

Disposici髇 adicional segunda Sanidad exterior en puertos de inter閟 general

Las Autoridades Portuarias, como gestoras de los puertos de inter閟 general, pondr醤 a disposici髇 de los servicios centrales y perif閞icos de Sanidad Exterior los recursos necesarios con el fin de garantizar la valoraci髇 sanitaria y epidemiol骻ica a la entrada de pasajeros internacionales en los puertos de inter閟 general, en los t閞minos que, de com鷑 acuerdo, se dispongan entre Puertos del Estado y el Ministerio de Sanidad. En caso de que el ejercicio del control sanitario de pasajeros en r間imen de pasaje internacional, no fueran sufragados por fondos procedentes de la Uni髇 Europea para compensar los gastos derivados de la crisis sanitaria ocasionada por el COVID-19, los costes que impliquen el ejercicio de estas funciones se repercutir醤 en la tasa correspondiente al pasaje.

Las Autoridades Portuarias podr醤 utilizar el procedimiento de emergencia para las contrataciones de los recursos sanitarios necesarios con el fin de garantizar la valoraci髇 sanitaria y epidemiol骻ica a la entrada de pasajeros internacionales en los puertos de inter閟 general.

En todo caso, los datos de salud de los pasajeros obtenidos en el ejercicio de estas funciones de control ser醤 de exclusiva titularidad del Ministerio de Sanidad en la materia objeto de inspecci髇, no pudiendo, en ning鷑 caso, las Autoridades Portuarias o Puertos del Estado almacenar, acceder ni tratarlos por cuenta del Ministerio de Sanidad.

Disposici髇 adicional tercera Autorizaci髇 para el otorgamiento de avales a las operaciones de financiaci髇 que realice el Banco Europeo de Inversiones a trav閟 del Fondo Paneuropeo de Garant韆s en respuesta a la crisis del COVID-19

1. Al amparo de lo establecido en el art韈ulo 114 de la Ley 47/2003, de 26 de noviembre, General Presupuestaria, se autoriza a la Administraci髇 General del Estado a otorgar avales por importe m醲imo de 2.817.500.000 euros en el a駉 2020 para cubrir los costes y las p閞didas en las operaciones de financiaci髇 que realice el Grupo Banco Europeo de Inversiones a trav閟 del Fondo Paneuropeo de Garant韆s en repuesta a la crisis del COVID-19. Los avales ser醤 incondicionales, irrevocables y a primera demanda del Banco Europeo de Inversiones y con renuncia al beneficio de excusi髇 establecido en el art韈ulo 1.830 del C骴igo Civil.

2. Se habilita a la Ministra de Asuntos Econ髆icos y Transformaci髇 Digital para dictar los actos necesarios y para firmar el acuerdo o los acuerdos con el Banco Europeo de Inversiones en los que se establezcan los t閞minos en que se otorguen los avales y las condiciones de pago. La Ministra de Asuntos Econ髆icos y Transformaci髇 Digital podr� convenir las cl醬sulas que resulten usuales en los mercados financieros, de conformidad con lo previsto en el art韈ulo 116 de la Ley 47/2003, de 26 de noviembre, mediante la firma de un acuerdo con el Banco Europeo de Inversiones.

3. Se autoriza a la Direcci髇 General del Tesoro y Pol韙ica Financiera a realizar los pagos correspondientes a los gastos y ejecuciones del aval mediante operaciones de tesorer韆 con cargo a los conceptos espec韋icos que se creen a tal fin.

Con posterioridad a la realizaci髇 de los pagos, la Direcci髇 General del Tesoro y Pol韙ica Financiera proceder� a la aplicaci髇 al presupuesto de gastos de los pagos realizados en el ejercicio. Los pagos efectuados en el mes de diciembre de cada a駉 se aplicar醤 al presupuesto de gastos en el trimestre inmediatamente siguiente.

4. Los importes correspondientes a las ejecuciones de los avales otorgados se atender醤 desde la partida presupuestaria del Ministerio de Asuntos Econ髆icos y Transformaci髇 Digital 27.04.923O.351 獵obertura de riesgos en avales prestados por el Tesoro, incluidos los riesgos de ejercicios anteriores�. Este cr閐ito tiene el car醕ter de ampliable, seg鷑 el Anexo II 獵r閐itos ampliables� de la Ley 6/2018, de 3 de julio, de Presupuestos Generales del Estado para 2018, de conformidad con lo previsto en el art韈ulo 54 de la Ley 47/2003, de 26 de noviembre, General Presupuestaria, y le ser� de aplicaci髇 lo dispuesto en el art韈ulo 59 de la Ley 47/2003, de 26 de noviembre, General Presupuestaria, en lo relativo a estos avales.

5. Los importes correspondientes a los costes, gastos o comisiones en relaci髇 con el Fondo Paneuropeo de Garant韆s que devengue el Banco Europeo de Inversiones se atender醤 desde la partida presupuestaria 27.04.923O.359 玂tros gastos financieros�.

Disposici髇 adicional cuarta Plazos de caducidad de los asientos registrales suspendidos en virtud del Real Decreto-ley 8/2020, de 17 de marzo

Con efectos desde el 10 de junio de 2020, se alza la suspensi髇 de los plazos de caducidad de los asientos registrales susceptibles de cancelaci髇 por el transcurso del tiempo, reanud醤dose su c髆puto en esa misma fecha.

Disposici髇 adicional quinta Fuerzas Armadas

En el 醡bito de las Fuerzas Armadas, la Inspecci髇 General de Sanidad de la Defensa, realizar� las acciones necesarias para el cumplimiento de las disposiciones previstas en el presente real decreto-ley dando cuenta de las mismas al Ministerio de Sanidad.

Disposici髇 adicional sexta Gesti髇 de la prestaci髇 farmac閡tica

1. Hasta que el Gobierno declare la finalizaci髇 de la situaci髇 de crisis sanitaria ocasionada por el COVID-19, de acuerdo con lo previsto en el art韈ulo 2.3 del presente real decreto-ley, la custodia, conservaci髇 y dispensaci髇 de medicamentos de uso humano corresponder�, adem醩 de a los sujetos previstos en el art韈ulo 3.6 del texto refundido de la Ley de garant韆s y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, aprobado por Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, a los servicios de farmacia de los centros de asistencia social, de los centros psiqui醫ricos y de las instituciones penitenciarias, para su aplicaci髇 dentro de dichas instituciones.

2. Asimismo, hasta el momento que se declare la citada finalizaci髇, cuando exista una situaci髇 excepcional sanitaria, con el fin de proteger la salud p鷅lica, o bien cuando la situaci髇 cl韓ica, de dependencia, vulnerabilidad, riesgo o de distancia f韘ica del paciente a los centros indicados en los p醨rafos b) y c) del art韈ulo 3.6 del texto refundido de la Ley de garant韆s y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios as� lo requiera, los 髍ganos, o autoridades competentes de la gesti髇 de la prestaci髇 farmac閡tica de las comunidades aut髇omas podr醤 establecer las medidas oportunas para la dispensaci髇 de medicamentos en modalidad no presencial, garantizando la 髉tima atenci髇 con la entrega, si procede, de los medicamentos en centros sanitarios o, en establecimientos sanitarios autorizados para la dispensaci髇 de medicamentos pr髕imos al domicilio del paciente, o en su propio domicilio.

El suministro de los medicamentos hasta el lugar de destino, as� como el seguimiento farmacoterap閡tico ser� responsabilidad del servicio de farmacia dispensador. El transporte y entrega del medicamento deber� realizarse de manera que se asegure que no sufre ninguna alteraci髇 ni merma de su calidad.

Disposici髇 derogatoria 鷑ica Derogaci髇 normativa

Quedan derogadas cuantas disposiciones de igual o inferior rango se opongan a lo dispuesto en este real decreto-ley.

Disposici髇 final primera Modificaci髇 de la Ley 48/1960, de 21 de julio, sobre Navegaci髇 A閞ea

Se modifica la Ley 48/1960, de 21 de julio, sobre Navegaci髇 A閞ea, para adicionarle una nueva disposici髇 final sexta del siguiente tenor:

LE0000007644_20220802

Disposici髇 final segunda Modificaci髇 de la Ley 16/2003, de 28 de mayo, de cohesi髇 y calidad del Sistema Nacional de Salud

La Ley 16/2003, de 28 de mayo, de cohesi髇 y calidad del Sistema Nacional de Salud, queda modificada como sigue:

• Uno. El art韈ulo 65 queda redactado en los siguientes t閞minos:

  獳rt韈ulo 65 Actuaciones coordinadas en salud p鷅lica y en seguridad alimentaria

  1. La declaraci髇 de actuaciones coordinadas en salud p鷅lica corresponder� al Ministerio de Sanidad, previo acuerdo del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, con audiencia de las comunidades directamente afectadas, salvo en situaciones de urgente necesidad, en cuyo caso se tomar醤 las medidas que sean estrictamente necesarias y se le informar� de manera urgente de las medidas adoptadas.

  2. La declaraci髇 de actuaciones coordinadas obliga a todas las partes incluidas en ella y deber醤 encuadrarse en alguno de los supuestos siguientes:

  • 1.� Responder a situaciones de especial riesgo o alarma para la salud p鷅lica.
  • 2.� Dar cumplimiento a acuerdos internacionales, as� como a programas derivados de las exigencias de la normativa emanada de la Uni髇 Europea, cuando su cumplimiento y desarrollo deba ser homog閚eo en todo el Estado.
    Para la realizaci髇 de las actuaciones coordinadas podr� acudirse, entre otros, a los siguientes mecanismos:
    • a) Utilizaci髇 com鷑 de instrumentos t閏nicos.
    • b) Coordinaci髇 y refuerzo de la Red de Laboratorios de Salud P鷅lica.
    • c) Definici髇 de est醤dares m韓imos para el an醠isis e intervenci髇 sobre problemas de salud.
    • d) Refuerzo de los sistemas de informaci髇 epidemiol骻ica para la toma de decisiones y de los correspondientes programas de promoci髇, prevenci髇 y control de enfermedades, cuando sus efectos trasciendan el 醡bito auton髆ico.
    • e) Activaci髇 o dise駉 de planes y estrategias de actuaci髇 para afrontar emergencias sanitarias.

  3. La declaraci髇 de actuaciones coordinadas en materia de seguridad alimentaria corresponder� a la Agencia Espa駉la de Seguridad Alimentaria y Nutrici髇, de acuerdo con lo establecido en la Ley 11/2001, de 5 de julio.�

  LE0000189200_20210331
• Dos. Se a馻de un nuevo art韈ulo 65 bis, que queda redactado del modo siguiente:

  獳rt韈ulo 65 bis Aportaci髇 de informaci髇 al Ministerio de Sanidad en situaciones de emergencia para la salud p鷅lica

  Los 髍ganos competentes en materia de salud p鷅lica de las comunidades aut髇omas deber醤, en el caso de una situaci髇 de emergencia para la salud p鷅lica y sin perjuicio de lo establecido en el art韈ulo 65 de esta ley, aportar con car醕ter inmediato al Ministerio de Sanidad la informaci髇 epidemiol骻ica y la relativa a la capacidad asistencial que se requiera y la identificaci髇 de las personas responsables de la misma, as� como las medidas de prevenci髇, control y contenci髇 adoptadas por las comunidades aut髇omas y las entidades locales comprendidas en su 醡bito territorial, en los t閞minos que se establezcan por el Ministerio de Sanidad. Cuando se trate de las entidades locales, dicha informaci髇 ser� recabada por el 髍gano competente en materia de salud p鷅lica de la correspondiente comunidad aut髇oma, que deber� transmitirla al Ministerio de Sanidad.

  En todo caso, el Ministerio de Sanidad convocar� con car醕ter urgente el Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud para informar de lo actuado.�

  LE0000189200_20210331

Disposici髇 final tercera Modificaci髇 del texto refundido de la Ley de garant韆s y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, aprobado por el Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio

Se modifica el apartado 3 del art韈ulo 94 del texto refundido de la Ley de garant韆s y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, aprobado por el Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, que queda redactado en los siguientes t閞minos:

LE0000557168_20220101

Disposici髇 final cuarta Modificaci髇 del Real Decreto-ley 8/2020, de 17 de marzo, de medidas urgentes extraordinarias para hacer frente al impacto econ髆ico y social del COVID-19

Se introducen las siguientes modificaciones en el Real Decreto-ley 8/2020, de 17 de marzo, de medidas urgentes extraordinarias para hacer frente al impacto econ髆ico y social del COVID-19:

• Uno. Se modifican los apartados 1 y 2 del art韈ulo 40, que quedan redactados en los siguientes t閞minos:

  �1. Aunque los estatutos no lo hubieran previsto, durante el periodo de alarma y, una vez finalizado el mismo, hasta el 31 de diciembre de 2020, las sesiones de los 髍ganos de gobierno y de administraci髇 de las asociaciones, de las sociedades civiles y mercantiles, del consejo rector de las sociedades cooperativas y del patronato de las fundaciones podr醤 celebrarse por videoconferencia o por conferencia telef髇ica m鷏tiple, siempre que todos los miembros del 髍gano dispongan de los medios necesarios, el secretario del 髍gano reconozca su identidad, y as� lo exprese en el acta, que remitir� de inmediato a las direcciones de correo electr髇ico de cada uno de los concurrentes. La misma regla ser� de aplicaci髇 a las comisiones delegadas y a las dem醩 comisiones obligatorias o voluntarias que tuviera constituidas. La sesi髇 se entender� celebrada en el domicilio de la persona jur韉ica.

  Aunque los estatutos no lo hubieran previsto, durante el periodo de alarma y, una vez finalizado el mismo, hasta el 31 de diciembre de 2020, las juntas o asambleas de asociados o de socios podr醤 celebrarse por v韉eo o por conferencia telef髇ica m鷏tiple siempre que todas las personas que tuvieran derecho de asistencia o quienes los representen dispongan de los medios necesarios, el secretario del 髍gano reconozca su identidad, y as� lo exprese en el acta, que remitir� de inmediato a las direcciones de correo electr髇ico.

  2. Aunque los estatutos no lo hubieran previsto, durante el periodo de alarma y una vez finalizado el mismo, hasta el 31 de diciembre de 2020, los acuerdos de los 髍ganos de gobierno y de administraci髇 de las asociaciones, de las sociedades civiles y mercantiles, del consejo rector de las sociedades cooperativas y del patronato de las fundaciones podr醤 adoptarse mediante votaci髇 por escrito y sin sesi髇 siempre que lo decida el presidente y deber醤 adoptarse as� cuando lo solicite, al menos, dos de los miembros del 髍gano. La misma regla ser� de aplicaci髇 a las comisiones delegadas y a las dem醩 comisiones obligatorias o voluntarias que tuviera constituidas. La sesi髇 se entender� celebrada en el domicilio social. Ser� de aplicaci髇 a todos estos acuerdos lo establecido en el art韈ulo 100 del Real Decreto 1784/1996, de 19 de julio, por el que se aprueba el Reglamento del Registro Mercantil, aunque no se trate de sociedades mercantiles.�

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• Dos. Se deroga el art韈ulo 42.LE0000662116_20211125

Disposici髇 final quinta Modificaci髇 del Real Decreto-ley 11/2020, de 31 de marzo, por el que se adoptan medidas urgentes complementarias en el 醡bito social y econ髆ico para hacer frente al COVID-19

Se introducen las siguientes modificaciones en el Real Decreto-ley 11/2020, de 31 de marzo, por el que se adoptan medidas urgentes complementarias en el 醡bito social y econ髆ico para hacer frente al COVID-19:

• Uno. Se modifican los apartados 1 y 4 del art韈ulo 36 que quedan redactados como sigue:

  �1. Si como consecuencia de las medidas adoptadas por las autoridades competentes durante la vigencia del estado de alarma o durante las fases de desescalada o nueva normalidad, los contratos suscritos por los consumidores y usuarios, ya sean de compraventa de bienes o de prestaci髇 de servicios, incluidos los de tracto sucesivo, resultasen de imposible cumplimiento, el consumidor y usuario tendr� derecho a resolver el contrato durante un plazo de 14 d韆s desde la imposible ejecuci髇 del mismo siempre que se mantenga la vigencia de las medidas adoptadas que hayan motivado la imposibilidad de su cumplimiento. La pretensi髇 de resoluci髇 solo podr� ser estimada cuando no quepa obtener de la propuesta o propuestas de revisi髇 ofrecidas por cada una de las partes, sobre la base de la buena fe, una soluci髇 que restaure la reciprocidad de intereses del contrato. Las propuestas de revisi髇 podr醤 abarcar, entre otras, el ofrecimiento de bonos o vales sustitutorios al reembolso, que en todo caso quedar醤 sometidos a la aceptaci髇 por parte del consumidor o usuario. A estos efectos, se entender� que no cabe obtener propuesta de revisi髇 que restaure la reciprocidad de intereses del contrato cuando haya transcurrido un periodo de 60 d韆s desde la solicitud de resoluci髇 contractual por parte del consumidor o usuario sin que haya acuerdo entre las partes sobre la propuesta de revisi髇.�

  �4. En el supuesto de que se trate de contratos de viaje combinado, que hayan sido cancelados con motivo del COVID19, el organizador o, en su caso el minorista, podr醤 entregar al consumidor o usuario, previa aceptaci髇 por parte de este, un bono para ser utilizado dentro de un a駉 desde la finalizaci髇 de la vigencia del estado de alarma y sus pr髍rogas, por una cuant韆 igual al reembolso que hubiera correspondido. Transcurrido el periodo de validez del bono sin haber sido utilizado, el consumidor podr� solicitar el reembolso completo de cualquier pago realizado que deber� abonarse, a m醩 tardar, en 14 d韆s. En cualquier caso, el eventual ofrecimiento de un bono sustitutorio temporal deber� contar con el suficiente respaldo financiero que garantice su ejecuci髇.�

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• Dos. Se deroga el art韈ulo 37.LE0000662952_20220627

Disposici髇 final sexta T韙ulo competencial

1. Este real decreto-ley se dicta al amparo del art韈ulo 149.1.16.� de la Constituci髇 Espa駉la, que atribuye al Estado la competencia en materia de sanidad exterior, bases y coordinaci髇 general de la sanidad y legislaci髇 sobre productos farmac閡ticos.

2. Los art韈ulos 17 y 18 se dictan al amparo del art韈ulo 149.1.21.� de la Constituci髇 Espa駉la, que atribuye al Estado la competencia sobre ferrocarriles y transportes terrestres que transcurran por el territorio de m醩 de una comunidad aut髇oma, y 149.1.20.�, sobre marina mercante.

3. Las disposiciones adicionales primera y segunda se dictan al amparo del art韈ulo 149.1.16.� y 149.1.20.� de la Constituci髇 Espa駉la, que atribuye al Estado la competencia en materia de sanidad exterior y sobre aeropuertos de inter閟 general y puertos de inter閟 general, respectivamente.

4. La disposici髇 adicional tercera se dicta al amparo de lo dispuesto en el art韈ulo 149.1.13.� y 14.� de la Constituci髇 Espa駉la, que atribuye al Estado la competencia sobre bases y coordinaci髇 de la planificaci髇 general de la actividad econ髆ica, y hacienda general y Deuda del Estado, respectivamente.

5. La disposici髇 adicional cuarta se dicta al amparo de lo dispuesto en el art韈ulo 149.1.8.� de la Constituci髇 Espa駉la, que atribuye al Estado la competencia sobre ordenaci髇 de los registros e instrumentos p鷅licos.

Disposici髇 final s閜tima Habilitaci髇 normativa

Se habilita al Gobierno y a los Ministros de Sanidad y de Transportes, Movilidad y Agenda Urbana, en el 醡bito de sus competencias, para dictar las disposiciones necesarias para el desarrollo y ejecuci髇 de lo dispuesto en este real decreto-ley.

V閍se la Res. de 28 de septiembre de 2020, de la Secretar韆 General de Industria y de la Peque馻 y Mediana Empresa, referente a los equipos de protecci髇 individual en el contexto de la crisis sanitaria ocasionada por el COVID-19 (獴.O.E.� 30 septiembre).LE0000676116_20200928

Disposici髇 final octava Entrada en vigor

El presente real decreto-ley entrar� en vigor el d韆 siguiente al de su publicaci髇 en el 獴olet韓 Oficial del Estado�, sin perjuicio de lo dispuesto en el art韈ulo 2 respecto del 醡bito de aplicaci髇.