DECRETO LEY 2/2013, de 1 de marzo, del Consell, de Actuaciones Urgentes de Gesti髇 y Eficiencia en Prestaci髇 Farmac閡tica y Ortoprot閟ica

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Sumario

V閍se Res. [COMUNIDAD VALENCIANA] 209/VIII, 13 marzo 2013, del Pleno de Les Corts, sobre la validaci髇 del D. Ley 2/2013, de 1 de marzo, de actuaciones urgentes de gesti髇 i eficiencia en prestaci髇 farmac閡tica y ortoprot閟ica (獶.O.C.V.� 25 marzo).LE0000502071_20130325

PRE罬BULO

La sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud impone a todos los poderes p鷅licos la necesidad de adoptar medidas de racionalizaci髇 y contenci髇 de la utilizaci髇 de productos farmac閡ticos, pues es uno de los principales componentes del gasto sanitario, en una situaci髇 como la actual, caracterizada por una exigente reducci髇 del d閒icit p鷅lico. El presente Decreto-Ley tienen como finalidad aprobar, con car醕ter urgente, un conjunto de medidas que afectan a los procesos de selecci髇, prescripci髇 y dispensaci髇 de medicamentos y productos sanitarios, as� como la modernizaci髇 de todos los soportes tecnol骻icos de uso racional de productos farmac閡ticos en la Ag鑞cia Valenciana de Salut de tal manera que se alcancen niveles elevados de reducci髇 de costes en los procesos enumerados. La urgencia de la aprobaci髇 de estas modificaciones deriva de la actual situaci髇 de crisis econ髆ica que exige la adopci髇 de medidas legales de inmediata aplicaci髇 que no pueden demorarse a la tramitaci髇 del procedimiento legislativo ordinario.

El actual contexto econ髆ico hace necesario que las pol韙icas p鷅licas se orienten hacia escenarios de austeridad y racionalidad del gasto, que permitan el mantenimiento de un adecuado nivel de los servicios p鷅licos sin menoscabo de sus componentes de equidad y calidad. Las iniciativas, en el marco de la Ag鑞cia Valenciana de Salut, deben permitir fomentar medidas de uso racional de productos farmac閡ticos mediante la adecuaci髇 de los productos utilizados a la duraci髇 del tratamiento y de acuerdo con lo que marca la pr醕tica cl韓ica, lo que en 鷏timo t閞mino ha de redundar en una mejora de la eficiencia en el 醡bito del gasto de productos farmac閡ticos.

En el marco socioecon髆ico derivado de la actual crisis econ髆ica y financiera se han establecido acciones y medidas para promover la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud. El Pleno del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, en marzo de 2010, aprob� por unanimidad un Acuerdo para realizar actuaciones que promovieran la mayor eficiencia en el gasto sanitario, con especial referencia a la prestaci髇 farmac閡tica. Fruto de este consenso han visto la luz, entre otros, hasta tres Reales Decreto-Leyes (RD-L), 4/2010, de 26 de marzo, de racionalizaci髇 del gasto farmac閡tico con cargo al Sistema Nacional de Salud; 8/2010, de 20 de mayo, por el que se adoptan medidas extraordinarias para la reducci髇 del d閒icit p鷅lico y 9/2011, de 19 de agosto, de medidas para la mejora de la calidad y cohesi髇 del Sistema Nacional de Salud, articul醤dose en todas las referenciadas normas modificaciones relevantes de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garant韆s y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.

Recientemente, el Real Decreto-ley 16/2012, de 20 de abril, de medidas urgentes para garantizar la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud y mejorar la calidad y seguridad de sus prestaciones ha puesto el 閚fasis en el uso racional y la adecuaci髇 terap閡tica a la duraci髇 real de los tratamientos terap閡ticos. Las decisiones de financiaci髇 de productos farmac閡ticos, competencia del Gobierno de Espa馻, est醤 presididas por los criterios de evidencia cient韋ica de coste-efectividad y por la evaluaci髇 econ髆ica, con consideraci髇 del impacto presupuestario, en la que se tenga en cuenta un esquema de precio asociado al valor real que el medicamento o producto sanitario aporta al sistema.

Concurrentemente, el Real Decreto Ley 16/2012 incentiva acciones que salvaguarden la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud (art韈ulo 85.1 Ley 29/2006) ordenando a los 髍ganos competentes de las comunidades aut髇omas la dotaci髇 para sus prescriptores de sistemas de informaci髇 electr髇ica que incorporen instrumentos de apoyo a la prescripci髇, en especial, con asistencia informatizada para facilitar (art韈ulo 85 bis.1 Ley 29/2006):

• – La correspondencia entre principios activos, medicamentos disponibles y patolog韆s en las que est醤 indicados.
• – Los protocolos de tratamiento por patolog韆 recomendados desde las instituciones sanitarias y las sociedades m閐icas, con indicaci髇 de los est醤dares de elecci髇 y los beneficios esperados.
• – El coste del tratamiento prescrito y alternativas de elecci髇 terap閡tica seg鷑 criterios de eficiencia.

Los mandatos normativos referenciados son recogidos en el presente Decreto-ley como algoritmos de decisi髇 terap閡tica corporativos de la Ag鑞cia Valenciana de Salut a los efectos de alcanzar los mayores niveles de seguridad y eficiencia en la utilizaci髇 de medicamentos y productos sanitarios en el sector sanitario p鷅lico valenciano.

La prestaci髇 farmac閡tica forma parte del cat醠ogo de prestaciones del Sistema Nacional de Salud (art韈ulo 8 de la Ley 16/2003, de 28 de mayo, de cohesi髇 y calidad del Sistema Nacional de Salud y Anexo V y VI del Real Decreto 1030/2006, de 15 de septiembre, por el que se establecen la cartera de servicios comunes del Sistema Nacional de Salud y el procedimiento para su actualizaci髇), comprendiendo, conforme al art韈ulo 16 de la Ley 16/2003, 玪os medicamentos y productos sanitarios y el conjunto de actuaciones encaminadas a que los pacientes los reciban de forma adecuada a sus necesidades cl韓icas, en las dosis precisas, seg鷑 requerimientos individuales, durante el periodo de tiempo adecuado y al menor coste posible para ellos y la comunidad�. En el presente Decreto-ley se habilitan un conjunto de medidas dirigidas a obtener la m醲ima optimizaci髇 de la prestaci髇 farmac閡tica.

En el contexto enumerado en los p醨rafos anteriores, el Decreto-ley contiene un total de veinte art韈ulos que se distribuyen a lo largo de cinco cap韙ulos en aras a facilitar la adopci髇 de medidas que permitan la consecuci髇 de los objetivos de reducci髇 del d閒icit p鷅lico en factores clave relacionados con la prestaci髇 farmac閡tica y ortoprot閟ica, en particular:

• – Los algoritmos de decisi髇 terap閡tica corporativos para las patolog韆s de mayor impacto sanitario o presupuestario en la Ag鑞cia Valenciana de Salut.
• – Los programas especiales de suministro directo y eficiente de productos farmac閡ticos a asegurados y beneficiarios de la Ag鑞cia Valenciana de Salut.
• – Las condiciones b醩icas de regulaci髇 del sistema electr髇ico de receta y 髍denes de dispensaci髇.
• – Las condiciones b醩icas de concertaci髇 de la prestaci髇 farmac閡tica con las oficinas de farmacia.
• – Las infracciones, sanciones y procedimientos de nulidad de recetas m閐icas y 髍denes de dispensaci髇 prescritas y dispensadas con cargo a la Ag鑞cia Valenciana de Salut.

I

En los cap韙ulos I y III se abordan medidas en relaci髇 a la prescripci髇 e indicaci髇 de medicamentos y productos sanitarios en el 醡bito de la Ag鑞cia Valenciana de Salut con el objeto de garantizar un mejor aprovechamiento de los recursos econ髆icos disponibles. Los recientes Real Decreto Ley 9/2011 y 16/2012 vuelven a reiterar la necesidad de aplicar criterios efectivamente selectivos que ayuden a la sostenibilidad del sistema sanitario p鷅lico as� como la utilizaci髇 de criterios de comparaci髇 de precios en alternativas terap閡ticas, aspectos que tambi閚 son considerados en el presente Decreto-ley.

En el Sistema Nacional de Salud la libertad de prescripci髇 no es absoluta. En todo caso est� limitada por una previa decisi髇 administrativa en torno a los medicamentos financiables en su seno, debiendo, en un sistema sostenido con fondos p鷅licos, ajustarse a las normas reguladoras de la concreta prestaci髇 de que se trate. No es admisible– en palabras del Tribunal Constitucional – prescribir un medicamento equivalente de precio m醩 elevado sin justificaci髇 razonable y convincente.

El Real Decreto 1030/2006, de 15 de septiembre, por el que se establece la cartera de servicios comunes del Sistema Nacional de Salud y el procedimiento para su actualizaci髇, tambi閚 destaca la importancia de la evaluaci髇 de las diferentes alternativas a seleccionar en la pr醕tica cl韓ica en base a par醡etros de seguridad, eficacia, efectividad, eficiencia y utilidad terap閡tica de las t閏nicas, tecnolog韆s y procedimientos, as� como sus ventajas y alternativas asistenciales y su impacto econ髆ico. Se entiende que estas evaluaciones tienen como condici髇 previa en medicamentos y productos sanitarios, que se encuentren autorizados para su comercializaci髇 de acuerdo con la legislaci髇 vigente, y se utilicen conforme a las especificaciones de su ficha t閏nica autorizada.

Siguiendo los planteamientos de las referenciadas normas b醩icas estatales a los efectos de incorporar elementos de sostenibilidad, en el presente Decreto-ley se habilitan mecanismos para armonizar la prescripci髇 e indicaci髇 de medicamentos y productos sanitarios a la evidencia cient韋ica disponible, a las recomendaciones realizadas por diferentes instituciones evaluadoras y a la opini髇 de expertos, a los efectos de maximizar el valor social del medicamento y su beneficio cl韓ico incremental, teniendo siempre en cuenta su relaci髇 coste-efectividad y el impacto presupuestario de su utilizaci髇. La propuesta normativa es compatible con el art韈ulo 88, apartado primero, de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garant韆s y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, que reconoce el derecho de todos los ciudadanos a obtener medicamentos en condiciones de igualdad en todo el Sistema Nacional de Salud, sin perjuicio de las medidas tendentes a racionalizar la prescripci髇 y la utilizaci髇 de medicamentos y productos sanitarios, que puedan adoptar las Comunidades Aut髇omas en el ejercicio de sus competencias.

La mayor韆 de las evaluaciones farmacol骻icas y farmacoecon髆icas existentes en la bibliograf韆 abogan por la cautela cl韓ica (eficacia-seguridad) y la responsabilidad econ髆ica (eficiencia) a la hora de sustituir los actuales tratamientos por otros de nueva aparici髇. El Pleno del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, de marzo de 2010, acord� incrementar la conciencia de dificultad de la sostenibilidad del sistema sanitario en muchos profesionales del Sistema Nacional de Salud. La utilizaci髇 de t閏nicas costosas que en ocasiones se deciden sin valorar alternativas m醩 eficientes o la indicaci髇 de pruebas o medicamentos de segunda elecci髇 como primera opci髇, son situaciones que, cuando ocurren, crean una tensi髇 inflacionista que afectan a la sostenibilidad del modelo sanitario actual.

Actualmente, se disponen, en el plano operativo en la Ag鑞cia Valenciana de Salut, de los instrumentos t閏nicos y electr髇icos para realizar lo ordenado en el presente Decreto-ley, en especial en la evaluaci髇 de novedades terap閡ticas, gu韆s electr髇icas interactivas terap閡ticas, grupos de expertos cl韓icos tanto en las comisiones de algoritmos de decisi髇 terap閡tica corporativos como en los medicamentos de alto impacto sanitario y econ髆ico.

Por todo lo anterior, en el presente Decreto Ley se habilita la necesidad de utilizar de forma normalizada los algoritmos de decisi髇 terap閡tica corporativos para la prescripci髇 e indicaciones terap閡ticas en las patolog韆s de mayor impacto presupuestario as� como realizar un informe justificativo en la prescripci髇 e indicaci髇 de excepciones no contempladas en los consensos terap閡ticos corporativos.

El r間imen de financiaci髇 p鷅lica de los medicamentos se halla establecido en la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garant韆s y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios. Diferentes Sentencias del Tribunal Constitucional – 152/2003, de 17 de julio; 98/2004, de 25 de mayo – y del Tribunal Supremo – 3749/2005, 11 de junio de 2008 – refrendan que tras sentar el derecho a la igualdad en el Sistema Nacional de Salud, las Comunidades Aut髇omas pueden adoptar, en el ejercicio de sus competencias, medidas tendentes a racionalizar la utilizaci髇 de medicamentos, en l韓ea con los principios de econom韆 y eficacia enunciados en el art韈ulo 31.2 de la Constituci髇 Espa駉la. Entre las medidas que adopta la Ag鑞cia Valenciana de Salut se encuentran, entre otras, los instrumentos de algoritmos de decisi髇 terap閡tica corporativos, revisi髇 y conciliaci髇 de los historiales farmacol骻icos as� como el programa de medicamentos de alto impacto sanitario y/o econ髆ico.

Se completan las iniciativas en el campo de la prescripci髇 con los programas de conciliaci髇 y revisi髇 de historiales farmacol骻icos, el seguimiento de las personas polimedicadas y cr髇icas, el impulso de la gesti髇 cl韓ica a trav閟 de los an醠isis de utilizaci髇 de medicamentos por la morbilidad, los programas de medicamentos de alto impacto sanitario y terap閡tico y los contratos de riesgo compartidos en enfermedades hu閞fanas y raras

II

En el cap韙ulo II se abordan medidas que faciliten la accesibilidad de los ciudadanos a los medicamentos y productos sanitarios a trav閟 del sistema electr髇ico de receta y orden de dispensaci髇, as� como los circuitos que faciliten la aportaci髇 econ髆ica establecida reglamentariamente en aquellas situaciones donde se accede a los productos farmac閡ticos por v韆s diferentes a las oficinas de farmacia.

El Real Decreto 1030/2006, de 15 de septiembre, por el que se establece la cartera de servicios comunes del Sistema Nacional de Salud y el procedimiento para su actualizaci髇, en su Anexo V, apartado 3, regula la aportaci髇 econ髆ica en el pago a satisfacer por los usuarios por los medicamentos y productos sanitarios que les proporcione el Sistema Nacional de Salud (modificada por el RDL 16/2012), pero no establece un procedimiento 鷑ico en el acceso a esta prestaci髇 farmac閡tica, quedando en el 醡bito organizativo de las comunidades aut髇omas su ejecuci髇. El presente Decreto-ley establece los mecanismos de regulaci髇 de la entrega de las aportaciones a realizar en accesos diferenciados a las oficinas de farmacia.

En este cap韙ulo tambi閚 se abordan iniciativas para mejorar la accesibilidad y eficiencia de los tratamientos farmacoterap閡ticos a dispensar, iniciativas establecidas dentro de las competencias de la Comunitat Valenciana. La legislaci髇 sobre productos farmac閡ticos (de competencia exclusiva del Estado en productos farmac閡ticos conforme al 149.1.16 de la Constituci髇 Espa駉la) es el conjunto de normas que tienen por objeto la ordenaci髇 de los medicamentos en cuanto 玸ustancias� cuya fabricaci髇 y comercializaci髇 est� sometida –a trav閟 de las correspondientes actividades de evaluaci髇, registro, autorizaci髇, inspecci髇 y vigilancia– al control de los poderes p鷅licos, en orden a garantizar los derechos de los pacientes y usuarios que los consumen.

La presente norma no regula al medicamento en el sentido apuntado de legislaci髇 de productos farmac閡ticos, sino que lo contempla en su dimensi髇 de prestaci髇 sanitaria del sistema de salud, al tener por cometido (la comunidad aut髇oma) la gesti髇 de uno de los aspectos fundamentales sanitarios como es el acceso a la prestaci髇 farmac閡tica. Por otra parte, el art韈ulo 90 de la Ley 29/2006, tanto el apartado 1 y 2 regula el establecimiento de los precios m醲imos industriales de los medicamentos por el Gobierno de la Naci髇 y las cuant韆s correspondientes a los conceptos de la distribuci髇 y dispensaci髇 de medicamentos, conceptos y contenidos respetados en el articulado del presente Decreto-ley .

El art韈ulo 48 de la Ley 6/1998, de 22 de junio, de la Generalitat, de Ordenaci髇 Farmac閡tica de la Comunitat Valenciana, y su desarrollo mediante el Decreto 94/2010 plantearon nuevas propuestas de suministro de medicamentos para alcanzar mayores niveles de eficiencia en la prestaci髇 farmac閡tica de la Ag鑞cia Valenciana de Salut. A trav閟 de los dep髎itos de medicamentos, la utilizaci髇 de la orden de prescripci髇 sustituye la tradicional receta m閐ica gracias a la utilizaci髇 de la prescripci髇 asistida informatizada, sustentado normativamente, entre otros, en el art韈ulo 48.7 de la Ley 6/1998, de 22 de junio, de Ordenaci髇 Farmac閡tica de la Comunitat Valenciana. La orden m閐ica facilita, en los supuestos posibles, la utilizaci髇 de envases cl韓icos de medicamentos, con los correspondientes m醨genes establecidos en el Real Decreto 823/2008, de 16 de mayo, por el que se establecen los m醨genes, deducciones y descuentos correspondientes a la distribuci髇 y dispensaci髇 de medicamentos de uso humano, facilitando la aplicaci髇 de un instrumento relevante de mejora de la eficiencia farmacoterap閡tica, tanto en t閞minos econ髆icos como de seguridad en el uso de medicamentos.

La Ley 12/2009, de 23 de diciembre, ley de acompa馻miento a los presupuestos de 2010, a馻di� un nuevo apartado (10) al art韈ulo 48 ordenando que los servicios de farmacia, dep髎itos de medicamentos sociosanitarios y en la atenci髇 farmac閡tica domiciliaria se utilizar醤 preferentemente los envases cl韓icos de medicamentos en aquellos casos que existan, respetando la integridad del acondicionamiento primario y posibilitando una dispensaci髇 adaptada a la prescripci髇 m閐ica.

Hay que destacar que las actuaciones anteriores se plantean sobre los precios oficiales establecidos por el Ministerio de Sanidad, bien sea por adquisici髇 directa a laboratorio (precio de venta a laboratorio) o compra a distribuidor del envase normal o cl韓ico (precio de venta de farmacia) que son los precios oficiales existentes en Espa馻. En la atenci髇 farmac閡tica sociosanitaria y domiciliaria, adem醩 de la utilizaci髇 de dispositivos personalizados de dispensaci髇 se realizan un n鷐ero elevado de actividades, conformando el conjunto de ellas el pago mensual por prestaci髇 farmac閡tica, dado que la prestaci髇 farmac閡tica comprende los medicamentos y productos sanitarios y el 玞onjunto de actuaciones encaminadas� a que los pacientes los reciban de forma adecuada a sus necesidades cl韓icas, en las dosis precisas seg鷑 sus requerimientos individuales, durante el per韔do de tiempo adecuado y al menor coste posible para ellos y para la comunidad. Por tanto, hay que resaltar y concluir que en el concepto de prestaci髇 farmac閡tica se incluye, tanto al medicamento y su precio, como al conjunto de actividades que permiten su adquisici髇, almacenamiento, distribuci髇, administraci髇 y uso racional.

El Real Decreto Ley 8/2010 incorpor� como novedad la posibilidad de dispensaci髇 masiva de tratamientos con unidades concretas por las oficinas de farmacia para ajustar tratamientos. Esta situaci髇 ya tuvo su reflejo normativo anterior en la Ley de acompa馻miento de los presupuestos para 2004 (modificando la ley del medicamento de 1990). Adicionalmente, el art韈ulo 19.8 de la Ley 29/2006, en su redacci髇 dada por el Real Decreto Ley 8/2010, incorpora como novedad la dispensaci髇 en las oficinas de farmacia de tratamientos de unidades concretas para medicamentos o patolog韆s concretas, mientras que la disposici髇 adicional cuartal del Real Decreto Ley 16/2012, sobre medidas de eficiencia en el 醡bito del Sistema Nacional de Salud, potencia las actuaciones conjuntas de los servicios de salud de las comunidades aut髇omas para la adquisici髇 de cualquier producto que por sus caracter韘ticas sea susceptible de un mecanismo de compra conjunta y centralizado.

De lo descrito en p醨rafos anteriores podemos concluir que se est� realizando una intensa labor por las Administraciones P鷅licas para poder conseguir una mayor eficiencia en la utilizaci髇 de recursos p鷅licos habilitando instrumentos que disminuyan el coste de adquisici髇 de los productos farmac閡ticos finalmente dispensados. En nuestro caso, la utilizaci髇 de productos farmac閡ticos adjudicados por la unidad central de compras o en envase cl韓ico, tanto en centros sociosanitarios o en programas de atenci髇 farmac閡tica domiciliaria encajan dentro de las medidas de eficiencia del Sistema Nacional de Salud.

El Real Decreto Ley 9/2011 y el Real Decreto Ley 16/2012 abordan medidas relativas al sistema de informaci髇 sanitaria, tendentes a culminar las actuaciones que actualmente se est醤 desarrollando de manera coordinada entre todas las administraciones sanitarias. Los proyectos concretos que en la actualidad est醤 siendo objeto de implementaci髇 son: la tarjeta sanitaria, la historia cl韓ica digital y la receta electr髇ica. La implementaci髇 de la administraci髇 electr髇ica se traduce internamente en lo que cabr韆 calificar como inmersi髇 tecnol骻ica, lo que significa un cambio cultural organizativo, tanto a nivel corporativo general como en el plano de cada uno de los empleados p鷅licos que trabajan en ella para servir a la ciudadan韆.

El Real Decreto-ley 9/2011 en su art韈ulo 7 ordena a las administraciones sanitarias, en su 醡bito de competencia, a adoptar las medidas precisas para que el aplicativo de la receta electr髇ica est� implantado y sea interoperable en todo el Sistema Nacional de Salud. Por otra parte el Real Decreto Ley 16/2012 (art韈ulo 97 bis Ley 29/2006) ordena que los medicamentos dispensados por servicios farmac閡ticos de centros y servicios sanitarios o sociosanitarios del Sistema Nacional de Salud a pacientes ambulatorios ser醤 recogidos en una aplicaci髇 inform醫ica espec韋ica. En este sentido, el Consell realiza un dise駉 innovador del sistema electr髇ico de receta y ordenes de dispensaci髇 en el entorno ambulatorio, disponiendo de una plataforma que integra todos los procesos de prescripci髇, indicaci髇, administraci髇, dispensaci髇, facturaci髇 y conciliaci髇 de las aportaciones de los ciudadanos, facilitando todas las actividades de seguridad, selecci髇 de los productos y eficiencia en la instauraci髇 de los tratamientos.

Como valor a馻dido en la consecuci髇 del sistema electr髇ico de receta y ordenes de dispensaci髇, en el contexto de administraci髇 y gesti髇 electr髇ica, las diferentes medidas aplicadas en el sistema de informaci髇 para la eficiencia en la utilizaci髇 del arsenal terap閡tico desde la Ag鑞cia Valenciana de Salut son concurrentes con las estrategias para mejorar la seguridad cl韓ica de los pacientes. El sistema de informaci髇 de la Ag鑞cia Valenciana de Salut ha incorporado un conjunto de mecanismos de alerta para las ocurrencias de eventos adversos relacionados con los medicamentos as� como la instauraci髇 de asistencias automatizas para mejorar la comprensi髇 de los procesos de toma de decisiones y gesti髇 del riesgo cl韓ico, respondiendo desde el primer momento a mandatos normativos muy recientes del RDL 16/2012.

III

En el cap韙ulo IV se abordan medidas para establecer los procedimientos de concierto b醩icos con las oficinas de farmacia en materia de prestaci髇 farmac閡tica del Sistema Nacional de Salud, tanto colectivos como individuales, impulsando la aplicaci髇 de procesos automatizados en dispensaci髇, facturaci髇 y pago de la prestaci髇 farmac閡tica con cargo a la Ag鑞cia Valenciana de Salut en el marco de la receta electr髇ica y con una especial protecci髇 a las oficinas de farmacia que presentan, normalmente por las condiciones del entorno, un menor nivel de ingresos en las facturaciones mensuales a la Ag鑞cia Valenciana de Salut.

Las condiciones de concertaci髇 para la ejecuci髇 de la prestaci髇 farmac閡tica a trav閟 de las oficinas de farmacia de la Comunitat Valenciana han venido acord醤dose con los Colegios Oficiales de Farmac閡ticos de la Comunitat Valenciana. El Concierto con las corporaciones farmac閡ticas ten韆 su base jur韉ica en el Decreto 2065/1974, de 30 de mayo, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley General de la Seguridad Social, la Ley 30/2007, de 30 de octubre, de Contratos del Sector P鷅lico, la Ley 15/2010, de 5 de julio, de modificaci髇 de la Ley 3/2004, de 29 de diciembre, por la que se establecen medidas de lucha contra la morosidad en las operaciones comerciales, la Ley 16/2003, de 28 de mayo, de cohesi髇 y calidad del Sistema Nacional de Salud, la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garant韆s y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, la Ley 6/1998, de 22 de junio, de Ordenaci髇 Farmac閡tica de la Comunitat Valenciana, y normativa vigente en materia de prestaci髇 farmac閡tica del Sistema Nacional de Salud.

Si bien los diferentes Conciertos firmados con los Colegios Oficiales de Farmac閡ticos de la Comunitat Valenciana describen las condiciones de ejecuci髇 de la dispensaci髇, facturaci髇 y pago de recetas oficiales del Sistema Nacional de Salud, muchas de las referencias actuales en el Concierto vigente de 2004 se encuentran recogidas en normas de 醡bito superior, tanto estatales como auton髆icas.

El decreto ley aborda en la presente norma aspectos que le ata馿n con el fin de ser garante de los derechos de los ciudadanos y en especial en su condici髇 de enfermos que hayan de requerir asistencia farmac閡tica. Los profesionales de las oficinas de farmacia sirven a los fines del sistema sanitario, en su condici髇 de profesionales de libre ejercicio, aunque sometidos a regulaci髇, dado el inter閟 p鷅lico del servicio sanitario; coordenadas ambas no contrapuestas aun cuando coincidan ambos intereses: el del ejercicio profesional en libre competencia y el de la propia administraci髇 de los servicios p鷅licos sanitarios respecto al r間imen de intervenci髇 establecido por los agentes p鷅licos como garantes de los derechos y de las prestaciones en su condici髇 de financiadores y pagadores de las mismas.

La Ley 29/2006, de 26 de julio, de garant韆s y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios establece la capacidad de concertar con las oficinas de farmacia en su art韈ulo 96, de acuerdo con el sistema general de contrataci髇 administrativa. En la Comunitat Valenciana tradicionalmente se ha concertado con los colegios oficiales de farmac閡ticos. El nuevo modelo de receta electr髇ica obliga a establecer los requisitos que deben cumplir las oficinas de farmacia para la dispensaci髇 de medicamentos. En este contexto se hace necesario por la importancia que adquiere el sistema de receta electr髇ica, en el marco prescripci髇/dispensaci髇, hacer explicito a trav閟 del presente Decreto-ley los requisitos de acceso por las oficinas de farmacia a trav閟 de colegios profesionales o asociaciones profesionales legalmente establecidas.

El decreto ley actualiza las alternativas en las relaciones de las oficinas de farmacia con la administraci髇 Sanitaria de la Generalitat, estableciendo el derecho a la concertaci髇, colectiva o individual, de los titulares de las oficinas de farmacia u otros establecimientos o servicios de atenci髇 farmac閡tica en el 醡bito de un Acuerdo Marco a trav閟 del cual la Ag鑞cia Valenciana de Salut y los titulares de oficinas de farmacia concreten las condiciones de prestaci髇 del servicio farmac閡tico a los ciudadanos. Es importante, de acuerdo a los principios de transparencia y participaci髇, la creaci髇 de un 髍gano de encuentro entre la autoridad sanitaria, los servicios gestores y los proveedores de la atenci髇 farmac閡tica para lo que se crea la Comisi髇 de Asistencia Farmac閡tica que ha de permitir el aunar esfuerzos objetivos e intereses en el seno de la misma y en especial en la conformaci髇 del Acuerdo Marco.

Por otra parte, la Conselleria de Sanidad viene desplegando sus iniciativas de receta electr髇ica en el marco de la prescripci髇 y dispensaci髇 de productos farmac閡ticos. El Concierto de Prestaci髇 Farmac閡tica de 2004, as� como los diferentes acuerdos en 2007 y 2008 con los Colegios Oficiales de Farmac閡ticos de la Comunitat Valenciana, han permitido estar en condiciones de asegurar la integraci髇 tecnol骻ica con el conjunto de las oficinas de farmacia de la Comunitat Valenciana. Desde la perspectiva de la prescripci髇 asistida informatizada, la Ag鑞cia Valenciana de Salutna Salud tiene desplegado en toda la Comunidad el soporte tecnol骻ico por el programa Abucasis (sistema de informaci髇 sanitario ambulatorio de la Ag鑞cia Valenciana de Salut), disponiendo de la necesaria cobertura normativa, tanto por las diferentes 髍denes y resoluciones administrativas publicadas en 2002, 2003 y 2005, as� como por el reciente Real Decreto 1718/2010, de 17 de diciembre, sobre receta m閐ica y 髍denes de dispensaci髇.

El decreto ley establece el mecanismo de apoyo a la viabilidad de las oficinas de farmacia con menor facturaci髇, muchas de ellas en n鷆leos aislados o especialmente deprimidos, que garantice la continuidad del servicio asistencial que prestan, donde las oficinas de farmacia juegan un papel de primera magnitud en la salud de la poblaci髇 y, en la actual coyuntura econ髆ica, la viabilidad de algunas de ellas est� comprometida. El instrumento se circunscribe a las oficinas de farmacia que cumplan determinados requisitos establecidos por los RD-L 9/2011, 16/2012 y 19/2012 que modificaron el Real Decreto 823/2008, de 16 de mayo, que establece los m醨genes, deducciones y descuentos correspondientes a la distribuci髇 y dispensaci髇 de medicamentos de uso humano, introduciendo un 韓dice corrector de los m醨genes para las referenciadas oficinas de farmacia, inversamente proporcional a su facturaci髇 con cargo a fondos p鷅licos.

IV

En el cap韙ulo V se actualizan las infracciones, sanciones y procedimientos de nulidad de recetas m閐icas oficiales dispensadas con cargo a la Ag鑞cia Valenciana de Salut. En el mismo sentido se enumeran infracciones y sanciones que pudieran afectar a los 醡bitos de prescripci髇, indicaci髇 y administraci髇 de productos farmac閡ticos en el 醡bito de la Ag鑞cia Valenciana de Salut.

Las infracciones y sanciones de car醕ter general en materia de ordenaci髇 y prestaci髇 farmac閡tica, vienen establecidas en la Ley 6/1998, de 22 de junio, de Ordenaci髇 Farmac閡tica de la Comunitat Valenciana y por la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garant韆s y uso racional del medicamento y productos sanitarios. El presente Decreto-ley complementa en el 醡bito de la prestaci髇 farmac閡tica y ortoprot閟ica, las infracciones y sanciones, as� como garantiza los mecanismos de control y devoluci髇 de las dispensaciones y facturaciones no realizadas de acuerdo a la normativa vigente a la Ag鑞cia Valenciana de Salut. Nuevamente, el fomento de la implantaci髇 del sistema de receta electr髇ica tendr� sus efectos positivos en este segmento, evitando los efectos econ髆icos negativos de las devoluciones en las oficinas de farmacia gracias a la asistencia de los mecanismos informatizados de control.

V

Para facilitar la efectividad y eficiencia del presente Decreto-ley, es imprescindible la utilizaci髇 intensiva y completa de los sistemas de informaci髇 sanitario ambulatorio de la Ag鑞cia Valenciana de Salut (Abucasis y Gaia) para todas las operaciones cl韓ico-administrativas, resultando una condici髇 imprescindible para alcanzar los objetivos de control, y simplificaci髇 de todos los procesos administrativos en relaci髇 a la prescripci髇, administraci髇 y dispensaci髇 de productos sanitarios.

La utilizaci髇 intensiva y completa del sistema de informaci髇 por los profesionales sanitarios de la Ag鑞cia Valenciana de Salut y profesionales de las oficinas de farmacia viene reforzada por la Ley 11/2007, de 22 de junio, de Acceso Electr髇ico de los Ciudadanos a los Servicios P鷅licos (art韈ulo 27.6) y la Ley 3/2010, de 5 de mayo, de administraci髇 electr髇ica de la Comunitat Valenciana (art韈ulo 28.2), indicando que reglamentariamente, se podr� establecer la obligatoriedad de utilizaci髇 exclusivamente de medios electr髇icos cuando se tenga garantizado el acceso y disponibilidad de medios tecnol骻icos precisos.

El conjunto del articulado del presente Decreto-ley, tiene su complemento en la Ley 55/2003, de 16 de diciembre, del Estatuto Marco del personal estatutario de los servicios de salud, donde en su art韈ulo 19 regula, entre otros, el deber de los profesionales estatutarios de cumplir con diligencia las instrucciones, prestar colaboraci髇 profesional cuando as� sea requerido por las autoridades como consecuencia de la adopci髇 de medidas especiales por razones de urgencia o necesidad, as� como cumplimentar los registros, informes y dem醩 documentaci髇 cl韓ica o administrativa establecidos en la correspondiente servicio auton髆ico de salud. El articulado referenciado anteriormente es reforzado tanto en la Ley 7/2007, de 12 de abril, del Estatuto B醩ico del Empleado P鷅lico, como la Ley 10/2010, de 9 de julio, de Ordenaci髇 y Gesti髇 de la Funci髇 P鷅lica Valenciana.

VI

El Real Decreto Legislativo 3/2011, de 14 de noviembre, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de Contratos del Sector P鷅lico integra las disposiciones en materia de contrataci髇 del sector p鷅lico contenidas en normas con rango de ley. Est醤 excluidos del 醡bito del Real Decreto Legislativo 3/2011 los negocios y relaciones jur韉icas que, con arreglo a las normas espec韋icas que los regulan, celebre la administraci髇 con personas f韘icas o jur韉icas sujetas al derecho privado, siempre que su objeto no est� comprendido en el de los contratos regulados en esta o en normas administrativas especiales. El Acuerdo Marco por el que se establecen las condiciones de concertaci髇 para la ejecuci髇 de la prestaci髇 farmac閡tica a trav閟 de las oficinas de farmacia de la Comunitat Valenciana (art韈ulo 8) se rige por lo previsto en el presente Decreto-ley, y por las propias cl醬sulas planteadas en los Convenios, al tratarse de negocios o relaciones jur韉icas excluida expresamente por el art韈ulo 4.1.d) del Real Decreto Legislativo 3/2011.

Tambi閚 se debe resaltar, por la afectaci髇 al conjunto del presente Decreto-ley, la Sentencia (asunto C-62/09) del Tribunal de Justicia de la Uni髇 Europea, de 22 de abril de 2010, donde la alta instancia concluye que las autoridades p鷅licas pueden ofrecer incentivos econ髆icos a los m閐icos para promover la prescripci髇 de medicamentos m醩 eficientes, siempre y cuando dichas autoridades asegurarsen que el sistema de incentivos se apoya en criterios objetivos no discriminatorios, adem醩 de hacer p鷅licas las evaluaciones terap閡ticas relativas al sistema.

El Tribunal de Justicia de la Uni髇 Europea se馻la que las autoridades sanitarias est醤 facultadas para determinar, apoy醤dose en evaluaciones relativas a las virtudes terap閡ticas de los medicamentos en funci髇 de su coste para el presupuesto p鷅lico, si determinados medicamentos que contienen una sustancia activa concreta son preferibles desde el punto de vista de la hacienda p鷅lica a otros medicamentos que contengan una sustancia activa diferente pero que pertenezcan a la misma clase terap閡tica.

VII

En febrero de 2003 se aprob� la Ley 3/2003, de 6 de febrero, de Ordenaci髇 Sanitaria de la Comunitat Valenciana, en la que se crea a la Ag鑞cia Valenciana de Salut como el eje de la organizaci髇 de los servicios sanitarios valencianos p鷅licos, con la finalidad de coordinar todas las entidades administrativas con responsabilidades en el campo de la salud. La Ag鑞cia Valenciana de Salut debe buscar prioritariamente la mayor eficiencia en la gesti髇 de sus recursos y la satisfacci髇 de los ciudadanos, objetivos que parcialmente se alcanzan con el presente Decreto-ley.

En el marco descrito, y en cada una de las medidas que se adoptan, concurren, por la naturaleza y finalidad de las mismas, las circunstancias de extraordinaria y urgente necesidad que exige el art韈ulo 44.4 del Estatuto de Autonom韆 de la Comunitat Valenciana para la aprobaci髇 de un Decreto-ley. La doctrina del Tribunal Constitucional ha venido afirmando que la figura del Decreto-ley constituye un instrumento l韈ito para afrontar situaciones excepcionales de la coyuntura econ髆ica.

El Estatuto de Autonom韆 otorga competencias exclusivas en ordenaci髇 farmac閡tica y servicios sociales (art韈ulos 49.1.12 y 49.1.24), as� como competencias exclusivas en la organizaci髇, administraci髇 y gesti髇 de todas las instituciones sanitarias p鷅licas dentro del territorio de la Comunitat Valenciana (art韈ulo 54).

En virtud de todo lo anterior, de conformidad con lo dispuesto en el art韈ulo 28 de la Ley 5/1983, de 30 de diciembre, del Consell, a propuesta del conseller de Sanidad, y previa deliberaci髇 del Consell, en la reuni髇 del d韆 1 de marzo de 2013,

DECRETO

CAP蚑ULO I
Prescripcion e indicaci髇 de tratamientos farmacoterap閡ticos en la Ag鑞cia Valenciana de Salut

LE0000685107_20210101 Cap韙ulo I derogado por la disposici髇 derogatoria 鷑ica de la Ley 3/2020, de 30 de diciembre, de la Generalitat, de medidas fiscales, de gesti髇 administrativa y financiera y de organizaci髇 de la Generalitat 2021 (獶.O.C.V.� 31 diciembre).Vigencia: 1 enero 2021

CAP蚑ULO II
Accesibilidad en la administraci髇 y dispensaci髇 de productos farmac閡ticos

LE0000685107_20210101 Cap韙ulo II derogado por la disposici髇 derogatoria 鷑ica de la Ley 3/2020, de 30 de diciembre, de la Generalitat, de medidas fiscales, de gesti髇 administrativa y financiera y de organizaci髇 de la Generalitat 2021 (獶.O.C.V.� 31 diciembre).Vigencia: 1 enero 2021

CAP蚑ULO III
Actuaciones en prestaci髇 ortoprot閟ica

LE0000685107_20210101 Cap韙ulo III derogado por la disposici髇 derogatoria 鷑ica de la Ley 3/2020, de 30 de diciembre, de la Generalitat, de medidas fiscales, de gesti髇 administrativa y financiera y de organizaci髇 de la Generalitat 2021 (獶.O.C.V.� 31 diciembre).Vigencia: 1 enero 2021

CAP蚑ULO IV
Asistencia farmac閡tica

Art韈ulo 9 Acuerdo Marco por el que se establecen las condiciones de concertaci髇 para la ejecuci髇 de la prestaci髇 farmac閡tica a trav閟 de las oficinas de farmacia de la Comunitat Valenciana

1. El acuerdo marco por el que se establecen las condiciones de concertaci髇 para la ejecuci髇 de la prestaci髇 farmac閡tica a trav閟 de las oficinas de farmacia de la Comunitat Valenciana tiene por objeto establecer las condiciones en las que las oficinas de farmacia abiertas al p鷅lico efectuar醤 la dispensaci髇, facturaci髇 y pago de los medicamentos y productos sanitarios prescritos, indicados o autorizados por profesionales del Sistema Nacional de Salud.

Los titulares de las oficinas de farmacia abiertas al p鷅lico en la Comunitat Valenciana, para la realizaci髇 de la prestaci髇 farmac閡tica deber醤 adherirse al acuerdo marco.

2. El acuerdo marco tendr� naturaleza administrativa rigi閚dose por las condiciones generales de concertaci髇 establecidas en el acuerdo marco, por lo dispuesto en la Ley de ordenaci髇 farmac閡tica de la Comunitat Valenciana, la Ley de ordenaci髇 sanitaria de la Comunitat Valenciana, por lo dispuesto en la normativa reguladora de la prestaci髇 farmac閡tica del Sistema Nacional de Salud, y, en lo no previsto en las disposiciones citadas, por la normativa de contratos de las administraciones p鷅licas.

LE0000519503_20210101 Art韈ulo 9 redactado por el art韈ulo 165 de la Ley [COMUNIDAD VALENCIANA] 5/2013, 23 diciembre, de Medidas Fiscales, de Gesti髇 Administrativa y Financiera, y de Organizaci髇 de la Generalitat (獶.O.C.V.� 27 diciembre).Vigencia: 1 enero 2014

Art韈ulo 10 Comit� de Asistencia Farmac閡tica del Concierto por el que se establecen las condiciones de concertaci髇 para la ejecuci髇 de la prestaci髇 farmac閡tica a trav閟 de las oficinas de farmacia de la Comunitat Valenciana

1. El Comit� Central de Asistencia Farmac閡tica estar� constituido por:

• a. Un n鷐ero igual de representantes, de la conselleria competente en materia de sanidad y de los colegios oficiales de farmac閡ticos, presididos por la persona titular de la conselleria competente en materia de sanidad o en su suplencia por la persona titular de la direcci髇 general competente en materia de farmacia y productos sanitarios.
• b. Secretario: designado por el presidente, con voz pero sin voto.

2. Corresponde al Comit� Central de Asistencia Farmac閡tica el ejercicio de las funciones siguientes:

• a. Intervenir en el procedimiento para la elaboraci髇 y firma del Concierto de prestaci髇 farmac閡tica.
• b. Velar por el cumplimiento del Concierto.
• c. Seguimiento y resoluci髇 de cuantas cuestiones y dudas puedan plantearse en la interpretaci髇 y ejecuci髇 del mismo.
• d. Formar grupos de trabajo paritarios para el desarrollo de programas espec韋icos de colaboraci髇 profesional de los farmac閡ticos con el sistema sanitario p鷅lico.
• e. Proponer la implantaci髇 de programas de atenci髇 farmac閡tica.
• f. Convocar a los grupos de trabajo t閏nico establecidos cuando por consenso se decida la actualizaci髇 o revisi髇 de alg鷑 punto del concierto.
• g. Actualizaci髇 de la lista de productos qu韒icos que pueden formar parte de las f髍mulas magistrales as� como el precio y la forma de tasaci髇 de las f髍mulas magistrales y los preparados oficinales.

3. R間imen y normativa del Comit� Central de Asistencia Farmac閡tica

• a. Se reunir� al menos semestralmente y a solicitud de parte.
• b. Los acuerdos se adoptar醤 por mayor韆 de votos de los vocales presentes. En caso de empate, decidir� el voto de calidad del presidente del Comit�.
• c. De cada reuni� se alzar� acta, que ser� sometida a aprobaci髇, si procede, en la siguiente.
• d. Contra las resoluciones del Comit� Central podr� interponerse recurso de alzada ante el o la titular de la conselleria competente en materia de sanidad y, posteriormente, recurso ante la jurisdicci髇 contenciosa administrativa.

4. Participaci髇 de representantes de sociedades profesionales farmac閡ticas

• a. Los representantes de las sociedades profesionales farmac閡ticas con actividad en oficina de farmacia formar醤 parte de los grupos de trabajo t閏nico de formulaci髇 magistral, sistemas de informaci髇 y servicios profesionales.
• b. En caso de formarse un nuevo grupo, el Comit� Central de Asistencia Farmac閡tica determinar� la necesidad de participar de estos.

Las sociedades profesionales farmac閡ticas a participar se seleccionar醤 en funci髇 del n鷐ero de representantes que representen as� como de su naturaleza de representaci髇.

LE0000565699_20191225 Art韈ulo 10 redactado por el art韈ulo 125 de la Ley [COMUNIDAD VALENCIANA] 10/2015, 29 diciembre, de medidas fiscales, de gesti髇 administrativa y financiera, y de organizaci髇 de la Generalitat (獶.O.C.V.� 31 diciembre).Vigencia: 1 enero 2016

V閍se el D [COMUNIDAD VALENCIANA]�188/2018, de 19 de octubre, del Consell, por el que se regula la concertaci髇 de los servicios profesionales farmac閡ticos asistenciales y la acreditaci髇 de las oficinas de farmacia para su prestaci髇 (獶.O.C.V.� 31 octubre).LE0000630815_20181101

LE0000565699_20191225 Art韈ulo 11 derogado por el art韈ulo 126 de la Ley [COMUNIDAD VALENCIANA] 10/2015, 29 diciembre, de medidas fiscales, de gesti髇 administrativa y financiera, y de organizaci髇 de la Generalitat (獶.O.C.V.� 31 diciembre).Vigencia: 1 enero 2016

LE0000565699_20191225 Art韈ulo 12 derogado por el art韈ulo 127 de la Ley [COMUNIDAD VALENCIANA] 10/2015, 29 diciembre, de medidas fiscales, de gesti髇 administrativa y financiera, y de organizaci髇 de la Generalitat (獶.O.C.V.� 31 diciembre).Vigencia: 1 enero 2016

Art韈ulo 13 Condiciones de facturaci髇 y pago del concierto por el que se establecen las condiciones de concertaci髇 para la ejecuci髇 de la prestaci髇 farmac閡tica a trav閟 de las oficinas de farmacia de la Comunitat Valenciana

1. El procedimiento de la dispensaci髇 y facturaci髇 con cargo a la conselleria competente en materia de sanidad ser� definido en el Concierto de prestaci髇 farmac閡tica.

El acto de la dispensaci髇 y facturaci髇 con cargo a la conselleria competente en materia de sanidad incluir�:

• a. La exigencia de presentaci髇 del usuario de la tarjeta sanitaria individual y la comprobaci髇 de que el usuario tiene derecho a prestaci髇 farmac閡tica a cargo de la conselleria competente en materia de sanidad.
• b. La captura informatizada para todas las dispensaciones realizadas del n鷐ero de tarjeta sanitaria y del conjunto de elementos identificadores de una dispensaci髇 de productos farmac閡ticos.
• c. Las dem醩 condiciones que se establezcan en el concierto con relaci髇 a la dispensaci髇, facturaci髇 y pago.

2. La facturaci髇 de recetas con cargo a la conselleria de Sanidad Universal y Salud P鷅lica se efectuar� a trav閟 de la mecanizaci髇 inform醫ica de estas y comprender� per韔dos de meses naturales que incluir醤 todas las recetas dispensadas en el mes facturado, excepto las oficinas de farmacia tur韘tica que cumplan con la finalidad de atender n鷆leos de poblaci髇. Se podr� facturar en el mes siguiente a su dispensaci髇 un n鷐ero de recetas equivalente a la media facturada en un d韆 laborable.

3. La informaci髇 procedente de la mecanizaci髇 de las recetas s髄o podr� ser utilizada para la facturaci髇 mensual. Cualquier otro uso tendr� que contar con la autorizaci髇 expresa de la legislaci髇 y normativa vigentes en materia de protecci髇 de datos de car醕ter personal tanto del usuario como de los profesionales.

LE0000565699_20191225 Art韈ulo 13 redactado por el art韈ulo 128 de la Ley [COMUNIDAD VALENCIANA] 10/2015, 29 diciembre, de medidas fiscales, de gesti髇 administrativa y financiera, y de organizaci髇 de la Generalitat (獶.O.C.V.� 31 diciembre).Vigencia: 1 enero 2016

CAP蚑ULO V
R間imen disciplinario, sancionador y de revisi髇 del proceso de facturaci髇 de recetas del Sistema Nacional de Salud a la Ag鑞cia Valenciana de Salut

Art韈ulo 15 Infracciones

1. Se adoptar� la calificaci髇 de las infracciones definida en la normativa b醩ica y auton髆ica vigente.

2. Adicionalmente se calificar� como infracci髇 leve retener en la oficina de farmacia la tarjeta sanitaria o la hoja de tratamientos vigentes

3. Adicionalmente se calificar� como infracci髇 grave disponer de una copia de los elementos magn閠icos de las tarjetas sanitarias o disponer de una copia de los c骴igos especiales de tratamientos vigentes.

LE0000565699_20191225 Art韈ulo 15 redactado por el art韈ulo 129 de la Ley [COMUNIDAD VALENCIANA] 10/2015, 29 diciembre, de medidas fiscales, de gesti髇 administrativa y financiera, y de organizaci髇 de la Generalitat (獶.O.C.V.� 31 diciembre).Vigencia: 1 enero 2016

LE0000565699_20191225 Art韈ulo 16 derogado por el art韈ulo 130 de la Ley [COMUNIDAD VALENCIANA] 10/2015, 29 diciembre, de medidas fiscales, de gesti髇 administrativa y financiera, y de organizaci髇 de la Generalitat (獶.O.C.V.� 31 diciembre).Vigencia: 1 enero 2016

LE0000565699_20191225 Art韈ulo 17 derogado por el art韈ulo 131 de la Ley [COMUNIDAD VALENCIANA] 10/2015, 29 diciembre, de medidas fiscales, de gesti髇 administrativa y financiera, y de organizaci髇 de la Generalitat (獶.O.C.V.� 31 diciembre).Vigencia: 1 enero 2016

LE0000565699_20191225 Art韈ulo 18 derogado por el art韈ulo 132 de la Ley [COMUNIDAD VALENCIANA] 10/2015, 29 diciembre, de medidas fiscales, de gesti髇 administrativa y financiera, y de organizaci髇 de la Generalitat (獶.O.C.V.� 31 diciembre).Vigencia: 1 enero 2016

LE0000565699_20191225 Art韈ulo 19 derogado por el art韈ulo 133 de la Ley [COMUNIDAD VALENCIANA] 10/2015, 29 diciembre, de medidas fiscales, de gesti髇 administrativa y financiera, y de organizaci髇 de la Generalitat (獶.O.C.V.� 31 diciembre).Vigencia: 1 enero 2016

LE0000565699_20191225 Art韈ulo 20 derogado por el art韈ulo 134 de la Ley [COMUNIDAD VALENCIANA] 10/2015, 29 diciembre, de medidas fiscales, de gesti髇 administrativa y financiera, y de organizaci髇 de la Generalitat (獶.O.C.V.� 31 diciembre).Vigencia: 1 enero 2016

DISPOSICIONES ADICIONALES

DISPOSICI覰 DEROGATORIA

DISPOSICIONES FINALES

Primera Modificaci髇 de la Ley 6/1998, de 22 de junio, de Ordenaci髇 Farmac閡tica de la Comunitat Valenciana

1. Se modifica el art韈ulo 48.2 de la Ley 6/1998, de 22 de junio, de Ordenaci髇 Farmac閡tica de la Comunitat Valenciana, de tal manera que al apartado 鷑ico del art韈ulo 48.2 se a馻de un segundo y tercer p醨rafo con la siguiente redacci髇:

獿a resoluci髇 administrativa de autorizaci髇 de los Servicios Farmac閡ticos en Centros Socio-Sanitarios de titularidad privada, aprobar�, en su caso, la concesi髇 de subvenci髇 directa para el abono mensual de la actividad de la Atenci髇 Farmac閡tica de dichos Servicios Farmac閡ticos Socio-Sanitarios correspondiente a la prestaci髇 farmac閡tica del Sistema Nacional de Salud, de acuerdo con las disponibilidades presupuestarias y con los requisitos, sistema de c醠culo y dem醩 condiciones establecidas reglamentariamente; sin necesidad que el citado importe mensual se determine mediante contrato.

La efectividad de la subvenci髇 concedida ser� desde la fecha de apertura del Servicio Farmac閡tico y siempre que este siga en funcionamiento. El importe mensual de la subvenci髇 vendr� determinado en funci髇 de los costes de Atenci髇 Farmac閡tica generados por los pacientes dependientes del Servicio farmac閡tico Socio-Sanitario para hacer efectiva la prestaci髇 farmac閡tica a titulares y beneficiarios del Sistema Nacional de Salud�.

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2. Se modifica el art韈ulo 48.3 de la Ley 6/1998, de 22 de junio, de Ordenaci髇 Farmac閡tica de la Comunitat Valenciana con la siguiente nueva redacci髇:

�3. Los dep髎itos de medicamentos de los centros sociosanitarios de car醕ter p鷅lico, estar醤 vinculados a un servicio de farmacia de otro centro p鷅lico de los existentes en la Comunitat Valenciana. Los dep髎itos de medicamentos de los centros sociosanitarios de car醕ter privado, estar醤 vinculados a un servicio de farmacia de otro centro p鷅lico o privado de los existentes en la Comunitat Valenciana, y en su defecto, a una oficina de farmacia preferente del mismo sector sanitario�.

LE0000014573_20210101

3. Se modifica el art韈ulo 48.4 de la Ley 6/1998, de 22 de junio, de Ordenaci髇 Farmac閡tica de la Comunitat Valenciana con la siguiente nueva redacci髇:

�4. Los botiquines sociosanitarios de los centros sociosanitarios de car醕ter privado estar醤 vinculados a una oficina de farmacia de las establecidas en la zona farmac閡tica donde est� ubicado el centro, teniendo preferencia a tal efecto aquellas que se encuentren situadas en el mismo municipio en el que radique el centro. En aquellos municipios incluidos en una zona farmac閡tica donde exista m醩 de una zona b醩ica de salud, tanto el dep髎ito como el botiqu韓 estar醤 vinculados preferentemente a una oficina de farmacia de la misma zona b醩ica de salud donde est� ubicado el centro sociosanitario. En caso de existir m醩 de una oficina de farmacia a la que pueda estar vinculado el dep髎ito o botiqu韓, se establecer� un turno rotatorio entre las mismas, todo ello sin coartar la libertad del usuario del centro sociosanitario a la elecci髇 de la oficina de farmacia.

En caso de que ninguna oficina de farmacia de las establecidas en la zona farmac閡tica donde se ubique el centro sociosanitario est� dispuesta a realizar el servicio a que se refiere el p醨rafo anterior, los botiquines se podr醤 vincular a una oficina de farmacia perteneciente a otra zona farmac閡tica de las existentes en la Comunitat Valenciana que sea lim韙rofe a aqu閘la o, en su defecto, a un servicio de farmacia de un centro sociosanitario u hospitalario de los existentes en la Comunitat Valenciana�.

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4. Se adiciona una Disposici髇 adicional segunda Ley 6/1998, de 22 de junio, de Ordenaci髇 Farmac閡tica de la Comunitat Valenciana con la siguiente redacci髇:

獶isposici髇 adicional segunda Suministro de medicamentos a los profesionales sanitarios para el ejercicio de su actividad profesional privada

1. La venta o suministro directo a profesionales sanitarios para el ejercicio de su actividad profesional, previa petici髇 del profesional sanitario, se realizar� directamente por las oficinas de farmacia o mediante la vinculaci髇 de un botiqu韓 o dep髎ito de medicamentos a una oficina de farmacia de la zona farmac閡tica de la localidad donde se realiza el ejercicio profesional.

2. El suministro directo a profesionales sanitarios se realizar� mediante hoja de pedido, susceptible de realizarse por cualquier medio o sistema telem醫ico que asegure un mantenimiento y archivo de los pedidos recibidos. En el albar醤 de entrega deber� figurar:

• a) la identificaci髇 personal y profesional del peticionario
• b) los datos referidos a la denominaci髇, cantidad y lote de los medicamentos suministrados, c) identificaci髇 de la farmacia, fecha y firma.

3. Toda la documentaci髇 se conservar� en la oficina de farmacia o en el centro o consulta sanitario donde ejerza el profesional sanitario, a disposici髇 de la autoridad sanitaria competente en cuyo 醡bito desarrolle la actividad asistencial�.

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Segunda Modificaci髇 del Decreto 118/2010, de 27 de agosto, del Consell, por el que se ordenan y priorizan actividades de las estructuras de soporte para un uso racional de los productos farmac閡ticos en la Ag鑞cia Valenciana de Salut

1. Se modifica el art韈ulo 4.1.b del Decreto 118/2010 con la siguiente redacci髇:

• 玝. Nivel de servicios centrales:
  • 1. Comit� Asesor en Evaluaci髇 de Novedades Terap閡ticas (CAENT).
  • 2. Comit� de Asesoramiento de Gu韆s y Protocolos Farmacoterap閡ticos Interactivos (CAGYP).
  • 3. Comit� de Evaluaci髇 de Medicamentos de Alto Impacto Sanitario o Econ髆ico (CEMAISE).
  • 4. Comisi髇 Asesora de Utilizaci髇 de Medicamentos en Situaciones Especiales (CAUME).
  • 5. Comit� de Evaluaci髇 de la Seguridad de Medicamentos (CSEME).
  • 6. Observatorios terap閡ticos.
  • 7. Comit� de Posicionamiento Terap閡tico Corporativo (CAPOTE) En los departamentos que dispongan de varios hospitales en su 醡bito de actuaci髇, las Gerencias podr醤 optar por constituir una 鷑ica CFT�.

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2. Se a馻den dos nuevos apartados en el art韈ulo 4 del Decreto 118/2010 con la siguiente redacci髇:

�11. El Comit� de Posicionamiento Terap閡tico Corporativo (CAPOTE) abordar� las directrices cl韓icas y principios activos a utilizar derivados de un mejor balance en t閞minos de coste/efectividad, calculado el valor del coste de los principios activos o asociaciones al precio de referencia vigente en cada momento. En cada algoritmo de decisi髇 terap閡tica corporativo se seleccionar� e incluir� los medicamentos y productos sanitarios que representen las opciones m醩 costeefectivas desde la perspectiva de la Ag鑞cia Valenciana de Salut.

12. Las Comisiones departamentales (CFT, CUR y CDPF) aplicar醤 en sus 醡bitos de influencia las instrucciones y directrices emanadas de los 髍ganos colegiados conformados en servicios centrales (CAENT, CAGYP, CEMAISE, CAUME, CSEME y CPOT)�.

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Tercera Nuevo cap韙ulo del Decreto 118/2010, de 27 de agosto, del Consell, por el que se ordenan y priorizan actividades de las estructuras de soporte para un uso racional de los productos farmac閡ticos en la Ag鑞cia Valenciana de Salut

1. Se a馻de un nuevo cap韙ulo al Decreto 118/2010 con la siguiente redacci髇: 獵ap韙ulo IV . Ordenaci髇 de las actividades en el sistema electr髇ico de receta y 髍denes de dispensaci髇�.

2. Se a馻de un nuevo art韈ulo 11 al Decreto 118/2010, incluido en el cap韙ulo IV, con la siguiente redacci髇:

獳rt韈ulo 11 Procedimientos en materia de dispensaci髇 en el sistema electr髇ico de receta y 髍denes de dispensaci髇

1. El paciente deber� presentar su tarjeta acreditativa del derecho a asistencia sanitaria as� como el informe de tratamientos vigentes, con su c骴igo especial, para que el farmac閡tico pueda realizar la dispensaci髇 del medicamento mediante la captura informatizada y de ambos datos. S髄o se permitir� el acceso de los farmac閡ticos al sistema electr髇ico mediante la tarjeta sanitaria del paciente debidamente reconocida por el sistema de receta electr髇ica, debiendo ser devuelta de forma inmediata a su titular y sin que pueda ser retenida en la oficina de farmacia.

2. La instauraci髇 de los servicios de receta electr髇ica conlleva un redise駉 de los justificantes que confirman que la dispensaci髇 se ha realizado. Las dispensaciones de productos farmac閡ticos realizadas en el sistema de receta electr髇ica estar醤 acompa馻das de un 玧ustificante de la dispensaci髇� que faciliten su facturaci髇. En el momento de la dispensaci髇, el sistema de receta electr髇ica deber醤 incorporar y remitir a la Ag鑞cia Valenciana de Salut, los datos de identificaci髇 del producto dispensado, codificados conforme al Nomencl醫or oficial de productos farmac閡ticos del Sistema Nacional de Salud, n鷐ero de envases dispensados y su identificaci髇 unitaria cuando sea posible, identificaci髇 de la oficina de farmacia dispensadora, utilizando para ello el NIF/CIF de su titular, as� como el n鷐ero de identificaci髇 de la oficina de farmacia otorgado por la administraci髇 sanitaria competente, y la fecha de dispensaci髇, en el formato que el nodo nacional de intercambio tenga establecido al efecto. Esta informaci髇 ser� la 鷑ica que quedar� a efectos de facturaci髇 en la organizaci髇 farmac閡tica colegial, en tanto intervenga como responsable de la misma, y estar� a disposici髇 de las Administraciones sanitarias competentes de conformidad con su normativa de aplicaci髇.

3. El modelo de receta electr髇ica permitir� dispensar e incorporar en el sistema de informaci髇 tanto recetas electr髇icas como recetas manuscritas o informatizadas en soporte de papel. El sistema de receta electr髇ica soportar� las siguientes modalidades:

• a) modalidad automatizada: dispensaci髇 de productos farmac閡ticos prescritos en receta electr髇ica desde el sistema de informaci髇 ambulatorio de la Ag鑞cia Valenciana de Salut. El sistema localizar� las prescripciones pendientes para el paciente. En el caso de medicamentos sujetos a visado previo a la dispensaci髇, el sistema no permitir� la dispensaci髇 hasta la validaci髇 electr髇ica del tratamiento desde la Inspecci髇 de Servicios Sanitarios.
• b) Modalidad semiautomatizada: dispensaci髇 de productos farmac閡ticos prescritos en soporte papel y generados por el sistema de informaci髇 ambulatorio de la Ag鑞cia Valenciana de Salut y que incorporan firma electr髇ica reconocida. Para facilitar la dispensaci髇 y reducir los procesos administrativos de las oficinas de farmacia se captura, en el sistema de gesti髇 de la oficina de farmacia:
  • – los datos del paciente (tarjeta SIP o documento acreditativo para los usuarios de otras Comunidades Aut髇omas)
  • – el c骴igo de la receta.
  • – con el n鷐ero de tarjeta sanitaria y el c骴igo de la receta se recuperan todos los datos descritos en el anterior apartado (dispensaci髇 automatizada) y se procede a todos los efectos de manera similar a la modalidad automatizada
• c) dispensaci髇 mecanizada: dispensaci髇 de productos farmac閡ticos prescritos en soporte papel u otros sistemas inform醫icos distintos al sistema de informaci髇 ambulatorio de la Ag鑞cia Valenciana de Salut. Para facilitar la dispensaci髇 y reducir los procesos administrativos de las oficinas de farmacia se captura en el sistema de gesti髇 de la oficina de farmacia:
  • – los datos del paciente (tarjeta SIP o documento acreditativo para los usuarios de otras Comunidades Aut髇omas).
  • – Se captura el c骴igo barra de la receta. Con esta acci髇 autom醫icamente identificamos la receta (c骴igo alfanum閞ico) y la procedencia de la receta.
  • – Se captura el c骴igo barra del producto dispensado. Con esta acci髇 autom醫icamente identificamos el producto, grupo de facturaci髇, aportaci髇 y n鷐ero de envases.
  • – Al disponer de todos los datos descritos en los anteriores apartados (dispensaci髇 automatizada), se procede a todos los efectos de manera similar a la modalidad automatizada.

4. En los supuestos de una p閞dida de servicio del sistema declarada por el sistema de informaci髇 ambulatorio de la Ag鑞cia Valenciana de Salut se activar醤 los planes de contingencia que dispondr醤 de las siguientes modalidades:

• a) Si el sistema de gesti髇 de la oficina de farmacia se encuentra operativo: Se capturar� el n鷐ero SIP y c骴igo especial, dispensando como m醲imo, un envase de los tratamientos del informe vigente que no se encuentren finalizados. Una vez finalizada la dispensaci髇, el farmac閡tico deber� fechar, sellar y firmar el informe de tratamientos vigentes del paciente. En el mismo d韆 no podr� dispensarse m醩 medicaci髇 por esta modalidad determinada por el plan de contingencia al paciente.
• b) El sistema de gesti髇 de la oficina de farmacia no se encuentra operativo: se dispensar� como m醲imo un envase de los tratamientos del informe vigente que no se encuentren finalizados. Una vez finalizada la dispensaci髇, se retendr� la hoja de tratamientos para facilitar el registro en el sistema de gesti髇 de las oficinas de farmacia. Una vez recuperada su operatividad, se anexar� la hoja de tratamientos empleada al documento justificativo de la dispensaci髇. Se indicar� al paciente la necesidad de acudir a su centro sanitario para obtener una nueva hoja de tratamiento.
• c) Una vez restaurado los servicios del sistema inform醫ico, se enviar� autom醫icamente por los sistemas locales la informaci髇 almacenada en los apartados anteriores para conciliar con la informaci髇 de los medicamentos en el Gestor de Prestaci髇 Farmac閡tica pendientes de dispensar.
• d) En el supuesto de las modalidades semiautom醫ica y mecanizada, ante una p閞dida de servicio del sistema declarada por el sistema de informaci髇 ambulatorio de la Ag鑞cia Valenciana de Salut, se capturar� el n鷐ero de tarjeta sanitaria y c骴igo de la receta, procediendo a continuaci髇 como el apartado de dispensaci髇 mecanizada. Una vez restaurados los servicios del sistema, se enviar� autom醫icamente esta informaci髇 para conciliar con la informaci髇 de recetas electr髇icas en el Gestor de Prestaci髇 Farmac閡tica pendiente de dispensar.

5. A los efectos de ajustar las aportaciones mensuales realizadas por los ciudadanos en materia de prestaci髇 farmac閡tica y maximizar la eficacia de los mecanismos de control del sistema de receta electr髇ica, tanto en el 醡bito de la seguridad cl韓ica en la utilizaci髇 de productos farmac閡ticos como para evitar situaciones il韈itas, todas las recetas facturadas por las oficinas de farmacia con cargo a la Ag鑞cia Valenciana de Salut ser醤 dispensadas por algunas de las alternativas enumeradas en el apartado cuarto del presente art韈ulo�.

3. Se a馻de un nuevo art韈ulo 12 al Decreto 118/2010, incluido en el cap韙ulo IV, con la siguiente redacci髇:

獳rt韈ulo 12 Procedimientos de integraci髇 de informaci髇 en materia de dispensaci髇 de productos farmac閡ticos dispensados por servicios farmac閡ticos a pacientes ambulatorios

En el 醡bito de la Ag鑞cia Valenciana de Salut, ser� obligatorio el registro o integraci髇 con el sistema de informaci髇 de transcripci髇 y dispensaci髇 MDISP para todos los productos farmac閡ticos suministrados directamente a los asegurados y beneficiarios en centros sanitarios y sociosanitarios en el 醡bito ambulatorio�.

4. Se a馻de un nuevo art韈ulo 13 al Decreto 118/2010, incluido en el cap韙ulo IV, con la siguiente redacci髇:

獳rt韈ulo 13 Condiciones de facturaci髇 y pago del Acuerdo Marco por el que se establecen las condiciones de concertaci髇 para la ejecuci髇 de la prestaci髇 farmac閡tica a trav閟 de las oficinas de farmacia de la Comunitat Valenciana

1. El acto de la dispensaci髇 y facturaci髇 con cargo a la Ag鑞cia Valenciana de Salut incluir�:

• a) La exigencia de presentaci髇 del usuario de la tarjeta sanitaria individual y la comprobaci髇 que el usuario tiene derecho a prestaci髇 farmac閡tica a cargo de la Ag鑞cia Valenciana de Salut.
• b) La captura informatizada para todas las dispensaciones realizadas del n鷐ero de tarjeta sanitaria y del resto de elementos identificativos de una dispensaci髇 de productos farmac閡ticos:
  • 1. Provincia
  • 2. Mes y A駉
  • 3. N鷐ero de farmacia y paquete
  • 4. Grupo de receta
  • 5. C骴igo Nacional de la especialidad, efecto o accesorio o c骴igo del sello en su caso
  • 6. Precio de facturaci髇
  • 7. N鷐ero de envases
  • 8. Fecha de prescripci髇
  • 9. Tipo de aportaci髇
  • 10. N鷐ero de la receta
  • 11. N鷐ero de identificaci髇 del paciente
  • 12. CDG
  • 13. COM
  • 14. Fecha de dispensaci髇
  • 14. TSI
  • 15. Aportaci髇
• c) Disponer en el lugar reservado al efecto en el documento justificante de dispensaci髇 de receta electr髇ica o en la receta en soporte de papel, el cup髇 o cupones-precinto o los comprobantes de la dispensaci髇 de los productos efectivamente dispensados.
• d) Mantener un orden prefijado para las recetas o los documentos justificativos en sus almacenamientos.
• e) En el modelo de receta electr髇ica la hoja justificativa de la dispensaci髇 debe incluir el c骴igo general de dispensaci髇 (CGD) en letras negritas y de un tama駉 relevante para facilitar la ordenaci髇 en la facturaci髇 mensual de justificantes, el c骴igo de ordenaci髇 mensual de una oficina de farmacia (COM) que tambi閚 puede ser utilizado como elemento de ordenaci髇, la oficina de farmacia, los c骴igos de los productos prescritos y dispensados, importe total y la aportaci髇 del paciente. A los efectos de reducir la tramitaci髇 administrativa, cuando los envases de los productos farmac閡ticos se puedan identificar un韛ocamente, no ser� necesario imprimir y facturar el justificante de dispensaci髇.
• f) Los justificantes de dispensaci髇 de las recetas m閐icas incorporadas al sistema de receta electr髇ica por las modalidades semiautom醫ica y mecanizada no necesitar醤 captura de datos adicionales en el proceso de facturaci髇, adjuntando inexcusablemente en el reverso de la hoja normalizada de facturaci髇 las recetas m閐icas oficiales que motivan las dispensaciones.

2. La facturaci髇 de recetas con cargo a la Ag鑞cia Valenciana de Salut se efectuar� a trav閟 de la mecanizaci髇 inform醫ica de las mismas y comprender� periodos de meses naturales que incluir� todas las recetas dispensadas en el mes facturado, salvo excepciones enumeradas en el Acuerdo Marco anual. La Ag鑞cia Valenciana de Salut abonar� a los titulares de las oficinas de farmacia las recetas correctamente dispensadas y facturadas.

3. El proceso de facturaci髇 contemplar� las siguientes actividades

• a) Confecci髇 de las facturas: con la informaci髇 obtenida de las dispensaciones electr髇icas o de la recetas m閐icas u 髍denes de dispensaci髇, adem醩 de grabarla en los soportes inform醫icos descritos, que se utilizar醤 como instrumentos de control del proceso, se confeccionar醤 mensualmente las facturas de recetas que servir醤 como documento para la formalizaci髇 del pago. Se confeccionar醤 dos tipos clases de facturas:
  • – Factura individual por Farmacia
  • – Factura resumen general en los supuestos de la persona f韘ica o jur韉ica, entidad o instituci髇 a trav閟 de la cual vaya a realizarse la facturaci髇 peri骴ica
• b) Los justificantes de dispensaci髇 amparados por las correspondientes facturas individuales de cada oficina de farmacia se presentar醤 antes del d韆 veinte del mes siguiente al que corresponde la facturaci髇 salvo que en el Acuerdo Marco se haya considerado otros plazos.
• c) Las facturas y los soportes inform醫icos de la facturaci髇 se presentar醤 dentro de los 15 primeros d韆s del mes siguiente al que se refieren las mismas salvo que en el Acuerdo Marco se haya considerado otros plazos.

4. El proceso de pago contemplar� las siguientes actividades:

• a) El pago de la factura queda condicionado a la entrega de los justificantes de dispensaci髇 y de los soportes electr髇icos que constituyen los justificantes de pago.
• b) Los soportes electr髇icos tienen la consideraci髇 de elemento t閏nico equivalente a la factura y son imprescindibles para la comprobaci髇 de la misma.
• c) El pago de la factura se entender� realizado a cuenta, estando por lo tanto, a resultas de los importes que se obtengan del tratamiento y comprobaciones de la informaci髇.

5. La informaci髇 procedente de la mecanizaci髇 de las recetas s髄o podr� ser utilizada para la facturaci髇 mensual. Cualquier otro uso deber� contar con la autorizaci髇 expresa de la Ag鑞cia Valenciana de Salut. En cualquier caso dicha informaci髇 quedar� sometida a la legislaci髇 y normativa vigente en materia de protecci髇 de datos de car醕ter personal tanto del usuario como de los profesionales�.

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Cuarta Modificaci髇 del Decreto 76/2010, de 30 de abril, del Consell, por el que se regula la prestaci髇 ortoprot閟ica

1. Se modifica el art韈ulo 26 del Decreto 76/2010, del Consell, con la siguiente redacci髇:

獵omisi髇 Asesora de Implantes

1. La Comisi髇 Asesora de Implantes (CAI), tendr� la siguiente composici髇 permanente:

• a) Cuatro representantes de la Direcci髇 General de Farmacia y Productos Sanitarios, asumiendo uno de ellos la secretar韆 de la comisi髇, designados por el director general de Farmacia y Productos Sanitarios
• b) Dos representantes de la Direcci髇 General de Asistencia Sanitaria designados por el director general de Asistencia Sanitaria
• c) Hasta cuatro asesores cl韓icos expertos en la tipolog韆 de los productos objeto de estudio, de acuerdo con los temas a tratar en cada caso, designados por el Secretario Auton髆ico para la Ag鑞cia Valenciana de Salut
• d) M醲imo de tres miembros no permanentes, cuando por razones de oportunidad as� lo considere la comisi髇 designados por el Secretario Auton髆ico para la Ag鑞cia Valenciana de Salut

2. Funciones de la Comisi髇 Asesora de Implantes:

• a) Dar soporte t閏nico a la Ag鑞cia Valenciana de Salut para la elaboraci髇, modificaci髇 y actualizaci髇 de la cartera de servicios ortoprot閟icos internos.
• b) Velar por la calidad de los implantes quir鷕gicos utilizados en el 醡bito de la presente norma.
• c) Informar la normativa de desarrollo de la presente legislaci髇.
• d) Asesorar a la central de contrataci髇 en el aspecto t閏nico de los implantes.
• e) Determinar las indicaciones de utilizaci髇 de implantes para cada tipo de intervenci髇 y establecer criterios de priorizaci髇.
• f) Elaborar informe peri骴ico de la utilizaci髇 de productos a trav閟 del registro de implantes de la Ag鑞cia Valenciana de Salut del sistema Hera�.

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Quinta

Modificaci髇 del Decreto 187/1997, de 17 de junio, del Consell, sobre horarios de atenci髇 al p鷅lico, servicios de urgencia y vacaciones de las oficinas de farmacia de la Comunitat Valenciana.

1. Se modifica el art韈ulo 2, competencias, del Decreto 187/1997, de 17 de junio, del Consell, con la siguiente redacci髇:

獿as competencias de la Conselleria de Sanidad respecto a los horarios de atenci髇 al p鷅lico, servicios de urgencia y vacaciones de las oficinas de farmacia podr醤 ser delegadas en los Colegios Oficiales de Farmac閡ticos de la Comunitat Valenciana, contra cuyos acuerdos y resoluciones se podr� interponer recurso ordinario ante el conseller de Sanidad, conforme con lo dispuesto en la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de R間imen Jur韉ico de las Administraciones P鷅licas y del Procedimiento Administrativo Com鷑

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