• Expandir / Contraer 韓dice sistem醫ico
• PRE罬BULO
• CAP蚑ULO I.� Definiciones y objeto de la norma
  • Art韈ulo 1 燨bjeto
  • Art韈ulo 2 燙onceptos
  • Art韈ulo 3 犃mbito de la prestaci髇
• CAP蚑ULO II.� Prestaci髇 ortoprot閟ica externa en el 醡bito de la Comunitat Valenciana
  • Art韈ulo 4 燙ontenido y alcance
  • Art韈ulo 5 燫equisitos de productos
  • Art韈ulo 6 燗cceso a la prestaci髇
  • Art韈ulo 7 燙artera de servicios ortoprot閟icos externos de la Comunitat Valenciana
  • Art韈ulo 8 燙at醠ogo de productos ortoprot閟icos
  • Art韈ulo 9 燩rocedimientos para la subvenci髇 de la prestaci髇
  • Art韈ulo 10 燩rocedimiento para el abono directo al establecimiento
  • Art韈ulo 11 燩rocedimiento de reembolso al usuario
  • Art韈ulo 12 燰isado de prescripciones y autorizaciones especiales
  • Art韈ulo 13 燤odelo de prescripci髇 de material ortoprot閟ico externo
  • Art韈ulo 14 燰alidaci髇 de facturas
  • Art韈ulo 15 燫eutilizaci髇 de productos
  • Art韈ulo 16 燝arant韆s
  • Art韈ulo 17 燙omisi髇 Ejecutiva Reguladora de la Prestaci髇 Ortoprot閟ica
  • Art韈ulo 18 燫egistro centralizado de productos adaptados
• CAP蚑ULO III.� Prestaci髇 ortoprot閟ica interna en el 醡bito de la Comunitat Valenciana
  • Art韈ulo 19 燚efinici髇 y alcance
  • Art韈ulo 20 燫equisitos de productos
  • Art韈ulo 21 燙artera de servicios ortoprot閟icos internos
  • Art韈ulo 22 燗cceso a la prestaci髇
  • Art韈ulo 23 燩rocedimiento de adquisici髇
  • Art韈ulo 24 燰alidaci髇 de facturas
  • Art韈ulo 25 燗utorizaciones de implantes
  • Art韈ulo 26 燙omisi髇 Asesora de Implantes
  • Art韈ulo 27 燤edios telem醫icos
  • Art韈ulo 28 燫egistro de productos implantados
• CAP蚑ULO IV.� Infracciones y sanciones
  • Art韈ulo 29 營nspecci髇 y evaluaci髇
  • Art韈ulo 30 營nfracciones
  • Art韈ulo 31 燝raduaci髇 de las sanciones
  • Art韈ulo 32 營ncumplimiento
  • Art韈ulo 33 燩rocedimiento sancionador
  • Art韈ulo 34 燗usencia de car醕ter de sanci髇
• DISPOSICIONES TRANSITORIAS
  • Primera 燩restaci髇 ortoprot閟ica externa
  • Segunda 燩restaci髇 ortoprot閟ica interna
• DISPOSICI覰 DEROGATORIA
  • 趎ica 燚erogaci髇 normativa
• DISPOSICI覰 FINAL
  • 趎ica 燛ntrada en vigor
• ANEXO I
  • 1. Pr髏esis externas
  • 2. Sillas de ruedas
  • 3. Ortesis (No se consideran incluidas las ortesis elaboradas en fibra de carbono)
  • 4. Ortopr髏esis especiales
• ANEXO II .� Pr髏esis quir鷕gicas fijas

Art韈ulo 1 Objeto

Es objeto del presente decreto regular en el 醡bito de la Comunitat Valenciana diferentes aspectos de la prestaci髇 ortoprot閟ica, y, en especial, el procedimiento de acceso a la prestaci髇 por parte del usuario que tenga derecho a ella, el cat醠ogo de productos incluidos en la misma y la relaci髇 de la Conseller韆 de Sanidad con los proveedores de productos y servicios involucrados en ella.

Art韈ulo 2 Conceptos

A los efectos de la aplicaci髇 de este decreto, se hace necesario definir los siguientes conceptos:

• 1. Implante quir鷕gico: producto sanitario dise馻do para ser implantado total o parcialmente en el cuerpo humano mediante intervenci髇 quir鷕gica y destinado a permanecer all� despu閟 de dicha intervenci髇.
• 2. Pr髏esis externa: producto sanitario que requiere una elaboraci髇 y/o adaptaci髇 individualizada y que, dirigido a sustituir total o parcialmente un 髍gano o una estructura corporal o su funci髇, no precisa de implantaci髇 quir鷕gica en el paciente.
• 3. Silla de ruedas: veh韈ulo individual para favorecer el traslado de personas que han perdido, de forma permanente, total o parcialmente, la capacidad de deambulaci髇 y que sea adecuado a su grado de discapacidad.
• 4. 觬tesis: producto sanitario de uso externo, no implantable, que, adaptado individualmente al paciente, se destina a modificar las condiciones estructurales o funcionales del sistema neuromuscular o del esqueleto.
• 5. Ortopr髏esis especial: producto sanitario no implantable que sustituye una estructura corporal o su funci髇 o facilita la deambulaci髇, sin que pueda considerarse incluido en los apartados anteriores.
• 6. Prestaci髇 endoprot閟ica: conjunto de normas y procedimientos, tanto administrativos como medico-quir鷕gicos, que tienen por objeto el implante quir鷕gico a un paciente.
• 7. Prestaci髇 exoprot閟ica: conjunto de normas y procedimientos m閐ico-administrativos que tienen por objeto adaptar al paciente una pr髏esis externa, 髍tesis o silla de ruedas.
• 8. Prestaci髇 ortoprot閟ica: conjunto de la prestaci髇 endoprot閟ica y exoprot閟ica.

Art韈ulo 3 羗bito de la prestaci髇

Constituye el 醡bito del presente decreto la poblaci髇 con derecho reconocido por la Conseller韆 de Sanidad a la prestaci髇 ortoprot閟ica en la Comunitat Valenciana.

Art韈ulo 4 Contenido y alcance

La prestaci髇 ortoprot閟ica externa o exoprot閟ica comprende la prescripci髇, la dispensaci髇 y la adaptaci髇 individualizada, por un establecimiento autorizado, de un producto subvencionado por la Conseller韆 de Sanidad, a un paciente incluido en el 醡bito del presente decreto.

Art韈ulo 5 Requisitos de productos

Los productos sanitarios incluidos en la prestaci髇 exoprot閟ica deben cumplir las condiciones contempladas en la legislaci髇 vigente que les resulte de aplicaci髇 sobre productos sanitarios, y estar incluidos en la cartera de servicios de la Comunitat Valenciana.

Art韈ulo 6 Acceso a la prestaci髇

El acceso a la prestaci髇 exoprot閟ica se realizar� de forma ordinaria mediante prescripci髇 de un m閐ico de atenci髇 especializada, o de forma extraordinaria, por un m閐ico inspector de servicios sanitarios.

Art韈ulo 7 Cartera de servicios ortoprot閟icos externos de la Comunitat Valenciana

Conforme al art韈ulo 11 del Real Decreto 1030/2006, de 15 de septiembre, por el que se establece la cartera de servicios comunes del Sistema Nacional de Salud y el procedimiento para su actualizaci髇, la Conseller韆 de Sanidad establece la cartera de servicios ortoprot閟icos externos del anexo I del presente Decreto.

La cartera de servicios ortoprot閟icos externos se actualizar� por Resoluci髇 del conseller de Sanidad.

Art韈ulo 8 Cat醠ogo de productos ortoprot閟icos

La conseller韆 garantiza el acceso a la cartera de servicios ortoprot閟icos externos mediante la creaci髇 del Cat醠ogo de Productos Ortoprot閟icos. La actualizaci髇 del Cat醠ogo de Productos Ortoprot閟icos externos se aprobar� por la Comisi髇 Ejecutiva Reguladora de la Prestaci髇 Ortoprot閟ica, en adelante CERPO, regulada en el art韈ulo 17 del presente decreto, y se publicar� en la p醙ina web de la conseller韆.

Los productos incluidos en el cat醠ogo se clasifican en dos niveles, seg鷑 la complejidad y requisitos que su adaptaci髇 conlleva.

El cat醠ogo codifica los art韈ulos gen閞icos y espec韋icos incluidos en la oferta y determina el importe m醲imo de subvenci髇 de los mismos, sin menoscabo de que el paciente pueda optar, abonando la diferencia, por una mejora del art韈ulo, de entre los que consten en el cat醠ogo.

Art韈ulo 9 Procedimientos para la subvenci髇 de la prestaci髇

1. Se establecen dos procedimientos de subvenci髇 de la prestaci髇: el abono directo al establecimiento adaptador y el reembolso al usuario.

2. En ambos casos, y sin perjuicio de las situaciones previstas en la Ley 11/2003, de 10 de abril, de la Generalitat, el usuario deber� abonar la aportaci髇 establecida en la legislaci髇 estatal ( Real Decreto 1030/2006) y la Cartera de Servicios Ortoprot閟icos Externos de la Comunitat Valenciana.

3. La Comisi髇 Ejecutiva Reguladora de la Prestaci髇 Ortoprot閟ica (CERPO), regulada en el art韈ulo 17 del presente Decreto, instruir� un procedimiento de abono de la aportaci髇, en el caso que un art韈ulo sea prescrito a un paciente ingresado.

Art韈ulo 10 Procedimiento para el abono directo al establecimiento

La Conseller韆 de Sanidad acordar� con las organizaciones representativas de los establecimientos que deseen acogerse a este procedimiento los requisitos de acreditaci髇 del establecimiento, as� como el procedimiento de facturaci髇 y los requisitos de las prescripciones para su abono.

Los establecimientos de adaptaci髇 que deseen acogerse a este procedimiento lo manifestar醤 mediante solicitud dirigida al conseller de Sanidad, considerando que est醤 acogidas en el d韆 de entrada en vigor del presente decreto, los establecimientos que en ese momento est閚 acreditados por la Orden de 4 de agosto de 2000, de la Conseller韆 de Sanidad.

S髄o ser醤 adaptables con cargo a la Conseller韆 de Sanidad los productos ortoprot閟icos que, formando parte de la cartera de servicios ortoprot閟icos externos de la Comunitat Valenciana y cuya prescripci髇 se realice en los correspondientes modelos oficiales, se ajusten a los requisitos generales que indica la normativa vigente.

Art韈ulo 11 Procedimiento de reembolso al usuario

En el caso que el usuario haya soportado el abono de la totalidad del art韈ulo, ya sea por que el establecimiento no se encuentre adherido al procedimiento de abono directo, bien por que no tenga derecho a su financiaci髇 por la Ag鑞cia Valenciana de Salut, bien porque su adquisici髇 se haya producido fuera del 醡bito del presente decreto, y considere que tiene derecho a la subvenci髇, podr� solicitar, en su caso, el reembolso de la subvenci髇 a la entidad responsable de su asistencia sanitaria.

Art韈ulo 12 Visado de prescripciones y autorizaciones especiales

La CERPO establecer� las prescripciones que deban estar sometidas a visado previo por parte de la inspecci髇 de servicios sanitarios o direcci髇 m閐ica del centro en caso de pacientes ingresados. Del mismo modo se determinar醤 aquellas prescripciones que deban ser autorizadas previamente a su adaptaci髇, por parte del 髍gano encargado de la gesti髇 de la prestaci髇.

Art韈ulo 13 Modelo de prescripci髇 de material ortoprot閟ico externo

Por resoluci髇 del conseller de Sanidad, a propuesta de la CERPO, se establecer� el modelo oficial de prescripci髇 de material ortoprot閟ico externo, as� como, en su caso, los requisitos de la prescripci髇 electr髇ica que paulatinamente se vaya implantando.

Art韈ulo 14 Validaci髇 de facturas

La Conseller韆 de Sanidad validar� y verificar� las prescripciones dispensadas y facturadas, rechazando las incursas en las situaciones siguientes:

• 1. Art韈ulos no incluidos en el cat醠ogo de prestaci髇 ortoprot閟ica externa
• 2. Prescripciones no v醠idas

La CERPO ser� el 髍gano encargado de dirimir las discrepancias y diferencias que surjan en materia de devoluci髇 de prescripciones.

Art韈ulo 15 Reutilizaci髇 de productos

La Conseller韆 de Sanidad determinar� los art韈ulos susceptibles de reutilizaci髇 y potenciar� su uso.

La administraci髇 impulsar� la implantaci髇 de los sistemas de informaci髇 que den soporte y faciliten la gesti髇 integral de todo el proceso, desde el registro de la prescripci髇 hasta la adaptaci髇 y facturaci髇 de los productos.

Art韈ulo 16 Garant韆s

El cat醠ogo de prestaci髇 ortoprot閟ica externa establecer� el plazo de garant韆 de los art韈ulos, durante el cual, de acreditarse la existencia de vicios o defectos en el producto no imputables a un mal empleo por parte del usuario, el usuario o la Conseller韆 de Sanidad, podr� reclamar del establecimiento de adaptaci髇 la reposici髇 de los bienes inadecuados o la reparaci髇 de los mismos si fuera suficiente. Todo ello sin perjuicio de los derechos que los usuarios tienen reconocidos por la normativa general de consumo.

Art韈ulo 17 Comisi髇 Ejecutiva Reguladora de la Prestaci髇 Ortoprot閟ica

Se crea la Comisi髇 Ejecutiva Reguladora de la Prestaci髇 Ortoprot閟ica, que tendr� como funciones las contempladas en el articulado del presente decreto, adem醩 de velar por la mayor calidad de la prestaci髇, as� como del oportuno seguimiento presupuestario de la misma.

De ella podr醤 crearse subcomisiones espec韋icas en relaci髇 con las necesidades que pudieran derivarse de sus propias funciones.

La Comisi髇 Ejecutiva Reguladora de la Prestaci髇 Ortoprot閟ica tendr� la siguiente composici髇:

• 1. Presidente: director gerente de la Ag鑞cia Valenciana de Salut.
• 2. Presidente suplente: director general de Farmacia y Productos Sanitarios.
• 3. Vicepresidente: jefe de 羠ea de Farmacia y Productos Sanitarios.
• 4. Vicepresidente suplente: jefe del Servicio de Prestaciones Complementarias.
• 5. Vocales:
  • a) Dos representantes del Servicio de Prestaciones Complementarias.
  • b) Un representante del Servicio de Inspecci髇 de Servicios Sanitarios. c) Un m醲imo de 4 representantes de entre las organizaciones de establecimientos de adaptaci髇 de productos, seleccionados en funci髇 de los temas a tratar en el Orden del D韆.
• 6. Secretario: jefe de Secci髇 del Servicio de Prestaciones Complementarias.
• 7. La CERPO podr� convocar a sus reuniones hasta un m醲imo de tres asesores, que actuar醤 con voz pero sin voto, entre personas que, por raz髇 de su cargo, representatividad o trayectoria profesional, se considere necesaria su intervenci髇.

Art韈ulo 18 Registro centralizado de productos adaptados

Se crea el registro de productos exoprot閟icos adaptados en el 醡bito del presente decreto, y ser� la CERPO la que determine el conjunto m韓imo b醩ico de datos que deber醤 recogerse para su mantenimiento. Todo ello con independencia de la normativa aplicable en materia de protecci髇 de datos de car醕ter personal.

Art韈ulo 19 Definici髇 y alcance

La prestaci髇 ortoprot閟ica interna o endoprot閟ica es una prestaci髇 sanitaria completa e integral constituida por la prescripci髇, provisi髇 e implante, en un centro de la red asistencial de la Ag鑞cia Valenciana de Salut, de pr髏esis quir鷕gicas fijas a la poblaci髇 incluida en el 醡bito del presente decreto.

Art韈ulo 20 Requisitos de productos

Los productos sanitarios incluidos como prestaci髇 endoprot閟ica deben cumplir las condiciones contempladas en la legislaci髇 vigente que les resulte de aplicaci髇 y que en la actualidad se concretan en el marcado CE y la comunicaci髇 de puesta en mercado en Espa馻 efectuada ante la Agencia Espa駉la de Medicamentos y Productos Sanitarios del Ministerio de Sanidad y Pol韙ica Social.

Art韈ulo 21 Cartera de servicios ortoprot閟icos internos

Conforme al art韈ulo 11 del Real Decreto 1030/2006, de 15 de septiembre, de la cartera de servicios comunes del Sistema Nacional de Salud, la Conseller韆 de Sanidad establece la cartera de servicios ortoprot閟icos internos (implantes o pr髏esis quir鷕gicas fijas) del anexo II del presente decreto.

La cartera de servicios ortoprot閟icos internos se actualizar� por resoluci髇 del conseller de Sanidad, a propuesta de la comisi髇 asesora de implantes regulada en el art韈ulo 26 del presente decreto.

Art韈ulo 22 Acceso a la prestaci髇

La prestaci髇 endoprot閟ica comprende el diagn髎tico por el especialista, indicaci髇 de la protetizaci髇, provisi髇 y realizaci髇 del implante, garantizando en todo momento las necesidades sanitarias de los pacientes. Se formalizar� a trav閟 del documento de prescripci髇 y notificaci髇 de implante.

Art韈ulo 23 Procedimiento de adquisici髇

1. De acuerdo con la Ley 30/2007, de 30 de octubre, de Contratos del Sector P鷅lico, se establecen dos modalidades alternativas de adquisici髇 de los implantes por parte de los centros hospitalarios:

• a) La adquisici髇 por parte de los centros hospitalarios de las pr髏esis quir鷕gicas fijas incluidas en el cat醠ogo general de implantes se realizar� con arreglo a las acreditaciones para el suministro que, de forma centralizada, se efect鷈n a los distintos proveedores a trav閟 de la Direcci髇 General de Farmacia y Productos Sanitarios.

  Se entiende por acreditaciones para el suministro, la relaci髇 espec韋ica de productos implantables que cada proveedor tenga registrados para su utilizaci髇.

  La Direcci髇 General de Farmacia y Productos Sanitarios acordar� las condiciones a que habr醤 de ajustarse los proveedores para el suministro de implantes.

• b) Sin menoscabo del procedimiento anterior, la Conseller韆 de Sanidad podr�, si as� lo estima conveniente, adjudicar determinados productos del Cat醠ogo de Implantes a trav閟 de la Central de Compras de Bienes y Servicios de la Direcci髇 General de Recursos Econ髆icos de la Conseller韆 de Sanidad.

2. En los supuestos de asistencia sanitaria de car醕ter urgente se estar� a lo dispuesto a tales efectos en la disposici髇 adicional vig閟imo novena de la Ley 30/2007, de 30 de octubre, de Contratos del Sector P鷅lico.

Art韈ulo 24 Validaci髇 de facturas

La Conseller韆 de Sanidad validar� y verificar� los implantes facturados y sus correspondientes documentos de prescripci髇, no abonando los que incurran en alguna de las situaciones siguientes:

• 1. Art韈ulo implantado no registrado.
• 2. Art韈ulo implantado no se corresponde con el facturado.
• 3. Nulidad del documento de prescripci髇 y notificaci髇 de implante o indebidamente cumplimentado.

Art韈ulo 25 Autorizaciones de implantes

En los supuestos de implantes que supongan una innovaci髇 tecnol骻ica, adaptaci髇 individualizada, indicaci髇 extraordinaria y no se hallen incluidos en las correspondientes acreditaciones para el suministro, la Conseller韆 de Sanidad, a trav閟 de la Direcci髇 General de Farmacia y Productos Sanitarios, podr� autorizar, de forma previa, su implante a un paciente espec韋ico, designando al proveedor al que le corresponda la provisi髇.

Art韈ulo 26 Comisi髇 Asesora de Implantes

1. La Comisi髇 Asesora de Implantes (CAI), tendr� la siguiente composici髇 permanente:

• a) Cuatro representantes de la Direcci髇 General de Farmacia y Productos Sanitarios, asumiendo uno de ellos la secretar韆 de la comisi髇, designados por el director general de Farmacia y Productos Sanitarios
• b) Dos representantes de la Direcci髇 General de Asistencia Sanitaria designados por el director general de Asistencia Sanitaria
• c) Hasta cuatro asesores cl韓icos expertos en la tipolog韆 de los productos objeto de estudio, de acuerdo con los temas a tratar en cada caso, designados por el Secretario Auton髆ico para la Ag鑞cia Valenciana de Salut
• d) M醲imo de tres miembros no permanentes, cuando por razones de oportunidad as� lo considere la comisi髇 designados por el Secretario Auton髆ico para la Ag鑞cia Valenciana de Salut

2. Funciones de la Comisi髇 Asesora de Implantes:

• a) Dar soporte t閏nico a la Ag鑞cia Valenciana de Salut para la elaboraci髇, modificaci髇 y actualizaci髇 de la cartera de servicios ortoprot閟icos internos.
• b) Velar por la calidad de los implantes quir鷕gicos utilizados en el 醡bito de la presente norma.
• c) Informar la normativa de desarrollo de la presente legislaci髇.
• d) Asesorar a la central de contrataci髇 en el aspecto t閏nico de los implantes.
• e) Determinar las indicaciones de utilizaci髇 de implantes para cada tipo de intervenci髇 y establecer criterios de priorizaci髇.
• f) Elaborar informe peri骴ico de la utilizaci髇 de productos a trav閟 del registro de implantes de la Ag鑞cia Valenciana de Salut del sistema Hera

Art韈ulo 26 redactado por el n鷐ero 1 de la disposici髇 final cuarta del D. Ley [COMUNIDAD VALENCIANA] 2/2013, 1 marzo, del Consell, de Actuaciones Urgentes de Gesti髇 y Eficiencia en Prestaci髇 Farmac閡tica y Ortoprot閟ica (獶.O.C.V.� 5 marzo).Vigencia: 6 marzo 2013

Art韈ulo 27 Medios telem醫icos

La administraci髇 impulsar� la implantaci髇 de los sistemas de informaci髇 que den soporte y faciliten la gesti髇 de todo el proceso integral, desde el registro de la prescripci髇 hasta la facturaci髇 de los productos implantados.

Art韈ulo 28 Registro de productos implantados

A fin de garantizar el control de la trazabilidad de los productos implantados se crea, en la Direcci髇 General de Farmacia y Productos Sanitarios, el Registro Auton髆ico de Implantes, como herramienta fundamental para asegurar el mismo.

La CAI determinar� el conjunto m韓imo b醩ico de datos que deber� integrar dicho registro. Asimismo, determinar� la informaci髇 a suministrar por los proveedores y los sistemas de soporte a la misma.

Art韈ulo 29 Inspecci髇 y evaluaci髇

Todos los centros, servicios y establecimientos en el 醡bito de la prestaci髇 regulada en el presente Decreto estar醤 sometidos a la inspecci髇 y evaluaci髇 de sus actividades por parte de las Autoridades Sanitarias, a trav閟 de sus correspondientes 髍ganos de inspecci髇 de la Conseller韆 de Sanidad, de acuerdo con lo previsto en la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, la Ley 6/1998, de 22 de junio, de la Generalitat, de Ordenaci髇 Farmac閡tica de la Comunitat Valenciana, la Ley 3/2003, de 6 de febrero, de la Generalitat, de Ordenaci髇 Sanitaria de la Comunitat Valenciana, y la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garant韆s y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.

Art韈ulo 30 Infracciones

Tendr醤 la consideraci髇 de infracciones a lo dispuesto en el presente decreto las acciones y omisiones previstas en el art韈ulo 58 de la Ley 3/2003, de 6 de febrero, de Ordenaci髇 Sanitaria de la Comunitat Valenciana, el art韈ulo 101 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de Garant韆s y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios, art韈ulo 35 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, art韈ulo 42 del Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios y las siguientes espec韋icas:

• 1. Son infracciones leves:
  • a) La desatenci髇 o el trato incorrecto a los usuarios del Sistema Nacional de Salud, siempre que no originen perjuicio asistencial al interesado.
  • b) La existencia injustificada en el establecimiento de prescripciones carentes de cualquier requisito necesario para su correcta dispensaci髇, que no se hallen incluidas en el n鷐ero 2.f).
  • c) La facturaci髇 de las prescripciones oficiales de material ortoprot閟ico en las que se aprecien enmiendas, raspaduras o a馻didos en la prescripci髇 m閐ica, no salvados expresamente por el facultativo o inspector m閐ico.
  • d) El incumplimiento de los procedimientos de facturaci髇 de la prestaci髇 ortoprot閟ica legalmente establecidos por la Conseller韆 de Sanidad.
  • e) Adaptar productos ortoprot閟icos transcurrido el plazo de validez de la prescripci髇.
  • f) En general, el incumplimiento de las normas reguladoras de la prestaci髇 ortoprot閟ica de la Conseller韆 de Sanidad, cualquiera que sea su rango legal, no imputable a mala fe, 醤imo il韈ito de lucro o negligencia.
• 2. Son infracciones graves:
  • a) Negar la entrada o la permanencia de los inspectores sanitarios de la Conseller韆 de Sanidad, debidamente acreditados, en cualquier lugar donde elaboren, fabriquen, distribuyan o adapten productos ortoprot閟icos o cualquier otra acci髇 u omisi髇 que obstaculice, retrase o impida el ejercicio de la actuaci髇 inspectora.
  • b) La desatenci髇 o el trato incorrecto a los usuarios del Sistema Nacional de Salud que origine perjuicio asistencial al interesado.
  • c) La negativa a adaptar una prescripci髇 oficial de material ortoprot閟ico sin causa justificada.
  • d) Cualquier acto u omisi髇 encaminado a coartar la libertad del paciente en la elecci髇 del establecimiento de ortopedia.
  • e) La existencia injustificada en el establecimiento de ortopedia de prescripciones oficiales de material ortoprot閟ico en blanco o firmadas, sin especificar la prescripci髇.
  • f) La sustituci髇 de la adaptaci髇 de productos ortop閐icos prescritos por otros de la misma 韓dole cuyo cambio no est� autorizado
  • g) La percepci髇 de cantidades distintas a las legalmente establecidas por la Conseller韆 de Sanidad como aportaci髇 del usuario en el pago de la prestaci髇 ortoprot閟ica o la aceptaci髇 de prescripciones oficiales como sustitutorios de la aportaci髇 cuando la cuant韆 del lucro resultante para el establecimiento de ortopedia sea igual o inferior a 600 euros.
  • h) La defraudaci髇 a la Conseller韆 de Sanidad a trav閟 de la facturaci髇 y cobro de prescripciones oficiales, cualquiera que sea su grado de ejecuci髇, cuando la cuant韆 del perjuicio ocasionado o que se ten韆 intenci髇 de ocasionar sea igual o inferior a 600 euros.
• 3. Son infracciones muy graves:
  • a) La sustituci髇 de la dispensaci髇 de productos ortop閐icos prescritos por productos o art韈ulos de otra 韓dole, o por dinero.
  • b) La percepci髇 de cantidades distintas a las legalmente establecidas por la Conseller韆 de Sanidad como aportaci髇 del usuario en el pago de la prestaci髇 ortoprot閟ica o la aceptaci髇 de prescripciones oficiales como sustitutorios de la aportaci髇 cuando la cuant韆 del lucro resultante para el establecimiento de ortopedia sea superior a 600 euros.
  • c) La defraudaci髇 a la Conseller韆 de Sanidad a trav閟 de la facturaci髇 y cobro de prescripciones oficiales, cualquiera que sea su grado de ejecuci髇, cuando la cuant韆 del perjuicio ocasionado o que se ten韆 intenci髇 de ocasionar sea superior a 600 euros.

Art韈ulo 31 Graduaci髇 de las sanciones

Las infracciones enumeradas en el art韈ulo anterior se graduar醤, a los efectos de su correspondiente sanci髇, en una graduaci髇 de m韓imo, medio y m醲imo a cada nivel de infracci髇, en funci髇 de la negligencia e intencionalidad del sujeto infractor, fraude o connivencia, incumplimiento de las advertencias previas, reincidencia, cifra de negocios de la empresa, n鷐ero de personas afectadas, perjuicio causado, beneficios obtenidos a causa de la infracci髇, grado permanencia y transitoriedad de los riesgos para la salud, gravedad de la alteraci髇 sanitaria y social producida, generalizaci髇 de la infracci髇 y cualquier otra circunstancia objetiva o subjetiva que tenga virtualidad para incidir en el grado de reprochabilidad de la conducta o en el de la culpabilidad del imputado, en un sentido atenuante o agravante.

Art韈ulo 32 Incumplimiento

El incumplimiento de lo establecido en el presente decreto tendr� las consecuencias previstas en el art韈ulo 59 de la Ley 3/2003, de 6 de febrero, de la Generalitat, de Ordenaci髇 Sanitaria de la Comunitat Valenciana, y dem醩 normativa de aplicaci髇.

Art韈ulo 33 Procedimiento sancionador

El procedimiento sancionador se ajustar� a lo dispuesto en el Real Decreto 1398/1993, de 4 de agosto, por el que se aprob� el Reglamento del Procedimiento para el Ejercicio de la Potestad Sancionadora.

Art韈ulo 34 Ausencia de car醕ter de sanci髇

No tendr醤 car醕ter de sanci髇 la clausura o cierre de establecimientos, instalaciones o servicios que no cuenten con las previas autorizaciones o registros sanitarios preceptivos, o la suspensi髇 de su funcionamiento, hasta tanto se subsanen los defectos o se cumplan los requisitos exigidos por razones de sanidad, higiene o seguridad.

Primera Prestaci髇 ortoprot閟ica externa

Hasta el desarrollo del presente decreto en relaci髇 con la prestaci髇 ortoprot閟ica externa, se mantienen vigentes las condiciones previstas en la Orden de la Conseller韆 de 4 agosto 2000, por la que se establecen las condiciones para la ejecuci髇 de la prestaci髇 ortoprot閟ica de los productos incluidos en el art韈ulo 108 del Texto Refundido de la Ley General de Seguridad Social (Decreto 2065/1974, de 30 de mayo) a trav閟 de los establecimientos de adaptaci髇 de estos productos en el 醡bito de la Comunitat Valenciana.

Segunda Prestaci髇 ortoprot閟ica interna

Hasta el desarrollo y aplicaci髇 del presente decreto en relaci髇 con la prestaci髇 ortoprot閟ica interna, y m醩 concretamente hasta que a trav閟 de la Central de Compras y Bienes de Servicios se vayan realizando concursos de productos implantables incluidos en la cartera de la prestaci髇 ortoprot閟ica interna, se mantienen vigentes las condiciones existentes en la actualidad como resultado de la aplicaci髇 de la Orden de la Conseller韆 de 17 de febrero de 1997, de la Conseller韆 de Sanidad y Consumo, por la que se regula la adquisici髇 de implantes quir鷕gicos a trav閟 de la Direcci髇 General del Servicio Valenciano de Salud.

趎ica Derogaci髇 normativa

Quedan derogadas las 髍denes de 17 de febrero de 1997 y de 4 de agosto de 2000, de la Conseller韆 de Sanidad que regulan la adquisici髇 de implantes y la prestaci髇 ortoprot閟ica externa, respectivamente.

趎ica Entrada en vigor

El presente decreto entrar� en vigor el d韆 siguiente al de su publicaci髇 en el Diari Oficial de la Comunitat Valenciana.